JP2014518703A

JP2014518703A - 眼内注射用の案内デバイス

Info

Publication number: JP2014518703A
Application number: JP2014509723A
Authority: JP
Inventors: ジョン・ヒルズ
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2011-05-12
Filing date: 2012-05-09
Publication date: 2014-08-07
Also published as: CA2834819A1; EP2522318A1; EP2706967A1; US20140094752A1; WO2012152840A1

Abstract

内面（１３）および外面（１９）を有するベース・プレート（１１）と、外面（１９）の上に形成されたハンドル（１７）と、ベース・プレート（１１）の中に形成され、内面および外面を貫通する孔（１５）とを備える眼内注射用の案内デバイス（１０）について記載する。内面（１３）は、眼球と接触するように適合される。
【選択図】図１

Description

本発明は、眼内注射用の案内デバイス、ならびにこの案内デバイスおよび注射デバイスを備えるシステムに関する。

眼についての視力を脅かすいくつかの障害または疾病では、薬剤（例えば医薬品、タンパク質、抗体、移植可能なデバイスなど）を、眼内送達（より具体的には、硝子体内送達）によって後眼部に送達する必要がある。眼内送達のためのそうした技術の１つは、硝子体内への直接的な眼内注射によって実施される。

従来は、眼瞼は開いた状態で固定され、医師が、注射部位を確認するために眼の角膜からの適当な距離を測定する。次いで、注射部位に針が挿入され、薬剤を注射する。その後、針は取り除かれ、薬剤が放散したと考えられるまで、注射部位がペンチ型のツールを用いて閉じられる。注射部位を閉じることによって、薬剤の注射部位からの漏出が最小限に抑えられる。特許文献１は、眼内注射用の注射システムについて論じている。

米国特許出願公開第２０１０／０１０００５４Ａ１号

眼内注射を投与する従来の方法では、注射を適切に投与するために、複数のデバイスおよび注射後のツールが必要である。したがって、本発明の目的は、眼内注射を容易にするためのデバイスを提供することである。

例示的な実施形態において、眼内注射用の案内デバイスは、内面および外面を有するベース・プレートと、その外面の上に形成されたハンドルと、ベース・プレートの中に形成され、その内面および外面を貫通する孔とを備える。内面は、眼球と接触するように適合される。内面は、眼球の角膜を覆うように適合された第１の凸形部分と、その第１の部分の周縁を囲んでおり、角膜を囲む眼球の部分を覆うように適合された第２の凸形部分とを含むことができる。

例示的な実施形態において、第１の凸形部分の第１の曲率半径は、第２の凸形部分の第２の曲率半径より大きい。孔は、第１の部分の周縁から所定の距離のところに配置することができる。ハンドルは、ベース・プレートの幅を実質的に横断して延びる細長いリブとすることができる。

例示的な実施形態において、ベース・プレートは、眼球のそれぞれの眼瞼と当接する第１の対向縁部を備える。第１の対向縁部は、外面上にそれぞれの眼瞼と当接するように形成されたバリアを含むことができる。

例示的な実施形態において、内面は、抗微生物剤、抗感染症剤および抗菌剤のうちの少なくとも１つとすることが可能な薬剤を含む。

例示的な実施形態において、ベース・プレートは、少なくとも第１の向きと第２の向きの間で眼球に対して回転可能である。

本発明の様々な態様に関するこれらの利点および他の利点は、当業者には、添付図面を適当に参照しながら以下の説明を読むことによって明らかになるであろう。

本明細書では、概略図を参照しながら例示的な実施形態について記述する。

本発明による眼内注射用の案内デバイスの例示的な実施形態の背面図である。図１の実施形態の第１の側面図である。図１の実施形態の第２の側面図である。本発明に従って、図１〜図３の案内デバイスを使用する順序の例示的な実施形態を眼と共に示す図である。本発明に従って、図１〜図３の案内デバイスを使用する順序の例示的な実施形態を眼と共に示す図である。本発明に従って、図１〜図３の案内デバイスを使用する順序の例示的な実施形態を眼と共に示す図である。本発明に従って、図１〜図３の案内デバイスを使用する順序の例示的な実施形態を眼と共に示す図である。本発明に従って、図１〜図３の案内デバイスを使用する順序の例示的な実施形態を眼と共に示す図である。

