ES2644502T3 - Interfaz adaptativa de paciente - Google Patents

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ES2644502T3
ES2644502T3 ES15175107.0T ES15175107T ES2644502T3 ES 2644502 T3 ES2644502 T3 ES 2644502T3 ES 15175107 T ES15175107 T ES 15175107T ES 2644502 T3 ES2644502 T3 ES 2644502T3
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patient interface
viscoelastic substance
eye
contact module
module
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ES15175107.0T
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Ferenc Raksi
Tibor Juhasz
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Alcon Lensx Inc
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Alcon Lensx Inc
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B3/00—Apparatus for testing the eyes; Instruments for examining the eyes
    • A61B3/10—Objective types, i.e. instruments for examining the eyes independent of the patients' perceptions or reactions
    • A61B3/103—Objective types, i.e. instruments for examining the eyes independent of the patients' perceptions or reactions for determining refraction, e.g. refractometers, skiascopes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
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    • A61F9/009—Auxiliary devices making contact with the eyeball and coupling in laser light, e.g. goniolenses
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Description

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DESCRIPCION
Interfaz adaptativa de paciente Campo de la invencion
La invencion es tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Este documento de patente se refiere a interfaces de paciente que fijan un sistema oftalmico a un ojo para procedimientos en el segmento anterior del ojo. Mas particularmente, este documento de patente se refiere a interfaces adaptativas de paciente que reducen la deformacion de la cornea del ojo de procedimiento.
Descripcion de la tecnica relacionada
Este documento de patente describe ejemplos y formas de realizacion de tecnicas y dispositivos para sujetar un sistema oftalmico a un ojo para realizar un procedimiento en el segmento anterior del ojo. Estos dispositivos se denominan a menudo interfaces de paciente. Como las interfaces de paciente sirven para conectar el sistema oftalmico y el ojo del paciente, su funcionamiento es una contribucion importante a la precision y al exito de los procedimientos oftalmicos. Por tanto, mejoras en las interfaces de paciente pueden llevar a mejoras en la precision y la fiabilidad de los procedimientos oftalmicos. En el documento US6.019.472 se da a conocer por ejemplo una interfaz de paciente.
Sumario
De manera breve y general, una interfaz de paciente para un sistema oftalmico puede incluir un modulo de fijacion, que puede fijarse al sistema oftalmico; y un modulo de contacto, configurado para alojar una sustancia viscoelastica entre la interfaz de paciente y un ojo de procedimiento.
En algunas implementaciones, la sustancia viscoelastica puede incluir un fluido, un lfquido, un gel, una crema, una lagrima artificial, una pelmula, un material elastico o un material viscoso.
En algunas implementaciones, un mdice de refraccion de la sustancia viscoelastica esta mas cerca de un mdice de refraccion de la cornea del ojo de procedimiento que de un mdice de refraccion del aire a una longitud de onda operativa del sistema oftalmico.
En algunas implementaciones, un mdice de refraccion de la sustancia viscoelastica esta dentro de un intervalo de aproximadamente 1,24-1,52 a una longitud de onda operativa del sistema oftalmico.
En algunas implementaciones, un mdice de refraccion de la sustancia viscoelastica esta dentro de un intervalo de aproximadamente 1,35-1,41 a una longitud de onda operativa del sistema oftalmico.
En algunas implementaciones, el modulo de fijacion y el modulo de contacto estan separados y pueden conectarse.
En algunas implementaciones, el modulo de fijacion y el modulo de contacto son componentes integrados de la interfaz de paciente.
En algunas implementaciones, un componente de la interfaz de paciente es al menos uno de desechable, esterilizable y reutilizable.
Algunas implementaciones pueden incluir uno o varios orificios de entrada para introducir la sustancia viscoelastica en un espacio de alojamiento definido al menos parcialmente por el modulo de contacto.
Algunas implementaciones pueden incluir una o varias aberturas de salida configuradas para permitir una descarga de aire, gas o la sustancia viscoelastica desde el modulo de contacto.
En algunas implementaciones, la una o varias aberturas de salida pueden incluir un orificio de ventilacion, configurado para mantener una presion en un espacio de alojamiento definido al menos parcialmente por el modulo de contacto a aproximadamente presion ambiental.
Algunas implementaciones pueden incluir un subsistema de succion configurado para inmovilizar al menos parcialmente el ojo de procedimiento para un procedimiento oftalmico.
En algunas implementaciones, el subsistema de succion esta dispuesto en relacion con el modulo de contacto; y el subsistema de succion puede conectarse a un sistema de succion de vacfo para crear un vacm parcial entre el subsistema de succion y el ojo de procedimiento.
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En algunas implementaciones, la interfaz de paciente esta configurada para mantener un cambio de una curvatura apical de la cornea del ojo de procedimiento por debajo del 10% tras una fijacion de la interfaz de paciente al ojo de procedimiento.
En algunas implementaciones, la interfaz de paciente esta configurada para mantener un cambio de la curvatura apical de la cornea del ojo de procedimiento por debajo del 3% tras la fijacion de la interfaz de paciente al ojo de procedimiento.
En algunas implementaciones, el sistema oftalmico puede incluir al menos uno de un sistema de obtencion de imagenes, un sistema diagnostico, un sistema laser y un sistema quirurgico oftalmico.
En algunas implementaciones, el modulo de contacto esta configurado para alojar la sustancia viscoelastica antes de fijarse al ojo de procedimiento.
En algunas implementaciones, el modulo de contacto esta configurado para alojar la sustancia viscoelastica despues de que la sustancia viscoelastica se haya aplicado al ojo de procedimiento.
