ES2708073T3

ES2708073T3 - Dispositivo de sonda de interfaz nasal

Info

Publication number: ES2708073T3
Application number: ES16197699T
Authority: ES
Inventors: Chris Zollinger; Brian Pierro
Original assignee: Vyaire Medical Consumables LLC
Current assignee: Vyaire Medical Consumables LLC
Priority date: 2005-12-02
Filing date: 2006-11-29
Publication date: 2019-04-08
Anticipated expiration: 2026-11-29
Also published as: EP1957170A2; EP3150246A1; US20070125387A1; US20100108073A1; EP1957170A4; CN101370548A; CA2631806C; WO2007064660A2; CN101370548B; US7987850B2; AU2006320712A1; MX2008007004A; US7640934B2; RU2008126906A; RU2011100310A; JP2009517185A; EP1957170B1; EP3150246B1; AU2006320712B2; WO2007064660A3

Abstract

Un dispositivo de sonda de interfaz nasal (20) que comprende: una primera y segunda sonda nasal (22,24); y una base (26), adaptada para acoplarse a un generador de CPAP y formar el primer y segundo conducto (72, 74) conectados fluidamente a cada una de la primera y la segunda sonda nasal (22, 24) respectivamente, definiendo cada una un eje de paso (P), incluyendo cada una de la primera y la segunda sonda nasal (22,24): un segmento de fuelle (42), una punta (40) que tiene un cuerpo de la punta (48) que se extiende desde el segmento de fuelle (42) y que termina en un extremo de la punta (46) opuesto al segmento de fuelle, un pie (44) que se extiende desde la base (26) hasta el segmento de fuelle (42); y un lumen (28, 30) que se extiende a través de la sonda y se abre en el extremo de la punta, en donde en un estado no desviado, un eje central (Afuelle) del lumen como se define por el segmento de fuelle (42), se desplaza transversalmente desde un eje central (Apunta) del lumen, como se define por el extremo de la punta (46), y en relación con el eje de paso (P), un eje central (Apie) del pie (44) se proyecta lateralmente hacia afuera con la extensión proximal del pie (44) desde la base (26).

Description

DESCRIPCION

Dispositivo de sonda de interfaz nasal

ANTECEDENTES

La presente invencion se refiere a dispositivos de interfaz nasal de pacientes para su uso con sistemas de presion positiva continua de las vfas respiratorias (CPAP). Mas particularmente, se refiere a un dispositivo de sonda de interfaz nasal para la administracion de la terapia de CPAP a las vfas respiratorias nasales de un paciente, tal como un infante.

La terapia de CPAP se ha empleado durante muchos anos para el tratamiento de pacientes que padecen dificultades y/o insuficiencias respiratorias. Mas recientemente, la terapia de CPAP se ha presentado como util para ayudar a los pacientes con pulmones poco desarrollados (en particular, infantes y en especial infantes prematuros o neonatos) mediante la prevencion del colapso pulmonar durante la espiracion y la expansion pulmonar auxiliar durante la inhalacion.

En terminos generales, la terapia de CPAP implica la transmision continua de presion positiva a los pulmones de un paciente que respira espontaneamente a lo largo del ciclo respiratorio. Un sistema de CPAP generalmente incluye un generador de CPAP adaptado para crear o generar una presion positiva continua de las vfas respiratorias dentro de uno o dos tubos, junto con un dispositivo de interfaz de paciente conectado al generador que sirve de conducto para la transferencia de los gases inhalados y exhalados. El generador de CPAP puede adquirir una variedad de formas, que incluyen un flujo fijo, un sistema tipo ventilador o un sistema de flujo variable.

Del mismo modo, la CPAP puede administrarse al paciente mediante una variedad de dispositivos de interfaz de paciente, por ejemplo, un tubo endotraqueal. Con los infantes, sin embargo, es deseable emplear un dispositivo de interfaz de paciente menos invasivo, en particular uno que interactue directa o indirectamente con las vfas respiratorias nasales a traves de las narinas del paciente. Dichos sistemas se refieren comunmente a la presion positiva continua de las vfas respiratorias nasales (“nCPAP”).

En los sistemas de nCPAP, el dispositivo de interfaz nasal del paciente es normalmente una mascara o un cuerpo de doble sonda. La mascara nasal se caracteriza por definir una sola cavidad que se coloca sobre la nariz del paciente. La cavidad se conecta de manera fluida al generador de CPAP y proporciona, por lo tanto, un conducto entre el generador de CPAP y las vfas respiratorias nasales del paciente. Si bien no es invasivo, a veces es diffcil de lograr y mantener consistentemente un sellado permanente de fluido entre la cavidad de la mascara y las vfas respiratorias nasales. Esto es especialmente cierto en el caso de los infantes, quienes por el contrario tienen caractensticas faciales mas pequenas y, por lo tanto, menos area de superficie facial contra la cual se puede aplicar la mascara. En cambio, el dispositivo de doble sonda incluye dos sondas o canulas cada una conectada de forma fluida al generador de CPAP y dimensionada para su insercion dentro de una respectiva narina del paciente. Con esta tecnica, puede conseguirse facilmente un sello de fluido relativamente estable entre las sondas y las vfas respiratorias nasales. Desafortunadamente, sin embargo, los inventores han descubierto varias posibles deficiencias relacionadas con los dispositivos de sonda de interfaz nasal infantil de CPAP actualmente disponibles.

Por ejemplo, los dispositivos de sonda de interfaz nasal estan disenados para satisfacer el objetivo primordial de lograr y mantener un sellado de fluido dentro de las narinas del paciente. El enfoque convencional para asegurar un sello de fluido es hacer que las sondas sean algo suaves, ademas de que tengan un diametro expandido a lo largo de una porcion de una longitud de la misma (por ejemplo, un extremo de la punta abocardado o una base de la punta expandida). Este diametro expandido presiona o se aloja contra el tejido/membrana de la narina del paciente en el momento de la insercion. Para este fin, aunque suaves, las configuraciones de sondas convencionales tienen poca o ninguna movilidad (por ejemplo, no se pueden comprimir axialmente o mover lateralmente), lo que lleva a distintos puntos de presion a lo largo de la interfaz del extremo de la punta/narina. Para muchos pacientes, en especial para los infantes, esta interaccion puede ser bastante dolorosa, haciendo que el paciente tenga que resistir la insercion de las sondas nasales y/o su uso a largo plazo. De hecho, el delicado tejido asociado a las narinas del paciente (y en especial, las narinas de un infante prematuro) pueden danarse por el contacto a largo plazo con las sondas nasales, resultando en ulceras por presion e incluso necrosis. Desafortunadamente, simplemente suavizar el material de la sonda no es una solucion viable, ya que esto puede conducir a la distorsion de la(s) sonda(s) durante su uso.

