ES2634540T3 - Dispositivo y procedimiento para la mejora de cavidades - Google Patents

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ES2634540T3
ES2634540T3 ES11174531.1T ES11174531T ES2634540T3 ES 2634540 T3 ES2634540 T3 ES 2634540T3 ES 11174531 T ES11174531 T ES 11174531T ES 2634540 T3 ES2634540 T3 ES 2634540T3
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bushing
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English (en)
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Falko Schlottig
Uwe Werner
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Nexilis AG
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Abstract

Dispositivo (1) para mejorar una cavidad (8), especialmente una cavidad en un material poroso y agujereado que presenta espacios huecos descubiertos por la cavidad, que comprende un elemento (2) para producir o acoplar energía mecánica, así como un manguito cilíndrico (4) con superficie lateral cilíndrica con un diámetro exterior y con una cavidad central (26) para alojar una espiga guía (3), una espiga guía (3) y un casquillo de mejora (6), estando configurada la espiga guía (3), antes de la aplicación de energía mecánica, sustancialmente de tal forma que puede introducirse hasta el fondo de la cavidad (8), estando rodeada la espiga guía (3), en la zona de su extremo orientado hacia el fondo de la cavidad, por un casquillo de mejora (6) compuesto de un material licuable con energía mecánica, presentando la superficie lateral cilíndrica del casquillo de mejora (6) sustancialmente el mismo diámetro exterior que el manguito (4), estando alojada la espiga guía (3) en la cavidad central (26) de manera deslizable de tal forma que, al aplicarse energía mecánica, el manguito (4) puede deslizarse con respecto a la espiga guía (3) en dirección hacia el fondo de la cavidad (8) durante la licuación y el desplazamiento lateral y/o longitudinal del material del casquillo de mejora (6), caracterizado por que la espiga guía (3) se puede insertar en el manguito (4) hasta una posición de tope en la que la espiga guía (3) finaliza a ras con el extremo distal del manguito (4).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo y procedimiento para la mejora de cavidades Campo tecnico
La presente invencion se refiere a un dispositivo para la mejora de una cavidad, especialmente de una cavidad en un material que es poroso o agujereado o que presenta espacios huecos descubiertos por la cavidad, como por ejemplo madera, materiales tecnicos, un hueso animal o humano, etc., as! como elementos de este tipo de dispositivos y envases esteriles con este tipo de elementos. Ademas, se refiere a procedimientos para la mejora de cavidades en materiales que son porosos o agujereados o que presentan espacios huecos descubiertos por la cavidad.
Estado de la tecnica
Especialmente por el ambito de la fijacion de implantes en cavidades en el cuerpo animal o humano, por ejemplo en taladros en huesos, se conoce el modo de enroscar implantes, dotados por ejemplo de una rosca autocortante, en cavidades de este tipo bajo la aplicacion de fuerza, y esperar a continuacion a que el implante se funda con el hueso.
Igualmente, es conocido que especialmente en cavidades que se preven en secciones de hueso especialmente porosas puede ser insuficiente la llamada estabilidad primaria, es decir, la estabilidad del implante en la cavidad directamente despues del enroscado, es decir, antes de que haya finalizado la fusion en si.
Para solucionar problemas de este tipo de problemas se propuso ya (vease por el ejemplo el documento EP1363543) fabricar el implante al menos en parte o incluso completamente a partir de un material licuable por energla mecanica. El material licuable puede licuarse mediante oscilaciones mecanicas despues de la insercion del implante en la parte de tejido, y de esta manera se establece una union geometrica entre el hueso y el implante, causada por el material licuado y solidificado de nuevo a continuacion. Un inconveniente de este tipo de soluciones es el hecho de que se requieren implantes muy especlficos para poder realizar este tipo de procedimientos. Ademas, resulta desventajoso que el material licuable no se puede insertar de forma suficientemente selectiva en las zonas deseadas y frecuentemente desaparece por ejemplo en cavidades grandes dispuestas en el fondo de las cavidades sin contribuir finalmente a la estabilizacion primaria en si. Basicamente, el concepto de rellenar cavidades en un cuerpo humano con la ayuda de un material licuable, especialmente en el ambito dental, se conoce desde hace mucho tiempo. Por ejemplo, el documento US3,919,775 describe un procedimiento para llenar y preparar aberturas con la ayuda de un material licuable que en primer lugar se introduce a presion en la abertura y, a continuacion, se licua con la ayuda de un sonotrodo, es decir un dispositivo con el que se puede aportar energla mecanica en forma de ultrasonido. A continuacion, el material licuado, fluye al interior de cavidades y espacios huecos adyacentes a la cavidad y los cierra. Tambien en otros ambitos donde se mecanizan materiales tecnicos como por ejemplo madera, materias sinteticas, materiales esponjosos etc. son conocidas en el sentido mas amplio este tipo de tecnicas.
Los documentos WO2008034278 y WO2008034277 dan a conocer un dispositivo para la mejora de una cavidad, que comprende un sonotrodo, un casquillo de mejora de un material licuable con energla mecanica y una espiga gula as! como un manguito cillndrico con una cavidad central para alojar la espiga gula. La espiga gula esta encerrada por el casquillo de mejora, y al aplicar energla mecanica, el manguito se puede deslizar con respecto a la espiga gula en direction hacia el fondo de la cavidad bajo la licuacion y el desplazamiento lateral y/o longitudinal del material del casquillo de mejora.
Exposicion de la invencion
La invencion se define en las reivindicaciones.
Por lo tanto, la invencion tiene el objetivo de proporcionar un dispositivo para la mejora de una cavidad. El dispositivo debe ser especialmente adecuado para preparar para tratamientos adicionales cavidades en un material poroso o realizado con agujeros o espacios huecos adyacentes a la cavidad. En particular, se trata de la preparation de cavidades o de agujeros (ciegos) o aberturas de paso en madera o en materiales parecidos a la madera, en materias sinteticas porosas, o en un material esponjoso, especialmente una espuma polimerica, una espuma compuesta y/o una espuma metalica, pero tambien en un hueso animal o humano, por ejemplo la preparacion de este tipo de cavidades para la fijacion subsiguiente de medios de fijacion o implantes (tambien esta incluida la fijacion de espigas o tendones o el anclaje de articulaciones artificiales como por ejemplo del femur, dedo, hombro etc.), de manera que en el caso de materiales no animales o no humanos se puede evitar el uso adicional de adhesivos y en el caso de un material de hueso esta garantizada una estabilizacion primaria rapida del implante. Por otra parte, la mejora tambien debe ser adecuada para en cierto modo sellar una cavidad de este tipo, lo que puede ser interesante por ejemplo en la endodoncia en relation con el cierre de conductos radiculares.
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Este objetivo se consigue por que un dispositivo de este tipo que presenta un elemento para producir o acoplar energla mecanica, especialmente energla de vibracion o energla de oscilacion como por ejemplo oscilaciones ultrasonicas, presenta ademas un manguito cillndrico con una superficie lateral cillndrica con un diametro exterior y con una cavidad central para alojar una espiga gula. La espiga gula esta prevista y especialmente dispuesta en la cavidad para quedar introducida sustancialmente hasta el fondo de la cavidad (o al menos en la zona del fondo de la cavidad, estando retenida por ejemplo en un estrechamiento de gula) antes de la aplicacion de energla mecanica, especialmente oscilaciones, garantizando de esta forma un guiado optimo de la herramienta. La espiga gula queda encerrada, en la zona de su extremo orientado hacia el fondo de la cavidad, por un casquillo de mejora de un material licuable con energla mecanica, especialmente con energla de oscilaciones, preferentemente oscilaciones ultrasonicas. La superficie lateral cillndrica (circular) del casquillo de mejora presenta sustancialmente el mismo diametro exterior que el manguito, y la espiga gula esta alojada en la cavidad central pudiendo deslizarse de tal forma que al aplicarse energla mecanica, preferentemente oscilaciones ultrasonicas, el manguito puede deslizarse con respecto a la espiga gula en direccion hacia el fondo de la cavidad bajo la licuacion y el desplazamiento lateral y/o longitudinal del material del casquillo de mejora.
