ES2646198T3 - Dispositivo para fijar una extremidad craneal a la corona craneal para colocarse en el orificio o corte de craneotomía - Google Patents

Dispositivo para fijar una extremidad craneal a la corona craneal para colocarse en el orificio o corte de craneotomía Download PDF

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ES2646198T3 ES13737429.4T ES13737429T ES2646198T3 ES 2646198 T3 ES2646198 T3 ES 2646198T3 ES 13737429 T ES13737429 T ES 13737429T ES 2646198 T3 ES2646198 T3 ES 2646198T3
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28Bones
    • A61F2/2875Skull or cranium

Abstract

Dispositivo (10) para sujetar una extremidad craneal a una corona (17) craneal que se adapta para colocarse tanto en un orificio de craneotomía como en un corte de craneotomía, que comprende: - al menos un elevador (12) de soporte cortical; - primeros medios (11, 13) de cierre que se conectan operativamente a dicho elevador (12) cortical; - segundos medios (14) de cierre que se adaptan para fijarse a dicho elevador (12) cortical para completar su cierre; - al menos un mango (15) que se conecta de manera extraíble a dicho elevador (12) cortical y se adapta para impulsar dicho dispositivo (10) para llevarlo desde su posición de reposo a su posición de sujeción operativa; en el que dichos primeros medios (11, 13) de cierre que se conectan a un extremo distal del elevador (12) cortical y dichos segundos medios (14) de cierre se adaptan para sujetarse al elevador (12) cortical en una posición próxima al extremo distal del elevador (12) cortical, de modo que, cuando el dispositivo (10) está en su posición operativa de fijación, dichos primeros medios (11, 13) de cierre se colocan contra la superficie craneal distal interna y dichos segundos medios (14) de cierre se colocan contra la superficie externa cercana al cráneo, estando compuestos dichos primeros medios (11, 13) de cierre de al menos dos brazos (11) elásticos alargados que se conectan operativamente a dicho elevador (12) cortical, terminando cada uno de dichos brazos (11) elásticos alargados en al menos un brazo (13) alargado pequeño que se coloca transversalmente con respecto a dichos brazos (11) elásticos alargados. caracterizado porque dicho dispositivo (10) está equipado además con al menos una base (5) inferior para ensamblarse con el dispositivo (10) para sujetar una extremidad craneal y para cerrar simultáneamente los orificios que se obtienen para realizar la craneotomía, teniendo dicha base (5) inferior un corte (6) a través del cual dicho dispositivo (10) pasa cuando dicho dispositivo (10) se mueve a su posición operativa de fijación, y un asiento (7) donde se alojan y deslizan dichos brazos (13) transversales pequeños unidos a dichos brazos (11) elásticos.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para fijar una extremidad craneal a la corona craneal para colocarse en el orificio o corte de craneotomia
La presente invencion se refiere a un dispositivo para fijar una extremidad craneal a la corona craneal para colocarse en el orificio o corte de craneotomia. Tambien se describen un dispositivo de aplicacion que se destina para dicho dispositivo y un procedimiento para usar dicho dispositivo.
La presente invencion es una mejora del dispositivo que se describe en el documento WO-A1 -2009/044421 del mismo Solicitante.
El documento US2008281339 A1 divulga un dispositivo de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.
Como se sabe, la craneotomia, es decir, la incision y el corte de una extremidad osea de la corona craneal, es el procedimiento de neurocirugia obligatorio para tratar cualquier lesion intracraneal.
La extremidad osea se corta realizando uno o mas orificios de perforacion, de acuerdo con dos procedimientos preferidos. El primer procedimiento preve el uso de una cuchilla de corte o dispositivo de perforacion que se adapta al taladro neumatico, que, con la mano libre, desde el orificio de la llave, desprende por debajo la duramadre y simultaneamente graba el hueso. El segundo procedimiento, en cambio, establece que, con un dispositivo de desprendimiento de periostio curvo, la duramadre se corta del hueso entre un orificio de perforacion y otro, y, luego, usando una guia, se pasa un cable de sierra que, con las manos, se tira hacia arriba de sus dos extremos; corta el hueso, un segmento a la vez.
