ES2862148T3

ES2862148T3 - Dispositivos de reparación de válvulas cardíacas para colocación en ventrículo y sistemas de suministro para implantar dispositivos de reparación de válvulas cardíacas

Info

Publication number: ES2862148T3
Application number: ES15753983T
Authority: ES
Inventors: Ira Yaron; Yonatan Ben-Zvi
Original assignee: MITRALIX Ltd
Current assignee: MITRALIX Ltd
Priority date: 2014-06-26
Filing date: 2015-06-23
Publication date: 2021-10-07
Anticipated expiration: 2035-06-23
Also published as: CN107072782A; IL249347A0; EP3160394A1; US10864079B2; US20190000622A1; EP3160394B1; AU2015278871B2; US9700412B2; US10098738B2; US20210052385A1; CN107072782B; US20170273789A1; CA2951218C; KR102400789B1; JP2017518836A; IL249347B; AU2015278871A1; CA2951218A1; KR20170022986A; JP6587359B2

Abstract

Un dispositivo (110, 130, 150, 170) para ayudar al funcionamiento de una válvula cardíaca que comprende: un devanado ventricular (112, 132, 152, 172) que en una condición no constreñida tiene una forma generalmente de espiral, en donde el devanado ventricular emana de un área en o cerca de un centro (114, 134, 154, 174) del devanado ventricular y se aleja del centro del devanado ventricular en una pluralidad de vueltas a medida que gira alrededor del centro del devanado ventricular, y en donde el devanado ventricular está adaptado para colocarse en un lado ventricular de la válvula cardíaca de modo que las cuerdas asociadas con la válvula cardíaca están colocadas entre vueltas adyacentes del devanado ventricular dentro de un camino generalmente en espiral definido por la forma generalmente en espiral del devanado ventricular; y un elemento de agarre (120, 140, 160, 180) que está conectado al centro del devanado ventricular y que se extiende desde el centro del devanado ventricular; en donde el dispositivo está libre de cualquier sección de estabilización auricular.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de reparación de válvulas cardíacas para colocación en ventrículo y sistemas de suministro para implantar dispositivos de reparación de válvulas cardíacas

Referencia cruzada a solicitud relacionada

Campo de la invención

La invención se refiere a dispositivos para la reparación del funcionamiento de válvulas cardíacas, en particular la válvula mitral.

Antecedentes de la invención

Las válvulas cardíacas regulan el movimiento de la sangre hacia adentro y hacia afuera de las cámaras del corazón. La válvula mitral, ubicada entre la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo, puede estar sujeta a una afección conocida como regurgitación mitral, en la que la válvula mitral no se cierra correctamente y se produce algún reflujo de sangre desde el ventrículo izquierdo de vuelta hacia la aurícula izquierda. Por ejemplo, una valva de la válvula mitral puede experimentar prolapso durante la sístole, inhibiendo así la coaptación de la valva y permitiendo el reflujo de sangre hacia la aurícula izquierda.

Se han propuesto varios procedimientos y dispositivos para tratar la condición de regurgitación mitral. Por ejemplo, algunos procedimientos de reparación de la válvula mitral implican la extracción de una sección de una valva de la válvula para reducir su propensión al prolapso. Otros procedimientos implican el reemplazo de la válvula mitral. El MITRACLIP (Abbott Vascular) es un dispositivo diseñado para colocarse a través de la válvula mitral para crear un orificio doble, en un esfuerzo por permitir que la válvula se cierre completamente durante la sístole.

El documento US 2010/0331971 describe dispositivos y métodos de reducción de tamaño de válvulas cardíacas. El objetivo de estos dispositivos de reducción de tamaño es reducir el tamaño del anillo de la válvula circunflejando todos o sustancialmente todas las cuerdas. Un dispositivo de reducción de tamaño como se describe en el documento US 2010/0331971 se forma como una hélice en donde una parte inferior de la hélice está diseñada para extenderse en el lado ventricular de la válvula a lo largo de una periferia exterior adyacente a la pared del corazón alrededor de las cuerdas más exteriores. Se accede a esta periferia exterior extendiendo la hélice a través de una comisura en la periferia de la válvula o a través del propio anillo. La rotación de la hélice provoca el avance de la hélice de modo que parte de la hélice se extiende hacia el ventrículo en la periferia exterior alrededor de las cuerdas más externas, mientras que parte de la hélice está en la aurícula, adyacente al anillo, anclando así el dispositivo con respecto a la aurícula.

El documento EP 2 072 027 A1 describe de manera similar dispositivos y métodos de reducción de tamaño de válvulas cardíacas, en donde el objetivo de los dispositivos de reducción de tamaño es reducir el tamaño del anillo de la válvula circunflejando todos o sustancialmente todas las cuerdas.

La solicitud previa del solicitante US 2013/0006352 también se refiere a dispositivos y métodos para la reparación del funcionamiento de las válvulas cardíacas. El documento US 2013/0006352 describe dispositivos de reparación de válvulas cardíacas diseñados para juntar las áreas de borde de valvas deseadas. Un dispositivo como se describe en el documento US 2013/0006352 comprende una primera sección que tiene una forma generalmente de espiral, con la forma de espiral que emana de un centro de la espiral, y una segunda sección conectada a la primera sección en el centro de la primera sección. La primera sección se coloca en el lado ventricular de la válvula cardíaca, con las cuerdas seleccionadas colocadas dentro del camino de la forma generalmente de espiral, y la segunda sección se coloca en el lado auricular de la válvula cardíaca. El documento US 2013/0006352 describe que, en un dispositivo como se describe en el mismo, la sección ventricular junta las cuerdas capturadas entre sí, juntando así las áreas de valvas de la válvula deseadas, mientras que la sección auricular estabiliza o ancla el dispositivo con respecto a la aurícula.

Existe una necesidad continua de un tratamiento mejorado para la regurgitación de la válvula mitral y para la reparación del funcionamiento de las válvulas cardíacas en general. Los diversos procedimientos y dispositivos propuestos previamente pueden mejorarse en términos de su resultado clínico general, facilidad de uso, reducción del tiempo y riesgo del procedimiento y/o reducción del costo.

Compendio de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo para la reparación del funcionamiento de válvulas cardíacas que comprende un devanado ventricular que en una condición no restringida tiene una forma generalmente de espiral, en donde el devanado ventricular emana de un área en o cerca de un centro del devanado ventricular y se aleja del centro del devanado ventricular en una pluralidad de vueltas a medida que gira alrededor del centro del devanado ventricular, y en donde el devanado ventricular está adaptado para colocarse en un lado ventricular de la válvula cardíaca de manera que las cuerdas asociadas con la válvula cardíaca son colocados entre vueltas adyacentes del devanado ventricular dentro de un camino generalmente en espiral definido por la forma generalmente de espiral del devanado ventricular; y un elemento de agarre que está conectado al centro del devanado ventricular y que se extiende desde el centro del devanado ventricular; en donde el dispositivo está libre de cualquier sección de estabilización auricular.

Las realizaciones particulares de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes.

En los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas anteriores para capturar las cuerdas de las valvas, como se ejemplifica en ciertos dispositivos anteriores, como se discutió anteriormente, los dispositivos han incluido partes o secciones para anclar los dispositivos en relación con la aurícula, con el fin de garantizar que los dispositivos permanezcan estables en el corazón una vez implantados. Los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas de la invención como se describen en la presente memoria se apartan de estas enseñanzas anteriores. Un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas como se describe en la presente memoria comprende un devanado ventricular para capturar las cuerdas de las valvas y unirlas, sin tener ninguna sección de estabilización auricular conectada que estabilice o ancle el dispositivo con respecto a la aurícula. El dispositivo, sin ninguna sección de estabilización auricular, tiene libertad para moverse con respecto a la aurícula, lo que proporciona ventajas previamente no reconocidas, como se describe a continuación, que no podrían alcanzarse con dispositivos anteriores que estaban anclados a la aurícula. Si bien los dispositivos anteriores como se discutió anteriormente han incluido anclaje auricular para asegurar la estabilidad después de la implantación, los inventores han encontrado, tanto en pruebas ex ^vivo como en pruebas con animales in vivo, que un dispositivo como se describe en la presente memoria con un devanado ventricular y sin una sección de estabilización auricular conectada se mantiene suficientemente en su lugar mediante la interacción entre el devanado ventricular y las cuerdas, lo que permite practicar el dispositivo sin una sección de estabilización auricular conectada, obteniendo ventajas como se describe en la presente memoria. En algunas realizaciones, el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas implantable comprende, consiste esencialmente en, o consiste en un devanado ventricular que tiene una forma generalmente de espiral adaptada para colocarse en un lado ventricular de la válvula cardíaca de manera que las cuerdas asociadas con la válvula cardíaca se colocan dentro del camino de la forma generalmente de espiral del devanado ventricular. El devanado ventricular está diseñado para acercar las cuerdas asociadas con la válvula cardíaca entre sí, tirando así de las valvas de la válvula entre sí para facilitar su coaptación y cierre adecuado. El dispositivo de reparación de válvulas cardíacas implantable en estas realizaciones está "libre de cualquier sección de estabilización auricular", lo que significa que el dispositivo no tiene ninguna parte que esté adaptada para estabilizar el dispositivo enganchando tejido en el lado auricular de la válvula, tal como la pared de la aurícula o el anillo de la válvula en el lado auricular. En algunas realizaciones, el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas implantable tiene una sección de estabilización que consiste solo en una sección de estabilización ventricular que está adaptada para enganchar el tejido solo en el lado ventricular de la válvula. La sección de estabilización ventricular puede consistir esencialmente en, o consistir solo en, o puede tener la forma de un devanado ventricular que tiene una forma generalmente de espiral como se describió anteriormente para unir entre sí las cuerdas asociadas con la válvula cardíaca. El devanado ventricular está adaptado para enganchar tejido solo en el lado ventricular de la válvula, y el devanado ventricular estabiliza el dispositivo mediante la interacción entre el devanado ventricular y las cuerdas del lado ventricular de la válvula.

