PT1890759E

PT1890759E - Aplicador de líquido

Info

Publication number: PT1890759E
Application number: PT67441618T
Authority: PT
Original assignee: Medlogic Global Ltd
Priority date: 2005-06-10
Filing date: 2006-06-09
Publication date: 2015-02-04
Also published as: US8061917B2; DK1890759T3; WO2006131747A1; US20070147947A1; EP1890759B1; EP1890759A1; ES2527758T3; US20120138070A1

Description

DESCRIÇÃO

APLICADOR DE LIQUIDO

Campo da Invenção

Esta invenção refere-se a aplicadores para a aplicação de camadas uniformes de líquidos. Mais particularmente, nas formas de realização preferidas, refere-se a aplicadores para a aplicação na pele de camadas uniformes de polímeros aderentes à pele para criar camadas selantes cirúrgicas na pele ou lençóis para incisão para a aplicação de líquido.

Referências É importante mencionar as publicações, os pedidos de patente e as patentes seguintes:

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Greff et al., Patente U.S. n.° 6.191.202, para

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Estado da Técnica

Os lençóis para incisão cirúrgica convencionais incluem os que compreendem uma película polimérica revestida com um adesivo sensível à pressão. Em alguns casos, um agente antimicrobiano é incorporado diretamente no adesivo para facilitar uma libertação contínua do agente antimicrobiano na pele (Hagen et al., 1995; Ritter et al., 1988) . Após a aplicação de um agente ant imicrobiano na superfície da pele, o lençol para incisão cirúrgica é aplicado, com o adesivo para baixo, com pressão para influenciar na aderência do lençol à pele. Em seguida, é efetuada uma incisão cirúrgica através do lençol e a cirurgia necessária é realizada através desta incisão. Após a conclusão da cirurgia, o lençol é removido de forma convencional da superfície da pele.

Apesar dos benefícios associados aos atuais lençóis para incisão cirúrgica, existem vários problemas que limitam a aplicabilidade geral destes lençóis e aumentam efetivamente o risco de infeção. 0 problema mais comum e potencialmente grave associado aos lençóis convencionais para incisão cirúrgica é a separação ou o levantamento do lençol da superfície da pele durante a cirurgia. Num estudo verificou-se que, durante uma cirurgia a um ser humano, foram levantados até 44% dos lençóis (Osuna et al. , 1992) . Alexander et al. (1985) descreveram um aumento de seis vezes nas taxas de infeção nas operações em que o lençol para incisão cirúrgica foi levantado da pele durante a cirurgia, em comparação com as operações em que o lençol não foi separado da pele. É sabido que são incorporados agentes antimicrobianos no lençol de plástico ou no adesivo que é utilizado para aderir ao lençol no local cirúrgico. Os lençóis aderentes antimicrobianos representativos são comercializados por 3M com as marcas registadas Steri-Drape e Ioban 2 Incise Film. A Medical Concepts Development comercializa uma película para incisão com a marca registada Vi-Drape.

Askill, et al., (Patente U.S. n.° 5.730.994, 1998) divulgam que a utilização de pré-polímeros de cianoacrilato na formação in situ de um lençol polimérico de cianoacrilato no local de incisão cirúrgica antes da cirurgia supera muitos dos problemas do estado da técnica associados aos lençóis convencionais para incisão cirúrgica e fornece adicionalmente vantagens suplementares até agora não alcançadas através dos lençóis convencionais.

Greff et al. (Patente U.S. n.° 5.684.042, 1997) demonstraram que é possível incorporar determinados iodóforos nas composições de cianoacrilato pré-polimérico para criar líquidos de formação de películas estáveis, em que o iodóforo fornece eficazmente atividade antimicrobiana à película de polímero aí formada.

Nestes processos de colocação de lençóis que envolvem pré-polímeros líquidos, é desejável que a camada de pré-polímero líquido seja espalhada de forma rápida e uniforme no local cirúrgico.

Os aplicadores de espuma foram descritos para pintura e adesivos. Embora sejam de baixo custo, os aplicadores de espuma da técnica apresentaram a desvantagem de fornecer uma camada de revestimento de espessura variável. Em geral, se for aplicada pressão num aplicador de espuma durante a utilização, o respetivo depósito é relativamente mais espesso. Se for aplicada pouca ou nenhuma pressão, a camada é relativamente mais fina. Em cenários cirúrgicos, será altamente desejável uma espessura consistente.

