CN113367833A - 用于引导线的装置 - Google Patents
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Abstract
提供一种用于一引导线(12)的装置(20)。所述装置包括:一引导管(22),具有一引导线接合部分(122);以及一狭缝(28),从所述导管的一远端(32)沿着所述引导管的一壁而向近侧延伸,所述狭缝的一近端(29)位于所述导管的一近端(30)的远侧。一第一支架(52),围绕所述导管,并且与所述导管可一起推进到一对象的一内腔中,所述第一支架可滑动地推进而离开所述导管的远端,以及一第二支架(54),在所述第一支架的近侧,并围绕所述导管的一近侧部分,并且可推进及离开所述导管的远端以进入所述内腔,并且在推进所述第一支架离开所述导管的远端后被放置与所述第一支架并排。文中也描述其他的应用。
Description
相关申请案
本申请案主张茵纳弗于2015年12月22日提交申请的英国专利申请案第1522683.0号的优先权,其名称为“展开设置多个胆道支架”,其内容通过引用的方式并入本文整体中。
本申请为申请号201680074463.X(PCT申请号为PCT/IL2016/051368)、申请日2016年12月22日、发明名称“多个胆道支架的展开配置”的分案申请。
技术领域
本发明的多个实施例总体上涉及多个医疗装置,并且更具体地涉及用于在所述对象的内腔中展开设置多个支架的方法和装置。
背景技术
出于各种原因,支架(stents)通常在一对象的身体的内腔(lumen)中展开设置。在一些情况下,在一内腔中设置支架以扩大内腔的变窄部分。例如,将胆管支架插入胆管以治疗胆管中发生的阻塞(obstruction)和狭窄(strictures)。有几种恶性或良性的情况会导致胆管狭窄。胰腺癌是胆管狭窄的一常见恶性原因。胆管狭窄的非癌性原因可能包括胆囊切除手术过程中发生的胆管损伤和胰腺炎(pancreatitis)。
胆管支架通常是一种管状结构,用于支撑胆管的狭窄部分并抑制狭窄的重新形成。
发明内容
根据本发明的一些应用,提供用于在一对象的一内腔中展开多于一个支架(例如两个支架)的装置和方法。例如,为了治疗胆管狭窄和阻塞,在一对象的总胆管中展开两个或更多个支架。典型地,两个或更多个支架,例如两个、三个或四个支架彼此并排在总胆管内展开,以有助于缓解胆管狭窄。典型地,使用一引导管来将多于一个支架(例如第一支架和第二支架)展开在所述对象的内腔中。所述引导管具有在其近侧部分处的近端和在其远侧部分处的远端。在此上下文中,在说明书和权利要求书中,“近侧(proximal)”意指更靠近引导管或支架最初放置到体内的开口(orifice),并且“远侧(distal)”意指离所述开口(orifice)更远。所述引导管通常被成形以限定穿过引导管的壁的引导线接合部分,例如一孔洞,所述孔洞位于所述引导管的远侧部分处。此外,所述引导管被成形以限定一狭缝,所述狭缝从引导管的远端沿着引导管的壁向近侧延伸。所述狭缝的一近端通常位于所述引导管的近端的远测。另外,所述狭缝的近端通常位于所述孔洞的近侧。
在递送到所述对象的内腔期间,所述第一支架围绕引所述导管并且与所述引导管一起前进到所述对象的内腔中。典型地,所述第一支架可沿所述所述引导管滑动,以便所述第一支架的近端设置在所述引导管的狭缝的近端的远侧,而所述第一支架的远端设置在所述引导管的孔洞的近端。当定位在所述对象的管腔内的一期望部位时,所述第一支架可滑动地推进并且离开所述引导管的远端并在所述内腔中展开。
所述第二支架设置在所述第一支架的近侧,并围绕所述引导管的近侧部分。所述第二支架的形状和尺寸适于在所述导管上前进,并离开所述引导管的远端进入所述对象的内腔。在推进所述第一支架离开所述引导管的远端后所述第二支架被放置与所述第一支架并排。
根据本发明的一些应用,在展开所述第一支架之后,为了装设所述第二支架,所述第一支架和所述第二支架被递送至所述对象的内腔,而无需从所述对象的身体移除所述引导管。如本发明的一些应用所提供的,如上所述,所述第一支架和所述第二支架被安装到所述引导管上并且被推进到所述对象的身体中,随后在所述对象的内腔内展开。
根据本发明的一些应用,提供一种用于一引导线的装置,包括:
一引导管,被成形以:(a)在所述引导管的一远侧部分限定一引导线接合部分;以及(b)限定一狭缝,从所述引导管的一远端沿着所述引导管的一壁而向近侧延伸,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧;
一第一支架,围绕所述引导管,以便与所述引导管可一起推进到一对象的一内腔中,所述第一支架可沿着所述引导管滑动,使得所述第一支架的一近端可设置在所述狭缝的近端的远侧,同时所述第一支架的一远端可设置在所述引导线接合部分的近侧,所述第一支架可滑动地推进而离开所述引导管的远端;以及
一第二支架,在所述第一支架的近侧,并围绕所述引导管的一近侧部分,并且形状和尺寸适于沿着所述引导管推进及离开所述引导管的远端以进入所述内腔,并且在推进所述第一支架离开所述引导管的远端后被放置与所述第一支架并排;
