CN112334096A - 多个胆道支架的部署 - Google Patents

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艾拉德·茵纳弗
罗尼·巴拉克
O·纳维
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Abstract

一种导管(220),具有:在其远侧部分(260)处的导丝接合部分(222);包围所述导管的第一支架(54),所述第一支架能够连同所述导管一起推进到受试者的内腔中;导丝(12),所述导丝被布置成(i)从所述导管的远端(320)开口进入所述导管,(ii)设置在所述导丝接合部分中,并且(iii)在所述导丝接合部分的近侧离开所述导管;以及接近于所述第一支架的第二支架(54),所述第二支架包围所述导管的近侧部分(240)和所述导丝。所述第一支架在所述导丝已侧向地退出所述导丝接合部分时能够从所述导管的所述远端可滑动地部署,并且所述第二支架在部署所述第一支架之后能够从所述导管的所述远端可滑动地部署,而无需向近侧移动所述导丝。还描述了其他应用。

Description

多个胆道支架的部署
相关申请的交叉引用
本申请要求Einav等人于2018年6月28日提交的名称为“Deployment of multiplebiliary stents”的US 62/691,329的优先权。
本申请是美国专利申请16/064,843的部分继续申请,所述专利申请是Einav于2016年12月22日提交的名称为“Deployment of Multiple Biliary Stents”的公布为WO2017/109783的PCT申请号PCT/IL2016/051368的国家阶段申请,所述PCT申请要求Einav于2015年12月22日提交的名称为“Deployment of Multiple Biliary Stents”的GB专利申请号1522683.0的优先权。
以上专利申请中的每一者都以引用的方式并入本文。
发明领域
本发明的实施方案总体上涉及医疗装置,并且更具体地涉及用于将多个支架部署在受试者的内腔中的方法和设备。
背景技术
出于各种原因,通常会将支架部署在受试者的身体的内腔内。在一些情况下,为了加宽内腔的狭窄区段会将支架部署在内腔内。例如,将胆道支架插入到胆管中是用于治疗胆管中发生的阻塞和狭窄。有几种恶性或良性疾患可能会引起胆管的狭窄。胰腺癌是胆管狭窄的常见恶性病因。胆管狭窄的非癌性病因可能包括在胆囊切除手术中发生的胆管损伤和胰腺炎。
胆道支架通常是用于支撑胆管的狭窄部分并抑制狭窄的再形成的管状结构。
发明内容
根据本发明的一些应用,提供了用于将多于一个支架(例如,两个支架)部署在受试者的内腔内的设备和方法。例如,将两个或更多个支架部署在受试者的胆总管内,以便治疗胆道狭窄和阻塞。通常,将两个或更多个支架,例如两个、三个或四个支架彼此并排地部署在胆总管内,以有助于缓解胆道狭窄。通常,使用导管来将支架(例如,第一支架和第二支架)部署在受试者的内腔中。在此上下文中,在说明书中并在权利要求中,“近侧”表示更靠近导管或支架最初放置到身体中所穿过的孔口,并且“远侧”表示更远离此孔口。
对于一些应用,导管被成形为限定从导管的远端沿着导管的壁向近侧延伸的导丝接合部分,例如狭缝。狭缝的近端通常位于导管的近端的远侧。另外地,导管被成形为限定穿过导管的壁的孔,所述孔位于导丝接合部分的近端的近侧并且位于导管的近侧的远侧。通常,狭缝的近端位于孔的远侧。
在递送到受试者的内腔中期间,第一支架包围导管并且连同导管一起推进到受试者的内腔中。通常,第一支架沿着导管设置,使得在插入到受试者的身体中之前,第一支架的近端设置在导管的壁中的孔的远侧,而第一支架的远端设置在导丝接合部分的近侧。当定位在受试者的内腔内的期望的部位时,第一支架从导管的远端可滑动地部署,即从所述远端推进并且部署在内腔内。
同样在插入到受试者的身体中之前,第二支架设置在第一支架的近侧,包围导管的近侧部分。(导管的近侧部分被称为“近侧部分”是因为其接近于导管的设置第一支架所围绕的更远侧部分。导管的近侧部分、以及包围导管的近侧部分的第二支架如本文所述被引入到受试者的身体中。)第二支架被成形和设定大小以在导管上方推进并且从导管的远端推进到受试者的内腔中。在从导管的远端部署第一支架之后,第二支架与第一支架并排地放置。
根据本发明的一些应用,第一支架和第二支架被递送到受试者的内腔,而无需在部署第一支架之后并在部署第二支架之前将在手术期间使用的导管或导丝从受试者的身体中移除。如由本发明的一些应用所提供,第一支架和第二支架都预先安装到导管上并且在一个推进程序中推进到受试者的身体中,以随后如本文所述部署在受试者的内腔内。
根据本发明的一些应用,因此提供了一种设备,所述设备包括:
导管,所述导管被成形为(a)在所述导管的远侧部分处限定导丝接合部分,所述导丝接合部分的近端位于所述导管的近端的远侧,(b)在所述导管的壁中限定孔,所述孔位于所述导丝接合部分的所述近端的近侧并且位于所述导管的近端的远侧;
第一支架,所述第一支架包围所述导管以便能够连同所述导管一起推进到受试者的内腔中,所述第一支架能够沿着所述导管滑动,使得所述第一支架的近端能够设置在所述孔的远侧,而所述第一支架的远端设置在所述导丝接合部分的近侧,所述第一支架能够从所述导管的所述远端可滑动地部署;以及
接近于所述第一支架的第二支架,所述第二支架包围所述导管的近侧部分,并且被成形和设定大小以能够沿着所述导管推进,并且在从所述导管的所述远端部署所述第一支架之后能够从所述导管的所述远端部署到所述内腔中并与所述第一支架并排地放置。
对于一些应用,所述第二支架的远端设置在所述孔的近侧。
对于一些应用,所述设备还包括导丝,所述导丝被配置为(i)从所述导管的远端开口进入所述导管的内腔,(ii)在所述导管的所述导丝接合部分处离开所述导管的所述内腔,并且(iii)通过所述孔进入所述导管的所述内腔中,并且所述第一支架(i)在导丝设置在所述导丝接合部分内时受约束而无法向远侧运动经过所述导丝接合部分,并且(ii)在所述导丝设置在所述孔内时受约束而无法向近侧运动经过所述孔。
对于一些应用,所述第一支架在所述导丝未设置在所述导丝接合部分内时能够从所述导管的所述远端可滑动地部署。
对于一些应用,在所述导管的在与所述导管的所述远端相距10mm以内的壁中不存在孔。
对于一些应用,在所述导管的在与所述导管的所述远端相距10mm以内的壁中不存在直径小于1cm的孔。
对于一些应用,所述设备还包括导丝,所述导丝(i)从所述导管的远端开口进入所述导管的内腔,(ii)在所述导管的所述导丝接合部分处离开所述导管的所述内腔,并且(iii)通过所述孔进入所述导管的所述内腔中,并且
所述第一支架(a)具有抵靠所述导丝设置的外表面,并且(b)被配置为在所述外表面抵靠所述导丝设置时推进到所述受试者的所述内腔中,
并且所述第二支架包围所述导丝,并且被配置为在所述导丝上方推进到所述受试者的所述内腔中。
对于一些应用,所述导管的所述远端与所述孔之间的距离为4-18cm。
