TWI832021B - 乾粉吸入器及監控器和乾粉吸入器之套件 - Google Patents

Abstract

提供乾粉吸入器及用於與吸入器一起使用的依順性及/或服從性監視器。吸入器具有可相對其外殼樞轉以暴露吸嘴之蓋子。監視器具有一或更多感測器。吸入器和監視器具有用於將監視器安裝至吸入器上的構造。設計吸入器和監視器，以致當將監視器安裝至吸入器之外殼上並打開蓋子時，蓋子至少部分地覆蓋並保護監視器。

Description

乾粉吸入器及監視器和乾粉吸入器之套件

本發明有關用於含有用於吸入的活性物質之乾粉的吸入器。尤其是，本發明有關用於監控病人之依順性及/或服從性的吸入器和模組。

乾粉吸入器(DPI)提供用於投予藥物之有吸引力的方法，例如治療氣道之局部疾病或經由肺將藥品輸送至血流。藥物通常提供為單獨的劑量、例如具有複數泡殼之條片。劑量典型係藉由使用者打開外蓋或蓋子以接近吸嘴、然後操作例如按鈕或槓桿的致動器來釋放粉末、及最終經過吸嘴吸入來配送。在某些吸入器(已知為「打開-吸入-關閉」吸入器)中，蓋子本身就是致動器，以致沒有分開之致動槓桿或按鈕。吸入器通常具有通氣孔以允許空氣流入，並具有顯示已使用或仍待使用的劑量數目之劑量計數器。

治療的效果取決於病人是否正確並按照規定地使用吸入器。因此，人們越來越關注監控病人之依順性(亦即病人是否每天服用規定數目的劑量、例如每天一次或兩次)和服從性(亦即病人是否正確地使用其吸入器，例如他們是否足夠強力地吸入以夾帶粉末並將其配送成抵達肺部之顆粒)。

DPI典型含有一個月的藥物供應。既然依順性/服從性監視器通常含有昂貴之感測器、電子元件等，它們通常提供作為分開的附加 (add-on)模組，這些附加模組可拆卸地耦接至吸入器。因此，當吸入器中之藥物已用完時，可拆卸監視器，且接著將其重新裝至新的吸入器。

然而，監視器必須不得干涉吸入器之操作。例如，為了確保吸入器恰當的致動和成功之劑量輸送，蓋子和致動器(如果有)的動作必須不中斷。再者，通氣孔和劑量計數器必須暢通無阻。這些約束限制用於將監視器附接至吸入器之可能位置。因此，典型地，監視器必須裝配至使用者在操作期間固持的零件上。例如，WO 2016/111633和WO 2014/204511揭示用於特定之乾粉吸入器的可拆卸附著監視器。然而，監視器之存在影響病人於操作吸入器時如何固持吸入器及在何處固持吸入器，而與吸入器本身相比，會導致不同的使用者界面。這對於某些病人可造成混淆，並可導致病人選擇來移除監視器。此外，由於這些約束，可能很難直接附接和拆卸顯示器。

本發明解決此問題，且在第一態樣中，提供乾粉吸入器，其具有外殼和可相對外殼從關閉位置樞轉至打開位置以便暴露吸嘴之蓋子，其中設計吸入器用於與具有一或更多感測器的監視器一起使用，其中外殼具有用於將監視器附接至吸入器之一或更多構造，且其中當蓋子處於打開位置中時，其至少部分地覆蓋這些構造。因此，在打開位置中，蓋子至少部分地覆蓋監視器所安裝的位置。換句話說，當監視器安裝至吸入器並完全打開蓋子時，蓋子至少部分地覆蓋此監視器。

在第二態樣中，本發明提供設計來與第一態樣之吸入器一起使用的監視器，此監視器具有感測器和用於將監視器附接至吸入器之構造，以致當將監視器安裝至吸入器上和完全打開蓋子時，此蓋子至少部分地覆 蓋監視器。

