BR112020003858B1

BR112020003858B1 - Parafuso para fixação de um implante e conjunto com pelo menos um parafuso

Info

Publication number: BR112020003858B1
Application number: BR112020003858-0A
Authority: BR
Inventors: Oliver Bielenstein; Drazen Tadic; Frank Witte; Romano Matthys
Original assignee: botiss biomaterials GmbH
Priority date: 2017-08-28
Filing date: 2018-08-28
Publication date: 2022-12-20
Also published as: RU2020111387A; KR20200049787A; FI3675769T3; JP7305619B2; CN111050692A; BR112020003858A2; DE102017119657B4; EP3675769A2; EP3675769B1; WO2019042974A2; ES2946273T3; KR102625759B1; US20200179120A1; DE102017119657A1; WO2019042974A3; US11291548B2; JP2020531209A

Abstract

A invenção refere-se a um parafuso que é empregado especialmente na cirurgia dental. O parafuso consiste em um material bio-reabsorvível e apresenta um acionamento que é rompível por meio de um ponto de ruptura teórico e/ou tem uma haste espessada abaixo da superfície de encosto de uma tampa da cabeça do parafuso.

Description

Campo da Invenção

[001] A invenção refere-se a um parafuso bio-reabsorvível para fixação de um implante, o qual é empregado especialmente no campo dental. Especialmente, a invenção refere-se a parafusos para fixação de membranas e implantes bio-reabsorvíveis, com os quais defeitos ósseos são preenchidos. A invenção refere-se ainda a um conjunto com um implante e pelo menos um parafuso reabsorvível.

Antecedentes da Invenção

[002] Implantes bio-reabsorvíveis, como por exemplo, folhas de colágeno, são fixadas, na prática, via de regra, com pregos ou arames, os quais, após a dissolução do implante, têm que ser expandidos de modo dispendioso.

[003] Parafusos bio-reabsorvíveis oferecidos no mercado, como são empregados, por exemplo, para placas ósseas, na maioria das vezes, são pouco adequadas para ancorar implantes na região do maxilar. Especialmente a maioria dos parafusos disponíveis no mercado são projetados para fixar um componente maciço e rígido e, portanto, são pouco apropriados para fixação de corpos planos flexíveis finos, como por exemplo, folhas ou membranas de colágeno ou para corpos moldados porosos.

Objetivo da Invenção

[004] Diante deste cenário o objetivo da invenção é prover um parafuso que, por um lado, está configurado bio-reabsorvível e que, por outro lado, possibilita uma fixação segura, bem manuseável, de implantes que não consistem em um material maciço, rígido.

Sumário da Invenção

[005] O objetivo da invenção já é resolvido através de um parafuso para fixação de um implante de acordo com uma das reivindicações independentes.

[006] Formas de realização preferidas e desenvolvimentos da invenção podem ser depreendidos do objeto das reivindicações dependentes, da descrição e dos desenhos.

[007] A invenção refere-se a um parafuso para fixação de um implante. Especialmente a invenção refere-se a um parafuso que é empregado no campo odontológico, especialmente no campo da cirurgia oral.

[008] No sentido da invenção, porém, é bem possível empregar o parafuso para fixação de tendões ou ligamentos ou para fixação de pequenos fragmentos de osso, especialmente também na cirurgia de mãos e pés. É possível também um emprego em rupturas de tendões ósseos, na fixação da cápsula em ritzartrose ou quando da inserção de espaçadores. Os parafusos poderiam ser empregados também no quadril ou no ombro ou em artroscopia no joelho.

[009] Outros campos de emprego são a fixação de blocos de material de substituição de osso ou de blocos de partículas de magnésio sinterizadas e/ou fibras de magnésio sinterizadas, as quais podem ser introduzidas em pontos defeituosos e que devem promover o crescimento ósseo.

[0010] O emprego é possível também no aumento de ossos.

[0011] O parafuso consiste em um material bio-reabsorvível.

[0012] Preferivelmente, o parafuso consiste em um metal, especialmente magnésio ou uma liga de magnésio.

[0013] Em uma forma de realização preferida, o parafuso consiste em uma liga de magnésio com ítrio, zinco, manganês e/ou cálcio, especialmente como componentes principais de liga. Ligas de magnésio contendo ítrio têm propriedades melhoradas no que se refere à corrosão, isto é, os parafusos se corroem mais lentamente em comparação com o magnésio puro.

