JP2013126538A - 骨移植片固定システム及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】骨移植片と骨との間の圧縮を保証するように骨移植片を骨に固定するための方法及び装置を提供する。
【解決手段】一実施形態では、骨移植片が骨表面に隣接して位置決めされ、ポスト１００が骨に埋め込まれて、骨移植片がポストの一部分のまわりに延在し、骨移植片を圧縮して骨と密接させるロック要素がポストに適用される。また骨移植片のボア内でポストを前進させて、前記ポストの遠位先端１００ｄを骨の表面と接触するように位置決めすることと、ポストに結合されたインナドライバを回転させて、ポストの遠位先端を骨にねじ込むことと、を含む。
【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、概して、骨欠損を修復するための方法及び装置、具体的には骨移植片を骨に固定するための方法及び装置に関する。

関節窩は、肩甲骨頭として知られる骨配列上の肩峰突起と烏口突起との間の肩甲骨の上外側境界にある。関節窩は、深さが浅い西洋梨形の関節面である。関節窩は、上腕骨、即ち上側の腕の骨の近位端で大きくて丸い頭部と関節結合をなす。頭部は、形がほぼ半円球であり、上方、内方及び少し後方に向けられている。その表面は、滑らかで、軟骨で覆われている。関節窩の関節面は、外傷性衝撃の結果として破損するか（剥離）、繰り返される使用又は摩耗により時間の経過と共に侵食する可能性がある。これらの状態のどちらの結果も、関節窩骨欠損と呼ばれる。

関節窩骨欠損は、一般に、損傷した骨を関節窩インプラント（移植片）と置き換えることにより処置される。ほとんどの関節窩インプラントは、完全にポリエチレンから作製され、骨セメントを使用して皮質骨に固定される。幾つかの関節窩インプラントは、ポリエチレンインサートを備えた、金属、セラミック又は剛性高分子で作製された剛性ベースプレートを有する。ポリエチレン材料は、上腕骨構成要素と係合するための低摩擦関節面として好適である。現在の関節窩インプラントは、関節窩骨の加工面に嵌るように意図されている。表面は、典型的には、残っている軟骨を除去し、滑らかな骨面をリーミングし、自然のままの関節窩領域内に固定特徴形状又は装置用の収容ポケットを穴開けすることによって準備される。現在のインプラント設計は、補綴関節窩インプラントの後側（内側面）にキール又は多数の細長いペグを固定特徴形状として使用して、関節窩インプラントを関節窩円蓋内に固定する。

キール又は細長いペグアンカーを備えた関節窩インプラントは、移植後の寿命を制限し、使用できる適応の数を減らす、幾つかの欠点がある。例えば、そのような関節窩インプラントは、骨に対する固定が不十分なために緩む可能性があり、接着、摩滅、及び剪断応力によってポリエチレンの摩耗及び疲労破壊が生じやすい。そのような欠陥のために、外科医は、インプラントが身体内で１０〜１５年より長くは持たず、そのため関節の機能及び無痛状態を保つために患者の寿命中に患者に２回以上の手術の施すことになり得るという怖れのために、初期の関節炎による関節窩関節軟骨損傷又は破損を持つ若年又は中年患者に関節窩置換術を行なうのを躊躇する。最後に、長いキール又は細長いアンカーペグを有する現在の関節窩インプラントは、著しい関節窩骨欠損を持つ患者には禁忌であることがある。関節炎が進行するにつれて、上腕骨頭が内方に摩耗し、関節窩骨の基礎を破壊する可能性がある。そのような場合、関節窩円蓋は、体積及び深さが著しく減少する可能性がある。したがって、典型的なキール又はペグ設計は、関節窩円蓋を貫通し、肩甲切痕又は肩甲棘関節窩切痕に沿った肩甲上神経を傷付け、その結果、回旋腱板筋肉に除神経損傷が生じることがある。関節窩円蓋の骨を貫通すると、肩甲骨の本体が破壊され、インプラントの緩みが早期に生じる可能性がある。