En este mismo sentido, el caracter inmovil del dispositivo de sonda de interfaz nasal convencional no puede adaptarse a cualquier desajuste del generador de CPAP relativo a la nariz del paciente. Cuando el generador de CPAP se mueve despues en relacion con el paciente para corregir este desajuste, el dispositivo de sonda de interfaz nasal tambien se movera de una manera similar, conduciendo nuevamente de manera potencial a puntos de presion dolorosos dentro de las narinas del paciente. Aunque se han realizado esfuerzos para incorporar un segmento flexible en el diseno de sonda nasal, (por ejemplo, Landis, publicacion de los EE. ^{u U .} N.° 2004/0065330), surgen otras preocupaciones, tales como la torcedura de la seccion flexible o la resistencia lateral insuficiente al colapso de la sonda durante la insercion dentro de la narina. Ademas, con respecto a otros intentos (por ejemplo, Trimble y col., documento EE. UU. N.° 4.782.932), la anatomna nasal humana no ha sido totalmente abordada y tampoco se han tenido en cuenta las peculiaridades anatomicas comunmente encontradas en los infantes. Por ejemplo, el tabique nasal esta poco desarrollado en muchos infantes y, en especial, en infantes prematuros. Esto a su vez afecta enormemente la uniformidad de un diametro de narina particular. Debido a que los disenos de sonda nasal flexible disponibles no pueden autocorregirse para el diametro de narina real observado, es necesario contar con un numero relativamente alto de dispositivos de sonda nasal de diferentes tamanos. Como podna esperarse, las instalaciones sanitarias en gran medida preferinan no mantener un amplio inventario de productos de diferentes tamanos; y de igual modo, para los medicos puede resultar diffcil y requerir mucho tiempo la seleccion del dispositivo de sonda nasal optimo a partir de una gran cantidad de tamanos disponibles a traves del procedimiento de ensayo y error. La solicitud EE.UU. n.° 2002/053347 describe una mascara nasal que tiene una porcion de proteccion que es un recinto hueco con una abertura orientada hacia atras que se define por las porciones de borde de la porcion de proteccion. Un miembro de interfaz continua fuertemente deformable se acopla y se extiende alrededor de la porcion del borde de la abertura y forma un sello entre la porcion de proteccion y la cara del usuario. La porcion de proteccion y el miembro de interfaz son generalmente simetricos con respecto a un punto medio. La porcion de proteccion tiene dos orificios de entrada de gases, uno a cada lado del punto medio. Cada orificio esta provisto de un mecanismo de fijacion al que se puede fijar una entrada giratoria. Las entradas giratorias pueden girarse 180 grados y bloquearse en su lugar.

A la luz de lo anterior, existe la necesidad de un dispositivo de sonda de interfaz nasal mejorado para su uso con un sistema de nCPAP, especialmente para aplicaciones en pacientes infantiles.

RESUMEN

La invencion se define en las reivindicaciones adjuntas.

Algunos aspectos de acuerdo con los principios de la presente invencion se refieren a un dispositivo de sonda de interfaz nasal para su uso en un sistema de presion positiva continua de las vfas respiratorias nasales (nCPAP). El dispositivo incluye la primera y la segunda sonda nasal y una base. Cada sonda incluye un segmento de fuelle, una punta y un lumen. La punta se extiende desde el segmento de fuelle y esta adaptada para su insercion en una narina del paciente. Ademas, la punta termina en un extremo de la punta opuesto al segmento de fuelle. El lumen se extiende a traves de la punta y el segmento de fuelle. En un estado no desviado, un eje central del lumen, como se define por el segmento de fuelle se desplaza transversalmente desde un eje central del lumen como se define en el extremo de la punta. La base se conecta a cada una de las sondas nasales y esta adaptada para acoplarse a un generador de CPAP. Ademas, la base define el primer y segundo conducto conectados fluidamente a los de los respectivos lumenes. Con esta configuracion, el segmento de fuelle hace que la sonda correspondiente sea altamente flexible, de modo que las puntas respectivas giren radialmente en relacion con la base. Ademas, el posicionamiento de desplazamiento del extremo de la punta en relacion con el segmento de fuelle favorece el posicionamiento deseado de la base, y por lo tanto de un generador de CPAP montado en la misma, en relacion con el paciente, mientras que al mismo tiempo se ajusta mas a la anatomfa nasal esperada. En una realizacion, la punta esta curvada en extension longitudinal desde el segmento de fuelle. En otra realizacion, el segmento de fuelle se caracteriza por un reducido espesor de pared en comparacion con el espesor de la pared de la punta y esta configurado para transmitir una inclinacion hacia el interior en la punta.

Otros aspectos de acuerdo con los principios de la presente divulgacion se refieren a un dispositivo de presion positiva continua de las vfas respiratorias nasales (nCPAP) para su uso en un sistema de nCPAP. El dispositivo incluye un generador de nCPAP y un dispositivo de sonda de interfaz nasal infantil. El generador de nCPAP incluye el primer y segundo tubo y esta adaptado para generar una presion positiva continua de las vfas respiratorias dentro de cada uno de los tubos. El dispositivo de sonda de interfaz nasal se monta en los tubos e incluye la primera y la segunda sonda y una base. Cada una de las sondas incluye un segmento de fuelle, una punta y un lumen. La punta se extiende desde el segmento de fuelle y esta adaptada para su insercion en una narina del infante. Ademas, la punta termina en un extremo de la punta opuesto al segmento de fuelle. El lumen se extiende a traves de la punta y el segmento de fuelle de modo que, en un estado no desviado, un eje de lumen central a lo largo del segmento de fuelle se desplaza transversalmente desde el eje del lumen central en el extremo de la punta. La base se conecta a su vez a cada una de las sondas nasales y se acopla al generador de CPAP. En este sentido, la base define el primer y el segundo conducto, conectado cada uno de manera fluida a uno de los respectivos lumenes. Ademas, los conductos estan conectados fluidamente a los respectivos tubos tras el montaje final. En una realizacion, la base del dispositivo de interfaz y una carcasa del generador de CPAP definen formas correspondientes, no simetricas.