其中所述引导管被成形为当所述引导线(1)至少部分地设置于所述引导管的一管腔中时;(2)穿过所述引导管的一远端开口时;(3)穿过所述引导线接合部分时;以及(4)穿过所述狭缝的近端时,则:
所述第一支架(1)被限制成向远侧运动而超过所述引导线接合部分;及(2)被限制成向近侧运动而超过所述狭缝的近端。
在一些应用中,所述引导线接合部分成形为一孔洞,穿过所述引导管的壁。
在一些应用中,所述孔洞相对于所述引导管的一中心纵向轴线而与所述狭缝夹有90至180度的一角度偏移来设置。
在一些应用中,所述孔洞相对于所述引导管的所述中心纵向轴线而与所述狭缝夹有180度的角度偏移来设置。
在一些应用中,所述孔洞的一中心与所述引导管的远端之间的一距离为至少5毫米。
在一些应用中,所述孔洞的一中心与所述引导管的远端之间的一距离小于200毫米。
在一些应用中,所述孔洞被成形以限定一椭圆形孔洞,所述椭圆形孔洞具有一长轴,定向成与所述引导管的一纵向轴线平行。
在一些应用中,所述引导管被成形为当所述引导线(1)至少部分地设置于所述引导管的一管腔中时;(2)穿过所述引导管的一远端开口时;(3)穿过所述引导线接合部分时;以及(4)穿过所述狭缝的近端时,则:
所述第二支架被限制成向远侧运动而超过所述狭缝的近端。
在一些应用中,所述装置还包括所述引导线。
在一些应用中,当所述引导线没有穿过所述引导管的引导线接合部分时,所述第一支架可滑动地堆进而离开所述引导管的远端。
在一些应用中,所述对象的内腔包括所述对象的一总胆管,并且其中所述装置可推进到所述总胆管中。
在一些应用中,所述第一支架具有5至15厘米的一长度。
在一些应用中,所述狭缝的一长度大于所述第一支架的长度。
在一些应用中,所述第二支架具有5至15厘米的一长度。
在一些应用中,所述狭缝具有5至15厘米的一长度。
在一些应用中,所述狭缝的一长度为:(a)大于所述第一支架的一长度;以及(b)小于所述第一支架的一长度和所述第二支架的一长度的一总和。
在一些应用中,所述狭缝限定两个狭缝边缘,所述两个狭缝边缘平行于所述引导管的一中心纵向轴线,所述两个狭缝的一第一者与所述两个狭缝边缘的一第二者之间的一距离为0.45至0.9毫米。
在一些应用中,所述狭缝限定两个狭缝边缘,所述两个狭缝边缘平行于所述引导管的一中心纵向轴线,使得从所述引导管的远端观察所述引导管时,形成10度至80度的一角度,所述角度由以下定义:
(a)从所述中心纵向轴线延伸到所述两个狭缝边缘的一第一者的一第一条线;以及
(b)从所述中心纵向轴线延伸到所述两个狭缝边缘的一第二者的一第二条线。
在一些应用中,所述角度是20至70度。
在一些应用中,所述第二支架的一远端设置在所述狭缝的近端的近侧。
在一些应用中,所述第二支架的一远端设置在所述狭缝的近端的远侧。
在一些应用中,所述第一支架包括一自行膨胀式支架。
在一些应用中,所述第二支架包括一自行膨胀式支架。
在一些应用中,所述装置还包括一第三支架,所述第三支架在所述第二支架的近侧,围绕所述引导管的一近侧部分,并且所述第三支架形状和尺寸适于沿着所述引导管推进及离开所述引导管的远端以进入所述内腔,并且在推进所述第一支架和所述第二支架离开所述引导管的远端后被放置与所述第一支架和所述第二支架并排。
在一些应用中,所述装置还包括一第四支架,所述第四支架在所述第三支架的近侧,围绕所述引导管的一近侧部分,并且所述第四支架的形状和尺寸适于沿着所述引导管推进及离开所述引导管的远端以进入所述内腔,并且在推进所述第一支架、所述第二支架和所述第三支架离开所述引导管的远端后被放置与所述第一支架、所述第二支架和所述第三支架并排。
在一些应用中,所述狭缝被成形以限定所述引导线合部分,并且其中所述两个狭缝的一第一者与所述两个狭缝边缘的一第二者之间的一距离为0.45至0.9毫米。
在一些应用中,所述引导线接合部分具有0.45至4.5毫米的一长度。
根据本发明的一些应用,进一步提供一种装置,包括:
一引导管,被成形以限定:(a)一孔洞,在所述引导管的一远侧部分穿过所述引导管的一壁;以及(b)一狭缝,从所述引导管的一远端沿着所述引导管的一壁向近侧延伸,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧;
一第一支架,围绕所述引导管,以便与所述引导管可一起推进到一对象的一内腔中,所述第一支架可沿着所述引导管滑动,使得所述第一支架的一近端可设置在所述狭缝的近端的远侧,同时所述第一支架的一远端可设置在所述孔洞的近侧,所述第一支架可滑动地推进以离开所述引导管的远端;以及
一第二支架,在所述第一支架的近侧,并围绕所述引导管的一近侧部分,并且形状和尺寸适于沿着所述引导管推进及离开所述引导管的远端以进入所述内腔,并且在推进所述第一支架离开所述引导管的远端后被放置与所述第一支架并排。
在一些应用中,所述装置还包括一引导线,所述引导线被配置用以:(1)从所述引导管的一远端开口进入所述引导管的一管腔;(2)通过所述引导管的孔洞从所述引导管的管腔穿出;以及(3)通过所述狭缝的近端穿入所述引导管的管腔,并且其中(1)当所述引导线设置在所述孔洞内时,所述第一支架被限制成向远侧运动而超过所述孔洞;以及(2)当所述引导线设置在所述狭缝中时,所述第一支架被限制向成近侧运动而超过所述狭缝的近端。
在一些应用中,当所述引导线没有设置在所述孔洞内时,所述第一支架可滑动地推进而离开所述引导管的远端。
