FI109451B - Förfarande för framställning av en doseringsanordning för läkemedel, vilken anordning under kontrollerade former producerar in situ och frigör en läkemedelsdispersion - Google Patents
Förfarande för framställning av en doseringsanordning för läkemedel, vilken anordning under kontrollerade former producerar in situ och frigör en läkemedelsdispersion Download PDFInfo
- Publication number
- FI109451B FI109451B FI943011A FI943011A FI109451B FI 109451 B FI109451 B FI 109451B FI 943011 A FI943011 A FI 943011A FI 943011 A FI943011 A FI 943011A FI 109451 B FI109451 B FI 109451B
- Authority
- FI
- Finland
- Prior art keywords
- polymer
- core
- water
- polymeric coating
- impermeable
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
- A61K9/0004—Osmotic delivery systems; Sustained release driven by osmosis, thermal energy or gas
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (28)
1. Förfarande för framställning av en doseringsan-ordning för läkemedel, vilken anordning under kontrollera- 5 de former producerar in situ och frigör en dispersion in-nehällande ett nyttigt medel, kännetecknat av att anordningen uppvisar en komprimerad kärna, som är framställd av en blandning innehällande: (i) en terapeutiskt effektiv mängd av det nyttiga medlet; 10 och (ii) en polymer som vid hydratisering bildar gelatinartade mikroskopiska partiklar, varvid polymeren väljs frän na- I triumpolyakrylat och karboxipolymetylener, vilka karboxi- polymetylener har framställts av akrylsyra genom tvärbind-15 ning med allyletrar av sackaros eller pentaerytritol och deras farmaceutiskt godtagbara salter; och av ett i vatten olösligt, för vatten ogenomträngligt poly- meröverdrag innehällande en polymer och ett mjukningsme- del, och som omger kärnan och vidhäftar pa den, överdraget :**:20 uppvisar ett flertal bildade öppningar, vilka blottlägger *:··· cirka 1 - cirka 75 % av kärnans yta, varvid det nyttiga '·*. medlets frigöringshastighet frän anordningen är en funk- ;v, tion av antalet öppningar och deras storlek, • · vilket förfarande omfattar följande steg: 25 (A) en jämn blandning framställs genom blandning, antingen • * t genom torrblandning eller vätgranulering av polymeren, det nyttiga medlet och övriga blandningskomponenter, som an- • 1 *. ·: vänds vid framställningen av kärnan; * * * (B) den jämna blandningen komprimeras tili kärnor; ; ,'.30 (C) hela kärnan överdras med det i vatten olösliga, för » * · v < · · vatten ogenomträngliga polymeröverdraget; och • t ‘1* (D) öppningar bildas i överdraget.
2. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e - » > * • ’f· t e c k n a t av att det nyttiga medlet är simvastatin 35 eller dess godtagbara sait. 35 109451
3. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e -tecknat av att kärnblandningen enligt steg (A) framställs antingen genom torrblandning eller vätgranule-ring av ett medel, sorti modulerar polymerhydratiseringen, 5 med polymeren, det nyttiga medlet och övriga blandnings-komponenter.
4. Förfarande enligt patentkrav 3, k ä n n e -tecknat av att ätminstone ett material för att för-bättra ätminstone en egenskap hos det för vatten ogenom- 10 trängliga överdraget tillsätts antigen före eller efter, eller före och efter appliceringen av det för vatten oge- I nomträngliga polymeröverdraget, varvid egenskapen väljs i ; fran gruppen stabilitet, färg, elasticitet, appliceringens j enkelhet och grumlighet. i 15
5. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e - tecknat av att det nyttiga medlet är en HMG-CoA-reduktasinhibitor.
6. Förfarande enligt patentkrav 5, k ä n n e -tecknat av att HMG-CoA-reduktasinhibitorn väljs 20 frän gruppen lovastatin, simvastatin, pravastatin och de-·"· ras godtagbara salter.
7. Förfarande enligt patentkrav 6, kanne-tecknat av att HMG-CoA-reduktasinhibitorn är sim- ·*·*: vastatin. .:.25
8. Förfarande enligt patentkrav 6, k ä n n e - « · · » tecknat av att HMG-CoA-reduktasinhibitorn är ett sait av simvastatin.