Johnson et al. (Patente U.S. n.° 5.445.462) divulgam um aplicador de líquido que inclui um corpo oco alongado com uma primeira e uma segunda extremidades abertas opostas em comunicação fluida entre si, e uma ponta ligada à primeira extremidade aberta e incluindo um material poroso. Uma ampola frágil e fechada é suportada na segunda extremidade aberta do corpo e contém um líquido para ser distribuído. Existe uma tampa na segunda extremidade aberta do corpo, e que pode ser movida axialmente em relação ao corpo entre uma posição de armazenamento e uma posição de utilização de modo a quebrar a ampola. Uma vez que a tampa se move da posição de armazenamento para a posição de utilização, a extremidade axialmente interior da ampola é encaixada com patilhas e pressionada entre as patilhas e a parede final da tampa. Em seguida, as patilhas exercem uma pressão lateral na extremidade axialmente interior da ampola. Esta pressão lateral é equilibrada por uma pressão igual e oposta exercida pelos indicadores da tampa, e provoca a quebra da ampola.

Declaração da Invenção

De acordo com a presente invenção, é fornecido um aplicador para a formação de uma camada de espessura uniforme de um revestimento de liquido num substrato sólido compreendendo: um primeiro compartimento com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade e que define uma cavidade interior, a primeira extremidade do compartimento terminando numa zona alargada geralmente plana com uma ou mais passagens de distribuição de liquido em comunicação de liquido entre o interior da cavidade e o exterior da zona alargada geralmente plana, uma camada fina de espuma permeável ao liquido adaptada no exterior da zona alargada geralmente plana, a referida camada fina de espuma cobrindo, e em comunicação de liquido com, as passagens de distribuição de liquido, e mantida nessa posição, e uma oclusão para ajustar a segunda extremidade do primeiro compartimento, caracterizado por dois ou mais recipientes frágeis e selados cheios com o liquido de revestimento e situados num par de indicadores opostos que formam a zona de receção de recipientes de um segundo compartimento que encaixa de forma deslizante a segunda extremidade do primeiro compartimento, o referido par de indicadores opostos prendendo os recipientes e mantendo-os no lugar devido em relação ao segundo compartimento dentro da cavidade interior, de modo a que os recipientes possam mover-se ai de uma primeira posição para uma segunda posição em direção à primeira extremidade do primeiro compartimento, a primeira posição preservando a integridade dos recipientes frágeis e a segunda posição sendo de modo a que, quando os dois ou mais recipientes se movem da primeira posição para a segunda posição, seja aplicada uma força de quebra dos recipientes frágeis nos recipientes através do par de indicadores opostos que entram em contacto com duas ou mais inclinações e o liquido de revestimento seja libertado dos recipientes frágeis e passe pelas passagens de distribuição de liquido para dentro da camada fina de espuma permeável ao liquido, e uma fixação móvel capaz de mover os dois ou mais recipientes da primeira posição para a segunda posição dentro da cavidade interior. A presente invenção está orientada para um aplicador de formação de camadas de espessura uniforme de revestimentos de liquido em substratos sólidos. 0 aplicador é caracterizado por controlar a distribuição de liquido através das passagens de distribuição de liquido incorporadas na cabeça de aplicador (isto é, a zona alargada geralmente plana do primeiro compartimento). 0 fluxo controlado de liquido passa para uma camada fina de espuma permeável ao liquido, posicionada sobre as passagens de distribuição de liquido para espalhar o liquido para o interior da camada uniforme desejada. Esta camada de espuma é suportada diretamente por um suporte geralmente plano, largo e com um desvio mínimo através do qual o líquido circula até à espuma. A utilização da camada fina de espuma com o suporte de apoio direto e com um desvio mínimo assegura que a quantidade de líquido aplicada pelo aplicador é apenas minimamente dependente da pressão aplicada na espuma pelo utilizador e, por conseguinte, que a espessura da camada é substancialmente uniforme.

Embora o aplicador utilizado nesta invenção possa ser útil na aplicação de muitos e diversos líquidos, uma utilização preferida para este aplicador é na formação de lençóis uniformes para incisão cirúrgica a partir de pré-polímeros líquidos adequados.

Os aplicadores desta invenção caracterizam-se adicionalmente por fornecer os líquidos que os mesmos aplicam em dois ou mais recipientes selados (ampolas) . Estes recipientes selados são rebentados e o líquido contido é libertado para a aplicação. Nos aplicadores preferidos desta invenção, os recipientes são rebentados fechando dois compartimentos ao mesmo tempo e, como tal, fazendo com que seja aplicada uma força de quebra dos recipientes concentrada nos recipientes dentro do aplicador numa área adjacente às passagens de distribuição de líquido. Este foco da força de rompimento é conseguido por meio dos indicadores que atravessam as inclinações, o que desvia os indicadores para convergirem nos lados dos recipientes no ponto onde o rompimento é desejado. 0 aplicador inclui adicionalmente meios para mover os dois ou mais recipientes da primeira posição para a segunda posição. Estes meios para o movimento são posicionados na segunda extremidade do primeiro compartimento. Estes meios podem assumir a forma do segundo compartimento encaixando de forma deslizante o primeiro compartimento e tendo um tamanho e um formato adequados para acomodar e reter os dois ou mais recipientes de liquido. Nas formas de realização preferidas, este segundo compartimento e, especialmente, a parte do compartimento que retém um ou mais recipientes de liquido incluem os meios para concentrar a força de quebra dos recipientes num ou mais recipientes.