对于一些应用,所述导丝接合部分被成形为限定从所述导管的所述远端沿着所述导管的所述壁向近侧延伸的狭缝,所述狭缝具有1mm-7cm的长度。
对于一些应用,所述狭缝具有2.5-3cm的长度。
对于一些应用,所述导丝接合部分被成形为限定薄弱点,所述薄弱点被配置为响应于由导丝施加到所述薄弱点的力而撕裂。
根据本发明的一些应用,还提供了一种设备,所述设备包括:
导管,所述导管被成形为限定所述导管的近端和远端;
第一支架,所述第一支架包围所述导管以便能够连同所述导管一起推进到受试者的内腔中,并且能够从所述导管的所述远端可滑动地部署;
接近于所述第一支架的第二支架,所述第二支架包围所述导管的近侧部分,并且被成形和设定大小以能够沿着所述导管推进到所述内腔中;
第一锁定件,所述第一锁定件防止所述第一支架向近侧运动经过与所述第二支架的远端相距至少1mm的位置;以及
第二锁定件,所述第二锁定件防止所述第二支架向远侧运动经过在所述第一支架的近端附近至少1mm处的位置。
对于一些应用,所述导管被成形为在所述导管的侧向壁中限定两个孔,并且所述第一锁定件包括穿过所述两个孔的锁定线。
对于一些应用:
所述第二支架被成形为在所述第二支架的一部分中限定孔,
所述设备还包括推管,所述推管设置在所述第二支架的近侧并且被配置为将所述第二支架推离所述导管,
所述推管被成形为在所述推管的一部分中限定孔,并且
所述第二锁定件包括锁定线,所述锁定线穿过所述第二支架的所述部分中的所述孔并且穿过所述推管的所述部分中的所述孔。
对于一些应用,所述第一锁定件包括第一锁定线,并且所述第二锁定件包括第二锁定线。
对于一些应用,所述第一支架的所述近端与所述第二支架的所述远端之间的距离是固定距离。
对于一些应用,所述第一支架的所述近端与所述第二支架的所述远端之间的距离是2-80mm。
对于一些应用,所述第一支架的所述近端与所述第二支架的所述远端之间的所述距离为至少5mm。
对于一些应用,所述第一支架的所述近端与所述第二支架的所述远端之间的所述距离小于25mm。
对于一些应用,所述第一锁定件被配置为防止在将所述第一支架在所述导管上推进到所述受试者的所述内腔中期间所述第一支架向远侧运动。
对于一些应用,所述设备还包括导丝,
所述导管还被成形为(a)在所述导管的远侧部分处限定导丝接合部分,所述导丝接合部分的近端位于所述导管的近端的远侧,并且(b)在所述导管的壁中限定孔,所述孔位于所述导丝接合部分的所述近端的近侧并且位于所述导管的近端的远侧,
所述第一支架(i)在所述导丝设置在所述导丝接合部分内时受约束而无法向远侧运动经过所述导丝接合部分,并且(ii)在所述导丝设置在所述孔内时受约束而无法向近侧运动经过所述孔,并且
所述第一锁定件未被布置成利用所述导丝来防止所述第一支架向远侧运动。
根据本发明的一些应用,还提供了一种设备,所述设备包括:
导管,所述导管被成形为限定所述导管的近端和远端;
第一支架,所述第一支架包围所述导管以便能够连同所述导管一起推进到受试者的内腔中,并且能够从所述导管的所述远端可滑动地部署;
接近于所述第一支架的第二支架,所述第二支架包围所述导管的近侧部分,并且被成形和设定大小以能够沿着所述导管推进到所述内腔中;以及
锁定件,所述锁定件在正从所述导管的所述远端可滑动地部署所述第一支架时防止所述第二支架向远侧运动超过所述第一支架的近端,并且在从所述导管的所述远端部署所述第一支架之后是可解锁的以允许从所述导管部署所述第二支架。
对于一些应用:
所述第二支架被成形为在所述第二支架的一部分中限定孔,
所述设备还包括推管,所述推管设置在所述第二支架的近侧并且被配置为将所述第二支架推离所述导管,
所述推管被成形为在所述推管的一部分中限定孔,并且
第二锁定件包括锁定线,所述锁定线穿过所述第二支架的所述部分中的所述孔并且穿过所述推管的所述部分中的所述孔。
根据本发明的一些应用,还提供了一种方法,所述方法包括:
使用设备,所述设备包括:
导管,所述导管被成形为限定所述导管的近端和远端;
第一支架,所述第一支架包围所述导管的远侧部分,以及
接近于所述第一支架的第二支架,所述第二支架包围所述导管的近侧部分;
将所述设备推进到受试者的内腔中的期望的位置,同时:(a)所述第一支架受约束而无法向近侧运动经过与所述第二支架的远端相距至少1mm的位置,并且(b)所述第二支架受约束而无法向远侧运动超过在所述第一支架的近端附近至少1mm处的位置。
对于一些应用:
在所述设备的所述推进之后,并且在所述第二支架受约束而无法向远侧运动时,相对于所述第一支架抽回所述导管,直到所述第一支架从所述导管的所述远端部署到所述内腔中;
在从所述导管的所述远端部署所述第一支架之后,释放所述第二支架,使得所述第二支架不受约束而能够向远侧运动;
随后,将所述第二支架沿着所述导管推进到所述受试者的所述内腔中并且从所述导管的所述远端与所述第一支架并排地部署所述第二支架。
根据本发明的一些应用,还提供了一种设备,所述设备包括:
导管,所述导管被成形为在所述导管的远侧部分处限定导丝接合部分,所述导丝接合部分的近端位于所述导管的近端的远侧;
第一支架,所述第一支架包围所述导管以便能够连同所述导管一起推进到受试者的内腔中,所述第一支架能够沿着所述导管滑动,使得所述第一支架的远端设置在所述导管的所述导丝接合部分的近侧;
导丝,所述导丝被布置成(i)从所述导管的远端开口进入所述导管的内腔,(ii)设置在所述导丝接合部分中,并且(iii)在所述导管的所述导丝接合部分的近侧离开所述导管的所述内腔,使得由于所述导丝设置在所述导丝接合部分内,所述第一支架受约束而无法向远侧运动经过所述导丝接合部分;以及
接近于所述第一支架的第二支架,所述第二支架包围所述导管的近侧部分和所述导丝,并且被成形和设定大小以能够沿着所述导管推进;并且
(i)所述导丝被定位成在不会向远侧或向近侧推进的情况下侧向地退出所述导丝接合部分,
(ii)在所述导丝已退出所述导丝接合部分时,所述第一支架能够从所述导管的所述远端可滑动地部署,而无需在所述导丝退出所述导丝接合部分之后向近侧移动所述导丝,并且
(iii)所述第二支架在从所述导管的所述远端部署所述第一支架之后能够从所述导管的所述远端可滑动地部署并且能够与所述第一支架并排地放置,而无需在所述导丝退出所述导丝接合部分之后向近侧移动所述导丝。
对于一些应用,第一支架(a)具有抵靠导丝设置的外表面,并且(b)配置为当外表面抵着导丝设置时推进到受试者的内腔中。
对于一些应用,所述导丝接合部分被成形为限定从所述导管的远端沿着所述导管的壁向近侧延伸的狭缝,所述狭缝具有1-70mm的长度。
对于一些应用,所述狭缝被成形为限定两个狭缝唇缘,所述两个狭缝唇缘在没有任何力施加到所述狭缝唇缘的情况下彼此接触以限定封闭狭缝配置,并且能够通过向所述唇缘施加力而彼此脱离以限定开口狭缝配置。
对于一些应用,所述狭缝被成形为限定两个狭缝唇缘,所述两个狭缝唇缘彼此接触以限定封闭狭缝配置,并且能够彼此脱离以限定开口狭缝配置,并且
还包括锁定件,所述锁定件:
在所述导丝设置在所述导丝接合部分中时在所述封闭狭缝配置中使所述狭缝唇缘抵靠彼此挤压,以抑制所述导丝从所述导丝接合部分进行所述侧向退出,并且
