ES2873575T3 - Acoplamiento rápido bloqueable - Google Patents

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Abstract

Acoplamiento rápido bloqueable (10), para conectar de forma desmontable un tubo (12) a un dispositivo implantable, que comprende una primera pieza de conexión (14) conectable al tubo (12) y una segunda pieza de conexión (16) conectable al dispositivo, en el que las piezas de conexión (14, 16) rodean cada una un paso (32) a través de la pieza de conexión (14, 16) y en el que las piezas de conexión (14, 16) presentan superficies de contacto anulares (30, 36), que se acoplan entre sí y pueden girar una con respecto a la otra en el estado de bloqueo, caracterizado por que una zona circunferencial radialmente exterior (38) de cada superficie de contacto (30, 36) retrocede en un ángulo (α) con respecto a una zona de contacto interior de sellado (40), siendo el ángulo (a) inferior a 1°.

Description

DESCRIPCIÓN
Acoplamiento rápido bloqueable
La invención se refiere a un acoplamiento rápido bloqueable para conectar de manera desmontable un tubo a un dispositivo implantable.
Los dispositivos implantables suelen ser dispositivos médicos auxiliares como, por ejemplo, bombas de sangre, que se implantan en el cuerpo de un paciente y se deben conectar a un tubo suministrador de un fluido. En el caso de una bomba de sangre, un extremo del tubo se debe conectar a una arteria y el otro extremo, a la bomba de sangre. En este caso existe la dificultad de que al conectar el tubo al dispositivo implantado, las fuerzas generadas podrían dañar la conexión del tubo con la arteria.
De la Patente U.S. 7,273,446 B2 se conoce una bomba de sangre que funciona de forma anticíclica con respecto a las pulsaciones del corazón. En este tipo de bomba de sangre de contrapulsación, llamada CPD ("counter pulsation device"), el tubo que suministra la sangre se cose firmemente a la subclavia y la bomba se implanta en la bolsa derecha del marcapasos en la zona del tórax del paciente. La bomba succiona la cantidad de sangre expulsada por el corazón durante la sístole, reduciendo así la fuerza aplicada por el músculo cardíaco. Tras cerrar la válvula aórtica, el CPD bombea la cantidad de sangre previamente recogida hacia la arteria durante la diástole. Cuando se implanta un CPD, se debe conectar la bomba al tubo cosido a la subclavia. En este caso, el tubo transmite fuerzas de torsión y otras fuerzas a la sutura de conexión con la subclavia. Por lo tanto, la conexión del tubo y la bomba se debe realizar con mucha precaución, para no dañar la sutura de conexión en la subclavia. Además, la conexión debe estar exenta de aire y sin bordes de transición visibles.
Las Patentes U.S. 4,433,973 A y U.S. 5,456,676 A describen acoplamientos de catéteres que presentan cada uno dos piezas de conexión que pueden girar una respecto a la otra en el estado de bloqueo.
El objetivo de la invención consiste en facilitar la conexión de un tubo a un dispositivo implantable.
La solución según la invención viene definida por las características de la reivindicación 1. Por lo tanto, se propone un acoplamiento rápido bloqueable para conectar de forma desmontable un tubo a un dispositivo implantable. El acoplamiento rápido presenta una primera pieza de conexión que se puede unir al tubo y una segunda pieza de conexión que se puede unir al dispositivo. Las dos piezas de conexión se pueden bloquear entre sí de forma desmontable y girar una respecto a la otra en el estado de bloqueo.
Las dos piezas de conexión se pueden unir fácilmente entre sí, por ejemplo, después de haber implantado el dispositivo en el paciente y haber cosido el tubo a una arteria del paciente. Para unir las dos piezas de conexión, se requiere menos fuerza que hasta ahora. En el caso del CPD, se ejerce menos fuerza sobre el tubo y se reduce el riesgo de dañar la sutura de conexión con la subclavia. Particularmente, la conexión entre la primera pieza de conexión y el tubo se puede realizar antes de la entrega del acoplamiento rápido, de modo que el cirujano sólo tiene que unir las dos piezas de conexión entre sí para conectar el tubo al dispositivo. Gracias a que, en el estado de bloqueo, las dos piezas de conexión pueden girar una respecto a la otra, el peligro de torsión del tubo al realizar la conexión con el dispositivo se reduce o, como mínimo, puede corregirse directamente después de la conexión. Además, el acoplamiento rápido permite un diseño especialmente compacto con un diámetro adicional reducido, un menor grosor de pared y un diseño corto. El tamaño reducido del acoplamiento rápido es de especial importancia para poder conectar el tubo al dispositivo en un espacio limitado durante la implantación. Particularmente, el tubo (injerto) puede guiarse hacia la bomba en un radio.
