KR102022733B1

KR102022733B1 - 봉합사를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 내에 고착시키기 위한 방법 및 장치

Info

Publication number: KR102022733B1
Application number: KR1020137021486A
Authority: KR
Inventors: 외르크 마이어; 엘마르 모크; 안드레아 뮐러; 마리오 레만; 슈테파니 괴벨-멜
Original assignee: 스포트벨딩 게엠베하
Priority date: 2011-01-28
Filing date: 2012-01-26
Publication date: 2019-09-18
Also published as: EP2667790B1; BR112013018116B1; BR112013018116A2; CN103370013A; JP2014510555A; RU2600664C2; CA2821362A1; CA2821362C; RU2013138864A; IL227073B; JP6456589B2; EP2667790A1; WO2012100359A1; EP4011302A1; CN103370013B; KR20140005968A

Abstract

봉합사(4)를 유지시키는 봉합 앵커(2)가 임의의 공지된 방법을 사용하여 경조직 내에, 특히 골조직 내에 고착되고, 이어서 현장에서 액화되는 그리고 봉합 앵커가 내부에 고착되는 경조직에 침투하는 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하는 고정 요소(3)를 사용하여 고정된다. 고정 요소는 예컨대 동일한 경조직 구멍(5)의 입구 영역에서 봉합 앵커(2) 위에 고정되는 열가소성 플러그(31) 또는 열가소성 슬리브이다. 대안적으로, 고정 요소는 봉합 앵커의 내측 캐비티 내로 도입되는 열가소성 핀이며, 여기에서 열가소성 특성을 갖는 재료가 이러한 캐비티 내에서 액화되고, 액화된 상태로, 캐비티를 앵커의 외측 표면과 연결시키는 통로를 통해 가압된다.

Description

봉합사를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 내에 고착시키기 위한 방법 및 장치{METHOD AND DEVICE FOR FLOATING A SUTURE ANCHOR WITH A SUTURE IN HARD TISSUE}

본 발명은 의료 기술 분야에 관한 것으로, 특히 봉합사의 도움으로 연조직을 특히 동물 또는 사람 환자의 골조직이지만 또한 예컨대 강화된 골조직 또는 골 대체 재료 또는 심지어 생존가능한 골조직을 대체하는 임플란트일 수 있는 경조직에 부착시키기 위해 봉합사를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 내에 고착시키기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.

공보 WO 2009/109057[우드웰딩(Woodwelding)]은 봉합사를 봉합 앵커의 도움으로 경조직에 부착시키기 위한 장치 및 방법을 개시하며, 여기에서 봉합 앵커는 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하고, 열가소성 특성을 갖는 재료의 현장 액화에 사용되는 진동 에너지의 도움으로 경조직 구멍 내에 고정된다. 액화된 재료는 경조직 구멍 내의 경조직의 소공(pore) 또는 다른 적합한 구조물 내로 침투하며, 거기에서 재-고화시 그것은 경조직과 봉합 앵커 사이의 확고한 끼워맞춤 연결을 구성한다. 상기한 공보에 개시된 바와 같은 장치는 하우징 내의 진동원, 진동 도구, 가이드 관, 앵커, 봉합사 및 가능하게는 가압 부시를 포함한다. 진동 도구의 근위 단부는 진동원에 결합되고, 가이드 관의 근위 단부는 하우징 상에 지지되며, 앵커는 진동 도구의 원위 단부에 배치된다. 앵커는 열가소성 슬리브 형태의 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하며, 이때 앵커 또는 진동 도구는 슬리브를 통해 연장되고, 슬리브는 앵커의 풋 부재와 진동 도구, 가이드 관 또는 가압 부시 사이에 클램핑된다. 봉합사 루프가 앵커의 풋 부재 내에서 유지되며, 이때 두 봉합사 단부 섹션이 앵커의 다른 부분을 통해 그리고 가이드 관 및 진동 도구의 부분을 통해 연장되고, 거기에서부터 그것들은 가능하게는 가이드 관 또는 하우징에 부착됨으로써 곧아져 또는 인장되어 유지되도록 빠져나간다.

이식을 위해, 구멍이 경조직 내에 제공되고, 각각 봉합 앵커 또는 장치의 원위 단부가 열가소성 슬리브의 적어도 일부가 구멍 내에 위치되도록 구멍 내로 도입되며, 여기에서 구멍의 단면은 열가소성 특성을 갖는 재료가 구멍의 벽의 경조직 부근에 위치되도록, 그러나 앵커를 구멍 내로 도입시, 슬리브와 구멍의 벽 사이에 마찰이 없도록 열가소성 슬리브의 단면보다 약간 크다. 이어서 진동원이 작동되고, 진동 요소(진동 도구 또는 진동 도구에 결합되는 앵커 풋)와 상대 요소(진동 도구에 결합되지 않은 앵커 풋, 가이드 관 또는 가압 부시) 사이에 클램핑되는 열가소성 슬리브의 열가소성 특성을 갖는 재료가 그 근위 및/또는 원위 면으로부터 시작하여 액화되고 경조직 내로 유입되어, 열가소성 슬리브가 짧아진다. 열가소성 슬리브가 짧아지는 동안 그것에 가해지는 클램핑 힘을 유지시키기 위해, 장치 요소가 축방향으로 서로에 대해 이동되며, 이는 바람직하게는 적어도 열가소성 슬리브 및 열가소성 슬리브가 폐쇄된 하중 프레임으로 사이에 클램핑되는 요소와 함께 배치되는 사전-인장된 스프링에 의해 달성된다. 이러한 수단은 봉합 앵커의 자동 고정을 허용하며, 외과 의사는 단지 가이드 관의 원위 단부와 함께 장치를 경조직의 표면상에 위치시키고 진동원을 작동시키기만 하면 된다. 그러나, 열가소성 슬리브의 재료의 액화 없이, 고정 과정 전 장치의 체킹(checking) 및 선회를 허용하기 위한 특별한 수단이 필요하다.

봉합 앵커의 도움으로 봉합사를 경조직에 부착시키기 위한 다른 방법 및 장치가 공보 US-7678134, US-7695495, US-2006/161159, US-2009/192546, US-2009/187216[모두 아스렉스(Arthrex)], US-5733307[딘스데일(Dinsdale)], 또는 US-6508830[슈타이너(Steiner)]에 개시되며, 여기에서 개시된 앵커는 목적을 위해 제공되는 골 구멍 내로 스크류 체결될 간섭 스크류 또는 바람직하게는 골 재료로 제조되는 그리고 목적을 위해 제공되는 골 구멍 내로 압입될 플러그를 포함하며, 여기에서 봉합사는 스크류 또는 플러그에 의해 또는 스크류 또는 플러그의 도움으로 구멍 내에서 유지되는 추가의 요소에 의해 유지된다.

물품을 경조직 내에, 예컨대 동물 또는 사람 환자의 골조직 내에 제공되는 구멍 내에 현장에서 액화되는 그리고 구멍의 벽의 경조직에 침투하도록 제조되는 열가소성 특성을 갖는 재료의 도움으로 고정시키는 방법이 공보 US-7335205, US-7008226, US-2006/0105295, US-2008/109080, US-2009/131947, WO-2009/109057, 및 WO-2009/132472에 개시된다. 모든 상기한 공보 및 출원의 개시가 본 명세서에 참고로 포함된다.

본 발명의 목적은, 봉합 앵커의 도움으로 경조직 내에 고착되는 봉합사가 연조직을 경조직에 부착시키기에 특히 적합하도록 의도되고, 경조직은 특히 동물 또는 사람 환자의 골조직이지만, 또한 예컨대 강화된 골조직 또는 골 대체 재료 또는 심지어 생존가능한 골조직을 대체하는 임플란트일 수 있으며, 방법 단계 중 하나가 열가소성 특성을 갖는 재료의 현장 액화와 액화된 재료를 경조직과 접촉시키는 것을 포함하는, 봉합사를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 내에 고착시키기 위한 다른 방법 및 장치를 생성하는 것이다. 봉합 앵커는 구멍의 경조직 벽(소주 조직 구조물 또는 특별히 제공된, 바람직하게는 언더컷 강) 내로의 액화된 재료의 침투에 의해 경조직 구멍 내에 고착된다. 재-고화시, 경조직 내로 침투된 재료는 이러한 경조직과 앵커 사이의 확고한 끼워맞춤 연결을 구성한다. 본 발명에 따른 장치 및 방법은 특히 최소 침습 수술에 적합하도록 의도되지만, 절개 수술에도 또한 적용가능하도록 의도된다.

상기한 목적은 특허청구범위 독립항들에 정의된 바와 같은 장치 및 방법에 의해 달성된다.

본 발명에 따르면, 봉합 앵커가 우선 공지된 방식으로, 특히 스크류 나사의 도움으로, 예컨대 바브(barb)와 같은 유지 수단의 도움으로, 또는 앵커를 약간 더 작은 경조직 구멍 내로 가압시킴으로써 또는 앵커를 구멍 내에 위치시킨 다음에 그것을 예컨대 확장기 요소를 사용하여 능동적으로 확장시킴으로써 또는 그것을 경조직으로부터의 액체의 흡수를 통해 수동적으로 팽창시킴으로써 달성되는 압입의 도움으로 경조직 구멍 내에 고착되며, 여기에서 경조직 구멍은 별개의 단계로 또는 구멍을 제공하기 위한 선행 단계 없이 앵커를 경조직 내로 가압시킴으로써 또는 앵커를 수용하기에는 너무 작은 사전에 제공된 구멍 내로 앵커를 가압시킴으로써 제공될 수 있다. 그러한 초기 고착 대신에 또는 그것에 더하여, 봉합 앵커는 푸셔 도구(pusher tool)의 도움으로 조직 개구 내에 유지될 수 있다. 그러한 고착 및/또는 유지된 봉합 앵커는 이어서 추가의 고정 단계로 고정된다.

고정 단계(securing step)는 고착 단계(fixation step) 후 수행되고, 그것은 고정 요소를 열가소성 특성을 갖는 재료의 도움으로 경조직 구멍의 벽 내에 고정시키는 것을 포함하며, 여기에서 고정 요소에 의해 구성되는 열가소성 특성을 갖는 재료는 고정 도구로부터 고정 요소로 적합한 에너지(특히 진동 에너지)의 전달에 의해 현장에서 액화되고, 액화된 재료는 구멍의 벽의 경조직(벽의 소주 구조물 또는 벽 내의 특별히 제공된, 바람직하게는 언더컷 강)에 침투하게 된다. 결과적인 고정이 봉합 앵커의 근위 단부와 경조직 구멍의 입구 사이에서 그리고/또는 봉합 앵커의 원주 방향 표면과 경조직 구멍의 벽 사이에서 달성된다. 고정 요소는 봉합 앵커와 별개의 부품이거나, 또는 그것은 봉합 앵커 내에 통합된다.

고착 단계 및 추가의 고정 단계의 조합에 의해 달성되는 최종 고착에서, 봉합 앵커의 공지된 고착이 최종 고착의 대부분을 또는 단지 작은 부분만을 제공할 수 있거나 거의 어떠한 부분도 제공하지 않을 수 있으며, 여기에서 후자의 경우에 고정 단계 중 봉합 앵커를 경조직 구멍 내에 유지시키는 것이 유리하거나 심지어 필요하다. 본 발명에 따라 경조직 구멍 내에 고착된 다음에 고정 요소의 도움으로 고정될 봉합 앵커의 설계에 따라, 봉합사는 이미 고정 단계가 수행되기 전 봉합 앵커에 대해 로킹되거나, 그것은 고정 단계가 수행되기 전 봉합 앵커에 대해 활주가능하고 고정 단계에서, 즉 각각 고정 요소 또는 열가소성 특성을 갖는 재료의 도움으로 봉합 앵커에 대해 로킹되거나, 그것은 고착 및 고정 단계를 통해 활주가능하게 유지된다.