[0014] O parafuso apresenta uma rosca para penetração no osso e uma cabeça com um acionamento e uma tampa. A tampa apresenta uma superfície de encosto de preferência substancialmente plana para o implante. De acordo com a invenção entre o acionamento e a tampa está previsto um ponto de ruptura teórico.

[0015] Para possibilitar uma inserção simples do parafuso, o acionamento é ligado a uma ferramenta de manuseio, como uma chave de fenda acionada elétrica ou pneumaticamente (por exemplo, também uma broca de dentista) ou uma chave de fenda mecânica.

[0016] Acionamento e ferramenta estão configurados preferivelmente de tal modo, que o acionamento é preso na recepção de ferramenta, especialmente apertado ou travado.

[0017] O parafuso pode ser atarraxado através de uma ferramenta de manuseio e, após a introdução, o acionamento é removido através de quebra no ponto de ruptura teórico, sem que exista o perigo de escapamento.

[0018] De acordo com uma forma de realização ,o ponto de ruptura teórico está configurado de tal modo, que, assim que a superfície de encosto da tampa encosta no implante e assim bloqueia a continuação do atarraxamento, o acionamento é rompido através do elemento de torção na continuação da introdução.

[0019] Outra possibilidade é o rompimento do acionamento de um basculamento da ferramenta de manuseio. À medida que a estrutura óssea em um paciente está muito mole e o parafuso pode romper-se, o acionamento pode ser basculhado também por meio de uma ferramenta.

[0020] Após a ruptura do acionamento a tampa preferivelmente em forma de cogumelo assenta sobre o implante, de modo que mesmo implantes frágeis e finos ficam fixados de modo relativamente seguro.

[0021] Especialmente materiais em folha flexíveis também, como por exemplo, folhas de magnésio e/ou de colágeno, podem ser fixados de modo seguro.

[0022] O ponto de ruptura teórico, de acordo com uma forma de realização preferida da invenção, está configurado como estreitamento, preferivelmente um estreitamento cujo menor diâmetro é menor do que o menor diâmetro de uma haste e/ou de uma base de rosca. Especialmente o estreitamento é de 0,70 a 0,99 vezes o diâmetro.

[0023] Verificou-se que um diâmetro de 0,90 a 0,99 vezes do estreitamento em relação ao menor diâmetro da haste ou da base de rosca já é suficiente, para garantir um rompimento no ponto de ruptura teórico em cada caso, sem que exista o perigo de que o parafuso se rompa em outro ponto, especialmente na região de uma haste ou da rosca.

[0024] A tampa está configurada especialmente em forma de placa. Preferivelmente a tampa tinha uma altura máxima até o ponto de ruptura teórico inferior a 2 mm, de modo especialmente preferido inferior a 1 mm e de modo bem especialmente preferido inferior a 0,8 mm.

[0025] Através do acionamento rompível a tampa pode ser provida de menor altura, uma vez que esta não tem que ser provida de elementos de fecho devido à forma para engate de uma ferramenta.

[0026] Em uma forma de realização da invenção, o menor diâmetro de uma haste do parafuso é, no máximo, tão grande quanto o diâmetro de núcleo de rosca. Especialmente o menor diâmetro da haste é mais ou menos tão grande quanto o diâmetro de núcleo da rosca.

[0027] Isto tem como consequência que haste e núcleo de rosca formam, pelo menos em alguns trechos, um cilindro circular. A partir deste cilindro circular projetam os dentes dos filetes de rosca.

[0028] Parafusos para ossos encontram apoio seguro, via de regra, somente no córtice do osso. Se agora o córtice estiver configurado fino, como isto ocorre muitas vezes especialmente em pacientes idosos, pode ocorrer que, quando da introdução completa do parafuso, somente a haste, mas não a rosca, está ancorada no córtice. A rosca é girada até a esponjosa e não tem apoio aí.

[0029] Pelo fato de que agora há um furo no córtice, cujo diâmetro corresponde mais ou menos ao diâmetro de núcleo da rosca e que apresenta apenas filetes de rosca correspondentes à rosca do parafuso, o parafuso fica seguro, mesmo que ele esteja "girado até o fim", pelo menos contra deslocamento axial, isto é, não escapa mesmo que a rosca esteja presa no córtice. Em uma forma de realização preferida da invenção a rosca tem uma ponta cortante.

[0030] Em outra forma de realização da invenção, o parafuso está configurado de tal modo, que ele pode ser cravado. Especialmente uma ponta do parafuso tem um ângulo cônico inferior a 60 graus, preferivelmente inferior a 40 graus.

