BR112020005375A2

BR112020005375A2 - ferramentas, conjuntos, kits e métodos de implantação de acesso fluido ao seio paranasal

Info

Publication number: BR112020005375A2
Application number: BR112020005375-9A
Authority: BR
Inventors: Michael Lawrence Reo; Stephen Nicholas Bower; Gary B. Hulme; Ronan L. JENKINSON; Justin Aaron Lance
Original assignee: Sinopsys Surgical, Inc.
Priority date: 2017-09-20
Filing date: 2018-09-20
Publication date: 2020-10-13
Also published as: EP3675780A1; WO2019060605A1; US11129972B2; CA3076375A1; CN111356422B; EP3675780A4; CN111356422A; US20220008700A1; CA3076375C; AU2018338092A1; JP2020534098A; JP7408542B2; US20210008356A1

Abstract

Uma ferramenta de implantação para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal para conectar fluida mente o aparelho lacrimal na órbita a um seio paranasal tem um mecanismo de fixação configurável novamente de uma configuração de fixação para fixar o dispositivo de implante a uma parte de suporte de um membro transportador , par a um a configuração liberada para liberar o dispositivo de implante do membro transportador e com um mecanismo de liberação disposto pelo menos parcialmente em um espaço de trabalho interno contido dentro da ferramenta de implantação. Um método de implantação com uma passagem pela fissura palpebral avança o dispositivo de implante por uma rota cirúrgica principalmente sob tensão.

Description

“FERRAMENTAS, CONJUNTOS, KITS E MÉTODOS DE IMPLANTAÇÃO DE ACESSO FLUIDO AO SEIO PARANASAL“ REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório U.S. No. 62/561.095, intitulado “PARANASAL SINUS FLUID ACCESS IMPLANTATION TOOLS, ASSEMBLIES, KITS AND METHODS”, depositado em 20 de setembro de 2017, cujo conteúdo inteiro é incorporado neste documento por referência.

ANTECEDENTES

[0002] Milhões de pessoas são tratadas a cada ano por infecções dos seios paranasais, ou sinusite, com muitas dessas sofrendo de sinusite crônica. As intervenções cirúrgicas convencionais direcionadas a proporcionar irrigação e drenagem aumentadas podem proporcionar melhora sintomática moderada, porém não uma cura. Foram propostas intervenções recentes para acessar diretamente os seios paranasais, para permitir que os procedimentos médicos ou os tratamentos com fármacos fossem realizados mais diretamente nos seios paranasais. O acesso direto a um seio paranasal foi proposto a partir de uma passagem pelo nariz e por um óstio que proporciona uma abertura natural da cavidade nasal para um seio paranasal. Tais intervenções médicas para acessar diretamente um seio paranasal pela abertura natural do óstio envolvem manipulações complexas de ferramentas de acesso ao, e pelo, espaço restrito do óstio.

[0003] Outra intervenção mais recente é baseada em proporcionar um caminho de comunicação fluida artificial entre o aparelho lacrimal e um seio paranasal por um dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal, implantado através de um caminho cirúrgico formado artificialmente entre o aparelho lacrimal no seio paranasal, para proporcionar um acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal ao seio paranasal por uma passagem interna do dispositivo de implante implantado. Uma passagem cirúrgica é pela fissura palpebral para formar um caminho cirúrgico entre o aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, frequentemente o seio etmoidal. Os exemplos de alguns dispositivos de implante de acesso ao seio paranasal e ferramentas e procedimentos de implantação para implantar esses dispositivos de implante, para proporcionar uma comunicação fluida entre o aparelho lacrimal e um seio paranasal, são divulgados, por exemplo, nas Publicações de Pedidos de Patentes Internacionais Nos. WO 2012/048278 A2; WO 2013/154843 Al; WO 2014/116980 Al; WO 2015/069433 Al; WO 2016/014996 Al; WO 2016/015002 Al; e WO 2017/132573 Al, publicadas pela World Intellectual Property Organization.

[0004] Quando implantados, esses dispositivos de implante de acesso ao seio paranasal proporcionam acesso conveniente ao seio paranasal para a administração de fármacos ou fluido de irrigação diretamente ao seio paranasal ou para o desempenho de procedimentos médicos no seio paranasal. No entanto, para a compatibilidade e a interação aumentadas com o tecido penetrado cirurgicamente, esses dispositivos de implante de acesso ao seio paranasal podem ser feitos de material relativamente mole e flexível, por exemplo, materiais poliméricos, como o silicone de grau médico, tendo uma dureza Shore A frequentemente em uma faixa de cerca de 60-80. O avanço desses dispositivos de implantes flexíveis por uma rota cirúrgica adequadamente dimensionada e sem inflamação adicional do tecido no, e adjacente ao, caminho cirúrgico pode ser difícil. Tais dispositivos de implante podem incluir saliências de âncora configuradas para interagir com as descargas de sangue expostas no caminho cirúrgico, para ajudar a ancorar o dispositivo de implante implantado. Para o encaixe melhorado pelo, e a retenção no, caminho cirúrgico, oO diâmetro externo do dispositivo de implante pode ser maior do que o diâmetro do corte cirúrgico feito para formar o caminho cirúrgico, especialmente nos locais das saliências de âncora. A resistência à inserção pelo caminho cirúrgico, quando um dispositivo de implante for avançado no, e pelo, caminho cirúrgico, durante um procedimento de implantação, pode resultar em deformação semelhante a uma sanfona do dispositivo de implante flexível, que aumenta ainda mais a resistência ao avanço do dispositivo de implante e dificulta o desempenho do procedimento de implantação e aumenta o potencial para inflamação adicional do tecido, que pode levar ao desconforto do paciente e a tempos de cicatrização mais longos. Além disso, a parede do osso do seio que é penetrada pelo corte cirúrgico para acessar o seio paranasal pode ser muito fina e suscetível a fraturas e quebras durante o procedimento de implantação. Tais fraturas e quebras da parede do osso do seio podem ser prejudiciais à boa fixação do dispositivo implantado na posição de implantação pelo corte cirúrgico, e não são desejadas para a boa prática cirúrgica.

[0005] Embora as técnicas de implantação cirúrgica para a implantação de tais dispositivos de implante de acesso ao seio paranasal, para conectar fluidamente o aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, tenham atingido um nível significativo de sucesso no acesso e tratamento das condições dos seios paranasais, as ferramentas e os procedimentos de implantação ainda podem ser afetados por um ou mais desses problemas, e há uma necessidade significativa por ferramentas e procedimentos de implantação melhorados para resolver ainda mais esses problemas.

RESUMO

[0006] Os inventores reconheceram inventivamente que esses problemas podem ser resolvidos, pelo menos em parte, para a implantação de dispositivos de implante de acesso ao seio paranasal do tipo resumido acima, implantados com uma passagem cirúrgica através da fenda palpebral para proporcionar uma conexão de comunicação fluida artificial entre o aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, proporcionando ferramentas de implantação e procedimentos de implantação que mantêm o dispositivo de implante de acesso paranasal principalmente em tensão, à medida que o dispositivo de implante é avançado a partir da passagem pela fissura palpebral pelo caminho cirúrgico, durante o procedimento de implantação. Em outras palavras, quando a maior parte do comprimento do dispositivo de implante que é avançado pelo caminho cirúrgico for puxada pelo caminho cirúrgico (em tensão), em vez de ser empurrada pelo caminho cirúrgico (em compressão), o dispositivo de implante é deixado esticar, ao invés de se comprimir em um modo do tipo sanfona, durante o avanço no, e pelo, caminho cirúrgico, o que facilita o avanço do dispositivo de implante pelo caminho cirúrgico e tende a reduzir o potencial de causar fratura ou quebra do osso da parede do sino, outra inflamação tecidual e a dificuldade para o profissional médico de realizar o procedimento de implantação. Um resultado pode ser ambos, que o procedimento de implantação é mais rápido e mais fácil para um profissional médico realizar e com potencial reduzido de complicações cirúrgicas.

[0007] Um primeiro aspecto desta divulgação proporciona uma ferramenta de implantação para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal com uma passagem de comunicação fluida interna por um caminho cirúrgico artificial entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, em um procedimento de implantação, para proporcionar acesso de comunicação fluida direto pela passagem interna do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal. A ferramenta de implantação pode incluir: um membro transportador configurado para transportar o dispositivo de implante sobre uma parte de suporte do membro transportador em uma orientação suportada, para posicionar o dispositivo de implante em uma posição de implantação pelo caminho cirúrgico a partir de uma passagem pela fissura palpebral durante o procedimento de implantação; um mecanismo de fixação para fixar o dispositivo de implante na orientação de implantação sobre o membro transportador para transportar o dispositivo de implante para a posição de implantação durante o procedimento de implantação, o mecanismo de fixação sendo configurável novamente de uma configuração de fixação, para fixar oO dispositivo de implante à parte de suporte do membro transportador na orientação de implantação, para uma configuração liberada, para liberar o dispositivo de implante da fixação ao membro transportador, para permitir a retirada do membro transportador em relação ao dispositivo de implante, para deixar o dispositivo de implante implantado na posição de implantação durante o procedimento de implantação; uma parte de cabo conectada ao membro transportador e configurada para permanecer fora do caminho cirúrgico durante o procedimento de implantação e sendo manipulável por um médico para direcionar a implantação do dispositivo de implante durante o procedimento de implantação; espaço de trabalho interno contido dentro de pelo menos uma parte da parte de cabo e pelo menos uma parte do membro transportador; um mecanismo de liberação disposto pelo menos em parte no espaço de trabalho interno e manipulável para reconfigurar o mecanismo de fixação da configuração de fixação para a configuração liberada.

[0008] Um segundo aspecto desta divulgação proporciona um conjunto de implantação para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal por um caminho cirúrgico entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, em um procedimento de implantação, para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal por uma passagem interna do dispositivo de implante. O conjunto de implantação deste segundo aspecto pode incluir: tal dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal: e uma ferramenta de implantação, em que o dispositivo de implante é suportado em uma orientação de suporte sobre uma parte de suporte de um membro transportador da ferramenta de implantação com um mecanismo de fixação da ferramenta de implantação em uma configuração de fixação e mecanismo de fixação este que é configurável novamente para uma configuração liberada para liberar o dispositivo de implante da fixação à parte de suporte do membro transportador.

[0009] A ferramenta de implantação no conjunto de implantação deste segundo aspecto pode estar de acordo com o primeiro aspecto desta divulgação.

[0010] Um terceiro aspecto desta divulgação proporciona um kit de implantação para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal por um caminho cirúrgico entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, em um procedimento de implantação, para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal por uma passagem interna do dispositivo de implante. O kit de implantação deste terceiro aspecto pode incluir: uma ferramenta de implantação, em que o dispositivo de implante é suportável em uma orientação de suporte sobre uma parte de suporte de um membro transportador da ferramenta de implantação com um mecanismo de fixação da ferramenta de implantação em uma configuração de fixação e mecanismo de fixação este que é configurável novamente para uma configuração liberada para liberar o dispositivo de implante da fixação à parte de suporte do membro transportador; e tal dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal; em que àa ferramenta de implantação e o dispositivo de implante são montados ou montáveis em um conjunto de implantação, com o dispositivo de implante suportado na orientação de suporte sobre a parte de suporte do membro transportador com o mecanismo de fixação na configuração de fixação.

[0011] A ferramenta de implantação do kit deste terceiro aspecto pode estar de acordo com o primeiro aspecto desta divulgação. O conjunto de implantação do kit deste terceiro aspecto pode estar de acordo com o segundo aspecto desta divulgação.

[0012] Um quarto aspecto desta divulgação proporciona um método para implantar um dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal para conectar fluidamente um aparelho lacrimal na órbita com um seio paranasal. O método deste quarto aspecto pode incluir: com uma passagem cirúrgica pela fissura palpebral, formar cirurgicamente um caminho cirúrgico artificial entre um local em um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal; avançar um conjunto de implantação que inclui tal dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal a partir de uma passagem pela fissura palpebral, até que o dispositivo de implante se estenda pelo caminho cirúrgico na posição de implantação, em que o conjunto de implantação inclui o dispositivo de implante suportado em uma orientação de suporte sobre uma parte de suporte de um membro transportador de uma ferramenta de implantação, com um mecanismo de fixação da ferramenta de implantação em uma configuração de fixação e mecanismo de fixação este que é configurável novamente para uma configuração liberada, para liberar o dispositivo de implante da fixação à parte de suporte do membro transportador; manipular o mecanismo de liberação para reconfigurar o mecanismo de fixação da configuração de fixação para a configuração liberada; retirar a ferramenta de implantação do caminho cirúrgico, deixando o dispositivo de implante implantado pelo caminho cirúrgico conectando fluidamente o aparelho lacrimal na órbita com o seio paranasal.

[0013] A ferramenta de implantação usada no método deste quarto aspecto pode estar de acordo com o primeiro aspecto desta divulgação. o conjunto de implantação utilizado no método deste quarto aspecto pode estar de acordo com o segundo aspecto desta divulgação. O dispositivo de implante e a ferramenta de implantação usados no conjunto de implantação utilizado no método deste quarto aspecto podem ser proporcionados em um kit de implantação de acordo com o terceiro aspecto desta divulgação.

[0014] Um quinto aspecto desta divulgação proporciona um método para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal por um caminho cirúrgico artificial entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal por uma passagem interna do dispositivo de implante.

O método deste quinto aspecto pode incluir:

com o dispositivo de implante fixado a uma parte externa de um membro transportador de uma ferramenta de implantação, com uma extremidade distal do dispositivo de implante disposta em direção a uma extremidade distal da ferramenta de implantação e uma extremidade proximal do dispositivo de implante disposta em direção a uma extremidade proximal da ferramenta de implantação e com uma passagem de implantação a partir do aparelho lacrimal na órbita, avançar o dispositivo de implante pelo caminho cirúrgico entre o aparelho lacrimal em uma órbita e o seio paranasal até que o dispositivo de implante esteja em uma posição de implantação, com a extremidade distal do dispositivo de implante disposta no seio paranasal e a extremidade proximal do dispositivo de implante disposta no aparelho lacrimal na órbita;

após o avanço, liberar o dispositivo de implante da fixação à parte externa do membro transportador e retirar o membro transportador do caminho cirúrgico para deixar o dispositivo de implante implantado na posição de implantação conectando fluidamente o aparelho lacrimal na órbita com o seio paranasal pela passagem interna do dispositivo de implante; e o dispositivo de implante tendo um comprimento da extremidade proximal até a extremidade distal do dispositivo de implante;

em que durante o avanço, uma parte do comprimento do dispositivo de implante, que é menor que o comprimento do dispositivo de implante, entra no, e avança pelo menos alguma distância pelo, caminho cirúrgico, e a maioria da parte do comprimento está em tensão enquanto avança pelo caminho cirúrgico.

