JP6718265B2 - 医療用チューブの製造方法 - Google Patents
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- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Description
外部から加熱することにより、前記外側チューブが縮径して前記構造体の外面に前記外側チューブの内面が密着して、前記構造体と前記外側チューブとが一体化されることが好ましい。
初めに、本発明に係る医療用チューブの製造方法を用いて製造される気管チューブについて説明する。図1は、本発明の一実施形態としての医療用チューブの製造方法を用いて製造される気管チューブ1を気管内に留置した状態を示す図である。図2は、気管チューブ1における医療用チューブとしてのチューブ本体2を単体で示す斜視図である。図3は図2に示すチューブ本体2の拡大断面図であり、チューブ本体2の内面に形成された微細凹凸構造100を示す。図4は、気管チューブ1を基端側から見た図である。図1に示すように、気管チューブ1は、チューブ本体2と、このチューブ本体2の外周面上に取り付けられた収縮及び拡張可能なカフ3と、チューブ本体2の一方の端部に装着されたフランジ部材4とを備える。
次に、医療用チューブとしてのチューブ本体2の製造方法を説明する。図5に、医療用チューブとしてのチューブ本体2の中心軸線方向A(図2参照)に垂直な方向の断面図を示す。なお、図5は、チューブ本体2の中心軸線方向Aにおいて、第1ルーメン12、第2ルーメン13及び第3ルーメン14が全て存在する位置での断面図である。本製造方法は、図5に示すように、内層30と、外層40とを備える医療用チューブとしてのチューブ本体2の製造方法である。内層30は、図3に示すような微細凹凸構造100が形成された内周面31を有している。内層30は、一層又は複数の層により構成される。外層40は内層30より径方向外側に設けられる。外層40は、内層30と同様に、一層又は複数の層により構成される。本実施形態の外層40は、内層30の径方向外側に積層される最も内側の層41(以下、「内側層41」と記載する。)を含む複数の層により構成されている。外層40は内層30よりも厚い。なお、図5では、内側層41と、この内側層41の径方向外側に位置する別の一層又は別の複数の層と、の間の境界を破線により示している。また、図5に示すように、本実施形態では、内層30を一層(単層)として説明する。
シート部材32は、シート状の部材のいずれか一方の表面に微細凹凸構造100(図3等参照)を形成し、形成された微細凹凸構造100の表面にフッ素コート層300を形成することで得られる。シート部材32は所定の厚みを有する。シート部材32の厚みは好ましくは0.1mm〜1.0mmであり、より好ましくは0.15mm〜0.5mmである。シート部材32の構成材料としては、例えば軟質ポリ塩化ビニルなど、上述したチューブ本体2の構成材料を用いることができる。
シート部材32を用いてチューブ部材35を成形する方法について説明する。図11は、チューブ部材35の形状の成形を説明する図である。具体的に、微細凹凸構造100(図9参照)が形成された表面33が内面になるようにシート部材32を円筒状に曲げる。シート部材32を曲げる際は、図11(a)、(b)に示すように、シート部材32の端部34のうち表面33の短辺を含む端部34c、34dが円形状になるように曲げる(図11(a)の矢印54参照)。好ましくは、シート部材32を円筒状に曲げる際、図11(c)に示すように、例えば円柱形状の円筒成形冶具55を用い、円筒成形冶具55の外面にシート部材32を巻き付け、円筒成形冶具55の外面の形状に沿って円筒状に曲げる。なお、円筒成形冶具55の具体例には、中実又は中空の金属棒や樹脂棒が挙げられる。この他に、円筒成形冶具55の具体例として、自己拡張型の網状筒部材や渦巻き状や螺旋状のバネ部材等の弾性部材、空気圧や水圧等で拡張するバルーン、等の拡張体が挙げられる。
円筒部材60を用いて形成するチューブ部材35の形成フローを説明する。まず、円筒状の円筒部材の外面に微細凹凸構造100(図3等参照)を形成する。次に、微細凹凸構造100の表面にフッ素コート層300を形成する。そして、円筒部材の内面と、微細凹凸構造100が形成された外面とを裏返すことにより、チューブ部材35を形成する。以下、詳細を説明する。
次に、上述した構造体21を外側チューブ22に挿入する工程(P1)について説明する。図15は、構造体21を外側チューブ22に挿入する例を示す図である。図15(a)〜(c)に示すように、構造体21を外側チューブ22の一端から他端に向かって、外側チューブ22の内部に挿入していく。外側チューブ22内で、構造体21を外側チューブ22に対して相対的に移動し、外側チューブ22内の所定の位置まで移動させる。なお、本実施形態の外側チューブ22は、後述するように、外部からの加熱により軟化する性質、すなわち、熱可塑性を有する素材により構成されている。
