JP2020534098A - 副鼻腔流体アクセス埋め込み器具、アセンブリ、キット、および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
インプラントデバイスを埋め込み手順中に瞼裂を通るアプローチから外科的経路を通じて埋め込み位置に配置するために、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部上において取り付け姿勢(mounted orientation)で搬送するように構成されたキャリア部材と、
インプラントデバイスを埋め込み手順中に埋め込み位置へ搬送するために、インプラントデバイスをキャリア部材上において埋め込み姿勢で固定する固定機構であって、固定機構は、埋め込み手順中に、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に埋め込み姿勢で固定する固定構成から、インプラントデバイスをキャリア部材に対する固定から解放して、インプラントデバイスに対するキャリア部材の抜去を可能にし、インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させるようにする解放構成に再構成可能である、固定機構と、
キャリア部材と接続され、埋め込み手順中に外科的経路の外部に残るように構成され、かつ埋め込み手順中にインプラントデバイスの埋め込みを誘導するために医師によって操作可能であるハンドル部と、
ハンドル部の少なくとも一部内およびキャリア部材の少なくとも一部内に収容された内部作動空間と、
少なくとも一部は内部作動空間内に配置され、かつ固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように操作可能である解放機構とを備え得る。
そのような副鼻腔アクセスインプラントデバイスと、
埋め込み器具とを備え、インプラントデバイスは、固定構成において埋め込み器具の固定機構によって埋め込み器具のキャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢(mounting orientation)で取り付けられ、固定機構は、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に対する固定から解放する解放構成に再構成可能である。
本開示の第3態様は、副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、そのインプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて埋め込むための埋め込みキットを提供する。この第3の態様の埋め込みキットは、
埋め込み器具であって、インプラントデバイスは、固定構成において埋め込み器具の固定機構によって埋め込み器具のキャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢で取り付け可能であり、固定機構は、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に対する固定から解放する解放構成に再構成可能である、埋め込み器具と、
そのような副鼻腔アクセスインプラントデバイスとを含み、
埋め込み器具およびインプラントデバイスは、インプラントデバイスが固定構成において固定機構によってキャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢で取り付けられた、埋め込みアセンブリに組み立てられているか、または組み立て可能である。
瞼裂を通る外科的アプローチによって、眼窩内の涙器における位置と副鼻腔との間に人工外科的経路を外科的に形成するステップと、
そのような副鼻腔アクセスインプラントデバイスを備えた埋め込みアセンブリを、瞼裂を通るアプローチから、インプラントデバイスが埋め込み位置において外科的経路を通って延在するまで前進させるステップと、埋め込みアセンブリは、固定構成において埋め込み器具の固定機構によって埋め込み器具のキャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢で取り付けられたインプラントデバイスを備え、固定機構は、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に対する固定から解放する解放構成に再構成可能であることと、
固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように解放機構を操作するステップと、
埋め込み器具を外科的経路から抜去して、インプラントデバイスを、外科的経路を通って埋め込まれたまま残存させて、眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続する、ステップとを含み得る。
インプラントデバイスが埋め込み器具のキャリア部材の外側に固定され、インプラントデバイスの遠位端部は埋め込み器具の遠位端部に向かって配置され、かつインプラントデバイスの近位端部は埋め込み器具の近位端部に向かって配置された状態で、眼窩内の涙器からの埋め込みアプローチによって、インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて、インプラントデバイスが埋め込み位置に位置し、インプラントデバイスの遠位端部は副鼻腔内に配置され、かつインプラントデバイスの近位端部は眼窩内の涙器内に配置されるまで、前進させるステップと、
