FI100638B - Parannettu kohdunsisäinen laite - Google Patents

Description

100638

Parannettu kohdunsisäinen laite Tämä keksintö koskee parannettua kohdunsisäistä laitetta, 5 joka toiminnaltaan on hyvin tehokas, ja jota kohtu sietää erityisen hyvin.

Kohdunsisäisiin laitteisiin ja erityisesti ehkäisylaitteisiin liittyen on ehdotettu erilaisia ratkaisuja aktiiviaineen 10 kantajien aiheuttamien haittojen pienentämiseksi, kuten niiden aiheuttaman riskin kohdun vahingoittumisesta. Julkaisussa EP-A-0100924, Bauer, on kuvattu eräs tällainen ratkaisu, ja siinä ehdotetaan kohdunsisäistä laitetta, joka käsittää kohdun seinämään kiinnitettävän ruuvin tai koukun 15 muotoisen kiinnittimen, johon on yhdistetty pieni aktiivi-materiaalin muodostava kupariketju, jolloin tämä ketju muodostuu yhdestä langasta tai sen muodostamasta suljetusta silmukasta. Tämän hakemuksen keksijän nimissä olevassa julkaisussa BE-A-901652 on ehdotettu erästä toista ratkaisua, 20 jonka mukaan kohdunsisäinen ehkäisylaite muodostuu ontoista elementeistä, jotka on valmistettu kohdun ontelossa vaikutta-··;; vasta aktiiviraateriaalista, ja joiden läpi kulkee käytävä ’·' ' päästä päähän, jolloin ne on sijoitettu päittäin siten, että : ne muodostavat pituussuuntaisen kanavan, jonka läpi voidaan ·, 25 työntää neula, ja jolloin nämä osat on yhdistetty ei-jäykäksi rakenteeksi, ja tämä rakenne on kiinnitetty lankaan, joka on ·*·’: varustettu laitteella sen kiinnittämiseksi kohdun kudokseen, jolloin se voidaan sijoittaa paikalleen neulan avulla.

• · .... 30 Näissä kahdessa julkaisussa kuvatuilla ehkäisylaitteilla on tavanomaisiin, jäykkiin tukiin kiinnitettyihin ehkäisylait-: teisiin verrattuna se etu, että ne toisaalta voivat vapaasti • · · muuttaa muotoaan ja siten seurata kohdun liikkeitä aiheuttamatta siihen rasituksia, jotka voisivat aiheuttaa kipua tai ’ .35 jopa vammoja, ja toisaalta sallia kohdun liikkeiden aikaan saamiin ehkäisylaitteen muodonmuutoksiin liittyen jälkimmäisen aktiivielementtien siirtymisen kohtuontelossa, ja siten 2 100638 muuttaa fysikaalisesti aktiiviaineen vapautumisvyöhykettä kohtuontelossa määrätyn alueen sisällä.

Tämän keksinnön tarkoituksena on aikaansaada kohdunsisäinen 5 laite, joka mahdollistaa kohdun liikkeiden hyödyntämisen siten, että aktiiviaineen vapautumisvyöhykettä voidaan edelleen kasvattaa kohtuontelossa.

Tunnetuissa laitteissa aktiiviaineen vapautumisaluetta ra-10 joittaa käytännössä toisaalta se, että langassa tai yhtenäisessä silmukassa vaikutuksella, joka langan tai silmukan osaan kohdistuu sen siirtämiseksi, on taipumus aikaansaada vastavaikutus langan tai silmukan muihin osiin, ja siten rajoittaa niiden siirtymäaluetta, ja toisaalta se, että 15 aktiiviaine vapautuu elementeistä, jotka on sijoitettu peräkkäin lankamaisen tai silmukkamaisen ketjun muodostamiseksi, jolloin ketjun jokaisen silmukan vaikutusaluetta rajoittaa tämän silmukan vuorovaikutus viereisten silmukoiden kanssa.