本發明具有病人當使用吸入器時不需要觸摸監視器的優點。事實上，當蓋子處於供吸入之打開位置中時，勸阻或防止病人觸摸監視器，因為監視器至少部分地位於蓋子之下。藉此，蓋子例如保護監視器不小心移除和意外損壞。當蓋子處於關閉位置時，外殼上的構造較佳係可接近的。

外殼和監視器上之構造施行將監視器定位在吸入器上並將監視器附接至吸入器的功能。這些構造可為機械式，例如一或更多扣夾連接件、例如於監視器上之栓釘或扣夾及吸入器上的對應孔洞或凹槽，或反之亦然。在一實施例中，吸入器的外殼具有一或更多扣夾，當蓋子處於關閉位置中時，此扣夾係可接近的，而當蓋子處於打開位置中時，此扣夾至少部分地藉由蓋子所覆蓋。所述構造可有助於藉由一或更多螺釘將監視器附接至吸入器。監視器亦可藉由磁鐵定位在吸入器上及/或附接至吸入器。

於較佳實施例中，監視器可拆卸地安裝至吸入器上。

感測器可為光學感測器，用於判定蓋子之位置及/或動作的方向。蓋子之內側可具有設計成藉由監視器讀取的標記，以便判定蓋子之位置及/或動作的方向。可建構感測器以讀取標記，以致監視器可判定蓋子之位置及/或動作的方向。替代地，蓋子之內側可具有一或更多設計來操作監視器上的開關之凸輪，用於判定蓋子的位置及/或動作之方向。

在一實施例中，蓋子的打開動作具有二階段：於第一階段中，將蓋子從關閉位置運動至中間位置會造成泡殼條片推進；且在第二階段中，將蓋子從中間位置運動至打開位置會造成穿孔器刺穿對齊之泡殼。

監視器可具有與設計來安裝於其上的吸入器之外殼形狀匹配的內面、及對應於藉由蓋子之旋轉所界定的曲線之外面。

監視器可具有感測器、較佳為光學感測器，用於讀取泡殼條 片上的編碼。光學感測器可建構來讀取編碼，以致監視器可判定泡殼條片之位置及/或動作的方向。

監視器可藉著讀取泡殼條片上之編碼的感測器來判定泡殼條片在蓋子之打開運動的第一階段期間之位置及/或動作的方向，並藉著讀取蓋子內側上之標記的感測器來判定蓋子於第二階段期間之位置及/或動作的方向。替代地，監視器可在其外側上具有藉由吸入器之蓋子的內側上之凸輪所操作的開關，且監視器可建構來基於開關之狀態在蓋子的打開運動之第一和第二階段兩者中判定蓋子的位置及/或動作之方向。