Otros aspectos de acuerdo con los principios de la presente divulgacion se refieren a un dispositivo de sonda de interfaz nasal infantil para su uso con un sistema de nCPAP. El dispositivo incluye la primera y la segunda sonda y una base. Cada sonda incluye un segmento de fuelle, una punta y un lumen. La punta esta adaptada para su insercion dentro de la narina de un infante y tiene un cuerpo de punta que se extiende desde el segmento de fuelle y termina en un extremo de la punta. Ademas, el cuerpo de la punta define un lado superior que forma una curva convexa en extension longitudinal y un lado inferior que forma una curva concava en extension longitudinal. El lumen se extiende a traves de la sonda y se abre en el extremo de la punta. Teniendo en cuenta esto, en un estado no desviado de la sonda, un eje central del lumen como se define por el segmento de fuelle se desplaza transversalmente desde el eje central del lumen como se define en el extremo de la punta. La base se conecta a cada una de las sondas nasales y esta adaptada para acoplarse a un generador de CPAP. Ademas, la base define el primer y segundo conducto conectados fluidamente a los respectivos lumenes. En este sentido, las sondas se extienden de forma yuxtapuesta con respecto a la base. El segmento de fuelle de cada sonda esta configurado para ser no simetrico con relacion a un eje de la punta correspondiente.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La fig. 1 es una vista frontal en perspectiva de un dispositivo de sonda de interfaz nasal infantil de acuerdo con los principios de la presente invencion;

La fig. 2A es una vista en planta inferior del dispositivo de interfaz de la fig. 1;

La fig. 2B es una vista en seccion transversal longitudinal inferior del dispositivo de interfaz de la fig. 1;

La fig. 2C es una vista en planta inferior de una realizacion alternativa de un dispositivo de sonda de interfaz nasal infantil;

La fig. 3A es una vista en planta lateral del dispositivo de interfaz de la fig. 1;

La fig. 3B es una vista en seccion transversal longitudinal lateral del dispositivo de interfaz de la fig. 1;

La fig. 4 es una vista posterior del dispositivo de interfaz de la fig. 1;

La fig. 5A es una vista en perspectiva en despiece de un dispositivo de nCPAP de acuerdo con los principios de la presente invencion que incluye el dispositivo de interfaz de la fig. 1 y un generador de nCPAP; y

La fig. 5B es una vista en seccion transversal del dispositivo de nCpAP de la fig. 5A tras el montaje final.

DESCRIPCION DETALLADA

En la fig. 1, se muestra una realizacion de un dispositivo de sonda de interfaz nasal infantil 20 para su uso con un sistema de presion positiva continua de las vfas respiratorias nasales (nCPAP). El dispositivo de interfaz 20 incluye una primera sonda 22, una segunda sonda 24 y una base 26. A continuacion, se proporcionan detalles sobre los distintos componentes. En terminos generales, sin embargo, las sondas 22, 24 se extienden de manera generalmente yuxtapuesta desde la base 26 y cada una define un lumen 28, 30 (referenciado generalmente), respectivamente. La base 26 esta configurada para establecer una conexion fluida entre un generador de nCPAP (mostrado como 150 en la fig. 5A) y los lumenes 28, 30. Con este fin, la primera y la segunda sonda 22, 24 estan configuradas cada una para su insercion dentro de la narina de un paciente. Ademas, las sondas 22, 24 estan adaptadas para ser altamente flexibles, permitiendo su movimiento longitudinal y su rotacion lateral/transversal con respecto a la base 26 sin colapsar el lumen correspondiente 28, 30. De este modo, el dispositivo de interfaz del paciente 20 se adapta facilmente a cualquier leve desajuste una vez asegurado al paciente, por lo que una porcion de la punta de cada una de las sondas 22, 24 efectivamente “flota” con respecto a la base 26. Tal como se describe a continuacion, en algunas realizaciones, el dispositivo de interfaz 20 incorpora caractensticas adicionales que reducen aun mas las posibles molestias del paciente.

Tal como se usa a lo largo de la memoria descriptiva, la terminologfa direccional relativa, como “proximal” y “distal”, se utiliza con referencia a una posicion del dispositivo de interfaz 20 en relacion con un paciente al que se aplica el dispositivo de interfaz 20. Por lo tanto, “proximal” se refiere a una posicion mas cerca del paciente en comparacion con “distal”. Ademas, la terminologfa espacial, como “horizontal”, “vertical”, “superior”, “inferior”, etc., se indica con referencia a una orientacion vertical del dispositivo 20 como se muestra en la fig. 1, pero de ninguna manera es limitante.

El dispositivo de interfaz 20 es preferentemente una estructura integral y homogenea, formada por un material compatible y quirurgicamente seguro capaz de lograr un sello de fluido cuando se aplica a la piel y las narinas de un paciente. Por ejemplo, y en una realizacion, el dispositivo de interfaz 20 es una pieza de silicona moldeada. De manera alternativa, otros materiales como vinilos suaves, elastomeros termoplasticos, etc., tambien son aceptables. Sin embargo, la referencia a ciertos atributos dimensionales en la siguiente descripcion se refiere a una realizacion en la que el dispositivo de interfaz 20 y en particular cada una de las sondas 22, 24, constituyen una estructura homogenea, de paredes delgadas formada por silicona o por un material similar a la silicona.

Teniendo en cuenta los parametros generales anteriores y con referencia espedfica a las figs. 2A y 2B, en una realizacion cada una de las sondas 22, 24 se define por o incluye una punta 40, un segmento de fuelle 42 y un pie 44. Las sondas 22, 24 se extienden de manera generalmente yuxtapuesta desde la base 26 y son identicas. Por lo tanto, la siguiente descripcion de la primera sonda 22 se aplica igualmente a la segunda sonda 24.

El lumen 28 se extiende a traves de la punta 40, el segmento de fuelle 42 y el pie 44, de tal manera que la sonda 22 es un cuerpo generalmente tubular que define un eje central de lumen A (referenciado generalmente en la fig. 2B). Una orientacion espacial del eje central del lumen A vana entre la punta 40, el segmento de fuelle 42 y el pie 44, reflejandose estas variaciones en las figuras como A^punta', A^fuelley A^pie. Tal como se describe a continuacion, la variacion en la orientacion espacial del eje de lumen central A se produce tanto horizontalmente (reflejado en la fig.

2B) como verticalmente (reflejado en la fig. 3B) con respecto a una posicion vertical del dispositivo de interfaz 20.

La punta 40 se extiende proximalmente desde el segmento de fuelle 42 y termina en un extremo de la punta 46 opuesto al segmento de fuelle 42. Como se muestra mas adelante en la vista de las figs. 3A y 3B, el extremo de la punta 46 se ensancha en relacion con un resto de la punta 40. Esto significa que, en una realizacion, el extremo de la punta 46 define un diametro exterior que aumenta proximalmente para acoplarse o hacer contacto mas facilmente con una superficie de la narina del paciente tras la insercion de la punta 40 dentro de la narina. Ademas, y en una realizacion, un espesor de pared transversal del extremo de la punta 46 se reduce en comparacion con el espesor de pared del resto del cuerpo de la punta 48, como se muestra mejor en la fig. 3B. Es decir que la punta 40 puede describirse como que incluye el extremo de la punta 46 y un cuerpo de la punta 48, con la sonda 22 formada por una pared lateral continua 50. Teniendo en cuenta estas definiciones, la pared lateral 50 se estrecha en espesor (proximalmente) a lo largo del extremo de la punta 46 a un espesor que es al menos un 25 % menor que un espesor nominal maximo de la pared lateral 50 a lo largo del cuerpo de la punta 48. Este espesor de pared reducido hace que el extremo de la punta 46 sea altamente adaptable y, por lo tanto, menos propenso a crear puntos de presion cuando se presiona contra un interior de la narina del paciente.

