FI110353B - Förfarande för framställning av ett farmaceutiskt preparat i form av en brus- och/eller upplösningstablett eller snabbupplösande granulat - Google Patents

Förfarande för framställning av ett farmaceutiskt preparat i form av en brus- och/eller upplösningstablett eller snabbupplösande granulat Download PDF

Info

Publication number
FI110353B
FI110353B FI943315A FI943315A FI110353B FI 110353 B FI110353 B FI 110353B FI 943315 A FI943315 A FI 943315A FI 943315 A FI943315 A FI 943315A FI 110353 B FI110353 B FI 110353B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
active ingredient
matrix
amount
weight
effervescent
Prior art date
Application number
FI943315A
Other languages
English (en)
Finnish (fi)
Other versions
FI943315A0 (sv
FI943315A (sv
Inventor
Thomas Gergely
Irmgard Gergely
Original Assignee
Gergely Gerhard
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gergely Gerhard filed Critical Gergely Gerhard
Publication of FI943315A0 publication Critical patent/FI943315A0/sv
Publication of FI943315A publication Critical patent/FI943315A/sv
Application granted granted Critical
Publication of FI110353B publication Critical patent/FI110353B/sv

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0007—Effervescent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/167—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
    • A61K9/1676—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface having a drug-free core with discrete complete coating layer containing drug

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Cosmetics (AREA)

Claims (10)

1. Förfarande för framställning av ett farmaceutiskt preparat i form av en brusta- blett och/eller en tablett som sönderfaller i beständsdelar eller ett snabbupplösande granulat, innehällande minst ett aktivt ämne med irriterande smak och minst en ma- tris som fördröjer fiisättandet av aktivt ämne, kännetecknat av att det aktiva ämnet 15 löses med matrisen, som är icke-lösbart eller härt lösbart i vatten, i ett gemensamt, huvudsakligen organiskt lösningsmedel, företrädesvis vid en nägot förhöjd tempera- tur, varvid lösningen med 10-50 viktdelar, företrädesvis 20-40 viktdelar (baserad pä : 1 viktdel av summan av aktivt ämne och matrisöverdrag) anbringas järnnt pä neu- trala bärarämnen och torkas för att avlägsna lösningsmedlet, varpä det erhällna !’·1: 20 granulatet blandas med övriga brus- och /eller sönderfallskomponenter, säväl som aromämnen och liknande och eventuellt pressas tili tabletter, varvid framställningen • · · vid rumstemperatur i vattenbaserad lösning inom frän ca tvä minuter frisätter högst • · · · ,1.·. 65 % företrädesvis högst 50 %, av det aktiva ämnet, dock inom frän maximalt 20 minuter, företrädesvis maximalt 15 minuter, frisätter mer än 70 %, företrädesvis . . 25 minst 80 % av de aktiva ämnena i 0,1 N HC1 vid 38 °C.
"...· 2. Förfarande enligt patentkrav 1, kännetecknat av att matrisen innehäller minst : en fettsyraester och/eller ett vax, företrädesvis med en smältpunkt mellan 30 och -·’ 45 °C, i synnerhet mellan 32 och 35 °C. ;..j
3. Förfarande enligt patentkrav 1 eller 2, kännetecknat av att matrisen innehäl- /.:30 ler minst ett cellulosaderivat, företrädesvis hydroxipropylmetylcellulosaftalat (HPMCP), cellulosaacetatftalat (CAP), cellulosaacetat-trimellitat (CAT), eller cellulosaacetatbutyrat (CAB). 14 110353
4. Förfarande enligt nägot av föregäende patentkrav, kännetecknat av att bärar-ämnet omfattar minst en av ämnena mannit, sorbit, sackaros, mjölksocker, Aerosil, stärkelse, polyvinylpolypyrrolidon, eller en eller flera beständsdelar av brus-syste-men, säsom i synnerhet en ätbar, organisk syra, exempelvis alginsyra, citronsyra, 5 vinsyra eller adipinsyra, eller ätminstone alkalimetall och//eller alkalisk jordartsme-tall ett karbonat och/eller -bikarbonat.
5. Förfarande enligt nägot av föregäende patentkrav, kännetecknat av att det aktiva ämnet blandas i en mängd frän under 60 mg, företrädesvis under 10 mg, med matrisen i en mängd som är en tili tio, företrädesvis tre till fern, ganger mängden av 10 aktivt ämne per tablett eller granulatdos.
6. Förfarande enligt nägot av föregäende patentkrav, för ett aktivt ämne för be-handling av diarre, säsom t.ex loperamid, kännetecknat av att som komplettering tillsätts en blandning, vilken tjänar säsom kompensation för förluster av elektrolyter i kroppen och mängd av salter med alkalimetall och/eller alkalisk jordartsmetall, fö- 15 reträdesvis frän organiska salter, säväl som frän klorider.
7. Förfarande enligt nägot av föregäende patentkrav, kännetecknat av att matrisen dessutom innehäller minst ett av ämnena glukonsyra-deltalakton, citronsyra, •. ·. karbonat eller bikarbonat med alkalimetall eller alkalisk jordartsmetall. • · • · · ·
8. Förfarande enligt nägot av föregäende patentkrav, kännetecknat av att minst * · · • 20 en polymetakrylsyraester, företrädesvis Eudragit L ensam eller i blandning med Eudragit S tillsätts. t · · • 1 · « · · • · · • 1 • · I • · · • · · • · I · t I · » · · t « I · I · t • t * · 1 • · • | · • I I ·
FI943315A 1992-01-13 1994-07-12 Förfarande för framställning av ett farmaceutiskt preparat i form av en brus- och/eller upplösningstablett eller snabbupplösande granulat FI110353B (sv)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP92100441 1992-01-13
EP92100441 1992-01-13
PCT/EP1993/000055 WO1993013760A1 (de) 1992-01-13 1993-01-12 Pharmazeutische zubereitung in form einer brause- und/oder zerfallstablette oder eines instantgranulats, sowie verfahren zu ihrer herstellung
EP9300055 1993-01-12

