ES2965712T3

ES2965712T3 - Despliegue de múltiples stents biliares

Info

Publication number: ES2965712T3
Application number: ES16826475T
Authority: ES
Inventors: Elad Einav; Ronny Barak
Original assignee: Endo Gi Medical Ltd
Current assignee: Endo Gi Medical Ltd
Priority date: 2015-12-22
Filing date: 2016-12-22
Publication date: 2024-04-16
Anticipated expiration: 2036-12-22
Also published as: EP3393406B1; US11154411B2; EP3393406A1; EP3393406C0; US20220008234A1; CN113367833A; CN108366865B; GB201522683D0; US20190000652A1; CN108366865A; WO2017109783A1

Abstract

Se proporciona un aparato (20) para su uso con un alambre guía (12). El aparato incluye un tubo guía (22) que tiene una porción (122) de acoplamiento con alambre guía y una hendidura (28) que se extiende proximalmente a lo largo de una pared del tubo guía, desde un extremo distal (32) del tubo, un extremo proximal (29)) de que la hendidura esté situada distalmente a un extremo proximal (30) del tubo. Un primer stent (52) rodea el tubo y se puede hacer avanzar junto con el tubo dentro de un lumen de un sujeto, siendo el primer stent avanzable de manera deslizable fuera del extremo distal del tubo; y un segundo stent (54), proximal al primer stent, que rodea una porción proximal del tubo, y que se puede hacer avanzar desde el extremo distal del tubo hacia el interior del lumen, y se coloca junto al primer stent posteriormente al avance del primer stent fuera del extremo distal del tubo. También se describen otras aplicaciones. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Despliegue de múltiples stents biliares

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica la prioridad de Solicitud de patente del Reino Unido No. 1522683.0 para Einav, titulada “Deployment of multiple biliary stents”, presentada el 22 de diciembre de 2015.

Campo de la invención

Las realizaciones de la presente invención se refieren en general a dispositivos médicos y más particularmente a métodos (los métodos no son parte de la invención) y aparatos para desplegar múltiples stents en un lumen de un sujeto.

Antecedentes

Los stents normalmente se despliegan dentro de un lumen del cuerpo de un sujeto por diversas razones. En algunos casos, se despliega un stent dentro de un lumen para ampliar una sección estrecha del lumen. Por ejemplo, la inserción de un stent biliar en un conducto biliar se usa para tratar obstrucciones y estenosis que ocurren en el conducto biliar. Existen varias afecciones, malignas o benignas, que pueden causar estenosis del conducto biliar. El cáncer de páncreas es una causa maligna común de estenosis del conducto biliar. Las causas no cancerosas de estenosis del conducto biliar pueden incluir lesión del conducto biliar que ocurre durante la cirugía para extirpar la vesícula biliar y pancreatitis.

Un stent biliar suele ser una estructura en forma de tubo que se utiliza para sostener una parte estrecha del conducto biliar e inhibir la reforma de la estenosis.

El documento US 2011/0087234 A1 de Ayala et al., divulga un sistema para desplegar un stent biliar en el lumen de un paciente, que incluye la posibilidad de desplegar múltiples stents repitiendo el procedimiento de despliegue de un único stent sobre el mismo alambre guía, que se deja en su lugar.

Resumen de la invención

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un aparato para el suministro de stents como se establece en la reivindicación 1 de las reivindicaciones adjuntas.

La presente invención se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción detallada de sus aplicaciones, junto con los dibujos, en los que:

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una ilustración esquemática de un tubo guía para el despliegue de un primer y un segundo stent en un lumen de un sujeto, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención;

La Fig. 2 es una ilustración esquemática de un aparato para el suministro y despliegue de un primer y un segundo stent en un lumen de un sujeto, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención;

La Fig. 3A-H son ilustraciones esquemáticas que representan una descripción general de un método para desplegar el primer y segundo stent en un lumen de un sujeto, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente divulgación; y

La Fig. 4 es una ilustración esquemática de una configuración adicional del tubo guía para el despliegue del primer y segundo stent en el lumen del sujeto, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.

Descripción detallada de realizaciones

La presente descripción detallada comienza con una descripción de un tubo guía 22 que se usa para desplegar múltiples stents en un lumen del sujeto, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.

Se hace referencia a las Figs. 1 y 2.

La Fig. 1 es una ilustración esquemática del tubo guía 22, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Como se muestra, el tubo guía 22 tiene forma para definir un extremo proximal 30 en una porción proximal 24 del tubo guía 22, y un extremo distal 32 en una porción distal 26 del tubo guía 22.

El tubo guía 22 tiene además una forma para definir una porción 122 de acoplamiento con el alambre guía, mostrada como un orificio 40 a través de una pared 36 del tubo guía 22 en la porción distal 26 del tubo guía. El tubo guía 22 tiene además una forma adicional para definir una hendidura 28 que se extiende proximalmente a lo largo de la pared 36 del tubo guía 22, desde el extremo distal 32 del tubo guía. Un extremo proximal 29 de la hendidura 28 está situado distalmente al extremo proximal 30 del tubo guía 22. Además, el extremo proximal 29 de la hendidura 28 está situado proximalmente al orificio 40.

