KR20220086669A - 엄수/준수 모니터를 갖는 건조 분말 흡입기 - Google Patents

엄수/준수 모니터를 갖는 건조 분말 흡입기 Download PDF

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로저 클라크
데릴 코튼
존 디머
필립 스미스
필립 스완버리
세스 토마스
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Abstract

건조 분말 흡입기 및 이 흡입기와 함께 사용되는 엄수 및/또는 준수 모니터가 제공된다. 흡입기는 마우스피스를 노출시키기 위해 하우징에 대해 회전 가능한 덮개를 갖는다. 모니터는 하나 이상의 센서를 갖는다. 흡입기와 모니터는 모니터를 흡입기에 장착하기 위한 형성물을 갖는다. 흡입기와 모니터는, 모니터가 흡입기의 하우징에 장착되고 덮개가 개방되면 이 덮개가 적어도 부분적으로 모니터를 덮고 보호하도록 설계된다.

Description

엄수/준수 모니터를 갖는 건조 분말 흡입기
본 발명은 흡입용 작용 물질을 함유하는 건조 분말을 위한 흡입기(inhaler)에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 흡입기, 및 환자의 엄수 및/또는 준수를 모니터링하기 위한 모듈에 관한 것이다.
건조 분말 흡입기(DPI)는 예를 들어 기도의 국소 질환을 치료하거나 폐를 통해 약물을 혈류에 전달하기 위해 약물을 투여하기 위한 매력적인 방법을 제공한다. 약물은 일반적으로 복수의 블리스터(blister)를 갖는 스트립과 같은 개별적인 투여분으로서 제공된다. 이 투여분은 일반적으로 사용자가 마우스피스에 접근하기 위해 캡이나 덮개를 개방하고 분말을 방출하기 위해 버튼이나 레버와 같은 액츄에이터를 작동시키고 마지막으로 마우스피스를 통해 흡입함으로써 분배된다. 일부 흡입기("개방-흡입-폐쇄" 흡입기로 알려져 있음)에서는, 덮개 자체가 액츄에이터이며, 그래서 별도의 작동 레버나 버튼이 없다. 흡입기는 일반적으로 공기가 유입될 수 있게 해주는 벤트(vent) 및 사용되었거나 사용되기 위해 남아 있는 투여분의 수를 표시하는 투여 카운터를 갖는다.
치료의 효과는 처방된 대로 흡입기를 올바르게 사용하는 환자에 달려 있다. 따라서, 환자의 엄수(즉, 환자가 하루에 처방된 횟수만큼 복용하는지의 여부, 예를 들어 하루에 한 번 또는 두 번) 및 준수(즉, 환자가 흡입기를 올바르게 사용하는지의 여부, 예를 들어, 환자가 분말을 동반하여 폐에 도달하는 입자로 분산시키기에 충분히 강하게 흡입하는지의 여부)를 모니터링하는 것에 대한 관심이 증가하고 있다.
DPI는 일반적으로 한 달 공급량의 약물을 포함한다. 엄수/준수 모니터는 일반적으로 고가의 센서, 전자 장치 등을 포함하기 때문에, 그 모니터는 종종 흡입기에 분리 가능하게 연결되는 별도의 추가 모듈로 제공된다. 따라서, 흡입기 내의 약물이 소진되면, 모니터를 분리했다가 새로운 흡입기에 다시 부착할 수 있다.
그러나, 모니터는 흡입기의 작동을 간섭하지 않아야 한다. 예를 들어, 흡입기의 적절한 작동과 성공적인 투여분의 전달을 보장하려면, 덮개와 액츄에이터(있는 경우)의 움직임이 중단되지 않아야 한다. 더욱이, 공기 벤트와 투여분 카운터가 방해 받지 않아야 한다. 이러한 제약으로 인해, 모니터를 흡입기에 부착할 수 있는 위치가 제한된다. 따라서 일반적으로, 모니터는 작동 중에 사용자가 잡고 있는 부분에 끼워 맞춤되어야 한다. 예를 들어, WO 2016/111633 및 WO 2014/204511에는, 특정 건조 분말 흡입기에 대한 탈착 가능한 엄수 모니터가 개시되어 있다. 그러나 모니터의 존재는 환자가 흡입기를 작동하는 동안 그 흡입기를 잡는 방법과 위치에 영향을 미치며, 그 결과, 흡입기 자체에 비해 다른 사용자 인터페이스가 나타나게 된다. 이것은 일부 환자에게 혼란을 줄 수 있으며, 그 결과, 환자가 모니터를 제거하도록 선택할 수 있다. 더욱이, 이러한 제약 때문에, 모니터를 부착하고 분리하는 것이 간단하지 않을 수 있다.