Se dicta una orientacion espacial del cuerpo de la punta 48 mediante una disposicion del correspondiente segmento de fuelle 42/pie 44, tal como se describe a continuacion, con las sondas 22, 24 estando dispuestas para definir cada una generalmente un lado interior 52a, 52b, respectivamente, y un lado exterior 54a, 54b, respectivamente, como se muestra en la fig. 2A. El lado interior 52a de la primera sonda 22 “mira hacia” el lado interior 52b de la segunda sonda 24 (y viceversa); el lado exterior 54a o 54b se define frente al lado interior correspondiente 52a o 52b. Teniendo en cuenta esto, los cuerpos de la punta 48 estan, en una realizacion, configurados en combinacion con la orientacion espacial dictada por el segmento de fuelle 42/pie 44, de manera que los lados interiores 52a, 52b a lo largo de los cuerpos de la punta 48 sean sustancialmente paralelos (por ejemplo, con 5 grados de una relacion paralela real), mientras que los lados exteriores 54a, 54b a lo largo de los cuerpos de la punta 48 se estrechan ligeramente hacia otro en extension proximal. Por ejemplo, una distancia lateral entre los lados interiores 52a, 52b en la interseccion del cuerpo de la punta 48/segmento de fuelle 42 correspondiente es sustancialmente la misma que una distancia lateral en la interseccion del cuerpo de la punta 48/extremo de la punta 46; en cambio, una distancia lateral entre los lados exteriores 54a, 54b disminuye desde la interseccion del cuerpo de la punta 48/segmento de fuelle 42 correspondiente hasta la interseccion del cuerpo de la punta 48/extremo de la punta 46. Esta configuracion de los cuerpos de la punta 48 establece una primera zona de alivio septal 56 (referenciada generalmente en la fig. 2A) que limita la posible formacion de puntos de presion a lo largo del tabique del paciente (si no entre los lados interiores 52a, 52b de los cuerpos de la punta 48 tras la insercion de las sondas 22, 24) debido a la relacion sustancialmente paralela. En cambio, el contacto primario (preferentemente todo contacto) entre las sondas 22, 24 y el tabique del paciente se produce solo en los extremos de la punta 46. Para neonatos con tabiques poco desarrollados, esta ausencia de puntos de presion esencialmente elimina una causa reconocida de necrosis septal observada en el caso del uso de dispositivos de sonda nasal convencionales. En cambio, la relacion conica (relativa a una relacion paralela real) establecida por los lados exteriores 54a, 54b se basa en la anatoirna de narina esperada (por ejemplo, el orificio nasal y el acceso nasal). De manera alternativa, los cuerpos de la punta 48 pueden adquirir otras formas relativas a los lados interiores y/o exteriores 52a, 52b, 54a, 54b.

Una caractenstica adicional de la punta 40 de acuerdo con una realizacion se refleja mejor en las vistas de las figs.

3A y 3B. Con este fin, las figs. 3A y 3B representan el dispositivo de interfaz 20 en una orientacion “vertical”, por lo que la sonda 22 puede ser descrita como teniendo o definiendo un lado superior 60 (referenciado generalmente) y un lado inferior 62 (referenciado generalmente). En relacion con la anatomna del paciente, una vez insertado en la narina, el lado superior 60 permanecera mas cerca del puente nasal del paciente en comparacion con el lado inferior 62; en cambio, el lado inferior 62 permanecera mas cerca del labio superior del paciente en comparacion con el lado superior 60. Teniendo en cuenta estas convenciones, el cuerpo de la punta 48 define una curvatura longitudinal que se aproxima a la anatomfa de narina esperada y continua posicionando la base 26 y, por lo tanto, el generador de nCPAP (no mostrado) unido, en caso contrario, a la base 26, en una posicion deseada en relacion con el paciente (es decir, fuera de la cara del paciente). Por ejemplo, en una realizacion, una region proximal 66 del cuerpo de la punta 48 tiene, en la extension longitudinal (proximal) relativa al segmento de fuelle 42, una curvatura convexa a lo largo del lado superior 60 y una curvatura concava a lo largo del lado inferior 62. En una realizacion, un radio de curvatura asociado con el lado superior de la region proximal 60 difiere del asociado con el lado inferior de la region proximal 62, con el lado superior de la region proximal 60 que tiene un mayor radio de curvatura. De manera alternativa, el radio de curvatura de la region proximal 66 puede ser uniforme. Aun mas, en otras realizaciones, el exterior del cuerpo de la punta 48 es lineal en extension longitudinal. En esta misma lmea, en una realizacion, el eje central A del lumen 28 como se define por el cuerpo de la punta 48 (es decir, A^punta) es arqueado o curvado con respecto a un plano lateral (o a una seccion transversal longitudinal vertical, como se muestra en la fig. 3B) del dispositivo 20; de manera alternativa, el eje central A^puntapuede ser lineal.

En cualquier caso, la extension longitudinal del cuerpo de la punta 48 del segmento de fuelle 42 incluye un componente transversal o radial, de manera que el extremo de la punta 46 se desplace transversalmente (por ejemplo, verticalmente hacia arriba) con respecto al segmento de fuelle 42 en la orientacion vertical del dispositivo de interfaz 20 como se muestra en las figs. 3A y 3B. En una realizacion, este desplazamiento vertical se caracteriza porque el eje central A del lumen 28 a lo largo del segmento de fuelle 42 (es decir, A^fuelle) se desplaza de manera transversal o vertical con respecto al eje central A del lumen 28 en el extremo de la punta 46 (en una vista plana lateral longitudinal del dispositivo 20). El desplazamiento vertical puede caracterizarse alternativamente en relacion con el cuerpo de la punta 48. Mas particularmente, el extremo de la punta 46 define un punto central de lumen Cextremo. Asimismo, el cuerpo de la punta 48 define un punto central de lumen Ccuerpo en la interseccion con el segmento de fuelle 42 (es decir, un extremo trasero del cuerpo de la punta 48). En relacion con la orientacion vertical de la fig. 3B, el punto central del extremo de la punta Cextremo esta transversalmente por encima del punto central del cuerpo de la punta Ccuerpo. Como punto de referencia, tal como se describe a continuacion, el segmento de fuelle 42 es flexible, de modo que la punta 40 puede girar o desviarse con respecto al pie 44 con la flexion interna o el desvfo del segmento de fuelle 42. Por lo tanto, las relaciones o atributos espaciales descritos en el presente documento se refieren a la sonda 22 en un estado natural o sin desviacion.