La espiga gula esta alojada en la cavidad central preferentemente de forma deslizable practicamente sin juego, es decir que el diametro exterior de la espiga gula corresponde sustancialmente al diametro interior de la cavidad central y mide lo justo menos para que la espiga gula pueda deslizarse longitudinalmente dentro de la cavidad. Por lo tanto, la diferencia entre el diametro exterior de la espiga gula y el diametro interior de la cavidad no deberla ser superior a 0,001 mm o 0,01 mm, el llmite superior por ejemplo en aplicaciones en el ambito de los implantes normalmente es de 0,1 a 0,5 mm o de 0,2 a 0,3 mm.
Uno de los puntos esenciales de este dispositivo consiste por tanto por una parte en prever una espiga gula que se pueda insertar hasta el fondo de la cavidad y que pueda garantizar el guiado subsiguiente de la herramienta. Por lo tanto, la espiga gula sirve por una parte para un posicionamiento optimo de la herramienta en el fondo de la cavidad. Pero por otra parte, la espiga gula sirve tambien para guiar el manguito que en cierto modo encierra la espiga gula en la zona superior (al principio del proceso). Al principio del proceso, por debajo del manguito esta dispuesto el casquillo de mejora encerrando igualmente la espiga gula. Preferentemente, el casquillo de mejora tiene un diametro exterior que es igual (o, dado el caso, insignificantemente inferior) al diametro exterior del manguito. Es que, normalmente, la cavidad tiene forma cillndrica. Cabe destacar que por el termino "forma cillndrica" se entiende preferentemente una forma cillndrica circular (es decir, con una seccion transversal redonda circular perpendicularmente con respecto al eje principal), pero que tambien pueden entenderse por ello formas que presenten una seccion transversal ovalada o lenticular o elipsoidal perpendicularmente con respecto al eje principal de la herramienta. Especialmente en el ambito de la implantologla existen por una parte cavidades que son simplemente circulares y se han fabricado usando una taladradora rotatoria, pero por ejemplo en el caso de las aplicaciones dentales existen tambien aberturas ovaladas, lenticulares o elipsoidales (por ejemplo, producidas en forma definida y procesada taladrando y raspando a continuacion), por ejemplo definidas por la forma de una ralz dental. Por lo tanto, en este ultimo caso, es decir, para aberturas ovaladas, lenticulares o elipsoidales, es posible adaptar tanto el manguito como el casquillo de mejora, en cuanto su forma exterior, a esta cavidad que entonces es por ejemplo cillndrica ovalada. Tambien son posibles para la forma exterior del manguito y del casquillo de mejora otras formas especlficas redondeadas, adaptadas por ejemplo a ralces dentales.
Debido al hecho de que el manguito esta dispuesto sobre la espiga gula de forma deslizable en el marco del dispositivo, ahora, despues de la aplicacion de la energla mecanica, por ejemplo de las oscilaciones ultrasonicas, y de la licuacion correspondiente del material del casquillo de mejora, el material de este ultimo puede introducirse sucesivamente desde arriba hacia abajo en las zonas porosas, adyacentes a la cavidad, del material que forma la cavidad. De esta manera, los espacios huecos que pueden mermar una fijacion subsiguiente de un tornillo o de un implante en la cavidad, pueden llenarse en la zona decisiva, especialmente directamente en la circunferencia de la cavidad, con el material del casquillo de mejora, lo que conlleva un enrome aumento de la estabilizacion primaria. Pero no es imprescindible introducir a continuacion otro elemento en una cavidad mejorada de esta manera, tambien es posible sellar la cavidad en cierto modo solo de forma muy selectiva en su zona circunferencial mediante el procedimiento propuesto o el dispositivo propuesto (veanse las aplicaciones mencionadas anteriormente en relacion con la endodoncia).
Una primera forma de realizacion preferible del dispositivo propuesto, como ya se ha mencionado anteriormente, se caracteriza por que el diametro exterior del manguito y/o del casquillo de mejora son sustancialmente identicos, o por que este ultimo es solo insignificantemente inferior, y por que ademas este diametro exterior es sustancialmente identico o solo insignificantemente inferior al diametro interior de la cavidad que ha de ser mejorada. En el caso de una seccion transversal no cillndrica circular, esto significa que existe una seccion transversal exterior sustancialmente identica en el manguito y/o el casquillo de mejora y que los dos elementos estan dispuestos uno respecto a otro de tal manera que existe una transicion sustancialmente lisa, es decir, sin escalones. De esta manera, ya al principio del proceso, la zona distal (es decir, la zona orientada hacia el fondo de la cavidad) de la herramienta as! como la zona completa de la herramienta, situada por detras, dispuesta en la cavidad, esta posicionada y guiada optimamente. Normalmente, el casquillo de mejora tiene una altura (a lo largo del eje de la cavidad) que es inferior o igual a la profundidad de la cavidad, es decir que al principio del proceso, el casquillo de mejora desaparece completamente en la profundidad de la cavidad y tambien el manguito penetra ya parcialmente
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en la zona superior de la cavidad, o el casquillo de mejora (especialmente en caso de la aplicacion en madera u otros materiales porosos) finaliza a ras con el canto superior del material. Normalmente, el manguito penetra ya entre 5 y 50 % en la cavidad antes de que se aplique el ultrasonido.
Tambien es posible que el diametro exterior sea ligeramente superior al diametro interior de la cavidad que ha de ser mejorada (por ejemplo entre 0,5 y 2 mm mas grande). En este caso, al introducir el dispositivo, la cavidad que ha de ser mejorada es ensanchada ligeramente y/o puesta en la forma deseada por el dispositivo. Esto puede resultar ventajoso especialmente en el caso de materiales tecnicos.
Otra forma de realizacion preferible del dispositivo propuesto se caracteriza por que la cavidad central es una cavidad cillndrica circular que esta dispuesta coaxialmente con respecto a la superficie lateral cillndrica, por que el casquillo de mejora presenta una cavidad cillndrica circular para recibir la espiga gula, y por que la espiga gula presenta una superficie exterior cillndrica circular, siendo el diametro interior de las cavidades mencionadas sustancialmente identico al diametro exterior de la espiga gula.
Pero alternativamente tambien son posibles otras formas de seccion transversal en la cavidad central en el manguito. Por ejemplo, es posible que la cavidad central tenga una forma triangular (de lados identicos), una forma cuadrada, o en general, una forma poligonal (preferentemente, con lados de longitud identica), pudiendo extenderse las puntas de una forma de seccion transversal de este tipo tambien hasta el diametro exterior del manguito. De esta manera, por ejemplo, se puede prever de forma selectiva mas material en determinadas direcciones. Las formas de seccion transversal tambien pueden ser formas redondas generalizadas, y pueden estar realizadas de forma concava o convexa. Entonces, de manera correspondiente, evidentemente, la forma de seccion transversal de la espiga gula esta realizada de manera analoga, siendo valido generalmente que entre la espiga gula y el manguito debe quedar formado el menor intersticio posible para que no pueda penetrar material licuado en el intersticio entre estos dos materiales. Pero es posible prever en este intersticio de forma muy selectiva en cierto modo canales que permitan la salida selectiva de material en caso de una presion demasiado alta (por ejemplo, cuando no existen espacios huecos para el desplazamiento del material). Este tipo de canales pueden evacuar el material licuado hacia arriba, es decir, en direccion hacia fuera de la cavidad.
Para distribuir un desplazamiento optimo del material del casquillo de mejora no solo hacia abajo, sino radialmente hacia fuera a la zona circunferencial con la cavidad, puede resultar ventajoso si el manguito presenta en su extremo distal un canto distal preferentemente circunferencial que se estrecha hacia este, estando configurado dicho canto de forma recta y, por tanto, de forma conica o curvada, especialmente de forma concava o convexa. Dicho canto que se estrecha hace que el material experimente no solo una componente de desplazamiento en direccion hacia el fondo de la cavidad, sino tambien una componente radial. A traves del angulo de inclinacion de dicho canto que se estrecha puede ajustarse entre otras cosas el grado en que el material puede desplazarse en la direccion radial (es decir, perpendicularmente con respecto al eje central de la cavidad o perpendicularmente con respecto al eje principal de la herramienta) o en la direccion longitudinal (es decir, en direccion hacia el fondo de la cavidad y, por tanto, paralelamente con respecto al eje central de la cavidad o paralelamente con respecto al eje principal de la herramienta). Por ejemplo, si debe desplazarse lo menos posible hacia el fondo de la cavidad (por ejemplo, porque se sabe que en esta zona existen grandes espacios huecos, cuyo relleno no es deseable ni necesario) puede elegirse un angulo muy agudo (por ejemplo < 45°, estando definido el angulo como el angulo entre el eje principal central del manguito y la superficie de inclinacion del canto) de manera que resulta una gran componente radial. Por otro lado, si debe distribuirse la mayor cantidad posible de material hacia el fondo de la cavidad, puede elegirse un angulo superior a 45°. En cualquier caso, este angulo deberla ser preferentemente inferior o igual a 90°, en caso de angulos mas grandes, el material es empujado exclusivamente hacia el fondo (lo que, no obstante, tambien puede ser deseable).
