ES2723905T3 - Conjunto de instrumentos para introducir una jaula en el espacio intervertebral entre dos cuerpos vertebrales - Google Patents

Abstract

Conjunto de instrumentos para introducir una jaula en el espacio intervertebral entre dos cuerpos vertebrales, con un hilo guía (2.1), con una pluralidad de dilatadores (2.3-2.6) que pueden empujarse mediante el hilo guía y unos sobre otros, con un manguito de trabajo (3) y una jaula (4), caracterizado porque el manguito de trabajo (3), en su área de cubierta distal, está provisto de ranuras (3.4) con nervaduras (3.5) dispuestas entre medio, las cuales posibilitan una fijación del área distal del manguito de trabajo (3) en dirección de su extensión en el caso de una orientación angular variable de su extremo proximal.

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto de instrumentos para introducir una jaula en el espacio intervertebral entre dos cuerpos vertebrales [0001] La presente invención se refiere a un conjunto de instrumentos para introducir una jaula en el espacio intervertebral entre dos cuerpos vertebrales según el preámbulo de la reivindicación 1.

[0002] En el caso de una serie de daños en la columna vertebral, en particular daños en el disco intervertebral, como el desplazamiento vertebral y la inestabilidad después de una hernia discal y estenosis, se realiza un refuerzo de la columna vertebral entre los dos cuerpos vertebrales afectados por el daño. Para ello, una jaula (intervertebral), en inglés: (Interbody) (Cage) se introduce entre los cuerpos vertebrales, en el espacio intervertebral vacío; los cuerpos vertebrales se cierran sobre la jaula. Esto se denomina por ejemplo como fusión vertebral lumbar (Lumbar Interbody Fusion - LIF). Para la columna dorsal y la columna cervical existen procedimientos similares. Para ello, en general se realiza un corte en la piel para poder avanzar controlando visualmente el espacio intervertebral, en donde esto se asocia a la destrucción del músculo De este modo, uniones por tornillo percutáneas colocadas adicionalmente en una cirugía espinal mínimamente invasiva, con sistemas de tornillos- varilla, pueden contribuir a una estabilización general.

[0003] Las técnicas de acceso conocidas para introducir jaulas en el espacio intervertebral entre cuerpos vertebrales implican desventajas y riesgos.

[0004] La solicitud US 2004/0106997 A1 se refiere a un procedimiento y un dispositivo para crear una vía quirúrgica menos perjudicial para el área intervertebral para insertar allí una jaula (cage) intervertebral. El manguito guía o de trabajo que mantiene libre el acceso de trabajo sólo puede colocarse bajo una orientación fija que está determinada por la conformación del lado frontal del manguito guía (en el ejemplo de realización representado no de forma perpendicular con respecto al eje longitudinal, sino de forma levemente inclinada), y el contorno de los cuerpos vertebrales que limitan el espacio intervertebral, en donde debe insertarse la jaula y, con ello, está predeterminada a través de la colocación en los cuerpos vertebrales y precisamente la conformación del lado frontal del manguito guía. Además, el acceso sólo es posible en una dirección que corresponde al plano del área intervertebral, por tanto, perpendicularmente con respecto al eje de la columna vertebral. No es posible una orientación del manguito guía, así como de su sección más grande con un ángulo distinto de 90° con respecto al eje de la columna vertebral y, con ello, tampoco es posible un ingreso proximal al manguito guía por fuera del plano del área intervertebral que debe tratarse. De este modo, el acceso y la técnica de operación determinada por el dispositivo del documento están muy limitados.

[0005] El objeto de la presente invención consiste en proporcionar un conjunto de instrumentos y un procedimiento para introducir una jaula en el espacio intervertebral, con los cuales, de manera sencilla, no complicada y con el menor riesgo posible de perjuicios para el paciente, la jaula pueda introducirse en el espacio intervertebral.

[0006] Según la invención, el objeto mencionado se soluciona con un conjunto de instrumentos de la clase mencionada en la introducción, el cual presenta las características distintivas de la reivindicación 1.

[0007] En principio, todas las partes del conjunto de instrumentos según la invención, en particular las que ingresan en el cuerpo, se componen de metal, en particular de acero inoxidable.

[0008] En variantes preferentes se prevé que el manguito de trabajo esté diseñado de forma flexible en su área distal y/o que el manguito de trabajo esté diseñado como manguito en forma de cuña. En la invención se prevé también que el manguito de trabajo del conjunto de instrumentos que, después de expandirse la vía de acceso, se sitúa en el lugar de trabajo, el espacio intervertebral, por una parte, pueda fijarse allí, y de modo que en las dos vértebras que delimitan el espacio intervertebral arriba y abajo, encuentre un apoyo y con ello esté fijado de forma axial y, por otra parte, su alineación - en particular de su extremo proximal - pueda orientarse relativamente con respecto al espacio intervertebral, así como a la vértebra que lo delimita, o con respecto a la columna vertebral, en particular con respecto a su dirección de extensión, de manera que pueda desplazarse en cierta extensión.

[0009] El manguito de trabajo - como se ha mencionado - en su área de cubierta distal está provisto de ranuras con nervaduras dispuestas entre medio; las ranuras otorgan elasticidad y flexibilidad al área del extremo distal del manguito de trabajo, presentándose aún una rigidez suficiente. Las ranuras se extienden en particular alrededor de la cubierta del manguito de trabajo, a lo largo de hélices, por tanto, en forma helicoidal o de espiral. Además, una realización preferente del conjunto de instrumentos según la invención se caracteriza porque en particular sobre una hélice al menos dos ranuras están dispuestas alineadas una detrás de otra, separadas por una barra, en donde además las anchuras de ranuras, nervaduras y barras se ubican entre 0,5 mm y 2 mm.

