DK174696B1 - Forbedret intra-uterin anordning - Google Patents

Description

DK 174696 B1 Nærværende opfindelse angår en forbedret intra-uterin anordning, som ikke alene er særdeles effektiv, men også er bemærkelsesværdigt godt tålt i livmoderen.

5 Inden for intra-uterin-anordninger, især intra-uterine, svangerskabshindrende anordninger, er der foreslået forskellige løsninger >> for at reducere ubehaget forårsaget af understøtningerne til den aktive substans og risikoen for beskadigelse af livmoderen. En af ' disse løsninger er beskrevet i EP-A-Q 100 924 (Bauer), som omhandler 10 en intra-uterin anordning bestående af en fastgørelse til livmoder væggen i form af en skrue eller en hage, som er i indgreb med en lille kobberlænke, der udgør den aktive substans. Denne kæde har form af en enkelt streng eller en lukket løkke. En anden løsning er forslået i BE-A-901 652 med samme ansøger som i nærværende ansøg-15 ning, og ifølge hvilken den intra-uterine, svangerskabshindrende anordning består af hule elementer fremstillet af et materiale, som er aktivt i livmoderhulen, og som skydes lige ind i og anbringes således, at den fra ende til ende danner en langsgående kanal, der tillader indføring af en kanyle, og hvor disse elementer er samlet i 20 en ikke-stiv samling, og hvor denne samling er i indgreb med et filament, som er forsynet med midler til fasthæftning til livmodervævet, og som er beregnet til at blive indført ved hjælp af en kanyle.

25 Sammenlignet med konventionelle, intra-uterine, svangerskabshin drende anordninger, som er i indgreb med stive platforme, har anordningerne, som er beskrevet i disse to publikationer, den fordel, at de dels er frit deformerbare og således følger livmoderens bevægelser uden at forårsage indskrænkninger, der kan give 30 smerter og endog beskadigelser, og dels i forbindelse med deformationer af anordningen forårsaget af bevægelser af livmoderen kan medføre forskydninger af dennes aktive dele, og således fysisk udbrede frigivelseszonen for det aktive produkt i livmoderhulen over et vist areal.

35

Oet er formålet med opfindelsen at tilvejebringe en intra-uterin anordning, som gør det muligt at drage fordel af disse bevægelser af livmoderen til yderligere at øge zonen, i hvilken den aktive substans frigøres i livmoderhulheden.

DK 174696 B1 2

Det må erkendes, at ved anordninger ifølge den hidtil kendte teknik er arealet, over hvilket den aktive substans frigives, begrænset, dels ved at enhver virkning på en del af en streng eller en løkke for at forårsage forskydning af denne kan virke tilbage på andre 5 dele af strengen eller løkken og således begrænse området for forskydning, og dels af at den aktive substans frigøres fra elementer monteret i rækkefølge for at udgøre en kæde i form af en streng eller en løkke og således, at virkeområdet for hvert led i kæden derved begrænses af, at det pågældende led er fastgjort til de 10 hosliggende led.

Formålet med nærværende opfindelse er at tilvejebringe en intrauterin anordning af den art, der er beskrevet i de ovenfor omtalte to publikationer, d.v.s. bestående af et deformerbart element lavet 15 af et materiale, som er aktivt i 1ivmoderhulen, og som er i indgreb med en anordning til at fastgøre det til livmodervæggen, og især af den type, som er beskrevet i BE-A-901 652, hvor anordningen for at fastgøre den til livmodervæggen udgøres af et filament forsynet med midler til fasthægtning til livmodervævet og beregnet til at blive 20 indført ved hjælp af en kanyle. Det er især et formål med opfindel sen at kunne anbringe en intra-uterin anordning af den ovenfor omtalte art, som sammenlignet med kendte intra-uterine anordninger har den fordel, at den i betydelig grad forøger området, over hvilket det aktive materiale frigives i hulen, i hvilken den an-25 bringes, idet den nævnte frigivelse forårsages af tilfældige forskydninger af hvert af anordningens elementer ved påvirkninger af livmoderens bevægelser.

Ifølge et kendetegnende træk ved opfindelsen opnås dette formål ved 30 som et deformerbart element fremstillet af et materiale, som er aktivt i livmoderhulen, at benytte en glasfiber, som frigiver materialet, som er aktivt i livmoderhulen, og ved at udforme denne fiber som flere tråde eller løkker anbragt ved siden af hinanden og holdt sammen i en samlezone af reducerede dimensioner i forhold til 35 trådenes eller løkkernes længder, således at trådene eller løkkerne uden for denne samlezone frit kan bevæge sig indbyrdes uafhængigt i 1ivmoderhulen.