Normalmente, el agujero 40 está dispuesto en un desplazamiento angular alfa de 90 - 180 grados, por ejemplo, 180 grados, desde la hendidura 28, con respecto a un eje longitudinal central A1 del tubo guía. Alternativamente, se utiliza un ángulo alfa más pequeño (por ejemplo, en la Fig. 2 se muestra un ángulo alfa de aproximadamente 60 grados). Tal como se utiliza en la presente solicitud, incluidas las reivindicaciones, un “eje longitudinal central” de una estructura alargada es el conjunto de todos los centroides de secciones transversales de la estructura a lo largo de la estructura. De este modo, las secciones transversales son localmente perpendiculares al eje longitudinal central, que discurre a lo largo de la estructura. (Si la estructura tiene una sección transversal circular, los centroides se corresponden con los centros de las secciones transversales circulares). El eje longitudinal central de una estructura alargada y curva es curvo, en lugar de recto.

Normalmente, una distancia D1 entre el centro del orificio 40 y el extremo distal 32 del tubo guía 22 es al menos 5 mm y/o menos de 200 mm, por ejemplo, entre 5 y 200 mm.

Para algunas aplicaciones, el orificio 40 tiene forma para definir un orificio elíptico que tiene un eje principal W1 que normalmente está orientado en paralelo con el eje longitudinal A1 del tubo guía 22. El eje mayor es típicamente de 1.5 - 4 veces más largo que un eje menor W2 del orificio 40. Por ejemplo, el orificio 40 tiene un eje mayor W1 que tiene una longitud de 5 -10 mm y un eje menor W2 que tiene una longitud de 0.5 - 1.0 mm.

La hendidura 28 define dos bordes de hendidura 27 que son paralelos al eje longitudinal central A1 del tubo guía 22, siendo típicamente una distancia D2 entre el primero de los bordes de hendidura y el segundo de los bordes de hendidura de 0.45 - 0.9 mm. Para algunas aplicaciones, cuando el tubo guía 22 se ve desde el extremo distal 32 del tubo guía 22, se forma un ángulo teta de 10 a 80 grados, por ejemplo, de 20 a 70 grados, que está definido por: (a) una primera línea que se extiende desde el eje longitudinal central hasta un primero de los bordes de hendidura, y (b) una segunda línea que se extiende desde el eje longitudinal central hasta un segundo de los bordes de hendidura.

Todavía se hace referencia a las Figs. 1 y 2. La Fig. 2 es una ilustración esquemática del aparato 20 para el suministro y despliegue de un primer stent 52 y un segundo stent 54 en un lumen de un sujeto, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.

Para algunas aplicaciones, el aparato 20 comprende un tubo guía 22 (como se describe anteriormente con referencia a la Fig. 1) y un primer y segundo stent 52 y 54 respectivamente. Como se muestra, el primer y segundo stent 52 y 54 rodean el tubo guía 22, el segundo stent 54 está dispuesto proximalmente al primer stent 52 y rodea la porción proximal 24 del tubo guía 22. El primer stent 52 normalmente está dispuesto sobre el tubo guía 22 de manera que un extremo proximal 53 del primer stent 52 está dispuesto distalmente al extremo proximal 29 de la hendidura 28 del tubo guía 22, mientras que un extremo distal 55 del primer stent 52 está dispuesto proximalmente al orificio 40.

Para algunas aplicaciones, un extremo distal 59 del segundo stent 54 está dispuesto proximalmente al extremo proximal 29 de la hendidura 28. Para otras aplicaciones, el extremo distal 59 del segundo stent 54 está dispuesto distalmente al extremo proximal 29 de la hendidura 28.

El primer stent 52 puede avanzar de manera deslizable fuera del extremo distal 32 del tubo guía 22. Además, el segundo stent 54 también tiene forma y tamaño para poder avanzar sobre el tubo guía 22, normalmente después del avance del primer stent 52 fuera del extremo distal 32 del tubo guía 22.

Para algunas aplicaciones, el primer y el segundo stent 52 y 54 tienen cada uno una longitud L1 de 5 - 15 cm, y la hendidura 28 también tiene una longitud L2 de 5 - 15 cm. Normalmente, la hendidura 28 tiene una longitud que es mayor que la longitud del primer stent 52. Para algunas aplicaciones, la hendidura 28 tiene una longitud que es: (a) mayor que la longitud del primer stent 52, y (b) menor que la suma de la longitud del primer stent 52 y la longitud del segundo stent 54.

El aparato 20 normalmente se hace avanzar dentro de un lumen del sujeto, y el tubo guía 22 facilita el suministro del primer y segundo stent 52 y 54 dentro del lumen del sujeto.