したがって、関節窩の欠損を含む様々な骨欠損を修復する際に使用する、移植片を骨に固定するための改善された方法及び装置が必要である。

本発明は、骨移植片を骨に接続する骨移植片固定ねじシステム及び方法の様々な実施形態を提供する。幾つかの実施形態では、骨移植片を骨に接続する方法は、骨移植片を骨に隣接して位置決めすることを含む。本方法は、骨移植片のボアにポストを通すことと、ポストのねじ切り遠位部分を前記骨内にねじ込むことと、ポストのねじ切り近位端にワッシャをねじ式に嵌めて、ワッシャが、骨移植片をポスト及び骨に対して遠位方向に前進させて、骨移植片を骨と密接させることと、を更に含む。本方法は、骨移植片及び骨を通るボアを作製することを含むことができ、更に、ポストを骨及び骨移植片のうちの少なくとも一方にセメントで固定することを更に含むことができる。骨移植片を骨に隣接して配置する前に、骨移植片は、骨の形状と実質的に適合するように構成することができる。

一実施形態では、ポストは、ねじ切り近位端とねじ切り遠位部分との間にねじ切りのない中間部分を含むことができる。ポストは、例えばポストの近位端に形成されたソケットに挿入されたドライバツールを使用して、骨にねじ込むことができる。特定の例示的な実施形態では、移植片は、烏啄骨移植片であってよく、骨は、関節窩骨であってよい。

別の例示的な実施形態では、骨欠損を修復するための方法は、骨移植片を骨の表面と接触させて位置決めすることと、骨移植片のボア内でポストを前進させて、前記ポストの遠位先端を骨の表面と接触するように位置決めすることと、ポストに結合されたインナドライバを回転させて、ポストの遠位先端を骨にねじ込むことと、を含む。本方法は、インナドライバのまわりに回転可能に配置されたアウタドライバを回転させてワッシャをポストの近位端にねじ式に嵌め、ワッシャが骨移植片を骨の表面に押し付けることと、を更に含む。インナドライバは、アウタドライバが回転されたまま固定位置に維持されてもよい。

インナドライバは、様々な構成を有することができ、一実施形態では、インナドライバは、インナドライバ上に形成された遠位先端を含み、遠位先端は、ポストが骨にねじ込まれるときにポストの近位端に形成されたソケット内に配置される。ワッシャは、アウタドライバが回転されたときにアウタドライバの遠位端に形成されたソケット内に配置されてもよい。骨は、例えば、関節窩骨であってもよい。本方法は、また、ポストを前進させる前に、移植片及び骨にボアを形成することを含んでもよい。

幾つかの実施形態では、骨欠損を修復するためのシステムは、ねじ切り遠位部分、ねじ切り近位部分、及びねじ切り近位部分とねじ切り遠位部分との間に延在するねじ切りのない中間部分を有するポストを含む。本システムは、中にねじ山が形成され、ポストのねじ切り近位部分とねじ式に嵌合するように構成されたワッシャと、アウタドライバと、アウタドライバ内に延在するインナドライバとを有するドライバを更に含むことができる。インナドライバとアウタドライバは、互いに対して回転可能であってよく、インナドライバは、ポストと係合し、アウタドライバが回転されてワッシャをポストにねじ式に嵌め込む間にポストを固定位置に維持するように構成されてもよい。システムは、骨と密接して人体内に埋め込まれるように構成される移植片を更に有することができる。インナドライバは、インナドライバ上に形成された第１のハンドルを含んでもよく、アウタドライバは、アウタドライバ上に形成された第２のハンドルを含んでもよい。ポストの近位端は、インナドライバ上に形成された相補的先端を収容するため、前記近位端に形成されたソケットを含んでもよい。