[0010] Las ranuras se extienden desde su extremo proximal en forma de hélice hacia su extremo distal, desde la izquierda hacia la derecha o en sentido horario, en el caso de una observación desde el extremo proximal del manguito. Debido a esto se posibilita una introducción sencilla del manguito de trabajo, mediante una rotación en sentido antihorario. Por último tiene lugar una fijación del manguito a través de una rotación en sentido horario, debido a lo cual se provoca un "acoplamiento" o bien una fijación a través de fibras musculares circundantes. Durante el trabajo, de este modo, fibras musculares, pero también nervios que penetran hacia el interior del manguito a través de la ranura, así como hemorragias, se determinan endoscópicamente.

[0011] Además, en variantes preferente del conjunto de instrumentos se prevé que la jaula y un elemento de inserción para introducir la jaula presenten elementos de bloqueo que respectivamente interactúan unos con otros, los cuales forman un bloqueo en común, en donde en particular el bloqueo del instrumento de inserción y la jaula permite una movilidad angular de esas dos piezas.

[0012] En otra variante se prevé que la jaula, en un lado frontal, como elemento de bloqueo, presente una abertura con una altura mayor que la anchura, en donde la abertura, en dirección de su anchura, está provista de un rebaje, en donde el elemento de inserción presenta una varilla con una placa que se extiende radialmente, conformada como elemento de bloqueo en el extremo distal, con mayor anchura que altura, la cual, mediante un elemento de agarre, puede pivotar alrededor del eje de la varilla.

[0013] En principio, la flexibilidad o elasticidad del manguito de trabajo en el área distal puede alcanzarse de otro modo, por ejemplo, a través de una sucesión que se presenta en dirección axial, de respectivamente dos o tres ranuras circunferenciales con nervaduras y barras que permanecen. La conformación helicoidal o en forma de hélice ofrece la ventaja de que el manguito de trabajo puede introducirse así con mayor facilidad a través del movimiento en forma de hélice, para lo cual de forma proximal, preferentemente, está proporcionada una palanca radial.

[0014] En perfeccionamientos del conjunto de instrumentos se prevé que el instrumento de inserción presente un tubo con un manguito de agarre proximal, a través del cual se extiende la varilla, de modo que la placa pueda pivotar relativamente con respecto al tubo, preferentemente hasta un ángulo relativo de 55°, y de modo que un apoyo está conformado en el tubo con dos bordes frontales convexos que se extienden paralelamente uno con respecto a otro.

[0015] En otra variante del conjunto según la invención se prevé que el instrumento de inserción y la jaula presenten respectivamente un paso continuo. Debido a esto, el instrumento de inserción con la jaula unida, mediante un hilo guía, puede empujarse hacia el espacio intervertebral o hacia el espacio entre los discos intervertebrales. Además, de este modo, el instrumento de inserción, después de la separación de la jaula posicionada en el espacio intervertebral, puede extraerse nuevamente mediante el hilo guía.

[0016] La jaula, de manera preferente, está diseñada con áreas en forma de red o de rejilla, en particular con la estructura de una celda de diamante. Las áreas en forma de rejilla en el lado externo de la jaula presentan diámetros de la abertura, de cada abertura, en el orden de magnitud de 500 pm a 700 pm y/o las áreas en forma de rejilla en el interior de la jaula presentan aberturas o perforaciones con diámetros de 1500 pm a 3200 pm, o un diámetro de la abertura uniforme de 500 pm a 3200 pm. El grosor de la pared del material se ubica preferentemente en el orden de magnitud de 600 pm, en particular en 800 pm.

[0017] La inserción del cuerpo esencialmente tiene lugar de manera que se empuja un manguito de trabajo realizado de forma flexible en su área de cubierta distal, de manera que después de la separación del disco intervertebral desde el espacio intervertebral, a través del manguito de trabajo, una jaula con una estructura al menos parcialmente porosa, mediante un instrumento de inserción con el cual se encuentra bloqueada la jaula, se inserta en el espacio intervertebral, a continuación se libera el bloqueo entre la jaula y el instrumento de inserción, y después se extrae el manguito de trabajo. Aparte del hecho de que se evitan las otras desventajas del estado de la técnica, en el objeto de la invención en particular no se necesita ninguna resección de la articulación cigapofisaria.

[0018] De este modo, los instrumentos se introducen de forma transcutánea desde la región dorsal bajo un ángulo de más de 45° y menos de 70°, preferentemente de más de 55° y menos de 65°, con respecto a las apófisis espinosas, hasta el cuerpo vertebral, en donde además los instrumentos se introducen en los cuerpos vertebrales desde la zona dorsal, en el lado de una apófisis transversal apartado de las superficies dorsales.

[0019] El manguito de trabajo, provisto en su área de cubierta distal de ranuras y barras dispuestas entre las mismas, se introduce mediante los dilatadores, en donde el mismo se introduce mediante los dilatadores en particular en un movimiento helicoidal. Una jaula diseñada de forma porosa se introduce entonces en el espacio intervertebral a través del manguito de trabajo, en donde en particular una jaula se introduce en el interior con una porosidad más gruesa y en el área externa con una porosidad más fina.