前進後に、インプラントデバイスをキャリア部材の外側に対する固定から解放し、かつキャリア部材を外科的経路から抜去して、インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させて、インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するステップとを含み、
インプラントデバイスはインプラントデバイスの近位端部から遠位端部までの長さを有し、
前進中、インプラントデバイスの長さより小さいインプラントデバイスの長さ部分が、外科的経路内に進入し、外科的経路を通って少なくともある程度の距離を前進し、その長さ部分の大部分は外科的経路を通って前進する間、張力がかかった状態にある。
図4は、眼窩内の涙器を篩骨洞と流体接続するための埋め込み位置におけるインプラントデバイス200のインプラント配置の例を示している。図4に示した埋め込み位置において、ヘッド202および近位端部216は、結膜嚢において眼窩内の涙器に配置され、かつ遠位端部218は篩骨洞126に配置されている。導管204は結膜および篩骨洞126が位置する篩骨の壁を含む組織を横切る外科的経路を通過し、いくつかのアンカー隆起部210は外科的経路内に配置されて組織に係合し、インプラントデバイス200を定着させるのを助けている。またアンカー隆起部210の他のものおよびサイドポート250は篩骨洞内に配置されている。代替例において、眼窩の涙器からの外科的経路は、涙丘142を直接通過してもよく、また埋め込み位置においてヘッド202は涙丘142の組織の上に配置され、その組織に係合してもよい。
本開示の様々な態様の実施の組み合わせのいくつかの他の考えられる実施形態は、上記または本願の他の箇所に開示するような付加的な特徴の有無にかかわらず、下記に示す例示的な組み合わせに要約される。
インプラントデバイスを埋め込み手順中に瞼裂を通るアプローチから外科的経路を通じて埋め込み位置に配置するために、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部上において取り付け姿勢で搬送するように構成されたキャリア部材と、
インプラントデバイスを埋め込み手順中に埋め込み位置へ搬送するために、インプラントデバイスをキャリア部材上において埋め込み姿勢で固定する固定機構であって、固定機構は、埋め込み手順中に、インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に埋め込み姿勢で固定する固定構成から、インプラントデバイスをキャリア部材に対する固定から解放して、インプラントデバイスに対するキャリア部材の抜去を可能にし、インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させるようにする解放構成に再構成可能である、固定機構と、
キャリア部材と接続され、埋め込み手順中に外科的経路の外部に残るように構成され、かつ埋め込み手順中にインプラントデバイスの埋め込みを誘導するために医師によって操作可能であるハンドル部と、
ハンドル部の少なくとも一部内およびキャリア部材の少なくとも一部内に収容された内部作動空間と、
少なくとも一部は内部作動空間内に配置され、かつ固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように操作可能である解放機構とを備える、埋め込み器具。
8. 前記キャリア部材内の内部作動空間内に少なくとも一部が配置された摺動部材を備え、固定機構は、固定構成において少なくとも1つの前記固定部材の遠位部分に係合し、それを保持するために、摺動部材上において保持構造を備える、例示的な組み合わせ2乃至7のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
摺動部材は、固定構成において異なる前記固定部材の前記遠位部分にそれぞれ係合し、それを保持するために、少なくとも2つの前記保持構造を備える、例示的な組み合わせ8に記載の埋め込み器具。
12. 解放機構は、摺動部材を第1位置から第2位置に摺動可能に再配置するときに摺動部材の少なくとも近位部分が摺動可能である、内部作動空間内の並進経路を含む、例示的な組み合わせ10または例示的な組み合わせ11のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
作動器機構は、ばね機構をチャージ状態から解放して、摺動部材を第2位置へ推進するために、作動器機構をロック構成から解放するように手動操作可能である、例示的な組み合わせ14に記載の埋め込み器具。
17. 作動器機構は、作動器機構をロック構成から解放するように手動で可動である可動作動部材を備え、
埋め込み器具は、可動作動部材への手の接触を許容および防止するために、可動作動部材を選択的に覆ったり、露出させたりするように選択的に可動である安全カバーを備える、例示的な組み合わせ15または例示的な組み合わせ16のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
