ES2964325T3 - Inhalador de polvo seco con monitor de adherencia/cumplimiento - Google Patents

Inhalador de polvo seco con monitor de adherencia/cumplimiento Download PDF

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Roger Clarke
Darryl Cotton
John Deamer
Philip Smith
Philip Swanbury
Seth Thomas
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Vectura Delivery Devices Ltd
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Abstract

Se proporcionan un inhalador de polvo seco y un monitor de adherencia y/o cumplimiento para usar con el inhalador. El inhalador tiene una tapa que puede girar con respecto a su alojamiento para dejar al descubierto una boquilla. El monitor tiene uno o más sensores. El inhalador y el monitor tienen formaciones para montar el monitor en el inhalador. El inhalador y el monitor están diseñados de manera que cuando el monitor se monta en la carcasa del inhalador y se abre la cubierta, la cubierta cubre y protege al menos parcialmente el monitor. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Inhalador de polvo seco con monitor de adherencia/cumplimiento
Campo técnico de la invención
La presente invención se refiere a un inhalador para polvos secos que contienen una sustancia activa a inhalar. En particular, la invención se refiere a un inhalador y a un módulo para monitorear la adherencia y/o cumplimiento de un paciente.
Antecedentes de la invención
Los inhaladores de polvo seco (DPI) proporcionan un método atractivo para administrar medicamentos, por ejemplo, para tratar enfermedades locales de las vías respiratorias o para administrar medicamentos al torrente sanguíneo a través de los pulmones. El medicamento se proporciona habitualmente en dosis individuales, tal como en una tira que tenga una pluralidad de ampollas. Normalmente, la dosis se dispensa cuando el usuario abre una tapa o cubierta para acceder a una boquilla, a continuación opera un accionador, tal como un botón o palanca, para liberar el polvo, y finalmente inhala a través de la boquilla. En algunos inhaladores (conocidos como inhaladores de "apertura-inhalacióncierre") la propia cubierta es el accionador, de modo que no hay una palanca o botón de accionamiento independiente. Los inhaladores suelen tener respiraderos para permitir la entrada de aire y un contador de dosis que muestra el número de dosis que se han utilizado o que quedan por utilizar.
La eficacia del tratamiento depende de que el paciente utilice el inhalador correctamente y según lo prescrito. En consecuencia, existe un interés cada vez mayor en monitorear la adherencia del paciente (es decir, si el paciente toma la cantidad prescrita de dosis diarias, por ejemplo, una o dos veces al día) y el cumplimiento (es decir, si el paciente usa su inhalador correctamente, por ejemplo, si inhala con suficiente fuerza para inhalar el polvo y dispersarlo en partículas que lleguen al pulmón).
Los DPl suelen contener un suministro de medicación para un mes. Dado que los monitores de adherencia/cumplimiento normalmente contienen sensores, componentes electrónicos y similares que son costosos, a menudo se proporcionan como módulos complementarios separados que se acoplan de forma extraíble al inhalador. Por lo tanto, cuando se agota la medicación en el inhalador, puede extraerse el monitor y volver a fijarse un nuevo inhalador. Sin embargo, el monitor no debe interferir con el funcionamiento del inhalador. Por ejemplo, para garantizar el funcionamiento adecuado del inhalador y la administración exitosa de la dosis, el movimiento de la cubierta y el accionador (si está presente) debe ser ininterrumpido. Además, no deben obstruirse los respiraderos de aire y el contador de dosis. Estas limitaciones limitan las posibles ubicaciones en las que fijar el monitor al inhalador. Por lo tanto, normalmente el monitor debe encajar en una pieza que el usuario sujetará durante el funcionamiento. Por ejemplo, los documentos WO 2016 / 111633, US 2017 / 325734 y WO 2014/204511 divulgan monitores de adherencia extraíbles para inhaladores de polvo seco específicos. Sin embargo, la presencia del monitor afecta cómo y por dónde el paciente ha de sujetar el inhalador mientras lo utiliza, lo que resulta en una interfaz de usuario diferente en comparación con el inhalador por sí solo. Esto puede resultar confuso para algunos pacientes y podría hacer que los pacientes opten por retirar el monitor. Además, debido a estas limitaciones, puede que no sea sencillo fijar y extraer el monitor.