在一些应用中,所述对象的内腔包括所述对象的一总胆管,并且其中所述装置可推进到所述总胆管中。
在一些应用中,所述孔洞相对于所述引导管的一中心纵向轴线而与所述狭缝夹有90至180度的一角度偏移来设置。
在一些应用中,所述孔洞相对于所述引导管的所述中心纵向轴线而与所述狭缝夹有180度的角度偏移来设置。
在一些应用中,所述孔洞的一中心与所述引导管的远端之间的一距离为至少5毫米。
在一些应用中,所述孔洞的一中心与所述引导管的远端之间的一距离小于200毫米。
在一些应用中,所述第一支架具有5至15厘米的一长度。
在一些应用中,所述狭缝的一长度大于所述第一支架的长度。
在一些应用中,所述第二支架具有5至15厘米的一长度。
在一些应用中,所述狭缝具有5至15厘米的一长度。
在一些应用中,所述狭缝的一长度为:(a)大于所述第一支架的一长度;以及(b)小于所述第一支架的长度和所述第二支架的一长度的一总和。
在一些应用中,所述孔洞被成形以限定一椭圆形孔洞。
在一些应用中,所述椭圆形孔洞具有一长轴,定向成与所述引导管的一纵向轴线平行。
在一些应用中,所述椭圆形孔洞具有长度为5至10毫米的一长轴和长度为0.5至1.0毫米的一短轴。
在一些应用中,所述长轴比所述短轴长1.5至4倍。
在一些应用中,所述狭缝限定两个狭缝边缘,所述两个狭缝边缘平行于所述引导管的一中心纵向轴线,所述两个狭缝的一第一者与所述两个狭缝边缘的一第二者之间的一距离为0.45至0.9毫米。
在一些应用中,所述狭缝限定两个狭缝边缘,所述两个狭缝边缘平行于所述引导管的一中心纵向轴线,使得从所述引导管的远端观察所述引导管时,形成10度至80度的一角度,所述角度由以下定义:
(a)从所述中心纵向轴线延伸到所述两个狭缝边缘的一第一者的一第一条线;以及
(b)从所述中心纵向轴线延伸到所述两个狭缝边缘的一第二者的一第二条线。
在一些应用中,所述角度是20至70度。
在一些应用中,所述第二支架的一远端设置在所述狭缝的近端的近侧。
在一些应用中,所述第二支架的一远端设置在所述狭缝的近端的远侧。
在一些应用中,所述第一支架包括一自行膨胀式支架。
在一些应用中,所述第二支架包括一自行膨胀式支架。
在一些应用中,所述装置还包括一第三支架,所述第三支架在所述第二支架的近侧,围绕所述引导管的一近侧部分,并且所述第三支架形状和尺寸适于沿着所述引导管推进及离开所述引导管的远端以进入所述内腔,并且在推进所述第一支架和所述第二支架离开所述引导管的远端后被放置与所述第一支架和所述第二支架并排。
在一些应用中,所述装置还包括一第四支架,所述第四支架在所述第三支架的近侧,围绕所述引导管的一近侧部分,并且所述第四支架的形状和尺寸适于沿着所述引导管推进及离开所述引导管的远端以进入所述内腔,并且在推进所述第一支架、所述第二支架和所述第三支架离开所述引导管的远端后被放置与所述第一支架、所述第二支架和所述第三支架并排。
根据本发明的一些实施例中,提供一种装置,包括:
一引导管,被成形以限定(a)一孔洞,在所述引导管的一远侧部分穿过所述引导管的一壁;以及(b)一狭缝,从所述引导管的一远端沿着所述引导管的一壁向近侧延伸,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧;
一第一支架,围绕所述引导管,所述第一支架可沿着所述引导管滑动,使得所述第一支架的一近端可设置在所述狭缝的近端的远侧,同时所述第一支架的一远端可设置在所述孔洞的近侧,所述第一支架可滑动地推进,从所述引导管的远端离开;以及
一第二支架,在所述第一支架的近侧,并围绕所述引导管的近侧部分,并且形状和尺寸适于可沿着所述引导管推进。
在一些应用中,所述装置还包括一引导线,所述引导线被配置用以(1)从所述引导管的一远端开口进入所述引导管的一管腔;(2)通过所述引导管的孔洞从所述引导管的管腔穿出;以及(3)通过所述狭缝的近端穿入所述引导管的管腔,并且其中(1)当所述引导线设置在所述孔洞内时,所述第一支架被限制成向远侧运动而超过所述孔洞;以及(2)当所述引导线设置在所述狭缝中时,所述第一支架被限制成向近侧运动而超过所述狭缝的近端。
在一些应用中,当所述引导线没有设置在所述孔洞内时,所述第一支架可滑动地推进而离开所述引导管的远端。
在一些应用中,所述孔洞相对于所述引导管的一中心纵向轴线而与所述狭缝夹有90至180度的一角度偏移来设置。
在一些应用中,所述孔洞相对于所述引导管的所述中心纵向轴线与所述狭缝夹180度的角度偏移来设置。
在一些应用中,所述孔洞的一中心与所述引导管的远端之间的一距离为至少5毫米。
在一些应用中,所述孔洞的一中心与所述引导管的远端之间的一距离小于200毫米。
在一些应用中,所述第一支架具有5至15厘米的一长度。
在一些应用中,所述狭缝的一长度大于所述第一支架的长度。
在一些应用中,所述第二支架具有5至15厘米的一长度。
在一些应用中,所述狭缝具有5至15厘米的一长度。
在一些应用中,所述狭缝的一长度为:(a)大于所述第一支架的一长度;以及(b)小于所述第一支架的长度和所述第二支架的一长度的一总和。
在一些应用中,所述孔洞被成形以限定一椭圆形孔洞。
在一些应用中,所述椭圆形孔洞具有一长轴,定向成与所述引导管的一纵向轴线平行。