19. ばね機構は、摺動部材が第1位置にある場合にチャージ状態にあり、付勢力は摺動部材を第1位置に向けて押しやるように向けられている、例示的な組み合わせ13に記載の埋め込み器具。
32. 少なくとも1つの前記固定部材は、固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にあるインプラントデバイスの遠位端部の上に延びるように構成されたシース部材を備え、
シース部材は、固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にあるインプラントデバイスの遠位端部の周囲の半径方向部分を覆うように構成されており、任意で、半径方向部分は少なくとも20°である、例示的な組み合わせ2乃至29のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
任意で、それぞれの前記半径方向部分は少なくとも30°である、例示的な組み合わせ32に記載の埋め込み器具。
35. それぞれの前記固定部材は、固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にあるインプラントデバイスの遠位端部から近位に5ミリメートル以内においてキャリア部材の取り付け部に対して埋め込み姿勢で配置された前記インプラントデバイスの前記外側部分と接触するように構成されている、例示的な組み合わせ2乃至34のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
40. キャリア部材は、0.7〜1.2ミリメートルの範囲にある横断面の最大横断寸法を有する取り付け部の近位端部における横断面を有し、任意で、キャリアは、取り付け部の近位端部から取り付け部の長さに沿って少なくとも5ミリメートルにわたって、さらに任意で取り付け部の全長に沿って、上記の最大横断寸法を備えた一定の横断面を有する、例示的な組み合わせ1乃至39のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
装着構成においてスネアループは、スネアループを後退位置に後退させてインプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部に対して固定する前に、インプラントデバイスを受容するための拡張位置にある、例示的な組み合わせ30、31および43のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
整合部材は、スネアループを通って配置され、かつインプラントデバイスを装着位置に案内し、スネア部材が装着構成から固定構成に再構成されたときに埋め込み姿勢でキャリア部材の外側に固定されるようにするために、インプラントデバイスの内部通路を通って挿入されるように構成されており、
整合部材は、内部通路の近位端部に挿入されてインプラントデバイスを装着位置へ案内する自由挿入端部を有し、自由挿入端部はスネアループの近位のキャリア部材の外側に沿って配置されている、例示的な組み合わせ44または例示的な組み合わせ45のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
スネアループを装着構成から固定構成に選択的に再構成するためにハンドル部を通じて操作可能な後退器とを備え、後退器は、内部作動空間内に配置され、かつスネア部材と接続された後退部材を備え、後退部材は、スネア部材の装着構成から固定構成への再構成中に、後退部材と接続されたスネア部材の一部を後退させるために、ハンドル部の操作によって、内部作動空間内において埋め込み器具の近位端部に向かって選択的に後退可能である、例示的な組み合わせ44乃至47のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
スロットトラックを備えたハウジング部であって、スロットトラックはハンドル部に沿って長手方向に延びる長手部分、および長手部分に対して横断方向に延びる側方部分とを有する、ハウジング部と、
後退部材と接続され、かつスロットトラックからハウジング部の外側へ突出する手動操作可能な作動突起とを備え、作動突起は、後退部材を後退させるために、スネア部材が装着構成にあるときにインプラントデバイスの遠位端部の方に配置された前方位置から、前方位置に対してインプラントデバイスの近位端部の方に配置された後退位置までスロットトラックの長手部分に沿って摺動可能であり、後退位置において、作動突起は、圧縮ばねによって前方に付勢された後退部材を適所にロックして、固定構成でロックされたスネア部材を保持するように、スロットトラックの側方部分内へ横断方向に並進可能である、例示的な組み合わせ49に記載の埋め込み器具。
スネア部材が固定構成にある場合には、解放部材は第1位置にあり、かつスネア部材が解放構成にある場合には、解放部材は第2位置にある、例示的な組み合わせ43乃至54のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
解放部材を第1位置から第2位置へ摺動させる解放ハンドルの操作は、解放ばねの付勢力に対抗する、例示的な組み合わせ56に記載の埋め込み器具。
