ES2882725T3 - Bolsa para un circuito de una instalación de tratamiento de líquido biológico - Google Patents

Abstract

Una bolsa para circuito de una instalación de tratamiento de líquidos biológicos, estando dicho circuito provisto de una prensa que comprende una primera cubierta (16) y una segunda cubierta (17) y estando insertada dicha bolsa (10) entre dicha primera cubierta (16) y dicha segunda cubierta (17), caracterizada porque dicha bolsa comprende: - dos películas flexibles (65, 66) unidas entre sí por un sello que delimita un contorno cerrado que forman una zona (67) para el tratamiento de dicho líquido de acuerdo con un contorno cerrado, emergiendo los conectores (11) para líquido en el interior y en el exterior de al menos un lado (68, 69, 70) de dicho contorno y una red (12) para transportar líquido entre dichos conectores (11), teniendo dicha red (12) conductos (13) que se forman entre dichas películas flexibles (65, 66) y que se extienden en dicha zona (67) para tratamiento cuando dicha bolsa (10) se sujeta entre dicha primera cubierta (16) y dicha segunda cubierta (17); teniendo dicho contorno cerrado un primer lado (68), un segundo lado (69) que es un lado opuesto al primero (68), un tercer lado (70) que se encuentra con el primer y segundo lados (68) y (69) y un cuarto lado (71) que es un lado opuesto al tercer lado (70) y que se encuentra con el primer y segundo lado (68, 69) y emergiendo dichos conectores (11) de la red de transporte (12) al exterior de una mayor parte de dicho contorno cerrado, dentro y fuera del primer, segundo y tercer lados (68, 69, 70); - las primeras aberturas pasantes (73) que están alineadas y regularmente espaciadas, estando situadas dos de las primeras aberturas pasantes (73) en lados opuestos respectivos del cuarto lado (71) de dicho contorno de la bolsa (10), y estando situada la otra primera apertura pasante (73) en el centro del cuarto lado (71) de la bolsa (10), cuya primera abertura pasante (73) permite que dicha bolsa (10) sea colocada en dicho circuito (8); y - al menos una segunda abertura pasante (75) en la zona (67) de tratamiento de dicho líquido, entre los conductos (13) de la red de transporte (12), que permite el paso de medios para sujetar (110) dicha bolsa (10) en dicho circuito (8), teniendo dicha al menos una segunda abertura pasante (75) un diámetro mayor que dicha primera abertura pasante (73); - terceras aberturas pasantes (73), al menos una de las cuales está situada en el cuarto lado (71) de dicho contorno de la bolsa (10) en las proximidades de las primeras aberturas pasantes (73) situadas en la parte superior del cuarto lado. (71) de la bolsa (10), estando situada al menos otra de dicha tercera abertura pasante (77) en el extremo opuesto, es decir hacia el fondo de la bolsa (10), en la zona de tratamiento (67), sirviendo dicha tercera abertura pasante para el posicionamiento de una puerta de la instalación en la que está dispuesta dicha segunda cubierta (17); estando dispuesta dicha primera cubierta (16) en posición vertical sobre una cara frontal de una base y estando montada dicha segunda cubierta sobre dicha primera cubierta (16); estando dicha bolsa en dicho circuito y estando sujeta por dichos medios de sujeción (110); y dichos conductos se forman únicamente cuando se sujeta dicha bolsa.

Description

DESCRIPCIÓN

Bolsa para un circuito de una instalación de tratamiento de líquido biológico

La invención se refiere a una bolsa para un circuito de una instalación de tratamiento de líquido biológico, particular aunque no exclusivamente, para purificar un líquido biofarmacéutico con el fin de obtener productos tales como anticuerpos monoclonales, vacunas o proteínas recombinantes de acuerdo con las reivindicaciones 1-6.

Es conocido que los líquidos biofarmacéuticos se obtienen, en general, mediante cultivo en un biorreactor y que deben ser tratados a continuación para conseguir las características requeridas de pureza, concentración, ausencia de virus, etc.

La purificación se realiza por medio de una sucesión de tratamientos tales como clarificación, para eliminar los residuos del cultivo del biorreactor, y filtración viral, algunas veces seguida por diafiltración y concentración mediante filtración por flujo tangencial (TFF). Existen otras operaciones relativas a la purificación, tales como cromatografía.

Una serie de tipos de recipiente que contienen líquidos pueden estar conectados a la entrada del circuito, tal como el recipiente de origen que contiene el producto a tratar, pero también los recipientes que contienen un líquido de limpieza tal como hidróxido sódico, un líquido de aclarado tal como agua pura, o un líquido tampón tal como una solución salina. Además del recipiente para recoger el líquido tratado, diversos otros recipientes para recoger líquido de limpieza, aclarado o tampón, o para recoger residuos, pueden estar conectados a la salida del circuito.

En un contexto de producción, los tratamientos del líquido pueden realizarse secuencialmente, convirtiéndose el recipiente de recogida para el primer tratamiento potencialmente en el recipiente de origen para el siguiente tratamiento, y así sucesivamente hasta que se realice el último tratamiento.

Estos tratamientos se realizan convencionalmente en instalaciones dedicadas que comprenden tuberías de acero inoxidable y otras partes tales como tanques o alojamientos de filtro, que necesitan operaciones antes y después del tratamiento real, que son relativamente onerosas, en particular operaciones de limpieza después del uso. Los documentos GB 1434 786 A, EP 1195 171 A2, EP 0040427 A1 y WO 2009/017614 A1 muestran recipientes para el tratamiento de líquidos biológicos.

Desde hace unos pocos años, estos tratamientos se han realizado, como alternativa, en instalaciones en las que los componentes en contacto con el líquido son componentes de un solo uso.

La invención tiene como objetivo proporcionar un dispositivo que permita la implementación simple, económica y conveniente de tratamientos para líquidos biológicos.

Para ello, la invención se refiere a un dispositivo, que no está reivindicado, para una instalación de tratamiento de líquidos biológicos que comprende:

una base que tiene una cara frontal;

un circuito que comprende una pluralidad de conectores y una red para transportar líquido entre dichos conectores, circuito que comprende una bolsa que comprende dos películas flexibles y dichos conectores de red de transporte, circuito que comprende además una prensa que comprende una primera cubierta dispuesta en posición vertical en dicha cara frontal de dicha base y una segunda cubierta montada en dicha primera cubierta, cooperando dicha primera cubierta y segunda cubierta con dicha bolsa para formar, entre dichas películas flexibles, sujetando dicha bolsa entre dicha primera cubierta y dicha segunda cubierta, conductos de dicha red de transporte;

estando unidas las dos películas flexibles de dicha bolsa entre sí y delimitando una zona de tratamiento de dicho líquido de acuerdo con un contorno cerrado, emergiendo dichos conectores de la red de transporte en el interior y en el exterior de al menos un lado de dicho contorno; y

comprendiendo además dicha bolsa unas primeras aberturas pasantes en un lado de dicha bolsa para su posicionamiento, y comprendiendo dicha primera cubierta tacos para enganchar dicha bolsa a una parte superior de dicha primera cubierta, pasando dichos tacos de enganche a través de dichas primeras aberturas pasantes de dicha bolsa.

En virtud de la invención, la implementación del circuito, y en particular el montaje de la bolsa en la primera cubierta, que está situada en la cara frontal de la base, es particularmente sencilla y cómoda.

Más particularmente, cuando la bolsa está enganchada sobre la parte superior de la primera cubierta, que está en posición vertical, esa bolsa se ubica directamente en una posición sustancialmente vertical.

De acuerdo con una característica preferida, dicha base de dicho dispositivo comprende, en su cara frontal, un bastidor inclinado que forma una consola, sobre el que está dispuesta la primera cubierta, bastidor que comprende garras de enganche, y dicha primera cubierta comprende espigas acopladas en dichas garras de enganche.

La implementación del circuito, y en particular el montaje de la primera cubierta en la base, es aún más cómoda y fiable.

