ES2583836T3

ES2583836T3 - Implante de longitud ajustable

Info

Publication number: ES2583836T3
Application number: ES14155656.3T
Authority: ES
Inventors: Timo Biedermann; Wilfried Matthis
Original assignee: Biedermann Technologies GmbH and Co KG
Current assignee: Biedermann Technologies GmbH and Co KG
Priority date: 2014-02-18
Filing date: 2014-02-18
Publication date: 2016-09-22
Anticipated expiration: 2034-02-18
Also published as: KR20150097411A; US20150230938A1; EP2907480A1; EP2907480B1; JP2015150442A; CN104840280B; US10285822B2; JP6567287B2; CN104840280A

Abstract

Implante para su uso en cirugía espinal o traumatológica que tiene una longitud axial variable, incluyendo el implante (1; 10) un primer elemento (2; 200) y un segundo elemento (3; 300) guiado en relación con el primer elemento de modo que se puede mover con respecto a éste en una dirección axial para ajustar una longitud total del implante; y al menos un elemento de acoplamiento (4) que en una primera configuración, está configurado para acoplarse al primer elemento (2; 200) y al segundo elemento (3; 300) de modo que el primer elemento (2; 200) y el segundo elemento (3; 300) se bloquean uno con respecto al otro; y en una segunda configuración, está configurado para acoplarse al primer elemento (2; 200) de modo que el segundo elemento (3; 300) se puede mover con respecto al primer elemento (2; 200); estando asegurado el elemento de acoplamiento (4) en la segunda configuración de modo que no se puede desacoplar del primer elemento (2; 200) por medio de un tope y siendo el elemento de acoplamiento (4) una pieza monolítica.

Description

DESCRIPCION

Implante de longitud ajustable

La invencion se refiere a un implante que tiene una longitud axial variable y que 5 es adecuado para su uso en cirugfa espinal o traumatologica. El implante incluye un primer elemento y un segundo elemento guiado en relacion con el primer elemento de modo que se puede mover con respecto a este en una direccion axial para ajustar la longitud total del implante. Ademas, el implante incluye un elemento de acoplamiento. En una primera configuracion, el elemento de 10 acoplamiento esta configurado para acoplarse al primer elemento y al segundo elemento con el fin de bloquear el primer elemento con respecto al segundo. En una segunda configuracion, el elemento de acoplamiento esta configurado para acoplarse con el primer elemento, pero no con el segundo elemento, de modo que el segundo elemento se puede mover con respecto al primero. El elemento de 15 acoplamiento no se puede desacoplar del primer elemento.

El documento US 6.200.348 B1 describe un implante en forma de separador de longitud ajustable para insertarse entre dos vertebras. El separador comprende un primer elemento en forma de manguito y un segundo elemento en forma de manguito que esta guiado de forma deslizante dentro del primer elemento en una 20 direccion axial en relacion con este para ajustar la longitud total. El segundo elemento comprende, sobre su superficie exterior orientada hacia el primer elemento, una parte que se extiende en direccion axial y que presenta entalladuras de trinquete. El primer elemento comprende un elemento de acoplamiento que coopera con las entalladuras de trinquete para el 25 desplazamiento hasta la longitud total deseada. El elemento de acoplamiento esta formado por una herramienta que comprende, en su cara delantera, una bola sometida a empuje elastico configurada para acoplarse a las entalladuras de trinquete. Despues de ajustar la longitud axial adecuada, se utiliza un tornillo de inmovilizacion para bloquear el primer y el segundo elemento relativamente entre 30 sl A continuacion, se retira la herramienta.

El documento US 7.803.191 B2 describe otro separador para insertarlo entre dos vertebras. Este comprende un primer elemento tubular y un segundo elemento tubular. La longitud del separador se ajusta sacando el segundo elemento tubular terlescopicamente del primer elemento tubular utilizando una herramienta y, una

vez alcanzada la longitud deseada, se insertan uno o mas tornillos de inmovilizacion para bloquear el segundo elemento en relacion con el primero.

El documento US 8.241.363 B2 describe otro separador intervertebral de longitud ajustable. El separador incluye un par de coronas coaxiales bloqueadas entre sf 5 por un elemento de acoplamiento, que comprende un tornillo de fijacion y una placa de presion cuya cara interior esta en contacto con el tornillo de fijacion y cuya cara interior tiene dientes adaptados para acoplarse a entalladuras de trinquete del segundo elemento.

