JP2014501542A - 副鼻腔の治療に関する、インプラントデバイス、ツールおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
のインプラントデバイスがインプラントされた場合:この近位端は、涙器における内部通路開口部の第一端に配置され;この遠位端が、副鼻腔内に配置され、この内部通路の第二端が副鼻腔内で開口しており;かつこの導管は、瘻孔を通じて配置されている。
る基部の幅を有してもよい。1つ以上の突起部の存在は、少なくとも0.2ミリメートル、少なくとも0.3ミリメートル、少なくとも0.5ミリメートル、少なくとも0.75ミリメートルまたは少なくとも1ミリメートルである、基部の幅を有してもよい。この突起部の存在が有し得る頂部近くの幅は、基部の幅の0.75倍以下、基部の幅の0.5倍以下、または基部の幅の0.25倍以下である。この突起部の存在が有し得る基部と頂部との間の中間の幅は、基部の幅の0.8倍以下、基部の幅の0.7倍以下、基部の幅の0.6倍以下、または基部の幅の0.5倍以下である。
は、ざらつきのある表面の突起部部分を備え、この陥凹エリアは、ざらつきのある表面の陥凹部分を備えている。
るために、導管の壁を通じて複数の開口部を備えてもよい。この開口部は、インプラントデバイスがインプラントされる際、瘻孔に対して遠位であるように設計された導管の一部上に配置されて、副鼻腔内に配置され得る。開口部のいくつかまたは全ては、デバイスの長さに沿って、近位端から少なくとも5ミリメートル、近位端から少なくとも8ミリメートル、または近位端から少なくとも10ミリメートルに配置され得る。このような開口部の幅は、開口部がその中に開口する、内部通路の一部の幅と等しくてもよいし、またはそれよりも小さくてもよい。
する範囲内であり得る。フェイス表面、フランジ状の組織係合表面およびヘッドのうちのいずれかまたは全ての長さ寸法は、インプラントデバイスが上記でまとめたような固定表面特徴を備える場合、突起部エリアの程度によって規定される導管のこのような第一の外側幅よりも少なくとも1ミリメートル、少なくとも2ミリメートル、少なくとも3ミリメートルまたは少なくとも4ミリメートル大きくてもよい。導管のこのような第一の外側幅に対する、フェイス表面、フランジ状の組織係合表面およびヘッドのうちのいずれかまたは全ての長さの比は、少なくとも2であり得る。このような比は、4未満であってもよい。フェイス表面、フランジ状の組織係合表面およびヘッドのうちのいずれかまたは全ての幅は、インプラントデバイスが上記でまとめたような固定表面特徴を備える場合、突起部エリアの程度によって規定される導管のこのような第一の外側幅以下であってもよいし、または未満であってもよい(例えば、少なくとも0.1ミリメートルまで、または少なくとも0.2ミリメートルまで)。フェイス表面、フランジ状の組織係合表面およびヘッドのうちのいずれかまたは全てについて、幅寸法に対する長さ寸法の比は、1、1.5、2または2.5という下限、および5、4、3または2.5という上限を有する範囲内であってもよく、ただし、当然ながら、その上限は、下限よりも大きくなければならない。ヘッドの幅寸法に対して長さ寸法が大きければ、このヘッドが、涙丘と半月襞の間の眼窩に配置される場合に、特に好ましい。なぜなら、長さ寸法は、有利には、眼球の隣に垂直方向に整列され得、近位端上にインプラントデバイスを効果的にアンカーするための十分なフランジ状の表面積を提供することを補助し、インプラントデバイスの内部通路への開口を結膜組織が覆わないように妨げ、幅がより狭くなることを補償する。これは、上記のような構築物の高分子材料を用いる場合、特に有利である。
ば、涙液の排出の増強のために、インプラント可能であり、かつ鼻腔に対するこのような適用は、本発明の異なる側面の範囲内である。
部材は、遠位端(尖っていない先端部の形態であるか、または中空部材の遠位端と一緒になって尖っていない先端部を形成し得る)を有してもよい。
涙管または涙嚢にある涙器と副鼻腔との間の位置である場合の状況に関して、涙器の全てまたは一部が、その涙点から鼻涙嚢または鼻涙管中の位置へ挿管され得る。このような挿管としては、例えば、涙点から小管を通って、かつ涙嚢または鼻涙管中の位置まで延びる導管を挙げることができる。このような導管は、瘻孔を副鼻腔へ通すインプラントデバイスの、欠くことのできない部分であり得る。
本発明の第三の側面は、長期間にわたり副鼻腔内で医療処置または手技を行うことを可能にする、ヒトの副鼻腔に対するアクセスを提供するための方法によって提供される。この方法は、ヒトの涙器と副鼻腔との間で外科的に形成された永続開存性の瘻孔を創出する工程を備える。
付与するために用いられ得る別の技術は、組織修復および瘻孔閉鎖を阻害するための、瘻孔に隣接する組織の機械的な処置を備える。1つの機械的な処置技術は、瘻孔に隣接する組織を縫合することであり得る。別の機械的な処置技術は、瘻孔に隣接する組織をステープルで固定することであり得る。瘻孔に対して永続開存性を付与するための別の機械的な処置技術は、瘻孔の自然な修復を阻害するために有効な物質(例えば、薬物)を用いて、瘻孔に隣接する組織を処置することである。この物質としては、抗肉芽形成剤または抗瘢痕形成剤を挙げることができる。この物質は、ステロイドを含んでもよい。この物質は、マイトマイシンCを含んでもよい。
本発明の方法および下に記載の発明は、最新の外科的技術よりも格段に侵襲が少ない副鼻腔炎を治療する新規な方法を目的とする。自然な涙は、リゾチームならびに強力な抗菌活性および抗炎症特性を有する他の因子が豊富である。ヒトの眼は、1日に平均で300マイクロリットルの涙を産生する。これらの涙は、眼の内眼角の領域から、収集槽、鼻−涙嚢(NLS:naso−lacrimal sac)(本明細書では涙嚢とも呼ばれる)へ流出し、次に鼻−涙管(NLD:naso−lacrimal duct)を通じて、鼻腔へポンピングされ、副鼻腔をバイパスする。涙の流出は、部分的には、眼輪筋の収縮に加えて、NLDを構成するコラーゲンおよびエラスチンファイバーのらせん配置に起因する涙腺のポンピング機構による受動的な関与および能動的な関与のうちの少なくとも一方によって支配される。NLSは、篩骨洞(孤立性副鼻腔炎の一般的な部位)とは、薄い骨の壁で隔てられている。NLDの中央部分はまた、薄い骨の壁で上顎洞から隔てられている。
1.涙管経路(1または複数)を、上部小管および下部小管からNLSおよびNLDへ、および標的の副鼻腔へ向かう下鼻道を迂回する方法であって、NLS/NLD系の自然なポンピング機構を利用する種々の副鼻腔疾患を治療する目的のための導管を創出する方法。
2.一旦、この導管が確立されれば、標的の副鼻腔の吸引、ドレナージ、洗浄のうちの少なくともいずれか1つを行う方法。
3.誘導システムの有無にかかわらない、標的副鼻腔のドレナージを補助するためのツールまたは装置。
4.種々の疾患を治療するために標的副鼻腔に対して所望の薬物または他の物質が送達されるように、導管形成術の開存性を維持するための方法およびツールであって、ステント、ドレーン管、特定の薬物またはエネルギー源、例えば、光、音響、RF、熱、または冷凍の装置を包含するもの。
5.涙の自然な抗菌特性および抗炎症特性が、感染性疾患または炎症性疾患の再発、ぶり返し、または慢性化を軽減するために標的の副鼻腔に送達され得る方法。
6.2つ以上の副鼻腔が、片側または両側のいずれかを標的とする場合、優先的に、所望の副鼻腔内への、または副鼻腔を離れての流動動態を最適化するための方法およびツール。