본 발명에 따른 방법의 고정 단계에서, 조직의 허용가능 열 부하 및 생성될 확고한 끼워맞춤 연결의 적합한 기계적 특성과 조합되어 진동 에너지의 도움으로 열가소성 특성을 갖는 재료의 적합한 현장 액화는 적어도 0.5 GPa의 초기 탄성 계수 및 최대 약 350℃의 용융 온도를 갖는 열가소성 특성을 갖는 재료를 바람직하게는 2 내지 200 kHz(바람직하게는 15 내지 40 kHz, 또는 훨씬 더 바람직하게는 20 내지 30 kHz) 범위의 진동 주파수와 조합하여 사용함으로써 달성가능하다. 적어도 0.5 GPa의 탄성 계수는 열가소성 특성을 갖는 재료가 기계적 강성의 손실 없이 진동을 전달하도록 의도되는 경우 특히 필요하다. 열가소성 특성을 갖는 재료가 진동을 전달하도록 의도되지 않고 그것이 진동 도구와 직접 접촉하는 곳에서 액화되도록 의도되는 경우 또는 열가소성 특성을 갖는 재료가 진동 또는 기계적 힘을 전달하도록 의도되지만 다른 재료의 장치 부분에 의해 지지되고 안내되는 경우, 열가소성 특성을 갖는 재료는 약간 더 작은 탄성 계수를 가질 수 있다.

본 발명에 따른 방법에 사용되는 고정 요소에 적합한 열가소성 특성을 갖는 재료는 열가소성 중합체, 예를 들어: 유산 및/또는 글리콜산(PLA, PLLA, PGA, PLGA 등) 또는 폴리히드록시 알카노에이트(PHA), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리사카라이드, 폴리디옥사논(PD), 폴리안하이드라이드, 폴리펩티드에 기반하는 중합체 또는 상기한 중합체를 성분으로서 함유하는 대응하는 공중합체 또는 복합 재료와 같은 흡수성(resorbable) 또는 분해성 중합체; 또는 폴리올레핀(예컨대, 폴리에틸렌), 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 폴리카보네이트, 폴리아미드, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리설폰, 폴리아릴케톤, 폴리이미드, 폴리페닐설파이드 또는 액정 중합체(LCP), 폴리아세탈, 할로겐화 중합체, 특히 할로겐화 폴리올레핀, 폴리페닐렌설파이드, 폴리설폰, 폴리에테르 또는 상기한 중합체를 성분으로서 함유하는 동등한 공중합체 또는 복합 재료와 같은 비-흡수성(non-resorbable) 또는 비-분해성 중합체이다.

분해성 재료의 특정 실시 형태들은 모두 베링거(Boehringer)에 의한 LR706 PLDLLA 70/30, R208 PLDLA 50/50, L210S, 및 PLLA 100% L 같은 폴리락티드이다. 적합한 분해성 중합체 재료의 목록이 또한 문헌 [Erich Wintermantel und Suk-Woo Haa, "Medizinaltechnik mit biokompatiblen Materialien und Verfahren", 3. Auflage, Springer, Berlin 2002(이하 "빈터만텔"로 지칭됨), page 200]에서 확인될 수 있으며; PGA 및 PLA에 관한 정보의 경우 202 페이지 이후를, PCL에 관한 정보의 경우 207 페이지를, PHB/PHV 공중합체에 관한 정보의 경우 206 페이지를, 폴리디옥사논(PDS)에 관한 정보의 경우 209 페이지를 참조하라. 다른 생체흡수성 재료에 관한 논의가 예를 들어 문헌 [CA Bailey et al., J Hand Surg [Br] 2006 Apr;31(2):208-12]에서 확인될 수 있다.

비-분해성 재료의 특정 실시 형태들은 폴리에테르케톤[PEEK 옵티마(Optima), 등급 450 및 150, 인비바이오 리미티드(Invibio Ltd)], 폴리에테르이미드, 폴리아미드 12, 폴리아미드 11, 폴리아미드 6, 폴리아미드 66, 폴리카보네이트, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리옥시메틸렌, 또는 폴리카보네이트우레탄[예컨대 디에스엠(DSM)에 의한 바이오네이트(Bionate), 특히 타입 65D 및 75D]이다. 중합체 및 응용의 개괄적인 표가 빈터만텔 150 페이지에 열거되며; 특정 실시예들은 빈터만텔 161 페이지 이후[PE, 호스탈렌 구르(Hostalen Gur) 812, 훽스트 아게(Hoechst AG)], 164 페이지 이후(PET), 169 페이지 이후(PA, 즉 PA 6 및 PA 66), 171 페이지 이후(PTFE), 173 페이지 이후(PMMA), 180 페이지(PUR, 표 참조), 186 페이지 이후(PEEK), 189 페이지 이후(PSU), 191 페이지 이후[POM - 폴리아세탈, 상표명 델린(Delrin), 테낙(Tenac)이 또한 프로텍(Protec)에 의한 관내보철물(endoprosthesis)에 사용되었음]에서 확인될 수 있다.

열가소성 특성을 갖는 재료는 또한 다른 기능을 하는 이질(foreign) 상(phase) 또는 화합물을 함유할 수 있다. 특히, 열가소성 재료는 혼합 섬유 또는 위스커(whisker)(예컨대, 인산 칼슘 세라믹 또는 유리의)에 의해 강화될 수 있으며, 따라서 복합 재료를 나타낸다. 열가소성 특성을 갖는 재료는 또한 현장에서 확장되거나 용해되는(소공을 생성하는) 성분(예컨대, 폴리에스테르, 폴리사카라이드, 히드로겔, 인산나트륨), 임플란트를 불투명하게 하여 X-선에 보이게 하는 화합물, 또는 현장에서 유리될 그리고 치료 효과, 예컨대 치유 및 재생의 촉진 효과를 갖는 화합물(예컨대, 성장 인자, 항생제, 염증 억제제 또는 산 분해의 역효과에 저항하는 인산나트륨 또는 탄산칼슘과 같은 완충제)을 함유할 수 있다. 열가소성 재료가 흡수성이면, 이러한 화합물의 유리는 지연된다. 장치가 진동 에너지의 도움이 아니라 전자기 방사선의 도움으로 고정되도록 의도되면, 열가소성 특성을 갖는 액화가능 재료는 그러한 특정 주파수 범위(특히 가시 또는 적외선 주파수 범위)의 방사선을 흡수할 수 있는 화합물(입상 또는 분자상), 예컨대 인산칼슘, 탄산칼슘, 인산나트륨, 산화티타늄, 운모, 포화 지방산, 폴리사카라이드, 포도당 또는 이들의 혼합물을 국소적으로 함유할 수 있다.

사용되는 충전제는 β-인산삼칼슘(TCP), 수산화인회석(HA, < 90% 결정도); 또는 TCP, HA, DHCP, 생체 유리(빈터만텔 참조)의 혼합물을 비롯한, 분해성 중합체에 사용될 분해성 골자극성(osseostimulative) 충전제를 포함할 수 있다. 단지 부분적으로만 분해성이거나 거의 분해성이지 않은 골-유착(osseo-integration) 자극성 충전제는 비-분해성 중합체에 대해, 생체 유리, 수산화인회석(> 90% 결정도), 하펙스(HAPEX®)를 포함하며, 문헌 [SM Rea et al., J Mater Sci Mater Med. 2004 Sept;15(9):997-1005]를 참조하고; 수산화인회석에 대해, 또한 문헌 [L. Fang et al., Biomaterials 2006 Jul; 27(20):3701-7, M. Huang et al., J Mater Sci Mater Med 2003 Jul;14(7):655-60, 및 W. Bonfield and E. Tanner, Materials World 1997 Jan; 5 no. 1:18-20]을 참조하라. 생리 활성 충전제의 실시 형태들 및 그 논의는 예를 들어 문헌 [X. Huang and X. Miao, J Biomater App. 2007 Apr; 21(4):351-74), JA Juhasz et al. Biomaterials, 2004 Mar; 25(6):949-55]에서 확인될 수 있다. 입상 충전제 유형은 조대(coarse) 유형: 5-20 ㎛(우선적으로 10-25 부피%의 함량), 서브미크론(sub-micron)(석출로부터와 같은 나노충전제, 우선적으로 > 10의 플레이트 같은 종횡비, 10-50 nm, 0.5 내지 5 부피%의 함량)을 포함한다. 실험은 초음파 진동 에너지의 도움으로 이루어지는 액화가 예컨대 생존가능한 해면골의 소주 구조물과 같은 구조물에 침투하는 액화된 재료의 능력을 저해하지 않고서 열가소성 중합체를 비교적 고도로 충전하는 것을 허용함을 보여준다.

본 발명에 따른 방법에 사용되는 봉합 앵커는 생체흡수성이거나 그렇지 않은 그리고 액화가능하거나 그렇지 않을 수 있는 임의의 적합한 재료 또는 재료 조합(예컨대, 중합체, 금속, 세라믹, 유리)으로 구성될 수 있다. 이러한 비-생체흡수성 또는 비-생분해성 재료는 특히 고정 요소의 재료가 생체흡수성 또는 생분해성이어서 고정 기능이 점차 골유착에 의해 대체될 필요가 있는 경우에, 골조직과 접촉하는 곳에서 골유착을 촉진시키기 위해 구비되는 표면(예컨대, 공지된 표면 구조물 또는 코팅)을 포함할 수 있다. 예컨대 베링거로부터 LR706으로 입수가능한 바와 같이, PLDLLA 70%/30%(70%L 및 30% D/L)의 고정 요소와 조합된, 수산화인회석 또는 인산칼슘으로 충전된 폴리유산(polylactic acid: PLA), 특히 60% 삼인산칼슘으로 충전된 PLLA 또는 30% 이상(biphasic) 인산칼슘으로 충전된 PDLLA 70%/30%(70%L 및 30%D/L)의 봉합 앵커로 우수한 결과가 달성되었다. 고정 요소가 봉합 앵커 내에 통합되는 경우에, 두 물품이 동일한 재료, 예컨대 상기한 60% 삼인산칼슘으로 충전된 PLLA 또는 30% 이상(biphasic) 인산칼슘으로 충전된 PDLLA 70%/30%(70%L 및 30%D/L)로 구성될 수 있으며, 여기에서 충전제 함량은 다른 영역에서보다 재료가 액화되도록 의도되는 영역에서 더욱 작을 수 있다.

봉합 앵커가 경조직 내로 가압되도록 의도되면, 그것은 적어도 그 원위 단부에서 앵커가 그것 내로 가압되도록 의도되는 경조직의 예상되는 기계적 저항에 의존하는 대응하는 기계적 강도를 갖는 재료를 포함할 필요가 있다. 그러한 저항이 비교적 높으면(피질골 또는 경질의 그리고 치밀한 해면골을 통한 가압), 앵커의 원위 단부는 예를 들어 가령 티타늄 또는 티타늄 합금과 같은 금속, 가령 소결된 인산 칼슘(예컨대 수산화인회석)과 같은 세라믹 재료 또는 엔지니어링 세라믹(예컨대 지르코니아, 알루미나) 또는 PEEK 또는 동등한 내고온성 중합체를 포함하는 반면, 다른 앵커 부분은 예를 들어 가령 전술된 충전된 폴리락타이드와 같은 생체복합 재료 또는 다른 전술된 열가소성 중합체 중 하나로 제조된다. 대안적으로, 앵커의 그러한 원위 단부는 예컨대 PEEK 또는 폴리락타이드 또는 생체복합재료 상의 인산 칼슘 또는 티타늄 분말의 플라즈마 스프레이 증착에 의해 제조되는 경질의 그리고 가능하게는 연마성의 코팅을 포함할 수 있다.

열가소성 특성을 갖는 재료의 액화를 위해 사용되는 에너지는 바람직하게는 기계적 진동, 특히 진동원(예컨대, 가능하게는 도구가 결합되는 부스터를 포함하는 압전 진동 발생기)에 의해 발생되는 초음파 진동이고, 고정 도구는 바람직하게는 원위면이 최대 종방향 진폭으로 진동하도록, 진동을 그 근위 단부로부터 그 원위면으로 전달하기에 적합하다. 현장 액화를 위해, 진동이 원위 도구면으로부터 고정 요소로 전달되고, 고정 요소가 상대 요소(경조직 및/또는 봉합 앵커)에 맞대어져 유지되는 곳에서 마찰 열로 변환된다. 고정 도구를 반경 방향 또는 회전 방향으로 진동하도록 작동시키는 것도 또한 가능하다.

