ES2920675T3 - Envase reabsorbible para un producto médico técnico - Google Patents

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ES2920675T3 ES19790174T ES19790174T ES2920675T3 ES 2920675 T3 ES2920675 T3 ES 2920675T3 ES 19790174 T ES19790174 T ES 19790174T ES 19790174 T ES19790174 T ES 19790174T ES 2920675 T3 ES2920675 T3 ES 2920675T3
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Abstract

La invención se relaciona con el empaque (1), en particular los envases estériles (1), para un producto médico (8, 21, 27), que comprende un espacio de recepción (4) para el producto médico (8, 21, 27); Una parte del embalaje que enfrenta el espacio de recepción (4) se realiza al menos en parte, preferiblemente por completo, de un material reabsurable. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Envase reabsorbible para un producto médico técnico
Descripción
La presente invención se refiere a un envase, en particular un envase estéril, para un producto médico técnico, con un espacio de alojamiento para el producto médico técnico. Se refiere además a una unidad de envasado con un producto de este tipo. Un envase de este tipo se conoce por el documento WO2005/118066A2.
Para el envasado de productos médicos técnicos se conocen distintos envases y dispositivos. Los envases de productos médicos técnicos tales como implantes y herramientas con secciones de acción puntiagudas y/o cortantes, por ejemplo en forma de arista cortante o de sierra, cabezales portafresas y brocas o secciones de roscado, están sujetos a requerimientos especiales, ya que además de la protección del producto envasado frente a influencias indeseadas tales como el ensuciamiento y el deterioro ha de garantizarse una protección de los usuarios frente a lesiones antes y en particular tras un uso del producto.
Con respecto a la protección del producto ha de mencionarse que, en el caso de productos médicos técnicos envasados en un embalaje exterior existe un riesgo fundamental de que se produzca un contacto dado el caso por accidente entre el producto y partes del envase. En particular en caso de contacto de secciones de acción cortantes con el material de envase puede producirse abrasión de modo que partes y/o partículas del material de envase se adhieren al producto y a través del producto pueden pasar a un paciente. La problemática descrita anteriormente es especialmente relevante en productos tal como implantes o herramientas quirúrgicas. Los productos de este tipo tienen por regla general contornos de cuerpo puntiagudos o aristas cortantes, que en el caso de contacto en particular ya durante una manipulación (extracción del producto del envase) con el embalaje exterior pueden retirar material de este, por ejemplo en forma de partículas diminutas. Tales partes constituyentes de material se adhieren entonces por regla general al producto de manera que no puede percibirse o de manera que se percibe mal y pueden introducirse en el cuerpo de un paciente desventajosamente en el contexto de un uso previsto del producto, tal como en el contexto de un uso durante una operación. Posiblemente permanecen estas partículas de material en el paciente y pueden provocar allí en el peor de los casos reacciones inflamatorias, reacciones alérgicas y similares.
Por el estado de la técnica se conocen envases, en los que el producto médico técnico está sujeto de manera fija y/o con posición definida, que sin embargo no puede solucionar de manera satisfactoria la problemática descrita anteriormente. Un ejemplo de tales envases es un envase de tipo blíster con una sujeción en la zona de acoplamiento de un producto en forma de una herramienta para posicionar y sujetar este en una posición definida en el envase. Un inconveniente es que si debido a una acción externa sobre el envase de tipo blíster en combinación con su estabilidad relativamente baja se produce una separación de la sujeción de la herramienta en este, puede desprenderse la herramienta en el envase y puede chocar con el envase en particular con sus aristas de acción puntiagudas. Tal como se ha descrito ya en el documento DE102013004168 A1, pueden llegar debido a ello de manera indeseada partículas microfinas del envase a la zona del corte de la herramienta y desde allí dado el caso pueden introducirse en una herida de operación, de manera que se puede dar lugar a irritaciones de tejido graves. A consecuencia de ello, los envases de este tipo pueden solucionar la problemática descrita anteriormente solo de manera condicionada, dado que en particular en el caso del manejo del producto durante la extracción del embalaje exterior puede llegarse a una contaminación mediante el material de envase.
Para la mejora de estas circunstancias prevé el documento DE 102013 004168 A1 un envase de herramientas de operación estériles, en el que la herramienta de operación está envasada en condiciones estériles en un envase de plástico, el envase está configurado al menos en dos partes y está constituido por un envase protector interior para partes sensibles de la herramienta de operación y un envase de tipo blíster con capacidad de sellado, que aloja el envase protector. Además se propone un procedimiento para el envasado de herramientas de operación estériles, en el que la herramienta de operación se envasa en condiciones estériles en el envase de plástico, en donde en una primera etapa se envasa en primer lugar la herramienta de operación al menos parcialmente y en particular con sus cantos de corte y superficies de trabajo sensibles en el primer envase de protección y el envase de protección se lleva junto con la herramienta de operación envasada allí a un segundo envase de tipo blíster, se fija allí con posición segura y después de cierra con una lámina de sellado. La problemática descrita anteriormente de una contaminación del producto durante la extracción del envase existe sin embargo también a este caso.
Ante este hecho, la presente invención se basa en el objetivo de reducir los inconvenientes mencionados del estado de la técnica, en particular de facilitar un envase para un producto médico técnico, con el que pueda minimizarse el riesgo de consecuencias negativas, tal como inflamaciones, reacciones alérgicas y similares, para un paciente mediante desgaste por el roce arrastrado.