[0015] O método deste quinto aspecto pode incluir o desempenho do método do quarto aspecto desta divulgação. A ferramenta de implantação usada no método deste quinto aspecto pode estar de acordo com o primeiro aspecto. O dispositivo de implante fixado à parte externa de um membro transportador de uma ferramenta de implantação no método deste quinto aspecto pode ser proporcionado em um conjunto de implantação de acordo com o segundo aspecto desta divulgação. O dispositivo de implante e a ferramenta de implantação utilizados no método deste quinto aspecto podem ser proporcionados em um kit de implantação de acordo com o terceiro aspecto desta divulgação.

[0016] Estes e outros aspectos desta divulgação e os recursos para uso com eles são adicionalmente descritos abaixo. Diversos refinamentos dos recursos e recursos adicionais divulgados abaixo são aplicáveis a cada um dos aspectos desta divulgação, incluindo uma ferramenta de implantação, conjunto de implantação, kit de implantação e um método de implantação de quaisquer desses aspectos. Esses refinamentos dos recursos e recursos adicionais podem ser usados individualmente ou em qualquer combinação em qualquer um ou em todos esses aspectos. Como tal, cada um dos recursos que serão discutidos abaixo pode, porém não é obrigatório, ser usado com qualquer outro recurso Ou combinação de recursos dele ou qualquer outro aspecto desta divulgação.

[0017] Inúmeras características e vantagens adicionais da presente divulgação se tornarão evidentes para os especialistas na técnica ao considerar as descrições das modalidades proporcionadas abaixo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0018] A Figura 1 é uma ilustração que mostra oO aparelho lacrimal e algumas rotas de exemplos para os caminhos cirúrgicos entre o aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, com uma passagem cirúrgica pela fissura palpebral para a implantação de um dispositivo de implante, para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal.

[0019] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de exemplo de um dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal para implantação, para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal da órbita ao seio paranasal.

[0020] A Figura 3 é uma vista lateral do dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal ilustrado na Figura 2.

[0021] A Figura 4 é uma ilustração que mostra uma modalidade de exemplo de um dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal em uma posição de implantação, como implantado para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita a um seio etmoidal.

[0022] A Figura 5 é uma vista em perspectiva que mostra um conjunto de implantação que inclui uma modalidade de exemplo de uma ferramenta de implantação em uma combinação de conjunto de implantação com um dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal de exemplo a ser implantado usando a ferramenta de implantação, para proporcionar um acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal.

[0023] A Figura 6 é uma vista explodida que mostra os componentes da ferramenta de implantação da Figura 5.

[0024] A Figura 7 é uma vista em corte obtida ao longo de uma linha de seção ao longo do comprimento da ferramenta de implantação da Figura 5, na configuração de conjunto de implantação da Figura 5, incluindo o dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal de exemplo da Figura 5.

[0025] A Figura 8 é uma vista lateral de uma primeira parte de um membro deslizável da ferramenta de implantação da Figura 5.

[0026] A Figura 9 é uma vista lateral de uma parte de extremidade distal da primeira parte do membro deslizável ilustrada na Figura 8.

[0027] A Figura 10 é uma vista lateral do membro deslizável da ferramenta de implantação da Figura 5.

[0028] A Figura 11 é uma vista da extremidade do membro deslizável mostrado na Figura 10.

[0029] A Figura 12 é uma vista em perspectiva de uma parte de extremidade distal da combinação de conjunto de ferramentas mostrada na Figura 5.

[0030] As Figuras 13-15 são vistas em perspectiva que ilustram o uso da ferramenta de implantação mostrada na Figura 5 durante um procedimento de implantação para implantar a modalidade de exemplo de um dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal mostrado na Figura 5.

[0031] As Figuras 16-18 são vistas em corte parcial que ilustram uma parte de extremidade distal da ferramenta de implantação e a modalidade de exemplo de um dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal mostrado na Figura 5 durante um procedimento de implantação.

[0032] A Figura 19 é uma vista em perspectiva que mostra outra modalidade de exemplo de uma ferramenta de implantação para uso para implantar um dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal, para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal.

[0033] A Figura 20 é uma vista explodida que mostra os componentes da ferramenta de implantação da Figura 19.

[0034] A Figura 21 é uma vista superior da ferramenta de implantação da Figura 19.

[0035] A Figura 22 é uma vista em corte da ferramenta de implantação da Figura 19 obtida ao longo de uma linha de seção longitudinal, como mostrado na Figura

21.

[0036] A Figura 23 é uma vista em corte parcial da ferramenta de implantação da Figura 19 obtida ao longo de uma linha de seção transversal, como mostrado na Figura

21.

[0037] A Figura 24 é uma vista lateral parcial de uma parte de extremidade distal de um membro transportador da ferramenta de implantação da Figura 19.

[0038] A Figura 25 é uma vista em perspectiva de uma parte de extremidade distal da ferramenta "de implantação da Figura 19.

[0039] As Figuras 26-28 são vistas em perspectiva que ilustram o uso da ferramenta de implantação da Figura 19 para a realização de um procedimento de implantação.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0040] O termo “aparelho lacrimal” ou “sistema lacrimal” refere-se à coleção de componentes fisiológicos que realizam a produção e a secreção de líquido lacrimal para lubrificar o globo ocular, a contenção de líquido lacrimal em um reservatório de líquido lacrimal na órbita e a drenagem do líquido lacrimal da órbita para a cavidade nasal. O aparelho lacrimal inclui as glândulas lacrimais, o sistema de drenagem lacrimal e o reservatório de líquido lacrimal localizado entre as glândulas lacrimais e o sistema de drenagem lacrimal. O reservatório de líquido lacrimal inclui as bordas das pálpebras e o saco conjuntival (e incluindo o lago de lágrimas no fundo de saco conjuntival inferior que, às vezes, é referido como o lago lacrimal). O sistema de drenagem lacrimal inclui os pontos, os canalículos e o ducto nasolacrimal (incluindo o assim chamado saco lacrimal localizado na parte superior do ducto nasolacrimal), pelo qual as lágrimas em excesso drenam para a válvula de Hasner e para a cavidade nasal. A Figura 1 mostra de forma geral o aparelho lacrimal. O líquido lacrimal é produzido e secretado a partir das glândulas lacrimais 102 para lubrificar a superfície do globo ocular 104 disposto dentro da órbita. O líquido lacrimal forma um revestimento sobre o globo ocular 104 e, em geral, está contido no saco conjuntival (o espaço entre a pálpebra inferior 106, a pálpebra superior 108 e o globo ocular 104 que é revestido pela conjuntiva). O líquido lacrimal em excesso é conduzido para a vizinhança do canto medial (ângulo medial do olho) e drena pelos pontos lacrimais 110 para os canalículos lacrimais 112 e para o saco lacrimal 114 do ducto nasolacrimal 116. O líquido lacrimal drena então do ducto nasolacrimal 116 pela válvula de Hasner e para a cavidade nasal.

[0041] Como utilizado neste documento, um caminho cirúrgico refere-se a uma passagem criada artificialmente, preparada por meios cirúrgicos a partir de uma passagem pela fissura palpebral entre o aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, para a implantação por ela de um dispositivo de implante com uma passagem interna para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal. Como pode ser percebido, a fissura palpebral é uma abertura anatômica entre as pálpebras, também referida como a rima palpebral. Esse dispositivo de implante pode, por exemplo, ser de um modelo como descrito em quaisquer de Patente U.S. No. 9.308.358; Patente U.S. No. 9,561,350; Publicação de Pedido de Patente U.S. No. 2017/0216094 Al ou Publicação de Pedido de Patente Internacional No. WO 2017/132573 Al, cada uma das quais é incorporada por referência neste documento.

[0042] Os seios paranasais incluem os seios frontais, os seios maxilares, os seios etmoidais e os seios esfenoides, que são cavidades contidas nos ossos frontais, maxilares, etmoidais e esfenoides, respectivamente. Os seios paranasais drenam para a cavidade nasal. A Figura 1 também mostra a proximidade geral do seio frontal 122, seio maxilar 124 e seio etmoidal 126 em relação às características do aparelho lacrimal e são mostradas algumas rotas de exemplo para um caminho cirúrgico pelas linhas tracejadas. Uma primeira rota de exemplo 130 para um caminho cirúrgico é do aparelho lacrimal na órbita para o seio frontal. Uma segunda rota de exemplo 132 para um caminho cirúrgico é do aparelho lacrimal na órbita para o seio etmoidal 126. Uma terceira rota de exemplo 134 para um caminho cirúrgico é do aparelho lacrimal na órbita para o seio maxilar 124. As rotas de exemplo para um caminho cirúrgico mostradas na Figura 1 são apenas para fins de ilustração geral e não são para mostrar os locais exatos onde um caminho cirúrgico poderia ser formado para conectar uma parte do aparelho lacrimal ao seio paranasal correspondente. Embora não mostrada na Figura l, outra rota de exemplo para um caminho cirúrgico é do aparelho lacrimal na órbita para o seio esfenoidal. Um exemplo mais específico de uma rota preferida para um caminho cirúrgico para um seio paranasal é para o caminho cirúrgico atravessar diretamente a carúncula lacrimal e o tecido até o seio paranasal alvejado. Essa rota para um caminho cirúrgico se beneficia da localização relativamente fácil do ponto de entrada cirúrgico por um profissional médico que esteja realizando um procedimento de implantação.

[0043] As Figuras 2 e 3 mostram um dispositivo de implante 200 de exemplo de um modelo como descrito na Publicação de Pedido de Patente Internacional No. WO 2017/132573 Al. O dispositivo de implante 200 inclui uma ponta 202 e um tubo 204. O tubo 204 inclui uma primeira parte longitudinal 206 e uma segunda parte longitudinal 208 disposta distal da primeira parte longitudinal 206. A primeira parte longitudinal 206 inclui uma superfície externa lisa e a segunda parte longitudinal 208 inclui um recurso de superfície de ancoragem que inclui saliências de ancoragem na forma de proeminências circunferenciais espaçadas 210 e áreas de recesso 212 entre as proeminências

210. Quando o dispositivo de implante 200 for implantado por um caminho cirúrgico para conectar fluidamente o aparelho lacrimal na órbita a um seio paranasal, uma ou mais das proeminências 210 podem estar localizadas na proximidade da parede óssea do seio paranasal que é penetrada pelo dispositivo de implante 200 quando implantado, de preferência com uma ou mais das saliências de âncora dispostas sobre cada lado do osso, e mais preferivelmente com a parede óssea da cavidade sinusal penetrada pelo dispositivo de implante 200 disposta entre duas proeminências 210 adjacentes. O dispositivo de implante 200 inclui uma passagem interna 238 que se estende entre a extremidade proximal 216 e a extremidade distal 218, atravessando a ponta 202 e todo o comprimento do tubo

204. A passagem interna 238 está aberta na extremidade proximal 216 para a comunicação fluida com o aparelho lacrimal na órbita, quando implantada, e está aberta na extremidade distal 218 para a comunicação fluida com um seio paranasal, quando implantada, pelo que o dispositivo de implante 200, quando implantado, proporciona um caminho de comunicação fluida entre o aparelho lacrimal na órbita e o seio paranasal. Dispostas entre o par mais distal de proeminências 210 adjacentes, o dispositivo de implante 200 inclui duas aberturas laterais 250 dispostas sobre lados opostos de um eixo longitudinal 251 do dispositivo de implante 200 e aberturas laterais estas que são projetadas para estarem dispostas no seio paranasal quando O dispositivo de implante 200 for implantado.

[0044] Várias dimensões são mostradas na Figura 3 para o dispositivo de implante 200. O dispositivo de implante 200 inclui um comprimento 214 medido longitudinalmente entre a extremidade proximal 216 e a extremidade distal. As proeminências circunferenciais 210 têm uma largura 222 na base das proeminências 210 e uma altura 224 acima das áreas de recesso 212 adjacentes. As proeminências 210 estão espaçadas em um espaçamento de centro a centro 226, com um espaçamento entre proeminências 227 entre as bases adjacentes das proeminências 210 adjacentes. O tubo 204 tem uma largura externa máxima 228, correspondendo aos pontos mais altos das proeminências 210, igual ao diâmetro do círculo da seção transversal através do tubo 204 no ponto mais alto das proeminências 210. O tubo 204 tem uma largura externa mínima 231 nas posições que correspondem às áreas de recesso 212 sobre a segunda parte longitudinal 208 do tubo 204. A ponta 202 tem um perímetro circular tendo um diâmetro 234 e uma profundidade

236. O início, ou extremidade proximal, da segunda parte longitudinal 208 está localizado a uma distância 220 da extremidade proximal 216, na base da proeminência 210 mais próxima da extremidade proximal 216, e a segunda parte longitudinal 208 tem um comprimento 221. A passagem interna 238 tem uma seção transversal circular ao longo do comprimento do dispositivo de implante 200, a qual é de diâmetro constante, exceto que o diâmetro da passagem interna se alarga para um diâmetro maior nas partes de transição adjacentes à extremidade proximal 216 e à extremidade distal 218, que são adicionalmente descritas abaixo.

[0045] Alguns valores de exemplo para as várias dimensões mostradas na Figura 3, para uma modalidade de exemplo do dispositivo de implante 200, estão resumidos na Tabela 1.

Tabela 1 Dimensão do : Exemplo Dispositivo de Específico Implante 200 P

[0046] As outras características do dispositivo de implante 200 de exemplo são descritas na Publicação de Pedido de Patente Internacional No. WO 2017/132573 Al.

[0047] A Figura 4 mostra um exemplo de colocação de implante do dispositivo de implante 200 em uma posição de implantação, para conectar fluidamente o aparelho lacrimal na órbita ao seio etmoidal. Na posição de implantação mostrada na Figura 4, a ponta 202 e a extremidade proximal 216 são dispostas no aparelho lacrimal na órbita no saco conjuntival e a extremidade distai 218 é disposta no seio etmoidal 126, com o tubo 204 atravessando o caminho cirúrgico através do tecido, incluindo a conjuntiva e uma parede do osso etmoidal na qual o seio etmoidal 126 está localizado, com algumas proeminências de âncora 210 dispostas dentro do caminho cirúrgico para prender o tecido e ajudar a ancorar o dispositivo de implante 200 e com as outras proeminências de âncora 210 e as aberturas laterais 250 dispostas no seio etmoidal. Em um exemplo alternativo, o caminho cirúrgico a partir do aparelho lacrimal na órbita pode atravessar diretamente a carúncula lacrimal 142 e, na posição de implantação, a ponta 202 pode ser disposta sobre, e prender, o tecido da carúncula lacrimal 142.

[0048] Quer o modelo do implante implantado tenha um modelo de um tipo como ilustrado nas Figuras 2 e 3, quer tenha um modelo diferente, após a implantação, o dispositivo de implante pode ser usado para proporcionar acesso ao seio paranasal para realizar procedimentos ou tratamentos médicos direcionados ao seio paranasal, por exemplo, para administrar uma composição de tratamento (também referida como uma formulação de tratamento) ao seio paranasal ou para aspirar fluido do seio paranasal. Essa formulação de tratamento pode incluir um ou mais fármacos para o tratamento de sinusite ou pode ser um fluido de irrigação para irrigar Oo seio paranasal.