En algunas implementaciones, el modulo de contacto puede incluir una membrana o pelfcula elastica blanda, configurada para contener la sustancia viscoelastica en un espacio de alojamiento definido al menos parcialmente por el modulo de contacto, y para formar una superficie de contacto blanda y elastica para el ojo de procedimiento.
Algunas implementaciones pueden incluir una bolsa blanda, que contiene la sustancia viscoelastica.
En algunas implementaciones, la interfaz de paciente puede conectarse a un subsistema de desgasificacion, configurado para desgasificar la sustancia viscoelastica.
En algunas implementaciones, una interfaz de paciente para un sistema oftalmico puede incluir un modulo de contacto, configurado para poder fijarse a un primer ojo con un radio corneal apical de R1 y por separado a un segundo ojo con un radio corneal apical de R2; y para limitar un cambio de cada radio corneal apical a menos de 0,5*|R1-R2| cuando el modulo de contacto esta fijado al primer ojo y por separado al segundo ojo, situandose los radios corneales apicales R1 y R2 entre 7,5 mm y 8,2 mm.
En algunas implementaciones, el modulo de contacto puede estar configurado para limitar el cambio de cada radio corneal apical a menos de 0,25*|R1-R2| cuando el modulo de contacto esta fijado a los ojos.
Algunas implementaciones pueden incluir un modulo de fijacion que puede fijarse al sistema oftalmico, en las que el modulo de fijacion y el modulo de contacto pueden ser o bien componentes independientes y conectables o bien integrados de la interfaz de paciente.
Algunas implementaciones pueden incluir uno o varios orificios de fluido, configurados para introducir un fluido o gel en un espacio de contencion definido al menos parcialmente por el ojo de procedimiento y la interfaz de paciente.
Algunas implementaciones pueden incluir uno o varios orificios de salida, configurados para permitir una descarga de al menos uno de aire, fluido o gel de un espacio de contencion definido al menos parcialmente por la interfaz de paciente y el ojo de procedimiento.
Algunas implementaciones pueden incluir un orificio de succion, configurado para permitir la creacion de un vacfo parcial entre una parte de la interfaz de paciente y una parte del ojo de procedimiento.
Algunas implementaciones pueden incluir una lente distal, en las que la lente distal no entra en contacto con la cornea del ojo de procedimiento tras una fijacion de la interfaz de paciente al ojo de procedimiento.
Algunas implementaciones pueden incluir una capa blanda, configurada para contener una sustancia viscoelastica, y para proporcionar una superficie de contacto blanda para un ojo de procedimiento.
En algunas implementaciones, un metodo para utilizar una interfaz de paciente para un procedimiento oftalmico puede incluir aplicar la interfaz de paciente a un ojo de procedimiento como preparacion para el procedimiento oftalmico; y proporcionar una sustancia viscoelastica a al menos una de la cornea del ojo de procedimiento y una parte de contacto de la interfaz de paciente, en el que la provision se realiza antes, durante o despues de la aplicacion.
En algunas implementaciones, proporcionar la sustancia viscoelastica puede incluir proporcionar un fluido, un lfquido, un gel, una crema, una lagrima artificial, una pelfcula, un material elastico o un material viscoso.
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En algunas implementaciones la provision puede incluir introducir la sustancia viscoelastica a traves de un orificio de entrada de la interfaz de paciente en un espacio de contacto, limitado al menos parcialmente por la interfaz de paciente y el ojo de procedimiento tras la aplicacion.
En algunas implementaciones la provision puede incluir introducir la sustancia viscoelastica en la cornea del ojo de procedimiento antes de la aplicacion.
En algunas implementaciones la provision puede incluir proporcionar la sustancia viscoelastica en la parte de contacto de la interfaz de paciente antes de la aplicacion.
En algunas implementaciones la provision puede incluir proporcionar la sustancia viscoelastica en un espacio definido al menos parcialmente por una o varias membranas o pelfculas blandas.
En algunas implementaciones la provision puede incluir usar una jeringa para introducir la sustancia viscoelastica.
En algunas implementaciones el procedimiento oftalmico puede incluir al menos uno de un procedimiento de obtencion de imagenes, un procedimiento diagnostico, un procedimiento asistido por laser y un procedimiento quirurgico oftalmico.
Algunas implementaciones pueden incluir desgasificar la sustancia viscoelastica.
En algunas implementaciones la desgasificacion puede incluir al menos uno de reducir una presion, calentar, realizar una desgasificacion de membrana, sustituir un gas inerte y anadir un agente reductor.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1A ilustra una interfaz de paciente integrada 100.
La figura 1B ilustra la interfaz de paciente 100 fijada al sistema oftalmico 10 y al ojo de procedimiento 20.
Las figuras 2A-B ilustran una interfaz de paciente de dos piezas 100'.
La figura 3 ilustra otra forma de realizacion de una interfaz de paciente de dos piezas 100”.
La figura 4 ilustra un metodo para utilizar una interfaz de paciente.
Las figuras 5A-B ilustran diferentes secuencias del metodo de la figura 4.
Las figuras 6A-H ilustran diversas implementaciones para proporcionar una sustancia viscoelastica para el procedimiento oftalmico.