Um aplicador assim pode ser utilizado num método de formação de um revestimento de líquido com uma espessura substancialmente uniforme num substrato que inclui as etapas apresentadas em seguida. A obtenção de um aplicador como descrito exatamente com o liquido de revestimento contido dentro dos dois ou mais recipientes frágeis do aplicador. 0 movimento dos dois ou mais recipientes de uma primeira posição para uma segunda posição dentro do aplicador, aplicando assim uma força de quebra dos recipientes concentrada nos dois ou mais recipientes frágeis e libertando o liquido dos recipientes. A circulação do liquido a partir dos recipientes e através das aberturas de distribuição de liquido do aplicador até à respetiva camada de espuma permeável ao liquido. 0 contacto da camada que contém o liquido de espuma permeável ao liquido com o substrato e o movimento do aplicador através do substrato numa direção geralmente perpendicular em relação à dimensão larga da zona alargada geralmente plana do primeiro compartimento do aplicador, fazendo assim com que o liquido passe pelas aberturas de distribuição de liquido, pela camada fina suportada de espuma permeável ao liquido e, em seguida, para formar uma camada de espessura substancialmente uniforme no substrato.

Breve Descrição das Figuras

Esta invenção será ainda descrita relativamente às figuras em anexo, nas quais: a Fig. 1 é uma vista elevada em perspetiva de um aplicador desta invenção; a Fig. 2 é uma vista em explosão do aplicador da Fig. 1 que ilustra a respetiva estrutura interna e a relação de funcionamento entre as respetivas peças principais; a Fig. 3 é uma vista superior em planta do aplicador da Fig. 1 com a secção superior do respetivo compartimento principal removida para ilustrar ainda a relação entre o compartimento principal e o segundo compartimento móvel; as Figs. 4A e 4B correspondem a um par de vistas elevadas e laterais parcialmente esquemáticas de um aplicador desta invenção, que ilustram o caminho tomado pelo liquido à medida que é libertado e circula a partir do aplicador; a Fig. 5 é uma vista elevada esquemática da parte frontal de um aplicador desta invenção que ilustra o formato da camada de espuma que espalha o fluxo de liquido adaptada no suporte de apoio relativamente fino e relativamente largo; e a Fig. 6 é uma vista horizontal em corte transversal que especifica a ligação da camada de espuma que espalha o fluxo de liquido à extremidade frontal do aplicador.

Descrição das Formas de Realização Preferidas

Relativamente às figuras, é ilustrado um aplicador 10. O aplicador 10 inclui um primeiro compartimento 12. Habitualmente, o compartimento 12 corresponde a duas peças em cooperação, topo 12A e fundo 12B, que se encaixam uma na outra ou, mais geralmente, são coladas e fundidas num único compartimento 12 durante a produção do tratamento de aplicação. O compartimento 12 tem uma primeira extremidade ("frontal") 14 e uma segunda extremidade (oposta ou "traseira") 16. A primeira extremidade 14 termina numa zona alargada geralmente plana 18 com uma altura "A" e uma largura "L". Conforme ilustrado na Fig. 5, A e L são selecionados para fornecer uma relação de aspeto L:A de cerca de 2:1 a cerca de 10:1, e especialmente de cerca de 2,5:1 a cerca de 8:1, e mais especialmente de cerca de 3:1 a cerca de 6:1.

