ES2712482T3 - Dispensador - Google Patents

Abstract

Un dispositivo aplicador (10, 10A) para dispensar un material adhesivo polimerizable, el dispositivo aplicador comprendiendo: una parte de cuerpo (100) que comprende un extremo proximal cerrado (110) y un extremo distal abierto (120) que proporciona una cavidad (50), la cavidad dimensionada para aceptar un recipiente frangible (200) que tiene un material adhesivo polimerizable; por lo menos un miembro de ruptura (135) integrado con la parte de cuerpo y cada miembro de ruptura (135) teniendo un 10 espacio circundante (115), el por lo menos un miembro de ruptura por lo menos parcialmente desviable en la cavidad (50) y cada miembro de ruptura teniendo un primer miembro de acoplamiento (125); por lo menos una sección semirrígida (800) de un material menos rígido que la parte de cuerpo herméticamente en contacto con cada uno de los por lo menos un miembro de ruptura (135) y que cubre herméticamente cada espacio correspondiente (115) circundante; un carcasa anular (301, 401, 401A, 900) móvil con respecto a la parte de cuerpo y que tiene un segundo miembro de acoplamiento (425, 425A) complementario con por lo menos un primer miembro de acoplamiento (125), el primer y el segundo miembros de acoplamiento siendo cooperativamente acoplables entre sí; y un depósito (600) asegurado al extremo distal abierto (120) de la parte de cuerpo (100), el depósito comprendiendo además el medio aplicador (620), en donde el depósito (600) está en comunicación fluida con la cavidad (50), un miembro de retención (500) entre la parte de cuerpo (100) y el depósito (600); en donde la carcasa anular (301, 401, 401A, 900) es móvil en relación a la parte de cuerpo desde una primera posición en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no están acoplados cooperativamente entre sí, a una segunda posición en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento están acoplados cooperativamente entre sí desviando por lo menos una parte del miembro de ruptura (135) en la cavidad (50).

Description

DESCRIPCION

Dispensador

CAMPO

La presente invencion se refiere a un dispensador como un dispositivo aplicador de adhesivo, en particular, un dispositivo aplicador de adhesivo para aplicar/dispensar una composicion adhesiva polimerizable.

ANTECEDENTES

Los adhesivos de monomero y polfmero se usan tanto en aplicaciones industriales (incluyendo las domesticas) como medicas. Entre estos adhesivos se incluyen los monomeros y polfmeros de etileno 1,1-disustituidos, como los a-cianoacrilatos. Desde el descubrimiento de las propiedades adhesivas de tales monomeros y polfmeros, han encontrado un amplio uso debido a la velocidad a la que se curan, la resistencia de la union resultante formada, y su relativa facilidad de uso. Estas caractensticas han hecho de los adhesivos de acianoacrilato la eleccion principal para numerosas aplicaciones como la union de plasticos, gomas, vidrio, metales, madera y, mas recientemente, tejidos biologicos.

Se sabe que las formas monomericas de los a-cianoacrilatos son extremadamente reactivas, polimerizan rapidamente en presencia de cantidades incluso diminutas de un iniciador, incluida la humedad presente en el aire o en superficies humedas como el tejido animal (incluyendo el humano). Los monomeros de a-cianoacrilatos son anionicamente polimerizables o polimerizables por radicales libres, o polimerizables por zwitteriones o pares de iones para formar polfmeros. Una vez iniciada la polimerizacion, la velocidad de curado puede ser muy rapida. Las aplicaciones medicas de las composiciones adhesivas de etileno 1,1 -disustituido incluyen el uso como una alternativa o un complemento a suturas y/o grapas quirurgicas en el cierre de heridas, asf como para cubrir y proteger heridas superficiales como laceraciones, abrasiones, quemaduras, estomatitis, ulceras, pequenos cortes y rasgunos, y otras heridas. Cuando se aplica un adhesivo a las superficies a unir, habitualmente se aplica en su forma monomerica, y la polimerizacion resultante da lugar a la union adhesiva deseada.

Sin embargo, debido a la necesidad de aplicar el material adhesivo o sellante en su forma monomerica, y debido a la rapida velocidad de polimerizacion de los monomeros, ha sido muy diffcil disenar aplicadores y/o dispensadores eficaces y comercialmente viables. Tales aplicadores y/o dispensadores deben equilibrar los requisitos competitivos de que el monomero no polimerice prematuramente, que el monomero se aplique facilmente, que el monomero polimerice a una velocidad deseada tras la aplicacion, y que se mantengan las propiedades sanitarias y/o esteriles del monomero y el aplicador.

Los problemas con los aplicadores y/o dispensadores conocidos incluyen, por ejemplo, que el material adhesivo o sellante se alimenta desde el dispositivo aplicador solamente por gravedad. Tales metodos de alimentacion por gravedad pueden no permitir el control deseado sobre el flujo del material adhesivo o sellante del dispositivo aplicador durante el uso. Ademas, los aplicadores/dispensadores conocidos pueden no permitir un control bueno sobre la colocacion del material adhesivo o sellante en el momento de su uso.

La EP 0040959 A1 divulga un aparato para romper un recipiente frangible sellado. Un miembro tubular sustancialmente ngido, que se puede cerrar en ambos extremos si se desea, esta provisto con una zona de seccion transversal interior reducida. El miembro tubular esta adaptado para recibir el recipiente frangible y retenerlo en una posicion de tal manera que se forme un espacio anular de dimension decreciente adyacente a la zona de seccion transversal reducida. Los medios insertables en el espacio anular acoplan por cuna el recipiente frangible con la suficiente fuerza para romperlo. La EP 1445032 A2 divulga un montaje de aplicador/dispensador para dispensar y/o aplicar un material adhesivo que comprende: una primera parte de cuerpo y una segunda parte de cuerpo, por lo menos una de la primera y la segunda partes de cuerpo siendo movil con relacion a la otra parte de la primera y segunda partes del cuerpo; una cavidad en por lo menos una de las primera y segunda partes del cuerpo; y un miembro de perforacion o ruptura dispuesto en una de las primera y segunda partes de cuerpo. El movimiento de una de las primera y segunda partes del cuerpo con relacion a la otra de las primera y segunda partes de cuerpo mueve el miembro de perforacion o ruptura hacia la cavidad. Cuando un recipiente de material adhesivo esta por lo menos parcialmente dispuesto dentro de la cavidad, el movimiento de una de las primera y segunda partes del cuerpo en relacion a la otra mueve el miembro de perforacion o ruptura para romper el recipiente para dispensar y/o aplicar el material adhesivo.

SUMARIO

Las necesidades anteriores se abordan proporcionando aplicadores y dispensadores que permiten el uso economico y eficiente de las composiciones adhesivas o sellantes. En realizaciones, se proporcionan aplicadores y/o dispensadores que son faciles de usar.

La invencion se define por las reivindicaciones. En una realizacion, se proporciona un dispositivo aplicador para dispensar un material adhesivo polimerizable de acuerdo con la reivindicacion 1. El dispositivo aplicador comprende una parte de cuerpo que comprende un extremo proximal cerrado y un extremo distal abierto que proporciona una cavidad. La cavidad esta dimensionada para aceptar un recipiente frangible que tiene un material adhesivo polimerizable. Por lo menos un miembro de ruptura es integral con la parte de cuerpo y cada miembro de ruptura tiene un espacio circundante. El por lo menos un miembro de ruptura es por lo menos parcialmente desviable en la cavidad y cada miembro de ruptura tiene un primer miembro de acoplamiento. El dispositivo aplicador comprende por lo menos una seccion semirngida que contacta hermeticamente con cada uno de los por lo menos un miembro de ruptura y que cubre hermeticamente cada espacio circundante correspondiente. Una carcasa anular es movil con respecto a la parte de cuerpo y tiene un segundo miembro de acoplamiento complementario con el por lo menos un primer miembro de acoplamiento, el primer y el segundo miembro de acoplamiento pudiendose acoplar cooperativamente entre sf Un deposito esta asegurado al extremo distal abierto de la parte de cuerpo, el deposito teniendo medios aplicadores, el deposito esta en comunicacion fluida con la cavidad. Un miembro de retencion esta localizado entre la parte de cuerpo y el deposito. Cuando la carcasa anular se mueve con respecto a la parte de cuerpo desde una primera posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no estan acoplados cooperativamente entre sf, a una segunda posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento estan acoplados cooperativamente entre sf, por lo menos una parte del miembro de ruptura desvfa hacia la cavidad, rompiendo y perforando el recipiente frangible y permitiendo que el material adhesivo fluya al deposito.

En otra realizacion, se proporciona un dispositivo aplicador para dispensar un material adhesivo polimerizable de acuerdo con la reivindicacion 7. El dispositivo aplicador comprende una parte de cuerpo que comprende un extremo proximal cerrado y un extremo distal abierto que proporciona una cavidad. Una pluralidad de miembros de ruptura son integrales con la parte de cuerpo y cada miembro de ruptura tiene un espacio circundante, la pluralidad de miembros de ruptura es por lo menos parcialmente desviable hacia la cavidad y cada miembro de ruptura tiene un primer miembro de acoplamiento. Por lo menos una seccion semirngida contacta hermeticamente con cada uno de la pluralidad de miembros de ruptura y cubre hermeticamente cada uno de los espacios circundantes correspondientes. Una carcasa anular es circunferencialmente rotatoria con respecto a la parte de cuerpo y tiene un segundo miembro de acoplamiento complementario con el primer miembro de acoplamiento, el primer y el segundo miembros de acoplamiento siendo cooperativamente acoplables entre sf Un deposito esta asegurado al extremo distal abierto de la parte de cuerpo. El deposito tiene una abertura distal que comprende medios aplicadores. Un miembro de retencion esta localizado entre la parte de cuerpo y el deposito. Un limitador de flujo es proximal a la abertura distal del deposito. Un recipiente frangible de material adhesivo monomerico polimerizable esta dispuesto dentro de la cavidad entre el extremo proximal cerrado y el miembro de retencion. Cuando la carcasa anular se gira circunferencialmente con respecto a la parte de cuerpo desde una primera posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no estan acoplados entre sf, hasta una segunda posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento estan acoplados cooperativamente entre sf, por lo menos una parte del miembro de ruptura se desvfa hacia la cavidad, rompiendo o perforando el recipiente frangible y permitiendo que el material adhesivo fluya al deposito.