監視器另外可具有壓力感測器，用於感測病人在吸嘴上的吸氣。

監視器可具有用於處理及/或儲存來自感測器之資訊的控制器和記憶體、及用於將資訊傳輸至例如電腦或智慧型電話之外部裝置的通訊機構。

在第三態樣中，本發明提供第一態樣之吸入器和第二態樣的監視器之組合、例如包含吸入器和監視器的套件。較佳地，將監視器安裝至吸入器上。

1:吸入器

2:殼體零件

3:殼體零件

4:蓋子

5:吸嘴

11:孔口

12:外殼壁面

13:凹槽

40:監視器

41:扣夾

42:壓力感測器

44:內部光學感測器

46:內部光學感測器

81:開關

82:開關

91:凸輪

92:凸輪

100:監視器

110:吸入器

120:蓋子

130:致動器按鈕

140:開關

200:監視器

210:吸入器

220:蓋子

240:開關

250:透明區段

300:監視器

310:吸入器

320:蓋子

330:致動槓桿

340:溫度感測器

現在將參考附圖進一步敘述本發明，其中：圖1A顯示用於Handihaler^®吸入器之先前技術領域的附著監視器。

圖1B顯示在Handihaler^®上之適當位置中的圖1A之監視器。

圖2A顯示用於Ellipta^®吸入器的先前技術領域之附著監視 器。

圖2B顯示在Ellipta^®上的適當位置中之圖2A的監視器。

圖3A顯示用於Diskus^®吸入器之先前技術領域的附著監視器。

圖3B顯示在Diskus^®上之適當位置中的圖3A之監視器。

圖4A顯示根據本發明的吸入器和監視器，使蓋子處於關閉位置中，以致吸嘴被覆蓋。

圖4B顯示圖4A之吸入器，使蓋子處於打開位置中，以致暴露吸嘴且覆蓋監視器。

圖4C顯示圖4A的吸入器，使監視器被移除並打開蓋子。

圖4D和4E顯示從吸入器移除監視器。

圖5A顯示在其外側上具有開關之監視器的第二實施例。

圖5B顯示於其內側上具有致動開關之凸輪的吸嘴蓋子之第二實施例。

在乾粉吸入器的上下文中，「依順性」一詞通常使用於意指病人是否每天服用規定劑量之數目，例如每天服用一次或兩次。「服從性」一詞通常使用於意指病人是否正確地使用其吸入器，例如，它們是否足夠強力地吸入以夾帶粉末並將其配送進入抵達肺部的顆粒。因此，可根據監視器使用之感測器的類型及如何建構感測器來設計監視器，以測量依順性及/或服從性。因此，在本申請案中，「監視器」一詞意指具有一或更多感測器之模組，此模組設計為測量和捕獲有關依順性及/或服從性的資訊。然而，監視器不施行與計量藥物相關聯之功能、例如刺穿或打開泡殼/膠囊、 使粉末解附聚體、或提供呼吸致動機制的任何一者。因此，無論監視器是否存在，操作吸入器以配送粉末。

WO 2016/111633揭示可拆卸之附著監視器，其已追溯地(retrospectively)設計用於特定的乾粉吸入器，亦即分別在圖1和圖2中所示出之Handihaler^®和Ellipta^®。WO 2014/204511揭示用於圖3所示的Diskus^®乾粉吸入器之附著監視器。圖1A、2A、3A單獨顯示監視器100、200、300；圖1B、2B、3B顯示它們在每一案例中附接至吸入器110、210、310。

為了將監視器100附接至Handihaler^®110，使用者必須以一角度將吸入器滑入監視器，首先用致動器按鈕130，以致吸入器的頂部邊緣裝配於閉鎖掣子(retaining catch)之下。然後將往外的壓力施加至監視器，以致更多之閉鎖掣子撓曲，並允許吸入器裝配進入監視器。蓋子120和吸嘴可接著樞轉打開以插入含有粉末的膠囊。然後，壓下致動器按鈕130以刺穿膠囊。監視器具有當打開/關閉蓋子120時啟動之開關140、及記錄蓋子120的打開和關閉之間的時間之計時器。如果此時間係於界定的範圍中(例如在3與10秒之間)，則認為已發生吸入。

監視器200藉由干涉配合附接至Ellipta^®吸入器210。監視器具有當打開/關閉蓋子時啟動之開關240、及記錄蓋子220的打開和關閉之間的時間之計時器。其亦具有透明區段250，以致未隱藏吸入器上的標籤。為了操作吸入器，使蓋子220樞轉，其暴露吸嘴且亦致動泡殼變位(indexing)和打開機制。監視器亦可具有用於偵測致動或吸入之聲響感測器。

用於Diskus^®吸入器310的監視器300可建構為裝配在吸入器之頂部和底部上的扣夾。為了操作吸入器，打開蓋子320，然後壓下致動槓桿330。監視器具有動作感測器，其可判定此動作是否為典型吸入器使用之特徵。監視器亦具有溫度感測器340，其可偵測病人的口腔於吸嘴處之存 在。

