KR101917895B1 - 봉합사를 경조직에 대해 고정시키기 위한 봉합 앵커 및 방법 - Google Patents

봉합사를 경조직에 대해 고정시키기 위한 봉합 앵커 및 방법 Download PDF

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Abstract

개시된 봉합 앵커(2)는 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하고, 이러한 재료의 적어도 일부를 액화시키고 그것이 경조직 구멍의 벽 내로 침투하게 함으로써 경조직 구멍 내에 고정된다. 상기한 고정 중 그리고 바람직하게는 그것이 종료될 무렵에, 원위 봉합사 도관(23) 내에서 유지되는 봉합사는 봉합 앵커(2)와 경조직 구멍의 벽 사이에 클램핑됨으로써 또는 봉합사 도관의 압괴를 통해 클램핑되거나 제동됨으로써 경조직에 대해 로킹된다.

Description

봉합사를 경조직에 대해 고정시키기 위한 봉합 앵커 및 방법{SUTURE ANCHOR AND METHOD FOR FIXATING A SUTURE RELATIVE TO HARD TISSUE}
본 발명은 의료 기술 분야에 관한 것으로, 특히 봉합사의 도움으로 연조직을 특히 동물 또는 사람 환자의 골조직인 경조직에 부착시킬 목적으로, 봉합사를 경조직에 대해 고정시키기 위한 봉합 앵커 및 방법에 관한 것이다.
공보 US 7008226, WO 2009/109057 및 WO 2009/055952 (all to Woodwelding 사)는 봉합사를 봉합 앵커의 도움으로 경조직에 부착시키기 위한 장치 및 방법을 개시하며, 여기에서 봉합 앵커는 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하고, 바람직하게는 열가소성 특성을 갖는 재료의 현장(in situ) 액화에 사용되는 진동 에너지의 도움으로 경조직 구멍 내에 고정된다. 액화된 재료는 경조직 구멍의 벽의 경조직의 소공(pore) 또는 다른 적합한 구조물 내로 침투하며, 거기에서 재-고화시 그것은 경조직과 봉합 앵커 사이의 확고한 끼워맞춤 연결을 구성한다. 앵커는 원주 방향 표면상에 또는 열가소성 슬리브의 형태로 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하고, 그것은 앵커가 경조직 구멍 내로 가압되고 동시에 진동될 때 또는 앵커 또는 그 일부가 경조직 구멍 내에 위치되고 열가소성 슬리브가 진동 도구와 상대 요소 사이에서 유지될 때 액화된다. 봉합사는 봉합 앵커의 근위 또는 원위 단부에 꿰어진다.
봉합사를 경조직에 고정시키기 위한 다른 봉합 앵커 및 방법이 공보 US-7678134, US-7695495, US-2006/161159, US-2009/192546, US-2009/187216 (all to Arthrex 사), US-5733307 (Dinsdale), 또는 US-6508830 (Steiner)에 개시되며, 여기에서 개시된 앵커는 목적을 위해 제공되는 골 구멍 내로 스크류 체결될 간섭 스크류 또는 바람직하게는 골 재료로 제조되는 그리고 목적을 위해 제공되는 골 구멍 내로 압입될 플러그를 포함하며, 여기에서 봉합사는 스크류 또는 플러그에 의해 또는 스크류 또는 플러그의 도움으로 구멍 내에서 유지되는 추가의 요소에 의해 유지된다.
물품을 경조직 내에, 예컨대 동물 또는 사람 환자의 골조직 내에 제공되는 구멍 내에 현장에서 액화되는 그리고 구멍의 벽의 경조직에 침투하도록 제조되는 열가소성 특성을 갖는 재료의 도움으로 고정시키는 방법이 또한 공보 US-7335205, US-2006/0105295, US-2008/109080, US-2009/131947, WO-2009/109057, 및 WO-2009/132472에 개시된다. 여기에서, 액화에 사용되는 바람직한 에너지는 기계적 진동 에너지이다. 모든 상기한 공보 및 출원의 개시가 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 발명의 목적은, 봉합 앵커가 경고직 구멍의 벽의 경조직에 침투하도록 현장에서 액화되는 열가소성 특성을 갖는 재료의 도움으로 경조직 구멍 내에 고정되는, 봉합사를 경조직에 대해 고정시키기 위한 다른 봉합 앵커 및 다른 방법을 생성하는 것이다. 여기에서, 봉합 앵커와 방법은 봉합사의 도움으로 연조직을 경조직에 부착시키기에 적합하도록 의도되고, 경조직은 특히 동물 또는 사람 환자의 골조직이도록 의도된다. 봉합사는 바람직하게는 활주가능하지 않은 방식으로 각각 봉합 앵커 또는 경조직에 대해 고정되며(봉합사 로킹), 여기에서 봉합사 장력은 적어도 고정 과정의 초기 섹션 중에 조절가능할 수 있다. 그러나, 본 발명에 따른 봉합 앵커는 또한 활주가능한 봉합사 고정을 확립하는 역할을 할 수 있다. 봉합사 로킹을 포함하는 방법은 연조직을 경조직에 봉합하기 위한 공지된 무매듭(knot-less) 시술에 특히 적합하다. 또한, 본 발명에 따른 봉합 앵커와 방법은 현장 액화에 의해 유발되는 원하지 않는 영향으로부터(즉, 기계적 진동을 통한 액화의 경우, 마찰 및 열의 원하지 않는 영향으로부터) 봉합사를 보호할 수 있어 마찰 및/또는 열에 민감한 봉합사와 함께 사용할 수 있게 하도록 의도된다. 또한, 앵커의 원위 단부는 경조직 구멍 내에서의, 특히 단지 작은 기계적 안정성을 갖는 경조직 내에서의 봉합 앵커의 유지를 향상시키기 위해 준비될 수 있다.
상기한 목적은 특허청구범위 독립항들에 정의된 바와 같은 봉합 앵커 및 방법에 의해 달성된다.
본 발명에 따른 봉합 앵커는 적어도 경조직 구멍 내의 경조직과 접촉할 표면 부분 상에 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하거나, 또는 바람직하게는 그것은 완전히 그러한 재료로 구성되며, 여기에서 열가소성 특성을 갖는 재료의 적어도 일부는 현장에서 액화되고, 구멍의 벽의 경조직에 침투한다. 원위 봉합사 단부는 봉합사를 유지시키기 위한 봉합사 도관, 예컨대 원위 봉합사 홈, 봉합사 채널 또는 아일릿(eyelet), 하나 초과의 그러한 도관 또는 그러한 도관의 상이한 것의 조합을 포함한다. 봉합 앵커는 특히 앵커를 경조직 내에 고정시키는 과정의 최종 단계에서 봉합사를 앵커에 대해 로킹시키기 위해 설계되며, 여기에서 봉합사의 로킹은 봉합사를 앵커와 경조직 구멍 내의 경조직 사이에 클램핑시킴으로써 또는 그것을 봉합사 도관 또는 봉합사 도관들의 압괴를 통해 제동시키거나 클램핑시킴으로써 달성된다. 이는 봉합사의 로킹이 봉합 앵커가 경조직 구멍 내에 고정되거나 정착되는 고정 과정에 주로 의존하지 않음을 의미하며, 이는 액화 과정의 손상을 줄 수 있는 영향(열, 진동)으로부터 봉합사를 보호하는 것을 허용하고/허용하거나 고정 과정 중 또는 가능하게는 심지어 고정 과정 후 봉합사 장력의 조절을 허용한다.
또한, 봉합 앵커는 봉합사 장력 및/또는 블라인드 구멍의 기저부에 대한 원위 앵커 단부의 인접에 의해 벌어지거나 반경 방향으로 확장될 수 있는 구조물을 바람직하게는 원위 단부 부분 내에 포함할 수 있으며, 이러한 벌어짐 또는 확장은 경조직 구멍 내에서의 또는 그것 너머에서의 유지를 향상시킨다. 상기한 벌어짐은 예컨대 봉합사 도관 근위의 앵커 재료가 열의 흡수에 의해 기계적으로 약화된 때 인장된 봉합사가 이러한 앵커 재료에 맞대어져 또는 그것 내로 가압됨으로써 액화 과정 중 달성되며, 이는 원위 앵커 섹션이 이격되게 가압되도록 하여 원위 앵커 부분을 벌릴 수 있다. 다른 실시 형태에서, 앵커의 일부분이 압축 하중 하에서 압괴가능하도록 설계되고, 이와 함께 예컨대 봉합사 장력의 영향 하에서 반경 방향으로 확장될 수 있다.
그것을 위해 바람직하게는 기계적 진동 에너지(특히 초음파 진동 에너지)가 사용되는 고정 과정을 위해, 본 발명에 따른 봉합 앵커가 경조직 구멍 내로 가압되고, 동시에 액화 에너지가 액화될 재료 내로 전달된다. 이 목적을 위해, 가압력과 진동 에너지를 전달하기에 적합한 도구가 사용되며, 이때 도구의 원위 단부는 바람직하게는 봉합 앵커의 근위면에 부착되고, 도구의 근위면은 진동원에 결합된다. 이러한 고정 과정은 봉합 앵커의 어떠한 회전도 필요로 하지 않으며, 즉 봉합 앵커는 경조직 구멍 내로 스크류체결되지 않으며, 따라서 바람직하게는 스크류 나사를 포함하지 않는다.
진동원은 특히 초음파 진동원(예컨대, 가능하게는 도구가 결합되는 부스터를 포함하는 압전 진동 발생기)이고, 도구는 바람직하게는 원위면이 최대 종방향 진폭으로 진동하도록, 진동을 그 근위 단부로부터 그 원위면으로 전달하기에 적합하다. 현장 액화를 위해, 도구의 원위면이 봉합 앵커의 근위면에 적용된다. 도구를 반경 방향으로 또는 회전 방향으로 진동하도록 작동시키는 것도 또한 가능하다.