En otra realizacion, se proporciona un metodo para aplicar/dispensar un material adhesivo de acuerdo con la reivindicacion 11. El metodo comprende proporcionar un dispositivo aplicador para dispensar y/o aplicar un material adhesivo. El dispositivo aplicador comprende una parte de cuerpo que comprende un extremo proximal cerrado y un extremo distal abierto que proporciona una cavidad. Por lo menos un miembro de ruptura es integral con la parte de cuerpo, teniendo cada miembro de ruptura un espacio circundante, y por lo menos un miembro de ruptura es por lo menos parcialmente desviable hacia la cavidad. Cada miembro de ruptura tiene un primer miembro de acoplamiento. El dispositivo aplicador comprende por lo menos una seccion semirngida que contacta hermeticamente con cada uno de los por lo menos un miembro de ruptura y que cubre hermeticamente cada espacio correspondiente circundante. Una carcasa anular es movil con respecto a la parte de cuerpo y tiene un segundo miembro de acoplamiento complementario con el primer miembro de acoplamiento, el primer y el segundo miembros de acoplamiento siendo cooperativamente acoplables entre sf. Un deposito esta asegurado al extremo distal abierto de la parte de cuerpo, el deposito teniendo ademas una abertura distal que comprende medios aplicadores, el deposito esta en comunicacion fluida con la cavidad. Un miembro de retencion esta localizado entre la parte de cuerpo y el deposito y un recipiente frangible de material adhesivo esta dispuesto dentro de la cavidad entre el extremo proximal cerrado y el miembro de retencion. Mover la carcasa anular en relacion con la parte de cuerpo desde una primera posicion, en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no estan cooperativamente acoplados entre sf, a una segunda posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento estan acoplados cooperativamente entre sf, desvfa por lo menos una parte del miembro de ruptura hacia la cavidad rompiendo o perforando el recipiente frangible. Apretar el deposito proporciona una presion positiva dentro del deposito, dispensando material adhesivo desde el deposito a un sustrato. Soltar el deposito apretado crea una presion negativa dentro del deposito para empujar el material adhesivo desde el recipiente dentro de la cavidad al deposito.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS

La FIG. 1 ilustra una vista en perspectiva desde arriba de una realizacion del dispositivo aplicador.

La FIG. 2 es una vista en despiece de la realizacion como se muestra en la FIG. 1.

La FIG. 3 es una vista en despiece de la parte de cuerpo de la realizacion como se muestra en la FIG. 1. La FIG. 4 es una vista en seccion de la parte de cuerpo y la realizacion de la carcasa anular que representa el no acoplamiento de los miembros de acoplamiento correspondientes de una realizacion de la FIG. 2.

La FIG. 5 es una vista en seccion de la parte de cuerpo y la realizacion de la carcasa anular que representa el acoplamiento de los miembros de acoplamiento correspondientes de una realizacion de la FIG. 2.

La FIG. 6 es una vista en seccion de la parte de cuerpo y la carcasa anular que representa el acoplamiento de los miembros de acoplamiento correspondientes de una realizacion de la FIG. 2.

La FIG. 7 es una vista en seccion de una realizacion del accionador.

La FIG. 8 es una vista en planta superior de un miembro de retencion de la realizacion como se muestra en la FIG. 2.

La FIG. 9 es una vista en perspectiva superior de una realizacion del dispositivo aplicador.

La FIG. 10 es una vista en despiece de la realizacion como se muestra en la FIG. 9

La FIG. 11 es una vista en despiece de una parte de cuerpo de la realizacion como se muestra en la FIG. 9. La FIG. 12 es una vista en perspectiva de un segmento del cuerpo de la realizacion como se muestra en la FIG. 9.

DESCRIPCION DETALLADA

En realizaciones, un aplicador y/o dispensador (referido en la presente en lo sucesivo como "dispositivo aplicador") esta disenado para facilitar la manipulacion manual para mezclar, dispensar y/o aplicar un material adhesivo o sellante. Por ejemplo, se proporcionan aplicadores y/o dispensadores que tienen forma de pluma, lo que proporciona una sensacion familiar al usuario. En realizaciones, un aplicador esta disenado para reducir o eliminar las fugas de adhesivo del dispositivo, ser sujetado de forma mas segura por el usuario, ser mas comodo para el usuario y/o mas facil de manejar. El aplicador permite una posicion de "manos hacia delante" en el dispositivo aplicador proporcionando un mayor control sobre la colocacion del material adhesivo o sellante. Adicionalmente, la colocacion y la longitud del accionador permiten la facilidad de uso del aplicador mientras se mantienen las manos en posicion hacia adelante, permitiendo de este modo un mayor control sobre el flujo y la direccion del material adhesivo o sellante. En realizaciones, el accionador se puede empotrar en la parte de cuerpo de tal manera que quede al ras del cuerpo del aplicador.

En particular, las realizaciones estan dirigidas a un dispositivo aplicador para dispensar, mezclar y/o aplicar un material adhesivo o sellante, que comprende: una parte de cuerpo; una cavidad en la parte de cuerpo; un accionador movil con relacion a la parte de cuerpo; y por lo menos un miembro de ruptura integral con la parte de cuerpo y acoplable cooperativamente por el accionador, en donde el movimiento del accionador con respecto a la parte de cuerpo mueve por lo menos una parte de por lo menos un miembro de ruptura dentro de la cavidad de la parte de cuerpo.

En realizaciones, el dispositivo aplicador comprende una parte de cuerpo. La parte de cuerpo incluye un extremo proximal cerrado y un extremo distal abierto que forma una cavidad dentro de la parte de cuerpo. La cavidad puede estar dimensionada para aceptar un recipiente frangible de material adhesivo o sellante. La parte de cuerpo puede comprender uno o mas segmentos de cuerpo. El extremo distal cerrado puede comprender un medio que se pueden volver a sellar, como un tapon de rosca o un tapon de ajuste a presion para la insercion de un recipiente frangible en el punto de uso. El tapon de rosca o el tapon de ajuste a presion estan disenados preferiblemente para bloquearse tras sellarse con el cuerpo para evitar que se vuelvan a abrir. La parte de cuerpo o un segmento de cuerpo de la porcion de cuerpo puede moldearse o mecanizarse.

En varias realizaciones, el dispositivo aplicador comprende ademas un recipiente frangible de material adhesivo o sellante dispuesto por lo menos parcialmente dentro de la cavidad, en donde el movimiento del accionador en relacion a la parte de cuerpo mueve el miembro(s) de ruptura para romper el recipiente frangible.

En realizaciones, la parte de cuerpo o un segmento de cuerpo de la parte de cuerpo comprende por lo menos un miembro de ruptura. El miembro de ruptura esta formado por uno o mas espacios circundantes en la parte de cuerpo. El miembro de ruptura puede ser proximalmente integral con la parte de cuerpo y extenderse distalmente en una direccion generalmente paralela con el eje longitudinal de la parte de cuerpo. Alternativamente, el miembro de ruptura puede ser distalmente integral con la parte de cuerpo y extenderse proximalmente en una direccion generalmente paralela con el eje longitudinal de la parte de cuerpo. El miembro de ruptura puede ser circunferencialmente integral con la parte de cuerpo. El miembro de ruptura es desviable de tal manera que por lo menos una parte del miembro de ruptura entra en la cavidad. Puede haber solo un miembro de ruptura o puede haber una pluralidad de miembros de ruptura. El termino "pluralidad" como se usa en la presente se refiere a por lo menos dos. En realizaciones, hay dos miembros de ruptura. Los miembros de ruptura comprenden un primer miembro de acoplamiento cerca o en su extremo distal. El primer miembro de acoplamiento puede ser un lobulo, una pua, una protuberancia, o equivalente. El primer miembro de acoplamiento puede ser alternativamente un rebaje, una carrera de levas o equivalente. El miembro(s) de ruptura puede colocarse en cualquier lugar en la parte de cuerpo o un segmento del cuerpo de la parte de cuerpo, de tal manera que tras desviarse por lo menos una parte del miembro(s) de ruptura se introducen en la cavidad.

El dispositivo aplicador comprende por lo menos una seccion seminigida. La seccion seminigida proporciona un sello de tal manera que el material adhesivo no puede gotear de la parte de cuerpo del dispositivo aplicador. La seccion semirngida contacta hermeticamente con cada uno de los por lo menos un miembro de ruptura y cubre hermeticamente cada espacio circundante correspondiente. Puede haber una pluralidad de miembros de ruptura y espacios correspondientes que se ponen en contacto y se sellan mediante una unica seccion seminigida. Alternativamente, cada miembro de ruptura y el espacio correspondiente pueden ser contactados y sellados por una seccion semirngida separada. La parte seminigida proporciona un sello alrededor del miembro de ruptura y el espacio correspondiente en la parte de cuerpo reduciendo o eliminando las fugas de la cavidad despues de que se haya roto el recipiente frangible. En realizaciones, la parte seminigida contacta hermeticamente con los miembros de ruptura esencialmente recubriendo el miembro de ruptura con la excepcion de por lo menos una parte del miembro de acoplamiento del miembro de ruptura. Esto puede lograrse proporcionando un orificio como un orificio en la seccion semirngida para el abultamiento hacia afuera del miembro de acoplamiento del miembro de ruptura. La parte seminigida es de un material menos ngido que la parte de cuerpo. La parte semirngida puede ser un elastomero termoplastico. La seccion seminigida puede formarse mediante moldeo por co-inyeccion, moldeo por insercion o sobremoldeo. En realizaciones, la seccion seminigida puede formarse fuera de la parte de cuerpo o un segmento del cuerpo de la parte de cuerpo, por ejemplo, como una seccion de pared delgada.

En realizaciones, el dispositivo aplicador comprende un accionador. En realizaciones, el accionador comprende una carcasa anular movil o collar anular. Los terminos "carcasa anular" y "collar anular" se usan en la presente de manera intercambiable. La carcasa anular puede contener un segundo miembro de acoplamiento. El segundo miembro de acoplamiento de la carcasa anular movil se acopla por lo menos con un primer miembro de acoplamiento del miembro de ruptura. El segundo miembro de acoplamiento es complementario con el primer miembro de acoplamiento. Por ejemplo, cuando el primer miembro de acoplamiento es un lobulo, pua, protuberancia o equivalente, el segundo miembro de acoplamiento puede ser una leva, una carrera de levas o equivalente, o una seccion de pared engrosada. Alternativamente, si el primer miembro de acoplamiento es una leva, una carrera de levas o equivalente, o una seccion de pared engrosada, el segundo miembro de acoplamiento puede ser un lobulo, pua, protuberancia, o equivalente.

En realizaciones, el accionador comprende una carcasa anular montada de manera movil en la parte de cuerpo. La carcasa anular puede montarse circunferencialmente rotatoria o axialmente movil en la parte de cuerpo desde una primera posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no estan acoplados cooperativamente entre sf, a una segunda posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento estan acoplados cooperativamente entre sf de tal manera que el miembro de ruptura se desvfa hacia la cavidad cuando la carcasa anular esta en la segunda posicion. En realizaciones, la carcasa anular es rotatoria circunferencialmente en relacion a la parte de cuerpo desde una primera posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no estan acoplados cooperativamente entre sf, a una segunda posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento estan acoplados cooperativamente entre sf de tal manera que el miembro de ruptura se desvfa hacia la cavidad cuando la carcasa anular esta en la segunda posicion. En realizaciones, la carcasa anular es movil axialmente en relacion a la parte de cuerpo desde una primera posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no estan acoplados cooperativamente entre sf, a una segunda posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento estan acoplados cooperativamente entre sf de tal manera que el miembro de ruptura se desvfa hacia la cavidad cuando la carcasa anular esta en la segunda posicion. En realizaciones, la carcasa anular es circunferencialmente rotatoria y no es axialmente movil en relacion a la parte de cuerpo desde una primera posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no estan acoplados cooperativamente entre sf, a una segunda posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento estan acoplados cooperativamente entre sf de tal manera que el miembro de ruptura se desvfa hacia la cavidad cuando la carcasa anular esta en la segunda posicion. A modo de ejemplo, tras el movimiento de la carcasa anular desde la primera posicion a la segunda posicion, el primer y el segundo miembros de acoplamiento se acoplan cooperativamente entre sf, de tal manera que por lo menos una parte de por lo menos un miembro de ruptura se desvfa hacia la cavidad para romper el recipiente frangible. En realizaciones, el movimiento del accionador en relacion a la parte de cuerpo para mover por lo menos una parte del miembro de ruptura hacia la cavidad se inhibe antes del uso del dispositivo aplicador.