En algunas realizaciones según la invención, el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas implantable incluye un elemento de agarre para facilitar el agarre y maniobra del dispositivo durante la implantación. En algunas realizaciones, el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas implantable puede incluir una parte de extremo que se dobla hacia abajo desde el plano general del devanado ventricular. En algunas realizaciones, el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas implantable puede incluir uno o más elementos antirrotación para resistir una rotación hacia atrás del devanado ventricular.

En algunos ejemplos (que no forman parte de la invención) de un método de reparación de una válvula cardíaca, se suministra un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas al área de la válvula cardíaca, en donde el dispositivo comprende, consiste esencialmente en o consiste en un devanado ventricular que tiene una forma generalmente de espiral. El método incluye además colocar el devanado ventricular en un lado ventricular de la válvula cardíaca de manera que las cuerdas asociadas con la válvula cardíaca se coloquen dentro del camino de la forma generalmente de espiral del devanado ventricular. El paso de colocar el devanado ventricular puede incluir además girar el devanado ventricular en una primera dirección de modo que las cuerdas se muevan más cerca del centro del devanado ventricular. Este movimiento de las cuerdas acerca las valvas de la válvula para facilitar su coaptación y cierre adecuado. El método se puede practicar con un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas que no tenga ninguna sección de estabilización auricular, como se describió anteriormente.

En algunas realizaciones de un sistema de suministro para implantar un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas, el sistema de suministro comprende un tubo aplicador y una varilla interna dentro del tubo aplicador. La varilla interna está adaptada para sujetar el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas durante la maniobra del dispositivo. El sistema de suministro está adaptado para liberar el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas después de colocar el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas en la ubicación deseada. El sistema de suministro puede incluir una ventana a través de la cual se puede expulsar todo o parte del dispositivo de reparación de válvulas cardíacas. El sistema de suministro también puede incluir una superficie de rampa para facilitar la expulsión del dispositivo de reparación de válvulas cardíacas.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 muestra una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas. La FIG. 2 muestra una vista lateral de otra realización de un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas.

La FIG. 3 muestra una vista lateral de otra realización de un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas.

La FIG. 4 muestra una vista superior de otra realización de un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas. Las FIGS. 5A-5C muestran versiones alternativas de dispositivos de reparación de válvulas cardíacas con elementos antirrotación.

La FIG. 6 ilustra un extremo proximal de un sistema de suministro para implantar un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas.

La FIG. 7A muestra una vista superior de un extremo distal del sistema de suministro de la FIG. 6.

La FIG. 7B muestra una vista lateral de un extremo distal del sistema de suministro de la FIG. 6.

La FIG. 8 muestra una vista en perspectiva del extremo distal del sistema de suministro de la FIG. 6 con un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas sostenido por el sistema de suministro.

La FIG. 9 muestra una vista en perspectiva del extremo distal del sistema de suministro de la FIG. 6 con un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas que se expulsa del sistema de suministro.

La FIG. 10 muestra un alambre de retención enhebrado a través de un elemento de agarre de un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas.

La FIG. 11 muestra otra realización de un elemento de agarre y gancho del sistema de suministro.

La FIG. 12 muestra un diagrama de vista superior de valvas de una válvula mitral.

Descripción detallada

La solicitud previa del solicitante US 2013/0006352 describe varios dispositivos de reparación de válvulas cardíacas y métodos para implantarlos.

Ciertas realizaciones de dispositivos de reparación de válvulas cardíacas y métodos para usarlos se describen en la presente memoria con referencia a los dibujos adjuntos. Estas realizaciones son solo ejemplos, ya que son posibles numerosas variaciones de la invención descrita en la presente memoria dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

La FIG. 1 muestra una primera realización de un dispositivo 110 de asistencia de válvulas cardíacas. El dispositivo 110 comprende un devanado ventricular 112 y un elemento de agarre 120. Como se describe a continuación, el devanado ventricular 112 cumple las funciones tanto de facilitar la coaptación de la valva de la válvula como de estabilizar o anclar el dispositivo con respecto a las cuerdas.

El término "espiral" se utiliza en la presente memoria para referirse ampliamente a formas definidas por una estructura que forma un devanado alrededor de un centro en donde el devanado se aleja gradualmente del centro a medida que se enrolla alrededor del centro. La estructura del devanado puede comenzar o emanar de un área en o cerca del centro del devanado. El devanado puede alejarse del centro a una velocidad constante o a una velocidad no constante, y el contorno general de la espiral puede tomar varias formas, tales como sustancialmente circular, sustancialmente elíptica u otras formas. La espiral puede ser simétrica o asimétrica, y el centro alrededor del cual se enrolla la estructura de devanado puede ser un punto en el centro geométrico de la espiral o un punto que está desplazado del centro geométrico de la espiral. El devanado puede estar en un plano, de modo que la espiral sea sustancialmente plana. Alternativamente, el devanado puede no estar en un plano, con el devanado moviéndose hacia arriba o hacia abajo a una velocidad constante o no constante. Así, por ejemplo, la espiral puede ser sustancialmente cónica. El devanado puede dar varias vueltas alrededor del centro o menos de una vuelta completa alrededor del centro. La estructura de devanado de la espiral forma un camino que comienza desde una abertura en la periferia exterior de la espiral y que se mueve hacia el centro de la espiral a medida que el camino se enrolla alrededor del centro de la espiral.

Como puede verse en la FIG. 1, el devanado ventricular 112 tiene una forma generalmente de espiral. La forma en espiral está definida por la estructura de alambre del devanado ventricular 112 que forma un devanado alrededor de un centro 114 del devanado ventricular 112, en donde la estructura de alambre del devanado comienza o emana de un área en o cerca del centro 114 y se aleja gradualmente del centro 114 mientras que se enrolla alrededor del centro 114. En el caso de la FIG. 1, el devanado del devanado ventricular 112 se aleja del centro 114 a una velocidad generalmente constante, y el contorno general de la espiral del devanado ventricular 112 tiene una forma sustancialmente circular.

En la realización de la FIG. 1, el devanado ventricular 112 está generalmente en un plano, con una parte extrema 124 del devanado ventricular 112 que está doblada o en ángulo hacia abajo como se muestra. En una realización alternativa, el devanado ventricular 112 puede moverse gradualmente fuera del plano.

Como se muestra en la FIG. 1, la estructura de devanado del devanado ventricular 112 forma un camino 118 que comienza desde una abertura 116 en la periferia exterior de la espiral y que se mueve hacia el centro 114 de la espiral a medida que el camino 118 se enrolla alrededor del centro 114 de la espiral. En esta realización ilustrada, el camino 118 comprende aproximadamente tres vueltas alrededor del centro 114. Pueden usarse más o menos vueltas.

Como se describió anteriormente, la espiral puede adoptar otras formas. Además, el devanado ventricular puede estar compuesto por más de una espiral. Por ejemplo, el devanado ventricular puede tener dos, tres, cuatro o más espirales, que pueden ser similares o diferentes entre sí. En un ejemplo, dos espirales pueden emanar de un centro común, cada una que es similar a la otra, excepto que cada una comienza en una dirección que está a 180 grados de la otra. Este ejemplo da como resultado espirales anidadas en las que la abertura de cada una de las espirales está a 180 grados de la abertura de la otra espiral. En otros ejemplos, tres espirales pueden emanar de un centro común, comenzando con una separación de 120 grados y que tienen aberturas separadas por 120 grados, o cuatro espirales pueden emanar de un centro común, comenzando con una separación de 90 grados y que tienen aberturas con una separación de 90 grados.

El diámetro total D1 del devanado ventricular puede ser sustancialmente menor que el diámetro del anillo de la válvula. Esto permite maniobrar el devanado ventricular para capturar solo grupos seleccionados de cuerdas, con el fin de tirar entre sí de las áreas deseadas de las valvas de la válvula. Por ejemplo, el diámetro total D1 del devanado ventricular 112 puede ser de aproximadamente 1,0-2,0 centímetros (por ejemplo, 1,2, 1,5 o 1,8 centímetros), pero son posibles diámetros mayores o menores.

En su extremo exterior, el devanado ventricular 112 termina en la parte extrema 124. En la realización de la FIG. 1, la parte extrema 124 está doblada hacia abajo desde el plano general del devanado ventricular 112. La parte extrema 124 está formada como un bucle de la estructura de alambre del devanado ventricular 112, conectado en la unión 126. De esta manera, la parte extrema 124 termina en una punta atraumática redondeada 125.

En esta realización, la longitud de la parte extrema 124 es de aproximadamente 5 mm y puede tener otras longitudes, tales como 8 mm, o longitudes más largas o más cortas. La parte extrema 124 en esta realización se dobla hacia abajo desde el plano general del devanado ventricular 112 en un ángulo de aproximadamente 15 grados, y puede doblarse en otros ángulos, tales como 25 grados, o ángulos mayores o menores. En esta realización, el diseño da como resultado un espacio en la dirección axial entre el plano general del devanado ventricular 112 y la punta 125 de la parte extrema 124 de aproximadamente 1 mm a 5 mm, pero son posibles espacios más grandes o más pequeños.