대안적으로, 에너지원은 바람직하게는 가시 또는 적외선 주파수 범위에서 레이저 광을 방출하는 레이저일 수 있고, 도구는 이러한 광을 그 원위 단부로 바람직하게는 유리 섬유를 통해 전달하기 위해 준비된다. 현장 액화를 위해, 레이저 광은 원위 도구면 부근에서 또는 봉합 앵커 내에서 흡수되며, 여기에서 후자의 경우에 봉합 앵커에 의해 포함되는 열가소성 특성을 갖는 재료는 그러한 흡수를 달성하는 입자 또는 물질을 함유할 수 있다. 또한, 에너지원은 예컨대 원위 도구 부분에서 전기 저항기를 가열하는 또는 원위 도구면 부근에서 또는 봉합 앵커 내에서 와전류 및 이와 함께 열 에너지를 유발하는 전기 에너지원일 수 있다.
조직의 허용가능 열 부하 및 생성될 확고한 끼워맞춤 연결의 적합한 기계적 특성과 조합되어 진동 에너지의 도움으로 열가소성 특성을 갖는 재료의 적합한 현장 액화는 적어도 0.5 GPa의 초기 탄성 계수 및 최대 약 350℃의 용융 온도를 갖는 열가소성 특성을 갖는 재료를 바람직하게는 2 내지 200 kHz(바람직하게는 15 내지 40 kHz, 또는 훨씬 더 바람직하게는 20 내지 30 kHz) 범위의 진동 주파수와 조합하여 사용함으로써 달성가능하다. 적어도 0.5 GPa의 탄성 계수는 열가소성 특성을 갖는 재료가 기계적 강성의 손실 없이 진동을 전달하도록 의도되는 경우 특히 필요하다.
본 발명에 따른 봉합 앵커에 적합한 열가소성 특성을 갖는 재료는 열가소성 중합체, 예를 들어: 유산 및/또는 글리콜산(PLA, PLLA, PGA, PLGA 등) 또는 폴리히드록시 알카노에이트(PHA), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리사카라이드, 폴리디옥사논(PD), 폴리안하이드라이드, 폴리펩티드에 기반하는 중합체 또는 상기한 중합체를 성분으로서 함유하는 대응하는 공중합체 또는 복합 재료와 같은 흡수성(resorbable) 또는 분해성 중합체; 또는 폴리올레핀(예컨대, 폴리에틸렌), 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 폴리카보네이트, 폴리아미드, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리설폰, 폴리아릴케톤, 폴리이미드, 폴리페닐설파이드 또는 액정 중합체(LCP), 폴리아세탈, 할로겐화 중합체, 특히 할로겐화 폴리올레핀, 폴리페닐렌설파이드, 폴리설폰, 폴리에테르 또는 상기한 중합체를 성분으로서 함유하는 동등한 공중합체 또는 복합 재료와 같은 비-흡수성(non-resorbable) 또는 비-분해성 중합체이다.
분해성 재료의 특정 실시 형태들은 모두 베링거(Boehringer) 사에 의한 LR706 PLDLLA 70/30(예컨대, 최대 30% 2상(biphasic) 인산칼슘으로 충전됨), R208 PLDLA 50/50, L210S, 및 PLLA 100% L 같은 폴리락티드이다. 적합한 분해성 중합체 재료의 목록이 또한 문헌 [Erich Wintermantel und Suk-Woo Haa, "Medizinaltechnik mit biokompatiblen Materialien und Verfahren", 3. Auflage, Springer, Berlin 2002(이하 "빈터만텔(Wintermantel)"로 지칭됨), page 200]에서 확인될 수 있으며; PGA 및 PLA에 관한 정보의 경우 202 페이지 이후를, PCL에 관한 정보의 경우 207 페이지를, PHB/PHV 공중합체에 관한 정보의 경우 206 페이지를, 폴리디옥사논(PDS)에 관한 정보의 경우 209 페이지를 참조하라. 다른 생체흡수성 재료에 관한 논의가 예를 들어 문헌 [CA Bailey et al., J Hand Surg [Br] 2006 Apr;31(2):208-12]에서 확인될 수 있다.
비-분해성 재료의 특정 실시 형태들은 폴리에테르케톤[PEEK 옵티마(Optima), 등급 450 및 150, 인비바이오 리미티드(Invibio Ltd)], 폴리에테르이미드, 폴리아미드 12, 폴리아미드 11, 폴리아미드 6, 폴리아미드 66, 폴리카보네이트, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리옥시메틸렌, 또는 폴리카보네이트우레탄[예컨대 디에스엠(DSM)에 의한 바이오네이트(Bionate), 특히 타입 65D 및 75D]이다. 중합체 및 응용의 개괄적인 표가 빈터만텔 150 페이지에 열거되며; 특정 실시예들은 빈터만텔 161 페이지 이후[PE, 호스탈렌 구르(Hostalen Gur) 812, 회히스트 아게(Hoechst AG)], 164 페이지 이후(PET), 169 페이지 이후(PA, 즉 PA 6 및 PA 66), 171 페이지 이후(PTFE), 173 페이지 이후(PMMA), 180 페이지(PUR, 표 참조), 186 페이지 이후(PEEK), 189 페이지 이후(PSU), 191 페이지 이후[POM - 폴리아세탈, 상표명 델린(Delrin), 테낙(Tenac)이 또한 프로텍(Protec)에 의한 관내인공삽입물(endoprosthesis)에 사용되었음]에서 확인될 수 있다.
열가소성 특성을 갖는 재료는 또한 다른 기능을 하는 이질(foreign) 상(phase) 또는 화합물을 함유할 수 있다. 특히, 열가소성 재료는 혼합 섬유 또는 위스커(whisker)(예컨대, 인산 칼슘 세라믹 또는 유리의)에 의해 강화될 수 있으며, 따라서 복합 재료를 나타낸다. 열가소성 특성을 갖는 재료는 또한 현장에서 확장되거나 용해되는(소공을 생성하는) 성분(예컨대, 폴리에스테르, 폴리사카라이드, 히드로겔, 인산나트륨), 임플란트를 불투명하게 하여 X-선에 보이게 하는 화합물, 또는 현장에서 유리될 그리고 치료 효과, 예컨대 치유 및 재생의 촉진 효과를 갖는 화합물(예컨대, 성장 인자, 항생제, 염증 억제제 또는 산 분해의 역효과에 저항하는 인산나트륨 또는 탄산칼슘과 같은 완충제)을 함유할 수 있다. 열가소성 재료가 흡수성이면, 이러한 화합물의 유리는 지연된다. 장치가 진동 에너지의 도움이 아니라 전자기 방사선의 도움으로 고정되도록 의도되면, 열가소성 특성을 갖는 액화가능 재료는 그러한 특정 주파수 범위(특히 가시 또는 적외선 주파수 범위)의 방사선을 흡수할 수 있는 화합물(입상 또는 분자상), 예컨대 인산칼슘, 탄산칼슘, 인산나트륨, 산화티타늄, 운모, 포화 지방산, 폴리사카라이드, 포도당 또는 이들의 혼합물을 국소적으로 함유할 수 있다.
사용되는 충전제는 β-인산삼칼슘(TCP), 수산화인회석(HA, < 90% 결정도); 또는 TCP, HA, DHCP, 생체 유리(빈터만텔 참조)의 혼합물을 비롯한, 분해성 중합체에 사용될 분해성 골자극성(osseostimulative) 충전제를 포함할 수 있다. 단지 부분적으로만 분해성이거나 거의 분해성이지 않은 골유착(osseointegration) 자극성 충전제는 비-분해성 중합체에 대해, 생체 유리, 수산화인회석(> 90% 결정도), 하펙스(HAPEX®)를 포함하며, 문헌 [SM Rea et al., J Mater Sci Mater Med. 2004 Sept;15(9):997-1005]를 참조하고; 수산화인회석에 대해, 또한 문헌 [L. Fang et al., Biomaterials 2006 Jul; 27(20):3701-7, M. Huang et al., J Mater Sci Mater Med 2003 Jul;14(7):655-60, 및 W. Bonfield and E. Tanner, Materials World 1997 Jan; 5 no. 1:18-20]을 참조하라. 생리 활성 충전제의 실시 형태들 및 그 논의는 예를 들어 문헌 [X. Huang and X. Miao, J Biomater App. 2007 Apr; 21(4):351-74), JA Juhasz et al. Biomaterials, 2004 Mar; 25(6):949-55]에서 확인될 수 있다. 입상 충전제 유형은 조대(coarse) 유형: 5-20 ㎛(우선적으로 10-25 부피%의 함량), 서브미크론(sub-micron)(석출로부터와 같은 나노충전제, 우선적으로 > 10의 플레이트 같은 종횡비, 10-50 nm, 0.5 내지 5 부피%의 함량)을 포함한다. 실험은 초음파 진동 에너지의 도움으로 이루어지는 액화가 예컨대 생존가능한 해면골의 소주 구조물(trabecular structure)과 같은 구조물에 침투하는 액화된 재료의 능력을 저해하지 않고서 열가소성 중합체를 비교적 고도로 충전하는 것을 허용함을 보여준다.
본 발명에 따른 봉합 앵커는 열가소성 특성을 갖는 재료에 더하여 열가소성 특성을 갖지 않거나 고정 과정의 조건 하에서 현장 액화에 적합하지 않은 열가소성 특성을 갖는 재료(비-액화가능 재료)의 부분(예컨대, 코어)을 또한 포함할 수 있다. 이러한 부분은 생체흡수성이거나 그렇지 않을 수 있는 임의의 적합한 재료(예컨대, 중합체, 금속, 세라믹, 유리)로 구성될 수 있다. 이러한 비-생체흡수성 또는 비-생분해성 부분은 특히 열가소성 특성을 갖는 재료가 생체흡수성 또는 생분해성이어서 고정 기능이 점차 골유착에 의해 대체될 필요가 있는 경우에, 골조직과 접촉하는 곳에서 골유착을 촉진시키기 위해 준비되는 표면(예컨대, 그 자체가 공지된 표면 구조물 또는 코팅)을 포함할 수 있다. 생체흡수성인 적합한 비-액화가능 재료는 예컨대 수산화인회석 또는 인산칼슘으로 충전된 폴리유산(polylactic acid: PLA), 특히 60% 삼인산칼슘으로 충전된 PLLA이다.
