ES2656344T3 - Composiciones de uso oral que contienen redes de gel - Google Patents
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Abstract
Una composición de dentífrico o dentífrico concentrado que comprende: a) una fase de red de gel que comprende: i) una o más sustancias anfifílicas grasas, en donde dichas una o más sustancias anfifílicas grasas comprenden una combinación de alcohol cetílico y alcohol estearílico; ii) un tensioactivo secundario que es un tensioactivo aniónico; y ii) uno o más disolventes; y b) una fase de vehículo oral, en donde dicha fase de vehículo oral comprende un abrasivo de sílice.
Description
ácidos carboxílicos de cadena larga, tales como ácidos carboxílicos de C12 a C22. Varios de estos tipos de materiales pueden obtenerse a partir de grasas vegetales y animales y de aceites, tales como aceite de ricino, aceite de cártamo, aceite de algodón, aceite de maíz, aceite de oliva, aceite de hígado de bacalao, aceite de almendra, aceite de aguacate, aceite de palma, aceite de sésamo, aceite de lanolina y aceite de soja. Los aceites
5 sintéticos incluyen, aunque no de forma limitativa, gliceril-dilaurato de trioleína y triestearina.
j. Compuestos de fósforo graso
Se pueden seleccionar sustancias anfifílicas grasas de la presente invención a partir de compuestos de fósforo 10 grasos según la siguiente fórmula:
en donde R1 es como se ha descrito anteriormente; R2 es una cadena de carbonos C1-C5 que puede estar
15 ramificada o sustituida con hidroxi; k es un número que varía de aproximadamente 0 a aproximadamente 5; y R5 es un hidrógeno o una cadena de carbonos C1-C4 que puede estar ramificada o sustituida con hidroxi. Según la convención conocida, la flecha de la fórmula anterior representa una unión semipolar.
Los ejemplos no limitativos de compuestos adecuados de fósforo graso incluyen óxido de dodecildimetilfosfina, óxido de
20 tetradecildimetilfosfina, óxido de tretradecilmetiletilfosfina, óxido de 3,6,9,-trioxaoctadecildimetilfosfina, óxido de cetildimetilfosfina, óxido de 3-dodecox-2-hidroxipropildi (2-hidroxietil) fosfina, óxido de estearildimetilfosfina, óxido de cetiletilpropilfosfina, óxido de oleildietilfosfina, óxido de dodecildietilfosfina, óxido de tetradecildietilfosfina, óxido de dodecildipropilfosfina, óxido de dodecildi(hidroximetil)fosfina, óxido de dodecildi(2-hidroxietil)fosfina, óxido de tetradecilmetil-2-hidroxipropilfosfina, óxido de oleidimetilfosfina, óxido de 2-hidroxidodecildimetilfosfina.
25
k. Derivados de sorbitán graso
También se pueden seleccionar sustancias anfifílicas grasas de la presente invención a partir de compuestos de derivados de sorbitán graso según la siguiente fórmula:
30
en donde R`2, R``2, R```2 y R````2 son cada uno independientemente una cadena de carbono C1-C5 que puede estar ramificada o sustituida con hidroxi; R`9, R``9, R```9 y R````9 son cada uno independientemente hidrógeno o 35 alquilcarbonilo (es decir,
en donde R1 es como se ha descrito anteriormente), siempre que al menos uno de R`9, R``9, R```9, y R````9 sea un grupo
y k’, k’’, k’’’ y k’’’’ son cada uno independientemente un número, de manera que la suma (k’+k’’+k’’’+k’’’’) tiene un valor que varía de 0 a 20.
Los ejemplos no limitativos de compuestos adecuados de derivados de sorbitán graso incluyen cocoato de sorbitán PEG-20, isostearato de sorbitán PEG-2, isostearato de sorbitán PEG-5, isostearato de sorbitán PEG-20, laurato de
11
5
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45
secundario y el disolvente se hinchen en la fase de sustancia anfifílica grasa. Otra variación adecuada para preparar la red de gel incluye el calentamiento y el mezclado de la sustancia anfifílica grasa y el tensioactivo secundario en primer lugar, y después añadir dicha mezcla al disolvente.
