ES2861264T3 - Embalaje con dispositivo de sujeción para sujetar una herramienta de tecnología médica - Google Patents

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Abstract

Embalaje (1), en particular embalaje estéril (1), con: un dispositivo de sujeción (7) para sujetar una herramienta médico-técnica (8, 21) en una posición fija con un vástago de herramienta (11) con un extremo de trabajo (9, 22) a proteger del contacto del usuario en un espacio de recepción (4) del embalaje, y un embalaje exterior que forma el espacio de recepción (4) para el dispositivo de sujeción (7) y la herramienta (8, 21) retenida en el mismo, en donde el dispositivo de sujeción (7) presenta medios de sujeción (17, 23) para recibir la herramienta (8, 21) en una posición definida y un tope (13) para el extremo de trabajo (9, 22) para posicionar la herramienta (8, 21) en la dirección del vástago de la herramienta (11), caracterizado porque el tope (13) consiste al menos parcialmente o en secciones de un material reabsorbible.

Description

DESCRIPCIÓN
Embalaje con dispositivo de sujeción para sujetar una herramienta de tecnología médica
La presente invención se refiere a un embalaje, en particular un embalaje estéril, con un dispositivo de sujeción para sujetar una herramienta médico-técnica del tipo de eje en una posición fija con un eje de herramienta con un extremo de trabajo/efector para protegerlo del contacto del usuario en un espacio de recepción del embalaje y un espacio de recepción para el dispositivo de sujeción y lo que se contiene en el mismo, en donde el dispositivo de sujeción tiene un medio de sujeción/una estructura de sujeción para recibir/almacenar la herramienta de una manera determinada por la posición.
Se conocen diversos envases y dispositivos para herramientas médico-técnicas. El embalaje de herramientas de tecnología médica con extremos de trabajo puntiagudos y/o afilados, por ejemplo en forma de bordes de corte o aserrado, cabezales de fresado y brocas o secciones roscadas, está sujeto a requisitos especiales. Esto se debe a que, además de proteger a los usuarios de lesiones antes y en particular después de utilizar la herramienta, también debe garantizarse la protección de la herramienta embalada de influencias no deseadas como suciedad y daños. En particular, debe garantizarse que los extremos de trabajo de la herramienta que entran en contacto con un paciente, que suelen tener bordes afilados, no sean tocados por el usuario. Es cierto que en las instrucciones de uso se señala en repetidas ocasiones que se debe evitar absolutamente tocar a los trabajadores, pero con los procedimientos quirúrgicos normales puede suceder con demasiada facilidad que el usuario, por ejemplo, un cirujano o personal de apoyo médico, empuje accidentalmente los extremos de trabajo de herramientas o cuchillas y similares cuando se introducen en un mango, una pieza de soporte o una unidad de accionamiento para la herramienta. Por un lado, esto puede provocar daños en la ropa de protección, como los guantes de goma, que pueden pasar desapercibidos en determinadas circunstancias, lo que supone un riesgo considerable para el usuario. Por otro lado, el extremo de trabajo de la herramienta puede estar contaminado con partículas extrañas, lo que, a su vez, implica un riesgo considerable para el paciente.
El embalaje es conocido por el estado de la técnica en el que la herramienta médico-técnica se sujeta de manera fija y/o en posición definida. Un ejemplo de este tipo de embalaje es un blíster con una abrazadera en la zona de acoplamiento de la herramienta para colocarla y mantenerla en una posición definida en el embalaje. Un embalaje de este tipo se describe, por ejemplo, en el documento DE 102013004 168 A1, en el que el instrumento quirúrgico se embala en un embalaje de plástico en condiciones estériles, en donde el embalaje es al menos de dos partes y consta de un embalaje protector interior para las partes sensibles de la herramienta quirúrgica y un embalaje protector que aloja el embalaje protector, embalaje blíster sellable. Además, se propone un procedimiento para empaquetar herramientas quirúrgicas estériles en el que la herramienta quirúrgica se empaqueta en el empaque de plástico en condiciones estériles, en donde, en un primer paso, la herramienta quirúrgica se embala primero al menos parcialmente y en particular con sus bordes cortantes sensibles y superficies de trabajo en el primer embalaje protector y el embalaje protector se junta con la herramienta quirúrgica empaquetada allí en un segundo embalaje blíster, se fija allí en una posición segura y luego se cierra con una película de sellado. Este embalaje tiene la desventaja de que, aunque los bordes efectivos de la herramienta están muy bien protegidos, la herramienta puede entrar en contacto, sin embargo, con el embalaje protector interior cuando se inserta en un mango y, por tanto, puede contaminarse.
