ES2714748T3 - Dispositivo para una instalación de tratamiento de líquido biológico - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para una instalación de tratamiento de líquido biológico, que tiene un circuito (8) que comprende una pluralidad de conectores (11) y una red (12) para transportar líquidos entre dichos conectores (11), cuyo circuito (8) comprende una bolsa (10) que comprende dos películas flexibles (65, 66) y dichos conectores (11) de la red de transporte (12), cuyo circuito (8) comprende además una prensa (9), caracterizado porque el dispositivo comprende además: - una base (2) que tiene una cara frontal (5); - dicha prensa (9) comprende una primera cubierta (16) dispuesta verticalmente en dicha cara frontal (5) de dicha base (2) y una segunda cubierta (17) montada en dicha primera cubierta (16), cooperando dichas primera cubierta (16) y segunda cubierta (17) con dicha bolsa (10) para formar, entre dichas películas flexibles (65, 66), sujetando completamente dicha bolsa (10) entre dicha primera cubierta (16) y dicha segunda cubierta (17), conductos (13) de dicha red de transporte (12); estando las dos dichas películas flexibles (65, 66) de dicha bolsa (10) unidas entre sí y delimitando una zona (67) para el tratamiento de dicho líquido según un contorno cerrado, emergiendo dichos conectores (11) de la red de transporte en el interior y en el exterior de al menos un lado (68, 69, 70) de dicho contorno; comprendiendo dicha bolsa (10) además primeras abertura pasantes (73) en un lado (71) de dicha bolsa (10) para su posicionamiento, y comprendiendo dicha primera cubierta (16) unos vástagos (106) para enganchar dicha bolsa (10) a un parte superior de dicha primera cubierta (16), pasando dichos vástagos de enganche (106) a través de dichas primeras aberturas pasantes (73) de dicha bolsa (10), y comprendiendo la segunda cubierta (17) orificios de posicionamiento (86) que reciben el extremo distal de la vástagos de enganche (106) en la posición de puerta cerrada; dicho dispositivo comprende un sistema de bloqueo configurado de tal manera que se bloquea juntas dicha primera cubierta (16) y dicha segunda cubierta (17); dicha bolsa (10) comprende al menos una segunda abertura pasante (75) en una zona de tratamiento (67) de dicho líquido, entre conductos (13) de dicha red de transporte (12), permitiendo que atraviesen los medios de sujeción de dicho sistema de bloqueo para sujetar dicha bolsa (10) en dicho circuito (8); dicho circuito (8) comprende instrumentos (125, 126) para el tratamiento de dicho líquido biológico, dichos instrumentos incluyen al menos válvulas (125) para permitir o impedir el paso de dicho líquido en dichos conductos, y/o sensores (126) de valores físico-químicos de dicho líquido, y dichos instrumentos (125, 126) están integrados en dicha primera cubierta (16) e interactúan con la bolsa, y caracterizado porque dicha primera cubierta (16) comprende un primer conector (130) en la parte posterior, y dicha base (2) de dicho dispositivo (1) comprende un segundo conector (135) configurado de modo que se conecta a dicho primer conector (130) para alimentar dichos instrumentos (125, 126) integrados en dicha primera cubierta (16).

Description

DESCRIPCION

Dispositivo para una instalacion de tratamiento de Kquido biologico

La invencion se refiere a un dispositivo para una instalacion de tratamiento de Ifquido biologico, particular aunque no exclusivamente, para purificar un lfquido biofarmaceutico con el fin de obtener productos tales como anticuerpos monoclonales, vacunas o protemas recombinantes.

Es conocido que los lfquidos biofarmaceuticos se obtienen, en general, mediante cultivo en un biorreactor y que deben ser tratados a continuacion para conseguir las caractensticas requeridas de pureza, concentracion, ausencia virus, etc.

La purificacion se realiza por medio de una sucesion de tratamientos tales como clarificacion, para eliminar los residuos del cultivo del biorreactor, y filtracion viral, algunas veces seguida por diafiltracion y concentracion mediante filtracion por flujo tangencial (TFF). Existen otras operaciones relativas a la purificacion, tales como cromatograffa. Una serie de tipos de recipiente que contienen lfquidos pueden estar conectados a la entrada del circuito, tal como el recipiente de origen que contiene el producto a tratar, pero tambien los recipientes que contienen un lfquido de limpieza tal como hidróxido sodico, un lfquido de aclarado tal como agua pura, o un lfquido tampon tal como una solucion salina. Ademas del recipiente para recoger el lfquido tratado, diversos otros recipientes para recoger lfquido de limpieza, aclarado o tampon, o para recoger residuos, pueden estar conectados a la salida del circuito.

En un contexto de produccion, los tratamientos del lfquido pueden realizarse secuencialmente, convirtiendose el recipiente de recogida para el primer tratamiento potencialmente en el recipiente de origen para el siguiente tratamiento, y asf sucesivamente hasta que se realice el ultimo tratamiento.

Estos tratamientos se realizan convencionalmente en instalaciones dedicadas que comprenden tubenas de acero inoxidable y otras partes tales como tanques o alojamientos de filtro, que necesitan operaciones antes y despues del tratamiento real, que son relativamente onerosas, en particular operaciones de limpieza despues del uso.

Desde hace unos pocos anos, estos tratamientos se han realizado, como alternativa, en instalaciones en las que los componentes en contacto con el lfquido son componentes de un solo uso.

La patente GB 1434786 describe un dispositivo para una instalacion de tratamiento de lfquido biologico, que tiene un circuito que comprende una pluralidad de conectores y una red para transportar lfquidos entre dichos conectores, circuito que comprende una bolsa que comprende dos pelfculas flexibles y dichos conectores de la red de transporte, circuito que comprende ademas una prensa. La solicitud de patente de Estados Unidos 2007/0112297 describe un aparato de dialisis peritoneal portáti qlue encierra un casete desechable. La solicitud de patente europea EP 0040427 se refiere a una bolsa de recogida de sangre que se sujeta a lo largo de los bordes perifericos entre dos cubiertas. La solicitud de patente internacional WO 2009/017614 describe un aparato para procesar muestras de fluidos.

La invencion pretende proporcionar un dispositivo que permita la implementacion sencilla, economica y comoda de tratamientos para lfquido biologico.

Para esto, la invencion se refiere a un dispositivo para una instalacion para el tratamiento de lfquido biologico segun re laivindicación 1.

En virtud de la invencion, la implementacion del circuito, y en particular el montaje de la bolsa en la primera cubierta, que esta situada en la cara frontal de la base, es particularmente sencilla y comoda.

Mas particularmente, cuando la bolsa esta enganchada sobre la parte superior de la primera cubierta, que esta en posicion vertical, esa bolsa se ubica directamente en una posicion sustancialmente vertical.

De acuerdo con una caractenstica preferida, dicha base de dicho dispositivo comprende, en su cara frontal, un bastidor inclinado que forma una consola, sobre el que esta dispuesta la primera cubierta, bastidor que comprende garras de enganche, y dicha primera cubierta comprende espigas acopladas en dichas garras de enganche.

La implementacion del circuito, y en particular el montaje de la primera cubierta en la base, es aun mas comoda y fiable.

De acuerdo con caractensticas particularmente sencillas, convenientes y economicas del dispositivo de acuerdo con la invencion:

- dicha segunda cubierta tiene un primer agujero, dicha bolsa comprende al menos una segunda abertura pasante en una zona de tratamiento de dicho lfquido, y dicho segundo sistema de bloqueo comprende al menos un pasador con cierre de bolas dotado de un cuerpo, una cabeza y bolas y que tiene un estado desbloqueado y un estado bloqueado, estando dicho pasador con cierre de bolas fijado a dicha primera cubierta, pasando dicha cabeza a traves de dicha primera cubierta y dicha segunda abertura pasante y emergiendo en el interior de dicho primer agujero de dicha segunda cubierta, introduciendo dichas bolas dicha cabeza en dicho estado desbloqueado de dicho pasador y sobresaliendo desde dicha cabeza en dicho estado bloqueado de dicho pasador;

- dicha bolsa comprende al menos una tercera abertura pasante en un lado de dicha bolsa, dicha primera cubierta comprende al menos una espiga que pasa a traves de dicha tercera abertura pasante y dicha segunda cubierta comprende al menos un segundo orificio que recibe dicha espiga de dicha primera cubierta;

- dicha cara frontal de dicha base comprende un marco dotado de una abertura, y dicho segundo conector esta configurado de modo que pasa a traves de dicha abertura para conectarse a dicho primer conector.

