ES2949877T3 - Conjunto de instrumentos para operaciones de la columna vertebral - Google Patents

Abstract

El objetivo de la invención es evitar la extracción y reinserción completa de los instrumentos cuando inicialmente los instrumentos no están colocados correctamente durante una operación mínimamente invasiva sobre un hueso, en particular una vértebra de la columna. Este objetivo se consigue, según la invención, mediante un conjunto de instrumentos para operaciones de columna, que comprende una varilla guía (5), que tiene una cavidad que se extiende a lo largo del eje de la varilla guía, y un tubo guía (4), que puede ser recibido en la cavidad de la barra guía, en donde la barra guía tiene un labio distal, que está dispuesto excéntricamente a la cavidad y/o a un eje central de la barra guía. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto de instrumentos para operaciones de la columna vertebral

La invención se refiere a un conjunto de instrumentos para operaciones de la columna vertebral.

Cuando se insertan instrumentos quirúrgicos en un sitio de operación en un cuerpo - humano - incluso bajo visión por rayos X, en particular si se trata de un área de operación estrecha, el cirujano a veces no da con éste inmediatamente. Entonces es necesario retirar parcial o completamente los instrumentos que se han introducido y volver a introducirlos, si es posible, en el sitio de operación correcto, lo que no sólo requiere mucho tiempo sino también estrés para el paciente.

Esto se cumple, por ejemplo, para la eliminación de osteofitos, es decir, crecimientos óseos, en particular en las vértebras de la columna vertebral, que pueden presionar los nervios y, por lo tanto, provocar un dolor considerable en un paciente o, si se producen en los lados frontales de las protuberancias vertebrales (en inglés: processes), pueden limitar sin embargo la movilidad.

El documento US 2007/0066977 A1 muestra un sistema de intercambio para aumentar el área de la sección transversal de una ruta de acceso a través del tejido corporal blando a la superficie de un hueso con una varilla de intercambio alargada y una cánula de intercambio también alargada con una cavidad central que se extiende a través de ésta con un extremo distal biselado, en donde la varilla de intercambio puede deslizarse axialmente en la cavidad de la cánula de intercambio. Por un lado, la sección transversal del sistema preferiblemente no es grande y, por otro lado, el sistema debe retirarse y volverse a introducir incluso si el posicionamiento es solo ligeramente incorrecto.

El documento WO 2007/119401 A1 divulga un sistema de operación que pretende suprimir un cambio en la perspectiva de una imagen endoscópica en un monitor cuando se ha girado un sobretubo. Para ello, el sistema comprende un sobretubo que sujeta una herramienta de tratamiento y un endoscopio de modo que se pueden desplazar a lo largo del eje longitudinal. Además, el sobretubo presenta una parte de sujeción del endoscopio con una superficie de sujeción que permite girar el endoscopio alrededor de su eje central. Además, está prevista una pieza de sujeción para la herramienta de trabajo. Parte del sistema es además el propio endoscopio, que se puede insertar en el sobretubo, y una parte de mantenimiento de la orientación, que mantiene la orientación perimetral del endoscopio incluso cuando el sobretubo gira alrededor de su eje longitudinal.

El documento DE 4328 690 A1 muestra un sistema de implantación en el que los instrumentos de procesamiento, como brocas, cinceles, herramientas de escariado óseo, herramientas de inserción de implantes, interactúan con un equipo auxiliar que permite una aplicación precisa y rápida de la herramienta respectiva, para una rápida y precisa implementación de operaciones para bloquear cuerpos vertebrales. El equipo auxiliar puede ser un instrumento de guía alargado que consiste en rieles de guía o un cilindro de guía y que tiene un dispositivo de extensión. También se puede diseñar como equipo auxiliar un espaciador, que se inserta en el intersticio después de que se hayan separado los cuerpos vertebrales en cuestión.

El documento DE 202005016762 U1 muestra una fresa para articulaciones facetarias con un vástago y un dentado en el lado frontal distal que se ha ensanchado en comparación con el diámetro del vástago.

El documento US 9.028.522 B1 muestra un dispositivo y un procedimiento para la dilatación y retracción quirúrgica de tejido durante una intervención médica, por ejemplo, una operación de la columna vertebral. El dispositivo comprende una pluralidad de dilatadores que engranan uno en otro de forma deslizante. Al menos uno de los dilatadores puede presentar un canal circular colocado excéntricamente, una forma de pared exterior generalmente alargada y un espacio longitudinal en una pared. Mediante esto debe permitirse una dilatación descentrada.