スネア部材が装着構成にあるとき、およびスネア部材が装着構成から固定構成に再構成される間、解放部材は第1位置に保持される、例示的な組み合わせ55乃至57のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
拡張位置にあるスネアループは、インプラントデバイスの内部通路を通って配置されるキャリア部材が不在な場合に、インプラントデバイスの遠位部分をスネアループに挿入するために受容するように構成されている、例示的な組み合わせ65に記載の埋め込み器具。
68. キャリア部材は、キャリア部材の取り付け部の近位で、かつ任意で取り付け部の遠位端部の近位において、0.7ミリメートル〜1.2ミリメートルの範囲にある最大横断寸法を有する、例示的な組み合わせ1乃至67のいずれか1つに記載の埋め込み器具。
70. 副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、そのインプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて埋め込むための埋め込みアセンブリであって、埋め込みアセンブリは、
インプラントデバイスと、
例示的な組み合わせ1乃至69のいずれか1つに記載の埋め込み器具とを備え、インプラントデバイスは、固定構成において固定機構によってキャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢で取り付けられる、埋め込みアセンブリ。
72. インプラントデバイスの内部通路は、キャリア部材の取り付け部に対する固定の位置で固定機構によって押し潰される、例示的な組み合わせ70または例示的な組み合わせ71のいずれか1つに記載の埋め込みアセンブリ。
74. インプラントデバイスの固定機構に接触する部分は、50〜100の範囲にあるショアAデュロメータを有する構成のポリマー材料を含有している、例示的な組み合わせ70乃至73のいずれか1つに記載の埋め込みアセンブリ。
固定機構は、少なくとも1つのアンカー突出部上に延びるインプラントデバイスの前記外側と接触する、例示的な組み合わせ70乃至77のいずれか1つに記載の埋め込みアセンブリ。
インプラントデバイスは、埋め込み手順中に外科的経路内に進入し、外科的経路内を通って少なくともある程度の距離を進められるように構成された挿入部を備え、挿入部は、インプラントデバイスの長さより小さい、遠位端部からインプラントデバイスの長さに沿って近位端部に向かう長さ部分を有する、例示的な組み合わせ70乃至78のいずれか1つに記載の埋め込みアセンブリ。
例示的な組み合わせ1乃至69のいずれか1つに記載の埋め込み器具と、
インプラントデバイスとを含み、
埋め込み器具およびインプラントデバイスは、例示的な組み合わせ70乃至79のうちのいずれか1つの埋め込みアセンブリに組み立てられているか、または組み立て可能である、キット。
83. 流体治療製剤は副鼻腔を洗浄するための洗浄流体である、例示的な組み合わせ82に記載の埋め込み容器。
85. 眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するために副鼻腔アクセスインプラントデバイスを埋め込むための方法であって、
瞼裂を通る外科的アプローチによって、眼窩内の涙器における位置と副鼻腔との間に人工外科的経路を外科的に形成するステップと、
例示的な組み合わせ70乃至79のいずれか1つの埋め込みアセンブリを、瞼裂を通るアプローチから、インプラントデバイスが埋め込み位置において外科的経路を通って延在するまで前進させるステップと、
固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように解放機構を操作するステップと、
埋め込み器具を外科的経路から抜去して、インプラントデバイスを、外科的経路を通って埋め込まれたまま残存させて、眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するステップとを含む、方法。
87. 埋め込みアセンブリは例示的な組み合わせ79に記載のものである、例示的な組み合わせ85または例示的な組み合わせ86のいずれか1つに記載の方法。
インプラントデバイスが埋め込み器具のキャリア部材の外側に固定され、インプラントデバイスの遠位端部は埋め込み器具の遠位端部に向かって配置され、かつインプラントデバイスの近位端部は埋め込み器具の近位端部に向かって配置された状態で、眼窩内の涙器からの埋め込みアプローチによって、インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて、インプラントデバイスが埋め込み位置に位置し、インプラントデバイスの遠位端部は副鼻腔内に配置され、かつインプラントデバイスの近位端部は眼窩内の涙器内に配置されるまで、前進させるステップと、
前進後に、インプラントデバイスをキャリア部材の外側に対する固定から解放し、かつキャリア部材を外科的経路から抜去して、インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させて、インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するステップとを含み、
インプラントデバイスはインプラントデバイスの近位端部から遠位端部までの長さを有し、