7.蛍光透視鏡的誘導、断面画像化誘導、内視鏡誘導、触知性および指向性のフィードバックであって無誘導のもの、またはそれらの組み合わせを用いて全身麻酔なしに診療室での手技としてこの手技を行う方法。
8.必要に応じて開放または画像誘導手技として操作環境でこの手技を行うための方法。9.3Dおよび定位固定誘導によってこれらの手技を行うための方法。
10.経皮的または結膜下経路を介してNLSおよびNLDのうちの少なくとも一方にアクセスするための方法およびツール。
11.頬側歯肉反射を通じて上顎洞にアクセスし、これによってNLD中にポータルを創出するための方法およびツール。
12.上部小管および下部小管を通じてNLSにアクセスし、それによって導管またはポータルを創出し、これを通じて他の装置が送達され得る、専門的な装置。
13.所望の解剖エリア全体にわたって剛性および可塑性の両方のデバイスのナビゲーションを改善するためのツールの特殊コーティング。
14.上部小管または下部小管からNLSへのチャネルは、お互いに対する鏡像であり;これらの専門的な装置は、挿入のいずれかのポータルにアクセスするために可逆性であり、かつ人間工学的に効率的であるように設計される。
15.涙嚢造影を行って、蛍光透視鏡的誘導を補助するための方法およびツール。
16.下鼻道を通ってNLDにアクセスし、それによって導管またはポータル(これを通じて他の装置が送達され得る)を創出するための専門的な装置。
17.下鼻道を介して装置にアクセスを提供するためのハスナー(Hasner)のバルブを越えて、NLSおよびNLDを通じて剛性、可塑性、半可塑性もしくは操舵可能なガイドワイヤまたは他のナビゲーションデバイスを通すための方法および装置。
18.下部小管および上部小管から、NLSおよびNLDを通じて剛性、可塑性、半可塑性もしくは操舵可能なガイドワイヤまたは他のナビゲーションデバイスを通すための方法および装置。
19.NLS/NLDと前篩骨胞との間の瘻孔形成術を行うための方法および装置。
b)このような瘻孔形成術の位置を最適化するための、このような装置の専門的な形状;
c)瘻孔形成の安全性を最大限にするための専門的な保護デバイス;ならびに
d)所望の解剖でデバイスをアンカーして、それによって安定したプラットフォームを創出して瘻孔形成するためのバルーン、フック、または他の摩擦デバイスの使用。
20.蛍光透視鏡的ゆうどうもしくは内視鏡誘導、または他の形態の画像化誘導、例えば3Dまたは立体的な仮想の誘導およびナビゲーションによる、このような瘻孔形成術を通じた篩骨洞全体にわたるナビゲートのための方法およびツール。
21.篩骨洞と、ちょう形骨洞と、前頭洞との間の開存連通を創出して保証し、その結果これらの副鼻腔の各々が、本明細書に記載の方法によっても治療され得るような、篩骨洞全体にわたるナビゲーションのための方法およびツール。
22.NLS/NLDと上顎洞との間の瘻孔創出術のための方法および装置。
b)このような瘻孔形成術の位置を最適化するための、このような装置の専門的な形状;ならびに
c)瘻孔形成の安全性を最大限にするための専門的な保護デバイス。
23.NLSおよびNLDの自然な機能的解剖を利用して所望のエリアに対する流路迂回を最適化する方法および装置。
24.このような瘻孔形成術の開存性を維持するための、薬物溶出のための特殊な材料およびコーティングのうちの少なくとも一方または容量を含む、方法、ツールおよび装置。25.開存性の治癒を補助するか、または治療を最適化するための任意の一次的または永続的なインプラントデバイスの薬物溶出能力を提供するための技術。
26.ドリル、パンチ、骨鉗子、プローブまたは拡張性のバルーンのような機械的方法を介して、所望の最終直径まで瘻孔形成を拡張するための方法およびツール。
27.光、熱、RFまたは音響の装置のようなエネルギー源を介して、所望の最終直径まで瘻孔形成を拡張するための方法およびツール。
28.ある場合には、このような瘻孔形成術の開存性を維持することを補助するための瘻孔形成術を通じた、バルーン拡張性または自己拡張性のステントまたは導管の送達のための方法。
29.長期の開存性を保証するためのこのようなステントまたは導管を製造するための特殊な設計および技術。
30.流路迂回を最適化し、かつこのような経路の開存性の維持を補助するための、このようなステントまたは導管の特殊な形状。
31.所望の副鼻腔内へ、かつ鼻腔から離れて流路迂回を最適化するために、一時的または永続的な方式でNLDを最適に閉鎖するための方法および装置であって、これは副鼻腔を閉鎖するためのエネルギー源の使用、または一時的もしくは永続的な閉塞性構造の設置を包含している。
32.鼻涙嚢および鼻涙管から標的の副鼻腔への涙管経路(1または複数)を迂回するための治療方法であって、この方法は以下の工程を有する:
a)下部小管または上部小管を介して涙嚢または涙管内へ外科用ツールを挿入する工程と;
b)標的の副鼻腔に隣接する標的のスポットに対して外科用ツールの先端部をガイドする工程と;
c)涙嚢または涙管と標的の副鼻腔との間の中隔に瘻孔を開口するためにこの外科用ツールを用いる工程と;
d)種々の副鼻腔疾患を治療する目的で、標的の副鼻腔内への涙または薬剤の流れのための導管を創出するために、このような外科用ツールを取り除く工程。
33.標的の副鼻腔が篩骨洞である、32番に記載の方法。
34.前頭洞を、前頭篩骨陥凹での篩骨洞とのその連通を介して、またはこの副鼻腔内への直接穿孔によって、前頭洞炎の治療のためにカニュレーションするための方法およびツール。
35.ちょう形骨洞を、ちょう形篩骨陥凹での篩骨洞とのその連通を介して、またはこの副鼻腔内への直接穿孔によって、ちょう形骨洞炎の治療のためにカニュレーションするための方法およびツール。
36.標的の副鼻腔が上顎洞である、32番に記載の方法。
37.涙の経路の迂回が、鼻−涙嚢および涙管系の自然なポンピング機構を利用する、32番に記載の方法。
38.32番に記載の方法であって、前記手技が、蛍光透視鏡的誘導、断面画像化誘導、内視鏡誘導、触知性および指向性のフィードバックであって無誘導のもの、または上記の組み合わせを用いて、全身麻酔の有無にかかわらず、診療室での手技として行われ得る方
法。
39.32番に記載の方法であって、外科用ツールを用いて、鼻−涙嚢および涙管と標的の副鼻腔との間の組織および骨を切断または切除する方法。
40.鼻涙嚢および涙管から標的の副鼻腔へ涙管経路(1または複数)を迂回させるための治療方法であって、この方法は以下の工程を有する:
a)ハスナーのバルブを介して外科用ツールを涙管内に挿入する工程と;
b)標的の副鼻腔に隣接する標的のスポットに対して外科用ツールの先端部をガイドする工程と;
c)涙管と標的の副鼻腔との間の中隔に瘻孔を開口するためにこの外科用ツールを用いる工程と;
d)種々の副鼻腔疾患を治療する目的で、標的の副鼻腔内への涙の流れのための導管を創出するために、このような外科用ツールを取り除く工程。
41.40番に記載の方法であって、標的の副鼻腔が篩骨洞であり、拡張による方法、34番および35番にあるこれらの副鼻腔の正常なまたは創出された連通経路を通じた前頭洞およびちょう形骨洞の両方を治療するための、方法およびツール。
42.上記標的の副鼻腔が上顎洞である、40番に記載の方法。
43.上記涙の経路の迂回が、鼻−涙嚢および涙管系の自然なポンピング機構を利用する、40番に記載の方法。
44.40番に記載の方法であって、前記手技が、蛍光透視鏡的誘導、断面画像化誘導、内視鏡誘導、触知性および指向性のフィードバックであって無誘導のもの、または上記の組み合わせを用いて、全身麻酔の有無にかかわらず、診療室での手技として行われ得る方法。