[0031] A rosca, de acordo com uma forma de realização, está configurada como rosca de filete simples. Porém, é possível também a configuração com uma rosca de filetes múltiplos, especialmente de filete duplo, especialmente em uma forma de realização em que o parafuso pode ser cravado também, em vez de atarraxado.

[0032] Em uma forma de realização preferida do parafuso de acordo com a invenção, o parafuso tem uma ponta cortante, a qual, quando do atarraxamento do parafuso no tecido ósseo, penetra cortando nos filetes de rosca.

[0033] Entretanto, preferivelmente antes da introdução do parafuso, faz-se uma perfuração, especialmente com uma broca, cujo diâmetro se distingue do diâmetro de núcleo da rosca no máximo em 25%.

[0034] A ponta cortante, porém, de acordo com uma forma de realização, está configurada de tal modo, que somente em uma região de borda, mas não no centro da ponta, existe um corte.

[0035] Especialmente, o pelo menos um corte da ponta cortante estende-se por uma região de 10 a 80%, preferivelmente de 20 a 60% do diâmetro externo da rosca.

[0036] Por isso, não é preciso realizar toda a atividade de perfuração através da rosca cortante do parafuso, o que reduz os torques que ocorrem quando da introdução.

[0037] Além disso, como está previsto em uma forma de realização, o parafuso pode estar provido de um cone de centragem, em cuja região não está disposto nenhum corte. Assim o parafuso pode ser bem introduzido ou centrado no furo.

[0038] Em outra forma de realização, a ponta cortante estende-se até a extremidade anterior do parafuso. Esta forma de realização é adequada especialmente para um parafuso cravável.

[0039] A tampa, de acordo com uma forma de realização, tem um diâmetro de 1 a 6 mm, preferivelmente de 2 a 4 mm.

[0040] A tampa preferivelmente tem de 1,5 a 5 vezes, de modo especialmente preferido de 2 a 4 vezes o diâmetro da haste e/ou do núcleo de rosca.

[0041] O passo da rosca preferivelmente é de 0,5 a 1,6 mm. Em uma forma de realização em que o parafuso pode ser cravado, o passo é preferivelmente superior a 1,6 mm, especialmente de 1,6 a 2,5 mm.

[0042] De acordo com uma forma de realização preferida, os dentes da rosca estão configurados planos ou arredondados externamente.

[0043] Os dentes da rosca podem estar configurados de tal modo, que a base do dente faz transição arredondada para o flanco do dente.

[0044] Especialmente, a rosca está configurada como rosca trapezoidal de filete simples ou duplo com base de dente arredondada. Preferivelmente em transição para as pontas dos dentes de modo arredondado.

[0045] Assim, são evitadas arestas vivas da rosca, as quais se corroem mais rapidamente após a implantação.

[0046] Especialmente, os dentes têm pelo menos 0,5 vezes, preferivelmente 0,7 vezes a largura da base de dente.

[0047] Em um desenvolvimento da invenção, o parafuso apresenta um revestimento. Especialmente o parafuso apresenta um revestimento de fluoreto de magnésio. Tal revestimento passivador, que inibe corrosão no tempo inicial após a inserção, pode ser provido, de maneira simples, através de imersão de um parafuso de magnésio ou de uma liga de magnésio em ácido fluorídrico.

[0048] Especialmente, uma corrosão aumentada devido a uma maior concentração de cloreto de uma membrana de colágeno embebida em solução de sal de cozinha, a qual é fixada com o parafuso, é reduzida.

[0049] A formação de células galvânicas devido a metais adjacentes e a elevada corrosão inicial que a acompanha pode ser diminuída.

[0050] A invenção refere-se ainda a um parafuso, especialmente um parafuso com uma ou várias características descritas acima.

[0051] Especialmente, o parafuso consiste em um material bio- reabsorvível e apresenta uma rosca para introdução no osso.

[0052] Além disso, o parafuso pode apresentar um acionamento rompível, mas não obrigatoriamente.

[0053] O parafuso apresenta ainda uma haste, na qual encosta uma cabeça com uma tampa.

[0054] De acordo com outro aspecto da invenção, a tampa tem uma superfície de encosto de preferência substancialmente plana para o implante, sendo que a haste se torna mais espessa na direção da tampa, a qual eventualmente forma a cabeça do parafuso, junto com o acionamento.

[0055] A haste está configurada mais espessa em uma região diretamente abaixo da tampa do que na região adjacente na direção da rosca.