El documento FR 2999 159 A1 da a conocer un embalaje según el preámbulo de la reivindicación 1. En particular, el documento FR 2999159 A1 da a conocer un blíster con un dispositivo de sujeción para sujetar un bolígrafo médico en forma de eje y un embalaje exterior. El dispositivo de sujeción tiene medios de sujeción. Un extremo del pasador se apoya contra un borde vertical del dispositivo de sujeción.
El estado de la técnica relevante adicional se puede encontrar en los documentos DE 102005048211 A1, EP 3338 725 A1 y DE 202011 050118 U1. En este contexto, el documento DE 102005 048211 A1 da a conocer un soporte quirúrgico adecuado para sujetar una herramienta quirúrgica. El almacén dispone de medios de sujeción y topes. El documento EP 3338725 A1 da a conocer un dispositivo de sujeción para una herramienta médica en forma de eje con medios de sujeción y topes. El documento DE 202011 050118 U1 da a conocer un sistema de detección del contenido de un recipiente quirúrgico.
Los dispositivos de sujeción conocidos para el embalaje no evitan de forma fiable que se toquen los extremos de trabajo. Otra desventaja es que se requieren ayudas o herramientas adicionales para insertar la herramienta en piezas de mano o unidades de accionamiento si se quiere evitar el contacto directo entre el usuario y la herramienta, lo que hace que la manipulación sea significativamente más difícil.
En este contexto, la presente invención se basa en la tarea de reducir las desventajas mencionadas del estado de la técnica y, en particular, de proporcionar un embalaje para una herramienta de tecnología médica del tipo de vástago, con el que el manejo de la herramienta, en particular cuando se inserta en un mango o en una unidad de accionamiento, es posible de forma sencilla y segura, y con el que se puede minimizar el riesgo de contaminación de la herramienta y, en particular, de su extremo de trabajo y, al mismo tiempo, de lesiones a los usuarios.
Esta tarea se resuelve según la presente invención mediante un envase de acuerdo con la reivindicación 1, es decir, un embalaje, en particular un embalaje estéril, con un dispositivo de sujeción para sostener posicionalmente una herramienta de tecnología médica con un eje de herramienta con un extremo de trabajo que debe protegerse del contacto con el lado del usuario en un espacio de recepción del embalaje y un embalaje exterior que forma el espacio de recepción para el dispositivo de sujeción y la herramienta sostenida en él, donde el dispositivo de sujeción tiene medios de sujeción para recibir la herramienta en una posición predeterminada y un tope para el extremo de trabajo para posicionar la herramienta en la dirección del eje de la herramienta, y donde el tope consiste al menos parcialmente o en secciones en un material reabsorbible.
En otras palabras, la presente invención proporciona un portaherramientas o un soporte de herramientas que está adaptado y proporcionado para ser recibido en un embalaje estéril. El soporte de la herramienta tiene al menos una, preferiblemente varias abrazaderas de alojamiento de eje espaciadas (axialmente) (cada una de las cuales consta de dos brazos de sujeción/mordazas de sujeción montados elásticos/elásticos), que están dispuestos preferiblemente en una sola pieza sobre una base o placa base y preferiblemente al menos una o varias secciones abombadas para abarcar (parcialmente) un vástago de herramienta.
Para evitar un movimiento axial de la herramienta/eje de la herramienta en la(s) abrazadera(s) de sujeción de la herramienta, se proporcionan dos topes finales (axialmente) espaciados, de los cuales, preferiblemente, al menos un tope final se fabrica como un componente separado y puede montarse en diferentes posiciones en la placa base para adaptarse a diferentes longitudes de eje. Es especialmente ventajoso que al menos un tope, preferiblemente el tope separado, esté compuesto por un material absorbible o que partes del mismo estén compuestas por material absorbible.
Una herramienta en el sentido de la invención debe entenderse en particular como una herramienta quirúrgica/herramienta operativa con un extremo de trabajo generalmente distal, de borde afilado para realizar una función operativa y una sección de acoplamiento proximal/estructura de acoplamiento para acoplar la herramienta a un unidad de manija o manija, en particular una unidad de manija de accionamiento. Ejemplos de tales herramientas son principalmente herramientas rotativas y herramientas de aserrar, incluyendo taladros, fresas, sierras, accesorios de tornillo, hojas de corte o accesorios de rectificado, que están acoplados de una manera generalmente conocida a un mango y/o unidad de accionamiento. Además, por herramienta en el contexto de la invención debe entenderse una boquilla pulverizadora, una jeringa HF, una cuchilla ultrasónica, etc. Finalmente, el término “herramienta” en el sentido de la invención también incluye implantes de cualquier tipo y forma, tales como implantes óseos y articulares o implantes parciales, stents, etc., que se acoplan a un medio de manipulación cuando se retiran del dispositivo de sujeción. Las secciones activas de tales implantes, como las secciones roscadas o similares, representan el extremo de trabajo en el sentido de la invención.