En su extremo distal, el manguito tambien puede estar configurado de forma escalonada. Dado que, preferentemente, el manguito esta conectado directamente al sonotrodo, resulta ventajoso que no sea demasiado pequeno el grosor de pared del manguito. Normalmente, para las aplicaciones tlpicas en el ambito medico, el grosor de pared del manguito debe situarse en el intervalo de 0,3 a 1 mm, preferentemente en el intervalo de 0,5 a 0,8 mm. Por otro lado, para determinadas aplicaciones puede resultar ventajoso que el casquillo de mejora tenga un menor grosor de pared para que no se introduzca demasiado material. Preferentemente, el casquillo de mejora tiene un grosor de pared situado en el intervalo de 0,1 a 1 mm, pudiendo tener por ejemplo tambien solo la mitad del grosor de pared que el manguito. Para tener en cuenta estas relaciones, es posible escotar el casquillo de mejora preferentemente de forma circunferencial en su lado interior, detras de su extremo distal. De manera correspondiente, resulta un menor grosor de pared del casquillo de mejora y resulta un espacio hueco entre la espiga gula y el casquillo de mejora.
Alternativamente, es posible realizar el casquillo de mejora con un reducido grosor de pared, con un diametro interior superior al diametro exterior de la espiga gula, y apoyar el casquillo de mejora en el extremo distal mediante una configuracion especial de la espiga gula. Para este fin, la espiga gula dispone en el extremo distal de una brida que apoya el casquillo de mejora fino en el lado interior del mismo. Entonces, la brida sirve normalmente al mismo tiempo de tope para el manguito. La brida puede estar configurada de forma circunferencial, pero tambien puede presentar solo segmentos. Si la brida esta realizada en forma de segmentos, tambien es posible que el manguito se
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extienda, con segmentos correspondientes, hasta la zona dejada libre, pasando en cierto modo a traves de dicha brida, cuando el manguito se desliza hacia el extremo distal de la espiga gula.
Dicha brida tambien puede estar realizada de forma escalonada, es decir que puede presentar en su extremo distal un diametro exterior que corresponda sustancialmente al diametro exterior del manguito, y disponer en el lado proximal de un escalon circunferencial, cuya profundidad radial corresponda preferentemente al grosor del casquillo de mejora. El casquillo de mejora se encuentra entonces en este escalon quedando posicionado por este de forma optima hacia delante y radialmente hacia dentro.
En casquillos de mejora tan finos, preferentemente tambien es posible realizar el manguito en su extremo distal de forma escalonada, estando previsto en el extremo distal del manguito una zona cillndrica de menor diametro exterior, que engrana en este espacio hueco del casquillo de mejora o en el espacio hueco entre el casquillo de mejora y la espiga gula, quedando encerrada de forma circunferencial por el casquillo de mejora de grosor de pared mas fino. Dicha zona de menor diametro exterior se convierte, preferentemente con un flanco inclinado, en una zona con el diametro exterior en si del manguito. En dicha zona inclinada se producen la licuacion del casquillo de mejora y el transporte del material licuado radialmente hacia fuera.
Preferentemente, en el dispositivo propuesto, la espiga gula pede insertarse en el manguito como maximo hasta una posicion de tope para que exista una posicion final definida par el procedimiento planeado con el dispositivo. En dicha posicion de tope, la espiga gula finaliza normalmente como maximo a ras con el extremo distal del manguito, pero preferentemente sobresale del mismo. Preferentemente, el saliente en la posicion de tope mide al menos 0,1 a 10 mm, de forma especialmente preferible 1 a 5 mm.
Para un buen posicionamiento de la espiga gula en la zona del fondo de la cavidad, puede resultar ventajoso si la espiga gula esta realizada en su extremo distal de forma estrechada conicamente y preferentemente con una punta aguda, o bien, puede resultar ventajoso si la espiga gula esta realizada de forma redondeada en este extremo. La redondez o, en general, la realization de la punta, puede estar adaptada a la taladradora empleada normalmente para la preparation de la cavidad. Por ejemplo, si se usa una taladradora que presenta una dislocation o un estrechamiento con respecto a la gula en la punta, la espiga gula preferentemente presenta preferentemente un diametro exterior adaptado al diametro de dicho estrechamiento.
El dispositivo preferentemente se caracteriza por que el diametro exterior del manguito se situa en el intervalo de 1 a 50 mm o incluso de 1 a 80 mm, preferentemente en el intervalo de 2 a 10 mm. Ademas, resulta preferible que el diametro exterior de la espiga gula sea entre 0,1 y 20 mm, preferentemente entre 0,5 y 10 mm, de forma especialmente preferible de 1 a 5 mm menor, y que el casquillo de mejora presente tal grosor que su diametro exterior sea identico al diametro exterior del manguito.
Normalmente, el elemento (el sonotrodo en si) produce energla mecanica en forma de energla de oscilacion con una frecuencia en el intervalo de 1 kHz a 10 GHz. Resulta preferible que la energla de oscilacion se aporte como oscilaciones ultrasonicas en el intervalo de frecuencias de 10 kHz a 10 GHz. Resulta preferible una gama de frecuencias de 10 kHz a 100 MHz, siendo especialmente preferible una gama de 40 kHz a 100 MHz. Normalmente, se emplean oscilaciones ultrasonicas en el intervalo de 20 a 150 kHz, preferentemente en el intervalo de 25 a 50 kHZ. Estas oscilaciones pueden ser transmitidas en direction longitudinal (es decir, radialmente con respecto al eje de la cavidad) o en direccion rotativa (es decir, alrededor del eje de la cavidad) o en una combination o una combination lineal de estas direcciones, al manguito y/o a la espiga gula y, por tanto, indirectamente al casquillo de mejora. Preferentemente, las oscilaciones se aplican en direccion longitudinal, en cuyo caso, por ejemplo si en el extremo distal del manguito existe un flanco adecuado, esta oscilacion longitudinal permite un transporte selectivo del material licuado en direccion radial. De manera especialmente preferible, el manguito esta fijado al sonotrodo y la espiga gula puede deslizarse dentro de este. Alternativamente, es posible que la espiga gula este fijada al sonotrodo y que el manguito pueda deslizarse.
Una forma de realizacion preferible del dispositivo se caracteriza por que la cavidad es una cavidad en una section de hueso (humano) al menos en parte porosa, especialmente en un hueso maxilar o en un hueso de la columna vertebral, y por que preferentemente la cavidad esta realizada al menos en parte por un taladrado previo.
Preferentemente, el casquillo de mejora se compone de un material licuable por la energla mecanica citada, especialmente por energla de oscilacion, seleccionado de entre el grupo compuesto por: los pollmeros termoplasticos biocompatibles, como por ejemplo las poliolefinas (por ejemplo, PP, LDPE, hDpE, UHMWPE), el polioximetileno (POM), las poliariletercetonas (por ejemplo, PAEK, PEEK, PEKK), los policarbonatos (PC), los poliacrilatos (por ejemplo, PMMA), las poliamidas (PA), los poliesteres (por ejemplo, PET, PBT), las polisulfonas y polietersulfonas (por ejemplo, PSU, PES) y/o los pollmeros biodegradables o reabsorbibles como, por ejemplo, el poli-(L-lactido) (PLLA), el poli-(D,L-lactido) (PDLLA) y sus estereo-copollmeros con una relation variable de las partes L y D, L, el poliglicolido (PGA) y los copollmeros como el poliglicolido-cotrimetilencarbonato (PGA-co-TMC), el poli-(D,L-lactido-co-glicolido) (PDLlA-co-pGa) y el poli-(L-lactido-co-glicolido) (PLLA-co-PGA), la poli(e- caprolactona), la polidioxanona, los trimetilencarbonatos (TMC), los poliortoesteres (POE) y otros polianhldridos, los pollmeros reabsorbibles elaborados a partir de materias primas naturales como, por ejemplo, los polisacaridos
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modificados (celulosa, quitina, dextrano, almidon) o una combination o mezcla de estos materiales. Generalmente, en este material o como capa aplicada sobre este material, pueden preverse tambien una o varias sustancias activas farmaceuticas, por ejemplo, generalmente sustancias activas para mejorar la fusion con el hueso, por ejemplo para fomentar el crecimiento oseo, para evitar inflamaciones etc. El material puede estar concebido especlficamente para liberar estas sustancias activas farmaceuticas de forma controlada, es decir, durante un perlodo de tiempo controlado y en una dosis controlada.