Breve descripción de la invención
La presente invención, que se define en las reivindicaciones adjuntas, aborda este problema y proporciona, en un primer aspecto, un inhalador de polvo seco que tiene una carcasa y una cubierta que puede girar con respecto a la carcasa desde una posición cerrada a una posición abierta para exponer una boquilla, en donde el inhalador está diseñado para usarse con un monitor que tiene uno o más sensores pero que funciona para dispensar polvo tanto si el monitor está presente como si no, en donde la carcasa tiene una o más formaciones para fijar el monitor al inhalador y en donde, cuando la cubierta está en la posición abierta, cubre al menos parcialmente las formaciones. Así, en la posición abierta, la cubierta cubre al menos parcialmente la ubicación en la que está montado el monitor. En otras palabras, cuando el monitor está montado sobre el inhalador y la cubierta está completamente abierta, la cubierta cubre al menos parcialmente el monitor.
El monitor está diseñado para usarse con el inhalador del primer aspecto. El monitor tiene un sensor y unas formaciones para fijar el monitor al inhalador, de modo que cuando el monitor está montado en el inhalador y la cubierta está completamente abierta, la cubierta cubre al menos parcialmente el monitor.
La invención tiene la ventaja de que el paciente no necesita tocar el monitor cuando utiliza el inhalador. De hecho, se desaconseja o se impide que el paciente toque el monitor cuando la cubierta está en la posición abierta para la inhalación, porque el monitor está situado al menos parcialmente debajo de la cubierta. De este modo, la cubierta protege el monitor, por ejemplo, contra la extracción involuntaria y daños accidentales. Preferiblemente, las formaciones de la carcasa son accesibles cuando la cubierta está en la posición cerrada.
Las formaciones en la carcasa y el monitor efectúan la función de posicionar el monitor en el inhalador y fijarlo al mismo. Las formaciones pueden ser mecánicas, por ejemplo, una o más conexiones de clip, tales como pasadores o clips en el monitor y orificios o ranuras correspondientes en el inhalador, o viceversa. En una realización, la carcasa del inhalador tiene uno o más clips a los que se puede acceder cuando la cubierta está en la posición cerrada y que, cuando la cubierta está en la posición abierta, están al menos parcialmente cubiertos por la misma. Las formaciones pueden facilitar la fijación del monitor al inhalador mediante uno o más tornillos. El monitor también podría colocarse sobre y/o fijarse al inhalador mediante imanes.
En una realización preferida, el monitor se monta de forma extraíble en el inhalador.
El sensor puede ser un sensor óptico para determinar la posición y/o dirección de movimiento de la cubierta. El interior de la cubierta puede tener marcas diseñadas para ser leídas por el monitor con el fin de determinar la posición y/o dirección de movimiento de la cubierta. El sensor puede configurarse para que lea las marcas de modo que el monitor pueda determinar la posición y/o dirección de movimiento de la cubierta. Alternativamente, el interior de la cubierta puede tener una o más levas diseñadas para operar interruptores presentes en el monitor, para determinar la posición y/o dirección de movimiento de la cubierta.
En una realización, el movimiento de apertura de la cubierta tiene dos etapas: en la primera etapa se mueve la cubierta desde la posición cerrada hasta una posición intermedia, para hacer avanzar una tira de ampollas; y en la segunda etapa se mueve la cubierta desde la posición intermedia hasta la posición abierta, para perforar con un perforador una ampolla alineada.
El monitor puede tener una cara interior que coincida con la forma de la carcasa del inhalador en el que su diseño permita el montaje, y una cara exterior que corresponda a la curva definida por la rotación de la cubierta.