Los dilatadores presentan lados frontales distales axialmente perpendiculares planos. Los dilatadores sirven para expandir los tejidos blandos con el menor trauma posible, de modo que finalmente se pueda empujar un tubo de trabajo por ellos, a través del cual, después de retirar los dilatadores, se pueden insertar instrumentos de trabajo en un sitio de trabajo, por ejemplo, en un disco intervertebral de una columna vertebral, para separar al menos partes que aprietan del disco intervertebral mediante nervios que atraviesan la columna vertebral. Debido al hecho de que los lados frontales distales de los dilatadores son planos y perpendiculares a su eje, la guía está determinada por el alambre guía introducido originalmente. Los dilatadores no cilíndricos si bien se pueden colocar angularmente en una posición deseada antes de la inserción; después de la inserción, sin embargo, su posición radial y/o angular no se puede cambiar.

El documento US 2017/0021147 A1 muestra un sistema para proporcionar un acceso a un sitio de operación con múltiples dilatadores que se pueden acoplar entre sí. Excepto por el dilatador primero o más interno, los otros dilatadores presentan una hendidura lateral. También en este caso están configurados los lados frontales de los dilatadores en gran parte planos. Por lo demás, se aplica lo mismo que se indica en relación con el documento US 9.028.522 B1. En particular, los dilatadores no presentan una lengüeta distal formada excéntricamente con respecto a su cavidad, y tampoco está presente una varilla guía adicional que presenta una cavidad, más allá de los dilatadores, con una punta formada excéntricamente con respecto a su cavidad, alrededor de la cual puede pivotar.

Por lo tanto, un objetivo de la invención es crear un conjunto de instrumentos por medio del cual es posible también una corrección del sitio de operación, es decir, del área donde se encuentran los extremos distales de los instrumentos de un conjunto de instrumentos, en el contexto de un desarrollo de operación, sin que sea necesario sacar los instrumentos del cuerpo.

El objetivo se soluciona con un conjunto de instrumentos de acuerdo con la invención según la reivindicación 1.

En particular, mediante la característica de que la anchura de la abertura de hendidura es menor que el diámetro de la ranura se impide que, en el caso de una abertura de hendidura dada, un instrumento, tal como por ejemplo un tubo guía, insertado axialmente en la cavidad configurada así como ranura se mueva lateralmente fuera de la ranura de la varilla guía.

En un perfeccionamiento está previsto que la cavidad esté configurada de forma excéntrica con respecto al contorno exterior y/o al eje de simetría del contorno exterior de la varilla guía. Además, la invención prevé en una configuración preferida que la lengüeta distal de la varilla guía esté dispuesta excéntricamente con respecto a un eje de simetría de la varilla guía.

Otras configuraciones prevén que la superficie de pared interior de la varilla guía que rodea la ranura tenga la forma de camisa parcialmente cilíndrica y/o que la superficie de pared exterior de la varilla guía tenga la forma de camisa parcialmente cilíndrica. Mediante esto se garantiza la compatibilidad de la varilla guía con otros instrumentos que se insertan en ésta, o sin embargo en los que se inserta o por los que se inserta.

En otras configuraciones preferidas, está previsto que la abertura de hendidura de la ranura de la varilla guía se encuentre diagonalmente opuesta a la lengüeta y/o que las dimensiones transversales del estilete y/o el alambre guía estén adaptadas a la luz de la cavidad de la aguja hueca.

Un perfeccionamiento extremadamente preferido del conjunto de instrumentos de acuerdo con la invención está caracterizado por un manguito de trabajo con una cavidad que se extiende longitudinalmente, en particular cilíndrica, que presenta una sección transversal al menos igual a la sección transversal del tubo guía, sin embargo preferentemente a la sección transversal de la varilla guía.

En una configuración preferida, el manguito de trabajo presenta a este respecto una fila de dientes en su lado frontal distal, que se extiende sobre una parte del perímetro del manguito de trabajo, preferentemente sobre la mitad de su perímetro.

Los dientes de la fila de dientes están configurados en particular asimétricamente, en donde un primer flanco de los dientes está configurado como una S plana inclinada hacia la punta distal de un diente, mientras que un segundo flanco está alineado paralelo al eje.

Frente a la fila de dientes, un reborde con lado frontal distal continuo se extiende preferentemente sobre una parte del perímetro del manguito de trabajo. En particular, las puntas de los dientes y el lado frontal del reborde se encuentran a la misma altura axial.