Descripcion detallada
Algunos procedimientos quirurgicos con laser en el ojo, tales como correcciones refractivas corneales y capsulotomfas del cristalino asistidas por laser, pueden beneficiarse de la inmovilizacion del ojo de procedimiento con respecto al sistema laser quirurgico durante el procedimiento. Algunos sistemas incluyen una denominada interfaz de paciente para llevar a cabo esta tarea. Un extremo de la interfaz de paciente puede fijarse al extremo distal del sistema laser quirurgico. El otro extremo puede incluir una lente de contacto presionada contra el ojo de procedimiento. Tales interfaces de paciente mantienen el ojo sujeto con respecto al laser quirurgico, permitiendo una alta precision dirigiendo y enfocando el haz laser a una ubicacion objetivo predeterminada del ojo. Algunas interfaces de paciente tambien pueden usarse para proporcionar una superficie de referencia para dirigir el laser de modo que pueda definirse su profundidad de enfoque con respecto a la lente de contacto.
Algunas interfaces de paciente usan ”lentes” de contacto planas, tambien denominadas placas de aplanacion. Otras incluyen lentes de contacto curvadas. En funcionamiento, cualquiera de estas lentes de contacto puede presionarse contra la cornea del ojo, inmovilizando esencialmente el ojo y obligando a la cornea a adaptarse a la superficie de contacto de la lente de contacto. Para vencer el caracter deslizante de la pelfcula lacrimal que cubre el ojo, las lentes de contacto se mantienen normalmente en su sitio mediante un sistema de vacfo, tal como un anillo de succion.
Aunque el uso de lentes de contacto ngidas tiene la ventaja de proporcionar un elemento optico bien definido para optimizar las propiedades de haz del laser, y posiblemente de proporcionar un plano de referencia para dirigir el laser quirurgico con precision, tambien existen desventajas asociadas con forzar las lentes ngidas contra el ojo de procedimiento.
Uno de los problemas es que con el acoplamiento al ojo, normalmente la lente de contacto deforma la cornea, puesto que generalmente sus curvaturas son diferentes entre sf. Este cambio de la curvatura corneal puede
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provocar deformaciones internas puesto que el sistema de soporte del cristalino del ojo es muy blando. Por tanto, normalmente el acoplamiento de una interfaz de paciente r^gida desplaza e inclina la lente con respecto al eje optico del ojo. Este desplazamiento y esta inclinacion pueden hacer que las incisiones de una cirugfa de cataratas tipica, la incision de capsulotomfa circular en el saco capsular y la incision de patron quirurgico de cataratas en el propio cristalino, se descentren y distorsionen, llevando a un deterioro del resultado optico del procedimiento de cataratas.
La alteracion de la curvatura natural de la cornea tambien puede producir arrugas en la superficie de la cornea que podnan distorsionar el haz laser. Esta distorsion puede llevar a un aumento de la dispersion y el astigmatismo del haz, requiriendo posiblemente la utilizacion de un haz laser de mayor energfa. La distorsion tambien puede llevar a una perdida de precision para dirigir el haz laser.
La deformacion corneal puede reducirse disenando la lente de contacto de modo que tenga una curvatura igual a la de una cornea tipica. Sin embargo, puesto que los radios corneales vanan considerablemente de un paciente a otro, incluso estas interfaces de paciente deforman las corneas de la mayona de los pacientes.
Para abordar estos problemas, algunas implementaciones de la presente invencion pueden utilizar una interfaz de paciente cuya lente no entre en contacto directo con la cornea. Una forma de realizacion de este tipo puede minimizar satisfactoriamente la deformacion corneal, reduciendo los problemas mencionados anteriormente, posiblemente incluso evitandolos por completo.
Sin embargo, tales disenos sin contacto pueden presentar sus propios retos como (1) la luz que se propaga a traves de un hueco de aire antes de entrar en la cornea puede reducir la calidad del haz aumentando su astigmatismo, por ejemplo; (2) la superficie de la cornea puede secarse rapidamente, aumentando considerablemente la dispersion de la luz en la superficie corneal; y (3) el ojo quirurgico puede tener una cantidad excesiva de movimiento porque la interfaz de paciente no lo mantiene sujeto por contacto directo.
Las implementaciones de la presente invencion incluyen interfaces de paciente que reducen la deformacion corneal porque sus lentes no entran en contacto directo con la cornea, mientras que al mismo tiempo ofrecen soluciones para los tres retos anteriores.
La figura 1A ilustra una implementacion de una interfaz de paciente, o PI, 100. La PI 100 puede incluir un modulo de fijacion 110 y un modulo de contacto 120. Una funcion del modulo de fijacion 100 puede ser fijar la PI 100 a un sistema oftalmico 10. En algunas formas de realizacion el modulo de fijacion 110 puede estar conectado a un
extremo distal, punta de aplicacion u objetivo del sistema oftalmico 10. Una funcion del modulo de contacto 120
puede ser formar una conexion a un ojo 20 en el que se realiza el procedimiento oftalmico. Este ojo se denominara a veces ojo de procedimiento 20.
El sistema oftalmico 10 puede incluir un sistema de obtencion de imagenes, un sistema diagnostico, un sistema laser o un sistema quirurgico oftalmico.
La PI 100 puede incluir una lente distal o lente sin contacto 111. La lente distal 111 puede ser el ultimo elemento de refraccion del tren optico del sistema oftalmico 10. La lente distal 111 puede ser una placa de aplanacion plana o una lente con una o ambas superficies curvadas. Su papel puede ser similar al de la lente de contacto de otras interfaces de paciente, con la diferencia de que en diversas formas de realizacion la lente distal 111 no entra en
contacto con la cornea 21 del ojo 20. Por este motivo, la lente distal 111 no deforma la cornea 21, evitando asf el
desplazamiento y la inclinacion de la lente 22 y que se arrugue la cornea 21.
La figura 1B ilustra la PI 100 despues de haberse conectado o acoplado al ojo 20. Como resulta visible, de hecho en esta implementacion la lente distal o lente sin contacto 111 no esta en contacto directo con la cornea 21 del ojo 20. Debido a esta falta de contacto, la PI 100 minimiza la deformacion del ojo.