De acuerdo con una caractenstica particularmente sencilla y conveniente, el dispositivo comprende una puerta movil o amovible, teniendo dicho dispositivo una posicion de puerta cerrada, en la que la segunda cubierta esta dispuesta en dicha puerta para formar dicho circuito, y que ademas tiene una posicion diferente a dicha posicion de puerta cerrada en la que dicha bolsa es transportada unicamente por la primera cubierta.

La invencion hace posible tener un dispositivo dotado de una base y una sola puerta para realizar diferentes tipos de tratamientos, en virtud de un circuito modular cuyos modulos (primera cubierta, segunda cubierta y bolsa) son intercambiables dependiendo de los tratamientos realizados.

Ademas, en virtud de la invencion, es posible cambiar la bolsa de forma muy sencilla y muy rapidamente y, si fuera necesario, la primera cubierta y la segunda cubierta para realizar un nuevo tratamiento, ya sea del mismo tipo o de un tipo diferente.

Para ser precisos, para esto basta con accionar el paso desde la posicion de puerta cerrada a la otra posicion, es decir, abrir o retirar la puerta del dispositivo, para retirar la bolsa, antes o despues de haber desconectado tubos provenientes de componentes de tratamiento circundantes y que se conectaron de antemano a conectores que emergen desde la bolsa, a continuacion, si es necesario, retirar las primera y segunda cubiertas respectivamente de la base y de la puerta. Finalmente, basta con instalar en el dispositivo primera y segunda cubiertas, asf como una bolsa para el segundo tratamiento, para controlar el paso desde la otra posicion a la posicion de puerta cerrada, y para conectar tubos a los conectores que emergen de la bolsa.

Cuando la puerta es movil con respecto a la base, y basta, antes que nada, con abrirla y a continuacion cerrarla de nuevo sobre la base.

Cuando la puerta puede desmontarse, basta primero con quitarla y luego volver a colocarla en la base.

De esta manera, es posible pasar de un primer tratamiento, por ejemplo un tratamiento por filtracion tangencial, a un segundo tratamiento de otro tipo, por ejemplo un tratamiento por cromatograffa, de manera sencilla, economica, comoda y eficiente.

Por supuesto, cuando el siguiente tratamiento es diferente del anterior, las primera y segunda cubiertas, asf como la bolsa para el segundo tratamiento, tienen caractensticas (conductos de la red de transporte, conectores) que son diferentes de las primera y segunda cubiertas asf como de la bolsa para el tratamiento anterior, para formar un circuito adaptado al siguiente tratamiento.

Adicionalmente, ademas del dispositivo de acuerdo con la invencion, la instalacion de tratamiento biologico de ffquidos comprende, dependiendo de los tratamientos realizados, uno o mas de otros dispositivos, por ejemplo yuxtapuestos al dispositivo de acuerdo con la invencion.

Este o estos, otro u otros, dispositivo o dispositivos, esta o estan dotados de los componentes de tratamiento circundantes mencionados anteriormente, formados en particular por una o mas bombas, por ejemplo del tipo de diafragma, y/o por un recipiente de origen que contiene el producto para el tratamiento y/o por un recipiente de recogida de ffquido tratado y/o por una columna de cromatograffa, estando cada uno de estos componentes de tratamiento circundantes conectado a la bolsa, directamente o no.

De acuerdo con otras caractensticas preferidas particularmente convenientes, dicho dispositivo comprende un sistema de bisagra que articula dicha puerta con respecto a dicha base, estando dicho sistema de bisagra dispuesto solamente en un lado de dicha puerta para formar, en la posicion de puerta cerrada, holguras laterales entre dicha puerta y dicha base sobre el resto de un penmetro de dicha puerta, para permitir acceso libre a los conectores de dicha bolsa.

En virtud de la disposicion del sistema de bisagra que permite la articulacion de la puerta con respecto a la base, las holguras laterales se forman ventajosamente en la mayor parte del penmetro exterior de la puerta, entre esa puerta y la base.

Por lo tanto, la bolsa puede comprender conectores que emerjan al exterior de una mayor parte de su contorno con acceso libre a los mismos gracias a las holguras laterales, para conectar a ellos tubenas que provengan de los componentes de tratamiento circundantes (bomba o bombas y/o recipiente o recipientes y/o columna).

Ademas, como la puerta esta conectada a la base solo en un lado, por ejemplo, en la parte superior de la puerta, el montaje de la bolsa en la primera cubierta se facilita enormemente.

Mas particularmente, es posible conectar la bolsa a los componentes de tratamiento que la rodean antes de colocarla en la primera cubierta, sin que esto se vea obstaculizado por la bisagra, es dedr, en el momento de disponer la bolsa en la primera cubierta, aunque ya este conectada a las tubenas.

Ademas, en virtud de las holguras laterales formadas de acuerdo con la invencion, se simplifica el enrutamiento de las tubenas que conectan la bolsa a los componentes de tratamiento circundantes, evitando al mismo tiempo que las tubenas pasen por delante de la puerta.

Opcionalmente, dicho sistema de bisagra comprende una unica bisagra dispuesta en una esquina de dicha puerta, y dicha bisagra comprende una primera parte de bisagra fijada a dicha esquina de dicha puerta y una segunda parte de bisagra fijada a una cara lateral de dicho dispositivo, cara lateral que esta conectada a dicha cara frontal.

Ademas, opcionalmente, el eje de dicha bisagra esta desplazado respecto a un plano de union formado entre dichas primera cubierta y segunda cubierta en la posicion de puerta cerrada.

De acuerdo todavfa con otras caractensticas preferidas, sencillas, convenientes y economicas del dispositivo de acuerdo con la invencion, el dispositivo comprende un primer sistema de bloqueo para fijar dicha segunda cubierta en un marco de dicha puerta, primer sistema de bloqueo que comprende:

- al menos un gato dispuesto en dicho marco;

- al menos un resorte dispuesto en dicho marco;

- al menos una barra unida a dicho al menos un gato por un primer extremo y a al menos un resorte por un segundo extremo que es un extremo opuesto al primer extremo, comprendiendo dicha al menos una barra al menos un perno de bloqueo y teniendo una posicion desbloqueada y una posicion bloqueada; y

- al menos una hembra de cerrojo dispuesta en un rebaje de dicha segunda cubierta;

estando dicho al menos un gato configurado para accionar el paso de dicha al menos una barra entre su posicion bloqueada y su posicion desbloqueada;

estando dicho al menos un resorte configurado para accionar el paso de dicha al menos una barra entre su posicion desbloqueada y su posicion bloqueada; y

estando dicho al menos un perno de bloqueo acoplado en dicho al menos una hembra de cerrojo en la posicion bloqueada de dicha barra y estando desacoplado de dicho al menos una hembra de cerrojo en la posicion desbloqueada de dicha barra.

Una bolsa aplicable para un circuito de una instalacion de tratamiento de lfquidos biologicos de la presente invencion comprende:

- dos pelfculas flexibles unidas entre sf y que delimitan una zona para el tratamiento de dicho lfquido de acuerdo con un contorno cerrado, emergiendo los conectores de una red de transporte de dicho circuito en el interior y en el exterior de al menos un lado de dicho contorno;

- al menos una primera abertura pasante en un lado de dicho contorno, permitiendo la primera apertura pasante colocar dicha bolsa en dicho circuito; y

- al menos una segunda abertura pasante en la zona de tratamiento de dicho lfquido, entre conductos de la red de transporte, permitiendo el paso de los medios para sujetar dicha bolsa en dicho circuito.

Ventajosamente, la bolsa comprende, en la mayor parte de su contorno, conectores que emergen fuera de ese contorno, cuyos conectores estan configurados de tal manera que se conectan a las propias tubenas conectadas a los componentes de tratamiento circundantes (bomba o bombas y/o recipiente o recipientes y/o una columna). Segun una caractenstica preferida, sencilla, conveniente y economica, dicha bolsa comprende ademas al menos una tercera abertura pasante en un lado de dicho contorno.