El conjunto de instrumentos de operación puede perfeccionarse mediante una aguja hueca con un estilete y/o un alambre guía, en donde las dimensiones transversales del estilete y/o el alambre guía preferentemente están adaptadas a la luz de la cavidad de la aguja hueca y/o mediante dilatadores con luces adaptadas al tubo guía y/o la varilla guía o sin embargo entre sí además está perfeccionado el conjunto de operación mediante herramientas de trabajo como fresas y cinceles, cuyas dimensiones radiales están adaptadas en particular a luz del manguito de trabajo.

El uso del conjunto de instrumentos de acuerdo con la invención se realiza de tal manera que después de insertar un tubo guía desde la superficie del cuerpo de un paciente hasta la superficie de un cuerpo vertebral o hueso, se inserta una varilla guía con una cavidad configurada excéntricamente en el cuerpo del paciente hasta la superficie del cuerpo vertebral o del hueso a través del tubo guía, de tal manera que se comprueba la posición del extremo distal de la cánula guía en relación con una posición prevista, por regla general bajo visión de rayos X, de tal manera que en caso de no coincidencia del área de operación prevista con la posición del extremo distal del tubo guía en el cuerpo vertebral o hueso, se presiona una punta distal configurada excéntricamente en el extremo distal de la varilla guía contra la superficie del cuerpo vertebral o hueso, de tal manera que el tubo guía dentro de la varilla guía se retira en la dirección proximal, de tal manera que la varilla guía con el tubo guía que se encuentra en ésta se gira alrededor de su punta distal para girar una cavidad de la varilla guía sobre el área de operación prevista o para acercarse al área de operación, y de tal manera que a continuación el tubo guía se mueve de nuevo distalmente dentro de la varilla guía hacia la superficie del cuerpo vertebral o hueso.

En principio, el conjunto de instrumentos de acuerdo con la invención se puede utilizar tanto transforaminal como interlaminarmente.

Mediante el conjunto de instrumentos de acuerdo con la invención con una varilla guía configurada, tal como se ha descrito anteriormente, básicamente es posible presionar ésta con la punta excéntrica de la lengüeta distal firmemente contra la superficie de una vértebra o hueso y entonces girarla alrededor de la punta de la lengüeta, de manera que se giran conjuntamente la cavidad de la varilla guía y un tubo guía que está asentado en ésta. Por lo tanto, el sitio de la luz y del tubo guía se puede girar desde una ubicación inconveniente hasta un sitio de operación concreto. Dado el caso, este proceso se puede repetir varias veces.

Por lo tanto, el modo de trabajo con el conjunto de instrumentos es básicamente de tal manera que se inserta en el cuerpo del paciente una varilla guía con una cavidad dispuesta excéntricamente en su contorno exterior y/o el eje de simetría de su contorno exterior y/o de tal manera que primero se insertan uno o más dilatadores a través de un tubo guía o varilla guía hasta el cuerpo vertebral y a continuación el manguito de trabajo se inserta por el dilatador introducido con el diámetro más grande y/o de tal manera que primero, dado el caso después de hacer una incisión en la piel, una aguja hueca con estilete insertado se inserta en el cuerpo del paciente hasta el cuerpo vertebral, a continuación se separa el estilete y se inserta un alambre guía por la aguja hueca, a continuación, después de retirar la aguja hueca, se inserta el tubo guía por el alambre guía hasta el cuerpo vertebral y finalmente se llevan a cabo la etapas posteriores del procedimiento.

Durante el desarrollo de trabajo, también puede estar previsto que al menos un instrumento de trabajo se inserte por el manguito de trabajo hasta el sitio de operación en el cuerpo vertebral o el hueso y la operación a realizar, como la separación de osteofitos, se realice en la columna vertebral o la superficie del hueso, o que se introduzca el eje de un endoscopio por una cavidad alargada del instrumento de trabajo.

Además, puede estar previsto que primero se inserte un endoscopio a través del manguito de trabajo y a continuación se inserte un instrumento de trabajo a través de una cavidad alargada del endoscopio hasta la superficie del cuerpo vertebral o hueso y una etapa de operación, tal como la eliminación de un osteofito, se realiza bajo la vista del endoscopio.

En general, mediante la invención se crea la posibilidad de lograr un reposicionamiento mediante el giro cuando un instrumento o conjunto de instrumentos no se inserta con precisión en un sitio de operación, como en un cuerpo vertebral o un hueso, de modo que el sitio de operación exacto pueda ser apuntado con precisión - con rayos X - y/o con vista endoscópica desde los extremos distales de los instrumentos a proporcionar.