El documento US 5.964.762 describe otro implante en forma de placa osea de 10 longitud ajustable. De modo similar a los separadores arriba descritos, una primera parte de placa esta dispuesta de modo que se puede deslizar con respecto a una segunda parte de placa utilizando una herramienta, fijandose la longitud con tornillos de bloqueo.

El documento WO 2008/065450 A1 describe implantes ortopedicos de longitud 15 variable. El implante incluye dos elementos coaxiales que se pueden mover relativamente entre sf en una direccion axial. El implante esta provisto ademas de una clavija como elemento de acoplamiento que bloquea los dos elementos en una primera configuracion. En una segunda configuracion, en la que los dos elementos se pueden relativamente entre sf en una direccion axial, la clavija se 20 debe desacoplar del elemento interior y se puede retirar del elemento exterior.

El objeto de la invencion es proporcionar un implante para su uso en cirugfa espinal o traumatologica que tenga una longitud axial variable y que este perfeccionado con respecto a la seguridad de uso y en terminos de simplicidad de diseno.

25 Este objeto se resuelve mediante un implante de acuerdo con la reivindicacion 1. En las reivindicaciones dependientes se indican otros desarrollos.

El implante de acuerdo con un aspecto de la invencion incluye un primer elemento y un segundo elemento,este guiado en relacion con el primer elemento de modo que se puede mover con respecto a este en una direccion axial para ajustar una 30 longitud total del implante, y un elemento de acoplamiento. En una primera configuracion, el elemento de acoplamiento esta configurado para acoplarse al primer elemento y al segundo elemento de modo que el primer elemento y el segundo elemento quedan bloqueados entre sl En una segunda configuracion, el

elemento de acoplamiento esta configurado para acoplarse al primer elemento de

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modo que el segundo elemento se puede mover con respecto al primero. Un topeimpide que el elemento de acoplamiento se desacople del primer elemento. El tope evita que un cirujano sin darse cuenta desenrosque el elemento de acoplamiento por completo. Por tanto, durante la cirugfa, el elemento de 5 acoplamiento no se puede desacoplar del primer elemento y no se puede perder dentro del cuerpo del paciente. Esto aumenta la seguridad de uso del implante.

El elemento de acoplamiento es una pieza monolrtica, en concreto con la forma simple de un tornillo de fijacion que incluye un collar entre una parte roscada y una parte de acoplamiento. El collar forma un tope para impedir el 10 desacoplamiento entre el elemento de acoplamiento y el primer elemento. Asf, el elemento de acoplamiento tiene un diseno simple y es facil de fabricar.

Aunque el elemento de acoplamiento no se puede escapar hacia el exterior del primer elemento en sentido opuesto al segundo elemento, tampoco se puede escapar hacia el lado del segundo elemento opuesto al primer elemento, ya que el 15 elemento de acoplamiento esta encajado con al menos una parte del mismo entre el primer elemento y el segundo elemento. Esto tambien contribuye a la seguridad de uso.

Otras caractensticas y ventajas de la invencion se evidenciaran en la descripcion de realizaciones en referencia a las figuras adjuntas. En las figuras:

20 Fig. 1:

Fig. 2: Fig. 3:

25 Fig. 4:

Fig. 5: Fig. 6:

30 Fig. 7:

Fig. 8:

Fig. 9:

vista despiezada en perspectiva de una primera realizacion del

implante en forma de separador intervertebral.

vista en perspectiva del implante de la Fig. 1 montado.

vista en perspectiva superior de un primer elemento del implante de las

Fig. 1 y 2.

vista en perspectiva inferior del primer elemento del implante mostrado en las Fig. 1 a 3.

vista superior del primer elemento de las Fig. 3 y 4.

vista en seccion transversal del primer elemento del implante mostrado

en las Fig. 3 a 5 a lo largo de la lfnea A-A de la Fig. 5.

vista en perspectiva superior de un segundo elemento del implante

mostrado en las Fig. 1 y 2.

vista en perspectiva inferior del segundo elemento del implante mostrado en la Fig. 7.

vista superior del segundo elemento de las Fig. 7 y 8.

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Fig. 10: vista en seccion transversal del segundo elemento de las Fig. 7 a 9 a lo largo de la lmea B-B de la Fig. 9.

Fig. 11: vista en perspectiva superior de un elemento de acoplamiento del implante intervertebral mostrado en las Fig. 1 y 2.

Fig. 12: vista en perspectiva inferior del elemento de acoplamiento de la Fig. 11. Fig. 13: vista lateral del elemento de acoplamiento de las Fig. 11 y 12.