45.40番に記載の方法であって、外科用ツールを用いて、鼻−涙嚢および涙管と標的の副鼻腔との間の組織および骨を切断または切除する方法。
46.鼻涙嚢および涙管から標的の副鼻腔へ涙管経路(1または複数)を迂回させるための治療方法であって、この方法は以下の工程を有する:
a)経皮的な方法を介して上顎洞に直接外科用ツールを挿入し、次いで涙管への連通を創出する工程と;
b)標的の副鼻腔に隣接する標的のスポットに対して外科用ツールの先端部をガイドする工程と;
c)涙管と標的の副鼻腔との間の中隔に瘻孔を開口するためにこの外科用ツールを用いる工程と;
d)種々の副鼻腔疾患を治療する目的で、標的の副鼻腔内への涙の流れのための導管を創出するために、このような外科用ツールを取り除く工程。
47.46番に記載の方法であって、標的の副鼻腔が篩骨洞であり、拡張による方法、これらの副鼻腔の正常な連通経路を通じた前頭洞およびちょう形骨洞の両方を治療するための、方法およびツール。
48.上記涙の経路の迂回が、鼻−涙嚢および涙管系の自然なポンピング機構を利用する、46番に記載の方法。
49.46番に記載の方法であって、前記手技が、蛍光透視鏡的誘導、断面画像化誘導、内視鏡誘導、触知性および指向性のフィードバックであって無誘導のもの、または上記の組み合わせを用いて、全身麻酔の有無にかかわらず、診療室での手技として行われ得る方法。
50.46番に記載の方法であって、外科用ツールを用いて、鼻−涙嚢および涙管と標的の副鼻腔との間の組織および骨を切断または切除する方法。
51.鼻涙嚢および涙管から標的の副鼻腔へ涙管経路(1または複数)を迂回させるため治療の方法であって、この方法は以下の工程を有する:
a)外科用ツールを鼻涙嚢または涙管へ、経皮的または結膜下のアプローチを介して直接挿入し、次いで涙管から標的の副鼻腔内への連通を創出する工程と;
b)標的の副鼻腔に隣接する標的のスポットに対して外科用ツールの先端部をガイドす
る工程と;
c)涙管と標的の副鼻腔との間の中隔に瘻孔を開口するためにこの外科用ツールを用いる工程と;
d)種々の副鼻腔疾患を治療する目的で、標的の副鼻腔内への涙の流れのための導管を創出するために、このような外科用ツールを取り除く工程。
52.51番に記載の方法であって、標的の副鼻腔が篩骨洞であり、拡張による方法、およびこれらの副鼻腔の正常な連通経路を通じた前頭洞およびちょう形骨洞の両方を治療するための、方法およびツール。
53.前記標的の副鼻腔が上顎洞である、51番に記載の方法。
54.上記涙の経路の迂回が、鼻−涙嚢および涙管系の自然なポンピング機構を利用する、51番に記載の方法。
55.51番に記載の方法であって、前記手技が、蛍光透視鏡的誘導、断面画像化誘導、内視鏡誘導、触知性および指向性のフィードバックであって無誘導のもの、または上記の組み合わせを用いて、全身麻酔の有無にかかわらず、診療室での手技として行われ得る方法。
56.46番に記載の方法であって、外科用ツールを用いて、鼻−涙嚢および涙管と標的の副鼻腔との間の組織および骨を切断または切除する方法。
され、近位端202は、副鼻腔内に配置され、ここで導管208の少なくとも一部は、このインプラントデバイス200をアンカーするように瘻孔内の組織を係合するアンカー突起部212のうちの少なくとも1つ、および好ましくは2つ以上によって、瘻孔を通じて配置される。この方式でインプラントされた場合、内部通路210は、近位端202で涙器内へ、および遠位端204で副鼻腔内へ開口する。ヘッド206は、導管208に向かって配置されたヘッド206の側面上のフランジ状の組織係合表面216を有し、このフランジ状の組織係合表面216は、瘻孔の近位端に隣接する組織を係合して、インプランテーション後の瘻孔へインプラントデバイス200の近位端202が移動しないよう妨げるために有利に構成されている。このフランジ状の組織係合表面216の反対側のヘッド206の片側は、ヘッド206のフェイス表面218であり、このフェイス表面218は、インプラントデバイスがインプラントされる際、フランジ状の組織係合表面216によって係合される組織から離れて配置される。ヘッド206は、第一の寸法220および第二の寸法222を、フランジ状の組織係合表面216およびフェイス表面218の双方の上に有する。この第一の寸法220は、それぞれの表面の長さであり、かつ第二の寸法は、それぞれの表面の幅である。このような長さおよび幅の寸法はまた、主要寸法および小寸法を指す場合もある。表面216または218の第一の寸法220は、この表面の外側エッジ上のポイントの間の最大離隔距離に相当し、かつ表面216または218の第二の寸法222は、この表面の外側エッジ上のポイントの間の最大離隔距離(これは、第一の寸法を横切るライン上である)に相当する。好都合なことに、フェイス表面218およびフランジ状の組織係合表面216は、対応する外側エッジで作製され、その結果、対向する表面216および218は実質的に等しい長さおよび幅の寸法を有し得るが、これは必須ではない。第一の寸法220および第二の寸法222は、図4から図7に示される実施形態の場合のように、表面216および218が対応する形状を有する場合、一般にはそれぞれ、ヘッド206の長さおよび幅と呼ばれる場合がある。表面216および218が対応する形状を有さない場合、ヘッドの長さおよび幅の寸法は、表面216および218の長さおよび幅の寸法のうち1つ以上と異なる。このヘッド206は、表面216と218との間の奥行き寸法223を有する。この奥行き寸法223は、ヘッド206が、インプラントデバイス200が瘻孔の近位端に隣接する組織を係合するフランジ状の組織係合表面とインプラントされる際、瘻孔の近位端に隣接する薄い形状を有するように、好ましくは、小容積に保持されるべきである。
な長さの三日月形のヘッドを有する。構成Hの内部通路もまた、楕円形の断面で示される。幅よりも長さが長い構成F−Hは、有利には、半月襞と涙丘との間で眼窩内へ開口する瘻孔での使用のために構成され、ここでヘッドの長さ寸法は一般に、眼窩の底から眼窩の頂部に向かって眼球に沿った方向に延び、そして構成Hに関しては、三日月の凹面は、眼球に向けて配置され、三日月の凸側は、涙丘に向けて配置されている。
び導管506を有するインプラントデバイス502を備える。インプラントデバイス502は、キャリアー510に装着される。キャリアー510は、外科用ツール500の近位端に隣接するハンドル511を備える。このキャリアー510は、ハンドル511に接続された作業部材512を備える。作業部材512は、ハンドル511からインプラントデバイス502の内部通路を通じて、外科用ツール500の遠位端まで延びる。作業部材512の遠位端は、遠位先端部514である。ハンドル511は、構築物の任意の適当な材料、例えば、プラスチックまたは金属組成物からできていてもよい。作業部材512は、例えば、医療等級のステンレス鋼のような、医療等級の金属組成物からできていてもよい。一般には、部材が本明細書において「作業部材」と呼ばれる場合、この用語は、この部材の少なくとも一部が、この部材を備えるツールが、例えば、瘻孔の形成の間に用いられる場合、または瘻孔内かもしくは瘻孔を通じて何らかの手技を行う間に用いられる場合、瘻孔内にかもしくは瘻孔を通じて配置されるように設計されていることを示す。作業部材のいくつかの例としては、種々の中空部材(例えば、皮下注射針、カニューレ)および種々の中実部材(例えば、トロカール、スタイレット、拡張部材、インプラント送達部材)が挙げられる。このような作業部材は、瘻孔内かまたは瘻孔を通じて、この部材が瘻孔内の組織に接触する方式で配置されても、または瘻孔中の組織に接触しないような方式で、配置されてもよい(例えば、瘻孔を通るインプラントデバイスの通路の内側)。
