ES2766377T3 - Composición para la profilaxis de la candidiasis - Google Patents
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Abstract
Una composición para su uso en la profilaxis de la candidiasis, en donde la composición comprende: (i) componentes activos: xilitol en una cantidad del 0,3-20,0 % en peso y alginato de sodio o alginato de potasio, o una mezcla de los mismos, en una cantidad del 0,01-2,0 % en peso; y (ii) componentes inertes.
Description
DESCRIPCIÓN
Composición para la profilaxis de la candidiasis
Campo de la invención
La invención se refiere a las industrias de la odontología y la perfumería y, específicamente, a composiciones para la prevención de las candidiasis de la piel y de las superficies mucosas (en la boca, la vagina y similares) en seres humanos. La composición puede ser un gel para la higiene bucal o para la aplicación en la piel o las superficies mucosas humanas, pasta de dientes, una crema para la aplicación en la piel o una formulación líquida útil para enjuagarse la boca o lavar las superficies mucosas o la piel humanas o para la aplicación en la piel.
Antecedentes de la técnica
Los medicamentos antifúngicos utilizados actualmente para la prevención y el tratamiento de enfermedades provocadas por hongos de levadura Candida (Candida albicans) tienen un amplio espectro de efectos secundarios y, por tanto, tienen una aplicabilidad limitada.
Los medicamentos que contienen clotrimazol (cremas y pomadas para la aplicación tópica, soluciones para la aplicación tópica) son los medicamentos tópicos más comunes. Las contraindicaciones son las siguientes: hipersensibilidad, embarazo y con precaución durante la lactancia. Con fines preventivos, la pomada de nistatina se prescribe para prevenir el desarrollo de candidiasis durante el tratamiento a largo plazo con fármacos de tipo penicilina y otros antibióticos, así como para pacientes debilitados y agotados. Los efectos secundarios son reacciones alérgicas. El miconazol se administra por vía tópica a pacientes con infecciones fúngicas cutáneas y de las uñas. En las enfermedades cutáneas, se aplica una pequeña cantidad de líquido en las áreas afectadas y se frota, hasta que se absorbe por completo. La aplicación en la piel provoca irritación local, reacciones alérgicas y erupción cutánea. Para la prevención de infecciones fúngicas de la cavidad bucal, se prescribe la administración oral en forma de un gel a adultos y niños. Se recomienda no tragar el gel inmediatamente, sino tomarlo en la boca el mayor tiempo posible. El miconazol oral está contraindicado en el embarazo y la disfunción hepática congénita (véase M. D. Mashkovsky, "Medications", Moscú: Novaya Volna Publishing House, Editor S. B. Divov, 2002, Vol. 2, págs. 353-365).
Se conoce una composición farmacéutica en forma de enjuagues bucales, que comprende clorhexidina y glutaraldehído. Esta composición se recomienda para la prevención y el tratamiento de enfermedades fúngicas de la cavidad bucal provocadas por Candida albicans y en pacientes que padecen SIDA, cáncer o enfermedades períodontales (véase el documento US 5549885 A, iPc A61K 7/16, 1996).
En niños que usaron un gel que comprendía clorhexidina al 0,1 %, sin embargo, estudios de la microflora de la cavidad bucal mostraron que la tasa de detección de hongos de levadura Candida albicans aumentó del 26,7 % al 40,0 %. Además, se observó contaminación de la placa dental con hongos.
Esto se debía al desarrollo de disbiosis tras la aplicación de clorhexidina (véase E. V. Kirillova, V. N. Tsarev, L. P. Kiselnikova y V. O. Artemova, "Microbiological Monitoring of the Tooth Biofilm when Chlorhexidine andXylitol are Used in Complex Therapy of Dental Caries in Children of Early Ages", Stomatologiya Detskogo Vozrasta i Profilaktika, 2, 2009).
Se conoce un agente profiláctico anticandidiásico para la fijación de dentaduras postizas, que comprende xilitol para reducir la formación de placa en las dentaduras postizas (véase el documento JP2000333973 A, IPC A61C 13/23, 2000).