Fig. 14: vista en seccion transversal del elemento de acoplamiento de las Fig.

11 a 13, la seccion transversal en un plano a lo largo del eje de tornillo. Fig. 15a: vista en seccion transversal del implante intervertebral de acuerdo con las Fig. 1 a 14 en una primera configuracion, en la que el elemento de acoplamiento bloquea el primer y el segundo elemento entre sf, la seccion transversal en un plano a lo largo del eje longitudinal central del implante.

Fig. 15b: vista ampliada de un detalle de la Fig. 15a.

Fig. 15c: vista en seccion transversal ampliada de una parte del implante de acuerdo con la Fig. 15a montado en una segunda configuracion, en la que el primer elemento y el segundo elemento se pueden mover relativamente entre sr

Fig. 16: vista en perspectiva de una segunda realizacion de un implante en forma de placa osea de longitud ajustable.

Fig. 17: vista en seccion transversal del implante de la Fig. 16, la seccion transversal en un plano a lo largo del eje longitudinal central del implante y estando el implante en una primera configuracion con el primer y el segundo elemento bloqueados entre sr

Como se puede ver en las Fig. 1 a 10, el implante de acuerdo con la primera realizacion es un separador 1 para insertarlo entre dos vertebras. El separador 1 incluye un primer elemento tubular 2 y un segundo elemento tubular 3. El primer elemento tubular 2 y el segundo elemento tubular 3 son elementos esencialmente cilmdricos. No obstante, se ha de senalar que la forma cilmdrica no es necesaria, tambien se puede considerar el uso de cualquier elemento a modo de manguito, por ejemplode seccion transversal con forma ovalada, arrinonada, rectangular o cuadrada. El diametro exterior del segundo elemento tubular 3 se selecciona de modo que permita una gufa deslizante del segundo elemento tubular 3 dentro del primer elemento tubular 2. Tambien estan previstos uno o mas elementos de acoplamiento 4 para acoplar y bloquear el primer elemento 2 en relacion con el segundo elemento 3.

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El primer elemento tubular 2 tiene un primer extremo 2a, un segundo extremo opuesto 2b, un eje longitudinal central C y un interior hueco rodeado por la pared del tubo. En la pared del elemento tubular estan previstas multiples aberturas que sirven para posibilitar el crecimiento de vasos sangumeos y tejido hacia su interior. Por ejemplo, en una parte superior del primer elemento 2, que esta mas cerca del primer extremo 2a, se pueden prever multiples aberturas circulares 21a. Las aberturas circulares 21a pueden estar distribuidas en filas circunferenciales, pudiendo una fila estar desplazada con respecto a la fila adyacente. De modo similar, en una zona mas cercana al segundo extremo 2b se pueden prever, a lo largo de la pared, multiples aberturas en forma de rombo o cuadrado 21b, tambien en filas, estando una fila desplazada con respecto a otra fila. La ultima fila de aberturas en forma de rombo adyacente al segundo extremo 2b puede estar cortada a lo largo de una lmea circunferencial, formandose dientes 22 configurados para acoplarse a una placa terminal de un cuerpo vertebral. Los dientes 22 pueden estar afilados para mejorar el acoplamiento. En el segundo extremo 2a, el primer elemento 2 tiene una superficie final libre. El diametro interior del primer elemento en la zona de los dientes 22 puede ser ligeramente mayor que el diametro de la parte restante.

En un lado de su superficie exterior, el primer elemento 2 comprende una parte engrosada 23 que se puede extender desde el primer extremo 2a a lo largo de, por ejemplo, mas de la mitad de la longitud axial del primer elemento. En una direccion circunferencial, la parte engrosada 23 se puede extender, por ejemplo, hasta una tercera parte de la circunferencia del primer elemento 2. El espesor de la segunda parte 23 en direccion radial es tal que el o los elementos de acoplamiento 4 se pueden alojar en la pared de la parte engrosada 23. Sin embargo, el tamano de la parte engrosada 23 no esta limitado al tamano mostrado en la realizacion. Puede ser mas grande o mas pequeno, dependiendo por ejemplo del tamano y el numero de elementos de acoplamiento.