대안적으로, 에너지원은 바람직하게는 가시 또는 적외선 주파수 범위에서 레이저 광을 방출하는 레이저일 수 있고, 도구는 이러한 광을 그 원위 단부로 바람직하게는 유리 섬유를 통해 전달하기 위해 구비된다. 현장 액화를 위해, 레이저 광이 고정 요소 내로 전달되고, 액화가 요망되는 곳에서 흡수되며, 여기에서 고정 요소의 재료는 그러한 흡수를 달성하는 입자 또는 물질을 함유할 수 있다. 또한, 에너지원은 예컨대 원위 도구 부분에서 전기 저항기를 가열하는 또는 고정 요소 내에서 와전류 및 이와 함께 열 에너지를 유발하는 전기 에너지원일 수 있다.

고정 도구 및 푸셔(pusher) 도구가 아주 가늘게 그리고 200 mm 또는 훨씬 더 길게 설계될 수 있기 때문에, 본 발명에 따른 장치 및 방법은 특히 최소 침습 수술에 적합하지만, 또한 절개 수술에도 적용가능하다. 고정 도구가 진동 도구이면, 그것은 바람직하게는 도구 재료에서 진동 파장의 반의 배수에 해당하는 길이를 갖는다(티타늄으로 제조되는 도구와 20 kHz의 진동 주파수에 대해, 도구 길이는 바람직하게는 n 곱하기 126 mm이며, 이때 n은 정수임).

고정 요소의 고정이 거의 경조직의 질에 의존하지 않기 때문에, 본 발명에 따른 방법은 특히 단지 작은 기계적 안정성의 경조직 내에 봉합 앵커를 고착시키기에 적합하며, 이는 제1 고착 단계가 그러한 경조직 내에서의 단지 매우 약한 고착만을 형성하도록 선택되더라도 대체로 사실이다.

용이한 제조를 위해, 봉합 앵커뿐만 아니라 가능하게는 또한 고정 요소 및 고정 도구와 경조직 구멍이 첨부 도면의 대부분에 예시된 바와 같이 전체적인 원형 단면을 가질 것이다. 그러나, 이는 본 발명을 위한 조건이 아니며, 이에 따르면 상기한 물품 중 임의의 물품이 비-원형 단면을 가질 수 있다.

전술된 바까지의 본 발명에 따른 장치 및 방법은 동물 또는 사람 환자에 대한 모든 외과 시술에 적용가능하며, 이러한 외과 시술에서 봉합사는 경조직에 부착될 필요가 있고, 특히 이식된 앵커에 대해 적어도 주로 활주가능하도록 부착될 필요가 있으며, 그리고 특히 피질골 층을 갖춘 골조직에 부착될 필요가 있고, 여기에서 앵커의 최종 고착은 바람직하게는 피질골 층 아래에서 달성된다(피질골 층 아래에 위치된 해면골 내에서의 또는 피질골 층의 내측에서의 이른바 피질하 고착). 동일한 방식으로, 본 발명에 따른 장치 및 방법은 봉합사를 경조직의 특징과 유사한 특징을 갖는 대체 재료에, 또는 부분 경조직 부분 대체 재료에, 또는 다른 임플란트(예컨대, 관내보철물)에 부착시키기 위해 적용가능하며, 여기에서 임플란트는 예컨대 언더컷 구멍을 적합하게 구비할 필요가 있다.

그러한 응용의 예는 다음과 같다:

● 족부 및 족관절에 관해: 외측 안정화술, 내측 안정화술, 아킬레스건 봉합술 또는 재건술, 무지외반증 수복술 또는 재건술 또는 처치술, 중족부 수복술 또는 재건술, 중족 인대 봉합술 또는 재건술, 족지건 전이술, 비골 지대 봉합술 또는 재건술;

● 슬관절에 관해: 내측 측부 인대 봉합술 또는 재건술, 외측 측부 인대 봉합술 또는 재건술, 슬개건 봉합술 또는 재건술, 후사 인대 봉합술 또는 재건술, 장경 인대 건고정술;

● 수부 및 수관절에 관해: 주상월상 인대 봉합술 또는 재건술, 수근 인대 봉합술 또는 재건술, 측부 인대의 봉합술 또는 재건술, 척골 측부 인대 봉합술 또는 재건술, 요골 측부 인대 봉합술 또는 재건술, 모든 수지에 대한 PIP, DIP 및 MCP 관절에서의 굴곡건 및 신전건의 봉합술 또는 재건술, 수지건 전이술, 중수지절 관절의 관절낭 재부착술;

● 주관절(elbow)에 관해: 상완 이두건 재부착술, 척골 또는 요골 측부 인대 봉합술 또는 재건술;

● 고관절에 관해: 관절낭 봉합술 또는 재건술, 비구순 봉합술 또는 재건술;

● 견관절에 관해: 회전근개 봉합술 또는 재건술, 방카트 봉합술 또는 재건술, SLAP 병변 봉합술 또는 재건술, 이두근 건고정술, 견쇄 관절 탈구 수복술 또는 재건술, 삼각근 봉합술 또는 재건술, 관절낭 이동술 또는 관절낭순 봉합술 또는 재건술;

● 골반에 관해: 요도 과운동성 또는 내인성 요도괄약근 기능부전으로 인한 여성 요실금을 위한 방광 경부 현수술;

● 수의 외과에 관해: 전방 십자 인대(개의 ccl)의 재건술, 견관절 및 고관절에서의 관절낭 봉합술, 골, 특히 견관절, 고관절, 슬관절, 주관절 및 족부에 대한 인대 및 건의 일반 고착술.

본 발명에 의하면, 봉합 앵커의 도움으로 경조직 내에 고착되는 봉합사가 연조직을 경조직에 부착시키기에 특히 적합하도록 의도되고, 경조직은 특히 동물 또는 사람 환자의 골조직이지만, 또한 예컨대 강화된 골조직 또는 골 대체 재료 또는 심지어 생존가능한 골조직을 대체하는 임플란트일 수 있으며, 방법 단계 중 하나가 열가소성 특성을 갖는 재료의 현장 액화와 액화된 재료를 경조직과 접촉시키는 것을 포함하는, 봉합사를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 내에 고착시키기 위한 다른 방법 및 장치가 제공된다. 봉합 앵커는 구멍의 경조직 벽(소주 조직 구조물 또는 특별히 제공된, 바람직하게는 언더컷 강) 내로의 액화된 재료의 침투에 의해 경조직 구멍 내에 고착된다. 재-고화시, 경조직 내로 침투된 재료는 이러한 경조직과 앵커 사이의 확고한 끼워맞춤 연결을 구성한다. 본 발명에 따른 장치 및 방법은 특히 최소 침습 수술에 적합하도록 의도되지만, 절개 수술에도 또한 적용가능하도록 의도된다.

본 발명이 첨부 도면과 함께 더욱 상세히 설명된다.
도 1 및 도 2는 경조직 구멍 내에 고정될 고정 요소가 열가소성 플러그인, 본 발명에 따른 방법의 제1 예시적 실시 형태를 예시한다.
도 3 및 도 4는 도 1 및 도 2에 예시된 바와 같은 방법에서 적용가능한 봉합 앵커 및 고정 요소의 다른 예시적 실시 형태를 도시한다.
도 5 및 도 6은 고정 요소가 열가소성 핀이거나 봉합 앵커 내에 통합되는, 본 발명에 따른 방법의 다른 실시 형태에 적합한 봉합 앵커 및 고정 요소의 실시 형태를 예시한다.
도 7 및 도 8A/8B/8C는 봉합 앵커 및 고정 요소의 다른 실시 형태를 도시한다.
도 9는 고정 요소가 열가소성 슬리브인, 본 발명에 따른 방법의 다른 예시적 실시 형태를 예시한다.
도 10 및 도 11A/11B/11C는 경조직 구멍 내에 고정될 고정 요소가 봉합 앵커의 내측 캐비티 내에 끼워맞추어지는 열가소성 핀인, 본 발명에 따른 방법의 다른 예시적 실시 형태를 예시한다.
도 12는 봉합사를 봉합 앵커 주위로 권취시키는 중간 단계를 포함하는, 본 발명에 따른 방법의 다른 예시적 실시 형태를 예시한다.
도 13은 도 12에 예시된 바와 같은 방법에서 적용가능한 봉합 앵커의 바람직한 실시 형태를 도시한다.
도 14는 도 12에 예시된 바와 같은 방법에 따른 봉합 앵커를 경조직 구멍 내에 고착시키기 위한 장치를 도시한다.
본 발명에 따른 장치 및 방법의 모든 실시 형태에서, 봉합사는 경조직 내에 고착될 앵커에 의해 유지되며, 여기에서 도면에 예시된 바와 같은 유지 수단 대신에, 각각의 경우 봉합사가 봉합 앵커에 대해 활주가능하거나 봉합사가 봉합 앵커에 대해 로킹된다면 그러한 봉합사 유지를 위한 임의의 공지된 수단에 의해 대체될 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 방법의 제1 예시적 실시 형태를 예시하며, 여기에서 예컨대 공보 US-5733307[딘스데일(Dinsdale)] 또는 US-6508830[슈타이너(Steiner)]에 기재된 바와 같은 간단한 압입 봉합 앵커(2)가 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하거나 그것으로 구성되는 간단한 열가소성 플러그(31) 형태의 고정 요소(3)의 도움으로 경조직 구멍 내에 고정된다. 봉합 앵커(2)는 예컨대 골 재료 또는 대응하는 대체 재료로 제조되고, 봉합사(4)를 유지하기 위해, 원위 앵커면을 가로질러 그리고 가능하게는 대향 앵커측들의 원주 방향 앵커 표면을 따라 축방향으로 연장되는 봉합사 홈(21)을 포함하며, 고착 단계에서, 그것은 홈(21)을 따라 연장되는 그리고 예컨대 압입(고착 단계) 후 봉합 앵커에 대해 활주가능하게 유지되는 봉합사(4)와 함께 경조직 구멍(5) 내로 압입된다. 봉합 앵커(2) 및 고정 요소(3)[열가소성 플러그(31)]와 적합한 고정 도구(1)의 원위 단부가 도 1의 좌측에 도시된다.

도 1의 우측에 도시된 바와 같이, 봉합 앵커(2)는 예컨대 피질골 층(7)을 통해 피질골 층 아래에 위치된 해면골 조직(8) 내로 연장되는 골 구멍(5) 내로 압입되며, 이때 봉합 앵커는 열가소성 플러그(31)의 적어도 일부가 해면골 조직(8) 내에 도달할 수 있도록 바람직하게는 앵커의 축방향 길이보다 큰 깊이로 피질골 층 아래에 위치되도록 의도된다. 이어서 열가소성 플러그(31)는 이것을 구멍 내로 압입함과 동시에 열가소성 특성을 갖는 재료의 현장 액화와 액화된 재료의 구멍의 벽의 골조직(벽의 소주 구조물 또는 벽 내의 특별히 제공된, 바람직하게는 언더컷 강) 내로의 침투를 위해 그것에 진동 에너지(또는 임의의 다른 적합한 에너지)를 인가함으로써 구멍의 벽 내에, 바람직하게는 해면골 조직(8) 내에 적어도 부분적으로 고정되며, 거기에서 재고화시, 그것은 열가소성 플러그(31)와 골조직 사이의 확고한-끼워맞춤 연결을 형성한다. 이와 함께, 봉합 앵커(2)가 예컨대 골조직과의 그 압입 연결의 이완시 경조직 구멍으로부터 빠져나가지 못하도록 방지되며, 경조직 구멍(5) 내에 그와 같이 고정된다. 상기한 고정 방법의 원리가 예컨대 공보 US-7335205에 기술되어 있다. 결과적으로 생성된 고정은 피질하 고정이며, 압입된 앵커(2)를 구멍(5) 내에 고정시킬 뿐만 아니라, 봉합사(4)를 봉합 앵커(2)에 대해 로킹시킬 수 있다. 봉합 앵커(2)의 근위면이 적합한 봉합사 및/또는 재료를 포함하면, 열가소성 플러그(31)의 원위면과 근위 앵커면 사이의 확고한-끼워맞춤 연결 또는 용접 조인트가 고정 단계에서 또한 달성될 수 있다.