Preferiblemente, las piezas de conexión presentan superficies de contacto anulares que se acoplan entre sí, cada una de las cuales encierra un paso a través de la pieza de conexión de modo que, al bloquear las piezas de conexión entre sí, se presionan las superficies de contacto entre sí y forman automáticamente una conexión sellada. Especialmente en el caso de una bomba de sangre de contrapulsación, las altas presiones implicadas en el suministro de sangre requieren una conexión bien sellada. A este respecto resulta ventajoso que una zona periférica radialmente exterior de cada superficie de contacto retroceda con respecto a una zona de contacto interior de sellado en un ángulo a de unos pocos grados y, preferiblemente, inferior a un grado. De este modo, en el estado de bloqueo las superficies de contacto solo entran en contacto entre sí en la zona de contacto interior, de modo que en la zona de contacto interior que limita con el paso, la presión de la superficie aumenta y se incrementa el efecto de sellado. Dado que la mayor presión superficial se alcanza en la zona del paso conductor de la sangre, no hay necesidad de un elemento de sellado separado, por ejemplo, en forma de anillo de sellado.
Preferiblemente, una de las piezas de conexión, particularmente la primera pieza de conexión conectable al tubo, está rodeada por una tuerca de unión que puede bloquearse sobre la otra, particularmente la segunda pieza de conexión conectable al dispositivo, de manera que se forme una cavidad entre la otra pieza de conexión y la tuerca de unión. En esta cavidad se sujeta la primera pieza de conexión, particularmente la pieza de conexión conectable al tubo, estando la tuerca de unión diseñada para su bloqueo sobre la otra pieza de conexión. Esta pieza de conexión rodeada por la tuerca de unión está conectada a la segunda pieza de conexión con la ayuda de la tuerca de unión y, dentro de la cavidad, se puede girar según se desee respecto a la otra pieza de conexión.
Puede estar previsto en la cavidad un resorte que ejerza una fuerza desde la tuerca de unión sobre la pieza de conexión en dirección hacia la otra pieza de conexión. En el estado de bloqueo, la pieza de conexión rodeada por la tuerca de unión es presionada por el resorte contra la otra pieza de conexión en dirección axial, mientras que las dos piezas de conexión pueden girar una respecto a la otra. Para lograr una presión igualmente distribuida en las superficies de contacto presionadas la una contra la otra en el estado de bloqueo, el resorte será preferiblemente un resorte ondulado que en el estado de compresión y bloqueo ejerza una presión máxima. El peligro de que las dos piezas de conexión queden mal encajadas se reduce y el efecto de sellado se distribuye uniformemente alrededor de la circunferencia.
Preferiblemente, la primera pieza de conexión conectable al tubo presenta un collarín provisto de un borde extremo afilado sobre el que se acopla el tubo. El borde extremo afilado permite una transición casi continua entre el tubo y la pieza de conexión con el objetivo de reducir el riesgo de aglomeración de sangre. En su lado exterior, el collarín está provisto de un escalón que a modo de lengüeta impide el deslizamiento del tubo acoplado fuera de la pieza de conexión. La conexión entre la primera pieza de conexión con borde afilado y el tubo se puede realizar y sellar con el cuidado necesario incluso antes de la entrega del acoplamiento rápido, para reducir el riesgo de lesiones del cirujano y el riesgo de que se produzcan desfases al realizar la conexión.
Preferiblemente, está previsto para el bloqueo un cierre de bayoneta entre la tuerca de unión y la segunda pieza de conexión, pudiendo presentar la tuerca de unión un anillo protector recubriendo el cierre de bayoneta para disminuir el riesgo de lesiones de un cirujano al realizar la conexión o para reducir la entrada de material de los guantes. Mediante el cierre de bayoneta, la conexión se puede realizar de un modo sencillo, de forma desmontable y simple desplazando las dos piezas de conexión una sobre otra y girándolas posteriormente una contra otra, mientras que el movimiento de rotación durante el cierre del cierre de bayoneta no se transmite al tubo, por tanto, tampoco a la zona de una posible sutura de conexión a un vaso del paciente.