在所述锁定件并未使所述狭缝唇缘抵靠彼此挤压时在所述开口狭缝配置中允许所述导丝从所述导丝接合部分进行所述侧向退出。
对于一些应用,所述导丝接合部分被成形为限定薄弱点,所述薄弱点被配置为(i)在所述导管的所述远侧部分被抽回到所述第一支架中时响应于由所述导丝施加到所述薄弱点的力而撕裂,并且(ii)被成形和设定大小以允许所述导丝在其撕裂状态下从中穿过。
对于一些应用,所述设备还包括:
第一锁定件,所述第一锁定件防止所述第一支架向近侧运动经过与所述第二支架的远端相距至少1mm的位置;以及
第二锁定件,所述第二锁定件防止所述第二支架向远侧运动经过在所述第一支架的近端附近至少1mm处的位置。
对于一些应用,所述导管被成形为在所述导管的侧向壁中限定两个孔,并且其中所述第一锁定件包括穿过所述两个孔的锁定线。
对于一些应用:
所述第二支架被成形为在所述第二支架的一部分中限定孔,
所述设备还包括推管,所述推管设置在所述第二支架的近侧并且被配置为将所述第二支架推离所述导管,
所述推管被成形为在所述推管的一部分中限定孔,并且
所述第二锁定件包括锁定线,所述锁定线穿过所述第二支架的所述部分中的所述孔并且穿过所述推管的所述部分中的所述孔。
对于一些应用,所述第一锁定件包括第一锁定线,并且其中所述第二锁定件包括第二锁定线。
对于一些应用,所述第一锁定件被配置为防止在将所述第一支架在所述导管上推进到所述受试者的所述内腔中期间所述第一支架向远侧运动。
从下文结合附图对本发明的应用进行的详细描述中将更全面地理解本发明,在附图中:
附图说明
图1是根据本发明的一些应用的用于将第一支架和第二支架部署在受试者的内腔中的导管的示意图;
图2是根据本发明的一些应用的用于将第一支架和第二支架递送和部署在受试者的内腔中的设备的示意图;
图3A至图3H是示出根据本发明的一些应用的用于将第一支架和第二支架部署在受试者的内腔中的方法的总体概述的示意图;
图4是根据本发明的一些应用的用于将第一支架和第二支架部署在受试者的内腔中的导管的附加配置的示意图;
图5A至图5B是根据本发明的一些应用的导管的远侧部分的附加配置的示意图;
图6A至图6B是根据本发明的一些应用的用于将第一支架和第二支架递送和部署在受试者的内腔中的设备的示意图;
图7A至图7H是示出根据本发明的一些应用的用于将第一支架和第二支架部署在受试者的内腔中的方法的总体概述的示意图;
图8A至图8B是锁定机构的示意图,所述锁定机构包括锁定件,所述锁定件被配置为防止第一支架相对于导管的运动;并且
图9A至图9D是锁定机构的示意图,所述锁定机构包括第一锁定件和第二锁定件,所述第一锁定件和所述第二锁定件被配置为分别防止第一支架和第二支架相对于导管的运动。
具体实施方式
提供了一种有助于将多于一个支架(例如,第一支架和第二支架)部署在受试者的内腔中的导管。根据本发明的一些应用,在本文描述了导管的各种配置。具体地,根据本发明的一些应用,图1至图4示出了导管22,并且图5至图9D示出了导管220。应注意到,导管22和导管220两者都被配置为将第一支架和第二支架递送到受试者的内腔中,而无需在部署第一支架之后并在安装第二支架之前将导管22和220或手术期间所使用的导丝从受试者的身体中移除。如本文以下将描述的,第一支架和第二支架通常在手术之前被安装到导管22和220上,随后被推进到受试者的身体中以部署在受试者的内腔内。
本具体实施方式开始于对根据本发明的一些应用的导管22的描述,所述导管22用于将多个支架部署在受试者的内腔中。
对图1和图2进行参考。
图1是根据本发明的一些应用的导管22的示意图。如图所示,导管22被成形为在导管22的近侧部分24处限定近端30,并且在导管22的远侧部分26处限定远端32。
导管22另外被成形为限定导丝接合部分122,所述导丝接合部分122被示出为在导管的远侧部分26处穿过导管22的壁36的孔40。导管22另外还被成形为限定狭缝28,所述狭缝28从导管的远端32沿着导管22的壁36向近侧延伸。狭缝28的近端29位于导管22的近端30的远侧。另外地,狭缝28的近端29位于孔40的近侧。
通常,孔40以相对于导管的中心纵向轴线A1与狭缝28成90度至180度(例如,180度)的偏移角α设置。可选地,使用较小的角度α(例如,在图2中示出了约60度的角度α)。如本申请中,包括权利要求中所使用,细长结构的“中心纵向轴线”是沿着结构的结构的横向横截面区段的所有质心的集合。因此,横截面区段局部垂直于沿着所述结构延伸的中心纵向轴线。(如果结构的横截面为圆形,则质心与圆形横截面区段的中心相对应。)弯曲的细长结构的中心纵向轴线是弯曲的,而不是直的。
通常,孔40的中心与导管22的远端32之间的距离D1为至少5mm和/或小于200mm,例如在5与200mm之间。
在一些应用中,孔40被成形为限定具有长轴W1的椭圆形孔,所述长轴通常与导管22的纵向轴线A1平行地定向。长轴通常比孔40的短轴W2长1.5至4倍。例如,孔40具有长度为5-10mm的长轴W1,以及长度为0.5-1.0mm的短轴W2。
狭缝28限定两个狭缝边缘27,所述两个狭缝边缘27平行于导管22的中心纵向轴线A1,狭缝边缘中的第一狭缝边缘与狭缝边缘中的第二狭缝边缘之间的距离D2通常为0.45-0.9mm。对于一些应用,当从导管22的远端32观察导管22时,会形成10度至80度,例如20度至70度的角度θ,所述角度θ由以下项限定:(a)从中心纵向轴线延伸到狭缝边缘中的第一狭缝边缘的第一线,以及(b)从中心纵向轴线延伸到狭缝边缘中的第二狭缝边缘的第二线。
仍然对图1和图2进行参考。图2是根据本发明的一些应用的用于将第一支架52和第二支架54递送和部署在受试者的内腔中的设备20的示意图。
对于一些应用,设备20包括导管22(如上文参考图1所描述),并且相应地包括第一支架52和第二支架54。如图所示,第一支架52和第二支架54包围导管22,第二支架54设置在第一支架52的近侧并且包围导管22的近侧部分24。第一支架52通常设置在导管22上方,使得第一支架52的近端53设置在导管22的狭缝28的近端29的远侧,而第一支架52的远端55设置在孔40的近侧。
第一支架52被成形为限定近侧翼片524和远侧翼片522,并且第二支架54被成形为限定近侧翼片540和远侧翼片542。翼片通常被配置为有助于将支架锚固到部署支架的内腔。
对于一些应用,第二支架54的远端59设置在狭缝28的近端29的近侧。对于其他应用,第二支架54的远端59设置在狭缝28的近端29的远侧。
第一支架52从导管22的远端32可滑动地部署。另外地,第二支架54也被成形和设定大小以通常能够在从导管22的远端32部署第一支架52之后在导管22上方推进。
对于一些应用,第一支架52和第二支架54各自具有5-15cm的长度L1,并且狭缝28也具有5-15cm的长度L2。通常,狭缝28的长度大于第一支架52的长度。对于一些应用,狭缝28的长度:(a)大于第一支架52的长度,并且(b)小于第一支架52的长度和第二支架54的长度之和。