Conforme ilustrado mais claramente nas Figs. 1 e 3, a zona 18 está coberta com uma camada fina adaptada 20 de espuma. Trata-se de uma espuma permeável ao liquido (de célula aberta) com uma espessura que varia entre cerca de 0,25 mm e cerca de 5 mm, e especialmente entre cerca de 0,50 mm e cerca de 3 mm. A camada de espuma pode aderir à zona 18, mas também pode ser simplesmente adaptada aos contornos exteriores da zona 18. A camada fina de espuma pode ser moldada para se adaptar à zona 18 ou pode ser um lençol de material de espuma colocado sobre a zona 18, de modo a adaptá-lo. A camada 20 de espuma pode ser mantida no lugar devido pelo anel de retenção 21 que também pode manter ou ajudar a manter as duas secções 12A e 12B do compartimento 12 juntas, se necessário. Os dentes de retenção 23 ajudam a prender a camada de espuma 20 e a mantê-la na posição devida cobrindo a área plana 18 na extremidade frontal 14 do aplicador. A zona 18 é relativamente rígida (com um desvio mínimo) e fornece um apoio firme para a camada de espuma 20. Tendo em consideração esta rigidez relativa, em utilização, a zona 18 não se desvia substancialmente, por exemplo, mais de um mm ou dois mm sob a pressão da aplicação habitual. A primeira extremidade 14 do compartimento 12 e a respetiva zona 18 são impermeáveis ao líquido à exceção da extremidade da zona 18 que contém uma ou mais aberturas (orifícios) 22 em comunicação de líquido entre o interior 24 do compartimento 12 e a cobertura de espuma 20. Nas Figs. 2 e 3, são ilustrados três orifícios 22A, B e C. É possível utilizar um número qualquer de orifícios, tal como de 2 a 10, por exemplo. Contudo, convém lembrar que o número e o tamanho destes orifícios podem ter um efeito de controlo da taxa de fluxo e podem controlar a quantidade de líquido que passou para a camada de espuma 20 e foi aplicada no aplicador 10. Geralmente, é desejável espaçar os orifícios ao longo da largura "L" da zona 18 para fornecer um fluxo uniforme de líquido à camada de espuma de um lado ao outro da largura do aplicador. Em alternativa e de forma equivalente, uma zona porosa na parte 18 do compartimento pode fornecer a mesma função de libertação de líquido, desde que a zona 18 mantenha as respetivas propriedades de suporte de espuma relativamente rígidas.

O aplicador inclui um segundo compartimento 26 que encaixa de forma deslizante a segunda extremidade 16 do primeiro compartimento 12. Tal como é possível ver comparando a Fig. 1 e a Fig. 3, o segundo compartimento 26 pode mover-se em relação ao primeiro compartimento 12 de uma posição "aberta" (Fig. 3) para uma posição "fechada" (Fig. 1) deslizando o compartimento 26 na direção D (consulte a Fig. 3) em relação à posição fixa do compartimento 12. Embora ilustrado apenas de modo geral nas figuras, os dois compartimentos 12 e 26 podem, e na maioria dos casos assim será, conter vários fechos e detentores para controlar o respetivo movimento um em relação ao outro. Estes fechos e detentores podem servir para influenciar os compartimentos para as posições totalmente aberta e totalmente fechada, de modo a impedir que o compartimento 26 se separe completamente de modo inadvertido do compartimento 12, e para impedir que o compartimento 26 se mova prematuramente de uma posição totalmente "aberta" em relação ao compartimento 12 ou regresse a uma posição "aberta" depois de o aplicador ter sido ativado através do movimento do compartimento 26 para a posição "fechada".

Conforme ilustrado nas Figs. 2 e 3, o compartimento 12 tem um tamanho adequado para acomodar dois ou mais recipientes de liquido 30A, 30B e 30C. Estes recipientes são feitos de um material frágil impermeável ao liquido, tal como vidro, plástico quebradiço, película de plástico flexível ou afins. Nestas Figs., são ilustrados três recipientes. Parte-se do princípio de que o presente aplicador irá utilizar menos (dois) ou mais (quatro, cinco ou mais) recipientes. 0 compartimento 26 inclui uma zona de receção de recipientes 32 na qual são colocados um ou mais recipientes de líquido 30. A zona 32 é representada como pares de indicadores opostos 34 e 36 que prendem um ou mais recipientes frágeis 30 e os mantêm no lugar devido em relação ao compartimento 26.