[0056] Isto faz com que no fim do processo de inserção a região espessada encoste no lado superior do implante, de modo que o torque necessário para continuar a inserção se torna maior e o parafuso não é mais atarraxado pelo usuário.

[0057] Assim, fica assegurado que a superfície de encosto da tampa não seja apertada sobre o implante com tanta força durante a inserção a ponto de danificá-lo.

[0058] Isto vale especialmente para implantes que estejam configurados como corpos planos flexíveis.

[0059] Através do espessamento abaixo da tampa cria-se, por assim dizer, uma fenda entre o osso e a superfície de encosto, na qual o corpo plano se encosta.

[0060] A região espessada está configurada especialmente de tal modo, que a haste apresenta um trecho cônico junto à cabeça. Assim ocorre um aperto do parafuso no fim do processo de inserção, sendo que a tampa do parafuso ainda está distanciada do córtice e, portanto, um esmagamento do implante pela tampa é impedido.

[0061] Através de um trecho cônico, diferentemente de um escalão, via de regra, no implante ocorre um alargamento do furo de broca até que o parafuso fique preso. Assim são reduzidos os torques que podem ser transmitidos ao implante quando da inserção do parafuso através da superfície de encosto no sentido de um acoplamento por fricção e assim levar a um esmagamento.

[0062] O trecho cônico pode estar configurado especialmente em forma de tronco de cone.

[0063] Em um desenvolvimento da invenção, o ângulo do trecho cônico torna-se mais íngreme em direção a uma região de transição da tampa, em relação a um eixo central. Especialmente a região de transição entre trecho cônico e tampa adjacente está configurada como raio.

[0064] Assim, o diâmetro da haste aumenta diretamente antes da superfície de encosto, de modo que, no mais tardar quando esta região entra em contato com o implante, ocorre uma fixação do parafuso.

[0065] A região de transição tem preferivelmente uma extensão de 0,5 a 2 mm (ao longo do eixo central do parafuso). Assim o parafuso é especialmente bem adequado para fixação de corpos planos como implantes.

[0066] O trecho cônico, de acordo com uma forma de realização da invenção, pode apresentar, em relação ao eixo central, uma linha lateral que passa em um ângulo (calculado em média) de 20 a 40 graus, preferivelmente de 35 a 45 graus em relação ao eixo central do parafuso. Preferivelmente o trecho cônico tem um comprimento axial de 0,2 a 10 mm, preferivelmente de 0,4 a 0,6 mm.

[0067] Preferivelmente, a região cônica tem um diâmetro máximo, que é de 1,1 a 2,5, de modo especialmente preferido 1,3 a 1,8 vezes maior que o menor diâmetro da haste.

[0068] A invenção refere-se ainda a um conjunto com pelo menos um parafuso, como foi descrito acima e um implante.

[0069] Especialmente, o implante está configurado como corpo plano flexível, especialmente como membrana de colágeno e/ou folha de magnésio.

[0070] O conjunto, de acordo com uma forma de realização, pode compreender ainda uma broca, a qual preferivelmente apresenta o diâmetro da haste e/ou do diâmetro de núcleo da rosca do parafuso.

[0071] Dependendo do estado da substância óssea, pode-se fazer perfuração com uma broca de marcação de furo, a qual tenha um diâmetro menor do que o diâmetro do núcleo da rosca ou pode-se até dispensar uma marcação de furo, especialmente na forma de realização cravável do parafuso.

[0072] O conjunto pode conter ainda um retentor para uma pluralidade de parafusos e/ou um gabarito para posicionamento da broca de marcação de furo. O retentor serve para apoio intermediário dos parafusos e é preferivelmente esterilizável. Especialmente o retentor consiste em um material esterilizável livre de metal, por exemplo, polissiloxano. Assim os parafusos podem ser recebidos de modo estéril, sem serem tocados.

[0073] Além disso, o conjunto pode compreender uma peça intermediária para um parafuso, o qual apresenta um acoplamento para ligação a um porta-ferros para atarraxamento manual dos parafusos ou com uma broca odontológica.

Breve descrição dos desenhos

[0074] A invenção é esclarecida mais detalhadamente a seguir com referência aos exemplos de realização com o auxílio dos desenhos das figuras 1 a 9.

[0075] A figura 1 é uma vista lateral de uma primeira realização de um parafuso que está previsto especialmente para cirurgia oral, e especialmente para fixação de corpos planos, como membranas de colágeno ou folhas de magnésio.