[0020] Otras ventajas y características de la invención resultan de las reivindicaciones y de la siguiente descripción, en la cual los ejemplos de realización de la invención están explicados en detalle haciendo referencia al dibujo. Las figuras muestran:

Figura 1a: una vista lateral de un segmento vertebral formado por dos vértebras;

Figura 1b: una vista superior de una vértebra desde arriba;

Figura 1c: una vista superior de una vértebra con jaula introducida (cage);

Figura 2: un instrumental o instrumentos de acceso del dispositivo según la invención;

Figura 3a: una representación esquemática de una jaula, como una jaula en forma de O, en una vista en perspectiva;

Figura 3b: una vista lateral esquemática de la jaula en forma de O de la figura 3a;

Figura 3c: una representación en perspectiva de una jaula como jaula en forma de P;

Figura 3d: una vista lateral de una jaula en forma de P:

Figura 4a: un instrumento de inserción y una jaula (jaula en forma de O) delante del dispositivo, en una vista lateral;

Figura 4b: un corte longitudinal horizontal a través de un instrumento de inserción, en posición de inserción; Figura 4c: un instrumento de inserción en posición de bloqueo con respecto a la jaula, igualmente en un corte longitudinal horizontal;

Figura 5d: una representación en sección ampliada de partes proximales del instrumento de inserción;

Figura 4e: una representación del área distal del elemento de inserción con jaula acoplada para ilustrar la movilidad angular entre el instrumento de inserción y la jaula en dirección vertical, al encontrarse efectuado el bloqueo;

Figura 4f: una representación correspondiente a la figura 5d de una forma de realización modificada, en la sección longitudinal;

Figura 5a: una aguja hueca posicionada a través del foramen intervertebral, hasta el espacio intervertebral; Figura 5b: una aguja hueca con hilo guía introducido a través de la misma;

Figura 5c: un hilo guía después de la extracción de la aguja hueca;

Figura 5d: una varilla guía de cánula doble introducida mediante el hilo guía con otro hilo guía de diámetro más grande;

Figura 5e - Figura 5i: dilatadores abiertos por empuje mediante la varilla guía, desde el primer dilatador (manguito guía) (figura 5e) hasta el quinto dilatador (figura 5i);

Figura 5j: un manguito de trabajo abierto por empuje mediante los dilatadores;

Figura 5k: el manguito de trabajo de la primera conformación, fijado en los cuerpos vertebrales del lado frontal, con área del extremo distal flexible después de la extracción de la varilla guía y los dilatadores;

Figura 6a: una representación de un endoscopio introducido a través del manguito de trabajo con una fresa para extraer material del cuerpo vertebral para ensanchar el espacio intermedio entre los cuerpos vertebrales;

Figura 6b: una representación del manguito de trabajo acoplado en el segmento vertebral con endoscopio introducido, así como herramientas introducidas a través del mismo, en forma de dos pinzas diferentes para extraer tejido del disco intervertebral; y

Figura 7a - Figura 7c: el proceso de la introducción de una jaula mediante una herramienta de inserción mediante un hilo guía, en el espacio intermedio del cuerpo vertebral.

[0021] La invención se ocupa de la introducción de una jaula en el espacio intermedio llenado usualmente por tejido del disco intervertebral, entre dos cuerpos vertebrales de un segmento vertebral, el espacio intervertebral, para sustituir el disco intervertebral y estabilizar de forma duradera el segmento vertebral, denominada usualmente como fusión intervertebral (lumbar).

[0022] La figura 1a muestra un segmento vertebral 1 de la columna vertebral compuesto por dos vértebras 1.1 y 1.2, y por el espacio intervertebral 1.9 entre las mismas, en donde se encuentra el disco intervertebral (no representado), en una vista lateral. En la vista superior de la figura 1b puede observarse que una vértebra 1.1 se compone del cuerpo vertebral 1.2, de los pedículos del arco vertebral 1.4 que se extienden desde el mismo al costado del foramen vertebral 1.2 que forma el canal espinal y que lo delimita con respecto a la zona dorsal, del arco vertebral 1.5 consecutivo y - partiendo desde el mismo y unido a través del mismo - de la apófisis espinal central 1.6, así como de las apófisis transversales 1.7 que se extienden lateralmente bajo ángulos de aproximadamente 60°. En los pedículos del arco vertebral 1.4 están conformadas superficies de la articulación vertebral 1.8.1 y 1.8.2, en donde una superficie de la articulación vertebral de una vértebra interactúa con aquella de la vértebra contigua.

[0023] Entre los dos cuerpos vertebrales 1.1 y 1.2 se mantiene un espacio intermedio, el espacio intervertebral 1.9, en el cual se encuentra el disco intervertebral (no representado). Entre los pedículos del arco vertebral 1.2 de dos vértebras situadas una sobre otra está conformado un orificio intermedio 1.10 o foramen intervertebral, limitado con una incisura vertebral inferior 1.10.1 de la vértebra superior y una incisura vertebral superior 1.10.2 de la vértebra inferior.

[0024] En la invención, tal como se representa a continuación, se prevé el acceso hacia el espacio intervertebral 1.9 entre los cuerpos vertebrales 1.1 y 1.2, sobre el foramen intervertebral 1.10, así como al costado del mismo.