12を有することが好ましい場合がある。なぜならインプラントデバイスは、組織コアリングなしで形成される瘻孔内での方が、より確実に保持される傾向にあるからである。図16で示される外科用ツール500は、眼窩から結膜下で副鼻腔への瘻孔を形成するように、特に、半月襞と涙丘との間の眼窩中のある位置で瘻孔が形成される場合、特によく適合される。
よく、このシリンジは、副鼻腔からシリンジ内へ流体を吸引するために、またはシリンジから流体を副鼻腔内へ注入するために操作され得る。副鼻腔へ注入され得る流体としては、例えば、副鼻腔炎の治療のために薬物ボーラスを注入するための、薬物を含有する洗浄流体または治療組成物が挙げられる。本明細書において用いる場合、「流体」としては、流動可能な組成物が挙げられ、この組成物としては、流体媒体中で分散または懸濁される固体材料を有し得る組成物が挙げられる。インプラントデバイスがインプランテーションのために適切に配置された後、および任意の所望の補助的医療手技を行った後、第一のキャリアーピースは、後退させられて、中空作業部材536をインプラントデバイス522の内部通路から切り離して、インプラントデバイス522をインプラントとして残してもよい。図19は、シリンジ550と接続された外科用ツール500の第一のキャリアーピース536を示す。
おいて結膜組織を係合したポイントまで前進させられた。この代替的なインプランテーションに関しては、拡張ツール640の中空作業部材642は、図20および図21に示される進入ツール600の中空作業部材606よりも大きな直径を有する。従って、拡張ツール640の中空作業部材642は、瘻孔を、インプラントデバイス630のさらに容易な挿入に適合する望ましいサイズまでさらに広げる。示される拡張の中間工程は必要ないが、これによって、瘻孔の最初の形成の間の、より小さな直径の作業部材606の使用が可能になる。最初に瘻孔を形成するための作業部材606に関してさらに小さな直径を用いることで、この手技を行う外科医にとって良好な可視性が提供され、および手技管理が可能になる。作業部材642は好ましくは、尖っていない先端部を備えてもよい。
、涙器系からの自然な流れによって副鼻腔内へ伝達され得る。治療処方物は、瘻孔を通じて、涙器から、および副鼻腔内へ自然に流れるように、眼の近傍に(例えば、点眼剤として)投与され得る。瘻孔は、永続開存性の瘻孔であってもよいが、そうである必要はない。例えば、医療デバイスの導管は、涙器から組織を通じておよび副鼻腔内へ挿入され、流体は、導管を通じて吸引されてもよいし、または導管から注入されてもよく、次いで、この導管が取り出されて、導管の挿入によって形成される瘻孔が迅速に修復することが可能になり得る。このような導管は、例えば、皮下注射針であっても、またはカニューレ(例えば、シリンジ、点滴システム、または他の流体注入/吸引システムに接続される)であってもよい。瘻孔は、針またはカニューレを含む部材の挿入によって形成されてもよく、導管の除去後に自然に修復して、急速に閉鎖し得る。例えば、瘻孔は、皮下注射針の挿入によって形成されてもよく、流体は、皮下注射針を通じて注入または吸引されてもよく、そして皮下注射針は、瘻孔が修復することを可能にするために取り除かれてもよい。別の例としては、瘻孔は、トロカール/カニューレの組立によって形成されてもよく、次いでトロカールが取り除かれてもよく、カニューレ(例えば、流体注入または吸引)を通じて医療手技が行われ、次いでカニューレが取り除かれて、瘻孔が修復することが可能にされてもよい。別の例としては、瘻孔は、切断カニューレ、カニューレを通じて行われる医療手技(例えば、流体注入または吸引)によって形成されてもよく、次いでカニューレが取り除かれて、瘻孔が修復されることが可能にされてもよい。
の変化形の使用は、1つ以上の構成要素、下位構成要素または材料の存在について述べる場合、また、この「含んでいる」、「含有している」、「包含している」または「有している」という用語(またはこのような用語の変化形)が場合によっては、「本質的に〜からなる」または「〜からなる」または「〜のみからなる」という任意の狭義の用語(またはこのような狭義の用語の適切な文法的変化)によって置き換えられる、さらに具体的な実施形態を包含し、かつ開示するものとする。例えば、言及した要素(1または複数)を何物かが「含む」と言うことはまた、言及された要素(1または複数)「から本質的になる」もの、および言及された要素(1または複数)「からなる」ものの、さらに具体的な狭義の実施形態を包含しかつ開示するものでもある。種々の特徴の例は、例示の目的のために提供され、「例」、「例えば」などの用語は、限定されておらず、任意の特定の例に対して特徴(1または複数)を限定すると受け取られるべきでもなく、解釈されるべきでもない、例示的な実施例を示す。「少なくとも」という用語の後に数が続けば(例えば、「少なくとも1つ」)、その数またはその数よりも大きな数を意味する。「少なくとも一部分」という用語は、全てまたは全体未満の一部分を意味する。「少なくとも一部」という用語は、全てまたは全体未満の一部を意味する。
Claims (128)
- 涙器と副鼻腔との間で形成される瘻孔を通じて涙器を副鼻腔へ流体接続するための、ヒトでのインプランテーションのためのインプラントデバイスであって、前記インプラントデバイスが、
前記デバイスの第一の長軸方向端での近位端と、
前記第一の長軸方向端と長軸方向に向かい合う前記デバイスの第二の長軸方向端での遠位端と、
近位端付近から遠位端付近に延びる導管と、
前記導管を通じて前記近位端と前記遠位端との間に延びる内部通路であって、前記内部通路は、前記近位端で第一の末端開口および前記遠位端で第二の末端開口を有している、内部通路と、
前記近位端と前記遠位端との間で、2ミリメートルから50ミリメートルの範囲の、前記デバイスを長軸方向に沿ったデバイスの長さと、
0.25ミリメートルから5ミリメートルの範囲の長さを横切る内部通路の幅と、
突起部エリアおよび陥凹エリアを備える固定表面特徴を備える導管の外部とを備え、
インプラントされて涙器から副鼻腔へ瘻孔を通じて流体接続するように構成された、インプラントデバイスであって、その結果、インプラントされた場合、
前記近位端が、涙器における内部通路開口部の第一端に配置され、
前記遠位端が、副鼻腔内に配置され、前記内部通路の第二端が副鼻腔内で開口しており、かつ
前記導管が、瘻孔を通じて配置されており、陥凹エリアの少なくとも一部が前記瘻孔内に配置され、かつ前記突起部エリアの少なくとも一部が前記瘻孔内に配置され、前記瘻孔内に配置された組織を係合してインプラントデバイスをアンカーする、
