NO176262B - Intrauterin anordning - Google Patents

Description

Gjenstand for den foreliggende oppfinnelse er en intraute-rinanordning beståene av et ikke-fjærende element i form av en tråd eller sløyfe/løkke, fremstilt av et stoff som er virksomt i livmorens hulrom, og uløselig knyttet sammen med et organ for å gjøre det fast til livmorveggen, hvilket organ er et filament som er forsynt med et organ for fasthaking til vevet i livmoren og som passer for innsetting ved hjelp av en nål.

Innenfor området intrauterine anordninger, særlig intrauterine, befruktningshindrende anordninger, har det blitt foreslått ulike løsninger for å redusere det ubehag som for-årsakes av bærerne for det virksomme stoff og faren for skade på livmoren. En slik løsning er beskrevet i EP-A-0

100 924 (BAUER) som foreslår en intrauterin anordning bestående av en forankring til livmorveggen, i form av en skrue eller krok, utformet i ett med en liten kobberkjede som utgjør det virksomme stoff. Denne kjede har form av en enkelt tråd eller en sluttet sløyfe. En annen løsning er foreslått i BE-A-901 652 (svarende til US-A1-4708134 og til EP-A-0191747) , hvor den intrauterine bef ruktningshindrende anordning består av hule elementer fremstilt av et. stoff som er virksomt i livmorhulrommet, boret tvers igjennom og anordnet ende-mot-ende til dannelse av en kanal som tillater passasje av en nål, hvilke elementer blir holdt sammen i en ikke-stiv montasje, som er utformet i ett med et filament utstyrt med et organ for fasthuking til livmorvevet, og som

er hensiktsmessig for innføring ved hjelp av en nål.

Sammenlignet med tradisjonelle intrauterine bef ruktningshindrende anordninger, utformet i ett stykke med stive plattformer, har de anordninger som er beskrevet i disse to publikasjoner den fordel at de på den ene side er fritt deformerbare og således kan følge livmorens bevegelser uten å begrense disse på en måte som kan forårsake smerte og til og med beskadigelse, og at de på den annen side i forbindelse med deformasjoner av anordningen forårsaket av bevegelser i livmoren, tillater forflytting av de virksomme elementer, slik at de fysisk fordeler frigjøringssonen for det aktive produkt i livmorhulrommet over et bestemt område.

Ifølge GB-Al-1129712 og US-A1-3957042 blir intrauterin-anordningen fastholdt i livmoren som et resultat av sin spesielle form. Nærmere bestemt er hvert filament ifølge GB-Al-1129712 fjærende festet til løkken, slik at hvert filaments posisjon er avhengig av dets posisjon på løkken som det er festet til. Av deres fjærende beskaffenhet følger at filamentene enkeltvis ikke kan bevege seg fritt inne i livmoren for å dekke et stort område av denne.

Formålet med oppfinnelsen er å skaffe tilveie en intrauterin-anordning som gjør det mulig å dra nytte av disse bevegelser av livmoren for ytterligere å øke det område hvori det virksomme stoff frigjøres i livmorhulningen.

Ved anordninger ifølge tidligere kjent teknikk er det område, over hvilket det aktive stoff frigjøres, begrenset, på den ene side ved at - i en tråd eller til og med i en enkelt løkke - enhver virkning påført en del av tråden eller løk-ken for å forårsake dens forflytting, kan ha ettervirkninger på de andre deler av tråden eller løkken, slik at deres for-flyttingsområde begrenses, og på den annen side ved at det virksomme stoff frigjøres fra elementer anordnet etter hverandre til dannelse av en kjede i form av en snor eller løk-ke, idet virksomhetsområdet for hvert ledd i kjeden begrenses ved at nevnte ledd påvirkes av tilgrensende ledd.

Gjenstanden for oppfinnelsen en intrauterin-anordning av den innledningsvis angitte type som, sammenlignet med kjente intrauterine anordninger, har den fordel at den bevirker en betydelig økning av det område over hvilket det virksomme stoff frigjøres i det hulrom hvori det er plassert, hvilken økning har sitt opphav i vilkårlig eller tilfeldig forflytting av hvert av anordningens elementer, under virkningen av bevegelser i livmoren.

Ifølge ett karakteristisk trekk ved oppfinnelsen er dette formål realisert ved at det deformerbare element er en fiber fremstilt av plast og som frigjør et stoff som er virksomt i livmorens hulrom, og at denne fiber består av en flerhet av tråder eller løkker som holdes sammen i en montasje- eller sammenføyningssone med reduserte dimensjoner i forhold til lengden av trådene eller løkkene.