在一些应用中,所述椭圆形孔洞具有长度为5至10毫米的一长轴和长度为0.5至1.0毫米的一短轴。
在一些应用中,所述长轴比所述短轴长1.5至4倍。
在一些应用中,所述狭缝限定两个狭缝边缘,所述两个狭缝边缘平行于所述引导管的一中心纵向轴线,所述两个狭缝的一第一者与所述两个狭缝边缘的一第二者之间的一距离为0.45至0.9毫米。
在一些应用中,所述狭缝限定两个狭缝边缘,所述两个狭缝边缘平行于所述引导管的一中心纵向轴线,使得从所述引导管的远端观察所述引导管时,形成10度至80度的一角度,所述角度由以下定义:
(a)从所述中心纵向轴线延伸到所述两个狭缝边缘的一第一者的一第一条线;以及
(b)从所述中心纵向轴线延伸到所述两个狭缝边缘的一第二者的一第二条线。
在一些应用中,所述角度是20至70度。
在一些应用中,所述第二支架的一远端设置在所述狭缝的近端的近侧。
在一些应用中,所述第二支架的一远端设置在所述狭缝的近端的远侧。
在一些应用中,所述第一支架包括一自行膨胀式支架。
在一些应用中,所述第二支架包括一自行膨胀式支架。
根据本发明的一些应用中,提供一种方法,包括:
提供一种装置,所述装置包括:
一引导管,被成形以限定(a)一孔洞,在所述引导管的一远侧部分穿过所述引导管的一壁;以及(b)一狭缝,从所述引导管的一远端沿着所述引导管的一壁向近侧延伸,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧;
一第一支架,围绕所述引导管的远侧部分;以及
一第二支架,在所述第一支架的近侧,并围绕所述引导管的一近侧部分;
将一引导线穿过所述引导管,使得在所述引导线穿过之后:
(a)所述引导线从所述引导管的一远端开口进入所述引导管的一管腔;
(b)所述引导线通过所述引导管的孔洞穿出所述引导管的管腔;
(c)由于述引导线设置在所述孔洞内,所述第一支架被限制成向远侧运动而超过所述孔洞;
(d)所述引导线通过所述狭缝进入所述引导管的管腔;以及
(e)由于所述引导线设置在所述狭缝中,所述第一支架被限制成向近侧运动而超过所述狭缝的近端。
在一些应用中,所述方法还包括:
当所述引导线穿过所述引导管并且所述第一支架的一外表面被设置抵靠在所述引导线时,推进所述装置到所述对象的一内腔中的一期望位置;
在推进所述装置后,从所述孔洞中移除所述引导线;
在所述移除后,沿着所述引导管推进所述第一支架及离开所述引导管的远端以进入所述内腔,直到所述第一支架在所述对象的内腔的期望位置中展开;
在推进所述第一支架离开所述引导管的远端后,沿着所述引导管并且在所述对象的内腔中于所述引导线上方推进所述第二支架;以及
在推进所述第一支架后,推进所述第二支架离开所述引导管的远端,并将所述第二支架放置在所述第一支架的旁边。
根据本发明的一些应用中,提供一种方法,包括:
提供一种装置,所述装置包括:
一引导管,被成形以限定(a)一引导线接合部分,位在所述引导管的一远侧;以及(b)一狭缝,从所述引导管的一远端沿着所述引导管的一壁向近侧延伸,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧;
一第一支架,围绕所述引导管的远侧部分;以及
一第二支架,在所述第一支架的近侧,并围绕所述引导管的一近侧部分;
将一引导线穿过所述引导管,使得在所述引导线穿过之后:
(a)所述引导线从所述引导管的一远端开口进入所述引导管的一管腔;
(b)所述引导线通过所述引导管的引导线接合部分;
(c)由于所述引导线设置在所述引导线接合部分内,所述第一支架被限制成向远侧运动而超过所述引导线接合部分;
(d)所述引导线通过所述狭缝进入所述引导管的管腔;以及
(e)由于所述引导线设置在所述狭缝中,所述第一支架被限制成向近侧运动而超过所述狭缝的近端。
在一些应用中,所述方法还包括:
当所述引导线穿过所述引导管并且所述第一支架的一外表面被设置抵靠在所述引导线时,推进所述装置到所述对象的一内腔中的一期望位置;
在推进所述装置后,从所述引导线接合部分中移除所述引导线;
在所述移除后,沿着所述引导管推进所述第一支架,并且离开所述引导管的远端进入所述内腔,直到所述第一支架在所述对象的内腔的期望位置中展开;
在推进所述第一支架离开所述引导管的远端后,沿着所述引导管并且在所述对象的内腔中于所述引导线上方推进所述第二支架;以及
在推进所述第一支架后,推进所述第二支架离开所述引导管的远端,并且将所述第二支架放置在所述第一支架的旁边。
根据本发明的一些应用中,提供一种方法,包括:
提供:(1)一第一支架;和(2)一第二支架,在所述第一支架的近侧;
使所述第一支架抵靠一引导线推进到一对象的一内腔中;
在所述对象的一内腔中展开所述第一支架;
当展开所述第一支架后保持所述引导线在所述对象的内腔中,使所述第二支架在所述引导线上方推进进入所述对象的内腔中;以及
将所述第二支架展开在所述管腔中及位在所述第一支架的旁边。
根据本发明的一些应用中,提供一种与一引导线一起使用的装置,包括:
一第一支架,配置用以被推进进入一对象的一内腔并抵靠所述引导线;并且
一第二支架,在所述第一支架的近侧,并且配置用以被推进到所述对象的内腔中并位于所述引导线上方。
在一些应用中,所述装置还包括所述引导线。