设备20通常被推进到受试者的内腔中,并且导管22有助于将第一支架52和第二支架54放置在受试者的内腔内。
现对图3A至图3H进行参考,其示出了根据本发明的一些应用的用于使用设备20来将第一支架52和第二支架54部署在受试者的内腔中的方法的总体概述。通常,支架52和54被部署在受试者的内腔,例如受试者的胆总管中,以便处理内腔的狭窄。根据本发明的一些应用,设备20被配置为使得第一支架52抵靠导丝推进到受试者的内腔中,并且第二支架54在导丝上方(即,包围导丝)推进到内腔中。
对图3A进行参考。根据本发明的一些应用,设备20(如上文参考图2所描述,包括导管22以及第一支架52和第二支架54)与导丝12结合使用来将支架52和54彼此并排地部署在内腔中。导丝12通常穿过导管22,使得在穿行之后:
(a)导丝12从导管22的远端32开口进入导管22的内腔,
(b)导丝12通过导管22的孔40离开导管22的内腔,
(c)由于导丝12设置在孔40内,因此第一支架52受约束而无法向远侧运动经过导管22的孔40,
(d)导丝12通过狭缝28的近端29进入导管22的内腔中,并且
(e)由于导丝12设置在狭缝28内,因此第一支架52受约束而无法向近侧运动经过狭缝28的近端29。
在如上所述,导丝12穿过导管22之后,如图3A所示,设备20被推进到受试者的身体中,例如推进到小肠中,并且推进到胆总管的内腔4中。如图所示,第一支架52在导管22上方并抵靠导丝12(即,第一支架52的外表面抵靠导丝12设置)向远侧推进。由于如上所述的导丝12的穿行,因此支架52在内腔4中向远侧推进,同时所述支架受约束而无法向远侧运动经过导管22的孔40。支架52的受约束的运动(尤其归因于导丝12设置在孔40内)通常允许支架52以受控的方式(即,抑制支架52的不受控的远侧运动,从而允许医师在期望的部署部位处安全地执行植入)推进到内腔4内的期望的部署部位。
另外地,由于导丝12设置在狭缝28内,因此第一支架52受约束而无法向近侧运动经过狭缝28的近端29,从而允许医师以受控的方式推进支架52。
现对图3B至图3H进行参考。
当第一支架52到达内腔4内的期望的部署部位时,如图3B所示,通过在由箭头11指示的方向上向近侧拉动导丝12来将导丝12从导管22的孔40中移除。然后,通常如由箭头13(图3C)所指示将导丝12在内腔4中向远侧推进。因此,导丝12在此阶段被维持在内腔4内并且不从内腔4中移除。将导丝12从孔40中移除通常会释放第一支架52,并且允许在由箭头指示的方向上向近侧拉动导管22,直到导管22从支架52中移除,并且可将支架52部署在内腔4中为止(图3D)。在由箭头15指示的方向上向近侧拉动导管22时,导丝12滑过导管22的狭缝28,并且因此在导管的内腔内居中(图3E)。导丝12在导管22中的居中有助于使用导丝12将第二支架54部署在内腔4内。使用狭缝28将导丝12定位在导管22中允许第二支架54在导丝12上方推进,而第一支架52抵靠(但并不同时围绕)导丝12推进。
如图3F所示,且由箭头17所指示,第二支架54在内腔4中在导管22上方并在导丝12上方(这是导管22的内腔)向远侧推进。如图3G所示,第二支架54在内腔4中继续向远侧推进(如由箭头19所指示),直到与第一支架52并排到达期望的部署部位为止(图3F至图3G)。一旦第二支架54与第一支架52并排地部署,如图3H中的箭头21所指示,就通过在近侧方向上拉动而使导管22和导丝12缩回。
如图3A至图3H所说明,根据本发明的一些应用的设备20的使用允许在部署第一支架52之后部署第二支架54,同时将导丝12维持在内腔4内。另外地,设备20允许在部署第一支架52之后部署第二支架54,而无需在部署第一支架52之后为了安装第二支架54而将设备20从受试者的身体中移除。值得注意的是,第一支架52和第二支架54在推进到受试者的身体中时通常同时设置在导管22上(同样如图2所示),以使用本文描述的技术部署在内腔内。
对图1至图9D进行参考。应注意到,对于一些应用,第一支架52和第二支架54包括自扩张支架。
另外应注意到,作为说明而非限制,描述了支架。本发明的范围包括使用被配置为缓解受试者的内腔的狭窄的任何其他泄放管或管状结构。
现对图3A至图4进行参考。图4是根据本发明的一些应用的用于将第一支架52和第二支架54部署在受试者的内腔中的导管22的附加配置的示意图。如上文参考图1至图3H所描述,体现为孔40的导丝接合部分122被配置为以一种方式接合导丝12,使得由于导丝12被部分122接合(例如,设置在孔40内),所述导丝接合部分抑制第一支架52向远侧运动经过导管22的导丝接合部分122。作为说明而非限制,导丝接合部分122在图1至图3H中被示出为孔40。应注意到,导丝接合部分122可被成形为限定适合于以一种方式接合导丝12,使得其抓持或以其他方式保持导丝12,从而在支架52抵靠导丝12向远侧推进时抑制第一支架52向远侧运动经过导丝接合部分122的任何其他配置。应注意到,本文参考图3A至图3H描述的技术也适用于如图4所示的导丝接合部分122。
如图4所示,对于一些应用,缝隙28的边缘27被成形为限定导丝接合部分122。通常,狭缝边缘中的第一狭缝边缘与狭缝边缘中的第二狭缝边缘之间的距离D2为0.45-0.9mm。然而,在导丝接合部分122处,狭缝边缘27之间的距离D3小于距离D2,使得例如,D2比D3大2至5倍。通常,狭缝边缘27之间的距离D3为0.09mm-0.45mm,例如大于0.15mm和/或小于0.4mm。通常,图4所示的导丝接合部分122的长度比D3长5至10倍,例如0.45mm-4.5mm,例如大于1mm和/或小于3.5mm。如图4所示,导丝12通常由狭缝28中的狭窄区域接合并且锁定到所述狭窄区域中,所述狭窄区域限定导丝接合部分122。由导丝接合部分122接合导丝12通常允许第一支架52以受控的方式(即,当支架52抵靠导丝12向远侧推进时抑制支架52的不受控的远侧运动,从而允许医师在期望的部署部位处安全地执行植入)推进到受试者的内腔内的期望的部署部位。
换句话说,在导丝12(i)至少部分地设置在导管22的内腔中,(ii)穿过导管22的远端32处的开口,(iii)穿过导管22的导丝接合部分122,以及(iv)穿过狭缝28的近端29时,第一支架52(i)受约束而无法向远侧运动经过导丝接合部分122,并且(ii)受约束而无法向近侧运动经过狭缝28的近端29。另外地,在导丝12(i)至少部分地设置在导管22的内腔中,(ii)穿过导管22的远端32处的开口,(iii)穿过导管22的导丝接合部分122,以及(iv)穿过狭缝28的近端29时,第二支架54受约束而无法向远侧运动经过狭缝的近端。
一旦第一支架52处于受试者的内腔中的期望的部署部位,就会通过拉动导丝12而将导丝12从导丝接合部分122中释放。将导丝12从导丝接合部分122中移除通常会释放第一支架52,并且允许在由箭头15(如图3D所示)指示的方向上向近侧拉动导管22,直到导管22从支架52中移除,并且可将支架52部署在受试者的内腔中为止。