De acuerdo con características particularmente sencillas, convenientes y económicas del dispositivo de acuerdo con la invención:

- dicho dispositivo comprende un segundo sistema de bloqueo configurado de modo que bloquee entre sí dicha primera cubierta y dicha segunda cubierta; y dicha bolsa comprende además al menos una segunda abertura pasante en una zona de tratamiento de dicho líquido, entre conductos de la red de transporte, que permite el paso de los medios de dicho segundo sistema de bloqueo para sujetar dicha bolsa en dicho circuito;

- dicha segunda cubierta tiene un primer agujero, dicha bolsa comprende al menos una segunda abertura pasante en una zona de tratamiento de dicho líquido, y dicho segundo sistema de bloqueo comprende al menos un pasador con cierre de bolas dotado de un cuerpo, una cabeza y bolas y que tiene un estado desbloqueado y un estado bloqueado, estando dicho pasador con cierre de bolas fijado a dicha primera cubierta, pasando dicha cabeza a través de dicha primera cubierta y dicha segunda abertura pasante y emergiendo en el interior de dicho primer agujero de dicha segunda cubierta, introduciendo dichas bolas dicha cabeza en dicho estado desbloqueado de dicho pasador y sobresaliendo desde dicha cabeza en dicho estado bloqueado de dicho pasador;

- dicha bolsa comprende al menos una tercera abertura pasante en un lado de dicha bolsa, dicha primera cubierta comprende al menos una espiga que pasa a través de dicha tercera abertura pasante y dicha segunda cubierta comprende al menos un segundo orificio que recibe dicha espiga de dicha primera cubierta;

- dicho circuito comprende instrumentos necesarios para el tratamiento de dicho líquido biológico, en particular válvulas para permitir o impedir el paso de dicho líquido en dichos conductos, y / o sensores de valores físico-químicos de dicho líquido, y dichos instrumentos están integrados en dicha primera cubierta;

- dicha primera cubierta comprende un primer conector en la parte posterior, y dicha base de dicho dispositivo comprende un segundo conector configurado de manera que se conecta a dicho primer conector para alimentar dichos instrumentos integrados en dicha primera cubierta; y

- dicha cara frontal de dicha base comprende un marco dotado de una abertura, y dicho segundo conector está configurado de modo que pasa a través de dicha abertura para conectarse a dicho primer conector.

De acuerdo con una característica particularmente sencilla y conveniente, el dispositivo comprende una puerta móvil o amovible, teniendo dicho dispositivo una posición de puerta cerrada, en la que la segunda cubierta está dispuesta en dicha puerta para formar dicho circuito, y que además tiene una posición diferente a dicha posición de puerta cerrada en la que dicha bolsa es transportada únicamente por la primera cubierta.

La invención hace posible tener un dispositivo dotado de una base y una sola puerta para realizar diferentes tipos de tratamientos, en virtud de un circuito modular cuyos módulos (primera cubierta, segunda cubierta y bolsa) son intercambiables dependiendo de los tratamientos realizados.

Además, en virtud de la invención, es posible cambiar la bolsa de forma muy sencilla y muy rápidamente y, si fuera necesario, la primera cubierta y la segunda cubierta para realizar un nuevo tratamiento, ya sea del mismo tipo o de un tipo diferente.

Para ser precisos, para esto basta con accionar el paso desde la posición de puerta cerrada a la otra posición, es decir, abrir o retirar la puerta del dispositivo, para retirar la bolsa, antes o después de haber desconectado tubos provenientes de componentes de tratamiento circundantes y que se conectaron de antemano a conectores que emergen desde la bolsa, a continuación, si es necesario, retirar las primera y segunda cubiertas respectivamente de la base y de la puerta. Finalmente, basta con instalar en el dispositivo primera y segunda cubiertas, así como una bolsa para el segundo tratamiento, para controlar el paso desde la otra posición a la posición de puerta cerrada, y para conectar tubos a los conectores que emergen de la bolsa.

Cuando la puerta es móvil con respecto a la base, y basta, antes que nada, con abrirla y a continuación cerrarla de nuevo sobre la base.

Cuando la puerta puede desmontarse, basta primero con quitarla y luego volver a colocarla en la base.

De esta manera, es posible pasar de un primer tratamiento, por ejemplo un tratamiento por filtración tangencial, a un segundo tratamiento de otro tipo, por ejemplo un tratamiento por cromatografía, de manera sencilla, económica, cómoda y eficiente.

Por supuesto, cuando el siguiente tratamiento es diferente del anterior, las primera y segunda cubiertas, así como la bolsa para el segundo tratamiento, tienen características (conductos de la red de transporte, conectores) que son diferentes de las primera y segunda cubiertas así como de la bolsa para el tratamiento anterior, para formar un circuito adaptado al siguiente tratamiento.

Adicionalmente, además del dispositivo de acuerdo con la invención, la instalación de tratamiento biológico de líquidos comprende, dependiendo de los tratamientos realizados, uno o más de otros dispositivos, por ejemplo yuxtapuestos al dispositivo de acuerdo con la invención.

Este o estos, otro u otros, dispositivo o dispositivos, está o están dotados de los componentes de tratamiento circundantes mencionados anteriormente, formados en particular por una o más bombas, por ejemplo del tipo de diafragma, y/o por un recipiente de origen que contiene el producto para el tratamiento y/o por un recipiente de recogida de líquido tratado y/o por una columna de cromatografía, estando cada uno de estos componentes de tratamiento circundantes conectado a la bolsa, directamente o no.

De acuerdo con otras características preferidas particularmente convenientes, dicho dispositivo comprende un sistema de bisagra que articula dicha puerta con respecto a dicha base, estando dicho sistema de bisagra dispuesto solamente en un lado de dicha puerta para formar, en la posición de puerta cerrada, holguras laterales entre dicha puerta y dicha base sobre el resto de un perímetro de dicha puerta, para permitir acceso libre a los conectores de dicha bolsa. En virtud de la disposición del sistema de bisagra que permite la articulación de la puerta con respecto a la base, las holguras laterales se forman ventajosamente en la mayor parte del perímetro exterior de la puerta, entre esa puerta y la base.

Por lo tanto, la bolsa puede comprender conectores que emerjan al exterior de una mayor parte de su contorno con acceso libre a los mismos gracias a las holguras laterales, para conectar a ellos tuberías que provengan de los componentes de tratamiento circundantes (bomba o bombas y/o recipiente o recipientes y/o columna).

Además, como la puerta está conectada a la base solo en un lado, por ejemplo, en la parte superior de la puerta, el montaje de la bolsa en la primera cubierta se facilita enormemente.

Más particularmente, es posible conectar la bolsa a los componentes de tratamiento que la rodean antes de colocarla en la primera cubierta, sin que esto se vea obstaculizado por la bisagra, es decir, en el momento de disponer la bolsa en la primera cubierta, aunque ya esté conectada a las tuberías.

Además, en virtud de las holguras laterales formadas de acuerdo con la invención, se simplifica el enrutamiento de las tuberías que conectan la bolsa a los componentes de tratamiento circundantes, evitando al mismo tiempo que las tuberías pasen por delante de la puerta.

Opcionalmente, dicho sistema de bisagra comprende una única bisagra dispuesta en una esquina de dicha puerta, y dicha bisagra comprende una primera parte de bisagra fijada a dicha esquina de dicha puerta y una segunda parte de bisagra fijada a una cara lateral de dicho dispositivo, cara lateral que está conectada a dicha cara frontal.

Además, opcionalmente, el eje de dicha bisagra está desplazado respecto a un plano de unión formado entre dichas primera cubierta y segunda cubierta en la posición de puerta cerrada.

De acuerdo todavía con otras características preferidas, sencillas, convenientes y económicas del dispositivo de acuerdo con la invención, el dispositivo comprende un primer sistema de bloqueo para fijar dicha segunda cubierta en un marco de dicha puerta, primer sistema de bloqueo que comprende:

- al menos un gato dispuesto en dicho marco;

- al menos un resorte dispuesto en dicho marco;

- al menos una barra unida a dicho al menos un gato por un primer extremo y a al menos un resorte por un segundo extremo que es un extremo opuesto al primer extremo, comprendiendo dicha al menos una barra al menos un perno de bloqueo y teniendo una posición desbloqueada y una posición bloqueada; y

- al menos una hembra de cerrojo dispuesta en un rebaje de dicha segunda cubierta;

estando dicho al menos un gato configurado para accionar el paso de dicha al menos una barra entre su posición bloqueada y su posición desbloqueada;

estando dicho al menos un resorte configurado para accionar el paso de dicha al menos una barra entre su posición desbloqueada y su posición bloqueada; y

estando dicho al menos un perno de bloqueo acoplado en dicho al menos una hembra de cerrojo en la posición bloqueada de dicha barra y estando desacoplado de dicho al menos una hembra de cerrojo en la posición desbloqueada de dicha barra.