[0025] El instrumental o conjunto de instrumentos 2 según la invención para la introducción de una jaula (cage) en el espacio intervertebral 1.9, en el ejemplo de realización representado, presenta en primer lugar los siguientes instrumentos representados en las figuras 2 y 3a, 3b. Una aguja hueca 2.0, un hilo guía 2.1 que es lateralmente flexible, pero axialmente es suficientemente rígido para una introducción, en particular a través de una incisión en la piel de un paciente, bajo un ángulo de entre 45° y 70°, preferentemente entre 55° y 65°, de forma lateral en el foramen vertebral 1.10, delante del espacio intervertebral 1.9 o directamente en el mismo (figura 6a).

[0026] Puede estar proporcionada una varilla con cánula doble 2.2a con dos lúmenes de aproximadamente 1mm y aproximadamente 2 mm, para eventualmente cambiar un hilo guía 2.1 más delgado por uno más grueso.

[0027] Además están proporcionados un primer dilatador 2.2 como manguito guía o varilla guía, así como otros dilatadores o expansores 2.2-2.6 - en el ejemplo de realización representado con el manguito guía en total cinco dilatadores -, en donde en cada caso, según el tamaño de la jaula que deba insertarse, se emplean tres, cuatro o todos los cinco dilatadores. El diámetro interno del primer dilatador 22 corresponde al diámetro externo del hilo guía 2.1, el diámetro interno del segundo dilatador 2.3 corresponde al diámetro externo del primer dilatador o manguito guía 2.2. El diámetro interno de los otros dilatadores 2.4 a 2.6 corresponde respectivamente al diámetro externo de los dilatadores 2.3 a 2.5 de sección transversal más reducida. Eventualmente pueden proporcionarse también aún más dilatadores. Los dilatadores presentan diámetros externos de 8 mm a 25 mm, en donde en el ejemplo representado los dilatadores 2.5 y 2.6 presentan diámetros de 15 mm, así como de 18 mm. El grosor de la pared se ubica entre 0,5 mm y 2 mm.

[0028] Los dilatadores 2.3 a 2.6 en principio están diseñados como cubierta cilíndrica, pero su pared, en su extremo distal, está disminuida cónicamente desde el exterior hacia el interior. Además, la longitud del dilatador con diámetro respectivamente más grande es menor que la longitud del dilatador con diámetro más reducido, como puede observarse en la figura 2. De este modo, posteriormente los dilatadores pueden extraerse con facilidad desde el interior, respectivamente de forma sucesiva.

[0029] Además, al conjunto de instrumentos 2 pertenece en primer lugar un manguito de trabajo 3.1, así como 3,2; como está representado en la figura 3a, así como en la figura 3b, en donde el manguito de trabajo 3.1 de la figura 3a posee proporciones del diámetro correspondientes al dilatador 2.5 de la figura 2, de manera que el mismo puede ser empujado mediante el dilatador 2.4, mientras que el diámetro interno del manguito de trabajo 3.2 de la figura 3b corresponde al diámetro externo del dilatador 2.5, de manera que el primero puede ser desplazado mediante este último.

[0030] Eventualmente también pueden ser suficientes tres o cuatro dilatadores, mediante los cuales, de este modo, es empujado un manguito de trabajo de diámetro más reducido.

[0031] En los manguitos de trabajo 3.1, 3.2, el área del extremo distal está conformada de modo flexible sobre un cuarto, hasta un tercio, de la longitud del manguito de trabajo. En la variante de la figura 3a, 3b esto se logra debido a que en la cubierta cilíndrica 3.3 del manguito de trabajo 3.1 (así como 3.2) están conformadas ranuras 3.4 que atraviesan la pared por completo, entre las cuales quedan nervaduras 3.5, en donde las nervaduras 3.5 y las ranuras 3.4 están guiadas a modo de una hélice - observado desde el lado frontal proximal 3.6, en el sentido horario. Las ranuras 3.4 no se extienden de forma continua sobre toda la circunferencia, sino que en los ejemplos de realización representados solamente sobre aproximadamente la mitad de la circunferencia, y están interrumpidas por barras 3.7 que unen dos barras 3.9 contiguas. Además, también el lado frontal distal 3.8 de la pared de cubierta cilíndrica de los manguitos de trabajo 3.1, 3.2 está cerrado por barras 3.9, de manera que las ranuras no terminan libremente hacia el lado frontal proximal 3.6. Sin embargo, el lado frontal distal de la pared de cubierta 3.3 de los manguitos de trabajo 3.1, 3.2 está diseñado de forma ondulada, con salientes y cavidades. Debido a esto se efectúa una fijación segura del manguito de trabajo a través del tejido muscular dilatado, en el lado externo de los dos cuerpos vertebrales 1.1, 1.2; en cuyo espacio intervertebral 1.9 debe insertarse una jaula (figura 1a, 1b). Al conjunto de instrumentos pueden pertenecer además un endoscopio, así como herramientas de trabajo, como fresas, raspadores, perforadores, limas y pinzas, tales como ya se conocen, pero a continuación se describen igualmente. En el extremo proximal 3.6 de los manguitos de trabajo 3.1, 3.2 está proporcionada una palanca radial 3a con la cual los manguitos de trabajo pueden introducirse fácilmente a través de enroscado, mediante los dilatadores. Los manguitos de trabajo 3.1, 3.2 se utilizan en particular en jaulas en forma de O (jaulas en O; véase más adelante).

[0032] Asimismo, al conjunto de instrumentos según la invención pertenece al menos una jaula 4, como jaula en forma de O o jaula oblicua (figura 4a, 4b), o como jaula en forma de P o jaula posterior (figura 4c, 4d - la cualificación de las jaulas denomina la dirección de introducción, así como el lugar de colocación en el cuerpo del paciente), la cual respectivamente debe introducirse en el espacio intervertebral 1.9, así como un instrumento de inserción 5 (en particular figura 5a, 5b), mediante el cual la jaula 4 se introduce en el espacio intervertebral 1.9 a través del manguito de trabajo 3.1, así como 3.2.