La red de gel puede utilizarse por sí misma para estructurar o espesar la composición oral para proporcionar la reología deseada. La red de gel puede utilizarse también en combinación con otros materiales espesantes. La red de gel puede formularse para producir un dentífrico que tiene una reología que permite que se suspendan los sólidos y otras partículas, se dispensen fácilmente desde un recipiente, levantado sobre la cabeza de un cepillo de dientes una vez que se dispensa el dentífrico, baja o nula astringencia cuando se dispensa, facilidad de dispersión en la boca, y otras propiedades reológicas deseadas de un dentífrico.
La viscosidad del dentífrico es de forma típica de aproximadamente 8 a aproximadamente 100 BKU, de aproximadamente 15 a aproximadamente 80 BKU y normalmente de aproximadamente 15 a aproximadamente 50 BKU. Como se usa en la presente memoria, BKU es la unidad de la viscosidad. El viscosímetro es un viscosímetro Brookfield, Modelo ½ RVT (1/2 de fuerza del resorte), con un soporte “Helipath” de Brookfield. El husillo es un husillo con forma de T de “serie E” convencional. El viscosímetro se coloca en el soporte Helipath y se nivela mediante niveles de burbuja. Se conecta el husillo de tipo E, y el viscosímetro se ajusta a 2,5 RPM mientras está en funcionamiento. Se mide la viscosidad después de 1 minuto y la temperatura es constante a 25 °C. La composición dentífrica tendrá una reología aceptable, buena textura, aspecto estético agradable, y un peso específico desgasificado de aproximadamente 0,9 a aproximadamente 1,8 y puede ser de aproximadamente 1,1 a aproximadamente 1,6.
D. Métodos de uso
Las composiciones de la presente invención se usan de una manera convencional para limpiar los dientes. Generalmente, un método de utilizar un dentífrico para limpiar los dientes comprende aplicar la composición de la presente invención a un cepillo de dientes, cepillar los dientes durante un periodo de tiempo, y a continuación enjuagar el dentífrico de la boca. De forma típica, se usa de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 3 gramos de pasta de dientes.
Ejemplos no limitativos
Las composiciones de uso oral ilustradas en los siguientes ejemplos ilustran realizaciones específicas de las composiciones de uso oral de la presente invención, aunque no deben ser consideradas como limitativas de las mismas.
Ejemplos de composiciones de uso oral
Los siguientes Ejemplos 1, 2, 4, 6-8, 10, 12-16 y 18 ilustran realizaciones específicas de la composición de uso oral según la presente invención utilizando redes de gel. Los Ejemplos comparativos 3, 5, 9, 11 y 17 están fuera del alcance de la invención.
En los Ejemplos 1-4 se forma una red de gel en la Etapa 1 y después se añaden otros vehículos orales a la red de gel. Para los Ejemplos 1-4, los ingredientes de la Etapa 1 se combinan en un recipiente de mezclado y se calientan entre aproximadamente 75 °C a aproximadamente 90 °C mientras se está mezclando. La mezcla se vuelve a mezclar y después se enfría a aproximadamente 25 °C para formar una red de gel cristalina. Una vez que se ha formado la red de gel, se añaden los ingredientes de la Etapa 2 de forma individual o premezclados y mezclados para formar la composición oral. De forma típica, el sabor se añade como ingrediente final para minimizar la pérdida volátil.