La descripción de la invencion continuara ahora con la descripción de realizaciones, dadas a continuacion a modo de ejemplos ilustrativos y no limitativos, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

- La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo para una instalacion de tratamiento de lfquido biologico segun un primer ejemplo de realización de la invencion, sin la bolsa;

- la Figura 2 es una vista similar a la Figura 1, con la bolsa;

- la Figura 3 es una vista desde el lado derecho del dispositivo, con un panel lateral derecho parcialmente roto; - la Figura 4 es una vista desde el lado izquierdo del dispositivo, en la posicion de puerta cerrada;

- la Figura 5 es una vista de seccion transversal parcial que muestra un sistema de articulacion que une la puerta a una base del dispositivo;

- la Figura 6 es una vista del interior de la puerta, en aislamiento, sin la segunda cubierta, y que muestra el sistema de bloqueo de esa segunda cubierta en esa puerta;

- las Figuras 7 y 8 son vistas de seccion transversal por VII-VII de la Figura 2, que muestran el sistema de bloqueo de la segunda cubierta en la puerta, respectivamente en un estado desbloqueado y en uno bloqueado;

- las Figuras 9 y 10 son vistas de seccion transversal respectivamente por IX-IX y X-X de las figuras 7 y 8, respectivamente;

- la Figura 11 es una vista en perspectiva aislada del sistema para bloquear las primera y segunda cubiertas entre sf; - las Figuras 12 y 13 son vistas de seccion transversal que muestran parcialmente las primera y segunda cubiertas, con el sistema de bloqueo respectivamente en un estado desbloqueado y en uno bloqueado;

- la Figura 14 es una vista desde detras de la primera cubierta, con un panel posterior retirado;

- la Figura 15 es una vista similar a la Figura 14, con el panel posterior;

- la Figura 16 es una vista parcial desde el frente del dispositivo, con la primera cubierta retirada;

- las Figuras 17 y 18 son vistas de seccion transversal parcial del dispositivo, que muestran esquematicamente los conectores macho y hembra respectivamente en estados no conectado y conectado;

- la Figura 19 es una vista esquematica del circuito de tratamiento de lfquido biologico de la instalacion; y

- la Figura 20 es una vista en perspectiva de la bolsa;

Las Figuras 1 y 2 ilustran un dispositivo 1 para una instalacion de tratamiento de lfquido biologico (no mostrada). El dispositivo 1 tiene generalmente forma de paralelepfpedo.

Este dispositivo 1 comprende una base 2 que tiene una primera cara lateral 3, una segunda cara lateral 4 que es una cara opuesta a la primera cara lateral 3, una cara frontal 5 que se encuentra con las primera y segunda caras laterales 3 y 4, y una cara posterior 6 que es una cara opuesta a la cara frontal 5 y que se encuentra con las primera y segunda caras laterales 3 y 4.

El dispositivo 1 comprende ademas un circuito 8 dotado de una prensa 9 y una bolsa 10, que comprende una pluralidad de conectores 11 para lfquido y una red 12 para transportar lfquido entre esos conectores 11 cuyos conductos 13 pueden verse en la Figura 2.

La prensa 9 comprende dos cubiertas 16 y 17, cada una formada a partir de un bloque macizo de material ngido. Aqrn, las cubiertas 16 y 17 son de polioximetileno (POM), tambien llamado acetal, y cada una tiene una forma generalmente de paralelepfpedo.

La cubierta 16 esta montada sobre la cara frontal 5 de la base 2.

El dispositivo 1 comprende ademas una puerta 20 articulada con la base 2.

La cubierta 17 esta montada en esa puerta 20.

El dispositivo 1 tiene una posicion de puerta cerrada en la que la puerta 20 esta cerrada y cubre la cubierta 16, y otra posicion en la que la bolsa 10 es portada solamente por la cubierta 16.

En esta otra posicion, la cubierta 17 esta lejos de la cubierta 16.

En la posicion de puerta cerrada, la bolsa 10 esta insertada entre las dos cubiertas 16 y 17.

El dispositivo 1 esta dotado, en la parte inferior, de un compartimento cerrado 186 destinado a recibir uno o mas tanques (no mostrados) que comprenden una bolsita, cuyos tanques forman, por ejemplo, un recipiente para recoger lfquidos tratados o un recipiente para desechos.

Este compartimento 186 esta cerrado por un panel deslizante 7 dispuesto sobre la cara frontal 5 del dispositivo 1, panel 7 que esta adaptado para ser movido en traslacion hacia abajo y a continuacion hacia la parte posterior del dispositivo 1 (veanse las flechas en la figura 1) para insertar y extraer los tanques.

Un panel de control 14 esta dispuesto en la parte superior de la cara frontal 5 del dispositivo 1.

Este panel de control 14 esta dotado de una interfaz tactil grafica 15 que permite que el proceso de tratamiento de lfquido biologico se verifique y se controle.

Este panel de control 14 esta dispuesto, por lo tanto, a una altura que le permita a un usuario utilizarlo.

Con el fin de hacerlo mas facil de mover, el dispositivo 1 esta en forma de un carrito montado sobre cuatro ruedecillas orientables 18 (de las cuales tres pueden verse en la Figura 1), estando dos ruedecillas orientables situadas debajo de la cara frontal del dispositivo 5 que comprende un freno 19, y teniendo el dispositivo 1 ademas dos asas 21 en lados opuestos respectivos de la cara frontal 5, en las inmediaciones de las caras laterales respectivas 3 y 4.

El dispositivo 1 comprende un bastidor 25 en su cara frontal 5.

Como puede verse mas particularmente en la figura 3, este bastidor 25 esta inclinado.

El bastidor 25 tiene un penmetro externo y un penmetro interno que estan delimitados por cuatro lados, de los cuales un lado izquierdo 140 (visible en la Figura 16) y un lado derecho 141, que son lados opuestos, y un lado superior 143 y un lado inferior 142 (visible en la figura 16), que son lados opuestos.

Los lados izquierdo 140 y derecho 141 comprenden, cada uno, dos garras de enganche en forma de L, superpuestas, 26, que emergen desde el lado respectivo y que se extienden hacia arriba.

Una placa de soporte 27 esta fijada al lado derecho 141 del bastidor 25, entre las dos garras de enganche 26.

Esta placa de soporte 27 esta dispuesta en la proximidad inmediata bajo la garra de enganche 26 situada mas alta en el lado derecho 141, para dejar acceso libre a la garra de enganche 26 situada mas baja en ese mismo lado derecho 141.

La placa de soporte 27 comprende dos cabezas de fijacion 28 sobre las que una plataforma (no mostrada) esta adaptada para ser fijada para disponer sobre ella instrumentos que pueden ser necesarios para el tratamiento del lfquido biologico.

Estos instrumentos pueden ser, por ejemplo, elementos (kits) opcionales tales como sensores que miden el pH o la conductividad y son seleccionados por el usuario el tipo de tratamiento a s reeaglúiznar.

La base 2 del dispositivo 1 comprende ademas dispositivos 29 que, con dispositivos complementarios 40 de la puerta 20, permiten el posicionamiento y el bloqueo de esa puerta 20 en la posicion de puerta cerrada.

Hay tres de los dispositivos 29, que estan situados en las esquinas del bastidor 25, respectivamente en la parte superior derecha, parte inferior derecha y parte inferior izquierda, como puede verse particularmente en las Figuras 1 ^y 2^.

Cada uno de estos dispositivos 29 comprende un cuerpo, un resalte anular (no mostrado), una cabeza conectada a ese resalte anular, teniendo esa cabeza la forma de un tubo conico (Figuras 1 y 2) y estando dotada internamente de una barra 30 con una punta conica. El cuerpo comprende una camara neumatica, un piston que esta unido mecanicamente a la barra 30 con una punta conica, barra 30 que esta adaptada para extenderse dentro de la cabeza.

Como puede verse en las Figuras 1 a 3, la puerta 20 comprende un marco 35 que tiene un contorno generalmente rectangular.

Este marco 35 tiene un primer lado 36, un segundo lado 37 que es un lado opuesto al primero 36, un tercer lado 38 que se encuentra con los primer y segundo lados 36 y 37 y un cuarto lado 39 que es un lado opuesto al tercer lado 38 y que se encuentra con los primer y segundo lados 36 y 37.

El marco 35 comprende tres dispositivos complementarios 40 adaptados para cooperar con los dispositivos 29 de la base 2, dispositivos complementarios 40 que estan situados respectivamente en la esquina superior izquierda, inferior izquierda e inferior derecha, como puede verse en las Figuras 1 a 3.

Estos dispositivos complementarios 40 estan dotados de una primera parte cilmdrica 155 y una segunda parte cilmdrica 156 que es hueca y esta conectada a la primera parte 155 por un escalon 157 (Figura 16). Esta segunda parte 156 es de menor diametro que el diametro de la primera parte 155. Ademas, la segunda parte 156 esta dotada de tres aberturas 158 en la superficie externa.

Estos dispositivos complementarios 40 comprenden ademas tres bolas (no mostradas) cada una capaz de sobresalir desde la segunda parte 156 atravesando una apertura respectiva 158.

En la posicion de puerta cerrada, cada segunda parte 156 de un dispositivo complementario respectivo 40 de la puerta 20 se inserta en una cabeza respectiva de un dispositivo respectivo 29 de la base 2.

Los dispositivos 29 y los dispositivos complementarios 40 forman, en pares, un sistema de pasador con cierre de bolas dotado de un gato neumatico del tipo de doble accion con un resorte (no mostrado), que tiene una posicion extendida y una posicion retrafda, cuyo funcionamiento es bien conocido.