Una ventaja particular de la invención es que el dispositivo de sujeción tiene un tope que define la posición de la herramienta en la dirección de su eje, es decir, en la dirección desde la estructura de acoplamiento proximal hasta el extremo de trabajo distal. El tope tiene una superficie de contacto en la que el extremo de trabajo de la herramienta está en contacto o se detiene cuando se retira del dispositivo de sujeción. Por lo tanto, incluso cuando el usuario retira la herramienta del dispositivo de sujeción, se coloca en esta dirección o se fija al tope mediante un sistema y se puede insertar en un mango o una unidad de accionamiento y acoplarla sin que el usuario tenga que sujetarla adicionalmente. Además, el extremo de trabajo de la herramienta, que debe protegerse del contacto del usuario, está cubierto por el tope, de modo que se minimiza el riesgo de lesiones. Se puede lograr una cobertura particularmente buena del extremo de trabajo si el tope sobresale por todos los lados del extremo de trabajo. Por lo tanto, también se puede decir que la invención asegura que el extremo de trabajo de la herramienta solo pueda ser tocado por el tope durante el proceso de acoplamiento con un mango.
En las reivindicaciones subordinadas se reivindican realizaciones ventajosas de la invención y se explican con más detalle a continuación.
Según una realización, el tope puede consistir al menos parcialmente o en secciones de un material reabsorbible, preferiblemente consiste en su totalidad en un material reabsorbible. Esto tiene la ventaja de que el extremo de trabajo de la herramienta puede descansar contra el tope durante un proceso de acoplamiento con un mango o una unidad de accionamiento sin que el material bioincompatible se desprenda, se adhiera a la herramienta y se introduzca accidentalmente en el cuerpo de un paciente. También se puede decir que de esta manera se asegura que la herramienta solo toque material absorbible durante el proceso de acoplamiento y que el material absorbible se adhiera no es crítico. El material absorbible en el sentido de la invención puede ser un biopolímero absorbible o un copolímero del mismo, en particular un poliéster absorbible, gelatina, almidón termoplástico (TPS) o composiciones o mezclas de los mismos. Una poliactida (PLA), en particular una poliactida de fórmula química (C3 H4O2 )nO-CO-CH(CH4), en particular una poli-L-lactida (PLLA), una poli-D-lactida, se usa preferiblemente como material absorbible en el contexto de la invención (PDLA) o una poli-DL-lactida (PDLLA), PCL (policaprolactano), PHB (ácido polihidroxibutírico) o una composición o una mezcla de los materiales antes mencionados. Estos materiales absorbibles no solo garantizan una degradación biológica controlable y segura en el cuerpo, sino que también son extremadamente compatibles con los tejidos. En el caso de la PLA, el agua presente en el cuerpo del paciente divide las cadenas poliméricas de este material y el metabolismo humano finalmente convierte las D- y L-lactidas en dióxido de carbono y agua, por lo que las partículas de material introducidas accidentalmente en el cuerpo del paciente son particularmente ventajosamente sin dejar residuos. Está dentro del alcance de la invención que todo el dispositivo de sujeción consista parcial o completamente en material absorbible.
Según otra realización, el tope está formado por separado del dispositivo de sujeción. En particular, puede estar disponible y disponerse en varias posiciones diferentes en el dispositivo de sujeción, en particular en diferentes posiciones en la dirección del mango de la herramienta. De esta manera, la invención permite proporcionar un dispositivo de sujeción que se puede ajustar fácilmente a la longitud respectiva de la herramienta que se va a colocar en él y, por lo tanto, se puede utilizar de una manera muy flexible para diferentes herramientas con diferentes geometrías.
Otra realización de la invención se caracteriza porque tiene un tope adicional para una estructura de acoplamiento de la herramienta opuesta al extremo de trabajo. Este tope adicional también puede denominarse tope proximal (el primer tope puede denominarse tope distal) y se utiliza para colocar la herramienta en la dirección del eje de la herramienta, en particular en la dirección proximal. Cubre la estructura de acoplamiento y, si es necesario, sobresale por todos los lados, de modo que la estructura de acoplamiento está particularmente bien protegida. El tope adicional se puede conectar ventajosamente al dispositivo de sujeción por medio de un punto de rotura predeterminado. Al romper el punto de rotura predeterminado, se puede separar fácilmente del dispositivo de sujeción y retirarlo de modo que la estructura de acoplamiento de la herramienta sea accesible para el acoplamiento con un mango o una unidad de accionamiento después de que se haya quitado el tope adicional.