Adicionalmente, en la parte engrosada 23 estan previstas dos aberturas alargadas 24 que se extienden desde cierta distancia del primer extremo 2a hasta cierta distancia del extremo inferior de la parte engrosada 23 en direccion axial. Las aberturas alargadas 24 tienen una longitud axial que permite acoplar en ellas una herramienta (no mostrada) con brazos a modo de tijera para variar telescopicamente la longitud del implante 1 cuando el segundo elemento 3 esta alojado de forma deslizante dentro del primer elemento 2. Tambien se puede prever que solo haya una abertura alargada 24 o que no haya ninguna abertura

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alargada y que el desplazamiento telescopico del segundo elemento 3 en relacion con el primer elemento 2 se realice de otro modo.

Entre las aberturas alargadas 24 estan previstos uno o mas agujeros roscados 25 que estan separados entre sf en direccion axial y cuyos centros estan situados en una lmea paralela al eje central C. Los agujeros roscados 25 sirven para alojar el elemento de acoplamiento 4 o multiples elementos de acoplamiento 4 correspondientes a la cantidad de agujeros roscados 25 que estan adaptados para alojar el elemento de acoplamiento 4.

En la pared interior de la parte engrosada 23, esencialmente en su centro, esta previsto un entrante axial 26, por ejemplo un entrante cilmdrico, en una direccion circunferencial, tal como se puede ver en concreto en la Fig. 5. El entrante 26 esta abierto hacia el extremo superior 2a del primer elemento 2 y cerrado hacia el extremo inferior de la parte engrosada 23. Proporciona espacio para que una parte del elemento de acoplamiento 4 se extienda dentro del mismo en el primer elemento 2 antes de insertar el segundo elemento 3 en el primer elemento 2. Ademas, detras de cada agujero roscado 25 esta previsto un entrante 27 para proporcionar un diametro interior mayor en comparacion con el diametro del agujero roscado 25. De este modo esta formado un tope 26a que se extiende de forma anular alrededor del agujero roscado 25. El tope 26a tiene la funcion de cooperar con una parte del elemento de acoplamiento 4 tal como se describe mas abajo. Ademas, los entrantes 27 forman un espacio entre el tope 26a y una pared exterior del segundo elemento tubular 3. La dimension de los entrantes 27 y del entrante axial 26 en direccion radial desde el eje central C es tal que el elemento de acoplamiento 4 se puede mover desde el agujero roscado 25 hacia el segundo elemento 3.

Con referencia a la Fig. 15a, los entrantes 26, 27 de la parte engrosada 23, junto con la pared exterior del segundo elemento 3, forman un compartimento que encierra una parte de los elementos de acoplamiento 4, de modo que los elementos de acoplamiento 4 no se pueden escapar al interior del separador 1. Se ha de senalar que la pared interior de la parte engrosada 23 presente pequenos puentes 28 con el fin de dividir el compartimento para los diferentes elementos de acoplamiento 4.

En la realizacion mostrada estan previstos dos agujeros roscados 25 en una direccion axial. Se ha de senalar que tambien puede haber uno solo o mas de dos agujeros roscados. Opcionalmente puede estar previsto otro agujero roscado 29,

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que en esta realizacion se muestra mas cerca del primer extremo 2a y que puede servir para un tornillo de inmovilizacion convencional o para otro elemento de acoplamiento (no mostrado) de dimensiones mas pequenas.

Con referencia de nuevo a la Fig. 15a y, por ejemplo, la Fig. 6, en un lado opuesto a la parte engrosada 23 puede estar previsto un pequeno agujero pasante transversal 60 que sirve para alojar una clavija 61 cuya longitud es tal que un extremo de la misma se extiende dentro de la parte hueca del primer elemento 2 y dentro de un entrante alargado del segundo elemento 3. La funcion de la clavija 61 puede ser doble. En primer lugar, mantiene la alineacion del primer elemento 2 y el segundo elemento 3 en una direccion circunferencial. En segundo lugar, puede limitar el ajuste de la longitud total de modo que no se puede producir un desacoplamiento del primer elemento 2 y el segundo elemento 3.