본 발명은 이 문제를 처리하며, 제1 양태에서, 건조 분말 흡입기를 제공하며, 이 흡입기는 하우징, 및 마우스피스를 노출시키기 위해 폐쇄 위치로부터 개방 위치로 하우징에 대해 회전 가능한 덮개를 가지며, 흡입기는 하나 이상의 센서를 갖는 모니터와 함께 사용되도록 설계되어 있고, 하우징은 모니터를 흡입기에 장착하기 위한 하나 이상의 형성물을 가지며, 덮개가 개방 위치에 있을 때, 그 덮개는 형성물을 적어도 부분적으로 덮는다. 따라서, 개방 위치에서, 덮개는 모니터가 장착되는 위치를 적어도 부분적으로 덮는다. 다시 말해, 모니터가 흡입기에 장착되고 덮개가 완전히 개방되면, 그 덮개는 모니터를 적어도 부분적으로 덮게 된다.
제2 양태에서, 본 발명은 제1 양태의 흡입기와 함께 사용되도록 설계된 모니터를 제공하며, 이 모니터는 센서 및 그 모니터를 흡입기에 장착하기 위한 형성물을 가지며, 그래서, 모니터가 흡입기에 장착되고 덮개가 완전히 개방될 때, 덮개가 모니터를 적어도 부분적으로 덮는다.
본 발명은 환자는 흡입기를 사용할 때 모니터를 건드릴 필요가 없다는 이점을 갖는다. 사실, 모니터는 적어도 부분적으로 덮개 아래에 위치되기 때문에, 덮개가 개방 위치에 있을 때 환자가 모니터를 건드리는 것이 저지 또는 방지된다. 그리하여, 덮개는 모니터를 예컨대 부주의한 제거 및 우발적인 손상으로부터 보호한다. 하우징에 있는 형성물은 바람직하게는 덮개가 폐쇄 위치에 있을 때 접근 가능하다.
하우징에 있는 형성물 및 모니터는 모니터를 흡입기에 위치시키고 또한 그 모니터를 흡입기에 부착하는 기능을 수행한다. 형성물은 기계적인 것일 수 있는데, 예컨대, 모니터에 있는 페그(peg) 또는 클립 및 흡입기에 있는 대응하는 구멍 또는 슬롯 또는 그 반대의 경우와 같은 하나 이상의 클립 연결부일 수 있다. 한 실시 형태에서, 흡입기의 하우징은, 덮개가 폐쇄 위치에 있을 때 접근 가능하고 덮개가 개방 위치에 있을 때는 적어도 부분적으로 그 덮개에 의해 덮이는 하나 이상의 클립을 갖는다. 형성물은 하나 이상의 스크류로 흡입기에 대한 모니터의 부착을 용이하게 할 수 있다. 모니터는 또한 자석에 의해 흡입기에 위치되며 그리고/또는 부착될 수 있다.
바람직한 실시 형태에서, 모니터는 흡입기에 탈착 가능하게 장착 가능하다.
센서는 덮개의 위치 및/또는 움직임의 방향을 결정하기 위한 광학 센서일 수 있다. 덮개의 내측면은 덮개의 위치 및/또는 움직임의 방향을 결정하기 위해 모니터에 의해 판독되도록 설계된 마킹을 가질 수 있다. 그 센서는 모니터가 덮개의 위치 및/또는 움직임의 방향을 결정할 수 있도록 마킹을 판독하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 덮개의 내측면은 덮개의 위치 및/또는 움직임의 방향을 결정하기 위해 모니터 상의 스위치를 작동시키도록 설계된 하나 이상의 캠을 가질 수 있다.
한 실시 형태에서, 덮개의 개방 움직임은 다음과 같은 2개의 단계를 갖는다: 제 1 단계에서, 덮개를 폐쇄 위치로부터 중간 위치로 움직이면, 블리스터 스트립이 전진되며, 그리고 제 2 단계에서, 덮개를 중간 위치로부터 개방 위치로 움직이면, 천공기가 정렬된 블리스터를 천공한다.
모니터는 이 모니터가 장착되는 흡입기의 하우징의 형상과 일치하는 내측면 및 덮개의 회전에 의해 규정되는 곡면에 대응하는 외측면을 가질 수 있다.
모니터는 블리스터 스트립 상의 코드를 판독하기 위한 센서, 바람직하게는 광학 센서를 가질 수 있다. 이 광학 센서는, 모니터가 블리스터 스트립의 위치 및/또는 움직임의 방향을 결정할 수 있도록, 코드를 판독하도록 구성될 수 있다.