应注意到,对于其他应用,导丝接合部分122可包括夹子或适合于接合导丝12的任何其他设备。
现对图5A至图5B和图6A至图6B进行参考。
图5A至图5B和图6A至图6B是根据本发明的一些应用的导管220的示意图。除非另外指明,否则导管220与导管22大体上相同。
如图所示,导管220具有远侧部分260,以及在其近侧的近侧部分240。导管220另外被成形为在导管220的远侧部分260处限定导丝接合部分222。通常,导丝接合部分222的近端262位于导管220的近端300的远侧。
通常,导管220另外被成形为在导管220的壁中限定孔400,孔400位于导丝接合部分222的近端262的近侧并且位于导管的近端300的远侧。通常,导管220的远端320与孔400之间的距离为至少4cm和/或小于18cm(例如,4-18cm)。通常,在导管220的与导管的远端320相距10mm以内的壁中不存在孔。(更一般地,在导管220的与导管的远端320相距10mm以内的壁中通常不存在直径小于1cm的孔。)
对于一些应用,导丝接合部分222被成形为限定从导管的远端320沿着导管220的壁向近侧延伸的狭缝280。狭缝280通常具有至少1mm和/或小于70mm(例如,1-70mm)的长度。例如,狭缝可具有至少25mm和/或小于30mm(例如,25-30mm)的长度。狭缝280的近端262位于导管220的近端300的远侧。另外地,狭缝280的近端262位于孔400的远侧。通常,狭缝280的近端262位于与导管的远端320相距5-40mm之处。
对于一些应用,狭缝280被成形为限定两个唇缘282(在下文被称为“狭缝唇缘282”),所述两个唇缘282在没有任何力施加到狭缝唇缘282的情况下彼此接触以限定封闭狭缝配置,并且通常能够通过向狭缝唇缘282施加力而彼此脱离以限定开口狭缝配置。
可选地,导丝接合部分222被成形为限定薄弱点284,例如可分裂部分,所述薄弱点284被配置为响应于(例如,如下文在图7B中所示由导丝12)施加到薄弱点284的力而撕裂。应注意到,图5A和图6A至图6B示出了(如双箭头A1所指示)导丝接合部分222被成形为限定狭缝280或薄弱点284的两个选项。这是说明性的,而不是限制性的;应注意到,相对于图5B,导丝接合部分222可被成形为限定狭缝280。
仍然对图5A至图5B和图6A至图6B进行参考。如图所示,导管220在导管220的通常接近于导丝接合部分222且远离孔400的一部分中呈现塌缩配置(在图6A中以呈框94、95、96和97形式的分解图示出,以及在图5A中以呈框98形式的分解图示出)。可选地,导管220可沿着导管的长度呈现变化的直径,例如,在导管220的通常接近于导丝接合部分222且远离孔400的所述部分中的较小的直径(在图5B中以呈框100形式的分解图示出,以及在图6B中以呈框102、104和106形式的分解图示出)。对于一些应用,可能存在导管220的具有较小的直径的从导丝接合部分222延伸到孔400的单个部分(诸如图6A至图6B所示)。可选地,对于一些应用,导管220的直径在导管220的两个分开的部分中可能更小:(i)在导丝接合部分222附近,接近于导丝接合部分222之处,以及(ii)在孔400附近,远离孔400之处。在这两个部分之间,导管220可呈现其较大的直径。可选地,对于一些应用,导管220可沿着导管220的基本上整个长度具有基本上恒定的直径。通常,导管220被配置为与导丝12一起使用,并且导管220的塌缩配置或直径变化的配置允许导丝大体上进出导管220的内腔。
仍然对图5A至图5B和图6A至图6B进行参考。图6A至图6B是根据本发明的一些应用的用于将第一支架52和第二支架54递送和部署在受试者的内腔中的设备200的示意图。
如图所示,设备200包括导管220(如上文参考图5A至图5B和图6A至图6B所描述),并且相应地包括第一支架52和第二支架54。如图所示,第一支架52和第二支架54包围导管220,第二支架54设置在第一支架52的近侧并且包围导管220的近侧部分240。第一支架52通常设置在导管220上方,使得第一支架52的远端55设置在导丝接合部分222的近端262的近侧,并且第一支架52的近端53设置在孔400的远侧。
通常,第二支架54的远端59设置在第一支架52的近侧并且设置在孔400的近侧。
第一支架52能够从导管220的远端320可滑动地部署。另外地,第二支架54也被成形和设定大小以通常能够在从导管220的远端320部署第一支架52之后在导管220上方推进。设备200通常被推进到受试者的内腔中,并且导管220有助于将第一支架52和第二支架54放置在受试者的内腔内。
现参考图7A至图7H,其示出了根据本发明的一些应用的用于使用设备200来将第一支架52和第二支架54部署在受试者的内腔中的方法的总体概述。通常,支架52和54被部署在受试者的内腔,例如受试者的胆总管中,以便处理内腔的狭窄。根据本发明的一些应用,类似于设备20,如图所示,设备200被配置为使得第一支架52抵靠导丝12推进到受试者的内腔中,并且第二支架54在导丝12上方(即,包围导丝)推进到内腔中。
首先对图7A进行参考。根据本发明的一些应用,设备200(如上文参考图5A至图5B和图6A至图6B所描述,包括导管220以及第一支架52和第二支架54)与导丝12结合使用来部署支架52和54,使得所述支架彼此并排地放置在内腔中。导丝12通常穿过导管220,使得在穿行之后:
(a)导丝12从导管220的远端320开口进入导管220的内腔,
(b)导丝12在导丝接合部分222处离开导管220的内腔,并且抵靠第一支架52的外表面设置,
(c)由于导丝12设置在导丝接合部分222中,第一支架52受约束而无法向远侧运动经过导管220的导丝接合部分222,
(d)导丝12通过在第一支架52近侧的孔400进入导管220的内腔中,使得导丝12被导管220和第二支架54包围,并且
(e)在导丝12设置在孔400内时,第一支架52受约束而无法向近侧运动经过孔400。
应注意到,图7A中呈框110形式的分解图仅示出了导丝接合部分222被成形为限定狭缝280。这是说明性的,而不是限制性的;可选地,导丝接合部分222可被成形为限定薄弱点284。类似地,应注意到,图7A中呈框112形式的分解图仅示出了导管220在导丝接合部分222的近侧的部分的塌缩配置。可选地,导管220的这个部分可利用如图5B和图6B所示的变化直径配置。
在如上所述,导丝12穿过导管220之后,如图7A所示,设备200被推进到受试者的身体中,例如推进到小肠中,并且推进到胆总管的内腔4中。如图所示,第一支架52在导管220上方并抵靠导丝12(即,第一支架52的外表面抵靠导丝12设置)向远侧推进。由于如上所述的导丝12的穿行,因此支架52在内腔4中向远侧推进,同时所述支架受约束而无法向远侧运动经过导丝接合部分222。支架52的受约束的运动通常允许支架52以受控的方式(即,抑制支架52的不受控的远侧运动,从而允许医师在期望的部署部位处安全地执行植入)推进到内腔4内的期望的部署部位。