En referencia ahora a las Fig. 7 a 10, el segundo elemento tubular 3 tiene un primer extremo 3a y un segundo extremo opuesto 3b, un eje central C que coincide en el estado montado con el eje central C del primer elemento 2, un interior hueco y una pared definida por el tubo. En el estado montado, el segundo extremo 3b esta orientado hacia el segundo extremo 2b del primer elemento tubular 2. El segundo elemento 3 tambien incluye multiples aberturas. Un primer grupo de aberturas 31 puede ser circular y esta dispuesto en filas desplazadas entre sf en una zona mas cercana al segundo extremo 3b, y un segundo grupo de aberturas 31b tiene esencialmente forma de rombo o cuadrado y esta dispuesto en una zona mas cercana al primer extremo 3a. De modo similar al primer elemento tubular 2, el segundo elemento tubular 3 comprende dientes 32 en el primer extremo que se pueden generar cortando por el centro una fila de aberturas en forma de rombo 31b, obteniendose los multiples dientes 32. Los dientes 32 pueden estar afilados y servir para su acoplamiento con una placa terminal vertebral. A cierta distancia del segundo extremo 3b estan previstas dos aberturas alargadas 34 separadas en direccion circunferencial, cuya longitud axial es menor que la longitud axial de las aberturas alargadas 24 del primer elemento 2. Las aberturas alargadas 34 sirven para acoplar la herramienta que desvfa el segundo elemento 3 y el primer elemento 2.

En la pared exterior del segundo elemento 3 esta prevista una lmea axial de entrantes 35 entre las aberturas alargadas 34. Los entrantes 35 tienen forma de segmento esferico y estan dispuestos en una lmea paralela al eje longitudinal central C del separador 1. Ademas, los entrantes 35 estan formados uno al lado

de otro y tienen una profundidad menor que su radio. En el estado montado, tal como se muestra en las Fig. 2 y 15a, la lmea de entrantes 35 se extiende al menos a lo largo de la misma longitud que la lmea de agujeros roscados 25. La lmea de entrantes 35 forma en el segundo elemento 3 una parte de acoplamiento 5 a modo de trinquete que coopera con una parte de acoplamiento del elemento de acoplamiento 4.

Como se muestra en la Fig. 10, en la pared exterior del segundo elemento 3, en un lado opuesto a la lmea de entrantes 35, esta formado un entrante alargado 36 que no se extiende por completo a traves de la pared. El entrante alargado 36 10 sirve para alojar un extremo delantero de la clavija 61 que esta montada dentro del orificio para clavija 60 del primer elemento 2.

El diametro interior del segundo elemento 3 en la zona de los dientes 32 hasta cierta distancia del primer extremo 3a puede ser ligeramente mayor que el diametro interior del segundo elemento en la zona de la lmea de entrantes 35.

15 En referencia ahora mas detalladamente a las Fig. 11 a 14, el elemento de acoplamiento 4 es una pieza monolrtica que comprende un primer extremo 4a y un segundo extremo opuesto 4b. Se trata basicamente de un tornillo de fijacion que tiene una primera parte roscada 41 junto al primer extremo 4a, con una rosca exterior que coopera con la rosca interior del agujero roscado 25 del primer 20 elemento 2. En el primer extremo 4a, como es usual en los tornillos de fijacion, esta previsto un entrante de acoplamiento 42 para un destornillador. Un collar cilmdrico 43 se extiende entre la primera parte 41 y el segundo extremo 4b hacia afuera y mas alla de la parte roscada 41 en una direccion radial. El collar 41 tiene un diametro exterior mayor que el diametro exterior de la parte roscada 41.

25 Una parte superficial 43a del collar 43 orientada hacia el primer extremo 4a sirve como un tope que coopera con el tope 26a de la pared interior de la parte engrosada 23 del primer elemento 2. Entre el collar 43 y el segundo extremo 4b del elemento de acoplamiento esta prevista una parte en forma de segmento esferico o saliente esferico 44 que forma una parte de acoplamiento para 30 acoplarse a la parte de acoplamiento prevista en la lmea axial de entrantes 35 del primer elemento. El saliente de acoplamiento 44 encaja en los entrantes en forma de segmento esferico 35, tal como se ilustra en la Fig. 15.

La longitud total del elemento de acoplamiento 4 en la direccion del eje de tornillo del elemento de acoplamiento 4 es tal que, como muestran las Fig. 15b y 15c, en

una primera configuracion el saliente de acoplamiento 44 esta encajado en los entrantes 35 de la lmea de entrantes del segundo elemento 3 y el primer extremo 4a esta esencialmente a ras de la superficie exterior de la parte engrosada 23. No obstante, el elemento de acoplamiento tambien puede sobresalir ligeramente por 5 encima de la superficie exterior de la parte engrosada 23. En una segunda configuracion,mostrada en la Fig. 15c, el elemento de acoplamiento 4 se apoya con la superficie 43a contra el tope 26a previsto en la pared interior de la parte engrosada 23 y el saliente de acoplamiento 44 no esta en contacto con los entrantes 35. La parte roscada 41 puede sobresalir del agujero roscado 25. Se ha 10 de senalar que puede resultar ventajoso que el collar 43 se extienda por completo alrededor del eje de tornillo, pero tambien puede ser suficiente que el collar consista unicamente en partes que tienen una extension limitada en direccion circunferencial, siempre que sigan satisfaciendo el requisito de que se apoye contra el tope 26a.