De acuerdo con un segundo aspecto, que se reivindica, la invención se refiere a una bolsa para un circuito de una instalación de tratamiento de líquidos biológicos de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 6 que comprende:

- dos películas flexibles unidas entre sí y que delimitan una zona para el tratamiento de dicho líquido de acuerdo con un contorno cerrado, emergiendo los conectores de una red de transporte de dicho circuito en el interior y en el exterior de al menos un lado de dicho contorno;

- al menos una primera abertura pasante en un lado de dicho contorno, permitiendo la primera apertura pasante colocar dicha bolsa en dicho circuito; y

- al menos una segunda abertura pasante en la zona de tratamiento de dicho líquido, entre conductos de la red de transporte, permitiendo el paso de los medios para sujetar dicha bolsa en dicho circuito.

Ventajosamente, la bolsa comprende, de acuerdo con la invención en la mayor parte de su contorno, conectores que emergen fuera de ese contorno, cuyos conectores están configurados de tal manera que se conectan a las propias tuberías conectadas a los componentes de tratamiento circundantes (bomba o bombas y/o recipiente o recipientes y/o una columna).

Según una característica, sencilla, conveniente y económica de la bolsa de acuerdo con la invención, dicha bolsa comprende además al menos una tercera abertura pasante en un lado de dicho contorno.

La bolsa de acuerdo con la invención también se define de acuerdo con las reivindicaciones dependientes.

La divulgación de la invención continuará ahora con la descripción de realizaciones, dadas a continuación a modo de ejemplos ilustrativos y no limitativos, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

- La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo para una instalación de tratamiento de líquido biológico según un primer ejemplo de realización de la invención, sin la bolsa;

- la Figura 2 es una vista similar a la Figura 1, con la bolsa;

- la Figura 3 es una vista desde el lado derecho del dispositivo, con un panel lateral derecho parcialmente roto; - la Figura 4 es una vista desde el lado izquierdo del dispositivo, en la posición de puerta cerrada;

- la Figura 5 es una vista de sección transversal parcial que muestra un sistema de articulación que une la puerta a una base del dispositivo;

- la Figura 6 es una vista del interior de la puerta, en aislamiento, sin la segunda cubierta, y que muestra el sistema de bloqueo de esa segunda cubierta en esa puerta;

- las Figuras 7 y 8 son vistas de sección transversal por VII-VII de la Figura 2, que muestran el sistema de bloqueo de la segunda cubierta en la puerta, respectivamente en un estado desbloqueado y en uno bloqueado;

- las Figuras 9 y 10 son vistas de sección transversal respectivamente por IX-IX y X-X de las figuras 7 y 8, respectivamente;

- la Figura 11 es una vista en perspectiva aislada del sistema para bloquear las primera y segunda cubiertas entre sí; - las Figuras 12 y 13 son vistas de sección transversal que muestran parcialmente las primera y segunda cubiertas, con el sistema de bloqueo respectivamente en un estado desbloqueado y en uno bloqueado;

- la Figura 14 es una vista desde detrás de la primera cubierta, con un panel posterior retirado;

- la Figura 15 es una vista similar a la Figura 14, con el panel posterior;

- la Figura 16 es una vista parcial desde el frente del dispositivo, con la primera cubierta retirada;

- las Figuras 17 y 18 son vistas de sección transversal parcial del dispositivo, que muestran esquemáticamente los conectores macho y hembra respectivamente en estados no conectado y conectado;

- la Figura 19 es una vista esquemática del circuito de tratamiento de líquido biológico de la instalación; y

- la Figura 20 es una vista en perspectiva de la bolsa;

Las Figuras 1 y 2 ilustran un dispositivo 1 para una instalación de tratamiento de líquido biológico (no mostrada). El dispositivo 1 tiene generalmente forma de paralelepípedo.

Este dispositivo 1 comprende una base 2 que tiene una primera cara lateral 3, una segunda cara lateral 4 que es una cara opuesta a la primera cara lateral 3, una cara frontal 5 que se encuentra con las primera y segunda caras laterales 3 y 4, y una cara posterior 6 que es una cara opuesta a la cara frontal 5 y que se encuentra con las primera y segunda caras laterales 3 y 4.

El dispositivo 1 comprende además un circuito 8 dotado de una prensa 9 y una bolsa 10, que comprende una pluralidad de conectores 11 para líquido y una red 12 para transportar líquido entre esos conectores 11 cuyos conductos 13 pueden verse en la Figura 2.

La prensa 9 comprende dos cubiertas 16 y 17, cada una formada a partir de un bloque macizo de material rígido. Aquí, las cubiertas 16 y 17 son de polioximetileno (POM), también llamado acetal, y cada una tiene una forma generalmente de paralelepípedo.

La cubierta 16 está montada sobre la cara frontal 5 de la base 2.

El dispositivo 1 comprende además una puerta 20 articulada con la base 2.

La cubierta 17 está montada en esa puerta 20.

El dispositivo 1 tiene una posición de puerta cerrada en la que la puerta 20 está cerrada y cubre la cubierta 16, y otra posición en la que la bolsa 10 es portada solamente por la cubierta 16.

En esta otra posición, la cubierta 17 está lejos de la cubierta 16.

En la posición de puerta cerrada, la bolsa 10 está insertada entre las dos cubiertas 16 y 17.

El dispositivo 1 está dotado, en la parte inferior, de un compartimento cerrado 186 destinado a recibir uno o más tanques (no mostrados) que comprenden una bolsita, cuyos tanques forman, por ejemplo, un recipiente para recoger líquidos tratados o un recipiente para desechos.

Este compartimento 186 está cerrado por un panel deslizante 7 dispuesto sobre la cara frontal 5 del dispositivo 1, panel 7 que está adaptado para ser movido en traslación hacia abajo y a continuación hacia la parte posterior del dispositivo 1 (véanse las flechas en la figura 1) para insertar y extraer los tanques.

Un panel de control 14 está dispuesto en la parte superior de la cara frontal 5 del dispositivo 1.

Este panel de control 14 está dotado de una interfaz táctil gráfica 15 que permite que el proceso de tratamiento de líquido biológico se verifique y se controle.

Este panel de control 14 está dispuesto, por lo tanto, a una altura que le permita a un usuario utilizarlo.

Con el fin de hacerlo más fácil de mover, el dispositivo 1 está en forma de un carrito montado sobre cuatro ruedecillas orientables 18 (de las cuales tres pueden verse en la Figura 1), estando dos ruedecillas orientables situadas debajo de la cara frontal del dispositivo 5 que comprende un freno 19, y teniendo el dispositivo 1 además dos asas 21 en lados opuestos respectivos de la cara frontal 5, en las inmediaciones de las caras laterales respectivas 3 y 4.

El dispositivo 1 comprende un bastidor 25 en su cara frontal 5.

Como puede verse más particularmente en la figura 3, este bastidor 25 está inclinado.

El bastidor 25 tiene un perímetro externo y un perímetro interno que están delimitados por cuatro lados, de los cuales un lado izquierdo 140 (visible en la Figura 16) y un lado derecho 141, que son lados opuestos, y un lado superior 143 y un lado inferior 142 (visible en la figura 16), que son lados opuestos.

Los lados izquierdo 140 y derecho 141 comprenden, cada uno, dos garras de enganche en forma de L, superpuestas, 26, que emergen desde el lado respectivo y que se extienden hacia arriba.

Una placa de soporte 27 está fijada al lado derecho 141 del bastidor 25, entre las dos garras de enganche 26.

Esta placa de soporte 27 está dispuesta en la proximidad inmediata bajo la garra de enganche 26 situada más alta en el lado derecho 141, para dejar acceso libre a la garra de enganche 26 situada más baja en ese mismo lado derecho 141.

La placa de soporte 27 comprende dos cabezas de fijación 28 sobre las que una plataforma (no mostrada) está adaptada para ser fijada para disponer sobre ella instrumentos que pueden ser necesarios para el tratamiento del líquido biológico.

Estos instrumentos pueden ser, por ejemplo, elementos (kits) opcionales tales como sensores que miden el pH o la conductividad y son seleccionados por el usuario según el tipo de tratamiento a realizar.

La base 2 del dispositivo 1 comprende además dispositivos 29 que, con dispositivos complementarios 40 de la puerta 20, permiten el posicionamiento y el bloqueo de esa puerta 20 en la posición de puerta cerrada.