모니터는, 블리스터 스트립 상의 코드를 판독하는 센서에 의해, 덮개의 개방 운동의 제 1 단계 동안에 블리스터 스트립의 위치 및/또는 움직임의 방향을 결정할 수 있고, 또한 덮개의 내측면 상에 있는 마킹을 판독하는 센서에 의해, 제 2 단계 동안에 덮개의 위치 및/또는 움직임의 방향을 결정할 수 있다. 대안적으로, 모니터는 흡입기의 덮개의 내측면에 있는 캠에 의해 작동되는 스위치를 그의 외측면에서 가질 수 있고, 모니터는 덮개의 개방 운동의 제 1 및 제 2 단계 모두에서 스위치의 상태에 근거하여 덮개의 위치 및/또는 움직임의 방향을 결정하도록 구성될 수 있다.
모니터는 마우스피스에서 환자의 흡입을 감지하기 위한 압력 센서를 추가로 포함할 수 있다.
모니터는 센서(들)로부터의 정보를 처리 및/또는 저장하기 위한 제어기와 메모리, 및 정보를 컴퓨터 또는 스마트폰과 같은 외부 장치에 전송하기 위한 통신 수단을 더 포함한다.
제 3 양태에서, 본 발명은 제 1 양태의 흡입기와 제 2 양태의 모니터의 조합, 예컨대, 그 흡입기와 모니터를 포함하는 키트(kit)를 제공한다. 바람직하게는, 모니터는 흡입기에 장착된다.
이제 도면을 참조하여 본 발명을 더 설명할 것이다.
도 1a는 Handihaler® 흡입기에 대한 종래 기술의 엄수 모니터를 나타낸다.
도 1b는 Handihaler®에서 제자리에 있는 도 1a의 모니터를 나타낸다.
도 2a는 Ellipta® 흡입기에 대한 종래 기술의 엄수 모니터를 나타낸다.
도 2b는 Ellipta®에서 제자리에 있는 도 2a의 모니터를 나타낸다.
도 3a는 Diskus® 흡입기에 대한 종래 기술의 엄수 모니터를 나타낸다.
도 3b는 Diskus® 에서 제자리 있는 도 3a의 모니터를 나타낸다.
도 4a는 마우스피스가 덮이도록 덮개가 폐쇄 위치에 있는 본 발명에 따른 흡입기 및 모니터를 나타낸다.
도 4b는 마우스피스가 노출되고 모니터가 덮이도록 덮개가 개방 위치에 있는 도 4a의 흡입기를 나타낸다.
도 4c는 모니터가 제거되어 있고 덮개가 개방되어 있는 도 4a의 흡입기를 나타낸다.
도 4d 및 4e는 흡입기로부터 제거된 모니터를 나타낸다.
도 5a는 외측에서 스위치를 갖는 모니터의 제 2 실시 형태를 나타낸다.
도 5b는 스위치를 작동시키는 캠을 내측에서 갖는 마우스피스 덮개의 제 2 실시 형태를 나타낸다.
건조 분말 흡입기와 관련하여, 용어 "엄수"는, 일반적으로, 환자가 하루에 처방된 횟수 만큼, 예를 들어 하루에 한 번 또는 두 번 복용하는지의 여부를 나타내기 위해 사용된다. "준수"라는 용어는, 일반적으로, 환자가 흡입기를 올바르게 사용하는지의 여부, 예컨대, 환자가 분말을 동반하고 폐에 도달하는 입자로 분산시키기에 충분히 강하게 흡입하는 지의 여부를 나타내기 위해 사용된다. 따라서, 모니터는 사용하는 센서의 유형 및 이 센서가 어떻게 구성되어 있는지에 따라 엄수 및/또는 준수를 측정하도록 설계될 수 있다. 따라서, 본 출원에서, 용어 "모니터"라는 용어는, 엄수 및/또는 준수에 관한 정보를 측정하고 캡쳐하도록 설계된 하나 이상의 센서를 갖는 모듈을 지칭한다. 그러나, 모니터는 블리스터/캡슐을 천공하거나 개방하거나, 분말을 응집 해제하거나 호흡 작동 기구를 제공하는 것과 같은, 약물 투여와 관련된 어떠한 기능도 수행하지 않는다. 따라서 흡입기는 모니터가 있든 없든 분말을 분배하도록 작동한다.
WO 2016/111633에는, 각각 도 1 및 2에 나타나 있는 특정 건조 분말 흡입기, 즉 Handihaler® 및 Ellipta®에 대해 소급적으로 설계된 탈착 가능한 엄수 모니터가 개시되어 있다. WO 2014/204511에는, 도 3에 나타나 있는 Diskus® 건조 분말 흡입기를 위한 부착 모니터가 개시되어 있다. 도 1a, 2a, 3a는 모니터(100, 200, 300)를 단독으로 나타내고; 도 1b, 2b, 3b는 각 경우에 흡입기(110, 210, 310)에 부착된 모니터를 나타낸다.