Este objetivo se soluciona según la presente invención mediante un envase según la reivindicación 1, o sea un envase, en particular envase estéril, para un producto médico técnico, con un espacio de alojamiento para el producto médico técnico, en donde una sección del envase orientada hacia el espacio de alojamiento está constituida al menos parcialmente, preferiblemente de manera completa, por un material absorbible, un embalaje exterior y un dispositivo de sujeción dispuesto en el espacio de alojamiento, en particular un dispositivo de sujeción dispuesto con posición determinada en el espacio de alojamiento, en el que está sujeto el producto, en particular está sujeto con posición determinada. El objetivo citado anteriormente se soluciona además mediante una unidad de envasado con un envase según la invención, en particular un envase según las reivindicaciones adjuntas, y un producto médico técnico dispuesto en el espacio de alojamiento.
En el caso del producto puede tratarse en el contexto de la invención en particular de un producto con un extremo de trabajo en el sentido más amplio. Un extremo de trabajo de este tipo puede ser por ejemplo una sección de acción distal, por regla general de canto vivo para cumplir una función operativa de una herramienta / herramienta de operación, que presenta además una sección de acoplamiento proximal para el acoplamiento de la herramienta con una unidad de agarre, en particular una unidad de agarre de accionamiento. Ejemplos de tales herramientas son sobre todo herramientas giratorias así como herramientas de serrado, entre otras brocas, fresadoras, sierras, piezas adicionales de roscado, hojas cortantes o piezas sobrepuestas de lijado, que se acoplan de manera generalmente conocida con una unidad de agarre y/o de trabajo. Otros ejemplos de un producto en el sentido de la invención son instrumentos de acción atraumática tal como inyecciones de AF u hojas de ultrasonido. Además puede tratarse en el caso del producto de un implante de tipo y forma discrecional, tal como por ejemplo implantes o implantes parciales de hueso y articulaciones, endoprótesis, etc. Tales implantes tienen con frecuencia una sección de acción de canto vivo, por ejemplo en forma de un tejido o similar.
Según la invención puede introducirse o está introducido el producto en el envase que está constituido al menos parcialmente por un material absorbible. De acuerdo con la invención puede estar constituido todo el envase o sin embargo solo una parte del mismo por el material absorbible. Si solo estuvieran constituidas por material absorbible zonas parciales del envase, entonces estas zonas parciales deberían estar dispuestas y configuradas preferiblemente de manera que pueda evitarse de forma segura un contacto del producto con partes del envase no constituidas por material absorbible durante la introducción, conservación/almacenamiento y extracción del producto. Así puede evitarse o al menos reducirse entonces, en un caso cuando se produce un contacto entre el producto y el envase y a este respecto se arrastran partículas de material del envase adheridas en el producto de manera inadvertida en el cuerpo de un paciente, de manera segura una influencia negativa sobre el paciente, dado que las partículas de material adheridas dado el caso al producto se degradan de manera ventajosa por el cuerpo del paciente. Preferiblemente, el envase está constituido completamente por un material absorbible. Por un material absorbible en el sentido de la invención ha de entenderse en particular un material que puede descomponerse y degradarse y dado el caso excretarse por el cuerpo humano o un cuerpo animal, en particular en partes constituyentes inocuas para el cuerpo, tales como agua y dióxido de carbono.
Formas de realización ventajosas de la invención se reivindican en las reivindicaciones dependientes y se explican con más detalle a continuación.
Una forma de realización de la invención está caracterizada por que el envase presenta el embalaje exterior. Adicionalmente, este presenta un dispositivo de sujeción dispuesto en el espacio de alojamiento. Un dispositivo de sujeción de este tipo está dispuesto y/o sujeto de manera ventajosa con posición determinada en el espacio de alojamiento. Este sirve en particular para sujetar el producto, en particular sujetarlo con posición determinada y posicionarlo en el espacio de alojamiento de manera que se evite un contacto de secciones de acción puntiagudas con el material de envase y las secciones de acción puntiagudas estén separadas del envase. Mediante la previsión de un dispositivo de sujeción de este tipo puede impedirse o al menos minimizarse de manera segura un contacto del producto con partes del envase, de modo que pueda impedirse el desgaste por el roce del material de envase por el producto. Preferiblemente, el dispositivo de sujeción y/o el embalaje exterior está o están constituidos al menos parcialmente, preferiblemente de manera completa, por un material absorbible.
Según otra forma de realización, el dispositivo de sujeción y/o el embalaje exterior en su zona que limita con el espacio de alojamiento puede o pueden estar dotados de un revestimiento de material absorbible. Esto tiene la ventaja de que el envase puede fabricarse de manera especialmente sencilla y económica con las propiedades deseadas en cada caso, tales como peso, estabilidad, tamaño, etc., en donde no obstante pueden evitarse de manera segura cargas del paciente mediante un paso de material de envase a su cuerpo. El espesor del revestimiento está configurado preferiblemente de manera que en el caso de un contacto entre el producto y el embalaje exterior y/o el dispositivo de sujeción no se produzca ningún desgaste por roce del material no absorbible. Una ventaja especial es que, en esta forma de realización de la invención, el embalaje exterior y/o el dispositivo de sujeción puedan diseñarse en gran parte independientemente de las propiedades mecánicas del material absorbible, de modo que puedan adoptarse en gran parte los diseños existentes y eficaces de envases de este tipo en el contexto de la invención. En un perfeccionamiento ventajoso de esta forma de realización, el revestimiento puede estar aplicado a este respecto en forma de una película sobre el dispositivo de sujeción y/o el embalaje exterior, es decir puede aplicarse un segundo material absorbible distinto del material del dispositivo de sujeción y/o del embalaje exterior, por ejemplo mediante soldadura o adhesión, sobre el dispositivo de sujeción y/o el embalaje exterior. Expresado de otro modo puede revestirse el dispositivo de sujeción y/o el embalaje exterior con este segundo material o la lámina, de modo que puede controlarse de manera sencilla el espesor de capa del material absorbible y por consiguiente pueden realizarse también espesores de capa más grandes.