La barra 30 del dispositivo 29 esta adaptada para introducirse en la segunda parte cilmdrica hueca 156 cuando el gato esta en su posicion extendida.

En esta posicion del gato, la barra 30 empuja las bolas hasta que cada una de ellas atraviesa una abertura 158, bloqueando de este modo el movimiento de la puerta 20 con respecto a la base 2.

El dispositivo 1 comprende ademas un sistema de bisagra gracias al cual la puerta 20 esta articulada con la base 2. Este sistema de bisagra esta dotado de una unica bisagra 42 que comprende una primera parte de bisagra 43 fijada a la esquina superior derecha del marco 35 de la puerta 20, y una segunda parte de bisagra 44 fijada a la cara lateral 3 de la base 2 del dispositivo 1.

La parte de bisagra 43 esta fijada al primer lado 36 del marco 35 mediante tres tornillos de fijacion 158 (Figura 6). Como puede verse con mas detalle en la Figura 5, las partes de bisagra 43 y 44 respectivamente de la puerta 20 y de la base 2 estan unidas entre sf por una barra 45 que forma una union pivotante.

La parte de bisagra 44 de la base 2 esta fijada mediante seis tornillos de fijacion 46 a la cara lateral 3 de la base 2. Una cuna de ajuste (no mostrada), situada detras de esa parte de bisagra 44, permite que esta ultima sea ajustada lo mejor posible.

Ademas, en la parte inferior de la Figura 5 puede verse que el asa 21 esta fijada indirectamente a esa parte de bisagra 44 mediante una placa doblada 41 y tornillos de fijacion 185.

Sobre la parte superior de la parte de bisagra 44 esta dispuesto un resorte mecanico 48 con un tope de plastico 160 para facilitar la apertura y el cierre de la puerta 20.

El dispositivo tambien incluye un sensor de posicion 162 para verificar y proporcionar seguridad para la apertura y el cierre de la puerta 20, detectando la posicion de puerta cerrada y la otra posicion.

Un sistema neumatico 49 tambien esta dispuesto sobre la parte superior de la parte de bisagra 44 para suministrar un sistema (descrito mas adelante) para bloquear la cubierta 17 y que esta situado en la puerta 20.

Para esto, ese sistema 49 comprende un conector 50 conectado tanto a la fuente de energfa neumatica (no mostrada) como a una abertura 51 formada en la barra 45, abertura 51 que se extiende en la barra 45 desde el conector 50 hasta la parte de bisagra 43 que esta en la puerta 20.

En la posicion de puerta cerrada, como se ilustra mas particularmente en la Figura 4, el eje de rotacion X, alrededor del cual pivota la parte de bisagra 43 de la puerta 20, esta desplazado con respecto a una superficie de separacion P formada entre las cubiertas 16 y 17 cuando estas sujetan la bolsa 10 entre ellas.

Este desplazamiento axial hacia la parte frontal del dispositivo 1 del eje X con respecto a la superficie de separacion P permite que se formen holguras laterales 53 entre la puerta 20 y la base 2 en el penmetro externo de la puerta 20. Por lo tanto, el acceso por ejemplo al conector 11 de la bolsa 10 ilustrada en la Figura 4 se facilita mucho.

La puerta 20 comprende ademas, en su marco 35, un sistema 55 para bloquear la cubierta 17 (Figura 6).

Este sistema 55 comprende dos gatos 56 dispuestos en lados opuestos respectivos del marco 35, en su parte superior, y barras 57 que se extienden sobre una mayor parte de la altura del marco 35.

Los gatos 56 son de tipo neumatico de simple accion con un resorte, que no esta integrado en el gato 56, y son suministrados por el conector 50 que puede verse en la Figura 5.

Estos gatos 56, como se vera con mas detalle a continuacion, estan conectados, cada uno, a una barra 57 y estan adaptados, cada uno, a empujar esa barra 57 entre una posicion bloqueada y una posicion desbloqueada del sistema 55.

Cada barra 57 comprende dos pernos de bloqueo 58.

El sistema 55 comprende ademas dos resortes 59 dispuestos en la parte inferior del marco 35, estando cada resorte 59 conectado a una barra 57 para empujar esa barra respectiva 57 a su posicion bloqueada y, de este modo, hacer avanzar el perno de bloqueo correspondiente 58.

La bolsa 10 comprende dos pelfculas flexibles 65 y 66 conectadas entre s^ por una junta que delimita un contorno cerrado, y los conectores 11 de la red de transporte 12 (Figuras 2 y 20).

Por lo tanto, cada una de las pelfculas 65 y 66 es una pelfcula PureFlex™ del solicitante.

Esta es una pelfcula coextrudida que comprende cuatro capas, respectivamente, desde el interior al exterior, una capa de polietileno de ultrabaja densidad (ULDPE) que forma el material para contacto con un lfquido, un copolfmero de etileno y alcohol vimlico (EVOH) que forma una barrera a los gases, una capa de copolfmero de etileno y acetato de vinilo (EVA) y una capa de polietileno de ultrabaja densidad (ULDPE) que forma las capas externas.

La junta es un cordon de soldadura formado en la periferia de las pelfculas 65 y 66.

Ademas de las pelfculas 65 y 66 y los conectores 11 para lfquido, la bolsa 10 comprende un conector para un agente neumatico (no mostrado) para formar los conductos 13 (13A a 13F en la Figura 20).

El contorno cerrado de la bolsa 10 forma una zona 67 de tratamiento de lfquido, en la que se extienden los conductos 13.

El contorno cerrado tiene un primer lado 68, un segundo lado 69 que es un lado opuesto al primero 68, un tercer lado 70 que se encuentra con los primer y segundo lados 68 y 69 y un cuarto lado 71 que es un lado opuesto al tercer lado 70 y que se encuentra con los primer y segundo lados 36 y 69. Los conectores 11 de la red de transporte 12 emergen dentro y fuera del primer, segundo y tercer lados 68, 69 y 70, como puede verse mas particularmente en la Figura 20.

Las dimensiones de la bolsa 10 corresponden a las de las superficies de las cubiertas 16 y 17.

Como se vera a continuacion, la bolsa 10 se proporciona para estar sujeta entre las cubiertas 16 y 17 con una de las caras de la bolsa 10 en contacto con la cara de la cubierta 16, y con la otra cara de la bolsa 10 estando en contacto con una cara de la cubierta 17.

En su cuarto lado 71, la bolsa 10 comprende ademas tres aberturas pasantes 73 para el posicionamiento.

Estas aberturas de posicionamiento 73 estan alineadas y separadas regularmente, estando dos de las aberturas 73 situadas en lados opuestos respectivos del cuarto lado 71 de la bolsa 10, y estando la otra abertura 73 situada en el centro del cuarto lado 71 de la bolsa 10.

Estas aberturas de posicionamiento 73, como se vera a continuacion, sirven para el posicionamiento de la bolsa 10 sobre la cubierta 16.

La bolsa 10 comprende ademas, en su zona de tratamiento 67, dos aberturas pasantes 75 para bloquear las cubiertas 16 y 17 entre sf, teniendo estas aberturas de bloqueo 75 un diametro mayor que las aberturas de posicionamiento 73.

Estas aberturas de bloqueo 75 estan situadas en la zona de tratamiento 67 en las ubicaciones donde estan la mayona de los conductos 13, dado que es en estas ubicaciones donde la fuerza de presion es mayor durante el tratamiento. Las aberturas de bloqueo 75 estan, por lo tanto, al menos parcialmente, rodeadas por conductos 13. A continuacion se vera como medios para bloquear las cubiertas 16 y 17 entre sf realizan este bloqueo y, al mismo tiempo, sujetan entre ellas la bolsa 10 en el circuito 8.

La bolsa 10 comprende ademas otras aberturas de posicionamiento 77.

Una de las aperturas de posicionamiento 77 esta situada en el cuarto lado 71 de la bolsa 10 en la proximidad de la abertura de posicionamiento 73 situada en la parte superior izquierda de la bolsa 10, y la otra abertura de posicionamiento 77 esta situada en el extremo opuesto, es decir hacia la parte inferior de la bolsa 10, en la zona de tratamiento 67.

Estas aberturas de posicionamiento 77, como se vera a continuacion, sirven para el posicionamiento de la puerta 20 en la posicion de puerta cerrada del dispositivo.

Como puede verse en las Figuras 1 a 3, la cubierta 17 tiene una superficie de referencia 80, que es plana en este caso, y una pluralidad de canales de conformacion 81 rebajados en esa superficie de referencia 80. Esta cubierta 17 tiene un primer lado 82 y un segundo lado 83 que es un lado opuesto al primer lado 82, un tercer lado 84 y un cuarto lado 85 que es un lado opuesto al tercer lado 84, encontrandose estos tercer y cuarto lados 84 y 85, cada uno, con los primer y segundo lados 82 y 83.