El dispositivo de sujeción puede tener una placa base. Este puede diseñarse en particular de tal manera que forme una superficie de apoyo para la instalación estable del dispositivo de sujeción con una herramienta sujeta en él, en particular en un estado desembalado del embalaje, y/o una estructura de apoyo para apoyar el embalaje. Además de la superficie de apoyo, el dispositivo de sujeción puede tener otras estructuras o secciones de contacto que interactúan con el embalaje y se apoyan contra él, de modo que se garantiza una posición clara y estable en el receptáculo del embalaje.
Según una realización de la invención, el dispositivo de sujeción puede presentar al menos dos estructuras de sujeción separadas entre sí para el posicionamiento determinado de la herramienta. Preferiblemente, cada una de ellas está dispuesta en la placa base y puede extenderse desde esta al espacio de recepción. Además de la función de sujeción de la herramienta, las estructuras de sujeción pueden formar sistemas con los que el dispositivo de sujeción se apoya sobre el embalaje, preferiblemente de forma que quede asegurado o fijado en posición en el receptáculo del embalaje. Una de las estructuras de sujeción puede estar dispuesta en el extremo del dispositivo de sujeción, en particular en la placa base. Otra de las estructuras de sujeción puede estar dispuesta esencialmente en el centro del dispositivo de sujeción, en particular sobre la placa base. Esto permite una sujeción especialmente estable de la herramienta en el dispositivo de sujeción.
Una de las estructuras de sujeción está diseñada preferiblemente para un posicionamiento determinado de la herramienta con respecto al dispositivo de sujeción en una primera dirección. La otra de las estructuras de sujeción se puede diseñar para un posicionamiento definido en posición de la herramienta con respecto al dispositivo de sujeción en una segunda dirección y una tercera dirección, siendo la primera, segunda y tercera direcciones ortogonales entre sí. Por medio de una guía de este tipo, la herramienta se mantiene estable, por una parte, en el dispositivo de sujeción, por otra parte, el usuario puede colocarla en el dispositivo de sujeción y retirarla del dispositivo de sujeción de forma especialmente sencilla. Es especialmente ventajoso si, según otra realización del embalaje, al menos una de las estructuras de sujeción forma un ajuste de forma y/o un ajuste forzado con la herramienta, en particular con una estructura de acoplamiento de la herramienta.
Al menos una de las estructuras de sujeción, en particular ambas estructuras de sujeción, puede tener cada una dos brazos de sujeción opuestos entre sí. Entre estos se forma una ranura para recibir y sujetar la herramienta. Los brazos de sujeción pueden disponerse esencialmente perpendiculares a la placa base del dispositivo de sujeción. Pueden estar configurados de manera especialmente ventajosa como brazos de apriete y, en particular, presentan propiedades elásticas en una dirección transversal a la ranura. Retirar y disponer la herramienta en las estructuras de sujeción es particularmente fácil si, según una forma de la invención, la ranura se ensancha desde proximal a la base en la dirección distal a la base. Esto promueve una manipulación en gran medida segura de los instrumentos usados y no utilizados, de modo que, en particular, se mejora la eliminación sin lesiones de las herramientas en el soporte y se reduce el riesgo de infección que existe básicamente. Según un perfeccionamiento de la invención, los lados de los brazos de sujeción que miran hacia la ranura pueden estar provistos de muescas. Tales hendiduras pueden formar ventajosamente muelles de descanso para la herramienta introducida en la ranura, de modo que se sujete de forma segura en las estructuras de sujeción de modo que un usuario aún pueda extraerla fácilmente.
Una realización de la invención particularmente fácil de usar que evita lesiones a un usuario en el dispositivo de sujeción prevé que el dispositivo de sujeción tenga una lengüeta protectora que sobresale de la placa base hacia el espacio de recepción y cubre un extremo distal de la herramienta o una estructura afilada de la herramienta sin contacto. De esta manera, cuando se maneja el dispositivo de sujeción con la herramienta sujeta en él, el usuario está protegido de lesiones causadas por posibles bordes afilados de la herramienta.
Otra realización se caracteriza porque se forma una pluralidad de huecos separados en la placa base y el tope para el extremo de trabajo tiene un pasador coincidente de modo que el tope pueda disponerse en diferentes posiciones sobre la placa base insertando el pasador en uno de los rebajes. Esto permite ventajosamente que el dispositivo de sujeción se ajuste fácilmente a diferentes geometrías de herramientas.
