ES2712986T3 - Aparatos para asegurar una línea - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de sujeción para asegurar una línea médica o quirúrgica con respecto a un paciente, comprendiendo el dispositivo de sujeción: un manguito tubular trenzado alargado (110) para recibir la línea a través del mismo, teniendo el manguito un primer extremo para la fijación adyacente al paciente, en uso, y un segundo extremo para la disposición, en uso, proximal al equipo médico acoplado a la línea; un primer anillo sustancialmente rígido (212) acoplado al manguito en el primer extremo del manguito; un segundo anillo sustancialmente rígido (214) acoplado al manguito en el segundo extremo del manguito; una brida agrandada (120) asegurada al primer anillo (212) en el primer extremo del manguito; una escayola adhesiva (118) para asegurar el dispositivo de sujeción con respecto a un paciente, estando asegurada la escayola adhesiva a la brida agrandada (120); caracterizado por el hecho de que la brida agrandada está configurada de manera que el eje longitudinal del manguito tubular trenzado alargado está dispuesto paralelo al plano de la escayola adhesiva.
Description
DESCRIPCION
Aparatos para asegurar una ilnea
[0001] La presente invencion se refiere ampiiamente ai campo de ios dispositivos de sujecion y se refiere particuiarmente a dispositivos de sujecion medicos o quirurgicos que aseguran ilneas, tales como cateteres, otros tipos de cateteres medicos para entubado o aiambres con respecto a un paciente.
[0002] A modo de antecedente, ios cateteres son tubos iargos, deigados y fiexibies de materiai piastico que pueden insertarse en un vaso sangulneo u otra cavidad corporai para introducir o eiiminar fiuidos; ya sea ilquidos o gases. Son usados por ei personai medico como una cuestion de rutina. En un procedimiento medico, una ilnea o cateter se asegura con respecto a un paciente, por ejempio, se pueden asegurar cateteres medicos para entubado ai brazo de un paciente, y en otro procedimiento se puede asegurar un tubo endotraqueai para ventiiar a un paciente. En ambos casos, es deseabie que, una vez que ia ilnea se haya insertado, se mantenga de forma segura en posicion a menos que un facuitativo medico desee ajustar ia posicion de ia ilnea.
[0003] La insercion de un cateter en un paciente es un procedimiento compiejo. Por io tanto, una vez que una ilnea esta en una posicion aceptabie, es esenciai que ia ilnea este firmemente anciada para evitar cuaiquier despiazamiento accidentai. La ilnea puede necesitar estar en ei iugar durante un perlodo de semanas: cuanto mas tiempo una ilnea permanece inmutabie in situ conforme ai tratamiento pianificado, menor es ei riesgo de dano para ei paciente. De forma simiiar, ia insercion de un tubo endotraqueai puede ser un procedimiento iargo y diflcii. Una vez mas, es esenciai que, una vez insertados, dichos tubos esten firmemente sujetos en ia posicion para evitar posibies probiemas y compiicaciones para ei paciente.
[0004] La soiicitud anterior dei soiicitante, pubiicada como ei documento WO-A 1-99/10250 describe un dispositivo de sujecion mejorado para asegurar una ilnea a un paciente que inciuye una porcion de manguito trenzado para sujetar una ilnea y medios para fijar ei manguito con respecto a un paciente. Esta soiicitud se referla en gran medida a reaiizaciones en ias que ei manguito se sutura a un paciente o se fija a traves de un arnes.
[0005] Ei documento WO 01/13984 describe un conjunto de cateter disenado para acceder ai sistema de circuiacion dei ilquido cefaiorraquldeo y drenar ei ilquido dei mismo
[0006] La presente invencion, como se reivindica en ia reivindicacion 1, proporciona dispositivos mejorados para mantener de forma segura una ilnea en posicion con respecto a un paciente.
[0007] Un primer aspecto de ia invencion proporciona un dispositivo de sujecion para asegurar una ilnea medica o quirurgica con respecto a un paciente, comprendiendo ei dispositivo de sujecion:
un manguito tubuiar trenzado aiargado para recibir ia ilnea a traves dei mismo, teniendo ei manguito un primer extremo para ia fijacion adyacente ai paciente, en uso, y un segundo extremo para ia disposition, en uso, proximai ai equipo medico acopiado a ia ilnea;
un primer aniiio sustanciaimente rlgido acopiado ai manguito en ei primer extremo dei manguito;
un segundo aniiio sustanciaimente rlgido acopiado ai manguito en ei segundo extremo dei manguito;
una brida agrandada asegurada ai primer aniiio en ei primer extremo dei manguito;
una escayoia adhesiva para asegurar ei dispositivo de sujecion con respecto a un paciente, estando ia escayoia adhesiva asegurada a ia brida agrandada y teniendo ia escayoia adhesiva un area de ai menos 5 cm2.