Al final de la intervencion de neurocirugia, despues de haber suturado la duramadre y haber suspendido los bordes hasta el hueso, la extremidad se coloca de nuevo en la abertura y se sujeta con grapas metalicas o de alambre separadas, que se pasan a traves de pequenos orificios de perforacion que se acoplan en el borde libre del hueso craneal.
Sin embargo, es evidente que este tipo de solucion no permite, en general, un cierre esteticamente aceptable, ya que no siempre es capaz de evitar que la extremidad del hueso se pueda proyectar, rebajar, inclinar o rotar.
El objeto de la presente invencion es resolver, por lo tanto, los problemas anteriores de la tecnica anterior, al proporcionar un dispositivo para fijar una extremidad craneal a la corona craneal que permite una recuperacion correcta y fijacion de la extremidad del hueso al borde de la corona craneal y cierra simultaneamente los orificios que se obtuvieron para la craneotomia.
Otro objeto de la invencion es proporcionar un dispositivo que permita tener una menor tension en el cerebro, incluso en el caso de que se produzca un edema cerebral despues de la cirugia.
Con respecto a la invencion que se describe en la patente mencionada anteriormente WO-A1-2009/044421, que requiere necesariamente la presencia de orificios de perforacion para colocarse, la presente invencion se puede insertar indiferentemente en el orificio de craneotomia o en el corte de craneotomia, permitiendo de ese modo fijar la extremidad en muchos puntos, incluso cuando se ha perforado un solo orificio, o este ultimo tiene una forma irregular. Ademas, se describe un dispositivo de aplicacion, dedicado a simplificar el montaje del dispositivo
Otro objeto de la presente invencion es hacer una base inferior para ensamblar en el dispositivo que se menciona anteriormente para mejorar su funcionalidad de las siguientes maneras:
- al aumentar la resistencia a las cargas de compresion que podrian actuar sobre el operculo despues del cierre de la craneotomia (por ejemplo, los impactos accidentales a los que podria estar sometido el paciente), debido a una mayor superficie del pilar;
- al permitir que los brazos elasticos del dispositivo se deslicen facilmente durante la fase de posicionamiento, independientemente de la presencia de irregularidades en la superficie craneal interna; y
- al distribuir de manera mas uniforme las cargas sobre la superficie craneal interna.
Como caracteristica opcional, la base se puede equipar con un elemento de centrado desde el cual, el operculo se centra mejor en la craneotomia, cuando el dispositivo se coloca dentro de un orificio que se obtiene mediante el taladro.
Estos y otros objetos se obtienen mediante un dispositivo para fijar una extremidad craneal a la corona craneal que se coloca en el orificio de craneotomia o en el corte de craneotomia como se describe en la reivindicacion 1.
Otras caracteristicas de la invencion se definen en las reivindicaciones dependientes.
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Se pretende que todas las reivindicaciones sean una parte integral del presente documento.
Otros objetos y ventajas de la presente invencion seran claros a partir de la siguiente descripcion y de los dibujos adjuntos, que se proporcionan simplemente como un ejemplo no limitante, en los que:
- La Figura 1 es una vista en perspectiva desde arriba de una primera realizacion preferida del dispositivo para fijar una extremidad craneal a la corona craneal para colocarse en el orificio de craneotomia o el corte de craneotomia;
- La Figura 2 es una vista en perspectiva desde arriba de una segunda realizacion preferida del dispositivo para fijar una extremidad craneal a la corona craneal para colocarse en el orificio de craneotomia o el corte de craneotomia;
- La Figura 3 es una vista en perspectiva desde abajo del dispositivo de la Figura 1;
- La Figura 4 es una vista en perspectiva desde abajo del dispositivo de la Figura 2;
- La Figura 5 es una vista del dispositivo de la Figura 1 o 2 en un primer paso de su uso en el orificio de craneotomia;
- La Figura 6 es una vista del dispositivo de la Figura 1 o 2 en un primer paso de su uso en el corte de craneotomia;
- La Figura 7 es una vista del dispositivo de la Figura 1 o 2 en un segundo paso de su uso en el orificio de craneotomia;
- La Figura 8 es una vista del dispositivo de la Figura 1 o 2 en un segundo paso de su uso en el corte de craneotomia;
- Las Figuras 9 y 10 son vistas del dispositivo de la Figura 1 o 2 en los pasos finales de su uso en el orificio/corte de craneotomia;
- Las Figuras 11 y 13 son una vista desde arriba y una vista desde abajo (esta ultima que senala mejor el sistema de bloqueo de los pequenos brazos elasticos del dispositivo de la Figura 1), respectivamente, de una primera realizacion de la base que se usa con el dispositivo de la Figura 1;
- Las Figuras 12 y 14 son una vista desde arriba y una vista desde abajo (esta ultima que senala mejor el sistema de bloqueo de los pequenos brazos elasticos del dispositivo de la Figura 1), respectivamente, de una segunda realizacion de la base que se usa con el dispositivo de la Figura 2;
- Las Figuras 15 y 17 son una vista desde arriba y una vista desde abajo, respectivamente, de una tercera realizacion del dispositivo de la presente invencion; y
- Las Figuras 16 y 18 son una vista desde arriba y una vista desde abajo, respectivamente, de una cuarta realizacion del dispositivo de la presente invencion.