Fibre som passer for gjennomføringen av oppfinnelsen er for eksempel polymerfibre som er gjennomtrengelige overfor steroider og av den type som er utviklet i de senere år. Disse fibre frigjør stoffer som er virksomme for befruktningshindrende eller terapeutiske formål. De har hittil vært benyttet tradisjonelt, viklet rundt T- eller 7-formede intrauterine plattformer, såsom kobberf ilamenter i bef ruktningshindrende anordninger.

Ifølge et annet karakteristisk trekk ved oppfinnelsen er filamentet som bærer organ for fasthaking til livmorvevet, utformet i ett med fiberen i montasjesonen for sistnevntes elementer.

Ifølge et annet karakteristisk trekk ved oppfinnelsen er fiberen kveilet opp til dannelse av minst en løkke eller sløyfe og to tråder med en lengde som tilnærmet svarer til løkkens lengde, idet løkkens og trådenes sammenføyning er iverksatt ved hjelp av en knute utformet i filamentet som bærer organet for fasthaking til vevet i livmoren, hvilken knute samtidig føyer sammen de ulike elementer av filamentet samt fester fiberen til filamentet som bærer anordningen for fasthaking til livmorvevet.

Ifølge et annet karakteristisk trekk ved oppfinnelsen er fiberen tildannet i flere tråder eller løkker, som hver er anordnet i ett med ett felles montasjeelement. Filamentet som bærer anordningen for fasthuking til levet i livmoren er også utformet i ett med dette montasjeelement.

Ifølge enda et annet karakteristisk trekk ved oppfinnelsen har montasjeelementet form av en ring som avgrenser et in-nerrom som er tilstrekkelig stort til å tillate passasje av en nål.

Oppfinnelsen vil bedre forstås på grunnlag av den etter-følgende beskrivelse under henvisning til de vedføyde teg-ninger, som viser eksempler på ulike utførelsesformer, og hvor: Fig. 1 er et sideriss av en utførelsesform av oppfinnelsen; Fig. 2 er et perspektivriss av en annen utførelsesf orm av oppfinnelsen; Fig. 3 er et sideriss av enda en annen utførelsesform av oppf innelsen; Fig. 4 er et sideriss av enda en annen utførelsesform av oppfinnelsen, lignende den i fig. 3, bortsett fra med hen-syn til det sted hvor filamentet som bærer en anordning for fasthaking til vevet i livmoren, er anordnet i ett med f iberen.

Ifølge fig. 1 som viser en ytterst enkel utførelsesform av oppfinnelsen, består intrauterin-anordningen av en fiber 1 utformet som en løkke 2 og to tråder 3,3'. I skjærings-punktet for løkke 2 og tråder 3,3' er fiberens elementet føyet sammen ved at det rundt disse elementer er knyttet en knute 4 ved hjelp av et filament 5, hvis annen ende også omfatter en knute 6 som utgjør en anordning for fasthaking til vevet i livmoren, og som er hensiktsmessig utformet for å bli satt inn ved hjelp av en nål. Knuten 4 danner således en sammenføynings- eller montasjesone med reduserte dimensjoner.

Ifølge fig. 2 har fiberen 21 form av tråder 23,23' uløselig knyttet sammen med et montasjeelement 24 i form av en ring. Til dette montasjeelement er også festet et filament 25, hvis annen ende ved 2 6 er utformet for å danne en anordning for fasthaking til vevet i livmoren. Rommet 27 inne i ringen 24 er tilstrekkelig stort til å tillate passasje av en nål som skal sikre innsetting av anordningen 26 for fasthaking til livmorvevet. Trådene som er uløselig knyttet sammen med montasjeelementet 24, kan enten være enkle tråder såsom tråden 23 eller trådene 23', som er foldet sentralt ved 23" og uløselig knyttet til montasjeelementet 24. Også her avgrenser montasjeelementet 24 en sammenføyningssone med reduserte dimensjoner.

Ifølge den i fig. 3 illustrerte utførelsesf orm er fiberen 31 utformet i sløyfer eller løkker 32,32' som holdes sammen ved hjelp av et sammenføynings- eller montasjeelement 34, for eksempel en limklump, idet også filamentet 35 blir fastholdt i dette montasjeelement og bærer ved sin annen ende en knute 36 som utgjør et element for fasthaking til vevet i livmoren, og som er hensiktsmessig utformet for å kunne bli satt inn på plass ved hjelp av en nål.

Til slutt er den i fig. 4 illustrerte utførelsesform nesten identisk med den som er vist i fig. 3. Fiberen 41 er i form av løkker 42,42' holdt sammen av et sammenføyningselement 44. Den avviker fra utførelsesformen ifølge fig. 3 ved at filamentet 45 som ender i en knute 46, som utgjør anordningen for fasthaking til vevet i livmoren, er festet til en løkke 42" av fiberen og ikke til sammenføyningselementet 44.