[0076] A figura 2 é uma vista superior da ponta do parafuso.

[0077] A figura 3 é uma vista de corte ao longo da linha A-A de acordo com a figura 2.

[0078] A figura 4 é uma vista de corte ao longo da linha B-B da figura 1.

[0079] A figura 5 é uma vista lateral de outro exemplo de realização de um parafuso. Este está configurado mais longo e está previsto especialmente para a fixação de blocos, com os quais defeitos ósseos são corrigidos.

[0080] A figura 6 é uma vista ampliada da figura 5.

[0081] A figura 7 mostra, em representação esquemática, como um implante pode ser fixado com um dos parafusos.

[0082] As figuras 8 e 9 mostram uma forma de realização cravável de um parafuso.

[0083] As figuras 10 e 11 mostram uma peça intermediária acoplável com uma broca odontológica ou chave de fenda manual para um dos parafusos.

Descrição detalhada dos desenhos

[0084] A figura 1 é uma vista lateral de um parafuso 1 de acordo com um primeiro exemplo de realização da invenção.

[0085] Em geral, os parafusos preferivelmente têm um comprimento total (incluindo a cabeça 2 com o acionamento 7) de 3 a 20 mm. A versão mais curta representada aqui em relação às figuras 5 e 6 tem preferivelmente um comprimento total de 5 a 10 mm.

[0086] O parafuso 1 compreende uma cabeça 2, a qual consiste na tampa 5 e no acionamento 7. À cabeça 2 une-se uma haste 4, a qual, neste exemplo de realização, faz transição diretamente para a rosca 3.

[0087] A tampa 5 está configurada em forma de placa e, neste exemplo de realização, é arredondada no lado superior 9.

[0088] O lado inferior forma uma superfície de encosto 6 preferivelmente plana, a qual segura o implante quando do emprego de acordo com a invenção.

[0089] À tampa 9 une-se o acionamento 7.

[0090] Com o acionamento 7 o parafuso 1 pode ser inserido em uma ferramenta de manuseio (não representada). O acionamento 7 é preso preferivelmente pela ferramenta de manuseio de tal modo, que ele não escape.

[0091] Entre o lado superior 9 da tampa 5 e o acionamento 7 encontra-se um estreitamento que forma um ponto de ruptura teórico.

[0092] Na região do ponto de ruptura teórico 8 o diâmetro do parafuso 1 é o mais estreito.

[0093] Especialmente, o ponto de ruptura teórico 8 pode apresentar um diâmetro 5 a 10% menor do que o ponto mais fino da haste 4 ou do diâmetro de núcleo da rosca 3.

[0094] O ponto de ruptura teórico 8 encontra-se diretamente adjacente à tampa 5, de modo que, quando da ruptura do acionamento 7, apenas a tampa plana 5 permanece.

[0095] Do ponto de ruptura teórico 8, o qual pode estar configurado especialmente como raio, o diâmetro do parafuso aumenta na direção do acionamento 7, neste exemplo de realização em forma de tronco de cone na região 21 com um ângulo agudo de, por exemplo, 40 a 80 graus.

[0096] A rosca 3 está configurada de filete único. O filete de rosca 16 corre preferivelmente menos de 10, de modo especialmente preferido menos de 6 vezes em torno do núcleo. Assim o parafuso 1 pode ser atarraxado com menos giros.

[0097] A ponta 17 do parafuso 1 está configurada, por um lado, como cortante e provido do gume 14. Através do gume 14, quando do atarraxamento do parafuso 1 no furo pré-brocado, os filetes de rosca são introduzidos no osso.

[0098] Além disso, a ponta 17 tem um cone de centragem 13, o qual, neste exemplo de realização, tem uma linha de parede que assume um ângulo mais íngreme em relação ao eixo central 23 do parafuso 1 do que o 22 do gume 14.

[0099] O gume 22 pode assumir especialmente um ângulo em relação ao eixo central 23 de 10 a 30 graus.

[00100] A rosca 3, neste exemplo de realização, estende-se quase até a cabeça 2 do parafuso 1. O trecho cônico 10 da haste 4, neste exemplo de realização de um parafuso 1, está contíguo diretamente à rosca 3.

[00101] Junto ao lado inferior, isto é, a superfície de encosto 6 da tampa 5, o diâmetro da haste 4 aumenta a partir da rosca 3 na direção da tampa 5.

[00102] Neste exemplo de realização, está previsto um trecho cônico 10, o qual preferivelmente tem uma linha de parede com um ângulo de 20 a 40 graus em relação ao eixo central 23.