Este agente profiláctico de la técnica anterior tiene un nivel insignificante de efecto antifúngico. Además, su aplicación se limita solo a la cavidad bucal y solo a dentaduras postizas extraíbles.
Ana Isabel Azcurra et al: "Effect of the high molecular weight chitosan and sodium alginate on Candida albicans hydrophobicity and adhesion to cells", Oral Medicine and Pathology, 1 de abril de 2006, describe que determinados biopolímeros muestran eficacia para reducir la hidrofobia y la adhesión de C. albicans a las células.
El documento JP 2004269437 A describe un agente de cepillado dental que comprende hidrogenocarbonato de sodio, un alcohol de azúcar y/o un alcohol y un espesante.
El documento WO 99/27922 A1 describe el uso de polioles tales como xilitol para la preparación de una composición que ha de administrarse en el tratamiento o la profilaxis de la infección de mucosas por levaduras en mamíferos, así como preparaciones para su uso en el tratamiento terapéutico o profiláctico, sistémico o tópico, de infecciones de mucosas por levaduras.
Divulgación de la invención
El problema que ha de resolverse mediante la invención consiste en la realización de una composición profiláctica eficiente que use componentes disponibles y seguros y que pueda recomendarse para prevenir la candidiasis de la piel y/o las membranas mucosas en personas que pertenecen al grupo de riesgo, en concreto: enfermos de diabetes mellitus; personas con hemopatías, inmunodeficiencia u otras patologías graves; pacientes sometidos a terapia hormonal, terapia con antibióticos o quimioterapia; bebés y mujeres embarazadas; y personas que usan dentaduras postizas.
La solución de este problema la proporciona la composición para la profilaxis de la candidiasis, que comprende: agentes activos, en porcentaje en peso, en concreto:
xilitol en una cantidad del 0,3-20,0;
alginato de sodio o alginato de potasio, o una mezcla de los mismos, en una cantidad del 0,01-2,0 % en peso; y componentes inertes.
La composición puede fabricarse en forma de gel, pasta de dientes, crema cosmética en emulsión o en forma de formulación líquida.
Para fabricar la forma de dosificación en forma de gel, la composición profiláctica comprende los siguientes componentes inertes, en porcentaje en peso
componente humectante 5-70
componente gelificante 0,5-3,0
tensioactivo 0,3-3,0
fragancia 0,05-0,3
conservante 0,01-0,5
agua hasta 100.
Para fabricar la forma de dosificación en forma de pasta de dientes, la composición profiláctica comprende los siguientes componentes inertes, en porcentaje en peso
componente abrasivo 10-30
componente humectante 5-70
componente gelificante 0,5-3,0
componente anticariogénico 0,1-2,5
tensioactivo 0,5-3,0
fragancia 0,3-2,0
edulcorante 0,01-0,3
agua hasta 100.
Para fabricar la forma de dosificación en forma de crema cosmética en emulsión, la composición profiláctica comprende los siguientes componentes inertes, en porcentaje en peso:
componente humectante 0,2-10
tensioactivo 0,5-4,0
emoliente 0,5-30
agente estructurante 1,0-3,0
fragancia 0,01-0,5
conservante 0,01-0,5
agua hasta 100.
Para fabricar la forma de dosificación en forma de formulación líquida, la composición profiláctica comprende los siguientes componentes inertes, en porcentaje en peso:
componente humectante 3,0-70
tensioactivo 0,5-3,0
fragancia 0,01-0,5
edulcorante 0,005-0,2
conservante 0,01-0,5
agua hasta 100.
En la realización más preferida, la composición profiláctica comprende, en porcentaje en peso:
xilitol en una cantidad del 0,6-18,0; y
alginato de sodio o alginato de potasio, o una mezcla de los mismos, en una cantidad de 0,1-1,6.
El componente humectante útil en la preparación de la composición profiláctica puede ser una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que contiene: sorbitol, glicerol, polietilenglicol y propilenglicol.