Fiberen, som er egnet til en udførelsesform for opfindelsen, er DK 174696 B1 3 f.eks. polymerfiber, der er gennemtrængelig for steroider, og som er af den art, der er udviklet i de senere år. Disse fibre frigiver materialer, som er aktive til svangerskabshindrende eller terapeutiske formål. Indtil nu er de blevet anvendt konventionelt ved at 5 være vundet op om T- eller 7-formede, intra-uterine platforme som f.eks. kobbertråde i svangerskabshindrende anordninger.

Ifølge et andet karakteristisk træk ved opfindelsen er filamentet, som er forsynet med midler til fasthæftning til livmodervævet, i 10 indgreb med fibrene i samlezonen for fiberelementerne.

Ifølge endnu et karakteristisk træk ved opfindelsen er fibrene snoet således, at de danner mindst én løkke og to tråde, hvis længde omtrent svarer til længden af løkken, og således at samlingen af 15 løkken og trådene sker ved hjælp af en knude lavet i filamentet, som er forsynet med midlerne til fasthæftning til livmodervævet, idet knuden samtidig samler de forskellige elementer i filamentet og fastgør fiberen til filamentet, som bærer anordningen til fasthæftning til livmodervævet.

20

Ifølge et yderligere kendetegnende træk ved opfindelsen kan fiberen være udformet som flere tråde eller løkker, der hver er i indgreb med det ene og samme samleelement. Filamentet, som bærer anordningen til fasthæftning til livmodervævet, er også i indgreb med dette 25 samleelement.

Ifølge endnu et kendetegnende træk ved opfindelsen har samleelemen-tet form som en ring, hvis lysning er stor nok til at tillade passage af en kanyle.

30

Opfindelsen vil forstås bedre gennem den efterfølgende del af beskrivelsen og ved hjælp af de hertil hørende tegninger, som eksempelvis angiver forskellige udførelsesformer for opfindelsen, og hvor: 35

Fig. 1 er en sideopstalt af én udførelsesform for opfindelsen, fig. 2 er et perspektivisk billede af en anden udførelsesform for opf i ndel sen, DK 174696 B1 4 fig. 3 er en sideopstalt af endnu en udførelsesform for opfindelsen, og fig. 4 er en sideopstalt af en anden udførelsesform for opfindelsen 5 svarende til den i fig. 3 viste, bortset fra stedet, hvor filamentet, som bærer anordningen til fastsætning til livmodervævet, er i indgreb med fiberen.

Idet der henvises til fig. 1, som er en særdeles simpel udførelses-10 form for opfindelsen, består den intra-uterine anordning af en fiber 1 udformet som en løkke 2 og to tråde 3, 3'. Hvor løkken 2 og trådene 3, 3' ligger op mod hinanden, er fiberelementerne samlet ved rundt om disse elementer at lave en knude 4 ved hjælp af en tråd 5, hvis anden ende også har en knude 6, der udgør en anordning til 15 fasthæftning til livmodervævet, og som er beregnet til at blive indført ved hjælp af en kanyle. Knuden 4 udgør således en samlezone af reducerede dimensioner.

Som vist på fig. 2 har fiberen 21 form af tråde 23, 23', som er i 20 indgreb med et samleelement 24, der er udformet som en ring. En fin tråd 25 er også fastgjort til samlingen, og tråden 25's anden ende er ved 26 udformet således, at den udgør en anordning til fasthæftning til livmodervævet. Lysningen 27 i ringen 24 er stor nok til at tillade passage af en kanyle, som sikrer indføring af anordningen 26 25 til fasthæftning til livmodervævet. Tråde, som er i indgreb med samleelementet 24, kan enten være enkelttråde, således som tråden 23, eller tråde 23', som er bøjet på midten ved 23", og som er i indgreb med samleelementet 24. Også her definerer samleelementet 24 en samlezone af reducerede dimensioner.

30

Idet der henvises til udførelsesformen, som er vist på fig. 3, har fiberen 31 form som løkker 32, 32', der holdes sammen af et samleelement 34, f.eks. en klat lim, og hvor filamentet 35 også fastholdes i dette samleelement og ved sin anden ende har en knude 36, som 35 udgør et element til fasthæftning til livmodervævet, og som er beregnet til indføring ved hjælp af en kanyle.

Endelig er den på fig. 4 viste udførelsesform næsten identisk med den på fig. 3 viste. Fiberen 41 er udformet som løkker 42 og 42', DK 174696 B1 5 der holdes sammen af et samleelement 44. Udførelsesformen adskiller sig fra udførelsesformen ifølge fig. 3 ved, at den fine tråd 45, som ender i en knude 46 og danner anordningen til fasthæftning til livmodervævet, er fastgjort til en løkke 42' på fiberen og ikke til 5 samleelementet 44.

