JP2014510555A - 硬組織中に縫合糸付き縫合糸アンカーを固定するための方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
発明は医療技術の分野に存在し、特に縫合糸の助けにより軟組織を硬組織に装着するために硬組織の中に縫合糸付き縫合糸アンカーを固定するための方法および装置に関し、硬組織は特にヒトまたは動物の患者の骨組織であるが、たとえば、増強された骨組織または骨代用物材料または生(viable)骨組織を置換えるインプラントすらであってもよい。
刊行物WO2009/109057(Woodwelding)は、縫合糸アンカーの助けにより縫合糸を硬組織に装着するための装置および方法を開示し、縫合糸アンカーは熱可塑性を有する材料を備え、熱可塑性を有する材料のインサイチュー液化のために用いられる振動エネルギの助けにより、硬組織開口の中にアンカー固定される。液化された材料は細孔または硬組織開口中の硬組織の他の好適な構造の中に浸透し、そこで再固化すると、これは硬組織と縫合糸アンカーとの間で確実な嵌合接続(positive fit connection)を構成する。掲記した刊行物に開示されるような装置は、筺体中の振動源、振動工具、ガイドチューブ、アンカー、縫合糸、および場合によっては押入れブッシュ(pushing bush)を備える。振動工具の近端は振動源に結合され、ガイドチューブの近端は筺体上に支持され、アンカーは振動工具の遠端に配置される。アンカーは、熱可塑性スリーブの形態の、熱可塑性を有する材料を備え、アンカーまたは振動工具はスリーブを通って到達し、スリーブは、アンカーの足片と振動工具、ガイドチューブ、または押入れブッシュとの間にクランプされる。縫合糸ループはアンカーの足片の中に保持され、2つの縫合糸端セクションは、アンカーのさらなる部分を通って、ならびに振動工具の部分およびガイドチューブを通って延在する。なお、縫合糸端セクションは、ガイドチューブを通って出て、ガイドチューブまたは筺体に装着されることによって、場合によって真っ直ぐなまままたは張力を付与されたままに保たれる。
発明に従うと、特にねじのねじ山の助けにより、たとえばかえしなどの保持手段の助けにより、またはアンカーをわずかにより小さな硬組織開口の中に押込むことによって達成される圧入の助けにより、またはアンカーを開口の中に位置決めし、次にたとえばスプレッダ要素を用いてこれを能動的にもしくは硬組織からの液体の吸収によりこれを膨潤させることによって受動的に拡張することによって、それ自体公知の態様で縫合糸アンカーを硬組織開口の中にまず固定する。硬組織開口は、別個のステップで、または開口を設けるための先のステップなしにアンカーを硬組織の中に押込むことによって、または予め設けられるがアンカーを受けるには小さすぎる開口の中にアンカーを押込むことによって、設けてもよい。そのような一次固定の代わりにまたはこれに加えて、プッシャー工具(pusher tool)の助けによって縫合糸アンカーを組織開口の中に保持してもよい。次に、そのような固定したおよび/または保持した縫合糸アンカーを付加的な固着ステップで固着する。
・足および足首に関するもの:外側安定化、内側安定化、アキレス腱修復または再建、外反母趾修復または再建または治療、中足(midfoot)修復または再建、中足靭帯修復または再建、指の腱の移転、腓骨支帯修復または再建;
・膝に関するもの:内側側副靭帯修復または再建、外側側副靭帯修復または再建、膝蓋腱修復または再建、後斜索修復または再建、腸脛靭帯腱固定術;
・手および手首に関するもの:舟形月状靭帯修復または再建、手根靭帯修復または再建、側副靭帯の修復または再建、尺側側副靭帯修復または再建、橈側側副靭帯修復または再建、すべての指のPIP、DIP、およびMCP関節における屈筋および伸筋腱の修復または再建、指の腱の移転、中手指節関節の被膜再付着;
・肘に関するもの:二頭筋腱再付着、尺側または橈側側副靭帯修復または再建;
・股関節部に関するもの:被膜修復または再建、寛骨臼唇修復または再建;
・肩に関するもの:回旋腱板修復または再建、バンカート修復または再建、SLAP損傷修復または再建、二頭筋腱固定術、肩峰鎖骨分離修復または再建、三角靭帯修復または再建、被膜シフトまたは関節包の修復または再建;
・骨盤に関するもの:尿道過可動または固有括約筋不全による女性の尿失禁のための膀胱頸部吊上げ;