Ejemplos 1 – 4:
- Premezcla
- Ingredientes Ejemplo 1 Ejemplo 2 Ejemplo 3 Ejemplo 4
- 1
- Agua 31,15 % 25,70 % 31,88 %
- 1
- Glicerina (a 99,7 %) 38,00 % 69,45 % 44,00 %
- 1
- Sorbitol (a 70 %) 20,0 %
- 1
- Laurilsulfato de sodio (a 28 %) 3,00 % 3,50 % 5,00 % 7,00 %
- 1
- Alcohol cetílico 1,90 % 1,50 % 3,00 % 2,20 %
- 1
- Alcohol estearílico 1,90 % 1,50 % 3,00 % 2,20 %
- 2
- Fluoruro sódico 0,24 % 0,24 % 0,24 %
- 2
- Monofluorofosfato disódico (MFP) 0,80 %
- 2
- Carbonato de calcio (piedra caliza molida 2531) 40,00 %
- 2
- Sílice 17,00 % 17,00 % 5,00 %
- 2
- Pirofosfato sódico 1,00 % 1,00 %
- 2
- Pirofosfato tetrasódico 3,85 % 3,85 % 1,00 % 6,00 %
- 2
- Sacarina sódica 0,46 % 0,46 % 0,50 % 0,48 %
21
- 2
- Dióxido de titanio 0,50 % 0,50 %
- Aroma de menta piperita
- 1,00 % 1,00 % 1,00 % 1,00 %
En los Ejemplos 5-14, la red de gel se forma mientras se hace la composición de uso oral. Todos los materiales que aparecen en los Ejemplos 5-14 pueden añadirse en cualquier momento siempre que la sustancia anfifílica grasa, tensioactivo secundario y disolvente necesarios para hacer la red de gel sean añadidos antes de la etapa de calentamiento y la etapa de enfriamiento. En estas realizaciones, el sabor también se añade como ingrediente final.
Ejemplos 5 – 9:
- Ingredientes
- Ejemplo 5 Ejemplo 6 Ejemplo 7 Ejemplo 8 Ejemplo 9
- Agua
- c.s. c.s. c.s. c.s. c.s.
- Sorbitol (a 70 %)
- 50,00 % 50,00 % 50,00 % 50,00 % 50,00 %
- Cocoamidopropil betaína (al 30 %)
- 4,00 %
- Alquil C10-16 gliceril sulfonato de sodio (al 47,5 %)
- 2,53 %
- Sarcosinato LN30 (al 30 %)
- 4,00 %
- Cocoil metil taurato de sodio (al 30 %)
- 4,00 %
- Cloruro de cetilpiridinio
- 1,20 %
- Alcohol cetílico
- 2,00 % 2,00 % 2,00 % 2,00 % 2,00 %
- Alcohol estearílico
- 2,00 % 2,00 % 2,00 % 2,00 % 2,00 %
- Fluoruro sódico
- 0,24 % 0,24 % 0,24 % 0,24 % 0,24 %
- Sílice
- 17,00 % 17,00 % 17,00 % 17,00 % 17,00 %
- Pirofosfato sódico
- 1,00 % 1,00 % 1,00 % 1,00 % 1,00 %
- Pirofosfato tetrasódico
- 3,85 % 3,85 % 3,85 % 3,85 % 3,85 %
- Sacarina sódica
- 0,46 % 0,46 % 0,46 % 0,46 % 0,46 %
- Dióxido de titanio
- 0,50 % 0,50 % 0,50 % 0,50 % 0,50 %
- Aroma de menta piperita
- 1,00 % 1,00 % 1,00 % 1,00 % 1,00 %
10 Ejemplos 10 – 14:
- Ingredientes
- Ejemplo 10 Ejemplo 11 Ejemplo 12 Ejemplo 13 Ejemplo 14
- Agua
- c.s. c.s. c.s. c.s. c.s.