모니터(100)를 Handihaler®(110)에 부착하기 위해, 사용자는, 흡입기의 정상 가장자리가 유지 캣치(catch) 아래에 끼워 맞춤되도록 먼저 액츄에이터 버튼( 130)으로 흡입기를 어떤 각도에서 모니터 안으로 슬라이딩시켜야 한다. 그런 다음에 외향 압력이 모니터에 가해져, 추가 유지 캣치가 휘어지고 흡입기가 모니터 안으로 끼워 맞춤될 수 있게 한다. 그런 다음에 덮개와 마우스피스를 회전시켜 개방되게 하여, 분말을 포함하는 캡슐을 삽입할 수 있다. 그런 다음에 액츄에이터 버튼(130)이 눌려져 캡슐을 천공한다. 모니터는 덮개가 개폐될 때 활성화되는 스위치(140) 및 캡의 개폐 사이의 시간을 기록하는 타이머를 갖는다. 이 시간이 정해진 범위(예컨대, 3 내지 10초)에 있으면, 흡입이 일어난 것으로 간주된다.
모니터(200)는 억지 끼워맞춤에 의해 Ellipta® 흡입기(210)에 부착된다. 모니터는 덮개가 개폐될 때 활성화되는 스위치(240) 및 캡의 개폐 사이의 시간을 기록하는 타이머를 갖는다. 또한 모니터는 흡입기 상의 라벨이 숨겨지지 않도록 투명 부분(250)을 가지고 있다. 흡입기를 작동시키기 위해 덮개(220)가 회전되어, 마우스피스가 노출되고 또한 블리스터 인덱싱 및 개방 기구가 작동된다. 모니터는 작동 또는 흡입을 감지하기 위한 음향 센서를 또한 가질 수 있다.
Diskus® 흡입기(310)를 위한 모니터(300)는, 흡입기의 정상 및 바닥 부분에 끼워 맞춤되는 클립으로 구성될 수 있다. 흡입기를 작동시키기 위해서는 덮개(320)를 개방한 후에 액츄에이터 레버(330)를 누른다. 모니터는 움직임이 일반적인 흡입기 사용에 특유한 것인지의 여부를 결정하는 움직임 센서를 갖는다. 모니터는 또한 마우스피스에서 환자의 입의 존재를 감지할 수 있는 온도 센서(340)를 갖는다.
각 경우에, 모니터는 덮개나 액츄에이터 버튼/레버와 간섭해서는 안 되므로, 모터는 흡입기의 다른 부분, 즉 작동 중에 사용자가 잡는 부분에 끼워 맞춤되도록 설계된다. 결과적으로, 환자는 흡입기를 작동시키는 동안에 모니터를 잡고 있어야 하며, 그 결과, 흡입기 자체와 비교하여 다른 사용자 경험이 제공된다. 더욱이, 환자가 흡입 동안에 모니터를 잡고 있음으로 인해, 모니터가 부주의하게 제거되거나 우발적으로 손상될 수 있다.
본 발명의 흡입기 및 모니터가 도 4에 나타나 있다. 도 4a는, 모니터가 부착되어 있고 마우스피스 덮개가 폐쇄 위치에 있는 흡입기를 나타낸다. 도 4b는, 마우스피스가 보이고 모니터가 덮이도록 마우스피스 덮개가 개방 위치에 있는 흡입기를 나타낸다 도 4c는, 모니터가 제거되어 있고 마우스피스 덮개가 개방 위치에 있는 흡입기를 나타낸다. 도 4d 및 4e는 흡입기로부터 분리된 모니터를 나타낸다.
도 4에 나타나 있는 흡입기는 WO13/175177에 설명되어 있는 유형의 "개방-흡입-폐쇄" 흡입기인데, 이러한 흡입기는 마우스피스 덮개를 블리스터 스트립 인덱싱 기구 및 또한 천공기에 선택적으로 결합하는 기어 기구를 갖는다. 덮개를 폐쇄 위치로부터 중간 위치로 움직이면(제 1 개방 단계) 인덱싱 기구가 블리스터 스트립을 전진시킨다. 그런 다음에, 미사용 블리스터가 천공기 아래의 위치에 있으면, 인덱싱 기구가 결합 해제된다. 마우스피스 덮개를 중간 위치로부터 완전 개방 위치로 움직이면(제 2 단계), 천공기가 정렬된 블리스터를 천공하게 된다. 그런 다음에 사용자는 마우스피스를 통해 흡입하고, 이는 천공된 블리스터에서 분말을 에어로졸화한다. 그러나, 본 발명은 이러한 유형의 흡입기에 한정되지 않으며, 예를 들어 WO13/175176에 기재된 바와 같이 수동 마우스피스 덮개 및 별도의 작동 레버를 갖는 흡입기 또는 블리스터 스트립 대신에 블리스터 디스크를 갖는 흡입기에도 동등하게 사용될 수 있다.