[0049] Com referência também às Figuras 5-18 serão descritos uma modalidade de uma ferramenta de implantação 300 de acesso fluido ao seio paranasal e vários componentes da, e procedimentos de implantação de exemplo envolvendo a, ferramenta de implantação 300. Para fins de ilustração, a ferramenta de implantação 300 é mostrada em um conjunto de implantação com ou sendo operado em relação à implantação do dispositivo de implante 200 de acesso fluido ao seio paranasal de exemplo, mostrado nas Figuras 2-4.

[0050] A ferramenta de implantação 300 inclui uma parte de inserção 302 configurada para transportar o dispositivo de implante 200, para inserção através de um caminho cirúrgico entre o aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, durante um procedimento de implantação. A ferramenta de implantação 300 também inclui uma parte de cabo 304, configurada para permanecer fora do caminho cirúrgico durante o procedimento de implantação, e que é manipulável por um médico para direcionar a implantação do dispositivo de implante 200 durante o procedimento de implantação. A parte de inserção 302 inclui um membro transportador 306, sobre o qual o dispositivo de implante 200 pode ser suportado para ser transportado para uma posição de implantação, pelo caminho cirúrgico, a partir de uma passagem pela fissura palpebral, durante um procedimento de implantação. O membro transportador 306 inclui uma parte de suporte 308. A parte de suporte 308 é uma parte longitudinal do membro transportador 306, sobre a qual o dispositivo de implante 200 é fixado, para ser transportado pelo membro transportador 306, durante um procedimento de implantação. Como ilustrado nas Figuras 5 e 7, a parte de suporte 308 do membro transportador 306 corresponde ao comprimento do membro transportador 306 ao longo do qual o dispositivo de implante 200 é fixado, para ser transportado pela ferramenta de implantação 300 durante um procedimento de implantação.

A este respeito uma extremidade distal da parte de suporte 308 pode corresponder à extremidade distal 218 do dispositivo de implante 200 e a extremidade proximal da parte de suporte 308 pode corresponder à extremidade proximal 216 do dispositivo de implante 200, visto que o dispositivo de implante 200 é fixado ao membro transportador 306 para um procedimento de implantação.

Observa-se que, embora o dispositivo de implante 200 esteja suportado sobre, e fixado a, uma parte de suporte 308 do membro transportador 306 na preparação para um procedimento de implantação, quando o dispositivo de implante 200 for inserido sobre o membro transportador 306 na passagem cirúrgica durante uma procedimento de implantação, o dispositivo de implante 200 pode se deformar ou se deslocar um pouco em relação ao membro transportador 306, o que pode incluir um movimento de alguma parte, ou partes, do dispositivo de implante 200 ao longo do membro transportador 306 fora da parte de suporte 308, sobre a qual o dispositivo de implante 200 foi inicialmente confinado, conforme suportado inicialmente.

Por exemplo, com a ferramenta de implantação 300, apenas uma parte distal do dispositivo de implante 200 é fixada ao membro transportador 306, de modo que as partes do dispositivo de implante 200 localizadas próximas aos locais de fixação estarão em tensão à medida que o dispositivo de implante 200 é inserido no, e avançado pelo, caminho cirúrgico para a colocação do implante.

Isso permite vantajosamente que o dispositivo de implante 200 se estique e se alongue ao longo do membro transportador 306 proximal dos locais de fixação, e as partes proximais do dispositivo de implante 200 esticado podem se estender proximais da parte de suporte 308 do membro transportador 306. Da mesma forma, a parte distal fixada do dispositivo de implante 200 pode se deformar e mudar de posição levemente em torno dos locais de fixação, o que pode mudar ligeiramente o posicionamento da extremidade distal 218 do dispositivo de implante 200 em relação à extremidade distal da parte de suporte 308 do membro transportador 306.

[0051] Como mostrado nas Figuras 5-17, um membro deslizável 310 é disposto principalmente no espaço de trabalho interno, contido dentro da parte de cabo 304 e do membro transportador 306. O membro deslizável 310 é deslizável ao longo de um caminho de deslocamento dentro do espaço de trabalho interno e uma mola 312 pode proporcionar uma força para impulsionar o membro deslizável 310, para liberar o dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 306, para colocar o dispositivo de implante 200 para a implantação, após o dispositivo de implante 200 ter sido avançado em um caminho cirúrgico para uma posição de implantação. Como mostrado nas figuras, o membro deslizável 310 inclui uma primeira parte 314 na forma de um tubo alongado (por exemplo, tubo hipodérmico, também referido como um tubo hipo). O membro deslizável também inclui uma segunda parte 316 para interagir com a mola 312 e tem um membro pressionável 318 que pode ser pressionado por um profissional médico, durante um procedimento de implantação, para liberar a mola 312 de um estado carregado (estado pré-comprimido) para impulsionar o membro deslizável 310 em direção a uma extremidade proximal 320 da ferramenta de implantação 300, para retrair o membro deslizável 310 dentro do espaço de trabalho interno, para liberar o dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 306, para a colocação da implantação. O membro .“pressionável 318 interage com um membro de acionamento na forma de um botão de acionamento 322, que pode ser empurrado por um profissional médico para pressionar o membro pressionável 318 para acionar a liberação do dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 306, durante um procedimento de implantação. A título de exemplo, a primeira parte 314 do membro deslizável 310 pode estar na forma de um tubo hipo de pequeno diâmetro (por exemplo, de aço inoxidável) e a segunda parte 316 do membro deslizável 310 pode ser uma estrutura plástica (por exemplo, de polipropileno) moldada sobre o tubo hipo.

[0052] A Figura 8 ilustra a primeira parte 314 do membro deslizável 310 na forma de um tubo hipo com uma extremidade proximal alargada 324 para o acoplamento mais firme com a segunda parte 316 completamente moldada do membro deslizável 310, como ilustrado nas Figuras 10 e 11. A segunda parte 316 do membro deslizável 310 inclui as projeções de retenção 326 para acoplar e reter a mola 312 em relação ao membro deslizável 310. No exemplo da ferramenta de implantação 300, o botão de acionamento 322 é parte de uma peça do corpo do cabo moldada (por exemplo, de polipropileno). Em um estado comprimido, uma extremidade distal da mola 312 é disposta contra uma característica de ressalto 328 no corpo do cabo. A ferramenta de implantação 300 inclui um lúmen proporcionado pela primeira parte 314 do membro deslizável 310 para a passagem de um fio guia por ela, para guiar uma extremidade distal da ferramenta de implantação 300 para o caminho cirúrgico durante um procedimento de implantação. O lúmen é acessível a partir da extremidade proximal 320 da ferramenta de implantação 300 por uma abertura 330, por uma inserção de tampa de extremidade 332 com partes de projeção 331 que prendem uma parte proximal de uma característica de abertura 333 no corpo do cabo. A inserção de tampa de extremidade 332 envolve o espaço de trabalho interno adjacente à extremidade proximal 320 e atua como uma parada para oO movimento do membro deslizável 310, quando impulsionado em direção à extremidade proximal 320, quando a mola 312 em um estado comprimido for liberada pela pressão do membro pressionável 318 pela manipulação do botão de acionamento

322.

[0053] Uma característica-chave da ferramenta de implantação 300 é um mecanismo de fixação proporcionado para fixar o dispositivo de implante 200, em uma orientação de implantação, sobre o membro transportador 306, para transportar o dispositivo de implante 200 para uma posição de implantação pelo caminho cirúrgico, durante um procedimento de implantação. O mecanismo de fixação é configurável novamente de uma configuração de fixação, para fixar o dispositivo de implante 200 ao membro transportador 306, para uma configuração liberada, para liberar o dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 306, depois de ser avançado por um caminho cirúrgico para uma posição de implantação, permitindo a retirada da ferramenta de implantação 300 e do membro transportador 306, para desacoplar o membro transportador 306 do dispositivo de implante 200 posicionado, para deixar o dispositivo de implante 200 no lugar, para a implantação.

Na modalidade ilustrada para a ferramenta de implante 300, o mecanismo de fixação inclui dois membros de fixação na forma de membros de bainha 340, que são integrados com as, e proporcionados como, extensões na extremidade distal do membro transportador 306. Em uma execução contemplada de exemplo, o membro transportador 306 pode ser feito de uma composição polimérica, com propriedades do material que permitam que os membros de bainha 340 integrantes sejam suficientemente flexíveis para serem direcionados pelas aberturas laterais distalmente localizadas 250 do dispositivo de implante 200, de dentro para fora das aberturas laterais 250 e, em seguida, distalmente sobre as partes distais da parte externa do dispositivo de implante 200, para acoplarem e serem retidos, em uma configuração fixada, pelas características da estrutura de retenção proporcionadas nas partes de extremidades distais dos membros deslizáveis 310. Como visto nas Figuras 8, 9 e 12, uma parte de extremidade distal do membro deslizável 310 inclui projeções de fixação 342 cortadas na parede dos lados opostos da parte de extremidade distal da primeira parte 314 do membro deslizável 310. Cada uma das projeções de fixação 342 é definida por uma fenda 344 cortada pela parede da primeira parte 314 do membro deslizável 310, de modo que cada projeção de fixação 342 seja configurada para ser recebida por uma abertura 346 correspondente, por uma parte de extremidade distal correspondente de um membro de bainha 340, para a fixação de um membro de bainha 340 à parte de extremidade distal do membro deslizável 310. Isso permite que a parte de extremidade distal de cada membro de bainha 340 seja enganchada sobre uma projeção de fixação 342 correspondente, com a projeção de fixação 342 se projetando pela abertura 346 do membro de bainha 340, para manter o membro de bainha 340 fixado no lugar, em uma configuração de fixação, para o avanço do dispositivo de implante 200 suportado sobre o membro transportador 306 para, e por, uma rota cirúrgica, durante um procedimento de implantação.

Um exemplo do acoplamento entre os membros de bainha 340 e os correspondentes das projeções de fixação 342, que se projetam pelas aberturas 346 em uma leitura de conjunto de implantação para um procedimento de implantação, é ilustrado, por exemplo, na Figura 16. Os membros de bainha 340 fixados na configuração de fixação, acoplados com as projeções de fixação 342, tanto fixam o dispositivo de implante 200, em uma orientação de implantação, suportado sobre o membro transportador 306, quanto proporcionam uma proteção semelhante a uma bainha das partes de extremidades distais do dispositivo de implante 200, que são cobertas pelos membros de bainha 340, facilitando a inserção do dispositivo de implante 200 em um caminho cirúrgico e avançando o dispositivo de implante 200 pelo caminho cirúrgico para uma posição de implantação, com resistência reduzida ao avanço da borda da extremidade distal do dispositivo de implante 200. A fixação do dispositivo de implante 200 ao membro transportador 306 somente em locais nas, e distais às, aberturas laterais 250 resulta na maioria do comprimento do dispositivo de implante 200 localizado proximal às aberturas laterais 250 que é avançado para o, e pelo, caminho cirúrgico, a ser avançado em um estado de tensão como resultado da resistência ao avanço do tecido no caminho cirúrgico, puxando a parte externa do tubo 204 do dispositivo de implante 200, quando o dispositivo de implante 200 for avançado pelo caminho cirúrgico, até que a ponta 202 do dispositivo de implante 200 acople o tecido conjuntival adjacente à abertura proximal do caminho cirúrgico, quando o dispositivo de implante 200 tiver sido totalmente avançado para uma posição de implantação.

Como mostrado na Figura 16, a parte de suporte 308 do membro transportador 306 se estende até a extremidade distal do dispositivo de implante 200, com uma parte de extremidade distal do membro transportador 306 se estendendo ao longo de uma parte externa do dispositivo de implante 200 até a extremidade distal do dispositivo de implante 200. Na modalidade da ferramenta de implantação 300, os membros de fixação, na forma dos membros de bainha 340, são partes integrantes do membro transportador 306 que, juntamente com a parte de extremidade distal do membro deslizável 310, incluindo as partes de projeção 342, são parte de um mecanismo de fixação para fixar o dispositivo de implante, na orientação de implantação, sobre o membro transportador 306. Deve ser percebido que o termo “membro transportador”, conforme utilizado neste documento, se refere a uma estrutura transportadora, que pode ser uma combinação de peças ou partes que, durante um procedimento de implantação, proporcionam a função de transporte com o dispositivo de implante suportado, de maneira suportada, para avançar oO dispositivo de implante para uma posição de implantação em relação a um caminho cirúrgico, durante um procedimento de implantação. Em algumas configurações alternativas à ferramenta de implantação 300, como ilustrado nas Figuras 5-18, um ou mais membros de bainha podem se estender para fora da extremidade da passagem interna de um dispositivo de implante e dobrar-se de novo sobre a extremidade distal do dispositivo de implante, para se estender sobre uma parte externa de uma parte de extremidade distal do dispositivo de implante. Por exemplo, esse membro de bainha completamente dobrado pode ser retido ao longo de uma parte de extremidade distal do dispositivo de implante 200 por uma estrutura do tipo laço, por exemplo, semelhante ao descrito abaixo em relação às Figuras 19-28, ou por recursos de retenção sobre um membro deslizável disposto nas proximidades das aberturas laterais 250 do dispositivo de implante 200. Em outras configurações alternativas, os membros de bainha podem estar separados de um membro transportador, e não serem uma parte integrante de um membro transportador.

[0054] A ferramenta de implantação 300 inclui uma tampa de segurança 350 fixada ao corpo do cabo para cobrir o botão de acionamento 322, para impedir o acesso manual ao botão de acionamento 322, para impedir a liberação prematura do dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 306 durante um procedimento de implantação. Quando o dispositivo de implante 200 tiver sido posicionado por um caminho cirúrgico, em uma posição de implantação, e pronto para ser liberado da fixação ao membro transportador 306 para a implantação, a tampa de segurança 350 pode ser removida seletivamente do corpo do cabo levantando a tampa de segurança 350, permitindo assim o acesso manual ao botão de acionamento 322, para permitir que um médico pressione o botão de acionamento 322 para pressionar o membro pressionável 318 e desacoplar uma projeção proximal 352 sobre o membro pressionável 318 de um recurso de recesso correspondente no corpo do cabo, como melhor visualizado na Figura 7. Como mostrado na Figura 7, quando a projeção 352 for recebida no recurso de recesso correspondente no corpo do cabo, o membro pressionável 318 está em uma configuração travada, mantendo a mola 312 em um estado comprimido. Quando o botão de acionamento 322 for pressionado para baixo após a remoção da tampa de segurança 350, a projeção 352 é movida para fora da configuração travada, para permitir a expansão da mola 312 do estado comprimido, para impulsionar o membro deslizável 310 em direção à extremidade proximal 320 da ferramenta de implantação 300, resultando no desacoplamento das projeções de fixação 342 dos membros de bainha 340, para liberar os membros de bainha 340 da fixação do dispositivo de implante 200 ao membro transportador 306. À medida que o membro deslizável 310 se move em direção à extremidade proximal 300, uma parte distal do membro deslizável 310 é retraída para o espaço de trabalho interno dentro do membro transportador 306, por exemplo, como ilustrado na Figura

17.