El segmento de fuelle 42 se extiende distalmente desde la punta 40 y esta configurado para permitir y facilitar el giro y/o la flexion de la punta 40 con respecto al pie 44 (y con respecto a la base 26). La flexibilidad otorgada por el segmento de fuelle 42 puede conseguirse a traves de una variedad de disenos. Por ejemplo, el segmento de fuelle 42 esta configurado de tal manera que la punta 40 pueda girar en una pluralidad de direcciones relativas al pie 44 y/o la base 26 (por ejemplo, verticalmente hacia arriba o hacia abajo, horizontalmente de lado a lado, etc.), pueda moverse distalmente hacia el pie 44/la base 26 (mediante el colapso del segmento de fuelle 42), etc. En una realizacion, sin embargo, el segmento de fuelle 42 esta configurado para permitir el giro o la inclinacion de la punta 40 con una fuerza minima y sin torcerse (es decir, el segmento de fuelle 42 no colapsa ni se dobla abiertamente de un modo que de otra manera podna causar un aumento sustancial en la resistencia al flujo). Para entender mejor esta caractenstica, resulta util una breve explicacion de ciertas caractensticas espaciales asociadas con el pie 44 y la base 26.

Como se ha descrito anteriormente, la base 26 facilita el montaje del dispositivo de interfaz del paciente 20 en un generador de nCPAP (mostrado como 150 en la fig. 5A) y define una cara distal o posterior 70. La cara posterior 70 se apoya contra una superficie correspondiente del generador de nCPAP y asf define un plano relativo al cual se pueden comparar o describir las porciones del dispositivo de interfaz del paciente 20. Ademas, la base 26 forma el primer y segundo conducto 72, 74 que estan conectados fluidamente a los respectivos conductos de los lumenes 28, 30 como se muestra en la fig. 2B. En este sentido, se logra la conexion de fluidos entre los lumenes 28, 30 y los conductos 72, 74, respectivamente, en una interfaz o transicion del respectivo pie 44 y la base 26.

Teniendo en cuenta las convenciones anteriores, y en referencia espedfica a la vista inferior de seccion transversal longitudinal de la fig. 2B, en una realizacion, el segmento de fuelle 42 se forma a traves de la pared lateral 50 que define la primera, segunda y tercera seccion 90-94. La primera seccion 90 se extiende proximalmente desde el pie 44 para definir un primer angulo de curvatura W. La segunda seccion 92 se extiende proximalmente desde la primera seccion 90 para definir un segundo angulo de curvatura X. La tercera seccion 94 se extiende proximalmente desde la segunda seccion 92 para definir un tercer angulo de curvatura Y. Finalmente, la tercera seccion 94 y el cuerpo de la punta 48 se combinan para definir un cuarto angulo de curvatura Z. En terminos generales y en una realizacion, las secciones 90-94 se combinan para definir un solo segmento de pared fueraborda (en la interseccion de la segunda y tercera seccion 92, 94) y no incluyen ni definen una canalizacion anular.

Un plano transversal definido en una interseccion de la primera seccion 90 y el pie 44 no es paralelo con respecto al plano de la cara posterior 70 como se muestra en la fig. 2B. Esto quiere decir que el lado interior 80 en la interseccion de la primera seccion 90/pie 44 esta longitudinalmente mas cerca de la cara posterior 70 en comparacion con el lado exterior 54a en la interseccion de la primera seccion 90/pie 44. Esta caractenstica se describe de manera alternativa por el lado interior 52a del pie 44 que tiene una longitud longitudinal menor que la del lado exterior 54a del pie 44. En cualquier caso, la extension proximal de la primera seccion 90 con respecto al pie 44 transmite una “inclinacion” hacia el interior sobre el segmento de fuelle 42. Ademas, el primer angulo de curvatura W vana alrededor de una circunferencia o penmetro de la primera seccion 90. Mas particularmente, el primer angulo de curvatura W es mayor en el lado exterior 54a en comparacion con el lado interior 52a y es mayor de 180° al menos a lo largo del lado exterior 54a, de modo que, en su conjunto, la primera seccion 90 se proyecta radialmente hacia el interior (en relacion con el eje central A del lumen 28) en la extension longitudinal (proximal) desde el pie 44.

Una orientacion espacial de la segunda seccion 92 en relacion con la primera seccion 90 continua la “inclinacion” hacia adentro descrita anteriormente, estando la interseccion con el lado exterior 82 en la segunda seccion 92/primera seccion 90 longitudinalmente mas lejos de la cara posterior 70 en comparacion con el lado interior 80 en la interseccion de la segunda seccion 92/primera seccion 90. En una realizacion, el segundo angulo de curvatura X es sustancialmente uniforme alrededor de una circunferencia o penmetro de la interseccion de la primera seccion 90/segunda seccion 92, pero en realizaciones alternativas puede variar. En cualquier caso, el segundo angulo de curvatura X es menor de 180°, preferentemente menor de 120°, e incluso mas preferentemente menor de 90°, de modo que la segunda seccion 92 se proyecta radialmente hacia afuera en la extension longitudinal (proximal) de la primera seccion 90. Esto, a su vez, da como resultado que el lumen 28 tenga un diametro creciente con respecto a una extension longitudinal (proximal) de la segunda seccion 92 desde la primera seccion 90.

Una orientacion y configuracion espacial de la tercera seccion 94 en relacion con la segunda seccion 92 compensa el desplazamiento plano descrito anteriormente. En particular, el tercer angulo de curvatura Y, como se define por la extension proximal de la tercera seccion 94 desde la segunda seccion 92, vana a lo largo de una circunferencia o penmetro de la interseccion de la segunda seccion 92/tercera seccion 94, siendo el tercer angulo de curvatura Y mayor a lo largo del lado exterior 82 en comparacion con el lado interior 80. Por ejemplo, en una realizacion, el tercer angulo de curvatura Y a lo largo del lado exterior 54a se acerca a 270°, mientras que el tercer angulo de curvatura Y a lo largo del lado interior 52a es de aproximadamente 210°. De manera alternativa, otras relaciones dimensionales son igualmente aceptables; preferentemente, sin embargo, una totalidad del tercer angulo de curvatura Y es mayor de 180°, de modo que la tercera seccion 94 se proyecta radialmente hacia adentro con una extension longitudinal (proximal) desde la segunda seccion 92. En otras palabras, la tercera seccion 94 define el lumen 28 de modo que tenga un diametro en disminucion proximal. Como resultado de esta orientacion espacial, una distancia longitudinal de la interfaz de la tercera seccion 94/cuerpo de la punta 48 en relacion con la cara posterior 70 es sustancialmente uniforme en los lados interiores y exteriores 52a, 54a.

Finalmente, el cuarto angulo de curvatura Z como se define por la tercera seccion 94 y el cuerpo de la punta 48, vana alrededor de una circunferencia de la sonda 22. Mas particularmente, en una realizacion, el cuarto angulo de curvatura Z es preferentemente mayor a lo largo del lado interior 52a en comparacion con el lado exterior 54a. Como resultado y en relacion con la vista longitudinal inferior de la fig. 2B, el cuerpo de la punta 48 se extiende en una forma generalmente perpendicular con respecto a un plano de la cara posterior 70.