Otras ventajas y características de la invención resultan de las reivindicaciones y de la siguiente descripción, en la que se explican en detalle ejemplos de realización de la invención con referencia al dibujo. A este respecto muestra: la figura 1 un conjunto parcial de instrumentos para insertar y posicionar un manguito de trabajo;

la figura 1 a un mango acoplable de una varilla guía del conjunto parcial de instrumentos de la figura 1 ;

la figura 2 una vista lateral de una varilla guía de acuerdo con la invención;

la figura 2a es una vista lateral desplazada en un ángulo de 90° alrededor del eje de la varilla guía sobre ésta; la figura 2 b una sección longitudinal a través de la varilla guía de las figuras 1 a, 1 b;

la figura 2c una vista sobre el extremo distal de la varilla guía;

la figura 2d una vista sobre el extremo proximal de la varilla guía;

la figura 3 un manguito de trabajo del conjunto de instrumentos de acuerdo con la invención;

la figura 3a una representación ampliada del extremo distal del manguito de trabajo;

la figura 4 un conjunto de instrumentos de trabajo con

la figura 4a una fresa con

la figura 4b un mango acoplable para la fresa con

la figura 4c un cincel;

la figura 5 un manguito guía;

la figura 6 una parte endoscópica de un conjunto de instrumentos de acuerdo con la invención;

la figura 7 representaciones del desarrollo del procedimiento del uso del conjunto de instrumentos de la figura 1 con

la figura 7a la representación de una primera etapa de procedimiento con inserción del extremo distal de una aguja hueca cerrada con un obturador hasta el área de operación en una vértebra;

la figura 7b la etapa de procedimiento adicional de una inserción de un alambre guía en la aguja hueca después de retirar el obturador;

la figura 7c la etapa de insertar el tubo guía por el alambre guía;

la figura 7d inserción de la varilla guía excéntrica con mango en una primera posición angular a través del tubo guía;

la figura 7d1 una representación ampliada de la zona distal de las piezas de la figura 7d;

la figura 7e retracción del tubo guía en dirección proximal dentro de la varilla guía excéntrica mientras se mantiene la posición angular, de modo que la varilla guía excéntrica descanse con su punta sobre la vértebra; la figura 7e1 una representación ampliada de la zona distal de las piezas de la figura 7e;

la figura 7f la varilla guía excéntrica con tubo guía insertado en una posición de la varilla guía excéntrica soldada a 90° alrededor de la punta distal de la varilla guía con respecto a la alineación de las figuras 7d a 7e1; la figura 7f1 una representación ampliada de la zona distal de la figura 7f;

la figura 7g el avance del tubo guía hasta el punto de referencia en la vértebra y retracción del tubo guía excéntrico en la posición angular de la figura 7f;

la figura 7g1 una representación ampliada de la zona distal de las piezas de la figura 7g;

la figura 7h una representación después de retirar la varilla guía excéntrica y después de separar dos dilatadores a través del tubo guía;

la figura 7i una representación después de insertar un tercer dilatador;

la figura 7j el manguito de trabajo con mango insertado a través del segundo dilatador;

la figura 7k el manguito de trabajo con mango que está en contacto únicamente con la vértebra después de separar los demás elementos;

la figura 7l inserción de una fresa con empuñadura de ala en el manguito de trabajo;

la figura 7m endoscopio insertado a través de la fresa provista de un tubo hueco;

figura 7n cincel dotado de un mango insertado a través del manguito de trabajo después de retirar la fresa y el endos

la figura 7o inserción de un manguito guía en el manguito de trabajo y posterior extracción de este último; y la figura 7p inserción de un endoscopio en el manguito guía.

Como se muestra en la figura 1, un conjunto de instrumentos de acuerdo con la invención presenta esencialmente las siguientes partes:

Una aguja hueca 1 con un extremo distal 1.1 biselado y una parte de mango 1.2. En la aguja hueca 1 se inserta un estilete (en sí mismo no visible) con un mango 2.1, cuyo lado frontal distal está alineado con el extremo distal 1.1 biselado de la aguja hueca. Además, el conjunto de instrumentos presenta un alambre guía 3, cuyo diámetro está adaptado a la luz de la cavidad cilíndrica de la aguja hueca 1. Otra parte del conjunto es un tubo guía 4 cilíndrico hueco, cuya luz preferentemente también está adaptada al diámetro del alambre guía.