[0033] La jaula 4 se fabrica a través de fusión por haz de electrones (electron beam melting), de aleación de titanio, en particular TI6AL4V, conforme a ISO 5832-3, en donde el componente se produce a través de fusión de polvo metálico mediante un haz de electrones en alto vacío. Debido a esto pueden producirse rebajes, sin perder formas o núcleos

[0034] Una jaula 4, estructuralmente, puede presentar tres áreas diferentes: En primer lugar una parte maciza 4.1 como estructura soporte, a continuación, en el interior de la misma, un núcleo con una estructura gruesa en forma de panal o de rejilla, y en el área externa de los cuatro lados longitudinales igualmente una estructura en forma de panal o de rejilla 4.2. La estructura de rejilla de las partes sirve para posibilitar el cerrado del material óseo hacia la jaula 4, para posibilitar con ello una unión fija entre las jaulas y los cuerpos vertebrales 1.1, 1.2 contiguos.

[0035] Las jaulas 4 presentan una longitud de 22 mm a 35 mm, preferentemente como jaulas en forma de O una longitud total de 34 mm y una anchura en el orden de magnitud de entre 10 mm y 15 mm, y respectivamente una altura diferente, de entre 6 mm y hasta 16 mm, dependiendo de la constitución del paciente y del lugar de la introducción, así como de los cuerpos vertebrales y de su espacio intervertebral, en el cual debe introducirse la jaula, preferentemente de 8 mm, 10 mm, 12 mm o 14 mm.

[0036] Con esas anchuras y alturas, las jaulas con la mayor altura pueden introducirse a través del manguito de trabajo 3.2; y las otras jaulas a través del manguito de trabajo 3.1, en el espacio intervertebral 1.9 entre los cuerpos vertebrales 1.1 y 1.2. Las aberturas de la estructura externa en forma de panal o de rejilla pueden ser idénticas y ubicarse en el orden de magnitud de 0,5 mm a 3,2 mm. De manera alternativa, en el interior puede estar presente una estructura más básica con aberturas de 1,5 mm a 3,2 mm y en el exterior una estructura mejor con aberturas de 0,5 mm a 0,7 mm.

[0037] Una jaula en forma de O (figura 4a, 4b) presenta una longitud superior a 30 mm, preferentemente de aproximadamente 35 mm, y se introduce en el espacio intervertebral bajo un ángulo de aproximadamente 60° con respecto a la apófisis espinal 1.6 (figura 1c) (detallado más adelante). Las jaulas en forma de P son más cortas y, dependiendo del paciente, presentan una longitud de 24 mm a 30 mm. Las mismas se introducen en el espacio intervertebral de manera dorsal, al lado de la apófisis espinal, levemente de forma oblicua con respecto a la misma.

[0038] El instrumento de inserción 5, en primer lugar, presenta un elemento de sujeción 5.1 y un (primer) tubo externo 5.2 que está unido de forma fija al elemento de sujeción 5.1 mediante una pieza intermedia 5.1.1. A través del tubo externo 5.2 se extiende una varilla o - en este caso - un (segundo) tubo interno 5.3.

[0039] El elemento de sujeción 5 presenta una perforación 5a que se alinea con la cavidad 5.3a del tubo interno 5.3. La cavidad interna 5.3a desemboca en una abertura distal 5.3b. De este modo, desde el extremo proximal de la perforación 5.1a hasta el extremo distal del tubo interno 5.3 está formado un paso continuo 4.4 (figura 5f).

[0040] Debido a esto, una jaula 4 que igualmente presenta un paso continuo, con el instrumento de inserción 5, puede introducirse en el espacio intervertebral intermedio (el espacio del disco intervertebral) mediante un hilo guía posicionado horizontalmente, guiada por el mismo.

[0041] Al extremo proximal del tubo interno 5.3, mediante un estribo de bloqueo 5.3.1, está unida una rueda de inmovilización 5.3.2. El estribo de bloqueo 5.3.1, en la circunferencia del tubo interno 5.3, está unido de forma fija con el mismo. El estribo de bloqueo 5.3.1 se extiende a través de una perforación radial 5.1.2 de la pieza intermedia 5.1.1; la cual permite un movimiento pivotante de la varilla 5.3 por encima de 90°, de forma relativa con respecto a la pieza intermedia 5.1.1 y, con ello, también con respecto al elemento de sujeción 5.1 y al tubo 5.2. Para ello, la perforación se extiende sobre más de aproximadamente 90°, en dirección angular.

[0042] En una posición del extremo angular - precisamente en la posición de bloqueo del elemento de bloqueo distal con vara transversal 5.5.3 (figura 5c), la perforación 5.1.2 se extiende de forma paraxial en dirección proximal, de modo que en esas posiciones el tubo interno 5.3, junto con la rueda de inmovilización 5.3.2, puede desplazarse en dirección proximal de forma relativa con respecto al elemento de sujeción 5.1 y al tubo 5.2. Además, directamente alejada de la rueda de inmovilización 5.3.2, una rueda de bloqueo 5.4 está dispuesta sobre la pieza intermedia 5.2.1, la cual está unida a la pieza intermedia 5.1.2 mediante una unión roscada 5.4.1.