El elemento de agarre 120 está conectado al centro 114 del devanado ventricular 112 y se extiende hacia arriba desde el centro 114 del devanado ventricular 112. Como se muestra en la FIG. 1, el elemento de agarre 120 está formado por una continuación de la estructura de alambre del devanado ventricular 112. La estructura de alambre que forma el elemento de agarre 120 se extiende hacia arriba desde el plano general del devanado ventricular 112 en un ángulo de aproximadamente 90 grados, aunque se pueden utilizar otros ángulos. Después de extenderse hacia arriba desde el devanado ventricular 112, la estructura de alambre del elemento de agarre 120 se dobla en una curva superior 121 y se extiende hacia abajo hasta un extremo 122 de la estructura de alambre, formando así un bucle. La curva superior 121 forma una punta atraumática, y el extremo 122 puede ser romo o redondeado o puede formar una unión con la parte adyacente de la estructura de alambre, similar a la unión 126. En realizaciones alternativas, el elemento de agarre 120 puede ser sustancialmente recto, curvado, doblado, helicoidal o de cualquier otra forma adecuada. En un ejemplo, la longitud del elemento de agarre 120 (desde la conexión con el devanado ventricular 112 hasta su parte superior en el codo 121) puede ser aproximadamente de 5 mm a 20 mm, por ejemplo de 6 mm a 8 mm o 10 mm, pero son posibles longitudes más largas o más cortas.

Como puede verse en la FIG. 1, el dispositivo 110 de reparación de válvulas cardíacas implantable está libre de cualquier sección de estabilización auricular, es decir, el dispositivo no tiene ninguna parte que esté adaptada para estabilizar el dispositivo enganchando tejido en el lado auricular de la válvula, tal como la pared de la aurícula o el anillo de la válvula en el lado auricular. Es posible, por ejemplo, que después de la implantación, el elemento de agarre 120 se extienda a través de la válvula hasta el lado auricular y pueda entrar en contacto con las valvas a medida que se cierran. Sin embargo, ni el elemento de agarre 120 ni ninguna otra parte del dispositivo 110 están adaptados para enganchar tejido en el lado auricular de la válvula de una manera que estabilice o ancle el dispositivo con respecto a la aurícula.

El dispositivo 110, que incluye el devanado ventricular 112 y el elemento de agarre 120, está compuesto por un alambre. En realizaciones alternativas, todo o parte del dispositivo puede comprender un alambre, un haz de alambres, una tira, una varilla o un tubo, y diferentes secciones del dispositivo o partes del mismo pueden comprender un alambre, un haz de alambres, un tira, una varilla, un tubo o una combinación de los mismos. La estructura se puede formar doblando o dando forma de otro modo a un alambre, un haz de alambres, una tira, una varilla o un tubo en la forma deseada. La forma deseada puede obtenerse "horneando" el material en una cierta forma a una cierta temperatura de modo que el material recuerde esa forma. Alternativamente, la forma se puede formar a medida que se forma el alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo. Por ejemplo, la forma de espiral del devanado ventricular puede grabarse químicamente o con láser o cortarse de otra manera de una hoja de material, en cuyo caso la tira o varilla se forma simultáneamente con la forma de espiral. El dispositivo puede estar formado por más de una única estructura o material; por ejemplo, un tubo con un núcleo de alambre puede formar el devanado ventricular y/o el elemento de agarre, con el otro elemento formado por un componente estructural similar o diferente.

El uso de un haz de cables puede proveer al dispositivo con una alta resistencia axial así como una gran flexibilidad. Por ejemplo, el uso de varios alambres delgados en un haz retorcido o en un haz trenzado proporciona una alta resistencia axial y flexibilidad que puede ser determinada por la estructura de torsión o trenzada.

El alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo puede tener cualquier forma de sección transversal adecuada. Por ejemplo, el alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo puede tener una forma de sección transversal circular, elíptica, cuadrada, rectangular, hexagonal u otra forma. El alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo puede tener diferentes formas o tamaños de sección transversal en diferentes lugares a lo largo de su longitud. El alambre del dispositivo 110 tiene una forma de sección transversal circular a lo largo de su longitud. En un ejemplo, el alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo puede tener un diámetro, ancho o grosor de aproximadamente 0,2-1,0 milímetros (por ejemplo, 0,4 milímetros), pero son posibles dimensiones mayores o menores.

El alambre del dispositivo 110 está formado por un metal con memoria de forma adecuado, por ejemplo, nitinol. Se pueden usar otros materiales adecuados para todo o parte del/de los alambre(s), varilla(s) o tubo(s) del dispositivo, por ejemplo, otros materiales con memoria de forma, otros materiales metálicos, materiales plásticos y/o materiales compuestos.

El dispositivo 110 de la FIG. 1 tiene extremos redondeados 121, 125 en los extremos del elemento de agarre 120 y la parte extrema 124. En realizaciones alternativas, uno o más extremos del alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo pueden ser redondeados, encuadrados, o puntiagudo. Como se describe más adelante, el dispositivo puede tener uno o más elementos antirrotación.

Como puede verse en la FIG. 1, se puede considerar que la espiral del devanado ventricular 112 que está enrollada en el sentido horario cuando se mira desde la parte superior y que comienza desde el centro y se mueve hacia afuera. En una realización alternativa, la espiral del devanado ventricular 112 se puede enrollar en una dirección opuesta.

El alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo puede tener una o más ranuras en su superficie exterior. La ranura en la superficie exterior del alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo puede extenderse alrededor del perímetro del alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo y/o en la dirección de la longitud del alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo. Como ejemplo, el alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo puede tener una o más ranuras que se extiendan en un camino sustancialmente helicoidal a lo largo del alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo. Tales ranuras pueden servir a diferentes propósitos. Por ejemplo, se pueden usar una o más ranuras para crear diferentes flexibilidades en diferentes lugares del dispositivo, para facilitar el crecimiento de tejido, para facilitar el agarre y la manipulación (por ejemplo, empujar, tirar, girar, etc.) del dispositivo, y/o como canales para el suministro de fármacos. Por ejemplo, se puede usar una ranura helicoidal para facilitar la rotación del dispositivo a medida que se suministra o se retira dentro de un catéter de suministro. De manera similar, una ranura helicoidal u otro puede dirigir el crecimiento celular en capas en una dirección preferida, reduciendo así la formación de cicatrices.

El cable, haz de cables, tira, varilla o tubo puede tener uno o más orificios en él. Los orificios pueden ser orificios pasantes que se extienden a lo largo del grosor del alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo, y/o los orificios pueden ser bolsillos u hoyuelos en la superficie exterior del alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo. Los orificios pueden ser una serie de orificios que se extienden a lo largo y alrededor de la periferia del alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo. Los orificios pueden servir a diferentes propósitos. Por ejemplo, se pueden usar uno o más orificios para crear diferentes flexibilidades en diferentes lugares del dispositivo, para facilitar el crecimiento de tejido, para facilitar el agarre y la manipulación del dispositivo, para proporcionar puertos para la inyección de un agente de contraste y/o como sitios para el suministro de fármacos.

El dispositivo puede comprender un revestimiento sobre el alambre, haz de alambres, tira, varilla o tubo. El recubrimiento es preferiblemente un recubrimiento biocompatible que se puede usar, por ejemplo, para reducir posibles reacciones negativas del tejido donde se implanta el dispositivo, para reducir la fricción (como recubrimiento lubricante) para ayudar en el suministro del dispositivo, para reducir la fricción en áreas donde el dispositivo está diseñado para moverse contra el tejido (por ejemplo, a lo largo del camino de la espiral del devanado ventricular), para aumentar la fricción en áreas donde se desea reducir el movimiento o anclar el dispositivo, para suministrar un fármaco adecuado, para radiopacidad, para estimular el crecimiento de células y tejidos que ayudaría en la fijación (por ejemplo, de la sección superior), para estimular el crecimiento de tejido entre las cuerdas y/o valvas, y/o para otros propósitos. Con respecto a la radiopacidad, todo el dispositivo o los puntos seleccionados del dispositivo pueden revestirse o chapar con un material que permita al médico comprender la ubicación del dispositivo durante y/o después del procedimiento de implantación. Por ejemplo, los extremos de la espiral se pueden chapar con un material radiopaco. Si los puntos seleccionados en el dispositivo están chapados, el chapado en los puntos seleccionados puede tener una cierta forma (por ejemplo, una línea, flecha, etc.) para ayudar a comprender la orientación del dispositivo. En otro ejemplo, en el caso de un dispositivo formado por un tubo, el tubo puede revestirse para asegurar que el tubo revestido esté sellado para que el tubo pueda usarse, por ejemplo, para medición de presión. Cuando el recubrimiento es un recubrimiento de liberación de fármaco, el recubrimiento puede comprender un portador (por ejemplo, un polímero) con el fármaco en el portador para la elución del fármaco durante un período de tiempo adecuado. El mecanismo de elución del fármaco puede usar un portador biodegradable (por ejemplo, un polímero biodegradable) o un portador estable (por ejemplo, un polímero estable) que permite la elución del fármaco mediante la difusión de moléculas de fármaco.

La FIG. 2 muestra otra realización de un dispositivo 130 de reparación de válvulas cardíacas. El dispositivo 130 comprende un devanado ventricular 132 y un elemento de agarre 140. El devanado ventricular 132 tiene una forma generalmente de espiral, definida por la estructura de alambre del devanado ventricular 132 que forma un devanado alrededor un centro 134 del devanado ventricular 132. La estructura de alambre del devanado emana del centro 134 y se aleja gradualmente del centro 134 a medida que se enrolla alrededor del centro 134. En el caso del dispositivo 130, el devanado del devanado ventricular 132 se mueve hacia afuera desde el centro 134 a una velocidad generalmente constante, formando así una forma sustancialmente circular (en la vista superior), mientras que al mismo tiempo el devanado se mueve hacia arriba desde su punto de inicio en el centro 134, formando así una abertura de hélice sustancialmente cónica hacia arriba, con la base del cono por encima del vértice. En una realización alternativa, el devanado del devanado ventricular se mueve hacia afuera desde su punto de inicio en el centro mientras que al mismo tiempo se mueve hacia abajo desde su punto de inicio en el centro, formando así una hélice sustancialmente cónica que se abre hacia abajo, con la base del cono debajo del vértice. Como se muestra en la FIG. 2, el devanado ventricular 132 termina en su periferia exterior en una parte extrema atraumática 144, que está doblada hacia abajo, similar a la parte extrema 124.