Otra parte esencial del conjunto de instrumentos es una varilla guía 5 excéntrica, cuya cavidad (luz) está adaptada al contorno exterior del tubo guía 4. La varilla guía 5 excéntrica incluye un mango 5.7 (figura 1a) que se puede colocar en el extremo proximal de la misma de forma fija al giro. Otras partes son un primer dilatador 6, un segundo y un tercer dilatador 7, 8, en donde las cavidades del primer dilatador 6 también están adaptadas al contorno exterior de la varilla guía 5 y las cavidades del segundo dilatador 7 y del tercer dilatador 8 al contorno exterior del primer dilatador 6 o del segundo dilatador 7.

Las partes antes mencionadas 4 a 8 están estrechadas de manera cónica en el exterior en su extremo distal, de modo que hay una transición continua desde una parte interior a una parte exterior.

Las figuras 2a a 2d muestran una varilla de guía 5 excéntrica de acuerdo con la invención con una ranura 5.2 parcialmente cilíndrica provista de una abertura de hendidura 5.1 lateral como cavidad. La superficie de la pared exterior o contorno exterior 5.3 de la varilla guía 5 está configurada, hasta la abertura de hendidura 5.1, de manera parcialmente cilíndrica en la mayor parte de la longitud con un eje de simetría S del contorno exterior cilíndrico de la varilla guía (figuras 2c, 2d). La ranura 5.2 está configurada de manera excéntrica con respecto al eje de simetría S. La abertura de hendidura 5.1 se convierte en su extremo distal en una zona de abertura distal 5.1.1, de modo que el extremo distal de la varilla guía 5 se forma por una punta distal 5.4, que también es excéntrica con respecto al eje de simetría S. Tanto la superficie de pared exterior 5.3 como la superficie de pared interior 5.2.1 que rodea la ranura 5.2 de la varilla guía 5 están configuradas en forma de un cilindro parcial, aparte de la abertura de hendidura 5.1 lateral.

Los bordes 5.6 en la zona de extremo distal de la varilla guía 5 discurren de forma arqueada convexa en la vista superior lateral de la figura 2a hacia la punta distal 5.4 de una lengüeta distal 5.5, mostrándose en la sección de la figura 2b una forma ligeramente cóncava de los bordes 5.6.

En el extremo proximal, la varilla guía 5 presenta un aplanamiento lateral 5.8 de la pared longitudinal, de modo que un mango 5.7 (por ejemplo, la figura 1a) se puede conectar al extremo proximal de la varilla guía 5 de forma fija al giro sin embargo desmontable.

La configuración de la varilla guía 5 excéntrica con la ranura 5.2 configurada tanto de manera excéntrica con respecto al eje de simetría S (figura 2c, 2d) como también la punta 5.4 orientada excéntricamente con respecto al eje de simetría S, sirve para alargar, mediante giro de la varilla guía 5 alrededor de la punta 5.4 que se asienta en la pared de un cuerpo vertebral 6 de la columna vertebral, en lo sucesivo de manera abreviada vértebra W, el área de abertura distal de la ranura 5.2, cuya posición determina el punto de impacto de los instrumentos en la pared exterior de una vértebra W, para corregir de ese modo en caso de inserción no con precisión de los instrumentos inicialmente insertados de un conjunto de instrumentos, de los cuales la varilla guía 5 es una parte, un posicionamiento exacto de la ranura 5.2 y por lo tanto del sitio de entrada y salida de los instrumentos determinado por esto en la pared exterior de una vértebra, para poder eliminar allí de ese modo, por ejemplo, los osteofitos perturbadores mediante las herramientas correspondientes.

En el caso del tubo guía 4 que presenta una cavidad 4.1 cilíndrica (figura 1) se trata esencialmente de un tubo guía como el que se usa habitualmente como parte de un conjunto o juego de instrumentos para operaciones vertebrales. El tubo guía 4 está configurado de manera cilíndrica en la mayor parte de su longitud y presenta una cavidad cilíndrica. La zona de extremo distal 4.2 discurre ligeramente cónica hacia el interior y puede presentar un extremo biselado con una abertura distal 4.3 que discurre también oblicuamente a su eje longitudinal.

La figura 3 muestra un manguito de trabajo 9, que se empuja a través del tubo guía y dado el caso la varilla guía 5 excéntrica, dado el caso con la colocación previa de dilatadores 6, 7, 8 deslizados a través de la varilla guía 5, con su extremo distal hacia el sitio de trabajo/operación y a través del cual, después de retirar el tubo guía 4 y, dado el caso, la varilla guía 5 y los dilatadores 6.8, se insertan directamente instrumentos de trabajo o primero un endoscopio y a través de una cavidad cilíndrica del endoscopio, entonces instrumentos de trabajo como fresas, cinceles, fórceps o similares (con respecto al desarrollo de trabajo también la figura 7).