[0043] Las piezas de inmovilización proximales están representadas en detalle en la figura 5d. Su disposición en el elemento de inserción puede observarse con relación a las figuras 5b y 5c.

[0044] La figura 5d muestra, ampliada, una parte intermedia 5.1.1 unida al elemento de sujeción 5.1, y en la misma, la perforación radial 5.1.2 - unilateral - con su sección 5.1.2.1 que se extiende de forma angular y una sección 5.1.2.2 que se extiende de forma axial. En el extremo proximal del tubo interno 5.3, de forma lateral, se encuentran presentes dos achaflanados 5.3.5 diagonalmente opuestos. En los mismos, de forma axial y resistente a la torsión, el estribo de bloqueo actúa con dos espigas 5.3.1.1 que se extienden paralelamente de forma radial a través de la perforación 5.1.2. Las espigas pueden desplazarse de forma angular hacia la sección 5.1.2.1, así como de forma axial hacia la sección 5.1.2.2 de la perforación. El desplazamiento angular tiene lugar en la posición liberada de la rueda de bloqueo 5.4 a través del contacto lateral de la rueda de inmovilización 5.3.2 (figura 5b, figura. 5c), mientras que el desplazamiento axial del estribo de bloqueo tiene lugar mediante el arco del estribo externo 5.2.1.2 del mismo, a través de la propia rueda de bloqueo 5.4 (figura 5c), del modo antes descrito.

[0045] En el extremo distal del tubo interno 5.2, el mismo está provisto de un elemento de bloqueo a modo de un martillo, el cual presenta una vara transversal distal 5.3.3 que se extiende transversalmente, con diferente altura y anchura - respectivamente de forma perpendicular con respecto a la extensión del tubo interno 5.3. La vara transversal 5.3.3 tiene para ello piezas insertas radiales 5.3.4 que sobrepasan radialmente el tubo interno 5.3. En el extremo distal del tubo externo 5.2 está dispuesto un apoyo 5.2.1 con bordes frontales 5.2.2 (verticales) conformados de forma paralelamente cóncava.

[0046] Una jaula 4, en un lado frontal, presenta una abertura rebajada 4.5, cuya sección transversal de la abertura corresponde a aquella de la vara transversal 5.3.3 del instrumento de inserción 5. El rebaje se forma debido a que en los lados internos, en el área proximal de las paredes laterales 4.6; están conformadas cavidades circulares 4.7. En las mismas, las piezas insertadas transversales 5.3.4, en la posición de bloqueo del instrumento de bloqueo 5, se enganchan con la jaula 4. La abertura rebajada 4.5 forma un elemento de bloqueo en la jaula 4, debido a lo cual se posibilita un bloqueo del elemento de inserción 5 y la jaula 4.

[0047] Para unir el instrumento de inserción 5 con una jaula 4, la rueda de bloqueo 5.4, sobre la pieza intermedia 5.1.1, mediante la unión roscada 5.4.1, rota en dirección distal (en el caso de un roscado usual y observado desde elemento de sujeción 5.1, en sentido horario). Debido a esto, la rueda de inmovilización 5.3.2 se libera y, con ésta, el estribo de bloqueo 5.3.1; de manera que el mismo, desde un área del extremo paraxial de la perforación 5.1.2, puede alcanzar su área angular.

[0048] Debido a esto, la vara transversal 5.3.3 del instrumento de inserción 5, en el caso de una alineación vertical (figura 5a, 5b) puede introducirse en la abertura 4.1 de la jaula 4, en donde coinciden las direcciones de extensión de mayor dimensión de la vara transversal 5.3.3 y la abertura 4.5. Después de la introducción de la vara transversal 5.3.3 a través de la abertura 4.5 de la jaula, la vara transversal 5.3.3 rota en 90°. Para ello, la rueda de inmovilización 5.3.2, mediante el estribo de bloqueo 5.3.1 y con éste, la varilla 5.3 y la placa 5.3.3, rotan en 90° relativamente con respecto al elemento de sujeción 5.1, hacia una posición de inmovilización de la vara transversal 5.3.3, de manera que la misma se engancha en las cavidades 4.5 y, con ello, engancha por detrás los rebajes, detrás de la abertura 4.5 (figura 5a). A continuación tiene lugar un enroscado de la rueda de bloqueo 5.4 (en sentido antihorario) mediante la unión por tornillos 5.4.1, de forma relativa con respecto al elemento de sujeción 5.1. Debido a esto, el estribo de bloqueo 5.3.1 se presiona proximalmente hacia una de las áreas paraxiales de la perforación 5.2.1 y, con ello, la vara transversal 5.3.3 se presiona contra el área de la pared frontal proximal de la jaula 4, la cual forma el rebaje, y la misma se extiende contra el apoyo 5.2.1 del instrumento de inserción 5 y, con ello, se sujeta. La intensidad de la sujeción puede seleccionarse del modo deseado. En particular debido a la conformación cóncava de los lados frontales del apoyo 5.2.1 puede tener lugar un movimiento relativo de la jaula 4 y la pieza de inserción 5 en hasta 15°, tal como esto se representa en la figura 5d. A través de una extensión de la abertura de introducción 4.5 hasta el área de la pared superior 4.8 de la jaula 4, el ángulo pivotante puede agrandarse aún más, de manera preferente hasta en aproximadamente 35° (figura 5e). La separación del elemento de inserción 5 y la jaula 4 tiene lugar de modo correspondiente; los pasos antes mencionados se realizan esencialmente en el orden inverso. El instrumento de inserción 5 y una jaula 4 seleccionada se unen una con otra del modo descrito con relación a las figuras 5a a 5d. La jaula 4, unida entonces con el instrumento de inserción 5 a través del manguito de trabajo 3.1, 3.2 - preferentemente bajo un control de rayos X - se introduce en el espacio intervertebral 1.9.