진동 도구는 아주 가늘게 그리고 대략 200 mm의 길이로 또는 훨씬 더 길게 설계될 수 있다. 따라서, 본 발명에 따른 봉합 앵커 및 방법은 특히 최소 침습 수술에 적합하지만, 또한 절개 수술에도 적용가능하다. 진동 도구는 바람직하게는 도구 재료에서 진동 파장의 반에 해당하는 길이 또는 이러한 반파장에 정수배를 곱한 길이를 가지며, 이론적 반파장은 예컨대 티타늄 등급 5로 제조된 도구에 대해 그리고 20 kHz의 진동 주파수에 대해 126.5 mm이고, 25 kHz의 진동 주파수에 대해 101.2 mm이다.
전술된 바와 같은 본 발명에 따른 장치 및 방법은 특히 동물 또는 사람 환자에 대한 실질적으로 모든 외과 시술에 적용가능하며, 이러한 외과 시술에서 봉합사는 경조직에 부착되고 후자에 대해 로킹될 필요가 있으며, 실시 형태들의 일부는 단지 작은 기계적 강도의 경조직에서 특히 유리하다. 동일한 방식으로, 본 발명에 따른 봉합 앵커 및 방법은 봉합사를 경조직의 특징과 유사한 특징을 갖는 대체 재료에, 또는 부분 경조직 부분 대체 재료에, 또는 다른 임플란트(예컨대, 관내인공삽입물)에 부착시키기 위해 적용가능하며, 여기에서 임플란트는 예컨대 언더컷 구멍을 적합하게 구비할 필요가 있다.
이러한 응용의 예는 이른바 무매듭 1열 시술에서 골조직에 대한 연조직(특히 인대, 건 또는 연골 조직)의 고정, 예컨대 밑에 있는 골조직(또는 대응하는 관내인공삽입물)에 대한 회전근개의 고정, 아킬레스건 봉합술, 비구에 대한 비구순의 또는 견갑골에 대한 관절순의 재부착술, 또는 이른바 2열 시술(도 1 참조)에서 외측 앵커로서이다. 후자의 경우에, 또한 내측 열의 앵커의 고정(봉합사 로킹이 없음)에 동일한 고정 과정을 사용하는 것이 유리하다. 이러한 내측 앵커를 고정시키기에 바람직한 장치 및 방법이 예컨대 동일한 우선권을 주장하는 동시계류중인 출원에 개시된다. 그러나, 본 발명에 따른 봉합 앵커 및 방법은 또한 경조직에 대한 봉합사의 활주가능한 부착에(예컨대, 2열 시술에서 내측 앵커에) 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 앵커 및 방법의 다른 예시적인 응용은 예컨대 인체 견관절에 관해: 방카트 봉합술(Bankart repair) 또는 SLAP-병변의 봉합술[상부 관절와순 전후방(superior labrum anterior to posterior)], 인체 수부에 관해: "스키어 무지(skier's thumb)"(급성 질환) 또는 "골키퍼 무지(gamekeeper's thumb)"(만성 질환)의 처치로서의 UCL-봉합술(척골 측부 인대), SL-봉합술(주상월상 인대), TFCC-봉합술(삼각 섬유 연골 복합체), 또는 중수지절 관절의 관절낭 재부착술, 인체 주관절(elbow)에 관해: 척골 측부 인대 재건술[토미 존 수술(Tommy John surgery)], 인체 족부에 관해: 브롬스트룀(Bromstroem) 봉합술, 비골 지대 봉합술 또는 무지 외반증 재건술, 그리고 인체 슬관절에 관해: 장경 인대 건고정술이다. 일반적으로 말하면, 본 발명에 따른 봉합 앵커 및 방법은 인체 수부 및 수관절 내의 인대(지절간, 중지절 및 중수지절 관절의 인대와 수근 인대)와 인체 족부 및 족관절 내의 인대에 관한 봉합술에 특히 유리하게 적용가능하다.
또한, 본 발명은 봉합 앵커 및 진동 도구를 포함하는 부품 키트로서, 진동 도구는 원위 도구면을 근위 앵커면에 맞대어 위치시키고 가압력과 기계적 진동을 진동 도구로부터 봉합 앵커로 전달함으로써 봉합 앵커를 경조직 구멍 내에 고정시키기에 적합하고, 근위 앵커면은 봉합 앵커의 원주 방향 표면을 따라 축방향으로 연장되는 봉합사 홈의 적어도 하나의 입구를 포함하며, 원위 도구면과 근위 앵커면은 원위 도구면이 고정 과정을 위해 근위 앵커면에 맞대어져 위치될 때, 원위 도구면이 근위 앵커면에 의해 포함되는 적어도 하나의 입구를 덮지 않도록 서로 맞추어지는 것을 특징으로 하는 부품 키트에 관한 것이다. 일 실시형태에 있어서, 원위 도구면과 근위 앵커면은 원위 도구면이 고정 과정을 위해 근위 앵커면에 맞대어져 위치될 때 적어도 하나의 입구가 위치되는 근위 앵커면의 부분이 원위 도구면으로부터 돌출되도록 상이한 형상을 갖는다. 일 실시형태에 있어서, 원위 도구면은 원형이고, 근위 앵커면은 장방형(oblong), 특히 타원형(oval)이다. 일 실시형태에 있어서, 도구는 원위 도구면 내에 입구를 포함하는 적어도 하나의 측방향 홈을 포함하고, 입구는 근위 앵커면 내의 입구와 맞추어지고 정렬되거나 정렬가능하다. 일 실시형태에 있어서, 원위 도구면 및 근위 앵커면 중 하나는 적어도 하나의 돌출부를 포함하고, 원위 도구면 및 근위 앵커면 중 다른 하나는 함몰부를 포함하며, 적어도 하나의 돌출부와 적어도 하나의 함몰부는 근위 도구면 내의 적어도 하나의 입구가 원위 도구면에 의해 덮이지 않도록 원위 도구면이 근위 앵커면에 맞대어져 위치되는 상태로 봉합 앵커를 원위 도구 단부에 배치하기 위해 협동한다.
본 발명에 의하면, 봉합 앵커가 경고직 구멍의 벽의 경조직에 침투하도록 현장에서 액화되는 열가소성 특성을 갖는 재료의 도움으로 경조직 구멍 내에 고정되는, 봉합사를 경조직에 대해 고정시키기 위한 다른 봉합 앵커 및 다른 방법이 제공된다. 여기에서, 봉합 앵커와 방법은 봉합사의 도움으로 연조직을 경조직에 부착시키기에 적합하도록 의도되고, 경조직은 특히 동물 또는 사람 환자의 골조직이도록 의도된다. 봉합사는 바람직하게는 활주가능하지 않은 방식으로 각각 봉합 앵커 또는 경조직에 대해 고정되며(봉합사 로킹), 여기에서 봉합사 장력은 적어도 고정 과정의 초기 섹션 중에 조절가능할 수 있다. 그러나, 본 발명에 따른 봉합 앵커는 또한 활주가능한 봉합사 고정을 확립하는 역할을 할 수 있다. 봉합사 로킹을 포함하는 방법은 연조직을 경조직에 봉합하기 위한 공지된 무매듭 시술에 특히 적합하다. 또한, 본 발명에 따른 봉합 앵커와 방법은 현장 액화에 의해 유발되는 원하지 않는 영향으로부터(즉, 기계적 진동을 통한 액화의 경우, 마찰 및 열의 원하지 않는 영향으로부터) 봉합사를 보호할 수 있어 마찰 및/또는 열에 민감한 봉합사와 함께 사용할 수 있게 하도록 의도된다. 또한, 앵커의 원위 단부는 경조직 구멍 내에서의, 특히 단지 작은 기계적 안정성을 갖는 경조직 내에서의 봉합 앵커의 유지를 향상시키기 위해 준비될 수 있다.
본 발명에 따른 봉합 앵커 및 방법이 첨부 도면과 함께 더욱 상세히 설명된다.
도 1은 회전근개 봉합술의 예를 사용한 그 자체가 공지된 2열 시술의 4가지 연속 단계를 예시하며, 이러한 시술에서 본 발명에 따른 앵커는 바람직하게는 외측 열의 앵커를 그러나 가능하게는 내측 열의 앵커도 또한 구성한다.
도 2는 봉합사를 경조직과 봉합 앵커 사이에 로킹시키기에 적합한, 본 발명에 따른 봉합 앵커의 예시적인 일 실시 형태를 도시한다.
도 3은 봉합사 도관을 압괴시킴으로써 봉합사를 로킹시키기에 적합한, 본 발명에 따른 봉합 앵커의 다른 예시적인 실시 형태를 도시한다.
도 4 내지 도 6은 도 2 및 도 3에 도시된 봉합 앵커에 적용가능한 추가의 그리고 대안적인 특징부를 도시한다.
도 7은 도 6에 따른 봉합 앵커의 고정에 적합한 예시적인 진동 도구의 원위 단부를 상세히 도시한다.
도 8 내지 도 12는 예컨대 단지 작은 기계적 안정성의 경조직 내에 고정하기에 적합한 본 발명에 따른 봉합 앵커를 위한 원위 단부의 다른 예시적인 실시 형태들을 도시한다.