Una realización de la invención se caracteriza porque el dispositivo de sujeción está dispuesto y/o mantenido en una posición fija en el espacio de recepción. Sirve en particular para sujetar la herramienta, en particular para sujetarla en una posición fija y colocarla en el espacio de recepción de tal manera que se evite el contacto de los extremos de trabajo afilados con el material de embalaje y estos estén separados del embalaje. Al proporcionar un dispositivo de sujeción de este tipo, se puede evitar o al menos minimizar de forma fiable el contacto de la herramienta con partes del embalaje, de modo que se puede evitar la abrasión del material de embalaje por la herramienta. El embalaje exterior también puede consistir al menos en forma parcial, preferiblemente en su totalidad, de un material absorbible. El espacio de recepción puede estar diseñado para ser cerrado por el embalaje exterior, en particular sellado herméticamente. También se puede esterilizar.
Según una realización de la invención, el dispositivo de sujeción está diseñado por separado del embalaje exterior. Por tanto, la herramienta contenida en el dispositivo de sujeción se puede sacar del embalaje exterior junto con él y, en particular, también puede permanecer en el dispositivo de sujeción después de desembalarla hasta que finalmente se utilice. El embalaje y el dispositivo de sujeción están diseñados preferiblemente de tal manera que se puedan extraer manipulando el dispositivo de sujeción y sin hacer contacto directo con la herramienta, de modo que la probabilidad de contaminación de la herramienta se pueda minimizar de forma fácil y segura, si no, incluso evitarse. Además, la herramienta se puede colocar junto con el dispositivo de sujeción sobre una mesa de instrumentos sin tener que dejarla suelta. Durante una operación o tratamiento, el soporte se puede utilizar de una manera particularmente ventajosa para almacenar temporalmente la herramienta, lo que conduce a un mejor orden y claridad. Además del embalaje en el sentido real, la invención puede proporcionar un soporte independiente a través del dispositivo de soporte separado, que, además del almacenamiento seguro y estable de las herramientas durante el transporte en el embalaje exterior respectivo, también ofrece una opción para un posicionamiento definido y manejo seguro de la herramienta en el marco un reprocesamiento (por ejemplo, esterilización) así como una provisión de la herramienta durante un tratamiento en la sala de operaciones. Para ello, el dispositivo de sujeción, junto con la herramienta contenida en el mismo, se pueden sacar del embalaje exterior y montar.
En particular, el embalaje exterior puede estar configurado como blíster. Tales ampollas son económicas y se pueden producir para casi cualquier forma de herramienta y/o dispositivo de sujeción. El blíster puede tener preferiblemente una carcasa inferior con un rebajo que forma el espacio de recepción de la herramienta. Una carcasa inferior de este tipo puede diseñarse simplemente con suficiente estabilidad y forma para el posicionamiento estable del dispositivo de sujeción y la herramienta. El espacio de recepción se puede cerrar de la manera deseada, en particular de forma hermética y/o estéril, mediante una película de cobertura dispuesta de manera conocida en la carcasa inferior.
Según otra realización de la invención, el embalaje puede presentar un elemento de soporte, por ejemplo a modo de cesta coladora. Ésta puede disponerse en el embalaje junto con el dispositivo de sujeción y la herramienta sujeta en el mismo, en particular con una pluralidad de dispositivos de sujeción con la herramienta respectiva sujeta sobre ellos. Mediante un elemento de soporte de este tipo, se pueden manipular de forma especialmente fácil y simultánea varios dispositivos de sujeción con herramientas en su interior, por ejemplo, alimentarlos para esterilizarlos y/o colocarlos sobre una mesa de instrumentos.
Según otra realización de la invención, el dispositivo de sujeción se puede codificar, por ejemplo, coloreándolo. De esta manera, se puede proporcionar un sistema particularmente fácil con la invención con el cual no solo se pueden codificar diferentes herramientas fácilmente distinguibles para un usuario, sino, además, dicha codificación o marcación de ciertas herramientas puede conservarse asignada a la herramienta respectiva incluso después de desembalar la herramienta del embalaje. En particular, las herramientas que ya se han desembalado y que se utilizan en una mesa de instrumentos o en un dispositivo de esterilización pueden ser reconocidas de forma especialmente fácil y fiable por el usuario. Preferiblemente, se pueden identificar diferentes herramientas y/o dispositivos de sujeción utilizando diferentes colores de los dispositivos de sujeción, por ejemplo con respecto a su indicación o grupos de productos específicos, etc. De esta manera, se pueden evitar combinaciones incorrectas de herramientas dentro y fuera del embalaje debido al color del dispositivo de sujeción, que está diseñado en particular como una pieza moldeada por inyección de plástico.