El monitor puede tener un sensor, preferentemente un sensor óptico, para leer un código presente en la tira de ampollas. El sensor óptico puede configurarse para que lea el código de modo que el monitor pueda determinar la posición y/o dirección de movimiento de la tira de ampollas.
El monitor puede determinar la posición y/o dirección de movimiento de la tira de ampollas durante la primera etapa del movimiento de apertura de la cubierta, por medio del sensor que lee el código presente en la tira de ampollas, y puede determinar la posición y/o dirección de movimiento de la cubierta durante la segunda etapa mediante el sensor que lee las marcas presentes en el interior de la cubierta. Alternativamente, el monitor puede tener interruptores en su lado exterior que sean operados por las levas en el interior de la cubierta del inhalador, y el monitor puede configurarse para que determine la posición y/o dirección de movimiento de la cubierta tanto en la primera como en la segunda etapas del movimiento de apertura de la cubierta, en función de los estados de los interruptores.
El monitor puede tener adicionalmente un sensor de presión para detectar la inhalación del paciente a través de la boquilla.
El monitor puede tener un controlador y una memoria para procesar y/o almacenar información del uno o más sensores, y medios de comunicación para transmitir información a un dispositivo externo tal como un ordenador o un teléfono inteligente.
En un tercer aspecto, la invención proporciona una combinación del inhalador del primer aspecto y el monitor del segundo aspecto, tal como un kit que comprende el inhalador y el monitor. Preferiblemente, el monitor se monta en el inhalador.
Breve descripción de las figuras
Se describirá ahora con más detalle la invención con referencia a las Figuras, en donde:
La Figura 1A muestra un monitor de adherencia de la técnica anterior para el inhalador Handihaler®.
La Figura 1B muestra el monitor de la Figura 1A colocado en el inhalador Handihaler®.
La Figura 2A muestra un monitor de adherencia de la técnica anterior para el inhalador Ellipta®.
La Figura 2B muestra el monitor de la Figura 2A colocado en el inhalador Ellipta®.
La Figura 3A muestra un monitor de adherencia de la técnica anterior para el inhalador Diskus®.
La Figura 3B muestra el monitor de la Figura 3A colocado en el inhalador Diskus®.
La Figura 4A muestra un inhalador y un monitor de acuerdo con la invención, con la cubierta en posición cerrada de modo que la boquilla está cubierta.
La Figura 4B muestra el inhalador de la Figura 4A con la cubierta en la posición abierta de modo que la boquilla está expuesta y el monitor cubierto.
La Figura 4C muestra el inhalador de la Figura 4A con el monitor retirado y la cubierta abierta.
Las Figuras 4D y 4E muestran el monitor retirado del inhalador.
La Figura 5A muestra una segunda realización del monitor que tiene interruptores en su lado exterior.
La Figura 5B muestra una segunda realización de la cubierta de boquilla que tiene levas en su interior que accionan los interruptores.
Descripción detallada de la invención
En el contexto de los inhaladores de polvo seco, el término "adherencia" se utiliza normalmente para referirse a si el paciente toma la cantidad prescrita de dosis por día, p. ej., una o dos veces al día. El término "cumplimiento" se utiliza normalmente para referirse a si el paciente usa su inhalador correctamente, p. ej., si inhala con suficiente fuerza para arrastrar el polvo y dispersarlo en partículas que lleguen al pulmón. En consecuencia, se puede diseñar un monitor para medir la adherencia y/o el cumplimiento de acuerdo con el tipo de sensores que utilice y cómo estén configurados. Por lo tanto, en la presente solicitud, el término "monitor” se refiere a un módulo que tiene uno o más sensores que está diseñado para medir y capturar información relacionada con la adherencia y/o el cumplimiento. Sin embargo, el monitor no lleva a cabo ninguna de las funciones asociadas con la dosificación de la medicación, tales como perforar o abrir ampollas/cápsulas, desaglomerar el polvo, o proporcionar un mecanismo de accionamiento por respiración. Por lo tanto, el inhalador funciona para dispensar polvo tanto si el monitor está presente como si no.