20 Tämän keksinnön tarkoituksena on aikaansaada edellä esitetyissä kahdessa julkaisussa kuvatun tyyppinen kohdunsisäinen laite, ts. laite, joka muodostuu muotoa muuttavasta eleraen-‘ tistä, joka on valmistettu kohtuontelossa aktiivisesti vai-: kuttavasta materiaalista, ja joka on yhdistetty laitteeseen, :/:25 jolla se kiinnitetään kohdun seinämään, ja tarkemmin sanottu-·:··; na BE-A-901652:ssa kuvatun tyyppinen laite, jossa laite sen kiinnittämiseksi kohdun seinämään muodostuu langasta, joka on varustettu välineillä sen kiinnittämiseksi kohdun seinämään, ja joka voidaan asettaa paikalleen neulan avulla. Erityisesti • « .... 30 keksinnön tarkoituksena on aikaansaada edellisen tyyppinen • · · kohdunsisäinen laite, jolla on tunnettuihin kohdunsisäisiin :.· : laitteisiin verrattuna se etu, että se lisää huomattavasti aktiiviaineen vapautumisaluetta ontelossa, jossa se sijaitsee, jolloin tämä lisääntyminen on seurausta laitteen muodos-‘ .35 tavien elementtien vapaasta ja itsenäisestä siirtymisestä kohdun liikkeiden vaikutuksesta.

100638 3

Keksinnön erään tunnuspiirteen mukaisesti tämä tarkoitus saavutetaan siten, että muotoa muuttavana ja aktiivimateri-aalista valmistettuna elementtinä kohtuontelossa käytetään muovisäiettä, joka vapauttaa aktiiviainetta kohdun onteloon, 5 ja että tämä säie muodostetaan useiksi rinnakkaisiksi langoiksi tai silmukoiksi, jotka on kiinnitetty yhteen kokoamis-vyöhykkeellä, joka mitoiltaan on pieni lankojen tai silmukoiden pituuteen nähden, siten että langat tai silmukat voivat tämän kokoamisvyöhykkeen ulkopuolella vapaasti liikkua 10 kohtuontelossa toisistaan riippumatta.

Keksinnön suorittamiseen sopivat säikeet ovat esimerkiksi polymeerisäikeitä, jotka ovat steroideja läpäiseviä, ts. sen tyyppisiä, joita viime vuosina on kehitetty. Nämä säikeet 15 vapauttavat aktiiviaineita, joilla on hedelmöityksen estävä tai terapeuttinen vaikutus, ja niitä on tähän asti käytetty tavanomaisella tavalla kierrettyinä T- tai 7-rauotoisten kohdunsisäisten tukien ympärille, ehkäisylaitteiden kuparilankojen tavoin.

20

Keksinnön erään toisen tunnuspiirteen mukaisesti lanka, joka • : on varustettu kiinnitysvälineillä kohdun kudokseen kiinnitty- ·.· · miseksi, on yhdistetty säikeeseen säikeen elementtien koko- • amisvyöhykkeellä.

::25 ·:··: Keksinnön erään tunnuspiirteen mukaisesti säie on kierretty muodostamaan ainakin yksi silmukka ja kaksi lankaa, jotka pituudeltaan vastaavat silmukan vastaavaa, ja silmukka ja langat on koottu yhteen solmulla, joka on muodostettu siihen • · ...30 lankaan, joka on varustettu kiinnitysvälineillä kohdun kudok- • · i seen kiinnittymiseksi, jolloin tämä silmukka samalla kertaa :.· · sekä kokoaa yhteen säikeen eri elementit että kiinnittää • · · : : säikeen lankaan, joka on varustettu kiinnitysvälineillä :·' kohdun kudokseen kiinnittymiseksi.

’ ! 3 5

Keksinnön erään tunnuspiirteen mukaisesti säie on muodostettu 4 100638 useista langoista tai silmukoista, jolloin kukin näistä langoista tai silmukoista on yhdistetty samaan kokoamise-lementtiin, ja lanka, joka on varustettu kiinnitysvälineillä kohdun kudokseen kiinnittymiseksi, on samoin yhdistetty tähän 5 kokoamiselementiin.

Keksinnön erään tunnuspiirteen mukaisesti kokoaraiselementti on renkaanmuotoinen kokoamiselementti, jossa on riittävän suuri vapaa sisätila, jotta neula voi mennä sen läpi.

10

Seuraavaksi keksintöä selitetään yksityiskohtaisesti sen esimerkinomaisiin suoritusmuotoihin liittyen ja viittaamalla samalla oheisiin piirustuksiin, joissa: 15 Kuva 1 on sivukuvanto keksinnön eräästä suoritusmuodosta;

Kuva 2 on perspektiivikuvanto keksinnön toisesta suoritusmuodosta; 20 Kuva 3 on sivukuvanto vielä eräästä keksinnön suoritusmuodosta; ja ' Kuva 4 on sivukuvanto vielä eräästä keksinnön suoritusmuo- : dosta, joka vastaa kuvan 3 suoritusmuotoa lukuunottamatta :v 25 sitä kohtaa, josta lanka, joka on varustettu kiinnitysväli-neillä kohdun kudokseen kiinnittymiseksi, on yhdistetty säikeeseen.