En realizaciones, el dispositivo aplicador comprende ademas un miembro de retencion dispuesto por lo menos parcialmente en el extremo distal abierto de la parte de cuerpo. El miembro de retencion puede estar posicionado entre la parte de cuerpo y un deposito. El elemento de retencion dirige el flujo del material adhesivo polimerizable desde la parte de cuerpo hacia el deposito y/o proporciona ventilacion. El miembro de retencion restringe los fragmentos del recipiente frangible roto dentro de la parte de cuerpo. El miembro de retencion se coloca preferiblemente proximal a la abertura distal del deposito. El miembro de retencion puede estar hecho de un material que es por lo menos uno de naturaleza porosa, absorbente y adsorbente. El miembro de retencion puede estar hecho de un material filamentoso. El miembro de retencion puede comprender un elemento de control de flujo de una direccion en combinacion con un elemento de ventilacion de tal manera que el aire pueda entrar facilmente o sin impedimentos en la cavidad a medida que el material adhesivo o sellante abandona concurrentemente la cavidad.

En realizaciones, el elemento de retencion puede comprender una pluralidad de orificios. Por ejemplo, el elemento de retencion puede comprender un orificio generalmente centrado circunferencialmente rodeado por orificios generalmente mas pequenos de tal manera que el aire pueda entrar facilmente o sin impedimentos en la cavidad a medida que el material adhesivo o sellante abandona concurrentemente la cavidad.

En realizaciones, el miembro de retencion puede comprender ademas un filtro para evitar que las partfculas del recipiente frangible roto salgan de la cavidad. El filtro puede colocarse entre el miembro de retencion y el recipiente frangible. Alternativamente, el filtro puede colocarse de tal manera que el miembro de retencion este entre el filtro y el recipiente frangible. El filtro puede ser integral con el miembro de retencion. El filtro puede ser de cualquier material o puede ser compatible o no interactivo con el material adhesivo polimerizable. A modo de ejemplo, el filtro puede ser una pantalla o un disco poroso. A modo de ejemplo adicional, el filtro puede ser de polietileno (por ejemplo, de alta densidad o de ultra-alto peso molecular), tereftalato de polietileno (PET), polipropileno, vidrio o metal grabado con orificios. En realizaciones, por lo menos uno de un medicamento, un iniciador de polimerizacion, un modificador de la velocidad de polimerizacion y un estabilizador para un monomero polimerizable esta en o sobre el miembro de retencion y/o sobre el filtro.

En realizaciones, el dispositivo aplicador comprende ademas un deposito asegurado al extremo distal abierto de la parte de cuerpo. El deposito esta en comunicacion fluida con la cavidad para recibir el material adhesivo o sellante. El deposito es esencialmente una camara hueca que puede funcionar como un deposito, sifon y/o bomba dispensadora. El deposito puede extraer adhesivo de la cavidad cuando se suelta despues de apretarse debido a que se provoca una presion diferencial por la recuperacion del deposito a su forma original. El deposito puede ser flexible, semiflexible, seminigido, reforzado o un exoesqueleto. En realizaciones, el deposito es flexible. El deposito puede ser de cualquier material que sea compatible con el material adhesivo o sellante, como polisiliconas, KRATON®, poliuretanos, elastomeros termoplasticos, y similares. En realizaciones, por lo menos uno de un medicamento, un iniciador de la polimerizacion, un modificador de la velocidad de polimerizacion y un estabilizador para un monomero polimerizable se encuentra en o sobre el deposito. El deposito puede moldearse, por ejemplo, mediante moldeo por inyeccion de lfquido (LIM).

En realizaciones, el dispositivo aplicador comprende ademas medios aplicadores, como una punta de dispositivo aplicador que esta conectada o es integral con el deposito. En realizaciones, los medios aplicadores pueden comprender uno de un tubo, una boquilla, una espatula, una bola rodante, un cepillo y un hisopo. En realizaciones, el medios aplicador, como la punta de un dispositivo aplicador, es desmontable y/o intercambiable. Ejemplos de puntas para aplicadores se pueden encontrar en las Patentes de Estados Unidos N° 6.425.704 y 6.705.790.

En realizaciones, el dispositivo aplicador comprende ademas un limitador de flujo dispuesto en el deposito proximal a la punta del dispositivo aplicador, el limitador de flujo proporcionando un flujo restringido de un material cuando el material se esta dispensando desde el deposito. El limitador de flujo puede estar asegurado por friccion proximal a la punta del dispositivo aplicador. El limitador de flujo puede ser un tapon mecanizado, que puede contener un orificio. El limitador de flujo restringe el flujo preferiblemente mas que el miembro de retencion y/o el recorrido del fluido del filtro desde la parte de cuerpo hasta el deposito. En realizaciones, por lo menos uno de un medicamento, un iniciador de la polimerizacion, un modificador de la velocidad de polimerizacion y un estabilizador para un monomero polimerizable esta en o sobre el limitador de flujo. En realizaciones, por lo menos uno de un medicamento, un iniciador de polimerizacion, un modificador de la velocidad de polimerizacion y un estabilizador para un monomero polimerizable esta en o sobre el miembro/filtro de retencion, en o sobre el deposito, en o sobre el limitador de flujo, y/o en o sobre el medio aplicador

En otras realizaciones, se proporciona un metodo para aplicar/dispensar un material adhesivo o sellante. El metodo comprende proporcionar un dispositivo aplicador que incluye un recipiente de material adhesivo o sellante por lo menos parcialmente en la cavidad del dispositivo aplicador; mover un accionador en relacion a la parte de cuerpo para desviar un elemento de ruptura para romper el recipiente; apretar un deposito flexible para extraer el adhesivo de la cavidad; y dispensar el material adhesivo o sellante del deposito. En realizaciones, el metodo comprende ademas aplicar el material adhesivo o sellante dispensado a un sustrato a ser unido. El sustrato puede ser cualquier material que requiera adhesivo o sellante, incluyendo tejido vivo, particularmente en realizaciones medicas. El sustrato puede ser un material flexible tal como una malla. En realizaciones, la malla comprende por lo menos uno de un medicamento, un iniciador de la polimerizacion, un modificador de la velocidad de polimerizacion y/o un estabilizador para un monomero polimerizable y/o material adhesivo.

En otras realizaciones, el metodo comprende colocar un recipiente de material adhesivo o sellante por lo menos parcialmente en la cavidad de un dispositivo aplicador; mover el accionador en relacion a la parte de cuerpo para desviar el miembro de ruptura para romper el recipiente; apretar el deposito flexible para extraer el adhesivo de la cavidad y dispensar el material adhesivo o sellante del deposito.

En realizaciones, el dispositivo aplicador comprende un recipiente frangible que incluye uno o mas materiales adhesivos o sellantes. Como se usa en la presente, los terminos "ampolla" y "cartucho" se usan indistintamente y se refieren a un recipiente frangible capaz de contener un adhesivo o composicion adhesiva o material sellante. El termino "frangible" en el contexto de un recipiente se refiere generalmente a la capacidad del recipiente para romperse o quebrarse facilmente, de tal manera que se libere el contenido del recipiente. El material adhesivo o sellante puede comprender un material adhesivo o sellante monomerico polimerizable. En realizaciones, el material adhesivo o sellante comprende una formulacion de monomero de etileno 1,1 -disustituido polimerizable. En realizaciones, el material adhesivo o sellante comprende una formulacion de cianoacrilato. En realizaciones, pueden usarse materiales adhesivos sinteticos como poliuretano, polietilenglicol, acrilatos, glutaraldehfdo y adhesivos de base biologica.

Los monomeros que pueden usarse en el recipiente frangible del aplicador/dispensador son facilmente polimerizables, por ejemplo, polimerizables anionicamente o polimerizables por radicales libres, o polimerizables por zwitteriones o pares de iones para formar polfmeros. Algunos de tales monomeros se divulgan, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos N° 5.328.687 de Leung, et al.. Preferiblemente, las composiciones adhesivas de cianoacrilato comprenden uno o mas monomeros de cianoacrilato polimerizables y son biocompatibles. El termino "biocompatible" se refiere a un material que es adecuado y cumple con los requisitos de un dispositivo medico, usado para implantes o a largo o corto plazo o para aplicaciones no implantables, de tal manera que cuando se implanta o aplica en una localizacion prevista, el material sirve para la funcion pretendida durante la cantidad requerida de tiempo sin provocar una respuesta inaceptable. Los implantes a largo plazo se definen como artfculos implantados durante mas de 30 dfas.

Las composiciones adhesivas de cianoacrilato que comprenden uno o mas monomeros de cianoacrilato polimerizables pueden incluir combinaciones o mezclas de monomeros de cianoacrilato.

A modo de ejemplo, los monomeros utiles incluyen a-cianoacrilatos de formula (I). Estos monomeros son conocidos en la tecnica y tienen la formula

en la que R2 es hidrogeno y R3 es un grupo hidrocarbilo o hidrocarbilo sustituido; un grupo que tiene la formula -R4-OR5-OR6, en la que R4 es un grupo 1,2-alquileno que tiene 2-4 atomos de carbono, R5 es un grupo alquileno que tiene 1-4 atomos de carbono, y R6 es un grupo alquilo que tiene 1-6 atomos de carbono; o un grupo que tiene la formula

en la que R7 es

en la que n es 1-10 preferiblemente 1-5 atomos de carbono, y R8 es una fraccion organica.

Los ejemplos de grupos hidrocarbilo e hidrocarbilo sustituido adecuados incluyen grupos alquilo de cadena lineal o cadena ramificada que tienen 1-16 atomos de carbono; grupos alquilo C1-C16 de cadena lineal o de cadena ramificada sustituidos con un grupo aciloxi, un grupo haloalquilo, un grupo alcoxi, un atomo de halogeno, un grupo ciano, o un grupo haloalquilo; grupos alquenilo de cadena lineal o cadena ramificada que tienen de 2 a 16 atomos de carbono; grupos alquinilo de cadena lineal o cadena ramificada que tienen de 2 a 12 atomos de carbono; grupos cicloalquilo; grupos aralquilo; grupos alquilarilo; y grupos arilo.