Hay tres de los dispositivos 29, que están situados en las esquinas del bastidor 25, respectivamente en la parte superior derecha, parte inferior derecha y parte inferior izquierda, como puede verse particularmente en las Figuras 1 y 2.

Cada uno de estos dispositivos 29 comprende un cuerpo, un resalte anular (no mostrado), una cabeza conectada a ese resalte anular, teniendo esa cabeza la forma de un tubo cónico (Figuras 1 y 2) y estando dotada internamente de una barra 30 con una punta cónica. El cuerpo comprende una cámara neumática, un pistón que está unido mecánicamente a la barra 30 con una punta cónica, barra 30 que está adaptada para extenderse dentro de la cabeza. Como puede verse en las Figuras 1 a 3, la puerta 20 comprende un marco 35 que tiene un contorno generalmente rectangular.

Este marco 35 tiene un primer lado 36, un segundo lado 37 que es un lado opuesto al primero 36, un tercer lado 38 que se encuentra con los primer y segundo lados 36 y 37 y un cuarto lado 39 que es un lado opuesto al tercer lado 38 y que se encuentra con los primer y segundo lados 36 y 37.

El marco 35 comprende tres dispositivos complementarios 40 adaptados para cooperar con los dispositivos 29 de la base 2, dispositivos complementarios 40 que están situados respectivamente en la esquina superior izquierda, inferior izquierda e inferior derecha, como puede verse en las Figuras 1 a 3.

Estos dispositivos complementarios 40 están dotados de una primera parte cilíndrica 155 y una segunda parte cilíndrica 156 que es hueca y está conectada a la primera parte 155 por un escalón 157 (Figura 16). Esta segunda parte 156 es de menor diámetro que el diámetro de la primera parte 155. Además, la segunda parte 156 está dotada de tres aberturas 158 en la superficie externa.

Estos dispositivos complementarios 40 comprenden además tres bolas (no mostradas) cada una capaz de sobresalir desde la segunda parte 156 atravesando una apertura respectiva 158.

En la posición de puerta cerrada, cada segunda parte 156 de un dispositivo complementario respectivo 40 de la puerta 20 se inserta en una cabeza respectiva de un dispositivo respectivo 29 de la base 2.

Los dispositivos 29 y los dispositivos complementarios 40 forman, en pares, un sistema de pasador con cierre de bolas dotado de un gato neumático del tipo de doble acción con un resorte (no mostrado), que tiene una posición extendida y una posición retraída, cuyo funcionamiento es bien conocido.

La barra 30 del dispositivo 29 está adaptada para introducirse en la segunda parte cilíndrica hueca 156 cuando el gato está en su posición extendida.

En esta posición del gato, la barra 30 empuja las bolas hasta que cada una de ellas atraviesa una abertura 158, bloqueando de este modo el movimiento de la puerta 20 con respecto a la base 2.

El dispositivo 1 comprende además un sistema de bisagra gracias al cual la puerta 20 está articulada con la base 2. Este sistema de bisagra está dotado de una única bisagra 42 que comprende una primera parte de bisagra 43 fijada a la esquina superior derecha del marco 35 de la puerta 20, y una segunda parte de bisagra 44 fijada a la cara lateral 3 de la base 2 del dispositivo 1.

La parte de bisagra 43 está fijada al primer lado 36 del marco 35 mediante tres tornillos de fijación 158 (Figura 6). Como puede verse con más detalle en la Figura 5, las partes de bisagra 43 y 44 respectivamente de la puerta 20 y de la base 2 están unidas entre sí por una barra 45 que forma una unión pivotante.

La parte de bisagra 44 de la base 2 está fijada mediante seis tornillos de fijación 46 a la cara lateral 3 de la base 2. Una cuña de ajuste (no mostrada), situada detrás de esa parte de bisagra 44, permite que esta última sea ajustada lo mejor posible.

Además, en la parte inferior de la Figura 5 puede verse que el asa 21 está fijada indirectamente a esa parte de bisagra 44 mediante una placa doblada 41 y tornillos de fijación 185.

Sobre la parte superior de la parte de bisagra 44 está dispuesto un resorte mecánico 48 con un tope de plástico 160 para facilitar la apertura y el cierre de la puerta 20.

El dispositivo también incluye un sensor de posición 162 para verificar y proporcionar seguridad para la apertura y el cierre de la puerta 20, detectando la posición de puerta cerrada y la otra posición.

Un sistema neumático 49 también está dispuesto sobre la parte superior de la parte de bisagra 44 para suministrar un sistema (descrito más adelante) para bloquear la cubierta 17 y que está situado en la puerta 20.

Para esto, ese sistema 49 comprende un conector 50 conectado tanto a la fuente de energía neumática (no mostrada) como a una abertura 51 formada en la barra 45, abertura 51 que se extiende en la barra 45 desde el conector 50 hasta la parte de bisagra 43 que está en la puerta 20.

En la posición de puerta cerrada, como se ilustra más particularmente en la Figura 4, el eje de rotación X, alrededor del cual pivota la parte de bisagra 43 de la puerta 20, está desplazado con respecto a una superficie de separación P formada entre las cubiertas 16 y 17 cuando estas sujetan la bolsa 10 entre ellas.

Este desplazamiento axial hacia la parte frontal del dispositivo 1 del eje X con respecto a la superficie de separación P permite que se formen holguras laterales 53 entre la puerta 20 y la base 2 en el perímetro externo de la puerta 20. Por lo tanto, el acceso por ejemplo al conector 11 de la bolsa 10 ilustrada en la Figura 4 se facilita mucho.

La puerta 20 comprende además, en su marco 35, un sistema 55 para bloquear la cubierta 17 (Figura 6).

Este sistema 55 comprende dos gatos 56 dispuestos en lados opuestos respectivos del marco 35, en su parte superior, y barras 57 que se extienden sobre una mayor parte de la altura del marco 35.

Los gatos 56 son de tipo neumático de simple acción con un resorte, que no está integrado en el gato 56, y son suministrados por el conector 50 que puede verse en la Figura 5.

Estos gatos 56, como se verá con más detalle a continuación, están conectados, cada uno, a una barra 57 y están adaptados, cada uno, a empujar esa barra 57 entre una posición bloqueada y una posición desbloqueada del sistema 55.

Cada barra 57 comprende dos pernos de bloqueo 58.

El sistema 55 comprende además dos resortes 59 dispuestos en la parte inferior del marco 35, estando cada resorte 59 conectado a una barra 57 para empujar esa barra respectiva 57 a su posición bloqueada y, de este modo, hacer avanzar el perno de bloqueo correspondiente 58.

La bolsa 10 comprende dos películas flexibles 65 y 66 conectadas entre sí por una junta que delimita un contorno cerrado, y los conectores 11 de la red de transporte 12 (Figuras 2 y 20).

Por lo tanto, cada una de las películas 65 y 66 es una película PureFlex™ del solicitante.

Esta es una película coextrudida que comprende cuatro capas, respectivamente, desde el interior al exterior, una capa de polietileno de ultrabaja densidad (ULDPE) que forma el material para contacto con un líquido, un copolímero de etileno y alcohol vinílico (EVOH) que forma una barrera a los gases, una capa de copolímero de etileno y acetato de vinilo (EVA) y una capa de polietileno de ultrabaja densidad (ULDPE) que forma las capas externas.

La junta es un cordón de soldadura formado en la periferia de las películas 65 y 66.

Además de las películas 65 y 66 y los conectores 11 para líquido, la bolsa 10 comprende un conector para un agente neumático (no mostrado) para formar los conductos 13 (13A a 13F en la Figura 20).

El contorno cerrado de la bolsa 10 forma una zona 67 de tratamiento de líquido, en la que se extienden los conductos 13.

El contorno cerrado tiene un primer lado 68, un segundo lado 69 que es un lado opuesto al primero 68, un tercer lado 70 que se encuentra con los primer y segundo lados 68 y 69 y un cuarto lado 71 que es un lado opuesto al tercer lado 70 y que se encuentra con los primer y segundo lados 36 y 69. Los conectores 11 de la red de transporte 12 emergen dentro y fuera del primer, segundo y tercer lados 68, 69 y 70, como puede verse más particularmente en la Figura 20. Las dimensiones de la bolsa 10 corresponden a las de las superficies de las cubiertas 16 y 17.