Con referencia particular a las Figuras citadas, el dispositivo para fijar una extremidad craneal a la corona craneal para colocarse en el orificio de craneotomia o en el corte de craneotomia, de acuerdo con la presente invencion, se designa globalmente mediante el numero de referencia 10.
El dispositivo 10 tiene brazos 11 elasticos alargados, que se unen al elevador 12 cortical, y termina en pequenos brazos 13 alargados que se colocan transversalmente con respecto al eje de los brazos 11 elasticos alargados, y una placa 14 superior, que se debera insertar en la parte superior del elevador 12 cortical.
El elevador 12 cortical se equipara con un mango 15 y una pluralidad de elementos 16 de sujecion (que pueden ser, por ejemplo, dientes pequenos como se muestra en las figuras 1 a 9, o proyecciones transversales como se muestra en las figuras 15 a 18) que colocan en muchos niveles a lo largo de la longitud del elevador 12, los elementos 16 de sujecion que se usaran para insertar la placa 14 superior.
El elevador 12 cortical, que conecta los brazos 11 elasticos y la placa 14 superior, debido a la elasticidad de los brazos 11, permite un ajuste fino al grosor del hueso.
La disposicion del dispositivo 10 de la invencion proporciona por lo tanto que los primeros medios 11, 13 de cierre se conecten al extremo distal del elevador 12 cortical y los segundos medios 14 de cierre se adapten para sujetarse al elevador 12 cortical en una posicion proxima a la del extremo distal del elevador 12 cortical, de tal manera que, cuando el dispositivo 10 esta en su posicion operativa de sujecion, los primeros medios 11, 13 de cierre se colocan contra la superficie craneal distal interna y los segundos medios 14 de cierre se colocan contra el superficie craneal externa cercana.
Al examinar con mas detalle los modos de aplicacion del dispositivo 10 de sujecion craneal de la invencion, se debe observar que el operador del instrumento prepara la cantidad correcta de dispositivos 10 adecuados para fijar la craneotomia.
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Tales operaciones se realizan eligiendo el numero mas adecuado de dispositivos 10, dependiendo del ancho y la forma de la craneotomia.
Con el fin de usar en la practica el dispositivo 10, se proporciona preferiblemente, pero no exclusivamente, un dispositivo de aplicacion (no se muestra), que se adapta para operar con el dispositivo 10 que se describe anteriormente; dicho dispositivo aplicador comprende un asiento que se adapta para soportar la placa 14 superior y para permitir el acoplamiento operativo entre dicha placa 14 y el elevador 12 cortical cuando se ha cerrado el orificio de craneotomia o el corte de craneotomia.
Se proporcionan las siguientes operaciones para colocar el dispositivo 10 en el orificio de craneotomia.
Un cirujano inserta el dispositivo 10 en el orificio de craneotomia (Figura 5) con el elevador 12 cortical que se coloca en el centro del orificio y perpendicular a la superficie craneal, y para que parte de los brazos 13 transversales pequenos se coloquen en el espacio entre la corona 17 craneal y la duramadre 18.