[0055] Com referência contínua principalmente às Figuras 5-18, o desempenho de um procedimento de implantação de exemplo será descrito usando a ferramenta de implantação 300. A Figura 13 ilustra um conjunto de implantação pronto para executar um procedimento de implantação, com o dispositivo de implante 200 suportado em uma orientação de implantação e fixado ao membro transportador 306. A Figura 16 ilustra uma parte distal da ferramenta de implantação 300, com o dispositivo de implante 200 fixado ao membro transportador 306 pelos membros de bainha 340 acoplados com as projeções de fixação 342 sobre a primeira parte 314 do membro deslizável 310, com as projeções de fixação 342 recebidas pelas aberturas 346 e pelos correspondentes membros de bainha 340. Como ilustrado na Figura 16, as projeções de fixação 342 podem ser levemente alargadas para fora para aumentar OO desempenho das projeções de fixação 342, tanto para fixar a inserção dos membros de bainha 344 no caminho cirúrgico, quanto para a liberação dos membros de bainha 340 quando o membro deslizável do membro de ferramenta 310 for retraído para se desacoplar dos membros de bainha 340 e para liberar o dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 306. A Figura 14 ilustra o acionamento da ferramenta de implantação 300 para reconfigurar o mecanismo de fixação da configuração de fixação para a configuração liberada, durante um procedimento de implantação, após o dispositivo de implante 200 ter sido avançado para um caminho cirúrgico, para uma posição de implantação, com a extremidade distal 218 disposta em um seio paranasal (por exemplo, seio etmoidal, seio maxilar ou seio frontal) e com a extremidade proximal 216 disposta no aparelho lacrimal na órbita e, de preferência, com um lado distal da ponta 202 em contato com o tecido conjuntival na órbita.

Tal posição de implantação para o dispositivo de implante 200 pode ser como ilustrada, por exemplo, na Figura 4, porém com o dispositivo de implante 200 ainda fixado ao membro transportador 306 da ferramenta de implantação 300. Como mostrado na Figura 14, com o dispositivo de implante 200 na posição de implantação pelo caminho cirúrgico, a tampa de segurança 350 pode ser removida para permitir o acesso ao botão de acionamento 322, o qual pode ser empurrado para reconfigurar o mecanismo de fixação da ferramenta de implantação 300 para a configuração liberada, na qual o dispositivo de implante 200 é liberado da fixação ao membro transportador 306, como ilustrado na Figura 17. Depois que o botão de acionamento 322 tiver sido pressionado para liberar o dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 306, um profissional médico que executa um procedimento de implantação pode puxar para trás a parte de cabo 304, para retirar o membro transportador 306 do caminho cirúrgico, para deixar o dispositivo de implante 200 no lugar, implantado na posição de implantação, para conectar fluidamente um seio paranasal ao aparelho lacrimal na órbita, como mostrado na Figura 15. À medida que o membro transportador 306 está sendo retirado em relação ao dispositivo de implante 200, as partes distais dos membros de bainha 340 são retraídas pelas aberturas laterais 250 do dispositivo de implante 200, deixando o dispositivo de implante 200 implantado na posição de implantação, completamente desacoplado da ferramenta de implantação 300, como mostrado nas Figuras 15 e 18, que podem estar na posição de implantação conforme ilustrado na Figura 4.

[0056] O membro transportador 306 da ferramenta de implantação 300 pode ser feito de um material de construção uniforme inteiramente, ou pode ser feito de um primeiro material de construção (por exemplo, material plástico de engenharia metálico ou duro), com maior rigidez para transportar o dispositivo de implante 200, e um segundo material de construção para os membros de bainha 340, com uma rigidez mais baixa que é suficientemente maleável para ser prontamente deformada ao atravessar as aberturas laterais 250 e acoplar com as projeções de fixação 342. Por causa do suporte proporcionado ao membro transportador 306 pelo membro deslizável 310 (por exemplo, feito de aço inoxidável ou outro material duro e rígido) disposto pelo membro transportador 306, todo o membro transportador 306, incluindo os membros de revestimento 340integrantes, pode ser feito de um material uniforme com propriedades selecionadas vantajosamente para o desempenho tanto dos membros de bainha 342 quanto de outras partes do membro transportador 306, para transportar o dispositivo de implante durante um procedimento de implantação.

Alguns materiais de exemplo que podem ser utilizados como um único material de construção para o membro transportador 306, incluindo os membros de bainha 342 integrantes, ou que podem ser utilizados apenas para os membros de bainha 340, incluem a poli-imida, a poliamida (por exemplo, nylon), o Mylar, o PET (poli(tereftalato de etileno)), o FEP (etileno propileno fluorado), o PTFE (politetrafluoretileno), a sutura de nitinol, o PVF (poli(fluoreto de vinila)), o polímero compósito e as composições compósitas de silicone.

Algumas composições preferidas são as composições poliméricas, como poli-imida, poliamida (por exemplo, nylon), Mylar, PET (poli(tereftalato de etileno)), FEP (etileno —“propileno fluorado) e composições de PTFE

(politetrafluoretileno), com as composições de poliamida (por exemplo, nylon) mais preferidas para algumas execuções. Um exemplo para materiais de construção particularmente preferidos para o membro transportador 306, incluindo os membros de bainha 342 integrantes, são oS elastômeros termoplásticos e, de preferência, os elastômeros de amida de blocos de poliéter (PEBAsS). As composições poliméricas, ou a matriz polimérica para os compósitos com uma matriz polimérica, para o membro transportador e, de preferência, para os materiais de PEBAs, com ou sem membros de bainha integrantes, podem, em algumas execuções, ter uma dureza Shore D em uma faixa de 50 a 100, preferivelmente 60-90 e mais preferivelmente 60-

80. Um grupo útil de tais materiais de PEBAs são as composições Pebax” da Arkema e, de preferência, alguns dos materiais Pebaxº mais duros (por exemplo, com uma dureza Shore D de 60 ou maior). Por exemplo, algumas composições Pebaxº têm uma dureza Shore D de cerca de 72 e são especialmente úteis. Outro grupo útil de tais elastômeros termoplásticos são as composições Vestamid” E da Evonik, e preferivelmente alguns dos materiais mais duros (por exemplo, tendo uma dureza Shore D de 60 ou maior).

[0057] Com referência também às Figuras 19-28, serão descritos outra modalidade de uma ferramenta de implantação de acesso fluido ao seio paranasal 400 e vários componentes de um procedimentos de implantação de exemplo envolvendo a ferramenta de implantação 400. Para fins de ilustração, a ferramenta de implantação 400 é descrita para suportar e implantar o dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal 200 de exemplo, mostrado nas

Figuras 2-4.

[0058] A ferramenta de implantação 400 inclui uma parte de inserção 402, configurada para transportar o dispositivo de implante 200 para inserção por um caminho cirúrgico entre o aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, durante um procedimento de implantação. A ferramenta de implantação 400 também inclui uma parte de cabo 404, configurada para permanecer fora do caminho cirúrgico durante o procedimento de implantação, em que é manipulável por um médico para direcionar a implantação do dispositivo de implante 200 durante o procedimento de implantação. A parte de inserção 402 inclui um membro transportador 406, sobre o qual o dispositivo de implante 200 pode ser suportado para ser transportado para uma posição de implantação, pelo caminho cirúrgico, com uma passagem pela fissura palpebral durante um procedimento de implantação. O membro transportador 406 inclui uma parte de suporte 408, que é uma parte longitudinal do membro transportador 406 sobre a qual o dispositivo de implante 200 é fixado para ser transportado pelo membro transportador 406, durante um procedimento de implantação. A parte de suporte 408 corresponde em geral ao comprimento do membro transportador 406, ao longo do qual o dispositivo de implante 200 é fixado para ser transportado pela ferramenta de implantação 400, durante um procedimento de implantação. Uma extremidade distal da parte de suporte 408 pode corresponder à extremidade distal 218 do dispositivo de implante 200 suportado e a extremidade proximal da parte de suporte 408 pode corresponder à extremidade proximal 216 do dispositivo de implante 200 suportado. Semelhante à discussão acima sobre a ferramenta de implantação 300, embora o dispositivo de implante 200 esteja suportado sobre, e fixado a, uma parte de suporte 408 do membro transportador 406, em preparação para um procedimento de implantação, quando o dispositivo de implante 200 for inserido sobre o membro transportador 406 em uma passagem cirúrgica, durante um procedimento de implantação, O dispositivo de implante 200 pode se deformar ou se deslocar um pouco em relação ao membro transportador 406, incluindo possivelmente se mover um pouco fora da parte de suporte 408 sobre a qual o dispositivo de implante 200 foi inicialmente confinado, como inicialmente suportado.

[0059] Um corpo do cabo da parte de cabo 404 e o membro transportador 406 proporcionam um alojamento para os componentes internos dispostos no espaço interno dentro da ferramenta de implantação 400. Um membro de liberação deslizável 410 é disposto no espaço de trabalho interno, dentro da parte de cabo 404 e do membro transportador 406. O membro de liberação 410 é deslizável ao longo de um caminho de deslocamento dentro do espaço de trabalho interno. O membro de liberação 410 é conectado a um pino de liberação 412 que está acoplado com, e retém, uma mola de liberação 414. Uma extremidade proximal do pino de liberação 412 é rosqueada em uma peça da extremidade 416 localizada adjacente a uma extremidade proximal 417 da ferramenta de implantação. A peça da extremidade 416 é manipulável "seletivamente por um profissional médico durante um procedimento de implantação, para reconfigurar um mecanismo de fixação da ferramenta de implantação 400 de uma configuração de fixação para uma configuração liberada,

para liberar o dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 408, para permitir que a ferramenta de implantação 400 e o membro transportador 406 sejam retirados e desacoplados do dispositivo de implante 200, para deixar o dispositivo de implante 200 implantado em uma posição de implantação.

[0060] A ferramenta de implantação 400 inclui um membro de fixação na forma de um membro de armadilha 418 e um membro de alinhamento 420, para auxiliar no posicionamento e alinhamento adequados do dispositivo de implante 200, adjacente à parte de suporte 408 do membro de suporte 406, com uma parte de extremidade distal do dispositivo de implante 200 disposta por um laço de armadilha formado pelo membro de armadilha 418, para fixar o dispositivo de implante 200 ao membro transportador 406 na configuração fixada. O membro de armadilha 418 está configurado para ser retrátil, para retrair o laço de armadilha em torno de uma parte distal do dispositivo de implante 200 disposto ao longo da parte de suporte 408 do membro transportador 406, para fixar o dispositivo de implante 200 ao membro transportador 406. A ferramenta de implantação 400 também inclui um membro de laço guia 422 que proporciona um laço de pequeno diâmetro próximo a uma extremidade distal 424 da ferramenta de implantação 400, para receber um fio quia através dele para guiar a extremidade distal 424 da ferramenta de implantação 400 para um caminho cirúrgico, durante um procedimento de implantação. O espaço de trabalho interno do membro transportador 406 está encerrado em uma extremidade distal do membro transportador 406 por uma peça da extremidade esférica 426. O membro transportador 406 pode, por exemplo, estar na forma de um tubo hipo metálico (por exemplo, tubo hipo de aço inoxidável) com uma esfera metálica de pequeno diâmetro (por exemplo, uma esfera de rolamento de aço inoxidável) para a peça da extremidade esférica 426 unida a, e encerrando, uma extremidade distal do tubo hipo.

[0061] O membro transportador 406 inclui cinco aberturas laterais dispostas em direção à extremidade distal 424. Duas aberturas 428 nos lados opostos do membro transportador 406 proporcionam passagens para o membro de laço guia sair do espaço de trabalho interno do membro transportador 406. A partir das aberturas 428, o membro de laço guia 422 pode se estender em uma direção proximal pelo espaço de trabalho interno do membro transportador 406 e pode ser conectado à peça de transição do cabo 436 em uma extremidade distal da parte de cabo 404, para reter oO membro de laço guia 422 em uma orientação fixada, com um laço de pequeno diâmetro desejado aberto para receber um fio guia para guiar o membro transportador 406 para uma extremidade proximal do caminho cirúrgico, durante um procedimento de implantação. Uma abertura 430 proporciona uma passagem para o membro de alinhamento sair do espaço de trabalho interno do membro transportador 406. A partir da abertura 430, o membro de alinhamento 420 pode se estender, em uma direção proximal, pelo espaço de trabalho interno do membro transportador 406 e pode ser conectado a um membro de carregamento deslizável 438, disposto no espaço de trabalho interno dentro da parte de cabo 404. As aberturas 432 e 434 proporcionam passagens para o membro de armadilha sair do espaço de trabalho interno do membro transportador

406. A partir da abertura 432, uma primeira parte do membro de armadilha 418 pode se estender, em uma direção proximal, pelo espaço de trabalho interno do membro transportador 406 e pode estar conectado ao membro de carregamento 438. Uma segunda parte do membro de armadilha 418 pode ser disposta no espaço de trabalho interno do membro transportador 406 com uma parte de acoplamento do membro de armadilha 418 na forma de um laço da extremidade 440 retida no espaço de trabalho interno por uma parte de extremidade distal do membro de liberação 410 disposta pelo laço da extremidade 440 quando o membro de armadilha 418 estiver na configuração de fixação, para fixar o dispositivo de implante 200 a uma parte externa do membro transportador

406. O membro de liberação 410 disposto pela extremidade de laço 440 mantém o membro de laço 418 com um laço de armadilha adjacente a uma parte externa do membro transportador 406 que se estende entre a abertura 432 e a abertura 434. No entanto, na configuração liberada, oO membro de liberação 410 é retraído para desacoplar da extremidade de laço 440 do membro de laço 418, para liberar o laço de armadilha e, consequentemente, liberar o dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 406.