La fraccion organica R8 puede estar sustituida o no sustituida y puede ser de cadena lineal, ramificada o dclica, saturada, insaturada o aromatica. Ejemplos de tales fracciones organicas incluyen fracciones alquilo C1-C8, fracciones alquenilo C2-C8, fracciones alquinilo C2-C8, fracciones cicloalifaticas C3-C12, fracciones arilo tales como fenilo y fenilo sustituido y fracciones aralquilo como bencilo, metilbencilo y feniletilo. Otras fracciones organicas incluyen fracciones de hidrocarburos sustituidos, como fracciones halo (por ejemplo, hidrocarburos sustituidos con cloro, fluor y bromo) e hidrocarburos sustituidos con oxi (por ejemplo, hidrocarburos sustituidos con alcoxi). Los radicales organicos preferidos son fracciones alquilo, alquenilo y alquinilo que tienen de 1 a aproximadamente 8 atomos de carbono, y derivados sustituidos con halo de los mismos. Se prefieren particularmente las fracciones alquilo de 4 a 6 atomos de carbono.

En el monomero de cianoacrilato de formula (I), R3 puede ser un grupo alquilo que tiene 1-10 atomos de carbono o un grupo que tiene la formula -AOR9, en la que A es una fraccion de alquileno u oxialquileno de cadena lineal o ramificada divalente que tiene 2-8 atomos de carbono, y R9es una fraccion alquilo lineal o ramificada que tiene 1-8 atomos de carbono.

Los ejemplos de los grupos representados por la formula -AOR9 incluyen 1-metoxi-2-propilo, 2-butoxi etilo, isopropoxi etilo, 2-metoxi etilo, y 2-etoxi etilo.

Los a-cianoacrilatos de formula (I) pueden prepararse de acuerdo con metodos conocidos en la tecnica. Las Patentes de Estados Unidos 2.721.858 y 3.254.111 divulgan metodos para preparar a-cianoacrilatos. Por ejemplo, los a-cianoacrilatos pueden prepararse haciendo reaccionar un cianoacetato de alquilo con formaldehido en un solvente organico no acuoso y en presencia de un catalizador basico, seguido de pirolisis del polfmero intermedio anhidro en presencia de un inhibidor de la polimerizacion.

Los a-cianoacrilatos de formula (I) en los que R3 es un grupo que tiene la formula R4-O-R5-O-R6 pueden prepararse de acuerdo con el metodo divulgado en la Patente de Estados Unidos N° 4.364.876 de Kimura et al. En el metodo de Kimura et al., los a-cianoacrilatos se preparan produciendo un cianoacetato esterificando acido cianoacetico con un alcohol o transesterificando un cianoacetato de alquilo y un alcohol; condensando el cianoacetato y el formaldehido o para-formaldehido en presencia de un catalizador a una relacion molar de 0,5-1,5:1, preferiblemente 0,8-1,2:1, para obtener un condensado; despolimerizando la mezcla de la reaccion de la condensacion ya sea directamente o despues de la eliminacion del catalizador de condensacion para producir cianoacrilato bruto; y destilando el cianoacrilato bruto para formar un cianoacrilato de alta pureza.

Los a-cianoacrilatos de formula (I) en los que R3 es un grupo que tiene la formula

pueden prepararse de acuerdo con el procedimiento descrito en la Patente de Estados Unidos N° 3.995.641 de Kronenthal et al. Los ejemplos de monomeros de formula (I) incluyen cianopentadienoatos y a-cianoacrilatos de formula:

en la que Z es -CH=CH2y R3 es como se ha definido anteriormente. Los monomeros de formula (II) en los que R3 es un grupo alquilo de 1-10 atomos de carbono, es decir, los esteres del acido 2-cianopenta-2,4-dienoico, pueden prepararse haciendo reaccionar un 2-cianoacetato apropiado con acrolema en el Presencia de un catalizador como cloruro de zinc. Este metodo de preparacion de esteres del acido 2-cianopenta-2,4-dienoico se divulga, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos N° 3.554.990.

Los monomeros de a-cianoacrilato adecuados que pueden usarse, solos o en combinacion, incluyen acianoacrilatos de alquilo como cianoacrilato de 2-octilo; cianoacrilato de dodecilo; cianoacrilato de 2-etilhexilo; cianoacrilato de butilo como cianoacrilato de n-butilo; cianoacrilato de etilo; cianoacrilato de metilo u otros monomeros de a-cianoacrilato como cianoacrilato de metoxietilo; cianoacrilato de 2-etoxietilo; cianoacrilato de 3-metoxibutilo; cianoacrilato de 2-butoxietilo; cianoacrilato de 2-isopropoxietilo; y cianoacrilato de 1-metoxi-2-propilo. En realizaciones, los monomeros son a-cianoacrilato de etilo, n-butilo o 2-octilo. Otros monomeros de cianoacrilato que pueden usarse incluyen cianoacrilatos de ester de alquilo, como los preparados por la reaccion de Knoevenagel de un cianoacetato de alquilo, o un cianoacetato de ester de alquilo, con paraformaldehido, craqueo termico posterior del oligomero resultante y destilacion.

Los monomeros preparados con bajo contenido de humedad y esencialmente libres de impurezas (por ejemplo, grado quirurgico) se prefieren para uso biomedico. Los monomeros utilizados para propositos industriales no necesitan ser tan puros.

Los monomeros de cianoacrilato de ester alquilico pueden tener la formula:

en la que R1' y R2' son, independientemente, H, un alquilo lineal, ramificado o ciclico, o se combinan juntos en un grupo alquilo ciclico, R3' es un grupo alquilo lineal, ramificado o ciclico, y m es 1- 8. Preferiblemente, R1' es H o un grupo alquilo C1, C2 o C3, como metilo o etilo; R2' es H o un grupo alquilo C1, C2 o C3, como metilo o etilo; R3' es un grupo alquilo C1 -C16, mas preferiblemente un grupo alquilo C1 -C10, como metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo, pentilo, hexilo, heptilo, octilo, nonilo o decilo, e incluso mas preferiblemente un grupo alquilo C2, C3 o C4, y m es preferiblemente 1-4.

Ejemplos de monomeros de ester alquilico pueden incluir, pero no estan limitados a:

o

Ejemplos adicionales de monomeros de cianoacrilato de ester alquilico incluyen, pero no estan limitados a, cianoacrilato de butil lactoilo (BLCA), cianoacrilato de butil glicoloilo (BGCA), cianoacrilato de isopropil glicoloilo (IPGCA), cianoacrilato de etil lactoilo (ELCA) y cianoacrilato de etil glicoloilo (EGCA) y combinaciones de los mismos. El BLCA puede representarse por la formula anterior, en la que R1' es H, R2' es metilo y R3' es butilo. El BGCA puede representarse por la formula anterior, en la que R1' es H, R2' es H y 3 es butilo. El IPGCA puede representarse por la formula anterior, en la que R1 ' es H, R2' es H y R3 'es isopropilo. El ELCA puede representarse por la formula anterior, en la que R1' es H, R2' es metilo y R3' es etilo. El EGCA puede representarse por la formula anterior, en la que R1 es H, R2' es Hy R3' es etilo.

Otros ejemplos de monomeros de cianoacrilato de ester alquilico incluyen alquil alfa-cianoacriloil caprolactato y alquil alfa-cianoacrililo butacrilato. Otros cianoacrilatos utiles en la presente invencion se divulgan en la Patente de Estados Unidos N° 3.995.641 de Kronenthal et al..

Alternativamente, o adicionalmente, pueden usarse monomeros de cianoacrilato de eter alqrnlico. Los alquil etil cianoacrilatos tienen la formula general:

en la que R1" es un alquilo lineal, ramificado o dclico, y R2" es un grupo alquilo lineal, ramificado o dclico. Preferiblemente, R1" es un grupo alquilo Ci, C2 o C3 como metilo o etilo; y R2" es un grupo alquilo C1-C16, mas preferiblemente un grupo alquilo C1-C10, como metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo, pentilo, hexilo, heptilo, octilo, nonilo o decilo, e incluso mas preferiblemente un grupo alquilo C2, C3 o C4.

Los ejemplos de monomeros cianoacrilato de eter alqrnlico incluyen, pero no estan limitados a, cianoacrilato de isopropoxi etilo (IPECA) y cianoacrilato de metoxi butilo (MBCA) o combinaciones de los mismos. El IPECA puede representarse por la formula anterior, en la que R1" es etileno y R2es isopropilo. El MBCA puede representarse por la formula anterior, en la que R1" es n-butileno y R2" es metilo.

Los monomeros de cianoacrilato de ester alqrnlico y los monomeros de cianoacrilato de eter alqrnlico son particularmente utiles para aplicaciones medicas debido a su capacidad de absorcion por tejido vivo y fluidos asociados. Los terminos "absorbible" o "adhesivo absorbible" o variaciones de los mismos se refieren a la capacidad de un material compatible con el tejido para degradarse o biodegradarse en algun momento despues de la implantacion en productos que se eliminan del cuerpo o se metabolizan en el mismo. Portanto, como se usa en la presente, la capacidad de absorcion significa que el adhesivo polimerizado es capaz de ser absorbido, ya sea total o parcialmente, por el tejido despues de la aplicacion del adhesivo.

De igual manera, los terminos "no absorbible" o "adhesivo no absorbible" o variaciones de los mismos se refieren a total o sustancialmente incapaces de ser absorbidos, ya sea total o parcialmente, por el tejido despues de la aplicacion del adhesivo. Ademas, se usan terminos relativos como "absorcion mas rapida" y "absorcion mas lenta" en relacion con dos especies de monomeros para indicar que un polfmero producido a partir de una especie de monomero se absorbe mas rapido (o mas lento) que un polfmero formado a partir de las otras especies de monomeros.

Como se usa en la presente, el termino "absorbido sustancialmente" se refiere a por lo menos el 90% absorbido en aproximadamente tres anos. De igual manera, el termino "sustancialmente no absorbido" significa como maximo el 20% absorbido en aproximadamente tres anos. Preferiblemente, el 100% del cianoacrilato polimerizado y aplicado cuando se usan estos tipos de monomeros de cianoacrilato puede absorberse en un penodo de menos de 3 anos, preferiblemente de aproximadamente 2-24 meses, mas preferiblemente de 3-8 meses, y lo mas preferible de 6-12 meses Despues de la aplicacion del adhesivo al tejido vivo. El tiempo de absorcion puede variar dependiendo de los usos particulares y tejidos involucrados. Asf, por ejemplo, puede desearse un tiempo de absorcion mas largo cuando la composicion adhesiva se aplica a tejidos duros, como el hueso, pero se puede desear un tiempo de absorcion mas rapido cuando la composicion adhesiva se aplica a tejidos mas blandos.

La seleccion del monomero de cianoacrilato afectara la velocidad de absorcion del polfmero resultante, asf como la velocidad de polimerizacion del monomero. Pueden usarse dos o mas monomeros diferentes que tienen velocidades de absorcion y/o polimerizacion variadas en combinacion para proporcionar un mayor grado de control sobre la velocidad de absorcion del polfmero resultante, asf como la velocidad de polimerizacion del monomero.