Una medida de la deformacion es el cambio relativo de una curvatura apical de la cornea del ojo de procedimiento cuando la interfaz de paciente esta fijada al ojo de procedimiento. Algunas formas de realizacion de la PI 100 mantienen el cambio de la curvatura apical de la cornea por debajo del 10% cuando la PI esta fijada al ojo. En otras formas de realizacion, el cambio relativo de la curvatura corneal apical puede mantenerse por debajo del 3%.
Con referencia a la figura 1A, el modulo de contacto 120 puede estar formado para alojar una sustancia viscoelastica 121 en un espacio entre la PI 100 y la cornea 21. Este diseno puede abordar el reto anterior (1), puesto que cuando la sustancia viscoelastica 121 llena el espacio entre la lente distal 111 y la cornea 21, el haz laser o la luz del sistema oftalmico 10 no se propaga a traves del aire.
Cuando hay un hueco de aire entre la lente distal 111 y la cornea del ojo de procedimiento 20, los haces de luz de diagnostico o quirurgicos se refractan en la superficie posterior de la lente distal 111 y en la superficie corneal anterior. Esta ultima refraccion es proporcional a (n(a)-n(c)), la diferencia entre el mdice de refraccion n(a) del aire, y n(c), el de la cornea.
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Puede reducirse el deterioro de la calidad del haz llenando el hueco de aire con la sustancia viscoelastica 121 entre la interfaz de paciente 100 y la cornea 21. En este caso, la refraccion y el astigmatismo del haz seran proporcionales a (n(v)-n(c)), donde n(v) es un mdice de refraccion de la sustancia viscoelastica 121.
Por tanto, en algunas formas de realizacion la sustancia viscoelastica 121 puede elegirse de modo que tenga un mdice de refraccion n(v) mas cerca de n(c), el mdice de refraccion de la cornea, que de n(a), el mdice de refraccion del aire, a una longitud de onda operativa del sistema oftalmico 10. Como normalmente un mdice de refraccion de la cornea esta cerca de n(c)=1,38, en algunas formas de realizacion esto se traduce en que la sustancia viscoelastica 121 tiene un mdice de refraccion n(v) en el intervalo aproximado de 1,24-1,52. En otras formas de realizacion, n(v) puede entrar en el intervalo aproximado de 1,35-1,41.
La introduccion de la sustancia viscoelastica 121 para llenar el espacio entre la lente distal 111 de la interfaz de paciente y la cornea 21 tambien aborda el reto (2) puesto que la cornea no esta expuesta al aire en este diseno. Mas bien, la superficie corneal puede permanecer humeda por la sustancia viscoelastica 121, evitando que la cornea 21 se seque.
En diversas implementaciones, la sustancia viscoelastica 121 puede ser una de una amplia variedad de sustancias, incluyendo un fluido, un lfquido, un gel, una crema, una lagrima artificial, una pelmula, un material elastico o un material viscoso. En algunos casos, dos o mas de estas sustancias pueden estar presentes en la sustancia viscoelastica 121.
La sustancia viscoelastica 121 puede insertarse a traves de un orificio de entrada 122 en un espacio de alojamiento
123. El espacio de alojamiento 123 puede tener numerosas formas de realizacion diferentes: puede ser un espacio concavo definido al menos parcialmente por el modulo de contacto 120 y la lente distal 111, o puede ser cualquier camara rebajada de la interfaz de paciente 100. Tambien puede definirse por una combinacion del modulo de contacto 120, la lente distal 111 y el modulo de alojamiento 110.
La figura 1B ilustra la fase de la operacion de la PI 100 cuando la PI 100 se ha acoplado al ojo y la sustancia viscoelastica se ha introducido en el espacio de alojamiento 123 a traves del orificio de entrada 122, llenando esencialmente el espacio o hueco de aire entre la lente distal y la cornea.
Las implementaciones de la PI 100 pueden incluir una abertura de salida u orificio de ventilacion 124. El orificio de ventilacion 124 puede tener diversas funciones, que incluyen descargar el aire, desplazado por la sustancia viscoelastica 121, del espacio de alojamiento 123. Ademas, la sustancia viscoelastica 121 en sf misma puede descargarse del espacio de alojamiento 123 a traves de este orificio de ventilacion 124, acelerando asf su introduccion en el espacio de alojamiento 123. Esto tambien aumenta la homogeneidad de la distribucion espacial de la sustancia viscoelastica 121.
Ademas, el orificio de ventilacion 124 puede estar configurado para mantener una presion en el espacio de alojamiento 123 proxima a la presion ambiental. Esta funcionalidad puede reducir o evitar la filtracion de gas no deseada a traves del modulo de contacto 120. El orificio de ventilacion 124 tambien puede usarse para desgasificar la sustancia viscoelastica introducida 121, como se describira en mas detalle mas abajo.
En diversas formas de realizacion, puede haber mas de un orificio de entrada 122 y mas de una abertura de salida
124.
Un sistema de succion de vado 130 puede estar fijado a un subsistema de succion 132 a traves de un orificio de succion 133 en algunas formas de realizacion. El subsistema de succion 132 puede estar configurado para inmovilizar al menos parcialmente el ojo de procedimiento 20 para un procedimiento oftalmico. Un ejemplo del subsistema de succion 132 es un anillo de succion formado como parte del modulo de contacto 120. El anillo de succion 132 puede incluir un faldon o sello de vado formado para entrar en contacto hermetico con el ojo. La aplicacion de succion a traves del orificio de succion 133 puede mantener el ojo sujeto.