Ahora se hace referencia a las Figs. 3A-H, que representan una descripción general de un método para el uso del aparato 20 para desplegar el primer y segundo stent 52 y 54 en un lumen de un sujeto, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Normalmente, los stents 52 y 54 se despliegan en el lumen del sujeto, por ejemplo, un conducto biliar común del sujeto, para gestionar las estenosis del lumen. De acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención, el aparato 20 está configurado de manera que el primer stent 52 se avanza hacia el interior del lumen del sujeto contra un alambre guía, y el segundo stent 54 se avanza hacia el interior del lumen sobre el alambre guía (es decir, rodeando el alambre guía).

Se hace referencia a la Fig. 3A. De acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención, el aparato 20 (que comprende el tubo guía 22 y el primer y segundo stent 52 y 54, como se describió anteriormente con referencia a la Fig. 2) se usa en combinación con un alambre guía 12 para desplegar los stents 52 y 54 uno al lado del otro en el lumen. El alambre guía 12 normalmente se enhebra a través del tubo guía 22 de manera que siguiendo el enhebrado:

(a) el alambre guía 12 entra en un lumen del tubo guía 22 desde una abertura del extremo distal 32 del tubo guía 22,

(b) el alambre guía 12 sale del lumen del tubo guía 22 a través del orificio 40 del tubo guía 22,

(c) el primer stent 52 está limitado en su movimiento distal más allá del orificio 40 del tubo guía 22, debido a que el alambre guía 12 está dispuesto dentro del orificio 40,

(d) el alambre guía 12 pasa al interior del lumen del tubo guía 22 a través del extremo proximal 29 de la hendidura 28, y

(e) el movimiento proximal del primer stent 52 se ve limitado más allá del extremo proximal 29 de la hendidura 28, debido a que el alambre guía 12 está dispuesto dentro de la hendidura 28.

Después de pasar el alambre guía 12 a través del tubo guía 22 como se describió anteriormente, el aparato 20 se hace avanzar hacia el interior del cuerpo del sujeto, por ejemplo, hacia el intestino delgado, y hacia el lumen 4 del conducto biliar común, como se muestra en la Fig. 3A. Como se muestra, el primer stent 52 se hace avanzar distalmente sobre el tubo guía 22 y contra el alambre guía 12 (es decir, una superficie exterior del primer stent 52 está dispuesta contra el alambre guía 12). Debido al enhebrado del alambre guía 12 como se describió anteriormente, el stent 52 avanza distalmente en el lumen 4 mientras se restringe su movimiento distal más allá del orificio 40 del tubo guía 22. El movimiento restringido del stent 52 (particularmente debido a que el alambre guía 12 está dispuesto dentro del orificio 40) típicamente permite que el stent 52 avance hasta un sitio de despliegue deseado dentro del lumen 4 de una manera controlada (es decir, inhibiendo el movimiento distal incontrolado del stent 52, permitiendo así al médico realizar la implantación de forma segura en el lugar de implementación deseado).

Además, debido a que el alambre guía 12 está dispuesto dentro de la hendidura 28, el movimiento proximal del primer stent 52 se ve limitado más allá del extremo proximal 29 de la hendidura 28, lo que permite al médico hacer avanzar el stent 52 de manera controlada.

Ahora se hace referencia a las Figs. 3B-H.

Cuando el primer stent 52 alcanza un sitio de despliegue deseado dentro del lumen 4, el alambre guía 12 se retira del orificio 40 del tubo guía 22, tirando del alambre guía 12 proximalmente en la dirección indicada por la flecha 11, como se muestra en la Fig. 3B. A continuación, normalmente se hace avanzar el alambre guía 12 distalmente en el lumen 4 como lo indica la flecha 13 (Fig. 3C). El alambre guía 12 se mantiene así dentro del lumen 4 y no se retira del lumen 4 en esta etapa. La retirada del alambre guía 12 del orificio 40 normalmente libera el primer stent 52 y permite tirar del tubo guía 22 proximalmente en la dirección indicada por la flecha 15 hasta que el tubo guía 22 se retira del stent 52 y el stent 52 se puede desplegar en el lumen 4 (Fig. 3D). Mientras se tira del tubo guía 22 proximalmente en la dirección indicada por la flecha 15, el alambre guía 12 se desliza a través de la hendidura 28 del tubo guía 22 y, en consecuencia, se centra dentro de un lumen del tubo guía (Fig. 3E). Centrar el alambre guía 12 en el tubo guía 22 facilita el uso del alambre guía 12 para el despliegue del segundo stent 54 dentro del lumen 4. El suministro del alambre guía 12 en el tubo guía 22 usando la hendidura 28 permite que el segundo stent 54 avance sobre el alambre guía 12, mientras que el primer stent 52 se avanzó contra (pero no alrededor) del alambre guía 12.

Como se muestra en la Fig. 3F, y como indica la flecha 17, el segundo stent 54 se hace avanzar distalmente en el lumen 4 sobre el tubo guía 22 y sobre el alambre guía 12 (que es el lumen del tubo guía 22). Como se muestra en la Fig. 3G, el segundo stent 54 continúa avanzando distalmente en el lumen 4 (como lo indican las flechas 19) hasta que se alcanza el sitio de despliegue deseado junto al primer stent 52 (Figs. 3F-G). Una vez que el segundo stent 54 se despliega junto al primer stent 52, el tubo guía 22 y el alambre guía 12 se retraen tirando en una dirección proximal, como lo indica la flecha 21 en la Fig. 3H.