[00103] Na região do trecho cônico 10 o diâmetro da haste 4 aumenta preferivelmente a 1,2 a 1,7 vezes o menor diâmetro da haste 4 e/ou do diâmetro de núcleo da rosca 3.

[00104] A região de transição 11 do trecho cônico 10 da haste até a cabeça 2, neste exemplo de realização, está configurada como raio.

[00105] Na região de transição 11, a qual pode ter especialmente um raio de 0,1 a 0,5 mm, o diâmetro aumenta bruscamente, de modo que o parafuso 1, quando do atarraxamento, é parado no mais tardar através da região de transição 11.

[00106] A região de transição 12 no lado da rosca do trecho cônico 10 está configurada preferivelmente arredondada.

[00107] Assim, especialmente quando da fixação de corpos planos flexíveis, como membranas de colágeno ou folhas, impede-se que a superfície de encosto 6 seja pressionada sobre o implante de tal modo, que ocorre um esmagamento.

[00108] O diâmetro da tampa 5 é preferivelmente de 2 a 4 mm, o diâmetro da haste é preferivelmente de 0,6 a 1,5 mm.

[00109] O cone de centragem 13 pode apresentar um ângulo agudo de 70 a 110 graus.

[00110] A rosca do parafuso ósseo de acordo com a invenção tem preferivelmente um comprimento de 2 a 18 mm, nesta forma de realização de um parafuso curto preferivelmente de 2 a 5 mm.

[00111] Preferivelmente, o filete de rosca 16 corre menos de cinco, de modo especialmente preferido menos de quatro vezes em torno do parafuso 1. Assim o parafuso pode ser atarraxado com poucas rotações.

[00112] A figura 2 mostra uma vista superior da ponta do parafuso 1.

[00113] A figura 3 é uma vista de detalhe de um corte ao longo da linha A-A da figura 2.

[00114] Aqui deve-se notar que os filetes de rosca 16 estão configurados como rebaixos arredondados, cujos flancos 18 preferivelmente assumem um ângulo de flanco α de 90 a 150 graus. Os dentes de rosca 15 estão configurados preferivelmente planos, especialmente tendo um comprimento axial de 0,2 a 0,5 mm.

[00115] A rosca 3, neste exemplo de realização, está configurada como rosca trapezoide de filete único com base de dente arredondada.

[00116] A largura b1 de um dente de rosca 15 pode ser de pelo menos 0,5 vezes a largura b2 da base de dente (incluindo flancos de dente).

[00117] Os dentes de rosca 15 não formam ponta, uma vez que uma ponta inicialmente estaria exposta a alta corrosão e assim a solidez da ligação de parafuso diminuiria rapidamente.

[00118] A figura 4 é uma vista de corte ao longo da linha B-B da figura 1.

[00119] O acionamento 7, neste exemplo de realização, está configurado com seção transversal triangular com pontas arredondadas. Mas deve-se entender que a geometria do acionamento 7 é qualquer uma. Esta tem que assegurar apenas a transmissão de um torque suficiente. Assim, por exemplo, é possível também uma configuração hexagonal - ou em forma de estrela (não representada).

[00120] A figura 5 é uma vista lateral de uma forma de realização alternativa de um parafuso, a qual é mais longa do que o parafuso representado nas figuras 1 a 4. Este tem um comprimento total de preferivelmente mais de 8, de modo especialmente preferido mais de 12 mm.

[00121] O parafuso 1 compreende também, neste exemplo de realização, uma cabeça 2, a qual compreende o acionamento 7 e a tampa plana 5.

[00122] A haste 4 do parafuso 1, não provida de uma rosca, neste exemplo de realização, tem comprimento pelo menos duas vezes, preferivelmente pelo menos três vezes o comprimento da rosca 3. A haste 4 e a rosca 3 têm, juntas, preferivelmente juntas entre 8 e 18 mm de comprimento.

[00123] Fora isso, o parafuso está configurado de modo semelhante ao parafuso representado nas figuras 1 a 4 e compreende especialmente também o trecho cônico 10 na extremidade da haste 4 no lado da cabeça bem como a ponta 17 com um gume 14.

[00124] A figura 6 é uma vista de detalhe da figura 5, na qual se pode observar que a versão longa representada aqui de um parafuso 1 corresponde à versão substancialmente mais curta de configuração de acordo com os desenhos das figuras 1 a 4.