Publications (3)

Publication Number Publication Date
FI943315A0 FI943315A0 (sv) 1994-07-12
FI943315A FI943315A (sv) 1994-07-12
FI110353B true FI110353B (sv) 2002-12-31

Family

ID=8209237

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI943315A FI110353B (sv) 1992-01-13 1994-07-12 Förfarande för framställning av ett farmaceutiskt preparat i form av en brus- och/eller upplösningstablett eller snabbupplösande granulat

Country Status (16)

Country Link
US (1) US5587179A (sv)
EP (1) EP0620731B1 (sv)
JP (1) JPH07506336A (sv)
AT (1) ATE128028T1 (sv)
AU (1) AU668375B2 (sv)
CA (1) CA2127352C (sv)
CZ (1) CZ283351B6 (sv)
DE (1) DE59300632D1 (sv)
DK (1) DK0620731T3 (sv)
ES (1) ES2068800T3 (sv)
FI (1) FI110353B (sv)
GR (2) GR950300005T1 (sv)
MX (1) MX9300110A (sv)
PL (1) PL173676B1 (sv)
WO (1) WO1993013760A1 (sv)
ZA (1) ZA93215B (sv)

Families Citing this family (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5395627A (en) * 1992-09-04 1995-03-07 Akzo N.V. Pharmaceutical granulate
DE4403943A1 (de) * 1994-02-08 1995-08-10 Hexal Pharma Gmbh Orale Azrneimittelzubereitung mit Diclofenac-Natrium
TW466119B (en) * 1994-02-28 2001-12-01 Janssen Pharmaceutica Nv Film coated tablet of paracetamol and domperidone
US5837287A (en) * 1994-10-28 1998-11-17 R P Scherer Corporation Process for preparing solid pharmaceutical dosage forms
GB9421836D0 (en) * 1994-10-28 1994-12-14 Scherer Corp R P Process for preparing solid pharmaceutical dosage forms of hydrophobic substances
US5807577A (en) * 1995-11-22 1998-09-15 Lab Pharmaceutical Research International Inc. Fast-melt tablet and method of making same
US6974595B1 (en) * 1996-05-17 2005-12-13 Proethic Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical compositions based on Diclofenae
GB9710767D0 (en) * 1996-06-26 1997-07-23 On Ninh Analgesic and anti-inflamatory compositions comprising domperidone and methods of using same
BE1011045A3 (fr) * 1997-03-14 1999-04-06 Ucb Sa Compositions pharmaceutiques pour la liberation controlee de substances actives.
US5843477A (en) * 1997-09-30 1998-12-01 Bayer Corporation Lubricants for use in tabletting
US5904937A (en) * 1997-10-03 1999-05-18 Fmc Corporation Taste masked pharmaceutical compositions
DE19814257A1 (de) * 1998-03-31 1999-10-07 Asta Medica Ag Brauseformulierungen
DE19814256A1 (de) * 1998-03-31 1999-10-07 Asta Medica Ag Feste, schnellzerfallende Cetirizin-Formulierungen
DE19822036A1 (de) * 1998-05-15 1999-11-18 Bayer Ag Brausezubereitungen
GB9816899D0 (en) 1998-08-05 1998-09-30 Boots Co Plc Therapeutic agents
US7001612B2 (en) 1998-08-26 2006-02-21 All Sun Hsf Company Limited Composition for the relief of heat stress
US6235322B1 (en) * 1999-03-09 2001-05-22 Mintech, Inc. Highly soluble and stable mineral supplements containing calcium and magnesium