Se conocen diferentes tipos de subsistema de succion 132. El anillo de succion mencionado anteriormente es uno de ellos, en el que el vado parcial actua sobre un anillo alrededor de la cornea. En otras implementaciones el vado parcial puede aplicarse a partes mas grandes del espacio de alojamiento 123. Tambien pueden formarse mas de una camara de succion.
En la implementacion de las figuras 1A-B, el modulo de fijacion 110 y el modulo de contacto 120 son componentes de una interfaz de paciente integrada, de una sola pieza 100. Un aspecto de esta PI integrada 100 es que a veces la alineacion y el acoplamiento precisos de la PI 100 al ojo de procedimiento 20 pueden suponer mucho tiempo, puesto que puede ser necesario el ajuste de una parte del sistema oftalmico 10. Este movimiento puede implicar mover un portico o un brazo articulado del sistema oftalmico 10 que contiene lentes y espejos. Por tanto, este movimiento puede requerir soluciones tecnicas mas complejas.
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La figura 2A ilustra otra forma de realizacion de una interfaz de paciente 100' que mejora la eficacia del acoplamiento de la PI 100' y simplifica su tecnolog^a. La PI 100' consigue estas caractensticas teniendo un modulo de fijacion independiente 110' y un modulo de contacto independiente 120'.
El modulo de fijacion 110' puede fijarse al extremo distal del sistema oftalmico 10 o 10', tal como a su objetivo, facilmente, puesto que esta etapa no requiere alinear el sistema oftalmico con el ojo. El modulo de contacto independiente 120' puede incluir una denominada pinza (no mostrada). Una diversidad de las pinzas conocidas en la actualidad puede combinarse con el modulo de contacto 120' para proporcionar un control mejorado y facilitar la manipulacion para el operario del sistema. El modulo de contacto 120' tambien es relativamente sencillo de acoplar al ojo puesto que su movimiento y ajuste no requiere mover un brazo articulado del sistema oftalmico 10'.
La figura 2B ilustra que una vez que el modulo de fijacion 110' esta fijado al sistema oftalmico 10' y el modulo de contacto 120' esta acoplado al ojo, un operario del sistema, tal como un cirujano, puede mover suavemente la pinza para alinear el modulo de contacto 120' con el modulo de fijacion 110'. Cuando se consigue una alineacion en las direcciones x-y, el modulo de fijacion 110' puede hacerse descender suavemente sobre el modulo de contacto 120' para completar una conexion en un borde de contacto 126', que completa la interfaz de paciente 100'. Una vez que se ha establecido un sellado suficiente, puede proporcionarse una sustancia viscoelastica 121' a traves de un orificio de entrada 122' a un espacio de alojamiento 123', definido al menos parcialmente por la PI 100' y la cornea 21.
La mayor parte de los elementos de la PI 100' son analogos a los elementos correspondientes de la PI 100 y se designan de manera correspondiente. Por tanto, en este caso, no se repite su descripcion anterior.
En la forma de realizacion de las figuras 2A-B de la PI 100', una lente distal 111' puede formar parte del modulo de fijacion 110'.
La figura 3 ilustra otra implementacion de dos piezas PI 100”, en la que una lente distal 111” forma o bien parte de un modulo de contacto 120” o bien puede insertarse en el modulo de contacto 120”. Esta PI 100” puede completarse acoplando de nuevo el modulo de contacto 120” al ojo, fijando un modulo de fijacion 110” a un sistema oftalmico 10”, alineando los dos y haciendo descender suavemente el modulo de fijacion 110” sobre el modulo de contacto 120” de modo que un borde de recepcion 113” del modulo de fijacion 110” entre en contacto con un borde de contacto 126” del modulo de contacto 120”. Despues de completar el contacto y establecer un sellado suficiente, puede proporcionarse una sustancia viscoelastica 121” por ejemplo a traves de un orificio de entrada 122”.
Aunque las formas de realizacion de la figura 2 y la figura 3 se denominaron PI de dos piezas, el alcance de las formas de realizacion es mas amplio e incluye todas las PI de multiples piezas que tengan dos o mas componentes o modulos. Estos multiples componentes pueden conectarse para formar un modulo de fijacion, un modulo de contacto o modulos adicionales con funcionalidades adicionales.
Evidentemente, como en todos los procesos medicos, el proporcionar y garantizar un entorno esteril para el paciente es de gran importancia. Este requisito puede satisfacerse por algunas formas de realizacion de la interfaz de paciente 100, o uno de sus componentes, al ser desechables. En otras formas de realizacion, en las que la interfaz de paciente 100 o uno de sus componentes es reutilizable, esto puede conseguirse porque por ejemplo la PI 100 es esterilizable.
Una razon por la que las implementaciones de la interfaz de paciente 100 pueden mantener la deformacion de la cornea menor que en los sistemas anteriores es que son adaptativas. La superficie que entra en contacto con el ojo no es una lente ngida o dura, sino una superficie deformable y blanda. Por tanto, tras el acoplamiento del modulo de contacto 120 al ojo y la introduccion de la sustancia viscoelastica 121, el radio de la superficie de contacto, formada por la sustancia viscoelastica, puede adaptarse al radio de la cornea.
Como se indico anteriormente, incluso las lentes de contacto ngidas pueden limitar la deformacion de una cornea particular a un grado mmimo o incluso nulo. Sin embargo, el radio corneal de curvatura vana de un paciente a otro. Por tanto, los sistemas de lentes ngidas no pueden minimizar la deformacion corneal para un grupo de pacientes.