I disse to sidste udførelsesformer definerer samleelementet ligeledes en samlezone af reducerede dimensioner.

,< 10 Som vist ved de ovenfor beskrevne, forskellige udførelsesformer, hvor de forskellige fiberelementer er samlede indbyrdes i en enkelt zone af reducerede dimensioner, er disse forskellige elementer uden for zonen frie, således at de individuelt kan bevæge sig i livmoderen under påvirkning af dennes bevægelser og dermed sikrer en 15 forbedret fordeling i livmoderen af de aktive substanser, som frigives af fibrene. Det er indlysende, at en given uterin-anordning kan kombinere forskellige fibre til at frigive forskellige aktive substanser.

20 Fordelen ved intra-uterin-anordningen ifølge opfindelsen er, at den er beregnet til at dække et forholdsvis stort område i forhold til fiberdimensionerne, så som f.eks. hele livmoderhulen, og at den let kan anbringes i et klart snævrere område som f.eks. livmoderhalsen, hvorimod dens fastgøringsanordning gør det muligt frit at vælge det 25 bedste sted for den ønskede behandling. Således kan fastgøringsanordningen anbringes enten i væggen ved det nederste af livmoderen, i hvilket tilfælde fibrene virker i livmoderhulen, eller ved enden af livmoderhalsen ved indgangen til livmoderen, i hvilket tilfælde fibrene virker i livmoderindgangen.

v 30

Den forskellighed af hormoner, som kan frigøres ved hjælp af poly-merfibre, nemlig oestradiol og progesteroner, gør især anordningen ifølge opfindelsen til et effektivt instrument til forskellige anvendelser. Anordningen er først og fremmest effektiv som et 35 kontraceptiv, der indeholder fibre, der frigiver progesteroner, og yderligere frigiver disse progesteroner således, at de fordeles fuldstændigt enten i livmoderhulen eller i livmoderkanalen, hvor de frembringer en transformering af livmoderhalsslimen, som gør denne uigennemtrængelig for spermatozoider, og således at disse 6 DK 174696 B1 forskellige virkemåder bliver et resultat af valget af anbringelsen af anordningen til fasthæftning til livmodervævet. Anordningen ifølge opfindelsen udgør også et instrument, som er særdeles effektivt ved behandlingen af menorragi og ved behandlingen af menupau-5 seproblemer, idet den kompenserer ved hjælp af den topiske frigivelse af progesteronvirkningerne, som kan være skæbnesvangre for uterus ved systemisk fornyelsesbehandling med østrogen. I sidst- , nævnte tilfælde er den størst mulige ensartede fordeling af progesteron, som frigives i livmoderhulheden, af betydning under en * 10 hensigtsmæssig lokal anvendelse.

15 20 25 30 35

Claims (5)

1. Intra-uterin anordning bestående af et deformerbart element i form af en tråd eller en løkke fremstillet af et materiale, som er 5 aktivt i livmoderhulen, og som er i indgreb med midler til at fastgøre anordningen til livmodervæggen, og som er et filament forsynet med midler til fasthæftning til livmodervævet og beregnet til indføring ved hjælp af en kanyle, kendetegnet ved, at det deformerbare element er en fiber (1, 21, 31, 41) af plastmate-10 riale, og som frigiver en substans, som er aktiv i livmoderhulen, og ved at nævnte fiber består af et antal tråde eller løkker (2, 3, 3'; 23, 23'; 32, 32'; 42, 42',42") holdt sammen i en samlezone (4, 24, 34, 44) af reducerede dimensioner i forhold til længderne på trådene eller løkkerne. 15

2. Anordning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at filamentet (5, 25, 35) er forsynet med midler til fasthæftning (6, 26, 36) til livmodervævet og er i indgreb med fiberen (1, 21, 31) i samlezonen (4, 24, 34) for denne. 20 !

3. Anordning ifølge krav 1 og 2, kendetegnet ved, at fiberen (1) er snoet, således at den danner mindst én løkke (2) og to tråde (3, 3'), hvis længder omtrent svarer til længden af løkken, og ved at løkken og trådene er samlede med en knude (4) udformet i 25 filamentet (5) og forsynet med midler (6) til fasthæftning til livmodervævet, således at nævnte knude samtidig tjener til at samle fiberelementerne og til at fastgøre fiberen til filamentet, som er forsynet med midler*til fasthæftning til livmodervævet.

4. Anordning ifølge krav log2, kendetegnet ved, at samleelementet har form som en ring (24) med en indvendig lysning (27) tilstrækkelig stor til at tillade en kanyle at passere.

5. Anordning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at samle-35 elementet består af en limklat (34, 44).