Sobre su cuarto lado 85, la cubierta 17 esta dotada de tres orificios de posicionamiento 86 para posicionar la bolsa 10, que estan dispuestos, como se vera a continuacion, enfrentados a las aberturas de posicionamiento 73 de la bolsa 10 en la posicion de puerta cerrada, con la bolsa 10 sujeta entre las cubiertas 16 y 17.

Ademas, la cubierta 17 esta dotada de otros dos orificios de de posicionamiento 87 para posicionar la puerta 20 en la posicion de puerta cerrada, uno de los cuales esta situado en el primer lado 82 de la cubierta 17, y el otro en el otro extremo, hacia la parte inferior de la cubierta 17.

Como se vera a continuacion, estos dos orificios de posicionamiento 87 estan dispuestos para enfrentarse a las aberturas de posicionamiento 77 de la bolsa 10 en la posicion de puerta cerrada, con la bolsa 10 sujeta entre las cubiertas 16 y 17.

En una zona central, la cubierta 17 comprende ademas otros dos orificios de bloqueo 88 de mayor diametro que los orificios de posicionamiento 86 y 87 de esa 17, cuyos orificios de bloqueo 88 sirven para el bloqueo entre sf de las cubiertas 16 y 17 como se vera a continuacion.

Estos orificios de bloqueo 88 estan situados en las ubicaciones donde estan la mayona de los canales 81 que sirven para la formacion de los conductos 13, dado que es en estas ubicaciones donde la fuerza de presion es maxima durante el tratamiento. Los orificios de bloqueo 88 estan, por lo tanto, al menos parcialmente, rodeados por canales 81.

Como se vera a continuacion, estos orificios de bloqueo 88 estan dispuestos para enfrentarse a las aberturas de bloqueo 75 de la bolsa 10 en la posicion de puerta cerrada, con la bolsa 10 sujeta entre las cubiertas 16 y 17.

Como se muestra mediante las Figuras 7 y 10, la cubierta 17 esta dotada de cuatro hembras de cerrojo 89, cada una formada en un rebaje del cuerpo de la cubierta 17.

Dos hembras de cerrojo 89 estan dispuestas a lo largo del primer lado 82 de la cubierta 17, y otras dos hembras de cerrojo 89 estan dispuestas a lo largo del segundo lado 83 de la cubierta 17, es decir que las cuatro hembras de cerrojo 89 estan en pares opuestos.

Como se ha indicado anteriormente, la cubierta 17 esta fijada en el marco 35 de la puerta 20, y el bloqueo de esa cubierta 17 en la puerta 20 se describira con referencia a las Figuras 7 a 10.

Cada gato 56 esta dotado de un cuerpo 90 que comprende una camara neumatica 91 y un piston movil 92 extendido en una barra, cuyo gato esta alojado en el marco 35 de la puerta 20, teniendo cada piston 92 una posicion extendida y una posicion retrafda en la que el piston 92 se ha movido a traves de un recorrido predeterminado con respecto a su posicion extendida.

Cada gato 56 esta conectado neumaticamente a la abertura 51 formada en la barra 45 que conecta las partes de bisagra 43 y 44.

Los gatos 56 se ilustran en posicion extendida en la figura 7 y en posicion retrafda en la Figura 8.

Cada barra 92 de piston esta fijada a una barra 57, barra 57 que tambien esta fijada a un resorte 59.

La camara neumatica 91, cuando esta bajo presion, empuja el piston 92 contra el resorte 59. Cuando el piston 92 esta al final del recorrido, el resorte 59 esta en posicion retrafda (Figura 7 y 9) y el piston 92 esta en posicion extendida.

Las barras 57 han sido, por lo tanto, movidas traslacionalmente hacia abajo, la cubierta 17 ha sido insertada contra los lados 36 y 37 del marco 35 de la puerta 20, con su superficie de referencia 80 orientada hacia fuera, y los pernos de bloqueo 58 de cada barra 57 han sido insertados en los rebajes correspondientes de la cubierta 17.

Cuando la camara neumatica 91 de cada gato 56 esta a presion atmosferica, el resorte 59 empuja el piston 92 mediante la barra 57 hacia el otro extremo de la posicion de recorrido de ese piston 92. Cuando esa posicion ha sido alcanzada, el resorte 59 esta en posicion extendida, y el piston en posicion retrafda.

Las barras 57 han sido, por lo tanto, movidas traslacionalmente hacia arriba, habiendo cada uno de sus pernos de bloqueo 58 entrado en una hembra de cerrojo 89 de la cubierta 17 con el fin de bloquear esa cubierta 17 en la puerta 20.

La cubierta 16 tiene una superficie de referencia plana 95 y canales de conformacion 96 rebajados con respecto a la superficie de referencia 95, enfrentados, cada uno, a un canal de conformacion correspondiente 81.

Generalmente, las superficies 80 y 95 tienen dimensiones similares y la disposicion de los canales de conformacion 96 es la imagen especular del conjunto de los canales de conformacion 81.

Los canales de conformacion 81 y 96 son de seccion transversal semielfptica.

Las superficies 80 y 95 pueden aplicarse una contra la otra con los canales 81 y 96 en coincidencia entre sf para delimitar una red de cavidades que son, cada una, generalmente tubulares.

La cubierta 16 tiene un primer lado 145 y un segundo lado 146 que es un lado opuesto al primer lado 145, un tercer lado 147 y un cuarto lado 148 que es un lado opuesto al tercer lado 147, cada uno de cuyos tercer y cuarto lados 147 y 148 se encuentra con los primer y segundo lados 145 y 146.

La cubierta 16 tiene ademas, en las paredes laterales opuestas 98 y 99, espigas 100 adaptadas para acoplarse, gracias a un movimiento traslacional vertical desde la parte superior a la inferior cuando la cubierta 16 esta contra el bastidor 25, en las garras de enganche 26 dispuestas sobre ese bastidor 25.

Ademas, sobre esas mismas paredes laterales opuestas 98 y 99, la cubierta 16 tiene vastagos 101 para manipular la cubierta 16, cuyos vastagos 101 que son mas largos que las espigas 100.

Esta manipulacion se realiza por el usuario del dispositivo 1, o con ayuda de una manivela, que por ejemplo puede ser electrica.

Gracias a la inclinacion y al peso de la cubierta 16, y gracias al acoplamiento de las espigas 100 en las garras de enganche 26, la cubierta 16 esta fijada firmemente al bastidor 25.

Sobre su superficie de referencia plana 95, la cubierta 16 tiene ademas una parte reentrante 102 que se extiende hacia abajo mediante una superficie inclinada 103, cuya inclinacion esta orientada hacia dentro del dispositivo 1. Esta superficie inclinada 103 permite la provision de acceso al compartimento 6 que comprende los recipientes. Tubenas (no mostradas) conectadas a los conectores 11 del circuito 8, y en particular dispuestas en la ubicacion del tercer lado 147 de la cubierta 16, tambien pueden estar conectadas a los recipientes.

Sobre una cara inferior 97, la cubierta 16 comprende ademas un canal 104 en forma de canalon invertido que emerge en la superficie inclinada 103 (Figuras 1 y 14).

Este canal 104 sirve como un dispositivo a prueba de confusiones en la instalacion de la cubierta 16 sobre el bastidor 25 de la base 2, para que la superficie de referencia 95 este orientada hacia dentro.

La cubierta 16 comprende ademas, en la ubicacion de su cuarto lado 148, tres tacos de enganche 106, dos de los cuales estan dispuestos en lados opuestos respectivos de la cubierta 16, estando el tercero dispuesto sustancialmente en el centro del cuarto lado 148 de la cubierta 16, estando esos tres tacos 106 separados uniformemente entre sf

Como puede verse en la Figura 2, estos tacos 106 estan adaptados para pasar a traves de las aberturas de posicionamiento 73 de la bolsa 10 para la suspension de esta ultima sobre la cubierta 16.

Ademas, el extremo distal de estos mismos tacos de enganche 106 esta adaptado para ser insertado en los orificios de posicionamiento 86 de la cubierta 17 en la posicion de puerta cerrada.

La cubierta 16 comprende dos espigas de posicionamiento 107 para posicionar la puerta 20, una de las cuales esta situada en el cuarto lado 148 de la cubierta 16 cerca de un taco de enganche 106 situado en la parte superior izquierda de esa cubierta 16, estando la otra espiga de posicionamiento 107 situada en el otro extremo, es decir en la parte inferior de la cubierta 16, entre dos canales de conformacion 96 en la ubicacion del tercer lado 147.