Para preparar la composición profiláctica en forma de pasta de dientes, el componente abrasivo útil puede ser una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que contiene: sílice, polimetacrilato, pirofosfato de calcio y bicarbonato de sodio.
El componente gelificante útil para preparar la composición profiláctica en forma de gel o pasta de dientes puede ser una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que contiene: hidroxietilcelulosa, goma de xantano, goma guar y carboximetilcelulosa.
El tensioactivo útil en la preparación de la composición profiláctica en cualquiera de las formas de dosificación mencionadas anteriormente puede ser una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que contiene: lauril sulfato de sodio, lauril sarcosinato de sodio, citrato de estearato de glicerilo, citrato de oleato de glicerilo, cetil fosfato de potasio, alcohol cetearílico, monoestearato de glicerilo, aceite de ricino hidrogenado, polisorbato 20, glicósido de cetearilo, isoestearato de sorbitano y alquilamidobetaína.
El emoliente útil para preparar la composición profiláctica en forma de crema cosmética en emulsión puede ser una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que contiene: triglicéridos caprílicos, miristato de isopropilo, hexanoato de ceteariletilo, aceite de oliva, aceite de aguacate, aceite de jojoba, manteca de karité, aceite de germen de trigo, aceite de semilla de girasol, dimeticona y ciclometicona.
El agente estructurante útil para preparar la composición profiláctica en forma de crema cosmética en emulsión puede ser una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que contiene: alcoholes grasos C14-16, ácido esteárico y ácido palmítico.
El componente anticariogénico útil para preparar la composición profiláctica en forma de pasta de dientes puede ser una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que contiene: fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, monofluorofosfato de sodio, monofluorofosfato de potasio y glicerofosfato de magnesio.
La fragancia útil para preparar la composición profiláctica en forma de gel, pasta de dientes, formulación líquida o crema cosmética en emulsión puede ser una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que contiene:
aceites esenciales derivados de menta, hierbabuena, salvia, eucalipto, tomillo, clavo, gaulteria, anís, naranja, mandarina, pomelo, limón, bergamota, neroli, lavanda y rosa; y
mentol, carvona, anetol, eucaliptol, salicilato de metilo, fenoxietanol, citronelol, geraniol, nerol, limoneno y citral.
El edulcorante útil para preparar la composición profiláctica en forma de pasta de dientes o una formulación líquida puede ser una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que contiene: sacarinato de sodio, aspartamo de potasio, esteviósido y glicirrizato de potasio o sodio.
El conservante útil en la preparación de la composición profiláctica en cualquiera de las formas de dosificación mencionadas anteriormente puede ser una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que contiene: metilparabeno, propilparabeno o sales de sodio de los mismos, benzoato de sodio y sorbato de potasio.
Justificación teórica de la eficacia
Candida albicans es el agente causal más frecuente de la candidiasis (hasta en un 62 % de los casos). Los factores que favorecen la aparición de candidiasis son los siguientes: edad neonatal o avanzada, deficiencia nutricional, antibióticos, tumores, infección por VIH, quimioterapia, terapia hormonal y uso de dentaduras postizas. La manifestación de la enfermedad depende de la condición del tejido colonizado, los factores de virulencia de Candida y la gravedad de la respuesta inmunitaria del hospedador.
Se sabe que la candidiasis se desarrolla en presencia de determinados cambios fisiológicos en el cuerpo humano y diversas patologías, y como consecuencia de efectos adversos (tales como el uso de fármacos citotóxicos, antibióticos u hormonas). Aunque se han notificado anteriormente casos de candidiasis leve que se producen principalmente en niños, actualmente las formas generalizadas y viscerales graves son mucho más frecuentes.