在一些应用中,所述第一支架的一外表面设置抵靠于所述引导线,并且所述第二支架围绕所述引导线。
在一些应用中,所述装置还包括一第三支架,在所述第二支架的近侧并且被配置用以在所述引导线上方推进到所述对象的内腔中。
在一些应用中,所述装置还包括一第四支架,在所述第三支架的近侧并且被配置用以在所述引导线上方推进到所述对象的内腔中。
结合附图,从下面对其应用的详细描述中将更全面地理解本发明,其中:
附图说明
图1是根据本发明的一些应用中,用于在一对象的一内腔中展开一第一支架和一第二支架的一引导管的示意图;
图2是根据本发明的一些应用中,用于在一对象的内腔中递送和展开一第一支架和一第二支架的装置的示意图;
图3A至图3H是多个示意图,描绘根据本发明的一些应用中,用于在一对象的一内腔中,展开第一支架和第二支架的方法的总体概述;以及
图4是根据本发明的一些应用中,用于在所述对象的内腔中展开所述第一支架和所述第二支架的引导管的额外配置的示意图。
具体实施方式
开始详细描述根据本发明的一些应用中,用于在对象的内腔中展开多个支架的引导管22。
参考图1和图2。
图1是根据本发明的一些应用中引导管22的示意图。如图所示,引导管22被成形以限定引导管22的近侧部分24处的近端30和引导管22远侧部分26处的远端32。
引导管22另外被成形以限定一引导线啮合部分122,引导管啮合部分122显示为位于引导管的远端部分26穿过引导管22的壁36的孔洞40。引导管22进一步被成形以限定从引导管的远端32沿着引导管22的壁36向近侧延伸的狭缝28。狭缝28的近端29位于引导管22的近端30的远侧。另外,狭缝28的近端29位于孔洞40的近侧。
典型地,孔洞40相对于引导管的一中心纵向轴线A1与狭缝28夹有90至180度的角度偏移α来设置,例如180度。或者,使用较小的角度α(例如,图2中显示大约60度的角度α)。如在本申请中(包括在权利要求书中)所使用的细长结构的“中心纵向轴线(centrallongitudinal axis)”是沿着所述结构的结构横截面的所有质心的集合。因此,横截面部分局部垂直于沿着所述结构延伸的中心纵向轴线。(如果结构的横截面是圆形的,则质心与圆形横截面的中心相对应)。弯曲的细长结构的中心纵向轴线是弯曲的而不是直的。典型地,孔洞40的中心和引导管22的远端32之间的距离D1为至少5毫米和/或小于200毫米,例如5毫米和200毫米之间。
对于一些应用,孔洞40被成形以限定一椭圆形孔洞,其具有长轴W1,通常定向为与引导管22的纵向轴线A1平行。长轴通常比孔洞的短轴W2长1.5至4倍,例如孔洞40具有长度为5至10毫米的长轴W1和长度为0.5至1.0毫米的短轴W2。
狭缝28限定两个狭缝边缘27,所述两个狭缝边缘27平行于引导管22的中心纵向轴线A1,典型地,狭缝边缘中的第一者与狭缝边缘中的第二者之间的距离D2为0.45至0.9毫米。对于一些应用,当从引导管22的远端32观察引导管22时,形成10至80度(例如20至70度)的角度θ,其由以下定义:(a)从所述中心纵向轴线延伸到所述两个狭缝边缘的第一者的一第一条线,以及(b)从所述中心纵向轴线延伸到所述两个狭缝边缘的第二者的一第二条线。
仍然参考图1和2。图2是根据本发明的一些应用中用于在一对象的内腔中递送和展开第一支架52和第二支架54的装置20的示意图。
对于一些应用,装置20包括引导管22(如上文参照图1所述)和第一支架52和第二支架54。如图所示,第一支架52和第二支架54围绕引导管22,第二支架54设置在第一支架52的近侧并围绕引导管22的近侧部分24。第一支架52典型地设置在引导管22上,第一支架52的近端53设置在引导管22的狭缝28的近端29的远侧,而第一支架52的远端55设置在孔洞40的近侧。
对于一些应用,第二支架54的远端59设置在狭缝28的近端29的近侧。对于其他应用,第二支架54的远端59设置在狭缝28的近端29的远侧。
第一支架52可滑动地推进,并且离开引导管22的远端32。另外,第二支架54的形状和尺寸也适于可在引导管22上前进,典型地随后推进第一支架52并且离开引导管22的远端32。
对于一些应用,第一支架52和第二支架54各自具有5至15毫米的长度L1,并且狭缝28也具有5至15毫米的长度L2。通常,狭缝28的长度大于第一支架52的长度。对于一些应用,狭缝28的长度为:(a)大于第一支架52的一长度,以及(b)小于第一支架52的一长度和第二支架54的一长度之总和。
装置20通常被推进到对象的内腔中,并且引导管22便于将第一支架52和第二支架54放置在对象的内腔中。
现在参照图3A至图3H,其描绘了根据本发明的一些应用中,用于在对象的内腔中展开第一支架52和第二支架54的装置20的使用方法的总体概述。典型地,支架52和54展开在对象的内腔中,例如对象的总胆管,以处理内腔的狭窄。根据本发明的一些应用,装置20配置用以便第一支架52抵靠引导线推进到对象的内腔中,并且第二支架54在引导线上方推进到内腔中(即围绕引导线)。
参考图3A。根据本发明的一些应用,装置20(包括引导管22和第一支架52和第二支架54,如上文参照图2所述)与引导线12组合使用,以在内腔中彼此并排展开支架52和54。引导线12通常穿过引导管22,使得在引导线穿过之后:
(a)引导线12从引导管22的一远端32开口进入引导管22的一管腔;
(b)引导线12通过引导管的孔洞40穿出引导管22的管腔;
(c)由于引导线12设置在所述孔洞40内,第一支架52被限制成向远侧运动而超过引导管22的孔洞40;
(d)引导线12通过狭缝的近端29进入引导管22的管腔;以及
(e)由于引导线12设置在狭缝28中,第一支架52被限制成向近侧运动而超过狭缝28的近端29。
如上所述,在引导线12穿过引导管22之后,如图3A所示,将装置20推进到对象的体内,例如进入小肠,并进入总胆管的内腔4。如图所示,第一支架52在引导管22上方并且抵靠引导线12(即第一支架52的外表面被设置抵靠在引导线12上)向远侧推进。由于如上所述的引导线12的穿过,支架52在内腔4中向远侧推进,同时支架52被限制向远侧运动而超过引导管22的孔洞40。约束支架52的运动(特别是由于引导线12设置在孔洞40)通常允许支架52以受控方式被推进到内腔4内的一期望展开的位置(即,抑制支架52的不受控制的向远侧运动,因此允许医师在一期望的展开位置安全地执行植入步骤)。
另外,由于引导线12设置在狭缝28内,因此限制第一支架52向远侧运动而超过狭缝28的近端29,允许医生以受控方式推进支架52。
现在参考图3B至图3H。
当第一支架52到达内腔4中的一期望展开位置时,如图3B所示,通过沿着箭头11所示的方向向近侧牵拉引导线12,从导引管22的孔洞40移除引导线12。然后引导线12通常在内腔4中向远侧推进,如箭头13所示(图3C)。因此引导线12保持在内腔4内并且在此阶段不会从内腔4移除。从孔洞40移除引导线12通常释放第一支架52并且允许引导管22沿箭头15所示的方向向近侧牵拉,直到引导管22从支架52移除,并且支架52可展开在内腔4中(图3D)。当沿着箭头15所示的方向向近侧牵拉引导管22时,引导线12滑过引导管22的狭缝28并因此居中于引导管的内腔中(图3E)。引导管12居中于引导管22中有助于使用引导线12在内腔4内展开第二支架54。使用狭缝28将引导线12定位在引导管22中允许第二支架54在引导线12上推进,而第一支架52抵靠(但不围绕)导引线12推进。
如图3F所示,并且由箭头17指示,第二支架54在引导管22上方和引导线12上方(其为引导管22的管腔)在内腔4中向远侧推进。如图3G所示,第二支架54继续在内腔4中向远侧推进(如箭头19所示),直到到达一期望的展开部位与第一支架52(图3F至图3G)并排。一旦第二支架54与第一支架52并排展开,引导管22和引导线12通过向近侧方向牵拉而缩回,如图3H中的箭头21所示。
现在参考图3A至图3H,根据本发明的一些应用中装置20的使用允许在展开第一支架52后展开第二支架54,同时将引导线12保持内腔4中。另外,装置20允许在展开第一支架52之后展开第二支架54,而在不将装置20从对象的身体中移除的情况下,于展开第一支架52之后安装第二支架54。值得注意的是,第一支架52和第二支架54通常同时设置在引导管22上(也如图2所示),当其进入对象的身体时,使用本文所述的技术在内腔中展开。参考图2至图3H。注意的是,对于一些应用,第一支架52和第二支架54包括自膨式支架。
另外注意的是,通过图式来描述支架而不是用以限制。本发明的范围包括使用任何其他引流管或管状结构,其配置用以减轻对象的内腔的狭窄。
现在参考图3A至图4。图4是根据本发明的一些应用中,用于在所述对象的内腔中展开第一支架52和所述第二支架54的引导管22的额外配置的示意图。如上文所述,参照图1至图3H,引导线接合部分122实施为孔洞40,被配置成以这样的方式接合引导线12,即它阻止第一支架52向远侧运动而超过引导管22的引导线接合部分122,因为引导线12被部分122接合(例如设置在孔洞40内)。图1至图3H中以说明的方式显示引导线接合部分122为孔洞40,而非限制。应注意的是,引导线接合部分122可被成形以限定任何其他配置,以适于与引导线12接合,以一种方式将引导线12抓持或以其他方式保持引导线12,从而当支架52向远侧推进抵靠引导线12,抑制第一支架52向远侧运动超过引导线接合部分122。值得注意的是,本文所述的技术参考图3A至图3H也适用于如图4所述的引导线接合部分122。
如图4所示,对于一些应用,狭缝28的边缘27被成形以限定引导线接合部分122。典型地,狭缝边缘中的第一者与狭缝边缘中的第二者之间的距离D2是0.45至0.9毫米。然而,在引导线连接部分122,狭缝边缘27之间的距离D3小于距离D2,例如使得D2比D3大2至5倍。通常,狭缝边缘27之间的距离D3为0.09毫米至0.45毫米,例如大于0.15毫米和/或小于0.4毫米。通常,图4中所示的引导线接合部分122具有比D3长5至10倍的长度,例如,0.45毫米至4.5毫米,例如大于1毫米和/或小于3.5毫米。如图4所示,引导线12通常被狭缝28中的狭窄区域接合并且锁定在其中,所述狭窄区域限定引导线接合部分122。通过引导线接合部分122接合引导线12通常允许第一支架52以一受控方式被推进到对象内腔中的一期望展开部位(即当支架52抵靠引导线12向远侧推进时,抑制支架52不受控制的朝向远侧运动,从而允许医生在一期望展开位置安全地执行植入步骤)。