El operculo 19 del hueso se reposiciona como se muestra en la Figura 7. De esta manera, el elevador 12 cortical se proyectara desde el agujero de craneotomia.
Despues, el cirujano verifica la posicion correcta del operculo 19, y por medio del mango 15, estira, el elevador 12 cortical y los brazos 11 elasticos para poder insertar la placa 14 superior junto a uno de los niveles 16 de sujecion, como en la Figura 9. Cuando se inserta la placa 14 superior, el cirujano usa el dispositivo de aplicacion que se describe anteriormente. De esta forma, se cerrara el orificio de craneotomia. Finalmente, el cirujano retira el mango 15 con un dispositivo de corte (Figura 10).
Se proporcionan las siguientes operaciones para colocar el dispositivo 10 en el corte de craneotomia.
Un cirujano inserta el dispositivo 10 en el corte de craneotomia (Figura 6) de modo que un extremo de los brazos 13 transversales pequenos se coloca en el espacio entre la corona 17 craneal y la duramadre 18, con los brazos 11 elasticos que se alinean a lo largo de la direccion del corte de craneotomia y del elevador 12 cortical perpendicular a la superficie craneal.
El operculo 19 del hueso se apoya en los otros extremos de los brazos 13 transversales pequenos, como se muestra en la Figura 8. De esta manera, el elevador 12 se proyectara entre la corona 17 craneal y el operculo 19.
Despues, el cirujano verifica la posicion correcta del operculo 19, y por medio del mango 15, estira el elevador 12 cortical y los brazos 11 elasticos para poder insertar la placa 14 superior junto a uno de los niveles 16 de fijacion, como en la Figura 9. Cuando inserta la placa 14 superior, el cirujano usa el dispositivo 20 de aplicacion que se describe anteriormente. Finalmente, el cirujano retira el mango 15 con un dispositivo de corte (Figura 10).
El dispositivo 10 de la invencion comprende ademas, como se muestra en las diversas figuras y con detalle en las figuras 11 a 14 en dos configuraciones preferidas, pero no limitantes de las mismas, una base 5 inferior, preferiblemente hecha de un material plastico elastico biocompatible, para ensamblarse con el dispositivo 10 para sujetar una extremidad craneal y para cerrar simultaneamente los orificios que se obtienen para realizar la craneotomia.
Con referencia particular a las Figuras 11 a 14 en realidad, la base inferior segun la presente invencion se designa globalmente mediante la referencia numerica 5; el dispositivo para sujetar una extremidad craneal a la corona craneal y para cerrar simultaneamente los orificios de craneotomia, como se describe previamente, se designa globalmente mediante la referencia numerica 10.
La base 5 inferior tiene un recorte 6 a traves del cual pasa el dispositivo 10, y un asiento 7 donde se alojan y se deslizan los brazos 13 transversales pequenos que se unen a los brazos 11 elasticos. De esta manera, al deslizar los brazos 13 transversales pequenos cuando se coloca el dispositivo 10, independientemente de la presencia de irregularidades en la superficie craneal interna, se obtiene una mejor funcionalidad de aplicacion del dispositivo 10.
Los brazos 13 transversales pequenos se bloquean, impidiendo que se abran en exceso e inutilmente, por la misma forma del asiento 7 de la base 5, o por medios 8 de sujecion adecuados que se proveen en los dos extremos del propio asiento 7 (como se puede ver en las Figuras 3, 4, 17 y 18).
Una segunda version de la base 5 inferior, que se muestra en las Figuras 1, 11 y 16, tiene un sistema 9 de centrado, que se provee para usar el dispositivo 10 en orificios que se obtienen mediante el taladro.
El dispositivo 10 de sujecion craneal de la invencion es adecuado para todos los casos de craneotomia, ya que su forma y su adecuacion al grosor del hueso permiten mantener la extremidad del hueso tendida hacia el borde de la corona craneal, tanto en el margen interno como externo, para permitir la osificacion correcta.
Al mismo tiempo, la elasticidad del material plastico biocompatible que se usa garantiza una menor tension en el cerebro despues de una operacion, es decir, cuando se pueden presentar condiciones de edema cerebral y, por lo tanto, una inflamacion del cerebro mismo.