図１は、本発明による眼内注射用の案内デバイス１０の例示的な実施形態を示す。例示的な実施形態において、案内デバイス１０はベース・プレート１１を備え、ベース・プレート１１は、眼球３２の外面に簡単に適合するように、２対の対向縁部、すなわち第１の対向縁部２１および第２の対向縁部２２、ならびに凸形状を有する。ベース・プレート１１が、正方形、長方形、円形、楕円形、星形または様々な他の形でもよいことが当業者には理解されるであろう。

例示的な実施形態において、ベース・プレート１１は、案内デバイス１０自体が眼球３２の角膜を覆って中心に位置することができるように、輪郭に沿った内面１３を含む。例えば内面１３は、（例えばコンタクト・レンズの凸形状に似た）第１の凸形状を有する第１の部分、およびその第１の部分の周縁を囲み、露出させた眼球３２の角膜を囲む部分の凸形状に一致する第２の凸形状を有する第２の部分を含むことができる。案内デバイス１０は、眼球３２の上に配置すると、角膜が少なくとも部分的に第１の部分の中に収まるように位置することができる。角膜が第１の部分と当接することによって、注射処置の間およびその後、案内デバイス１０が眼球３２に対して移動するのを防止することができる。例示的な実施形態では、第１の部分が角膜を受け入れ、第２の部分が眼球３２を受け入れるように、第１の部分の曲率半径を第２の部分の曲率半径より大きくすることができる。

例示的な実施形態において、ベース・プレート１１は、注射デバイスの針を位置合わせするための貫通孔１５をさらに備える。孔１５は、第１の部分の周縁から所定の距離のところに形成することができる。所定の距離は、所望の注射部位に応じて決めることができる。例えば、（角膜またはレンズが所望の対象でなければ）注射部位が確実に角膜またはレンズと位置が合わないようにするために、孔１５をベース・プレート１１の周縁に形成することができる。孔１５の直径は、注射を投与するために使用される針の直径に実質的に等しくする（または針の直径よりわずかに大きくする）ことができる。

図２に示す例示的な実施形態では、ベース・プレート１１の外面１９の上にハンドル１７が形成される。ハンドル１７によって、医師が案内デバイス１０を眼球３２に対して回転させるのを可能にすることができる。図２に示す例示的な実施形態では、ハンドル１７は、ベース・プレート１１の幅を横断して延びる細長いリブとして形成される。しかしながら、ハンドル１７が他の形またはサイズでもよいこと、また手または医療機器（例えば鉗子）によって把持するために、ハンドル１７の高さを最適化できることが当業者には理解されるであろう。他の形、例えばノブまたはハンドルも可能である。

図４〜図８は、本発明による案内デバイス１０を使用する方法の例示的な実施形態を示す。

図４および図５に示すように、眼３０が初期位置に示される。最初に、眼３０の眼瞼３４を引き離し、眼球３２を清浄化するか、または他の方法で注射の準備をすることができる。

図６に示すように、案内デバイス１０は、第１の向きに眼球３２と接触して配置される。例示的な実施形態では、第１の向きにおいてハンドル１７は、注射処置の間、ハンドル１７の末端部がそれぞれの眼瞼と当接して、眼瞼と眼瞼を引き離した状態に維持するように、矢状面に対して平行にすることができる。