El manguito de trabajo 9 presenta una camisa 9.2 cilíndrica que rodea una cavidad 9.1 igualmente cilíndrica. En su extremo proximal está provisto de una pieza de mango 9.3. El extremo distal presenta una fila de dientes 9.4 que se extiende sobre una parte del perímetro de la camisa 9.2 y un reborde 9.5 opuesto a ésta.

Los dientes 9.6 de la fila de dientes 9.4 están configurados de manera asimétrica. Un primer flanco 9.6.1 discurre esencialmente de manera axialmente paralela al eje central A9 del manguito de trabajo 9, mientras que el segundo flanco 9.6.2 opuesto está configurado como una S plana que está inclinada con respecto a la extensión del eje A9. El lado frontal distal 9.5.1 del reborde 9.5 está a la misma altura axial que las puntas distales 9.6.3 de los dientes 9.6 y se convierte en ambos lados a través de los arcos 9.5.2 en la base del diente de los dientes 9.6 en cada caso exteriores de la fila de dientes 9.4.

El manguito de trabajo 9 se puede anclar de forma segura al material óseo de una vértebra o hueso por medio de los dientes 9.6, mientras que el reborde distal 9.5 sirve para proteger elementos corporales sensibles como los nervios, en particular de herramientas insertadas directa o indirectamente a través del manguito de trabajo 9 para trabajar sobre la superficie de la vértebra W o del hueso.

La figura 4 muestra una herramienta de trabajo, denominada fresa 10, para eliminar material óseo de huesos, como osteofitos. La fresa 10 presenta un extremo distal 10.1 con una fila de dientes 10.2 en el lado frontal que discurre por todo el perímetro, cuyos dientes están configurados de manera asimétrica de tal manera que un flanco de un diente -el flanco delantero - discurre paralelo al eje A10 de la fresa 10, mientras que el otro flanco incluye un ángulo. El extremo proximal 10.3 de la fresa 10 no está configurado de manera circularmente simétrica, sino que está provisto de uno o más aplanamientos 10.4 en el perímetro, de modo que puede ponerse un mango de estrella 10.5 (figura 4a) en este caso de manera fija al giro, con el que puede girarse la fresa 10 para eliminar material óseo por medio de su fila de dientes 10.2 distal.

Otra herramienta de trabajo es un cincel 11, como se muestra en la figura 4b, que presenta éste un extremo distal 11.1 con un bisel 11.2. El lado frontal distal 11.3 de la lengüeta 11.4 formada por el bisel 11.2 también está dentada o configurada con algunos dientes (en este caso tres dientes). El material óseo también se puede eliminar de esta manera. Para el movimiento (de giro) del cincel 11, este último está provisto de un mango 11.5 en su extremo proximal de manera fija al giro, que dado el caso puede retirarse igualmente sin destruirse. El diámetro exterior de las piezas 10, 11 está adaptado preferentemente a la luz del manguito de trabajo 9. La figura 5 muestra un manguito guía 12, que también presenta un bisel 12.2 en el extremo distal 12.1, a través del cual se forma una lengüeta lateral 12.3, pero que, a diferencia del cincel 11, no está configurado como herramienta. En el extremo proximal del manguito guía 12 está colocado igualmente un mango 12.5 de forma fija al giro, que dado el caso puede retirarse también sin destruirlo. El diámetro exterior del manguito guía 12 corresponde a la luz del primer manguito de trabajo 9.

La figura 6 muestra esquemáticamente un endoscopio 13 con una parte tubular 13.1 y una parte de cabeza 13.2. Éste presenta una abertura de entrada axial para insertar instrumentos cruzados. Además, presenta una pieza añadida en ángulo para la conexión 13.4 de un dispositivo de visualización de imágenes (monitor) y conexiones de lavado 13.5. El endoscopio está diseñado de la forma habitual en el interior, en particular de la parte del tubo cilíndrico, en particular con un canal de trabajo con un diámetro relativamente grande en relación con el diámetro exterior de la parte del tubo y guía de luz o cámara y fuente de luz dispuestos en un lado de éste, así como uno o dos canales de lavado.