El análisis de los datos recopilados durante un período de observación de 20 años (véase G. A. Samsygina y G. N. Buslaeva, "Epidemiology of Infectious and Inflammatory Diseases and the Role of Candida Fungi in Newborns", Antibiotiki i Khimioterapiya, 1998, N.° 8, págs. 23-27), mostró un claro aumento en la tasa de incidencia de infecciones neonatales provocadas por hongos Candida. La tasa de detección de hongos Candida aumentó en un factor de siete en este período. Por otra parte, la candidiasis mucocutánea representa hasta el 28,2 % de los casos de enfermedades infecciosas e inflamatorias de la piel y las membranas mucosas en recién nacidos. Ninguna de las otras especies microbianas presenta una dinámica tan distintiva. Esto se debe probablemente al uso injustificado de antibióticos, especialmente de penicilinas semisintéticas de amplio espectro, que contribuyeron a la colonización y proliferación de hongos.
La fase inicial de la colonización es la adhesión, que se implementa a través de una diversidad de mecanismos para
el reconocimiento de los tejidos del hospedador por un patógeno (hongo). Candida albicans es capaz de unirse a diversos sustratos, tales como epiteliocitos de mucosas (bucales, vaginales, dérmicos y otros), endoteliocitos y superficies inertes (diversos polímeros utilizados en procedimientos médicos). La adhesión en un sistema macroorganismo-microorganismos depende del entorno externo que, por un lado, actúa a través de la Candida y, por otro lado, afecta indirectamente a través del hospedador. Los mecanismos dependientes de Candida incluyen la hidrofobia superficial del hongo, el tipo de medio de cultivo y las condiciones de crecimiento. El potencial adhesivo de las células de un macroorganismo se ve afectado por el estado hormonal e inmunitario del hospedador. La fijación de Candida a las células del hospedador inicia la colonización y el proceso de infección. Este concepto es solo la idea subyacente de los intentos de prevenir el desarrollo de infecciones mediante el bloqueo de la adhesión de Candida a los tejidos del hospedador (véase E. G. Zelenova, M. I. Zaslavskaya, E. V. Salina y S. P. Rassanov, "Oral Microflora: Normality and Pathology. Textbook', Nizhni Novgorod: NGMA Publishing House, 2004, p. 121).
Se sabe que el xilitol tiene un determinado potencial antiadhesivo contra los hongos Candida. Se demostró que el uso en niños de 12 a 36 meses de un gel que comprende xilitol al 10 % durante un período de 1 mes tiene un efecto positivo en la composición de la microbiota de la biopelícula dental mediante la normalización de la composición cualitativa (especiación) y da como resultado la desaparición de hongos Candida (véase E. V. Kirillova, V. N. Tsarev, L. P. Kiselnikova y V. O. Artemova, "Microbiological Monitoring of the Tooth Biofilm when Chlorhexidine andXylitol are Used in Complex Therapy of Dental Caries in Children of Early Ages", Stomatologiya Detskogo Vozrasta i Profilaktika, 2, 2009).
Sin embargo, el uso de pastas de dientes que comprendían xilitol al 10 % en niños de 6 a 12 años no cambió significativamente el contenido de hongos Candida en la boca (véase L. R. Sarap y colegas, AGMU, Barnaul, 2008, datos no publicados).
Por tanto, la invención usa sales de ácido algínico hidrosolubles para potenciar la eficacia de las preparaciones que comprenden xilitol por la razón de que proporcionan un efecto antibacteriano prolongado y son sorbentes para complejos inmunitarios circulantes (véase L. K. Dobrodeeva y K. G. Dobrodeev, "Immunomodulators of Plant and Algal Origin: A Monograph", Arkhangelsk: Arkhangelsk State Technical University, 2008, págs. 238-239).
Formulaciones en gel de ejemplo y preparación de las mismas
La viabilidad de realizar la composición profiláctica en forma de gel se ilustra mediante ejemplos que se muestran en la Tabla 1.
La formulación en gel se prepara de la siguiente manera.
Se pesa la cantidad requerida de agua en un recipiente de medición; el agua se vierte en un mezclador al que después se añaden metilparabeno, sorbitol y xilitol. La mezcla se agita durante 20 min para obtener una solución transparente.