Como se describe en las Figs. 3A-H, el uso del aparato 20 de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente divulgación, permite el despliegue del segundo stent 54 posteriormente al despliegue del primer stent 52, mientras se mantiene el alambre guía 12 dentro del lumen 4. Además, el aparato 20 permite el despliegue del segundo stent 54 posteriormente al despliegue del primer stent 52, sin retirar el aparato 20 del cuerpo del sujeto después del despliegue del primer stent 52 para montar el segundo stent 54. En particular, los stents primero y segundo 52 y 54 normalmente se colocan al mismo tiempo en el tubo guía 22 (también como se muestra en la Fig. 2) cuando se avanza dentro del cuerpo del sujeto, para ser desplegados dentro del lumen usando las técnicas descritas en el presente documento. Se hace referencia a las Figs. 2-3H. Cabe señalar que para algunas aplicaciones los stents primero y segundo 52 y 54 comprenden stents autoexpandibles.

Cabe señalar además que los stents se describen a modo de ilustración y no de limitación. El alcance de la presente divulgación incluye el uso de cualquier otro tubo de drenaje o estructura similar a un tubo configurado para aliviar la estenosis de un lumen de un sujeto.

Ahora se hace referencia a las Figs. 3A-4. La Fig. 4 es una ilustración esquemática de una configuración adicional del tubo guía 22 para el despliegue del primer y segundo stent 52 y 54 en el lumen del sujeto, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Como se describió anteriormente con referencia a las Figs. 1-3H, la porción 122 de acoplamiento del alambre guía, realizada como orificio 40, está configurada para acoplarse al alambre guía 12 de tal manera que inhibe el movimiento distal del primer stent 52 más allá de la porción 122 de acoplamiento del alambre guía del tubo guía 22, debido a que el alambre guía 12 está enganchado por la porción 122 (por ejemplo, dispuesto dentro del orificio 40). La porción 122 de acoplamiento del alambre guía se muestra en las Figs. 1-3H como el agujero 40 a modo de ilustración y no de limitación. Se observa que la porción 122 de acoplamiento del alambre guía puede tener forma para definir cualquier otra configuración adecuada para acoplarse al alambre guía 12 de tal manera que agarre o sujete de otro modo el alambre guía 12 y de ese modo inhiba el movimiento distal del primer stent 52 más allá de la porción 122 de acoplamiento del alambre guía cuando el stent 52 se hace avanzar distalmente contra el alambre guía 12. Cabe señalar que las técnicas descritas en el presente documento con referencia a las Figs. 3A-H se aplican a la porción 122 de acoplamiento del alambre guía como se muestra también en la Fig. 4.

Como se muestra en la Fig. 4, para algunas aplicaciones, los bordes 27 de la hendidura 28 están conformados para definir la porción 122 de acoplamiento del alambre guía. Normalmente, la distancia D2 entre el primero de los bordes de hendidura y el segundo de los bordes de hendidura es de 0.45 - 0.9 mm. Sin embargo, en la porción 122 de acoplamiento del alambre guía, una distancia D3 entre los bordes de hendidura 27 es menor que la distancia D2, de modo que, por ejemplo, D2 es 2 - 5 veces mayor que D3. Normalmente, la distancia D3 entre los bordes de hendidura 27 es de 0.09 mm - 0.45 mm, por ejemplo, mayor que 0.15 mm y/o menor que 0.4 mm. Normalmente, la porción 122 de acoplamiento del alambre guía mostrada en la Fig. 4 tiene una longitud que es de 5 a 10 veces más larga que D3, por ejemplo, de 0.45 mm - 4.5 mm, por ejemplo, mayor que 1 mm y/o menor que 3.5 mm. Como se muestra en la Fig. 4, el alambre guía 12 normalmente se engancha y se bloquea en el área estrechada en la hendidura 28 que define la porción 122 de acoplamiento del alambre guía. El acoplamiento del alambre guía 12 por la porción de acoplamiento del alambre guía 122 permite típicamente que el primer stent 52 avance hasta un sitio de despliegue deseado dentro del lumen del sujeto de una manera controlada (es decir, inhibiendo el movimiento distal incontrolado del stent 52 cuando el stent 52 se avanza distalmente contra el alambre guía 12, permitiendo así al médico realizar de forma segura la implantación en el sitio de despliegue deseado).

En otras palabras, cuando el alambre guía 12 está dispuesto (i) al menos en parte en un lumen del tubo guía 22, (ii) pasa a través de una abertura en el extremo distal 32 del tubo guía 22, (iii) pasa a través de la porción de acoplamiento del alambre guía 122 del tubo guía 22, y (iv) pasa a través del extremo proximal 29 de la hendidura 28, el primer stent 52 está (i) restringido del movimiento distal más allá de la porción 122 de acoplamiento del alambre guía, y (ii) restringido del movimiento proximal más allá del extremo proximal 29 de la hendidura 28. Además, cuando el alambre guía 12 está dispuesto (i) al menos en parte en un lumen del tubo guía 22, (ii) pasa a través de una abertura en el extremo distal 32 del tubo guía 22, (iii) pasa a través de la porción de acoplamiento del alambre guía 122 del tubo guía 22, y (iv) pasa a través del extremo proximal 29 de la hendidura 28, el movimiento distal del segundo stent 54 está restringido más allá del extremo proximal de la hendidura.