도 1에 따른 고정 요소(3)는 봉합 앵커(3)와 실질적으로 유사한, 가능하게는 약간 더 큰 단면을 갖는 열가소성 플러그(31)이다. 이는 열가소성 플러그(31)가 상이한 형태 및 특히 상이한 단면을 가질 수 있는 본 발명에 따른 방법의 예시된 실시 형태를 위한 필요 조건이 아니다. 열가소성 플러그(31)는 예컨대 반원형 또는 별모양 단면을 가질 수 있고, 단지 골 구멍의 벽의 일부 내에 고정된다. 또한, 그것은 봉합 앵커(2)보다 상당히 큰 단면을 가질 수 있고, 경조직 구멍(5)의 확대된 입구 부분 내로 끼워맞추어질 수 있다.

도 1에 따른 봉합 앵커를 경조직 구멍 내로 압입하기 위해, 푸셔 도구(미도시)가 사용될 수 있으며, 이러한 푸셔 도구는 봉합 앵커의 단면에 맞추어지는 또는 그것보다 작은 단면을 갖고, 이러한 푸셔 도구는 원위 도구 단부에 부착될 봉합 앵커를 위해 구비될 수 있다. 고정 요소를 고정시키기 위해, 푸셔 도구가 경조직 구멍으로부터 제거되도록 의도된다. 고정 요소를 고정시키기 위해, 또한 푸셔 도구로서도 사용될 수 있거나 그렇지 않을 수 있는 상응하게 에너지 공급가능한 고정 도구(1)가 사용되며, 여기에서 고정 도구는 원위 도구 단부에 부착될 고정 요소를 위해 구비될 수 있다.

고정 도구(1)가 진동 도구이면, 즉 진동원에 작동 결합되면, 그리고 그것이 또한 앵커(2)를 고착 단계에서 경조직 구멍 내로 또는 경조직 내로 가압시키기 위해 사용되면, 가압 작용은 도구를 또한 고착 단계 중 진동시킴으로써 향상될 수 있다. 여기에서, 두 방법 단계에 대해 상이한 진동 모드를 사용하는 것이 유리할 수 있다. 고착 단계에 대해, 진동력의 실질적으로 일정한 출력으로, 즉 실질적으로 일정한 주파수 및 진폭의 진동[베이스 진동(base vibration)]으로 작동하는 것이 바람직하며, 여기에서 주파수는 상기한 주파수 범위 내에 있고 진동 시스템의 공진 주파수이며, 진폭은 10 내지 50 ㎛, 바람직하게는 20 내지 40 ㎛의 범위 내에 있다. 앵커를 경조직 구멍 내로 또는 경조직 내로 가압시키는 것을 포함하는 고착 단계에 대해, 특히 경조직이 비교적 높은 저항을 형성하는 경우에, 예컨대 진동 보조 골 커팅으로부터 알려진 바와 같은 진동 모드가 바람직하다. 그러한 진동 모드는 보통 베이스 진동보다 더욱 큰 진폭 및 가능하게는 더욱 첨예한 프로파일[예컨대, 직사각형 프로파일 또는 디랙 임펄스(Dirac impulse)]의 펄스를 포함하고, 예를 들어 가령 보다 큰 진폭의 펄스를 형성하기 위해 베이스 진동의 진폭을 변조시킴으로써 그리고 바람직하게는 또한 입력 파형을 첨예화시킴으로써 그리고 시스템의 공진 주파수를 매칭함으로써 제공된다. 이렇게 생성된 펄스는 베이스 진동 각각의 1개의 또는 수개의 파동 사이클을 포함할 수 있고, 바람직하게는 0.5-5 kHz의 범위 내의 변조 주파수로 주기적일 수 있거나, 또는 그것들은 확률적으로(진폭 및 변조 주파수에 있어서) 그러나 어느 경우든 시스템의 공진 주파수와 동일 위상으로 발생될 수 있다. 확률적으로 발생하는 펄스를 생성하기 위한 수단이 예컨대 공보 US 7172420[세인트 아이미어(St. Imier)]에 기재되어 있다. 여기에서, 펄스의 보다 큰 진폭은 바람직하게는 베이스 진동 진폭보다 2배 내지 10배만큼 크다. 대안적으로, 그러한 펄스는 베이스 진동을 기계적 임펄스 발생기(예컨대, 회전 구동식 불평형 질량체 또는 해머를 포함함)에 의해 발생되는 펄스 여기로 중첩하거나 그것으로 대체함으로써 달성될 수 있다. 여기에서, 펄스의 보다 큰 진폭은 바람직하게는 이번에도 베이스 진동 진폭보다 2배 내지 10배만큼 크고, 규칙적일 수 있는 펄스 주파수는 20 내지 200 Hz의 영역 내에 있고 특히 진동 시스템의 최저 공진 주파수(예컨대, 소노트로드의 원하지 않는 굽힘 진동)보다 낮다. 낮은 펄스 주파수는 봉합 앵커가 기계적 진동에 의해 액화가능한 재료를 포함하지만 고착 단계 중 이러한 재료의 액화가 요망되지 않는 경우에 특히 중요하다.

도 2는 도 1에 예시된 바와 같은 방법에 대한 대안을 예시하며, 여기에서 열가소성 플러그(31)는 그 근위면이 경조직 표면(6)과 대략 동일 높이인 상태로 경조직 구멍 내에 고정된다. 그러한 경우에, 그리고 특히 봉합사(4)가 봉합 앵커(2)에 대해 활주가능하게 유지되도록 의도되면, 예컨대 봉합사(4)를 유지하기 위한 원위 아일릿(eyelet)(23) 또는 홈과 조합되는 축방향 봉합사 채널(22)을 앵커 내에 제공하는 것과 또한 열가소성 플러그(31)를 통해 축방향 채널(41)을 제공하는 것이 유리하다. 축방향 채널(22, 41) 둘 모두에 꿰어지는 봉합사는 액화된 재료 및 고정 단계 중 그것을 위해 사용되는 에너지(예컨대, 진동)의 경로로부터 벗어나서 유지될 뿐만 아니라, 그것은 또한 인장시 경조직 구멍의 입구의 경조직 에지에서의 있을 수 있는 손상으로부터 보호된다. 도 2에 예시된 바와 같이, 봉합 앵커(2)는 플러그의 축방향 채널(41) 및 가능하게는 그 근위 입구의 재-강제를 위해 열가소성 플러그(31)의 축방향 채널 내로 연장되는 근위 관형 돌출부(42)를 포함할 수 있다.

도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 열가소성 플러그(31)는 또한 축방향 홈(40) 및/또는 이미 도 2와 관련하여 논의된 바와 같이, 봉합사(4)의 수용을 위한 적어도 하나의 축방향 채널(41)을 포함할 수 있으며, 여기에서 그러한 홈 또는 채널이 고정 도구(1) 내에서 계속될 수 있다. 열가소성 플러그(31) 내의 축방향 채널(41)은 또한 봉합사의 수용 대신에 또는 그것에 더하여 고정 단계 중 봉합 앵커(2)를 고정 상태로 유지시키거나 그것을 경조직 구멍 내에 유지시키기 위한 푸셔 도구(미도시)를 수용하는 역할을 할 수 있다(또한 도 9 참조).

열가소성 플러그가 도 4에 도시된 바와 같은 축방향 채널(41)을 구비하면, 고착 단계 및 고정 단계에 대해 푸셔 도구(미도시) 및 상응하게 에너지 공급가능한 고정 도구(1)의 조합을 사용하는 것이 가능하며, 여기에서 푸셔 도구는 고정 도구의 축방향 채널을 통해 연장되고, 그것에 대해 축방향으로 변위가능하다. 고착 단계 중, 푸셔 도구가 사용되고, 고정 도구가 작동하지 않지만 이미 푸셔 도구 주위에 위치된 고정 요소와 함께 있을 수 있다. 고정 단계 중, 고정 도구가 에너지를 공급받고, 푸셔 도구가 여전히 제자리에 있거나 제거된 상태에서 고정 요소에 가압된다. 푸셔 도구 및 고정 도구의 유사한 사용이 도 9와 관련하여 추가로 후술된다.

도 5에 예시된 바와 같이, 고정 요소(3)는 봉합 앵커(2)와 골 구멍의 벽 사이로 가압될 적어도 하나의 열가소성 핀(32)의 형태를 가질 수 있으며, 여기에서 봉합 앵커(2)는 열가소성 핀(32)을 안내하거나 또한 예시된 바와 같이 봉합사 홈(21)으로서의 역할을 하기 위해 특별히 제공되는 축방향으로 연장되는 홈을 포함할 수 있으며, 여기에서 그러한 홈은 바람직하게는 그 액화 및 재고화시 열가소성 핀의 재료와 재료-끼워맞춤 또는 확고한 끼워맞춤 연결을 형성할 수 있는 재료 및/또는 표면 구조체를 포함한다. 열가소성 핀(32)이 봉합사 홈(21) 내로 가압되면, 핀을 경조직 구멍의 벽 내에 고정시키는 것은 봉합 앵커(2)를 경조직 구멍 내에 고정시킬 뿐만 아니라, 또한 봉합사(4)를 앵커에 대해 로킹시킨다. 도 5에 예시된 바와 같은 고정 단계의 원리가 공보 WO 2008/034276에서 다른 응용에 대해 개시된다.

도 4와 관련하여 논의된 바와 동일한 방식으로, 도 5에 예시된 바와 같은 봉합 앵커는 도구의 조합으로 고착되고 고정될 수 있으며, 여기에서 푸셔 도구(미도시)는 예컨대 봉합 앵커의 단면에 맞추어지는 단면을 갖고, 적어도 하나의 에너지 공급가능한 고정 도구(미도시)는 열가소성 핀(32)의 단면에 맞추어지는 단면을 갖고 예컨대 푸셔 도구의 홈 내에서 축방향으로 이동가능하다. 이는 푸셔 도구가 고착 단계에 사용되고, 고정 도구가 고정 단계에 사용되며, 여기에서 고정 단계에 대해, 푸셔 도구가 부위로부터 제거되거나 가능하게는 앵커를 제자리에 일시적으로 유지시키기 위해 그곳에 남아 있음을 의미한다. 대안적으로, 예시된 바와 같이, 고정 도구(1)는 이것이 또한 푸셔 도구로서도 사용될 수 있도록, 즉 그것이 원위 도구면(1.2)으로부터 돌출되는 적어도 하나의 원위 프롱(prong)(1.1)[바람직하게는 프롱의 수는 봉합 앵커의 홈(21)의 수와 열가소성 핀(32)의 수에 맞추어짐]을 포함하도록 설계되며, 이때 프롱(1.1)은 열가소성 핀(32) 및 봉합 앵커의 홈(21)의 단면에 맞추어지는 단면을 갖는다. 고착 단계에 대해, 도구(1)는 에너지를 공급받지 않고, 적어도 하나의 프롱은 원위 도구면(1.2)이 봉합 앵커(2)의 근위면에 인접하도록 봉합 앵커의 홈(21) 내에 위치된다. 고착 단계 후, 도구(1)가 봉합 앵커로부터 제거되고, 열가소성 핀이 홈(21)과 정렬되어 위치되며(가능하게는 원위 프롱 단부에 부착됨), 도구가 에너지를 공급받아 열가소성 핀을 홈 내로 가압시키도록 이동된다. 도구(1)가 진동 도구이면, 그것은 또한 봉합 앵커를 경조직 구멍 내로 또는 경조직 내로 가압시키는 것을 향상시키기 위해 고착 단계 중 에너지를 공급받을 수 있으며, 여기에서 이미 도 1과 관련하여 논의된 바와 같이, 고착 단계에 사용되는 진동 모드는 고정 단계에 사용되는 진동 모드와 상이할 수 있다.

도 6은 본 발명에 따른 방법의 고정 단계의 다른 예시적인 실시 형태를 도시하며, 여기에서 봉합 앵커(2)는 적어도 그 원주 방향 표면의 일부에서 열가소성 특성을 갖는 재료[봉합 앵커(2) 내에 통합되는 고정 요소(3)]를 포함하고, 그 액화 및 고정은 상응하게 에너지를 공급받는, 특히 진동하는 고정 도구(1)를 근위 앵커면의 대응하는 부분에 적용하고 고정 도구(1)를 원위 방향으로 전진시켜 열가소성 특성을 갖는 액화된 재료를 경조직 구멍의 벽 내로 변위시킴으로써 달성된다. 그러한 고정 단계의 원리가 공보 WO 2011/091545에서 상이한 응용에 대해 기술된다.