[0062] O membro de armadilha 418 pode ser disposto em três configurações diferentes, referidas como uma configuração de carregamento, uma configuração de fixação e uma configuração liberada, respectivamente. Na configuração de carregamento e na configuração liberada, o pino de liberação 410 é disposto pela extremidade de laço 440 do membro de armadilha 418 para manter o membro de armadilha 418 com um laço de armadilha que se estende entre a abertura 432 e a abertura 434. Na configuração de carregamento, o membro de carregamento 438 está em uma posição para frente, como ilustrado nas Figuras 22 e 23, e, consequentemente, a extremidade do laço de armadilha 418 conectado ao membro de carregamento 438 também está em uma posição para frente e o laço de armadilha está em uma posição expandida para receber o dispositivo de implante 200 a ser fixado à parte de suporte 408 do membro transportador 406. Com o membro de armadilha 418 na configuração de carregamento, o dispositivo de implante 200 pode ser guiado para a posição apropriada para a fixação ao membro transportador 406 inserindo o membro de alinhamento 420 na passagem interna da extremidade distal 218 do dispositivo de implante 200 e deslizando o dispositivo de implante 200 sobre o membro de alinhamento 420, até a extremidade distal 218 do dispositivo de implante 200 ser parada, adjacente à abertura 434, por uma parte dobrada do membro de alinhamento 420, onde o membro de alinhamento 420 sai da abertura 430. Quando avançada completamente ao longo do membro de alinhamento 420, uma parte de extremidade distal do dispositivo de implante 200 será disposta pelo, e distal do, laço de armadilha do membro de armadilha 418. Com o dispositivo de implante 200 em uma tal posição completamente avançada ao longo do membro de alinhamento 420, o membro de armadilha 418 pode ser reposicionado na configuração de fixação, por um profissional médico, retraindo o membro de carregamento 438 ao longo de um caminho de deslocamento no espaço de trabalho interno da parte de cabo, resultando na retração da extremidade do membro de armadilha 418 conectada ao membro de carregamento 438, para retrair o laço de armadilha do membro de armadilha 418 para uma posição retraída em torno da parte de extremidade distal do dispositivo de implante 200 disposto pelo laço de armadilha 418. Na posição retraída, o laço de armadilha fecha em torno da parte externa do dispositivo de implante 200 e desmorona a passagem interna pelo dispositivo de implante 200 no local do laço de armadilha retraído, para fixar firmemente o dispositivo de implante 200 à parte de suporte 408 do membro transportador

406. Em contraste com a ferramenta de implantação 300 de exemplo, na qual o dispositivo de implante 200 tem o membro transportador 306 disposto pela passagem interna do dispositivo de implante 200, quando o dispositivo de implante 200 for fixado ao membro transportador 306, na ferramenta de implantação 400 de exemplo, o dispositivo de implante 200 suportado está na ausência do membro transportador 406 disposto pela passagem interna do dispositivo de implante 200 fixado ao membro transportador

406.

[0063] Para reconfigurar o membro de armadilha 418 da configuração de carregamento para a configuração de fixação, um profissional médico pode puxar para trás uma projeção de acionamento na forma de um membro de puxador 446 conectado ao membro de carregamento 438, com uma parte do membro de puxador 446 disposta e guiada por uma parte longitudinal de uma trilha da fenda formada em uma parede de um corpo do cabo que proporciona um alojamento para componentes no espaço de trabalho interno da parte de cabo

404. À medida que o membro de puxador 446 for puxado para trás para retrair o membro de carregamento 438, o membro de carregamento 438 comprime uma mola de carregamento 450 dentro do espaço de trabalho interno na parte de cabo 404. Quando o membro de puxador 446 tiver sido puxado totalmente para trás, para uma posição retraída, na extremidade da parte longitudinal da trilha da fenda 448, o membro de puxador pode ser deslocado, em uma direção transversal, para uma parte lateral 452 da trilha da fenda 448, para travar o membro de puxador 446 e o membro de carregamento 438 em uma posição retraída, mantida firmemente no lugar pela força exercida pela mola de carregamento comprimida 450, mantendo assim também o laço de armadilha do membro de armadilha 418 na posição retraída da configuração de fixação.

Como o membro de alinhamento 420 também está conectado ao membro de carregamento 438, à medida que o membro de carregamento 438 é retraído, o membro de alinhamento 420 também é retraído, com pelo menos uma parte do membro de alinhamento sendo puxada para o espaço de trabalho interno do membro transportador 406 e incluindo a retração no espaço de trabalho interno de uma parte dobrada do membro de alinhamento 420, que tornará mais fácil para o membro de alinhamento 422 se desacoplar do dispositivo de implante 200 durante um procedimento de implantação, após o dispositivo de implante 200 ter sido liberado da fixação ao membro transportador 406. O membro de alinhamento pode ser feito, por exemplo, de um material com memória de forma, tal como um material de nitinol (liga de níquel-titânio)

com memória de forma para a parte dobrada.

O membro de armadilha 418 também pode ser feito de tal material com memória de forma, com memória de forma para o laço de armadilha.

[0064] As Figuras 26-28 ilustram mais particularmente o processo de suporte do dispositivo de implante 200 sobre a parte de suporte parte de suporte 408 do membro transportador 406. A Figura 26 mostra a ferramenta de implantação 400 na configuração de carregamento, pronta para receber o dispositivo de implante 200 para o suporte. A Figura 27 mostra o deslizamento do dispositivo de implante 200 sobre o membro de alinhamento 420 em direção ao laço de armadilha do membro de armadilha

418. A Figura 28 mostra o dispositivo de implante 200 totalmente avançado sobre o membro de alinhamento 420, em uma orientação de implantação, para o suporte sobre a parte de suporte 408 do membro transportador 406. Com o dispositivo de implante 200 na posição conforme mostrada na Figura 28, o membro de puxador pode ser retraído ao longo da parte longitudinal da trilha da fenda 448, para retrair o laço de armadilha do membro de armadilha 418 em torno de um local sobre a parte de extremidade distal do dispositivo de implante 200, na configuração de fixação. De preferência, o laço de armadilha fixa o dispositivo de implante 200 ao membro transportador em um local de fixação ao longo da parte de extremidade distal do dispositivo de implante 200, que corresponde a uma área de recesso 212 entre as proeminências de âncora 210 e, de preferência, corresponde à área de recesso 212 entre o par mais distal de proeminências de âncora 210 adjacentes (entre as quais as aberturas laterais 250 estão posicionadas no dispositivo de implante 200 de exemplo). Depois que o laço de armadilha 418 estiver totalmente retraído em torno do dispositivo de implante 200, para prender com firmeza o dispositivo de implante 200 ao membro transportador 406, o membro de puxador pode ser deslocado para o lado na parte lateral 452 da trilha da fenda 448, para travar o membro de armadilha 418 na configuração de fixação. Com o dispositivo de implante 200 fixado ao membro transportador em uma orientação de implantação, o membro transportador 406 e o dispositivo de implante 200 fixado a ele podem ser avançados para um caminho cirúrgico, durante um procedimento de implantação, até que o dispositivo de implante 200 seja avançado para uma posição de implantação, preferivelmente com a ponta 202 do dispositivo de implante 200 acoplando o tecido no aparelho lacrimal na órbita adjacente a uma extremidade proximal do caminho cirúrgico. Uma vez que o dispositivo de implante 200 está totalmente avançado para a posição de implantação, então o laço de armadilha do membro de armadilha 418 pode ser liberado para a configuração liberada, para a implantação do dispositivo de implante 200.

[0065] Para reconfigurar o membro de armadilha 418 da configuração de fixação para a configuração liberada, para liberar o dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 406, o membro de liberação 410 pode ser retraído ao longo de um caminho de deslocamento, dentro do espaço de trabalho interno da ferramenta de implantação 400, por um profissional médico que puxa para trás a peça da extremidade 416, para retrair o pino de liberação 412 e o membro de liberação 410 conectado ao pino de liberação 412 e para desacoplar a parte de extremidade distal do membro de liberação 410 da extremidade de laço 440 do membro de armadilha 418. No momento em que a extremidade de laço 440 do membro de armadilha 418 for liberada, a extremidade de laço 440 não está mais fixada no espaço de trabalho interno, dentro do membro transportador 406, e o laço de armadilha é liberado, liberando o dispositivo de implante 200 da fixação ao membro transportador 406, e permitindo que a ferramenta de implantação 400 e, consequentemente, o membro transportador 406 sejam retirados de um caminho cirúrgico em relação ao dispositivo de implante 200, para deixar o dispositivo de implante 200 implantado em uma posição de implantação pelo caminho cirúrgico, para conectar fluidamente o aparelho lacrimal na órbita a um seio paranasal.

[0066] A ferramenta de implantação 400 inclui um membro de trava 454 que normalmente é mantido em uma posição elevada, como mostrado nas Figuras 19, 21 e 22, por uma mola de trava 456. Na posição elevada, o membro de trava 454 acopla o pino de liberação 412, para manter a pino de liberação 412 em uma posição travada, para impedir a retração prematura do pino de liberação 412 e do membro de liberação 410. Antes de puxar para trás a peça da extremidade 416 para retrair o pino de liberação 412, o profissional médico pressionaria o membro de trava 454 para destravar a o pino de liberação 412 e, enquanto mantinha o membro de trava 454 na posição pressionada, puxaria para trás a peça da extremidade 416 para retrair o pino de liberação 412 e o membro de liberação 410. A mola de liberação 414 pode inicialmente estar em um estado não carregado ou, de preferência, em um estado de extensão carregado, com a mola de liberação 414 impulsionando o pino de liberação 412 e o membro de liberação 410 em direção à extremidade proximal 417 da ferramenta de implantação 400 e impelindo a peça da extremidade 416 em direção ao pino de liberação 412, de modo tal que, quando um profissional médico puxar para trás a peça da extremidade 416, O profissional médico deva puxar com força suficiente para superar a força impulsora da mola de liberação 414. Como pode ser percebido, na configuração mostrada para a ferramenta de implantação 400, a mola de liberação 414 e a mola de carregamento 450 serão isoladas uma da outra.

[0067] Nas configurações alternativas à configuração da ferramenta de implantação 400 ilustrada nas Figuras 19-28, uma ferramenta de implantação, com uma estrutura de fixação do tipo armadilha, do tipo ilustrado nas Figuras 19-28, pode ser adaptada para suportar um dispositivo de implante com o membro transportador que se estende pela passagem interna do dispositivo de implante e com um laço de armadilha que se estende em torno de pelo menos uma parte circunferencial da parte externa do dispositivo de implante, por exemplo, incluindo o alinhamento de aberturas de saída da armadilha, como as aberturas 432 e 434, com características como as aberturas laterais 250 do dispositivo de implante 200.

COMBINAÇÕES DE EXECUÇÃO

[0068] Algumas outras modalidades contempladas de combinações de execução para vários aspectos desta divulgação, com ou sem características adicionais, conforme divulgado acima ou em qualquer outro local neste documento, são resumidas nas combinações ilustrativas apresentadas abaixo:

1. Uma ferramenta de implantação para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal com uma passagem de comunicação fluida interna por um caminho cirúrgico artificial entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, em um procedimento de implantação, para proporcionar acesso de comunicação fluida direto pela passagem interna do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal, a ferramenta de implantação compreendendo:

um membro transportador configurado para transportar o dispositivo de implante sobre uma parte de suporte do membro transportador, em uma orientação suportada, para posicionar o dispositivo de implante em uma posição de implantação pelo caminho cirúrgico a partir de uma passagem pela fissura palpebral, durante o procedimento de implantação;

um mecanismo de fixação para fixar o dispositivo de implante na orientação de implantação sobre o membro transportador, para transportar o dispositivo de implante para a posição de implantação durante o procedimento de implantação, o mecanismo de fixação sendo configurável novamente de uma configuração de fixação, para fixar o dispositivo de implante à parte de suporte do membro transportador na orientação de implantação, para uma configuração liberada, para liberar o dispositivo de implante da fixação ao membro transportador, para permitir a retirada do membro transportador em relação ao dispositivo de implante, para deixar o dispositivo de implante implantado na posição de implantação durante o procedimento de implantação;

uma parte de cabo conectada ao membro transportador e configurada para permanecer fora do caminho cirúrgico durante o procedimento de implantação e sendo manipulável por um médico para direcionar a implantação do dispositivo de implante durante o procedimento de implantação; espaço de trabalho interno contido dentro de pelo menos uma parte da parte de cabo e pelo menos uma parte do membro transportador; um mecanismo de liberação disposto, pelo menos em parte, no espaço de trabalho interno e manipulável para reconfigurar o mecanismo de fixação da configuração de fixação para a configuração liberada.

2. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 1, em que o mecanismo de fixação compreende pelo menos um membro de fixação posicionado para estender-se sobre, e pressionar-se contra, uma parte externa do dispositivo de implante na orientação de implantação, quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação.

3. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 2, em que o mecanismo de fixação compreende pelo menos dois ditos membros de fixação, cada um posicionado para estender-se sobre, e pressionar-se contra, uma dita parte externa do dispositivo de implante, quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação.

4. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 2 ou combinação de exemplo 3, em que pelo menos um dito membro de fixação se estende de fora para dentro do espaço de trabalho interno no membro transportador.

5. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 2 ou combinação de exemplo 3, em que pelo menos um dos ditos membros de fixação se estende distal a uma extremidade distal da parte de suporte do membro transportador na configuração de fixação, para cobrir uma parte de extremidade distal do dispositivo de implante quando suportado sobre a parte de suporte na orientação de implantação.

6. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 5, compreendendo pelo menos dois ditos membros de fixação, cada um se estende distal a uma extremidade distal da parte de suporte do membro transportador na configuração de fixação, para cobrir uma parte de extremidade distal do dispositivo de implante quando suportado sobre a parte de suporte na orientação de implantação.

7. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 2-6, em que cada dito membro de fixação está em tensão na configuração de fixação.

8. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 2-7, compreendendo um membro deslizável disposto, pelo menos em parte, no espaço de trabalho interno no membro transportador, e o mecanismo de fixação compreende uma estrutura de retenção sobre o membro deslizável para acoplar e reter uma parte distal de pelo menos um dito membro de fixação na configuração de fixação.

9. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 8, compreendendo pelo menos dois ditos membros de fixação, e em que: o membro deslizável compreende pelo menos duas ditas estruturas de retenção, cada uma para acoplar e reter uma dita parte distal de um dito membro de fixação diferente na configuração de fixação.

10. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 8 ou combinação de exemplo 9, em que o membro deslizável está em uma primeira posição, quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação, e está em uma segunda posição, quando o mecanismo de fixação estiver na configuração liberada.

11. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 10, em que a segunda posição é retraída de maneira deslizável em direção a uma extremidade proximal da ferramenta de implantação em relação à primeira posição.

12. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 10 ou combinação de exemplo 11, em que o mecanismo de liberação compreende um caminho de deslocamento dentro do espaço de trabalho interno, no qual pelo menos uma parte proximal do membro deslizável é deslizável ao reposicionar de maneira deslizável o membro deslizável da primeira posição para a segunda posição.

13. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 11 ou combinação de exemplo 12, em que o mecanismo de liberação compreende um mecanismo de mola em um estado carregado aplicando uma força impulsora ao membro deslizável, quando o membro deslizável estiver em pelo menos uma da primeira posição e da segunda posição.

14. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 13, em que o mecanismo de mola está no estado carregado quando o membro deslizável estiver na primeira posição, com à força impulsora direcionada para impelir o membro deslizável em direção à segunda posição.

15. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 14, em que o mecanismo de liberação compreende um mecanismo de acionamento retido em uma configuração travada mantendo o mecanismo de mola no estado carregado com o membro deslizável na primeira posição e em que: o mecanismo de acionamento é manipulável manualmente para liberar o mecanismo de acionamento da configuração travada, para liberar o mecanismo de mola do estado carregado para impulsionar o membro deslizável para a segunda posição.

16. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 15, em que o estado carregado é um estado comprimido e a liberação do mecanismo de acionamento da configuração travada permite a expansão da mola a partir do estado comprimido.

17. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 15 ou combinação de exemplo 16, em que o mecanismo de acionamento compreende um membro de acionamento móvel que é movível manualmente para liberar o mecanismo de acionamento da configuração travada,

e a ferramenta de implantação compreende uma tampa de segurança movível seletivamente para tampar e destampar seletivamente o membro de acionamento móvel para permitir e impedir o acesso manual ao membro de acionamento móvel.

18. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 17, em que o membro de acionamento móvel é um membro pressionável.

19. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 13, em que o mecanismo de mola está em um estado carregado quando o membro deslizável estiver na primeira posição, com a força impulsora direcionada para impelir o membro deslizável em direção à primeira posição.

20. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 19, em que o mecanismo de liberação compreende um mecanismo de acionamento que é manipulável manualmente para aplicar uma força ao mecanismo de mola, para superar a força impulsora do mecanismo de mola e mover o membro deslizável para a segunda posição contra a força impulsora.

21. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 20, em que o estado carregado é um estado estendido e, quando o membro deslizável estiver na segunda posição, o mecanismo de mola está em um estado mais estendido do que na primeira posição.

22. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 8-21, em que o membro deslizável tem um lúmen através dele, configurado para a passagem de um fio guia através dele, para guiar uma extremidade distal da ferramenta de implantação para o caminho cirúrgico, durante um procedimento de implantação.

23. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 8-22, em que a dita estrutura de retenção e uma parte distal de um membro de fixação acoplada com uma dita estrutura de retenção, na configuração de fixação, são dispostas distais de uma extremidade “distal da parte de suporte do membro transportador e, opcionalmente, distais de uma extremidade distal do dispositivo de implante na orientação de implantação, quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação.

24. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 23, em que cada dita estrutura de retenção e cada dita parte distal de um membro de fixação acoplada com uma dita estrutura de retenção, na configuração de fixação, são dispostas distais de uma extremidade distal da parte de suporte do membro transportador.

A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo de qualquer uma das combinações de exemplo 8-24, em que uma dita estrutura de retenção e uma dita parte distal de um dito membro de fixação acoplada com uma dita estrutura de retenção, na configuração de fixação, são dispostas distais de uma extremidade distal do espaço de trabalho interno no membro transportador.

26. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 25, em que cada dita estrutura de retenção e cada dita parte distal de um membro de fixação acoplada com uma dita estrutura de retenção, na configuração de fixação, são dispostas distais de uma extremidade distal do espaço de trabalho interno no membro transportador.

27. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 2-26, em que pelo menos um dito membro de fixação é configurado para se estender a partir de dentro da passagem interna de um dito dispositivo de implante suportado, na orientação de implantação, sobre a parte de implante do membro transportador, por uma abertura lateral do dito dispositivo de implante, para fora do dito dispositivo de implante, a partir da abertura lateral sobre uma dita parte externa do dispositivo de implante até uma extremidade distal do dispositivo de implante e distal à extremidade distal do dito dispositivo de implante.

28. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 27, em que cada um de pelo menos dois ditos membros de fixação é configurado para se estender a partir de dentro da passagem interna de um dito dispositivo de implante, suportado na orientação de implantação sobre a parte do implante do membro transportador, por uma dita abertura lateral diferente do dito dispositivo de implante, para fora do dito dispositivo de implante, a partir da dita abertura lateral sobre uma dita parte externa do dispositivo de implante até uma dita extremidade distal do dispositivo de implante e distal à dita extremidade distal do dito dispositivo de implante.

29. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 27 ou combinação de exemplo 28, em que cada dito membro de fixação configurado para se estender por uma dita abertura lateral tem uma dimensão transversal máxima em uma faixa de 0,55 milímetro a 0,85 milímetro.

30. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 2-23, em que o dito membro de fixação compreende um membro de armadilha retido em um laço de armadilha, para pressionar contra uma parte externa de uma parte de um dito dispositivo de implante recebida pelo laço de armadilha, quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação.

31. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 30, em que o membro de armadilha é liberado do laço de armadilha quando o mecanismo de fixação estiver na configuração liberada.

32. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 2-29, em que pelo menos um dito membro de fixação compreende um membro de bainha configurado para se estender sobre uma extremidade distal do dispositivo de implante, na orientação de implantação, quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação; e o membro de bainha é configurado para cobrir uma parte radial de uma circunferência em torno da extremidade distal do dispositivo de implante, na orientação de implantação, quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação, e, opcionalmente, a parte radial é pelo menos 20º.

33. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 32, em que cada um de pelo menos dois ditos membros de fixação compreende um dito membro de bainha, com cada dito membro de bainha configurado para se estender sobre uma dita parte radial diferente da extremidade distal do dispositivo de implante, quando oO mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação; e opcionalmente, cada dita parte radial é pelo menos 30º.

34. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 32 ou combinação de exemplo 33, em que cada dita parte radial não é maior do que 120º.

35. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 2-34, em que cada dito membro de fixação é configurado para entrar em contato com uma dita parte externa de um dito dispositivo de implante, posicionada na orientação de implantação em relação à parte de suporte do membro transportador, não mais do que 5 milímetros proximais de uma extremidade distal do dispositivo de implante na orientação de implantação, quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação.

36. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-35, em que a parte de suporte do membro transportador é configurada com um comprimento ao longo do membro transportador entre uma extremidade proximal e uma extremidade distal do membro transportador, em que uma extremidade distal da parte de suporte corresponde a um posicionamento suportado de uma extremidade distal de um dito dispositivo de implante, na orientação de implantação, na configuração de fixação, e uma extremidade proximal da parte de suporte corresponde a um posicionamento suportado de uma extremidade proximal do dito dispositivo de implante, na orientação de implantação, na configuração de fixação.

37. A ferramenta de implantação de acordo com as combinações de exemplo 1-36, em que o comprimento da parte de suporte do membro transportador está em uma faixa de 8 milímetros a 45 milímetros. Opcionalmente, a faixa pode ter um limite inferior de 8 milímetros, 10 milímetros, 12 milímetros ou 15 milímetros e um limite superior de 45 milímetros, 35 milímetros, 30 milímetros ou 25 milímetros.

38. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-37, compreendendo uma passagem interna que se estende pela ferramenta de implantação a partir da parte de cabo até adjacente a uma extremidade distal da ferramenta de implantação, para passar um fio guia através da ferramenta de implantação até distal da extremidade distal da ferramenta de implantação, para guiar a extremidade distal do membro transportador para o caminho cirúrgico durante o procedimento de implantação.

39. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 38, em que a passagem interna que se estende pela ferramenta de implantação compreende um lúmen central pela ferramenta de implantação.

40. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-39, em que o membro transportador tem uma seção transversal em uma extremidade proximal da parte de suporte com uma dimensão transversal máxima da seção transversal em uma faixa de 0,7 a 1,2 milímetro; e, opcionalmente, o transportador tem uma seção transversal constante, com a dimensão transversal máxima por pelo menos 5 milímetros ao longo de um comprimento da parte de suporte a partir da extremidade proximal da parte de suporte e, ainda mais opcionalmente, ao longo de todo o comprimento da parte de suporte.

42. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 40, em que o membro transportador tem a seção transversal por pelo menos 5 milímetros ao longo do comprimento do membro transportador proximal da parte de suporte

43. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-42, compreendendo o membro de armadilha de qualquer uma da combinação de exemplo 30 ou combinação de exemplos 31, e em que, na configuração de fixação, o laço de armadilha na posição retraída tem uma dimensão transversal máxima através do laço de armadilha em uma faixa de 0,5 milímetro a 1,5 milímetro e, opcionalmente, com a faixa tendo um limite inferior de 0,5 milímetro, 0,6 milímetro ou 0,7 milímetro e um limite superior de 1,5 milímetro, 1,3 milímetro ou 1,1 milímetro.

44. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 30, 31 e 43, em que: a parte de cabo é manipulável para reposicionar o membro da armadilha entre uma configuração de carregamento e a configuração de fixação; e na configuração de carregamento, o laço de armadilha está em uma posição expandida para receber o dispositivo de implante antes de retrair o laço de armadilha para a posição retraída, para fixar o dispositivo de implante em relação à parte de suporte do membro transportador.

45. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 44, em que, na configuração de carregamento, o laço de armadilha na posição expandida tem uma dimensão transversal máxima através do laço de armadilha em uma faixa de 1 milímetro a 5 milímetros maior do que a dimensão transversal máxima na posição retraída e, opcionalmente, a faixa tendo um limite inferior de 1 milímetro, 1,5 milímetro ou 2 milímetros e um limite superior de 5 milímetros, 4 milímetros ou 3,5 milímetros.

46. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 44 ou combinação de exemplo 45, compreendendo um membro de alinhamento, em que quando o membro de armadilha estiver na configuração de carregamento com o laço de armadilha na posição expandida: o membro de alinhamento é disposto através do laço de armadilha e é configurado para ser inserido pela passagem interna do dispositivo de implante para guiar o dispositivo de implante para uma posição de carregamento a ser fixada à parte externa do membro transportador na orientação de implantação, quando o membro de armadilha for reposicionado da configuração de carregamento para a configuração de fixação; e o membro de alinhamento tem uma extremidade de inserção livre a ser inserida em uma extremidade proximal da passagem interna para guiar o dispositivo de implante para a posição de carregamento, a extremidade de inserção livre sendo disposta ao longo da parte externa do membro transportador proximal do laço de armadilha.

47. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 46, em que quando o membro de armadilha estiver na configuração de carregamento com o laço de armadilha na posição expandida, a ferramenta de implantação inclui uma parada de inserção para limitar uma distância da trajetória de inserção do membro de alinhamento pela passagem interna e localizar a extremidade distal do dispositivo de implante para a posição de carregamento.

48. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 44-47 compreendendo: o espaço de trabalho interno que se estende por pelo menos uma parte da parte de cabo e pelo membro transportador em uma direção longitudinal da extremidade proximal em direção à extremidade distal da ferramenta de implantação; e um retrator manipulável pela parte de cabo para reconfigurar seletivamente o laço de armadilha da configuração de carregamento para a configuração de fixação, em que o retrator compreende um membro de retração disposto no espaço de trabalho interno e conectado ao membro de armadilha, o membro de retração sendo retrátil seletivamente dentro do espaço de trabalho interno em direção à extremidade proximal da ferramenta de implantação pela manipulação da parte de cabo para retrair uma parte do membro de armadilha conectada ao membro de retração durante a reconfiguração do membro de armadilha da configuração de carregamento para a configuração de fixação.

49. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 48, em que o retrator compreende uma mola com pelo menos uma parte disposta no espaço de trabalho interno proximal ao membro de retração e posicionada no espaço de trabalho interno para ser comprimida quando o membro de retração for retraído em direção à extremidade proximal da ferramenta de implantação, durante a reconfiguração do membro de armadilha da configuração de carregamento para a configuração de fixação.

50. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 49, em que a parte de cabo compreende: uma parte de alojamento com uma trilha da fenda, a trilha da fenda tendo uma parte longitudinal se estendendo em uma direção longitudinal ao longo da parte de cabo e uma parte lateral se estendendo transversal à parte longitudinal; e uma projeção de acionamento manipulável manualmente conectada ao membro de retração e se projetando da trilha da fenda para fora da parte de alojamento, a projeção de acionamento sendo deslizável ao longo da parte longitudinal da trilha da fenda para retrair o membro de retração de uma posição para frente, disposta em direção à extremidade distal do dispositivo de implante, quando o membro de armadilha estiver na configuração de carregamento, para uma posição retraída, disposta em direção à extremidade proximal do dispositivo de implante em relação à posição para frente, e, na posição retraída, a projeção de acionamento sendo deslocável em uma direção transversal para a parte lateral da trilha da fenda, para travar o membro de retração no lugar, impulsionado para a frente pela mola compactada para reter o membro de armadilha travado na configuração de fixação.

51. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 50, em que a parte longitudinal da trilha da fenda tem um comprimento em uma direção de um eixo longitudinal da ferramenta de implantação em uma faixa de 10 milímetros a 15 milímetros.

52. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 49-52 compreendendo o membro de alinhamento de qualquer uma de combinação de exemplo 46 ou combinação de exemplos 47, e em que o membro de alinhamento é conectado ao membro de retração e pelo menos uma parte do membro de alinhamento é retraída para o espaço de trabalho interno, dentro do membro transportador, quando o membro de retração for retraído durante a reconfiguração do membro de armadilha da configuração de carregamento para a configuração de fixação.

53. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 52, em que, à medida que o membro de armadilha é reconfigurado da configuração de carregamento para a configuração de fixação, o membro de alinhamento é retraído para ser totalmente disposto dentro do espaço de trabalho interno.

54. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 52 ou combinação de exemplo 53, em que, quando o membro de armadilha estiver na configuração de carregamento, o membro de alinhamento se estende de dentro do espaço de trabalho interno para fora do membro transportador por uma abertura lateral do membro transportador.

55. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 43-54 compreendendo um membro de liberação do laço que se estende por pelo menos uma parte do espaço de trabalho interno no membro transportador, o membro de liberação do laço sendo deslizável dentro do espaço de trabalho interno entre uma primeira posição, acoplada com uma parte de acoplamento do membro de armadilha para manter o membro de armadilha incluindo um dito laço de armadilha, e uma segunda posição, desacoplada da parte de acoplamento do membro de armadilha para liberar o membro de armadilha de incluir um dito laço de armadilha; e em que: o membro de liberação está na primeira posição, quando o membro de armadilha estiver na configuração de fixação, e o membro de liberação está na segunda posição, quando o membro de armadilha estiver na configuração liberada.

56. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 55, em que o membro de liberação é conectado a um cabo de liberação exposto sobre a parte de cabo da ferramenta de implantação, para a manipulação manual, adjacente a uma extremidade proximal da ferramenta de implantação, em que o cabo de liberação é manipulável para deslizar o membro de liberação no espaço de trabalho interno da primeira posição para a segunda posição, para liberar o laço de armadilha e reconfigurar o membro de armadilha da configuração de fixação para a configuração liberada.

57. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 56, compreendendo uma mola do membro de liberação impulsionando o membro de liberação para a primeira posição, quando o membro de armadilha estiver na posição de fixação, e em que: a manipulação do cabo de liberação para deslizar o membro de liberação da primeira posição para a segunda posição age contra uma força impulsora da mola de liberação.

58. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 55-57, em que: a parte de cabo é manipulável para reposicionar o membro de armadilha entre a configuração de carregamento e a configuração de fixação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 44-54; e o membro de liberação é retido na primeira posição quando o membro de armadilha estiver na configuração de carregamento e enquanto o membro de armadilha é reconfigurado da configuração de carregamento para a configuração de fixação.

59. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 55-58 compreendendo uma trava de liberação manipulável pela parte de cabo entre uma configuração travada, na qual o membro de liberação é travado na primeira posição, e uma configuração destravada, na qual o membro de liberação é destravado e movível da primeira posição para a segunda posição.

60. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 55-59, em que a parte de cabo é manipulável para reposicionar o membro de armadilha entre a configuração de carregamento e a configuração de fixação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 44-54, e a ferramenta de implantação compreende o membro de alinhamento de qualquer uma de combinação de exemplo 46 ou combinação de exemplo 47, e em que o membro de alinhamento é conectado ao membro de liberação e pelo menos uma parte do membro de alinhamento é retraída para o espaço de trabalho interno, dentro do membro transportador, quando o membro de liberação for reposicionado da primeira posição para a segunda posição, durante a reconfiguração do membro de armadilha da configuração de fixação para a configuração liberada.

61. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 60, em que à medida que o membro de armadilha é reconfigurado da configuração de fixação para a configuração liberada, o membro de alinhamento é retraído para ser totalmente disposto dentro do espaço de trabalho interno.

62. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 60 ou combinação de exemplo 61, em que quando o membro de armadilha estiver na configuração de carregamento e quando o membro de armadilha estiver na configuração de fixação, o membro de alinhamento se estende de dentro do espaço de trabalho interno para fora do membro transportador por uma abertura lateral do membro transportador.

63. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 43-62, em que o membro de armadilha tem uma dimensão transversal ao longo de todo o membro de armadilha em um dito laço de armadilha em uma faixa de 0,05 milímetro a 0,5 milímetro.

64. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 43-63 compreendendo o membro de alinhamento de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 46, 47, 52, 53 e 60-62, em que o membro de alinhamento é construído de um material selecionado a partir do grupo que consiste em nitinol, aço inoxidável, nylon, poliéster, PVDF (poli (fluoreto de vinilideno)), polipropileno e polietileno.

65. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 43-64, em que o laço de armadilha na posição retraída é configurado para reter o dispositivo de implante na parte externa do membro transportador na ausência do membro transportador sendo disposto pela passagem interna do dispositivo de implante.

66. A ferramenta de implantação de acordo com a combinação de exemplo 65, em que a parte de cabo é manipulável para reposicionar o membro de armadilha entre uma configuração de carregamento e a configuração de fixação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 44-54; e o laço de armadilha na posição expandida é configurado para receber para a inserção através dele uma parte distal do dispositivo de implante na ausência do membro transportador sendo disposto pela passagem interna do dispositivo de implante.

67. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-66, em que o membro transportador tem um comprimento em uma faixa de 10 milímetros a 45 milímetros.

68. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-67, em que o membro transportador tem uma dimensão transversal máxima em uma faixa de 0,7 milímetro a 1,2 milímetro proximal da parte de suporte do membro transportador e, opcionalmente, proximal de uma extremidade distal da parte de suporte.

69. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-68, em que a ferramenta de implantação tem um comprimento em uma faixa de 100 milímetros a 150 milímetros.

70. Conjunto de implantação para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal por um caminho cirúrgico entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, em um procedimento de implantação para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal por uma passagem interna do dispositivo de implante, o conjunto de implantação compreendendo: o dispositivo de implante: e a ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-69, em que o dispositivo de implante é suportado na orientação de suporte sobre a parte de suporte do membro transportador com o mecanismo de fixação na configuração de fixação.

71. O conjunto de implantação de acordo com a combinação de exemplo 70, em que o dispositivo de implante está na ausência do membro transportador sendo disposto pela passagem interna do dispositivo de implante.

72. O conjunto de implantação de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 70 ou combinação de exemplo 71, em que a passagem interna do dispositivo de implante é desmoronada em um local de fixação à parte de suporte do membro transportador pelo mecanismo de fixação.

73. O conjunto de implantação de acordo com a combinação de exemplo 70, em que o membro transportador é disposto pelo dispositivo de implante.

74. O conjunto de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 70-73, em que uma parte do dispositivo de implante em contato com o mecanismo de fixação compreende um material de construção polimérico tendo um durômetro Shore A em uma faixa de 50 a 100.

75. O conjunto de implantação de acordo com a combinação de exemplo 74, em que o dispositivo de implante é construído de material polimérico tendo um durômetro Shore A em uma faixa de 50 a 100.

76. O conjunto de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 70-75, em que o mecanismo de fixação fixa o dispositivo de implante ao membro transportador nos locais de fixação e em que nenhum dos locais de fixação está disposto mais do que 5 milímetros proximal de uma extremidade distal do dispositivo de implante ao longo do comprimento do membro transportador.

77. O conjunto de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 70-76, em que o mecanismo de fixação não entra em contato com uma dita parte externa do dispositivo de implante em qualquer local sobre o dispositivo de implante disposto mais do que 5 milímetros de uma extremidade distal do dispositivo de implante.

78. O conjunto de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 70-77, em que: o dispositivo de implante compreende um recurso de superfície de âncora externo para ancorar o dispositivo de implante no tecido entre o aparelho lacrimal na órbita e o seio paranasal; o recurso de superfície de âncora externo compreendendo saliências de âncora configuradas para acoplar as áreas de tecido e recesso entre as saliências de âncora com as saliências de âncora e os recessos entre as saliências de âncora; e o mecanismo de fixação entra em contato com uma dita parte externa do dispositivo de implante que se estende sobre pelo menos uma saliência da âncora.

79. O conjunto de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 70-78, em que: o dispositivo de implante tem um comprimento entre uma extremidade proximal do dispositivo de implante e uma extremidade distal do dispositivo de implante; e o dispositivo de implante inclui uma parte de inserção configurada para entrar no, e ser avançada por pelo menos alguma distância pelo, caminho cirúrgico durante um procedimento de implantação, a parte de inserção tendo uma parte do comprimento da extremidade distal ao longo de um comprimento do dispositivo de implante em direção à extremidade proximal que é mais curta do que um comprimento do dispositivo de implante.

80. Um kit de implantação para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal por um caminho cirúrgico entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, em um procedimento de implantação para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal por uma passagem interna do dispositivo de implante, o kit de implantação compreendendo: a ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-69; e o dispositivo de implante; em que a ferramenta de implantação e o dispositivo de implante são montados ou montáveis no conjunto de implantação de qualquer uma das combinações de exemplo 70-79.

81. Um kit de implantação de acordo com a combinação de exemplo 80, compreendendo uma formulação de tratamento de fluido contida em um recipiente de fluido, a formulação de tratamento de fluido compreendendo pelo menos uma composição de fluido para administração ao seio paranasal pela passagem interna do dispositivo de implante, após a implantação para conectar fluidamente o aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal.

82. Um kit de implantação de acordo com a combinação de exemplo 81, em que a formulação de tratamento de fluido compreende pelo menos um fármaco para o tratamento de sinusite.

83. Um kit de implantação de acordo com a combinação de exemplo 82, em que a formulação de tratamento de fluido é um fluido de irrigação para irrigar o seio paranasal.

84. Um kit de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 80-83, em que o conjunto de implantação é de acordo com a combinação de exemplo 79.

85. Um método para implantar um dispositivo de implante de acesso ao seio paranasal para conectar fluidamente um aparelho lacrimal na órbita a um seio paranasal, compreendendo: com uma passagem cirúrgica pela fissura palpebral, formar cirurgicamente um caminho cirúrgico artificial entre um local em um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal; avançar o conjunto de implantação de qualquer uma das combinações de exemplo 70-79 a partir de uma passagem pela fissura palpebral, até que o dispositivo de implante se estenda pelo caminho cirúrgico na posição de implantação; manipular o mecanismo de liberação para reconfigurar o mecanismo de fixação da configuração de fixação para a configuração liberada; retirar a ferramenta de implantação do caminho cirúrgico, deixando o dispositivo de implante implantado pelo caminho cirúrgico conectando fluidamente o aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal.

86. O método de acordo com a combinação de exemplo 85, compreendendo após a retirada, administrar uma formulação de tratamento de fluido ao seio paranasal pela passagem interna do dispositivo de implante implantado.

87. O método de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 85 ou combinação de exemplo 86, em que o conjunto de implantação é de acordo com a combinação de exemplo 79.

88. Um método para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal por um caminho cirúrgico artificial entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal, para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho interno lacrimal na órbita ao seio paranasal por uma passagem interna do dispositivo de implante, o método compreendendo:

com o dispositivo de implante fixado a uma parte externa de um membro transportador de uma ferramenta de implantação, com uma extremidade distal do dispositivo de implante disposta em direção a uma extremidade distal da ferramenta de implantação e uma extremidade proximal do dispositivo de implante disposta em direção a uma extremidade proximal da ferramenta de implantação e com uma passagem de implantação a partir do aparelho lacrimal na órbita, avançar o dispositivo de implante pelo caminho cirúrgico entre o aparelho lacrimal em uma órbita e o seio paranasal, até que o dispositivo de implante esteja em uma posição de implantação, com a extremidade distal do dispositivo de implante disposta no seio paranasal e a extremidade proximal do dispositivo de implante disposta no aparelho lacrimal na órbita;

após o avanço, liberar o dispositivo de implante da fixação à parte externa do membro transportador e retirar o membro transportador do caminho cirúrgico para deixar o dispositivo de implante implantado na posição de implantação conectando fluidamente o aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal pela passagem interna do dispositivo de implante; e o dispositivo de implante tendo um comprimento da extremidade proximal até a extremidade distal do dispositivo de implante; em que durante o avanço, uma parte do comprimento do dispositivo de implante, que é menor que o comprimento do dispositivo de implante, entra no, e avança pelo menos alguma distância pelo, caminho cirúrgico, e a maioria da parte do comprimento está em tensão enquanto avança pelo caminho cirúrgico.

89. O método de acordo com a combinação de exemplo 88, em que a ferramenta de implantação é de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-69 e a liberação do dispositivo de implante compreende manipular o mecanismo de liberação para reconfigurar o mecanismo de fixação da configuração de fixação para a configuração liberada.

90. O método de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 88 ou combinação de exemplo 89, em que durante o avanço, o dispositivo de implante e a ferramenta de implantação estão em um conjunto de implantação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 70-79.

91. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 79 84 e 87-90, em que a parte do comprimento está em uma faixa de 8 milímetros a 40 milímetros.

92. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 79, 84 e 87-91, em que o comprimento do dispositivo de implante está em uma faixa de 10 milímetros a 45 milímetros.

93. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 79,

84, 87 e 87-92, em que o comprimento do dispositivo de implante é até 2 milímetros mais longo do que a parte do comprimento.

94. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 79, 84, 87 e 87-93, em que o comprimento do dispositivo de implante é pelo menos 0,15 milímetro maior do que a parte do comprimento.

95. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 79, 84, 87 e 87-94, em que o comprimento do dispositivo de implante e a parte do comprimento são, cada um, pelo menos 12 milímetros.

96. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 79, 84, 87 e 87-95, em que o comprimento do dispositivo de implante e a parte do comprimento são, cada um, pelo menos milímetros.

97. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 79 84, 87 e 87-9%, em que o comprimento do dispositivo de implante e a parte do comprimento são, cada um, não maiores que 30 milímetros.

98. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 79, 84, 87 e 87-97, em que o dispositivo de implante é fixado ao membro transportador por membros de fixação que se estendem sobre uma parte externa do dispositivo de implante apenas sobre uma parte distal do dispositivo de implante dentro de uma distância de comprimento de menos que 50%

(metade) da parte do comprimento ao longo do comprimento do dispositivo de implante a partir da extremidade distal do dispositivo de implante e, opcionalmente, menos que 30%, menos que 25%, menos que 20% ou menos que 15% da parte do comprimento ao longo do comprimento do dispositivo de implante a partir da extremidade distal do dispositivo de implante e, ainda mais opcionalmente, pelo menos 5% da parte do comprimento ao longo do comprimento do dispositivo de implante a partir da extremidade distal do dispositivo de implante.

99. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com a combinação de exemplo 98, em que a distância do comprimento não é maior do que um terço da parte do comprimento da extremidade distal do dispositivo de implante.

100. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com qualquer uma de combinação de exemplo 98 ou combinação de exemplo 99, em que a distância do comprimento não é maior do que 5 milímetros a partir da extremidade distal do dispositivo de implante e, opcionalmente, não é maior do que 4 milímetros, não maior do que 3 milímetros ou não maior do que 2,5 milímetros a partir da extremidade distal do dispositivo de implante, e ainda mais opcionalmente é pelo menos 0,5 milímetro ou pelo menos 1 milímetro a partir da extremidade distal do dispositivo de implante.

101. O método, o conjunto de implantação ou o kit de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 98- 100, em que a distância do comprimento não é maior do que 3 milímetros a partir da extremidade distal do dispositivo de implante.

102. A ferramenta de implantação, o conjunto de implantação, o kit ou o método de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-101, em que a ferramenta de implantação compreende o mecanismo de fixação de acordo com quaisquer das combinações de exemplo 2-35 e um ou mais ditos membros de fixação são integrantes com o membro transportador.

103. A ferramenta de implantação, o conjunto de implantação, o kit ou o método de acordo com a combinação de exemplo 102, em que a ferramenta de implantação compreende um membro de bainha conforme descrito em qualquer uma das combinações de exemplo 32-34 e o membro de bainha é integrante com o membro transportador.

104. A ferramenta de implantação, o conjunto de implantação, o kit ou o método de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-103, em que a ferramenta de implantação compreende um membro de fixação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 2-35, compreendendo um material de construção selecionado a partir do grupo que consiste em poli-imidas, poliamidas (por exemplo, um nylon), um Mylar, um PET (poli(tereftalato de etileno)), FEP (etileno propileno fluorado, PTFE (politetrafluoretileno), um material de sutura de nitinol, um PVF (poli(fluoretos de vinila)), um polímero compósito e uma composição compósita de silicone.

105. A ferramenta de implantação, o conjunto de implantação, o kit ou o método de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 1-103, em que a ferramenta de implantação compreende um membro de fixação de acordo com qualquer uma das combinações de exemplo 2-35 compreendendo um elastômero de amida de blocos de poliéter como um material de construção.

[0069] A descrição anterior da presente invenção e os seus vários aspectos foram apresentados para fins de ilustração e descrição. Além disso, não se pretende que a descrição limite a invenção à forma divulgada neste documento. Consequentemente, as variações e as modificações proporcionais aos ensinamentos acima mencionados, e a habilidade e o conhecimento da técnica relevante, estão dentro do escopo da presente invenção. Pretende-se ainda que as modalidades descritas acima expliquem os modos conhecidos de praticar a invenção e permitam que outros especialistas na técnica utilizem a invenção em tais, ou em outras, modalidades e com várias modificações requeridas pela(s) aplicação(ões) ou uso(s) particular(s) da presente invenção. Pretende-se que as reivindicações anexas sejam interpretadas para incluir modalidades alternativas na proporção permitida pela técnica anterior.

[0070] A descrição de uma característica Ou características em uma combinação particular não exclui a inclusão de uma característica ou características adicionais em uma variação da combinação particular. As etapas de processamento e o sequenciamento são apenas para ilustração e essas ilustrações não excluem a inclusão de outras etapas ou outro sequenciamento de etapas em uma proporção não necessariamente incompatível. Podem ser incluídas etapas adicionais entre quaisquer etapas de processamento ilustradas ou antes ou após qualquer etapa de processamento ilustrada em uma proporção não necessariamente incompatível.