본 발명의 흡입기는 바람직하게는 분말형 약물을 담는 블리스터 스트립, 및 블리스터 스트립을 전진시키고 블리스터를 개방하기 위한 것이며 액츄에이터에 의해 작동되는 기구를 갖는다. 개방 기구는, 적절하게는, 마우스피스의 저면에 장착되는 천공기이다. 액츄에이터는 인덱싱 기구를 구동시켜 블리스터를 천공기와 정렬되게 이동시키고, 그런 다음에, 천공기가 정렬된 블리스터를 천공하도록 마우스피스를 하우징에 대해 이동시킨다. 액츄에이터는 블리스터 스트립의 인덱싱 및 블리스터의 천공을 일으키는 레버일 수 있다. 그러나 바람직하게는, 액츄에이터는 덮개의 일 부분으로서 형성되거나 그 덮개에 연결되며, 그래서 덮개가 회전하면, 블리스터 스트립의 인덱싱 및 블리스터의 천공이 일어나게 된다. 흡입기는 각 작동시에 하나의 블리스터를 인덱싱하고 천공하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 흡입기는 각 작동시에 2개의(또는 그 이상의) 블리스터를 인덱싱하고 천공할 수도 있다. 예를 들어, 흡입기는 2개의(또는 그 이상) 다른 제제(formulation) 또는 약물을 동시에 전달할 수 있다.
도 4에 나타나 있는 흡입기(1)는 2개의 쉘 부분(2, 3)으로 구성되며, 이들 쉘 부분은 블리스터 스트립을 포함하는 하우징을 형성하기 위해 함께 결합된다. 착탈식 모니터(40)가 흡입기의 일측에 부착되어 있다. 마우스피스 덮개(4)가 하우징에 장착된다. 덮개(4)는 폐쇄 위치(도 4)(이 위치에서 마우스피스를 덮고 보호함)로부터 완전 개방 위치(도 4b)(이 위치에서 마우스피스(5)는 사용자가 일 투여분의 약물을 흡입할 수 있도록 노출됨)까지 대략 100°만큼 회전될 수 있다.
모니터가 흡입기에 부착되면 사용자는 그 모니터를 만질 필요가 없다. 덮개가 폐쇄 위치에 있을 때, 환자가 덮개를 개방할 때 잡지 않는 흡입기의 일 부분에 모니터가 위치된다(흡입기가 이 영역에서 잡히면, 환자의 손가락은 덮개를 개방하는 움직임을 방해할 것임). 따라서, 사용자 인터페이스는 모니터가 없을 때와 정확히 동일하다. 더욱이, 덮개가 흡입을 위해 개방 위치에 있을 때, 모니터는 덮개 아래에 위치되며, 그래서 우발적인 손상이나 부주의한 제거로부터 모니터가 보호된다.
모니터의 내측면은 이 모니터가 장착되는 흡입기 하우징의 형상과 일치한다. 외측면은 덮개의 회전에 의해 규정되는 곡면에 대응하도록 설계된다. 다시 말해, 그 외측면은 덮개의 회전 축선에 중심을 두는 원의 호로 성형되며, 그 원은 덮개의 내측면의 반경 보다 약간 작은 반경을 갖는다. 따라서, 덮개가 개방될 때 덮개의 내측면과 모니터의 외측면 사이에 작은 틈새 간격(약 0.5 ∼ 1mm)이 있다. 이로써, 모니터는 덮개의 아래에 끼워 맞춤되어야 한다는 제약 조건 내에서 모니터의 부피가 최대화된다. 덮개의 곡면의 연속으로 나타남으로써, 외측면은 사용자가 모니터를 올바른 위치에 장착하는 데에 도움을 주는 시각적 신호도 제공한다.
도 4c는 모니터가 제거된 흡입기를 나타낸다. 오리피스(11)를 모니터가 부착된 하우징의 벽(12)에서 볼 수 있는데, 그 오리피스의 목적은 아래에서 설명한다. 모니터를 장착하기 위한 슬롯(13)도 볼 수 있다. 벽(12)의 바닥 쪽에 위치된 제 2 슬롯이 있지만, 이 슬롯은 덮개(4)에 의해 숨겨지기 때문에 도 4c에서는 보이지 않는다.