El documento WO 2016 /111633 divulga monitores de adherencia extraíbles que se han diseñado retrospectivamente para inhaladores de polvo seco específicos, concretamente para los inhaladores Handihaler® y Ellipta®, mostrados en las Figuras 1 y 2 respectivamente. El documento WO 2014 / 204511 divulga monitores de adherencia para el inhalador de polvo seco Diskus®, como se muestra en la Figura 3. Las Figuras 1A, 2A, 3A muestran únicamente los monitores100, 200, 300; las Figuras 1B, 2B, 3B los muestran fijados al inhalador110, 210, 310en cada caso.
Para fijar el monitor100al inhalador Handihaler®110, el usuario debe deslizar el inhalador en el monitor en un ángulo, con el botón accionador130primero, de modo que el borde superior del inhalador encaje debajo de un retén. A continuación, se aplica presión en el monitor hacia fuera para que unos retenes adicionales se flexionen y permitan encajar el inhalador en el monitor. La cubierta y la boquilla pueden girarse y abrirse entonces para insertar una cápsula que contenga el polvo. A continuación, se presiona el botón accionador130para perforar la cápsula. El monitor tiene un interruptor140que se activa al abrir/cerrar la cubierta, y un temporizador que registra el tiempo entre la apertura y el cierre de la cubierta. Si este tiempo está dentro de un intervalo definido (por ejemplo, entre 3 y 10 segundos), se considera que se ha producido una inhalación.
El monitor200se fija al inhalador Ellipta®210mediante ajuste de interferencia. El monitor tiene un interruptor240que se activa al abrir/cerrar la cubierta, y un temporizador que registra el tiempo entre la apertura y el cierre de la cubierta. También tiene unas secciones transparentes.250para que la etiqueta del inhalador no quede oculta. Para operar el inhalador se gira la cubierta220, lo que expone la boquilla y también acciona el mecanismo de apertura e indexación de ampollas. El monitor también puede tener un sensor acústico para detectar el accionamiento o la inhalación.
El monitor300para el inhalador Diskus®310puede estar configurado como un clip que encaja sobre las partes superior e inferior del inhalador. Para operar el inhalador, se abre la cubierta320y entonces se presiona la palanca accionadora330. El monitor tiene sensores de movimiento que determinan si el movimiento es característico del uso típico de un inhalador. El monitor también tiene un sensor340de temperatura que puede detectar la presencia de la boca del paciente en la boquilla.
En cada caso, dado que los monitores no deben interferir con la cubierta o el botón accionador/palanca accionadora, están diseñados para encajar en la otra parte de los inhaladores, es decir, la parte que el usuario sujeta durante el funcionamiento. En consecuencia, el paciente debe sujetar el monitor mientras opera el inhalador, lo que resulta en una experiencia de usuario diferente en comparación con el inhalador por sí solo. Además, el hecho de que el paciente retenga el monitor durante la inhalación puede provocar la retirada inadvertida del monitor o daños accidentales en el mismo.
En la Figura 4 se muestran un inhalador y un monitor de la invención. La Figura 4A muestra el inhalador con un monitor fijado y con la cubierta de boquilla en la posición cerrada. La Figura 4B muestra el inhalador con la cubierta de boquilla en la posición abierta, de modo que la boquilla es visible y el monitor está cubierto. La Figura 4C muestra el inhalador con el monitor retirado y con la cubierta de boquilla en la posición abierta. Las Figuras 4D y 4E muestran el monitor extraído del inhalador.