El material absorbible en el sentido de la invención puede ser un biopolímero absorbible o un copolímero del mismo, en particular un poliéster absorbible, gelatina, almidón termoplástico (TPS) o composiciones o mezclas de estos. Preferiblemente se usa como material absorbible en el sentido de la invención un poliláctido (PLA), en particular un poliláctido de fórmula química (C3H4O2)n-O-CO-CH(CH4), en particular un poli-L-láctido (PLLA), un poli-D-láctido (PDLA) o un poli-DL-láctido (PDLLA), PCL (policaprolactona), PHB (poli(ácido hidroxibutírico) o una composición o una mezcla de los materiales mencionados anteriormente. Estos materiales absorbibles garantizan no solo una biodegradación controlable y segura en el cuerpo, sino que son además compatibles con los tejidos en la más alta medida. En el caso de PLA, el agua existente en el cuerpo del paciente disocia las cadenas poliméricas de este material y el metabolismo humano convierte los D- y L-láctidos finalmente en dióxido de carbono y agua, de modo que las partículas de material pasadas por descuido al cuerpo del paciente se degradan sin residuos de manera especialmente ventajosa. La invención es especialmente adecuada para instrumentos y herramientas médicos técnicos que presentan contornos de acción o de trabajo puntiagudos y sensibles, por ejemplo cuchilla, hojas cortantes, contornos de perforación, serrado y fresado, que pueden producir de manera especialmente fácil un desgaste por roce y una adherencia de material de envase.
Según otra forma de realización de la invención está previsto que el dispositivo de sujeción esté configurado de manera separada del embalaje exterior. Como alternativa o adicionalmente puede estar configurado el dispositivo de sujeción para distanciar el producto al menos por zonas, preferiblemente por completo, del embalaje exterior. Cuando en el caso del producto se trata de una herramienta médica técnica, puede sujetarse esta en particular en la zona de una sección de acción de la herramienta de manera distanciada del embalaje exterior. Si en el caso del producto se trata de un implante con secciones de acción o estructuras de canto vivo, tal como por ejemplo una rosca, pueden sujetarse tales estructuras de manera sencilla distanciadas del embalaje exterior. De esta manera puede limitarse de manera sencilla o incluso puede impedirse un desgaste por roce del material de envase por el producto.
Según una forma de realización preferida está expuesta al menos la sección de acción de la herramienta o estructuras de canto vivo dado el caso existentes del implante en el dispositivo de sujeción y no tiene ni contacto directo con el dispositivo de sujeción ni con el embalaje exterior. Expresado de otro modo, el dispositivo de sujeción está abierto al menos en la zona de la sección de acción de la herramienta / estructuras de canto vivo de un implante. Debido a ello se consigue entre otras cosas la ventaja de que la sección de acción / la estructura de canto vivo sea visible de manera casi ilimitada para un usuario, lo que facilita una identificación de la herramienta / del implante. Además es libremente accesible la sección de acción para medios tal como medios de desinfección y esterilización. Esto provoca la gran ventaja de que el envase según la invención es adecuado tanto para productos esterilizados como también no esterilizados. Los mencionados en último lugar pueden extraerse del embalaje exterior de manera especialmente ventajosa junto con el dispositivo de sujeción y pueden esterilizarse.
Según una forma de realización de la invención está configurado el dispositivo de sujeción de manera separada del embalaje exterior. Por tanto el producto / herramienta / implante sujeto en el dispositivo de sujeción puede extraerse junto con este del embalaje exterior y, en particular también tras el desenvasado hasta el uso final, puede permanecer en el dispositivo de sujeción. Preferentemente están configurados el envase y el dispositivo de sujeción de manera que pueda realizarse una extracción mediante manejo del dispositivo de sujeción y sin contacto directo del producto / herramienta / implante, de modo que la probabilidad de una contaminación del producto / herramienta / implante pueda minimizarse de manera sencilla y segura, e incluso evitarse. Además puede colocarse el producto / herramienta / implante junto con el dispositivo de sujeción sobre una mesa de instrumentación, sin que deban colocarse sueltos. Durante una operación o tratamiento puede usarse la sujeción de manera especialmente ventajosa para el almacenamiento temporal del producto / herramienta / implante, lo que conduce a un mejor ordenamiento y facilidad de visualización.
Dado que al menos la sección de acción, preferiblemente todo el producto / herramienta / implante, está distanciada del envase, puede garantizarse de manera segura con especial ventaja un almacenamiento libre de contacto en la zona de la sección de acción y los filos o cantos vivos dado el caso existentes. En particular no es posible un contacto de la sección de acción con todos los componentes del envase perimetrales tal como por ejemplo blíster, lámina Tyvek, soporte, etc. Puede impedirse de manera segura una influencia recíproca indeseada del embalaje exterior y el producto / herramienta / implante, tal como por ejemplo desprendimiento de material o perforación del embalaje exterior o embotamiento o ensuciamiento.