15 Todas las partes del implante estan hechas de un metal biocompatible, por ejemplo titanio o acero inoxidable, o de una aleacion metalica biocompatible, por ejemplo Nitinol. Tambien pueden estar hechas de un material plastico biocompatible, por ejemplo polieter eter cetona (PEEK). Todas las partes pueden estar hechas del mismo material o de materiales diferentes.

20 El separador 1 se monta tal como se indica a continuacion. En primer lugar, el elemento de acoplamiento 4 o los multiples elementos de acoplamiento 4 se roscan desde el interior del primer elemento tubular 2 con su primera parte roscada 41 en los agujeros roscados 25, de modo que los salientes de acoplamiento 44 se acoplan en el entrante 27, preferentemente de modo que el 25 collar 43 se apoya con su superficie 43a contra el tope 26a de la pared interior de la parte engrosada 23. Despues, el segundo elemento 3 se inserta en el primer elemento de modo que la lmea de entrantes 35 queda alineada en direccion circunferencial con los centros de los agujeros roscados 25 del primer elemento 2. Despues, esta posicion se asegura insertando la clavija 61 en el orificio de clavija 30 60 hasta que se acopla con el entrante alargado 36 del segundo elemento 3. Asf,

el primer elemento 2 y el segundo elemento 3 quedan fijados rotacionalmente entre sr En el estado montado, los agujeros alargados 34 del segundo elemento tubular 3 estan alineados en una direccion circunferencial con los agujeros alargados 24 del primer elemento tubular 2.

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En uso, el separador se puede llenar de injerto oseo antes de insertarlo entre dos vertebras. Por ejemplo, el separador se utiliza para puentear el espacio despues de la extirpacion de una vertebra. El separador se inserta en una configuracion en la que presenta su longitud mmima. En esta configuracion, el primer elemento 2 se puede bloquear con respecto al segundo elemento 3. Despues se ajusta la longitud del separador 1. En primer lugar, los elementos de acoplamiento 4 se desenroscan ligeramente hacia afuera para sacar los salientes de acoplamiento 44 de los entrantes 35 con el fin de que no sigan bloqueando el movimiento del segundo elemento 3 en relacion con el primer elemento 2. Como muestra la Fig. 15c, los elementos de acoplamiento 4 se pueden desenroscar solo hasta tal punto que el collar 43 se apoya contra el tope 26a. De este modo se evita que todo el elemento de acoplamiento 4 se desenrosque de forma inadvertida y el elemento de acoplamiento no se puede perder dentro del cuerpo del paciente durante la cirugfa. Asf, el cirujano no tiene que prestar atencion para desenroscar con cuidado el elemento de acoplamiento. Ademas, gracias al compartimento formado entre la pared interior de la parte engrosada 23 y la pared exterior del segundo elemento 3, el elemento de acoplamiento 4 no se puede escapar al interior del separador 1.

El ajuste de la longitud se lleva a cabo utilizando una herramienta que se acopla con las aberturas alargadas 24 y 34 del primer elemento 2 y el segundo elemento 3, respectivamente. La herramienta puede ser una herramienta con brazos a modo de tijera que se pueden desplegar en la abertura alargada y asf desviar el separador 1.

Una vez alcanzada la longitud deseada, los elementos de acoplamiento 4 se roscan hacia el primer elemento 1, de nuevo hasta que se llega a la primera configuracion de tal modo que el saliente de acoplamiento 44 se acopla en los entrantes 35 para bloquear el movimiento posterior del segundo elemento 3 en relacion con el primer elemento 2.

A continuacion se explica una segunda realizacion en forma de placa osea de longitud ajustable con referencia a las Fig. 16 y 17. Las piezas y partes de la segunda realizacion que son identicas o similares a las de la primera realizacion estan marcadas con los mismos numeros de referencia y no se describiran de nuevo.

La placa osea 10 comprende un primer elemento 200, un segundo elemento 300 que esta guiado con respecto al primer elemento 200 de modo que el primer

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elemento 200 se puede mover en relacion con el segundo elemento 300 en una direccion axial. La direccion axial esta definida por un eje longitudinal L que forma un eje central de una estructura de gufa y el eje principal del primer elemento 200 o el segundo elemento 300. Ademas, esta previsto un elemento de acoplamiento 5 4 que es identico al elemento de acoplamiento de la primera realizacion.