インプラントデバイス。 - 前記突起部エリアが、少なくとも0.1ミリメートルという前記陥凹エリアに対する高さを有する、請求項1に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部エリアの高さが、1ミリメートル以下である、請求項2に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部エリアの高さが、少なくとも0.25ミリメートルである、請求項2または請求項3のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部エリアの高さが、0.5ミリメートル以下である、請求項2〜4のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部エリアが、少なくとも0.75ミリメートルという中心間距離を有する突起部の存在を備える、請求項1〜5のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部の存在の前記中心間距離が2.5ミリメートル以下である、請求項6に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部の存在の前記中心間距離が、少なくとも1ミリメートルである、請求項6または請求項7のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部の存在の前記中心間距離が、少なくとも1.5ミリメートルである、請求項6〜8のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部の存在の前記中心間距離が、2ミリメートル以下である、請求項6〜9のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部の存在の前記中心間距離が、1.75ミリメートル以下である、請求項6〜10のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部エリアが、前記内部通路に向かう基部を有する少なくとも1つの突起部の存在と、前記基部に対向し、かつ前記内部通路から離れている頂部とを備え;
前記少なくとも1つの突起部の存在が、前記頂部に向かって基部からの方向で先細になる幅の傾斜部分を有する、請求項1〜11のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。 - 前記突起部エリアが、前記内部通路に向かう基部を有する少なくとも1つの突起部の存在と、前記基部に対向し、かつ前記内部通路から離れている頂部とを備え;
前記少なくとも1つの突起部の存在が、1.5ミリメートル以下である基部の幅を有する、請求項1〜11のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。 - 前記突起部エリアが、前記デバイスの前記長さに沿って少なくとも2ミリメートル延びる前記導管の長軸部分にある、請求項1〜13のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記導管の前記長軸部分が、前記デバイスの前記長さに沿って少なくとも3ミリメートル延びる、請求項14に記載のインプラントデバイス。
- 前記導管の前記長軸部分が、前記デバイスの前記長さに沿って少なくとも5ミリメートル延びる、請求項14に記載のインプラントデバイス。
- 前記導管の前記長軸部分が、前記デバイスの前記長さに沿って少なくとも8ミリメートル延びる、請求項14に記載のインプラントデバイス。
- 請求項14〜17のいずれか1項に記載のインプラントデバイスであって、前記突起部エリアが、前記導管の長軸部分に沿って配置され;かつ
前記突起部エリアが、前記導管の前記長軸部分に沿った前記エリアの25パーセント以下をカバーする、インプラントデバイス。 - 請求項1〜18のいずれか1項に記載のインプラントデバイスであって、前記突起部エリアが、前記導管がインプランテーションのために瘻孔を通じて挿入される場合、瘻孔内に露出した組織と接触するとき、可塑性に変形するように構成されている、インプラントデバイス。
- 前記突起部エリアが、前記導管の全外周に沿って延びる少なくとも1つの外周リッジを備える、請求項1〜19のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部エリアが、少なくとも2つの間隔の空いた外周リッジを備え、各々の前記外周リッジが、前記導管の全外周に沿って延びる、請求項1〜19のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記外周リッジの少なくとも3つを含んでいる、請求項21に記載のインプラントデバイス。
- 前記外周リッジの少なくとも5つを含む、請求項21に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部エリアが、ノブを含む、請求項1〜19のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記突起部エリアが、らせん状リッジを含む、請求項1〜19のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 請求項1〜19のいずれか1項に記載のインプラントデバイスであって、前記固定表面特徴が、ざらつきのある表面を備え、前記突起部エリアは、前記ざらつきのある表面の突起部部分を備え、かつ前記陥凹エリアが、前記ざらつきのある表面の陥凹部分を備える、インプラントデバイス。
- 請求項1〜26のいずれか1項に記載のインプラントデバイスであって、前記導管が、1ミリメートルから8ミリメートルの範囲内である、前記長さに対して横切る前記突起部エリアの程度によって規定される外部幅を有する、インプラントデバイス。
- 前記導管の前記外側幅が、少なくとも2ミリメートルである、請求項27に記載のインプラントデバイス。
- 前記導管の前記外側幅が、3ミリメートル以下である、請求項27または請求項28のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記導管に隣接するヘッドを前記近位端で備える、請求項1〜29のいずれか1項に記載のインプラントデバイスにおいて、
前記ヘッドは、前記インプラントデバイスがインプラントされる際、前記瘻孔の外側でかつ隣接する組織を係合するように、前記導管に向かって配置され、かつ構成されている、前記ヘッドの側面上のフランジ状の組織係合表面を備える、インプラントデバイス。 - 請求項30に記載のインプラントデバイスにおいて、前記ヘッドが、前記フランジ状の組織係合表面の前記外側エッジ上のポイントの間の最大離隔距離である第一の寸法を有し、前記第一の寸法が、前記デバイスの前記長さを横切る前記突起部エリアの程度によって規定される前記導管の外側幅よりも大きな、インプラントデバイス。
- 請求項31に記載のインプラントデバイスにおいて、前記ヘッドが、前記第一の寸法を横切るライン上の前記外側エッジ上のポイントの間の最大離隔距離である前記第一の寸法に対して横切る第二の寸法を有し、前記第二の寸法に対する前記第一の寸法の比が、少なくとも1.5である、インプラントデバイス。
- 前記第二の寸法に対する前記第一の寸法の比が4以下である、請求項32に記載のインプラントデバイス。
- 前記第二の寸法が、前記導管の前記外側幅以下である、請求項32または請求項33のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記導管の前記外側幅に対する前記ヘッドの前記第一の寸法の比が、少なくとも2である、請求項32〜34のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記導管の前記外側幅に対する前記ヘッドの前記第一の寸法の比が、4より小さな、請求項35に記載のインプラントデバイス。