El material del casquillo de mejora puede estar cerrado o estar interrumpido en diversas formas, por ejemplo con perforaciones o hendiduras, para en caso de necesidad poder adaptar la cantidad de material que ha de ser introducida a las circunstancias anatomicas o la densidad del material o la densidad / calidad especlfica del hueso y, por tanto, a los espacios huecos adyacentes a la cavidad.
Ademas, la presente invention se refiere a una espiga gula con el casquillo de mejora colocado y preferentemente incluso fijado a la misma (preferentemente hasta la realization del procedimiento antes descrito) para un dispositivo como se ha descrito anteriormente. El casquillo de mejora puede estar fijado de tal forma que el usuario final aun pueda deslizarla ligeramente ejerciendo cierta fuerza para posicionarla optimamente para la aplicacion definitiva. El casquillo de mejora puede estar fijado a la espiga gula de tal forma que el extremo distal (o el canto delantero de la superficie cillndrica de la circunferencia) de la espiga gula finalice a ras con el extremo del casquillo de mejora, o de tal forma que el extremo distal de la espiga gula sobresalga del extremo del casquillo de mejora, lo que resulta preferible, midiendo el saliente preferentemente al menos 1 a 10 mm, preferentemente 2 a 5 mm. En el sentido de un guiado, dicho saliente puede engranar entonces por ejemplo al menos parcialmente en el estrechamiento antes mencionado de la cavidad, que se ha realizado mediante una taladradora correspondiente.
Una forma de realizacion preferible de una espiga gula de este tipo se caracteriza por que el manguito esta fijado a la espiga gula pudiendo deslizarse dentro de llmites definidos (preferentemente existen un tope distal delantero y un tope proximal trasero) y esta unidad de conjunto presenta un punto de acoplamiento para la fijacion a un sonotrodo. A continuation, una unidad de este tipo puede ponerse a disposition por ejemplo de forma esteril y para ser usada ya solo ha de conectarse a un aparato manual con un sonotrodo.
Preferentemente, en una espiga gula de este tipo, la espiga gula cillndrica circular tiene un diametro comprendido en el intervalo de 0,5 a 50 mm, preferentemente en el intervalo de 1 a 15 mm, de forma especialmente preferible en el intervalo de 2 a 10 mm, y el casquillo de mejora cillndrico tiene un diametro entre 0,1 y 20 mm, preferentemente entre 0,2 y 10 mm o entre 0,5 y 10 mm, de forma especialmente preferible entre 1 y 5 mm o entre 0,2 y 2 mm mas grande.
Ademas, el presente documento se refiere a un envase esteril con una espiga gula de este tipo.
Asimismo, la presente invencion se refiere a un procedimiento no in vivo para la operation de un dispositivo tal como se ha descrito anteriormente. El procedimiento, preferentemente, se caracteriza por que el dispositivo con la espiga gula colocada y con el casquillo de mejora colocado se inserta en una cavidad que, dado el caso, se ha taladrado previamente (y eventualmente se ha lijado adicionalmente realizando por ejemplo una forma ovalada) con un diametro interior que corresponde sustancialmente al diametro exterior del manguito o del casquillo de mejora (preferentemente, la distancia entre las cavidades y el manguito o el casquillo de mejora no es superior a 1mm, preferentemente no es superior a 0,5 mm, de forma especialmente preferible no es superior a 0,1 mm), hasta que preferentemente la espiga gula hace tope en el fondo de la cavidad y/o engrana en un estrechamiento de gula dispuesto en el fondo de la cavidad, y a continuacion, con la licuacion simultanea del casquillo de mejora mediante energla mecanica aplicada, por ejemplo mediante ultrasonido aplicado, y la insertion del manguito por su extremo distal en la cavidad, el material licuado se introduce especialmente en espacios huecos laterales adyacentes a la cavidad. Esto es valido del mismo modo para las aplicaciones en materiales como por ejemplo madera o materiales de espuma, especialmente espuma polimerica, espuma compuesta y/o espuma metalica etc.
Por ultimo, la presente invencion se refiere a un procedimiento no in vivo para mejorar una cavidad en un material poroso como por ejemplo la madera, usando un dispositivo tal como se ha descrito anteriormente. El procedimiento no in vivo preferentemente se caracteriza por que el dispositivo con la espiga gula colocada y con el casquillo de mejora colocado se inserta en la cavidad que eventualmente se ha taladrado previamente (y que, dado el caso, adicionalmente se ha conformado con una forma de section transversal no circular en un paso de trabajo adicional o simultaneo) con un diametro interior que corresponde sustancialmente al diametro exterior del manguito o del casquillo de mejora, de tal forma que preferentemente la espiga gula haga tope con el fondo de la cavidad y/o engrane en un estrechamiento de gula de la cavidad, dispuesta en el fondo de la cavidad, y a continuacion, bajo la licuacion simultanea del casquillo de mejora mediante energla mecanica aplicada, preferentemente mediante ultrasonido aplicado y la insercion del manguito por su extremo distal en la cavidad, el material licuado se introduce en espacios huecos especialmente laterales, adyacentes a la cavidad, y a continuacion, preferentemente, en la cavidad mejorada se enrosca un medio de fijacion, una articulation, una seccion de articulation o un tornillo etc., dado el caso, en parte con rosca cortante.
Otras formas de realizacion preferibles de la invencion se describen en las reivindicaciones subordinadas.
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Breve descripcion de las figuras
A continuacion, la invention se describe en detalle con la ayuda de ejemplos de realization en relation con el dibujo.
Muestran:
la figura 1 una representation en section de una zona de una mella en la fila de dientes, en la que ha de
colocarse un implante;
la figura 2 en una representacion en seccion segun la figura 1, la fase del taladrado de la cavidad de
alojamiento para el implante;
la figura 3 en una representacion en seccion segun la figura 1, la fase de la selection y de la colocation / del
alojamiento del casquillo de mejora con la espiga gula en el sonotrodo o en el manguito;
la figura 4 en una representacion en seccion segun la figura 1, la fase de la insertion del casquillo de mejora
en el taladro, la situation inmediatamente antes del comienzo de la estimulacion con el sonotrodo;
la figura 5 en una representacion en seccion segun la figura 1, la fase de la estimulacion con el sonotrodo
(estado intermedio, con un detalle de la region de la punta);
la figura 6 en una representacion en seccion segun la figura 1, la fase despues de la estimulacion con el
sonotrodo (estado final, con un detalle de la region de la punta);
la figura 7 en una representacion en seccion segun la figura 1, el estado despues de la estimulacion con el
sonotrodo y despues de su extraction del taladro mejorado (con un detalle de la region de la punta);
la figura 8 el enroscado del implante, manualmente, apoyado por el dedo;
la figura 9 el implante insertado;
la figura 10 una vista esquematica de un implante / tornillo insertado en una abertura mejorada de forma analoga en una zona de la columna vertebral;
las figuras 11a) a e) diferentes configuraciones de seccion transversal de la espiga gula en representaciones en seccion perpendicularmente con respecto al eje central del manguito o del casquillo de mejora a una altura a la que se corta el casquillo de mejora;
la figura 12 una seccion axial a traves de un dispositivo con un casquillo de mejora de grosor de pared fino;
la figura 13 una seccion axial a traves de un dispositivo introducido en una cavidad que presenta un diametro
interior inferior al diametro exterior del manguito; y
la figura 14 una seccion respectivamente axial a traves de otros dos dispositivos con un casquillo de mejora de grosor de pared fino.
Formas de realizacion de la invencion
A continuacion, la invencion que anteriormente se ha descrito en llneas generales se describe en detalle en relacion con las figuras. La siguiente descripcion sirve para apoyar las reivindicaciones, pero no para limitarlas.