[0008] Se ha apreciado que proporcionar un dispositivo de sujecion con un manguito y una escayoia adhesiva permite ia fijacion rapida, fiabie y segura de una ilnea con respecto a un paciente. No se requiere una sutura o una conexion compiicada dei manguito, por io tanto, puede ser fijado en ei iugar por personas que no sean especiaiistas, como enfermeras, paramedicos y facuitativos de primeros auxiiios. Ademas, se puede usar en un ampiio intervaio de configuraciones, como para ia fijacion de un goteo en un entorno no medico, por ejempio en una situation miiitar, en ia caiie o en un partido deportivo.
[0009] Se ha encontrado que ia combination reivindicada de una brida agrandada asegurada a un aniiio en un extremo dei manguito y una escayoia adhesiva que tiene un area de ai menos 5 cm2, en ia que ia brida esta asegurada
a la escayola adhesiva, proporciona una fijacion segura de la llnea al paciente. La escayola adhesiva debe ser lo suficientemente grande como para proporcionar una fuerza adhesiva al paciente mayor que las fuerzas que se aplican a la llnea durante el movimiento normal de un paciente o las fuerzas aplicadas por el paciente que tira de la llnea. Proporcionar una brida agrandada permite ventajosamente una conexion segura entre el manguito tubular trenzado y el material adhesivo.
[0010] El eje longitudinal del manguito tubular trenzado alargado esta dispuesto paralelo al plano de la escayola adhesiva.
[0011] En un ejemplo, el eje longitudinal del manguito tubular trenzado alargado esta dispuesto perpendicular al plano de la escayola adhesiva. Es decir, el plano de la brida es paralelo a la cara del anillo al que esta fijado. Esta disposicion es util cuando la llnea debe mantenerse perpendicular a la piel del paciente. Por ejemplo, en el punto en el que un drenaje toracico se introduce al paciente.
[0012] En una segunda realizacion, se proporciona un dispositivo de sujecion para asegurar una llnea medica o quirurgica con respecto a un paciente, comprendiendo el dispositivo de sujecion:
un manguito tubular trenzado alargado para recibir la llnea a traves del mismo, teniendo el manguito un primer extremo para la fijacion adyacente al paciente, en uso, y un segundo extremo para la disposicion, en uso, proximal al equipo medico acoplado a la Llnea;
un primer anillo sustancialmente rlgido acoplado al manguito en el primer extremo del manguito;
un segundo anillo sustancialmente rlgido acoplado al manguito en el segundo extremo del manguito;
una brida agrandada asegurada al primer anillo en el primer extremo del manguito;
una escayola adhesiva para asegurar el dispositivo de sujecion con respecto a un paciente, estando la escayola adhesiva asegurada a la brida agrandada;
en el que el eje longitudinal del manguito tubular trenzado alargado esta dispuesto paralelo al plano de la escayola adhesiva.
[0013] En esta realizacion, el plano de la brida es perpendicular a la cara del anillo al que esta fijado. Esta disposicion del manguito y la escayola es particularmente adecuada para situaciones en las que la llnea debe mantenerse paralela a la piel de un paciente, por ejemplo, cuando se inserta un goteo intravenoso en un paciente. La disposicion del manguito para que se mantenga paralelo a la escayola adhesiva reduce las fuerzas que actuan contra la fuerza adhesiva de la escayola. Por ejemplo, una fuerza de tiron aplicada a la llnea actua como una fuerza escarpada sobre la escayola adhesiva en lugar de actuar en una direccion perpendicular, lo que facilitarla la eliminacion de la escayola.
[0014] En una realizacion preferida, la escayola adhesiva tiene un area de al menos 5 cm2.
[0015] En una realizacion preferida de los aspectos primero y segundo, la brida agrandada se acopla a una primera capa de escayola adhesiva mediante una segunda capa de escayola adhesiva, estando dispuesta la segunda capa de escayola adhesiva sobre la brida agrandada. Es decir, la brida esta intercalada entre dos capas de escayola adhesiva, conservando as! de forma segura la brida en la primera capa de escayola adhesiva. Esta realizacion tambien minimiza los tipos de materiales requeridos para fabricar el dispositivo de sujecion y simplifica el procedimiento de fabricacion. Preferentemente, la segunda capa de escayola adhesiva es mayor que el area de la brida en al menos alrededor de 0,5 cm en cada direccion, preferentemente al menos alrededor de 1 cm.
[0016] En una realizacion, la brida agrandada tiene un area de al menos 1 cm2. En un ejemplo adicional, la brida agrandada tiene un area de al menos 2 cm2.