도 1은 파열된 회전근개 건(10)을 상완골 조직(11)(또는 대응하는 관내인공삽입물)에 4가지 연속 단계 (a), (b), (c) 및 (d)로 재부착하는 예를 사용하여, 연조직을 경조직에 봉합하기 위한 공지된 2열 시술을 예시한다. 단계 (a)는 봉합 수술 전이며, 재부착이 필요한 위치(12)를 도시한다. 단계 (b)에서, 두 내측 앵커(13)가 최종적으로 건(10) 아래에 위치될 위치에서 골조직 내에 고정되며, 이때 내측 앵커(13)의 각각의 하나는 적어도 하나의 봉합사(4)를 골조직에 활주가능한 방식으로 부착시킨다. 단계 (c)에서, 내측 앵커의 하나에 부착된 각각의 봉합사의 단부 섹션은 파열된 건(10)을 통과하고, 봉합사를 건 단부(미도시)로부터 멀어지게 인장시킴으로써, 후자는 내측 앵커(13) 위로 견인된다. 단계 (d)에서, 두 외측 앵커(14)가 파열부의 에지 바로 너머에서 골조직 내에 고정되며, 이때 외측 앵커(14)의 열이 내측 앵커(13)의 열에 대략 평행하게 연장되고, 봉합사(4)의 단부 섹션이 외측 앵커(14)의 도움으로 십자형 방식으로 인장되고 로킹되어, 하나의 내측 앵커(13)에 의해 유지되는 두 봉합사 단부 섹션이 2개의 상이한 외측 앵커(14)에 의해 로킹되어서, 내측 앵커(13)의 열과 외측 앵커(14)의 열 사이에 십자형 봉합사 브리지(15)를 형성한다. 여기에서 앵커의 각각의 열은 2개 이상의 앵커를 포함할 수 있고, 각각의 내측 앵커(13)는 적어도 하나의 봉합사(4)(두 봉합사 단부 부분)를 부착시키기 위해 사용되며, 각각의 외측 앵커(14)는 2개의 상이한 내측 앵커(13)로부터 유래되는 적어도 2개의 봉합사 단부 부분을 로킹시키기 위해 사용된다.
위에서 이미 언급된 바와 같이, 본 발명에 따른 봉합 앵커 및 방법은 외측 열에 특히 유리하게 적용가능하지만, 상응하게 맞추어져 내측 열에도 또한 적용가능하다.
도 2 및 도 3은 본 발명에 따른 봉합 앵커의 예시적인 실시 형태를 예시한다. 이들 봉합 앵커(2)는 열가소성 특성을 갖는 재료(액화가능한 재료)를 포함하거나, 또는 그것들은 바람직하게는 그러한 재료로 제조되고, 그것들은 열가소성 특성을 갖는 재료의 적어도 일부의 현장 액화에 의해 그리고 액화된 재료를 경조직 내로 유동하도록 하여 재-고화시 앵커와 경조직 사이의 확고한 끼워맞춤 연결을 구성함으로써 경조직 구멍 내에 고정된다. 본 발명에 따른 앵커가 기초하는 고정 방법이 예컨대 개시가 전체적으로 본 명세서에 포함되는 공보 US-7335205에 개시된다. 이러한 방법에 따르면, 앵커의 근위면이 에너지를 앵커 내로 전달하는 도구, 특히 진동 에너지를 전달하는 진동 도구와 접촉된다. 동시에, 앵커는 구멍 내에 고정될 앵커 부분의 단면보다 약간 작은 단면을 갖는 경조직 구멍 내로 가압되어, 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하는 앵커 부분이 경조직과 밀착 접촉되며, 이러한 경조직은 진동 에너지를 사용하는 경우에 또한 진동 에너지를 현장 액화를 위한 마찰 열로 변환시키기 위해 필요한 상대 요소의 역할을 한다.
또한, 도 2 및 도 3에 따른 봉합 앵커는 봉합 앵커가 경조직 구멍에 대해 위치되고 내부에 고정된 때 봉합사가 내부에서 유지되는 적어도 하나의 원위 봉합사 도관[예컨대, 원위 홈, 채널, 또는 아일릿(eyelet)]과, 봉합사를 봉합 앵커와 경조직 구멍의 벽 사이에 클램핑함으로써(도 2) 또는 봉합사 도관을 압괴시켜 그것에 꿰어진 봉합사를 제동시키거나 클램핑함으로써(도 3) 봉합사를 각각 고정된 앵커 또는 경조직에 대해 로킹시키기 위한 구조물을 포함한다.
도 2에 도시된 바와 같은 봉합 앵커(2)는 핀 부분(20) 및 유리하게는 헤드 부분(21)을 포함하고, 예컨대 헤드 부분(21) 내의 요홈 내에 도달하는 도구 돌출부(미도시) 사이의 압입 연결에 의해 도구(1)에 부착되어 도시된다. 적어도 핀 부분(20)은 적어도 그 측방향 표면의 일부에서 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하고, 유리하게는, 예시된 바와 같이, 예컨대 핀 길이의 일부에 걸쳐 연장되는 그리고 인접한 그러한 부분 길이에서 서로에 대해 편위되는 축방향 에지 형태의 에너지 지향기를 포함한다(핀 부분은 예컨대 예시된 바와 같이 오정렬된 다각형 디스크의 적층물의 형태를 가짐). 헤드 부분(21)도 또한 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함할 수 있고, 또한 경조직 내에 고정될 수 있으며, 이러한 경우에 앵커(2)를 위해 제공되는 경조직 구멍이 핀 부분(20)의 수용을 위한 보다 좁은 내측 부분 및 헤드 부분(21)의 수용을 위한 보다 큰 외측 부분을 포함하는 단차부 형태를 가질 필요가 있을 것이다. 대안적으로, 헤드 부분의 원위면은 핀 부분을 위해 제공되는 구멍의 입구 주위의 경조직 표면 내에 고정될 수 있다.
핀 부분(20)은 원위 핀 면을 가로질러 그리고 축방향으로는 두 대향 핀 측면을 따라 연장되는 봉합사 홈(22)을 포함하며, 여기에서 봉합사 홈(22)은 언더컷된 적어도 하나의 부분을 포함하고, 이때 언더컷 홈 부분(23)은 예컨대 예시된 바와 같이 원위 핀 면(봉합사 도관)상에 위치된다. 바람직하게는, 봉합사 홈(22)의 전체 단면은 핀 부분(20)이 진동되면서 그것을 위해 제공된 경조직 구멍 내로 가압될 때 홈을 따라 연장되는 봉합사(들)가 홈으로부터 돌출되지 않도록, 즉 경조직과 접촉하지 않도록 앵커의 도움으로 로킹될 봉합사 또는 봉합사들에 맞추어진다. 이러한 수단은 앵커의 고정시, 특히 이러한 고정을 위해 진동 에너지를 사용할 때 마찰 및/또는 열에 민감한 봉합사의 손상을 방지하는 역할을 한다. 그러한 민감성이 없는 봉합사를 사용할 때, 봉합사는 봉합사 홈으로부터 돌출되고 이와 함께 경조직 구멍의 벽과 마찰될 수 있으며, 여기에서 이러한 마찰은 봉합 앵커에 대한 봉합사의 적어도 주된 안정화에 도움이 될 수 있다.
봉합사 홈(22)의 언더컷 부분(23)은 앵커의 도움으로 로킹될 봉합사가 홈 입구를 탄성적으로 변형시킴으로써 언더컷 홈 내로 들어갈 수 있도록 그리고 홈 길이에 수직하게 작용하는 힘이 봉합사를 언더컷 홈 부분(23) 밖으로 견인하지 않을 때 봉합사가 언더컷 홈 부분(23) 내에서 안전하게 유지되도록 치수지어진다.
봉합사 홈(22)은 헤드 부분(21)의 양측에서 계속되지만, 핀과 헤드 부분 사이의 전이부에서 중단부(24)를 포함하며, 즉 그것은 헤드 부분(21)으로부터의 거리의 감소에 따라 감소하는 핀 부분(20)의 근위 단부 상의 깊이, 핀과 헤드 부분 사이의 전이부에서의 0의 깊이(zero-depth) 부분(또는 관련된 감소된 깊이의 부분), 및 핀 부분(20)으로부터의 거리의 증가에 따라 증가하는 헤드 부분(21)의 원위측의 깊이를 갖는다. 이러한 수단은 봉합사를 이것을 로킹시키기 위해 경조직과 이식된 앵커 사이에 클램핑시키는 역할을 한다.
헤드 부분(21)은 앵커(2)가 원위 도구 단부에 부착된 때, 적어도 봉합사 홈이 근위 헤드면에 도달하는 두 측에서 헤드의 근위면이 도구의 원위면을 넘어 돌출되도록 도구(1)의 원위 단부보다 큰 단면을 갖는다. 예시된 바와 같이, 원위 도구 단부는 원형 단면을 갖고, 헤드 부분은 도구 직경과 동일한 보다 작은 직경 및 봉합사 홈의 입구 사이에 걸치는 보다 큰 직경을 갖는 타원형 단면을 갖는다. 이러한 수단은 마찰 및/또는 열에 민감한 봉합사가 도구(1), 특히 원위 도구면의 에지와 접촉하지 못하도록 방지하는 역할을 하며, 이는 도구가 진동 도구이고 봉합사가 마찰 및/또는 열에 민감한 유형일 때 특히 유리하다.
도 2에 예시된 바와 같은 앵커(2)를 사용하여 봉합사를 경조직에 대해 고정시키기 위해, 경조직 구멍이 제공되며, 이때 적어도 경조직 구멍의 내측 부분의 단면은 최소 단면을 갖는 핀 부분(20)의 원위 단부가 구멍 내로 쉽게 끼워맞추어지지만 핀 부분(20)의 나머지가 단지 가압력을 사용하여서만 구멍 내로 도입될 수 있도록 앵커(2)의 핀 부분(20)에 맞추어진다. 에너지원(바람직하게는 진동원)에 결합되는 도구에 부착되는 앵커의 핀 부분(20)은 구멍의 입구 내에 위치되며, 이때 앵커에 의해 고정될 봉합사는 봉합사 홈(22)을 따라 연장되고, 앵커의 양측에서 경조직 구멍 밖으로 연장된다. 이어서 가압력이 도구를 통해 봉합 앵커에 인가되고, 원하는 봉합사 장력이 확립되며, 에너지원이 작동된다(도구와 앵커가 진동됨). 구멍의 경조직 벽과 밀착 접촉하는 곳에서, 열가소성 특성을 갖는 재료가 액화되고, 경조직 내로 침투한다. 동시에, 앵커가 구멍 내로 더욱 가압되고, 최종적으로 헤드 부분(21)이 경조직 표면 또는 경조직 구멍 내의 단차부에 인접할 때 고정된다. 기술된 고정 과정의 종료시에만, 봉합사가 경조직 구멍의 입구 또는 구멍 내의 단차부의 영역에서의 경조직과 핀 부분(20)으로부터 헤드 부분(21)으로의 전이부에서의 봉합 앵커 사이에 클램핑되며, 이러한 전이 위치가 이때 비로소 경조직에 도달한다. 이는 봉합사가 봉합사 홈에 상응하게 맞추어지는 경우 고정 단계의 초기 부분 중 앵커에 대해 활주가능하게(가능하게는 경조직 구멍 내부의 조직과 봉합사 사이의 얼마간의 마찰에 대항하여) 유지되며, 따라서 앵커가 그 최종 고정된 위치에 아주 근접할 때까지 봉합사 장력이 여전히 맞추어지거나 유지될 수 있음을 의미한다.