Las secciones de segmentos de fuelle descritas anteriormente 90-94 y los angulos de curvatura X-Z (y principalmente, en una realizacion, la segunda y tercera seccion 92, 94 y el segundo angulo de curvatura X) se combinan para permitir que el segmento de fuelle 42 gire u oscile repetidamente en practicamente cualquier direccion, asf como se comprima longitudinalmente, todo esto sin torcerse. Ademas, los segmentos de fuelle 42 mantienen en conjunto el espacio lateral del lado interior 52a, 52b descrito anteriormente con respecto a los cuerpos de la punta 48 para evitar el contacto visible con el tabique del paciente. Con respecto al atributo de orientacion espacial, el primer conducto 72 formado por la base 26 define un eje de paso P. En relacion con el eje de paso P, el eje central del pie 44 (A^pie) se proyecta lateralmente hacia afuera con la extension proximal del pie 44 desde la base 26. En cambio, el eje central del segmento de fuelle 42 (A^fuelle) se proyecta lateralmente hacia dentro con la extension proximal del segmento de fuelle 42 desde el pie 44. Finalmente, el eje central de la punta 44 (A^punta) se proyecta principalmente de forma longitudinal (con respecto a un plano horizontal) con la extension proximal de la punta 40 desde el segmento de fuelle 42. Por lo tanto, la punta 40 se desplaza lateralmente en relacion con el segmento de fuelle 42, permaneciendo una mayor parte del area superficial del segmento de fuelle 42 en el lado exterior 54a (en comparacion con el lado interior 52a). Por lo tanto, el segmento de fuelle 42 puede describirse como no simetrico en uno o mas aspectos. Por ejemplo, el segmento de fuelle 42 no es simetrico en relacion con el eje de la punta central A^punta. Ademas, una forma exterior del segmento de fuelle 42 no es simetrica en relacion con el eje de segmento de fuelle central A^fuelle.

Se facilita la desviacion hacia dentro o la rotacion de la punta 44 principalmente por la segunda seccion 92 comprimiendose hacia la primera seccion 90 a lo largo del lado interior 52a y expandiendose lejos de la primera seccion 90 a lo largo del lado exterior 54a (a traves del segundo angulo de curvatura X); una relacion inversa tiene lugar con la desviacion hacia afuera. El espesor y la relacion angular mejorados de la segunda y tercera seccion 92, 94 a lo largo del lado exterior 54a garantizan que este movimiento de oscilacion se produzca sin torceduras y proporciona un soporte continuo a la extension longitudinal deseada de la punta 40. Esto significa que al formar el segmento de fuelle 42 de forma tal que incluya las secciones que se extienden lateralmente hacia afuera (en comparacion con una canalizacion longitudinal o anular de espesor reducido), el segmento de fuelle 42 proporciona un grado de resistencia lateral a la compresion, para que la punta 40 pueda ser insertada a traves de una abertura nasal sin colapsar. En cambio, aunque el segmento de fuelle 42 a lo largo del lado interior 52a tambien permite el giro de baja fuerza inducida, una masa estructural es de un tamano reducido, de modo que se maximiza la distancia lateral entre los lados interiores 52a, 52b. Por lo tanto, se establece una segunda zona de alivio septal 100 (referenciada generalmente en la fig. 2A) entre los segmentos de fuelle 42 como una continuacion de la primera zona de alivio septal 56 (establecida entre los cuerpos de la punta 48).

La configuracion descrita anteriormente del segmento de fuelle 42 da como resultado que la sonda 22 sea capaz de adaptarse a configuraciones anatomicas inesperadas de, o a desviaciones en, el tabique del paciente durante su uso. Cuando la punta 40 se inserta dentro de la narina del paciente, el segmento de fuelle 42 provoca esencialmente que la punta 40 y en particular, el extremo de la punta 46, busque el tabique o la region interior de la narina a traves de la orientacion angular interior y mantenga un sello contra el tabique. En realizaciones alternativas, sin embargo, el segmento de fuelle 42 puede adquirir una variedad de otras configuraciones. Por ejemplo, el segmento de fuelle 42 puede tener o definir mas o menos de tres de las secciones 90-94 y los angulos de curvatura W-Z pueden diferir de los descritos anteriormente. Ademas, las secciones 90-94 y/o los angulos de curvatura W-Z pueden seleccionarse para crear una inclinacion direccional dentro del segmento de fuelle 42, por lo que el segmento de fuelle 42 se desvfa mas facilmente en una direccion en comparacion con otra. En otras realizaciones, y como se muestra, por ejemplo, por el dispositivo de sonda de interfaz nasal infantil 20' de la realizacion alternativa de la fig. 2C, se pueden formar una o mas nervaduras 102 adyacentes o a lo largo del segmento de fuelle 42. Las nervaduras 102 proporcionan una indicacion tactil cuando el segmento de fuelle 42 esta abiertamente comprimido o colapsado, implicando de lo contrario complicaciones de la insercion en la narina (por ejemplo, las nervaduras 102 resisten aun mas contraccion cuando se contactan y pueden “forzar” al segmento de fuelle 42 a que retorne hacia un estado descomprimido). Las nervaduras 102 pueden adquirir una variedad de formas y pueden proporcionarse en varias ubicaciones a lo largo de uno o ambos del pie 44 y/o del segmento de fuelle 42.

Volviendo al dispositivo 20 de la fig. 1 para mejorar aun mas la flexibilidad del segmento de fuelle 42, en una realizacion, al menos una porcion del segmento de fuelle 42 se caracteriza por un espesor reducido de la pared lateral 50 en comparacion con un espesor de la pared lateral 50 a lo largo del cuerpo de la punta 48 y la base 26. Por ejemplo, y como se muestra en la fig. 3B, en una realizacion, una totalidad del segmento de fuelle 42, que incluye la primera, segunda y tercera seccion 90-94, se caracteriza por un espesor de pared que es mucho menor que el de la base 26. Ademas, al menos porciones de la primera, segunda y tercera seccion 90-94 tienen un espesor de pared menor que el del cuerpo de la punta 48. Por ejemplo, en una realizacion, al menos una porcion del segmento de fuelle 42 (por ejemplo, el primer y segundo segmento 90, 92 en regiones de uno o ambos de los lados interior y exterior 52a, 54a) tiene un espesor de pared que es al menos un 25 % menor que un espesor de pared nominal maximo del cuerpo de la punta 48. En cualquier caso, al formar al menos una porcion del segmento de fuelle 42 de modo que tenga un espesor de pared reducido en comparacion con la base 26 y el cuerpo de la punta 48, se mejora la flexibilidad general del segmento de fuelle 42, a pesar de que la base 26 y el cuerpo de la punta 48 esten provistos de suficiente resistencia estructural y rigidez como para mantener la sonda 22 (o 24) en una forma y orientacion deseadas durante la insercion en la narina y la administracion de la terapia con CPAP.