[0017] En una realizacion, la escayola adhesiva tiene un area de al menos 10 cm2. En una realizacion adicional, la escayola adhesiva tiene un area de al menos 20 cm2. El area de la escayola puede depender de factores tales como el uso previsto del dispositivo de sujecion, el tamano del paciente, la adherencia de la superficie sobre la que se aplica el dispositivo de sujecion y el tiempo que se espera que el dispositivo de sujecion se fije al paciente.
[0018] En una realizacion preferida, la brida agrandada y el primer anillo se fabrican usando un material comun.
El material puede comprender un material plastico, tal como polipropileno o poliamida. Dichos materiales son faciles de moldear o extruir para formar una conformacion adecuada y pueden fabricarse esteriles para fines medicos.
[0019] En una realizacion, la brida agrandada se acopla al primer anillo usando al menos una tecnica seleccionada de entre: soldadura por ultrasonidos; soldadura de alta frecuencia; y termosellado.
[0020] En particular, se ha encontrado que las tecnicas de soldadura por ultrasonidos son particularmente ventajosas para proporcionar una fijacion segura entre los componentes del dispositivo de sujecion, por ejemplo, entre el anillo y la brida.
[0021] En una realizacion alternativa, la brida esta moldeada integralmente con el anillo. De esta manera, la brida y el anillo pueden moldearse como una sola pieza, proporcionando una fijacion muy segura entre el anillo y la brida. La pieza puede moldearse usando cualquier tecnica de moldeo adecuada, en particular la pieza puede ser moldeada por inyeccion.
[0022] En una realizacion preferida, la escayola adhesiva comprende una escayola medica o quirurgica esteril. Una vez formado, el dispositivo de sujecion puede proporcionarse en un paquete esteril en el que se transporta y maneja hasta el punto en el que el paquete se abre para su uso.
[0023] En una realizacion, la escayola comprende un recubrimiento adhesivo aplicado previamente. Por lo tanto, la escayola tambien incluira papel de respaldo o plastico, que se puede eliminar de la escayola para revelar el recubrimiento adhesivo antes de aplicarlo al paciente.
[0024] En una realizacion alternativa, se aplica un recubrimiento adhesivo a la escayola antes de que la escayola se asegure al paciente, por ejemplo, un facultativo medico puede pulverizar un recubrimiento adhesivo sobre la escayola o el paciente y luego presionar la escayola sobre el recubrimiento pulverizado.
[0025] En una realizacion preferida, el manguito tubular trenzado comprende una pluralidad de hilos trenzados.
[0026] Preferentemente, cada anillo esta sellado a cada uno de los hilos en un extremo del manguito tubular trenzado. Por lo tanto, el anillo puede sellarse a los hilos del manguito para asegurar los hilos y evitar cualquier deshilachado del trenzado del manguito. Preferentemente, los hilos se sellan al manguito usando adhesivo o una tecnica de soldadura, en particular soldadura por ultrasonidos.
[0027] Los anillos permiten a un usuario manipular los extremos del manguito; en particular, si los anillos se empujan uno hacia el otro, el manguito se acorta y ensancha y el manguito puede deslizarse a lo largo de la llnea. Los anillos tambien se pueden usar para mantener una abertura abierta en cada extremo del manguito para permitir una insercion facil de la llnea en el manguito.
[0028] En una realizacion preferida, la escayola adhesiva comprende un recorte preformado adyacente al primer extremo del manguito tubular trenzado alargado. Es decir, hay un recorte en la escayola al final del manguito donde la llnea se interconecta con el paciente. El recorte puede ser una abertura a traves del cual puede pasar la llnea, o puede ser una porcion ausente de la escayola. El recorte permite el acceso a la piel del paciente en un punto que de otra manera estarla cubierto por escayola. El recorte tambien puede permitir que el punto en el que la llnea se interconecta con el paciente se posicione mas cerca del punto en el que la llnea sale del manguito tubular en el primer anillo, proporcionando as! una conexion mas segura entre la llnea en el manguito y el paciente.
[0029] En una realizacion preferida, la fuerza lateral requerida para separar la escayola adhesiva del paciente, aplicada sustancialmente paralela al eje longitudinal del manguito tubular trenzado alargado, es mayor que 1N.
[0030] Ademas, preferentemente, la fuerza lateral requerida para separar la escayola adhesiva del paciente, aplicada sustancialmente paralela al eje longitudinal del manguito tubular trenzado alargado, es mayor que 5n .
[0031] En algunas realizaciones, la fuerza lateral requerida para separar la escayola adhesiva del paciente, aplicada sustancialmente paralela al eje longitudinal del manguito tubular trenzado alargado, es mayor que 10N.