El inhalador mostrado en la Figura 4 es un inhalador del tipo "apertura-inhalación-cierre" descrito en el documento WO13/175177, que tiene un mecanismo de engranaje que acopla selectivamente la cubierta de boquilla a un mecanismo de indexación de tira de ampollas y también a un perforador. Mover la cubierta desde la posición cerrada hasta una posición intermedia (la primera etapa de apertura) hace que el mecanismo de indexación haga avanzar la tira de ampollas. A continuación, una vez que una ampolla sin usar está ubicada debajo del perforador, se desactiva el mecanismo de indexación. Mover la cubierta de boquilla desde la posición intermedia hasta la posición completamente abierta (la segunda etapa) hace que el perforador perfore la ampolla alineada. A continuación, el usuario inhala a través de la boquilla, que nebuliza el polvo en la ampolla perforada. Sin embargo, la invención no se limita a este tipo de inhalador y, por ejemplo, podría usarse igualmente con un inhalador que tenga una cubierta de boquilla pasiva y una palanca de accionamiento separada, como se describe por ejemplo en el documento WO13/175176, o con un inhalador que tenga un disco de ampollas en lugar de una tira de ampollas.
El inhalador de la invención tiene preferentemente una tira de ampollas que contienen medicamento en polvo y un mecanismo para hacer avanzar la tira de ampollas y para abrir las ampollas, que se acciona mediante un accionador. El mecanismo de apertura es adecuadamente un perforador que está montado en el lado inferior de la boquilla. El accionador acciona el mecanismo de indexación para alinear una ampolla con el perforador, y a continuación mueve la boquilla con respecto a la carcasa de modo que el perforador perfore la ampolla alineada. El accionador puede ser una palanca que provoque la indexación de la tira de ampollas y la perforación de las ampollas. Sin embargo, el accionador está formado preferentemente como parte de la cubierta o está conectado a ella, de modo que la rotación de la cubierta provoque la indexación de la tira de ampollas y la perforación de las ampollas. El inhalador puede configurarse para que indexe y perfore una ampolla en cada accionamiento. Alternativamente, puede indexar y perforar dos (o más) ampollas en cada accionamiento. Por ejemplo, puede administrar dos (o más) formulaciones o medicamentos diferentes simultáneamente.
El inhalador1mostrado en la Figura 4 está construido a partir de dos semicarcasas2, 3que se unen entre sí para formar una carcasa que contiene una tira de ampollas. Un monitor extraíble40está fijado a un lado del inhalador. Una cubierta4para boquilla está montada en la carcasa. La cubierta4se puede girar aproximadamente 100° desde la posición cerrada (Figura 4A), en la que cubre y protege una boquilla, hasta una posición completamente abierta (Figura 4B), en la que la boquilla5queda expuesto para que el usuario pueda inhalar una dosis de medicamento.
Una vez que el monitor se ha fijado al inhalador, el usuario no necesita tocarlo. Cuando la cubierta está en la posición cerrada, el monitor está ubicado en una parte del inhalador que el paciente no ha de sujetar al abrir la cubierta (si el inhalador estuviera en este área, los dedos del paciente obstruirían el movimiento de apertura de la cubierta). En consecuencia, la interfaz de usuario es exactamente la misma que cuando el monitor no está presente. Además, cuando la cubierta está en la posición abierta para la inhalación, el monitor está situado debajo de la cubierta, de modo que está protegido contra daños accidentales o la extracción involuntaria.
La cara interior del monitor coincide con la forma de la carcasa del inhalador en la que se monta. La cara exterior está diseñada para que se corresponda con la curva definida por la rotación de la cubierta. En otras palabras, tiene la forma del arco de un círculo centrado en el eje de rotación de la cubierta, con un radio ligeramente menor que el radio de la superficie interna de la cubierta. Por lo tanto, cuando la cubierta está abierta hay un pequeño huelgo (aproximadamente 0,5 - 1 mm) entre la superficie interna de la cubierta y la cara exterior del monitor. Esto maximiza el volumen del monitor, dentro de la restricción de que debe caber debajo de la cubierta. Al aparecer como una continuación de la curva de la cubierta, la cara exterior también proporciona una señal visual para ayudar al usuario a montar el monitor en la posición correcta.
La Figura 4C muestra el inhalador con el monitor retirado. Un orificio11es visible en la pared12de la carcasa donde se fijó el monitor; su propósito se describe a continuación. También es visible una ranura13para montar el monitor. Una segunda ranura está ubicada hacia la parte inferior de la pared12,pero no es visible en la Figura 4C porque está oculta por la cubierta4.