AU5060499A (en) * 1999-08-04 2001-03-05 Ranbaxy Laboratories Limited Hydrodynamically balanced oral drug delivery system
US6284270B1 (en) 1999-08-04 2001-09-04 Drugtech Corporation Means for creating a mass having structural integrity
WO2001064182A2 (en) * 2000-02-28 2001-09-07 Vectura Limited Improvements in or relating to the delivery of oral drugs
AU2001275043A1 (en) 2000-05-31 2001-12-11 Drugtech Corporation Mineral supplement
GB0222612D0 (en) * 2002-09-30 2002-11-06 Univ Gent Controlled delivery system for bioactive substances
AU2003282603A1 (en) * 2002-10-11 2004-05-04 Depomed Development Ltd Gastro-retentive levodopa delivery form
JP4601271B2 (ja) * 2003-08-01 2010-12-22 大洋薬品工業株式会社 圧縮成形製剤およびその製造方法
US20050089502A1 (en) * 2003-08-21 2005-04-28 Todd Schansberg Effervescent delivery system
US8216610B2 (en) * 2004-05-28 2012-07-10 Imaginot Pty Ltd. Oral paracetamol formulations
JO3352B1 (ar) * 2005-06-17 2019-03-13 Apr Applied Pharma Res Sa صيغ دايكلوفيناك وطرق استخدامه
US7811604B1 (en) 2005-11-14 2010-10-12 Barr Laboratories, Inc. Non-effervescent, orally disintegrating solid pharmaceutical dosage forms comprising clozapine and methods of making and using the same
US9757455B2 (en) 2005-11-28 2017-09-12 Johnson & Johnson Consumer Inc. Oral therapeutic compound delivery system
EP1902708A1 (de) 2006-09-25 2008-03-26 Losan Pharma GmbH Wirkstoff enthaltende stabilisierte feste Arzneimittelformen und Verfahren zu ihrer Herstellung
CN101084881B (zh) * 2007-06-23 2012-08-29 淮北辉克药业有限公司 靶向速释泡腾制剂及其制备方法
US20090110716A1 (en) * 2007-10-31 2009-04-30 Frank Bunick Orally disintegrative dosage form
US20110318411A1 (en) 2010-06-24 2011-12-29 Luber Joseph R Multi-layered orally disintegrating tablet and the manufacture thereof
US8313768B2 (en) 2009-09-24 2012-11-20 Mcneil-Ppc, Inc. Manufacture of tablet having immediate release region and sustained release region
US8807979B2 (en) 2009-09-24 2014-08-19 Mcneil-Ppc, Inc. Machine for the manufacture of dosage forms utilizing radiofrequency energy
US9511028B2 (en) 2012-05-01 2016-12-06 Johnson & Johnson Consumer Inc. Orally disintegrating tablet
US9445971B2 (en) 2012-05-01 2016-09-20 Johnson & Johnson Consumer Inc. Method of manufacturing solid dosage form
PT2953617T (pt) 2013-02-06 2020-01-14 Hermes Arzneimittel Gmbh Composições farmacêuticas que incorporam fármacos de baixa dose
CA2936216C (en) 2014-01-10 2021-10-26 Johnson & Johnson Consumer Inc. Process for making tablet using radiofrequency and lossy coated particles
SI3157506T1 (sl) 2014-06-20 2021-01-29 Hermes Arzneimittel Gmbh Oralni farmacevtski sestavek z zamaskiranim okusom
US10493026B2 (en) 2017-03-20 2019-12-03 Johnson & Johnson Consumer Inc. Process for making tablet using radiofrequency and lossy coated particles