Como se ha descrito anteriormente, el pie 44 se extiende desde la base 26 y posiciona el segmento de fuelle 42 (y por lo tanto el cuerpo de la punta 48) en una orientacion angular deseada con respecto a la cara posterior 70 de la base 26. De manera adicional, y en una realizacion, el pie 44 de la primera sonda 22 se combina con el pie 44 de la segunda sonda 24 para continuar la segunda zona de alivio septal (designada como 100 en la fig. 2A) descrita anteriormente. Mas particularmente, en relacion con la vista plana inferior, el lado interior 52a en el pie 44 incluye un componente radial hacia afuera en una extension proximal desde la base 26. Esto, a su vez, establece un espaciamiento transversal entre los respectivos pies 44, resultando en una tercera zona de alivio septal 104 (referenciada generalmente en la fig. 2A). La tercera zona de alivio septal 104 minimiza el contacto evidente con el area septal nasal del paciente (asf como la piel exterior de la misma) tras la insercion de las sondas 22, 24 dentro de las narinas del paciente, minimizando asf la ruptura de la piel en esta delicada area y aumentando la comodidad del paciente. En una realizacion, las zonas de alivio septal 56, 100, 104 estan configuradas en conjunto, de tal manera que se establece una distancia lateral minima entre las sondas 22, 24 en los extremos de la punta 46. De manera alternativa, el pie 44 puede adquirir una variedad de otras configuraciones, de hecho, en algunas realizaciones alternativas, el pie 44 es eliminado.

Con referencia a las figs. 2B y 4, la base 26 se extiende desde los pies 44 y, como se ha descrito anteriormente, forma el primer y segundo conducto 72, 74, asf como un canal 110. Una vez mas, los conductos 72, 74 se extienden de forma longitudinal a traves de un espesor de la base 26 y estan conectados fluidamente a los de los lumenes respectivos 28, 30. Como se describe con mayor detalle a continuacion, los conductos 72, 74 estan dimensionados para su montaje sobre los correspondientes componentes de un dispositivo generador de CPAP (mostrado como 150 en la fig. 5C), y por lo tanto estan abiertos con respecto a la cara posterior 70 de la base 26. Por lo tanto, los conductos 72, 74 proporcionan mecanismos para la conexion fluida del dispositivo generador de CPAP a los lumenes 28, 30. El canal 110 se extiende entre, y esta conectado fluidamente a, los conductos 72, 74. Ademas, aunque el canal 110 esta abierto en la cara posterior 70, el canal 110 no esta directamente conectado de forma fluida a los lumenes 28, 30. Como se describe con mayor detalle a continuacion, el canal 110 esta dimensionado y configurado de acuerdo con ciertas caractensticas del generador de CPAP de una realizacion y facilita el muestreo o la toma de presion dentro del dispositivo. Por lo tanto, el canal 110 puede adquirir una gran variedad de formas en terminos de tamano, forma, etc. De hecho, en realizaciones alternativas, el canal 110 es eliminado.

La base 26 es, en una realizacion, dimensionada y configurada para interconectar con un componente correspondiente de un generador de CPAP (mostrado como 150 en la fig. 5C) y conectar de manera fluida los conductos 72, 74 al dispositivo generador de CPAP. En este sentido, un exterior de la base 26 define un penmetro 120 (que se muestra mejor en la fig. 4) que incluye un primer y segundo borde lateral opuesto 122, 124 y un primer y segundo borde extremo opuesto 126, 128. En una realizacion, una forma perimetral de una interseccion o transicion del primer borde lateral 122 con cada uno de los bordes extremos 126, 128 difiere de la forma perimetral de la transicion o interseccion del segundo borde lateral 124 con los bordes extremos 126, 128. Por ejemplo, en una realizacion, una transicion del segundo borde lateral 124 a cada uno de los bordes extremos 126, 128 se caracteriza por ser arqueada o curvada en forma perimetral, con un radio de curvatura relativamente grande. En cambio, una transicion del primer borde lateral 122 a cada uno de los bordes extremos 126, 128 se caracteriza por definir una esquina relativamente distinta, que tiene un radio de curvatura menor que el de las transiciones del segundo borde lateral 124/borde extremo 126, 128. Por lo tanto, una longitud lateral del primer borde lateral 122 es mayor que la del segundo borde lateral 124. Esta configuracion preferida del penmetro 120 se corresponde con la(s) caractenstica(s) del dispositivo generador de CPAP (descrito a continuacion) con el fin de garantizar una orientacion deseada y adecuada de la base 26, y por lo tanto de las sondas 22, 24, en relacion con el dispositivo generador de CPAP tras el montaje final.

Por ejemplo, la fig. 5A ilustra una porcion del dispositivo generador de CPAP 150 de una realizacion en la que el dispositivo de interfaz de paciente 20 resulta util de acuerdo con los principios de la presente invencion. En la solicitud de EE. UU. N.° 11/293.883 (ahora documento EE.UU. n.° 7.578.294) titulada “Nasal Continuous Positive Airway Pressure Device and System,” presentada en la misma fecha que el presente documento, se proporcionan detalles sobre el dispositivo generador 150. En terminos generales, el dispositivo generador de CPAP 150 incluye un primer y segundo tubo 152, 154 rodeados lateralmente por una carcasa 156 y conectados de manera fluida a un puerto de suministro de fluido 158. Durante su uso, el dispositivo generador de CPAP 150 recibe flujo de fluido a traves del puerto de soporte 158 y genera una presion positiva continua de las vfas respiratorias dentro de cada uno de los tubos 152, 154. Teniendo en cuenta estos conceptos generales, los conductos 72, 74 de la base 26 estan dimensionados para acoplarse sobre uno de los respectivos tubos 152, 154, y la base 26 esta dimensionada para ser recibida y retenida por friccion dentro de la carcasa 156. En este sentido, una forma perimetral interior de la carcasa 156 corresponde al penmetro 120 de la base 26 tal como se ha descrito anteriormente.

En particular, las diferentes longitudes de los bordes laterales 122, 124, asf como las regiones de transicion curvadas y en forma de esquinas descritas anteriormente impiden que un usuario intente insertar accidentalmente la base 26 en la carcasa 156 en una orientacion opuesta a la deseada (es decir, la orientacion vertical). Esto significa que la interfaz de la base 26/carcasa 156 permite solo una orientacion de la base 26 y, por lo tanto, de las sondas 22, 24, en relacion con el dispositivo generador de CPAP 150.

La fig. 5B ilustra parcialmente el montaje de la base 26 en el dispositivo generador de CPAP 150, y en particular, el primer conducto 72 sobre el primer tubo 152 y el segundo conducto 74 sobre el segundo tubo 154. Tal como se muestra, cada uno de los tubos 152, 154 incluye una ranura radial 160 que, de lo contrario, se conecta de manera fluida al canal 110 tras el montaje final de la base 26 dentro de la carcasa 156. Con esta disposicion, entonces, el flujo de aire dentro de los tubos 152, 154 se deja fluir desde la interfaz de los tubos 152, 154/base 26 a traves del canal 110, para la monitorizacion de presion posterior. En una realizacion, una profundidad y una anchura del canal 110 estan correlacionadas con un diametro de los conductos 72, 74 para minimizar la formacion de contrapresion dentro del dispositivo 20 sin dejar de lado la capacidad de probar con precision la presion que se suministra al paciente. A este fin, sorprendentemente se ha descubierto que al formar el canal 110 con una profundidad de al menos el 30 % del diametro de cualquiera de los conductos 72, 74 (en la cara posterior 70) y una anchura de al menos el 25 % de cualquiera de los diametros de los conductos 72, 74, no se generara una contrapresion significativa a los niveles esperados de CPAP.