Como se verá a continuación, la bolsa 10 se proporciona para estar sujeta entre las cubiertas 16 y 17 con una de las caras de la bolsa 10 en contacto con la cara de la cubierta 16, y con la otra cara de la bolsa 10 estando en contacto con una cara de la cubierta 17.

En su cuarto lado 71, la bolsa 10 comprende además tres aberturas pasantes 73 para el posicionamiento.

Estas aberturas de posicionamiento 73 están alineadas y separadas regularmente, estando dos de las aberturas 73 situadas en lados opuestos respectivos del cuarto lado 71 de la bolsa 10, y estando la otra abertura 73 situada en el centro del cuarto lado 71 de la bolsa 10.

Estas aberturas de posicionamiento 73, como se verá a continuación, sirven para el posicionamiento de la bolsa 10 sobre la cubierta 16.

La bolsa 10 comprende además, en su zona de tratamiento 67, dos aberturas pasantes 75 para bloquear las cubiertas 16 y 17 entre sí, teniendo estas aberturas de bloqueo 75 un diámetro mayor que las aberturas de posicionamiento 73. Estas aberturas de bloqueo 75 están situadas en la zona de tratamiento 67 en las ubicaciones donde están la mayoría de los conductos 13, dado que es en estas ubicaciones donde la fuerza de presión es mayor durante el tratamiento.

Las aberturas de bloqueo 75 están, por lo tanto, al menos parcialmente, rodeadas por conductos 13.

A continuación se verá cómo medios para bloquear las cubiertas 16 y 17 entre sí realizan este bloqueo y, al mismo tiempo, sujetan entre ellas la bolsa 10 en el circuito 8.

La bolsa 10 comprende además otras aberturas de posicionamiento 77.

Una de las aperturas de posicionamiento 77 está situada en el cuarto lado 71 de la bolsa 10 en la proximidad de la abertura de posicionamiento 73 situada en la parte superior izquierda de la bolsa 10, y la otra abertura de posicionamiento 77 está situada en el extremo opuesto, es decir hacia la parte inferior de la bolsa 10, en la zona de tratamiento 67.

Estas aberturas de posicionamiento 77, como se verá a continuación, sirven para el posicionamiento de la puerta 20 en la posición de puerta cerrada del dispositivo.

Como puede verse en las Figuras 1 a 3, la cubierta 17 tiene una superficie de referencia 80, que es plana en este caso, y una pluralidad de canales de conformación 81 rebajados en esa superficie de referencia 80. Esta cubierta 17 tiene un primer lado 82 y un segundo lado 83 que es un lado opuesto al primer lado 82, un tercer lado 84 y un cuarto lado 85 que es un lado opuesto al tercer lado 84, encontrándose estos tercer y cuarto lados 84 y 85, cada uno, con los primer y segundo lados 82 y 83.

Sobre su cuarto lado 85, la cubierta 17 está dotada de tres orificios de posicionamiento 86 para posicionar la bolsa 10, que están dispuestos, como se verá a continuación, enfrentados a las aberturas de posicionamiento 73 de la bolsa 10 en la posición de puerta cerrada, con la bolsa 10 sujeta entre las cubiertas 16 y 17.

Además, la cubierta 17 está dotada de otros dos orificios de posicionamiento 87 para posicionar la puerta 20 en la posición de puerta cerrada, uno de los cuales está situado en el primer lado 82 de la cubierta 17, y el otro en el otro extremo, hacia la parte inferior de la cubierta 17.

Como se verá a continuación, estos dos orificios de posicionamiento 87 están dispuestos para enfrentarse a las aberturas de posicionamiento 77 de la bolsa 10 en la posición de puerta cerrada, con la bolsa 10 sujeta entre las cubiertas 16 y 17.

En una zona central, la cubierta 17 comprende además otros dos orificios de bloqueo 88 de mayor diámetro que los orificios de posicionamiento 86 y 87 de esa 17, cuyos orificios de bloqueo 88 sirven para el bloqueo entre sí de las cubiertas 16 y 17 como se verá a continuación.

Estos orificios de bloqueo 88 están situados en las ubicaciones donde están la mayoría de los canales 81 que sirven para la formación de los conductos 13, dado que es en estas ubicaciones donde la fuerza de presión es máxima durante el tratamiento. Los orificios de bloqueo 88 están, por lo tanto, al menos parcialmente, rodeados por canales 81.

Como se verá a continuación, estos orificios de bloqueo 88 están dispuestos para enfrentarse a las aberturas de bloqueo 75 de la bolsa 10 en la posición de puerta cerrada, con la bolsa 10 sujeta entre las cubiertas 16 y 17.

Como se muestra mediante las Figuras 7 y 10, la cubierta 17 está dotada de cuatro hembras de cerrojo 89, cada una formada en un rebaje del cuerpo de la cubierta 17.

Dos hembras de cerrojo 89 están dispuestas a lo largo del primer lado 82 de la cubierta 17, y otras dos hembras de cerrojo 89 están dispuestas a lo largo del segundo lado 83 de la cubierta 17, es decir que las cuatro hembras de cerrojo 89 están en pares opuestos.

Como se ha indicado anteriormente, la cubierta 17 está fijada en el marco 35 de la puerta 20, y el bloqueo de esa cubierta 17 en la puerta 20 se describirá con referencia a las Figuras 7 a 10.

Cada gato 56 está dotado de un cuerpo 90 que comprende una cámara neumática 91 y un pistón móvil 92 extendido en una barra, cuyo gato está alojado en el marco 35 de la puerta 20, teniendo cada pistón 92 una posición extendida y una posición retraída en la que el pistón 92 se ha movido a través de un recorrido predeterminado con respecto a su posición extendida.

Cada gato 56 está conectado neumáticamente a la abertura 51 formada en la barra 45 que conecta las partes de bisagra 43 y 44.

Los gatos 56 se ilustran en posición extendida en la figura 7 y en posición retraída en la Figura 8.

Cada barra 92 de pistón está fijada a una barra 57, barra 57 que también está fijada a un resorte 59.

La cámara neumática 91, cuando está bajo presión, empuja el pistón 92 contra el resorte 59. Cuando el pistón 92 está al final del recorrido, el resorte 59 está en posición retraída (Figura 7 y 9) y el pistón 92 está en posición extendida.

Las barras 57 han sido, por lo tanto, movidas traslacionalmente hacia abajo, la cubierta 17 ha sido insertada contra los lados 36 y 37 del marco 35 de la puerta 20, con su superficie de referencia 80 orientada hacia fuera, y los pernos de bloqueo 58 de cada barra 57 han sido insertados en los rebajes correspondientes de la cubierta 17.

Cuando la cámara neumática 91 de cada gato 56 está a presión atmosférica, el resorte 59 empuja el pistón 92 mediante la barra 57 hacia el otro extremo de la posición de recorrido de ese pistón 92. Cuando esa posición ha sido alcanzada, el resorte 59 está en posición extendida, y el pistón en posición retraída.

Las barras 57 han sido, por lo tanto, movidas traslacionalmente hacia arriba, habiendo cada uno de sus pernos de bloqueo 58 entrado en una hembra de cerrojo 89 de la cubierta 17 con el fin de bloquear esa cubierta 17 en la puerta 20.

La cubierta 16 tiene una superficie de referencia plana 95 y canales de conformación 96 rebajados con respecto a la superficie de referencia 95, enfrentados, cada uno, a un canal de conformación correspondiente 81.

Generalmente, las superficies 80 y 95 tienen dimensiones similares y la disposición de los canales de conformación 96 es la imagen especular del conjunto de los canales de conformación 81.

Los canales de conformación 81 y 96 son de sección transversal semielíptica.

Las superficies 80 y 95 pueden aplicarse una contra la otra con los canales 81 y 96 en coincidencia entre sí para delimitar una red de cavidades que son, cada una, generalmente tubulares.

La cubierta 16 tiene un primer lado 145 y un segundo lado 146 que es un lado opuesto al primer lado 145, un tercer lado 147 y un cuarto lado 148 que es un lado opuesto al tercer lado 147, cada uno de cuyos tercer y cuarto lados 147 y 148 se encuentra con los primer y segundo lados 145 y 146.

La cubierta 16 tiene además, en las paredes laterales opuestas 98 y 99, espigas 100 adaptadas para acoplarse, gracias a un movimiento traslacional vertical desde la parte superior a la inferior cuando la cubierta 16 está contra el bastidor 25, en las garras de enganche 26 dispuestas sobre ese bastidor 25.