[0032] En un ejemplo adicional, se proporciona un procedimiento para fabricar una pluralidad de dispositivos de sujecion para asegurar una llnea medica o quirurgica con respecto a un paciente, comprendiendo el procedimiento:
proporcionar un suministro de un manguito tubular trenzado que tiene una longitud de al menos un metro; proporcionar una porcion de manguito tubular trenzado del suministro, teniendo la porcion sustancialmente una longitud seleccionada de menos de 15 cm;
proporcionar un anillo alrededor de cada extremo de la porcion de manguito tubular trenzado; y sellar cada extremo de la porcion de manguito tubular trenzado dentro de cada anillo respectivo para formar un primer dispositivo de sujecion;
repetir dicho suministro para formar al menos otro dispositivo de sujecion.
[0033] Preferentemente, el procedimiento comprende ademas separar la porcion de manguito tubular trenzado del suministro. La porcion puede separarse del suministro antes de que los anillos se fijen al manguito.
[0034] En un ejemplo alternativo, la porcion de manguito tubular trenzado se separa despues de sellar la porcion de manguito tubular trenzado dentro de los anillos. Esto puede evitar que se deshilache o se desarme el manguito antes de que el anillo se fije en el lugar.
[0035] En un ejemplo preferido, la porcion de manguito tubular trenzado comprende una trenza de una pluralidad de hilos de material y el sellado de la porcion de manguito tubular trenzado dentro de cada anillo comprende sellar cada una de los hilos de material a cada anillo.
[0036] Preferentemente, el sellado de la porcion de manguito tubular trenzado dentro de cada anillo comprende al menos uno de:
soldadura por ultrasonidos de la porcion de manguito tubular trenzado al anillo;
soldadura de alta frecuencia de la porcion de manguito tubular trenzado al anillo; y
termosellado de la porcion de manguito tubular trenzado al anillo.
[0037] En particular, se ha encontrado que la soldadura por ultrasonidos es una tecnica particularmente ventajosa para sellar los hilos de la porcion de manguito tubular trenzado al anillo. Se ha encontrado que esta tecnica proporciona de manera fiable una conexion segura entre cada uno de los hilos y el anillo, lo que evita que se desarme la trenza y permite que los anillos se usen para comprimir la porcion de manguito.
[0038] Proporcionar un conjunto preformado, que puede denominarse "conjunto de suministro", que incluye un dispositivo de sujecion ya enroscado en un anillo, puede proporcionar una forma conveniente de fijar un tubo a un paciente. Dado que el dispositivo de sujecion no puede ajustarse sobre los conectores en ninguno de los extremos del tubo, el dispositivo de sujecion esta firmemente fijado al tubo y, a traves del dispositivo de sujecion, el tubo esta firmemente fijado al paciente.
[0039] El dispositivo de sujecion puede asegurarse al paciente usando suturas, y se pueden proporcionar lazos de sutura en el dispositivo de sujecion para este fin. Como alternativa, el dispositivo de sujecion puede asegurarse con respecto al paciente usando una escayola adhesiva como se describio anteriormente.
[0040] Las realizaciones del presente procedimiento y aparatos se describiran ahora con mas detalle con referencia a los dibujos adjuntos en los que:
Las Figs. 1a y 1b son ilustraciones esquematicas de un dispositivo de sujecion segun una realizacion en vista en planta y una vista en seccion transversal, respectivamente;
Las Figs. 2a y 2b son ilustraciones esquematicas de un dispositivo de sujecion segun un ejemplo en vista en planta y una vista en seccion transversal respectivamente;
La Fig. 3 es una ilustracion esquematica de un dispositivo de sujecion segun un ejemplo adicional,
Las Figs. 4a y 4b son ilustraciones esquematicas de un dispositivo de sujecion segun un ejemplo adicional en vista en planta y una vista en seccion transversal respectivamente;
La Fig. 5 es un diagrama de flujo que representa un procedimiento para fabricar un dispositivo de sujecion segun una realizacion,
La Fig. 6 ilustra un dispositivo de sujecion segun un ejemplo adicional.
[0041] Un dispositivo de sujecion segun una realizacion incluye un manguito tubular trenzado que comprende una pluralidad de hilos de filamentos enrollados helicoidalmente y entrelazados o entrecruzados de poliamida o Nylon™. Por lo tanto, la pared del manguito puede describirse como trenzada o entrelazada para formar una malla, red, rejilla o banda foraminosa o perforada. Por lo tanto, la pared define numerosas aberturas pequenas entre los hilos de la trenza, que se expanden o contraen a medida que el manguito se acorta y alarga.
[0042] Se proporciona un anillo en cada extremo del manguito. Cada anillo se forma por separado del manguito y luego se coloca alrededor de uno de los extremos del manguito y se fija a los hilos que forman el manguito. El anillo tambien esta formado de un material plastico, en esta realizacion, tambien de poliamida.