El monitor tiene un sensor óptico externo44ubicado en un rebaje en su lado exterior, que se muestra en la Figura 4D. Este sensor se utiliza para determinar si la cubierta de boquilla se ha abierto completamente. La cubierta tiene unas marcas (por ejemplo, moldeadas o en relieve) en su superficie interna que son leídas por el sensor óptico externo durante la segunda etapa de apertura. De este modo, el monitor puede determinar si la cubierta se ha abierto completamente para perforar la ampolla o si se ha interrumpido el accionamiento antes de la perforación. Esto proporciona una ventaja adicional para los inhaladores de "apertura-inhalación-cierre": el hecho de que el monitor esté ubicado debajo de la cubierta (cuando está en la posición abierta) proporciona una forma sencilla de determinar si el paciente ha accionado realmente el inhalador, o si solo ha abierto parcialmente la cubierta y luego ha vuelto a cerrarla. Se pueden utilizar dos de estos sensores, en combinación con un código de dos partes en el interior de la cubierta. Esto permite al monitor distinguir entre cuatro estados, de modo que pueda determinarse la dirección del movimiento de la cubierta, así como su posición.
En la Figura 4E se muestra la cara interior del monitor (es decir, el lado que hace tope con el inhalador cuando el monitor está fijado). El monitor40tiene dos clips41que encajan en las correspondientes ranuras13de la carcasa (solo una de las cuales es visible en la Figura 4C) y, de este modo, mantiene el monitor en su sitio cuando está fijado al inhalador. El monitor tiene un sensor42de presión, que está situado en un rebaje en la cara interior. El sensor de presión hace contacto con el orificio11,que conduce hasta la boquilla a través de un canal en la carcasa. De este modo, el monitor puede medir la presión en la boquilla para detectar la inhalación del usuario. El monitor también tiene tres sensores ópticos internos46(por ejemplo fotomicrosensores). Estos leen un código en la tira de ampollas (por ejemplo, un código de barras impreso), de modo que pueda determinarse el número de dosis que se han dispensado o que quedan por dispensar.
El monitor puede suministrarse por separado del inhalador, de modo que pueda usarse un monitor con muchos inhaladores diferentes. Los clips y ranuras permiten montar el monitor de forma extraíble en el inhalador mediante ajuste por interferencia. Alternativamente, el monitor puede fijarse de forma permanente al inhalador, en cuyo caso pueden soldarse los clips a las ranuras, por ejemplo mediante soldadura ultrasónica.
La posición de la cubierta durante la primera etapa de apertura puede monitorearse mediante sensores ópticos46situados en el lado interior del monitor, que detectan el movimiento del código presente en la tira de ampollas. La monitorización se transfiere al sensor óptico externo para la segunda etapa en la que la tira de ampollas no se mueve. El sensor óptico externo se enciende poco antes de que se desactive el mecanismo de indexación, momento en el cual la cubierta ha girado lo suficiente como para cubrir el sensor óptico externo. Esto ahorra energía a la batería porque el sensor óptico externo solo se enciende cuando es necesario. También evita lecturas falsas que podrían producirse de otro modo, p. ej., si el usuario pone sus dedos sobre el sensor exterior.