本発明は、添付の図面と共になされる以下の「発明を実施するための形態」によって、更に十分に理解されよう。
骨移植片を骨に嵌合するためのポストの形態の骨インプラントの一実施形態の斜視図。 図１Ａのポストと共に使用するためのワッシャの側面断面図。 図１Ａのポストと共に使用することができるドライバツールの一実施形態の斜視図。 図２Ａのドライバツール並びに図１Ａ及び図１Ｂのポスト及びワッシャの遠位部分の拡大斜視図。 嵌合構成で示される図２Ｂのポスト、ワッシャ、及びドライバツールの側面断面図。 骨移植片を骨に接合する方法の一実施形態により、骨に隣接して位置決めされ、点線で示される第１及び第２の孔が中に形成された骨移植片の側面図。 図３の骨及び骨移植片の側面図。骨孔に埋め込まれた第１及び第２のポストを示し、またポストの上に前進されようとしている骨移植片を示す。 図４の骨及び骨移植片の側面図。ポストに取り付けられようとしているワッシャを示す。 単一のポストだけが埋め込まれた骨及び骨移植片の側面図。またポストに取り付けられようとしているワッシャを示す。 図６の骨及び骨移植片の側面図。ドライバの上に前進し、ポストと嵌合しようとしているワッシャを示す。 図５の骨及び骨移植片の側面図。ポストに取り付けられ、骨移植片を押し付けて骨と密接させるワッシャを示す。

本明細書で開示される装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ以上の例を添付図面に示す。当業者は、本明細書で明確に記載され、添付の図面に示される装置及び方法が、非限定の例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみにより定義されることを認識するであろう。１つの例示的な実施形態に関して図示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることも可能である。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。用語「ワッシャ」及び「移植片締結具」は、文脈で必要とされる場合を除き、本明細書では区別なく使用され、任意の既知の締結具を含むことができる。

概して、骨移植片などのインプラントを骨の表面に固定するための方法及び装置が提供される。本方法及び装置は様々な外科的処置に使用することができるが、例示的な実施形態では、本方法及び装置は、骨欠損の修復に使用される。例えば、一実施形態では、本明細書に開示される方法及び装置は、烏啄骨移植片などの骨移植片を肩の関節窩骨に固定して、上腕骨が関節窩から滑り出すのを防ぐのを支援するＢｒｉｓｔｏｗ−Ｌａｔａｒｊｅｔ処置で使用することができる。Ｂｒｉｓｔｏｗ−Ｌａｔａｒｊｅｔ処置は、関節鏡視下で行なうことができ、参照により全体が明示的に組み込まれた２０１０年３月１８日に公開された米国特許公開番号２０１０／００６９９７４号により詳細に記載されている。本明細書に開示される様々な方法及び装置は、骨移植片を修復部位に最初に固定するための安全で有効な手段、並びに治癒過程全体において骨移植片と骨との間の圧縮を維持するための手段を可能にする。

図１Ａ〜図１Ｂは、骨移植片又は他の部材を骨の表面に取り付ける際に使用するインプラントの一実施形態を示す。一般に、インプラントは、移植片を骨に固定するように構成されたポスト１００を有する。ポスト１００は、様々な構成を有することができるが、一般に、ポスト１００は、近位端１００ｐ及び遠位端１００ｄを有する実質的に剛性の細長い部材である。ポスト１００は、用途により長さが異なってもよいが、例示的な実施形態では、長さは、ポスト１００が移植片を通して位置決めされ遠位端１００ｄが骨に埋め込まれたときに近位端１００ｐを移植片内のボアから近位方向に突出させるのに十分なものである。例示的な実施形態では、ポスト１００は、約２５ｍｍ〜４５ｍｍの範囲の長さを有する。ポスト１００は、例えば遠位方向にテーパが付けられてもよく、ポストの近位端１００ｐは、ポストの遠位端１００ｄの直径より大きい直径を有する。あるいは、ポスト１００は、全体長さに沿って実質的に同じ直径を有することができ、ポストの最遠部分又は先端だけがテーパが付けられ、減少した直径を有することができる。例示的な実施形態では、ポストは、約３．０ｍｍ〜約５．５ｍｍの範囲の直径を有することができる。