En su conjunto, la invención facilita con ello además del envase en el verdadero sentido mediante el dispositivo de sujeción separado una sujeción autónoma que permite además de un almacenamiento seguro y estable de productos / herramientas / implantes durante el transporte en el respectivo embalaje exterior una posibilidad para el posicionamiento definido y el manejo seguro de la herramienta en el contexto de un procesamiento (por ejemplo, esterilización) así como en una facilitación del producto durante un tratamiento en la operación. Para ello puede extraerse del embalaje exterior el dispositivo de sujeción junto con el producto / herramienta / implante sujeto en este y colocarse.
Una forma de realización de la invención está caracterizada por que el espacio de alojamiento está configurado cerrado mediante el embalaje exterior, en particular sellado herméticamente. Este puede estar configurado además de manera estéril. Mediante la invención y el dispositivo de sujeción que sujeta el producto / herramienta / implante distanciado del envase puede garantizarse la esterilidad y la integridad del envase de manera sencilla y eficaz.
Según una forma de realización de la invención, el dispositivo de sujeción presenta una placa base. Esta puede estar configurada en particular de manea que forma una superficie de colocación para la colocación con posición estable del dispositivo de sujeción con el producto sujeto en el mismo, en particular en un estado desempaquetado del envase, y/o una estructura de disposición para la disposición en el envase. Además de la superficie de colocación, el dispositivo de sujeción puede presentar otras estructuras o secciones de disposición que interactúen con el envase y se dispongan en este, de modo que se garantice un posicionamiento en posición claramente definido y estable en el alojamiento del envase.
El dispositivo de sujeción puede presentar según una forma de realización de la invención al menos dos estructuras de sujeción distanciadas una de otra para el posicionamiento con posición determinada del producto. Preferentemente están dispuestas estas en cada caso en la placa base y pueden extenderse desde esta hacia el interior del espacio de alojamiento. Además de la función de sujeción del producto, las estructuras de sujeción pueden formar disposiciones con las que el dispositivo de sujeción se disponga en el envase, preferiblemente de manera que este esté asegurado en posición o fijado en posición en el alojamiento del envase.
Una forma de realización está caracterizada por que una de las estructuras de sujeción está dispuesta en el lado de extremo en el dispositivo de sujeción, en particular en la placa base. Otra de las estructuras de sujeción puede estar dispuesta esencialmente de manera centrada en el dispositivo de sujeción, en particular en la placa base. Esto permite una sujeción especialmente estable del producto en el dispositivo de sujeción.
Preferiblemente, una de las estructuras de sujeción está configurada para el posicionamiento con posición determinada del producto con respecto al dispositivo de sujeción en una primera dirección. La otra de las estructuras de sujeción puede estar configurada para el posicionamiento con posición determinada del producto con respecto al dispositivo de sujeción en una segunda dirección y una tercera dirección, en donde la primera, segunda y tercera dirección son ortogonales una con respecto a otra. Mediante una conducción de este tipo está sujeto el producto por un lado de manera estable en el dispositivo de sujeción, por otro lado puede disponerse este de manera especialmente sencilla por un usuario en el dispositivo de sujeción y extraerse del dispositivo de sujeción.
Es especialmente ventajoso que, según otra forma de realización del envase, al menos una de las estructuras de sujeción forme con el producto un cierre por arrastre de forma y/o un cierre por arrastre de fuerza, en particular con una estructura de acoplamiento del producto.
Al menos una de las estructuras de sujeción, en particular las dos estructuras de sujeción, puede o pueden presentar en cada caso dos brazos de sujeción opuestos entre sí. Entre estos está configurada en cada caso una ranura para el alojamiento y sujeción del producto. Los brazos de sujeción pueden estar dispuestos esencialmente en perpendicular a la placa base del dispositivo de sujeción. Estos pueden estar configurados de manera especialmente ventajosa como brazos de apriete y en particular pueden presentar en una dirección perpendicular a la ranura propiedades de resorte. Una extracción así como una disposición del producto en las estructuras de sujeción es posible de manera especialmente fácil cuando según una forma de la invención se ensancha la ranura desde el lado proximal de la base hacia el lado distal de la base. Esto favorece un manejo en gran parte sin riesgo tanto de instrumentos no usados como también de instrumentos usados, de modo que se mejora en particular una eliminación libre de daños de productos en la sujeción y se reduce a este respecto básicamente el riesgo de infección existente.
Según un perfeccionamiento de la invención los lados de los brazos de sujeción orientados hacia la ranura pueden estar dotados de escotaduras. Tales escotaduras pueden formar de manera ventajosa recodos de retención para el producto introducido en la ranura, de modo que este esté sujeto en las estructuras de sujeción de manera que puede extraerse de modo seguro y no obstante de modo sencillo para un usuario.
Una forma de realización de la invención especialmente respetuosa con el usuario, dado que evita daños de un usuario en el dispositivo de sujeción prevé que el dispositivo de sujeción presente una tira de protección que sobresale desde la placa base hacia el interior del espacio de alojamiento y cubre un extremo distal de la herramienta o una estructura de canto vivo del producto sin contacto. De esta manera un usuario durante el manejo del dispositivo de sujeción con el producto sujeto en el mismo está protegido frente a daños ocasionados por cantos dado el caso vivos del producto.