Además, sobre esas mismas paredes laterales opuestas 98 y 99, la cubierta 16 tiene vástagos 101 para manipular la cubierta 16, cuyos vástagos 101 que son más largos que las espigas 100.

Esta manipulación se realiza por el usuario del dispositivo 1, o con ayuda de una manivela, que por ejemplo puede ser eléctrica.

Gracias a la inclinación y al peso de la cubierta 16, y gracias al acoplamiento de las espigas 100 en las garras de enganche 26, la cubierta 16 está fijada firmemente al bastidor 25.

Sobre su superficie de referencia plana 95, la cubierta 16 tiene además una parte reentrante 102 que se extiende hacia abajo mediante una superficie inclinada 103, cuya inclinación está orientada hacia dentro del dispositivo 1. Esta superficie inclinada 103 permite la provisión de acceso al compartimento 6 que comprende los recipientes. Tuberías (no mostradas) conectadas a los conectores 11 del circuito 8, y en particular dispuestas en la ubicación del tercer lado 147 de la cubierta 16, también pueden estar conectadas a los recipientes.

Sobre una cara inferior 97, la cubierta 16 comprende además un canal 104 en forma de canalón invertido que emerge en la superficie inclinada 103 (Figuras 1 y 14).

Este canal 104 sirve como un dispositivo a prueba de confusiones en la instalación de la cubierta 16 sobre el bastidor 25 de la base 2, para que la superficie de referencia 95 esté orientada hacia dentro.

La cubierta 16 comprende además, en la ubicación de su cuarto lado 148, tres tacos de enganche 106, dos de los cuales están dispuestos en lados opuestos respectivos de la cubierta 16, estando el tercero dispuesto sustancialmente en el centro del cuarto lado 148 de la cubierta 16, estando esos tres tacos 106 separados uniformemente entre sí. Como puede verse en la Figura 2, estos tacos 106 están adaptados para pasar a través de las aberturas de posicionamiento 73 de la bolsa 10 para la suspensión de esta última sobre la cubierta 16.

Además, el extremo distal de estos mismos tacos de enganche 106 está adaptado para ser insertado en los orificios de posicionamiento 86 de la cubierta 17 en la posición de puerta cerrada.

La cubierta 16 comprende dos espigas de posicionamiento 107 para posicionar la puerta 20, una de las cuales está situada en el cuarto lado 148 de la cubierta 16 cerca de un taco de enganche 106 situado en la parte superior izquierda de esa cubierta 16, estando la otra espiga de posicionamiento 107 situada en el otro extremo, es decir en la parte inferior de la cubierta 16, entre dos canales de conformación 96 en la ubicación del tercer lado 147.

Estas espigas de posicionamiento 107 están adaptadas para pasar a través de las aberturas 77 de la bolsa 10, y el extremo distal de estas espigas de posicionamiento 107 está adaptado para ser insertado en los orificios de posicionamiento 87 de la cubierta 17.

La cubierta 16 comprende además dos orificios de bloqueo 108 que están situados en las ubicaciones donde están la mayoría de los canales 96 que sirven para la formación de los conductos 13, dado que es en estas ubicaciones donde la fuerza de presión es mayor durante el tratamiento. Los orificios de bloqueo 108 están, por lo tanto, al menos parcialmente, rodeados por canales 96.

Estos orificios de bloqueo 108 están dispuestos para enfrentarse a las aberturas pasantes de bloqueo 75 de la bolsa 10 cuando ésta está dispuesta sobre la cubierta 16, y también para enfrentarse a los orificios de bloqueo correspondientes 88 de la cubierta 17 en la posición de puerta cerrada.

Los orificios de bloqueo 108 de la cubierta 16 son atravesados por los pasadores 110 de cierre de bolas, cuyos detalles se proporcionarán a continuación, para el bloqueo mutuo de las cubiertas 16 y 17 cuando la puerta 20 está en su posición cerrada, y para la sujeción de la bolsa 10 en el circuito 8.

Como puede verse más particularmente en las Figuras 11 a 13, cada pasador 110 de cierre de bolas comprende un cuerpo 111, y un resalte anular 112 dotado de una cara transversal 113 y conectado a una cabeza 114.

Cuatro barras 115 sobresalen de la cara transversal 113 para insertarse en unas aberturas (no mostradas) formadas en el cuerpo de la cubierta 16 con el fin de fijar el cuerpo 111 a la cubierta 16.

El cuerpo 111 comprende una cámara neumática 116 y un pistón 117, estando el pistón 117 conectado mecánicamente a una barra 118 con una punta cónica.

Esa barra 118 se extiende dentro de la cabeza 114 del pasador 110.

Tres bolas 119 están dispuestas para ser capaces de proyectarse a partir de la cabeza 114 atravesando las aperturas formadas en esa cabeza 114.

El pasador 110 es similar a un gato de tipo de doble acción y este pasador 110 comprende dos conectores neumáticos 120.

La cabeza 114 de cada pasador 110 atraviesa el orificio de bloqueo correspondiente 108 de la cubierta 16, la cabeza 114 también atraviesa la abertura de bloqueo correspondiente 75 de la bolsa, y la cabeza 114 finalmente emerge en un orificio de bloqueo correspondiente 88 de la cubierta 17 en la posición de puerta cerrada.

Uno de los conectores 120 del pasador 110 permite que una primera parte de la cámara neumática 116 se presurice, para actuar sobre el pistón 117. Cuando el pistón 117 está en el final de su recorrido, las bolas 119 están en posición extendida, es decir que sobresalen desde la cabeza 114 para extenderse al interior del orificio de bloqueo 88 de la cubierta 17 (Figura 13).

Los orificios de bloqueo 88 están configurados de modo que, cuando las bolas 119 están extendidas, las cubiertas 16 y 17 están bloqueadas firmemente.

Para esto, los orificios de bloqueo 88 comprenden una primera parte que tiene un primer diámetro, primera parte que está adaptada para enfrentarse a la bolsa 10 cuando la bolsa está sujeta entre las cubiertas 16 y 17, a continuación un rebaje, y finalmente una segunda parte que tiene un segundo diámetro mayor que el primer diámetro.

Por lo tanto, en la posición extendida del pasador 110, las bolas 119 de cada pasador 110 se proyectan al interior de la segunda parte del orificio de bloqueo correspondiente 88, impidiendo la primera parte de ese orificio de bloqueo 88 que el pasador se desacople bloqueando las bolas 119.

El otro conector 120 permite que una segunda parte de la cámara neumática 116 se presurice, estando esta segunda parte opuesta a la primera parte, para empujar el pistón 117 hacia el otro extremo de la posición de recorrido. Cuando se alcanza esa posición, las bolas 119 están en posición retraída, es decir vuelven al interior de la cabeza 114 (Figura 12).

Además de las cubiertas 16 y 17, el circuito 8 comprende, en este caso instalados en la parte posterior de la cubierta 16, como se ilustra en la Figura 14, instrumentos requeridos para el tratamiento del líquido biológico.

Por ejemplo, se ilustran válvulas de estrangulación 125 que comprenden accionadores para estrangular un conducto 13 para impedir o permitir el paso de líquido en ese conducto 13, y sensores 126 de un valor físico-químico, por ejemplo presión.

También se ilustran un distribuidor neumático 128 y medios para la verificación y el control para realizar diversos tratamientos de ese líquido, medios que están formados, por ejemplo, por una unidad de verificación y de mando 127.

En el ejemplo ilustrado en la Figura 14, cada uno de los accionadores de las válvulas 125 comprende, por ejemplo un cuerpo fijado a la cubierta 16 y un dedo de estrangulación móvil que tiene una posición retraída cuando la válvula 125 está en posición abierta y una posición extendida cuando la válvula 125 está en posición cerrada (no mostrada). En la posición extendida, el dedo móvil se proyecta al interior de uno de los canales 96 (no mostrado).

Cada sensor 126 está fijado a la cubierta 16 en coincidencia con un canal 96, con el extremo distal del sensor 126 emergiendo al interior de ese canal 96, sin tener que tocar realmente el fluido (no mostrado).

Dichos sensores son bien conocidos y comprenden, por ejemplo, sensores de presión que miden la presión por la superficie externa de la bolsa 10.

La cubierta 16 comprende además, en este caso instalado detrás de esa cubierta 16, un conector hembra 130 que permite que se suministre energía a las válvulas 125, los sensores 126, el distribuidor 128 y la unidad de verificación y control 127, que están integrados en esa cubierta 16.