En el sentido de un primer ejemplo de realizacion de la presente invencion se describe como un dispositivo tal como se ha descrito anteriormente se puede emplear para la fijacion de un implante dental. Sin embargo, como ya se ha descrito al principio, el procedimiento analogo usando un dispositivo analogo se puede emplear de la misma manera para cavidades por ejemplo en maderas u otros materiales porosos tales como materiales de espuma,
especialmente espuma polimerica, espuma compuesta y/o espuma metalica etc.
En la figura 1 esta representada una seccion a traves de un hueso maxilar 7 en el que entre dos dientes 17 se encuentra una mella 19 en la que tambien esta interrumpida la encla 18. Como es habitual, el hueso presenta por debajo de la corticalis (en la llamada zona trabecular o esponjosa) una estructura porosa con espacios huecos o cavidades 11. En una mella 19 de este tipo ha de insertarse un implante. Normalmente, un hueso de este tipo presenta en la zona trabecular o esponjosa una porosidad del orden de 30 a 90 %, es decir que la estructura portante y, por tanto, adecuada para la sujecion, corresponde eventualmente solo a una pequena fraction del volumen.
De manera correspondiente, se procede de tal manera que en un primer paso que esta representado
esquematicamente en la figura 2, usando una taladradora 20 se prepara la cavidad en si para el implante. La
taladradora 20 empleada en este ejemplo de realizacion dispone por una parte de una brida de fijacion para el
accionamiento (accionamiento no representado) y, por otra parte, de la seccion de taladrado en si que produce el taladrado, con las facciones 22 conocidas de la taladora en si. Esta taladora especlfica dispone de un estrechamiento en la punta, es decir de una zona con un menor diametro que la zona de taladrado en si; dicho estrechamiento conduce en la cavidad resultante a una zona de fondo estrechada en la que el diametro es algo menor que en la zona de la cavidad, situada algo por encima. Se trata, por ejemplo, de una taladradora tal como se describe en el documento WO2004/080325.
Segun se indica por la flecha 24, la taladradora se introduce en el hueso 7 rotando a lo largo de su eje y durante ello se forma la cavidad 8 en si. Por la realizacion de dicha cavidad 8 en huesos porosos, en la zona periferica de dicha cavidad en cierto modo quedan descubiertos y abiertos espacios huecos 11 adyacentes a la cavidad.
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En un siguiente paso, ahora, por as! decirlo, se mejora dicha cavidad 8, es decir, o bien se prepara para la fijacion de un implante en dicha cavidad, o bien, simplemente se sella con respecto a los espacios huecos 11 abiertos.
Para este fin, en este caso, el dispositivo propuesto (vease la figura 3) se prepara de tal forma que en el dispositivo 1 dotado, a traves de un mango, con un elemento para generar ultrasonido y en el que, a traves de una fijacion superior 25, esta dispuesto un manguito 4 (tramo de tubo cillndrico con cavidad central 26), una espiga gula 3 que en su extremo inferior dispone de un casquillo de mejora 6 que encierra la espiga gula de forma circunferencial, se inserta por deslizamiento en la cavidad 26 mencionada del manguito 4. Por ejemplo, es posible que este tipo de espigas gula 3 con casquillos de mejora 6 se usen en un soporte 32 con diferentes caracterlsticas (por ejemplo diferentes grosores de casquillos de mejora). El material del casquillo de mejora se elige de tal forma que pueda licuarse aplicando una energla mecanica, especialmente oscilaciones ultrasonicas. El manguito 4 dispone en su extremo distal (es decir, en el extremo opuesto al mango 2) de un canto circunferencial 10 que se estrecha hacia la punta. Estando insertada la espiga gula 3, esta punta conica 10 engrana en una zona superior destalonada del casquillo de mejora (designada por el signo de referencia 43).
En relacion con la figura 3 cabe senalar que, o bien, como esta representado aqul, la espiga gula y el casquillo de mejora pueden formar una unidad, pero tambien es posible que el manguito, la barra de gula y el casquillo de mejora constituyan una unidad para el uso unico. Igualmente, es posible que el manguito y el casquillo de mejora u otras combinaciones de elementos formen una unidad para el uso unico. Dichas unidades pueden presentarse en un envase esteril.
Como material para el casquillo de mejora puede usarse por ejemplo un material polimerico reabsorbible del tipo Resomer comercializado por la companla Boehringer Ingelheim (DE). Puede estar formado sobre la base de homopollmeros a partir de acido lactico (polilactidos) o sobre la base de copollmeros a partir de acido lactico y acido glicolico, y ademas, preferentemente, puede estar concebido para garantizar una liberacion controlada de sustancias activas farmaceuticas (por ejemplo, generalmente sustancias activas para mejorar la fusion con el hueso, por ejemplo para fomentar el crecimiento oseo, para evitar inflamaciones etc.) que se introducen en dicho material o se aplican sobre el.
En el presente caso en el que la taladradora ha producido una zona de fondo 9 estrechada en la cavidad, como se ha descrito anteriormente, el casquillo de mejora 6 preferentemente no esta dispuesto totalmente en la punta de la espiga gula, sino con un ligero desplazamiento hacia atras, y la espiga gula tiene un diametro exterior que corresponde sustancialmente al diametro del estrechamiento 9 en la zona del fondo. A continuacion, el dispositivo 1 preparado de esta manera se inserta por deslizamiento en la cavidad 8 taladrada previamente, como esta representado en la figura 4. El diametro exterior del manguito 4 es sustancialmente identico al diametro exterior D del casquillo de mejora, y dicho diametro exterior es sustancialmente igual o como mucho insignificantemente mas pequeno que el diametro interior de la cavidad producida por la taladradora. Como se ha descrito anteriormente, tambien es posible que el diametro exterior del manguito sea algo mayor que el diametro interior de la cavidad, de modo que durante la realizacion del procedimiento se produzca un ensanchamiento adicional de la cavidad.
Como se puede ver en la figura 4, la unidad formada por la espiga gula 3, el casquillo de mejora 6 y el manguito 4 puede insertarse completamente en la cavidad por deslizamiento y, especialmente, tambien la punta delantera de la espiga gula entra en la zona de fondo 9 estrechada y tambien en el sentido radial la zona delantera del dispositivo rellena completamente las cavidades. Por lo tanto, resulta automaticamente un centrado optimo con respecto al posicionamiento del dispositivo dentro de la cavidad. Por lo tanto, el dispositivo se inserta por deslizamiento sustancialmente de forma completa en la cavidad, conforme al sentido de deslizamiento 13, sin aplicacion de ultrasonido.
Solo ahora se conecta el ultrasonido, como esta representado en la figura 5. Como dispositivo para generar ultrasonido puede usarse, por ejemplo, un dispositivo de la companla Branson Ultrasonics SA, CH, del tipo E-150 con una frecuencia de trabajo de 20 kHz y una amplitud de 40 pm en la punta del sonotrodo con una energla de 150 W. La energla mecanica puede introducir su excitacion a traves del manguito, lo cual resulta preferible, aunque tambien es posible introducir la energla a traves de la espiga gula o tanto a traves del manguito como a traves de la espiga gula. Durante ello se produce una licuacion sucesiva del material del casquillo de mejora y, al mismo tiempo, mediante una presion sobre el mango 2, el manguito 4 se coloca ahora por presion progresivamente sobre la espiga gula. Como consecuencia del canto 10 biselado del manguito 4, el material licuado se introduce ahora en los espacios huecos 11 descubiertos por la cavidad siendo distribuido sucesivamente de forma muy selectiva por la circunferencia, desde arriba hacia abajo. Por lo tanto, el material licuado se introduce en estos espacios huecos 11 que han quedado al descubierto por el taladrado, siendo distribuido de forma muy selectiva por la circunferencia en el sentido radial, y no se produce el desplazamiento solo hacia abajo al fondo de la cavidad, que generalmente resulta desventajoso (y que resulta problematico generalmente por el hecho de que muy frecuentemente el material oseo se vuelve cada vez mas poroso a mayor profundidad). Ademas, no se produce un revestimiento en si de la cavidad por el material licuado, sino que en cierto modo se rellenan solo los espacios huecos no deseados, adyacentes a la cavidad. Aquellas zonas en las que el hueso forma ya una delimitacion limpia de la cavidad quedan sustancialmente sin estar cubiertas por el material licuable. Mediante el ajuste del angulo del canto 10 puede ajustarse la componente radial representada esquematicamente por las flechas 28.