, , 9. Förfarande enligt patentkrav 1, där det nytti- • · t I ga medlet är simvastatin, den komprimerade kärnan är fram- • * • ••’30 ställd av en blandning innehällande: • (i) 0,01-75 vikt-% av kärnans blandning av en terapeutiskt effektiv mängd simvastatin; och (ii) cirka 5 - cirka 75 vikt-% av kärnans blandning av en '··* polymer som vid hydratisering bildar gelatinartade mikro-*. .'35 skopiska partiklar, vilken polymer väljs frän karboxi-polymetylener och deras farmaceutiskt godtagbara salter, 36 109451 och väri karboxipolymetylenerna framställs av akrylsyra genom tvärbindning med allyletrar av sackaros eller penta-erytritol, och det i vatten olösliga, för vatten ogenomträngliga polymer-5 överdraget omfattar en polymer, vilken polymer har valts frän gruppen polyvinylklorid, cellulosa-acetat-butyrat, etylcellulosa och kombinationer av dessa polymerer, och mjukningsmedlet har valts frän gruppen dietylftaiat, dibu-tylsebacat och trietylcitrat.
10 10. Förfarande enligt patentkrav 9, k ä n n e - tecknat av att den komprimerade kärnan innehäller ätminstone ett medel som modulerar polymerhydratiseringen, vilket medel väljs frän gruppen natrium-, fosfater och mikrokristallin cellulosa. 15
11. Förfarande enligt patentkrav 1, kanne- tecknat av att mängden nyttigt medel i kärnan är | 0,01-75 vikt-% av kärnans blandning.
12. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e -tecknat av att mängden polymer, som vid hydratise- 20 ring bildar gelatinartade mikroskopiska partiklar, är cir-ka 5 - cirka 75 vikt-% av kärnans blandning.
! 13. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e - • · · i .: tecknat av att det i vatten olösliga, för vatten ogenomträngliga överdraget bestär av en polymer, som väljs .:.25 frän gruppen polyvinylklorid, cellulosa-acetat, cellulosa-acetat-butyrat, etylcellulosa och kombinationer av dessa polymerer; och av ett mjukningsmedel som väljs frän grup-. , pen dietylftalat, dibutylsebacetat och trietylcitrat.
14. Förfarande enligt patentkrav 1, kanne- •*•'30 tecknat av att polymeren i det i vatten olösliga, :för vatten ogenomträngliga polymeröverdraget är cellulosa-• * · > acetat-butyrat.
15. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e -’;·;* tecknat av att mjukningsmedlet i det i vatten olös-• -’35 liga, för vatten ogenomträngliga polymeröverdraget är trietylcitrat . 109451
16. Förfarande enligt patentkrav 1, kanne-tecknat av att polymeren, som vid hydratisering bildar gelatinartade mikroskopiska partiklar, väljs frän gruppen karboxipolymetylener, vilka har framställts av 5 akrylsyra genom tvärbindning med allyletrar av sackaros eller pentaerytritol, och deras farmaceutiskt godtagbara salter.
17. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e -tecknat av att den komprimerade kärnan dessutom in- 10 nehäller ett medel som modulerar polymerhydratiseringen, vilket medel väljs frän gruppen syror, baser, salter, socker, ytaktiva ämnen och lösliga polymerer.
18. Förfarande enligt patentkrav 17, kanne-tecknat av att medlen eller medlen som modulerar 15 polymerhydratiseringen väljs frän gruppen natriumfosfater och mikrokristallin cellulosa.
19. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e -tecknat av att den komprimerade kärnan dessutom in-nehäller en eller flera blandningskomponenter och utspäd- _20 ningsmedel. ’ 1
20. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e - ‘•“‘ tecknat av att den komprimerade kärnan innehäller • · · ti_· laktos.
21. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e - •••25 tecknat av att öppningarna är runda och deras dia-» » · 1 meter pä det bredaste stället varierar mellan 0,1 och 20 mm.
. 22. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e - !..1 tecknat av att antalet öppningar varierar mellan 2 ·;·' 30 och 1000. : : j
23. Förfarande enligt patentkrav 1, kanne- tecknat av att antalet öppningar varierar mellan 5 .1. och 100.
24. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e -••‘35 tecknat av att öppningarna är placerade i ett re-gelbundet mönster pä bägge sidor av anordningen. 109451
25. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e -tecknat av att det finns ätminstone ett material för att förbättra stabiliteten hos det för vatten ogenom-trängliga polymeröverdraget. 5
26. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e - tecknat av att det finns ätminstone ett material för att förbättra elasticiteten hos det för vatten ogenom-trängliga polymeröverdraget.
27. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e - 10 tecknat av att det finns ätminstone ett material för att förbättra appliceringens enkelhet hos det för vatten ogenomträngliga polymeröverdraget.
28. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e - tecknat av att den komprimerade kärnan innehäller I 15 ätminstone ett medel som modulerar polymerhydratiseringen, vilket medel väljs frän gruppen natriumfosfater och mikro-kristallin cellulosa; en polymer, som vid hydratisering bildar gelatinartade mikroskopiska partiklar, väljs frän gruppen karboxipolyme-20 tylener, vilka har framställts av akrylsyra genom tvär-' ‘ bindning med allyletrar av sackaros eller pentaerytritol, och deras farmaceutiskt godtagbara salter; • polymeren i det i vatten olösliga, för vatten ogenomträng-liga polymeröverdraget är cellulosa-acetat-butyrat; och • |.25 mjukningsmedlet i det i vatten olösliga, för vatten oge-nomträngliga polymeröverdraget är trietylcitrat. 1 ·
Applications Claiming Priority (6)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US81530491A | 1991-12-27 | 1991-12-27 | |
| US81530491 | 1991-12-27 | ||
| US90218892A | 1992-07-29 | 1992-07-29 | |
| US90218892 | 1992-07-29 | ||
| US9211014 | 1992-12-18 | ||
| PCT/US1992/011014 WO1993012765A1 (en) | 1991-12-27 | 1992-12-18 | A controlled release drug dispersion delivery device |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FI943011A0 FI943011A0 (sv) | 1994-06-22 |
| FI943011A FI943011A (sv) | 1994-06-22 |
| FI109451B true FI109451B (sv) | 2002-08-15 |
Family
ID=27123932
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FI943011A FI109451B (sv) | 1991-12-27 | 1994-06-22 | Förfarande för framställning av en doseringsanordning för läkemedel, vilken anordning under kontrollerade former producerar in situ och frigör en läkemedelsdispersion |
Country Status (26)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0549331B1 (sv) |
| JP (1) | JPH089534B2 (sv) |
| KR (1) | KR100281609B1 (sv) |
| CN (1) | CN1074368A (sv) |
| AT (1) | ATE157001T1 (sv) |
| AU (1) | AU660057B2 (sv) |
| BG (1) | BG61751B1 (sv) |
| CA (1) | CA2085871C (sv) |
| CZ (1) | CZ284045B6 (sv) |
| DE (1) | DE69221711T2 (sv) |
| DK (1) | DK0549331T3 (sv) |
| ES (1) | ES2106838T3 (sv) |
| FI (1) | FI109451B (sv) |
| GR (1) | GR3024885T3 (sv) |
| HU (1) | HU219594B (sv) |
| IL (1) | IL104189A (sv) |
| LV (1) | LV12082B (sv) |
| MX (1) | MX9207541A (sv) |
| NO (1) | NO310672B1 (sv) |
| NZ (1) | NZ245514A (sv) |
| PL (1) | PL171110B1 (sv) |
| RO (1) | RO112810B1 (sv) |
| RU (1) | RU2127586C1 (sv) |
| SK (1) | SK279964B6 (sv) |
| WO (1) | WO1993012765A1 (sv) |
| YU (1) | YU48762B (sv) |
Families Citing this family (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5582838A (en) * | 1994-12-22 | 1996-12-10 | Merck & Co., Inc. | Controlled release drug suspension delivery device |
| US5654005A (en) * | 1995-06-07 | 1997-08-05 | Andrx Pharmaceuticals, Inc. | Controlled release formulation having a preformed passageway |
| IL130872A (en) * | 1997-01-14 | 2004-02-19 | Lohmann Therapie Syst Lts | Device for controlled release of active compounds in the connection of the stomach and intestines containing an expanding component |
| TWI243687B (en) * | 1998-04-21 | 2005-11-21 | Teijin Ltd | Pharmaceutical composition for application to mucosa |
| US6506397B1 (en) * | 1999-02-19 | 2003-01-14 | Curt Thies | Pest controlling |
| WO2000062759A1 (en) | 1999-04-16 | 2000-10-26 | Novo Nordisk A/S | Dry, mouldable drug formulation |
| US6861071B2 (en) * | 2000-08-08 | 2005-03-01 | Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd. | Highly absorptive solid preparation |
| US7964216B2 (en) | 2001-01-12 | 2011-06-21 | Sun Pharma Advanced Research Company Limited | Spaced drug delivery system |
| US8454997B2 (en) | 2001-12-18 | 2013-06-04 | Novo Nordisk A/S | Solid dose micro implant |
| AU2002353659A1 (en) * | 2001-12-18 | 2003-07-15 | Synthon B.V. | Simvastatin dosage forms |
| EP1458352A1 (en) * | 2001-12-18 | 2004-09-22 | Novo Nordisk A/S | Solid dose micro implant |
| AR040588A1 (es) * | 2002-07-26 | 2005-04-13 | Schering Corp | Formulacion farmaceutica que comprende un inhibidor de la absorcion del colesterol y un inhibidor de una hmg- co a reductasa |
| RU2005108609A (ru) * | 2002-09-28 | 2006-03-10 | МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. (US) | Лекарственные формы с модифицированным высвобождением, имеющие два ядра и отверстие |