Preferiblemente, las dos piezas de conexión, la tuerca de unión y el resorte implantable están fabricados en titanio para proporcionar un acoplamiento rápido estable y ligero que no se corroa con la sangre. El anillo protector está fabricado preferiblemente de plástico transparente de alta fricción a fin de que un cirujano pueda agarrar fácilmente el anillo y girarlo para bloquearlo, incluso llevando guantes quirúrgicos.
A continuación se explica en mayor detalle un modo de realización mediante las figuras.
Muestran:
La figura 1, una sección longitudinal a través del acoplamiento rápido según la invención con el tubo conectado, la figura 2, una vista lateral de una primera pieza de conexión según el ejemplo de realización,
la figura 3, una vista lateral de una segunda pieza de conexión según el ejemplo de realización,
la figura 4, una sección longitudinal de la zona IV en la figura 3 y
la figura 5, una vista en perspectiva de una tuerca de unión según el ejemplo de realización.
El acoplamiento rápido 10 comprende la primera pieza de conexión 14 conectable al tubo 12, la segunda pieza de conexión 16 conectable al dispositivo implantable, la tuerca de unión 18, el resorte 20 y el anillo protector 23.
La figura 1 muestra la primera pieza de conexión 14 con el tubo 12 acoplado. Para ello, la primera pieza de conexión 14 presenta un collarín cilíndrico protuberante 22 cuyo borde extremo circunferencial 24 termina de forma puntiaguda, de modo que, en la zona de transición entre el collarín 22 y el tubo 12, no se forma ningún borde que sobresalga marcadamente en el lumen del tubo y que conlleve el riesgo de coagulación de la sangre en el mismo. En su lado exterior, el collarín 22 está provisto de un escalón circunferencial 26 que forma un saliente hacia la dirección de la segunda pieza de conexión 16 y se inclina hacia el borde extremo 24. De esta manera el tubo 12 adaptado de forma termorretráctil al collarín 22, está protegido frente al deslizamiento gracias a dicho escalón 26 a modo de lengüeta. Una espiral de nitinol 13 rodea al tubo 12 proximal y distalmente del borde extremo 24 y evita una dilatación del tubo 12, que podría provocar el deslizamiento del tubo 12 de la primera pieza de conexión 14 y al daño del tubo 12 por fricción en el borde extremo afilado 24. La espiral de nitinol 13 está cubierta proximalmente en la pieza de conexión 14 con un adhesivo plástico duradero y biocompatible (epoxi) 17. De este modo, el borde de unión 11 del tubo 12 está completamente encapsulado a la pieza de conexión 14 y protegido contra la dilatación. En el extremo distal de la espiral de nitinol 13, la última espira de la espiral de nitinol 13 se guía a través de la espiral de nitinol 13 hacia la penúltima espira de la espiral de nitinol 13. Allí, las dos espiras de la espiral de nitinol 13 se guían en paralelo a lo largo de una corta distancia y se sueldan con láser en la parte superior y en la inferior. A continuación, la zona completa del extremo distal de la espiral de nitinol 13 se encapsula abarcando dos espiras con un adhesivo plástico duradero y biocompatible (epoxi) 19. De este modo, se evita un extremo puntiagudo en la espiral de nitinol 13 y se impide la perforación o punción del tubo 12.
El tubo 12 queda adherido a la pieza de conexión 14 mediante un adhesivo permanente, y el borde extremo 24 se cubre con un adhesivo sintético (epoxi) 15 permanente y biocompatible a fin de eliminar totalmente el borde 24 para la sangre.
En su extremo distal opuesto al borde extremo 24, la primera pieza de conexión 14 presenta una superficie de contacto 30 para entrar en contacto con la segunda pieza de conexión 16. La superficie de contacto 30 tiene forma anular y rodea a un paso 32 del lumen cilíndrico que pasa por las dos piezas de conexión 14, 16. La superficie de contacto 30 está delimitada externamente por un borde de retención cilíndrico 34 que se proyecta en dirección distal y hacia el exterior. El diámetro interior del borde de retención 34 es ligeramente mayor que el diámetro exterior en el extremo proximal de la segunda pieza de conexión 16, de modo que el borde de retención 34 puede acoplarse a la segunda pieza de conexión 16 y se sujeta alrededor del extremo proximal de la segunda pieza de conexión 16.