於每一案例中，既然監視器都不須與蓋子或致動器按鈕/槓桿干涉，它們設計來裝配至吸入器的其他部分，亦即使用者在操作期間固持之部分。因此，病人在操作吸入器時必須固持監視器，比較於在其自身上的吸入器會導致不同之使用者體驗。再者，病人於吸入期間固持監視器的事實可對其導致監視器之不小心移除或意外損壞。

圖4顯示本發明的吸入器和監視器。圖4A顯示附接有監視器之吸入器，並使吸嘴蓋子處於關閉位置中。圖4B顯示具有處於打開位置中的吸嘴蓋子之吸入器，以致吸嘴係可見的，且覆蓋監視器。圖4C顯示吸入器，並移除監視器且使吸嘴蓋子處於打開位置中。圖4D和4E顯示從吸入器拆卸之監視器。

圖4(圖4A至圖4E)中所示的吸入器係WO 13/175177中所敘述之類型的「打開-吸入-關閉」吸入器，其具有選擇性將吸嘴蓋子耦接至泡殼條片變位機構及亦耦接至穿孔器之齒輪機制。將蓋子從關閉位置運動至中間位置(打開的第一階段)造成變位機構推進泡殼條片。然後，一旦未使用之泡殼位於穿孔器下方，則使變位機制脫離。將吸嘴蓋子從中間位置運動至完全打開位置(第二階段)造成穿孔器刺穿已對齊的泡殼。然後，使用者經過吸嘴吸入，這會霧化已刺穿之泡殼中的粉末。然而，本發明不限於此類型之吸入器，且例如可與具有被動式(passive)吸嘴蓋子、和分開之致動槓桿的吸入器一起同等地使用，例如在WO13/175176中所述，或與具有泡殼盤片(disk)而不是泡殼條片之吸入器一起使用。

本發明的吸入器較佳地具有含粉末狀藥物之泡殼條片、及藉由致動器操作的用於推進泡殼條片並用於打開泡殼之機制。合適的是，打開機制係穿孔器，其安裝在吸嘴之下側上。致動器驅動變位機制以將泡殼 運動至與穿孔器對齊，且接著相對外殼運動吸嘴，以致穿孔器刺穿已對齊的泡殼。致動器可為造成泡殼條片之變位和泡殼的刺穿之槓桿。然而，較佳地，致動器形成為蓋子的一部分或連接至蓋子，以致蓋子之旋轉造成泡殼條片的變位和泡殼之刺穿。吸入器可建構為在每次致動時變位並刺穿一泡殼。替代地，其可於每次致動時變位並刺穿二(或更多)泡殼。例如，其可同時輸送二(或更多)不同的製劑或藥物。

圖4(圖4A至圖4E)中所示之吸入器1由二殼體零件2、3所構成，二殼體零件2、3結合在一起以形成含有泡殼條片的外殼。可拆卸之監視器40係附接至吸入器的一側。吸嘴蓋子4安裝至外殼上。蓋子4可從其覆蓋並保護吸嘴之關閉位置(圖4A)旋轉經過大約100°至暴露吸嘴5，以致使用者可吸入一劑藥物的完全打開位置(圖4B)。

一旦已將監視器附接至吸入器，使用者無需觸摸它。當蓋子處於關閉位置中時，監視器坐落在吸入器之一部分上，病人當打開蓋子時不會固持此部分(如果將吸入器固持於此區域中，則病人的手指將阻礙蓋子之打開運動)。因此，使用者界面係與當不存在監視器時正好相同。再者，當蓋子處於打開位置供吸入時，監視器坐落在蓋子之下，以致防止意外損壞或不小心移除。