・獣医外科に関するもの:前十字靭帯の再建(イヌのccl)、肩および股関節の被膜修復、特に肩、股関節、膝、肘、および前足の裏における、骨への靭帯および腱の一般的な固定、である。
発明に従う装置および方法のすべての実施形態において、縫合糸は、硬組織の中に固定すべきアンカーによって保持され、図に図示するようなそのような保持のための手段の代わりに、各々の場合、これは、縫合糸が縫合糸アンカーに対して摺動可能であればまたは縫合糸が縫合糸アンカーに対して係止されるのであれば、そのような縫合糸保持のための任意の公知の手段によって置換えられてもよい。
Claims (23)
- 硬組織開口(5)の中に縫合糸(4)付き縫合糸アンカーを固定するための方法であって、
それ自体公知の固定方法を用いて、縫合糸アンカー(2)によって保持される縫合糸(4)付きの縫合糸アンカー(2)を硬組織開口(5)中に固定する、および/または縫合糸アンカーを硬組織開口中に一時的に保持するステップと、
熱可塑性を有する材料のインサイチュー液化の助けにより、固定されるおよび/または保持される縫合糸アンカー(2)を固着するステップとを備える、方法。 - 固定するステップのために、まず硬組織開口(5)を設け、次に縫合糸アンカー(2)をその中に位置決めしおよび固定しおよび/もしくは保持し、または縫合糸アンカー(2)を硬組織の中に押込んでこれにより硬組織開口(5)を生じる、請求項1に記載の方法。
- 固定するステップで、縫合糸アンカー(2)は、縫合糸アンカーを硬組織開口の中もしくは硬組織の中に押込むことによってまたは硬組織開口の中で縫合糸アンカーを費やすことによって達成される圧入、ねじ山、またはかえしなどの弾性保持手段のうち少なくとも1つの助けによって硬組織開口(5)の中に固定される、請求項1から2のいずれか1項に記載の方法。
- 縫合糸(4)は、固着するステップで縫合糸アンカー(2)に対して係止される、請求項1から3のいずれか1項に記載の方法。
- 固着要素(3)は熱可塑性を有する材料を備え、固着要素は縫合糸アンカー(2)とは別個の要素であるかまたは縫合糸アンカーと一体化され、熱可塑性を有する材料は、固着要素(3)の近位面に適用される付勢されたアンカー固定工具(1)の助けによって液化される、請求項1から4のいずれか1項に記載の方法。
- 固着するステップで、固着要素(3)を構成する熱可塑性プラグ(31)または熱可塑性スリーブ(32)は、固定されたおよび/または保持された縫合糸アンカー(2)の近位面に隣接して硬組織開口(5)の壁の中にアンカー固定される、請求項5に記載の方法。
- 固着要素(3)は熱可塑性スリーブ(32)であり、固定するステップで、縫合糸アンカー(2)は、プッシャー工具(11)の助けによって硬組織開口(5)の中または硬組織の中に押入れられかつその中に保持され、固着するステップで、プッシャー工具(11)はカニューレ状アンカー固定工具(1)の軸方向チャネルの中に配置される、請求項6に記載の方法。
- 固着するステップで、固着要素(3)を構成する熱可塑性ピン(32)を縫合糸アンカー(2)の内側空洞(25)の中に導入し、内側空洞(25)の中で液化し、液体状態で、内側空洞(25)をアンカー外側表面に接続する通路(26)を通して押込む、請求項5に記載の方法。
- 固定するステップで、カニューレ状プッシャー工具(11)の助けにより、縫合糸アンカー(2)を硬組織開口(5)の中または硬組織の中に押入れてその中に保持し、固着するステップで、アンカー固定工具(1)をカニューレ状プッシャー工具(11)の軸方向チャネルの中に配置する、請求項8に記載の方法。
- アンカー固定工具(1)はプッシャー工具としても働くことができる、請求項5に記載の方法。
- アンカー固定工具(1)は振動工具であり、固着するステップのためおよび場合によっては固定するステップのためにも付勢される、請求項10に記載の方法。
- 固定するステップは、プッシャー工具(11)の助けにより硬組織の中で縫合糸アンカー(2)を回転させ、これにより、縫合糸アンカー(2)が保持する縫合糸(4)を縫合糸アンカー(2)の周りに巻くステップをさらに備える、請求項7または9のいずれか1項に記載の方法。
- 硬組織開口(5)の中に縫合糸(4)付き縫合糸アンカーを固定するための装置であって、
近位面を有する縫合糸アンカー(2)と、
縫合糸アンカー(2)によって保持される縫合糸(4)と、
近位面および熱可塑性を有する材料を備え、縫合糸アンカー(2)とは別個のまたは縫合糸アンカーと一体化される要素である固着要素(3)と、