Estas espigas de posicionamiento 107 estan adaptadas para pasar a traves de las aberturas 77 de la bolsa 10, y el extremo distal de estas espigas de posicionamiento 107 esta adaptado para ser insertado en los orificios de posicionamiento 87 de la cubierta 17.

La cubierta 16 comprende ademas dos orificios de bloqueo 108 que estan situados en las ubicaciones donde estan la mayona de los canales 96 que sirven para la formacion de los conductos 13, dado que es en estas ubicaciones donde la fuerza de presion es mayor durante el tratamiento. Los orificios de bloqueo 108 estan, por lo tanto, al menos parcialmente, rodeados por canales 96.

Estos orificios de bloqueo 108 estan dispuestos para enfrentarse a las aberturas pasantes de bloqueo 75 de la bolsa 10 cuando esta esta dispuesta sobre la cubierta 16, y tambien para enfrentarse a los orificios de bloqueo correspondientes 88 de la cubierta 17 en la posicion de puerta cerrada.

Los orificios de bloqueo 108 de la cubierta 16 son atravesados por los pasadores 110 de cierre de bolas, cuyos detalles se proporcionaran a continuacion, para el bloqueo mutuo de las cubiertas 16 y 17 cuando la puerta 20 esta en su posicion cerrada, y para la sujecion de la bolsa 10 en el circuito 8.

Como puede verse mas particularmente en las Figuras 11 a 13, cada pasador 110 de cierre de bolas comprende un cuerpo 111, y un resalte anular 112 dotado de una cara transversal 113 y conectado a una cabeza 114.

Cuatro barras 115 sobresalen de la cara transversal 113 para insertarse en unas aberturas (no mostradas) formadas en el cuerpo de la cubierta 16 con el fin de fijar el cuerpo 111 a la cubierta 16.

El cuerpo 111 comprende una camara neumatica 116 y un piston 117, estando el piston 117 conectado mecanicamente a una barra 118 con una punta conica.

Esa barra 118 se extiende dentro de la cabeza 114 del pasador 110.

Tres bolas 119 estan dispuestas para ser capaces de proyectarse a partir de la cabeza 114 atravesando las aperturas formadas en esa cabeza 114.

El pasador 110 es similar a un gato de tipo de doble accion y este pasador 110 comprende dos conectores neumaticos 120.

La cabeza 114 de cada pasador 110 atraviesa el orificio de bloqueo correspondiente 108 de la cubierta 16, la cabeza 114 tambien atraviesa la abertura de bloqueo correspondiente 75 de la bolsa, y la cabeza 114 finalmente emerge en un orificio de bloqueo correspondiente 88 de la cubierta 17 en la posicion de puerta cerrada.

Uno de los conectores 120 del pasador 110 permite que una primera parte de la camara neumatica 116 se presurice, para actuar sobre el piston 117. Cuando el piston 117 esta en el final de su recorrido, las bolas 119 estan en posicion extendida, es decir que sobresalen desde la cabeza 114 para extenderse al interior del orificio de bloqueo 88 de la cubierta 17 (Figura 13).

Los orificios de bloqueo 88 estan configurados de modo que, cuando las bolas 119 estan extendidas, las cubiertas 16 y 17 estan bloqueadas firmemente.

Para esto, los orificios de bloqueo 88 comprenden una primera parte que tiene un primer diametro, primera parte que esta adaptada para enfrentarse a la bolsa 10 cuando la bolsa esta sujeta entre las cubiertas 16 y 17, a continuacion un rebaje, y finalmente una segunda parte que tiene un segundo diametro mayor que el primer diametro.

Por lo tanto, en la posicion extendida del pasador 110, las bolas 119 de cada pasador 110 se proyectan al interior de la segunda parte del orificio de bloqueo correspondiente 88, impidiendo la primera parte de ese orificio de bloqueo 88 que el pasador se desacople bloqueando las bolas 119.

El otro conector 120 permite que una segunda parte de la camara neumatica 116 se presurice, estando esta segunda parte opuesta a la primera parte, para empujar el piston 117 hacia el otro extremo de la posicion de recorrido. Cuando se alcanza esa posicion, las bolas 119 estan en posicion retrafda, es decir vuelven al interior de la cabeza 114 (Figura 12).

Ademas de las cubiertas 16 y 17, el circuito 8 comprende, en este caso instalados en la parte posterior de la cubierta 16, como se ilustra en la Figura 14, instrumentos requeridos para el tratamiento del lfquido biologico.

Por ejemplo, se ilustran valvulas de estrangulacion 125 que comprenden accionadores para estrangular un conducto 13 para impedir o permitir el paso de lfquido en ese conducto 13, y sensores 126 de un valor ffsico-qmmico, por ejemplo presion.

Tambien se ilustran un distribuidor neumatico 128 y medios para la verificacion y el control para realizar diversos tratamientos de ese lfquido, medios que estan formados, por ejemplo, por una unidad de verificacion y de mando 127.

En el ejemplo ilustrado en la Figura 14, cada uno de los accionadores de las valvulas 125 comprende, por ejemplo un cuerpo fijado a la cubierta 16 y un dedo de estrangulacion movil que tiene una posicion retrafda cuando la valvula 125 esta en posicion abierta y una posicion extendida cuando la valvula 125 esta en posicion cerrada (no mostrada). En la posicion extendida, el dedo movil se proyecta al interior de uno de los canales 96 (no mostrado).

Cada sensor 126 esta fijado a la cubierta 16 en coincidencia con un canal 96, con el extremo distal del sensor 126 emergiendo al interior de ese canal 96, sin tener que tocar realmente el fluido (no mostrado).

Dichos sensores son bien conocidos y comprenden, por ejemplo, sensores de presion que miden la presion por la superficie externa de la bolsa 10.

La cubierta 16 comprende ademas, en este caso instalado detras de esa cubierta 16, un conector hembra 130 que permite que se suministre energfa a las valvulas 125, los sensores 126, el distribuidor 128 y la unidad de verificacion y control 127, que estan integrados en esa cubierta 16.

El suministro es, por lo tanto, electrico (para energfa y control) y neumatico.

Este conector hembra 130 esta situado en la parte inferior derecha de la cubierta 16 (vista desde atras).

Como se ilustra en la Figura 15, cuando la parte posterior de la cubierta 16 esta cubierta por un panel posterior 132, solamente es posible el acceso al conector hembra 130.

Un conector macho 135 dispuesto sobre la base 2 del dispositivo 1 puede estar conectado al conector hembra 130 del circuito 8.

Como se ilustra en las Figuras 16 y 17, el conector macho 135 es movil, mediante la accion de un gato neumatico 136 que porta el conector macho 135 en su extremo, y este conector macho 135 esta adaptado para atravesar una abertura 138 formada en el tercer lado 142 del bastidor 25 para su conexion al conector hembra 130 (Figuras 18). A continuacion se realizara una descripción del ensamblaje del circuito 8.

La cubierta 16 es fijada al bastidor 25 de la base 2, gracias a las espigas 100 que estan ubicadas en las garras de enganche 26.

Los conectores macho y hembra 135 y 130 son conectados entre sf gracias al gato neumatico 136 que hace a ese conector macho 135 movil, para el suministro electrico y neumatico del circuito 8.

La bolsa 10 se fija a continuacion por suspension sobre la cubierta 16, gracias a las aberturas de posicionamiento 73 de esa bolsa 10 que son atravesadas por los tacos de enganche 106 de la cubierta 16.

En la otra posicion del dispositivo en la que la cubierta 17 esta separada de la cubierta 16, la cubierta 17 se ensambla sobre el marco 35 de la puerta 20 y a continuacion se bloquea gracias al sistema 55 de barras 57 de la puerta 20.

La puerta 20 se cierra a continuacion para sujetar la bolsa 10 entre las cubiertas 16 y 17. El dispositivo esta, por lo tanto, en la posicion de puerta cerrada.

Cuando la puerta 20 esta cerrada, su posicionamiento se proporciona en particular gracias a las espigas 107 de la cubierta 16, gracias a las aberturas de posicionamiento 77 de la bolsa 10 y gracias a los orificios de posicionamiento 87 de la cubierta 17.

La puerta 20 se bloquea sobre la cara frontal 5 de la base 2 mediante los dispositivos 29 y 40, respectivamente del bastidor 35 y de la puerta 20.

Las cubiertas 16 y 17 se bloquean a continuacion mediante los pasadores 110 con cierre de bolas que permiten ademas que la bolsa 10 este sujeta entre las cubiertas 16 y 17.