另外地,由于导丝12设置在孔400内,因此第一支架52受约束而无法向近侧运动经过孔400,从而允许医师以受控的方式推进支架52。
现对图7B至图7H进行参考。
当第一支架52到达内腔4内的期望的部署部位时,如图7B所示,导丝12通常通过向近侧拉动导管220而穿过,即退出导管220的导丝接合部分222,从而致使导丝12通过导丝接合部分222进行侧向退出。导丝12被示出为通过离开狭缝唇缘282而在导丝接合部分222处退出导管220的内腔。应注意到,作为说明而非限制,导丝接合部分222被示出为狭缝。对于一些应用,如本文参考图5A至图5B和图6A至图6B所描述,导丝接合部分222被成形为限定薄弱点284,并且导丝12通过使薄弱点撕裂而离开导管的内腔。
如图7B所示,导丝12在不会向远侧或向近侧推进的情况下侧向地退出导丝接合部分222。(这与在图3B和图3C中描述的应用相反,在该应用中,如图3B所示,通过在由箭头11指示的方向上向近侧拉动导丝12而在导管的远侧部分中将导丝12从导丝接合部分中移除。导丝12之后通常如由箭头13(示出于图3C中)所指示在内腔4中向远侧推进,以便有助于支架52的后续部署)。如图7B所示,导丝接合部分222被布置成允许导丝12离开导丝接合部分222,而无需向近侧拉动导丝以将导丝从导管中释放出来。相反,导丝12例如响应于向近侧拉回导管220而在侧向方向上“弹出”导丝接合部分222。
相对于图7B另外应注意到,根据本发明的一些应用,由于第二支架54的锁定,在第一支架52与第二支架54(未示出于图7B中)之间存在至少1mm和/或小于80mm(例如,1-80mm)的固定距离,使得在部署第一支架52之前,所述第二支架被阻止进行远侧运动。下文参考图9A至图9D描述了这种锁定机构的实例。对于一些应用,固定距离为至少5mm,而对于一些应用,固定距离小于25mm。
对图7C进行参考。在将导丝12从导丝接合部分222中移除之后,导丝12被维持在内腔4中并且在内腔中不会向近侧或向远侧推进。如图7B所示,将导丝12从导丝接合部分222中移除通常允许通过向近侧抽回导管220而对第一支架52进行后续部署。特别地,通常在由箭头A3指示的方向上向近侧拉动导管220,直到导管220从支架52中移除,并且支架52因而被部署在内腔4中为止。应注意到,在部署第一支架52期间,导丝12被维持在内腔4中并且在内腔中不会向近侧或向远侧推进。
在部署第一支架52之后,第二支架54在导管220上方并在导丝12上方推进。任选地,导管220在由箭头A4(图7D)指示的方向上向远侧推进。如图7E至图7F所示,第二支架54如由箭头A5所指示在内腔4中在导管220上方并在导丝12上方(这是在导管220的内腔中)向远侧推进。应注意到,在部署第二支架54期间,导丝12被维持在内腔4内并且在内腔中不会向近侧或向远侧推进。
如图7F所示,第二支架54在内腔4中继续向远侧推进,直到与第一支架52并排地到达期望的部署部位。一旦第二支架54与第一支架52并排地设置(图7F),如图7G至图7H所示,就在近侧方向上拉动导丝12而使所述导丝(以及导管22,如果存在的话)缩回并且将其拉出受试者的身体。
如图7A至图7H所示,根据本发明的一些应用的设备200的使用允许在部署第一支架52之后部署第二支架54,同时将导丝12维持在内腔4内大体恒定的位置。另外地,设备200允许在部署第一支架52之后部署第二支架54,而无需在部署第一支架52之后为了安装第二支架54而将设备200从受试者的身体中移除。值得注意的是,第一支架52和第二支架54在推进到受试者的身体中时通常同时安装在导管220上(如图6A至图6B所示),以使用本文描述的技术部署在内腔内。
现对图8A至图8B和图9A至图9D进行参考,其为被配置为防止第一支架52和第二支架54相对于导管的运动的锁定机构的示意图。通常采用锁定机构,以便允许第一支架52和第二支架54以受控的方式在导管上方一起推进到受试者的内腔内。一旦医师移除每一个锁定机构,就可从导管的远端将相应的支架部署在内腔中。应注意到,本文参考图8A至图8B和图9A至图9D描述的锁定机构可应用于图1至图7H所示的支架52和第二支架54以及导管22和220。作为说明而非限制,图8A至图8B和图9A至图9D参考了导管220。将理解,参考图8A至图8B和图9A至图9D描述的锁定机构也可与导管22一起使用。
如图8A至图8B、图9A和图9D所示,首先对用于防止第一支架52相对于导管220向近侧和向远侧运动的第一锁定件600进行参考。通常,第一锁定件600被配置为防止第一支架52向近侧运动经过远离第二支架54的远端59至少1-80mm(例如2-80mm,例如5-80mm,例如5-25mm)的位置。另外地,第一锁定件600被配置为防止支架52向远侧运动,使得在支架52正在受试者的内腔中推进直到到达期望的植入位置时,所述支架不会从导管220的远端滑落,并且由医师移除第一锁定件600。
通常,第一锁定件600包括第一锁定线610和锁定环620。
锁定环620通常通过成环地穿过导管220中的两个侧向孔614(图9A和图9D)的环而紧固到导管220。
第一锁定线610通常包括直径为0.1-0.35mm,例如0.2mm的细金属线。第一锁定线610通常从设备200的近侧部分开始在导管220与第一支架52和第二支架54的内表面之间延伸,并且穿过锁定环620(通常经由第一支架52的壁中的孔而接近锁定环620)。
第一锁定线610通过支架52的远端55退出第一支架52,并且设置在与导管220的远离远端55的侧部相邻之处。对于一些应用,诸如图8A和图9A所示,锁定线610穿过导管220的侧部中的侧向孔612,行进越过导管220,并且经由相对侧部中的附加侧向孔612而离开导管220。锁定线610之后在导管220的外部沿着第一支架52的内表面向近侧延伸。这将第一支架52锁定在适当的位置并且防止支架向远侧或向近侧运动。另外地,当第一锁定线610穿过侧向孔612时,狭缝唇缘282变得彼此接触,以维持狭缝280处于封闭状态。
可选地,诸如图8B和图9D所示,在锁定线610穿过锁定环620之后,锁定线610继续向远侧延伸到导管220外部。
一旦支架52在受试者的内腔中处于期望的位置,医师就向近侧拉动第一锁定线610,从而通过使锁定线610从锁定环620中脱离而释放对第一支架52的锁定。这种脱离允许导管220向近侧运动,由此从导管220向远侧部署第一支架52。应注意到,为了清晰起见,在图8A至图8B和图9A至图9D中未示出第一支架52的远侧翼片542。)
如图9B至图9C所示,现对第二锁定件进行参考,所述第二锁定件包括锁定线640,所述锁定线640用于防止第二支架54相对于导管220向远侧运动。
如图9B所示,对于一些应用,第二支架54被成形为在第二支架54的一部分中(例如,在翼片540中)限定孔544。另外地,设置在第二支架54的近侧并被配置为将第二支架54推离导管220的推管700被成形为在推管的一部分中(例如,在推管的远侧延伸部分702中)限定孔706。