熱可塑性を有する材料の液化に好適なやり方で付勢可能であり、固着要素(3)へのエネルギの伝達のためおよび固着要素を縫合糸アンカーに対して軸方向に動かすために固着要素(3)の近位面に適合される遠位面を有するアンカー固定工具(1)と、
縫合糸アンカー(2)を係合するため、および押す力を縫合糸アンカー(2)に伝達するため、および/または縫合糸アンカーを硬組織開口の中に保持するために縫合糸アンカーの近位面に適合される遠位面を有するプッシャー工具(11)とを備える、装置。 - アンカー固定工具(1)およびプッシャー工具(11)は、互いに対して軸方向に可動であるように配置される、請求項13に記載の装置。
- アンカー固定工具(1)およびプッシャー工具(11)のうち一方はカニューレ状でありかつ軸方向チャネルを備え、アンカー固定工具(1)およびプッシャー工具(11)のうち他方は、軸方向チャネルの中に嵌合し、かつその中で軸方向に可動であるように適合される断面を有する、請求項14に記載の装置。
- プッシャー工具(11)の遠端および縫合糸アンカー(2)の近位面は、プッシャー工具(11)から縫合糸アンカー(2)へ捩じりモーメントを伝達するようにさらに装備される、請求項15に記載の装置。
- 縫合糸アンカー(2)は、縫合糸を縫合糸アンカーの周りに巻くために断面を縮小した軸方向領域を備える、請求項16に記載の装置。
- 縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーの近位面で開口し、通路(26)によって縫合糸アンカー(2)の周面または遠位面に接続される内側空洞(25)を備え、通路(26)は、直径が小さくされた領域よりも遠端に位置するアンカー表面の中に口を有する、請求項17に記載の装置。
- プッシャー工具(11)は内側工具部(11.1)および外側工具部(11.2)を備え、内側工具部の軸方向端は縫合糸アンカー(2)に螺合可能であり、外側工具部(11.2)の遠端は回転しない態様で縫合糸アンカーと係合可能である、請求項16から18のいずれか1項に記載の装置。
- 外側工具部(11.2)の遠端は、縫合糸アンカー(2)の近端上に設けられる窪みと噛合うように寸法決めされる突起を備えるか、または外側工具部(11.2)の軸方向チャネルの遠端は、縫合糸アンカー(2)の近端の多角形断面の上にわたって嵌合するように適合される多角形断面を有する、請求項19に記載の装置。
- プッシャー工具(11)は軸方向溝を備え、アンカー固定工具はプッシャー工具(11)の軸方向溝の中で可動である、請求項14に記載の装置。
- アンカー固定工具およびプッシャー工具は1つの工具に組合され、工具遠位面(1.2)は縫合糸アンカー(2)の近位面に適合されてプッシャー工具の遠位面を構成し、工具遠位面(1.2)からの少なくとも1つの突起(1.1)は、その遠位面が固着要素(3)の近位面に適合されることによってアンカー固定工具を構成し、縫合糸アンカー(2)は、固定するステップの間に少なくとも1つの突起(1.1)を収容するための少なくとも1つの軸方向溝を備える、請求項13に記載の装置。
- 縫合糸アンカーの助けによって硬組織に対して縫合糸を係止するための方法であって、
縫合糸を保持するためのチャネルおよび/または溝の系統を備え、アンカー近位面で開口しかつアンカー外側表面に接続される内側空洞をさらに備える縫合糸アンカーを設け、かつ熱可塑性を有する材料を備える固着要素をさらに設けるステップを備え、固着要素は少なくとも部分的に内側空洞に嵌合するように寸法決めされ、さらに
前記系統に縫合糸を通すステップと、
カニューレ状プッシャー工具を設け、プッシャー工具の遠端をアンカーの近端に装着するステップと、
プッシャー工具に装着されたアンカーを、縫合糸が前記系統に通された状態で、硬組織または硬組織開口の中に押入れるステップと、
縫合糸を縫合糸アンカーの周りに巻くようにプッシャー工具を回転させることによってアンカーを回転させ、これにより所望の縫合糸張力を達成するステップと、
その遠端がカニューレ状プッシャー工具の中に挿入されかつこれによって誘導される付勢されたアンカー固定工具の助けにより固着要素を内側空洞の中に押入れることによって、熱可塑性を有する材料の液化によりアンカーを硬組織の中にアンカー固定するステップと、
アンカー固定工具をプッシャー工具から取外し、プッシャー工具をアンカーから切離しかつ取外すステップとを備える、方法。
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