El extremo proximal de la segunda pieza de conexión 16 presenta una superficie de contacto anular 36 que rodea el paso 32 externamente. Las dos superficies de contacto 30 y 36 están diseñadas para acoplarse entre sí, en las que una zona circunferencial exterior 38 de cada superficie de contacto 30, 36, como se representa en la figura 4, retrocede en un ángulo a con respecto a una zona de contacto interior 40, de manera que las superficies de contacto 30, 36, en el estado de estar presionadas la una contra la otra, como se representa en la figura 1, solo se tocan en la zona de contacto interior 40 y están separadas la una de la otra en la zona circunferencial exterior 38. Como resultado, la presión superficial en el área de contacto interior 40 es relativamente alta y se crea un sellado circunferencial uniforme sobre la base de un ajuste de presión sin necesitar un elemento de sellado adicional, como un anillo de sellado. Las dos piezas de conexión 14 y 16 se adaptan radialmente en la zona 37 mediante un ajuste con juego, de modo que ambas piezas pueden unirse fácilmente, pero siendo mínimo el desajuste radial máximo. En consecuencia, no se produce un borde de unión para la sangre, donde podrían acumularse componentes sanguíneos. La banda del ajuste con juego en la zona 37 es corta y en ambos extremos está provista de radios 41/39 exactamente adaptados de tal manera que las piezas de conexión 16 y 14 se pueden inclinar una en contra de la otra para la ventilación. De este modo, la banda sirve de borde de contacto y facilita así la unión. Esto permite aplicar el líquido desde arriba en la ranura/el espacio generado, al tiempo que las piezas pueden unirse sin que quede aire atrapado.
La primera pieza de conexión 14 está rodeada en su exterior por la tuerca de unión 18. El extremo proximal de la tuerca de unión 18, derecho en la figura 1, tiene un diámetro interior menor que el diámetro exterior del borde de retención 34. De este modo, se crea una cavidad 42 entre la tuerca de unión 18 y la primera pieza de conexión 14 para el resorte 20. La tuerca de unión 18 se puede empujar completamente sobre la primera pieza de conexión 14 en dirección proximal, y están sujetadas por el borde de retención 34 en dirección distal. Entre el borde de retención 34 y la zona proximal de diámetro interior reducido de la tuerca de unión 18, el resorte 20 se comprime cuando la tuerca de unión 18 se desplaza en dirección distal, izquierda en la figura 1, y ejerce una presión de resorte sobre la tuerca de unión 18 en la dirección proximal con respecto a la primera pieza de conexión 14. El resorte 20 es un resorte ondulado para generar una presión de resorte distribuida uniformemente por toda la circunferencia.
La tuerca de unión 18, como se representa en la figura 5, esta provista en su extremo distal, izquierdo en la figura 5, de tres agujeros alargados 44 en forma de gancho de un cierre de bayoneta distribuidos por toda su circunferencia. Los agujeros en forma de gancho 44 se acoplan cada uno con un correspondiente pomo 46 que sobresale radialmente de la segunda pieza de conexión 16, de modo que el cierre de bayoneta formado por los agujeros alargados 44 y los pomos 46 se puede cerrar mediante un movimiento de inserción-rotación de la tuerca de unión 18 con respecto a la segunda pieza de conexión 16 y se bloquea sobre la tuerca de unión 18 a la segunda pieza de conexión 16. En el estado de bloqueo mostrado en la figura 1, el resorte 20 presiona la primera pieza de conexión 14 contra la segunda pieza de conexión 16, presentando las zonas de contacto 40 interiores de las superficies de contacto 30, 36 un ajuste de presión de sellado.
La tuerca de unión 18 está rodeada, en la zona de los agujeros alargados en forma de gancho 44, por un anillo protector 23 de plástico transparente, no representado en la figura 5, que, como se representa en la figura 1, cubre el cierre de bayoneta por el exterior. Esto evita que el guante quirúrgico de un cirujano quede atrapado y enganchado en el cierre de bayoneta al bloquear el acoplamiento rápido 10. Además, el anillo de plástico proporciona un agarre antideslizante incluso cuando se usan guantes quirúrgicos. El anillo 28 (preferiblemente fabricado en silicona) representado en la figura 1 sirve como anillo de retención para la tuerca de unión 18, impidiendo así que ésta pueda escaparse en la dirección de la sutura antes del proceso de unión.