El suministro es, por lo tanto, eléctrico (para energía y control) y neumático.

Este conector hembra 130 está situado en la parte inferior derecha de la cubierta 16 (vista desde atrás).

Como se ilustra en la Figura 15, cuando la parte posterior de la cubierta 16 está cubierta por un panel posterior 132, solamente es posible el acceso al conector hembra 130.

Un conector macho 135 dispuesto sobre la base 2 del dispositivo 1 puede estar conectado al conector hembra 130 del circuito 8.

Como se ilustra en las Figuras 16 y 17, el conector macho 135 es móvil, mediante la acción de un gato neumático 136 que porta el conector macho 135 en su extremo, y este conector macho 135 está adaptado para atravesar una abertura 138 formada en el tercer lado 142 del bastidor 25 para su conexión al conector hembra 130 (Figuras 18).

A continuación se realizará una descripción del ensamblaje del circuito 8.

La cubierta 16 es fijada al bastidor 25 de la base 2, gracias a las espigas 100 que están ubicadas en las garras de enganche 26.

Los conectores macho y hembra 135 y 130 son conectados entre sí gracias al gato neumático 136 que hace a ese conector macho 135 móvil, para el suministro eléctrico y neumático del circuito 8.

La bolsa 10 se fija a continuación por suspensión sobre la cubierta 16, gracias a las aberturas de posicionamiento 73 de esa bolsa 10 que son atravesadas por los tacos de enganche 106 de la cubierta 16.

En la otra posición del dispositivo en la que la cubierta 17 está separada de la cubierta 16, la cubierta 17 se ensambla sobre el marco 35 de la puerta 20 y a continuación se bloquea gracias al sistema 55 de barras 57 de la puerta 20. La puerta 20 se cierra a continuación para sujetar la bolsa 10 entre las cubiertas 16 y 17. El dispositivo está, por lo tanto, en la posición de puerta cerrada.

Cuando la puerta 20 está cerrada, su posicionamiento se proporciona en particular gracias a las espigas 107 de la cubierta 16, gracias a las aberturas de posicionamiento 77 de la bolsa 10 y gracias a los orificios de posicionamiento 87 de la cubierta 17.

La puerta 20 se bloquea sobre la cara frontal 5 de la base 2 mediante los dispositivos 29 y 40, respectivamente del bastidor 35 y de la puerta 20.

Las cubiertas 16 y 17 se bloquean a continuación mediante los pasadores 110 con cierre de bolas que permiten además que la bolsa 10 esté sujeta entre las cubiertas 16 y 17.

La conexión de los componentes de tratamiento circundantes (no mostrados) a los conectores 11 de la bolsa 10 se lleva a cabo a continuación (si no se ha hecho ya antes del montaje de la bolsa 10), mediante tuberías, en particular tuberías flexibles.

Estos componentes de tratamiento circundantes están formados en particular por una o más bombas, por ejemplo del tipo de diafragma, y/o por un recipiente de origen que contiene el producto a tratar y/o por un recipiente de recogida de líquido tratado y/o por una columna de cromatografía.

Estos componentes de tratamiento circundantes están dispuestos en uno o más de otros dispositivos, por ejemplo yuxtapuestos al dispositivo 1.

Estos otros dispositivos son ventajosamente carritos como el dispositivo 1.

Estas conexiones se facilitan mucho gracias a las holguras laterales formadas alrededor de la bolsa 10.

Por supuesto, estas conexiones pueden formarse antes de fijar la bolsa 10 mediante suspensión sobre la cubierta 16, sin ser obstaculizadas posteriormente, es decir en el momento de suspender esa bolsa 10 sobre la cubierta 16, mediante el sistema de bisagra.

La bolsa 10 se infla a continuación: los conectores 11 para líquido se obturan y un agente neumático es inyectado por el conector provisto para ese fin (no mostrado).

El efecto del hinchamiento de la bolsa 10 es que las películas 65 y 66 se adaptan respectivamente a la cara de la cubierta 16, que presenta la superficie 95 y los canales 96, y a la cara de la cubierta 17, que presenta la superficie 80 y los canales 81.

Los conductos 13 de sección elíptica están formados en la ubicación de los canales 81 y 96.

La prensa 9 y la bolsa 10 forman, de este modo, un circuito 8 para tratar líquido biológico que está listo para ser puesto en servicio.

A medida que el líquido biológico es tratado en el circuito formado por la prensa 9 y por la bolsa 10, que tienen que ser protegidas de la contaminación, la bolsa 10 es dotada de tapones de obturación en lugar de cada uno de los conectores 11 para líquido y sobre el conector para un agente neumático (no mostrado) y se esteriliza, por ejemplo por irradiación gamma. El agente neumático inyectado dentro de la bolsa 11 está purificado.

Por ejemplo, el agente neumático es aire comprimido purificado por un filtro hidrófobo, tal como un AERVENT®, disponible de la compañía Millipore, conectado al conector de hinchamiento (no mostrado).

La Figura 19 muestra esquemáticamente el circuito 8 proporcionado por la prensa 9 y la bolsa 10. En este circuito las válvulas 125A a 125G están formadas respectivamente por un accionador, y por la parte de la cubierta 17 contra la cual presiona el conducto 13 cuando es estrangulado por el dedo.

El conector 11B sirve para inyectar el líquido a tratar en un bucle formado por el conducto 13E, mediante el recipiente de alimentación conectado al conector 11C, mediante la bomba de alimentación cuyo lado de entrada está conectado a otro conector del recipiente de alimentación y cuyo lado de suministro está conectado al conector 11A, mediante el conducto 13A y mediante el filtro.

En la inyección del líquido a tratar por el conector 11B, todas las válvulas están abiertas, excepto las válvulas 125E y 125A.

Una vez que el producto a tratar ha sido transferido al interior del recipiente de alimentación, las válvulas 125F y 125C son cerradas, mientras que las otras válvulas están abiertas y la bomba de alimentación se pone en funcionamiento, de modo que el líquido a tratar fluye en el bucle mencionado anteriormente.

En el paso al interior del filtro, el producto a tratar es purificado, siendo la parte retenida, que pasa al interior del conducto 13E, y el filtrado, que pasa al interior del conducto 13D, evacuados a continuación al desagüe.

Cuando el líquido ha circulado suficientemente en el bucle y ha alcanzado las características requeridas de pureza y concentración, se realiza su evacuación al recipiente de recogida conectado al conector 11E, haciendo pasar la válvula 125B a la posición cerrada y la válvula 125C a la posición abierta, alcanzando de este modo el líquido tratado el conector 11e pasando por el filtro 151 donde el líquido experimenta una filtración final.

Debe observarse que, además de las operaciones descritas anteriormente, el circuito es capaz de realizar diversas otras operaciones gracias a la red de transporte 12 formada por los conductos 13A a 13F y las válvulas 125A a 125G.

Los sensores 126A a 126B son todos sensores de presión en este caso. Estos permiten el funcionamiento apropiado de la instalación a verificar y, en particular, detectar cualquier caso de exceso de presión (sensor 126A) y garantizar el funcionamiento apropiado del filtro (sensores 126B a 126D).

En una variante no ilustrada, el sistema de bisagra comprende una puerta que tiene un eje de articulación horizontal en lugar de una única bisagra situada en una esquina. Teniendo esta puerta un eje de articulación horizontal, está fijada a la parte superior o la parte inferior de la cara frontal de la base del dispositivo. Como la única bisagra, esta puerta que tiene un eje de articulación horizontal permite que se creen holguras laterales en una mayor parte del contorno de la bolsa.

En una variante no ilustrada, la puerta es desmontable, es decir, que es independiente de la base, y está montada en la base para su fijación a la misma.

En una variante no ilustrada, los gatos del sistema de barras son de tipo de doble acción, o son eléctricos o hidráulicos, en lugar de neumáticos.

En una variante no ilustrada, los pasadores de cierre de bolas son de tipo de simple acción, o son eléctricos o hidráulicos, en lugar de neumáticos.

En otras variantes no ilustradas, se pueden usar otros mecanismos en lugar del sistema de barras, pasadores de cierre de bolas y garras de enganche.

En variantes no ilustradas, el hinchamiento de la bolsa se lleva a cabo antes de la sujeción de la bolsa, o parcialmente antes y parcialmente después de la sujeción de la bolsa.