前進中、インプラントデバイスの長さより小さいインプラントデバイスの長さ部分が、外科的経路内に進入し、外科的経路を通って少なくともある程度の距離を前進し、その長さ部分の大部分は外科的経路を通って前進する間、張力がかかった状態にある、方法。
100. 長さ距離は、インプラントデバイスの遠位端部から5ミリメートル以下であり、任意でインプラントデバイスの遠位端部から4ミリメートル以下、3ミリメートル以下、または2.5ミリメートル以下であり、さらに任意でインプラントデバイスの遠位端部から少なくとも0.5ミリメートル、または少なくとも1ミリメートルである、例示的な組み合わせ98または例示的な組み合わせ99のいずれか1つに記載の方法、埋め込みアセンブリ、またはキット。
Claims (37)
- 内部流体連通通路を有する副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、前記内部通路を通じた眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の人工外科的経路を通じて埋め込む埋め込み器具であって、前記埋め込み器具は、
前記インプラントデバイスを埋め込み手順中に瞼裂を通るアプローチから外科的経路を通じて埋め込み位置に配置するために、前記インプラントデバイスをキャリア部材の取り付け部上において取り付け姿勢で搬送するように構成されたキャリア部材と、
前記インプラントデバイスを埋め込み手順中に埋め込み位置へ搬送するために、前記インプラントデバイスを前記キャリア部材上において埋め込み姿勢で固定する固定機構であって、前記固定機構は、埋め込み手順中に、前記インプラントデバイスを前記キャリア部材の取り付け部に埋め込み姿勢で固定する固定構成から、前記インプラントデバイスを前記キャリア部材に対する固定から解放して、前記インプラントデバイスに対する前記キャリア部材の抜去を可能にし、前記インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させるようにする解放構成に再構成可能である、固定機構と、
前記キャリア部材と接続され、埋め込み手順中に前記外科的経路の外部に残るように構成され、かつ埋め込み手順中に前記インプラントデバイスの埋め込みを誘導するために医師によって操作可能であるハンドル部と、
前記ハンドル部の少なくとも一部内および前記キャリア部材の少なくとも一部内に収容された内部作動空間と、
少なくとも一部は前記内部作動空間内に配置され、かつ前記固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように操作可能である解放機構とを備える、埋め込み器具。 - 前記固定機構は、前記固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にある前記インプラントデバイスの外側部分上に延びて、前記外側部分を押し付けるように配置された少なくとも1つの固定部材を備える、請求項1に記載の埋め込み器具。
- 前記固定機構は、前記固定機構が固定構成にある場合に、前記インプラントデバイスの前記外側部分上に延びて、前記外側部分を押し付けるようにそれぞれ配置された少なくとも2つの前記固定部材を備える、請求項2に記載の埋め込み器具。
- 前記固定部材のうちの少なくとも1つは、固定構成において前記キャリア部材の取り付け部の遠位端部の遠位に延びて、前記インプラントデバイスが前記取り付け部に埋め込み姿勢で取り付けられたときに前記インプラントデバイスの遠位端部分を覆う、請求項2に記載の埋め込み器具。
- 前記固定構成において前記キャリア部材の取り付け部の遠位端部の遠位にそれぞれ延びて、前記インプラントデバイスが前記取り付け部に埋め込み姿勢で取り付けられたときに前記インプラントデバイスの遠位端部分を覆う、少なくとも2つの前記固定部材を備える、請求項4に記載の埋め込み器具。
- それぞれの前記固定部材は固定構成において張力がかかった状態にある、請求項2に記載の埋め込み器具。
- 前記キャリア部材内の内部作動空間内に少なくとも一部が配置された摺動部材を備え、前記固定機構は、固定構成において少なくとも1つの前記固定部材の遠位部分に係合し、該遠位部分を保持するために、前記摺動部材上において保持構造を備える、請求項2に記載の埋め込み器具。
- 少なくとも2つの前記固定部材を備え、
前記摺動部材は、固定構成において異なる前記固定部材の前記遠位部分にそれぞれ係合し、該遠位部分を保持するために、少なくとも2つの前記保持構造を備える、請求項7に記載の埋め込み器具。 - 前記摺動部材は、前記固定機構が固定構成にある場合には第1位置にあり、前記固定機構が解放構成にある場合には第2位置にある、請求項8に記載の埋め込み器具。
- 第2位置は、第1位置に対して前記埋め込み器具の近位端部に向かって摺動可能に後退している、請求項9に記載の埋め込み器具。
- 前記解放機構は、前記摺動部材を第1位置から第2位置に摺動可能に再配置するときに前記摺動部材の少なくとも近位部分が摺動可能である、前記内部作動空間内の並進経路を含む、請求項10に記載の埋め込み器具。
- 前記解放機構は、前記摺動部材が第1位置および第2位置の少なくとも一方にある場合に前記摺動部材に付勢力を加えるチャージ状態にあるばね機構を備える、請求項11に記載の埋め込み器具。