도 6에 따른 봉합 앵커를 고착시키고 고정시키기 위해, 이번에도 (도시되지 않은) 푸셔 도구 및 적어도 하나의 고정 도구를 사용하는 것이 가능하며, 여기에서 이러한 도구들은 서로에 대해 축방향으로 이동가능하고, 푸셔 도구는 고정 단계에 대해 제거될 수 있거나 그렇지 않을 수 있다. 대안적으로, 예시된 바와 같이, 고정 도구(1)는 또한 푸셔 도구로서의 역할을 할 수 있도록 설계된다. 도구(1)는 이번에도 원위 도구면(1.2)으로부터 돌출되는 예컨대 2개의 프롱(1.1)을 구비하며, 여기에서 봉합 앵커 재료 내로 가압되도록 그리고 고정 단계 중 액화된 재료를 경조직 구멍의 벽을 향해 변위시킬 수 있도록, 프롱(1.1)은 바람직하게는 그 원위 단부에서 외측 테이퍼를 포함한다. 고착 단계에 대해, 도구는 에너지를 공급받지 않지만, 그것이 진동 도구이면, 그것은 가능하게는 고정 단계에 사용되는 진동 모드와 상이한 진동 모드로 에너지를 공급받을 수 있으며(전술된 바와 같이), 프롱은 원위 도구면(1.2)이 근위 앵커면에 인접하도록 봉합 앵커(2)의 봉합사 홈(21)(또는 다른 그러한 홈) 내에 위치된다. 고정 단계 후, 도구(1)는 프롱(1.1)이 봉합사 홈(21) 밖으로 이동되도록 적어도 부분적으로 제거되고, 고정 단계에 대해, 도구(1)는 에너지를 공급받고 프롱(1.1)이 더 이상 봉합사 홈(21)과 정렬되지 않도록 회전된다(예시된 경우에 예컨대 90°만큼). 이어서, 도구가 앵커를 향해 이동되되, 바람직하게는 원위 도구면(1.2)이 근위 앵커면에 인접하기에 충분히 멀리 이동되지는 않는다.

이미 위에서 더욱 상세히 언급된 바와 같이, 봉합 앵커(2) 및 고정 요소(3)의 구성에서, 봉합 앵커는 임의의 공지된 방식으로 경조직 구멍 내에 고착되거나 유지될 수 있다. 특히, 그것은 고정 단계에 의해 풀어지지 못하도록 그리고 경조직 표면을 향해 이동하지 못하도록 고정되는 스크류일 수 있다.

도 7 및 도 8A 내지 도 8C는 본 발명에 따른 방법을 수행하기 위한 장치의 다른 예시적인 실시 형태를 예시하며, 이때 이러한 장치는 봉합 앵커(2), 고정 요소(3) 및 고정 도구(1)를 포함한다. 도 7은 장치를 통한 축방향 단면도(도 8A/8B/8C의 단면 A-A)이고, 도 8A/8B/8C는 장치를 통한 예시적인 단면도(도 7의 단면 B-B)이다. 봉합 앵커(2)는 매우 개략적인 방식으로, 즉 봉합사 없이 그리고 봉합사를 유지하기 위한 수단 없이 도시되며, 여기에서 임의의 종류의 공지된 그러한 수단이 적용가능하다. 플러그 또는 핀의 형상을 갖는 고정 요소(3)와 고정 단계를 수행하기 위해 사용되는 고정 도구(1)는 또한 봉합 앵커(2)를 경조직 구멍 내로 또는 경조직 내로 가압시키기 위해 사용될 수 있는 그리고 설계 및 방법에 따라, 고정 단계를 위해 제거되거나 가능하게는 봉합 앵커를 일시적으로 유지시키기 위해 제자리에 남아 있는 유관 가이드(cannulated guide) 및/또는 푸셔 도구(11)의 도움으로 안내된다. 이러한 푸셔 도구(11)는 봉합 앵커(2)의 단면에 맞추어지는 단면을 갖는다.

도 8A에 도시된 바와 같이, 푸셔 도구(11)는 슬롯형성된 원위 부분을 포함할 수 있으며, 여기에서 고정 요소(3)는 내부에 앵커가 고착되고 고정되도록 의도되는 경조직 구멍의 벽과 접촉함이 없이 수용되어, 이전의 도면들과 관련하여 기술된 바와 같은 방법에서 그러한 바와 같이 상기한 벽에 대해 진동됨으로써 액화될 수 없다. 예컨대 고정 요소의 원위 단부에서 시작하여 고정 요소(3)의 재료의 액화를 달성하기 위해 그리고 액화된 재료가 푸셔 도구(11)의 원위 부분의 슬롯을 통해 경조직 구멍의 벽과 접촉하게 하기 위해, 봉합 앵커(2)의 근위면 또는 고정 요소(3)의 원위면이 에너지 지향 수단을 구비한다(예컨대, 근위 앵커면이 도 7에 도시된 바와 같이 뾰족함). 고착 단계 후, 푸셔 도구(11)는 봉합 앵커를 유지시키기 위해 제자리에 남아 있거나, 또는 그것은 제거된다. 고정 단계 후, 고정 도구(1) 및 가능하게는 푸셔 도구(1)는 고착 부위로부터 제거된다.

장치의 대안적인 실시 형태에서(도 8B의 단면도), 슬롯형성된 부분은 푸셔 도구(11)의 일부가 아니라 봉합 앵커(2)의 일부이며, 고착 과정의 종료 후 제거되지 않는다. 슬롯 대신에, 봉합 앵커(2)의 그러한 부분이 천공부 또는 다른 적합한 구멍을 포함할 수 있다.

도 8C의 단면도는 도 1 및 도 7에 의해 예시된 바와 같은 방법의 조합을 예시하며, 여기에서 고정 요소(3)는 경조직 구멍의 형상 및 크기에 따라 경조직 구멍의 벽과 접촉하는 곳에서(도 1의 방법) 및/또는 그 원위 단부에서(도 8A/8B의 단면을 갖는 도 7의 방법) 액화될 수 있다.

도 9는 푸셔 도구(11)에 의해 일시적으로 경조직 구멍 내에 유지되는 봉합 앵커(2)의 고정을 포함하는, 본 발명에 따른 방법의 다른 예시적인 실시 형태를 도시하며, 여기에서 봉합 앵커(2)는 예컨대 푸시-온(push-on) 연결에 의해 푸셔 도구(11)에 체결될 수 있다. 경조직 구멍 내로의 또는 경조직 내로의 봉합 앵커(2)의 도입과 그것을 푸셔 도구(11)의 도움으로 그곳에 유지시키는 것은 본 발명에 따른 방법의 이 실시 형태의 고착 단계를 구성한다. 고정 단계는 열가소성 슬리브(33) 형태의 고정 요소(3) 및 푸셔 도구가 그것을 통해 연장되는 유관 고정 도구(1)의 도움으로 달성된다. 골 구멍 내에 유지되는 봉합 앵커(2)는 나사, 압입, 바브(barb) 등과 같은 추가의 수단으로 그 내부에서 유지될 수 있거나 그렇지 않을 수 있으며, 그것은 봉합사(4)를 활주가능한 또는 활주불가한 방식으로 유지시킬 수 있다. 이러한 실시 형태는 푸셔 도구의 도움으로 골 구멍 내에 유지되고 이어서 유관 스크류의 도움으로 고정되는, 공보 US-2009/187216[아스렉스(Arthrex)]에 기술된 봉합 앵커의 추가의 개발이다. 이러한 추가의 개발로 달성되는 이점은 특히 스크류가 견고하게 유지되지 않는 약한 골 조직에서도 열가소성 특성을 갖는 재료의 도움으로 고정이 가능하다는 사실과, 고정 요소(3)가 스크류에 필요한 바와 같은 원형 단면을 가질 필요가 없다는 사실과, 고정 요소(3)가 동일한 기계적 강도를 갖기 위해 스크류보다 작은 단면을 필요로 할 것이어서, 상응하게 고정된 앵커가 서로로부터 보다 작은 거리를 두고 고착될 수 있다는 사실과, 마지막으로 그러나 역시 중요한 사실로서, 고정 요소(3)가 스크류의 경우에 그러할 수 있는 바와 같이 봉합사를 꼬이게 하거나 손상되게 하지 않는다는 사실이다.

도 9는 이러한 방법을 수행하기 위한 장치를 좌측에 도시하며, 이러한 장치는 봉합 앵커(2), 열가소성 슬리브(33), 푸셔 도구(11) 및 열가소성 슬리브(33)를 경조직 구멍 내에 고정시키기 위한 상응하는 고정 도구(1)를 고정 단계를 위해 준비된 구성으로 포함한다. 고정 도구(1)는 푸셔 도구(11)[그리고 가능하게는 봉합사(4)]가 그것을 통해 연장되는 유관 원위 부분을 포함하며(또는 완전히 유관화되며), 이때 열가소성 슬리브(33)는 봉합 앵커(2)와 고정 도구(1)의 원위 단부 사이에 배치된다. 봉합 앵커(2)는 초기에 사전에 제공되는 경조직 구멍 내에 위치될 수 있거나, 또는 그것은 구멍을 제공함이 없이 경조직 내로 가압되도록 구비될 수 있다. 도 9의 우측에, 열가소성 슬리브(33)가 에너지공급된 고정 도구의 도움으로 경조직 구멍 내로 가압되고 이와 함께 경조직 구멍의 벽 내에 고정되는 고정 단계 후의 구성이 도시된다. 봉합 앵커(2)의 견고한 고착을 완료하기 위해, 푸셔 도구(11)와 앵커 도구(1)가 앵커 부위로부터 제거된다.

도 1과 관련하여 또한 논의된 바와 같이, 경조직 구멍의 깊이와 봉합 앵커의 축방향 길이는 바람직하게는 고정 단계에서 달성되는 열가소성 슬리브(33)의 고정이 적어도 부분적으로 피질하 고정이도록 서로 맞추어진다.

도 10 및 도 11A 내지 도 11C는 도 7 및 도 8B와 관련하여 논의된 바와 같은 실시 형태와 유사점을 갖는 본 발명에 따른 방법의 다른 예시적인 실시 형태를 예시한다. 여기에서, 도 10은 봉합 앵커(2)와 열가소성 핀(32)인 고정 요소(3)의 축방향 단면도이다. 도 11A/11B/11C는 그 근위면을 향해 본 유사한 앵커를 도시한다. 본 발명에 따른 방법의 이 실시 형태에 적합한 봉합 앵커(2)는 근위 앵커면에서 개방되는 그리고 통로(26)에 의해 원주 방향 앵커 표면에 연결되는 내측 캐비티(25)를 포함한다. 도 10과 도 11A/11B/11C에 예시되지 않은 봉합사는 앵커에 의해 임의의 적합한 방식으로 유지된다. 봉합 앵커(2)가 예컨대 압입, 스크류 나사, 바브 또는 다른 적합한 유지 수단을 통해 또는 단지 적합한 푸셔 도구(미도시)로 구멍 내에 유지됨으로써 경조직 구멍(5) 내에 고착되고, 고정 요소(3)[내측 캐비티(25)에 맞추어지는 형상을 갖는 열가소성 핀(33)]가 이러한 캐비티 내로 도입됨과 동시에, 진동 에너지(또는 임의의 다른 적합한 에너지)가 그 근위면에 전달되어, 적어도 내측 캐비티(25)의 표면과 접촉하는 고정 요소(3)의 표면 영역에서 열가소성 특성을 갖는 재료의 액화를 유발한다. 액화된 재료는 열가소성 핀(32)[고정 요소(3)]을 캐비티(25) 내로 더욱 깊이 가압시킴으로써 통로(26)를 통해 가압되고, 경조직 구멍(5)의 벽의 골조직에 침투하여, 그 내부에서 재고화시 봉합 앵커(2)와 구멍(5)의 벽 사이의 확고한 끼워맞춤 연결을 형성한다. 이러한 고정 단계의 원리가 공보 US-7335205에서 상이한 응용에 대해 개시된다.