En el dispositivo 130, como en el dispositivo 110, la estructura de devanado del devanado ventricular 132 forma un camino que comienza desde una abertura en la periferia exterior de la espiral y que se mueve hacia el centro 134 de la espiral a medida que el camino se enrolla alrededor del centro 134 de la espiral.

El dispositivo 130, como el dispositivo 110, puede estar compuesto por un alambre que tiene una sección transversal circular. El alambre del dispositivo 130 puede estar formado por un metal con memoria de forma adecuado, por ejemplo, nitinol.

El elemento de agarre 140 del dispositivo 130 es de construcción similar al elemento de agarre 120 del dispositivo 110. Como puede verse en la FIG. 2, el dispositivo 130 está libre de cualquier sección de estabilización auricular.

Como entenderán los expertos en la técnica a partir de las descripciones anteriores, pueden formarse realizaciones alternativas del dispositivo 130, utilizando las variaciones descritas anteriormente con respecto al dispositivo 110. Así, por ejemplo, el devanado ventricular 132 y el elemento de agarre 140 pueden comprender otras formas, figuras, tamaños y/o materiales como se describió anteriormente con respecto al dispositivo 110. Los extremos del dispositivo pueden ser redondeados, cuadrados o puntiagudos. El dispositivo 130 puede tener uno o más elementos antirrotación, como se describe más adelante. El devanado ventricular 132 y/o el elemento de agarre 140 pueden tener una o más ranuras y/o orificios, como se describió anteriormente. El dispositivo puede comprender un revestimiento, como se describió anteriormente.

La FIG. 3 muestra otra realización de un dispositivo 150 de reparación de válvulas cardíacas. El dispositivo 150 comprende un devanado ventricular 152 y un elemento de agarre 160. El devanado ventricular 152 tiene una forma generalmente espiral, definida por la estructura de alambre del devanado ventricular 152 que forma un devanado alrededor de un centro 154 del devanado ventricular 152. La estructura de alambre del devanado emana del centro 154 y se aleja gradualmente del centro 154 a medida que se enrolla alrededor del centro 154. En el caso del dispositivo 150, en una sección interior 151, el devanado del devanado ventricular 152 se mueve hacia afuera desde el centro 154 a una velocidad generalmente constante, formando así una forma sustancialmente circular (en la vista superior), mientras que al mismo tiempo el devanado se mueve hacia arriba desde su punto de inicio en el centro 154, formando así una hélice sustancialmente cónica que se abre hacia arriba, con la base del cono por encima del vértice. Entonces, la sección interior 151 pasa a una sección exterior 153, en la que el devanado del devanado ventricular 152 permanece sustancialmente en un solo plano a medida que se mueve hacia fuera desde el centro 154 a una velocidad generalmente constante. En una realización alternativa, la sección interior puede permanecer sustancialmente en un solo plano con la sección exterior formando una sección de una hélice sustancialmente cónica. Como se muestra en la FIG. 3, el devanado ventricular 152 termina en su periferia exterior en una parte extrema atraumática 164, que está doblada hacia abajo, similar a la parte extrema 124.

En el dispositivo 150, como en el dispositivo 110, la estructura de devanado del devanado ventricular 152 forma un camino que comienza desde una abertura en la periferia exterior de la espiral y que se mueve hacia el centro 154 de la espiral a medida que el camino se enrolla alrededor del centro 154 de la espiral.

El dispositivo 150, como el dispositivo 110, puede estar compuesto por un alambre que tiene una sección transversal circular. El alambre del dispositivo 150 puede estar formado por un metal con memoria de forma adecuado, por ejemplo, nitinol.

El elemento de agarre 160 del dispositivo 150 es de construcción similar al elemento de agarre 120 del dispositivo 110. Como puede verse en la FIG. 3, el dispositivo 150 está libre de cualquier sección de estabilización auricular. Como entenderán los expertos en la técnica a partir de las descripciones anteriores, pueden formarse realizaciones alternativas del dispositivo 150, utilizando las variaciones descritas anteriormente con respecto al dispositivo 110. Así, por ejemplo, el devanado ventricular 152 y el elemento de agarre 160 pueden comprender otras formas, figuras, tamaños y/o materiales como se describió anteriormente con respecto al dispositivo 110. Los extremos del dispositivo pueden ser redondeados, cuadrados o puntiagudos. El dispositivo 150 puede tener uno o más elementos antirrotación, como se describe más adelante. El devanado ventricular 152 y/o el elemento de agarre 160 pueden tener una o más ranuras y/o orificios, como se describió anteriormente. El dispositivo puede comprender un revestimiento, como se describió anteriormente.

La FIG. 4 muestra otra realización de un dispositivo 170 de reparación de válvulas cardíacas. El dispositivo 170 comprende un devanado ventricular 172 y un elemento de agarre 180. El devanado ventricular 172 tiene una forma generalmente de espiral, definida por la estructura de alambre del devanado ventricular 172 que forma un devanado alrededor un centro 174 del devanado ventricular 172. La estructura de alambre del devanado emana del centro 174 y se aleja gradualmente del centro 174 a medida que se enrolla alrededor del centro 174. En el caso del dispositivo 170, el devanado del devanado ventricular 172 se mueve hacia fuera desde el centro 174 a una velocidad desigual. Por tanto, el espacio entre vueltas adyacentes del devanado no es constante, como puede verse por una comparación entre el espacio interior 172A más pequeño y el espacio exterior 172B más grande. Como se muestra en la FIG. 4, el devanado ventricular 172 termina en su periferia exterior en una parte extrema atraumática 184. En el dispositivo 170, como en el dispositivo 110, la estructura de devanado del devanado ventricular 172 forma un camino que comienza desde una abertura en la periferia exterior de la espiral y que se mueve hacia el centro 174 de la espiral a medida que el camino se enrolla alrededor del centro 174 de la espiral.

El dispositivo 170, como el dispositivo 110, puede estar compuesto por un alambre que tiene una sección transversal circular. El alambre del dispositivo 170 puede estar formado por un metal con memoria de forma adecuado, por ejemplo, nitinol.

El elemento de agarre 180 del dispositivo 170 puede ser de construcción similar al elemento de agarre 120 del dispositivo 110 o puede estar generalmente en el mismo plano que el devanado ventricular 172. Como puede verse en la FIG. 4, el dispositivo 170 está libre de cualquier sección de estabilización auricular.

Como entenderán los expertos en la técnica a partir de las descripciones anteriores, pueden formarse realizaciones alternativas del dispositivo 170, utilizando las variaciones descritas anteriormente con respecto al dispositivo 110. Así, por ejemplo, el devanado ventricular 172 y el elemento de agarre 180 pueden comprender otras formas, figuras, tamaños y/o materiales como se describió anteriormente con respecto al dispositivo 110. Los extremos del dispositivo pueden ser redondeados, cuadrados o puntiagudos. El dispositivo 170 puede tener uno o más elementos antirrotación, como se describe más adelante. El devanado ventricular 172 y/o el elemento de agarre 180 pueden tener una o más ranuras y/o orificios, como se describió anteriormente. El dispositivo puede comprender un revestimiento, como se describió anteriormente.

Como se mencionó anteriormente, los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas implantables 130, 150 y 170, como el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas 110 y otros dispositivos de reparación de válvulas cardíacas descritos en la presente memoria, están libres de cualquier sección de estabilización auricular. Cada uno de los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas 110, 130, 150 y 170 implantables tiene una sección de estabilización que consta únicamente de una sección de estabilización ventricular en forma de devanado ventricular 112, 132, 152 y 172, que está adaptado para enganchar el tejido únicamente en el lado ventricular de la válvula y para estabilizar el dispositivo mediante la interacción entre el devanado ventricular 112, 132, 152 y 172 y las cuerdas en el lado ventricular de la válvula. En algunas realizaciones, estos dispositivos de reparación de válvulas cardíacas también pueden describirse como que no tienen ninguna parte que, después de la implantación, contacte con el tejido en la aurícula o en el lado auricular de la válvula y/o que no tengan ninguna parte que, después de la implantación, se extienda hacia el interior de la aurícula o en el lado auricular de la válvula. Sin embargo, como se describió anteriormente, es posible en algunas realizaciones que el elemento de agarre se extienda a través de la válvula hasta el lado auricular y pueda entrar en contacto con las valvas. Sin embargo, estas realizaciones pueden construirse de manera que ni el elemento de agarre ni ninguna otra parte del dispositivo estén adaptados para enganchar tejido en el lado auricular de la válvula de una manera que estabilice o ancle el dispositivo con respecto a la aurícula.

Las FIGS. 5A-5C ilustran ejemplos de elementos antirrotación que pueden usarse con un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas, incluyendo cualquiera de los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas descritos en la presente memoria. La FIG. 5A muestra un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas 190 que tiene un elemento antirrotación 191 en forma de saliente en el extremo del devanado ventricular. La FIG. 5B muestra un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas 192 que tiene un elemento antirrotación 193 en forma de diente agrandado en el extremo del devanado ventricular. La FIG. 5C muestra un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas 194 que tiene un elemento antirrotación 195 en forma de un área agrandada en una vuelta interior del devanado, acercándose o tocando una vuelta adyacente. Los elementos antirrotación pueden ayudar a prevenir la rotación hacia atrás del dispositivo después de la implantación, al permitir una rotación más fácil del dispositivo en la dirección de juntar las cuerdas que en la dirección opuesta. Así, por ejemplo, un diente que tiene una cara frontal inclinada (en el lado que mira hacia la abertura exterior de la trayectoria de la espiral) y una cara posterior empinada puede permitir la rotación del dispositivo en la dirección que une las valvas (mediante las cuerdas que pasan sobre la cara frontal inclinada) y puede ayudar a resistir la rotación en la dirección opuesta (mediante las cuerdas que actúan contra la cara posterior empinada, resistiendo así la rotación hacia atrás).