[00125] A haste 4 do parafuso 1 e o diâmetro de núcleo da rosca 3, porém, são preferivelmente mais espessos. Especialmente ela tem um diâmetro de 1,0 a 1,3 mm.

[00126] Verificou-se que já um estreitamento com diâmetro apenas um pouco menor do que a haste 4, especialmente com diâmetro 0,01 a 0,05 mm menor, leva a um ponto de ruptura teórico suficientemente seguro.

[00127] A ponta 17 também está configurada de acordo com a figura 1 e compreende um gume 14 para colocação dos filetes de rosca e um cone de centragem 13 sem gume.

[00128] A figura 7 é uma vista esquemática de um implante 19 configurado como corpo plano, especialmente folha de colágeno. Este corpo é colocado sobre a ferida para cobrir, por exemplo, um defeito ósseo. Depois, por meio de uma broca, são feitos furos de broca 20 que correspondem substancialmente ao diâmetro da haste do parafuso e/ou ao diâmetro do núcleo de rosca.

[00129] Em seguida, o implante 19 é fixado com pelo menos um parafuso.

[00130] Nesse caso, o parafuso é atarraxado no furo 20, até que a rotação seja parada no fim do trecho cônico (10 nas figuras 1 e 6).

[00131] O acionamento se rompe então através do torque quando da inserção, quando a cabeça do parafuso entra em contato com o implante ou com o osso. O usuário pode romper o acionamento também através de envergamento.

[00132] Os parafusos consistem preferivelmente em uma liga de magnésio. No caso do emprego de uma folha de magnésio como implante 19, não ocorre uma elevada corrosão devido à diferença de tensão igualmente pequena, de modo que tanto o implante 19 quanto o parafuso só se degradam após a cura.

[00133] As figuras 8 e 9 mostram uma forma de realização alternativa de um parafuso 1 que pode ser cravado também.

[00134] Como representado na figura 8, a ponta cortante 17 estende- se até a extremidade anterior do parafuso 1. A ponta cortante 17 tem um ângulo cônico inferior a 45 graus, preferivelmente inferior a 40 graus. Um cone de centragem separado com outro ângulo cônico (13 na figura 1) não está previsto.

[00135] Além disso, a rosca 8 está configurada com filetes múltiplos, especialmente filete duplo, e tem um passo maior do que a rosca das formas de realização de acordo com as figuras 1 a 6.

[00136] A figura 9 é uma vista de corte ao longo da linha B-B da figura 8. O acionamento 7 tem outra geometria que não a do acionamento de acordo com as figuras 1 a 6, a saber: a de um cilindro circular cortado em um lado. Entende-se, porém, que o acionamento pode apresentar igualmente a geometria representada na figura 4.

[00137] Fora isso, o parafuso representado nas figuras 8 e 9 corresponde substancialmente ao exemplo de realização de acordo com a figura 1.

[00138] A figura 10 é uma vista de corte de uma peça intermediária 24 para um parafuso que pode ser colocado sobre uma broca odontológica ou uma chave de fenda manual (não representada).

[00139] A peça intermediária 24 compreende um acoplamento 26 ligável a uma broca odontológica ou uma chave de fenda manual, o qual, ajustado à broca ou chave de fenda empregada, pode estar configurado de qualquer maneira.

[00140] A peça intermediária compreende ainda, especialmente de modo semelhante ao do retentor de broca, uma recepção 25 para o acionamento de um parafuso.

[00141] Além disso, a peça intermediária, especialmente de modo semelhante a um retentor de broca, uma recepção 25 para o acionamento de um parafuso.

[00142] Como se pode observar na vista superior do lado frontal de acordo com a figura 11, a geometria da recepção 25, neste exemplo de realização, está ajustada à geometria do acionamento do parafuso representada na figura 4.

[00143] Preferivelmente, o acionamento do parafuso pode ser preso ou travado na recepção 25. Após atarraxamento completo do parafuso o acionamento quebrado permanece na recepção 25.

[00144] De acordo com uma forma de realização (não representada), o acionamento pode ser ejetado através de um órgão de manuseio, por exemplo, através de um pino deslocável axialmente na peça intermediária 24, o qual pressiona o acionamento para fora ou através de uma liberação de um travamento.