Em funcionamento, dois ou mais recipientes 30 são montados na zona 32 do compartimento 26. Em seguida, o compartimento 26 é deslizado até encaixar no compartimento 12. Na posição "aberta" da Fig. 4a, os recipientes 30 estão intactos. Para libertar o líquido dos recipientes 30, o compartimento 26 é movido na direção D, em relação ao compartimento 12. Isto faz com que os recipientes 30 ou, mais preferencialmente, os indicadores 34 e 36 fiquem em contacto com as inclinações 40 existentes no compartimento 12 e apliquem uma força de quebra dos recipientes numa zona predeterminada dos recipientes 30, e que o compartimento 26 seja empurrado mais para dentro do compartimento 12 conforme ilustrado na Fig. 4B. A natureza da "quebra de recipientes" (rompimento de recipientes) irá, pelo menos, até certo ponto ser uma função do material de construção dos recipientes. No caso de um recipiente de vidro ou de plástico quebradiço, a quebra de recipientes corresponderá a uma fratura focada ou uma destruição focada de uma área predeterminada do recipiente. No caso de um recipiente de película flexível, a quebra de recipientes corresponderá a uma perfuração focada, ou rasgão ou penetração, de uma zona predeterminada da parede do recipiente. 0 rompimento dos recipientes 30 deve ser pré-orientado para acontecer na primeira extremidade 14 do compartimento 12, de modo a que o líquido libertado dos recipientes 30 possa entrar de forma conveniente e direta no volume 24 e passar pelos orifícios 22 até à camada de espuma 20 para a distribuição ao substrato sólido. O rompimento dos recipientes nesta posição pode ser orientado através da aplicação de uma força focada nos recipientes na posição de rompimento desejada, com uma esquina, uma estria, uma cavilha ou saliência pontiaguda focada na força, nas inclinações 40 ou num ou em ambos os indicadores 34 e 36 conforme descrito anteriormente. O liquido libertado dos recipientes é colocado dentro da câmara 24 através das paredes 25A e 25B para a passagem pelos orifícios 22. A superfície inferior da câmara 24 inclina-se para cima em direção aos orifícios 22 para criar uma vedação. O líquido libertado dos recipientes 30 passa por cima da vedação e através da mesma. Os fragmentos de recipiente têm menos probabilidade de passarem através da vedação e são retidos na câmara 24. Além disso, a superfície plana da zona 18 pode ser equipada com uma série de barreiras ou pinos 27 que podem deixar passar líquido, mas controlar quaisquer fragmentos e impedi-los de serem libertados de modo inadvertido pelos orifícios 22. É sempre bom não existir nenhuma fuga de líquido da câmara 24 entre os compartimentos 12 e 26. Para tal, é geralmente desejável colocar um selante 42 entre o compartimento 12 e o compartimento 26 conforme ilustrado na Fig. 3 para conter o líquido dentro do aplicador e restringir a respetiva saída para os orifícios de saída específicos 22.

Aplicações

Embora o aplicador da invenção possa ser utilizado para aplicar camadas de espessura consistente de líquidos em muitas aplicações, a aplicação preferida para a qual foi criado é a aplicação de selantes cirúrgicos para formar lençóis para incisão cirúrgica in situ.

Os materiais líquidos preferidos para formar esses lençóis para incisão cirúrgica são líquidos que contêm pré-polímeros de cianoacrilato. A polimerização in situ dessas composições de cianoacrilato fornece uma película polimérica aderente no local de incisão cirúrgica, que funciona como um lençol para incisão cirúrgica durante a cirurgia. A aderência da película polimérica à superfície da pele é suficientemente forte para excluir eficazmente a possibilidade de levantar o lençol da pele durante a cirurgia. Adicionalmente, a composição de cianoacrilato pode ser aplicada como um liquido na superfície da pele, o que permite a formação de uma película aderente em qualquer contorno da pele, incluindo, mas não se limitando a, cotovelos, joelhos, ancas e afins.

Uma quantidade eficaz de forma antimicrobiana de um iodóforo antimicrobiano ou afins na composição de cianoacrilato pode fornecer igualmente melhoramentos significativos na eficácia da composição.

Uma vez que a película polimérica cai naturalmente da superfície da pele dois a quatro dias depois da aplicação, não é necessário efetuar a remoção do lençol a seguir à cirurgia, evitando assim o traumatismo da pele associado à remoção do lençol convencional. Além disso, a adição de agentes antimicrobianos à composição de cianoacrilato resulta na libertação gradual de antimicrobianos da composição de cianoacrilato polimerizado, fornecendo aos antimicrobianos uma proteção de nível para a infeção pós-cirúrgica que atualmente não está disponível com os lençóis convencionais.

Em conformidade, o aplicador pode ser utilizado nesta aplicação altamente desejável para formar um lençol para incisão cirúrgica num local de incisão cirúrgica de um paciente, conforme apresentado em seguida: (a) definindo um local de incisão cirúrgica de um paciente; (b) utilizando o aplicador desta invenção para aplicar uma camada de uma composição de cianoacrilato liquido na pele no local de incisão cirúrgica, cuja camada é consistente em termos de espessura e a respetiva espessura cobre o local de incisão cirúrgica com a composição de cianoacrilato, e (c) polimerizando esta composição de cianoacrilato para formar um lençol para incisão cirúrgica flexível e à prova de água que adira ao local de incisão cirúrgica onde a composição de cianoacrilato foi aplicada subsequentemente, permitindo que a camada de líquido aplicada forme um lençol para incisão cirúrgica aderente e sólido. A composição de cianoacrilato, cuja aplicação preferida é através da utilização do aplicador desta invenção, compreende um éster de cianoacrilato, que na forma monomérica é representado pela fórmula I:

em que R é selecionado a partir do grupo que consiste em: alquilo de 1 a 10 átomos de carbono, alquenilo de 2 a 10 átomos de carbono, grupos cicloalquilo de 5 a 8 átomos de carbono, fenilo, 2- etoxietilo, 3- metoxibutilo, e um substituinte da fórmula:

em que cada R' é selecionado independentemente a partir do grupo que consiste em: hidrogénio e metilo, e R" é selecionado a partir do grupo que consiste em: alquilo de 1 a 6 átomos de carbono, alquenilo de 2 a 6 átomos de carbono, alquinilo de 2 a 6 átomos de carbono, cicloalquilo de 3 a 8 átomos de carbono, aralquilo selecionado a partir do grupo que consiste em benzilo, metilbenzilo e feniletilo, fenilo, e fenilo substituído por 1 a 3 substituintes selecionados a partir do grupo que consiste em hidróxi, cloro, bromo, nitro, alquilo de 1 a 4 átomos de carbono, e alcóxi de 1 a 4 átomos de carbono.