- 涙器と副鼻腔との間で形成される瘻孔を通じて前記涙器中の位置から副鼻腔へ涙器を流体接続する、ヒトでのインプラントのためのインプラントデバイスにおいて、
前記デバイスの第一の長軸方向端での近位端と、
前記第一の長軸方向端と長軸方向に向かい合う前記デバイスの第二の長軸方向端の遠位端と、
前記近位端付近から前記遠位端付近に延びる導管と、
前記導管を通じて前記近位端と前記遠位端との間に延びる内部通路であって、前記内部通路は、前記近位端で第一の末端開口および前記遠位端で第二の末端開口を有している、内部通路と、
前記近位端と前記遠位端との間で、2ミリメートルから50ミリメートルの範囲の、前記デバイスの長軸方向に沿った前記デバイスの長さと、
0.25ミリメートルから5ミリメートルの範囲の前記長さを横切る前記内部通路の幅と、
前記近位端で前記導管に隣接するヘッドであって、前記ヘッドは、長さ寸法および前記長さ寸法を横切る幅寸法を有し、前記幅寸法に対する前記長さ寸法の比は、少なくとも1.5であるヘッドとを備えており、
前記インプラントデバイスは、前記瘻孔を通じて前記眼窩の前記涙器と前記副鼻腔とを流体接続するようにインプラントされるように構成され、その結果、インプラントされた場合、
前記近位端および前記ヘッドが、前記涙器に開口する前記内部通路の前記第一端に配置され、
前記遠位端が、前記副鼻腔内に配置され、前記内部通路の前記第二端が前記副鼻腔内で開口しており、かつ
前記導管が、前記瘻孔を通じて配置されている、インプラントデバイス。 - 前記比が、5以下である、請求項37に記載のインプラントデバイス。
- 前記比が、少なくとも2である、請求項37または請求項38のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記比が、4以下である、請求項37〜39のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記ヘッドの前記長さが、1ミリメートルから10ミリメートルの範囲である、請求項37〜40のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記ヘッドの前記幅が、0.75ミリメートルから5ミリメートルの範囲である、請求項37〜41のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記ヘッドの前記長さが、少なくとも4ミリメートルである、請求項37〜42のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記ヘッドの前記幅が、少なくとも1.5ミリメートルである、請求項37〜43のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記ヘッドの奥行きが、0.25ミリメートルから2ミリメートルの範囲である、請求項37〜44のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記デバイスの前記長さが、少なくとも5ミリメートルである、請求項1〜45のいず
れか1項に記載のインプラントデバイス。 - 前記デバイスの前記長さが、20ミリメートル以下である、請求項1〜46のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記デバイスの前記長さが、8ミリメートルから15ミリメートルの範囲である、請求項1〜47のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記内部通路が実質的に環状の断面を有する、請求項1〜48のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記内部通路が実質的に前記第一端から前記第二端へ真っ直ぐである、請求項1〜49のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 前記導管が、50から100の範囲のデュロメータ(ショアA)を有する高分子材料から構築される、請求項1〜50のいずれか1項に記載のインプラントデバイス。
- 請求項1〜51のいずれか1項に記載のインプラントデバイスであって、前記導管の外側から前記内部通路へ前記導管を通じた流体連通を提供する、前記導管の壁を通じた複数の開口部を備え、前記開口部の少なくともいくつかは、前記近位端から少なくとも5ミリメートルの前記長さに沿って位置する、インプラントデバイス。
- 請求項1〜52のいずれか1項に記載のインプラントデバイスであって、前記デバイスがヒトにインプラントされ、前記導管が前記涙器と前記副鼻腔との間の瘻孔を通り、前記近位端が、前記涙器内に配置され、かつ前記遠位端が前記副鼻腔内に配置される、インプラントデバイス。
- 請求項53に記載のインプラントデバイスであって、前記遠位端が、篩骨洞、上顎洞および前頭洞からなる群から選択される、副鼻腔に配置され、かつ前記近位端が、前記眼窩に配置される、インプラントデバイス。
- 前記近位端が、前記半月襞と前記涙丘との間に配置される、請求項54に記載のインプラントデバイス。
- 請求項1に記載のインプラントデバイスにおいて、
前記突起部エリアが、前記陥凹エリアに対する高さを0.1ミリメートルから1ミリメートルの範囲で有しており、
前記突起部エリアが、0.75ミリメートルから2ミリメートルの範囲という中心間距離を有している突起部の存在を含み、
前記突起部エリアが、前記デバイスの前記長さに沿って少なくとも3ミリメートル延びる前記導管の長軸部分上にあり、
前記長さが、5ミリメートルから15ミリメートルの範囲であり、
前記導管が、1.5ミリメートルから3ミリメートルの範囲内である、前記長さを横切る前記突起部エリアの程度によって規定される外側幅を有し、
前記インプラントデバイスが、前記近位端で前記導管に隣接するヘッドを備え、
前記ヘッドが、前記インプラントデバイスがインプラントされる際、前記瘻孔の外側でかつ隣接する組織を係合するように、前記導管に向かって配置され、かつ構成されている、前記ヘッドの側面上のフランジ状の組織係合表面を備え、
前記フランジ状の組織係合表面が、外側エッジを備え、かつ
前記ヘッドが、前記フランジ状の組織係合表面の前記外側エッジ上のポイントの間の最
大離隔距離である第一の寸法を有し、前記第一の寸法が、前記導管の前記外側幅よりも大きな、インプラントデバイス。 - 請求項56に記載のインプラントデバイスにおいて、
前記ヘッドが、前記第一の寸法を横切るライン上の前記外側エッジ上のポイントの間の最大離隔距離である第二の寸法を有し、
前記第二の寸法が、前記導管の前記外側幅以下であり、
前記第二の寸法に対する前記第一の寸法の比が、2から4の範囲であり、
前記第一の寸法が、4ミリメートルから10ミリメートルの範囲であり、かつ
前記第二の寸法が、1.5ミリメートルから4ミリメートルの範囲であり、かつ
前記第二の寸法に対する前記第一の寸法の比が、少なくとも1.5である、インプラントデバイス。 - 前記突起部エリアが、複数の間隔の空いた外周リッジを備え、各々の前記外周リッジが、前記導管の全外周に沿って延びる、請求項57に記載のインプラントデバイス。
- 前記内部通路が、実質的に環状の断面を有し、かつ前記内部通路が、前記第一端から前記第二端まで実質的に真っ直ぐである、請求項58に記載のインプラントデバイス。
- 外科用ツールにおいて、
請求項1〜59のいずれか1項に記載のインプラントデバイスと、
キャリアーであって、