도 2에 예시된 바와 같은 봉합 앵커의 다른 실시 형태는 예컨대 헤드 부분을 포함하지 않을 수 있고, 상이한 유형의 에너지 지향기를 포함하거나 에너지 지향기를 전혀 포함하지 않을 수 있으며, 그리고/또는 적어도 핀 부분 상에 그리고 가능하게는 봉합사 홈(22) 및 원위 핀 단부를 제외하고, 열가소성 특성을 갖는 재료로 제조되지 않고 후자의 또는 후자로 코팅되는 슬리브를 포함하는 코어를 포함할 수 있다.
마찰에도 열에도 민감하지 않은 봉합사를 로킹시키기 위해 사용될 때, 그리고 늦은 인장 조절의 가능성이 없으면, 봉합사 홈은 오직 핀 섹션(20)의 원위면에 존재할 수 있으며(전체 앵커 길이를 따라 연장되는 0의 깊이 봉합사 홈 부분), 거기에서 그것은 언더컷될 수 있거나 봉합사를 마찰에 의해 유지시키기 위해 치수지어지는 단면을 가질 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같은 봉합 앵커 및 봉합사 홈(22)(가능하게는 0의 깊이 부분을 전혀 갖지 않는)의 단면보다 큰 단면을 갖는 봉합사로 동일한 효과가 달성될 수 있으며, 여기에서 봉합사는 홈으로부터 돌출된다. 도 2에 따른 봉합 앵커 또는 유사한 봉합 앵커를 사용한 경조직에 대한 봉합사의 활주가능한 부착을 달성하기 위해, 0의 깊이 홈 부분의 감소된 깊이보다 작은 직경의 봉합사가 사용되거나, 또는 단지 0의 깊이 홈 부분이 구멍으로부터 돌출되거나 구멍이 봉합사를 클램핑함이 없이 0의 깊이 홈 부분을 수용하기 위해 보다 큰 단면의 입구를 구비하도록 앵커가 경조직 구멍 내로 도입된다.
또한, 헤드 부분(21)은 원위면 내에 대응하는 요홈을 구비하는 도구(1)에 대한 앵커(2)의 부착에 적합한 돌출부를 포함할 수 있다. 또한, 도 2에 따른 봉합 앵커, 특히 예컨대 금속의 코어를 포함하는 실시 형태는 사전에 해면골 내에 구멍을 제공할 필요 또는 그러한 구멍을 단지 피질골을 통해 제공할 필요 없이 적어도 해면골 내로 가압될 수 있게 하기 위해 테이퍼진 또는 뾰족한 원위 단부를 포함할 수 있다. 골조직 내로의 봉합 앵커(2)의 가압은 바람직하게는 고정 단계에 사용된 바와 동일한 도구를 사용하여 그러나 액화를 위한 에너지를 봉합 앵커로 전달함이 없이 달성된다.
도 3에 예시된 바와 같은 앵커는 주로 봉합사 로킹을 위해 제공되는 수단에 관해 도 2에 예시된 바와 같은 앵커와 상이하며, 이러한 수단은 이 경우에 봉합사를 유지시키기 위해 준비되는 원위 앵커 단부에 위치된다. 이러한 원위 단부는 앵커의 나머지보다 작은 단면을 갖고 2개의 아일릿(25)(봉합사 도관)을 포함하며, 그것은 봉합사 장력을 통해 그리고/또는 블라인드 경조직 구멍의 기저부 벽에 인접함으로써 유발되는 압축 하중이 그것을 압괴시킬 수 있도록(압괴가능한 봉합사 도관) 경조직 내의 그 고정을 위해 앵커 내로 전달되는 에너지의 영향 하에서 소성 변형가능하거나 소성 변형가능해지는 재료로 구성된다. 앵커(2)의 도움으로 고정되고 로킹될 봉합사(4)는 두 아일릿(75)에 꿰어지고, 예컨대 도 2와 관련하여 전술되었지만 도 3에 도시되지 않은 봉합사 홈 내에서 앵커 길이를 따라 연장된다.
도 3에 예시된 바와 같은 앵커(2)는 도 2와 관련하여 위에서 논의된 바와 거의 같게 경조직 구멍(5) 내에 고정되며, 여기에서 두 아일릿(25)을 포함하는 원위 핀 단부는 봉합사가 앵커에 맞대어져 인장됨으로써 그리고/또는 그것을 앵커(2)를 위해 제공된 구멍(5)의 기저부 상의 경조직에 맞대어 가압시킴으로써 압괴되며, 여기에서 이러한 압괴에 의해, 봉합사가 두 아일릿(25)을 통해 더 이상 활주할 수 없도록 두 아일릿(25) 사이에서의 그 굽힘 반경이 감소되고 이와 함께 봉합시 제동이 증가됨으로써 그리고/또는 아일릿(25)의 감소하는 단면으로 인해 봉합사(4)가 클램핑되도록 함으로써 봉합사(4)가 로킹된다. 이러한 경우에, 전술된 바와 같은 봉합사 홈의 0의 깊이 부분이 봉합사를 확고하게 고정시키는데 필요하지 않으며, 이는 이러한 후자의 경우에, 봉합사(4)와 구멍(5) 내의 경조직 사이의 접촉이 전혀 없을 수 있음을 의미한다.
도 3은 앵커(2)를 고정 및 로킹 과정 중 3가지 연속 단계 (a), (b) 및 (c)로 매우 개략적인 방식으로 도시한다. 단계 (a)에서, 도구(1)의 원위 단부에 부착된 앵커(2)가 경고직 구멍(5)의 입구 내에 위치되며, 이때 봉합사(4)는 임의의 적합한 수단에 의해 유지될 앵커(2)의 일측에서 두 아일릿(25)을 통해 그리고 구멍(5) 밖으로 연장된다. 단계 (b)에서, 도구(1)가 도시되지 않은 에너지원에 의해 작동되고, 앵커(2)가 구멍(5) 내로 더욱 가압되는 반면, 봉합사(4)는 인장되어 유지되거나, 또는 봉합사 장력이 가능하게는 봉합사와 경조직 구멍 내의 조직 사이의 마찰에 대항하여 증가된다. 단계 (c)에서, 앵커(2)의 고정 및 봉합사(4)의 로킹이 완료되며, 이때 경조직 구멍(5)의 기저부에 인접하는 그리고 두 아일릿(25)을 포함하는 앵커(2)의 원위 단부가 압괴되어 봉합사를 제동 및/또는 클램핑시킨다. 봉합사 도관이 압괴되는 고정 과정 중의 순간은 이러한 목적을 위해 충분히 높을 필요가 있는 봉합사 장력에 의해 그리고/또는 경조직 구멍(5)의 깊이에 의해 결정된다. 아일릿(25)의 압괴의 순간까지, 봉합사(4)는 도 2와 관련하여 위에서 논의된 바와 동일하게 앵커에 대해 활주가능하게 유지될 수 있다.
도 3에 따른 봉합 앵커를 사용한 활주가능한 봉합사 부착을 제공하기 위해, 봉합사 장력이 충분히 낮게 유지되도록 의도되고/의도되거나 경조직 구멍이 충분히 깊을 필요가 있다.
도 2에 따른 봉합 앵커의 다른 실시 형태에 대한 위에 열거된 특징이 또한 도 3에 따른 봉합 앵커에 상응하게 맞추어져 적용가능하다. 또한, 도 2 및 도 3에 따른 봉합 앵커의 특징이 또한 조합될 수 있으며, 이는 예컨대 봉합사를 유지시키기 위한 원위 채널 또는 아일릿을 포함하는 또는 압괴가능한 임의의 원위 봉합사 도관을 포함하는 도 2의 봉합 앵커, 또는 언더컷될 수 있는 압괴가능한 원위 홈을 포함하는 또는 근위 0의 깊이 부분이 있거나 없는 축방향 봉합사 홈을 포함하는 도 3의 봉합 앵커와 같은 다른 실시 형태를 형성한다.
도 4 내지 도 6은 본 발명에 따른 봉합 앵커 및 방법의 다른 예시적인 실시 형태를 예시하며, 여기에서 이들 실시 형태의 일부는 도 2 및 도 3에 따른 봉합 앵커의 가능한 변형으로서 이미 위에서 언급된바 있다.
도 4는 도 2에 도시된 바와 같은 앵커와 매우 유사하지만 후자와는 달리 오직 핀 부분(20)만을 포함하고(헤드 부분이 없음) 하나의 봉합사의 수용을 위한 하나의 봉합사 홈 대신에 2개의(또는 가능하게는 2개 초과의) 봉합사의 수용을 위한 2개의(또는 가능하게는 2개 초과의) 봉합사 홈(22, 22')을 포함하는 봉합 앵커(2)를 도시하며, 여기에서 두 봉합사 홈은 원위 앵커면(봉합사 도관)을 가로질러 십자형으로 연장되고, 거기에서 그것들은 가능하게는 언더컷되며, 바람직하게는 예시된 바와 같이 서로 규칙적으로 이격되는 그리고 근위 앵커면[0의 깊이 홈 부분(24)]으로부터 거리를 두고 종단되는 원주 방향 핀 부분 표면을 따라 축방향으로 이어진다.