[0043] Como se describe con mas detalle a continuacion, el anillo se fija a los hilos del manguito usando una tecnica de soldadura por ultrasonidos.
[0044] Se apreciara que, debido a la construccion trenzada del manguito, la longitud del manguito puede variarse mediante la aplicacion de una fuerza de compresion o tension a lo largo del eje longitudinal del manguito. Se apreciara ademas que el alargamiento hace que el manguito se estreche, mientras que el acortamiento del manguito lo hace mas ancho.
[0045] El acortamiento del manguito hace que los filamentos de la trenza se agrupen y que formen un gran angulo con respecto al eje longitudinal del manguito. Por lo tanto, cuando se acorta el manguito, el diametro de la abertura formada por el manguito esta en un maximo. Por el contrario, el alargamiento del manguito hace que los filamentos de la trenza formen un angulo menor con respecto al eje longitudinal del manguito. Por lo tanto, el diametro de la abertura formada por el manguito esta en un mlnimo.
[0046] El manguito esta desviado a una posicion ligeramente alargada de modo que el diametro del manguito trenzado es ligeramente mas estrecho que el diametro de la abertura en cada extremo formada por los anillos. Por lo tanto, cuando un tubo o llnea que tiene un diametro de tamano similar al de la abertura formada por un anillo se inserta a traves del manguito, el manguito se desvla para sujetar el tubo o llnea.
[0047] Se apreciara que, una vez que se establece la sujecion inicial del manguito alrededor de la llnea, los intentos adicionales de mover la llnea axialmente con respecto al manguito provocaran que se apliquen mas fuerzas de expansion longitudinal al manguito, haciendo por lo tanto que el manguito se estreche mas y sujete la llnea mas firmemente. Esto da lugar a un efecto de bloqueo. Sin embargo, se observa ademas que la liberacion de la llnea es posible simplemente comprimiendo longitudinalmente el manguito para hacer que el diametro del manguito se ensanche y libere la llnea. Esta compresion longitudinal se puede lograr moviendo al menos uno de los anillos hacia el centro del manguito. Los ajustes a la llnea pueden realizarse luego deslizando la llnea dentro del manguito, y la llnea puede entonces sujetarse de nuevo liberando el manguito y dejando que el manguito vuelva de nuevo a su configuracion expandida.
[0048] Quedara claro para la persona experta que pueden proporcionarse muchas variaciones en el diseno y la construccion del dispositivo de sujecion y algunos de los disenos que se han encontrado que son particularmente ventajosos se describen con mas detalle a continuacion.
[0049] En algunas realizaciones, la trenza puede fabricarse a partir de otros tipos de material, en particular otros tipos de plastico, tales como polipropileno. De forma similar, los anillos tambien se pueden fabricar a partir de otros tipos de plastico, como el polipropileno, o se pueden fabricar usando un material metalico.
[0050] Los plasticos o materiales metalicos son particularmente adecuados para los componentes del dispositivo de sujecion, ya que pueden esterilizarse facilmente para uso medico o quirurgico y pueden moldearse y unirse facilmente. Ademas, puede ser simplemente que la fabricacion tenga la trenza y el anillo formados a partir del mismo material.
[0051] En una realizacion, el anillo puede formarse, al menos en parte, usando el plastico del manguito. Por ejemplo, los hilos de plastico del manguito pueden termosellarse o soldarse por ultrasonidos a lo largo de una corta
distancia en el extremo del manguito para formar un anillo solido en cada extremo del manguito. En este caso, un anillo separado puede no ser necesario.
[0052] En realizaciones alternativas, el anillo puede fijarse al extremo del manguito usando una tecnica alternativa o una combination de tecnicas, tales como termosellado, soldadura de alta frecuencia, adhesivo o reteniendo flsicamente los hilos del manguito entre dos capas concentricas del anillo.
[0053] Ahora se describira con mas detalle una realization especlfica de un dispositivo de sujecion con referencia a la Fig. 1.
[0054] El dispositivo de sujecion de la Fig.1 a incluye un manguito tubular trenzado 110, que tiene un anillo 112, 1 l4 en cada extremo. En un extremo del manguito 110, uno de los anillos 112 esta asegurado a una brida 116. Como se ilustra en la Fig. 1b, el anillo 112 esta asegurado a la brida 116 a traves de una portion de brazo 122. La portion de brazo 122 levanta el anillo 112 alejandolo de la superficie de la brida 116, permitiendo que la brida 116 se asegure mas facilmente al medio de fijacion, como se describe a continuation.
[0055] En esta realizacion, el anillo 112, el brazo 122 y la brida 116 estan moldeados de una sola pieza. Por lo tanto, el anillo 112 esta fijado de forma muy segura a la brida 116.