他の例示的な実施形態において、第１の対向縁部２１および／または第２の対向縁部２２は、眼の形に従って輪郭を付けることができる。例えば、１対の第１の対向縁部２１および第２の対向縁部２２は、対向する眼瞼と当接するように対向する凹形および凸形の輪郭を有することができる。こうして、注射の間、案内デバイス１０を利用して、眼瞼と眼瞼を引き離した状態に維持することができる。例示的な実施形態では、眼瞼と当接するように第１の対向縁部２１および／または第２の対向縁部２２の上にバリアを形成し、バリアによって案内デバイス１０に位置の安定を提供することができる。第１の向きでは、孔１５を所望の注射部位と位置合わせすることができ、針が孔１５を通して眼球３２を刺すことができる。

図７に示すように、注射を送達し、針を眼球３２から引き出した後、案内デバイス１０は、注射部位がベース・プレート１１によって覆われるように、ハンドル１７を用いて第２の向きに回転させることができる。例示的な実施形態では、案内デバイス１０は、眼球３２に対して約９０°だけ回転させることができる。デバイス１０を回転させた後、ハンドル１７を横断面（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅｐｌａｎｅ）に対して平行にすることができ、図８に示すように、眼瞼３４が案内デバイス１０の上で閉じることが可能になる。処置後に眼瞼３４が閉じることが可能になることによって、患者の苦痛を減らすことができる。

案内デバイス１０を第２の向きに配置した後、（孔１５が注射部位からずれるため）注射部位がベース・プレート１１によって覆われる。したがって、注射部位を覆うことによって、薬剤が眼球３２から漏出するのを防止することができる。

注射部位を覆うことによって、治癒が早まるのを促し、感染症を予防することもできる。例えば注射部位の治癒を促し、かつ／または感染症を予防するために、少なくとも一部分（例えば、第２の部分またはその一部）を薬剤（例えば抗微生物剤、抗感染症剤、抗菌剤など）で被覆することができる。

デバイスおよび／またはシステムの様々な構成要素の変更形態（追加および／または除去）、ならびに本明細書に記載される実施形態は、そうした変更形態およびすべてのその等価物を包含する、本発明の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく構成することが可能であることが当業者には理解されるであろう。

１０案内デバイス
１１ベース・プレート
１３内面
１４貫通孔
１７ハンドル
１９外面
２１第１の縁部
２２第２の縁部
３０眼
３２眼球
３４眼瞼

Claims

眼球と接触するように適合された内面（１３）、および外面（１９）を有するベース・プレート（１１）と、
外面（１９）の上に形成されたハンドル（１７）と、
ベース・プレート（１１）の中に形成され、内面および外面を貫通する孔（１５）と
を備える眼内注射用の案内デバイス（１０）。
内面（１３）は、
眼球の角膜を覆うように適合された第１の凸形部分と、
第１の部分の周縁を囲んでおり、角膜を囲む眼球の部分を覆うように適合された第２の凸形部分と
を含む請求項１に記載の案内デバイス（１０）。
第１の凸形部分の第１の曲率半径は、第２の凸形部分の第２の曲率半径より大きい請求項２に記載の案内デバイス（１０）。
孔（１５）は、第１の部分の周縁から所定の距離のところに配置される請求項２に記載の案内デバイス（１０）。
ハンドル（１７）は、ベース・プレート（１１）の幅を実質的に横断して延びる細長いリブである請求項１〜４のいずれか１項に記載の案内デバイス（１０）。
ベース・プレート（１１）は、
眼球のそれぞれの眼瞼と当接する第１の対向縁部（２１）
を含む請求項１〜５のいずれか１項に記載の案内デバイス（１０）。
第１の対向縁部（２１）は、外面（１９）上にそれぞれの眼瞼と当接するように形成されたバリアを含む請求項６に記載の案内デバイス（１０）。
内面（１３）が薬剤を含む請求項１〜７のいずれか１項に記載の案内デバイス（１０）。
薬剤は、抗微生物剤、抗感染症剤および抗菌剤のうちの少なくとも１つである請求項８に記載の案内デバイス（１０）。
ベース・プレート（１１）は、少なくとも第１の向きと第２の向きの間で眼球に対して回転可能である請求項１〜９のいずれか１項に記載の案内デバイス（１０）。