도 10에 예시된 바와 같은 실시 형태에 따른 고정 요소(3)는 예시된 바와 같이 별개의 열가소성 핀(32)인 것 대신에, 또한 대략 앵커의 중심에 위치되는 봉합 앵커(2)의 일체형 부분에 의해 구성될 수 있으며, 여기에서 고정 단계는 이러한 재료의 액화를 위해 그리고 그것을 반경 방향 통로를 통해 원주 방향 앵커 표면으로 변위시키기 위해 대응하는 진동 도구를 앵커 재료 내로 가압시키는 것을 포함한다. 그러한 고정 단계의 원리가 공보 WO-2008/128588[스트라이커 트라우마 게엠베하(Stryker Trauma GmbH)]에서 다른 응용에 대해 개시된다.

도 11A/11B/11C는 도 10과 관련하여 전술된 바와 같은 고정 단계에 적합한, 그 근위면을 향해 본 예시적인 봉합 앵커(2)를 도시한다. 이들 앵커는 특히 봉합사(4)가 봉합 앵커(2)에 의해 유지되는 방식과 내측 캐비티(25) 및 통로(26)의 설계에 있어서 서로 상이하다.

도 11A에 따르면, 봉합 앵커(2)는 도 1과 도 3 내지 도 6과 관련하여 위에서 추가로 논의된 바와 같은 한 쌍의 대향 축방향 봉합사 홈(21)을 포함하며, 이때 봉합사 홈(21)은 도시되지 않은 횡방향 봉합사 홈 또는 아일릿에 의해 서로 연결된다. 내측 앵커 캐비티(25)를 원주 방향 앵커 표면과 연결시키는 통로(26)의 외측 입구는 봉합사 홈(21)으로부터 거리를 두고 위치된다. 이러한 봉합 앵커는 고정 단계 후에도 봉합 앵커(2)에 대해 활주가능하게 유지되도록 의도되는 봉합사와 함께 사용되기에 그리고/또는 열에 민감한 그리고 열가소성 특성을 갖는 액화된 재료와의 접촉이 방지되도록 의도되는 봉합사와 함께 사용되기에 적합하다.

도 11B에 따르면, 봉합 앵커(2)는 이번에도 봉합사 홈(21), 내측 캐비티(25) 및 통로(26)를 포함하며, 여기에서 통로(26)의 외측 입구의 적어도 일부는 봉합사 홈(21) 내에 위치된다. 이러한 봉합 앵커는 봉합사(4)가 열가소성 특성을 갖는 그리고 봉합사 홈(21) 내에서 재고화되는 그리고 내부에 위치된 봉합사(4)를 둘러싸는 재료의 도움으로 봉합사 홈(21) 내에 고착됨으로써 앵커에 대해 로킹되도록 의도되는 고정 단계에 적합하다.

도 11C에 따르면, 봉합 앵커(2)는 도 11A/11B의 봉합사 홈 대신에, 적어도 하나의 축방향 봉합사 채널(22)(가능하게는 도시되지 않은 원위 횡방향 봉합사 홈 또는 채널에 의해 연결됨)을 포함하며, 이때 봉합사 채널은 봉합 앵커를 통해 앵커축에 대략 평행하게 연장되고, 내측 캐비티(25)는 가능하게는 편심되어 위치된다. 도 11A의 앵커와 동일하게, 도 11C의 앵커는 봉합사가 고정된 앵커에 대해 활주가능하게 유지될 필요가 있는 응용에 그리고/또한 열에 민감한 봉합사 재료와 함께 사용하기에 적합하다.

이미 도 7 및 도 8A/8B/8C와 관련하여 논의된 바와 같이, 도 10에 의해 예시된 바와 같은 방법은 적어도 원위 유관 가이드/푸셔 도구(11)와 고정 도구(1)의 도움으로 수행될 수 있으며, 여기에서 고정 도구(1)는 유관 푸셔 도구(11) 내에서 축방향으로 이동된다. 대안적으로, 봉합 앵커(2)의 내측 캐비티(25)에 맞추어지는 단면을 갖는 고정 도구(1)가 또한 푸셔 도구로서 사용될 수 있으며, 여기에서 고착 단계에서 그것은 내측 앵커 캐비티(25)의 기저부에 작용하고, 고착 단계 후 그것은 고정 요소(3)를 이러한 캐비티(25) 내에 위치시키기 위해 제거되며, 고정 단계에서 이러한 도구(1)는 고정 요소(3)의 근위면에 작용한다. 그러한 경우에 고정 도구(1)가 진동 도구이면, 경조직 구멍 내로의 또는 경조직 내로의 봉합 앵커의 진동 향상 가압을 위해 또한 고착 단계 중 도구에 에너지를 공급하는 것이 가능하다. 고정 도구가 그러한 가압을 위해 에너지를 공급받지 않으면 또는 그러한 가압을 위해 고정 요소의 재료의 액화를 가능하게 하지 않는 진동 모드(작은 진동 주파수를 가짐, 위의 논의 참조)가 사용되면, 심지어 고정 도구(1)가 이미 고착 단계에서 고정 요소(3)의 근위면에 작용하는 것도 가능할 수 있다.

도 12, 도 13 및 도 14는 도 10과 도 11A/11B/11C에 예시된 바와 같은 방법과 유사점을 갖는, 본 발명에 따른 방법 및 이러한 방법을 수행하기 위한 장치의 다른 예시적인 실시 형태를 예시한다. 이러한 본 방법에 따르면, 봉합 앵커(2)는 도 10 및 도 11A/11B/11C와 관련하여 기술된 바와 같은 내측 캐비티(25)를 포함하고, 봉합사(4)는 앵커에 의해, 예컨대 원위 아일릿(23) 또는 홈에 꿰어짐으로써 유지된다. 봉합 앵커(2)는 경조직 구멍 내에 위치 및/또는 고착되거나, 유관 푸셔 도구(11)의 도움으로 경조직 구멍 내로 가압되고, 이러한 도구의 도움으로 경조직 내에 유지된다(고착 단계). 중간 단계에서, 이어서 봉합사가 앵커 주위로 권취되도록 봉합사(4)를 유지시킨 상태에서 봉합 앵커를 그 축을 중심으로 푸셔 도구(11)의 도움으로 회전시킴으로써 봉합사 장력이 조절되거나 봉합사가 짧아진다. 봉합사 장력이 만족스러울 때, 앵커는 도 10 및 도 11A/11B/11C와 관련하여 전술된 바와 같이 열가소성 핀(32)[고정 요소(3)]의 도움으로 경조직 내에 고정된다(고정 단계).

봉합사를 푸셔 도구에 적합하게 고정되는 봉합 앵커 주위로 권취시키는 중간 단계는 또한 도 9에 예시된 바와 같은 방법에 적용가능하다.

도 12는 전술된 방법의 4가지 연속 단계 (a) 내지 (d)를 도시한다. 봉합 앵커(2)는 봉합사(4)가 그것에 꿰어지는, 봉합사(4)를 유지하기 위한 채널 및/또는 홈의 시스템, 예컨대 예시된 바와 같은 간단한 아일릿(23)과, 봉합 앵커의 근위면에서 개방되는 그리고 통로(26)에 의해 봉합 앵커(2)의 원주 방향 표면과 연결되는 내측 캐비티(25)를 포함한다. 봉합 앵커(2)의 원위 단부는 예컨대 해면골을 통해 가압될 수 있을 뿐만 아니라 또한 피질골 층을 통해 가압될 수 있는 골 송곳 같이, 예컨대 골조직 내로 가압될 수 있도록 형상화된다. 그러한 경우에, 앵커의 원위 단부는 충분히 강한 재료, 예컨대 PEEK로 제조될 필요가 있으며, 이때 내측 캐비티(25), 통로(26) 및 가능하게는 아일릿(23)을 포함하는 앵커의 근위 부분은 예컨대 생체복합 재료(추가의 재료 예에 대해 위의 목록 참조)로 제조된다. 봉합 앵커(2)는 본 출원에서 봉합 앵커를 경조직 내로 가압시키고 고정 도구(1)를 안내하는 역할 외에, 또한 봉합 앵커를 경조직 내에서 회전시키는 역할을 하는 유관 푸셔 도구(11)(푸셔/회전기 도구)의 원위 단부에 부착된다. 푸셔 도구(11)의 축방향 채널은 앵커(2)의 내측 캐비티(25) 및 고정 도구(1)의 단면에 맞추어지는 단면을 갖는다. 푸셔 도구(11)의 원위 단부와 앵커(2) 사이의 연결은 가압력과 비틀림 모멘트를 봉합 앵커(2)에 전달하기 위해 설계된다.

단계 (a)에서, 푸셔 도구(11)에 부착된 앵커(2)가 경조직 구멍 내로 또는 감입(impaction)에 의해 경조직 내로 가압되며, 이때 봉합사(4)는 가능하게는 아일릿(23)을 통해 활주가능하게 유지된다. 단계 (b)에서, 푸셔 도구(11)의 회전을 통한 앵커(2)의 회전에 의해 봉합사 장력이 조절되며, 이때 봉합사(4)는 이것이 봉합 앵커(2) 주위로 권취되도록 적합하게 유지되며, 여기에서 봉합 앵커는 권취된 봉합사를 수용하기 위해 감소된 단면의 웨이스트형(waist-like) 영역을 포함할 수 있다. 경조직과 봉합 앵커(2) 또는 가능하게는 봉합사(4) 사이의 마찰 및/또는 푸셔 도구(11)의 외부 유지가 앵커의 회전을 안정시킨다. 이와 함께 권취된 봉합사가 인장되고, 앵커에 대해 그리고 경조직에 대해 적어도 일시적으로 로킹된다. 단계 (c)에서, 고정 요소(3)[열가소성 핀(32)]가 푸셔 도구(11)를 통해 앵커(2)의 내측 캐비티(25)와 고정 도구(1)(특히 진동 도구)의 원위 단부 내로 도입된다. 고정 단계에 대해, 열가소성 핀(32)의 재료의 액화를 위해 그리고 액화된 재료를 통로(26)를 통해 가압시키기 위해 고정 도구(1)가 에너지를 공급받고(진동되고) 봉합 앵커를 향해 전진된다. 액화 과정 중, 열가소성 핀(32)과 고정 도구(1)가 푸셔 도구(11)의 축방향 채널 내에서 안내되고, 액화된 재료가 통로(26)를 통해 가압되어 앵커(2)를 둘러싸는 경조직에 침투한다. 단계 (d)는 경조직 내의 고착 후 그리고 푸셔 도구(11) 및 고정 도구(1)의 제거 후 봉합 앵커(2)를 도시한다.

도 12에 따른 앵커를 고정하기 위한 다른 가능한 방법은 공보 WO-2009/132472에 기술된 바와 같은 또는 공보 WO-2010/127462에 기술된 바와 같이 분배기를 사용하는 방법이며, 상기한 공보 둘 모두의 개시는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 또한, 내측 캐비티(25)와 통로(26) 대신에, 앵커(2)는 그 개시가 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 공보 WO-2008/034276에 기술된 바와 같이, 그 원주 방향 표면을 따라 적어도 하나의 축방향으로 연장되는 홈을 포함할 수 있으며, 이때 고정 요소가 이러한 홈 내에서 전진된다(도 5 참조).

봉합 앵커를 경조직 내로 가압시키는데 필요한 힘과 봉합 앵커를 경조직 내에서 회전시키는데 필요한 힘을 전달할 수 있게 하기 위해, 봉합 앵커(2)와 푸셔 도구(11) 사이의 연결이 압축력 및 회전력을 전달할 수 있을 필요가 있고, 또한 그것이 고착 과정 후 도구의 제거를 위해 쉽게 분리될 필요가 있다. 이러한 연결은 예컨대 푸셔 도구(11)의 원위면 상의 그리고 봉합 앵커(2)의 근위면 상의 맞물리는 계단형 구조체를 포함하는 푸시-온 연결부, 또는 봉합 앵커(2)의 상응하게 형상화되는 근위 단부 부분과 협동하는 푸셔 도구(11)의 축방향 채널의 비-원형(예컨대 다각형) 원위 단부 부분, 또는 봉합 앵커(2) 내의 상응하는 요홈 내로 끼워맞추어지는 푸셔 도구(11)의 비-원형(예컨대 다각형) 원위 단부 부분에 의해 달성된다. 바람직하게는, 이러한 연결은 봉합 앵커(2) 및 푸셔 도구(11)의 조립체가 과도한 주의 없이 고착 과정 전에 조작될 수 있도록 너무 강하지 않은 압입을 형성하도록 설계된다.