Según otra realización de la invención, el dispositivo de sujeción puede estar configurado como pieza moldeada de plástico. Si, según un perfeccionamiento de la invención, está configurado como pieza moldeada por inyección de varios componentes, puede estar provisto, por ejemplo, de una base especialmente antideslizante. Esto permite una disposición estable del dispositivo de sujeción sobre una mesa de instrumentos y/o un elemento de soporte, como una cesta de tamiz, durante un proceso de reprocesamiento. Además, el manejo del dispositivo de sujeción al retirar la herramienta sin usar y al insertar una herramienta usada puede ser inmensamente más fácil.
En resumen, se puede decir que la invención proporciona una herramienta o soporte de extremo de trabajo que garantiza un almacenamiento seguro y estable de los extremos de trabajo durante el transporte en el respectivo embalaje exterior. Cuando se proporciona, especialmente durante el proceso de acoplamiento, se garantiza que los extremos de trabajo solo sean tocados por material absorbible. La invención aporta las siguientes ventajas en particular:
- El dispositivo de sujeción/embalaje ofrece un alto nivel de seguridad para el usuario.
- El dispositivo de sujeción/embalaje es muy compacto.
- El dispositivo de sujeción/embalaje ofrece muy buena seguridad posicional.
- La contaminación cruzada se puede prevenir con un alto grado de seguridad.
Otras características y ventajas de la presente invención surgen de la siguiente descripción ejemplar y no limitativa de la invención con referencia a las Figuras. Estos son solo de naturaleza esquemática y solo se utilizan para comprender la invención.
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de sujeción según la invención con una herramienta sujeta en el mismo,
La Figura 2 es una vista en perspectiva de la realización de la Figura 1 preparada para acoplar la herramienta,
La Figura 3 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de sujeción de las Figuras 1 y 2 al acoplar la herramienta retenida en el mismo,
La Figura 4 muestra otra vista en perspectiva del dispositivo de sujeción de las Figuras 1 y 2 al acoplar la herramienta retenida en el mismo,
La Figura 5 muestra una ilustración en perspectiva de la herramienta acoplada a un mango,
La Figura 6 muestra una ilustración en perspectiva de un embalaje según la invención,
La Figura 7 muestra una vista detallada ampliada del dispositivo de sujeción y
La Figura 8 muestra una vista en sección del dispositivo de sujeción en la dirección transversal al eje longitudinal.
La Figura 1 muestra un dispositivo de sujeción 7 de acuerdo con la invención con una herramienta 8 dispuesta en el mismo. La herramienta 8 en la presente realización es un taladro 8, en su extremo distal un extremo de trabajo 9 en forma de cabeza de taladro 9 y en su extremo proximal. Al final, una estructura de acoplamiento 10 para disponer la herramienta 8 está formada en un portaherramientas 26 de una unidad de mango de accionamiento 27. La herramienta 8 tiene un vástago de herramienta alargado 11 entre el extremo de trabajo 9 y la estructura de acoplamiento 10.
El dispositivo de sujeción está diseñado como una pieza moldeada de plástico y tiene una placa base 12. Se forma una primera estructura de sujeción 17 en el centro de la placa base 12. Este comprende dos brazos de sujeción 19, 20 mutuamente opuestos que forman una ranura de recepción 18 entre ellos para el vástago de la herramienta 11 y son paralelos entre sí, ambos dispuestos esencialmente de modo ortogonal a la placa 12 de base. Se forma una segunda estructura de sujeción 23 adyacente a la primera estructura de sujeción 17, que es esencialmente la misma que la primera estructura de sujeción 17 y, por lo tanto, no se describe con más detalle.
En el extremo distal (extremo de trabajo) de la placa base 12, se dispone una pestaña protectora 38. La lengüeta protectora 38 se proyecta inicialmente desde la placa base 12 con una sección inclinada 39 en un ángulo oblicuo (aquí de aproximadamente 45°) y luego se dobla a través de un ángulo adicional hasta una sección final 40, de modo que su extremo orientado hacia fuera de la placa base 12 está dispuesto aproximadamente de modo transversal a la misma.
Como muestra la Figura 8 en particular, la lengüeta protectora 38 sobresale de la placa base 12 hasta tal punto que el respectivo extremo distal del extremo de trabajo 9 queda cubierto sin contacto. Esta configuración de la aleta protectora 38 crea un buen agarre en forma de la sección inclinada 39 para agarrar por un usuario, el extremo de trabajo 9 está cubierto de modo que el contacto con él por parte del usuario puede evitarse de forma fiable y así se puede reducir el riesgo de lesiones.
Se forman una pluralidad de escotaduras continuas 16 en la placa de base 12 entre la primera estructura de sujeción 17 y la lengüeta 38 protectora distal. Sirven para recibir y posicionar un tope 13, que encaja positiva y/o negativamente con un pasador (no representado en las Figuras) en una de las escotaduras 16 y, por tanto, se fija en la placa base 12.