[00145] Através da invenção foi provida uma fixação simples e confiável, especialmente de implantes dentais. Lista de números de referência 1 parafuso 2 cabeça 3 rosca 4 haste 5 tampa 6 superfície de encosto 7 acionamento 8 ponto de ruptura teórico 9 lado superior 10 trecho cônico 11 região de transição 12 região de transição 13 cone de centragem 14 gume 15 dente de rosca 16 filete de rosca 17 ponta 18 flanco 19 implante 20 perfuração 21 região 22 aresta de gume 23 eixo central 24 peça intermediária 26 acoplamento

Claims

1. Parafuso para fixação de um implante, caracterizado pelo fato de que o parafuso consiste em um material bio-reabsorvível, sendo que o parafuso apresenta uma rosca para introdução no osso, sendo que o parafuso compreende uma cabeça com uma tampa e um acionamento, sendo que a tampa apresenta uma superfície de encosto substancialmente plana para o implante, sendo que entre o acionamento e a tampa existe um ponto de ruptura predeterminado, o qual é configurado como um estreitamento entre um lado superior da tampa e o acionamento, e sendo que uma haste do parafuso se espessa na direção da tampa, e em que os dentes da rosca têm pelo menos 0,5 vezes a largura da base do dente.

2. Parafuso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa é configurada em forma de placa.

3. Parafuso de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a tampa compreende uma altura máxima até o ponto de ruptura predeterminado inferior a 2 mm.

4. , Parafuso de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a tampa compreende uma altura máxima até o ponto de ruptura predeterminado inferior a 0,8 mm.

5. Parafuso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o parafuso apresenta uma haste, e sendo que um menor diâmetro da haste é, no máximo, tão grande quanto um diâmetro de núcleo da rosca.

6. Parafuso de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o parafuso apresenta uma haste, e sendo que um menor diâmetro da haste corresponde a um diâmetro de núcleo da rosca.

7. Parafuso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a rosca tem uma ponta cortante.

8. Parafuso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos seguintes se aplica: a tampa tem um diâmetro de 1 a 6 mm; a tampa tem um diâmetro 1,5 a 5 vezes o diâmetro da haste, e/ou do núcleo da rosca; um passo da rosca é de 0,5 a 1,6 mm; os dentes da rosca são configurados para serem planos por fora; os dentes da rosca estão configurados de tal modo que a base de dente faz transição para os flancos de dente de modo arredondado; o parafuso apresenta uma ponta de centragem.

9. Parafuso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o parafuso consiste em magnésio ou em uma liga de magnésio

10. Parafuso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o parafuso consiste em uma liga de magnésio com ítrio, zinco, manganês e/ou cálcio.

11. Parafuso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o parafuso apresenta um revestimento de fluoreto de magnésio.

12. Parafuso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a haste junto à cabeça apresenta um trecho cônico.

13. Parafuso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que um ângulo do trecho cônico se torna mais íngreme em relação ao eixo central em uma região de transição na direção da tampa.

14. Parafuso de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a região de transição tem um comprimento de 0,5 a 2 mm.

15. Parafuso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o parafuso apresenta, abaixo da tampa, um trecho cônico o qual assume um ângulo em relação ao eixo central do parafuso de 20 a 40 graus e/ou que tem um comprimento de 0,2 a 10 mm.

16. Conjunto com pelo menos um parafuso como definido em qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por um implante que é projetado como uma estrutura de corpo plano.

17. Conjunto de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma broca que tem aproximadamente o mesmo diâmetro da haste do parafuso, e/ou uma peça intermediária para recepção de um parafuso, sendo que a peça intermediária apresenta um acoplamento para ligação a uma peça manual ou a uma broca odontológica, e /ou um retentor para uma pluralidade de parafusos.

18. Parafuso para fixação de um implante, caracterizado pelo fato de que o parafuso consiste de um material bioabsorvível, nomeadamente magnésio ou uma liga de magnésio, sendo que o parafuso apresenta uma rosca para atarraxamento no osso, sendo que o parafuso compreende uma cabeça com uma tampa e um acionamento, sendo que a tampa apresenta uma superfície de encosto substancialmente plano para o implante, sendo que, entre o acionamento e a tampa, existe um ponto de ruptura predeterminado, o qual está configurado como estreitamento entre um lado superior da tampa e o acionamento, sendo que a haste do parafuso se espessa na direção da tampa, sendo que a rosca é projetada de tal modo que os dentes da rosca estão configurados planos ou arredondados externamente e a base de dente da rosca faz transição para os flancos de dente de modo arredondado, e sendo que a rosca em uma ponta cortante, em que os dentes da rosca compreendem uma largura que é pelo menos 0,5 vezes a largura de uma base de dente.