이미 도 10 및 도 11A/11B/11C와 관련하여 논의된 바와 같이, 봉합사를 유지시키기 위한 채널 및/또는 홈의 시스템에 대한 통로(26) 및 봉합 앵커(2)의 내측 캐비티(25)의 설계는 봉합사(4)가 경조직에 부착되는 목적과 특히 열 및 가능하게는 진동(고정 도구를 통해 전달되는 에너지)에 대한 그 저항에 관한 봉합사의 특성에 의존한다. 도 12에 예시된 바와 같은 봉합 앵커(2)는 중간 단계에서 봉합사(4)가 그것 주위로 권취되는 앵커 영역에 외측 입구가 위치되는 통로(26)를 포함한다. 이는 봉합사(4)가 액화된 재료와 접촉할 것이고 그것에 의해 둘러싸일 것이며, 이러한 액화된 재료는 재고화시 봉합 앵커(2)를 경조직에 대해 고정시킬 뿐만 아니라 또한 봉합사(4)를 봉합 앵커(2)에 대해 고정시킬 것이지만, 또한 봉합사의 기계적 건전성을 저하시킬 수 있으며, 이는 민감한 봉합사에 대해 허용가능하지 않을 수 있음을 의미한다. 그러한 부정적 효과를 배제하기 위해, 예컨대 통로(26)의 입구가 봉합사가 봉합 앵커의 외부에 위치되는, 특히 그것이 봉합 앵커 주위로 권취되는 앵커 영역보다 더욱 원위에 위치되도록, 봉합 앵커[특히 통로(26)와 봉합사(4)를 유지시키기 위한 수단의 상대 배치]를 상응하게 설계하는 것이 필요하다.

하나의 예시적인 그러한 배치가 도 13에 예시된다. 도 13에 도시된 바와 같은 봉합 앵커에서, 내측 캐비티(25)와 아일릿(23)(또는 봉합사를 유지시키기 위한 다른 적합한 수단)은 편심되어 위치되며, 이때 내측 캐비티(25)는 아일릿(23)을 넘어 원위 방향으로 연장되고, 통로(26)의 입구는 원주 방향 앵커 표면의 원위 단부에 그리고/또는 원위 앵커면에 위치된다. 이러한 유형의 봉합 앵커를 도 12에 예시된 바와 같은 방법에 사용하면, 봉합사는 이 경우에 오로지 봉합 앵커(2)를 경조직 내에서의 그 깊이에 관해 그리고 그 회전 위치에 관해 경조직 내에 고정시키는 역할만을 하는 액화된 재료와 접촉하지 않을 것이다.

도 14는 도 12와 관련하여 논의된 바와 같은 방법을 수행하기 위한 장치의 예시적인 실시 형태를 매우 개략적으로 도시한다. 이러한 장치는 이미 도 12와 관련하여 논의된 바와 같이, 고정 도구(1)와, 또한 고정 도구(1)를 안내하는 그리고 봉합 앵커(2)를 회전시키고 가능하게는 유지시키는 역할을 하는 유관 푸셔 도구(11)를 포함한다. 푸셔 도구(11)는 유관 내측 부품(11.1) 및 유관 외측 부품(11.2)을 포함하며, 이때 고정 도구(1)는 내측 도구 부품(11.1)의 축방향 채널 내로 끼워맞추어지고, 내측 도구 부품(11.1)은 외측 도구 부품(11.2)의 축방향 채널 내로 끼워맞추어진다.

고정 도구(1)의 원위면은 열가소성 핀(32)[고정 요소(3)]을 앵커(2)의 내측 캐비티(25) 내로 가압시키기 위해 그리고 액화 과정에 필요한 에너지를 열가소성 핀 내로 전달하기 위해 그리고 유리하게는 열가소성 핀(예컨대, 근위 핀면 내의 상응하는 요홈 내로 압입된 원위 도구면 상의 돌출부)을 유지시키기 위해 구성된다.

내측 도구 부품(11.1)의 원위 단부는 앵커(2)를 유지시키기 위해 그리고 예컨대 봉합 앵커(2)의 내측 캐비티(25)의 입구 내에 배치되는 암나사와 협동하는 수나사(50)로 가압력을 앵커 내로 전달하기 위해 구비된다. 내측 도구 부품(11.1)의 근위 단부는 바람직하게는 손잡이로서의 역할을 하는 노브 또는 플랜지를 구비한다.

외측 도구 부품(11.2)의 원위 단부는 예컨대 앵커(2)의 근위면의 상응하는 계단형 에지와 협동하는 계단형 원위면(예컨대, 도구 부품의 원위면으로부터 돌출되는 그리고 근위 앵커면으로부터 원주 방향 앵커 표면으로 연장되는 2개 또는 4개의 함몰부와 맞물리도록 설계되는 2개 또는 4개의 프롱)으로 앵커(2)에 비틀림 모멘트를 전달하기 위해 구비된다. 동일한 효과가 예컨대 외측 도구 부품(11.2)의 축방향 채널의 원위 단부에 다각형 단면(예컨대 육각형)을 제공하고 봉합 앵커(2)의 최근위 부분에 상응하는 다각형 단면을 제공함으로써 달성될 수 있다. 외측 도구 부품(11.2)의 근위 단부는 바람직하게는 손잡이로서의 역할을 하는 노브 또는 플랜지를 구비하거나, 또는 그것은 달성될 수 있는 봉합사 장력을 제한하기 위해 토크 렌치의 방식으로 구비될 수 있다.

도 14에 예시된 봉합 앵커(2)는 내측 캐비티(25) 및 통로(26)와 예컨대 도시되지 않은 봉합사를 유지시키기 위한 아일릿(23)을 포함하는 도 12 내지 도 13의 앵커와 기능적으로 유사하다. 통로(26)의 외측 입구는 아일릿 및 봉합사가 그것 주위로 권취되는 봉합 앵커 영역보다 더욱 근위에 위치된다. 이는 봉합사가 그것 주위로 권취되는 앵커 영역으로부터 근위 방향으로 연장되는 봉합사와 액화된 재료가 접촉할 수 있음을 의미하며, 이는 통로 입구를 대향 앵커측들에 2개의 축방향 열로 배치하고 이들 열 사이에 축방향 봉합사 홈을 제공함으로써 방지될 수 있다.

본 발명에 따른 고착 방법에 대해 도 14에 도시된 바와 같은 장치를 준비하기 위해(고착 단계 및 고정 단계), 내측 도구 부품(11.1)이 외측 도구 부품(11.2) 내에 배치되고, 내측 도구 부품(11.1)을 봉합 앵커(2)에 스크류 체결함으로써 봉합 앵커(2)가 그것들의 원위 단부에 고정되며, 여기에서 두 도구 부품의 원위 방향 길이는 동시에 봉합 앵커(2) 및 외측 도구 부품(11.2)의 맞물리는 부분이 서로 압입되도록 서로 맞추어진다. 이어서 고정 도구(1)의 원위 단부에 부착된 열가소성 핀(32)이 내측 도구 부품(15.1) 내로 도입될 수 있다. 대안적으로, 고정 도구(1) 또는 열가소성 핀(32)과 함께 고정 도구(1)는 고착 단계 후 비로소 내측 도구 부품 내로 도입될 수 있다. 봉합사가 아일릿(23)에 꿰어진다.

이어서 봉합 앵커(2)가 경조직 구멍 내로 도입되거나 가압력을 내측 도구 부품(11.1)에 인가함으로써 경조직 내로 가압된다. 봉합 앵커(2)가 가능하게는 경조직 표면에 인접하는 외측 도구 부품(11.2)의 쇼울더(52)에 의해 제어되는 적합한 깊이로경조직 내에 도달하였을 때, 외측 도구 부품(11.2)이 그 축을 중심으로 회전되며, 이와 함께 봉합 앵커(2) 및 가능하게는 내측 도구 부품(11.1)을 회전시키고, 이와 함께 봉합사를 봉합 앵커(2) 주위로 권취시키는 한편, 각각 봉합사 장력 또는 권취 운동에 대한 봉합사 저항은 예컨대 외측 도구 부품(11.2)을 토크 렌치의 방식으로 구비함으로써 공지된 방식으로 제어될 수 있다. 봉합사 권취를 통해 봉합사가 충분히 인장되거나 짧아진 때, 외측 도구 부품(11.1)은 고정되어 유지되고, 고정 도구(1)는 에너지를 공급받고(바람직하게는 진동되고) 봉합 앵커(2)를 향해 가압된다. 고정 도구(1)의 스트로크를 고정 도구(1) 상의 쇼울더(53)로 제어하는 것이 가능하며, 이러한 쇼울더는 열가소성 핀이 원하는 감소된 길이를 가질 때 또는 열가소성 핀(32)의 충분한 양의 재료가 각각 통로(26)를 통해 가압되었을 때 내측 도구 부품(11.1)의 근위면에 인접한다.

열가소성 핀(32)의 재료의 재고화 후, 고정 도구(1)가 열가소성 핀(32)으로부터 분리되고 제거되며, 내측 도구 부품(11.1)을 스크류 체결 해제하고 외측 도구 부품(11.2)을 봉합 앵커(2)로부터 잡아당김으로써 두 도구 부품(11.1, 11.2)이 봉합 앵커(2)로부터 분리되고, 이러한 도구 부품들이 또한 제거된다. 봉합사는 골 표면으로부터 골조직과 봉합 앵커(2) 사이에서 연장된다. 또한 도 12에 따른 방법에서 본 발명의 다른 실시 형태에 대해 위에서 추가로 언급된 바와 같이, 그리고 도 14에 따른 장치에 의해, 봉합 앵커(2)를 경조직 내에 상이한 깊이로 고착시키는 것이 가능하다. 도 12는 피질하 고정을 나타내고, 도 13에 따른 봉합 앵커는 근위 앵커면이 대략 경조직 표면과 동일 높이인 고착에 적합하며, 도 14에 따른 봉합 앵커는 또다시 피질하 고정에 적합하다.

경조직 내로 가압될 수 있게 하기 위해, 앵커의 원위면은 적합하게 뾰족하거나 달리 첨예할 수 있지만, 또한 공보 WO 2008/131884[스트라이커 트라우마 게엠베하(Stryker Trauma GmbH)]에 개시된 바와 같이 진동 보조 천공을 위한 천공 도구로서 구비될 수 있다. 그러한 진동 향상 가압을 위해, 푸싱 도구가 적합하게 진동되거나, 또는 고정 도구가 아래로 내측 캐비티(25)의 기저부로 연장되는 그리고 봉합 앵커 내로의 진동의 그러한 전달에 적합한 원위 부가물을 구비하며, 여기에서 고착 단계와 고정 단계 사이에서 이러한 부가물이 제거되고 열가소성 핀이 위치될 필요가 있다. 도 10과 관련하여 동일한 요지에 관한 위의 논의는 또한 도 12 내지 도 14에 예시된 바와 같은 실시 형태에 적용가능하다. 덜 효과적인 앵커가 단지 해면골 내로 또는 단지 피질골 층을 통해 제공되는 구멍 내로 가압될 수 있으며, 이때 앵커가 내부에 고착되도록 의도되는 골은 피질 제거된다. 봉합 앵커는 또한 봉합 앵커를 그것 내로 가압시킴으로써 깊이 및/또는 단면에 관해 확대되는 작은 파일럿 보어(pilot bore) 내로 가압될 수 있다.

전술된 본 발명은 특히 경조직에 대한 연조직 부착에 적합한 봉합 앵커에 관한 것이다. 이러한 봉합 앵커를 경조직 내에 고착시키기 위한 방법의 모든 기술된 실시 형태에서, 봉합사는 바람직하게는 봉합 앵커에 꿰어지기 전에 또는 봉합 앵커와 함께 경조직 구멍 내에 위치되기 전에 그리고 반드시 열가소성 특성을 갖는 재료의 액화 전에 액체(물 또는 식염수)로 침액됨으로써, 액화된 때 열가소성 특성을 갖는 재료로부터 소산하는 열에 의한 손상으로부터 보호될 수 있다.