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4289751A (en) * 1979-06-29 1981-09-15 Merck & Co., Inc. Effervescent enteric-coated formulation of soluble form of erythromycin and therapeutic use thereof
US4704284A (en) * 1982-08-12 1987-11-03 Pfizer Inc. Long-acting matrix tablet formulations
US4539198A (en) * 1983-07-07 1985-09-03 Rowell Laboratories, Inc. Solid pharmaceutical formulations for slow, zero order release via controlled surface erosion: expanded range
HU198844B (en) * 1984-06-14 1989-12-28 Sandoz Ag Process for producing new galenic pharmaceutical composition ensuring retarded release of active ingredient
DE3440288A1 (de) * 1984-11-05 1986-05-07 Gergely, Gerhard, Dr.-Ing., Wien Pharmazeutische zubereitung mit einem gehalt an mindestens einer schleimhautreizenden substanz oder dergleichen, insbesondere profen, sowie verfahren zu ihrer herstellung
DE3524003A1 (de) * 1985-07-04 1987-01-08 Heumann Ludwig & Co Gmbh Arzneimittelgranulat mit verzoegerter wirkstofffreisetzung und verfahren zu seiner herstellung
EP0272265B1 (de) * 1985-09-25 1991-05-22 Gergely, Gerhard, Dr. Zerfallstablette und verfahren zu ihrer herstellung
US4753800A (en) * 1985-10-04 1988-06-28 Warner-Lambert Company Medicament adsorbates and their preparation
AU645003B2 (en) * 1988-11-08 1994-01-06 Takeda Chemical Industries Ltd. Sustained release preparations
GB8908361D0 (en) * 1989-04-13 1989-06-01 Beecham Group Plc Composition

Also Published As

Publication number Publication date
CZ283351B6 (cs) 1998-03-18
ZA93215B (en) 1993-08-19
DE59300632D1 (de) 1995-10-26
FI943315A0 (sv) 1994-07-12
US5587179A (en) 1996-12-24
MX9300110A (es) 1994-07-29
CA2127352C (en) 2005-05-31
ES2068800T3 (es) 1995-12-16
FI943315A (sv) 1994-07-12
DK0620731T3 (da) 1996-04-09
EP0620731B1 (de) 1995-09-20
EP0620731A1 (de) 1994-10-26
CA2127352A1 (en) 1993-07-22
GR3017806T3 (en) 1996-01-31
ES2068800T1 (es) 1995-05-01
GR950300005T1 (en) 1995-02-28
PL173676B1 (pl) 1998-04-30
ATE128028T1 (de) 1995-10-15
WO1993013760A1 (de) 1993-07-22
AU668375B2 (en) 1996-05-02
CZ160594A3 (en) 1994-12-15
AU3349293A (en) 1993-08-03
JPH07506336A (ja) 1995-07-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI110353B (sv) Förfarande för framställning av ett farmaceutiskt preparat i form av en brus- och/eller upplösningstablett eller snabbupplösande granulat
EP0501985B1 (en) Uncoated pharmaceutical reaction tablet
EP1194125B1 (fr) Procede de fabrication de granules enrobes a gout masque et liberation immediate du principe actif
FI111333B (sv) Fast lyofiliserad beredningsform och dess framställning
EP2629913B1 (en) Microencapsulation process and product
US5891476A (en) Tastemasked pharmaceutical system
EP0354973B1 (en) Drug delivery system
JPH08503482A (ja) 部分水素添加植物油で被覆されたシメチジン顆粒剤
JP2003528914A (ja) カルベジロールの濃縮溶液
EP2983650B1 (en) Oral pharmaceutical composition comprising taste-masked n-acetylcysteine
KR20010090830A (ko) 코팅된 과립 결정성 이부프로펜 입자
CA2452239C (fr) Formulation pharmaceutique au gout masque et son procede de preparation
JP4808392B2 (ja) 苦味を隠蔽する薬理組成物
JP2008525367A (ja) 抗生物質用即効型投薬形
EP1928408B1 (fr) Comprimes orodispersibles de principes actifs amers
JP3249744B2 (ja) 芯物質含有カルシウム微粒子の製法
EP3154512B1 (en) Solid oral formulations comprising solid melt dispersions of organic acids in xylitol
JP3995202B2 (ja) 経口用ウコン類組成物
EP3977865A1 (en) Sodium excretion particles
BE819863A (fr) Compositions d'antibiotiques du type virginiamycine pour administration orale.
JPH11349492A (ja) 苦味を低減した経口用医薬組成物および苦味低減化方法
JPH0242967A (ja) 物質の被覆方法
JPS634803B2 (sv)