Por el contrario, las interfaces de paciente descritas anteriormente con superficies de contacto adaptativas, o deformables, pueden minimizar la deformacion corneal de un grupo de pacientes con radios corneales variables. Una manera de reflejar este hecho es que si el modulo de contacto 120 de la PI 100 se fija a un primer ojo con un radio corneal apical de R1 y produce un cambio 8R1 de este radio corneal, y por separado, se fija a un segundo ojo con un radio corneal apical de R2, y produce un cambio 8R2 de ese radio corneal, entonces el modulo de contacto 120 puede limitar 8R1 y 8R2 para que sean menores de 0,5*|R1-R2|, el menor valor que podna alcanzar una lente de contacto ngida como lfmite conjunto para ambos cambios de radio. Las implementaciones de las PI adaptativas pueden cumplir con esta condicion en relacion con los radios corneales apicales R1 y R2 en el intervalo tfpico para los ojos humanos, entre 7,5 mm y 8,2 mm. En algunas otras implementaciones, la PI 100 puede limitar 8R1 y 8R2 para que sean menores de 0,25*|R1-R2|.
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La figura 4 ilustra un metodo 200 para utilizar la interfaz de paciente 100 para un procedimiento oftalmico. El metodo 200 puede incluir lo siguiente:
210 - aplicar la interfaz de paciente a un ojo de procedimiento como preparacion para el procedimiento oftalmico; y
220 - proporcionar una sustancia viscoelastica a al menos una de la cornea del ojo de procedimiento y una parte de alojamiento de la interfaz de paciente, en el que
la provision se realiza antes, durante o despues de la aplicacion.
La etapa 210 puede incluir alinear una interfaz de paciente de una sola pieza 100 con un eje optico del ojo, seguido de hacer descender y acoplar la interfaz de paciente 100 al ojo. Tras el acoplamiento, el ojo puede mantenerse sujeto aplicando al menos un vado parcial a un subsistema de succion de la interfaz de paciente 100. Como se menciono anteriormente, pueden aplicarse al ojo interfaces de paciente de dos piezas 100' y 100” fijando el modulo de fijacion 1107110” al extremo distal del sistema oftalmico 10710”, acoplando el modulo de contacto 1207120” al ojo, alineando el modulo de fijacion 1107110” y el modulo de contacto 1207120”, y finalmente haciendo descender el modulo de fijacion 1107110” para acoplarlo al modulo de contacto 1207120”. De nuevo, puede usarse la aplicacion de un vado parcial para mantener el ojo sujeto.
Para interfaces de o bien una sola pieza o de dos piezas, la etapa de provision 220 puede incluir introducir la sustancia viscoelastica 121/1217121” en el espacio de alojamiento 123/1237123”. Como anteriormente, la sustancia viscoelastica 121/1217121” puede incluir un fluido, un lfquido, un gel, una crema, una lagrima artificial, una pelfcula, un material elastico o un material viscoso.
En el metodo 200, el procedimiento oftalmico puede ser un procedimiento de obtencion de imagenes, un procedimiento diagnostico, un procedimiento asistido por laser o un procedimiento quirurgico oftalmico.
La figura 5A ilustra que puede realizarse una etapa de provision 220' tras una etapa de aplicacion 210'.
La figura 5B ilustra que puede realizarse una etapa de provision 220” antes de una etapa de aplicacion 210”. En algunos casos, la etapa de provision 220 y la etapa de aplicacion 210 pueden realizarse de una manera parcialmente solapada.
Las figuras 6A-H ilustran que en diversas implementaciones la sustancia viscoelastica puede proporcionarse de varias maneras diferentes. Los elementos analogos a los elementos en formas de realizacion anteriores no se describiran expresamente y en algunos lugares incluso se omitiran por motivos de claridad. No obstante, pertenecen al alcance de la invencion las combinaciones con los elementos analogos de las figuras 1-5.
Las figuras 6A-E ilustran diversas secuencias de etapas para interfaces de paciente integradas de una sola pieza.
La figura 6A ilustra que la etapa de provision 220 puede incluir proporcionar la sustancia viscoelastica 121 a traves del orificio de entrada 122 de la interfaz de paciente al espacio de contacto 123, estando el espacio de contacto 123 limitado al menos parcialmente por la interfaz de paciente y el ojo de procedimiento, tras la etapa de aplicacion 210. En esta y en implementaciones posteriores, la sustancia viscoelastica 121 puede proporcionarse por ejemplo usando una jeringa o cualquier otro aplicador adecuado.
La figura 6B ilustra que en algunas implementaciones de la etapa de provision 220, la sustancia viscoelastica 121 puede proporcionarse sobre la cornea del ojo de procedimiento antes de que la interfaz de paciente se acople a la cornea. De nuevo, pueden usarse una amplia variedad de aplicadores, incluyendo jeringas.
La figura 6C ilustra que en algunas implementaciones de la etapa de provision 220, la sustancia viscoelastica 121 puede proporcionarse en la parte o el modulo de contacto 120 de la interfaz de paciente antes de la etapa de aplicacion 210. La sustancia viscoelastica 121 puede introducirse, por ejemplo, mediante una amplia variedad de aplicadores, incluyendo jeringas. En otros casos, la sustancia viscoelastica 121 puede disponerse en la interfaz de paciente 100 por su fabricante, fijarse a la PI 100 por ejemplo con una lamina u hoja de cubierta que puede retirar el cirujano para dejar expuesto y proporcionar el gel o la crema de la sustancia viscoelastica 121.