遠位先端部を有する部材であって、前記部材は、前記涙器と前記副鼻腔との間の瘻孔を通じて配置されるように適合されており、前記遠位先端部は前記副鼻腔内に位置している、部材と、
前記部材に接続された、手で操作可能なハンドルとを備え、
前記インプラントデバイスが、前記ハンドルと前記遠位先端部との間の前記キャリアーに装着されており、前記部材が、前記内部通路を通じて配置されており、かつ前記インプラントデバイスの前記近位端が、前記ハンドルに向けて配置されており、かつ前記インプラントデバイスの前記遠位端が、前記遠位先端部に向けて配置されており、かつ
前記キャリアーが、前記瘻孔を通じて配置された前記インプラントデバイスのインプラント位置について前記インプラントデバイスから離脱可能である、外科用ツール。 - 前記部材が中実部材である、請求項60に記載の外科用ツール。
- 前記部材が中空部材である、請求項60に記載の外科用ツール。
- 請求項62に記載の外科用ツールであって、前記中空部材と流体連通したシリンジハブを備え、前記シリンジハブが、前記中空部材を通じた前記シリンジからの流体の注入、および前記中空部材を通じた前記シリンジへの流体の吸引からなる群から選択される、少なくとも1つの操作の実施を可能にするために前記シリンジと接続するように適合されている、外科用ツール。
- 前記ハブが、前記シリンジとのルアー接続を作製するように構成される、請求項63に記載の外科用ツール。
- 請求項60〜64のいずれか1項に記載の外科用ツールであって、前記遠位先端部が、前記インプラントデバイスの前記遠位端から少なくとも0.5センチメートルに位置する、外科用ツール。
- 前記遠位先端部が、前記インプラントデバイスの前記遠位端から4センチメートル以下に位置する、請求項60〜65のいずれか1項に記載の外科用ツール。
- 前記遠位先端部が、前記インプラントデバイスの前記近位端から少なくとも0.75センチメートルに位置する、請求項60〜66のいずれか1項に記載の外科用ツール。
- 前記遠位先端部が、前記インプラントデバイスの前記近位端から7センチメートル以下に位置する、請求項60〜67のいずれか1項に記載の外科用ツール。
- 前記部材が中空部材であり、かつ前記ツールが、前記中空部材を通じて配置され、かつ前記中空部材の近位端からスライドして取り外し可能である中実部材を備える、請求項69に記載の外科用ツール。
- 前記遠位先端部が、前記瘻孔を形成するために組織に穴を開けるために適合された貫通先端部である、請求項60〜69のいずれか1項に記載の外科用ツール。
- 長期間にわたって副鼻腔内において医療処置または医療手技を行うことを可能にするためにヒトの副鼻腔へのアクセスを提供するための方法であって、前記方法は、ヒトの涙器と前記副鼻腔との間で外科的に形成される、永続開存性の瘻孔を創出する工程を包含する、方法。
- 請求項71に記載の方法において、
創出の間、少なくとも2ミリメートルの直径を有する前記瘻孔を外科的に形成する工程と、
前記瘻孔を通じて、前記瘻孔の前記長さに沿って延びる内部通路を備えているインプラントデバイスを配置する工程と、
前記瘻孔に隣接する組織を縫合して前記瘻孔の開存性を維持する工程と、
前記瘻孔に隣接する組織をステープルして、前記瘻孔の開存性を維持する工程と、
前記瘻孔に隣接する組織を、前記瘻孔の自然な修復を阻害するために有効な物質で処置する工程とからなる群のうちの1つ以上の工程を行う、方法。 - 請求項71または請求項72のうちのいずれか1項に記載の方法であって、前記外科的に形成される、永続開存性の瘻孔を創出する工程が、前記瘻孔を通じて配置される導管を有するインプラントデバイスをインプラントして、前記瘻孔の開存性を維持する工程を包含する方法。
- 請求項73に記載の方法であって、前記インプラントデバイスが、以下:
前記インプラントデバイスの第一の長軸方向端の近位端と;
前記第一の長軸方向端に対して長軸方向に対向する前記インプラントデバイスの第二の長軸方向端の遠位端と;
前記近位端の付近から前記遠位端の付近まで延びる導管と;
前記インプラントデバイスの前記近位端と前記インプラントデバイスの前記遠位端との間に、および前記導管を通って延びる内部通路であって、前記近位端で第一の末端開口および前記遠位端で第二の末端開口を有する内部通路と;
前記近位端と前記遠位端との間の前記デバイスに長軸方向に沿った長さであって、2ミリメートルから50ミリメートルの範囲の長さと;
0.25ミリメートルから5ミリメートルの範囲の前記長さを横切る前記内部通路の幅と;
を備える、方法。 - 請求項74または請求項75のうちのいずれか1項に記載の方法であって、前記インプラントデバイスが、請求項1〜59のうちのいずれか1項に記載のインプラントデバイスである、方法。
- 請求項75に記載の方法であって、前記インプラントする工程が、請求項60〜70のいずれか1項に記載の外科用ツールの前記キャリアーを後退させて、前記瘻孔を通じて配置された前記導管を用いてインプラントされた前記インプラントデバイスを残す工程を備える、方法。
- 請求項74〜76のいずれか1項に記載の方法であって:
最初に、第一の外科用ツールの第一の部材で所望のサイズまで前記瘻孔を形成する工程と;
前記最初に形成する工程の後、前記インプラントする工程であって、第二の外科用デバイスを用いるインプランテーションのために前記インプラントデバイスを配置する工程と、前記インプラントデバイスを前記第二の外科用デバイスの第二の部材から切り離す工程とを含んでなる工程と;
を備える、方法。 - 前記第一の部材が前記第二の部材より大きな幅を有する、請求項77に記載の方法。
- 請求項77または請求項78のいずれか1項に記載の方法であって、前記最初に形成する工程が、
進入ツールの前記部材で前記最初の瘻孔を形成する工程と、
前記進入ツールの部材を最初の瘻孔から取り出す工程と、
前記取り出し工程の後に、前記第一の外科用ツールの前記第一の部材を用いて前記最初の瘻孔を拡張する工程とを含んでなる、方法。 - 請求項71〜79のいずれか1項に記載の方法であって、前記瘻孔を通じて配置された中空部材を通じて少なくとも1つの手技を行う工程であって、前記手技は、前記中空部材から前記副鼻腔内へ薬物処方物を注入する工程と、前記中空部材から前記副鼻腔内へ洗浄流体を注入する工程と、前記中空部材を通じた前記副鼻腔からの流体の吸引とからなる群から選択される、方法。
- 副鼻腔炎のための治療に関する前記瘻孔を通じた手技を行う工程を備える、請求項71〜80のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔を通じて前記副鼻腔から流体を吸引する工程を備える、請求項71〜81のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔を通じて前記副鼻腔内へ導入された洗浄流体内で前記副鼻腔を洗浄する工程を備える、請求項71〜82のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔を通じて前記副鼻腔内へ薬物処方物を導入する工程を備える、請求項71〜83のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、篩骨洞、上顎洞および前頭洞からなる群から選択される、前記眼窩と副鼻腔との間である、請求項71〜84のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、前記眼窩と篩骨洞との間である、請求項71〜84のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、前記鼻涙管と、篩骨洞または上顎洞のいずれかとの間である、請求項71〜84のいずれか1項に記載の方法。