En el ejemplo de uno o más salientes 191 como se muestra en la FIG. 5A, la fuerza aplicada por el sistema de entrega durante el proceso de girar el dispositivo 190 para capturar las cuerdas puede dar como resultado que la estructura de alambre se flexione lo suficiente como para crear un espacio lo suficientemente grande entre el saliente 191 y la vuelta adyacente del devanado para permitir que las cuerdas pasen a través de él, de modo que el dispositivo 190 pueda enrollarse alrededor de las cuerdas. De manera similar, en el ejemplo de uno o más salientes 193 como se muestra en la FIG. 5B, la fuerza aplicada por el sistema de entrega durante el proceso de girar el dispositivo 192 para capturar las cuerdas puede dar como resultado que la estructura de alambre se flexione lo suficiente como para crear un espacio lo suficientemente grande entre el diente 193 y la vuelta adyacente del devanado para permitir que las cuerdas pasen a través de él, de modo que el dispositivo 192 pueda enrollarse alrededor de las cuerdas. De manera similar, en el ejemplo de una o más áreas ampliadas 195 como se muestra en la FIG. 5C, la fuerza aplicada por el sistema de entrega durante el proceso de girar el dispositivo 194 para capturar las cuerdas puede dar como resultado que la estructura de alambre se flexione lo suficiente como para crear un espacio lo suficientemente grande entre el área agrandada 195 y la vuelta adyacente del devanado con el fin de permita que las cuerdas pasen a través de él, de modo que el dispositivo 194 pueda enrollarse alrededor de las cuerdas. En cada uno de estos ejemplos, la geometría del/de los elemento(s) antirrotación ayuda a evitar que el dispositivo gire involuntariamente en la dirección opuesta.

La FIG. 6 ilustra un extremo proximal de un sistema de suministro de un tipo que puede usarse para implantar un dispositivo de reparación de válvula cardíaca, tal como cualquiera de los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas descritos en la presente memoria. El sistema de suministro 300 incluye un aplicador flexible 400, que generalmente es de forma tubular, y una varilla interna 450, que se puede mover dentro del aplicador 400. Se puede usar una agarradera de aplicador 310 para ayudar a empujar, retirar y girar el aplicador 400, en sentido horario y antihorario. Un puerto de irrigación del aplicador 320 permite inyectar fluidos de irrigación en el aplicador 400. Se puede usar un generador de par de varilla interno 330 para rotar la varilla interna 450 dentro del aplicador 400. Una empuñadura de varilla interna 340 está conectada a la varilla interna 450 y puede usarse para controlar los movimientos de la varilla interna 450, incluyendo empujarla hacia adelante para expulsar un gancho que está conectado a la varilla interna 450, como se describe a continuación. Una escala o regla 350 facilita la medición del avance de la varilla interna 450, para determinar la posición del gancho dentro del aplicador 400. Una placa de seguridad 360 evita el avance inadvertido de la empuñadura de varilla interna 340, con el fin de eliminar la posibilidad de empujar accidentalmente el gancho fuera del aplicador 400.

Las FIGS. 7A y 7B muestran vistas superior y lateral, respectivamente, de un extremo distal del sistema de suministro 300, con un dispositivo 110 de reparación de válvulas cardíacas cargado en el sistema de suministro 300. En estas figuras, se puede ver que el aplicador flexible 400 tiene ranuras laterales 402 para facilitar el doblado. Pueden usarse otras formas de impartir flexibilidad a un catéter, incluida la selección de material(es) flexible(s) apropiado(s). El aplicador 400 tiene un extremo 404 distal redondeado y atraumático. El aplicador 400 tiene una ventana 410 a través de la cual se puede expulsar todo o parte del dispositivo de reparación de válvulas cardíacas. Una superficie de rampa 420 adyacente al extremo distal de la ventana 410 facilita la expulsión del dispositivo, como se describe a continuación.

La varilla interna 450 termina en un gancho 460. El gancho 460 está diseñado para sujetar el elemento de agarre del dispositivo de reparación de válvulas cardíacas mientras que el gancho 460 está dentro del aplicador 400, proximal a la ventana 410.

En un primer ejemplo de implantación, el sistema de suministro 300 sostiene un dispositivo 110 de reparación de válvulas cardíacas como se muestra en las FIGS. 7A y 7B, con el devanado ventricular 112 colocado fuera del lumen del aplicador 400 y con el elemento de agarre 120 colocado dentro del lumen del aplicador 400 y sostenido por el gancho 460. En esta posición, la pared interna del lumen del aplicador 400 evita que el elemento de agarre 120 salga del gancho 460. Así, siempre y cuando el gancho 460 esté dentro del lumen del aplicador 400 (y no en la ventana 410), el elemento de agarre 120 permanece enganchado en la varilla interna 450 y por lo tanto está bloqueado a la varilla interna 450.

El sistema de suministro 300 se usa junto con un tubo de catéter, por ejemplo, un catéter orientable como se conoce en la técnica. Un ejemplo de catéter orientable es el catéter AGILIS de St. Jude Medical, Inc. El catéter está dimensionado para acomodar el aplicador 400 del sistema de suministro 300. Por ejemplo, si el aplicador 400 tiene un tamaño de 7,5 French, el catéter externo puede tener un tamaño de 12 French. Este es solo un ejemplo, ya que se pueden usar otros tamaños.

En este primer ejemplo, con el devanado ventricular 112 colocado fuera del lumen del aplicador 400, el extremo distal del aplicador 400 avanza hacia el extremo proximal del catéter orientable. Debido a que el lumen del catéter orientable es solo ligeramente más grande que el diámetro exterior del aplicador 400, y más pequeño que la periferia exterior del devanado ventricular 112, a medida que el aplicador 400 avanza más hacia el interior del catéter, un giro interno del devanado ventricular 112 entra en contacto con el borde del tubo del catéter en su extremo proximal. El avance adicional del aplicador 400 en el catéter hará que el devanado ventricular 112 se desenrolle y se enderece a medida que avanza hacia el catéter junto con el aplicador 400. Se apreciará que la parte central del devanado ventricular 112 avanzará hacia adentro del catéter primero, y el devanado ventricular 112 se desenrollará desde el centro hacia la periferia exterior a medida que el devanado ventricular 112 avanza hacia el interior del catéter. Cuando se hace avanzar completamente dentro del catéter, el devanado ventricular 112 generalmente desenrollado se mantiene en una posición relativamente enderezada entre la pared exterior del aplicador 400 y la pared interior del lumen del catéter. El aplicador 400 se puede hacer avanzar hacia el interior del catéter antes o después de que el catéter se siga hasta el corazón del paciente.

El catéter se coloca adyacente a la válvula cardíaca que se va a tratar, por ejemplo, una válvula mitral, mediante un método conocido en la técnica. El acercamiento puede ser, por ejemplo, un acercamiento transeptal, con el catéter entrando en la aurícula izquierda a través del tabique entre la aurícula derecha y la aurícula izquierda. Para facilitar un acercamiento transeptal, el sistema de suministro puede incluir un dilatador del tabique auricular. Alternativamente, se pueden utilizar otros acercamientos, que incluyen, por ejemplo, un acercamiento transfemoral a través de la arteria femoral y a través de la aorta hasta el ventrículo izquierdo, un acercamiento transapical a través de la pared del corazón en el vértice del corazón hasta el ventrículo izquierdo o un acercamiento transatrial a través de la pared del corazón hacia la aurícula izquierda. De manera similar, cuando la válvula a tratar es la válvula tricúspide, el catéter se coloca adyacente a la válvula mediante un método conocido en la técnica (tal como introducirse en el corazón a través de una vena yugular o la vena cava).

Una vez que el catéter guía está adyacente a la válvula cardíaca, la punta del catéter guía se puede mover y/o girar de manera que quede frente a las valvas de la válvula cardíaca. A continuación, el aplicador 400 puede avanzar con respecto al catéter, expulsando así el devanado ventricular 112 del catéter. Debido a la memoria de forma del devanado ventricular 112, el dispositivo 110 de reparación de válvulas cardíacas vuelve a una posición como se muestra en las FIGS. 7A y 7B, dentro del corazón. La expulsión del devanado ventricular 112 del catéter puede realizarse en la aurícula. Alternativamente, la expulsión del devanado ventricular 112 del catéter puede realizarse en el ventrículo. Si se expulsa en la aurícula, el sistema de suministro 300 se puede utilizar entonces para hacer avanzar el extremo distal del aplicador 400, y con él el devanado ventricular 112, hacia el ventrículo. El extremo distal del aplicador 400 y el devanado ventricular 112 pueden empujarse a través de la válvula hacia el ventrículo.

La FIG. 8 muestra una vista en perspectiva del extremo distal del sistema de suministro 300, con el devanado ventricular 112 expulsado del catéter guía y fuera del tubo del aplicador 400, y con el elemento de agarre 120 todavía dentro del tubo del aplicador 400 y conectado al gancho 460. En esta posición, la rotación del aplicador 400 hace que el dispositivo 110 de reparación de válvulas cardíacas gire junto con él. Durante la rotación del aplicador 400, la acción del marco de la ventana 410 contra el dispositivo 110 hace que el dispositivo 110 gire con el aplicador 400. Adicional o alternativamente, el gancho 460 u otra parte del sistema de suministro 300 puede sujetar suficientemente el dispositivo 110 para hacer que el dispositivo 110 gire. Debido a la geometría del dispositivo, el eje del sistema de suministro se puede alinear generalmente con el eje de rotación del devanado ventricular.