La composicion adhesiva del recipiente frangible puede comprender una mezcla de especies de monomeros de cianoacrilato con tasas de absorcion variables. Cuando se usan dos especies de monomeros que tienen diferentes velocidades de absorcion, se prefiere que las velocidades de absorcion sean lo suficientemente diferentes como para que una mezcla de los dos monomeros pueda producir una tercera velocidad de absorcion que sea efectivamente diferente de las velocidades de absorcion de los dos monomeros individualmente. Las composiciones de acuerdo con estas realizaciones se describen, por ejemplo, en la Solicitud de patente de Estados Unidos N° 09/919.877, presentada el 2 de agosto de 2001, publicada como Publicacion de Patente de Estados Unidos N° 2002/0037310 el 28 de marzo de 2002, y la Patente de Estados Unidos N° 6.620.846.

Los monomeros de cianoacrilato absorbibles tienen una aplicacion amplia para el cierre y el sellado hemostatico de heridas y similares en varios tejidos vivos, incluyendo pero no limitados a, organos internos y vasos sangumeos. Estas formulaciones absorbibles pueden aplicarse en el interior o el exterior de varios organos y tejidos. Los adhesivos como se divulgan son biocompatibles y pueden aplicarse internamente o externamente en o sobre tejido vivo.

Por ejemplo, las composiciones adhesivas adecuadas para el recipiente frangible pueden prepararse mezclando cantidades adecuadas de un alfa cianoacrilato de alquilo como alfa-cianoacrilato de 2-octilo con uno de cianoacrilato de butil lactoilo (BLCA), cianoacrilato de butil glicoloilo (BGCA), cianoacrilato de isopropil glicoloilo (IPGCA), cianoacrilato de etil lactoilo (ELCA) y cianoacrilato de etil glicoloilo (EGCA). Tales mezclas pueden variar de proporciones de aproximadamente 90:10 a aproximadamente 10:90 en peso, preferiblemente de aproximadamente 75:25 a aproximadamente 25:75 en peso, como de aproximadamente 60:40 a aproximadamente 40:60 en peso.

En realizaciones, el dispositivo aplicador puede contener materiales como un iniciador de la polimerizacion, un acelerador, un modificador de la velocidad y/o un agente de reticulacion para iniciar la polimerizacion y/o la reticulacion del material de monomero polimerizable. El iniciador de la polimerizacion, el acelerador, el modificador de la velocidad y/o el agente de reticulacion pueden incorporarse en el elemento de retencion y/o filtro, el limitador de flujo y/o el deposito del dispositivo aplicador.

La polimerizacion acelerada reduce el tiempo de espera necesario despues de la aplicacion, y hace que la composicion adhesiva sea mas practica de aplicar. Los iniciadores o aceleradores de la polimerizacion utiles pueden incluir aquellos adecuados para aplicaciones medicas. Para los propositos de la presente, la frase "adecuada para aplicacion(es) medica" significa que la polimerizacion del monomero tiene lugar en menos de 5 minutos o menos de 3 minutos, preferiblemente en menos de 2,5 minutos, mas preferiblemente en menos de 1 minuto, y a menudo en menos de 45 segundos. Por supuesto, el tiempo de polimerizacion deseado puede variar para diferentes composiciones y/o usos. Preferiblemente, cuando se desea capacidad de absorcion, se seleccionan un iniciador o acelerador adecuado y un monomero adecuado para proporcionar un polfmero que es sustancialmente absorbido por un organismo vivo en 2-24 meses, como 3-18 meses o 6-12 meses despues de la aplicacion del adhesivo al tejido vivo. En realizaciones en las que se usa un iniciador y/o un acelerador, dicho agente se localiza preferiblemente en una relacion sin contacto con la composicion adhesiva antes de su uso, de tal manera no tenga lugar una polimerizacion prematura de la composicion adhesiva.

Los iniciadores adecuados son conocidos en la tecnica y se describen, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos 5.928.611 y 6.620.846 y la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 2002/0037310. Las sales de cloruro y bromuro de amonio cuaternarias utiles como iniciadores de polimerizacion son particularmente adecuadas. A modo de ejemplo, pueden usarse sales de amonio cuaternarias como bromuro de domifeno, cloruro de butirilcolina, bromuro de benzalconio, cloruro de acetilcolina, entre otros.

Pueden usarse haluros de benzalconio o benciltrialquil amonio, como el cloruro de benciltrialquil amonio, ademas de una o mas sales de fluoruro de amonio cuaternarias o una o mas sales de eter de amonio cuaternarias. Cuando se usa, el haluro de benzalconio puede ser haluro de benzalconio en su estado no purificado, que comprende una mezcla de compuestos de longitud de cadena variable, o puede ser cualquier compuesto purificado adecuado, incluyendo los que tienen una longitud de cadena de aproximadamente 12 a aproximadamente 18 atomos de carbono, Incluyendo pero no limitado a compuestos C12, C13, C14, C15, C16, C17 y C18. A modo de ejemplo, el iniciador adicional puede ser una sal de cloruro de amonio cuaternaria como cloruro de benciltrialquil amonio (BTAC).

Tambien pueden seleccionarse otros iniciadores o aceleradores tambien por un experto en la tecnica sin excesiva experimentacion. Tales iniciadores o aceleradores adecuados pueden incluir, pero no estan limitados a, composiciones detergentes; surfactantes: por ejemplo, surfactantes no ionicos como el polisorbato 20 (por ejemplo, Tween 20™ de ICI Americas), polisorbato 80 (por ejemplo, Tween 80™ de ICI Americas) y poloxameros, surfactantes cationicos como el bromuro de tetrabutilamonio, surfactantes anionicos como el tetradecil sulfato de sodio, y surfactantes anfotericos o zwitterionicos como el hidroxido de dodecildimetil(3-sulfopropil)amonio, sal interna; aminas, iminas y amidas, como imidazol, arginina y povidina; fosfinas, fosfitos y sales de fosfonio, como trifenilfosfina y fosfito de trietilo; alcoholes como etilenglicol, galato de metilo; taninos, bases y sales inorganicas, como bisulfito de sodio, sulfato de calcio y silicato de sodio; compuestos de azufre como tiourea y polisulfuros; eteres dclicos polimericos como monensina, nonactina, eteres corona, calixarenos y epoxidos polimericos; carbonatos dclicos y adclicos, como carbonato de dietilo; catalizadores de transferencia de fase como Aliquat 336; organometalicos como naftenato de cobalto y acetilacetonato de manganeso; e iniciadores de radicales o aceleradores y radicales, tales como el peroxido de di-t-butilo y el azobisisobutironitrilo.

En realizaciones, pueden incluirse agentes antimicrobianos o terapeuticos con la composicion adhesiva de polimerizacion.

En realizaciones en las que los aditivos de monomero que incluyen, pero no estan limitados a los enumerados anteriormente, son insolubles con la composicion del monomero y/o que provocarian la polimerizacion prematura del monomero, el aditivo puede aplicarse al sitio de aplicacion antes de aplicar la composicion del monomero. En tales realizaciones, el aditivo puede proporcionarse, por ejemplo, en paquetes separados en un kit.

En otras realizaciones, en las que dichos aditivos son solubles con la composicion adhesiva polimerizable y/o no provocan una polimerizacion prematura, los aditivos pueden combinarse con la composicion adhesiva polimerizable durante su fabricacion.

El aditivo puede mezclarse inmediatamente antes del uso tras la rotura del cartucho, la ampolla o las ampollas mediante la activacion del collar o carcasa anular. Alternativamente, la mezcla puede realizarse en el deposito y/o durante el proceso de aplicacion, por ejemplo, que mezcla de este modo el aditivo con la composicion adhesiva durante la aplicacion. Ademas, como se ha tratado anteriormente con respecto a los agentes antimicrobianos y terapeuticos adecuados, otros aditivos pueden servir como estabilizantes para la composicion adhesiva.

La composicion adhesiva puede incluir opcionalmente por lo menos un agente plastificante que ayuda a impartir flexibilidad al polfmero formado a partir de la composicion adhesiva polimerizable. El agente plastificante contiene preferiblemente poca o ninguna humedad y no debena afectar significativamente a la estabilidad o polimerizacion de la composicion adhesiva polimerizable. Ejemplos de plastificantes adecuados incluyen acetil tributil citrato, dimetil sebacato, dibutil sebacato, trietil fosfato, tri(2-etilhexil)fosfato, tri(p-cresil)fosfato, gliceril triacetato, gliceril tributirato, dietil sebacato, dioctil adipato, isopropil miristato, butil estearato, acido laurico, trioctil trimelitato, dioctil glutarato, polidimetilsiloxano y mezclas de los mismos. Los plastificantes preferidos pueden incluir tributil citrato, acetil tributil citrato o dibutil sebacato. En realizaciones, los plastificantes adecuados incluyen plastificantes polimericos, como esteres de polietilenglicol (PEG) y esteres o eteres de PEG completados, glutaratos de poliester y adipatos de poliester, asf como otros como se enumeran la Patente de Estados Unidos N° 6.183.593.

La composicion adhesiva tambien puede incluir opcionalmente por lo menos un agente tixotropico. Los agentes tixotropicos adecuados son conocidos por el experto en la tecnica e incluyen, pero no estan limitados a, geles de sflice, como los tratados con un isocianato de sililo, y opcionalmente dioxido de titanio tratado superficialmente. Ejemplos de agentes tixotropicos y espesantes adecuados se divulgan, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos N° 4.720.513 y la Patente de Estados Unidos N° 6.310.166.

La composicion adhesiva tambien puede incluir opcionalmente espesantes. Los espesantes adecuados pueden incluir poli (L-lactida-co-caprolactona), poli (2-etilhexi metacrilato), poli(2-etilhexil acrilato) y otros como se enumeran en la Patente de Estados Unidos N° 6.673.192.

La composicion adhesiva tambien puede incluir opcionalmente por lo menos una goma natural o sintetica para impartir resistencia al impacto. Las gomas adecuadas son conocidas por los expertos en la tecnica. Tales gomas incluyen, pero no estan limitadas a, dienos, estirenos, acrilonitrilos y mezclas de los mismos. Ejemplos de gomas adecuadas se divulgan, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos N° 4.313.865 y 4.560.723.

La composicion adhesiva tambien puede incluir opcionalmente uno o mas estabilizadores, incluyendo uno o mas estabilizadores de radicales libres y/o uno o mas estabilizadores anionicos, preferiblemente ambos, por lo menos un estabilizador de fase de vapor anionico y por lo menos un estabilizador de fase lfquida anionico. Estos agentes estabilizadores pueden inhibir la polimerizacion prematura. Los estabilizadores adecuados pueden incluir los enumerados en la Patente de Estados Unidos N° 6.183.593. Ademas, ciertos estabilizadores tambien pueden funcionar como agentes antimicrobianos, como, por ejemplo, varios antimicrobianos acidos, como se ha identificado anteriormente.