Una vez que el primer stent 52 está en un sitio de despliegue deseado en el lumen del sujeto, el alambre guía 12 se libera de la porción 122 de acoplamiento del alambre guía tirando del alambre guía 12. La retirada del alambre guía 12 de la porción 122 que se acopla al alambre guía normalmente libera el primer stent 52 y permite que el tubo guía 22 sea tirado proximalmente en la dirección indicada por la flecha 15 (como se muestra en la Fig. 3D) hasta que el tubo guía 22 se retira del stent 52, y el stent 52 puede desplegarse en el lumen del sujeto.

Cabe señalar que para otras aplicaciones, la porción 122 de acoplamiento del alambre guía puede comprender un clip o cualquier otro aparato adecuado para el acoplamiento del alambre guía 12.

Se hace referencia a las Figs. 1-4. Cabe señalar que para algunas aplicaciones el aparato 20 está configurado para desplegar más de dos stents, por ejemplo, tres o cuatro stents, en el lumen del sujeto (configuración no mostrada). Normalmente, para tales aplicaciones, el tubo guía 22 está conformado para definir una segunda porción de acoplamiento del alambre guía, por ejemplo, un segundo orificio 40, en la porción proximal 24 del tubo 22.

Todavía se hace referencia a las Figs. 1-4. Cabe señalar que el aparato 20 se describe con referencia al lumen 4 de un conducto biliar común a modo de ilustración y no de limitación. El alcance de la presente divulgación incluye el uso del aparato 20 en cualquier lumen adecuado para desplegar múltiples stents en el lumen. Por ejemplo, las técnicas y aparatos descritos en el presente documento pueden usarse en una uretra y/o en un uréter y/o en un conducto pancreático y/o en un esófago y/o en una tráquea del sujeto. Adicional o alternativamente, se pueden usar técnicas y aparatos descritos en el presente documento para desplegar dos o más stents prostáticos.

Los expertos en la técnica apreciarán que la presente invención no se limita a lo que se ha mostrado y descrito particularmente en lo que antecede. Más bien, el alcance de la presente invención incluye tanto combinaciones como subcombinaciones de las diversas características descritas anteriormente, así como variaciones y modificaciones de las mismas que no se encuentran en la técnica anterior, lo que se les ocurriría a los expertos en la técnica al leer la descripción anterior.

A través del extremo proximal de la hendidura, y el primer stent está (i) restringido del movimiento distal más allá del orificio cuando el alambre guía está dispuesto dentro del orificio, y (ii) restringido del movimiento proximal más allá del extremo proximal de la hendidura cuando el alambre guía está dispuesto dentro de la hendidura.

Para algunas aplicaciones, el primer stent se puede hacer avanzar de manera deslizable fuera del extremo distal del tubo guía cuando el alambre guía no está dispuesto dentro del orificio.

Para algunas aplicaciones, el orificio está dispuesto con un desplazamiento angular de 90 - 180 grados desde la hendidura, con respecto a un eje longitudinal central del tubo guía.

Para algunas aplicaciones, el orificio está dispuesto con un desplazamiento angular de 180 grados desde la hendidura, con respecto al eje longitudinal central del tubo guía.

Para algunas aplicaciones, la distancia entre el centro del orificio y el extremo distal del tubo guía es de al menos 5 mm.

Para algunas aplicaciones, la distancia entre el centro del orificio y el extremo distal del tubo guía es inferior a 200 mm. Para algunas aplicaciones, el primer stent tiene una longitud de 5 -15 cm.

Para algunas aplicaciones, la hendidura tiene una longitud mayor que la longitud del primer stent.

Para algunas aplicaciones, el segundo stent tiene una longitud de 5 -15 cm.

Para algunas aplicaciones, la hendidura tiene una longitud de 5 -15 cm.

Para algunas aplicaciones, la hendidura tiene una longitud que es: (a) mayor que la longitud del primer stent, y (b) menor que la suma de la longitud del primer stent y la longitud del segundo stent.

Para algunas aplicaciones, el orificio tiene una forma que define un orificio elíptico.

Para algunas aplicaciones, el eje mayor del orificio elíptico está orientado en paralelo con un eje longitudinal del tubo guía.

Para algunas aplicaciones, el orificio elíptico tiene un eje mayor que tiene una longitud de 5 -10 mm y un eje menor que tiene una longitud de 0.5 -1.0 mm.

Para algunas aplicaciones, el eje mayor es 1.5 - 4 veces más largo que el eje menor.