第二锁定线640穿过第二支架54的所述部分中的孔544并且穿过推管700的部分702中的孔706,以防止支架54向远侧运动。在部署第一支架52之后,第二锁定线640从孔544和706中移除,从而将第二支架54从锁定中释放出来。随后,从导管220的远端部署第二支架54。
对于一些应用,诸如图9B所示,在穿过孔544和706之后,第二锁定线640往回朝向推管700成环,然后在导管220的外部沿着推管700的内表面向近侧延伸。
可选地,对于一些应用,诸如图9C所示,在穿过孔544和706之后,第二锁定线640在导管220的外部沿着第二支架54的内表面继续向远侧延伸。
仍然对图8A至图8B和图9A至图9D进行参考。应注意到,第一锁定件600未被布置成利用导丝12来防止第一支架52向远侧或向近侧运动。另外应注意到,锁定线640未被布置成利用导丝12来防止第二支架54向远侧运动。
在上文参考图8A至图8B和图9A至图9D描述的本发明的应用的概述中,第一支架52和第二支架54都在手术前,即在将导管220插入到受试者的身体中之前锁定到导管220。
对图9A和图9D进行参考。对于一些应用,锁定线610和640设置在推管700的壁中的相应的内腔中。
对图1至图9D进行参考。应注意到,对于一些应用,设备20和200被配置为将多于两个支架,例如三个或四个支架部署在受试者的内腔中(未示出配置)。
仍然对图1至图9D进行参考。应注意到,作为说明而非限制,参考胆总管的内腔4描述了设备20和200。本发明的范围包括将设备20和200用于任何合适的内腔中以将多个支架、管、或其他设备部署在内腔中。例如,本文描述的技术和设备可用于受试者的尿道中、和/或输尿管中、和/或胰腺管中、和/或食道中、和/或气管中。另外地或可选地,本文描述的技术和设备可用于部署两个或更多个前列腺支架。
本领域技术人员将了解,本发明不限于以上已具体示出和描述的那些。相反,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合两者,以及它们的不在现有技术中,本领域技术人员在阅读前文描述之后将想到的改变和修改。

Claims (36)

1.一种设备,所述设备包括:
导管,所述导管被成形为在所述导管的远侧部分处限定导丝接合部分,所述导丝接合部分的近端位于所述导管的近端的远侧;
第一支架,所述第一支架包围所述导管以便能够连同所述导管一起推进到受试者的内腔中,所述第一支架能够沿着所述导管滑动,使得所述第一支架的远端设置在所述导管的所述导丝接合部分的近侧;
导丝,所述导丝被布置成(i)从所述导管的远端开口进入所述导管的内腔,(ii)设置在所述导丝接合部分中,并且(iii)在所述导管的所述导丝接合部分的近侧离开所述导管的所述内腔,使得由于所述导丝设置在所述导丝接合部分内,所述第一支架受约束而无法向远侧运动经过所述导丝接合部分;以及
接近于所述第一支架的第二支架,所述第二支架包围所述导管的近侧部分和所述导丝,并且被成形和设定大小以能够沿着所述导管推进,并且
其中:
(i)所述导丝被定位成在不会向远侧或向近侧推进的情况下侧向地退出所述导丝接合部分,
(ii)所述第一支架在所述导丝已退出所述导丝接合部分时能够从所述导管的所述远端可滑动地部署,而无需在所述导丝退出所述导丝接合部分之后向近侧移动所述导丝,并且
(iii)所述第二支架在从所述导管的所述远端部署所述第一支架之后能够从所述导管的所述远端可滑动地部署并且能够与所述第一支架并排地放置,而无需在所述导丝退出所述导丝接合部分之后向近侧移动所述导丝。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述第一支架(a)具有抵靠所述导丝设置的外表面,并且(b)被配置为在所述外表面抵靠所述导丝设置时推进到所述受试者的所述内腔中。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的设备,其中所述导丝接合部分被成形为限定从所述导管的远端沿着所述导管的壁向近侧延伸的狭缝,所述狭缝具有1-70mm的长度。
4.根据权利要求3所述的设备,其中所述狭缝被成形为限定两个狭缝唇缘,所述两个狭缝唇缘在没有任何力施加到所述狭缝唇缘的情况下彼此接触以限定封闭狭缝配置,并且能够通过向所述唇缘施加力而彼此脱离以限定开口狭缝配置。
5.根据权利要求3所述的设备,
其中所述狭缝被成形为限定两个狭缝唇缘,所述两个狭缝唇缘彼此接触以限定封闭狭缝配置,并且能够彼此脱离以限定开口狭缝配置,并且
所述设备还包括锁定件,所述锁定件:
在所述导丝设置在所述导丝接合部分中时在所述封闭狭缝配置中使所述狭缝唇缘抵靠彼此挤压,以抑制所述导丝从所述导丝接合部分进行所述侧向退出,并且
在所述锁定件并未使所述狭缝唇缘抵靠彼此挤压时在所述开口狭缝配置中允许所述导丝从所述导丝接合部分进行所述侧向退出。
6.根据权利要求1至2中任一项所述的设备,其中所述导丝接合部分被成形为限定薄弱点,所述薄弱点被配置为(i)在所述导管的所述远侧部分被抽回到所述第一支架中时响应于由所述导丝施加到所述薄弱点的力而撕裂,并且(ii)被成形和设定大小以允许所述导丝在其撕裂状态下从中穿过。
7.根据权利要求1至2中任一项所述的设备:
第一锁定件,所述第一锁定件防止所述第一支架向近侧运动经过与所述第二支架的远端相距至少1mm的位置;以及
第二锁定件,所述第二锁定件防止所述第二支架向远侧运动经过在所述第一支架的近端附近至少1mm处的位置。
8.根据权利要求7所述的设备,其中所述导管被成形为在所述导管的侧向壁中限定两个孔,并且其中所述第一锁定件包括穿过所述两个孔的锁定线。
9.根据权利要求7所述的设备,其中:
所述第二支架被成形为在所述第二支架的一部分中限定孔,
所述设备还包括推管,所述推管设置在所述第二支架的近侧并且被配置为将所述第二支架推离所述导管,
所述推管被成形为在所述推管的一部分中限定孔,并且
所述第二锁定件包括锁定线,所述锁定线穿过所述第二支架的所述部分中的所述孔并且穿过所述推管的所述部分中的所述孔。
10.根据权利要求7所述的设备,其中所述第一锁定件包括第一锁定线,并且其中所述第二锁定件包括第二锁定线。
11.根据权利要求7所述的设备,其中所述第一锁定件被配置为防止在将所述第一支架在所述导管上推进到所述受试者的所述内腔中期间所述第一支架向远侧运动。
12.一种设备,所述设备包括:
导管,所述导管被成形为限定所述导管的近端和远端;
第一支架,所述第一支架包围所述导管以便能够连同所述导管一起推进到受试者的内腔中,并且能够从所述导管的所述远端可滑动地部署;
接近于所述第一支架的第二支架,所述第二支架包围所述导管的近侧部分,并且被成形和设定大小以能够沿着所述导管推进到所述内腔中;
第一锁定件,所述第一锁定件防止所述第一支架向近侧运动经过与所述第二支架的远端相距至少1mm的位置;以及
第二锁定件,所述第二锁定件防止所述第二支架向远侧运动经过在所述第一支架的近端附近至少1mm处的位置。
13.根据权利要求12所述的设备,其中所述导管被成形为在所述导管的侧向壁中限定两个孔,并且其中所述第一锁定件包括穿过所述两个孔的锁定线。
