ES2398738T3 - Catéter para la colocación de una vaina de acceso y conjunto de catéter-vaina de acceso - Google Patents

Catéter para la colocación de una vaina de acceso y conjunto de catéter-vaina de acceso Download PDF

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Abstract

Procedimiento para la colocación de una vaina de acceso (1) y una guía de seguridad (3) al lado de lavaina, para una intervención en una zona de difícil acceso dentro del organismo, que comprende las etapas de: - colocación de una guía (3) y - acoplamiento, desplazamiento hacia arriba y disposición de una sonda uretral en la guía,caracterizado porque - la vaina de acceso (1) montada en la sonda uretral (2) también desempeña una función de dilatador, después de ladisposición de la sonda (2) sobre la guía (3), - la vaina de acceso (1) es desplazada hacia arriba por la sonda (2) con el fin de disponerla, hace que la guía (3)salga de la sonda (2) y la dispone al lado de la vaina (1) y - la sonda uretral-dilatador (2) se retira.

Description

Catéter para la colocación de una vaina de acceso y conjunto de catéter-vaina de acceso
El campo de la invención se refiere a catéteres y vainas de acceso a través de los cuales los cirujanos pueden practicar una intervención con una herramienta en una zona de difícil acceso dentro del cuerpo humano. Se utilizan, entre otros, en urología. Además, es en este ámbito en el que se ha planteado el problema que ha dado lugar a la invención de la presente solicitud. Sin embargo, el solicitante no tiene la intención de limitar el alcance de sus derechos a esta aplicación particular.
Cuando un cirujano desea acceder a un riñón, si se desestima la intervención quirúrgica, debe, a partir de las rutas naturales de entrada, acceder hasta el interior de la uretra, atravesar la vejiga y seguidamente, tras pasar por el meato uretral, subir por el interior del uréter hasta llegar al riñón.
Hasta ahora, la colocación de una vaina de acceso se llevaba a cabo mediante un procedimiento bastante restrictivo.
Con la ayuda de un cistoscopio, que es un elemento tubular que lleva una fibra óptica (se trata de un endoscopio para la vejiga), introducido previamente dentro de la vejiga, se conduce una primera guía radiopaca hasta la vejiga. Entonces, con la ayuda del cistoscopio, se busca el meato uretral con el fin de introducir la guía dentro del uréter. En términos generales, la guía es un cable revestido de níquel, titanio y/o aleación de acero inoxidable.
Tras la colocación de esta primera guía, se acopla a la guía una sonda uretral radiopaca de doble canal por uno de sus dos canales y se conduce hasta el uréter. A través del otro canal de la sonda uretral, se introduce una segunda guía hasta el uréter. A continuación, se retira la sonda uretral para dejar colocadas únicamente las dos guías, una guía de trabajo y una guía de seguridad, quedando esta última fijada al paciente.
Durante estos primeros pasos, se ha realizado una visualización de los componentes radiopacos con el fin de comprobar sus posiciones.
Con la vaina de acceso enhebrada en un dilatador que sobresale hacia delante fuera de la vaina, la vaina de acceso se acopla a la guía de trabajo a través del canal del dilatador y, a continuación, el extremo de la vaina es conducido hasta una posición entre la vejiga y el riñón, pero más cercana a la vejiga. El dilatador y la guía de trabajo se retiran para dejar colocados únicamente la vaina de acceso y, cerca de ella, la guía de seguridad que se puede utilizar en caso de dificultad.
El curso de todas estas etapas de colocación de la vaina de acceso pone de relieve el problema fundamental de la invención: la reducción del número de etapas de colocación con el fin de ahorrar tiempo y reducir los riesgos para el paciente, además de limitar el número de componentes necesarios (guías de trabajo y de seguridad, sonda uretral para colocar la guía de seguridad y el dilatador).
Por lo tanto, la presente solicitud se refiere en primer lugar a un procedimiento, que no forma parte de la invención, para la colocación de una vaina de acceso y una guía de seguridad al lado de la vaina, para una intervención en una zona de difícil acceso dentro del organismo, que comprende las etapas de:
-
colocación de una guía y
-
acoplamiento, desplazamiento hacia arriba y disposición de una sonda uretral en la guía,
caracterizado porque
-
la vaina de acceso montada en la sonda uretral también desempeña una función de dilatador, después de la disposición de la sonda sobre la guía,
-
la vaina de acceso es desplazada hacia arriba por la sonda con el fin de disponerla, hace que la guía salga de la sonda y la dispone al lado de la vaina y
-
la sonda uretral-dilatador se retiran.