監視器的內面與安裝於其上之吸入器外殼的形狀匹配。外面設計為對應於藉由蓋子之旋轉所界定的曲線。換句話說，其塑形為中心定位在蓋子之旋轉軸線上的圓弧，使其半徑略小於蓋子之內部表面的半徑。因此，當打開蓋子時，蓋子之內部表面和監視器的外面之間有一很小的餘隙間隙(約0.5-1mm)。這使在必須裝配於蓋子之下的限制內之監視器的體積最大化。藉由顯現為蓋子之曲線的延續，外面亦提供視覺提示，以輔助使用者將監視器安裝在正確位置中。

圖4C顯示具有已移除監視器之吸入器。於附接監視器的外殼的壁面12中可看到孔口11；下面敘述其目的。亦可看到用於安裝監視器之凹槽13。坐落朝壁面12的底部有第二凹槽，但是這在圖4C中看不到，因為其藉由蓋子4所隱蔽。

監視器具有坐落於其外側上之凹部中的外部光學感測器44，如圖4D中所示。此感測器使用於當監視器附接至吸入器時判定吸嘴蓋子是否已完全打開。蓋子在其內部表面上具有標記(例如模製或壓紋的)，而於打開之第二階段期間藉由外部光學感測器讀取標記。因此，監視器可判定蓋子是否已完全打開，以致刺破泡殼，或是否在刺破之前中止致動。這為「打開-吸入-關閉」吸入器提供另一優點：使監視器坐落於蓋子下方(當其處於打開位置中時)提供判定病人是否已實際致動吸入器、或他們是否已僅部分打開蓋子且接著再次關閉的簡單方式。可使用二個此種感測器，並與蓋子內側上之二部分編碼(two-part code)結合。這允許監視器區分四種狀態，以致可判定蓋子的動作之方向以及其位置。

圖4E中顯示監視器的內側面(亦即，當附接監視器時鄰接吸入器之側面)。監視器40具有裝入外殼中的對應凹槽13之二扣夾41(於圖4C中僅可看見其中一個)，並藉此當附接至吸入器時將監視器固持在適當位置中。監視器具有坐落於內側面上的凹部中之壓力感測器42。壓力感測器鄰接經由外殼中的通道通向吸嘴之孔口11。監視器可藉此測量吸嘴中的壓力，以偵測使用者之吸入。監視器亦具有三個內部光學感測器46(例如光電微感測器)。這些讀取泡殼條片上的編碼(例如，印刷之條碼)，以致可判定已配送或仍要配送的劑量之數目。

監視器可由吸入器分開地供應，以致一監視器可與許多不同的吸入器一起使用。扣夾和凹槽允許監視器藉由干涉配合可拆卸地安裝在 吸入器上。替代地，監視器可為固定地附接至吸入器，於此案例中，扣夾可熔接至凹槽上、例如藉由超音波熔接。

在打開的第一階段期間，可藉著監視器內側上之光學感測器46來監控蓋子的位置，所述光學感測器46偵測泡殼條片上之編碼的動作。監控移交至第二階段用之外部光學感測器，泡殼條片於第二階段中不會運動。在變位機制脫離之前不久，將開啟外部光學感測器，於此時蓋子已樞轉足夠遠以覆蓋外部光學感測器。這節省電池電量，因為僅當需要時才開啟外部光學感測器。其亦防止錯誤的讀數，否則例如如果使用者將其手指放在外部感測器上能以其它方式發生錯誤之讀數。

於圖5A和5B中所示的另一實施例中，監視器不具有外部光學感測器，而是具有二開關81、82。蓋子之內側具有二對應的凸輪91、92，當蓋子打開時使凸輪91、92彼此接觸或不接觸，造成開關改變狀態。每一凸輪造成每一開關中之兩狀態變化，故當蓋子完全打開時會有八種開關狀態變化。這提供正交邏輯(quadrature logic)的二完整週期，其允許監視器判定蓋子之動作的方向(打開或關閉)。配置開關和凸輪，以致開關狀態之每次變化都在橫跨打開/關閉動作的第一和第二階段之不同打開角度下發生。監視器計算開關狀態中的變化，並由發生變化之已知角度來判定蓋子的位置。因此，在打開之第一階段期間，不需要使用泡殼條片的動作來判定蓋子之位置。但是，監視器可具有用於讀取泡殼條片上的編碼之內部光學感測器，以致監視器可判定劑量數目。凸輪和開關允許監視器判定蓋子是否已完全打開以致刺破泡殼，或是否在刺穿之前中止致動。監視器亦可具有用於偵測吸入的壓力感測器。