Según una forma de realización de la invención el envase está configurado como blíster. Tales blíster son económicos y pueden fabricarse para casi cualquier forma de producto y/o dispositivo de sujeción. Preferiblemente puede presentar el envase de tipo blíster una bandeja inferior con una concavidad que forma el espacio de alojamiento para el producto. Una bandeja inferior de este tipo puede estar configurada de manera sencilla con una estabilidad y forma suficientes para el posicionamiento con posición estable del dispositivo de sujeción y el producto. Mediante una lámina de cubierta dispuesta de manera conocida en la bandeja inferior puede estar cerrado el espacio de alojamiento de manera deseada en cada caso, en particular de manera hermética y/o estéril.
Según otra forma de realización de la invención el envase puede presentar un elemento de soporte por ejemplo a modo de una cesta de tamiz. Esta puede estar dispuesta en el envase junto con el dispositivo de sujeción y la herramienta sujeta en este, en particular con una multiplicidad de dispositivos de sujeción con la herramienta sujeta en cada caso en los mismos. Por medio de un elemento de soporte de este tipo pueden manejarse varios dispositivos de sujeción con productos sujetos en los mismos de manera especialmente sencilla y simultánea, por ejemplo pueden alimentarse a una esterilización y/o pueden depositarse sobre una mesa de instrumentación.
Según otra forma de realización de la invención puede estar codificado el dispositivo de sujeción, por ejemplo estando configurado de manera coloreada. De esta manera, con la invención puede proporcionarse de manera especialmente sencilla un sistema con el que pueden estar codificados de manera sencillamente distinguibles no solo distintos productos para un usuario, sino que además puede incluirse de manera asignada al respectivo producto una codificación de este tipo o caracterización de determinados productos también tras el desempaquetado del producto del envase. En particular pueden distinguirse de manera especialmente sencilla y segura para el usuario herramientas desempaquetadas ya de ese modo y que se encuentran para su uso sobre una mesa de instrumentación o en una unidad de esterilización. Una identificación de distintos productos y/o dispositivo de sujeción puede realizarse preferiblemente a través de distintas coloraciones de los dispositivos de sujeción, por ejemplo con respecto a su indicación o a determinados grupos de productos, etc. De esta manera pueden evitarse combinaciones erróneas de productos mediante la coloración del dispositivo de sujeción configurado en particular como pieza moldeada por inyección de plástico dentro y fuera del envase.
Según otra forma de realización de la invención puede estar configurado el dispositivo de sujeción como pieza moldeada de plástico. Cuando esta está configurada, según un perfeccionamiento de la invención, como pieza moldeada por inyección de múltiples componentes, puede estar dotada por ejemplo de una superficie de coloración especialmente antideslizante. Esto permite una disposición estable del dispositivo de sujeción sobre una mesa de instrumentación y/o un elemento de soporte tal como una cesta de tamizado durante un proceso de procesamiento. Además puede facilitarse enormemente así la capacidad de manejo del dispositivo de sujeción durante la extracción del producto no usado como también en la introducción de la herramienta usada.
Otras características y ventajas de la presente invención resultan de la siguiente descripción ilustrativa y no limitativa de la invención por medio de figuras. Estas son de naturaleza únicamente esquemática y sirven solo para el entendimiento de la invención. A este respecto muestran:
la Fig. 1 una vista en perspectiva de una forma de realización de un envase según la invención,
la Fig. 2 una vista en perspectiva de una forma de realización de un envase según la invención,
la Fig. 3 una vista en perspectiva de un dispositivo de sujeción con herramienta sujeta en el mismo,
la Fig. 4 una vista en perspectiva de un dispositivo de sujeción con herramienta sujeta en el mismo,
la Fig. 5 un detalle aumentado de la Fig. 4,
la Fig. 6 una pluralidad de dispositivos de sujeción con en cada caso una herramienta sujeta en los mismos,
la Fig. 7 una vista en corte de un dispositivo de sujeción por su estructura de sujeción de manera transversal al eje longitudinal,
la Fig. 8 una vista en corte de un dispositivo de sujeción en dirección del eje longitudinal,
la Fig. 9 una vista en planta sobre el dispositivo de sujeción de la figura 2 y
la Fig. 10 una vista en corte del dispositivo de sujeción de la figura 9.
Las figuras 1 y 2 muestran en cada caso una forma de realización de un envase 1 según la invención. Este comprende un embalaje exterior 2 en forma de un blíster 2 con una bandeja inferior 3 con una concavidad 4 configurada en la misma y un borde 5 que rodea la concavidad 4. El embalaje exterior 2 comprende además una lámina de cubierta 6 dispuesta en el borde 5 circundante de la bandeja inferior 3 y que cierra la concavidad 4 de manera sellada herméticamente, que se muestra en las figuras 1 y 3 en cada caso en un estado parcialmente abierto. Tanto la bandeja inferior 3 como también la lámina de cubierta 6 están constituidas según la invención por un material absorbible.
En la concavidad 4 del embalaje exterior 2 de la figura 1 está dispuesto un dispositivo de sujeción 7 con una herramienta 8 sujeta en el mismo como ejemplo de un producto envasado (véase también la figura 3). La herramienta 8 es en el presente ejemplo de realización una broca 8, en cuyo extremo distal está configurada una sección de acción 9 en forma de un cabezal portabrocas 9 y en cuyo extremo proximal está configurada una estructura de acoplamiento 10 para la disposición de la herramienta 8 en un alojamiento de herramientas no representado de una unidad de agarre de accionamiento. Entre la sección de acción 9 y la estructura de acoplamiento 10 presenta la herramienta 8 un eje de herramienta 11 extendido.