• · · ><t! Kuvassa 1 on esitetty rakenteeltaan hyvin yksinkertainen ... 30 keksinnön suoritusmuoto, ja siinä kohdunsisäinen laite muo-• · · *. dostuu säikeestä 1, joka on muodostettu silmukaksi 2 ja ·.· · kahdeksi langaksi 3, 3'. Silmukan 2 ja lankojen 3, 3' leik-:]**: kauskohdassa säikeen elementit on koottu yhteen tekemällä ;·' näiden elementtien ympäri solmu 4 langan 5 avulla, jonka " .35 toisessa päässä on myös solmu 6, joka muodostaa kiinnitysvä- lineen kohdun kudokseen kiinnittymiseksi, jolloin se voidaan viedä paikalleen neulan avulla. Solmu 4 määrittelee siten 5 100638 mitoiltaan pienen kokoamisvyöhykkeen.

Kuvan 2 suoritusmuodon mukaisesti säie 21 muodostuu langoista 23, 23', jotka on yhdistetty renkaanmuotoiseen kokoamisele-5 menttiin 24, johon on myös kiinnitetty lanka 25, jonka toinen pää on muotoiltu muodostamaan kiinnitysväline 26 kohdun kudokseen kiinnittymiseksi. Renkaan 24 sisätila 27 on mitoiltaan riittävän suuri, jotta neula, jota käytetään kiinnittämään kiinnitysväline 26 kohdun kudokseen, voi kulkea sen 10 läpi. Kokoamiselementtiin 24 kiinnitetyt langat voivat olla joko yksittäisiä lankoja, kuten lanka 23, tai lankoja 23’, jotka on taivutettu keskikohdastaan 23'' ja kiinnitetty siitä kokoamiselementtiin 24. Myös tässä suoritusmuodossa kokoami-selementti 24 määrittelee mitoiltaan pienen kokoamisvyöhyk-15 keen.

Kuvan 3 suoritusmuodossa säie 31 on muodostettu silmukoiksi 32, 32', jotka on koottu yhteen kokoamiselementillä 34, kuten esimerkiksi liimapisaralla, jolloin myös lanka 35 on kiinni-20 tetty tähän kokoamiselementtiin, ja sen toinen pää päättyy solmuun 36, joka muodostaa kiinnitysvälineen kohdun kudokseen • ; kiinnittymiseksi, jolloin se voidaan viedä paikalleen neulan *. avulla.

: 25 Kuvassa 4 esitetty suoritusmuoto vastaa melko tarkasti kuvan ·;· . 3 vastaavaa. Säie 41 muodostuu silmukoista 42, 42', jotka on koottu yhteen kokoamiselementillä 44. Erona kuvan 3 suoritus-muotoon lanka 45, joka päättyy kiinnitysvälineen kudokseen kiinnittymiseksi muodostavaan solmuun 46, on kiinnitetty • · ... 30 säikeen silmukkaan 42'', eikä kokoamiselementtiin 44.

• · · • · t 6 100638 pienelle vyöhykkeelle, ne ovat tämän vyöhykkeen ulkopuolella vapaita liikkumaan itsenäisesti kohdussa sen liikkeiden vaikutuksesta, jolloin ne aikaansaavat säikeestä vapautuvan aktiiviaineen paremman jakaantumisen kohtuun. On selvää, että 5 samassa kohdunsisäisessä laitteessa voi olla useita säikeitä, joista kukin vapauttaa erilaista aktiiviainetta.

Keksinnön mukaisen kohdunsisäisen laitteen etuna on se, että se voi samanaikaisesti kattaa suhteellisen suuren alueen 10 suhteessa säikeiden mittoihin, esimerkiksi koko kohtuontelon, ja että se helposti voidaan sijoittaa huomattavasti ahtaampaan tilaan kuten kohdunkaulaan, samalla kun sen kiinnitys -laite mahdollistaa sen sijoituspaikan vapaan valinnan parhaan hoitotuloksen saavuttamiseksi. Kiinnityslaite voidaan siten 15 kiinnittää joko kohdun pohjaseinämään, jolloin säikeen vaikutus kohdistuu kohtuonteloon, tai kohdunkaulan päähän kohdun aukkoon, jolloin säikeen vaikutus kohdistuu kohdunkanavaan.