此實施例具有由於蓋子之內側和監視器的外側在所有打開角度之間的緊密配合之優點，凸輪和開關的配置係易於實現。再者，由於 二原因，減少監視器之電力消耗。首先，不需要外部光學感測器。其次，無論開關的其中一者何時改變狀態時，監視器可開啟，或從睡眠狀態喚醒。這避免將監視器永久地開啟之需要。

監視器可具有控制器和記憶體(例如，合適的微處理器)，其建構為處理及/或儲存從感測器讀取之有關病人對吸入器的使用之資訊。監視器亦可包括將依順性/服從性資訊(例如，經由藍牙)傳輸至例如電腦或智慧型電話的外部裝置之通訊機構。然後可藉著合適的軟體、例如智慧型電話應用程式將資訊顯示給病人及/或醫療專業人員。資訊可附加地或替代地儲存於監視器上，用於隨後之詢問、或無線地傳輸至例如線上健康平台。

藥物係適合用於藉由吸入給藥，例如用於呼吸道疾病的治療。其可包括以下幾類醫藥活性物質之一或更多者：抗膽鹼能劑、腺苷A2A受體致效劑、β2-致效劑、鈣阻斷劑、IL-13抑制劑、磷酸二酯酶-4-抑制劑、激酶抑制劑、類固醇、CXCR2、蛋白質、肽、免疫球蛋白(例如Anti-IG-E)、核酸(尤其是DNA和RNA)、單細胞繁殖的抗體、小分子抑制劑、和白三烯B4拮抗劑。藥物可包括賦形劑、例如細賦形劑及/或載體顆粒(例如乳糖)、及/或添加劑(例如硬脂酸鎂、磷脂或亮氨酸)。

合適之β2-致效劑包括沙丁胺醇(albuterol)(沙丁胺醇(salbutamol))、較佳為硫酸沙丁胺醇；卡莫特羅、較佳為鹽酸卡莫特羅；非諾特羅；福莫特羅；米維特羅、較佳為鹽酸米維特羅；異丙腎上腺素、較佳為硫酸間羥異丙腎上腺素；奧洛他特羅；丙卡特羅；沙美特羅、較佳為昔萘酸沙美特羅；卡莫特羅；特布他林、較佳為硫酸特布他林；維蘭特羅、較佳為三芬那特維蘭特羅或茚達特羅、較佳為馬來酸茚達特羅。

合適的類固醇包括布地奈德；倍氯米松、較佳為倍氯米松二丙酸酯；環索奈德；氟替卡松、較佳為糠酸氟替卡松；莫米松、較佳為糠 酸莫米松。在一態樣中，此方法包含於液體氣溶膠之存在下的噴射研磨莫米松、較佳地糠酸莫米松。

合適之抗膽鹼能藥包括：阿地銨、較佳為阿地溴銨；格隆溴銨、較佳為格隆溴銨；異丙托溴銨、較佳為異丙托溴銨(ipratropium bromide)；氧托溴銨、較佳為溴化氧托溴銨；噻托溴銨、較佳為噻托溴銨；梅草鹼、較佳為溴化梅草鹼；達羅托溴銨；或塔拉芬星(tarafenacin)。