次に、構造体21と外側チューブ22とを一体化する工程(P2)について説明する。構造体21が外側チューブ22に挿入された状態において、これらを外部から加熱する。加熱装置としては、例えば、ヒーター、超音波発生装置、高周波発生装置を使用することができる。加熱する態様の一例として、例えば、構造体21が挿入された外側チューブ22をオーブン(不図示)に投入し、オーブン内で加熱することができる。設定温度は、好ましくは、100〜180度、より好ましくは150度とする。上述のように外側チューブ22の素材は熱可塑性を有し、外部からの加熱により収縮する性質を有する。従って、外部から加熱することにより、外側チューブ22が縮径して、外側チューブ22の内面が構造体21の外面に密着する。このようにして、外側チューブ22が構造体21の外面上に固定されることにより、構造体21と外側チューブ22とが一体化される。更に、外側チューブ22の内面及び構造体21の外面を溶融させて溶着することにより、外側チューブ22と構造体21とをより強固に一体化させてもよい。
2:チューブ本体(医療用チューブ)
3:カフ
4:フランジ部材
5:チューブ本体の先端
6:チューブ本体の基端
7:チューブ本体の中空部
7a:第1中空部
7b:第2中空部
8:チューブ本体の先端部
9:チューブ本体のカフ装着部
10:チューブ本体の湾曲部
11:チューブ本体の基端部
12:第1ルーメン
12a:第1基端開口
13:第2ルーメン
13a:第2基端開口
14:第3ルーメン
14a:第3基端開口
14b:連通口
17:筒部
17a、17b、17c:連通孔
18:フランジ部
19a、19b:吸引用チューブ
19c:カフ用チューブ
21:構造体
22:外側チューブ
30:内層
31:内周面
32:シート部材
32’:切断シート部材
33:シート部材の表面
34、34a、34b、34c、34d:端部
35:チューブ部材
40:外層
41:外層の最も内側の層(内側層)
42:内壁
43a、43b、43c:溝
50:金型
51、53、54、64、80、81、82:矢印
52:微細凹凸パターン
55:円筒成形冶具
56:熱
57:保持部材
60:円筒部材
62:円筒部材の外面
63:円筒部材の内面
70a:内部金型
70b:外部金型
70b1:第1外部金型
70b2:第2外部金型
71:外部金型の内面
72:空洞
76:噴出孔
83:芯棒治具(固定治具、形状維持治具)
84:キャップ部材
85:穴
100:微細凹凸構造
101:凸リブ
102:凹溝
103:突起
105:頂面
110:固定部材
111:本体部
112:フック部
210:螺旋状シート部材
211:螺旋状シート部材の内面
220:筒状部材(構造要素)
221:筒状部材の内面
230:短冊状シート部材(構造要素)
231:短冊状シート部材の表面
300:フッ素コート層
A:チューブ本体の内周面の中心軸線の方向
B:チューブ本体の周方向
O1:チューブ本体の内周面の中心軸線
X:異物
Claims (6)
- 微細凹凸構造が形成された内周面を有する医療用チューブの製造方法であって、
前記微細凹凸構造を有する構造体を、前記微細凹凸構造が内周面に露出するように外側チューブに挿入する工程と、
前記構造体が前記外側チューブに挿入された状態において、前記構造体と前記外側チューブとを一体化する工程と、を含み、
前記構造体は、周方向に巻回されながら軸方向に延在する螺旋状シート部材であり、
前記螺旋状シート部材を軸方向に伸長させること、又は前記螺旋状シート部材を周方向に捻じることにより、前記螺旋状シート部材を縮径して、前記外側チューブに挿入する、医療用チューブの製造方法。 - 前記螺旋状シート部材は、固定部材により縮径した状態を維持して、前記外側チューブに挿入される、請求項1に記載の医療用チューブの製造方法。
- 前記固定部材は、円柱状の芯棒冶具と、前記芯棒冶具の両端に取り付けられるキャップ部材と、を備え、
前記螺旋状シート部材は、内部に挿入された前記芯棒冶具と、前記キャップ部材と、により挟持されて、縮径した状態が維持される、請求項2に記載の医療用チューブの製造方法。 - 前記構造体が前記外側チューブに挿入された状態において、
外部から加熱することにより、前記外側チューブが縮径して前記構造体の外面に前記外側チューブの内面が密着して、前記構造体と前記外側チューブとが一体化される、請求項1から3のいずれか一項に記載の気管チューブの製造方法。 - 前記構造体及び前記外側チューブの内側に形状維持治具を配置した状態で、外部から加熱する、請求項4に記載の気管チューブの製造方法。
- 前記微細凹凸構造にフッ素コーティングを施す工程を更に含む、請求項1から5のいずれか一項に記載の医療用チューブの製造方法。
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