- 前記創出工程の間、少なくとも3ミリメートルの直径を有する前記瘻孔を外科的に形成する工程を備える、請求項86または請求項87のいずれか1項に記載の方法。
- 前記創出工程の間、6ミリメートル以下の直径を有する前記瘻孔を外科的に形成する工程を備える、請求項86〜88のいずれか1項に記載の方法。
- 前記創出工程の間、前記瘻孔が前記鼻涙管を通じて形成される、前記涙器における位置にアクセスする工程を備える、請求項86〜89のいずれか1項に記載の方法。
- 前記創出工程の間、前記瘻孔が小管を通じて形成される、前記涙器における位置にアクセスする工程を備える、請求項86または請求項87のいずれか1項に記載の方法。
- 請求項71〜91のいずれか1項に記載の方法であって、前記瘻孔に隣接する組織を、前記瘻孔の自然な修復を阻害するために有効な物質で処置する工程を包含し、前記物質が、抗肉芽形成剤および抗瘢痕化剤からなる群から選択される、少なくとも1つの部材を含む、方法。
- 前記物質が、ステロイドおよびマイトマイシンCからなる群から選択される、少なくとも1つの部材を含む、請求項92に記載の方法。
- ヒトの副鼻腔へ治療処方物を送達するための方法であって、前記方法は、ヒトの涙器と前記副鼻腔との間で形成される瘻孔を通じて前記副鼻腔へ送達するために前記治療処方物を投与する工程を備える、方法。
- 前記投与する工程が、前記瘻孔を通じて配置される中空部材から前記副鼻腔内へ前記治療処方物を注入する工程を備える、請求項94に記載の方法。
- 前記投与する工程が、前記瘻孔を通って、かつ前記副鼻腔内へ流れるように眼の近傍へ前記治療処方物を投与する工程を備える、請求項94に記載の方法。
- 前記治療処方物が、点眼剤として投与される眼科用組成物の形態である、請求項96に記載の方法。
- 前記投与する工程が、前記瘻孔を通じて配置されたインプラントデバイスの導管を通じた前記副鼻腔への前記治療処方物の送達を生じる、請求項94〜97のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、外科的に創出された、永続的に開存性の瘻孔である、請求項94〜98のいずれか1項に記載の方法。
- 前記治療処方物が、副鼻腔炎の治療のための薬物処方物を含む、請求項94〜99のいずれか1項に記載の方法。
- 前記治療処方物が、抗炎症薬、抗菌剤、鎮痛薬、粘液溶解薬、抗ウイルス薬、充血除去薬、ステロイド、抗ヒスタミン剤、抗生物質および抗真菌剤からなる群から選択される、少なくとも1つの薬物を含む、請求項94〜100のいずれか1項に記載の方法。
- 前記治療処方物が、ステロイド、および抗ヒスタミン剤からなる群から選択される、少なくとも1つの薬物を含む、請求項94〜101のいずれか1項に記載の方法。
- 前記治療処方物が、抗生物質を含む、請求項94〜102のいずれか1項に記載の方法。
- 前記治療処方物が、前記副鼻腔を洗浄するための洗浄流体を含む、請求項94〜99のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、篩骨洞、上顎洞および前頭洞からなる群から選択される、前記眼窩と副鼻腔との間である、請求項94〜104のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、前記眼窩と篩骨洞との間である、請求項94〜104のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、前記鼻涙管と篩骨洞または上顎洞のいずれかとの間である、請求項94〜104のいずれか1項に記載の方法。
- ヒトの副鼻腔を治療するための方法であって、ヒトの涙器と副鼻腔との間の外科的に形成された、永続開存性の瘻孔を通じて前記涙器から涙液を伝達する工程を備える、方法。
- 請求項108に記載の方法であって、前記瘻孔の開存性が、前記瘻孔を通じて配置されたインプラントデバイスによって維持され、前記インプラントデバイスが、前記涙器から前記副鼻腔へ涙液を伝達するために前記涙器と前記副鼻腔との間の流体連通を提供する内部通路を備える、方法。
- 前記インプラントデバイスが、請求項1〜59のいずれか1項に記載されている、請求項109に記載の方法。
- 前記瘻孔に隣接する組織が、前記瘻孔の自然な修復を阻害するために有効な物質で処置された、請求項108に記載の方法。
- 前記物質が、抗肉芽形成剤および抗瘢痕化剤からなる群から選択される、少なくとも1つの部材を含む、請求項111に記載の方法。
- 前記瘻孔に隣接する組織が、前記瘻孔の開存性を維持するために縫合される、請求項108に記載の方法。
- 前記瘻孔に隣接する組織が、前記瘻孔の開存性を維持するためにステープルされる、請求項108に記載の方法。
- 前記瘻孔が、篩骨洞、上顎洞および前頭洞からなる群から選択される、前記眼窩と副鼻腔との間である、請求項108〜114のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、前記眼窩と篩骨洞との間である、請求項108〜114のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、前記鼻涙管と、篩骨洞または上顎洞のいずれかとの間である、請求項108〜114のいずれか1項に記載の方法。
- 副鼻腔内で医療手技を行うための方法であって、前記方法は、医療デバイスの導管を通じて前記副鼻腔から流体を吸引する工程か、または前記副鼻腔内へ流体を注入する工程を包含し、ただし前記導管が、前記涙器と前記副鼻腔との間の瘻孔を通じて配置されている方法。
- 前記導管が、前記副鼻腔内に配置された中空部材の先端部で前記瘻孔を通じて配置された前記中空部材を備える、請求項118に記載の方法。
- 前記医療デバイスがインプラントデバイスである、請求項119に記載の方法。
- 前記インプラントデバイスが、請求項1〜50のいずれか1項による、請求項120に記載の方法。
- 請求項118〜121のいずれか1項に記載の方法であって、前記副鼻腔内へ前記流体を注入する工程を包含し、前記流体が、副鼻腔炎の治療のための薬物処方物を含む、方法。
- 前記薬物処方物が、抗菌剤、抗ウイルス薬、抗真菌剤および抗炎症剤からなる群から選択される、少なくとも1つの薬物を含む、請求項122に記載の方法。
- 前記薬物処方物が、ステロイド、抗ヒスタミン剤、抗生物質、粘液溶解薬、および充血除去薬からなる群から選択される、少なくとも1つの薬物を含む、請求項122または請求項123のいずれか1項に記載の方法。
- 前記流体が、前記副鼻腔の洗浄のための洗浄流体を含む、請求項118〜124のいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、篩骨洞、上顎洞および前頭洞からなる群から選択される、前記眼窩と副鼻腔との間である、請求項118〜125のうちのいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、前記眼窩と篩骨洞との間である、請求項118〜126のうちのいずれか1項に記載の方法。
- 前記瘻孔が、前記鼻涙管と篩骨洞または上顎洞のいずれかとの間である、請求項128〜126のうちのいずれか1項に記載の方法。
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