Se prepara por separado una suspensión de alginatos e hidroxietilcelulosa en glicerol. Esta suspensión se añade a la solución acuosa anterior y se agita durante 20 a 30 min para obtener un gel homogéneo.
Por separado, se calienta polisorbato 20 a una temperatura de 40 a 45 °C, se añade una fragancia y la mezcla se agita durante 10 min para obtener una mezcla homogénea. La mezcla resultante se añade al gel, se añade laurilsulfato de sodio y la mezcla se agita durante 20-30 min para obtener una mezcla homogénea.
El gel preparado de esta manera se envasa en tubos hechos de material polimérico.
Tabla 1
Formulaciones de pasta de dientes de ejemplo y preparación de las mismas
La viabilidad de realizar la composición profiláctica en forma de pasta de dientes se ilustra mediante ejemplos que se muestran en la Tabla 2.
La pasta de dientes se prepara de la siguiente manera.
Se pesa la cantidad requerida de glicerol y se añaden goma de xantano y alginatos al mismo. La mezcla se agita para obtener una masa homogénea.
Se pesa la cantidad requerida de agua en un dispensador y el agua se vierte en un mezclador al que después se añaden sacarinato de sodio, parabenos, sorbitol, xilitol, fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio y glicerofosfato de magnesio. La mezcla se agita para obtener una solución transparente.
Tabla 2
A la solución resultante se le añade una suspensión de goma de xantano y alginatos en glicerol y la mezcla se agita para obtener una masa homogénea. La formulación se desgasifica y se agita durante 10 min para retirar por completo el aire de la mezcla.
Después de esto, se añaden sílice y después bicarbonato de sodio, la mezcla se evacúa y se agita durante 30 a 40 min.
Después, la pasta de dientes se homogeneiza durante 10 a 20 min por medio de una bomba homogeneizadora. Se añaden una fragancia y lauril sulfato de sodio (o alquilamidobetaína) al mezclador y la mezcla se agita durante 20 a 30 min para obtener una masa homogénea.
La pasta de dientes preparada de esta manera se envasa en tubos hechos de material polimérico.
Formulaciones líquidas de ejemplo y preparación de las mismas
La viabilidad de realizar una composición profiláctica para el cuidado bucal en forma de formulación líquida se ilustra mediante ejemplos que se muestran a continuación en la Tabla 3.
Tabla 3
Se calienta la cantidad requerida de agua en un dispensador a 40-45 °C y se vierte en un mezclador al que después se añaden esteviósido y xilitol. La mezcla se agita durante 10 a 15 min para obtener una solución transparente. Se disuelve metilparabeno en propilenglicol en un recipiente separado con agitación; después, esta solución se añade al mezclador principal y la mezcla se agita para obtener una solución transparente.
Se carga glicerol en un recipiente separado y se añade alginato con agitación. Después, la suspensión obtenida de esta manera se añade a la solución principal.
La mezcla se agita para obtener una solución transparente.
Se calienta polisorbato 20 por separado a una temperatura de 40 a 45 °C, se añade una fragancia, la mezcla se agita durante 10 min para obtener una mezcla homogénea y después se añade a la mezcla obtenida en la etapa anterior. La composición se agita durante 20 min para obtener una solución transparente o ligeramente opalescente. Se añade lauril sulfato de sodio; la solución se agita durante 20 min y se dispensa en frascos de plástico.
Formulaciones de crema cosmética en emulsión de ejemplo y preparación de las mismas
La viabilidad de realizar la composición profiláctica en forma de crema cosmética en emulsión se ilustra mediante ejemplos que se muestran en la Tabla 4.
Se vierte la cantidad requerida de agua en un mezclador al que después se añaden sorbitol, xilitol y benzoato de sodio. En el vórtice formado por la rotación del agitador, se añade alginato lentamente. La mezcla se calienta a una temperatura de 55 a 60 °C y se agita durante 20-30 min para obtener un gel homogéneo.