El primer elemento 200 comprende una cara superior 2a y una cara inferior 2b. En el uso, la cara inferior 2b se orienta hacia la superficie del hueso y la cara superior 2a esta orientada en sentido opuesto a la superficie del hueso. La cara inferior 2b puede tener una parte de superficie entrante 210 que puede alojar una parte del 10 segundo elemento 300, de modo que el segundo elemento 300 se puede desplazar en una direccion axial esencialmente paralela a la superficie del hueso con respecto al primer elemento 200. En la cara superior 2a puede estar prevista una parte engrosada 230 que incluye un agujero roscado 250 para alojar el elemento de acoplamiento 4 dentro del mismo. La cara inferior 2b puede tener en 15 el area de la parte entrante 210 otro entrante 270 que se extiende en sentido opuesto a la superficie inferior 210 con el fin de proporcionar un espacio para alojar dentro del mismo el collar 43 y el saliente de acoplamiento 44 del elemento de acoplamiento 4. Un area alrededor del agujero roscado 250 forma un tope 260a para el collar 43 del elemento de acoplamiento. Un contorno exterior de la 20 parte engrosada 230 puede tener una forma esencialmente ortoedrica. En lados opuestos se pueden prever salientes 240 que se acoplan con una estructura de gufa formada en el segundo elemento 300.

El primer elemento 200 tambien puede tener uno o multiples agujeros 290 que sirven para alojar dentro de los mismos cabezas de tornillos oseos (no mostrados) 25 con el fin de fijar la placa osea al hueso.

El segundo elemento 300 comprende una cara superior 3a y una cara inferior 3b, teniendo al menos una parte de la cara inferior una superficie que esta esencialmente a ras de la parte mas baja de la cara inferior 2b del primer elemento 200. En la cara superior 3a esta prevista una ranura 310 que sirve para 30 guiar el primer elemento 200 dentro de la misma en una direccion axial, con el fin de permitir el ajuste de la longitud total de la placa osea. La ranura 310 tiene en cada lado unos salientes pequenos 311 que se extienden hacia adentro ligeramente por encima de los salientes 240, de modo que el primer elemento es guiado con seguridad.

En la cara superior 3a esta prevista una lmea axial de entrantes en forma de segmento esferico 350. Cuando el primer elemento 200 y el segundo elemento 300 estan montados de modo que los salientes laterales 240 estan guiados en la ranura 310 y el elemento de acoplamiento 4 esta insertado en el agujero roscado 5 250, la lmea de entrantes 350 esta alineada en una direccion transversal con el

centro del agujero roscado 250, de modo que la parte de acoplamiento 44 del elemento de acoplamiento 4 se puede acoplar con los entrantes 350.

El segundo elemento 300 tambien puede tener uno o mas agujeros 360 que se extienden desde la cara superior 3a hasta la cara inferior 3b para alojar tornillos 10 oseos en su interior. Se ha de senalar que es posible considerar diversas formas diferentes para el primer y el segundo elemento. En cualquier caso, la forma no esta limitada a la forma mostrada en las Fig. 16 y 17.

En uso, el elemento de acoplamiento que ha sido insertado en el agujero roscado 250 del primer elemento antes del montaje de la placa osea puede adoptar dos 15 configuraciones. En una primera configuracion, mostrada en la Fig. 17, el elemento de acoplamiento se rosca hacia el segundo elemento 300 hasta que su saliente de acoplamiento 44 se acopla con uno de los entrantes de la lmea de entrantes 350. En esta configuracion, el primer elemento 200 esta bloqueado con respecto al segundo elemento 300. En una segunda configuracion, el elemento de 20 acoplamiento 4 se desenrosca hasta que el collar 43 se apoya contra la superficie de tope 260 prevista en el interior de la pared interior de la parte engrosada 230. El saliente 44 no esta en contacto con los entrantes 350 y el primer elemento 200 se puede desplazar en direccion axial en relacion con el segundo elemento 300. El collar 43 impide un desacoplamiento inadvertido entre el elemento de 25 acoplamiento 4 y el primer elemento 200. Esto aumenta la seguridad de uso del implante.

Se ha de senalar que se pueden utilizar diversos elementos de acoplamiento 4. Ademas, como en la primera realizacion, el collar 43 puede ser anular o puede estar previsto unicamente en partes limitadas en direccion circunferencial.