도 4d에 나타나 있는 바와 같이 모니터는 그의 외측면에 있는 오목부에 위치한 외부 광학 센서(44)를 갖는다. 이 센서는 마우스피스 덮개가 완전히 개방되었는지의 여부를 결정하기 위해 사용된다. 덮개의 내측면에는, 제 2 개방 단계 동안에 외부 광학 센서에 의해 판독될 수 있는 마킹(예컨대, 몰딩 또는 엠보싱된)이 있다. 따라서, 모니터는 덮개가 완전히 개방되어 블리스터가 천공되었는지 또는 전공 전에 작동이 중단되었는지를 결정할 수 있다. 이는 "개방-흡입-폐쇄" 흡입기에 대한 추가 이점을 제공하는데, 모니터가 덮개 아래에 위치됨으로써(개방 위치에 있을 때), 환자가 실제로 흡입기를 작동시켰는지 또는 덮개를 부분적으로만 개방했다가 다시 폐쇄했는지를 결정하는 간단한 방법이 제공된다. 2개의 그러한 센서가, 덮개의 내측면에 있는 2-부분 코드와 조합되어 사용될 수 있다. 이로써, 모니터는 4가지 상태를 구별할 수 있으며, 그래서, 덮개의 위치 뿐만 아니라 그 덮개의 움직임 방향도 결정될 수 있다.
모니터의 내측면(즉, 모니터가 부착될 때 흡입기와 맞닿는 쪽)은 도 4e에 나타나 있다. 모니터(40)는 2개의 클립(41)을 가지며, 이 클립은 하우징에 있는 대응하는 슬롯(13)(이중의 하나만 도 4c에서 볼 수 있음)에 끼워 맞춤되며, 그리하여, 모니터가 흡입기에 부착될 때 그 모니터를 제자리에 유지시키게 된다. 모니터는 압력 센서(42)를 가지며, 이 압력 센서는 내측면에 있는 오목부에 위치된다. 압력 센서는 하우징의 채널을 통해 마우스피스로 이어지는 오리피스(11)와 접한다. 따라서 모니터는 마우스피스 내의 압력을 측정하여 사용자의 흡입을 감지할 수 있다. 모니터는 또한 3개의 내부 광학 센서(46)(예를 들어, 광 마이크로 센서)를 갖는다. 이들 센서는 블리스터 스트립 상의 코드(예컨대, 인쇄된 바코드)를 판독하며, 그래서, 분배된 또는 분배되기 위해 남아 있는 투여분의 수를 결정할 수 있다.
모니터는 흡입기와는 별도로 공급될 수 있으며, 그래서 하나의 모니터가 많은 다른 흡입기와 함께 사용될 수 있다. 클립과 슬롯을 사용하면 억지 끼워맞춤으로 모니터를 흡입기에 탈착 가능하게 장착할 수 있다. 대안적으로, 모니터는 흡입기에 고정적으로 부착될 수 있는데, 이 경우 클립은 예를 들어 초음파 용접에 의해 슬롯에 용접될 수 있다.
제 1 개방 단계 동안에 덮개의 위치는, 블리스터 스트립 상의 코드의 움직임을 감지하는, 모니터의 내측면에 있는 광학 센서(46)에 의해 모니터링될 수 있다. 블리스터 스트립이 움직이지 않는 제 2 단계에 대한 모니터링이 외부 광학 센서로 넘어간다. 이 외부 광학 센서는 인덱싱 기구가 분리되기 직전에 켜지며, 이때 덮개는 외부 광학 센서를 덮을 수 있을 만큼 충분히 회전된 상태이다. 이로써, 외부 광 센서는 필요할 때에만 켜지기 때문에 배터리 전력이 절약된다. 또한, 예컨대 사용자가 그의 손가락을 외부 센서 위에 놓으면 발생할 수 있는 잘못된 판독이 방지된다.