| WO2004108067A2 (en) * | 2003-04-03 | 2004-12-16 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Programmed drug delivery system |
| AU2005269988B2 (en) | 2004-07-02 | 2012-02-02 | Mati Therapeutics Inc. | Treatment medium delivery device and methods for delivery |
| NZ572193A (en) | 2006-03-31 | 2011-10-28 | Quadra Logic Tech Inc | Nasolacrimal drainage system implants for drug therapy with non-fluid swellable retention structure around drug core |
| BRPI0817074A2 (pt) | 2007-09-07 | 2015-03-24 | Qlt Plug Delivery Inc | Aparelho, método para tratar uma desordem ocular, dispositivo de detecção e sistema de detecção |
| CN103889401B (zh) | 2011-08-29 | 2017-10-13 | Qlt公司 | 持续释放递送活性剂以治疗青光眼和高眼压 |
| US9974685B2 (en) | 2011-08-29 | 2018-05-22 | Mati Therapeutics | Drug delivery system and methods of treating open angle glaucoma and ocular hypertension |
| JP2020066606A (ja) * | 2018-10-25 | 2020-04-30 | 株式会社ダイセル | １型ヘルパーｔ細胞増加剤、食品、及び医薬 |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4915954A (en) * | 1987-09-03 | 1990-04-10 | Alza Corporation | Dosage form for delivering a drug at two different rates |
| US4814181A (en) * | 1987-09-03 | 1989-03-21 | Alza Corporation | Dosage form comprising fast agent delivery followed by slow agent delivery |
| IL92966A (en) * | 1989-01-12 | 1995-07-31 | Pfizer | Hydrogel-operated release devices |
| US5057321A (en) * | 1990-06-13 | 1991-10-15 | Alza Corporation | Dosage form comprising drug and maltodextrin |
-
1992
- 1992-12-18 KR KR1019940702209A patent/KR100281609B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1992-12-18 RO RO94-01095A patent/RO112810B1/ro unknown
- 1992-12-18 HU HU9401913A patent/HU219594B/hu not_active IP Right Cessation
- 1992-12-18 CZ CZ941570A patent/CZ284045B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1992-12-18 NZ NZ245514A patent/NZ245514A/en unknown
- 1992-12-18 PL PL92304251A patent/PL171110B1/pl not_active IP Right Cessation
- 1992-12-18 SK SK769-94A patent/SK279964B6/sk unknown
- 1992-12-18 RU RU94031474/14A patent/RU2127586C1/ru not_active IP Right Cessation
- 1992-12-18 CA CA002085871A patent/CA2085871C/en not_active Expired - Fee Related
- 1992-12-18 WO PCT/US1992/011014 patent/WO1993012765A1/en active IP Right Grant
- 1992-12-21 IL IL10418992A patent/IL104189A/en not_active IP Right Cessation
- 1992-12-22 AU AU30348/92A patent/AU660057B2/en not_active Ceased
- 1992-12-22 DE DE69221711T patent/DE69221711T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1992-12-22 ES ES92311716T patent/ES2106838T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1992-12-22 DK DK92311716.2T patent/DK0549331T3/da active
- 1992-12-22 EP EP92311716A patent/EP0549331B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1992-12-22 AT AT92311716T patent/ATE157001T1/de not_active IP Right Cessation
- 1992-12-23 MX MX9207541A patent/MX9207541A/es not_active IP Right Cessation
- 1992-12-24 CN CN92115317A patent/CN1074368A/zh active Pending
- 1992-12-24 JP JP4344784A patent/JPH089534B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1992-12-25 YU YU111292A patent/YU48762B/sr unknown
-
1994
- 1994-05-30 BG BG98805A patent/BG61751B1/bg unknown
- 1994-06-22 FI FI943011A patent/FI109451B/sv active
- 1994-06-27 NO NO19942430A patent/NO310672B1/no unknown
-
1997
- 1997-09-30 GR GR970402532T patent/GR3024885T3/el unknown
-
1998
- 1998-03-12 LV LVP-98-50A patent/LV12082B/en unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5366738A (en) | Controlled release drug dispersion delivery device | |
| FI109451B (sv) | Förfarande för framställning av en doseringsanordning för läkemedel, vilken anordning under kontrollerade former producerar in situ och frigör en läkemedelsdispersion | |
| US5543154A (en) | Controlled release nifedipine delivery device | |
| US5582838A (en) | Controlled release drug suspension delivery device | |
| MXPA97004672A (en) | Device supplier of suspension of farmaco, control deliberation | |
| US5004614A (en) | Controlled release device with an impermeable coating having an orifice for release of drug | |
| US5256440A (en) | Process for producing a tablet core aperture | |
| JP2004513975A (ja) | 作用物質の制御放出のための静水圧デリバリシステム | |
| CA2206211C (en) | A controlled release drug suspension delivery device |