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En la figura 6 ya no esta representado el estado intermedio representado en la figura 5, sino el estado final en si en el que el manguito esta colocado por deslizamiento sobre la espiga gula 3 hasta un tope y la totalidad del material del casquillo de mejora se ha distribuido a los espacios huecos radialmente adyacentes. Especialmente en la vista de detalle se puede ver que en la forma desplazada 12, el material del casquillo de mejora esta dispuesto exclusivamente en las cavidades no deseadas, radialmente adyacentes, y no es transportado simplemente hacia abajo. Precisamente all! donde el implante recibe su estabilizacion primaria, a saber, en la superficie cillndrica circunferencial de la cavidad, se proporciona de esta forma una superficie de ataque notablemente mas grande para el anclaje del implante, y al mismo tiempo se introduce la menor cantidad posible de material extrano en el hueso. El manguito no tiene que colocarse obligatoriamente hasta el tope y tambien es posible finalizar el proceso un poco antes si el material del casquillo de mejora en el fondo no debe quedar desplazado en el sentido radial. A continuacion, la herramienta puede volver a retirarse de la cavidad estando conectado o desconectado el ultrasonido, como esta representado en la figura 7, y ahora, la cavidad esta mejorada en el sentido de la invencion, como esta representado por el signo de referencia 29. Esto significa que la superficie circunferencial 33 de la cavidad mejorada 29 esta limitada por el material licuable al menos en todos los lugares donde habla espacios huecos adyacentes. Evidentemente, el material licuable se vuelve a solidificar despues de haberse desconectado la introduccion de ultrasonido.
La cavidad mejorada de esta forma o bien puede permanecer en estado sellado en cierto modo, si este es el objetivo de la operation, o bien, lo que sera el caso generalmente, ahora el implante en si puede fijarse dentro de la cavidad. Este paso esta representado en la figura 8 para una situation en la que un dispositivo 31 se presiona hacia abajo con un dedo 34 para enroscar el implante, siendo accionado con una llave dinamometrica 35. El dispositivo de montaje 36 en si se fija al lado interior del implante 30 y se vuelve a retirar despues del montaje. El implante tambien puede introducirse (mecanicamente) con la pieza de manejo. En este caso, normalmente no se puede aplicar adicionalmente el sonotrodo.
En la figura 9 esta representado el implante insertado de forma correspondiente, y sobre un implante 30 de este tipo puede colocarse ahora, por ejemplo, la protesis dental en si.
Como se ha explicado al principio, el procedimiento propuesto puede aplicarse generalmente en una parte del tejido humano o en un hueso humano, al igual que en un hueso animal o, generalmente, en un material poroso (por ejemplo madera).
En la figura 10 esta representada una aplicacion del procedimiento propuesto en relation con huesos de la columna vertebral 39. Aqul, en una cavidad mejorada 40 (producida en un procedimiento analogo tal como esta representado en las figuras 1 a 7) se inserta un tornillo 38 en lugar de un implante dental. Un tornillo 38 de este tipo dispone tambien de una estabilidad primaria muy alta; un tornillo de este tipo puede usarse, por ejemplo, para fijar una fijacion relativa 41.
Para completar, con la ayuda de la figura 11 se muestran las distintas posibilidades de ajustar el casquillo de mejora o la espiga gula y el manguito, segun las necesidades. La situacion normal sera la que esta representada en la figura 11a). Aqul, el casquillo de mejora representado en section perpendicular con respecto al eje de la espiga gula, tal como esta representado con A-A en la figura 3, presenta un diametro exterior D y una cavidad central con un diametro interior d. En este caso, se trata de un casquillo de mejora relativamente fino, es decir que se proporciona menos material licuable. En este casquillo de mejora esta dispuesta la espiga gula 3 con un diametro exterior d.
Si se ha de proporcionar mas material licuable, se puede usar una espiga gula 3 mas fina y un casquillo de mejora de mayor grosor de pared, como se indica con la llnea discontinua 42.
Algunas configuraciones alternativas de las areas de seccion transversal de la espiga gula 3 y del casquillo de mejora 6 estan representadas en las figuras b) a e). Dicho de otra manera, es posible que la espiga gula tenga por ejemplo una seccion transversal cuadrada, como esta representado en la figura 11b). En este caso, puede resultar ventajoso que las esquinas del cuadrado se extiendan casi hasta la periferia del casquillo de mejora, aunque el cuadrado tambien puede presentar un area de seccion transversal mas pequena. Esto esta representado en la figura 11c) para el caso de una seccion transversal hexagonal y en la figura 11d) para el caso de un casquillo de mejora mas fino y para una seccion transversal octagonal simetrica. Tambien es posible prever otras formas para el area de seccion transversal de la espiga gula 3, estando representada en la figura 11e) por ejemplo una situacion en la que la espiga gula presenta un area de seccion transversal en forma de cruz. Estas formas son posibles por ejemplo para la introduction selectiva de material licuable en direcciones donde se sabe que existe una alta porosidad.
Especialmente si el manguito 4 esta acoplado a un sonotrodo transmitiendo la energla de oscilaciones ultrasonicas, puede resultar problematico si el grosor de pared del manguito 4 es demasiado fino. En esas situaciones, el grosor de pared del manguito 4 deberla situarse al menos en el intervalo de 0,5 a 0,8 mm. Por otra parte, sin embargo, es posible por ejemplo que la porosidad de la pared de la cavidad no este muy pronunciada, en cuyo caso un casquillo de mejora con este grosor de pared comprendido entre 0,5 y 0,8 mm introducirla demasiado material.
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Para tal situacion resultan ventajosos el ejemplo de realizacion representado en la figura 12, as! como aquel de la figura 14 que se describe mas adelante. En este caso, el casquillo de mejora 6 tiene a lo largo de una amplia seccion axial un menor grosor de pared que el manguito 4. Esto se consigue de tal forma que, dejando una brida 43 distal orientada hacia dentro (la brida puede ser circunferencial, aunque tambien puede estar realizada solo por secciones en forma de salientes), el casquillo de mejora se escota de forma circunferencial en el lado interior (o se escota no de forma completamente circunferencial, es decir, dejando por ejemplo algunas almas axiales que entran en contacto con la espiga gula 3). De esta manera, entre la espiga gula 3 y la pared exterior 44, ahora mas fina, del casquillo de mejora se forma un espacio hueco 45. Dicha pared exterior fina puede tener un grosor de pared comprendido en el intervalo de 0,1 a 1 mm, pudiendo medir por ejemplo sin problemas solo entre 0,1 y 0,3 mm.
Para que, en un casquillo de mejora 6 de este tipo, el manguito 4 pueda no obstante introducir el material del casquillo de mejora radialmente y de manera optima en la pared de la cavidad, el manguito 4 esta realizado con un diametro exterior mas reducido en su extremo distal, en una zona cillndrica 46 estrechada. El desplazamiento radial de este escalon en el extremo distal del manguito 4 corresponde sustancialmente al grosor de pared del casquillo de mejora en la zona 44.
La zona cillndrica 46 estrechada puede estar realizada de tal forma que termine de forma conica en su extremo distal, aunque tambien puede estar realizada como escalon rectangular tal como esta representado en la figura 12.
En la transicion de la zona cillndrica 46 estrechada a la zona del manguito 4 dispuesta detras de la misma, con el diametro exterior en si del manguito, existe una zona 48 que se estrecha de forma conica.
De manera correspondiente, la zona cillndrica 46 estrechada engrana con su punta en el espacio hueco 45 del casquillo de mejora 6. El extremo proximal del casquillo de mejora choca por tanto contra el flanco inclinado 48.
Cuando se introduce la oscilacion ultrasonora en sentido longitudinal a traves del manguito, segun se indica por la flecha 15, el casquillo de mejora 6 se licua sustancialmente solo en la zona de la transicion conica 48. Por el flanco inclinado en dicha zona 48, el material licuado se licua de forma selectiva exclusivamente en esta zona y se transporta radialmente hacia fuera a la zona circunferencial de la cavidad introduciendose en la porosidad existente en esta. Por el hecho de que el material del casquillo de mejora 6 se licua sustancialmente solo en la zona 48, generalmente tampoco resulta problematico el reducido grosor de pared de la zona 44; a pesar del reducido grosor de pared, el casquillo de mejora apenas tiende a doblarse por ejemplo hacia el espacio hueco 45 bajo la presion longitudinal.