活性材料可包括雙重或三重組合、例如沙美特羅西那福酯和丙酸氟替卡松；布地奈德和富馬酸福莫特羅二水合物格隆溴銨和馬來酸茚達特羅；格隆溴銨、馬來酸茚達特羅、和糠酸莫米松；氟替卡松糠酸酯和維蘭特羅；維蘭特羅和溴化烏賊鹼；氟替卡松糠酸酯、維蘭特羅和溴化烏賊鹼。

1:吸入器

2:殼體零件

3:殼體零件

4:蓋子

5:吸嘴

40:監視器

Claims (15)

1. 一種乾粉吸入器，其具有一外殼和可相對該外殼從一關閉位置樞轉至一打開位置以便暴露一吸嘴之一蓋子，其中該吸入器係設計用於與具有一或更多感測器的一監視器一起使用但無論該監視器是否存在都能運作以配送粉末，其中該外殼具有用於將該監視器安裝至並容置於該吸入器之一或更多構造(formation)，且其中當該蓋子處於打開位置中暴露該吸嘴時，其至少部分地覆蓋用於將該監視器安裝至並容置於該吸入器之該等構造。
2. 如請求項1所述的乾粉吸入器，其中當該蓋子處於該關閉位置中時，該外殼上之構造係可接近的。
3. 如請求項1所述的乾粉吸入器，其中該一或更多構造係扣夾連接件。
4. 如請求項1所述的乾粉吸入器，其中該構造係適於將該監視器可拆卸地安裝至該吸入器上。
5. 如請求項1所述的乾粉吸入器，其中該蓋子之內側具有一或更多設計來操作該監視器上的開關之凸輪，用於判定該蓋子的位置及/或動作之方向。
6. 如請求項1所述的乾粉吸入器，其中：在一第一階段中，將該蓋子從該關閉位置運動至一中間位置造成一泡殼條片推進；於一第二階段中，將該蓋子從該中間位置運動至該打開位置造成一穿孔器刺穿一已對齊之泡殼。
7. 如請求項1至6中任一項所述的乾粉吸入器，其中該監視器係藉由一或更多在該監視器上的構造而安裝至該吸入器，其中當該蓋子處於該打開位置中時，該蓋子至少部分地覆蓋該監視器。
8. 如請求項7所述的乾粉吸入器，其中在該監視器上的該一或更多構造係扣夾連接件，該等扣夾連接件與該吸入器上的對應扣夾連接件連接。
9. 如請求項7所述的乾粉吸入器，其中該監視器可拆卸地安裝至該吸入器上。
10. 如請求項7所述的乾粉吸入器，其中該監視器具有與安裝於其上的吸入器之外殼形狀匹配的一內面、及對應於藉由該蓋子之旋轉所界定的曲線之一外面。
11. 如請求項7所述的乾粉吸入器，其中該感測器係一光學感測器。
12. 如請求項7所述的乾粉吸入器，其中該監視器在其外側上具有藉由在該蓋子之內側上的一或更多凸輪所操作之開關，且其中建構該監視器以基於該等開關的狀態來判定該蓋子之位置及/或動作的方向。
13. 如請求項7所述的乾粉吸入器，其中該監視器更包含用於感測一病人在該吸嘴上的吸入之一壓力感測器。
14. 如請求項7所述的乾粉吸入器，其中該監視器包含用於處理及/或儲存來自該感測器的資訊之一控制器和記憶體、和用於將資訊發送至一外部裝置的通訊機構。
15. 一種監視器及乾粉吸入器之套件，包含：具有一感測器的一監視器、以及設計用於與該監視器一起使用但無論該監視器是否存在都能運作以配送粉末的一乾粉吸入器，該吸入器具有一外殼和可相對該外殼 從一關閉位置樞轉至一打開位置以便暴露一吸嘴之一蓋子，其中該吸入器及該監視器具有用於將該監視器安裝至並容置於該吸入器之一或更多構造，以致當該監視器係安裝並容置於該吸入器及該蓋子係處於打開位置中暴露該吸嘴時，該蓋子至少部分地覆蓋該監視器。