El dispositivo de sujeción 7 de la forma de realización de la figura 1 está mostrado en la figura 3 sin el embalaje exterior 2. Este está configurado como pieza moldeada de plástico, está constituido por completo por un material absorbible y presenta una placa base 12. En el extremo proximal de la placa base 12 está configurada una primera estructura de sujeción 13. Esta comprende dos brazos de sujeción 14, 15 paralelos uno con respecto a otro, que se extienden desde la placa base 12 esencialmente en cada caso de manera ortogonal en dirección de la herramienta 8 y unidos con la placa base 12. Entre los brazos de sujeción 14, 15 está configurada una ranura 16, como alojamiento para la estructura de acoplamiento 10 de la herramienta 8. En el centro de la placa base 12 está configurada una segunda estructura de sujeción 17, que se extiende desde la placa base 12 en la misma dirección que la primera estructura de sujeción 13. La segunda estructura de sujeción 17 tiene igualmente dos brazos de sujeción 19, 20 opuestos uno a otro y que forman entre sí una ranura de alojamiento 18, dispuestos ambos esencialmente de manera ortogonal a la placa base 12. Entre la primera estructura de sujeción 13 y la segunda estructura de sujeción 17 está configurada una tercera estructura de sujeción 23, que es esencialmente igual a la segunda estructura de sujeción 17 y por tanto no se describe adicionalmente.
La figura 4 muestra el dispositivo de sujeción 7 de la figura 3 con otra herramienta 21, en este caso en forma de una pieza sobrepuesta de fresado 21. La pieza sobrepuesta de fresado 21 presenta tal como la broca 8 de las figuras 1 y 3 una estructura de acoplamiento 10 y un eje de herramienta 11 y se diferencia de la broca 8 por su sección de acción 22 distal configurada como cabezal portafresas 22. No obstante, mediante la invención, pueden alojarse la broca 8 y el cabezal portafresas 21 en iguales dispositivos de sujeción 7.
La figura 5 muestra la segunda estructura de sujeción 17 del dispositivo de sujeción 7 en una vista detallada aumentada. Las superficies laterales orientadas entre sí de los brazos de sujeción 19, 20 están dotadas en cada caso de dos escotaduras 24, 25 dispuestas una sobre otra de distinto tamaño, en cada caso para el alojamiento de ejes de herramienta 11 de distinto diámetro (véase también la figura 7, que muestra la segunda estructura de sujeción 17 en una vista en corte transversalmente al eje longitudinal de la herramienta 8, 21). Los brazos de sujeción 19, 20 presentan ciertas propiedades de resorte elásticas y pueden realizar uno con respecto a otro un movimiento de resorte, de modo que la ranura 18 se puede ensanchar en el caso de una introducción de una herramienta 8, 21 y los brazos de sujeción 19, 20 retornan elásticamente hacia su posición original, tan pronto como el eje 11 de la correspondiente herramienta 8, 21 esté dispuesto en la escotadura 24, 25. De esta manera la herramienta 8, 21 está sujeta de manera segura en el dispositivo de sujeción 7. Esta puede estar sujeta de manera apretada en particular entre los brazos de sujeción 19, 20.
En el extremo de la placa base 12 opuesto (en el lado de la sección de acción) a la primera estructura de sujeción 13 está dispuesta en este una tira de protección 38. La tira de protección 38 sobresale de la placa base 12 en primer lugar con una sección inclinada 39 en un ángulo inclinado (en este caso de aproximadamente 45°) y está arqueado entonces en otro ángulo con respecto a una sección de extremo 40, de modo que su extremo alejado de la placa base 12 está dispuesto aproximadamente de manera transversal a esta. Tal como muestra en particular la figura 8, la tira de protección 38 sobresale ampliamente de la placa base 12 de manera que el respectivo extremo distal de la sección de acción 9, 22 está cubierto sin contacto. Esta configuración de la tira de protección 38 crea una buena posibilidad de agarre en forma de la sección inclinada 39 para el agarre por parte de un usuario, por ejemplo desde la posición mostrada en la figura 6 de una mesa de instrumentación, en donde la sección de acción está cubierta, de modo que puede impedirse su contacto mediante el usuario de manera segura y con ello puede minimizarse un riesgo de deterioro. Otro aspecto de la sección inclinada 39 puede ser que esta inclinación según el principio de Poka Yoke en el contexto de la fabricación / envase sirva para poder depositar el dispositivo de sujeción 7 con la posición correcta y la orientación adecuada en el embalaje exterior 2.