El tope 13 consiste íntegramente en un material reabsorbible y forma un tope para el extremo de trabajo 9 de la herramienta 8, mediante el cual esta última se posiciona en la dirección del eje longitudinal L de su vástago de herramienta 11. En el extremo proximal (lado de la estructura de acoplamiento) de la placa base 12, un tope 14 adicional está dispuesto sobre el mismo de una manera materialmente adherida por medio de un punto de rotura predeterminado 15. El tope adicional 14 forma una cubierta para la estructura de acoplamiento 10 de la herramienta 8.
La Figura 7 muestra la estructura de sujeción 17 del dispositivo de sujeción 7 en una vista detallada ampliada con otra herramienta 21, aquí en forma de un accesorio de fresado 21. Como el taladro 8 de las Figuras 1 a 6, el accesorio de fresado 21 tiene una estructura de acoplamiento 10 y un vástago de herramienta 11 y se diferencia del taladro 8 por su extremo de trabajo distal 22 diseñado como cabezal de fresado 22. Sin embargo, la invención permite que el taladro 8 y la cabeza de fresado 21 se alojen en los mismos dispositivos de soporte 7. Las superficies laterales enfrentadas entre sí de los brazos de sujeción 19, 20 están provistas cada una de dos muescas 24, 25 de diferentes tamaños dispuestas una encima de la otra, cada una para recibir vástagos de herramientas 11 de diferentes diámetros (véase también la Figura 8, muestra 21). Los brazos de sujeción 19, 20 tienen ciertas propiedades de resorte elástico y pueden realizar un movimiento de resorte entre sí, de modo que la ranura 18 se puede ensanchar cuando se inserta una herramienta 8, 21 y los brazos de sujeción 19, 20 vuelven a su posición original tan pronto como el eje 11 de la herramienta correspondiente 8, 21 esté dispuesto en la muesca 24, 25. De esta manera, la herramienta 8, 21 se sujeta de forma segura en el dispositivo de sujeción 7. En particular, se puede sujetar con abrazaderas entre los brazos de sujeción 19, 20.
La Figura 6 muestra una realización de un embalaje 1 según la invención. Este comprende un embalaje exterior 2 en forma de blíster 2 con una carcasa inferior 3 con un espacio de recepción 4 formado en el mismo y un borde 5 que rodea el espacio de recepción 4. El embalaje exterior 2 también incluye un espacio de recepción 4 dispuesto en el borde circunferencial 5 de la carcasa inferior 3 y película de cubierta de sellado herméticamente sellada 6, que se muestra en las Figuras 1 y 3 cada una en un estado parcialmente abierto. En el espacio de recepción 4 del embalaje exterior 2 de la Figura 1, se dispone un dispositivo de sujeción 7 según la invención con una herramienta 8 retenida en el mismo como ejemplo de un producto embalado.
El dispositivo de sujeción 7 es adecuado para recibir y sujetar diferentes herramientas 8, 21 siempre que tengan una forma básica esencialmente similar con un vástago 11 y una estructura de acoplamiento 10 en el extremo proximal y en realidad solo difieran con respecto a su respectivo extremo de trabajo 9, 22. Además, el dispositivo de sujeción 7, además de la fijación posicional de la herramienta 8, 21 en un estado embalado, es decir, en el estado mostrado en la Fig. 6 durante una OP o durante la esterilización. Para ello, el lado inferior 41 de la placa base 12, 30 forma una superficie de apoyo 41 sobre la que se puede colocar de forma estable el dispositivo de sujeción 7 con una herramienta sujeta en él.
El uso del dispositivo de sujeción 7 en el contexto de la introducción de la herramienta 8 en el receptáculo 26 de la herramienta de una unidad 27 de mango puede reproducirse con referencia a las Fig. 1 a 5. La Figura 1 muestra el dispositivo de sujeción 7 con la herramienta 8 retenida en el mismo en el estado originalmente empaquetado. El extremo de trabajo 9 se apoya contra el tope 13 de modo que la herramienta 8 se fija en su posición en la dirección del eje longitudinal L del árbol y, en particular, no puede desplazarse en la dirección distal, es decir, en la dirección del tope 13. La Figura 2 muestra el dispositivo de sujeción en el curso posterior de la extracción de la herramienta. El tope proximal adicional 14 se dobla con la falla del punto de rotura predeterminado 15, de modo que la estructura de acoplamiento proximal 10 de la herramienta se suelta y se puede acceder para el acoplamiento con el portaherramientas 26. La Figura 3 muestra cómo se lleva el mango 27 hasta la estructura de acoplamiento 10 desde la dirección proximal. Finalmente, la Figura 4 muestra el curso adicional del acoplamiento, estando la pieza de agarre 27 más indentada en el dispositivo de sujeción 7 en la dirección distal. Los brazos de sujeción 19, 20 de ambas estructuras de sujeción 17, 23 saltan hacia fuera. Al mismo tiempo, la herramienta 8 se presiona con su extremo de trabajo 9 contra el tope 13, que está hecho de un material reabsorbible y no puede desplazarse en la dirección distal. Una vez que la estructura de acoplamiento 10 se ha enganchado completamente en el portaherramientas 26, la herramienta 8 se retira del dispositivo de sujeción 7.