Para algunas aplicaciones, la hendidura define dos bordes de hendidura que son paralelos a un eje longitudinal central del tubo guía, siendo una distancia entre el primero de los bordes de hendidura y el segundo de los bordes de hendidura de 0.45 - 0.9 mm.

Para algunas aplicaciones, la hendidura define dos bordes de hendidura que son paralelos a un eje longitudinal central del tubo guía, de manera que, si el tubo guía fuera visto desde el extremo distal del tubo guía, se forma un ángulo de 10-80 grados que está definido por:

(a) una primera línea que se extiende desde el eje longitudinal central hasta un primero de los bordes de hendidura, y (b) una segunda línea que se extiende desde el eje longitudinal central hasta un segundo de los bordes de hendidura. Para algunas aplicaciones, el ángulo es de 20 a 70 grados.

Para algunas aplicaciones, un extremo distal del segundo stent está dispuesto proximalmente al extremo proximal de la hendidura.

Para algunas aplicaciones, un extremo distal del segundo stent está dispuesto distalmente al extremo proximal de la hendidura.

Para algunas aplicaciones, el primer stent incluye un stent autoexpandible.

Para algunas aplicaciones, el segundo stent incluye un stent autoexpandible.

Se proporciona además, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente divulgación, un método que incluye: proporcionar aparatos que incluyen:

un tubo guía conformado para definir (a) un orificio a través de una pared del tubo guía en una porción distal del tubo guía, y (b) una hendidura que se extiende proximalmente a lo largo de la pared del tubo guía, desde un extremo distal del tubo guía, un extremo proximal de la hendidura está situado distalmente a un extremo proximal del tubo guía, un primer stent que rodea la porción distal del tubo guía, y

un segundo stent, proximal al primer stent, que rodea una porción proximal del tubo guía;

pasar un alambre guía a través del tubo guía, de manera que, siguiendo el enhebrado:

(a) el alambre guía entra en un lumen del tubo guía desde una abertura del extremo distal del tubo guía,

(b) el alambre guía sale del lumen del tubo guía a través del orificio del tubo guía,

(c) el movimiento distal del primer stent se ve limitado más allá del orificio del tubo guía, debido a que el alambre guía está dispuesto dentro del orificio,

(d) el alambre guía pasa al lumen del tubo guía a través de la hendidura, y

(e) el movimiento proximal del primer stent se ve limitado más allá del extremo proximal de la hendidura, debido a que el alambre guía está dispuesto dentro de la hendidura.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además:

hacer avanzar el aparato hasta una ubicación deseada en el lumen de un sujeto mientras el alambre guía se pasa a través del tubo guía y una superficie exterior del primer stent está dispuesta contra el alambre guía; posteriormente al avance del aparato, retirar el alambre guía del orificio;

posteriormente al retiro, hacer avanzar el primer stent a lo largo del tubo guía y fuera del extremo distal del tubo guía hacia el interior del lumen hasta que el primer stent se despliegue en la ubicación deseada en el lumen del sujeto; posteriormente a hacer avanzar el primer stent fuera del extremo distal del tubo guía, hacer avanzar el segundo stent a lo largo del tubo guía y sobre el alambre guía en el lumen del sujeto; y

posteriormente, hacer avanzar el primer stent, hacer avanzar el segundo stent fuera del extremo distal del tubo guía y colocar el segundo stent junto al primer stent.

un tubo guía conformado para definir (a) una porción que se acopla al alambre guía en una porción distal del tubo guía, y (b) una hendidura que se extiende proximalmente a lo largo de una pared del tubo guía, desde un extremo distal del tubo guía, un extremo proximal de la hendidura está situado distalmente a un extremo proximal del tubo guía, un primer stent que rodea la porción distal del tubo guía, y

enhebrar un alambre guía a través del tubo guía, de manera que, siguiendo el enhebrado:

(b) el alambre guía pasa a través de la porción del tubo guía que se acopla al alambre guía,

(c) el movimiento distal del primer stent se ve limitado más allá de la porción de acoplamiento del alambre guía del tubo guía, debido a que el alambre guía pasa a través de la porción de acoplamiento del alambre guía,

(d) el alambre guía pasa al lumen del tubo guía a través de la hendidura, y

Para algunas aplicaciones, el método incluye además:

hacer avanzar el aparato hasta una ubicación deseada en el lumen de un sujeto mientras el alambre guía se pasa a través del tubo guía y una superficie exterior del primer stent está dispuesta contra el alambre guía; posteriormente al avance del aparato, retirar el alambre guía de la porción de acoplamiento del alambre guía; posteriormente al retiro, hacer avanzar el primer stent a lo largo del tubo guía y fuera del extremo distal del tubo guía hacia el interior del lumen hasta que el primer stent se despliegue en la ubicación deseada en el lumen del sujeto; posteriormente a hacer avanzar el primer stent fuera del extremo distal del tubo guía, hacer avanzar el segundo stent a lo largo del tubo guía y sobre el alambre guía en el lumen del sujeto; y

Se proporciona además, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente divulgación, un método que incluye: proporcionar (i) un primer stent y (ii) un segundo stent proximal al primer stent;

hacer avanzar el primer stent contra un alambre guía dentro de un lumen de un sujeto;

desplegar el primer stent en el lumen del sujeto;

mientras se mantiene el alambre guía en el lumen del sujeto posteriormente al despliegue del primer stent, hacer avanzar el segundo stent sobre el alambre guía hacia el interior del lumen del sujeto; y

desplegar el segundo stent en el lumen junto al primer stent.