El desarrollo del procedimiento del uso del conjunto de herramientas de acuerdo con la invención, que incluye el tubo guía 4 de la varilla guía 5 y las demás partes descritas con referencia a la figura 1, es esencialmente el siguiente (figura 7): Primero, se realiza una incisión en la piel del paciente cerca de la vértebra W a procesar. Por esta incisión se inserta entonces la aguja hueca 1 biselada distalmente junto con el estilete ubicado en ella bajo visión de rayos X hasta el sitio de operación en la vértebra W (figura 7a). A continuación se retira el estilete y se guía el alambre guía 3 a través de la aguja hueca igualmente hasta su extremo distal (figura 7b). A continuación, se retira la aguja hueca 1 y luego se inserta el tubo guía 4 por el alambre guía 3 tendido hasta el área de operación en la vértebra W (figura 7c). A continuación, podría introducirse un primer dilatador 6 a través del tubo guía 4, pero este no es el caso a continuación.

En este sentido se hace referencia al documento WO 2014/146797 A1 o al documento WO 2015/022040 A1 a modo de ejemplo. Después de colocar el tubo guía 4 o también el dilatador 6 en la pared exterior de un hueso o vértebra W en un área a tratar/operar, como se describe, el desarrollo de procedimiento posterior es el siguiente, como se muestra en la figura 7d:

La varilla guía 5 excéntrica se inserta a través del tubo guía 4 hasta la superficie del hueso o vértebra W en la dirección distal (figura 7d, figura 7d1), entonces se comprueba el posicionamiento del tubo guía 4 (y dado el caso también del dilatador 6) en relación con el sitio de operación deseado, por ejemplo, el sitio de los osteofitos bajo visión de rayos X y, si el primer posicionamiento del tubo guía 4 no es de manera que en las etapas posteriores un manguito de trabajo que va a introducirse a través de éste y/o del alambre guía cubre o comprende un osteofito correspondiente, de modo que luego éste pueda mecanizarse mediante los instrumentos de trabajo que van a insertarse, se levanta el tubo guía 4 (dado el caso con dilatador) de la superficie de la vértebra W o hueso, mientras que la varilla guía 5 excéntrica se asienta con su punta distal 5.4 sobre la vértebra (figura 7e, figura 7e1).

A continuación, la varilla guía 5 excéntrica se gira alrededor de su punta 5.4 apoyada en la pared de la vértebra W o del hueso de la manera deseada por medio de la palanca o mango 5.7, de modo que su cavidad y, por lo tanto, el tubo guía 4 asentado en ella llega al área de operación deseada, por ejemplo la posición de un osteofito en la vértebra W o el hueso - transición de la figura 7e a la figura 7f, figura 7f1.

En otra etapa, el tubo guía 4 se vuelve a empujar hacia adelante en la dirección distal hasta que se apoya contra la pared de la vértebra/hueso W dentro de la varilla guía 5, manteniéndose la orientación angular de la varilla guía 5 y su mango 5.7. A continuación, la varilla guía 5 excéntrica se tira hacia atrás en dirección proximal, de modo que su extremo distal se separa de la pared de la vértebra/hueso W (transición de la figura 7f a la figura 7g, figura 7g1) y luego se retira por la mitad. Para ensanchar el canal de trabajo que va desde la superficie del cuerpo hasta la vértebra/hueso, los dilatadores 6, 7, 8 se insertan dado el caso en el cuerpo del paciente hasta el sitio de trabajo en la vértebra W o hueso a tratar, si se desea una sección transversal mayor del canal (figura 7h, 7i).

Después de insertar el manguito de trabajo 9 por las piezas 4 y dado el caso 6, 7, 8 (figura 7j), se retiran todos los demás tubos, como el tubo guía 4 y dado el caso los dilatadores 6, 7, 8 (figura 7k). A continuación se insertan dado el caso herramientas de trabajo, tal como fresas 10 de la figura 4 o cincel 11 de la figura 4c, fórceps para realizar las etapas de operación en el cuerpo vertebral/hueso directamente a través del manguito de trabajo 9 al sitio de operación (figuras 7l a 7n). Para trabajar con la fresa 10 con una cavidad bajo visión, se puede insertar un endoscopio a través de ésta con su extremo distal cerca del sitio de operación.

Después de retirar el manguito de trabajo 9 provisto distalmente de dientes 9.6 (etapa de figura 7o), se puede insertar dado el caso un manguito guía 12 de configuración diferente por el cincel 11 y su mango 11.5 extraíble, como se explica con referencia a la figura 5, y a través de este después de retirar el cincel 11 a su vez se inserta un endos 13 (figura 7p) a través del canal de acuerdo con otras herramientas de trabajo para su posterior procesamiento en la ranura de operación.

Mediante la varilla guía 5 configurada excéntricamente de acuerdo con la invención, es posible lograr un desplazamiento lateral del sitio de operación en la vértebra/hueso girando la varilla guía alrededor de su punta, que está firmemente asentada en la superficie de la vértebra/hueso, si los instrumentos de trabajo no se insertan con precisión en las primeras etapas del procedimiento.