La figura 6 muestra que el dispositivo de sujeción 7 es adecuado para el alojamiento y para la sujeción de distintas herramientas 8, 21, siempre que estas presenten una forma base esencialmente similar con un eje 11 y una estructura de acoplamiento 10 en el extremo proximal y se diferencian realmente solo en cuanto su respectiva sección de acción 9, 22. A modo de ejemplo se muestran en la figura 6 la pieza sobrepuesta de perforación 8, la pieza sobrepuesta de fresado 21, una pieza sobrepuesta de roscado 36 y una pieza sobrepuesta de lijado 37, en donde los diámetros del eje de las piezas sobrepuestas 36, 37 son más pequeños que los de las piezas sobrepuestas 8, 21, de modo que las piezas sobrepuestas 36, 37 están dispuestas en la escotadura 24 con diámetro más pequeño y las piezas sobrepuestas 8, 21 están dispuestas en la escotadura 25 con diámetro más grande. Además resulta de la figura 6 como también de la figura 3 la idoneidad del dispositivo de sujeción 7 (lo mismo se aplica para el dispositivo de sujeción 26 descrito a continuación) para, además de la fijación de posición de la herramienta 8, 21 en el estado envasado, o sea en el estado mostrado en las figuras 1 y 2 , usarse como dispositivo de sujeción que puede usarse de manera separada del embalaje exterior 2 , para depositar la herramienta, por ejemplo en una facilitación en el contexto de una operación o en el caso de una esterilización. El lado inferior 41 de la placa base 12, 30 forma para ello una superficie de colocación 41, sobre la que puede depositarse de manera estable el dispositivo de sujeción 7, 26 con una herramienta sujeta en el mismo.
En la concavidad 4 del embalaje exterior 2 de la figura 2 está dispuesto un dispositivo de sujeción 26 con una herramienta 27 sujeta en el mismo. La herramienta 27 es en el presente ejemplo de realización una pieza sobrepuesta de serrado 27, en cuyo extremo distal está configurada una sección de acción 28 en forma de una hoja de sierra y en cuyo extremo proximal está configurada una estructura de acoplamiento 29 para la disposición de la herramienta 27 en un alojamiento de herramientas no representado de una unidad de agarre de accionamiento.
Tal como muestran las figuras 9 y 10, el dispositivo de sujeción 26 presenta una placa base 30. En esta están dispuestas una primera estructura de sujeción 31 y una segunda estructura de sujeción 32, que en una dirección transversal a la placa base 30 están distanciadas de esta. El dispositivo de sujeción 26 de las figuras 9 y 10 está dotado de en total tres primeras y tres segundas estructuras de sujeción 31, 32, para poder alojar piezas sobrepuestas de serrado de distinta forma y/o tamaño. Las tres estructuras de sujeción 31, 32 distintas están configuradas básicamente de manera similar, de modo que a continuación se describe únicamente una en cada caso. Ha de indicarse que el número de las tres estructuras de sujeción es solo a modo de ejemplo, y el dispositivo de sujeción 26 puede tener en el contexto de la invención un número de estructuras de sujeción diferente.
La primera estructura de sujeción 31 tiene un brazo de resorte 33, que puede realizar un movimiento de resorte en dirección a la placa base 30. El brazo de resorte 33 está dotado en su lado alejado de la placa base 30 con una estructura de retención 34, en este caso en forma de un talón de retención 34, que puede interactuar con la estructura de acoplamiento 29 de la pieza sobrepuesta de serrado 27 y fija en posición a esta de esta manera con respecto a la segunda estructura de sujeción 32 así como en una dirección paralela a la placa base 30. La segunda estructura de sujeción 32 está configurada como ranura 35, a través de la cual puede deslizarse la estructura de acoplamiento de la pieza sobrepuesta de serrado 27, hasta que esta engancha con la primera estructura de sujeción 31 y el talón de retención 34. La ranura 35 está dimensionada de manera que la pieza sobrepuesta de serrado 27 esté posicionada de manera transversal a la placa base 30 y en la dirección que queda paralela a esta. La ranura 35 y el brazo de resorte 33 están configurados y posicionados uno con respecto a otro de manera que la pieza sobrepuesta de serrado 27 puede llevarse solo con compresión del brazo de resorte 33 a su posición prevista, en la que está enganchada con el talón de retención 34.
Para extraer la pieza sobrepuesta de serrado 27 ha de deformarse el brazo de resorte 33 mediante un operario manualmente hacia la placa base 30, de manera que la estructura de acoplamiento de la pieza sobrepuesta de serrado 27 puede separarse del talón de retención 34 y esta puede sacarse en una dirección paralela a la placa base 30 de la ranura 35. Una pieza sobrepuesta de serrado 27 usada puede disponerse de manera especialmente sencilla para el almacenamiento temporal y/o eliminación de nuevo en el dispositivo de sujeción 26, deslizándose esta sencillamente de nuevo hacia el talón de retención 34 por la ranura 35, en donde el brazo de resorte 33 se comprime, hasta que el talón de retención 34 engancha con la estructura de acoplamiento 29 de la pieza sobrepuesta de serrado 27 y esta está asegurada en posición en el dispositivo de sujeción 26.