En el estado que se muestra en la FIG. 8, y con el devanado ventricular 112 colocado en el ventrículo, el sistema de suministro se puede usar para capturar las cuerdas deseadas con el devanado ventricular 112. El médico puede maniobrar el devanado ventricular 112 de lado a lado para capturar las cuerdas específicas con el fin de llevar las áreas deseadas de las valvas juntas. Por ejemplo, moviendo y girando adecuadamente el devanado ventricular 112, se pueden capturar las cuerdas asociadas con las áreas de valvas A1 y P1 (FIG. 12). Adicional o alternativamente, se pueden capturar las cuerdas asociadas con las áreas de valvas A2 y P2 y/o A3 y P3 (FIG. 12).

De esta manera, las cuerdas deseadas asociadas con el músculo papilar anterior y las cuerdas deseadas asociadas con el músculo papilar posterior se colocan dentro de la trayectoria 118 de la forma generalmente de espiral del devanado ventricular 112. Girando el devanado ventricular 112, ya sea girando el aplicador 400 o por otro mecanismo adecuado, el devanado ventricular 112 se gira de ese modo para enrollar alrededor de las cuerdas anterior y posterior seleccionadas. A medida que se gira el devanado ventricular 112, la forma de espiral fuerza a que las cuerdas dentro del camino 118 se acerquen al centro 114 del devanado ventricular 112. De esta manera, las cuerdas anteriores y las cuerdas posteriores capturadas se fuerzan más juntas entre sí, reduciendo así un espacio entre las cuerdas seleccionadas asociadas con el músculo papilar anterior y las cuerdas seleccionadas asociadas con el músculo papilar posterior. Al hacer esto, debido a que las cuerdas seleccionadas se unen a las áreas seleccionadas de las valvas, las áreas seleccionadas de las valvas se acercan entre sí.

Para que el devanado ventricular pueda girarse para mover las cuerdas de esta manera y pueda sujetar las cuerdas, el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas, o al menos el devanado ventricular, debe tener suficiente rigidez de manera que se mantenga generalmente la forma de espiral. Por tanto, el dispositivo debe ser lo suficientemente rígido como para mantener la forma de espiral por sí solo y bajo las fuerzas que le aplican las cuerdas.

En realizaciones alternativas en las que el devanado ventricular comprende más de una espiral, el dispositivo puede formarse de modo que pueda juntar y mover las cuerdas con menos rotaciones. Así, por ejemplo, con el devanado ventricular que comprende múltiples espirales y con las aberturas para las espirales colocadas en diferentes lugares alrededor del perímetro del devanado ventricular, las cuerdas en diferentes lugares alrededor del perímetro del devanado ventricular se pueden juntar simultáneamente y mover hacia el centro simultáneamente.

Para ajustar el dispositivo, después de que el médico haya girado el devanado ventricular 112 en una primera dirección como se describió anteriormente, el médico puede girar el devanado ventricular 112 hacia atrás en la dirección opuesta para permitir que las cuerdas se separen en cierta medida. Así, en este ejemplo, después del posicionamiento resultante del giro en el sentido horario, el médico puede girar el devanado ventricular 112 en sentido antihorario (cuando se ve desde arriba) para permitir que las cuerdas capturadas se alejen del centro 114 del devanado ventricular 112, lo que les permite separarse a cierta distancia. El médico puede monitorear el posicionamiento de las cuerdas y las valvas y girar el devanado ventricular 112 en sentido horario o antihorario según sea necesario para obtener el resultado deseado.

Si se desea, después de que el devanado ventricular 112 se haya girado a la posición de rotación deseada, el médico puede tirar del devanado ventricular 112 para acercarlo a la válvula cardíaca. Esto se puede lograr retrayendo el aplicador 400.

Cuando el devanado ventricular 112 está en la posición deseada, el resto del dispositivo 110 es expulsado del aplicador 400, como se muestra en la FIG. 9. Con el aplicador 400 mantenido relativamente estable, la varilla interna 450 avanza distalmente dentro del aplicador 400. Esto mueve el gancho 460 para ubicarse en la ventana 410. Durante este avance distal, el elemento de agarre 120 avanza distalmente contra la superficie en rampa 420, que fuerza al elemento de agarre 120 lejos del aplicador 400 y el gancho 460. Con el gancho 460 en la ventana 410, ya no se impide que el elemento de agarre 120 salga del gancho 460 por la pared interna del lumen del aplicador 400. El elemento de agarre 120 se libera del gancho 460 y el dispositivo 110 se deja en su lugar. El dispositivo de suministro 300 se retira entonces del paciente. Esto deja el dispositivo 110 de reparación de válvulas cardíacas implantado en el paciente.

Si el procedimiento es uno en el que se acerca a la válvula desde la aurícula como se describió anteriormente, una vez que el dispositivo está implantado en el ventrículo, el elemento de agarre apuntará generalmente hacia la aurícula. Si, por el contrario, el procedimiento es uno en el que se acerca a la válvula desde el ventrículo, una vez que está implantado el dispositivo en el ventrículo, el elemento de agarre estará apuntando generalmente lejos de la aurícula y generalmente hacia el vértice del corazón.

Otros dispositivos de reparación de válvulas cardíacas como se describe en la presente memoria, tales como los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas 130, 150, 170 y 190, y las variaciones descritas anteriormente con respecto a los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas 110, 130, 150, 170 y 190, pueden implantarse de una manera similar a la descrita anteriormente.

Los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas de la invención como se describen en la presente memoria proporcionan ciertas ventajas con respecto a los dispositivos anteriores. Como se discutió anteriormente, en dispositivos de reparación de válvulas cardíacas anteriores para capturar cuerdas de valvas como se ejemplifica en ciertos dispositivos anteriores, los dispositivos han incluido partes o secciones para anclar los dispositivos en relación con la aurícula, con el fin de garantizar que los dispositivos permanezcan estables en el corazón después de implantación. Por el contrario, los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas 110, 130, 150, 170 y 190 de la invención, y las variaciones descritas anteriormente con respecto a estos dispositivos, se apartan de estas enseñanzas anteriores y están libres de cualquier sección de estabilización auricular. Los inventores han descubierto que no solo es posible implantar los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas de la invención y mantenerlos estables en el corazón después de la implantación a pesar de la ausencia de cualquier sección de estabilización auricular, sino que los inventores también han descubierto que los dispositivos de reparación de válvulas cardíacas de la invención proporcionan ventajas no reconocidas anteriormente que no podrían lograrse con dispositivos anteriores que estaban anclados a la aurícula.

A medida que el corazón bombea, las diversas partes del corazón están en movimiento. Las cuerdas que conectan los músculos papilares a las valvas están en movimiento. Un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas como se describe en la presente memoria sin ninguna sección de estabilización auricular es libre de moverse junto con las cuerdas, mientras que al mismo tiempo se retienen las cuerdas en su condición retraída para la coaptación de valvas. Con el tiempo, puede crecer tejido alrededor del devanado ventricular de modo que el devanado ventricular llegue a estar sustancialmente incrustado en las cuerdas. Esta envoltura de tejido del dispositivo da como resultado una fijación del dispositivo a las cuerdas.

En dispositivos anteriores que han incluido secciones de estabilización auricular, los dispositivos se han anclado con relación a la aurícula. Sin embargo, durante los latidos del corazón y la apertura y cierre de las válvulas, las cuerdas se mueven con respecto a la aurícula. Por tanto, cuando un dispositivo anterior de este tipo se implanta y se ancla a la aurícula, el movimiento de la cuerda con respecto a la aurícula da como resultado un movimiento de la cuerda con respecto al dispositivo. Un dispositivo anclado a la aurícula no puede moverse libremente con las cuerdas. Esta limitación puede ocurrir en el momento del procedimiento de implantación y durante más tiempo. Cuando un dispositivo está limitado de esta manera, las cuerdas pueden rozarse con relación a tal dispositivo, lo que puede causar irritación, lesiones y/o ruptura de las cuerdas.

Por el contrario, un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas como se describe en la presente memoria, sin ninguna sección de estabilización auricular, puede fijarse solo a las cuerdas. Por lo tanto, el dispositivo es libre de moverse junto con las cuerdas, tal como en una dirección hacia arriba y hacia abajo, generalmente en la dirección del eje de implantación, mientras que al mismo tiempo se mantienen las cuerdas en su condición retraída para la coaptación de valva. Este movimiento del dispositivo puede ocurrir en relación con la aurícula. Por lo tanto, al estar libre de cualquier sección de estabilización auricular, el dispositivo tiene las ventajas no realizadas anteriormente de reducir o eliminar el potencial de movimiento de la cuerda en relación con el dispositivo y reducir o eliminar el potencial consiguiente de irritación, lesión y/o ruptura de las cuerdas que puede ser causado por tal movimiento relativo.

Si bien los dispositivos anteriores, como se discutió anteriormente, han incluido un anclaje auricular para garantizar la estabilidad después de la implantación, los inventores han descubierto que un dispositivo como se describe en la presente memoria, tanto en pruebas ex ^vivo como en pruebas con animales in vivo, es estable en el corazón después de la implantación, a pesar de no tener una sección de estabilización auricular. El dispositivo se mantiene suficientemente en su lugar por la interacción entre el devanado ventricular y las cuerdas. Por consiguiente, los inventores han descubierto que es posible realizar las ventajas descritas en la presente memoria y hacer que el dispositivo sea estable en el corazón después de la implantación, sin la necesidad de una sección de estabilización auricular conectada como en los dispositivos anteriores discutidos anteriormente.