Preferencialmente, nos ésteres de cianoacrilato da fórmula I, R corresponde a alquilo de 2 a 10 átomos de carbono e, mais preferencialmente, a alquilo de 2 a 8 átomos de carbono. Ainda mais preferencialmente, R corresponde a butilo, pentilo ou octilo ou a uma mistura de butilo e octilo (p. ex., 2-etilhexilo) e mais preferencialmente R corresponde a n-butilo.

Nas formas de realização preferidas, a composição de cianoacrilato pode conter de cerca de 0,01 a cerca de 5 por cento em peso de antimicrobianos.

Nas formas de realização preferidas, a camada de cianoacrilato líquido colocada pelo aplicador tem uma espessura não superior a cerca de 1 milímetro e produz uma camada de composição de cianoacrilato polimerizado que tem uma espessura não superior a cerca de 1 milímetro. Mais preferencialmente, a camada de polímero e a camada de líquido têm uma espessura uniforme de cerca de 2 a cerca de 500 pm. Ainda mais preferencialmente, as camadas têm uma espessura de cerca de 20 a cerca de 100 pm.

As composições adesivas de cianoacrilato utilizadas no aplicador desta invenção podem conter, além de um componente de cianoacrilato polimerizável e do antimicrobiano opcional numa quantidade suficiente para fornecer uma atividade antimicrobiana eficaz conforme já descrito, inibidores de polimerização, em quantidades suficientes para fornecer uma inibição ou um atraso da polimerização antes da utilização da composição, e/ou componentes plastificantes biocompatíveis, numa quantidade suficiente para fornecer uma flexibilidade melhorada ao revestimento de película resultante formado através da polimerização da composição adesiva de cianoacrilato.

Numa versão da composição adesiva de cianoacrilato, a composição compreende: (a) um éster de cianoacrilato polimerizável; (b) cerca de 0,01 a cerca de 5 por cento em peso de antimicrobianos com base no peso total da composição; (c) cerca de 100 a cerca de 3500 ppm de inibidores de polimerização; e (d) opcionalmente de cerca de 10 a cerca de 30 por cento em peso com base no peso total da composição de urn plastificante biocompativel.

Nas formas de realização preferidas da invenção, a composição de cianoacrilato é aplicada na superfície da pele intacta e a incisão é feita depois da formação do lençol para incisão cirúrgica. Mais preferencialmente, a pele intacta caracteriza-se ainda como locais pré-existentes em falta de infeção, feridas abertas, crostas, lesões solares, etc., que permitem que o polímero penetre a partir da superfície da epiderme na, ou para além da, camada dérmica. Especialmente, enquanto estas e outras condições da pele podem reduzir o desempenho do lençol cirúrgico da invenção imediata, as mesmas não excluem necessariamente a utilização do lençol cirúrgico numa pele assim. 0 protocolo cirúrgico no qual o aplicador é utilizado envolve preferencialmente a preparação da pele antes da formação in situ do lençol cirúrgico de polímero de cianoacrilato no local de incisão cirúrgica. Numa forma de realização da invenção, a pele é limpa para remover sujidade e óleos. A pele do paciente pode ser limpa e/ou esfregada com detergentes suaves, sabonetes antimicrobianos, álcool, ou outras composições utilizadas habitualmente para limpar feridas ou preparar a pele para a cirurgia. É possível utilizar outras composições de limpeza ou desinfeção, desde que as composições de limpeza e/ou fricção não interfiram com a polimerização da composição de cianoacrilato, depois de aplicada. Habitualmente, a superfície da pele será seca após a limpeza e/ou a fricção. 0 local de incisão cirúrgica é opcionalmente seco e, em seguida, é formado um lençol para incisão cirúrgica polimérico e aderente neste local através do rompimento de um ou mais recipientes de selante à base de adesivo de cianoacrilato num aplicador desta invenção e, subsequentemente, utilizando o aplicador, da aplicação da composição de adesivo de cianoacrilato na superfície da pele intacta no local de incisão cirúrgica. Os pré-polímeros de cianocrilato polimerizável são polimerizados in situ para formar uma película de polímero de cianoacrilato no contacto com a humidade da pele superficial, proteína do tecido, etc. A polimerização ocorre à temperatura ambiente da pele ao mesmo tempo que a superfície da pele é mantida em condições adequadas para permitir a continuação da polimerização. Em geral, o tempo necessário para a polimerização irá variar dependendo de fatores, tais como a quantidade de composição adesiva aplicada, a temperatura da pele, o teor de humidade da pele, a área de superfície da pele na qual o adesivo foi aplicado, e afins. Contudo, a polimerização é geralmente concluída em cerca de 10 a cerca 60 segundos, enquanto a pele é mantida em condições ambiente. Durante este período, o paciente é mantido numa posição que permite que o cianoacrilato seja polimerizado e forme um lençol polimérico para incisão cirúrgica, ao mesmo tempo que minimiza o movimento do paciente que possa expulsar a composição de cianoacrilato desse local de incisão cirúrgica, ou fazer com que a composição de cianoacrilato se espalhe para além do local de incisão cirúrgica pretendido.