Lista de referencias
1 Envase
2 Envase / embalaje exterior
3 Bandeja inferior
4 Cavidad, espacio de alojamiento
5 Borde
6 Cubierta de lámina
7 Dispositivo de sujeción
8 Producto, herramienta, pieza sobrepuesta de perforación 9 Sección de acción, cabezal portabrocas
10 Estructura de acoplamiento
11 Eje de herramienta
12 Placa base
13 Primera estructura de sujeción
14 Brazo de sujeción
15 Brazo de sujeción
16 Ranura
17 Segunda estructura de sujeción
18 Ranura de alojamiento
19 Brazo de sujeción, brazo de apriete
20 Brazo de sujeción, brazo de apriete
21 Herramienta, pieza sobrepuesta de fresado
22 Sección de acción, cabezal portafresas
23 Tercera estructura de sujeción
24 Escotadura
25 Escotadura
26 Dispositivo de sujeción
27 Herramienta, pieza sobrepuesta de serrado
28 Sección de acción, hoja de sierra
29 Estructura de acoplamiento
30 Placa base
31 Primera estructura de sujeción
32 Segunda estructura de sujeción
33 Brazo de resorte
34 Estructura de retención, talón de retención
35 Ranura
36 Pieza sobrepuesta de roscado
37 Pieza sobrepuesta de lijado
38 Tira de protección
39 Sección inclinada
Sección de extremo
Superficie de colocación

Claims (11)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Envase (1), en particular envase estéril (1), para un producto médico técnico (8, 21, 27), con un espacio de alojamiento (4) para el producto médico técnico (8, 21, 27),
    caracterizado por que
    una sección del envase (1) orientada hacia el espacio de alojamiento (4) está constituida al menos parcialmente, preferiblemente por completo, por un material absorbible y el envase (1 ) presenta un embalaje exterior (2) y un dispositivo de sujeción (7, 26) dispuesto en el espacio de alojamiento (4), en particular un dispositivo de sujeción (7, 26) dispuesto con posición determinada en el espacio de alojamiento (4) en el que el producto (8, 21, 27) está sujeto, en particular está sujeto con posición determinada.
  2. 2. Envase según la reivindicación 1, caracterizado por que el dispositivo de sujeción (7, 26) y/o el embalaje exterior (2 ) están constituidos al menos parcialmente, preferiblemente por completo, por un material absorbible y/o está o están dotados de un revestimiento del material absorbible, al menos en su zona que limita con el espacio de alojamiento (4), preferiblemente por toda la superficie.
  3. 3. Envase (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el material absorbible es un biopolímero o un copolímero del mismo, o por que el material absorbible se selecciona del grupo que está constituido por gelatina, almidón termoplástico (TPS), poliéster, PLA (poliláctido), PLLA, PDLA o PDLLA, PCL (policaprolactona) y PHB (poli(ácido hidroxibutírico)).
  4. 4. Envase (1) según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el dispositivo de sujeción (7, 26) está configurado de manera separada del embalaje exterior (2) y/o el dispositivo de sujeción (7, 26) está configurado para distanciar el producto (8, 21, 27) al menos por zonas, preferiblemente por completo, en particular en la zona de una sección funcional o de acción (9, 22, 28) de canto vivo del producto (8, 21, 27), del embalaje exterior (2 ).
  5. 5. Envase (1) según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que el dispositivo de sujeción (7, 26) presenta una placa base (12, 30) que forma una superficie de colocación (41) para la colocación con posición estable del dispositivo de sujeción (7, 26) con un producto (8, 21, 27) sujeto en el mismo y/o una estructura de disposición para la disposición en el embalaje exterior (2 ).
  6. 6. Envase (1) según la reivindicación 5, caracterizado por que el dispositivo de sujeción (7, 26) presenta al menos dos estructuras de sujeción (13, 17, 23, 31, 32) distanciadas una de otra para el posicionamiento con posición determinada del producto (8, 21, 27), estructuras de sujeción (13, 17, 23, 31, 32) que están dispuestas preferiblemente en la placa base (12, 30) y se extienden desde esta hacia el interior del espacio de alojamiento (4), en donde están dispuestas preferiblemente una de las estructuras de sujeción (13) en el lado de extremo de la placa base (12, 30) y otra de las estructuras de sujeción (17, 23) esencialmente de manera centrada en la placa base (12, 30) y/o una de las estructuras de sujeción (13, 31) está configurada para el posicionamiento con posición determinada del producto en una primera dirección y la otra de las estructuras de sujeción (17, 23, 32) está configurada para el posicionamiento con posición determinada del producto (8, 21, 27) en una segunda dirección y una tercera dirección, en donde la primera, segunda y tercera dirección son ortogonales una con respecto a otra.
  7. 7. Envase (1) según la reivindicación 6, caracterizado por que al menos una de las estructuras de sujeción (13, 31), en particular las dos estructuras de sujeción (13, 17, 23), presenta o presentan en cada caso dos brazos de sujeción (14, 15, 19, 20) opuestos uno a otro, entre los que está configurada una ranura (16, 18) para el alojamiento y sujeción dado el caso por apriete del producto (8, 21, 27).
  8. 8. Envase (1) según la reivindicación 7, caracterizado por que la ranura (16, 18) se ensancha desde la parte proximal de la placa base (12 ) hacia la parte distal de la placa base (12 ), en donde preferiblemente los lados de los brazos de sujeción (14, 15, 19, 20) orientados hacia la ranura (16, 18) están dotados en cada caso de al menos una escotadura (24, 25) que forman al menos un recodo de retención para el producto (8, 21,27) introducido en la ranura (16, 18).
  9. 9. Envase (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que el dispositivo de sujeción (7, 26) presenta una tira de protección (38) que sobresale desde la placa base (12 , 30) hacia el interior del espacio de alojamiento y cubre sin contacto un extremo distal del producto (8, 21, 27).
  10. 10. Envase (1) según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que el embalaje exterior (2) está configurado como blíster, con una bandeja inferior (3), que presenta una concavidad (4) que forma el espacio de alojamiento (4), y con una lámina de cubierta (6) dispuesta en el mismo y que cierra el espacio de alojamiento.
  11. 11. Unidad de envasado con un envase (1) según una de las reivindicaciones anteriores y un producto médico técnico (8, 21, 27) dispuesto en el espacio de alojamiento (4).
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