[0056] En cada extremo, el manguito trenzado 110 pasa dentro de un anillo 112, 114. Los hilos que constituyen el manguito 110 se aseguran a cada uno de los anillos 112, 114 usando soldadura por ultrasonidos. Por lo tanto, cada hilo del manguito 110 esta fijado de forma segura a cada anillo 112, 114, evitando cualquier deshilachado o desarmado del manguito.
[0057] Para fijar el dispositivo de sujecion a un paciente, la brida esta asegurada a una escayola 118. La parte posterior de la escayola 118 comprende un material adhesivo con suficiente adhesion para asegurar la escayola a la piel de un paciente. La escayola 118 esta provista de papel de respaldo o plastico, que es retirado por un facultativo medico cuando el dispositivo de sujecion esta colocado y el facultativo desea asegurar el dispositivo de sujecion al paciente.
[0058] La brida 116 se asegura a la escayola usando una segunda capa de escayola 120, que se coloca sobre la parte superior de la brida 116 y sobre la primera capa de escayola 118, como se ilustra en la Fig. 1b. La segunda capa de escayola 120 se extiende sobre los bordes de la brida 116 en aproximadamente 1 cm en cada direction para asegurar una conexion segura de la brida 116 a la primera capa de escayola 118.
[0059] La primera capa de escayola 118 incluye una section recortada 124 que permite que una llnea que sale del manguito 110 tenga acceso directo a la piel del paciente. El recorte 124 puede tomar muchas conformaciones y formas, por ejemplo, puede ser un orificio a traves del cual puede pasar la llnea. Como alternativa, el anillo 112 y la brida 116 pueden estar dispuestos en el borde de la escayola 118 de modo que la llnea tenga acceso al paciente directamente sin la necesidad de una seccion recortada.
[0060] En algunas realizaciones, el anillo 112 se asegura al brazo 122 y el brazo 122 se asegura a la brida 116 usando la tecnica de soldadura por ultrasonidos como se describe a continuacion. El anillo 112, el brazo 122 y la brida 116 estan todos formados del mismo material, en esta realizacion, poliamida.
[0061] En una realizacion alternativa, el brazo 122 puede omitirse y el anillo 112 puede asegurarse directamente a la brida 116. En esta realizacion, el segundo material adhesivo 120 todavla puede ajustarse alrededor del anillo 112 y sobre la brida 116, pero puede ser mas diflcil de asegurar el material 120 a la brida 116 alrededor del anillo 112.
[0062] Como alternativa al uso de la segunda capa de escayola 120, la brida 116 puede conectarse a la primera capa de escayola 118 usando tecnicas de soldadura o sellado por calor u otro mecanismo de fijacion, tal como pequenos remaches, que tambien pueden estar fabricados de plastico.
[0063] Un ejemplo alternativo del dispositivo de sujecion asegurado por una escayola se ilustra en las Figs. 2a y. Este ejemplo tambien incluye el manguito tubular trenzado 210 con los anillos 212, 214, uno de los cuales esta asegurado o moldeado integralmente con una brida 216. La brida 216 se asegura a una primera capa de escayola adhesiva 218 mediante una segunda capa de escayola adhesiva 220 que se coloca sobre la brida 216. Sin embargo, a diferencia de la realizacion mostrada en las Figs. 1a y 1b, el manguito de las Figs. 2a y 2b se mantiene perpendicular
a la escayola 218, que es perpendicular a la piel de un paciente al cual se asegura la escayola.
[0064] Otros ejemplos del dispositivo de sujecion se ilustran en las Figs. 3, 4a y 4b. En el ejemplo de la Fig. 3, el manguito 310 esta fijado a una correa 312, que incluye una parte de aro y bucle en cada extremo 314 para permitir que la correa 312 se asegure a un ancho seleccionado, por ejemplo, alrededor de la muneca de un paciente. Con el fin de asegurar el manguito 310 a la correa 312, se suministra una brida 316, que esta fijada de forma segura al anillo del manguito 310. La brida 316 se asegura a la correa 312 usando una escayola adhesiva como se describio anteriormente (no mostrado) o, por ejemplo, mediante ultrasonidos o soldadura por calor de la brida a la correa o mediante otros medios de fijacion.
[0065] El ejemplo ilustrado en las Figs. 4a y 4b incluye una brida 416 asegurada alrededor del manguito 410 detras de uno de los anillos 412, 414. La brida de las Figs. 4a y 4b se asegura preferentemente al anillo usando soldadura por ultrasonidos. Como se ilustra en la Fig. 4b, la brida incluye al menos una abertura preformada, preferentemente dos, que se puede usar para asegurar el dispositivo de sujecion a un paciente, por ejemplo suturando el dispositivo de sujecion al paciente, pasando las suturas a traves de las aberturas en la brida 416.