Niiden hormonien monilukuisuus, joita voidaan käyttää poly-20 meerisäikeestä vapautettavina, kuten estradioleja ja progesteroneja, tekee keksinnön mukaisen laitteen erityisen tehok- • ·: kaaksi instrumentiksi erilaisiin sovellutuksiin. Ensiksikin : laite on tehokas ehkäisylaitteena, johon kuuluu säikeitä, : jotka vapauttavat progestogeenia siten, että se jakaantuu 25 täydellisesti joko kohtuonteloon tai kohdunkanavaan, jolloin •: . se aikaansaa sellaisen muutoksen kohdunkaulan limassa, että ·’·*: se tulee spermatotsoideja läpäisemättömäksi, jolloin nämä eri toimintamuodot ovat tuloksena kiinnityslaitteen paikan sopi-vasta valinnasta kohdun kudoksessa. Keksinnön mukainen laite » L.

^...^30 muodostaa myös hyvin tehokkaan instrumentin menorragian ♦ « · *. hoidossa sekä menopaussivaivojen hoidossa, koska sillä voi- • · : daan progesteronia paikallisesti vapauttamalla kompensoida : : sellaiset vaikutukset, jotka voisivat olla kohdulle kohtalokin kaita tuloksena systeemisestä (oraalisesta) estrogeenikor- ' .35 vaushoidosta. Myös tässä jälkimmäisessä tapauksessa on pro gesteronin mahdollisimman tasainen vapautuminen kohtuonteloon tärkeä tekijä oikean paikallisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Claims (5)

1. 7 100638
2. 1. Kohdunsisäinen laite, joka muodostuu muotoa muuttavasta, lankamaisesta tai silmukkamaisesta elementistä, joka on 5 valmistettu kohtuontelossa aktiivisesti vaikuttavasta materiaalista, ja joka on yhdistetty elementtiin, jolla se kiinnitetään kohdun seinämään, tämän kiinnityselementin muodostuessa langasta, joka on varustettu välineillä sen kiinnittämiseksi kohdun seinämään, ja joka voidaan asettaa paikalleen 10 neulan avulla, tunnettu siitä, että muotoa muuttava ja aktii-vimateriaalista valmistettu elementti on muovisäie (1; 21; 31; 41), joka vapauttaa aktiiviainetta kohdun onteloon, ja että tämä säie on muodostettu useiksi langoiksi tai silmukoiksi (2, 3, 3'; 23, 23'; 32, 32'; 42, 42', 42''), jotka on 15 kiinnitetty yhteen samalla kokoamisvyöhykkeellä (4; 24; 34; 44), joka mitoiltaan on pieni lankojen tai silmukoiden pituuteen verrattuna.
3. 2. Vaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että lanka 20 (5; 25; 35), joka on varustettu kiinnitysvälineillä (6; 26; 36. kohdun kudokseen kiinnittymiseksi, on yhdistetty säi-keeseen (1; 21; 31) säikeen elementtien kokoamisvyöhykkeellä : (4; 24; 34). .• '.25 3. Vaatimuksien 1 ja 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että säie (1) on kierretty muodostamaan ainakin yksi silmukka (2) ja kaksi lankaa (3, 3'), jotka pituudeltaan vastaavat suunnilleen silmukan vastaavaa, ja että silmukka ja langat on . koottu yhteen solmulla (4), joka on muodostettu siihen lan- « « ... 30 kaan (5), joka on varustettu kiinni tysvälineillä (6) kohdun • · « *. kudokseen kiinnittymiseksi, jolloin tämä silmukka samalla ·,· · kertaa sekä kokoaa yhteen säikeen eri elementit että kiin- :***: nittää säikeen lankaan, joka on varustettu kiinnitysväli- :·[ neillä kohdun kudokseen kiinnittymiseksi. ‘ .35
4. 4. Vaatimuksien 1 tai 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että kokoamiselementti on renkaanmuotoinen kokoamiselementti (24), 8 100638 jossa on riittävän suuri vapaa sisätila (27), jotta neula voi mennä sen läpi.
5. 5. Vaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että kokoa-5 miselementti on liimapisara (34; 44). 4 • · ·»· • · « • · · «41' • t « I • · · • 4 ' • · • · · • » · » • · · • · « T 9 100638