换句话说,当导引线12(1)至少部分地设置于引导管22的一管腔中时;(2)穿过引导管22的一远端32开口时;(3)穿过引导线接合部分122时;以及(4)穿过狭缝28的近端29时,则:第一支架52(1)被限制成向远侧运动而超过引导线接合部分122;及(2)被限制成向近侧运动而超过狭缝28的近端29。此外当导引线12(1)至少部分地设置于引导管22的一管腔中时;(2)穿过引导管22的一远端32开口时;(3)穿过引导线接合部分122时;以及(4)穿过狭缝28的近端29时,则:第二支架54被限制成向远侧运动而超过狭缝28的近端29。
一旦第一支架52处于对象内腔中的一期望展开位置,则通过牵拉引导线12将引导线12从引导线接合部分122释放。从引导线接合部分122移除引导线12典型地释放第一支架52并且允许引导管22沿由箭头15所示的方向向近侧拉动(如图3D所示),直到引导管22从支架52移除,并且支架52可以展开在对象的内腔中。
要注意的是,对于其他应用,引导线接合部分122可以包括用于引导线12的接合的夹子或任何其它合适的装置。
参考图1至图4。注意到,对于一些应用,装置20被配置成在对象的内腔中展开多于两个支架,例如三个或四个支架(配置未显示)。通常对于这种应用,引导管22被成形以在管件22的近侧部分24上限定一第二引导线接合部分,例如第二孔洞40。
仍然参考图1至图4。应该注意的是,通过以举例说明而非限制的方式来参考总胆管的内腔4而描述装置20。本发明的范围包括在任何合适的内腔中使用装置20以在内腔中展开多个支架。例如,本文描述的技术和装置可以用于对象的尿道中和/或输尿管中和/或胰管中和/或食管中和/或气管中。另外或可选地,本文描述的技术和装置可以用于展开两个或更多个前列腺支架。
本领域技术人员将会理解,本发明不限于上文中特别显示和描述的内容。相反,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及其不属于现有技术的变型和修改,但是在本领域技术人员在阅读前述描述时会联想到变化和修改。
Claims (20)
1.一种用于一引导线的装置,其特征在于:所述装置包括:
所述引导线;
一第一支架,(1)具有设置抵靠于所述引导线的一外表面,以及(2)当所述外表面设置抵靠于所述引导线,配置用以被推进进入一对象的一内腔;以及
一第二支架,在所述第一支架的近侧围绕所述引导线,并且配置用以被推进到所述对象的内腔中并位于所述引导线上方。
2.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述装置还包括一第三支架,在所述第二支架的近侧并且被配置用以在所述引导线上方推进到所述对象的内腔中。
3.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述装置还包括一第四支架,在所述第三支架的近侧并且被配置用以在所述引导线上方推进到所述对象的内腔中。
4.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述装置还包括一引导管,所述引导管设置在所述第一支架和所述第二支架内,所述引导管被成形以限定从所述引导管的一远端沿着所述引导管的壁向近侧延伸的一狭缝,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧。
5.如权利要求4所述的装置,其特征在于:所述引导管进一步被成形以限定一孔洞,所述孔洞穿过所述引导管的壁,所述孔洞的尺寸适于允许所述引导线穿过所述引导管进入所述引导管的一内腔,其中所述引导线设置在所述孔洞内。
6.一种用于与一引导线一起使用的装置,其特征在于:所述装置包括:
一引导管,被成形以限定(a)一引导线接合部分,位于所述引导管的一远侧部分,(b)从所述引导管的一远端沿着所述引导管的壁向近侧延伸的一狭缝,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧,和(c)从所述引导管的一远端沿着所述引导管的壁向近侧延伸的一狭缝,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧;
一第一支架,围绕所述引导管,以可与所述引导管一起推进到一对象的一内腔中,所述第一支架可沿着所述引导管滑动,使得所述第一支架的一近端可设置于所述狭缝的所述近端的远侧,而所述第一支架的一远端可设置于所述引导线接合部分的近侧,所述第一支架滑动地被推进离开所述引导管的远端;以及
一第二支架,在所述第一支架的近侧,围绕所述引导管的一近侧部分,并且形状和定尺寸适于可沿所述引导管被推进离开所述引导管的远端进入所述内腔,并在推进所述第一支架离开所述引导管的远端之后,被放置在所述第一支架旁边,
其中所述引导管被成形为使得当所述引导线(1)部分地被设置在所述引导管的内腔中时,(2)穿过所述引导管的一远端开口时,(3)穿过所述引导管的引导线接合部分时,(4)穿过所述狭缝的近端时,以及(5)穿过所述孔洞时,所述第一支架被所述引导线限制而不能运动通过所述孔洞。
7.如权利要求6所述的装置,其特征在于:所述孔洞被设置在所述引导管的远端部分。