Após a polimerização, a película polimérica resultante forma um lençol para incisão cirúrgica que adere profundamente à pele, é flexível e à prova de água. Essa forte aderência elimina eficazmente a possibilidade de o lençol cirúrgico ser levantado da pele do paciente durante a cirurgia. Contudo, apesar dessa forte aderência, a película polimérica que define o lençol cirúrgico irá aderir à pele durante um período de cerca de dois a quatro dias, caindo da mesma após esse período de tempo. Isto acontece porque o polímero de cianoacrilato só adere à parte mais alta da camada epidérmica, que está continuamente no processo de se transformar em tecido morto e ser substituída pelas células subjacentes. Em conformidade, o lençol cirúrgico de cianoacrilato não necessita de ser removido como os lençóis cirúrgicos convencionais, eliminado assim o traumatismo da pele associado à remoção dos lençóis cirúrgicos convencionais.

Parte-se do princípio de que, embora as formas de realização especificas desta aplicação tenham sido descritas em detalhe, isto não deve ser interpretado como limitativo do âmbito da invenção definido pelas reivindicações em anexo.

DOCUMENTOS REFERIDOS NA DESCRIÇÃO

Esta lista de documentos referidos pelo autor do presente pedido de patente foi elaborada apenas para informação do leitor. Não é parte integrante do documento de patente europeia. Não obstante o cuidado na sua elaboração, o IEP não assume qualquer responsabilidade por eventuais erros ou omissões.

Documentos de patente referidos na descrição • US 5730994 A, Askill [0002] [0006] • US 5998472 A, Berger [0002] . US 4444933 A, Columbus [0002] • US 4035334 A, Davydov [0002] • US 5665817 A, Greff [0002] • US 5684042 A, Greff [0002] [0007] • US 6191202 B, Greff [0002] • US 5480935 A, Greff [0002] • US 3667472 A, Halpern [0002] • US 3591676 A, Hawkins and Fassett [0002] • US 2784127 A, Joyner and Coover [0002] • US 3995641 A, Kronenthal [0002] • US 5530037 A, McDonnell [0002] • US 4038345 A, O'Sullivan [0002] • US 4958748 A, Otake [0002] • US 3527224 A, Rabinowitz [0002] • US 4650826 A, Waniczek [0002] • US 1998 A [0006] • US 1997 A [0007] • US 5445462 A, Johnson [0010]

Documentos de não patente citados na descrição • ALEXANDER et al. Development of a Safe and Effective One-Minute Preoperative Skin Preparation. Arch. Surg., 1985, vol. 120, 1357-1361 [0002] • CHIU et al. Plastic Adhesive Drapes and Wound Infection After Hip Fracture Surgery. Aust. N. Z. J. Surg., 1993, vol. 63, 798-801 [0002] • HAGEN et al. A Comparison of Two Skin Preps Used in

Cardiac Surgical Procedures. AORN Journal, 1995, vol. 62, 393-402 [0002] • Skin Preparation. MASTERSON. Surgical Infections,

Diagnosis and Treatment. Scientific American, Inc, 1994, 119-125 [0002] • OSUNA et al. Comparison of an Antimicrobial Adhesive

Drape and Povidone-Iodine Preoperative Skin Preparation in Dogs. Veterinary Surgery, 1992, vol. 21, 458-462 [0002] • RITTER et al. Retrospective Evaluation of an Iodophor-Incorporated Antimicrobial Plastic Adhesive Wound Drape. Clinical Orthopedics and Related Research, 1988, 307-308 [0002]