La inyeccion de determinadas sustancias viscoelasticas 121, por ejemplo con una jeringa, puede llevar a la formacion de un gran numero de burbujas microscopicas en el fluido o gel inyectado. Muchas de estas burbujas microscopicas pueden tener diametros comparables a la longitud de onda operativa del laser o haz de luz, y por tanto, pueden dispersar el haz intensamente. Por este motivo, las burbujas pueden llevar a un deterioro pronunciado del funcionamiento optico del sistema.
La figura 6D ilustra que en algunas formas de realizacion puede evitarse la formacion de burbujas proporcionando la sustancia viscoelastica 121 contenida con o dentro de una membrana o pelfcula elastica blanda 150. En una etapa preparatoria, el fluido o gel dentro de la pelfcula elastica blanda 150 puede desgasificarse con cuidado y entonces
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puede sellarse la peKcula 150 de manera hermetica para evitar la formacion de burbujas. Cuando la interfaz de paciente esta acoplada a la cornea, la pelfcula elastica blanda 150 no se retira, evitando asf la formacion de las burbujas microscopicas. Como la membrana 150 es blanda y elastica, todavfa permite la adaptacion extensa de la sustancia viscoelastica 121 para adaptarse a la curvatura de la cornea y asf minimizar su deformacion.
Adicionalmente, pueden generarse burbujas en la superficie de contacto en la que la sustancia viscoelastica 121 coincide con la cornea. Algunas formas de realizacion controlan estas burbujas proporcionando la sustancia viscoelastica 121 con su altura maxima, o apice, cerca del eje optico del sistema oftalmico 10. Con este diseno, cuando la PI 100 entra en contacto por primera vez con la sustancia viscoelastica 121, este contacto se produce en el centro o eje optico. El descenso continuado de la PI 100 extiende el area de contacto que se mueve radialmente hacia fuera desde el centro. Aunque inicialmente hubieran quedado atrapadas burbujas de gas en la superficie de contacto, este diseno presiona y empuja las burbujas radialmente hacia fuera, eliminandolas en su mayor parte del trayecto del haz laser. Esto debe compararse con disenos en los que la sustancia viscoelastica 121 no tiene la altura maxima en el centro. En estos disenos pueden quedar atrapadas burbujas de gas en la superficie de contacto, lo que lleva a un aumento en la dispersion de luz.
La figura 6E ilustra una forma de realizacion en la que la sustancia viscoelastica se proporciona en la parte de contacto 120 de una interfaz de paciente integrada de una sola pieza 100, contenida en un espacio definido por una pelfcula elastica blanda anterior 150a en un lado anterior y una pelfcula elastica blanda posterior 150p en el lado posterior de la sustancia viscoelastica 121.
Este diseno puede utilizar dos pelfculas independientes o una unica membrana que rodea completamente la sustancia viscoelastica 121, formando en efecto una bolsa de contencion elastica. Tales implementaciones pueden proporcionar un control adicional sobre la forma de la sustancia viscoelastica 121.
La figura 6F ilustra una interfaz de paciente de dos piezas 100', en la que la sustancia viscoelastica 121' esta contenida entre las dos pelfculas 150a y 150p, o dentro de una bolsa elastica con dos superficies, en el modulo de contacto 120' antes de su conexion al modulo de fijacion 110'. En esta forma de realizacion, la lente distal forma parte del modulo de fijacion 110'.
La figura 6G ilustra una variante de implementacion de una interfaz de paciente de dos piezas 100”, en la que la sustancia viscoelastica 121” se proporciona de nuevo en una bolsa de contencion elastica o entre dos pelfculas blandas 150a” y 150p”. En esta implementacion una lente distal 111” forma parte del modulo de contacto 120”.
La figura 6H ilustra aun otra variante de implementacion, en la que la sustancia viscoelastica 121” puede proporcionarse y contenerse en un espacio definido al menos parcialmente por una pelfcula elastica blanda 150” y la lente distal 111”.
Algunas implementaciones pueden tener modulos adicionales para controlar el gas o las burbujas, contenidos o bien en la sustancia viscoelastica 121 tras su inyeccion en el espacio de alojamiento 123, o atrapados en la superficie de contacto con la interfaz de paciente 100. Estos modulos adicionales pueden incluir un subsistema de desgasificacion, que puede conectarse a la interfaz de paciente y configurado para desgasificar la sustancia viscoelastica 121 o la superficie de contacto. Se conocen diversos de estos sistemas y procedimientos de desgasificacion, entre ellos: reducir una presion experimentada por la sustancia viscoelastica 121, calentar la sustancia viscoelastica 121, realizar una desgasificacion basada en membrana, sustituir un gas inerte por el aire atmosferico, manipular una tension de superficie de la sustancia viscoelastica 121 y anadir un agente reductor a la misma.
Aunque este documento contiene muchos detalles, no deberan interpretarse como limitaciones del alcance de la invencion o de lo que puede reivindicarse, sino mas bien como descripciones de caractensticas espedficas de formas de realizacion particulares de la invencion. Determinadas caractensticas que se describen en este documento en el contexto de formas de realizacion separadas tambien pueden implementarse en combinacion en una unica forma de realizacion. Por el contrario, tambien pueden implementarse diversas caractensticas que se describen en el contexto de una unica forma de realizacion en multiples formas de realizacion por separado o en cualquier subcombinacion adecuada. Ademas, aunque las caractensticas pueden haberse descrito anteriormente como actuando en determinadas combinaciones e incluso haberse reivindicado inicialmente como tales, en algunos casos una o varias caractensticas de una combinacion reivindicada pueden eliminarse de la combinacion, y la combinacion reivindicada puede referirse a una subcombinacion o una variacion de una subcombinacion. Ademas, pueden realizarse variaciones y mejoras de las implementaciones descritas, y otras implementaciones basandose en lo descrito. Las formas de realizacion, los aspectos y ejemplos que entren dentro del alcance de las reivindicaciones se proporcionan solo con fines ilustrativos y no forman parte de la presente invencion.