Se ponen aceite de oliva, aceite de jojoba, dimeticona, ácido esteárico, triglicéridos caprílicos, monoestearato de glicerilo, citrato de oleato de glicerilo y alcoholes grasos C14-16 en un recipiente separado y se funden a 55-60 °C. La fase oleosa se vierte en la fase acuosa con agitación y la mezcla se emulsiona durante 15-20 min con agitación y calentamiento a 55-60 °C. La emulsión se enfría a una temperatura de 40 a 50 °C y se añade una fragancia con agitación.
Después de esto, la crema se homogeneiza durante 1-2 min a una temperatura de 40 a 50 °C a una velocidad del homogeneizador de 5000 a 7000 rpm. La crema lista para su uso se acondiciona en tubos o tarros de polímero. Tabla 4
continuación
Evaluación de la eficacia
La eficacia de la composición profiláctica para la prevención de la candidiasis se ilustra con el uso de pasta de dientes preparada de acuerdo con la invención.
La eficacia se verificó mediante un método de laboratorio como el grado de destrucción de la monocapa de fibroblastos de piel y músculo de embriones humanos, es decir, como el grado de reducción del efecto tóxico.
El cultivo de microorganismos de ensayo fue una cepa de Candida albicans de laboratorio; la carga microbiana fue de 106-7 UFC/g. El tiempo de exposición fue de 4 horas.
Se usó agua destilada como blanco.
La pasta de dientes preparada de acuerdo con la invención y la pasta de dientes de placebo tenían las formulaciones que se muestran en la Tabla 5.
Tabla 5
Después de preparar las muestras de pastas de dientes, se dispersaron en agua destilada.
Se obtuvieron los siguientes resultados:
(a) Con el blanco, la monocapa se destruyó por completo (en un 100 %); Se detectaron 20 células de Candida albicans por célula de fibroblasto;
(b) Con la muestra de placebo, la monocapa se destruyó en un 75 %; el residuo fue de 12 a 14 células de Candida albicans por célula de fibroblasto;
(c) Con la muestra de pasta de dientes preparada de acuerdo con la invención, la monocapa se destruyó en un 10 %; el residuo fue de 4 a 5 células de Candida albicans por célula de fibroblasto.
De ello se deduce que se ha preparado una composición altamente eficiente para prevenir las candidiasis a base de xilitol y sales de sodio y/o potasio hidrosolubles de ácido algínico, que son seguras para los seres humanos, específicamente, para los bebés. Esta composición puede usarse por personas que pertenecen al grupo de riesgo, en
concreto: enfermos de diabetes mellitus, personas con hemopatías, inmunodeficiencia u otras patologías graves; pacientes sometidos a terapia hormonal, terapia con antibióticos o quimioterapia; bebés y mujeres embarazadas; y personas que usan dentaduras postizas.
Los componentes activos de la composición están disponibles en todo el mundo y están permitidos para su uso como suplementos dietéticos.
De acuerdo con la invención, la composición para prevenir las candidiasis puede prepararse en forma de un gel para la higiene bucal o para la aplicación en la piel o las superficies mucosas humanas, en forma de pasta de dientes, en forma de una crema para la aplicación en la piel o una formulación líquida para enjuagarse la boca o lavar las superficies mucosas o la piel humanas y/o para la aplicación en la piel.
Claims (15)
1. Una composición para su uso en la profilaxis de la candidiasis, en donde la composición comprende:
(i) componentes activos:
xilitol en una cantidad del 0,3-20,0 % en peso y
alginato de sodio o alginato de potasio, o una mezcla de los mismos, en una cantidad del 0,01-2,0 % en peso; y
(ii) componentes inertes.
2. La composición para su uso de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la composición es un gel que comprende los siguientes componentes inertes (ii), en porcentaje en peso:
componente humectante 5-70
componente gelificante 0,5-3,0
tensioactivo 0,3-3,0
fragancia 0,05-0,3
conservante 0,01-0,5
agua hasta 100.