[0066] Un procedimiento para fabricar una pluralidad de dispositivos de sujecion segun una realizacion se ilustra esquematicamente en el diagrama de flujo de la Fig. 5.
[0067] El procedimiento incluye proporcionar un suministro de manguito tubular trenzado 510, por ejemplo como parte de un rodillo o cilindro. El suministro incluye una longitud de manguito de al menos 1 metro de longitud, pero es probable que sea mucho mas larga que esta, preferentemente del orden de cientos de metros, cuando se incorpora un nuevo suministro al procedimiento de fabricacion.
[0068] Una porcion del manguito tubular trenzado se proporciona desde el suministro 512. La longitud de la porcion dependera de la longitud del dispositivo de sujecion final que se desea crear, sin embargo, es poco probable que sea mas largo que 15 cm, mas probablemente inferior a 10 cm, preferentemente alrededor de 5 cm o menos. La longitud de la porcion se refiere al grosor del manguito; los manguitos mas anchos tenderan a convertirse en dispositivos de sujecion mas largos para proporcionar una sujecion suficiente en llneas mas anchas. La longitud de la porcion tambien se refiere al uso previsto del dispositivo de sujecion, ya que se puede esperar que algunos usos medicos, por ejemplo, cuando se espera que el paciente se mueva mucho (por ejemplo, su uso en una situacion militar o por paramedicos) pongan mas tension en el dispositivo de sujecion que otros, por ejemplo el cuidado neonatal.
[0069] El procedimiento incluye luego proporcionar un anillo alrededor del manguito en al menos un extremo de la porcion 514 y el manguito tubular trenzado esta sellado dentro del anillo 516.
[0070] El procedimiento determina entonces si hay una longitud adicional de manguito tubular en el suministro 518. Si es asl, el procedimiento continua formando un dispositivo de sujecion adicional de la misma manera que se acaba de describir para el primer dispositivo de sujecion.
[0071] El anillo esta soldado por ultrasonidos al manguito trenzado para asegurar una fijacion segura entre el anillo y el manguito. Se puede proporcionar un inserto dentro del manguito para comprimir los extremos de la trenza contra las paredes internas del anillo y mantener el manguito en posicion mientras tiene lugar la soldadura. El anillo y al menos la porcion del manguito que se encuentra dentro del anillo se dirigen dentro del aparato de soldadura por ultrasonidos y se aplican ondas a frecuencias ultrasonicas al anillo y al manguito. Las ondas estan dirigidas a incidir, o enfocarse en el anillo y la porcion del manguito dentro del anillo. Esto es para evitar cualquier soldadura por ultrasonidos indeseable del manguito fuera del anillo. En particular, el aparato esta dispuesto para evitar que los hilos del manguito trenzado se suelden entre si, lo que evitarla la compresion y la extension necesaria del manguito.
[0072] A continuacion se asegura un anillo adicional al otro extremo del manguito para formar el dispositivo de sujecion. El anillo adicional puede enroscarse en el manguito junto con el primer anillo y ambos anillos pueden soldarse al manguito como parte del mismo procedimiento. Como alternativa, el primer anillo puede soldarse, la porcion del manguito cortarse, y luego el segundo anillo soldarse al otro extremo de la porcion del manguito.
[0073] Una vez que se ha creado el dispositivo de sujecion de la manera descrita anteriormente, se puede asegurar a medios de fijacion, tales como material adhesivo, para formar dispositivos de sujecion tales como los que se describen en este documento.
[0074] Uno de los anillos incluye una seccion de brida agrandada. Esto se coloca sobre una escayola adhesiva
y se posiciona cerca del borde de la escayola o cerca de una seccion recortada. Luego se coloca una segunda pieza de escayola adhesiva, que es mas grande que la brida, sobre la brida y se asegura a la primera pieza de escayola, manteniendo la brida colocada sobre la primera escayola adhesiva.
[0075] Para mayor seguridad, la brida misma tambien puede tener una sustancia adhesiva aplicada a una o ambas superficies. Por ejemplo, se puede pulverizar una sustancia adhesiva sobre la superficie inferior de la brida antes de colocarla sobre la primera escayola adhesiva. Esto puede ser suficiente para mantener la brida sobre la escayola, sin embargo, para mayor seguridad, se prefiere que la segunda escayola adhesiva se proporcione sobre la brida.
[0076] En algunas realizaciones, se pueden proporcionar diferentes medios de fijacion como una alternativa o ademas, para asegurar la brida a la escayola. Dependiendo de los materiales a parti r de los cuales se fabrican la brida y la escayola, la brida y la escayola pueden soldarse por ultrasonidos o sellarse con calor. Ademas, pueden proporcionarse medios de fijacion tales como remaches, que tambien pueden ser de plastico, para mantener la brida sobre la escayola adhesiva.