- 前記ばね機構は、前記摺動部材が第1位置にある場合にチャージ状態にあり、付勢力は前記摺動部材を第2位置に向けて押しやるように向けられている、請求項12に記載の埋め込み器具。
- 前記解放機構は、前記摺動部材が第1位置にあり、前記ばね機構をチャージ状態に維持するロック構成に保持される作動器機構を備え、
前記作動器機構は、前記ばね機構をチャージ状態から解放して、前記摺動部材を第2位置へ推進するために、前記作動器機構を前記ロック構成から解放するように手動操作可能である、請求項13に記載の埋め込み器具。 - 前記チャージ状態は圧縮状態であり、前記作動器機構のロック構成からの解放は、前記ばねの圧縮状態からの拡張を可能にする、請求項14に記載の埋め込み器具。
- 前記作動器機構は、前記作動器機構をロック構成から解放するように手動で可動である可動作動部材を備え、
前記埋め込み器具は、前記可動作動部材への手の接触を許容および防止するために、前記可動作動部材を選択的に覆ったり、露出させたりするように選択的に可動である安全カバーを備える、請求項14に記載の埋め込み器具。 - 前記可動作動器部材は押圧可能部材である、請求項16に記載の埋め込み器具。
- 前記摺動部材は、埋め込み手順中に前記埋め込み器具の遠位端部を前記外科的経路に案内するためにガイドワイヤーを通過させるように構成された管腔を内部に有する、請求項7に記載の埋め込み器具。
- 前記保持構造、および前記保持構造と固定構成において係合した前記固定部材の前記遠位部分は、前記キャリア部材内の内部作動空間の遠位端部の遠位に配置される、請求項7に記載の埋め込み器具。
- それぞれの前記保持構造、および前記保持構造と固定構成において係合した前記固定部材の前記遠位部分は、前記キャリア部材内の内部作動空間の遠位端部の遠位に配置される、請求項19に記載の埋め込み器具。
- 少なくとも1つの前記固定部材は、前記キャリア部材のインプラント部上に埋め込み姿勢で取り付けられた前記インプラントデバイスの内部通路の内側から、前記インプラントデバイスのサイドポートを通って、前記インプラントデバイスの外側へ、前記サイドポートから前記インプラントデバイスの前記外側部分を越えて、前記インプラントデバイスの遠位端部へ、さらに前記インプラントデバイスの遠位端部の遠位まで延びるように構成されている、請求項2に記載の埋め込み器具。
- 少なくとも2つの前記固定部材は、前記キャリア部材のインプラント部上に埋め込み姿勢で取り付けられた前記インプラントデバイスの内部通路の内側から、前記インプラントデバイスの異なる前記サイドポートを通って、前記インプラントデバイスの外側へ、前記サイドポートから前記インプラントデバイスの前記外側部分を越えて、前記インプラントデバイスの前記遠位端部へ、さらに前記インプラントデバイスの前記遠位端部の遠位まで延びるように、それぞれ構成されている、請求項21に記載の埋め込み器具。
- 前記サイドポートを通って延びるように構成されたそれぞれの前記固定部材は、0.55ミリメートル〜0.85ミリメートルの範囲にある最大横断寸法を有する、請求項22に記載の埋め込み器具。
- 前記固定部材は、前記固定機構が固定構成にある場合にスネアループを通って受容された前記インプラントデバイスの一部の外側部分を押し付けるスネアループに保持されたスネア部材を備える、請求項2に記載の埋め込み器具。
- 前記固定機構が解放構成にある場合、前記スネア部材は前記スネアループから解放される、請求項24に記載の埋め込み器具。
- 少なくとも1つの前記固定部材は、前記固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にある前記インプラントデバイスの遠位端部の上に延びるように構成されたシース部材を備え、
前記シース部材は、前記固定機構が固定構成にある場合に、埋め込み姿勢にある前記インプラントデバイスの遠位端部の周囲の半径方向部分を覆うように構成されている、請求項2に記載の埋め込み器具。 - 前記キャリア部材の取り付け部の長さは8ミリメートル〜45ミリメートルの範囲にある、請求項1乃至26のいずれか1項に記載の埋め込み器具。
- 前記キャリア部材は、前記取り付け部の近位端部において横断面を有し、該横断面の最大横断寸法は、0.7〜1.2ミリメートルの範囲にある、請求項27に記載の埋め込み器具。
- 前記埋め込み器具は100ミリメートル〜150ミリメートルの範囲にある長さを有する、請求項28に記載の埋め込み器具。
- 副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、前記インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、埋め込み手順において眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて埋め込むための埋め込みアセンブリであって、前記埋め込みアセンブリは、
インプラントデバイスと、
請求項1乃至26のいずれか1項に記載の埋め込み器具とを備え、前記インプラントデバイスは、固定構成において固定機構によって前記キャリア部材の取り付け部上に取り付け姿勢で取り付けられる、埋め込みアセンブリ。 - 前記インプラントデバイスには、前記インプラントデバイスの内部通路を通って配置される前記キャリア部材が不在である、請求項30に記載の埋め込みアセンブリ。