La conexion de los componentes de tratamiento circundantes (no mostrados) a los conectores 11 de la bolsa 10 se lleva a cabo a continuacion (si no se ha hecho ya antes del montaje de la bolsa 10), mediante tubenas, en particular tubenas flexibles.

Estos componentes de tratamiento circundantes estan formados en particular por una o mas bombas, por ejemplo del tipo de diafragma, y/o por un recipiente de origen que contiene el producto a tratar y/o por un recipiente de recogida de lfquido tratado y/o por una columna de cromatograffa.

Estos componentes de tratamiento circundantes estan dispuestos en uno o mas de otros dispositivos, por ejemplo yuxtapuestos al dispositivo 1.

Estos otros dispositivos son ventajosamente carritos como el dispositivo 1.

Estas conexiones se facilitan mucho gracias a las holguras laterales formadas alrededor de la bolsa 10.

Por supuesto, estas conexiones pueden formarse antes de fijar la bolsa 10 mediante suspension sobre la cubierta 16, sin ser obstaculizadas posteriormente, es decir en el momento de suspender esa bolsa 10 sobre la cubierta 16, mediante el sistema de bisagra.

La bolsa 10 se infla a continuacion: los conectores 11 para lfquido se obturan y un agente neumatico es inyectado por el conector provisto para ese fin (no mostrado).

El efecto del hinchamiento de la bolsa 10 es que las pelfculas 65 y 66 se adaptan respectivamente a la cara de la cubierta 16, que presenta la superficie 95 y los canales 96, y a la cara de la cubierta 17, que presenta la superficie 80 y los canales 81.

Los conductos 13 de seccion elfptica estan formados en la ubicacion de los canales 81 y 96.

La prensa 9 y la bolsa 10 forman, de este modo, un circuito 8 para tratar lfquido biologico que esta listo para ser puesto en servicio.

A medida que el lfquido biologico es tratado en el circuito formado por la prensa 9 y por la bolsa 10, que tienen que ser protegidas de la contaminacion, la bolsa 10 es dotada de tapones de obturacion en lugar de cada uno de los conectores 11 para lfquido y sobre el conector para un agente neumatico (no mostrado) y se esteriliza, por ejemplo por irradiacion gamma. El agente neumatico inyectado dentro de la bolsa 11 esta purificado.

Por ejemplo, el agente neumatico es aire comprimido purificado por un filtro hidrofobo, tal como un AERVENT®, disponible de la comparua Millipore, conectado al conector de hinchamiento (no mostrado).

La Figura 19 muestra esquematicamente el circuito 8 proporcionado por la prensa 9 y la bolsa 10. En este circuito las valvulas 125A a 125G estan formadas respectivamente por un accionador, y por la parte de la cubierta 17 contra la cual presiona el conducto 13 cuando es estrangulado por el dedo.

El conector 11B sirve para inyectar el lfquido a tratar en un bucle formado por el conducto 13E, mediante el recipiente de alimentacion conectado al conector 11C, mediante la bomba de alimentacion cuyo lado de entrada esta conectado a otro conector del recipiente de alimentacion y cuyo lado de suministro esta conectado al conector 11A, mediante el conducto 13A y mediante el filtro.

En la inyeccion del lfquido a tratar por el conector 11B, todas las valvulas estan abiertas, excepto las valvulas 125E y 125A.

Una vez que el producto a tratar ha sido transferido al interior del recipiente de alimentacion, las valvulas 125F y 125C son cerradas, mientras que las otras valvulas estan abiertas y la bomba de alimentacion se pone en funcionamiento, de modo que el lfquido a tratar fluye en el bucle mencionado anteriormente.

En el paso al interior del filtro, el producto a tratar es purificado, siendo la parte retenida, que pasa al interior del conducto 13E, y el filtrado, que pasa al interior del conducto 13D, evacuados a continuacion al desague.

Cuando el lfquido ha circulado suficientemente en el bucle y ha alcanzado las caractensticas requeridas de pureza y concentracion, se realiza su evacuacion al recipiente de recogida conectado al conector 11E, haciendo pasar la valvula 125B a la posicion cerrada y la valvula 125C a la posicion abierta, alcanzando de este modo el lfquido tratado el conector 11E pasando por el filtro 151 donde el lfquido experimenta una filtracion final.

Debe observarse que, ademas de las operaciones descritas anteriormente, el circuito es capaz de realizar diversas otras operaciones gracias a la red de transporte 12 formada por los conductos 13A a 13F y las valvulas 125A a 125G.

Los sensores 126A a 126B son todos sensores de presion en este caso. Estos permiten el funcionamiento apropiado de la instalacion a verificar y, en particular, detectar cualquier caso de exceso de presion (sensor 126A) y garantizar el funcionamiento apropiado del filtro (sensores 126B a 126D).

En una variante no ilustrada, el sistema de bisagra comprende una puerta que tiene un eje de articulacion horizontal en lugar de una unica bisagra situada en una esquina. Teniendo esta puerta un eje de articulacion horizontal, esta fijada a la parte superior o la parte inferior de la cara frontal de la base del dispositivo. Como la unica bisagra, esta puerta que tiene un eje de articulacion horizontal permite que se creen holguras laterales en una mayor parte del contorno de la bolsa.

En una variante no ilustrada, la puerta es desmontable, es decir, que es independiente de la base, y esta montada en la base para su fijacion a la misma.

En una variante no ilustrada, los gatos del sistema de barras son de tipo de doble accion, o son electricos o hidraulicos, en lugar de neumaticos.

En una variante no ilustrada, los pasadores de cierre de bolas son de tipo de simple accion, o son electricos o hidraulicos, en lugar de neumaticos.

En otras variantes no ilustradas, se pueden usar otros mecanismos en lugar del sistema de barras, pasadores de cierre de bolas y garras de enganche.

En variantes no ilustradas, el hinchamiento de la bolsa se lleva a cabo antes de la sujecion de la bolsa, o parcialmente antes y parcialmente despues de la sujecion de la bolsa.

En aun otra variante no ilustrada, no existe dicho hinchamiento previo de la bolsa, dado que los conductos de la bolsa estan formados directamente por el transporte del fluido al interior de la bolsa, en el momento del tratamiento. En una variante no ilustrada, en lugar de estar dispersados sobre la misma cubierta, el sensor o sensores de valores ffsico-qmmicos estan dispuestos sobre diferentes cubiertas; y/o no se proporciona ningun sensor. La instrumentacion es, por supuesto, diferente, dependiendo del tratamiento a llevar a cabo en el lfquido biologico. En una variante no ilustrada, la bolsa es triangular o circular en lugar de rectangular, y en caso necesario las cubiertas se adaptan a la forma de la bolsa, asf como, si se desea, la puerta y la base. Por ejemplo, en el caso de una bolsa triangular, la puerta tiene solamente tres lados y el sistema de bisagra esta configurado de modo que forme holguras laterales al menos en la ubicacion de los dos lados restantes.

En otras variantes no representadas:

- en lugar de ser de una pieza, las cubiertas estan formadas por un conjunto de miembros modulares asociados entre sf para delimitar las diferentes partes del circuito, cuyos miembros estan dotados de marcas o etiquetas para garantizar que son dispuestos correctamente unos con respecto a otros. Las marcas y las etiquetas comprenden, por ejemplo, numeros o códigos de referencia y pueden ser del tipo de RFID;

- las cubiertas son de un material diferente de polioximetileno, por ejemplo acero inoxidable, o aluminio, o de otro material plastico en particular que tenga una densidad elevada, o de ceramica o madera;

- la cubierta 16 comprende solamente dos vastagos de enganche 106, o mas de tres, y, en caso necesario, la bolsa 10 comprende respectivamente solo dos o mas de tres aberturas de posicionamiento 73, y para la cubierta 17 solamente comprende dos o mas de tres orificios de posicionamiento 86, estando esos vastagos, aberturas y orificios separados uniformemente, o no;

- la cubierta 16 comprende mas de dos pasadores de espiga de posicionamiento 107 y, en caso necesario, la bolsa 10 comprende mas de dos aberturas de posicionamiento 77, y la cubierta 17 comprende mas de dos orificios de posicionamiento 87, estando esos vastagos, aberturas y orificios separados uniformemente, o no;

- la cubierta 16 comprende mas de dos orificios de bloqueo 108 y, en caso necesario, la bolsa 10 comprende mas de dos aberturas de bloqueo 75, y la cubierta 17 comprende mas de dos orificios de bloqueo 88;

- las pelfculas de las bolsas son de un material diferente de la pelfcula PureFlex™, por ejemplo de otra pelfcula con varias capas compatible con lfquidos biologicos, tal como la pelfcula HyQ® CX5-14, disponible de la comparM a Hyclone industries, o la pelfcula Platinum UltraPac, disponible de la comparM a Lonza;