Lisboa, 13 de Janeiro de 2015

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Um aplicador (10) para formar uma camada de espessura uniforme de um revestimento de líquido num substrato sólido compreendendo: um primeiro compartimento (12) com uma primeira extremidade (14) e uma segunda extremidade (16) e que define uma cavidade interior, a primeira extremidade (14) do compartimento (12) terminando numa zona alargada geralmente plana (18) com uma ou mais passagens de distribuição de líquido (22) em comunicação de líquido entre o interior da cavidade e o exterior da zona alargada geralmente plana (18), uma camada fina de espuma permeável ao líquido (20) adaptada no exterior da zona alargada geralmente plana (18), a referida camada fina de espuma (20) cobrindo, e em comunicação de líquido com, as passagens de distribuição de liquido (22), e mantida nessa posição, e uma oclusão (26) para selar a segunda extremidade (16) do primeiro compartimento (12), caracterizado por dois ou mais recipientes frágeis e selados (30) cheios com o líquido de revestimento e situados num par de indicadores opostos (34, 36) que formam a zona de receção de recipientes (32) de um segundo compartimento (26) que encaixa de forma deslizante a segunda extremidade (16) do primeiro compartimento (12), o referido par de indicadores opostos (34, 36) prendendo os recipientes (3) e mantendo-os no lugar devido em relação ao segundo compartimento (26) dentro da cavidade interior, de modo a que os recipientes possam mover-se ai de uma primeira posição para uma segunda posição em direção à primeira extremidade (14) do primeiro compartimento (12), a primeira posição preservando a integridade dos recipientes frágeis (30) e a segunda posição sendo de modo a que, quando os dois ou mais recipientes (30) se movem da primeira posição para a segunda posição, seja aplicada uma força de quebra dos recipientes frágeis nos recipientes através do par de indicadores opostos (34, 36) que entram em contacto com duas ou mais inclinações (40) e o liquido de revestimento seja libertado dos recipientes frágeis e passe pelas passagens de distribuição de liquido (22) para dentro da camada fina de espuma permeável ao liquido (20), e uma fixação móvel capaz de mover os dois ou mais recipientes (30) da primeira posição para a segunda posição dentro da cavidade interior.
2. O aplicador (10) de acordo com a reivindicação 1 contendo dois ou três recipientes frágeis selados (30).
3. O aplicador (10) de acordo com a reivindicação 1 em que a fixação para mover os dois ou mais recipientes (30) é o segundo compartimento (26) que encaixa o primeiro compartimento (12) e move os dois ou mais recipientes (30) em direção à primeira extremidade do primeiro compartimento (12) onde ficam em contacto com meios para aplicar uma pressão de quebra dos recipientes frágeis nos mesmos.
4. O aplicador (10) de acordo com a reivindicação 1, em que a oclusão corresponde ao segundo compartimento (26) encaixado de forma selante no primeiro compartimento (12).
5. O aplicador (10) de acordo com a reivindicação 3, em que a oclusão corresponde ao segundo compartimento encaixado de forma selante no primeiro compartimento.
6. 0 aplicador (10) de acordo com a reivindicação 1, em que a força de quebra dos recipientes frágeis é uma força focada aplicada nos dois ou mais recipientes (30) numa posição adjacente às passagens de distribuição de líquido (22) .
7. O aplicador de acordo com a reivindicação 6, em que a força focada é aplicada nos dois ou mais recipientes (30) através de meios de focagem de força.
8. O aplicador (10) de acordo com a reivindicação 5, em que o encaixe selável do primeiro e do segundo compartimentos (12, 26) contém o líquido libertado dos recipientes frágeis (30), de modo a que a respetiva única passagem para fora do primeiro e do segundo compartimentos (12, 26) seja através das passagens de distribuição de liquido (22).
9. O aplicador (10) de acordo com a reivindicação 1 compreendendo adicionalmente um anel de retenção (21) retendo a camada de espuma fina (20) no exterior da zona alargada geralmente plana (18) do primeiro compartimento (12) .
10. O aplicador (10) de acordo com a reivindicação 9 compreendendo adicionalmente: dentes de retenção (23) para prender a camada de espuma (20) e mantê-la na posição devida em relação ao anel de retenção (21) e no exterior da zona alargada geralmente plana do primeiro compartimento (18) .
11. O aplicador (10) de acordo com a reivindicação 1, em que a zona alargada geralmente plana (18) do primeiro compartimento (12) tem uma relação de aspeto (largura:altura) de cerca de 2,5:1 a cerca de 8:1.
12. 0 aplicador (10) de acordo com a reivindicação 1 compreendendo adicionalmente retentores de fragmentos (27) situados no caminho da comunicação de líquido entre o interior da cavidade e as passagens de distribuição de liquido (22) no exterior da zona alargada geralmente plana (18), cujos retentores de fragmentos (27) são capazes de reter fragmentos dos recipientes frágeis (30) dentro da cavidade e impedir a respetiva passagem através das passagens de distribuição de líquido (22). Lisboa, 13 de Janeiro de 2015