Se proporciona además, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención, un aparato que incluye: un primer stent configurado para avanzar hacia el interior de un lumen de un sujeto contra el alambre guía; y un segundo stent proximal al primer stent, y configurado para avanzar hacia el interior del lumen del sujeto sobre el alambre guía.

Para algunas aplicaciones, el aparato incluye además el alambre guía.

Para algunas aplicaciones, una superficie exterior del primer stent está dispuesta contra el alambre guía y el segundo stent rodea el alambre guía.

Para algunas aplicaciones, el aparato incluye además un tercer stent, proximal al segundo stent y configurado para avanzar hacia el interior del lumen del sujeto sobre el alambre guía.

Para algunas aplicaciones, el aparato incluye además un cuarto stent, proximal al tercer stent y configurado para avanzar hacia el interior del lumen del sujeto sobre el alambre guía.

Breve descripción de los dibujos

Las Figs. 3A-H son ilustraciones esquemáticas que representan una descripción general de un método para desplegar el primer y segundo stent en un lumen de un sujeto, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente divulgación; y

Descripción detallada de realizaciones

Se hace referencia a las Figs. 1 y 2.

La hendidura 28 define dos bordes de hendidura 27 que son paralelos al eje longitudinal central A1 del tubo guía 22, siendo típicamente una distancia D2 entre el primero de los bordes de hendidura y el segundo de los bordes de hendidura de 0.45 - 0.9 mm. Para algunas aplicaciones, cuando el tubo guía 22 se ve desde el extremo distal 32 del tubo guía 22, se forma un ángulo teta de 10 - 80 grados, por ejemplo, de 20 - 70 grados, que está definido por: (a) una primera línea que se extiende desde el eje longitudinal central hasta un primero de los bordes de hendidura, y (b) una segunda línea que se extiende desde el eje longitudinal central hasta un segundo de los bordes de hendidura.

Para algunas aplicaciones, el aparato 20 comprende un tubo guía 22 (como se describe anteriormente con referencia a la Fig. 1) y un primer y segundo stent 52 y 54 respectivamente. Como se muestra, el primer y segundo stent 52 y 54 rodean el tubo guía 22, el segundo stent 54 está dispuesto proximalmente al primer stent 52 y rodeando la porción proximal 24 del tubo guía 22. El primer stent 52 normalmente está dispuesto sobre el tubo guía 22 de manera que un extremo proximal 53 del primer stent 52 está dispuesto distalmente al extremo proximal 29 de la hendidura 28 del tubo guía 22, mientras que un extremo distal 55 del primer stent 52 está dispuesto proximalmente al orificio 40.

El aparato 20 normalmente se hace avanzar dentro de un lumen del sujeto, y el tubo guía 22 facilita la colocación del primer y segundo stent 52 y 54 dentro del lumen del sujeto.

Ahora se hace referencia a las Figs. 3B-H.

Cuando el primer stent 52 alcanza un sitio de despliegue deseado dentro del lumen 4, el alambre guía 12 se retira del orificio 40 del tubo guía 22, tirando del alambre guía 12 proximalmente en la dirección indicada por la flecha 11, como se muestra en la Fig. 3B. A continuación, normalmente se hace avanzar el alambre guía 12 distalmente en el lumen 4 como lo indica la flecha 13 (Fig. 3C). El alambre guía 12 se mantiene así dentro del lumen 4 y no se retira del lumen 4 en esta etapa. La retirada del alambre guía 12 del orificio 40 normalmente libera el primer stent 52 y permite tirar del tubo guía 22 proximalmente en la dirección indicada por la flecha 15 hasta que el tubo guía 22 se retira del stent 52 y el stent 52 se puede desplegar en el lumen 4 (Fig. 3D). Mientras se tira del tubo guía 22 proximalmente en la dirección indicada por la flecha 15, el alambre guía 12 se desliza a través de la hendidura 28 del tubo guía 22 y, en consecuencia, se centra dentro de un lumen del tubo guía (Fig. 3E). Centrar el alambre guía 12 en el tubo guía 22 facilita el uso del alambre guía 12 para el despliegue del segundo stent 54 dentro del lumen 4. La colocación del alambre guía 12 en el tubo guía 22 usando la hendidura 28 permite que el segundo stent 54 avance sobre el alambre guía 12, mientras que el primer stent 52 se avanzó contra (pero no alrededor) del alambre guía 12.