De acuerdo con este procedimiento, solamente se ha utilizado una guía, que se comenzó a utilizar como guía de trabajo antes de pasar a actuar como guía de seguridad. La reducción del número de componentes es obvia, así como del número de pasos de colocación, gracias a la doble función de la sonda uretral i) para la colocación de la guía de seguridad y ii) como dilatador.
Preferiblemente, la sonda uretral que comprende un canal de disposición y un canal para el posicionamiento de una guía de seguridad, para la disposición de la sonda, se acopla a través del extremo interior de su canal de seguridad en la guía antes de desplazar hacia arriba la vaina de acceso por la sonda.
El extremo interior del canal está diseñado para que, tras su disposición, el extremo se encuentre un área de la intervención o en la zona más próxima a esta área. Por el contrario, el extremo interior del canal es el que se encontrará en la entrada de la ruta natural del cuerpo o el más próximo a esta entrada natural.
El procedimiento de colocación de la invención también puede recurrir a dos guías diferentes, una guía de trabajo y una guía de seguridad.
La sonda uretral que comprende un canal de disposición y un canal para la colocación de una guía de seguridad, para la disposición de la sonda, se acopla a través del extremo interior de su canal de disposición a la guía de trabajo y, a continuación, después de la disposición, se introduce una guía de seguridad en el interior del canal de seguridad de la sonda a través de su extremo exterior antes de desplazar hacia arriba la vaina de acceso de la sonda para hacer que la guía de seguridad salga de la sonda y quede extendida al lado de la vaina, y seguidamente se retiran la sonda y la guía de trabajo.
Este procedimiento de colocación de dos guías debería resultar más adecuado para los operadores menos experimentados.
La invención también se refiere a un catéter para la colocación de una vaina de acceso y una guía de seguridad al lado de la vaina, para una intervención en una zona de difícil acceso dentro del organismo, que comprende, a lo largo del catéter, al menos un canal de seguridad para la colocación de una guía, caracterizado por el hecho de que el canal de seguridad es un canal que se extiende entre un orificio exterior y un orificio interior, estando dispuesta la pared del catéter que se extiende entre ambos orificios del canal de seguridad de forma que se abra bajo la acción de una fuerza de pelado dirigida desde el interior hacia el exterior del canal.
Por lo tanto, cuando se utiliza este catéter como sonda uretral en la que se enhebra una vaina de acceso y con una guía que se extiende en el interior del canal de seguridad, ya sea una guía de seguridad o una guía de trabajo que pasará a ser una guía de seguridad, cuando la vaina de acceso se desplaza hacia arriba por el catéter, el extremo interior de la vaina, que está dispuesto entre la pared del catéter y la guía, ejerce sobre la guía una acción de pelado
o separación, que está bien dirigida desde el interior hacia el exterior del canal, puesto que la guía se encuentra situada en el interior del canal, y tal acción tiene el efecto de abrir la pared del catéter y lograr que la guía salga para liberarlo.
Se entiende por orificio exterior el segundo puerto, situado en el interior de la pared del catéter, a través del cual debe salir la guía. Puede tratarse de un orificio dispuesto para este fin, de modo que la disposición del catéter permita que la acción de pelado se extienda entre estos dos orificios.
Pero la pared del catéter también puede estar dispuesta de tal manera a lo largo de toda su longitud y, de este modo, el orificio exterior solamente es el segundo puerto de salida de la guía, después de una acción de pelado previa. En esta zona del segundo puerto de salida de la guía, pueden haberse dispuesto medios en rampa con el fin de facilitar la salida de la guía.
El canal de seguridad puede estar dividido entre ambos orificios interior y exterior, encontrándose los labios de la división unidos o superpuestos mutuamente en estado de reposo.
La pared del canal de seguridad también puede comprender una línea de ruptura entre ambos orificios interior y exterior y, por lo tanto, presentar la cualidad de ser divisible.
El orificio interior del canal de seguridad puede estar situado en el extremo interior del catéter o en este lado del mismo.
Cuando el catéter solamente comprende el canal de seguridad, se dice que el canal es de seguridad dado que sirve para colocar una guía de seguridad. Sin embargo, durante la disposición, sirve principalmente como canal de trabajo.
El canal de seguridad se puede extender a lo largo de toda la longitud del catéter, pero con un puerto de salida intermedio.
El catéter también puede comprender un segundo canal de trabajo que se extiende completamente a lo largo del catéter entre sus dos extremos interior (distal) y exterior (proximal).
Por lo tanto, el canal de trabajo puede recibir una guía de trabajo y el canal de seguridad, una guía de seguridad.