Også ved disse to sistnevnte utførelsesf ormer avgrenser montasje- eller sammenføyningselementet en samlesone med reduserte dimensjoner.

Ettersom de ulike utførelsesformer som er beskrevet i det foregående er føyet sammen til hverandre i en enkelt sone med reduserte dimensjoner, kan fiberens ulike elementer, utenfor nevnte sone, bevege seg fritt og enkeltvis i livmoren under innvirkning fra dennes bevegelser, slik at det i livmoren sikres forbedret fordeling av det virksomme stoff som frigjøres fra fiberen. En bestemt livmor-anordning kan åpenbart omfatte en kombinasjon av ulike fibre som frigjør forskjellige aktive stoffer.

Fordelen med en intrauterin-anordning ifølge oppfinnelsen er at den er innrettet til å dekke et forholdsvis stort område i forhold til fibrenes dimensjon, såsom for eksempel hele livmorens hulrom, og at den lett kan anordnes i et nøye av-grenset, smalere rom, såsom livmorhalsen, mens dens feste-anordning gjør det mulig å velge etter ønske det beste sted for den ønskede behandling. Festeanordningen kan således være plassert enten i veggen ved bunnen av livmoren, hvorved fiberen virker i livmorens hulrom, eller ved enden av livmorhalsen, ved innløpet til livmoren, hvorved fiberen virker som livmorkanal.

De mange forskjellige hormorer som er stand til å kunne bli frigjort av polymerfibrene, nemlig estradiol og progester-oner, gjør anordningen ifølge oppfinnelsen til et særlig

-effektivt instrument for ulike anvendelser. Anordningen er først og fremst nyttig og anvendelig som et befruktningshindrende middel som omfatter fibre som frigjør progestogener, idet disse progestogener frigjøres slik at de blir per-fekt fordelt enten i livmorens hulrom eller i livmorkanalen, hvor de medfører en omdannelse av livmorhalsslimet og gjør det ugjennomtrengelig overfor sædlegemer, idet disse ulike

virkemåter skyldes valget av anbringelsesstedet for anordningen for fasthaking til vevet i livmoren. Anordningen ifølge oppfinnelsen utgjør også et instrument som er ytterst effektivt effektivt ved behandling av menorrhagia og ved behandling av menopause-problemer, og kompenserer ved den topiske frigjøring av progesteron for de virkninger som kunne ha vært katastrofale for livmoren ved en systematisk substitusjonsbehandling med østrogen. I dette siste til-felle dessuten er den mest mulig ensartede fordeling av progesteronet som frigjøres i livmorens hulrom, av betyd-ning ved hensiktsmessig lokal applikasjon.

Claims (5)

1. Intrauterin-anordning bestående av et ikke-f jærende deformerbart element i form av en tråd eller sløyfe/løkke, fremstilt av et stoff som er virksomt i livmorens hulrom, og uløselig knyttet sammen med et organ for å gjøre det fast til livmorveggen, hvilket organ er et filament som er forsynt med et organ for fasthaking til vevet i livmoren og som passer for innsetting ved hjelp av en nål, karakterisert ved at det deformerbare element er en fiber (1;

21;31;41) fremstilt av plast og som frigjør et stoff som er virksomt i livmorens hulrom, og at denne fiber består av en flerhet av tråder eller løkker (2,3,31;23,23 1 ; 32 , 321;42, 42', 42") som holdes sammen i en montasje- eller sammenføynings-sone (4;24;34;44) med reduserte dimensjoner i forhold til lengden av trådene eller løkkene.

2. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at filamentet (5;25;35) som er utstyrt med et organ (6;26;36) for fasthaking til vevet i livmoren, er uløselig knyttet til fiberen (1;21;31) i sistnevntes montasje- eller sammenføyningssone (4;24;34).

3. Anordning ifølge krav 1 og 2, karakterisert ved at fiberen (1) er kveilet opp til dannelse av minst en løkke (2) og to tråder (3,3') , hvis lengde omtrent svarer til løkkens lengde, og at løkken og trådene blir holdt sammen med en knute (4) dannet av filamentet (5) , som er forsynt med et organ (6) for fasthaking til vevet i livmoren, hvilken knute således tjener til samtidig å sammenføye fiberens elementer og til å gjøre nevnte fiber fast til filamentet som er utstyrt med organ for fasthaking til livmorvevet.

4. Anordning ifølge krav 1 og 2, karakterisert ved at montasje- eller samle/sammenføyningselementet har form av en ring (24) som avgrenser en innvendig passasje (27) som er tilstrekkelig til å tillate gjennomføring av en nål.

5. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at montasj e/samle/sammenføyningselementet er en lim-dråpe eller -klump (34;44).