[0071] Pretende-se que os termos “compreendendo”, “contendo”, “incluindo” e “tendo”, e as variações gramaticais desses termos, sejam inclusivos e não limitativos, visto que o uso de tais termos indica a presença de uma condição ou característica divulgada, porém não a exclusão da presença também de qualquer outra condição ou característica. o uso dos termos “compreendendo”, “contendo”, “incluindo” e “tendo” e das variações gramaticais desses termos, em referência à presença de um ou mais componentes, subcomponentes Ou materiais, também inclui e pretende divulgar as modalidades mais específicas nas quais o termo “compreendendo”, “contendo”, “incluindo” ou “tendo” (ou a variação de tal termo), conforme possa ser o caso, é substituído por quaisquer dos termos mais restritos “consistindo essencialmente em” ou “consistindo em” ou “consistindo apenas em” (ou qualquer variação gramatical apropriada de tais termos mais restritos). Por exemplo, pretende-se que uma afirmação que alguma coisa “compreende” um elemento ou elementos divulgados também inclua e divulgue as modalidades mais específicas e mais restritas da coisa “consistindo essencialmente no” elemento ou elementos divulgados e da coisa “consistindo no” elemento ou elementos divulgados. Os exemplos de várias características foram proporcionados para fins de ilustração, e os termos “exemplo”, “por exemplo” e similares indicam exemplos ilustrativos que não são limitativos e não devem ser analisados ou interpretados como limitando uma característica ou características a qualquer exemplo particular.

O termo “pelo menos” seguido por um número (por exemplo, “pelo menos um”) significa esse número ou mais que esse número.

O termo “pelo menos uma parte” significa tudo ou uma parte que é menor que tudo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Uma ferramenta de implantação para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal com uma passagem de comunicação fluida interna por um caminho cirúrgico artificial entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal em um procedimento de implantação para proporcionar acesso de comunicação fluida direto pela passagem interna do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal, a ferramenta de implantação compreendendo: um membro transportador configurado para transportar o dispositivo de implante sobre uma parte de suporte do membro transportador em uma orientação suportada para posicionar o dispositivo de implante em uma posição de implantação pelo caminho cirúrgico a partir de uma passagem pela fissura palpebral durante o procedimento de implantação; um mecanismo de fixação para fixar o dispositivo de implante na orientação de implantação sobre o membro transportador para transportar o dispositivo de implante para a posição de implantação durante o procedimento de implantação, o mecanismo de fixação sendo configurável novamente de uma configuração de fixação para fixar o dispositivo de implante à parte de suporte do membro transportador na orientação de implantação para uma configuração liberada para liberar o dispositivo de implante da fixação ao membro transportador para permitir a retirada do membro transportador em relação ao dispositivo de implante para deixar o dispositivo de implante implantado na posição de implantação durante o procedimento de implantação; uma parte de cabo conectada ao membro transportador e configurada para permanecer fora do caminho cirúrgico durante o procedimento de implantação e sendo manipulável por um médico para direcionar a implantação do dispositivo de implante durante o procedimento de implantação; espaço de trabalho interno contido dentro de pelo menos uma parte da parte de cabo e pelo menos uma parte do membro transportador; um mecanismo de liberação disposto pelo menos em parte no espaço de trabalho interno e manipulável para reconfigurar o mecanismo de fixação da configuração de fixação para a configuração liberada.

2. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 1, em que o mecanismo de fixação compreende pelo menos um membro de fixação posicionado para se estender sobre, e pressionar contra, uma parte externa do dispositivo de implante na orientação de implantação quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação.

3. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 2, em que o mecanismo de fixação compreende pelo menos dois ditos membros de fixação, cada um posicionado para se estender sobre, e pressionar contra, uma dita parte externa do dispositivo de implante quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação.

4. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 2, em que pelo menos um do dito membro de fixação se estende distal a uma extremidade distal da parte de suporte do membro transportador na configuração de fixação para cobrir uma parte de extremidade distal do dispositivo de implante quando suportado sobre a parte de suporte na orientação de implantação.

5. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 4, compreendendo pelo menos dois ditos membros de fixação, cada um se estendendo distal a uma extremidade “distal da parte de suporte do membro transportador na configuração de fixação, para cobrir uma parte de extremidade distal do dispositivo de implante quando suportado sobre a parte de suporte na orientação de implantação.

6. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 2, em que cada dito membro de fixação está em tensão na configuração de fixação.

7. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 2, compreendendo um membro deslizável disposto pelo menos em parte no espaço de trabalho interno no membro transportador, e o mecanismo de fixação compreende uma estrutura de retenção sobre o membro deslizável para acoplar e reter uma parte distal de pelo menos um dito membro de fixação na configuração de fixação.

8. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 7, compreendendo pelo menos dois ditos membros de fixação, e em que: o membro deslizável compreende pelo menos duas ditas estruturas de retenção, cada uma para acoplar e reter uma dita parte distal de um dito membro de fixação diferente na configuração de fixação.

9. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 8, em que o membro deslizável está em uma primeira posição quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação e está em uma segunda posição quando o mecanismo de fixação estiver na configuração liberada.

10. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 9, em que a segunda posição é retraída de maneira deslizável em direção a uma extremidade proximal da ferramenta de implantação em relação à primeira posição.

11. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 10, em que o mecanismo de liberação compreende um caminho de deslocamento dentro do espaço de trabalho interno no qual pelo menos uma parte proximal do membro deslizável é deslizável quando reposicionar de maneira deslizável o membro deslizável da primeira posição para a segunda posição.

12. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 11, em que o mecanismo de liberação compreende um mecanismo de mola em um estado carregado aplicando uma força impulsora ao membro deslizável quando o membro deslizável estiver em pelo menos uma da primeira posição e da segunda posição.

13. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 12, em que o mecanismo de mola está no estado carregado quando o membro deslizável estiver na primeira posição com a força impulsora direcionada para impelir o membro deslizável em direção à segunda posição.

14. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 13, em que o mecanismo de liberação compreende um mecanismo de acionamento retido em uma configuração travada mantendo o mecanismo de mola no estado carregado com o membro deslizável na primeira posição e em que: o mecanismo de acionamento é manipulável manualmente para liberar o mecanismo de acionamento da configuração travada para liberar o mecanismo de mola do estado carregado para impulsionar o membro deslizável para a segunda posição.

15. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 14, em que o estado carregado é um estado comprimido e a liberação do mecanismo de acionamento da configuração travada permite a expansão da mola a partir do estado comprimido.

16. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 14, em que o mecanismo de acionamento compreende um membro de acionamento móvel que é movível manualmente para liberar o mecanismo de acionamento da configuração travada, e a ferramenta de implantação compreende uma tampa de segurança movível seletivamente para tampar e destampar seletivamente o membro de acionamento móvel para permitir e impedir o acesso manual ao membro de acionamento móvel.

17. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 16, em que o membro de acionamento móvel é um membro pressionável.

18. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 7, em que o membro deslizável tem um lúmen através dele configurado para a passagem de um fio guia através dele para guiar uma extremidade distal da ferramenta de implantação para o caminho cirúrgico durante um procedimento de implantação.

19. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 7, em que uma dita estrutura de retenção e uma dita parte distal de um dito membro de fixação acoplada com uma dita estrutura de retenção na configuração de fixação são dispostas distais de uma extremidade distal do espaço de trabalho interno no membro transportador .

20. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 19, em que cada dita estrutura de retenção e cada dita parte distal de um membro de fixação acoplada com uma dita estrutura de retenção na configuração de fixação são dispostas distais de uma extremidade distal do espaço de trabalho interno no membro transportador.

21. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 2, em que pelo menos um dito membro de fixação é configurado para se estender a partir de dentro da passagem interna de um dito dispositivo de implante suportado na orientação de implantação sobre a parte de implante do membro transportador, por uma abertura lateral do dito dispositivo de implante, para fora do dito dispositivo de implante, a partir da abertura lateral sobre uma dita parte externa do dispositivo de implante até uma extremidade distal do dispositivo de implante e distal à extremidade distal do dito dispositivo de implante.

22. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 21, em que cada um de pelo menos dois ditos membros de fixação é configurado para se estender a partir de dentro da passagem interna de um dito dispositivo de implante suportado na orientação de implantação sobre a parte de implante do membro transportador, por uma dita abertura lateral diferente do dito dispositivo de implante,

para fora do dito dispositivo de implante, a partir da dita abertura lateral sobre uma dita parte externa do dispositivo de implante até uma dita extremidade distal do dispositivo de implante e distal à dita extremidade distal do dito dispositivo de implante.

23. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 22, em que cada dito membro de fixação configurado para se estender por uma dita abertura lateral tem uma dimensão transversal máxima em uma faixa de 0,55 milímetro a 0,85 milímetro.

24. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 2, em que um dito membro de fixação compreende um membro de armadilha retido em um laço de armadilha para pressionar contra uma parte externa de uma parte de um dito dispositivo de implante recebido pelo laço de armadilha quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação.

25. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 24, em que o membro de armadilha é liberado do laço de armadilha quando o mecanismo de fixação estiver na configuração liberada.

26. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 2, em que pelo menos um dito membro de fixação compreende um membro de bainha configurado para se estender sobre uma extremidade distal do dispositivo de implante na orientação de implantação quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação; e o membro de bainha é configurado para cobrir uma parte radial de uma circunferência em torno da extremidade distal do dispositivo de implante na orientação de implantação quando o mecanismo de fixação estiver na configuração de fixação.

27. A ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-26, em que o comprimento da parte de suporte do membro transportador está em uma faixa de 8 milímetros a 45 milímetros.

28. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 27, em que o membro transportador tem uma seção transversal em uma extremidade proximal da parte de suporte com uma dimensão transversal máxima da seção transversal em uma faixa de 0,7 a 1,2 milímetro.

29. A ferramenta de implantação de acordo com a reivindicação 28, em que a ferramenta de implantação tem um comprimento em uma faixa de 100 milímetros a 150 milímetros.

30. Um conjunto de implantação para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal por um caminho cirúrgico entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal em um procedimento de implantação para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal por uma passagem interna do dispositivo de implante, o conjunto de implantação compreendendo: o dispositivo de implante; e a ferramenta de implantação de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-26, em que o dispositivo de implante é suportado na orientação de suporte sobre a parte de suporte do membro transportador com o mecanismo de fixação na configuração de fixação.

31. O conjunto de implantação de acordo com a reivindicação 30, em que o dispositivo de implante está na ausência do membro transportador sendo disposto pela passagem interna do dispositivo de implante.

32. O conjunto de implantação de acordo com a reivindicação 31, em que à passagem interna do dispositivo de implante é desmoronada em um local de fixação à parte de suporte do membro transportador pelo mecanismo de fixação.

33. O conjunto de implantação de acordo com a reivindicação 30, em que o mecanismo de fixação fixa o dispositivo de implante ao membro transportador nos locais de fixação e em que nenhum dos locais de fixação está disposto mais do que 5 milímetros proximal de uma extremidade distal do dispositivo de implante ao longo do comprimento do membro transportador.

34. O conjunto de implantação de acordo com a reivindicação 33, em que o mecanismo de fixação não entra em contato com uma dita parte externa do dispositivo de implante em qualquer local sobre o dispositivo de implante disposto mais do que 5 milímetros de uma extremidade distal do dispositivo de implante.

35. O conjunto de implantação de acordo com a reivindicação 33, em que: o dispositivo de implante compreende um recurso de superfície de âncora externo para ancorar o dispositivo de implante no tecido entre o aparelho lacrimal na órbita e o seio paranasal; o recurso de superfície de âncora externo compreendendo —saliências de âncora configuradas para acoplar as áreas de tecido e recesso entre as saliências de âncora com as saliências de âncora e os recessos entre as saliências de âncora; e o mecanismo de fixação entra em contato com uma dita parte externa do dispositivo de implante que se estende sobre pelo menos uma saliência da âncora.

36. Um método para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal por um caminho cirúrgico artificial entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal por uma passagem interna do dispositivo de implante, o método compreendendo: com o dispositivo de implante fixado a uma parte externa de um membro transportador de uma ferramenta de implantação com uma extremidade distal do dispositivo de implante disposta em direção a uma extremidade distal da ferramenta de implantação e uma extremidade proximal do dispositivo de implante disposta em direção a uma extremidade proximal da ferramenta de implantação e com uma passagem de implantação a partir do aparelho lacrimal na órbita, avançar o dispositivo de implante pelo caminho cirúrgico entre o aparelho lacrimal em uma órbita e o seio paranasal até que o dispositivo de implante esteja em uma posição de implantação com a extremidade distal do dispositivo de implante disposta no seio paranasal e a extremidade proximal do dispositivo de implante disposta no aparelho lacrimal na órbita; após o avanço, liberar o dispositivo de implante da fixação à parte externa do membro transportador e retirar o membro transportador do caminho cirúrgico para deixar o dispositivo de implante implantado na posição de implantação conectando fluidamente o aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal pela passagem interna do dispositivo de implante; e o dispositivo de implante tendo um comprimento da extremidade proximal até a extremidade distal do dispositivo de implante; em que durante o avanço, uma parte do comprimento do dispositivo de implante, que é menor que o comprimento do dispositivo de implante, entra no, e avança pelo menos alguma distância pelo, caminho cirúrgico, e a maioria da parte do comprimento está em tensão enquanto avança pelo caminho cirúrgico.

37. Um método para implantar um dispositivo de implante de acesso fluido ao seio paranasal por um caminho cirúrgico artificial entre um aparelho lacrimal na órbita e um seio paranasal para proporcionar acesso de comunicação fluida direto do aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal por uma passagem interna do dispositivo de implante, o método compreendendo: com o dispositivo de implante fixado a uma parte externa de um membro transportador de uma ferramenta de implantação com uma extremidade distal do dispositivo de implante disposta em direção a uma extremidade distal da ferramenta de implantação e uma extremidade proximal do dispositivo de implante disposta em direção a uma extremidade proximal da ferramenta de implantação e com uma passagem de implantação a partir do aparelho lacrimal na órbita, avançar o dispositivo de implante pelo caminho cirúrgico entre o aparelho lacrimal em uma órbita e o seio paranasal até que o dispositivo de implante esteja em uma posição de implantação com a extremidade distal do dispositivo de implante disposta no seio paranasal e a extremidade proximal do dispositivo de implante disposta no aparelho lacrimal na órbita;

após o avanço, liberar o dispositivo de implante da fixação à parte externa do membro transportador e retirar o membro transportador do caminho cirúrgico para deixar o dispositivo de implante implantado na posição de implantação conectando fluidamente o aparelho lacrimal na órbita ao seio paranasal pela passagem interna do dispositivo de implante; e o dispositivo de implante tendo um comprimento da extremidade proximal até a extremidade distal do dispositivo de implante;

em que durante o avanço, uma parte do comprimento do dispositivo de implante, que é menor que o comprimento do dispositivo de implante, entra no, e avança pelo menos alguma distância pelo, caminho cirúrgico, e a maioria da parte do comprimento está em tensão enquanto avança pelo caminho cirúrgico; e em que a ferramenta de implantação está de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-26 Ee a liberação do dispositivo de implante compreende manipular o mecanismo de liberação para reconfigurar o mecanismo de fixação da configuração de fixação para a configuração liberada.