La estabilidad, y portanto la vida util, de algunas composiciones adhesivas monomericas puede mejorarse y extenderse aun mas mediante la regulacion cuidadosa de la ampolla. Las ampollas de vidrio tratadas (por ejemplo, polfmero fluorado) pueden reducir la cantidad de estabilizador que se combina en la composicion adhesiva. Como se ha mencionado anteriormente, ciertos estabilizadores que incluyen, pero no estan limitados a, ciertos acidos tambien pueden funcionar como agentes antimicrobianos. En este caso, la cantidad de material antimicrobiano/estabilizador o no se reduce por debajo de un nivel para proporcionar el efecto antimicrobiano deseado, o se anade un agente antimicrobiano/no estabilizante adicional para asegurar que se proporcione el efecto microbiano deseado

Las composiciones adhesivas tambien pueden incluir modificadores del pH para controlar la velocidad de degradacion del polfmero resultante, como se describe en la Patente de Estados Unidos N° 6.143.352.

Para mejorar la resistencia cohesiva de los adhesivos formados a partir de las composiciones adhesivas aplicables al dispositivo aplicador descrito en la presente, pueden anadirse agentes de reticulacion monomericos difuncionales a las composiciones de monomero. Tales agentes de reticulacion incluyen los divulgados en la Patente de Estados Unidos N° 3.940.362.

Las composiciones adhesivas de esta invencion pueden contener ademas refuerzo fibroso y colorantes como tintes, pigmentos y tintes de pigmentos. Los ejemplos de refuerzo fibroso adecuados incluyen microfibrillas de PGA, microfibrillas de colageno y otros como se describe en la Patente de Estados Unidos N° 6.183.593.

Las composiciones polimerizables utiles en la presente invencion tambien pueden contener ademas uno o mas conservantes, para prolongar la vida de almacenamiento de la composicion adhesiva. Los conservantes adecuados y los metodos para seleccionarlos e incorporarlos en composiciones adhesivas se divulgan en la Patente de Estados Unidos N° 6.579.469.

En realizaciones, el aplicador de adhesivo, que incluye su composicion de monomero y/o su envase, puede esterilizarse. Sin embargo, no se requiere esterilizacion, particularmente en vista del hecho de que la composicion adhesiva se usara en heridas abiertas. Ademas, tanto si el aplicador se esteriliza como si no, la composicion adhesiva del aplicador puede incluir ademas uno o mas conservantes adecuados, como se describe a continuacion.

La esterilizacion de la composicion de monomero del aplicador y/o su envase puede lograrse mediante tecnicas conocidas por el experto en la tecnica, y se logra preferiblemente mediante metodos que incluyen, pero no estan limitados a, metodos qrnmicos, ffsicos y/o de irradiacion. Los ejemplos de metodos qrnmicos incluyen, pero no estan limitados a, exposicion a vapor de oxido de etileno o de peroxido de hidrogeno. Los ejemplos de metodos ffsicos incluyen, pero no estan limitados a, esterilizacion por calor (seco o humedo) o enlatado de retorta. Los ejemplos de metodos de irradiacion incluyen, pero no estan limitados a, irradiacion gamma, irradiacion con haz de electrones, e irradiacion con microondas. Un metodo preferido es la irradiacion con haz de electrones, como se describe en la Patente de Estados Unidos N° 6.143.805. Los diferentes componentes o grupos de componentes del aplicador pueden esterilizarse por separado antes de del envase o ensamblaje de los componentes o grupos de componentes, y/o los diferentes componentes o grupos de componentes pueden esterilizarse despues del ensamblaje o envase como se divulga en la Publicacion de Patente en Pre-concesion de los Estados Unidos N° 2004/0120849 de titularidad compartida. Los materiales del aplicador y/o la composicion adhesiva tambien deben mostrar bajos niveles de toxicidad para los tejidos vivos durante su vida util. En realizaciones preferidas de la presente invencion, el aplicador y/o la composicion adhesiva se esteriliza para proporcionar un Nivel de Garanffa de Esterilidad (SAL) de por lo menos 10-3. En realizaciones, el Nivel de Garanffa de Esterilidad puede ser por lo menos 10-4, o puede ser por lo menos 10-5, o puede ser por lo menos 10-6.

Los materiales usados para la construccion del dispositivo aplicador pueden contener antimicrobianos que migran a la superficie del dispositivo aplicador para proporcionar accion antimicrobiana o prevenir o eliminar la colonizacion microbiana durante el uso. Dichos antimicrobianos incluyen, pero no estan limitados a, triclosan, clorhexidina, sulfadiazina de plata, sales de plata, hinokitiol, cloruro de benzalconio y piritiona de zinc. Pueden anadirse antimicrobianos a los materiales que comprenden el dispositivo aplicador, como la parte de cuerpo, el reservorio y/o el accionador durante el proceso de moldeo, o pueden impregnarse o aplicarse despues de que el dispositivo aplicador o sus componentes esten moldeados, e incluye la impregnacion o aplicacion antes o despues del montaje.

Ademas de las varias ventajas identificadas anteriormente, el dispositivo aplicador y los metodos de uso del mismo proporcionan ventajas adicionales sobre los protocolos de aplicacion de adhesivos de ultima generacion. Por ejemplo, una ventaja de usar el aplicador en combinacion con composiciones adhesivas polimerizables como el cianoacrilato monomerico es que las composiciones adhesivas polimerizan en contacto con el sitio, formando un aposito oclusivo y creando un ambiente de la herida humedo que lleva a la curacion. Por tanto se espera que la curacion de tal sitio lesionado sea mas rapida y mas natural que para otros protocolos de tratamiento. Ademas, este recubrimiento oclusivo protege el sitio de una lesion adicional a la vez que funciona como una barrera microbiana.

Aun mas, la presente invencion proporciona protocolos de aplicacion de adhesivos que se consideran ventajosos tanto para el profesional sanitario como para el paciente. En el escenario clmico, el uso de un aplicador que contiene composiciones adhesivas polimerizables aplicadas topicamente, como el cianoacrilato monomerico, en ampollas frangibles puede plantear la posibilidad de fugas de adhesivo del aplicador lejos del sitio de la herida. El aplicador descrito en la presente proporciona una contencion sellada del adhesivo y un control mejorado de su aplicacion en el sitio de la herida.

En realizaciones, el dispositivo aplicador puede usarse y/o envasarse en combinacion con un material flexible tal como una malla. El material flexible puede comprender un iniciador de la polimerizacion o un modificador de la velocidad dispuesto en o sobre el material flexible. El dispositivo aplicador puede proporcionar la composicion adhesiva polimerizable a aplicar y permearla en por lo menos una parte del material flexible, donde el iniciador de la polimerizacion o el modificador de la velocidad es un iniciador de la polimerizacion o un modificador de la velocidad para la composicion adhesiva polimerizable. El material flexible puede ser un arffculo de union de tejido para unir superficies de tejidos, o puede usarse en otras aplicaciones.

El material flexible puede aplicarse a una superficie e impregnarse con una composicion adhesiva monomerica polimerizable desde el dispositivo aplicador, que al fraguar o curar proporciona una estructura adherente sobre la superficie. La polimerizacion (fraguado o curado) de la composicion adhesiva monomerica polimerizable es ayudada por el material flexible que se carga, recubre, o similar con un iniciador de la polimerizacion o un modificador de la velocidad para la composicion adhesiva monomerica polimerizable.

El material flexible incluye preferiblemente uno o mas materiales qmmicos localizados dentro del material flexible. Por ejemplo, una o mas sustancias qmmicas pueden dispersarse en el material flexible, como estando unidas qmmicamente, unidas ffsicamente, absorbidas ,o adsorbidas en el material flexible. Asf, por ejemplo, el material flexible incluye preferiblemente por lo menos un iniciador de la polimerizacion o un modificador de la velocidad, y puede incluir opcionalmente uno o mas materiales bioactivos. Como se desee, la una o mas sustancias qmmicas pueden o inmovilizarse sobre o en el material flexible, por ejemplo, de tal manera que tenga un efecto deseado pero no se desprenda del material flexible durante el uso, o pueden unirse al material flexible de tal manera que se desprenda durante el uso.

Por ejemplo, en el material flexible puede cargarse un iniciador de la polimerizacion o un modificador de la velocidad de tal manera que el iniciador o el modificador de la velocidad proporcione el efecto deseado de iniciacion o modificacion de la velocidad a una composicion adhesiva polimerizable aplicada posteriormente. El iniciador de la polimerizacion o el modificador de la velocidad puede inmovilizarse sobre el material flexible, de tal manera que el iniciador o el modificador de la velocidad no se desprenda del material flexible y sus residuos se dispersen en el material polimerico resultante. Alternativamente, por ejemplo, el iniciador de la polimerizacion o el modificador de la velocidad puede unirse inicialmente al material flexible, pero solo de tal manera que se movilice o solubilice mediante una composicion adhesiva polimerizable aplicada posteriormente y se disperse en el material polimerico resultante.

Si se desea, tambien puede proporcionarse una combinacion de sustancias qmmicas en el material flexible, para proporcionar multiples efectos. Por ejemplo, como se ha descrito anteriormente, una primera especie qmmica (como un iniciador de la polimerizacion o un modificador de la velocidad) puede inmovilizarse sobre el material flexible, mientras que una segunda especie qmmica diferente (como un material bioactivo) puede unirse de manera desprendible al material flexible. Tambien se contemplan otras combinaciones de especies qmmicas y efectos resultantes.

Cuando estan presentes en o sobre el material flexible, las sustancias qmmicas (es decir, el iniciador de la polimerizacion, el modificador de la velocidad y/o los materiales bioactivos, u otros aditivos), pueden incorporarse en o sobre el material flexible de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, la sustancia qmmica puede anadirse al material flexible poniendo en contacto el material flexible con una solucion, mezcla o similar que incluya las sustancias qmmicas. La sustancia qmmica puede anadirse al material flexible, por ejemplo, por inmersion, pulverizacion, recubrimiento con rodillo, recubrimiento con huecograbado, cepillado, deposito de vapor, o similares. Alternativamente, la sustancia qmmica puede incorporarse en o sobre el material flexible durante la fabricacion del material flexible, como durante el moldeo o similar del material flexible.

La sustancia qmmica puede estar presente en o sobre el material flexible en cualquier concentracion y manera adecuada. Por ejemplo, la sustancia qmmica puede aplicarse de manera uniforme al material flexible, de tal manera que haya una concentracion sustancialmente uniforme de la sustancia qmmica a traves del material flexible. Alternativamente, la sustancia qmmica puede aplicarse de tal manera que exista un gradiente de concentracion a lo largo de a traves del material flexible. Por ejemplo, podna existir una mayor o menor concentracion de la sustancia qmmica en el centro o los bordes del material flexible, o podna aplicarse una mayor o menor concentracion de la sustancia qmmica en un lado del material flexible en comparacion con un lado opuesto. Ademas, la sustancia qmmica puede aplicarse de manera uniforme al sustrato flexible, o puede aplicarse de manera aleatoria o en patron no uniforme (como lmeas, puntos, drculos concentricos, o similares).

Otras sustancias qmmicas que pueden estar presentes en o sobre el material flexible incluyen, pero no estan limitadas a, cualquier aditivo adecuado y preferiblemente compatible que mejore el rendimiento de la estructura compuesta. Tales sustancias qmmicas adicionales pueden ser bioactivas o no bioactivas. Otras sustancias qmmicas adecuadas incluyen por tanto, pero no estan limitadas a, colorantes (como tintas, tintes y pigmentos), aromas, recubrimientos protectores que no se desprenden qmmicamente, agentes sensibles a la temperatura, farmacos y similares.