En el ejemplo de realización, el dispositivo implantable que se conecta al tubo 12 es una bomba de sangre de contrapulsación (CPD) no representada en las figuras. El tubo 12 es un injerto arterial cuyo extremo proximal, opuesto al acoplamiento rápido 10, se cose firmemente a una arteria que asciende desde el corazón, típicamente a la subclavia, de modo que la sangre arterial fluye a través del tubo 12. El acoplamiento rápido permite, en primer lugar, realizar la sutura entre el tubo 12 y la subclavia durante una operación y a continuación conectar fácilmente el extremo del tubo 12 opuesto a la subclavia a la bomba de sangre sin ejercer fuerzas peligrosas de tracción, compresión o torsión sobre la sutura entre el tubo 12 y la subclavia. Las dos piezas de conexión 14, 16, el resorte y la tuerca de unión 18 están fabricados en titanio y el tubo 12 está fabricado en un material relativamente elástico y flexible (por ejemplo, EPTFE).
La conexión entre la primera pieza de fijación 14 y el tubo 12 se puede realizar previamente en el laboratorio con el cuidado necesario, de modo que, gracias a un sellado adecuado, el borde extremo afilado 24 no suponga ningún peligro para un cirujano o para el tubo 12 a la hora de realizar la conexión. En este caso, la conexión entre el tubo 12 y la primera pieza de conexión 14 se puede realizar bajo el control de calidad del fabricante y con independencia del cirujano. El cirujano solamente tiene que bloquear el cierre de bayoneta durante la implantación, sin influir en la estanqueidad de la conexión.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Acoplamiento rápido bloqueable (10), para conectar de forma desmontable un tubo (12) a un dispositivo implantable, que comprende una primera pieza de conexión (14) conectable al tubo (12) y una segunda pieza de conexión (16) conectable al dispositivo, en el que las piezas de conexión (14, 16) rodean cada una un paso (32) a través de la pieza de conexión (14, 16) y en el que las piezas de conexión (14, 16) presentan superficies de contacto anulares (30, 36), que se acoplan entre sí y pueden girar una con respecto a la otra en el estado de bloqueo, caracterizado por que una zona circunferencial radialmente exterior (38) de cada superficie de contacto (30, 36) retrocede en un ángulo (a) con respecto a una zona de contacto interior de sellado (40), siendo el ángulo (a) inferior a 1°.
2. Acoplamiento rápido (10), según la reivindicación 1, caracterizado por que las dos piezas de conexión (14, 16) se adaptan radialmente en una zona (37) mediante un ajuste con juego.
3. Acoplamiento rápido (10), según la reivindicación 2, caracterizado por que la banda del ajuste con juego en la zona (37) está dimensionada para ser tan corta y en ambos extremos está provista de radios (39, 41) adaptados de tal manera que las piezas de conexión (14, 16) se pueden inclinar una en contra de la otra para la ventilación.
4. Acoplamiento rápido (10), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el acoplamiento rápido (10) comprende una tuerca de unión (18) que rodea la pieza de conexión (14) y que se puede bloquear sobre la otra pieza de conexión (16), de manera que entre la tuerca de unión (18) y la otra pieza de conexión (16) se forma una cavidad (42) en la que se sujeta la pieza de conexión (14).
5. Acoplamiento rápido (10), según la reivindicación 4, caracterizado por que en la cavidad (42) está previsto un resorte (20) para ejercer una fuerza desde la tuerca de unión (18) sobre la pieza de conexión (14) en dirección hacia la otra pieza de conexión (16).
6. Acoplamiento rápido (10), según la reivindicación 5, caracterizado por que el resorte (20) es un resorte ondulado.
7. Acoplamiento rápido (10), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que la primera pieza de fijación (14) para el tubo (12) presenta un collarín cilíndrico (22) con un borde extremo afilado (24) y con un escalón (26) que a modo de lengüeta impide el deslizamiento del tubo (12).
8. Acoplamiento rápido (10), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que el mecanismo de bloqueo está formado por un cierre de bayoneta (44, 46).
9. Acoplamiento rápido (10), según la reivindicación 8, caracterizado por que el acoplamiento rápido (10) presenta un anillo de protección (23) que cubre el cierre de bayoneta (44, 46).
10. Acoplamiento rápido (10), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que las dos piezas de conexión (14, 16) están fabricadas en titanio y todos los demás elementos del acoplamiento rápido (10) están fabricados en titanio.
11. Acoplamiento rápido (10), según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que la superficie de contacto (30) de una pieza de conexión (14) está delimitada por un borde de retención cilíndrico (34) que se proyecta hacia la otra pieza de conexión y hacia el exterior, siendo un diámetro interior del borde de sujeción (34) ligeramente mayor que el diámetro exterior en el extremo de la otra pieza de conexión (16), de modo que el borde de sujeción (34) puede acoplarse a la otra pieza de conexión (16) y se sujeta alrededor del extremo de la otra pieza de conexión (16).
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