La invención también se refiere a un conjunto del catéter según la invención y a una vaina de acceso enhebrada sobre el catéter.
Cabe destacar que la patente de EE. UU. n.º 2007/0,149,948 no da a conocer un catéter adaptado para la colocación de una vaina de acceso, sino una vaina de acceso apropiada con un canal de trabajo que comprende un hilo guía para la sustitución de la vaina para otra.
La invención de la presente solicitud se basa en la característica del canal de trabajo con una zona debilitada de vaina de dicha técnica anterior, pero para su uso en un canal de seguridad de un catéter para la colocación de una vaina. La aplicación de una zona debilitada a un catéter para la colocación de una vaina y no a la propia vaina es un procedimiento de planteamiento que perfectamente merece la pena proteger.
La invención se comprenderá mejor con la ayuda de la siguiente descripción de una forma de realización interesante del conjunto de catéter-vaina de acceso y del procedimiento de colocación de la invención, haciendo referencia al dibujo adjunto en el que:
-
la figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto del catéter y la vaina de acceso dispuesta sobre el mismo, con la guía;
-
la figura 2 es una vista en perspectiva del catéter;
-
la figura 3 es una vista en sección transversal del catéter de las figuras 1 y 2;
-
la figura 4 es una vista en perspectiva del conjunto del catéter y la vaina de acceso colocado en la guía;
-
la figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto de la figura 4, siendo la vaina de acceso desplazada hacia arriba sobre el catéter y extendiéndose la guía liberada al lado de la vaina.
La vaina de acceso 1, cuyo procedimiento de colocación se describirá a continuación, es un tubo flexible, pero resistente al aplastamiento, para el acceso a las vías urinarias. La vaina 1 se desliza sobre un catéter, en este documento una sonda uretral 2, para la recepción de una o más guías 3.
La vaina 1 comprende un tubo reforzado 4 que resiste la compresión/plegadura, y un conector 5 en su extremo proximal, que facilita la introducción de instrumentos/herramientas.
Para la colocación de la misma, la vaina de acceso 1 se ha dispuesto previamente en una sonda uretral 2 adaptada para servir como dilatador.
La sonda uretral 2 es un tubo que comprende dos canales huecos longitudinales independientes 61 y 62, extendiéndose ambos en este documento entre un extremo proximal 7 y un extremo distal 8 conformados para facilitar su inserción. El extremo 8 es en este documento ligeramente troncocónico, estrechándose hacia la punta 10. Uno (61) de ambos canales se encuentra, en este documento, dividido parcialmente (9) entre los dos orificios de salida, o puertos, 11, 12 del canal 61 dispuestos en la pared de la sonda, el orificio interior 11, en la parte de extremo cónico de la sonda 2, cerca del extremo distal 8, y el orificio exterior 12, entre la mitad de la longitud de la sonda 2 y el extremo proximal 7. Al orificio exterior también se le llama ojal. A lo largo del canal ranurado 61, se extiende así una división 9 entre dos labios 13, 14, que, en reposo, se encuentran unidos.
La división 9 se puede extender a lo largo de toda la longitud de la sonda, con o sin el ojal exterior; en ausencia de un ojal, una guía saldría del canal ranurado 61 de la sonda 2, después del pelado, por una zona de la pared llamada puerto de salida y correspondiente al ojal 12.
En reposo, los labios 13, 14 de la división 9 están unidos.
Se ha descrito la vaina de acceso 4 sobre la sonda uretral 2, que comprende dos canales 61 y 62 y seguidamente se 5 describirá su colocación con la única guía 3, que comenzará a servir como guía de trabajo (figura 4), antes de pasar a actuar como guía de seguridad (figura 5).
En primer lugar, la guía 3 se coloca hasta el uréter, por ejemplo, utilizando un cistoscopio, introducido preliminarmente en la vejiga. Una vez colocada la guía 3, tras su introducción a través de la ruta natural de entrada,
10 hasta el uréter, la sonda 2 se acopla a la guía 3 a través de su orificio interior 11 del canal dividido 61, cerca del extremo distal 8. Introduciendo más arriba la sonda 2 a lo largo de la guía 3, el extremo de la guía 3 sale de nuevo por el orificio exterior 12, situado en el centro de la sonda. Posteriormente la vaina 1 se conduce hacia arriba por la sonda 2, lo que lleva a la liberación de la guía 3 que se separa de la sonda 2 (figura 5), quedando colocada la guía 3 y extendiéndose al lado de la vaina 1. A continuación, se retira la sonda uretral-dilatador 2.
15 Al desplazar la vaina 1 hacia arriba por la sonda 2, el borde delantero 15 de la vaina empuja y tira de la guía 3 hacia fuera de la división 9 del canal ranurado de la sonda 2, de forma que se abre una división que separa los labios 13, 14 del mismo bajo la acción de dicha fuerza de desgarro o fuerza de pelado, dirigida desde el interior hacia el exterior del canal.