도 5a 및 5b에 나타나 있는 다른 실시 형태에서, 모니터는 외부 광학 센서를 갖지 않고, 대신에 2개의 스위치(81, 82)를 갖는다. 덮개 내부에는 2개의 대응하는 캠(91, 92)이 있으며, 덮개가 개방됨에 따라 그 캠이 스위치와 접촉하거나 접촉하지 않으며 이로 인해 그 스위치의 상태가 변하게 된다. 각 캠은 각 스위치에서 두 가지 상태 변화를 일으키며, 그래서 덮개가 완전히 개방될 때 8가지의 스위치 상태의 변화가 있게 된다. 이는 모니터가 덮개의 움직임 방향(개방 또는 폐쇄)을 결정할 수 있게 해주는 2개의 완전한 직각 위상 논리 주기를 제공한다. 스위치와 캠은, 개폐 움직임의 제 1 및 제 2 단계 모두에 걸쳐 다른 개방 각도에서 각 스위치 상태의 변화가 일어나도록 배치된다. 모니터는 스위치 상태의 변화를 세고, 변화가 일어나는 알려진 각도로부터 덮개의 위치를 결정한다. 따라서, 제 1 개방 단계 동안에 덮개의 위치를 결정하기 위해 블리스터 스트립의 움직임을 사용할 필요가 없다. 그럼에도 불구하고, 모니터는 블리스터 스트립 상의 코드를 판독하기 위한 내부 광학 센서를 가질 수 있으며, 그래서 모니터는 투여 횟수를 결정할 수 있다. 캠과 스위치를 통해 모니터는 덮개가 완전히 개방되어 블리스터가 천공되었는지 또는 천공 전에 작동이 중단되었는지를 결정할 수 있다. 모니터는 또한 흡입을 감지하기 위한 압력 센서를 가질 수 있다.
이 실시 형태는, 모든 개방 각도에서 덮개의 내측면과 모니터의 외측면 사이의 밀접한 끼워 맞춤으로 인해 캠과 스위치의 배치는 구현하기 간단하다는 이점을 갖는다. 더욱이, 두 가지 이유로 모니터의 전력 소비가 감소된다. 첫째, 외부 광학 센서가 필요하지 않다. 둘째, 스위치 중 하나의 상태가 변할 때 마다 모니터가 켜지거나 슬립(sleep) 상태로부터 깨워질 수 있다. 이렇게 해서, 모니터가 영구적으로 켜져 있을 필요가 없다.
모니터는 환자의 흡입기 사용과 관련하여 센서로부터 판독된 정보를 처리 및/또는 저장하도록 구성된 제어기 및 메모리(예컨대, 적절한 마이크로프로세서)를 가질 수 있다. 모니터는 (예컨대, 블루투스를 통해) 엄수/준수 정보를 컴퓨터 또는 스마트폰과 같은 외부 장치에 전송하기 위한 통신 수단을 포함할 수도 있다. 그런 다음에 정보는 적절한 소프트웨어, 예를 들어 스마트폰 앱을 통해 환자 및/또는 의료 전문가에게 표시될 수 있다. 그 정보는 추가로 또는 대안적으로 후속 질문을 위해 모니터에 저장되거나, 예를 들어 온라인 건강 플랫폼에 무선으로 전송될 수 있다.
약물은 예를 들어 호흡기 질환의 치료를 위한 흡입에 의한 투여에 적합하다. 이는 다음과 같은 종류의 약학적 작용 물질, 즉 항콜린제, 아데노신 A2A 수용체 작용제, β2 작용제, 칼슘 차단제, IL-13 억제제, 포스포디에스테라제-4-억제제, 키나제 억제제, 스테로이드, CXCR2, 단백질, 펩티드, 면역글로불린, 예컨대 항-IG-E, 핵산, 특히 DNA 및 RNA, 모노클로날 항체, 소분자 억제제 및 류코트리엔 B4 길항제 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 약물은 미세 부형제 및/또는 캐리어 입자(예컨대, 락토스) 및/또는 첨가제(예컨대, 마그네슘 스테아레이트, 인지질 또는 류신)와 같은 부형제를 포함할 수 있다.
적합한 β2-작용제는 알부테롤 (살부타몰), 바람직하게는 알부테롤 황산염; 카르모테롤, 바람직하게는 카르모테롤 히드로클로라이드; 페노테롤; 포르모테롤; 밀베테롤, 바람직하게는 밀베테롤 히드로클로라이드; 메타프로테레놀, 바람직하게는 메타프로테레놀 설페이트; 올로다테롤; 프로카테롤; 살메테롤, 바람직하게는 살메테롤 지나포에이트; 카모테롤; 테르부탈린, 바람직하게는 테르부탈린 설페이트; 빌란테롤, 바람직하게는 빌란 테롤 트리페나 테이트 또는 인다카테롤, 바람직하게는 인다카테롤 말레에이트를 포함한다.
적합한 스테로이드는 부데소나이드; 베클라메타손, 바람직하게는 베클로메타손 디프로피오네이트; 시클레소나이드; 플루티카손, 바람직하게는 플루티카손 푸로에이트; 모메타손, 바람직하게는 모메타손 푸로에이트를 포함한다. 한 양태에서, 본 방법은 액체 에어로졸의 존재 하에서 모메타손, 바람직하게는 모메타손 푸로에이트를 제트 밀링하는 것을 포함한다.