Cuando ahora el manguito se desliza sucesivamente hacia la izquierda en la figura 12, durante el procedimiento en si, se licua correspondientemente solo la zona de pared 44 fina, unicamente en la zona 48, y unicamente en la zona 48 el material licuado es transportado hacia fuera, hasta que la punta 47 choca con la brida 43. Ahora el proceso o bien se puede interrumpir, o bien, se produce una licuacion subsiguiente, ahora en la zona de fondo con un poco mas de material del casquillo de mejora. Para desplazar el material radialmente hacia fuera tambien en la zona de fondo, como se ha mencionado anteriormente, la zona 47 tambien puede estar configurada de forma conica.
Con este modo de construccion, el manguito 4 esta configurado con un reducido grosor de pared solo en la zona cillndrica 46 mas delantera, y dicha zona 46 tambien se usa sustancialmente solo para el guiado, mientras que en la zona dispuesta por detras, donde atacan las mayores fuerzas, se puede usar un mayor grosor de pared sin que ello condicione un grosor de pared correspondiente del casquillo de mejora 6.
Normalmente, para las aplicaciones en el ambito dental, la zona cillndrica 46 mas delantera tiene una longitud de aprox. 0,1 a 5 mm, preferentemente de 0,1 a 1 mm o de 0,2 a 0,5 mm en el sentido axial, preferentemente una longitud de 0,1 a 0,25 mm.
Como ya se ha explicado anteriormente, tambien es posible que el diametro exterior del manguito 4 sea algo mayor que el diametro interior original de la cavidad. Esto esta representado a tltulo de ejemplo en la figura 13. En este caso, esta estrechada a su vez la cavidad en la zona de fondo 9, en esta zona de fondo engrana la espiga gula 3 con su extremo distal. El diametro interior de la cavidad mas a la derecha en la figura 13, por encima de dicha zona de fondo, corresponde sustancialmente al diametro exterior del casquillo de mejora 6, es decir que la espiga 3 y el casquillo de mejora 6 pueden insertarse en la cavidad por deslizamiento, sustancialmente sin resistencia. El manguito 4, en cambio, tiene un diametro exterior algo mayor que el diametro interior de la cavidad (el diametro es por ejemplo entre 0,1 y 0,2 mm mas grande que el diametro interior). De esta forma, cuando el manguito 4 se introduce a presion en la cavidad, esto provoca un ensanchamiento forzado de la cavidad, como esta representado esquematicamente por la seccion 49 ensanchada ya.
Un ensanchamiento forzado de este tipo por el manguito 4 puede resultar ventajoso, por ejemplo, si por ejemplo la cavidad no tiene la forma deseada y/o el diametro deseado, para por as! decirlo subsanarlo mediante ese procedimiento por el manguito 4.
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Adicionalmente al ejemplo de realizacion segun la figura 12, en la figura 14 estan representadas otras dos posibilidades del uso de un casquillo de mejora 6 fino. En el ejemplo de realizacion segun la figura 14a, el casquillo de mejora 6 no esta configurado con una brida distal orientada hacia dentro, como en la figura 12, sino como simple cilindro hueco. En el ejemplo de realizacion segun la figura 14a, en su extremo distal, este cilindro hueco se apoya a traves de una brida 50 moldeada en la espiga gula o fijada a la misma en forma de un anillo. Dicho de otra manera, en el extremo distal, el casquillo de mejora yace con su superficie inferior en la superficie exterior de dicha brida 50. De esta manera queda garantizado un apoyo parecido que en la figura 12.
En este caso, generalmente, la brida sirve tambien de tope para el manguito 4.
La brida 50 puede estar configurada de forma circunferencial y entonces sirve de tope para la superficie 47 y delimita el movimiento hacia delante del manguito 4. No obstante, la brida 50 tambien puede constituir solo segmentos. Entonces, es posible configurar la zona estrechada 46 con segmentos complementarios, lo que, cuando el manguito 4 se encuentra totalmente desplazado hacia delante a la zona distal, permite que dichos segmentos complementarios de la zona 46 pasen a traves de los segmentos complementos de la brida 50 y que de esta forma realmente se pueda licuar todo el material del casquillo de mejora.
Un segundo ejemplo de realizacion esta representado en la figura 14b. En este caso, la brida 50 esta configurada de forma escalonada en el lado proximal. Dicho de otra manera, la brida 50 dispone de un diametro exterior que corresponde sustancialmente al diametro exterior del manguito 50 (aunque tambien puede ser algo mas pequeno). En el lado posterior de la brida 50, este esta escotado circunferencialmente en un escalon 51. La profundidad radial de este escalon corresponde sustancialmente al grosor del casquillo de mejora 6 (si el diametro exterior de la brida es menor que el diametro exterior del manguito 4, tambien es correspondientemente menor la profundidad del escalon). Por lo tanto, el extremo distal del casquillo de mejora 6 se encuentra en dicho escalon siendo apoyado por este escalon tanto radialmente hacia dentro como hacia delante, es decir hacia el extremo distal. De esta forma, se evita que durante un movimiento hacia delante del manguito 4, el casquillo de mejora 6 se deslice mas alla del extremo distal de la espiga gula 3 quedando empujado simplemente a la zona de fondo de la cavidad sin ser licuado. Tambien en el ejemplo de realizacion segun la figura 14b es posible configurar la brida 50 solo por segmentos y configurar la zona 46 con segmentos complementarios.
Lista de signos de referenda
1 Dispositivo
2 Mango de 1 con sonotrodo
3 Espiga gula
4 Manguito
5 Canto de 4
6 Casquillo de mejora
7 Hueso
8 Taladro / cavidad en 7, que ha de ser mejorado/a
9 Zona de fondo estrechada de 8
10 Punta conica de 4
11 Espacios huecos / cavidades en 7
12 Material de 6, desplazado a 11
13 Sentido de deslizamiento de 4 a 3
14 Sentido transversal de la oscilacion ultrasonora
15 Sentido longitudinal de la oscilacion ultrasonora
16 Oscilacion ultrasonora rotativa
17 Diente
18 Encla
19 Mella
20 Taladradora
21 Brida de fijacion para accionamiento en 20
22 Facciones de taladradora
23 Estrechamiento en punta de 20, punta gula
24 Sentido de taladrado
25 Fijacion superior de 4 a 2, fijacion giratoria, de bayoneta o de trinquete
26 Cavidad central en 4 para 3
27 Flanco superior en 6
28 Sentido de desplazamiento de material licuado (flechas azules)
29 Cavidad mejorada en el hueso
30 Implante
31 Dispositivo para enroscar el implante en la cavidad mejorada
32 Soporte
33 Superficie circunferencial de 29
34 Dedo
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D
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Llave dinamometrica
Dispositivo de montaje para implante
Dispositivo de montaje para implante con posibilidad de insercion de sonotrodo Tornillo
Hueso de la columna vertebral Cavidad mejorada en 39 Fijacion relativa
Indicacion esquematica (en llneas discontinuas) de una situacion para un casquillo de mejora mas grueso
Brida del casquillo de mejora, orientada hacia dentro
Pared fina de casquillo de mejora
Espacio hueco entre espiga gula y casquillo de mejora
Zona cillndrica estrechada de manguito
Extremo distal de 46
Zona de transicion conica hacia la zona cillndrica estrechada del manguito Seccion ya ensanchada de la cavidad Brida de apoyo en 3 Escalonamiento proximal en 50
Diametro exterior de manguito / de casquillo de mejora
Diametro exterior de espiga gula o diametro interior de cavidad en manguito y diametro interior de casquillo de mejora

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo (1) para mejorar una cavidad (8), especialmente una cavidad en un material poroso y agujereado que presenta espacios huecos descubiertos por la cavidad, que comprende un elemento (2) para producir o acoplar energla mecanica, as! como un manguito cillndrico (4) con superficie lateral cillndrica con un diametro exterior y con una cavidad central (26) para alojar una espiga gula (3), una espiga gula (3) y un casquillo de mejora (6), estando configurada la espiga gula (3), antes de la aplicacion de energla mecanica, sustancialmente de tal forma que puede introducirse hasta el fondo de la cavidad (8), estando rodeada la espiga gula (3), en la zona de su extremo orientado hacia el fondo de la cavidad, por un casquillo de mejora (6) compuesto de un material licuable con energla mecanica, presentando la superficie lateral cillndrica del casquillo de mejora (6) sustancialmente el mismo diametro exterior que el manguito (4), estando alojada la espiga gula (3) en la cavidad central (26) de manera deslizable de tal forma que, al aplicarse energla mecanica, el manguito (4) puede deslizarse con respecto a la espiga gula (3) en direccion hacia el fondo de la cavidad (8) durante la licuacion y el desplazamiento lateral y/o longitudinal del material del casquillo de mejora (6), caracterizado por que la espiga gula (3) se puede insertar en el manguito (4) hasta una posicion de tope en la que la espiga gula (3) finaliza a ras con el extremo distal del manguito (4).
