JP2014501542A5 - - Google Patents

Claims (18)

1. 涙器と副鼻腔との間で形成される瘻孔を通じて涙器を副鼻腔へ流体接続するための、ヒトでのインプランテーションのためのインプラントデバイスであって、前記インプラントデバイスが、
   前記デバイスの第一の長軸方向端での近位端と、
   前記第一の長軸方向端と長軸方向に向かい合う前記デバイスの第二の長軸方向端での遠位端と、
   近位端付近から遠位端付近に延びる導管と、
   前記導管を通じて前記近位端と前記遠位端との間に延びる内部通路であって、前記内部通路は、前記近位端で第一の末端開口および前記遠位端で第二の末端開口を有している、内部通路と、
   前記近位端と前記遠位端との間で、２ミリメートルから５０ミリメートルの範囲の、前記デバイスを長軸方向に沿ったデバイスの長さと、
   ０．２５ミリメートルから５ミリメートルの範囲の長さを横切る内部通路の幅と、
   突起部エリアおよび陥凹エリアを備える固定表面特徴を備える導管の外部とを備え、
   インプラントされて涙器から副鼻腔へ瘻孔を通じて流体接続するように構成された、インプラントデバイスであって、その結果、インプラントされた場合、
   前記近位端が、涙器における内部通路開口部の第一端に配置され、
   前記遠位端が、副鼻腔内に配置され、前記内部通路の第二端が副鼻腔内で開口しており、かつ
   前記導管が、瘻孔を通じて配置されており、陥凹エリアの少なくとも一部が前記瘻孔内に配置され、かつ前記突起部エリアの少なくとも一部が前記瘻孔内に配置され、前記瘻孔内に配置された組織を係合してインプラントデバイスをアンカーする、
   インプラントデバイス。
2. 前記突起部エリアが、前記陥凹エリアに相対して０．２〜０．７５ミリメートルの高さを有する、請求項１に記載のインプラントデバイス。
3. 前記突起部エリアが、少なくとも０．７５ミリメートルという中心間距離を有する突起部の存在を備える、請求項１または２に記載のインプラントデバイス。
4. それぞれの前記突起部の存在は、前記導管の外周全体にわたって延びる外周リッジを含んでなる、請求項３に記載のインプラントデバイス。
5. 前記突起部エリアが、前記デバイスの前記長さに沿って少なくとも２ミリメートル延びる前記導管の長軸部分にあり、前記導管の長軸部分の近位端は前記インプラントデバイスの近位端から少なくとも４ミリメートルをもって設けられている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のインプラントデバイス。
6. 前記突起部エリアが、前記導管の前記長軸部分に沿った前記エリアの２５パーセント以下をカバーする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のインプラントデバイス。
7. 前記突起部エリアが、少なくとも３つの間隔の空いた外周リッジを備え、各々の前記外周リッジが、前記導管の全外周に沿って延びる、請求項１〜６のいずれか１項に記載のインプラントデバイス。
8. 前記導管が、１．５ミリメートルから３ミリメートルの範囲内である外部幅であって、前記長さに対して横切る前記突起部エリアの程度によって規定される外部幅を有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載のインプラントデバイス。
9. 前記インプラントデバイスは前記導管に隣接するヘッドを前記近位端で備え、
   前記ヘッドは、前記インプラントデバイスがインプラントされる際、前記瘻孔の外側でかつ隣接する組織を係合するように、前記導管に向かって配置され、かつ構成されている、前記ヘッドの側面上のフランジ状の組織係合表面を備える、請求項１〜２９のいずれか１項に記載のインプラントデバイス。
10. 前記ヘッドは、２〜８ミリメートルの長さ寸法および、前記長さ寸法を横切る一定の幅寸法を有し、前記幅寸法に対する前記長さ寸法の比は、１．５〜４である、請求項９に記載のインプラントデバイス。
11. 前記突起部エリアは、前記導管の長軸部分に、かつ前記ヘッドから少なくとも３ミリメートルの箇所に設けられた近位端を備えて設けられる、請求項９又は１０に記載のインプラントデバイス。
12. 前記導管が、５０から１００の範囲のデュロメータ（ショアＡ）を有する高分子材料から構築される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のインプラントデバイス。
13. 最初の瘻孔を形成するための第１の外科用ツールと、
    請求項１〜１２のいずれか一項に記載のインプラントデバイスと、
    遠位先端部を有する部材を備えるキャリアーであって、前記部材は涙器と副鼻腔との間の瘻孔を通って配置され、前記遠位先端部が副鼻腔内に位置するように適合され、かつ前記キャリアーは前記部材に接続された手技操作可能なハンドルを備える、前記キャリアーとを有したキットにおいて、
    前記インプラントデバイスは前記ハンドルと前記遠位先端部の間においてキャリアー上に装着可能であり、前記部材は内部通路を通るように配置され、前記インプラントデバイスの近位端はハンドルを指向するように配置され、かつ前記インプラントデバイスの遠位端は、前記部材の遠位先端部を指向するように配置され、
    前記キャリアーは、前記インプラントデバイスが前記瘻孔を通じて配置された一定のインプラント位置において、前記インプラントデバイスから離脱可能である、キット。
14. 前記キャリアーは、前記ハンドルと前記部材とを通じて延びる内部通路を有する、請求
    項１３に記載のキット。
15. 副鼻腔炎の治療のための薬剤を含んでなる治療組成物を有する、請求項１３または１４に記載のキット。
16. 前記治療組成物を収容するシリンジを備える、請求項１５に記載のキット。
17. 前記治療組成物は、抗炎症薬、抗菌剤、鎮痛薬、粘液溶解薬、抗ウイルス薬、充血除去薬、ステロイド、抗ヒスタミン剤、抗生物質および抗真菌剤からなる群から選択された少なくとも１つの薬剤を含有する、請求項１５または１６に記載のキット。
18. 前記治療組成物は抗生物質を含み、少なくとも１つの薬剤はステロイドおよび抗ヒスタミン剤からなる群から選択される、請求項１７に記載のキット。