도 4에 예시된 바와 동일한 방식으로, 또한 도 3에 따른 봉합 앵커가 서로 비스듬히 배치되는 2개 이상의 원위 봉합사 도관(아일릿) 및 가능하게는 도관의 입구로부터 근위 방향으로 연장되는 축방향 봉합사 홈을 포함함으로써 하나 초과의 봉합사를 고정시키기 위해 준비될 수 있다.
도 5는 도 2 및 도 4에 따른 봉합 앵커와 유사하지만 두 홈 레벨을 구성하는 언더컷 원위 홈 부분(23)(봉합사 도관)을 갖춘 봉합사 홈(22)을 포함하는 봉합 앵커(2)를 도시하며, 여기에서 내측 레벨의 홈(23.1)은 보다 얇은 봉합사가 내측 홈(23.1)으로 들어가 내부에서 안전하게 유지되고 아마도 내측 홈(23.1)으로 들어갈 수 없는 보다 두꺼운 봉합사가 외측 홈(23.2) 내에서 안전하게 유지되도록 외측 레벨의 홈(23.2)보다 작은 단면 그리고 특히 그것보다 좁은 입구를 포함한다. 도 5에 따른 봉합 앵커는 예컨대 0 내지 3-0의 실 크기의 봉합사를 탄성적으로 유지시킬 수 있으며, 여기에서 보다 두꺼운 봉합사(예컨대, 크기 0)가 외측 홈(23.2) 내에서 유지될 것이고, 보다 얇은 봉합사(예컨대, 3-0)가 내측 홈(23.1) 내에서 유지될 것이다. 이는 도 5에 따른 앵커가 아주 상이한 실 크기에 동일하게 적용가능함을 의미한다.
도 6은 본 발명에 따른 봉합 앵커의 도움으로 경조직 내에 고정되고 가능하게는 로킹될 봉합사를 가능하게는 고정 과정에서 생성되는 진동 또는 열에 의해 유발되는 손상 영향으로부터 보호하기 위한 다른 수단을 예시한다. 이들 다른 수단은 도 2에 도시된 바와 같이 앵커를 이식하기 위해 사용되는 도구보다 큰 단면을 갖는 헤드 부분과 동등하다. 도 2에 따른 바와는 달리, 본 경우에, 보호 수단은 봉합 앵커를 경조직 구멍 내에 고정시키기 위해 사용되는 그리고 봉합 앵커(2)의 봉합사 홈(22)의 근위 단부와 정렬되도록 배치되는 측방향 홈(26)을 적어도 원위 단부 부분 상에 포함하는 도구(1) 상에 배치된다. 도 2에 예시된 돌출 앵커 헤드 부분과 동일하게, 도구(1)의 이들 측방향 홈(26)은 봉합사가 도구의 원위면의 에지와 접촉하지 못하도록 방지하며, 이는 진동 도구에 그리고 마찰 및/또는 열에 민감한 봉합사에 특히 중요하다. 0의 깊이 홈 부분이 도 4 및 도 5에 예시된 바와 같이 근위 앵커면에 인접하고 도구가 근위 앵커면에 맞추어지는 또는 약간 더 작은 원위면을 포함하면, 그러한 수단은 어떠한 이점도 갖지 않는다.
도 7은 위에서 논의된 바와 같은 측방향 홈(26)을 포함하는 그리고 긴, 예컨대 직사각형 또는 타원형 단면을 갖는 돌출부(27)를 또한 포함하는 도구(1)의 원위면을 도시한다. 근위 앵커면 내의 상응하게 형상화된 함몰부와 협동하여, 원위 도구 단부에 대한 봉합 앵커의 부착이 자동으로 봉합사 홈(22)과 측방향 홈(26)의 정확한 정렬을 유발한다. 원위 도구면 상의 긴 단면의 돌출부 및 근위 앵커면 내의 대응하는 함몰부 대신에, 예컨대 원형 단면의 2개의 돌출부와 근위 앵커면 내의 2개의 대응하는 보어가 제공될 수 있다. 근위 앵커면 상에 제공되는 돌출부(들)와 원위 도구면 상의 함몰부(들)에 의해 명백히 동일한 사항이 달성된다.
도 8 내지 도 11은 도 2 내지 도 6에 도시된 바와 같은 원위 앵커 단부의 대안을 구성하는 본 발명에 따른 봉합 앵커의 예시적인 실시 형태의 원위 단부를 예시한다. 도 8 내지 도 11에 따른 봉합 앵커 실시 형태는 도 2 내지 도 6에 따른 봉합 앵커 실시 형태와 동일한 방식으로, 원위 앵커면을 가로질러 또는 원위 앵커 단부 부분을 통해 앵커 축에 대해 각도를 이루어 연장되는 원위 봉합사 도관(홈, 채널 또는 아일릿)을 포함한다. 적어도 원주 방향 표면의 영역에서 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하는 앵커는 경조직 구멍의 단면보다 약간 큰 단면을 가짐으로써 그리고 바람직하게는 예컨대 초음파 진동 발생기에 결합되는 진동 도구를 근위 앵커면에 적용하여 경조직 구멍 내로 가압됨과 동시에 진동됨으로써 경조직 구멍 내에 고정된다. 열가소성 특성을 갖는 재료는 진동 봉합 앵커와 봉합 앵커를 위해 제공되는 구멍의 벽의 경조직 사이의 계면에서 액화되고 이러한 경조직에 침투하여 재-고화시 봉합 앵커와 경조직 사이의 확고한 끼워맞춤 연결을 형성한다.
도 8 내지 도 11에 따른 봉합 앵커를 사용하여, 열가소성 특성을 갖는 재료와 진동 에너지의 도움으로 확립되는 고정 또는 정착(이전의 도면들과 관련하여 논의된 바와 같은 고정 또는 정착과 유사함)은 원위 앵커 섹션들을 이격되게 가압시키거나 앵커 부분들을 확장시킴으로써 향상되며, 이렇게 이격되게 가압시키고 확장시키는 것은 고정 과정 중 진동 도구의 가압력에 대항하여 인장되는 그리고 이와 함께 봉합사 도관 근위의 앵커 부분 내로 또는 그것에 맞대어져 가압되는 봉합사에 의해 그리고/또는 앵커가 그것 내로 가압되는 블라인드 경조직 구멍의 기저부에 맞대어져 가압되는 원위 봉합사 단부에 의해 유발된다. 바람직하게는, 이러한 효과는 액화 에너지의 인가시 연화되어 약화되는 재료를 이러한 앵커 부분에 제공함으로써 그리고/또는 이러한 앵커 부분을 다른 앵커 부분보다 기계적으로 더욱 약하게 설계함으로써 더욱 향상된다. 이러한 벌어짐 또는 확장은 구멍의 벽의 경조직 내로 침투되는 열가소성 특성을 갖는 재료에 의해 구성되는 봉합 앵커의 유지를 향상시킬 것이며, 이는 이러한 경조직이 예컨대 피질골 층 아래에 위치되는 단지 작은 기계적 강도의 해면골 조직인 경우에 특히 유리하다. 또한, 벌어진 앵커 섹션 또는 확장된 앵커 부분이 경조직 구멍 너머에(골판 또는 피질골 층의 비-접근가능 측에) 위치되고, 구멍보다 큰 단면을 가짐으로써 앵커를 구멍 내에 유지시키는 것을 돕는 것이 가능하다. 후자의 경우에 벌어짐 및 확장이 단지 봉합사 장력을 통해 달성될 수 있음은 명백하다.
도 8 내지 도 10은 봉합사 홈(22)(언더컷되거나 언더컷되지 않은)의 원위 부분의 양측에 원위 앵커 섹션(2.1, 2.2)을 포함하는 봉합 앵커(2)의 원위 단부의 예시적인 실시 형태를 도시하며, 이러한 원위 앵커 섹션은 이격되게 가압되고 이와 함께 경조직 구멍의 벽에 맞대어져 가압되어, 고정 과정 중에 또는 가능하게는 고정 과정 전에 이들 벽의 조직을 압박함으로써 추가의 압입 또는 확고한 끼워맞춤을 생성한다. 원위 앵커 섹션(2.1, 2.2)은 가능하게는 상응하는 앵커 설계 및/또는 액화 과정을 위해 앵커 내로 전달되는 에너지의 연화 효과에 의해 보조되어, 원위 홈(22)을 통해 연장되는 봉합사가 근위 방향으로 견인되고(외부 봉합사 장력을 통해 또는 경조직 구멍 내로의 앵커의 전진 중 봉합사와 구멍의 벽 사이의 마찰을 통해) 홈 기저부 내로 가압됨으로써 이격되게 가압된다.
도 8 내지 도 10은 앵커 축에 대해 비스듬히(바람직하게는 직각으로) 연장되는 그리고 원위 앵커 부분을 두 원위 섹션(2.1, 2.2)으로 분리시키는 봉합사 홈(22)을 포함하는 봉합 앵커(2)의 원위 단부 부분을 통한 매우 개략적인 축방향 단면도이다. 도면의 좌측에서는 봉합사(4)가 봉합사 홈(22) 내에서 유지되며, 이때 봉합사는 인장(근위 방향으로 견인)되고 있지 않거나 원위 앵커 부분을 변형시킬 수 있을 정도로 충분히 인장되지 않으며, 도면의 우측에서는 봉합사(4)가 근위 방향으로 인장되고 이동되어 원위 앵커 섹션(2.1, 2.2)을 이격되게 가압시키거나 벌린다.
도 8은 또한 원위 봉합사 홈(22)에 평행하게 배향되는 그리고 대응하는 앵커 부분을 약화시키고 이와 함께 봉합사가 인장되도록 허용하기 위해 홈 기저부 아래에 위치되는 한 쌍의 횡단 보어(36)를 도시하며, 이때 가능하게는 앵커 재료는 액화 과정을 위해 그것 내로 전달되는 에너지에 의해 더욱 약화되어, 홈 기저부의 봉합사 재료 내로 견인되고 이와 함께 도 8의 우측에 도시된 바와 같이 측방향 봉합사 섹션을 벌린다.