[0077] Un ejemplo adicional de un dispositivo de sujecion se ilustra en la Fig. 6, que es una ilustracion esquematica de un conjunto de suministro, en el que parte del cual se puede proporcionar un dispositivo de sujecion. El conjunto de suministro incluye un tubo 612 para suministrar fluido, por ejemplo solucion salina, a un paciente. Como parte del procedimiento de fabricacion, se pasa un manguito tubular trenzado 610 sobre el manguito comprimiendo el manguito longitudinalmente, para ensanchar la trenza del manguito y deslizar el manguito 610 sobre el tubo 612.
[0078] Los conectores (ilustrados esquematicamente en la Fig. 6) 614, 616 se fijan luego a cada extremo del tubo 612. Se observa que los conectores 614, 616 son mas grandes que los anillos provistos en cada extremo del manguito 610 y, por lo tanto, son mas grandes que el diametro maximo al que se puede ensanchar el manguito 610. Por lo tanto, el manguito no puede pasar sobre los conectores 614, 616 y no puede retirarse del tubo 612 una vez que los conectores se han anadido a cada extremo.
[0079] Por lo tanto, es ventajoso anadir el manguito al conjunto de suministro durante el procedimiento de fabricacion y ensamblaje. El conjunto completo se puede proporcionar luego en un paquete esterilizado a facultativos medicos. El manguito proporciona entonces un medio conveniente por el cual el conjunto de suministro se puede fijar con respecto a un paciente.
[0080] Sera evidente para la persona experta que el procedimiento y el aparato descritos anteriormente son realizaciones no limitativas y pueden proporcionarse variaciones dentro del alcance de las reivindicaciones.
Claims (14)
1. Dispositivo de sujecion para asegurar una ilnea medica o quirurgica con respecto a un paciente, comprendiendo el dispositivo de sujecion:
un manguito tubular trenzado aiargado (110) para recibir la ilnea a traves del mismo, teniendo el manguito un primer extremo para la fijacion adyacente al paciente, en uso, y un segundo extremo para la disposicion, en uso, proximal al equipo medico acoplado a la llnea;
un primer anillo sustancialmente rlgido (212) acoplado al manguito en el primer extremo del manguito;
un segundo anillo sustancialmente rlgido (214) acoplado al manguito en el segundo extremo del manguito; una brida agrandada (120) asegurada al primer anillo (212) en el primer extremo del manguito;
una escayola adhesiva (118) para asegurar el dispositivo de sujecion con respecto a un paciente, estando asegurada la escayola adhesiva a la brida agrandada (120);
caracterizado por el hecho de que la brida agrandada esta configurada de manera que el eje longitudinal del manguito tubular trenzado alargado esta dispuesto paralelo al plano de la escayola adhesiva.
2. Dispositivo de sujecion de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la escayola adhesiva (118) tiene un area de al menos 5 cm2
3. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la brida agrandada (120) se acopla a una primera capa de escayola adhesiva mediante una segunda capa de escayola adhesiva, estando dispuesta la segunda capa de escayola adhesiva sobre la brida agrandada (120).
4. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la brida agrandada (120) tiene un area de al menos 1 cm2, por ejemplo, al menos 2 cm2.
5. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la escayola adhesiva (118) tiene un area de al menos 10 cm2, por ejemplo, al menos 20 cm2.
6. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la brida agrandada (120) y el primer anillo (212) se fabrican usando un material comun.
7. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material comprende polipropileno o poliamida.
8. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la brida agrandada (120) se acopla al primer anillo (212) usando al menos uno de:
soldadura por ultrasonidos;
soldadura de alta frecuencia; y termosellado
9. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la brida agrandada (120) esta moldeada integralmente con el primer anillo (212) sustancialmente rlgido.
10. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la escayola adhesiva (118) comprende una escayola medica o quirurgica esteril, por ejemplo, en donde la escayola comprende un recubrimiento adhesivo pre-aplicado.
11. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que un recubrimiento adhesivo es aplicado a la escayola de manera previa a que la escayola sea asegurada al paciente.
12. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que en el que el manguito tubular trenzado (110) comprende una pluralidad de hilos trenzados.
13. Dispositivo de sujecion de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que cada anillo (212, 214) esta sellado a cada uno de los hilos en cada extremo del manguito tubular trenzado (110).
14. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la escayola adhesiva (118) comprende un recorte preformado adyacente al primer extremo del manguito tubular trenzado alargado
15. Dispositivo de sujecion de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la fuerza lateral requerida para separar la escayola adhesiva (118) del paciente, aplicada sustancialmente paralela al eje longitudinal del manguito tubular trenzado alargado (110), es mayor que 1 N, por ejemplo, mayor que 5 N, por ejemplo, mayor que 10 N.
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