Los instrumentos de trabajo 10, 11, dado el caso también un endoscopio 13 con un canal para instrumentos de trabajo, pueden introducirse a través del manguito de trabajo 9 correspondiente para realizar allí las etapas de operación correspondientes, dado el caso bajo una vista endoscópica.

Claims (19)

REIVINDICACIONES

1. Conjunto de instrumentos para operaciones de la columna vertebral con al menos un dilatador (6,7,8), con un tubo guía (4) y con una varilla guía (5) con una cavidad excéntrica, en donde el tubo guía (4) puede alojarse en la cavidad de la varilla guía (5), en donde la varilla guía (5) presenta una abertura de hendidura (5.1) lateral unida a la cavidad, de modo que la cavidad forma una ranura (5.2) parcialmente cilíndrica y la anchura (B) de la abertura de hendidura (5.1) es menor que el diámetro (D) de la ranura (5.2), y en donde la varilla guía (5) presenta una lengüeta (5.5) distal que está dispuesta excéntricamente con respecto a la cavidad de la varilla guía (5).

2. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado por que la cavidad está configurada excéntricamente con respecto al contorno exterior (5.3) y/o al eje de simetría (S) del contorno exterior (5.3) de la varilla guía (5).

3. Conjunto según s reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que la lengüeta (5.5) distal de la varilla guía (5) está dispuesta excéntricamente con respecto a un eje de simetría (S) de la varilla guía (5).

4. Conjunto según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la superficie de pared interior (5.2.1) de la varilla guía (5) que rodea la ranura que forma la cavidad tiene forma de camisa parcialmente cilíndrica.

5. Conjunto según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la superficie de pared exterior (5.3) de la varilla guía (5) tiene forma de camisa parcialmente cilíndrica.

6. Conjunto según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la abertura de hendidura (5.1) de la ranura (5.2) de la varilla guía (5) se encuentra diagonalmente opuesta a la lengüeta (5.5) distal.

7. Conjunto según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la lengüeta (5.5) distal de la varilla guía (5) presenta bordes (5.6) parcialmente arqueados opuestos entre sí, cuyos extremos distales desembocan en una punta (5.4.1) de la lengüeta (5.5) distal.

8. Conjunto según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por un manguito de trabajo (9) con una cavidad (9.1) que se extiende longitudinalmente, en particular cilíndrica, que presenta una sección transversal al menos igual a la sección transversal del tubo guía (4), sin embargo preferentemente a la sección transversal de la varilla guía (5).

9. Conjunto según la reivindicación 8, caracterizado por que el manguito de trabajo (9) presenta una fila de dientes (9.4) en su lado frontal distal.

10. Conjunto según la reivindicación 9, caracterizado por que la fila de dientes (9.4) se extiende sobre una parte del perímetro del manguito de trabajo (9).

11. Conjunto según la reivindicación 10, caracterizado por que la fila de dientes (9.4) se extiende sobre la mitad del perímetro del manguito de trabajo (9).

12. Conjunto según una de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado por que los dientes (9.6) de la fila de dientes (9.4) están realizados de manera asimétrica.

13. Conjunto según una de las reivindicaciones 9 a 12, caracterizado por que un primer flanco (9.6.1) de los dientes (9.6) está realizado como una S plana inclinada hacia la punta distal (9.6.3) de un diente (9.6).

14. Conjunto según una de las reivindicaciones 9 a 13, caracterizado por que un segundo flanco (9.6.2) está alineado de manera axialmente paralela.

15. Conjunto según una de las reivindicaciones 8 a 14, caracterizado por que un reborde (9.5) distal se extiende sobre una parte del perímetro del manguito de trabajo (9), en donde en particular las puntas (9.6.3) de los dientes (9.6) y el lado frontal (9.5.1) del reborde (9.5) se encuentran a la misma altura axial.

16. Conjunto según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por una aguja hueca (1) con un estilete y/o un alambre guía (3).

17. Conjunto según la reivindicación 16, caracterizado por que las dimensiones transversales del estilete y/o del alambre guía (3) están adaptadas a la luz de la cavidad de la aguja hueca (1).

18. Conjunto según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por dilatadores (6, 7, 8) con luces adaptadas al tubo guía (4) y/o a la varilla guía o bien entre sí.

19. Conjunto según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por herramientas de trabajo tal como fresas (10) y cinceles (11), cuyas dimensiones radiales están adaptadas en particular a la luz del manguito de trabajo (9).