Aunque el dispositivo de interfaz de paciente 20 se ha descrito en relacion con ciertas caractensticas del dispositivo generador de CPAP 150, tambien se puede emplear una amplia variedad de configuraciones de dispositivo de CPAP diferentes. Esto significa que el dispositivo de interfaz de paciente 20 de acuerdo con los principios de la presente invencion no se limita a ningun diseno particular del dispositivo de CPAP.

El dispositivo de sonda de interfaz nasal infantil de acuerdo con los principios de la presente invencion proporciona una marcada mejora con respecto a los disenos de sondas anteriores. El segmento de fuelle de pared delgada permite que la sonda gire y/o se doble facilmente con respecto a la base (y, por lo tanto, al generador de CPAP en el que se monta la base). Este atributo permite que el dispositivo de interfaz del paciente se adapte a cualquier desajuste del generador de CPAP y/o los dispositivos de fijacion relacionada, en relacion con el paciente y minimiza aun mas o elimina el (los) punto(s) de presion en la anatoirna nasal o facial del infante/paciente que de otro modo podna crearse por desajuste del generador de CPAP. Para este fin, la forma curvada de las sondas coincide mas estrechamente con una anatomfa esperada de la narina del paciente y permite que el dispositivo generador de CPAP se ubique “fuera” de la cara del paciente. Finalmente, la inclinacion hacia adentro de las sondas se adapta facilmente a las desviaciones en la anatomna septal del paciente.

Aunque la presente invencion ha sido descrita con referencia a realizaciones preferidas, los expertos en la materia reconoceran que podran realizarse cambios en forma y detalle sin apartarse del alcance de la presente invencion.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de sonda de interfaz nasal (20) que comprende:

una primera y segunda sonda nasal (22,24); y una base (26), adaptada para acoplarse a un generador de CPAP y formar el primer y segundo conducto (72, 74) conectados fluidamente a cada una de la primera y la segunda sonda nasal (22, 24) respectivamente, definiendo cada una un eje de paso (P), incluyendo cada una de la primera y la segunda sonda nasal (22,24):

un segmento de fuelle (42), una punta (40) que tiene un cuerpo de la punta (48) que se extiende desde el segmento de fuelle (42) y que termina en un extremo de la punta (46) opuesto al segmento de fuelle, un pie (44) que se extiende desde la base (26) hasta el segmento de fuelle (42); y un lumen (28, 30) que se extiende a traves de la sonda y se abre en el extremo de la punta, en donde en un estado no desviado, un eje central (A^fuelle) del lumen como se define por el segmento de fuelle (42), se desplaza transversalmente desde un eje central (A^punta) del lumen, como se define por el extremo de la punta (46), y en relacion con el eje de paso (P), un eje central (A^pie) del pie (44) se proyecta lateralmente hacia afuera con la extension proximal del pie (44) desde la base (26).

2. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de la reivindicacion 1, en donde en relacion con una orientacion de la punta (40) tras la insercion dentro de una narina, el cuerpo de la punta (48) define un lado superior (60) y un lado inferior (62), y ademas en donde al menos una porcion del lado superior forma una curva convexa y al menos una porcion del lado inferior forma una curva concava.

3. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de la reivindicacion 1, en donde el primer y segundo conducto (72, 74) estan conectados de forma fluida a los del primer y segundo lumen respectivos (28, 30).

4. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de la reivindicacion 1, en donde en relacion con una orientacion vertical del dispositivo, cada sonda se caracteriza por el eje central (A^fuelle) del lumen, como se define por el segmento de fuelle (42) que se desplaza verticalmente desde el eje central del lumen, como se define por el extremo de la punta (46) en un estado no desviado.

5. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de las reivindicaciones 1 a 4, en donde un eje central (A) del lumen (28, 30) como se define por el cuerpo de la punta 48 esta curvado en relacion con un plano lateral del dispositivo.

6. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de las reivindicaciones 1 a 5, en donde en relacion con una orientacion vertical del dispositivo, cada sonda (22, 24) se caracteriza por el eje central (A^fuelle) del lumen, como se define por el segmento de fuelle que se desplaza horizontalmente desde el eje central (A^punta) del lumen, como se define por la punta en un estado no desviado.

7. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de las reivindicaciones 1 a 6, en donde cada una de las sondas (22, 24) define un lado interior en relacion con una sonda opuesta, y ademas en donde en un estado no desviado, los lados interiores son sustancialmente paralelos.

8. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el segmento de fuelle no es simetrico.

9. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el segmento de fuelle incluye una pluralidad de secciones (90, 92, 94) que se combinan para definir una pluralidad de curvaturas teniendo cada una un angulo de curvatura (W, X, Y), y ademas, en donde el segmento de fuelle esta configurado de tal manera que en un estado no desviado, al menos uno de los angulos de curvatura no es uniforme alrededor de una circunferencia de la sonda correspondiente.

10. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de la reivindicacion 9, en donde las sondas se extienden de forma yuxtapuesta de tal manera que cada sonda define un lado interior (80), en relacion con una sonda opuesta y un lado exterior (82) y, ademas, en donde en un estado no desviado, al menos uno de los angulos de curvatura difiere en el lado interior (80) en comparacion con el lado exterior (82).

11. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de las reivindicaciones 1 a 10, en donde la base (26) esta configurada para definir un primer y segundo borde lateral opuestos en seccion transversal (122, 124) y un primer y segundo borde extremo opuestos (126, 128), y ademas en donde una transicion entre el primer borde extremo y el primer borde lateral define una curva y una transicion entre el primer borde extremo y el segundo borde lateral es una esquina.

12. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de las reivindicaciones 1 a 11, en donde la base (26) forma ademas un canal (110) que se extiende entre, y esta conectado fluidamente con, el primer y el segundo conducto.

13. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de las reivindicaciones 1 a 12, en donde cada sonda (22, 24) esta formada por una pared continua (50) que tiene un espesor nominal a lo largo de la punta que es mayor que un espesor de una pared a lo largo de al menos una porcion del segmento de fuelle (42).

14. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de las reivindicaciones 1 a 13, en donde los pies (44) de la primera y la segunda sonda nasal (22,24) estan configurados para definir en conjunto una zona de alivio septal (100).

15. El dispositivo de sonda de interfaz nasal de las reivindicaciones 1 a 14, en donde cada extremo de la punta (46) esta abocardado en relacion con el resto correspondiente del cuerpo de la punta (40), de modo que cada extremo de la punta (46) define un aumento proximal del diametro externo.