- 前記インプラントデバイスの内部通路は、前記キャリア部材の取り付け部に対する固定の位置で前記固定機構によって押し潰される、請求項31に記載の埋め込みアセンブリ。
- 前記固定機構は、前記インプラントデバイスを複数の固定位置で前記キャリア部材に固定し、前記複数の固定位置のいずれも、前記キャリア部材の長さに沿って前記インプラントデバイスの遠位端部から5ミリメートルを超えて近位に配置されない、請求項30に記載の埋め込みアセンブリ。
- 前記固定機構は、前記インプラントデバイスの遠位端部から5ミリメートルを超えた、前記インプラントデバイス上の任意の位置において、前記インプラントデバイスの前記外側と接触しない、請求項33に記載の埋め込みアセンブリ。
- 前記インプラントデバイスは、前記インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の組織内に定着するための外側アンカー表面特徴部を備え、前記外側アンカー表面特徴部は、組織に係合するように構成されたアンカー突出部と、前記アンカー突出部間にある凹部領域とを備え、アンカー突出部とアンカー突出部間にある凹部とを有し、
前記固定機構は、少なくとも1つの前記アンカー突出部上に延びる前記インプラントデバイスの前記外側と接触する、請求項33に記載の埋め込みアセンブリ。 - 副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、前記インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、眼窩内の涙器と副鼻腔との間の人工外科的経路を通じて埋め込むための方法であって、前記方法は、
前記インプラントデバイスが埋め込み器具のキャリア部材の外側に固定され、前記インプラントデバイスの遠位端部は前記埋め込み器具の遠位端部に向かって配置され、かつ前記インプラントデバイスの近位端部は前記埋め込み器具の近位端部に向かって配置された状態で、眼窩内の涙器からの埋め込みアプローチによって、前記インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて、前記インプラントデバイスが埋め込み位置に位置し、前記インプラントデバイスの遠位端部は副鼻腔内に配置され、かつ前記インプラントデバイスの近位端部は眼窩内の涙器内に配置されるまで、前進させるステップと、
前進後に、前記インプラントデバイスを前記キャリア部材の外側に対する固定から解放し、かつ前記キャリア部材を外科的経路から抜去して、前記インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させて、前記インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するステップとを含み、
前記インプラントデバイスは前記インプラントデバイスの近位端部から遠位端部までの長さを有し、
前進中、前記インプラントデバイスの長さより小さい前記インプラントデバイスの長さ部分が、外科的経路内に進入し、外科的経路を通って少なくともある程度の距離を前進し、前記長さ部分の大部分は外科的経路を通って前進する間、張力がかかった状態にある、方法。 - 副鼻腔流体アクセスインプラントデバイスを、前記インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器から副鼻腔への直接流体連通アクセスを提供するように、眼窩内の涙器と副鼻腔との間の人工外科的経路を通じて埋め込むための方法であって、前記方法は、
前記インプラントデバイスが埋め込み器具のキャリア部材の外側に固定され、前記インプラントデバイスの遠位端部は前記埋め込み器具の遠位端部に向かって配置され、かつ前記インプラントデバイスの近位端部は前記埋め込み器具の近位端部に向かって配置された状態で、眼窩内の涙器からの埋め込みアプローチによって、前記インプラントデバイスを眼窩内の涙器と副鼻腔との間の外科的経路を通じて、前記インプラントデバイスが埋め込み位置に位置し、前記インプラントデバイスの遠位端部は副鼻腔内に配置され、かつ前記インプラントデバイスの近位端部は眼窩内の涙器内に配置されるまで、前進させるステップと、
前進後に、前記インプラントデバイスを前記キャリア部材の外側に対する固定から解放し、かつ前記キャリア部材を外科的経路から抜去して、前記インプラントデバイスを埋め込み位置に埋め込まれたまま残存させて、前記インプラントデバイスの内部通路を通じて眼窩内の涙器を副鼻腔と流体接続するステップとを含み、
前記インプラントデバイスは前記インプラントデバイスの近位端部から遠位端部までの長さを有し、
前進中、前記インプラントデバイスの長さより小さい前記インプラントデバイスの長さ部分が、外科的経路内に進入し、外科的経路を通って少なくともある程度の距離を前進し、前記長さ部分の大部分は外科的経路を通って前進する間に張力がかかった状態にあり、
前記埋め込み器具は請求項1乃至26のいずれか1項に記載のものであり、前記インプラントデバイスを解放することは、前記固定機構を固定構成から解放構成に再構成するように解放機構を操作することを含む、方法。
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