- Sorbitol (a 70 %)
- 50,00 % 50,00 % 50,00 % 50,00 % 50,00 %
- Laurilsulfato de sodio (al 28 %)
- 2,00 % 4,00 % 4,00 % 4,00 % 4,00 %
- Cocoamidopropil betaína (al 30 %)
- 2,00 %
- Alcohol cetílico
- 2,00 % 1,50 % 1,50 % 1,50 %
- Alcohol estearílico
- 2,00 % 1,00 % 1,50 % 1,50 % 1,50 %
- Alcohol behénico (Lanette-22)
- 2,50 %
- Carboxi metil celulosa
- 0,50 %
- Goma xantano (Keltrol-F)
- 0,50 %
- Carragenato iota
- 0,50 %
- Fluoruro sódico
- 0,24 % 0,24 % 0,24 % 0,24 % 0,24 %
- Sílice
- 17,00 % 17,00 % 17,00 % 17,00 % 17,00 %
- Pirofosfato sódico
- 1,00 % 1,00 % 1,00 % 1,00 % 1,00 %
- Pirofosfato tetrasódico
- 3,85 % 3,85 % 3,85 % 3,85 % 3,85 %
- Sacarina sódica
- 0,46 % 0,46 % 0,46 % 0,46 % 0,46 %
- Dióxido de titanio
- 0,50 % 0,50 % 0,50 % 0,50 % 0,50 %
- Aroma de menta piperita
- 1,00 % 1,00 % 1,00 % 1,00 % 1,00 %
En los Ejemplos 15-18, la red de gel se forma en la Etapa 1 y los otros ingredientes se añaden en la Etapa 2 con el sabor añadido al final, cuando el lote está frío.
22
Método de análisis de rayos X
La dispersión de rayos x de ángulo pequeño (“SAXS”) como se usa para resolver estructuras periódicas en mesofase
5 es esencialmente una técnica de difracción de rayos x. Se usa junto con la difracción de rayos x de ángulo amplio (“WXRD”) para caracterizar estructuras de agregados tales como micelas, redes de gel, lamelas, cristales líquidos hexagonales y cúbicos. Las diferentes mesofases que muestran estructuras periódicas se pueden caracterizar por las posiciones relativas (separación d) de sus reflexiones como se derivan de la ecuación de Bragg (d= λ/2Seno θ) donde d representa la separación interplanar, λ la longitud de onda de la radiación y θ el ángulo de dispersión (difracción).
10 La fase de red de gel de lamela unidimensional se caracteriza por la relación de las separaciones interplanares d1/d1, d1/d2, d1/d3, d1/d4, d1/d5 que tienen los valores 1:2:3:4:5 etc. en la región SAXS (orden de intervalo largo) y una o dos reflexión(ones) invariantes en la región WXRD (intervalo corto) centradas alrededor de 0,35 y 0,45 nm (3,5 y 4,5 Å) en un fondo de halo grande. Otras mesofases (p. ej., hexagonales o cúbicas) tendrán relaciones de
15 separación de característicamente diferentes.
Se recogieron los datos de WXRD en el modo transmisión en un difractómetro STADI-P de Stoe equipado con un detector sensible a la posición de la placa de imagen. El espécimen se sitúa entre dos películas Milar en soporte de muestras y se coloca en la trayectoria del haz de rayos x. El detector IP tiene un ángulo sólido de aproximadamente 120°2θ y registra
20 haces de rayos x difractados simultáneamente. Los datos se recogen y analizan utilizando el software XPOW.
Se recogieron los datos de SAXS en un generador de ánodo giratorio Rigaku con un filamento de foco fino equipado con un detector de área 2-dimensional HI-STAR de Bruker-AXS. La instalación tiene una cámara evacuada, que aloja el espécimen, unida a un tubo evacuado que conduce al detector para reducir la dispersión de aire. El soporte de la
25 muestra de espécimen consiste en placas de cobre con pequeñas cavidades rectangulares para mantener el material de tipo fluido y permitir también la transmisión del haz de rayos x. Las aberturas de las cavidades se sellan con ventanas de kapton para proporcionar un entorno al vacío exento de fugas. Los datos 2-D se integraron azimutalmente y se redujeron a intensidad frente al vector dispersión (q) osu d equivalente mediante una combinación de software GADDS y con módulos de software caseros implementando técnicas conocidas sobre la plataforma Igor.
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