En otra realización, mostrada en las Figuras 5A y 5B, el monitor no tiene un sensor óptico externo, sino que tiene dos interruptores81, 82.El interior de la cubierta tiene dos levas91, 92correspondientes que hacen o dejan de hacer contacto con los interruptores cuando se abre la cubierta, lo que provoca que los interruptores cambien de estado. Cada leva provoca dos cambios de estado en cada interruptor, por lo que hay ocho cambios de estado de los interruptores cuando la cubierta está completamente abierta. Esto proporciona dos ciclos completos de lógica de cuadratura, que permiten al monitor determinar la dirección del movimiento de la cubierta (apertura o cierre). Los interruptores y las levas están dispuestos de manera que cada cambio de estado de los interruptores se produzca en un ángulo de apertura diferente, que abarca tanto la primera como la segunda etapas del movimiento de apertura/cierre. El monitor cuenta los cambios en el estado de los interruptores y determina la posición de la cubierta a partir de los ángulos conocidos en los que se producen los cambios. En consecuencia, no hay necesidad de utilizar el movimiento de la tira de ampollas para determinar la posición de la cubierta durante la primera etapa de apertura. No obstante, el monitor puede tener sensores ópticos internos para leer un código presente en la tira de ampollas de modo que el monitor pueda determinar el número de dosis. Las levas e interruptores permiten al monitor determinar si la cubierta se ha abierto completamente para perforar la ampolla o si se ha interrumpido el accionamiento antes de la perforación. El monitor también puede tener un sensor de presión para detectar la inhalación.
Esta realización tiene la ventaja de que, debido al ajuste perfecto entre el interior de la cubierta y el exterior del monitor en todos los ángulos de apertura, es fácil implementar la disposición de las levas y los interruptores. Además, se reduce el consumo de energía del monitor, por dos razones. En primer lugar, no es necesario sensor óptico externo alguno. En segundo lugar, el monitor puede encenderse o activarse desde un estado de suspensión cada vez que uno de los interruptores cambia de estado. Esto evita la necesidad de que el monitor esté encendido permanentemente.
El monitor puede tener un controlador y una memoria (por ejemplo, un microprocesador adecuado) que estén configurados para procesar y/o almacenar información leída por los sensores, relacionada con el uso del inhalador por parte del paciente. El monitor también puede incluir medios de comunicación para transmitir información de adherencia/cumplimiento (por ejemplo, a través de bluetooth) a un dispositivo externo, tal como un ordenador o un teléfono inteligente. A continuación, puede mostrarse la información al paciente y/o a un profesional médico mediante un software adecuado, por ejemplo, una aplicación para teléfono inteligente. La información puede almacenarse adicional o alternativamente en el monitor para un posterior análisis, o transmitirse de forma inalámbrica, por ejemplo, a una plataforma de salud en línea.
El medicamento resulta adecuado para la administración por inhalación, por ejemplo, para el tratamiento de una enfermedad respiratoria. Puede incluir una o más de las siguientes clases de materiales farmacéuticos activos: anticolinérgicos, agonistas del receptor de adenosina A2A, agonistas p2, bloqueadores de calcio, inhibidores de IL-13, inhibidores de fosfodiesterasa-4, inhibidores de quinasa, esteroides, CXCR2, proteínas, péptidos, inmunoglobulinas tales como Anti-IG-E, ácidos nucleicos en particular ADN y ARN, anticuerpos monoclonales, inhibidores de moléculas pequeñas y antagonistas de leucotrienos B4. El medicamento puede incluir excipientes, tales como excipientes finos y/o partículas portadoras (por ejemplo, lactosa), y/o aditivos (tales como estearato de magnesio, fosfolípido o leucina).
Agonistas p2 adecuados incluyen albuterol (salbutamol), preferentemente sulfato de albuterol; carmoterol, preferentemente clorhidrato de carmoterol; fenoterol; formoterol; milveterol, preferentemente clorhidrato de milveterol; metaproterenol, preferentemente sulfato de metaproterenol; olodaterol; procaterol; salmeterol, preferentemente xinafoato de salmeterol; carmoterol; terbutalina, preferentemente sulfato de terbutalina; vilanterol, preferentemente trifenatato de vilanterol o indacaterol, preferentemente maleato de indacaterol.
Esteroides adecuados incluyen budesonida; beclametasona, preferentemente dipropionato de beclometasona; ciclesonida; fluticasona, preferentemente furoato de fluticasona; mometasona, preferentemente furoato de mometasona. En un aspecto, el método comprende moler por chorro mometasona, preferentemente furoato de mometasona, en presencia de un aerosol líquido.