도 9는 언더컷 원위 봉합사 홈(22) 및 봉합사 아래의 봉합사 홈 내에 위치되는 그리고 예컨대 웨지의 형태를 갖는 추가의 스프레더(spreader) 요소(37)를 도시한다. 바람직하게는 봉합 앵커(2)보다 경질의 재료 또는 봉합 앵커(2)보다 높은 용융 또는 연화 온도를 갖는 재료로 구성되는 스프레더 요소(37)는 인장된 봉합사에 의해 봉합사 홈(22)의 기저부에 맞대어져 가압될 때 앵커 재료를 커팅할 수 있다.
도 10은 원위 봉합사 홈(22)과 이것을 통해 연장되는 봉합사(4)를 도시한다. 봉합사 홈(22)과 봉합사(4)는 다른 홈(37.1)이 제공되는 스프레더 요소(37)에 비스듬히(바람직하게는 직각으로) 연장된다. 두 홈(22, 37.1)은 원위 앵커 부분을 4개의 섹션으로 분할하며, 여기에서 스프레더 홈(37.1)의 일측의 두 섹션은 인장되는 봉합사에 의해 스프레더 홈(37.1)의 기저부 내로 가압되는 스프레더 요소(37)에 의해서 스프레더 홈의 타측의 두 섹션으로부터 이격되게 가압되고, 인장된 봉합사가 또한 봉합사 홈(22)의 기저부 내로 가압되면, 봉합사 홈(22)의 일측의 두 섹션은 또한 봉합사 홈의 타측의 두 섹션으로부터 이격되게 가압될 수 있다.
도 11은 봉합사 장력에 의해 그리고/또는 경조직 구멍의 기저부에 맞대어져 가압되는 원위 앵커 단부에 의해 유발되는 앵커 부분의 압괴에 의한 추가의 확장을 예시한다. 앵커(2)는 이번에도 원위 봉합사 홈(22) 및 봉합사 홈(22)에 대해 각도를 이루는 방향으로 앵커(2)를 통해 연장되는 적어도 하나의(예컨대, 2개의) 횡단 보어(36)를 포함한다. 도 18 및 도 19와 관련하여 논의된 바와 같이 원위 앵커 부분의 일종의 천공구의 역할을 할 수 없는 횡단 보어(36)는 국소적으로 진동의 흡수를 개시하는 얇은 재료 부분을 형성하여, 대응하는 앵커 부분을 약화시키고, 도 11의 우측에 도시된 바와 같이 횡단 보어의 압괴 및 이와 함께 앵커의 국소 확장을 가능하게 한다.
도 12는 단지 한정된 기계적 강도의 골조직 내에서의, 특히 그러한 골조직의 블라인드 구멍 내에서의 봉합 앵커 유지를 향상시키기 위한 다른 수단을 도 8 내지 도 11과 동일한 방식으로 예시한다. 구멍의 기저부 벽에 의한 아주 적은 반작용으로도 원위 앵커면에서의 연화 및 액화를 향상시키기 위해, 원위 앵커 단부 부분은 열가소성 특성을 갖는 재료의 얇은 그리고 이와 함께 기계적으로 약한 부분을 포함하며, 이러한 약한 부분은 본 경우에 골조직인 상대 요소에 대한 마찰이 거의 없이 고정 과정에 사용되는 진동의 영향 하에서 연화되거나 액화되기 쉽다. 이러한 수단은 원위 앵커 단부 부분의 압괴와 이와 함께 약간의 반경 방향 확장 및/또는 원위 앵커 단부 부분 주위에 위치되는 골조직의 우수한 침투를 유발하며, 이는 고정 기능의 대부분을 수행할 수 있어, 측방향 고정에 필요한 골조직 구멍의 측벽에 대한 마찰이 최소로 감소될 수 있다.
대응하는 실험에서 우수한 결과가 오목한 형상(예컨대, 도 12에 도시된 바와 같은 중공 원추체 또는 절두체)의 원위 앵커면(38)으로 달성되었지만, 또한 가능하게는 추가로 슬롯형성된 다른 중공 형상으로 또는 몇몇 이전 도면에 도시된 바와 같은 홈(예컨대, 봉합사 홈)에 의해 분리되는 원위 앵커 섹션으로 달성될 수 있다. 도 12에 따른 봉합 앵커의 원위 단부는 도 8, 도 9 및 도 11과 관련하여 논의된 바와 같은 약화 구조물 및/또는 가능하게는 압괴가능한 봉합사 도관의 역할을 하는 2개의(또는 2개 초과의) 횡단 보어(36)를 추가로 포함한다.
도 8 내지 도 12에 예시된 모든 수단은 예컨대 전술된 바와 같은 앵커에 적용가능하다. 그러나, 그것들은 또한 다른 특성을 갖는 앵커에 적용가능하다. 이러한 이유로, 본 발명은 또한 단지 도 8 내지 도 12에 개시된 바와 같은 특징을 포함하는 그리고 경조직 구멍 내에서의 앵커 유지를 향상시키는 역할을 하는 앵커(바람직하게는 봉합 앵커) 및 앵커를 경조직 구멍 내에 고정시키기 위한 방법에 관한 것이다. 대응하는 앵커는 홈에 의해 분리되는 단부 섹션을 포함하는 원위 단부 부분에 의해, 오목한 원위면에 의해, 또는 근위 방향으로 원위 봉합사 도관에 인접하는 약화된 앵커 부분에 의해 특징지어진다. 대응하는 방법은 단부 섹션을 벌리는 것에 의해, 또는 봉합사의 인장을 통해 또는 앵커를 블라인드 경조직 구멍의 기저부에 인접시킴을 통해 약화된 앵커 부분, 오목한 원위면 또는 단부 섹션을 압괴시키고 이와 함께 확장시키는 것에 의해 특징지어진다.
도 8 내지 도 11에 따른 전술된 실시 형태에서, 경조직에 대해 고정되는 봉합사는 봉합 앵커를 경조직 내에 고정시키는 방법에서 특정 기능(원위 앵커 부분을 벌리거나 확장시킴)을 가질 수 있다. 앵커의 이들 실시 형태가 봉합 앵커와는 다른 응용에 또는 상기한 성능을 수행하기에는 기계적으로 너무 약한 봉합사와 조합되어 사용되도록 의도되면, 봉합사 대체물을 사용하는 것, 전술된 바와 같은 봉합사 대신에 또는 그것에 더하여 이러한 봉합사 대체물을 위치시키고 사용하는 것, 그리고 최종적으로 그것을 제거하거나 그것의 단부 부분을 잘라내는 것이 가능하다. 이러한 봉합사 대체물은 예컨대 와이어, 리본 또는 적합한 특성의 봉합사와 같은 임의의 가요성의 긴 물품일 수 있다. 위의 설명에서 사용된 바와 같은 용어 "봉합사"는 그러한 봉합사 대체물을 포함한다.
전술된 본 발명은 특히 경조직에 대한 연조직 부착에 적합한 봉합 앵커에 관한 것이다. 이러한 봉합 앵커를 경조직 내에 고정시키기 위한 방법의 모든 기술된 실시 형태에서, 봉합사는 바람직하게는 원위 봉합사 도관에 꿰어지기 전에 또는 경조직 구멍 내에 위치되기 전에 그리고 반드시 열가소성 특성을 갖는 재료의 액화 전에 액체(물 또는 식염수)로 침액됨으로써, 액화된 때 열가소성 특성을 갖는 재료로부터 소산하는 열에 의한 손상으로부터 또한 보호될 수 있다.
봉합 앵커 및 봉합사의 도움으로 연조직을 경조직에 고정시키기 위한 모든 전술된 방법에서, 열가소성 특성을 갖는 재료가 바람직하게는 경조직 또는 경조직 내에 제공된 강에 침투하도록 액화되어, 재-고화된 때 앵커 또는 그 일부와 구멍의 벽의 경조직 사이의 확고한-끼워맞춤 연결을 구성한다. 이러한 확고한 끼워맞춤 연결은 모든 기술된 경우에 또한 2단계 시술로 달성될 수 있으며, 여기에서 경조직 구멍의 벽은 공보 WO-2010/045751 또는 WO-2009/141252 (Nexilis)에 기술된 바와 같은 방법에 따라 전처리되며, 여기에서 열가소성 특성을 갖는 재료가 액화된 상태로 구멍의 벽의 경조직 내로 가압되어, 실질적으로 이러한 벽을 열가소성 특성을 갖는 재료로 코팅하지 않고서 이러한 조직과 함께 일종의 복합물을 형성한다. 제2 단계에서, 고정 과정이 이어서 본 명세서와 인용된 공보에 기술된 바와 같이 수행되며, 여기에서 액화된 재료는 전처리 단계에서 확립된 구멍의 벽의 복합 재료에 침투할 수 없지만, 대신에 이러한 벽의 복합 재료에 용접된다. 이러한 용접을 위해, 제2 또는 고정 단계에 사용되는 열가소성 특성을 갖는 재료가 제1 또는 전처리 단계에 사용되는 열가소성 특성을 갖는 재료에 용접가능한 것이 필요 조건이다. 바람직하게는, 열가소성 특성을 갖는 두 재료는 동일한 열가소성 중합체를 포함한다.
상기한 전처리 단계가 경조직 및 열가소성 재료를 갖는 재료를 포함하는 복합 재료를 바로 경조직 구멍의 입구에 형성하는 방식으로 수행되면, 이러한 입구는 강화되고, 이와 함께 경조직 구멍 내에 고정된 봉합사가 인장될 때 경조직 구멍 내에 고정된 앵커에 의해 이러한 봉합사에 의해 절단되는 것에 저항하는 향상된 능력을 갖는다.