30 Tambien se pueden concebir modificaciones de las realizaciones arriba descritas. Por ejemplo, los entrantes a modo de trinquetes pueden tener una forma diferente, al igual que el saliente de acoplamiento del elemento de acoplamiento. Los entrantes no han de tener necesariamente una forma circular, sino que pueden ser de tipo entalladura o presentar otra forma. El saliente de acoplamiento

del elemento de acoplamiento puede tener cualquier forma que sea adecuada para cooperar con los entrantes.

Tambien se puede prever que los salientes de acoplamiento del elemento de acoplamiento esten sometidos a una fuerza elastica, de modo que puede no ser 5 necesario desacoplar por completo los salientes de acoplamiento de los entrantes de acoplamiento cuando se ajusta la longitud del implante.

Tambien es posible intercambiar el primer elemento y el segundo elemento, de modo que el elemento de acoplamiento puede estar previsto en el segundo elemento y el primer elemento puede tener los entrantes de acoplamiento.

10

Claims

5

10

15
2.

20

25 3.
4.

30

Reivindicaciones

Implante para su uso en cirugfa espinal o traumatologica que tiene una longitud axial variable, incluyendo el implante (1; 10)

un primer elemento (2; 200) y un segundo elemento (3; 300) guiado en relacion con el primer elemento de modo que se puede mover con respecto a este en una direccion axial para ajustar una longitud total del implante; y

al menos un elemento de acoplamiento (4) que

en una primera configuracion, esta configurado para acoplarse al primer elemento (2; 200) y al segundo elemento (3; 300) de modo que el primer elemento (2; 200) y el segundo elemento (3; 300) se bloquean uno con respecto al otro; y

en una segunda configuracion, esta configurado para acoplarse al primer elemento (2; 200) de modo que el segundo elemento (3; 300) se puede mover con respecto al primer elemento (2; 200);

estando asegurado el elemento de acoplamiento (4) en la segunda configuracion de modo que no se puede desacoplar del primer elemento (2; 200) por medio de un tope y siendo el elemento de acoplamiento (4) una pieza monolrtica.

Implante segun la reivindicacion 1, caracterizado porque el elemento de acoplamiento (4) incluye una primera parte (41) que esta configurada para acoplarse al primer elemento (2; 200) y una parte de acoplamiento (44) que se encaja en una parte de acoplamiento (35; 350) del segundo elemento (3; 300), y porque esta prevista una parte de apoyo (43) entre la primera parte (41) y la segunda parte (44).

Implante segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado porque el elemento de acoplamiento (4) es un tornillo de fijacion configurado para acoplarse con un agujero roscado (25; 250) del primer elemento (2; 200).

Implante segun la reivindicacion 3, caracterizado porque el tornillo de fijacion incluye una parte roscada (41) y un saliente de acoplamiento (44), y un collar (43) entre la parte roscada (41) y el saliente de acoplamiento (44), siendo la anchura exterior maxima del collar (43) mayor que el diametro exterior de la parte roscada (41).

5

10

15

20

25

30
5. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el segundo elemento (3; 300) comprende una serie de entrantes (35; 350) dispuestos en la direccion axial, que estan configurados para acoplarse al elemento de acoplamiento (44) en la primera configuracion.
6. Implante segun la reivindicacion 5, caracterizado porquelos entrantes son entrantes dispuestos a modo de trinquete (35; 350) previstos en la pared exterior del segundo elemento en una lmea que se extiende en direccion axial.
7. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque una parte de pared interior del primer elemento (2; 200) y una parte de pared exterior del segundo elemento (3; 300) forman un compartimento que encierra al menos una parte (44, 43) del elemento de acoplamiento (4).
8. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el primer elemento (2) es una pieza en forma de manguito y el segundo elemento es una pieza en forma de manguito (3) que se puede mover en relacion con el primer elemento (2) en la segunda configuracion.
9. Implante segun la reivindicacion 8, caracterizado porque el implante (1) es un separador para insertarlo entre dos vertebras.
10. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el primer elemento (200) es una pieza en forma de placa y el segundo elemento (300) es una pieza en forma de placa.
11. Implante segun la reivindicacion 10, caracterizado porque el segundo elemento (300) comprende una ranura (310) para guiar el primer elemento (200).
12. Implante segun una de las reivindicaciones 10 u 11, caracterizado porque el implante (10) es una placa osea de longitud ajustable.
13. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el elemento de acoplamiento comprende una parte de acoplamiento esferica (44).