El uso de un dispositivo sin ninguna sección de estabilización auricular puede tener varias ventajas adicionales. Por ejemplo, al no tener una sección de estabilización auricular, el dispositivo puede ser más pequeño, más simple y menos costoso de fabricar, más fácil de implantar, más maniobrable para facilitar el tratamiento dirigido, menos propenso a lesiones tisulares y puede mejorar el resultado general.

La presencia de una sección de estabilización auricular puede dar como resultado un dispositivo relativamente más grande o más largo, requiriendo colocar el dispositivo en el lado auricular así como en el lado ventricular de la válvula. Por tanto, el dispositivo sin ninguna sección de estabilización auricular puede facilitar la implantación. La implantación también se facilita porque el dispositivo es más fácil de visualizar sin ninguna sección de estabilización auricular.

Sin una sección de estabilización auricular, puede ser más fácil maniobrar el devanado ventricular relativamente pequeño para capturar grupos específicos de cuerdas. La presencia de una sección de estabilización auricular puede limitar el rango de colocación del dispositivo. Es decir, una sección de estabilización auricular relativamente grande puede limitar el rango de lado a lado del dispositivo, limitando potencialmente las áreas en las que se puede colocar el dispositivo y limitando los grupos de cuerdas que se pueden capturar. Por el contrario, el dispositivo más pequeño y maniobrable conduce a una capacidad mejorada para abordar las cuerdas específicas y/o áreas específicas de una válvula.

El dispositivo sin una sección de estabilización auricular también reduce la posibilidad de lesión tisular en el lado auricular de la válvula, lo que puede ocurrir debido al enganche del tejido en el lado auricular. Tal enganche puede ocurrir durante el procedimiento de suministro o después de la implantación.

Un experto en la técnica comprenderá que los diversos dispositivos de reparación de válvulas cardíacas descritos en la presente memoria pueden implantarse según el método descrito anteriormente. Varias características del dispositivo pueden facilitar el procedimiento y el funcionamiento.

Por ejemplo, el elemento de agarre permite que el dispositivo sea sostenido por el sistema de suministro, de modo que se pueda sostener, maniobrar, girar y soltar como se describió anteriormente. Debido a que el elemento de agarre puede extenderse desde en o cerca del centro del devanado ventricular, el dispositivo puede girarse simplemente girando el devanado ventricular generalmente alrededor del eje del elemento de agarre. Cuando el dispositivo está completamente desplegado, el elemento de agarre puede ubicarse completamente dentro del ventrículo o puede extenderse hacia la aurícula.

La parte extrema del devanado ventricular, doblada lejos del plano general del devanado, puede facilitar la captura de las cuerdas. La distancia de la parte extrema lejos del plano general del devanado puede determinar el tramo de las cuerdas potenciales a agarrar. La punta atraumática redondeada de la parte extrema puede ayudar a prevenir lesiones en las cuerdas, las valvas y/u otros tejidos.

Cuando todo o parte del devanado ventricular está fuera de plano, tal como en una realización cónica o parcialmente cónica como se muestra en las FIGS. 2 y 3, la dimensión de altura del devanado ventricular puede ayudar a mantener la posición vertical del dispositivo dentro del ventrículo. La dimensión de altura también permite un mayor contacto con las cuerdas en la dirección vertical. Esto puede reducir la fricción entre el dispositivo y las cuerdas y puede aumentar la cobertura de tejido del dispositivo. Además, la dimensión de la altura puede permitir una visualización más fácil del dispositivo.

Cuando la separación de las vueltas del devanado ventricular es mayor hacia la periferia exterior, como se muestra en la FIG. 4, el diseño puede facilitar la captura de las cuerdas (por el mayor espaciado exterior) y al mismo tiempo acercarlos entre sí (por el espaciado interior más estrecho).

El dispositivo puede tener elementos antirrotación que pueden ayudar a evitar que el devanado ventricular gire hacia atrás (en la dirección de aflojamiento) después de la implantación. Por tanto, el devanado ventricular puede tener uno o más elementos antirrotación 191, 193, 195, como se muestra en las FIGS. 5A-5C, que ayudan a mantener el dispositivo en su lugar. Otros mecanismos para resistir el desenrollamiento incluyen el uso de diferentes formas. Por ejemplo, si la espiral ventricular tiene forma elíptica, las cuerdas tenderán a agruparse en los ápices del eje largo de la elipse. Para que el dispositivo gire, las cuerdas tendrían que acercarse entre sí, lo cual es un movimiento al que tenderían a resistir. Por consiguiente, tal forma elíptica puede ayudar a evitar una rotación no deseada del dispositivo.

Se apreciará que en los procedimientos en los que el sistema de suministro se acerca a la válvula cardíaca desde el lado ventricular (por ejemplo, en los acercamientos transfemoral y transapical), se pueden usar métodos similares a los descritos anteriormente, modificados para tener en cuenta el hecho de que el sistema de suministro se acerca a la válvula desde el lado opuesto.

El sistema de suministro puede tener medios para recuperar y/o mover el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas después de que se haya desplegado parcial o totalmente. Por ejemplo, la FIG. 10 muestra un alambre de retracción 500 que puede colocarse dentro del elemento de agarre 121 del dispositivo de reparación de válvulas cardíacas. El alambre de retracción 500 puede ubicarse dentro del aplicador 400, pero también puede permanecer dentro del elemento de agarre 121 después de que el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas haya sido expulsado del aplicador 400. Tirar del alambre de retracción 500 puede retirar el dispositivo de reparación de válvulas cardíacas hacia atrás, de modo que se puede mover a una posición diferente o retirar completamente del paciente.

La FIG. 11 ilustra una forma alternativa de un gancho 470 utilizado para enganchar un elemento de agarre 472 relativamente plano. Como puede verse, en esta realización el elemento de agarre 472 está generalmente en el mismo plano que el devanado ventricular. En esta realización, el dispositivo se libera simplemente girando el gancho 470 con relación al elemento de agarre 472, de modo que el gancho 470 pueda retirarse del elemento de agarre 472.

Si bien el método anterior se ha descrito con respecto a un dispositivo en el que el devanado ventricular se coloca fuera del aplicador para su suministro, como en la FIG. 8, son posibles variaciones. Por ejemplo, el devanado ventricular puede colocarse dentro del aplicador 400, por lo que se mantiene en una posición relativamente enderezada. Para el despliegue, el dispositivo se expulsa del aplicador, momento en el que el devanado ventricular recupera su forma de espiral.

Como se entenderá a partir de las descripciones anteriores por los expertos en la técnica, las realizaciones alternativas de los dispositivos 110, 130, 150, 170 y/o 190 pueden implantarse generalmente como se describió anteriormente. El método de implantación puede variarse según sea apropiado con respecto a la realización particular utilizada y el paciente particular que se está tratando.

Cuando un dispositivo como se describe se coloca en la posición descrita, la espiral del devanado ventricular reduce un espacio entre cuerdas seleccionadas asociadas con el músculo papilar anterior y cuerdas seleccionadas asociadas con el músculo papilar posterior. De esta manera, las áreas seleccionadas de las valvas de la válvula se acercan entre sí. En algunos casos, el control de las cuerdas también puede reducir el movimiento de las valvas para ayudar a evitar el prolapso. El control de las cuerdas y el acercamiento de las valvas entre sí facilitan la coaptación de las valvas, de manera que puedan cerrarse entre sí lo suficiente como para corregir el problema de regurgitación. El dispositivo se puede dejar colocado como tratamiento a largo plazo.

La FIG. 12 muestra una vista superior de valvas de una válvula mitral. Un dispositivo como se describe en la presente memoria puede usarse en varias posiciones y para reunir varias cuerdas. Por ejemplo, el dispositivo puede colocarse aproximadamente en el área de A2 y P2 cerca del centro de las valvas anterior y posterior. Las cuerdas en A2 y P2 quedan atrapadas y recogidas por la(s) espiral(es) del devanado ventricular. Una rotación de la espiral eventualmente llevaría todas de tales cuerdas a la misma ubicación, que es el centro de la espiral. En esta situación, el espacio entre A2 y P2 podría reducirse a cero. Girar la espiral un poco menos daría como resultado un espacio estrecho. Alternativamente, el dispositivo puede colocarse aproximadamente en el área de A1 y P1, en cuyo caso las cuerdas de A1 y P1 quedan atrapadas y recogidas por la(s) espiral(es) del devanado ventricular, reduciendo la distancia entre A1 y P1. Alternativamente, el dispositivo puede colocarse aproximadamente en el área de A3 y P3, en cuyo caso las cuerdas de A3 y P3 quedan atrapadas y recogidas por la(s) espiral(es) del devanado ventricular, reduciendo la distancia entre A3 y P3. Un dispositivo con una gran espiral colocada aproximadamente en el área de A2 y P2 puede atrapar y recoger las cuerdas en A2, P2, A1, P1, A3 y/o P3, y puede usarse para reducir la distancia entre P1 y P3, por ejemplo, o A1 y A3.

Con un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas relativamente pequeño como se describe en la presente memoria, por ejemplo, que tiene un devanado ventricular con un diámetro exterior de 1,0-2,0 centímetros, por ejemplo, es posible capturar menos de sustancialmente todas las cuerdas y capturar pequeños grupos de cuerdas. La implantación de un dispositivo de este tipo puede implicar colocar la espiral del devanado ventricular entre cuerdas en lugar de alrededor de sustancialmente todas las cuerdas. Además, con un dispositivo de reparación de válvulas cardíacas relativamente pequeño como se describe en la presente memoria, es posible implantar múltiples dispositivos, capturando diferentes conjuntos de cuerdas. El flujo a través de la válvula se puede ajustar ajustando selectivamente los diferentes dispositivos. Por ejemplo, un dispositivo podría colocarse capturando las cuerdas en A1 y P1, un segundo dispositivo podría colocarse capturando las cuerdas en A2 y P2, y un tercer dispositivo podría colocarse capturando las cuerdas en A3 y P3. El flujo se puede evaluar y, si es necesario, ajustar. Por ejemplo, el dispositivo en A1 y P1 podría girarse para acercar las cuerdas asociadas, mientras que el dispositivo en A3 y P3 podría girarse en una dirección opuesta.