A partir de la descripcion anterior, son claras las caracteristicas al dispositivo 10 para sujetar una extremidad craneal a la corona craneal para posicionarse en el orificio de craneotomia o el corte de craneotomia, objeto de la presente invencion, y sus ventajas son claras tambien.
10 Ademas, en la practica de la invencion, los materiales, formas y tamanos de los detalles que se muestran se podrian cambiar de acuerdo con las necesidades y se podrian reemplazar por otros dispositivos tecnicamente equivalentes.
Finalmente, esta claro que se podrian hacer numerosas variaciones en el dispositivo 10 para sujetar una extremidad craneal a la corona craneal para colocarlo en el orificio de craneotomia o el corte de craneotomia, objeto de la presente 15 invencion, sin por ello apartarse del alcance de la presente invencion, como se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (7)

  1. 5
    10
    15
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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo (10) para sujetar una extremidad craneal a una corona (17) craneal que se adapta para colocarse tanto en un orificio de craneotomfa como en un corte de craneotomfa, que comprende:
    - al menos un elevador (12) de soporte cortical;
    - primeros medios (11, 13) de cierre que se conectan operativamente a dicho elevador (12) cortical;
    - segundos medios (14) de cierre que se adaptan para fijarse a dicho elevador (12) cortical para completar su cierre;
    - al menos un mango (15) que se conecta de manera extrafble a dicho elevador (12) cortical y se adapta para impulsar dicho dispositivo (10) para llevarlo desde su posicion de reposo a su posicion de sujecion operativa;
    en el que dichos primeros medios (11, 13) de cierre que se conectan a un extremo distal del elevador (12) cortical y dichos segundos medios (14) de cierre se adaptan para sujetarse al elevador (12) cortical en una posicion proxima al extremo distal del elevador (12) cortical, de modo que, cuando el dispositivo (10) esta en su posicion operativa de fijacion, dichos primeros medios (11, 13) de cierre se colocan contra la superficie craneal distal interna y dichos segundos medios (14) de cierre se colocan contra la superficie externa cercana al craneo, estando compuestos dichos primeros medios (11, 13) de cierre de al menos dos brazos (11) elasticos alargados que se conectan operativamente a dicho elevador (12) cortical, terminando cada uno de dichos brazos (11) elasticos alargados en al menos un brazo (13) alargado pequeno que se coloca transversalmente con respecto a dichos brazos (11) elasticos alargados.
    caracterizado porque dicho dispositivo (10) esta equipado ademas con al menos una base (5) inferior para ensamblarse con el dispositivo (10) para sujetar una extremidad craneal y para cerrar simultaneamente los orificios que se obtienen para realizar la craneotomfa, teniendo dicha base (5) inferior un corte (6) a traves del cual dicho dispositivo (10) pasa cuando dicho dispositivo (10) se mueve a su posicion operativa de fijacion, y un asiento (7) donde se alojan y deslizan dichos brazos (13) transversales pequenos unidos a dichos brazos (11) elasticos.
  2. 2. Dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque dichos brazos (13) transversales pequenos se bloquean cuando se abren mediante una forma de dicho asiento (7) de dicha base (5).
  3. 3. Dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque dichos brazos (13) transversales pequenos se bloquean cuando se abren mediante medios (8) de fijacion que se proveen en los dos extremos de dicho asiento (7) de dicha base (5).
  4. 4. Dispositivo (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha base (5) tiene un sistema (9) de centrado que se provee para usarse cuando el dispositivo (10) se emplea en orificios que se obtienen mediante un taladro.
  5. 5. Dispositivo (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se compone de material elastico hecho de plastico biocompatible.
  6. 6. Dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque dichos segundos medios (14) de cierre se componen de una placa (14) superior que se adapta para insertarse en la parte superior de dicho elevador (12) cortical.
  7. 7. Dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicacion 6, caracterizado porque dicho elevador (12) cortical esta equipado adicionalmente con una pluralidad de elementos (16) de sujecion que se colocan en tantos niveles a lo largo de una longitud del elevador (12), estando adaptados dichos elementos (16) de sujecion para acoplarse a dicha placa (14) superior despues de su acoplamiento operativo con dicho elevador (12).
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