  2. 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el manguito cillndrico (4) presenta una superficie lateral cillndrica circular y el casquillo de mejora (6) presenta una superficie lateral cillndrica circular.
  3. 3. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la cavidad central (26) es una cavidad cillndrica circular que esta dispuesta coaxialmente con respecto a la superficie lateral cillndrica, por que el casquillo de mejora (6) presenta una cavidad cillndrica circular para alojar la espiga gula (3) y por que la espiga gula
    (3) presenta una superficie exterior cillndrica circular, siendo los diametros interiores de dichas cavidades sustancialmente iguales al diametro exterior de la espiga gula (3).
  4. 4. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el manguito (4) presenta en su extremo distal un canto distal (5, 48), preferentemente circunferencial, que se estrecha hacia este, estando configurado dicho canto (5, 48) preferentemente de forma recta y por tanto conica, o de forma curvada, especialmente de forma concava o convexa, estando preferentemente realizado el manguito (4) de forma radialmente escalonada en el extremo distal y estando dispuesto el canto distal (48) circunferencial preferentemente en la transicion entre los escalones.
  5. 5. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el diametro exterior del manguito
    (4) se situa en el intervalo de 1 a 80 mm, preferentemente en el intervalo de 2 a 10 mm, y por que el diametro exterior de la espiga gula (3) mide de 0,1 a 20 mm menos, preferentemente de 0,1 a 2 mm o de 0,5 a 1 mm menos, y por que el casquillo de mejora presenta un grosor tal que su diametro exterior es igual al diametro exterior del manguito (4),
  6. 6. Dispositivo segun la reivindicacion 5, caracterizado por que el casquillo de mejora presenta al menos por secciones un grosor de pared en el intervalo de 0,1 a 1 mm.
  7. 7. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el elemento (2) genera energla mecanica en forma de energla de vibraciones y/o energla de oscilaciones con frecuencias en el intervalo de 1 kHz a 10 GHz, preferentemente en forma de oscilaciones ultrasonicas en el intervalo de frecuencias de 10 kHz a 100 MHz o de 20 a 150 kHz, de forma especialmente preferible en el intervalo de 25 a 50 kHz, que en direccion longitudinal, transversal o rotativa, o en una combinacion o una combinacion lineal de estas direcciones, preferentemente en direccion exclusivamente longitudinal, se transmiten al manguito (4) y/o a la espiga gula (3) y, por tanto, directamente al casquillo de mejora (6), estando fijado el manguito (4) preferentemente al sonotrodo y pudiendo desplazarse la espiga gula (3) dentro de este, o estando fijada la espiga gula (3) al sonotrodo y pudiendo desplazarse el manguito (4), o estando el manguito (4) y la espiga gula (3) fijados o acoplados a un sonotrodo.
  8. 8. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo resulta adecuado para la mejora de una cavidad (8) en un material tecnico, al menos en parte poroso, tal como madera o material similar a la madera o material de espuma, especialmente una espuma polimerica, una espuma compuesta y/o una espuma metalica, o en una seccion al menos en parte porosa de hueso animal o humano, especialmente en un hueso maxilar o en un hueso de la columna vertebral, estando generada la cavidad preferentemente al menos en parte por un taladrado previo.
  9. 9. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el casquillo de mejora (6) se compone de un material licuable por la energla mecanica, especialmente por energla de oscilacion, seleccionado de entre el grupo compuesto por: pollmeros termoplasticos biocompatibles como poliolefinas seleccionadas de entre PP, LDPE, HDPE, UHMWPE, polioximetileno, poliariletercetonas como PAEK, PEEK, PEKK, policarbonatos, poliacrilatos como PMMA, poliamidas, poliesteres como PET, PBT, polisulfonas y polietersulfonas como PSU, PES y/o pollmeros biodegradables o reabsorbibles como poli-(L-lactido) (PLLA), poli-(D,L-lactido) (PDLLA) y/o sus estereo-copollmeros con relacion variable de las partes L y D, L, poliglicolido (PGA) y/o copollmeros como poliglicolido-cotrimetilencarbonato (PGA-co-TMC), poli-(D,L-lactido-co-glicolido) (PDLLA-co-PGA) y poli-(L-lactido-co-
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    glicolido) (PLLA-co-PGA), poli(e-caprolactona), polidioxanona, trimetilencarbonato (TMC), poliortoester (POE) y otros polianhidridos, pollmeros reabsorbibles elaborados a partir de materias primas naturales como polisacaridos modificados (celulosa, quitina, dextrano, almidon) o una combinacion o una mezcla de estos materiales, pudiendo ademas estar previstos preferentemente en este material o en esta mezcla de materiales o como capa aplicada sobre este material una o varias sustancias activas farmaceuticas, pudiendo ser liberadas estas sustancias activas farmaceuticas preferentemente de forma controlada.
  10. 10. Espiga gula (3) con un casquillo de mejora (6) colocado y fijado a este para un dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, estando fijado el casquillo de mejora (6) a la espiga gula de tal manera que el extremo distal finaliza a ras con el extremo del casquillo de mejora (6) o el extremo distal sobresale del extremo del casquillo de mejora (6), midiendo el saliente preferentemente al menos entre 1 y 10 mm, preferentemente entre 2 y 5 mm.
  11. 11. Espiga gula (3) segun la reivindicacion 10, caracterizada por que el manguito (4) esta fijado a la espiga gula pudiendo deslizarse dentro de llmites definidos, y esta unidad de conjunto presenta un punto de acoplamiento para la fijacion a un sonotrodo (2).
  12. 12. Espiga gula (3) segun las reivindicaciones 10 u 11, caracterizada por que la espiga gula (3) cillndrica circular presenta un diametro en el intervalo de 0,5 a 79 mm, preferentemente en el intervalo de 2 a 15 mm, y por que el casquillo de mejora (6) cillndrico presenta un diametro entre 0,1 y 20 mm, preferentemente entre 1 y 6 mm mas grande.
  13. 13. Envase esteril con una espiga gula (3) segun una de las reivindicaciones 10 a 12.
  14. 14. Procedimiento no in vivo para la operacion de un dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que el dispositivo (1) con la espiga gula (3) colocada y el casquillo de mejora (6) colocado se inserta por deslizamiento en una cavidad (8) eventualmente taladrada previamente con un diametro interior que corresponde sustancialmente al diametro exterior del manguito (4) o del casquillo de mejora (6), hasta que la espiga gula (3) hace tope en el fondo de la cavidad (8) y/o engrana en un estrechamiento gula (9) dispuesto en el fondo de la cavidad (8) y a continuacion, con licuacion simultanea del casquillo de mejora (6) por energla mecanica aplicada, preferentemente por ultrasonido aplicado, y la insercion del manguito (4) por su extremo distal en la cavidad (8), el material licuado se introduce en espacios huecos (11) especialmente laterales, adyacentes a la cavidad (8).
  15. 15. Procedimiento no in vivo para mejorar una cavidad (8) en un material poroso y agujereado que presenta espacios huecos descubiertos por la cavidad, tal como especialmente una espuma, madera o un material similar a la madera, usando un dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que el dispositivo con la espiga gula (3) colocada y con el casquillo de mejora (6) colocado se inserta por deslizamiento en la cavidad (8) eventualmente taladrada previamente con un diametro interior que corresponde sustancialmente al diametro exterior del manguito (4) o del casquillo de mejora (6), hasta que la espiga gula (3) hace tope en el fondo de la cavidad (8), y/o engrana en un estrechamiento gula (9) de la cavidad (8) dispuesto en el fondo de la cavidad (8) y, a continuacion, con licuacion simultanea del casquillo de mejora (6) por energla mecanica aplicada, especialmente por ultrasonido aplicado, y la insercion del manguito (4) por su extremo distal en la cavidad (8), el material licuado se introduce en espacios huecos (11) especialmente laterales, adyacentes a la cavidad (8), enroscandose preferentemente a continuacion en la cavidad mejorada (29) un dispositivo de fijacion o un tornillo, dado el caso, en parte con rosca autocortante.
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