El iniciador de la polimerizacion o el modificador de la velocidad cargado en el material flexible puede proporcionar una serie de ventajas, por ejemplo, la adaptacion del tiempo de fraguado o polimerizacion de la composicion adhesiva polimerizable aplicada. Por ejemplo, el tipo y/o concentracion de iniciador que se aplica al material flexible puede seleccionarse para proporcionar un tiempo de polimerizacion mas rapido o mas lento. La concentracion de iniciador de la polimerizacion o modificador de la velocidad puede aumentarse para proporcionar un tiempo de polimerizacion mas rapido, o puede disminuirse para proporcionar un tiempo de polimerizacion mas lento.

Como el iniciador de la polimerizacion o el modificador de la velocidad se carga directamente en el material flexible, no es necesario mezclar la composicion adhesiva polimerizable con un iniciador de la polimerizacion o modificador de la velocidad en un aplicador antes de la aplicacion. Por tanto, el dispositivo aplicador que contiene la composicion adhesiva polimerizable puede evitar o eliminar el taponarse y ser inutilizable por la composicion adhesiva polimerizable que se polimeriza en una punta del aplicador. Esto puede permitir un tiempo de trabajo mas largo, donde la composicion de monomero polimerizable puede aplicarse con mayor precision y cuidado durante un penodo de tiempo mas largo.

El material flexible puede atrapar o actuar como una barrera para el flujo de la composicion adhesiva polimerizable durante la aplicacion, por lo tanto, puede haber menos secrecion de la composicion adhesiva fuera del sitio de aplicacion. Ademas, cuando una o mas sustancias qmmicas estan presentes en o sobre el material flexible, tales sustancias qmmicas pueden aplicarse mas espedficamente o con precision. Por ejemplo, las sustancias qmmicas pueden aplicarse al material flexible solo en localizaciones espedficas, o en un patron de gradiente, si se desea, que puede proporcionar una estructura compuesta mas fuerte que la que proporciona una composicion adhesiva polimerizable por sf sola.

El material flexible o compatible puede estar formado por cualquier material flexible o compatible adecuado. Preferiblemente, el material flexible o compatible es un material que es flexible, poroso y no toxico. Los materiales flexibles adecuados son los que se describen en la Solicitud de Patente en Pre-concesion de los Estados Unidos N° 2006/0009099 de titularidad compartida.

El material flexible es preferiblemente flexible o compatible, para permitir que el sustrato flexible se coloque sobre la superficie deseada (como piel, organo, tejido o similar) de una manera que permita que el sustrato flexible se ajuste a la topologfa de la superficie deseada. De igual manera, el material flexible es preferiblemente poroso, para permitir que el material adhesivo polimerizable aplicado posteriormente pase a traves del material flexible o lo impregne y polimerice como una capa debajo del material flexible, a la vez que adhiere el material flexible al sustrato deseado. Por "poroso" se entiende en la presente que la mayor parte del material flexible tiene poros, de tal manera que el material adhesivo polimerizable aplicado posteriormente es absorbido por el material a granel, o que la mayor parte del material flexible tiene huecos (como una red o pantalla), de tal manera que el material adhesivo polimerizable aplicado posteriormente pasa directamente a traves del material a granel, con o sin ser absorbido por el material a granel. Por ejemplo, en el caso de materiales textiles, "poroso" se usa generalmente para indicar que la composicion adhesiva aplicada impregna y pasa a traves de los intersticios entre las fibras, pero no pasa necesariamente a y a traves de las fibras mismas.

Tal porosidad (u otras propiedades tales como hidrofobicidad o hidrofilicidad) tambien permitira que un iniciador de la polimerizacion o un modificador de la velocidad se cargue en el material flexible antes de su uso, para iniciar el material adhesivo polimerizable aplicado posteriormente. Tal porosidad tambien permitira preferiblemente que el aire y el agua pasen a traves del material flexible (ya sea a traves de los poros per se, o a traves de huecos en el material a granel). Dependiendo del grado de porosidad (y/o el tamano de las aberturas), dicha porosidad del material flexible o la capacidad del aire y el agua para impregnar a traves del material flexible pueden adaptarse o para que permanezcan despues de que se forme un material compuesto final, o estar ausente del mismo. El material flexible tambien es preferiblemente no toxico, ya que se pretende que se use como recubrimiento de heridas, como en tejidos biologicos. Como tal, el material flexible debe ser biologicamente compatible con el sustrato deseado (como tejido, piel, organo, o similar), y es preferiblemente un material que esta aprobado gubernamentalmente o referido generalmente seguro para el proposito deseado.

En realizaciones, el material flexible es un material textil o de malla/tela. Los materiales textiles adecuados pueden estar formados de materiales sinteticos o naturales. Dicho material textil puede estar formado por telas o materiales tejidos o no tejidos. El material flexible puede ser, por ejemplo, cualquier pelfcula polimerica adecuada, espuma plastica (incluyendo espuma de celdas abiertas), una tela tejida, tela tricotada, una tela no tejida, mezcla de las mismas, o similares. En particular, los materiales flexibles adecuados pueden prepararse asf, por ejemplo, a partir de nailon, una pelfcula de poliolefina, como polietileno, polipropileno, copolfmeros de etileno-propileno y copolfmeros de etileno butileno, poliuretanos, espumas de poliuretano, poliestirenos, polivinilcloruros plastificados, poliesteres, poliamidas, acido polilactico, acido poliglicolico, policaprolactona, mezclas de copolfmeros de los anteriores, y algodon. Los ejemplos espedficos adecuados incluyen, por ejemplo, nailon, polietileno, polipropileno, copolfmeros de etileno propileno, copolfmeros de etileno butileno, poliuretano, poliestireno, cloruro de polivinilo plastificado, poliester, poliamida, algodon, politetrafluoroetileno (PTFE), material biovascular, colageno, Gore-Tex®, DACRON®, etc.

El material flexible puede estar formado por un material sintetico, semisintetico, u organico natural. Asf, por ejemplo, el material flexible puede estar formado de un material polimerico sintetico o natural, pero no de un material tal como metal (como plata, acero o similar) o vidrio o ceramica. El material flexible puede ser o biodegradable o no biodegradable. El material flexible es preferiblemente resistente al desgarro. El grosor del material flexible puede ser de aproximadamente 0,1 mil a aproximadamente 80 mils. En otra realizacion, el grosor del material flexible es de aproximadamente 0,5 mil a aproximadamente 20 mils, preferiblemente de aproximadamente 0,7 mil a aproximadamente 10 mils, o de aproximadamente 1 mil a aproximadamente 5 mils.

El tamano del material flexible puede adaptarse para usos pretendidos espedficos, o puede proporcionarse en forma de lamina o rollo o se puede proporcionar cualquier forma o dimension adecuada del material flexible. El material flexible puede proporcionarse en un dispensador. El material flexible no se limita a ninguna dimension particular, y las dimensiones (longitud, anchura, grosor, etc.) del material flexible pueden variarse y adaptarse, como se desee.

En algunas realizaciones, el material flexible puede incluir un adhesivo sensible a la presion en por lo menos una cara, a modo de ejemplo, para ayudar en la colocacion inicial del material flexible en la superficie deseada. En realizaciones en las que el material flexible incluye un adhesivo sensible a la presion aplicado a porciones del material flexible, el adhesivo sensible a la presion puede aplicarse a toda la superficie del material flexible, o solo a porciones (como los bordes perifericos) de la superficie del material flexible El adhesivo sensible a la presion expuesto puede cubrirse con una capa o forro de liberacion adecuado, si se desea, para conservar la adhesividad del material flexible hasta el momento de su uso. El adhesivo sensible a la presion, si lo hay, puede aplicarse de varias maneras como se muestra en la Publicacion de Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 2005/0182443.

En realizaciones, se proporciona un metodo para unir tejido. El metodo comprende colocar un material flexible sobre un sustrato, el material flexible comprendiendo un iniciador de la polimerizacion o un modificador de la velocidad dispuesto en o sobre el material flexible. El dispositivo aplicador como se describe en la presente aplica una composicion adhesiva polimerizable sobre y cubriendo sustancialmente por lo menos una parte del material flexible. La composicion adhesiva polimerizable se deja penetrar en y debajo del material flexible y polimerizar para formar una estructura compuesta unida al sustrato. El sustrato puede ser tejido. El tejido puede ser tejido duro (como hueso) o tejido blando (como piel, organos, membranas mucosas y similares). El tejido puede ser interno o externo.

En otras realizaciones, se proporciona un kit. El kit comprende: por lo menos un dispositivo aplicador como se describe en la presente; y opcionalmente uno o mas recipientes de material adhesivo o sellante dispuestos para ser colocados por lo menos parcialmente en la cavidad de por lo menos un dispositivo aplicador, en donde el movimiento del accionador en relacion a la parte de cuerpo desvfa el miembro de ruptura para romper uno de los recipientes que se coloca por lo menos parcialmente en la cavidad. En realizaciones, el kit comprende ademas una pluralidad de puntas de aplicador desmontables y/o intercambiables. En realizaciones, el kit comprende ademas un material/malla flexible que puede cargarse con iniciador de la polimerizacion o modificador de la velocidad para el material adhesivo o sellante. Los diferentes componentes o grupos de componentes pueden esterilizarse en recipientes separados antes de envasar los componentes o grupos de componentes dentro de un kit, y posteriormente esterilizar el kit como se divulga en la Publicacion de Patente en Pre-concesion de los Estados Unidos de titularidad conjunta N° 2004/0120849.

Varias otras caractensticas y ventajas de las realizaciones de la invencion seran evidentes a partir de la siguiente descripcion de las realizaciones y figuras ejemplares.

En referencia a la FIG. 1, el dispositivo aplicador 10 incluye una parte de cuerpo 100 que tiene un extremo proximal cerrado 110. El accionador 300 incluye un collar anular 301, que asegura mecanicamente la parte de cuerpo 100 con el deposito 600. El deposito 600 incluye una punta del aplicador distal 620 para dispensar el adhesivo.

En referencia ahora a la FIG. 2, el dispositivo aplicador 10 incluye un recipiente frangible 200, que esta contenido en el cuerpo 100 y cerca del miembro de ruptura 135 de la parte de cuerpo 100. La seccion semirngida 800 recubre el miembro de ruptura en contacto sellable con el mismo. El filtro 400 y el elemento de retencion 500 separan el recipiente frangible 200 del deposito 600. El deposito 600 incluye un limitador de flujo 700, que esta asegurado porfriccion en el extremo distal del deposito 600 de la punta del aplicador 620.