Claims (9)

  1. REIVINDICACIONES
    1.
    Conjunto de catéter-vaina de acceso para la colocación de una vaina de acceso (1) y una guía de seguridad (3) al lado de la vaina (1) que comprende, a lo largo del catéter (2), al menos un canal de seguridad (61) para la colocación de una guía (3), en el que el canal de seguridad (61) es un canal que se extiende entre un orificio exterior (12) y un orificio interior (11), estando dispuesta la pared del catéter (2) que se extiende entre ambos orificios del canal de seguridad (61) de forma que se abra bajo la acción de una fuerza de pelado dirigida desde el interior hacia el exterior del canal, caracterizado porque la vaina de acceso (1) está adaptada para ser enhebrada en el catéter (2).
  2. 2.
    Conjunto de catéter-vaina de acceso según la reivindicación 1, en el que el orificio exterior (12) es un orificio de salida de la guía (3) dispuesto para este fin.
  3. 3.
    Conjunto de catéter-vaina de acceso según la reivindicación 1, en el que la pared del catéter (2) está dispuesta para abrirse en toda su longitud y el orificio exterior (12) es el segundo puerto de salida de la guía (3).
  4. 4.
    Conjunto de catéter-vaina de acceso según la reivindicación 1, en el que el orificio exterior (12) es un puerto de salida de la guía, que comprende medios en rampa dispuestos para la salida de la guía.
  5. 5.
    Conjunto de catéter-vaina de acceso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el canal de seguridad (61) está dividido (9) entre ambos orificios interior (11) y exterior (12), encontrándose los labios de la división unidos en estado de reposo.
  6. 6.
    Conjunto de catéter-vaina de acceso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la pared del canal de seguridad (61) comprende una línea de ruptura entre ambos orificios interior (11) y exterior (12).
  7. 7.
    Conjunto de catéter-vaina de acceso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el orificio interior (11) del canal de seguridad (61) está situado en el extremo interior (8) del catéter.
  8. 8.
    Conjunto de catéter-vaina de acceso según la reivindicación 1, en el que el canal de seguridad se extiende a lo largo de toda la longitud del catéter (2).
  9. 9.
    Conjunto de catéter-vaina de acceso según la reivindicación 1, en el que se incluye un segundo canal de trabajo (62), que se extiende completamente a lo largo del catéter (2) entre ambos extremos distal (10) y proximal (7).
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