3. La composición para su uso de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la composición es una pasta de dientes que comprende los siguientes componentes inertes (ii), en porcentaje en peso:
componente abrasivo 10-30
componente humectante 5-70
componente gelificante 0,5-3,0
componente anticariogénico 0,1-2,5
tensioactivo - 0,5-3,0
fragancia 0,3-2,0
edulcorante 0,01-0,3
agua hasta 100.
4. La composición para su uso de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la composición es una crema cosmética en emulsión que comprende los siguientes componentes inertes (ii), en porcentaje en peso:
componente humectante 0,2-10
tensioactivo 0,5-4,0
emoliente 0,5-30
agente estructurante 1,0-3,0
fragancia 0,01-0,5
conservante 0,01-0,5
agua hasta 100.
5. La composición para su uso de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la composición es una formulación líquida que comprende los siguientes componentes inertes (ii), en porcentaje en peso:
componente humectante 3,0-70
tensioactivo 0,5-3,0
fragancia 0,01-0,5
edulcorante 0,005-0,2
conservante - 0,01-0,5
agua hasta 100.
6. La composición para su uso de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 5, en donde la composición comprende, en porcentaje en peso:
xilitol en una cantidad del 0,6-18,0; y
alginato de sodio o alginato de potasio, o una mezcla de los mismos, en una cantidad de 0,1-1,6.
7. La composición para su uso de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 2 a 6, en donde el componente humectante es una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que consiste en sorbitol, glicerol, polietilenglicol y propilenglicol.
8. La composición para su uso de acuerdo con la Reivindicación 3, en donde el componente abrasivo es una o más
de las sustancias seleccionadas entre el grupo que consiste en sílice, polimetacrilato, pirofosfato de calcio y bicarbonato de sodio.
9. La composición para su uso de acuerdo con la Reivindicación 2 o 3, en donde el componente gelificante es una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que consiste en hidroxietilcelulosa, goma de xantano, goma guar y carboximetilcelulosa.
10. La composición para su uso de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 2 a 6, en donde el tensioactivo es una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que consiste en lauril sulfato de sodio, lauril sarcosinato de sodio, citrato de estearato de glicerilo, citrato de oleato de glicerilo, cetil fosfato de potasio, alcohol cetearílico, monoestearato de glicerilo, aceite de ricino hidrogenado, polisorbato 20, glicósido de cetearilo, isoestearato de sorbitano y alquilamidobetaína.
11. La composición para su uso de acuerdo con la Reivindicación 4, en donde
el emoliente es una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que consiste en triglicéridos caprílicos, miristato de isopropilo, hexanoato de ceteariletilo, aceite de oliva, aceite de aguacate, aceite de jojoba, manteca de karité, aceite de germen de trigo, aceite de semilla de girasol, dimeticona y ciclometicona, y/o
el agente estructurante es una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que consiste en alcoholes grasos C14-16, ácido esteárico y ácido palmítico.
12. La composición para su uso de acuerdo con la Reivindicación 3, en donde el componente anticariogénico es una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que consiste en fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, monofluorofosfato de sodio, monofluorofosfato de potasio y glicerofosfato de magnesio.
13. La composición para su uso de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 2 a 6, en donde la fragancia es una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que consiste en:
aceites esenciales de menta, hierbabuena, salvia, eucalipto, tomillo, clavo, gaulteria, anís, naranja, mandarina, pomelo, limón, bergamota, neroli, lavanda y rosa; y
mentol, carvona, anetol, eucaliptol, salicilato de metilo, fenoxietanol, citronelol, geraniol, nerol, limoneno y citral.
14. La composición para su uso de acuerdo con la Reivindicación 3 o 5, en donde el edulcorante es una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que consiste en sacarinato de sodio, aspartamo de potasio, esteviósido y glicirrizato de potasio o sodio.
15. La composición para su uso de acuerdo con la Reivindicación 2, 4 o 5, en donde el conservante es una o más de las sustancias seleccionadas entre el grupo que consiste en metilparabeno, propilparabeno o sales de sodio de los mismos, benzoato de sodio y sorbato de potasio.
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