En algunos casos, puede ser deseable utilizar el dispositivo para acercar las valvas y luego colocar un clip anclado a ambas valvas o coser o suturar las valvas entre sí. Por tanto, el dispositivo junto con uno o más clips, puntadas o suturas puede facilitar la coaptación de las valvas.

Si se desea, el dispositivo puede ajustarse o retirarse en un momento posterior, ya sea poco o mucho después de la implantación. Se puede usar un catéter para acceder al dispositivo. Para ajustar el dispositivo, el médico puede girar la espiral del devanado ventricular como se describió anteriormente (por ejemplo, girando el dispositivo) para acercar las cuerdas entre sí o permitir que se separen más, según se desee. Por tanto, el giro puede realizarse mientras que se realiza el procedimiento de implantación inicial y/o como un procedimiento posterior adicional que está separado del procedimiento de implantación. De esta manera, se puede controlar el grado de regurgitación. Alternativamente, si se desea retirar el dispositivo por completo, se puede usar un mecanismo de agarre para agarrar el dispositivo y tirar de él hacia el interior del catéter, esencialmente al revés del procedimiento que se usó para suministrar el dispositivo.

Son posibles numerosas alternativas dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, como se mencionó anteriormente, el devanado de la espiral puede alejarse del centro a una velocidad no constante. Por tanto, no es necesario que la densidad de la espiral sea constante.

Si el dispositivo está formado como un tubo, se puede colocar un alambre o elemento de refuerzo en el tubo para cambiar la rigidez y/o la forma del tubo o una sección de él. Por ejemplo, se puede usar un elemento de refuerzo para mantener el dispositivo en una primera forma para el suministro (por ejemplo, relativamente recto), y el elemento de refuerzo se puede retirar al suministrar el dispositivo del catéter de suministro para permitir que el dispositivo tome su forma de implantación. En otro ejemplo, se puede unir un alambre interior al extremo distal del tubo, y se puede tirar del alambre interior con relación al tubo para cambiar la forma del tubo. Al tirar del alambre interior se aplica una fuerza de compresión al tubo. El tubo se puede formar con cortes laterales preformados a lo largo del tubo, de modo que se doble en un patrón predeterminado, por ejemplo, un patrón en espiral, cuando se aplica tal carga. Puede utilizarse un mecanismo de bloqueo para bloquear el cable en su posición cargada con respecto al tubo. Las diferentes profundidades y anchos de los cortes laterales y la distancia entre los cortes laterales determinarían la forma final del elemento de tubo una vez que se aplica una carga.

El dispositivo puede tener otros elementos para monitorear el funcionamiento del dispositivo y la válvula cardíaca. Por ejemplo, el dispositivo puede estar equipado con un sensor unido al dispositivo. El sensor puede ser, por ejemplo, un sensor de presión, un sensor de temperatura y/o un sensor de velocidad. De esta forma, se puede monitorear el funcionamiento de la válvula y el flujo sanguíneo. De manera similar, el dispositivo en sí, cuando se forma como un tubo, se puede usar como una "conexión en espiral" para medir la presión durante o después del procedimiento de implantación.

En un ejemplo del uso de sensores, el uso de sensores MEMS (sistemas microelectromecánicos) en el dispositivo puede ayudar en el procedimiento de implantación o durante los años posteriores. Dichos sensores pueden monitorear la temperatura, la saturación de oxígeno, la presión, la velocidad de la sangre o características físicas similares. Durante el procedimiento de implantación, es posible utilizar un sensor xyz (posicionamiento) en el dispositivo para ayudar en la ubicación y posicionamiento precisos del dispositivo mediante el uso de un sistema externo que lee la información transmitida desde el sensor.

El/los sensor(es) del dispositivo o del sistema de suministro pueden ser parte de un sistema de circuito cerrado que utiliza las señales del/de los sensor(es) como retroalimentación para el suministro y el posicionamiento automáticos. Mediante el uso de sensores de presión en el ventrículo y la aurícula, la presión se puede monitorear continuamente a medida que el dispositivo se ajusta automáticamente. Los ajustes y el monitoreo pueden continuar hasta que se alcancen las lecturas de presión objetivo. Este posicionamiento automático con el uso de retroalimentación puede eliminar la necesidad de monitoreo y posicionamiento manuales que pueden ser complicados y menos precisos. El dispositivo también puede tener un elemento productor de energía que produce energía por el flujo de sangre alrededor del dispositivo y/o por los cambios de presión usando un convertidor (tal como un elemento piezoeléctrico que es capaz de convertir pulsos mecánicos en corriente eléctrica). La energía puede cargar una batería que, por ejemplo, puede usarse para transmitir señales desde uno o más sensores como se describió anteriormente.

A partir de la descripción en la presente memoria, una persona con experiencia normal en la técnica puede reconocer que ciertas realizaciones de dispositivos y métodos descritos en la presente memoria pueden tener varias ventajas. Por ejemplo, el dispositivo puede sujetar las cuerdas de forma segura sin necesidad de agarrar las valvas. El movimiento de las cuerdas unas hacia otras puede ser controlado por la estructura del dispositivo, incluyendo, por ejemplo, el número de vueltas de la espiral del devanado ventricular, los radios de esas vueltas y su forma.

Basándose en la descripción anterior y los dibujos adjuntos, los principios y el funcionamiento de la invención, así como la forma de hacer y utilizar la invención, pueden ser entendidos por personas con conocimientos ordinarios en la técnica. Son posibles muchas realizaciones y variaciones que aprovechan los principios y el funcionamiento de la invención descrita en la presente memoria. Los ejemplos descritos en la presente memoria y mostrados en los dibujos adjuntos se entienden únicamente como ejemplos y no pretenden limitar el alcance de la invención definida por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (110, 130, 150, 170) para ayudar al funcionamiento de una válvula cardíaca que comprende:

un devanado ventricular (112, 132, 152, 172) que en una condición no constreñida tiene una forma generalmente de espiral, en donde el devanado ventricular emana de un área en o cerca de un centro (114, 134, 154, 174) del devanado ventricular y se aleja del centro del devanado ventricular en una pluralidad de vueltas a medida que gira alrededor del centro del devanado ventricular, y en donde el devanado ventricular está adaptado para colocarse en un lado ventricular de la válvula cardíaca de modo que las cuerdas asociadas con la válvula cardíaca están colocadas entre vueltas adyacentes del devanado ventricular dentro de un camino generalmente en espiral definido por la forma generalmente en espiral del devanado ventricular; y

un elemento de agarre (120, 140, 160, 180) que está conectado al centro del devanado ventricular y que se extiende desde el centro del devanado ventricular;

en donde el dispositivo está libre de cualquier sección de estabilización auricular.

2. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde el devanado ventricular es sustancialmente plano.

3. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde el devanado ventricular es sustancialmente cónico.

4. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde la forma generalmente en espiral del devanado ventricular es sustancialmente circular.

5. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde la forma generalmente en espiral del devanado ventricular es sustancialmente elíptica.

6. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde el dispositivo, que incluye el devanado ventricular, comprende un alambre, haz de alambres, tira, varilla, tubo, o una combinación de los mismos.

7. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde el dispositivo se compone al menos en parte de un material metálico.

8. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde el dispositivo se compone al menos en parte de un material metálico con memoria de forma.

9. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde el dispositivo se compone al menos en parte de nitinol.

10. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde el dispositivo se compone al menos en parte de un material plástico.

11. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde el dispositivo se compone al menos en parte de un material compuesto.

12. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde el dispositivo comprende además al menos un elemento antirrotación.

13. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde el devanado ventricular tiene una parte extrema que está en ángulo hacia abajo.

14. Un sistema que comprende un dispositivo de válvula cardíaca según la reivindicación 1 para ayudar al funcionamiento de una válvula cardíaca en combinación con un sistema de suministro (300) para implantar el dispositivo de válvula cardíaca, comprendiendo el sistema de suministro:

un tubo aplicador (400); y

una varilla interna (450) dentro del tubo aplicador;

en donde la varilla interna está adaptada para sujetar el dispositivo de válvula cardíaca durante la maniobra del dispositivo de válvula cardíaca; y

en donde el sistema de suministro está adaptado para liberar el dispositivo de válvula cardíaca mediante el avance de la varilla interna con respecto al tubo aplicador después de colocar el dispositivo de válvula cardíaca en la ubicación deseada.

15. Un sistema según la reivindicación 14, en donde la varilla interna del sistema de suministro termina en un gancho (460) que está adaptado para sujetar el elemento de agarre del dispositivo de válvula cardíaca durante la maniobra del dispositivo de válvula cardíaca.

16. Un sistema según la reivindicación 15, en donde el tubo aplicador comprende una ventana (410) a través de la cual se puede expulsar al menos una parte del dispositivo de válvula cardíaca, y que comprende además una superficie de rampa (420) adyacente a un extremo distal de la ventana, y en donde el sistema de suministro está adaptado para liberar el dispositivo de válvula cardíaca mediante el avance de la varilla interna con respecto al tubo aplicador, haciendo que el gancho se mueva distalmente con respecto al tubo aplicador y haciendo avanzar el elemento de agarre del dispositivo de válvula cardíaca distalmente contra la superficie de rampa, forzar el elemento de agarre del dispositivo de válvula cardíaca a alejarse del gancho en la ventana y liberar el elemento de agarre del dispositivo de válvula cardíaca del gancho.