[0049] Una jaula 4 se introduce en el espacio intervertebral 1.9 de acuerdo con el siguiente procedimiento:

El paciente se encuentra preferentemente en una posición lateral estable (también es posible una posición boca abajo) y, a través de una analgo-sedación, puede reaccionar constantemente durante la operación (no requiere por tanto una anestesia general, en donde la misma también es posible). El médico realiza una incisión en la piel de la zona dorsal, lateralmente con respecto a la columna vertebral (aproximadamente 8-18 cm al lado de la apófisis espinal), a través de la cual entonces, bajo un ángulo de entre 55° y 65°, de manera preferente de aproximadamente 60°, el médico posiciona primero una aguja hueca 2.0 directamente a lo largo del lado apartado de la zona dorsal de una apófisis transversal, en el espacio intervertebral 1.9 (figura 6a). El canal espinal 1.3 a través del cual son guiados los nervios, no resulta afectado.

[0050] A través de esa aguja 2.0 se introduce un hilo guía 2.1 (figura 6b). La aguja 2.0 se retira y el hilo guía permanece (figura 6c). Mediante el hilo guía 2.1 se introduce una varilla guía 2.2a de doble cánula con dos perforaciones excéntricas (figura 6d). Con la ayuda de esa varilla guía 2.2.a puede introducirse otro hilo 2.1a con mayor rigidez y eventualmente con un diámetro más grande. La varilla guía 2.2a y el primer hilo guía 2.1 se retiran, y el segundo hilo guía 2.1a permanece. A continuación, mediante el (segundo) hilo guía 2.1a, el primer dilatador 2.2 se empuja a través del foramen intervertebral, hasta el espacio intervertebral 1.9. Después de esto se retira el - eventualmente segundo - hilo guía 2.1, así como 2.1.a y el primer dilatador 2.2 sirve como manguito guía para los otros dilatadores 2.3 a 2.5 (así como 2.6). A continuación, de manera sucesiva, se empujan los otros dilatadores 2.3, 2.4, 2.5 y eventualmente 2.6, respectivamente mediante el dilatador previamente introducido (figuras 6e a 6f).

[0051] A continuación, mediante el último dilatador (2.5 o 2.6), uno de los manguitos de trabajo 3, 3.2 se inserta hasta el lado externo de los cuerpos vertebrales 1.1, 1.2; y allí se fija con el lado frontal 3.6 distal ondulado (figura 6g). Después de esto, los dilatadores 2.2-2.5 (así como también 2.6) se extraen desde el manguito de trabajo 3, así como 3.2, nuevamente en dirección proximal, de manera que sólo queda el manguito de trabajo (figura 6h). Del mismo modo, en principio también un manguito de trabajo 3a de la segunda variante (manguito en forma de cuña) puede introducirse mediante dilatadores 2.2 a 2.5 (2.6), cuya posición final se representa en la figura 6i. De este modo, los salientes 3a.1, entre las vértebras contiguas, se enganchan en el espacio intervertebral, manteniendo las vértebras distanciadas.

[0052] A través del manguito de trabajo puede introducirse ahora un endoscopio 6 (figura 7a) y a través del mismo, bajo un control endoscópico, herramientas adecuadas, como en primer lugar una fresa 7. Mediante la fresa, a través del manguito de trabajo 3, puede separarse material del disco intervertebral y tejido óseo alrededor de los cuerpos vertebrales 1.1, 1.2. Con fresas, dispositivos de perforación, pinzas o a través de cuchillas rasuradoras, el espacio intervertebral 1.9 se posiciona de forma precisa para las jaulas 4 (jaula en forma de O o jaula en forma de P).

[0053] A continuación, la fresa 7 se extrae nuevamente desde el endoscopio 6 y a través del mismo pueden introducirse otros instrumentos, en particular pinzas 8, 9, para separar material del disco intervertebral, desde el espacio intervertebral 1.9 (figura 7b).

[0054] Los cuerpos vertebrales pueden mantenerse distanciados de forma adecuada, como a través de tornillos pediculares, manguitos en forma de cuña o similares (lo cual no constituye el objeto de la presente invención).

[0055] Después de la separación del material del disco intervertebral desde el espacio intervertebral 1.9, el endoscopio 6 y las herramientas 8, 9 se extraen desde el manguito de trabajo 3. A continuación, mediante el instrumento de inserción 5, a través del manguito de trabajo 4, la jaula 4 se introduce en el espacio intervertebral, tal como esto se representa en las figuras 8a-8c. La introducción de la jaula 4 en el espacio intervertebral 1.9 tiene lugar bajo un control de rayos X, en donde el material de la jaula 4 (aleación de titanio en estructura en forma de un panal), posibilita una buena observación de la introducción.

[0056] En la representación de la introducción de una jaula 4 en el espacio intervertebral 1.a (espacio intermedio de las vértebras), en las figuras 8a-8c, con el fin de una vista de conjunto mejorada, no se ilustró el manguito de trabajo unido, correspondiente además a las figuras 6h o 6d.