En aún otra variante no ilustrada, no existe dicho hinchamiento previo de la bolsa, dado que los conductos de la bolsa están formados directamente por el transporte del fluido al interior de la bolsa, en el momento del tratamiento.

En una variante no ilustrada, en lugar de estar dispersados sobre la misma cubierta, el sensor o sensores de valores físico-químicos están dispuestos sobre diferentes cubiertas; y/o no se proporciona ningún sensor. La instrumentación es, por supuesto, diferente, dependiendo del tratamiento a llevar a cabo en el líquido biológico.

En una variante no ilustrada, la bolsa es triangular o circular en lugar de rectangular, y en caso necesario las cubiertas se adaptan a la forma de la bolsa, así como, si se desea, la puerta y la base. Por ejemplo, en el caso de una bolsa triangular, la puerta tiene solamente tres lados y el sistema de bisagra está configurado de modo que forme holguras laterales al menos en la ubicación de los dos lados restantes.

En otras variantes no representadas:

- en lugar de ser de una pieza, las cubiertas están formadas por un conjunto de miembros modulares asociados entre sí para delimitar las diferentes partes del circuito, cuyos miembros están dotados de marcas o etiquetas para garantizar que son dispuestos correctamente unos con respecto a otros. Las marcas y las etiquetas comprenden, por ejemplo, números o códigos de referencia y pueden ser del tipo de RFID;

- las cubiertas son de un material diferente de polioximetileno, por ejemplo acero inoxidable, o aluminio, o de otro material plástico en particular que tenga una densidad elevada, o de cerámica o madera;

- la cubierta 16 comprende solamente dos vástagos de enganche 106, o más de tres, y, en caso necesario, la bolsa 10 comprende respectivamente solo dos o más de tres aberturas de posicionamiento 73, y para la cubierta 17 solamente comprende dos o más de tres orificios de posicionamiento 86, estando esos vástagos, aberturas y orificios separados uniformemente, o no;

- la cubierta 16 comprende más de dos pasadores de espiga de posicionamiento 107 y, en caso necesario, la bolsa 10 comprende más de dos aberturas de posicionamiento 77, y la cubierta 17 comprende más de dos orificios de posicionamiento 87, estando esos vástagos, aberturas y orificios separados uniformemente, o no;

- la cubierta 16 comprende más de dos orificios de bloqueo 108 y, en caso necesario, la bolsa 10 comprende más de dos aberturas de bloqueo 75, y la cubierta 17 comprende más de dos orificios de bloqueo 88;

- las películas de las bolsas son de un material diferente de la película PureFlex™, por ejemplo de otra película con varias capas compatible con líquidos biológicos, tal como la película HyQ® CX5-14, disponible de la compañía Hyclone industries, o la película Platinum UltraPac, disponible de la compañía Lonza;

- el valor físico-químico medido por los sensores 126 es temperatura y/o pH y/o conductividad, en combinación o como alternativa a la presión;

- los canales de conformación son de sección circular en lugar de sección transversal semielíptica;

- la bomba o bombas de los otros dispositivos son de tipo peristáltico en lugar de tipo de diafragma; y

- el dispositivo no está en forma de un carrito sino que está colocado sobre otro soporte, por ejemplo sobre una mesa, y/o

- todos los componentes de tratamiento circundantes están dispuestos con el dispositivo sobre el mismo carrito, o sobre el mismo soporte, que es diferente de un carrito.

Cabe señalar de manera más general que la invención no se limita a los ejemplos descritos y representados.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Una bolsa para circuito de una instalación de tratamiento de líquidos biológicos, estando dicho circuito provisto de una prensa que comprende una primera cubierta (16) y una segunda cubierta (17) y estando insertada dicha bolsa (10) entre dicha primera cubierta (16) y dicha segunda cubierta (17), caracterizada porque dicha bolsa comprende:

- dos películas flexibles (65, 66) unidas entre sí por un sello que delimita un contorno cerrado que forman una zona (67) para el tratamiento de dicho líquido de acuerdo con un contorno cerrado, emergiendo los conectores (11) para líquido en el interior y en el exterior de al menos un lado (68, 69, 70) de dicho contorno y una red (12) para transportar líquido entre dichos conectores (11), teniendo dicha red (12) conductos (13) que se forman entre dichas películas flexibles (65, 66) y que se extienden en dicha zona (67) para tratamiento cuando dicha bolsa (10) se sujeta entre dicha primera cubierta (16) y dicha segunda cubierta (17); teniendo dicho contorno cerrado un primer lado (68), un segundo lado (69) que es un lado opuesto al primero (68), un tercer lado (70) que se encuentra con el primer y segundo lados (68) y (69) y un cuarto lado (71) que es un lado opuesto al tercer lado (70) y que se encuentra con el primer y segundo lado (68, 69) y emergiendo dichos conectores (11) de la red de transporte (12) al exterior de una mayor parte de dicho contorno cerrado, dentro y fuera del primer, segundo y tercer lados (68, 69, 70);

- las primeras aberturas pasantes (73) que están alineadas y regularmente espaciadas, estando situadas dos de las primeras aberturas pasantes (73) en lados opuestos respectivos del cuarto lado (71) de dicho contorno de la bolsa (10) , y estando situada la otra primera apertura pasante (73) en el centro del cuarto lado (71) de la bolsa (10), cuya primera abertura pasante (73) permite que dicha bolsa (10) sea colocada en dicho circuito (8); y

- al menos una segunda abertura pasante (75) en la zona (67) de tratamiento de dicho líquido, entre los conductos (13) de la red de transporte (12), que permite el paso de medios para sujetar (110) dicha bolsa (10) en dicho circuito (8), teniendo dicha al menos una segunda abertura pasante (75) un diámetro mayor que dicha primera abertura pasante (73);

-terceras aberturas pasantes (73), al menos una de las cuales está situada en el cuarto lado (71) de dicho contorno de la bolsa (10) en las proximidades de las primeras aberturas pasantes (73) situadas en la parte superior del cuarto lado. (71) de la bolsa (10), estando situada al menos otra de dicha tercera abertura pasante (77) en el extremo opuesto, es decir hacia el fondo de la bolsa (10), en la zona de tratamiento (67), sirviendo dicha tercera abertura pasante para el posicionamiento de una puerta de la instalación en la que está dispuesta dicha segunda cubierta (17);

estando dispuesta dicha primera cubierta (16) en posición vertical sobre una cara frontal de una base y estando montada dicha segunda cubierta sobre dicha primera cubierta (16);

estando dicha bolsa en dicho circuito y estando sujeta por dichos medios de sujeción (110); y dichos conductos se forman únicamente cuando se sujeta dicha bolsa.

2. Una bolsa de acuerdo con cualquier reivindicación 1, caracterizada porque comprende una pluralidad de segundas aberturas pasantes (75) situadas en la zona de tratamiento (67) en las ubicaciones donde están la mayoría de conductos (13), ya que se encuentra en estas ubicaciones donde la fuerza de presión es mayor durante el tratamiento.

3. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizada porque dichas segundas aberturas pasantes (75) están rodeadas al menos parcialmente por conductos (13).

4. Una bolsa de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque la disposición de dichos conectores y dichos conductos depende del tratamiento realizado por dicha instalación.

5. Una bolsa de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque cada película de las películas flexibles comprende una película coextrudida que comprende cuatro capas, respectivamente, desde el interior al exterior, una capa de polietileno de ultrabaja densidad que forma el material para contacto con un líquido, un copolímero de etileno y alcohol vinílico que forman una barrera a los gases, una capa de copolímero de etileno y acetato de vinilo y una capa de polietileno de densidad ultrabaja que forma las capas externas; o las películas flexibles son de otro material y están hechas de varias capas compatibles con líquidos biológicos.

6. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque está configurada para fijarse mediante suspensión sobre la primera cubierta (16) en virtud de dichas primeras aberturas pasantes (73) de esa bolsa (10); sujeta entre la primera cubierta (16) y la segunda cubierta (17) en virtud de dicha al menos una segunda abertura pasante (75) cuando la puerta (20) está cerrada, estando también prevista la colocación de la bolsa en virtud de dicha tercera aberturas pasantes (77) de esa bolsa (10) cuando la puerta está cerrada; en cualquier momento conectado a través de tuberías a los componentes de tratamiento circundantes de dicha instalación en virtud de dichos conectores (11) de esa bolsa (10).