- el valor ffsico-qmmico medido por los sensores 126 es temperatura y/o pH y/o conductividad, en combinacion o como alternativa a la presion;

- los canales de conformacion son de seccion circular en lugar de seccion transversal semielfptica;

- la bomba o bombas de los otros dispositivos son de tipo peristaltico en lugar de tipo de diafragma; y

- el dispositivo no esta en forma de un carrito sino que esta colocado sobre otro soporte, por ejemplo sobre una mesa, y/o

- todos los componentes de tratamiento circundantes estan dispuestos con el dispositivo sobre el mismo carrito, o sobre el mismo soporte, que es diferente de un carrito.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para una instalacion de tratamiento de Ifquido biologico, que tiene un circuito (8) que comprende una pluralidad de conectores (11) y una red (12) para transportar lfquidos entre dichos conectores (11), cuyo circuito (8) comprende una bolsa (10) que comprende dos pelfculas flexibles (65, 66) y dichos conectores (11) de la red de transporte (12), cuyo circuito (8) comprende ademas una prensa (9), caracterizado porque el dispositivo comprende ademas:

- una base (2) que tiene una cara frontal (5);

- dicha prensa (9) comprende una primera cubierta (16) dispuesta verticalmente en dicha cara frontal (5) de dicha base (2) y una segunda cubierta (17) montada en dicha primera cubierta (16), cooperando dichas primera cubierta (16) y segunda cubierta (17) con dicha bolsa (10) para formar, entre dichas pelfculas flexibles (65, 66), sujetando completamente dicha bolsa (10) entre dicha primera cubierta (16) y dicha segunda cubierta (17), conductos (13) de dicha red de transporte (12);

estando las dos dichas pelfculas flexibles (65, 66) de dicha bolsa (10) unidas entre sf y delimitando una zona (67) para el tratamiento de dicho lfquido un contorno c seergraúdno, emergiendo dichos conectores (11) de la red de transporte en el interior y en el exterior de al menos un lado (68, 69, 70) de dicho contorno;

comprendiendo dicha bolsa (10) ademas primeras abertura pasantes (73) en un lado (71) de dicha bolsa (10) para su posicionamiento, y comprendiendo dicha primera cubierta (16) unos vastagos (106) para enganchar dicha bolsa (10) a un parte superior de dicha primera cubierta (16), pasando dichos vastagos de enganche (106) a traves de dichas primeras aberturas pasantes (73) de dicha bolsa (10), y comprendiendo la segunda cubierta (17) orificios de posicionamiento (86) que reciben el extremo distal de la vastagos de enganche (106) en la posicion de puerta cerrada;

dicho dispositivo comprende un sistema de bloqueo configurado de tal manera que se bloquea juntas dicha primera cubierta (16) y dicha segunda cubierta (17);

dicha bolsa (10) comprende al menos una segunda abertura pasante (75) en una zona de tratamiento (67) de dicho lfquido, entre conductos (13) de dicha red de transporte (12), permitiendo que atraviesen los medios de sujecion de dicho sistema de bloqueo para sujetar dicha bolsa (10) en dicho circuito (8);

dicho circuito (8) comprende instrumentos (125, 126) para el tratamiento de dicho lfquido biologico, dichos instrumentos incluyen al menos valvulas (125) para permitir o impedir el paso de dicho lfquido en dichos conductos, y/o sensores (126) de valores ffsico-qmmicos de dicho lfquido, y dichos instrumentos (125, 126) estan integrados en dicha primera cubierta (16) e interactuan con la bolsa, y caracterizado porque dicha primera cubierta (16) comprende un primer conector (130) en la parte posterior, y dicha base (2) de dicho dispositivo (1) comprende un segundo conector (135) configurado de modo que se conecta a dicho primer conector (130) para alimentar dichos instrumentos (125, 126) integrados en dicha primera cubierta (16).

2. Un dispositivo segú lna reivindicación 1, caracterizado porque dicha base (2) de dicho dispositivo (1) comprende, en su cara frontal (5), un bastidor inclinado (25) que forma una consola sobre el que esta dispuesta la primera cubierta (16), cuyo bastidor (25) comprende garras de enganche (26), y dicha primera cubierta (16) comprende espigas (100) acopladas en dichas garras de enganche (26).

3. Un dispositivo segú unna cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque dicha segunda cubierta (17) tiene un primer orificio (88), y dicho sistema de bloqueo comprende al menos un pasador de cierre de bolas (110) dotado de un cuerpo (111), una cabeza (114) y bolas (119) y que tiene un estado desbloqueado y un ^{estado bloqueado, estando dicho pasador de cierre de bolas (110) fijado a dicha primera cubierta (}16^{), pasando} dicha cabeza (114) a traves de dicha primera cubierta (16) y dicha segunda abertura pasante (75) y emergiendo en el interior de dicho primer orificio (88) de dicha segunda cubierta (17), introduciendo dichas bolas (119) en dicha cabeza (114) en dicho estado desbloqueado de dicho pasador (110) y sobresaliendo desde dicha cabeza (114) en dicho estado bloqueado de dicho pasador (110).

4. Un dispositivo segú unna cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicha bolsa (10) comprende al menos una tercera abertura pasante (77) en un lado (70, 71) de dicha bolsa (10), dicha primera cubierta (16) comprende al menos una espiga (107) que pasa a traves de dicha tercera abertura pasante (77) y dicha segunda cubierta (17) comprende al menos un segundo orificio (87) que recibe dicha espiga (107) de dicha primera cubierta (16).

5. Un dispositivo segú lan reivindicación 1, caracterizado porque dicha cara frontal (5) de dicha base (2) comprende un marco (35) dotado de una abertura (138), y dicho segundo conector (135) esta configurado de modo que pasa a traves de dicha abertura (138) para conectarse a dicho primer conector (130).

6. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque comprende una puerta movil o amovible (20), teniendo dicho dispositivo una posicion de puerta cerrada, en la que la segunda cubierta (17) esta dispuesta en dicha puerta (20) para formar dicho circuito (8), y que ademas tiene una posicion diferente a dicha posicion de puerta cerrada en la que dicha bolsa (10) es transportada unicamente por la primera cubierta (16).

7. Un dispositivo seg laún reivindicac 6i,ón caracterizado porque comprende un sistema de bisagra que articula dicha puerta (20) con respecto a dicha base (2), estando dicho sistema de bisagra dispuesto solamente en un lado de dicha puerta (20) para formar, en la posicion de puerta cerrada, holguras laterales entre dicha puerta (20) y dicha base (2) sobre el resto de un penmetro de dicha puerta (20), para permitir acceso libre a los conectores (11) de dicha bolsa (10).

8. Un dispositivo seg laún reivindicac 7i,ó cnaracterizado porque dicho sistema de bisagra comprende una unica bisagra (42) dispuesta en una esquina de dicha puerta (20), y dicha bisagra (42) comprende una primera parte de bisagra (43) fijada a dicha esquina de dicha puerta (20) y una segunda parte de bisagra (44) fijada a una cara lateral (3) de dicho dispositivo (2), cara lateral (3) que esta conectada a dicha cara frontal (5).

9. Un dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque dicho eje (42) de dicha bisagra esta desplazado respecto a un plano de union (P) formado entre dichas primera cubierta (16) y segunda cubierta (17) en la posicion de puerta cerrada.

10. Un dispositivo se ugnúan cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado porque comprende un otro sistema de bloqueo (55) para fijar dicha segunda cubierta (17) en un marco (35) de dicha puerta (20), cuyo otro sistema de bloqueo (55) comprende:

- al menos un gato (56) dispuesto en dicho marco (35);

- al menos un resorte (59) dispuesto en dicho marco (35);

- al menos una barra (57) unida a dicho al menos un gato (56) por un primer extremo y al menos a un resorte (59) por un segundo extremo que es un extremo opuesto al primer extremo, comprendiendo dicha al menos una barra (57) al menos un perno de bloqueo (58) y teniendo una posicion desbloqueada y una posicion bloqueada; y - al menos una hembra de cerrojo (89) dispuesta en un rebaje de dicha segunda cubierta (17);

estando dicho al menos un gato (56) configurado para accionar el paso de dicha al menos una barra (57) entre su posicion bloqueada y su posicion desbloqueada;

estando dicho al menos un resorte (59) configurado para accionar el paso de dicha al menos una barra (57) entre su posicion desbloqueada y su posicion bloqueada; y

estando dicho al menos un perno de bloqueo (58) acoplado en dicha al menos una hembra de cerrojo (89) en la posicion bloqueada de dicha barra (57) y estando desacoplado de dicha al menos una hembra de cerrojo (89) en la posicion desbloqueada de dicha barra (57).