Lista de signos de referencia
1 embalaje
2 embalaje/embalaje exterior
3 carcasa inferior
4 rebajo, espacio de recepción
5 borde
6 tapa de lámina
7 dispositivo de sujeción
8 herramienta, accesorio de perforación
9 extremo de trabajo, cabezal de perforación
10 estructura de acoplamiento
11 vástago de la herramienta
12 placa base
13 tope, tope distal
14 tope adicional, tope proximal
15 punto de ruptura predeterminado
16 escotadura
17 estructura de retención
18 ranura de retención
19 brazo de sujeción, brazo de sujeción
20 brazo de sujeción, brazo de sujeción
21 herramienta, accesorio de fresado
22 extremo de trabajo, cabezal de fresado
23 estructura de retención
indentación
indentación
portaherramientas
unidad de manivela de accionamiento lengüeta de protección
sección angular
sección final
superficie de apoyo

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Embalaje (1), en particular embalaje estéril (1), con:
un dispositivo de sujeción (7) para sujetar una herramienta médico-técnica (8, 21) en una posición fija con un vástago de herramienta (11) con un extremo de trabajo (9, 22) a proteger del contacto del usuario en un espacio de recepción (4) del embalaje, y
un embalaje exterior que forma el espacio de recepción (4) para el dispositivo de sujeción (7) y la herramienta (8, 21) retenida en el mismo, en donde el dispositivo de sujeción (7) presenta medios de sujeción (17, 23) para recibir la herramienta (8, 21) en una posición definida y un tope (13) para el extremo de trabajo (9, 22) para posicionar la herramienta (8, 21) en la dirección del vástago de la herramienta (11), caracterizado porque el tope (13) consiste al menos parcialmente o en secciones de un material reabsorbible.
2. Embalaje (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el tope (13) está compuesto íntegramente por un material reabsorbible.
3. Embalaje (1) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el tope (13) está formado por separado del dispositivo de sujeción (7).
4. Embalaje (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tope (13) puede disponerse en varias posiciones diferentes en el dispositivo de sujeción (7), en particular en diferentes posiciones en la dirección del vástago de herramienta (11).
5. Embalaje (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dispone de un tope adicional (14) para una estructura de acoplamiento (29) de la herramienta (9, 22) frente al extremo de trabajo (9, 22) para posicionar la herramienta (8, 21) en la dirección del vástago de la herramienta (11).
6. Embalaje (1) de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque el tope adicional (14) está conectado al dispositivo de sujeción (7) por medio de un punto de rotura predeterminado (15) y puede retirarse del dispositivo de sujeción (7) rompiendo el punto de rotura predeterminado (15).
7. Embalaje (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de sujeción (7) presenta una placa base (12) que conforma una superficie de apoyo (41) para el posicionamiento estable del dispositivo de sujeción (7) con una herramienta (8, 21) retenida dentro.
8. Embalaje (1) de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque el medio de sujeción presenta al menos dos estructuras de sujeción (17, 23) separadas entre sí para el posicionamiento determinado de la herramienta (8, 21) en una dirección transversal al vástago de la herramienta. (11).
9. Embalaje (1) de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque al menos una de las estructuras de sujeción (17, 23), en particular ambas estructuras de sujeción (17, 23), presenta en cada caso dos brazos de sujeción opuestos (19, 20), entre los cuales se forma una ranura (18) para recibir y sujetar la herramienta (8, 21) en forma de sujeción, en donde, en particular, la ranura (18) se ensancha desde el lado proximal a la placa base (12) en la dirección distal a la placa base (12).
10. Embalaje (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque en la placa base (12) está formada una pluralidad de escotaduras (16) separadas entre sí y el tope (13) para el extremo de trabajo (9, 22) dispone de pasadores coincidentes para que el tope (13) pueda disponerse en distintas posiciones sobre la placa base (12) introduciendo el pasador en una de las escotaduras (16).
11. Embalaje (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el embalaje exterior (2) está configurado como blíster, con una carcasa inferior (3) que presenta una escotadura (4) que forma el espacio de recepción (4), y con una lámina de cubierta (6) del espacio de recepción dispuesta sobre ella y que cierra el espacio de recepción.
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