1: 진동 도구 2: 봉합 앵커
4: 봉합사 5: 경조직 구멍
20: 핀 부분 21: 헤드 부분
22: 봉합사 홈 23: 언더컷 홈
24: 0의 깊이 부분 25: 아일릿
26: 측방향 홈 27: 돌출부
36: 횡단 보어 37: 스프레더 요소

Claims (24)

  1. 봉합사(4)를 경조직에 대해 로킹시키기 위한 봉합 앵커로서,
    봉합 앵커(2)는 핀 부분(20), 적어도 부분적으로 핀 부분 원주 주위에 배치되는 열가소성 특성을 갖는 재료, 및 봉합사를 유지시키기 위해 핀 부분(20)의 원위 단부에 있는 봉합사 도관을 포함하고, 봉합사를 경조직에 대해 로킹시키기 위해, 핀 부분(20)을 따라 축방향으로 연장되는 봉합사 홈(22)이 핀 부분(20)의 근위 단부에서 0의 깊이(zero depth) 부분(24)을 포함하는 것을 특징으로 하는 봉합 앵커.
  2. 제1항에 있어서,
    헤드 부분(21)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 봉합 앵커.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    핀 부분(20)의 원위 단부에 있는 봉합사 도관은 핀 부분(20)의 원위면을 가로질러 연장되는 언더컷 홈(23)인 것을 특징으로 하는 봉합 앵커.
  4. 제3항에 있어서,
    상이한 실 크기의 봉합사의 수용을 위해, 언더컷 홈(23)은 상이한 단면의 적어도 2개의 언더컷 레벨(23.1, 23.2)을 구비하는 것을 특징으로 하는 봉합 앵커.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    핀 부분(20)의 원위 단부에 있는 봉합사 도관은 봉합사 채널 또는 아일릿(25)인 것을 특징으로 하는 봉합 앵커.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    핀 부분(20)을 따라 축방향으로 연장되는 봉합사 홈(22)은 근위 앵커 면 내에 입구를 구비하는 것을 특징으로 하는 봉합 앵커.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    봉합사 도관 내에 또는 봉합사 도관을 가로지르도록 배치되는 스프레더 홈 내에 위치되는 스프레더 요소(37) 및 근위 방향으로 봉합사 도관에 인접하는 약화된 그리고 압괴가능한 앵커 부분 중 적어도 하나를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 봉합 앵커.
  8. 제7항에 있어서,
    약화된 부분은 적어도 하나의 횡단 보어(36)를 포함하는 것을 특징으로 하는 봉합 앵커.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    오목한 원위면을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 봉합 앵커.
  10. 봉합사(4)를 봉합 앵커(2)의 도움으로 인간을 제외한 동물의 경조직 내에 고정시키기 위한 방법으로서,
    핀 부분(20), 적어도 부분적으로 핀 부분 원주 주위에 배치되는 열가소성 특성을 갖는 재료, 및 핀 부분(20)의 원위 단부에 있는 봉합사 도관을 포함하는 봉합 앵커(2)를 제공하는 단계로서, 봉합사(4)를 앵커에 대해 로킹시키기 위해, 핀 부분(20)을 따라 축방향으로 연장되는 봉합사 홈(22)이 핀 부분(20)의 근위 단부에서 0의 깊이 부분(24)을 포함하거나, 또는 원위 봉합사 도관이 압괴가능한 단계;
    경조직 구멍 내로 핀 부분을 도입하기 위해 가압이 필요로 하도록 치수가 정해지는 단면을 갖는 경조직 구멍(5)을 제공하는 단계;
    경조직 구멍(5) 내부의 경조직과 접촉하는 곳에서 열가소성 특성을 갖는 재료의 적어도 일부를 액화시키기에 충분한 시간 동안 에너지를 봉합 앵커(2) 내로 전달하면서 봉합 앵커(2)의 핀 부분(20)을 경조직 구멍(5) 내로 가압시키는 단계; 및
    봉합사를 0의 깊이 봉합사 홈 부분(24)에서 봉합 앵커(2)와 경조직 사이에 클램핑시킴으로써 또는 봉합사 도관을 압괴시켜 봉합사를 클램핑시키거나 제동시킴으로써 봉합사(4)를 로킹시키는 단계
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  11. 제10항에 있어서,
    봉합 앵커(2) 내로 전달되는 에너지는 기계적 진동 에너지이며, 가압시키고 전달하는 단계에서, 진동 도구(1)가 사용되고, 봉합 앵커(2)는 진동 도구(1)의 원위면에 부착되는 것을 특징으로 하는 방법.
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서,
    가압시키고 전달하는 단계 중, 봉합사 홈(22)에 의해 또는 스프레더 홈에 의해 분리되는 봉합 앵커(2)의 원위 단부 섹션(2.1, 2.2)이 인장되는 봉합사(4)에 의해 또는 경조직 구멍(5)의 기저부에 맞대어져 가압되는 봉합 앵커(2)의 원위 단부에 의해 서로 벌어지는 것을 특징으로 하는 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    스프레더 요소(37)가 봉합사 도관 내에 또는 스프레더 홈 내에 위치되는 것을 특징으로 하는 방법.
  14. 제10항 또는 제11항에 있어서,
    가압시키고 전달하는 단계 중, 근위 방향으로 봉합사 도관에 인접하는 앵커 부분이 인장되는 봉합사(4) 또는 경조직 구멍(5)의 기저부에 맞대어져 가압되는 봉합 앵커(2)의 원위 단부의 압축력 하에서 반경 방향으로 확장되는 것을 특징으로 하는 방법.
  15. 봉합 앵커(2) 및 진동 도구(1)를 포함하는 부품 키트로서,
    진동 도구(1)는 원위 도구면을 근위 앵커면에 맞대어 위치시키고 가압력과 기계적 진동을 진동 도구(1)로부터 봉합 앵커(2)로 전달함으로써 봉합 앵커(2)를 경조직 구멍 내에 고정시키기에 적합하고,
    근위 앵커면은 봉합 앵커(2)의 원주 방향 표면을 따라 축방향으로 연장되는 봉합사 홈(22)의 적어도 하나의 입구를 포함하며,
    원위 도구면과 근위 앵커면은 원위 도구면이 고정 과정을 위해 근위 앵커면에 맞대어져 위치될 때, 원위 도구면이 근위 앵커면에 의해 포함되는 적어도 하나의 입구를 덮지 않도록 서로 맞추어지는 것을 특징으로 하는 부품 키트.
  16. 제15항에 있어서,
    원위 도구면과 근위 앵커면은 원위 도구면이 고정 과정을 위해 근위 앵커면에 맞대어져 위치될 때 적어도 하나의 입구가 위치되는 근위 앵커면의 부분이 원위 도구면으로부터 돌출되도록 상이한 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 부품 키트.
  17. 제16항에 있어서,
    원위 도구면은 원형이고, 근위 앵커면은 장방형(oblong)인 것을 특징으로 하는 부품 키트.
  18. 제15항에 있어서,
    도구는 원위 도구면 내에 입구를 포함하는 적어도 하나의 측방향 홈(26)을 포함하고, 입구는 근위 앵커면 내의 입구와 맞추어지고 정렬되거나 정렬가능한 것을 특징으로 하는 부품 키트.
  19. 제15항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    원위 도구면 및 근위 앵커면 중 하나는 적어도 하나의 돌출부(27)를 포함하고, 원위 도구면 및 근위 앵커면 중 다른 하나는 함몰부를 포함하며, 적어도 하나의 돌출부(27)와 적어도 하나의 함몰부는 근위 도구면 내의 적어도 하나의 입구가 원위 도구면에 의해 덮이지 않도록 원위 도구면이 근위 앵커면에 맞대어져 위치되는 상태로 봉합 앵커(2)를 원위 도구 단부에 배치하기 위해 협동하는 것을 특징으로 하는 부품 키트.
  20. 봉합 앵커(2)를 열가소성 특성을 갖는 재료의 현장 액화의 도움으로 인간을 제외한 동물의 경조직 내에 고정시키기 위한 방법으로서,
    원위 봉합사 홈(22) 및 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하는 봉합 앵커(2)를 제공하는 단계;
    경조직 구멍(5)을 제공하는 단계;
    봉합사를 인장시켜 유지시키고 이와 함께 봉합사(4)를 원위 봉합사 홈(22)의 기저부에 맞대어 가압시키면서, 경조직 구멍(5)의 벽과 접촉하는 곳에서, 봉합 앵커(2)를 도구(1)를 사용하여 경조직 구멍(5) 내로 가압시킴으로써 그리고 동시에 에너지를 도구(1)를 통해 봉합 앵커(2)로 전달하여 열가소성 특성을 갖는 재료를 액화시킴으로써 봉합 앵커(2)를 원위 봉합사 홈(22)을 통해 연장되는 봉합사(4)와 함께 경조직 구멍(5) 내로 도입하는 단계; 및
    봉합사(4)를 원위 봉합사 홈(22)의 기저부를 통해 봉합 앵커 내로 가압시키고/가압시키거나 봉합 앵커(2)를 도구와 봉합사(4) 사이에서 압축시켜 확장시킴으로써 원위 앵커 섹션(2.1, 2.2)을 서로 이격되게 가압시키는 단계
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  21. 제20항에 있어서,
    봉합 앵커(2)는 원위 봉합사 홈(23)의 기저부 너머에서 원위 봉합사 홈(22)에 평행하게 연장되는 적어도 하나의 횡단 보어(36)를 포함하고, 봉합사(4)는 봉합사 홈의 기저부를 통해 가압될 때 적어도 하나의 보어(36)에 들어가는 것을 특징으로 하는 방법.
  22. 제20항에 있어서,
    봉합 앵커(2)는 봉합사 홈의 기저부 너머에서 원위 봉합사 홈(22)에 비스듬히 연장되는 적어도 하나의 횡단 보어(36)를 포함하고, 횡단 보어(36)는 봉합 앵커가 봉합사(4)와 도구(1) 사이에서 압축될 때 압괴되는 것을 특징으로 하는 방법.
  23. 제21항 또는 제22항에 있어서,
    적어도 하나의 횡단 보어(36)는 열가소성 특성을 갖는 재료를 통해 연장되고, 봉합 앵커로 전달되는 에너지는 진동 에너지인 것을 특징으로 하는 방법.
  24. 제6항에 있어서,
    헤드 부분(21)은 근위 앵커 면 내에 입구를 구비하는 것을 특징으로 하는 봉합 앵커.
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