봉합 앵커 및 봉합사의 도움으로 연조직을 경조직에 부착시키기 위한 모든 전술된 방법에서, 고정 요소에 의해 구성되는 열가소성 특성을 갖는 재료가 바람직하게는 경조직 또는 경조직 내에 제공되는 강에 침투하도록 액화되어, 재-고화된 때 고정 요소 및 가능하게는 봉합 앵커와 구멍의 벽의 경조직 사이의 확고한-끼워맞춤 연결을 형성한다. 이러한 확고한 끼워맞춤 연결은 경조직 구멍이 고착 단계 전에 제공되는 경우에 또한 2단계 시술로 달성될 수 있으며, 여기에서 경조직 구멍의 벽은 공보 WO-2010/045751 또는 WO-2009/141252[넥실리스(Nexilis)]에 기술된 바와 같은 방법에 따라 전처리되며, 여기에서 열가소성 특성을 갖는 재료가 액화된 상태로 구멍의 벽의 경조직 내로 가압되어, 실질적으로 이러한 벽을 열가소성 특성을 갖는 재료로 코팅하지 않고서 이러한 조직과 함께 일종의 복합물을 형성한다. 제2 단계에서, 고정 과정이 이어서 본 명세서와 인용된 공보에 기술된 바와 같이 수행되며, 여기에서 액화된 재료는 전처리 단계에서 확립된 경조직 구멍의 벽의 복합 재료에 침투할 수 없지만, 대신에 이러한 벽의 복합 재료에 용접된다. 이러한 용접을 위해, 고정 단계에 사용되는 열가소성 특성을 갖는 재료가 전처리 단계에 사용되는 열가소성 특성을 갖는 재료에 용접가능한 것이 필요 조건이다. 바람직하게는, 열가소성 특성을 갖는 두 재료는 동일한 열가소성 중합체를 포함한다.

상기한 전처리 단계가 경조직 및 열가소성 재료를 갖는 재료를 포함하는 복합 재료를 바로 경조직 구멍의 입구에 형성하는 방식으로 수행되면, 이러한 입구는 강화되고, 이와 함께 내부에 고착된 봉합 앵커에 의해 경조직 구멍 내에 고착된 봉합사가 인장될 때 이러한 봉합사에 의해 절단되는 것에 저항하는 향상된 능력을 갖는다.

1: 고정 도구 2: 봉합 앵커
3: 고정 요소 4: 봉합사
5: 경조직 구멍 11: 푸셔 도구
25: 내측 캐비티 26: 통로
31: 열가소성 플러그 32: 열가소성 슬리브

Claims

봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법으로서,
봉합 앵커(2)에 의해 유지되는 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커(2)를 그 자체가 공지된 고착 방법을 사용하여 경조직 구멍(5) 내에 고착시키거나 또는 봉합 앵커를 경조직 구멍 내에 일시적으로 유지시키는 단계로서, 봉합사(4)는 봉합 앵커에 대해 활주가능한 단계;
및, 후속하여,
고착 또는 유지되는 봉합 앵커(2)를 열가소성 특성을 갖는 재료의 현장 액화의 도움으로 고정시키고, 봉합사(4)를 열가소성 특성을 갖는 재료의 도움으로 봉합 앵커(2)에 대해 로킹하는 단계
를 포함하는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제1항에 있어서,
고착 단계에 대해, 우선 경조직 구멍(5)이 제공된 다음에 그 내부에 봉합 앵커(2)가 위치되고 고착 또는 유지되거나, 또는 봉합 앵커(2)가 경조직 내로 가압되어 경조직 구멍(5)을 생성하는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제1항에 있어서,
고착 단계에서, 봉합 앵커(2)는 봉합 앵커를 경조직 구멍 내로 또는 경조직 내로 가압시킴으로써 또는 봉합 앵커를 경조직 구멍 내에서 확장시킴으로써 달성되는 압입, 나사, 또는 바브와 같은 탄성 유지 수단 중 적어도 하나의 도움으로 경조직 구멍(5) 내에 고착되는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
열가소성 특성을 갖는 재료는 고정 요소(3)에 의해 구성되고, 고정 요소는 봉합 앵커(2)와 별개의 요소이며, 열가소성 특성을 갖는 재료는 고정 요소(3)의 근위면에 적용되는 에너지 공급된 고정 도구(1)의 도움으로 액화되는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제4항에 있어서,
고정 단계에서, 고정 요소(3)를 구성하는 열가소성 플러그(31) 또는 열가소성 슬리브(32)가 경조직 구멍(5)의 벽 내의 고착 또는 유지된 봉합 앵커(2)의 근위면에 인접하게 고정되는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제5항에 있어서,
고정 요소(3)는 열가소성 슬리브(32)이고, 고착 단계에서, 봉합 앵커(2)는 경조직 구멍(5) 내로 또는 경조직 내로 가압되고 그 내부에서 푸셔 도구(11)의 도움으로 유지되며, 고정 단계에서, 푸셔 도구(11)는 유관 고정 도구(1)의 축방향 채널 내에 배치되는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제4항에 있어서,
고정 단계에서, 고정 요소(3)를 구성하는 열가소성 핀(32)이 봉합 앵커(2)의 내측 캐비티(25) 내로 도입되고, 내측 캐비티(25) 내에서 액화되며, 액화된 상태로 내측 캐비티(25)를 외측 앵커 표면과 연결하는 통로(26)를 통해 가압되는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제7항에 있어서,
고착 단계에서, 봉합 앵커(2)는 경조직 구멍(5) 내로 또는 경조직 내로 가압되고 그 내부에서 유관 푸셔 도구(11)의 도움으로 유지되며, 고정 단계에서, 고정 도구(1)가 유관 푸셔 도구(11)의 축방향 채널 내에 배치되는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제4항에 있어서,
고정 도구(1)는 또한 푸셔 도구 역할을 할 수 있는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제9항에 있어서,
고정 도구(1)는 진동 도구이고, 고정 단계를 위해 그리고 가능하게는 또한 고착 단계를 위해 에너지를 공급받는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제6항에 있어서,
고착 단계는 봉합 앵커(2)를 경조직 내에서 푸셔 도구(11)의 도움으로 회전시키고 이와 함께 봉합 앵커(2)에 의해 유지되는 봉합사(4)를 봉합 앵커(2) 주위로 권취시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
제8항에 있어서,
고착 단계는 봉합 앵커(2)를 경조직 내에서 푸셔 도구(11)의 도움으로 회전시키고 이와 함께 봉합 앵커(2)에 의해 유지되는 봉합사(4)를 봉합 앵커(2) 주위로 권취시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 비인간 동물의 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 방법.
봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치로서,
근위면을 갖춘 봉합 앵커(2);
봉합 앵커(2)에 의해 유지되는 봉합사(4);
근위면과 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하는 그리고 봉합 앵커(2)와 별개의 또는 봉합 앵커 내에 통합되는 요소인 고정 요소(3);
열가소성 특성을 갖는 재료의 액화를 위해 에너지를 공급받을 수 있는 그리고 고정 요소(3)에 에너지를 전달하기 위해 그리고 고정 요소를 봉합 앵커에 대해 축방향으로 이동시키기 위해 고정 요소(3)의 근위면에 맞추어지는 원위면을 갖춘 고정 도구(1); 및
봉합 앵커(2)와 맞물리기 위해 그리고 봉합 앵커(2)에 가압력을 전달하기 위해 또는 봉합 앵커를 경조직 구멍 내에 유지시키기 위해 봉합 앵커의 근위면에 맞추어지는 원위면을 갖춘 푸셔 도구(11)
를 포함하는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치.
제13항에 있어서,
고정 도구(1)와 푸셔 도구(11)는 축방향으로 서로에 대해 이동가능하도록 배치되는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치.
제14항에 있어서,
고정 도구(1) 및 푸셔 도구(11) 중 하나는 축방향 채널을 포함하여 유관화되고, 고정 도구(1) 및 푸셔 도구(11) 중 다른 하나는 축방향 채널 내로 끼워맞추어지도록 그리고 그 내부에서 축방향으로 이동가능하도록 형성되는 단면을 갖는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치.
제15항에 있어서,
푸셔 도구(11)의 원위 단부와 봉합 앵커(2)의 근위면은 또한 푸셔 도구(11)로부터 봉합 앵커(2)로 비틀림 모멘트를 전달하기 위해 구비되는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치.
제16항에 있어서,
봉합 앵커(2)는 봉합사를 봉합 앵커 주위로 권취시키기 위한 감소된 단면의 축방향 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치.
제17항에 있어서,
봉합 앵커는 봉합 앵커의 근위면에서 개방되는 그리고 통로(26)에 의해 봉합 앵커(2)의 원주 방향 표면 또는 원위면에 연결되는 내측 캐비티(25)를 포함하고, 통로(26)는 감소된 직경의 영역보다 더욱 원위에 위치되는 앵커 표면에서 입구를 구비하는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치.
제16항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
푸셔 도구(11)는 내측 도구 부품(11.1) 및 외측 도구 부품(11.2)을 포함하고, 내측 도구 부품의 축방향 단부가 봉합 앵커(2)에 스크류 체결가능하며, 외측 도구 부품(11.2)의 원위 단부가 회전-방지 방식으로 봉합 앵커와 맞물림가능한 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치.
제19항에 있어서,
외측 도구 부품(11.2)의 원위 단부는 봉합 앵커(2)의 근위 단부 상에 제공되는 함몰부와 맞물리도록 치수지어지는 돌출부를 포함하거나, 또는 외측 도구 부품(11.2)의 축방향 채널의 원위 단부는 봉합 앵커(2)의 근위 단부의 다각형 단면 위에 맞도록 형성되는 다각형 단면을 갖는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치.
제14항에 있어서,
푸셔 도구(11)는 축방향 홈을 포함하고, 고정 도구는 푸셔 도구(11)의 축방향 홈 내에서 이동가능한 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치.
제13항에 있어서,
고정 도구와 푸셔 도구는 하나의 도구로 조합되며, 원위 도구면(1.2)은 봉합 앵커(2)의 근위면에 맞추어지고 푸셔 도구의 원위면을 구성하며, 원위 도구면(1.2)으로부터의 적어도 하나의 돌출부(1.1)는 그 원위면이 고정 요소(3)의 근위면에 맞추어짐으로써 고정 도구를 구성하고, 봉합 앵커(2)는 고착 단계 중 적어도 하나의 돌출부(1.1)를 수용하기 위한 적어도 하나의 축방향 홈을 포함하는 것을 특징으로 하는, 봉합사(4)를 갖춘 봉합 앵커를 경조직 구멍(5) 내에 고착시키기 위한 장치.
봉합사를 봉합 앵커의 도움으로 비인간 동물의 경조직에 대해 로킹시키기 위한 방법으로서,
봉합사를 유지시키기 위한 채널 및 홈 중 하나 또는 둘 모두의 시스템을 포함하고 근위 앵커면에서 개방되는 그리고 외측 앵커 표면에 연결되는 내측 캐비티를 추가로 포함하는 봉합 앵커를 제공하고, 열가소성 특성을 갖는 재료를 포함하는 그리고 내측 캐비티 내로 적어도 부분적으로 끼워맞추어지도록 치수지어지는 고정 요소를 또한 제공하는 단계;
봉합사를 상기 시스템에 꿰는 단계;
유관 푸셔 도구를 제공하고 푸셔 도구의 원위 단부를 앵커의 근위 단부에 부착시키는 단계;
푸셔 도구에 부착된 그리고 봉합사가 상기 시스템에 꿰어진 앵커를 경조직 또는 경조직 구멍 내로 가압시키는 단계;
봉합사를 봉합 앵커 주위로 권취시키기 위해 푸셔 도구를 회전시킴으로써 앵커를 회전시키고 이와 함께 원하는 봉합사 장력을 달성하는 단계;
그 원위 단부가 유관 푸셔 도구 내로 삽입되고 그것에 의해 안내되는 에너지 공급된 고정 도구의 도움으로 고정 요소를 내측 캐비티 내로 가압시킴으로써 열가소성 특성을 갖는 재료의 액화를 통해 앵커를 경조직 내에 고정시키는 단계; 및
고정 도구를 푸셔 도구로부터 제거하고 푸셔 도구를 앵커로부터 분리시키고 제거하는 단계
를 포함하는 것을 특징으로 하는, 봉합사를 봉합 앵커의 도움으로 비인간 동물의 경조직에 대해 로킹시키기 위한 방법.