La invencion se define en las reivindicaciones siguientes.

Claims (19)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema de interfaz de paciente para un sistema oftalmico, que comprende: una interfaz de paciente de multiples piezas (100', 100”), que comprende
    un modulo de fijacion (110', 110”), configurado para fijarse a un sistema oftalmico (10', 10”);
    un modulo de contacto (120', 120”), configurado para acoplarse a un ojo de procedimiento (20), y configurado para conectarse al modulo de fijacion (120', 120”); comprendiendo el modulo de contacto (120', 120”)
    un espacio de alojamiento (123', 123) limitado al menos parcialmente por el modulo de contacto (120', 120”) y por el ojo de procedimiento; el espacio de alojamiento (123', 123”) esta configurado para alojar una sustancia viscoelastica (121', 121”) en el mismo;
    caracterizado por que el modulo de contacto (120', 120”) comprende un anillo de succion (132) formado como parte del modulo de contacto (120', 120”); el anillo de succion (132) esta configurado para conectarse a un sistema de succion de vacm (130', 130”) para crear un vacm parcial entre el anillo de succion y el ojo de procedimiento para reducir la movilidad del ojo de procedimiento para un procedimiento oftalmico; y
    comprendiendo ademas la interfaz de paciente de multiples piezas (100', 100”) un subsistema de desgasificacion configurado para acoplarse a la interfaz de paciente y configurado para desgasificar la sustancia viscoelastica (121', 121”), y comprendiendo la desgasificacion al menos uno de: reducir una presion experimentada por la sustancia viscoelastica (121', 121”), calentar la sustancia viscoelastica (121', 121”), realizar una desgasificacion basada en membrana, sustituir un gas inerte por el aire atmosferico, manipular una tension de superficie de la sustancia viscoelastica 121 o anadir un agente reductor
  2. 2. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, en el que: la sustancia viscoelastica alojada comprende al menos uno de un fluido, un lfquido, un gel, una crema, una lagrima artificial, una pelmula, un material elastico y un material viscoso.
  3. 3. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, en el que: la sustancia viscoelastica alojada tiene un mdice de refraccion mas cerca de un mdice de refraccion de la cornea del ojo de procedimiento que de un mdice de refraccion del aire a una longitud de onda operativa de un sistema oftalmico.
  4. 4. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, en el que: la sustancia viscoelastica alojada tiene un mdice de refraccion dentro de un intervalo de 1,24-1,52 a una longitud de onda operativa de un sistema oftalmico.
  5. 5. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, en el que: la sustancia viscoelastica alojada tiene un mdice de refraccion dentro de un intervalo de 1,35-1,41 a una longitud de onda operativa de un sistema oftalmico.
  6. 6. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, en el que: un componente de la interfaz de paciente es al menos uno de desechable, esterilizable y reutilizable.
  7. 7. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, en el que: el modulo de contacto esta configurado para alojar la sustancia viscoelastica que se introduce en el espacio de alojamiento.
  8. 8. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 7, comprendiendo la interfaz de paciente: uno o varios orificios de entrada para introducir la sustancia viscoelastica en el espacio de alojamiento despues de que el modulo de contacto se haya acoplado al ojo de procedimiento.
  9. 9. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, comprendiendo la interfaz de paciente: una o varias aberturas de salida (124', 124”) configuradas para permitir una descarga de al menos uno de aire, gas y la sustancia viscoelastica del espacio de alojamiento.
  10. 10. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, comprendiendo la interfaz de paciente: un orificio de ventilacion (124', 124”), configurado para acoplar el modulo de contacto al subsistema de desgasificacion.
  11. 11. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, en el que: un sistema de succion de vacm (130) puede fijarse al anillo de succion (132) a traves de un orificio de succion; y el subsistema de desgasificacion esta acoplado al modulo de contacto a traves de un orificio de salida.
  12. 12. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, en el que: el modulo de contacto esta configurado para alojar la sustancia viscoelastica antes de conectarse al modulo de fijacion.
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  13. 13. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, en el que: la interfaz de paciente de multiples piezas es una interfaz de paciente de dos piezas, que comprende el modulo de fijacion y el modulo de contacto.
  14. 14. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, comprendiendo el modulo de fijacion: una lente distal (111', 111”).
  15. 15. La interfaz de paciente segun la reivindicacion 14, en la que: la interfaz de paciente esta configurada de modo que la lente distal no entra en contacto con la cornea del ojo de procedimiento despues de que el modulo de contacto se haya acoplado al ojo de procedimiento y el modulo de fijacion se haya conectado al modulo de contacto.
  16. 16. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, en el que: la interfaz de paciente esta
    configurada para mantener un cambio de una curvatura apical de la cornea del ojo de procedimiento por debajo del 10% tras una fijacion de la interfaz de paciente al ojo de procedimiento.
  17. 17. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 16, en el que: la interfaz de paciente esta
    configurada para mantener un cambio de la curvatura apical de la cornea del ojo de procedimiento por debajo del 3% tras la fijacion de la interfaz de paciente al ojo de procedimiento.
  18. 18. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, comprendiendo el sistema oftalmico al menos uno de: un sistema de obtencion de imagenes; un sistema diagnostico; y un sistema laser quirurgico oftalmico.
  19. 19. El sistema de interfaz de paciente segun la reivindicacion 1, comprendiendo el anillo de succion: mas de una camara de succion.
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