적합한 항콜린제는 아클리디늄, 바람직하게는 아클리디늄 브로마이드; 글리코 피로늄, 바람직하게는 글리코피로늄 브로마이드; 이프라트로피움, 바람직하게는 이프라트로피움 브로마이드; 옥시트로퓸, 바람직하게는 옥시트로퓸 브로마이드; 티오트로피움, 바람직하게는 티오트로피움 브로마이드; 우메클리디늄, 바람직하게는 우메클리디늄 브로마이드; 다로트로피움 브로마이드; 또는 타라페나신을 포함한다.
작용 물질은 살메테롤 지나포에이트 및 플루티카손 프로피오네이트와 같은 이중 또는 삼중 조합물; 부데소니드 및 포르모테롤 푸마레이트 이수화물 글리코피롤레이트 및 인다카테롤 말레에이트; 글리코피롤레이트, 인다카테롤 말레에이트 및 모메타손 푸로에이트; 플루티카손 푸로에이트 및 빌란테롤; 빌란테롤 및 움클리디늄 브로마이드; 플루티카손 푸로에이트, 빌란테롤 및 움클리디늄 브로마이드를 포함한다.

Claims (15)

  1. 건조 분말 흡입기로서, 하우징, 및 마우스피스를 노출시키기 위해 폐쇄 위치로부터 개방 위치로 상기 하우징에 대해 회전 가능한 덮개를 가지며, 상기 흡입기는 하나 이상의 센서를 갖는 모니터와 함께 사용되도록 설계되어 있고, 하우징은 상기 모니터를 흡입기에 장착하기 위한 하나 이상의 형성물을 가지며, 상기 덮개가 개방 위치에 있을 때, 그 덮개는 상기 형성물을 적어도 부분적으로 덮는, 건조 분말 흡입기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징에 있는 형성물은 덮개가 상기 폐쇄 위치에 있을 때 접근 가능한, 건조 분말 흡입기.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 형성물은 클립 연결부인, 건조 분말 흡입기.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 형성물은 상기 모니터를 상기 흡입기에 탈착 가능하게 장착하도록 되어 있는, 건조 분말 흡입기.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 덮개의 내측면은 덮개의 위치 및/또는 움직임의 방향을 결정하기 위해 상기 모니터 상의 스위치를 작동시키도록 설계된 하나 이상의 캠을 갖는, 건조 분말 흡입기.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 단계에서, 상기 덮개를 상기 폐쇄 위치로부터 중간 위치로 움직이면, 블리스터(blister) 스트립이 전진되며,
    제 2 단계에서, 상기 덮개를 상기 중간 위치로부터 개방 위치로 움직이면, 천공기가 정렬된 블리스터를 천공하는, 건조 분말 흡입기.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 따른 흡입기와 함께 사용되도록 설계된 모니터로서, 모니터는 센서 및 그 모니터를 상기 흡입기에 장착하기 위한 하나 이상의 형성물을 가지며, 그래서, 모니터가 흡입기에 장착되고 덮개가 개방 위치에 있을 때, 덮개가 모니터를 적어도 부분적으로 덮는, 모니터.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 형성물은 흡입기에 있는 대응하는 클립 연결부와 연결되도록 구성된 클립 연결부인, 모니터.
  9. 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,
    상기 흡입기에 탈착 가능하게 장착 가능한 모니터.
  10. 제 7 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 모니터가 장착될 흡입기의 하우징의 형상과 일치하는 내측면 및 상기 덮개의 회전에 의해 규정되는 곡면에 대응하는 외측면을 갖는 모니터.
  11. 제 7 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 모니터는 제 6 항에 따른 흡입기와 함께 사용되도록 설계되어 있고, 상기 센서는 블리스터 스트립 상의 코드를 판독하기 위한 광학 센서인, 모니터.
  12. 제 7 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 모니터는 제 5 항에 따른 흡입기와 함께 사용되도록 설계되어 있고, 상기 모니터는 상기 캠에 의해 작동되는 스위치를 그의 외측면에서 가지고 있으며, 상기 모니터는 상기 스위치의 상태에 근거하여 덮개의 위치 및/또는 움직임의 방향을 결정하도록 구성되어 있는, 모니터.
  13. 제 7 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    마우스피스에서 환자의 흡입을 감지하기 위한 압력 센서를 더 포함하는 모니터.
  14. 제 7 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 센서(들)로부터의 정보를 처리 및/또는 저장하기 위한 제어기와 메모리, 및 정보를 외부 장치에 전송하기 위한 통신 수단을 더 포함하는 모니터.
  15. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 따른 건조 분말 흡입기 및 제 7 항 내지 제 14 항에 따른 모니터.
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