Anticolinérgicos adecuados incluyen: aclidinio, preferentemente bromuro de aclidinio; glicopirronio, preferentemente bromuro de glicopirronio; ipratropio, preferentemente bromuro de ipratropio; oxitropio, preferentemente bromuro de oxitropio; tiotropio, preferentemente bromuro de tiotropio; umeclidinio, preferentemente bromuro de umeclidinio; bromuro de darotropio; o tarafenacina.
El material activo puede incluir combinaciones dobles o triples, tales como xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona; budesonida y fumarato de formoterol dihidrato, glicopirrolato y maleato de indacaterol; glicopirrolato, maleato de indacaterol y furoato de mometasona; furoato de fluticasona y vilanterol; vilanterol y bromuro de umclidinio; furoato de fluticasona, vilanterol y bromuro de umclidinio.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un inhalador (1) de polvo seco que tiene una carcasa (2, 3) y una cubierta (4), que puede girar con respecto a la carcasa desde una posición cerrada hasta una posición abierta para exponer una boquilla (5), en donde el inhalador está diseñado para usarse con un monitor (40) que tiene uno o más sensores (42, 46) pero que funciona para dispensar polvo tanto si el monitor está presente como si no,caracterizado por quela carcasa tiene una o más formaciones (13) para montar el monitor en el inhalador, y en donde, cuando la cubierta está en la posición abierta, cubre al menos parcialmente las formaciones.
2. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las formaciones (13) de la carcasa son accesibles cuando la cubierta está en la posición cerrada.
3. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la una o más formaciones (13) son conexiones de clip.
4. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde las formaciones (13) están adaptadas para montar de forma extraíble el monitor sobre el inhalador.
5. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el interior de la cubierta (4) tiene una o más levas (91, 92) diseñadas para accionar unos interruptores (81, 82) en el monitor para determinar la posición y/o dirección de movimiento de la cubierta.
6. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde:
• en una primera etapa, el desplazamiento de la cubierta desde la posición cerrada hasta una posición intermedia provoca el avance de una tira de ampollas;
• en una segunda etapa, el desplazamiento de la cubierta desde la posición intermedia hasta la posición abierta hace que un perforador perfore una ampolla alineada.
7. Un inhalador (1) de polvo seco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende un monitor (40) montado en el inhalador, teniendo el monitor un sensor (42, 46) y una o más formaciones (41) para montar el monitor en el inhalador, en donde, cuando la cubierta está en la posición abierta, la cubierta cubre al menos parcialmente el monitor.
8. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la reivindicación 7, en donde ]a_una o más formaciones en el monitor (41) son conexiones de clip que se conectan con unas correspondientes conexiones (13) de clip en el inhalador.
9. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la reivindicación 7 o la reivindicación 8, en donde el monitor se monta de forma extraíble sobre el inhalador.
10. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en donde el monitor tiene una cara interior que coincide con la forma de la carcasa del inhalador en la que se monta, y una cara exterior que corresponde a la curva definida por la rotación de la cubierta.
11. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10 cuando dependen de la reivindicación 6, en donde el sensor es un sensor óptico (46) para leer un código presente en la tira de ampollas.
12. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11 cuando dependen de la reivindicación 5, en donde el monitor tiene unos interruptores (81, 82) en su lado exterior que son operados por las levas (91, 92) y en donde el monitor está configurado para determinar la posición y/o dirección de movimiento de la cubierta en función de los estados de los interruptores.
13. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 12, en donde el monitor comprende además un sensor (42) de presión para detectar la inhalación de un paciente a través de la boquilla.
14. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 13, en donde el monitor comprende además un controlador y una memoria para procesar y/o almacenar información del uno o más sensores, y medios de comunicación para transmitir información a un dispositivo externo.
15. Un inhalador (1) de polvo seco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, y un monitor (40) que tiene un sensor (42, 46) y una o más formaciones (41) para montar el monitor en el inhalador de modo que, cuando el monitor está montado en el inhalador y la cubierta está en la posición abierta, la cubierta (4) cubra al menos parcialmente el monitor.
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