14.根据权利要求12所述的设备,其中:
所述第二支架被成形为在所述第二支架的一部分中限定孔,
所述设备还包括推管,所述推管设置在所述第二支架的近侧并且被配置为将所述第二支架推离所述导管,
所述推管被成形为在所述推管的一部分中限定孔,并且
所述第二锁定件包括锁定线,所述锁定线穿过所述第二支架的所述部分中的所述孔并且穿过所述推管的所述部分中的所述孔。
15.根据权利要求12所述的设备,其中所述第一锁定件包括第一锁定线,并且其中所述第二锁定件包括第二锁定线。
16.根据权利要求12所述的设备,其中所述第一支架的所述近端与所述第二支架的所述远端之间的距离是固定距离。
17.根据权利要求12至16中任一项所述的设备,其中所述第一支架的所述近端与所述第二支架的所述远端之间的距离是2-80mm。
18.根据权利要求17所述的设备,其中所述第一支架的所述近端与所述第二支架的所述远端之间的所述距离为至少5mm。
19.根据权利要求17所述的设备,其中所述第一支架的所述近端与所述第二支架的所述远端之间的所述距离小于25mm。
20.根据权利要求12所述的设备,其中所述第一锁定件被配置为防止在将所述第一支架在所述导管上推进到所述受试者的所述内腔中期间所述第一支架向远侧运动。
21.根据权利要求12或权利要求20所述的设备,所述设备还包括导丝,
其中所述导管还被成形为(a)在所述导管的远侧部分处限定导丝接合部分,所述导丝接合部分的近端位于所述导管的近端的远侧,并且(b)在所述导管的壁中限定孔,所述孔位于所述导丝接合部分的所述近端的近侧并且位于所述导管的近端的远侧,
其中所述第一支架(i)在所述导丝设置在所述导丝接合部分内时受约束而无法向远侧运动经过所述导丝接合部分,并且(ii)在所述导丝设置在所述孔内时受约束而无法向近侧运动经过所述孔,并且
其中所述第一锁定件未被布置成利用所述导丝来防止所述第一支架向远侧运动。
22.一种设备,所述设备包括:
导管,所述导管被成形为限定所述导管的近端和远端;
第一支架,所述第一支架包围所述导管以便能够连同所述导管一起推进到受试者的内腔中,并且能够从所述导管的所述远端可滑动地部署;
接近于所述第一支架的第二支架,所述第二支架包围所述导管的近侧部分,并且被成形和设定大小以能够沿着所述导管推进到所述内腔中;以及
锁定件,所述锁定件在正从所述导管的所述远端可滑动地部署所述第一支架时防止所述第二支架向远侧运动超过所述第一支架的近端,并且在从所述导管的所述远端部署所述第一支架之后是可解锁的以允许从所述导管部署所述第二支架。
23.根据权利要求22所述的设备,其中:
所述第二支架被成形为在所述第二支架的一部分中限定孔,
所述设备还包括推管,所述推管设置在所述第二支架的近侧并且被配置为将所述第二支架推离所述导管,
所述推管被成形为在所述推管的一部分中限定孔,并且
第二锁定件包括锁定线,所述锁定线穿过所述第二支架的所述部分中的所述孔并且穿过所述推管的所述部分中的所述孔。
24.一种方法,所述方法包括:
使用设备,所述设备包括:
导管,所述导管被成形为限定所述导管的近端和远端;
第一支架,所述第一支架包围所述导管的远侧部分,以及
接近于所述第一支架的第二支架,所述第二支架包围所述导管的近侧部分;
将所述设备推进到受试者的内腔中的期望的位置,同时:(a)所述第一支架受约束而无法向近侧运动经过与所述第二支架的远端相距至少1mm的位置,并且(b)所述第二支架受约束而无法向远侧运动超过在所述第一支架的近端附近至少1mm处的位置。
25.根据权利要求24所述的方法,所述方法还包括:
在所述设备的所述推进之后,并且在所述第二支架受约束而无法向远侧运动时,相对于所述第一支架抽回所述导管,直到所述第一支架从所述导管的所述远端部署到所述内腔中;
在从所述导管的所述远端部署所述第一支架之后,释放所述第二支架,使得所述第二支架不受约束而能够向远侧运动;
随后,将所述第二支架沿着所述导管推进到所述受试者的所述内腔中并且从所述导管的所述远端与所述第一支架并排地部署所述第二支架。
26.一种设备,所述设备包括:
导管,所述导管被成形为(a)在所述导管的远侧部分处限定导丝接合部分,所述导丝接合部分的近端位于所述导管的近端的远侧,(b)在所述导管的壁中限定孔,所述孔位于所述导丝接合部分的所述近端的近侧并且位于所述导管的近端的远侧;
第一支架,所述第一支架包围所述导管以便能够连同所述导管一起推进到受试者的内腔中,所述第一支架能够沿着所述导管滑动,使得所述第一支架的近端能够设置在所述孔的远侧,而所述第一支架的远端设置在所述导丝接合部分的近侧,所述第一支架能够从所述导管的远端可滑动地部署;以及
接近于所述第一支架的第二支架,所述第二支架包围所述导管的近侧部分,并且被成形和设定大小以能够沿着所述导管推进,并且在从所述导管的所述远端部署所述第一支架之后能够从所述导管的所述远端部署到所述内腔中并与所述第一支架并排地放置。
27.根据权利要求26所述的设备,其中所述第二支架的远端设置在所述孔的近侧。
28.根据权利要求26所述的设备,所述设备还包括导丝,所述导丝被配置为(i)从所述导管的远端开口进入所述导管的内腔,(ii)在所述导管的所述导丝接合部分处离开所述导管的所述内腔,并且(iii)通过所述孔进入所述导管的所述内腔中,并且其中所述第一支架(i)在导丝设置在所述导丝接合部分内时受约束而无法向远侧运动经过所述导丝接合部分,并且(ii)在所述导丝设置在所述孔内时受约束而无法向近侧运动经过所述孔。
29.根据权利要求28所述的设备,其中所述第一支架在所述导丝未设置在所述导丝接合部分内时能够从所述导管的所述远端可滑动地部署。
30.根据权利要求28所述的设备,其中在所述导管的在与所述导管的所述远端相距10mm以内的壁中不存在孔。
31.根据权利要求28所述的设备,其中在所述导管的在与所述导管的所述远端相距10mm以内的所述壁中不存在直径小于1cm的孔。
32.根据权利要求26所述的设备,所述设备还包括导丝,所述导丝(i)从所述导管的远端开口进入所述导管的内腔,(ii)在所述导管的所述导丝接合部分处离开所述导管的所述内腔,并且(iii)通过所述孔进入所述导管的所述内腔中,并且
其中所述第一支架(a)具有抵靠所述导丝设置的外表面,并且(b)被配置为在所述外表面抵靠所述导丝设置时推进到所述受试者的所述内腔中,并且
其中所述第二支架包围所述导丝,并且被配置为在所述导丝上方推进到所述受试者的所述内腔中。
33.根据权利要求26所述的设备,其中所述导管的所述远端与所述孔之间的距离为4-18cm。
34.根据权利要求26所述的设备,其中所述导丝接合部分被成形为限定从所述导管的所述远端沿着所述导管的所述壁向近侧延伸的狭缝,所述狭缝具有1mm-7cm的长度。
35.根据权利要求34所述的设备,其中所述狭缝具有2.5-3cm的长度。
36.根据权利要求26至33中任一项所述的设备,其中所述导丝接合部分被成形为限定薄弱点,所述薄弱点被配置为响应于由导丝施加到所述薄弱点的力而撕裂。
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