[0057] En tanto el hilo guía 2.1 o 2.1 fue separado y al separarse el disco intervertebral, mediante herramientas que trabajan a través del endoscopio 6 (figura 7a, b), no queda en posición horizontal, antes de la extracción del endoscopio 6, a través del mismo, nuevamente se introduce un hilo guía 2.1 o 2.1a, y el mismo luego se retira. Después de esto, en el cuerpo del paciente, según la figura 8a, se encuentran un hilo guía, por ejemplo un hilo guía 2.1 y el manguito de trabajo (no ilustrado por los motivos antes mencionados). A continuación, una jaula 4 unida a una herramienta de inserción 5 del modo antes descrito, se introduce en el espacio intervertebral 1.9 mediante el instrumento de inserción 5, con el hilo guía 2.1, y a través del manguito de trabajo (figura 8b).

[0058] Después de la introducción de la jaula 4 mediante el instrumento de inserción 5 en el espacio intervertebral 1.9 y de un posicionamiento adecuado en el mismo, tiene lugar una liberación del bloqueo mediante la rueda de bloqueo 5.4 y una rotación hacia atrás de la placa 5.3.3 mediante la rueda de inmovilización 5.3.2 (figuras 5b, 5c), debido a lo cual el elemento de inserción 5 se separa de la jaula 4 y el elemento de inserción 5, a través del manguito de trabajo 3, puede extraerse nuevamente en dirección proximal, desde el manguito de trabajo 3 o desde el hilo guía 2.1.

[0059] A continuación, con el endoscopio 6 la jaula 4 se controla también de forma directa en cuanto a la posición y se monitorea. Bajo un control visual endoscópico la jaula 4 también puede llenarse adicionalmente con material óseo (material de sustitución ósea) a través de la cavidad visible (rebaje). Por último, se extraen también el hilo guía 2.1 y el manguito de trabajo 3, mientras que la jaula 4 queda en el espacio intervertebral 1.9. A continuación el manguito de trabajo 3 se retira, la herida se ocluye y se trata, con lo cual la operación ha finalizado.

[0060] En el marco de la intervención quirúrgica, las dos vértebras que delimitan el espacio intervertebral pueden sujetarse aún mediante un sistema de tornillos y varillas, tornillos pediculares, o similares. Esto no constituye el objeto de la invención y por lo tanto no está representado ni descrito.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Conjunto de instrumentos para introducir una jaula en el espacio intervertebral entre dos cuerpos vertebrales, con un hilo guía (2.1), con una pluralidad de dilatadores (2.3-2.6) que pueden empujarse mediante el hilo guía y unos sobre otros, con un manguito de trabajo (3) y una jaula (4), caracterizado porque el manguito de trabajo (3), en su área de cubierta distal, está provisto de ranuras (3.4) con nervaduras (3.5) dispuestas entre medio, las cuales posibilitan una fijación del área distal del manguito de trabajo (3) en dirección de su extensión en el caso de una orientación angular variable de su extremo proximal.

2. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque las ranuras (3.4) se extienden en forma de hélice alrededor de la cubierta (3.3) del manguito de trabajo (3), en donde en particular sobre una hélice al menos dos ranuras están dispuestas alineadas una con respecto a otra, separadas por una barra (3.6).

3. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque las anchuras de las ranuras (3.4), nervaduras (3.5) y barras (3.6) se ubican entre 0,5 mm y 2 mm, preferentemente entre 0,8 y 1,2 mm.

4. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la jaula (4) y un instrumento de inserción (5) para introducir la jaula (4) presentan elementos de bloqueo (4.1, 4.2; 5.5, 5.7) que respectivamente interactúan unos con otros, los cuales forman un bloqueo en común.

5. Conjunto según la reivindicación 4, caracterizado porque el bloqueo del instrumento de inserción (5) y la jaula (4) permite una movilidad angular de ambas piezas (5, 4).

6. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la jaula (4), en un lado frontal, como elemento de bloqueo, presenta una abertura (4.1) con una altura mayor que la anchura, en donde la abertura (4.1), en dirección de su anchura, está provista de un rebaje (4.2).

7. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de inserción (5) presenta una varilla o un tubo interno (5.3) con una placa que se extiende radialmente, conformada como elemento de bloqueo en el extremo distal, con mayor anchura que altura, la cual, mediante un elemento de agarre (5.4), puede pivotar alrededor del eje de la varilla (5.3).

8. Conjunto según la reivindicación 7, caracterizado porque el instrumento de inserción (5) presenta un tubo externo (5.1), a través del cual se extiende la varilla (5.3), de modo que la placa (5.5) puede pivotar relativamente con respecto al tubo (5.1) y puede inmovilizarse a través del manguito de agarre (5.2).

9. Conjunto según la reivindicación 7, caracterizado por un apoyo (5.6) en el tubo (5.1) con dos bordes frontales convexos que se extienden paralelamente uno con respecto a otro (5.7), en donde en particular el instrumento de inserción (5) y la jaula (4) presentan respectivamente un paso continuo.

10. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la jaula (4) está conformada con áreas en forma de red o de rejilla (4.2, 4.3).

11. Conjunto según la reivindicación 10, caracterizado porque las áreas en forma de rejilla (4.3) presentan diámetros de la abertura, de cada abertura, de 0,5 mm a 3,2 mm, de modo que preferentemente en el lado externo de la jaula presentan diámetros de abertura, de cada abertura, en el orden de magnitud de 0,5 mm a 0,7 mm, y/o áreas en forma de rejilla, en el interior de la jaula, presentan aberturas o perforaciones con diámetros de 1,5 mm a 3,2 mm.