8.如权利要求6所述的装置,其特征在于:其中所述引导管被成形为使得当所述引导线(1)部分地被设置在所述引导管的内腔中时,(2)穿过所述引导管的一远端开口时,(3)穿过所述引导管的引导线接合部分时,(4)穿过所述狭缝的近端时,以及(5)穿过所述孔洞时,所述第二支架被限制而不能运动通过所述孔洞。
9.如权利要求6所述的装置,其特征在于:所述装置进一步包括所述引导线,其中所述引导线(1)部分地被设置在所述引导管的内腔中,(2)穿过所述引导管的一远端开口,(3)穿过所述引导管的引导线接合部分,(4)穿过所述狭缝的近端,以及(5)穿过所述孔洞。
10.如权利要求6所述的装置,其特征在于:当所述引导线未穿过所述引导管的引导线接合部分时,可滑动地推进所述第一支架离开所述引导管的远端。
11.如权利要求6所述的装置,其特征在于:所述狭缝的长度为:(a)大于所述第一支架的长度,和(b)小于所述第一支架的长度和第二支架的长度的一总和。
12.如权利要求6所述的装置,其特征在于:所述第二支架的远端设置在所述狭缝的近端的近侧。
13.如权利要求6所述的装置,其特征在于:所述狭缝被成形以限定所述引导线接合部分,其中在所述引导线接合部分处的所述多个狭缝边缘中的一第一者与所述多个狭缝边缘中的一第二者之间的一距离小于不在所述引导线接合部分处的所述多个狭缝边缘中的第一者与所述多个狭缝边缘中的第二者之间的一距离。
14.如权利要求13所述的装置,其特征在于:在所述引导线接合部分处的所述多个狭缝边缘中的一第一者与所述多个狭缝边缘中的一第二者之间的距离小于0.4毫米。
15.如权利要求13所述的装置,其特征在于:不在所述引导线接合部分处的所述多个狭缝边缘中的第一者与所述多个狭缝边缘中的第二者之间的距离为2至5倍大于在所述引导线接合部分处的所述多个狭缝边缘中的一第一者与所述多个狭缝边缘中的一第二者之间的距离。
16.一种用于一引导线的装置,所述装置包括:
一引导管,被成形以:(a)在所述引导管的一远侧部分限定一引导线接合部分;以及(b)限定一狭缝,从所述引导管的一远端沿着所述引导管的一壁而向近侧延伸,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧;
一第一支架,围绕所述引导管,以便与所述引导管可一起推进到一对象的一内腔中,所述第一支架可沿着所述引导管滑动,使得所述第一支架的一近端可设置在所述狭缝的近端的远侧,同时所述第一支架的一远端可设置在所述引导线接合部分的近侧,所述第一支架可滑动地推进而离开所述引导管的远端;以及
一第二支架,在所述第一支架的近侧,并围绕所述引导管的一近侧部分,并且形状和尺寸适于沿着所述引导管推进及离开所述引导管的远端以进入所述内腔,并且在推进所述第一支架离开所述引导管的远端后被放置与所述第一支架并排;
其中所述引导管被成形为当所述引导线(1)至少部分地设置于所述引导管的一管腔中时;(2)穿过所述引导管的一远端开口时;(3)穿过所述引导线接合部分时;以及(4)穿过所述狭缝的近端时,则:
所述第一支架(1)被限制成向远侧运动而超过所述引导线接合部分;及(2)被限制成向近侧运动而超过所述狭缝的近端。
17.一种用于一引导线的装置,其特征在于:所述装置包括:
一引导管,被成形以限定:(a)一孔洞,在所述引导管的一远侧部分穿过所述引导管的一壁;以及(b)一狭缝,从所述引导管的一远端沿着所述引导管的一壁向近侧延伸,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧;
一第一支架,围绕所述引导管,以便与所述引导管可一起推进到一对象的一内腔中,所述第一支架可沿着所述引导管滑动,使得所述第一支架的一近端可设置在所述狭缝的近端的远侧,同时所述第一支架的一远端可设置在所述孔洞的近侧,所述第一支架可滑动地推进以离开所述引导管的远端;以及
一第二支架,在所述第一支架的近侧,并围绕所述引导管的一近侧部分,并且形状和尺寸适于沿着所述引导管推进及离开所述引导管的远端以进入所述内腔,并且在推进所述第一支架离开所述引导管的远端后被放置与所述第一支架并排。
18.一种用于一引导线的装置,其特征在于:所述装置包括:
一引导管,被成形以限定(a)一孔洞,在所述引导管的一远侧部分穿过所述引导管的一壁;以及(b)一狭缝,从所述引导管的一远端沿着所述引导管的一壁向近侧延伸,所述狭缝的一近端位于所述引导管的一近端的远侧;
一第一支架,围绕所述引导管,所述第一支架可沿着所述引导管滑动,使得所述第一支架的一近端可设置在所述狭缝的近端的远侧,同时所述第一支架的一远端可设置在所述孔洞的近侧,所述第一支架可滑动地推进,从所述引导管的远端离开;以及
一第二支架,在所述第一支架的近侧,并围绕所述引导管的近侧部分,并且形状和尺寸适于可沿着所述引导管推进。
19.一种与一引导线一起使用的装置,其特征在于:所述装置包括:
一第一支架,配置用以被推进进入一对象的一内腔并抵靠所述引导线;并且
一第二支架,在所述第一支架的近侧,并且配置用以被推进到所述对象的内腔中并位于所述引导线上方。
20.如权利要求19所述的装置,其特征在于:所述装置还包括所述引导线。
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