En referencia ahora a la FIG. 3, el elemento de ruptura 135 de la parte de cuerpo 100 se coloca en el espacio circundante 115 entre el extremo proximal cerrado 110 y el extremo distal abierto 120 para proporcionar una desviacion en la cavidad. El primer miembro de acoplamiento 125 del miembro de ruptura 135 se proyecta hacia afuera desde la parte de cuerpo. La seccion semirngida 800 sella el espacio circundante 115 y contacta hermeticamente con el elemento de ruptura 135 a traves de la seccion 835. La seccion semirngida 800 incluye el orificio 825 para exponer el primer miembro de acoplamiento 125 a traves de la seccion semirngida. El recorte 140 en la parte de cuerpo 100 acepta y coincide con las protuberancias 840 de la seccion semirngida 800 para proporcionar un sellado resistente a las fugas.

En referencia a las FIGS. 3, 4 y 5, el collar ahusado delantero 160 con recorte 165 permite aceptar la brida del deposito 605 en el rebaje 170 que puede extenderse hacia arriba y apoyarse en el reborde delantero 180. El deposito 600 esta sujetado mecanicamente a la parte de cuerpo 100 entre el collar anular 401 y el rebaje 170 y el collar ahusado delantero 160. La ranura anular 430 del accionador 400 recibe una costilla anular 130 de la parte de cuerpo 100 para asegurar el accionador en la parte de cuerpo.

Todavfa en referencia a las FIGS. 4 y 5, se representan la primera y segunda posiciones del accionador. En una primera posicion, los segundos miembros de acoplamiento 425 (no mostrados) del collar anular 401 se desacoplan de los primeros miembros de acoplamiento 125 de los miembros de ruptura 135, como se muestra en la FIG. 4. En una segunda posicion, los segundos miembros de enganche 425, mostrados como una seccion de pared engrosada, del collar anular 401 estan acoplados con los primeros miembros de acoplamiento 125 de los miembros de ruptura 135 provocando la desviacion de los miembros de ruptura hacia el recipiente frangible 200 en la cavidad 50 como se muestra en la FIG. 5. La desviacion hacia la cavidad es tal que un recipiente frangible 200 se rompena para liberar su contenido. El marcador de indexacion de la parte de cuerpo 150 proporciona la indexacion del accionador 400 para el montaje sin acoplamiento del primer y segundo miembros de acoplamiento. Durante el montaje, la ranura anular 430 encaja sobre la costilla anular 130 y luego, tras montarse, se relaja alrededor de la costilla anular 130 como se muestra montada en la FIG. 5. La vista en seccion del accionador 400, como se muestra en la FIG. 7, representa el elemento de la pista de indexacion 475 para colocar y recibir el marcador de indexacion de la parte de cuerpo de indexacion 150 durante el montaje.

En referencia ahora a la FIG. 6, se representa una segunda posicion de una realizacion de un accionador. En una segunda posicion, los segundos miembros de acoplamiento 425A, mostrados como elementos de leva, del collar anular 401A se acoplan con los primeros miembros de acoplamiento 125 de los miembros de ruptura 135 que provocan la desviacion de los miembros de ruptura hacia el recipiente frangible 200 en la cavidad 50. La desviacion hacia la cavidad es tal que un recipiente frangible 200 se rompena para liberar su contenido, como se muestra en la FIG. 6.

En referencia ahora a la FIG. 8, un miembro de retencion 500 ejemplar incluye orificios 525 y orificio mas grande 550. Los orificios 525 solos o en combinacion con el filtro 400 proporcionan retencion del recipiente frangible 200 dentro de la cavidad, mientras que el orificio mas grande 550 proporciona ventilacion concurrente de la cavidad.

En referencia ahora a las FIGS. 9-12, el dispensador 10A incluye la parte de cuerpo 100A, que incluye el segmento de cuerpo delantero 194 y el segmento de cuerpo trasero 192, como se muestra en la FIG. 11 (carcasa anular no mostrada). El segmento de cuerpo delantero 194 que incluye el miembro de ruptura 135 es recibido por el segmento de cuerpo trasero 192 con medios de alineacion cooperativos 103 y 101. El miembro de retencion 500 esta posicionado dentro del segmento de cuerpo delantero 194 asegurando el recipiente frangible 200 en la parte de cuerpo 100A. El deposito 600 incluye un limitador de flujo 700 asegurado por friccion en el extremo distal del deposito. A modo de ejemplo, el dispensador 10A puede montarse recibiendo el segmento de cuerpo delantero 194 en el segmento de cuerpo trasero 192 con medios de alineacion cooperativos 103 y 101, colocando el extremo proximal abierto del deposito 600 sobre el rebaje 170 del segmento del cuerpo delantero 194 y el accionador deslizante 900 sobre el segmento de cuerpo delantero 194. Los segmentos de cuerpo delantero y trasero 194, 192 de la parte de cuerpo 100A pueden asegurarse colocando un solvente o adhesivo en uno de los orificios de aseguramiento 199 en el segmento de cuerpo posterior 192, usando, por ejemplo, una jeringuilla hasta que el solvente o adhesivo sale del otro orificio.

Aunque la invencion se ha descrito con referencia a realizaciones preferidas, la invencion no esta limitada a los ejemplos espedficos dados, y los expertos en la tecnica pueden realizar otras realizaciones y modificaciones sin apartarse del alcance de la invencion. Portanto, aunque esta invencion se ha descrito en terminos de realizaciones ejemplares, debe entenderse que esta invencion no ha de estar limitada a la configuracion particular de estas realizaciones. Un experto en la tecnica reconocera que pueden hacerse varias modificaciones y/o alteraciones de estas realizaciones mientras se permanece dentro del alcance de esta invencion como se define en las reivindicaciones.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo aplicador (10, 10A) para dispensar un material adhesivo polimerizable, el dispositivo aplicador comprendiendo:

una parte de cuerpo (100) que comprende un extremo proximal cerrado (110) y un extremo distal abierto (120) que proporciona una cavidad (50), la cavidad dimensionada para aceptar un recipiente frangible (200) que tiene un material adhesivo polimerizable;

por lo menos un miembro de ruptura (135) integrado con la parte de cuerpo y cada miembro de ruptura (135) teniendo un espacio circundante (115), el por lo menos un miembro de ruptura por lo menos parcialmente desviable en la cavidad (50) y cada miembro de ruptura teniendo un primer miembro de acoplamiento (125); por lo menos una seccion semirngida (800) de un material menos ngido que la parte de cuerpo hermeticamente en contacto con cada uno de los por lo menos un miembro de ruptura (135) y que cubre hermeticamente cada espacio correspondiente (115) circundante;

un carcasa anular (301, 401, 401A, 900) movil con respecto a la parte de cuerpo y que tiene un segundo miembro de acoplamiento (425, 425A) complementario con por lo menos un primer miembro de acoplamiento (125), el primer y el segundo miembros de acoplamiento siendo cooperativamente acoplables entre sf; y

un deposito (600) asegurado al extremo distal abierto (120) de la parte de cuerpo (100), el deposito comprendiendo ademas el medio aplicador (620), en donde el deposito (600) esta en comunicacion fluida con la cavidad (50),

un miembro de retencion (500) entre la parte de cuerpo (100) y el deposito (600);

en donde la carcasa anular (301, 401, 401A, 900) es movil en relacion a la parte de cuerpo desde una primera posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no estan acoplados cooperativamente entre sf, a una segunda posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento estan acoplados cooperativamente entre sf desviando por lo menos una parte del miembro de ruptura (135) en la cavidad (50).

2. El dispositivo aplicador de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un recipiente frangible (200) de material adhesivo polimerizable que comprende uno o mas monomeros de cianoacrilato polimerizables dispuestos dentro de la cavidad (50) entre el extremo proximal cerrado (110) y el miembro de retencion (500).

3. El dispositivo aplicador de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que la parte de cuerpo comprende dos segmentos (192, 194) y el por lo menos un miembro de ruptura (135) es integral con uno de los segmentos.

4. El dispositivo aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el deposito (600) comprende ademas un limitador de flujo (700) que coopera con el medio aplicador (620).

5. El dispositivo aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa anular (301, 401, 401A, 900) es movil no axialmente con respecto a la parte de cuerpo (100).

6. El dispositivo aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa anular (301, 401, 401A, 900) es circunferencialmente rotatoria con respecto a la parte de cuerpo (100).

7. Un dispositivo aplicador de acuerdo con la reivindicacion 1, el dispositivo aplicador comprendiendo;

una pluralidad de dichos miembros de ruptura (135);

por lo menos una seccion semirngida (800) de un material menos ngido que la parte de cuerpo que contacta hermeticamente con cada uno de la pluralidad de miembros de ruptura (135) y que cubre hermeticamente cada espacio circundante correspondiente (115);

un limitador de flujo (700) proximal a la abertura distal del deposito (100); y

un recipiente frangible (200) de material adhesivo monomerico polimerizable dispuesto dentro de la cavidad entre el extremo proximal cerrado y el miembro de retencion (500);

en el que la carcasa anular (301, 401, 401A, 900) es circunferencialmente rotatoria con respecto a la parte de cuerpo (100) desde dicha primera posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no estan acoplados cooperativamente entre sf, a dicha segunda posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento estan acoplados cooperativamente entre sf para desviar por lo menos una parte del miembro de ruptura (135) en la cavidad.

8. El dispositivo aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el medio aplicador (620) es reemplazable y/o intercambiable.

9. El dispositivo aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas un filtro (400) dispuesto entre el recipiente frangible (200) y el miembro de retencion (500) o integral con el miembro de retencion (500).

10. El dispositivo aplicador de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas por lo menos uno de un medicamento, un iniciador de la polimerizacion, un modificador de la velocidad de polimerizacion y un estabilizador para un monomero polimerizable en o sobre el miembro de retencion (500), en o sobre el deposito (600), en o sobre el limitador de flujo (700), o en o sobre el medio aplicador (620).

11. Un metodo para aplicar/dispensar un material adhesivo, el metodo comprendiendo:

proporcionar un dispositivo aplicador para dispensar y/o aplicar un material adhesivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10;

mover la carcasa anular con respecto a la parte de cuerpo desde la primera posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento no estan acoplados cooperativamente entre sf, a la segunda posicion en la que el primer y el segundo miembros de acoplamiento estan acoplados cooperativamente entre sf, desviando por lo menos una parte del miembro de ruptura (135) hacia la cavidad (50) rompiendo el recipiente frangible (200);

apretar el deposito (600) proporcionando una presion positiva dentro del deposito y

dispensar material adhesivo desde el deposito (600) a un sustrato;

en donde soltar el deposito (600) apretado crea una presion negativa dentro del deposito para empujar el material adhesivo desde la cavidad (50) al deposito (600).

12. El metodo de la reivindicacion 11, en el que el sustrato es un material o malla flexible.

13. El metodo de la reivindicacion 11 o 12, en el que el material o malla flexible comprende por lo menos uno de un medicamento, un iniciador de la polimerizacion o un modificador de la velocidad de polimerizacion para el material adhesivo.

14. El metodo de la reivindicacion 11, 12 o 13, en el que se esterilizan el dispositivo aplicador (620), el recipiente frangible de material adhesivo (200) y/o el material adhesivo.

15. Un kit esterilizado que comprende:

un dispositivo aplicador para dispensar un material adhesivo polimerizable, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10; y

uno o mas recipientes frangibles que tienen un material adhesivo polimerizable; y una malla flexible.