Como se muestra en la Fig. 4, para algunas aplicaciones, los bordes 27 de la hendidura 28 están conformados para definir la porción 122 de acoplamiento del alambre guía. Normalmente, la distancia D2 entre el primero de los bordes de hendidura y el segundo de los bordes de hendidura es de 0.45 - 0.9 mm. Sin embargo, en la porción 122 de acoplamiento del alambre guía, una distancia D3 entre los bordes de hendidura 27 es menor que la distancia D2, de modo que, por ejemplo, D2 es 2 - 5 veces mayor que D3. Normalmente, la distancia D3 entre los bordes de hendidura 27 es de 0.09 mm - 0.45 mm, por ejemplo, mayor que 0.15 mm y/o menor que 0.4 mm. Normalmente, la porción 122 de acoplamiento del alambre guía mostrada en la Fig. 4 tiene una longitud que es 5 -10 veces más larga que D3, por ejemplo, 0.45 mm - 4.5 mm, por ejemplo, mayor que 1 mm y/o menor que 3.5 mm. Como se muestra en la Fig. 4, el alambre guía 12 normalmente se engancha y se bloquea en el área estrechada en la hendidura 28 que define la porción 122 de acoplamiento del alambre guía. El acoplamiento del alambre guía 12 por la porción de acoplamiento del alambre guía 122 permite típicamente que el primer stent 52 avance hasta un sitio de despliegue deseado dentro del lumen del sujeto de una manera controlada (es decir, inhibiendo el movimiento distal incontrolado del stent 52 cuando el stent 52 se avanza distalmente contra alambre guía 12, permitiendo así al médico realizar de forma segura la implantación en el sitio de despliegue deseado).

Una vez que el primer stent 52 está en un sitio de despliegue deseado en el lumen del sujeto, el alambre guía 12 se libera de la porción 122 de acoplamiento del alambre guía tirando del alambre guía 12. La retirada del alambre guía 12 de la porción 122 que se acopla al alambre guía normalmente libera el primer stent 52 y permite que el tubo guía 22 sea tirado próximamente en la dirección indicada por la flecha 15 (como se muestra en la Fig. 3D) hasta que el tubo guía 22 se retira del stent 52, y el stent 52 puede desplegarse en el lumen del sujeto.

Los expertos en la técnica apreciarán que la presente invención no se limita a lo que se ha mostrado y descrito particularmente en lo que antecede. Más bien, el alcance de la presente invención incluye tanto combinaciones como subcombinaciones de las diversas características descritas anteriormente, así como variaciones y modificaciones de las mismas que no se encuentran en la técnica anterior, lo que se les ocurriría a los expertos en la técnica al leer la descripción anterior pero está limitado únicamente por las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Aparato para el suministro de stents, que comprende:

un alambre guía (12);

un primer stent (52) (i) que tiene una superficie exterior dispuesta contra el alambre guía (12) y (ii) configurado para avanzar hacia el interior de un lumen de un sujeto mientras la superficie exterior está dispuesta contra el alambre guía (12);

un segundo stent (54) proximal al primer stent (52), que rodea el alambre guía (12), y configurado para avanzar hacia el interior del lumen del sujeto sobre el alambre guía (12) y colocarse junto al primer stent después del avance del primer stent (52) de un extremo distal (32) de un tubo guía (22); y

el tubo guía (22) dispuesto dentro del primer y segundo stents (52, 54) y avanzable con los mismos, el tubo guía (22) conformado para definir (a) una porción (122) de acoplamiento del alambre guía, y (b) una hendidura (28) que se extiende proximalmente a lo largo de una pared (36) del tubo guía (22), desde el extremo distal (32) del tubo guía (22), un extremo proximal (29) de la hendidura (28) está situado distalmente a un extremo proximal (30) del tubo guía (22), la porción de acoplamiento del alambre guía (122) que comprende uno de un área estrechada en la hendidura (28) y un orificio (40) a través de la pared (36) del tubo guía (22),

en el que el alambre guía (12) (i) entra en un lumen del tubo guía (22) desde una abertura del extremo distal del tubo guía (22), (ii) sale del lumen del tubo guía (22) a través de la porción (122) de acoplamiento del alambre guía del tubo guía (22), y (iii) pasa al interior del lumen del tubo guía (22) a través del extremo proximal (29) de la hendidura (28), y en el que el primer stent (52) está (i) restringido del movimiento distal más allá de la porción de acoplamiento del alambre guía (122) cuando el alambre guía (12) está dispuesto dentro de la porción de acoplamiento del alambre guía (122), y (ii) restringido del movimiento proximal más allá del extremo proximal (29) de la hendidura (28) cuando el alambre guía (12) está dispuesto dentro de la hendidura (28).

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que la porción (122) de acoplamiento del alambre guía comprende un área estrechada en la hendidura (28).

3. El aparato de la reivindicación 1, en el que la porción (122) de acoplamiento del alambre guía comprende un orificio (40) a través de la pared (36) del tubo guía (22)

4. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un tercer stent, proximal al segundo stent (54) y configurado para avanzar hacia el interior del lumen del sujeto sobre el alambre guía (12).

5. El aparato de acuerdo con la reivindicación 4, que comprende además un cuarto stent, proximal al tercer stent y configurado para avanzar hacia el interior del lumen del sujeto sobre el alambre guía (12).