ポスト１００は、移植片を骨に取り付けるためのポストを使い易くするための様々なねじ切り領域及び／又は非ねじ切り領域を有することができる。例示的な実施形態では、ポスト１００の遠位部分は、骨に固定式に取り付けられるように構成され、ポストの中間部分は、そのまわりに移植片を自由かつ摺動式に収容するように構成される。後でより詳細に述べるように、そのような構成により、移植片をポストに沿って前進させ、骨と密接させることができる。ねじ切り領域及び／又は非ねじ切り領域は、異なっていてもよいが、示される実施形態では、ポスト１００は、ねじ切り遠位部分１０２、ねじ切り近位部分１０４、及びねじ切り近位部分１０４と遠位部分１０２との間に延在するねじ切りなしの中間部分１０６を有する。各ねじ切り領域及び非ねじ切り領域の長さは、異なっていてもよいが、ねじ切り遠位部分１０２は、骨孔の長さに対応しかつ／又はポスト１００を適切に骨に固定させるのに十分な長さを有するのが好ましい。非限定的な例として、ねじ切り遠位部分１０２の長さＬ_ｄは、ポスト１００の全長の約４０％〜６０％の範囲であることができる。例えば、長さＬ_ｄは、ポスト長により約１０ｍｍ〜２７ｍｍの範囲であり得る。ねじ切り近位部分１０４の長さは異なってもよいが、その長さは、後で詳細に述べるワッシャ又は他のロック要素をポスト１００に取り付けられるのに十分なものでなければならない。非限定的な例として、ポスト１００のねじ切り近位部分１０４の長さＬ_ｐは、ワッシャ１１０の長さの約１５０％〜２５０％の範囲であることができる。例えば、長さＬ_ｐは、ワッシャの長さが約３ｍｍであると仮定すると、約４．５ｍｍ〜７．５ｍｍの範囲であり得る。ねじ切り接続部の長さは、ねじの外径の１．５〜２．５倍であることができる。ねじ切りのない中間部分１０６の長さは異なってもよいが、長さは、ねじ切り近位部分１０４及び遠位部分１０２の長さに依存し得る。非限定的な例として、ねじ切りのない中間部分１０６の長さＬ_ｍは、ポスト１００の全長の約３０％〜５０％の範囲であることができる。例えば、長さＬ_ｍは、約７．５ｍｍ〜１２．５ｍｍの範囲であり得る。当業者は、他の実施形態では、ポスト１００は、長さ全体にねじが切られてもよく、かつ／又はポスト１００が、ねじ山の代わりに、フランジ又は他の骨係合表面特徴形状などの他の嵌合技術を利用してもよいことを理解するであろう。更に、図１Ａに示されるように、ポスト１００は、骨孔に挿入し易くするためにねじ切りのない最遠先端１０３を含んでもよい。他の実施形態では、先端１０３は、例えば突錐先端、ドリルビット先端、又は骨を切削するように設計された他の先端などのセルフタッピング若しくはセルフドリリングでよく、かつ／あるいは先端１０３にねじ山を含んでもよい。

ポスト１００は、外科グレードのステンレス鋼、チタン、セラミック、ポリエチレンなどのプラスチック、及びこれらの組み合わせなどの任意の生物学的適合性の実質的に剛性の材料から形成されてもよい。ポスト１００は、中実でもよく、ガイドワイヤ又は外科用器具などの任意の所望の構成要素、エポキシ又はセメントなどの外科用合成物、患者からの細片や流体などの通過を可能にするようにカニューレ化されてもよい。あるいは、ポスト１００は、レンチ、ドリル、ロボットアームなどの別のツールと結合されるように構成されてもよい。一実施形態では、ポスト１００は、打ち込みツールを受け入れてポスト１００のねじ切り遠位部分１０２を骨にねじ込むための打ち込み嵌め部、即ちソケット１０８（図２Ｃに示す）を含むことができる。このソケット１０８は、近位部分１０４の終端の近位端１００ｐ内又はその上に形成することができる。幾つかの事例では、ソケットは、ねじ切り近位部分１０４に形成され、かつ打ち込みツールを収容するように構成された、窪みを有することにより形成される。他の実施形態では、打ち込み嵌め部又はソケットは、ポスト１００のねじ切り近位部分１０４から始まり、かつ六角形（図示せず）などのドライバと嵌合するように設計された幾何学形状を有する、剛性突起によって形成されてもよい。

ポスト１００の中間部分１０６は、骨移植片を通るボア内に配置され、その結果、骨移植片がポスト１００に対して又はポスト１００に沿って自由に移動できるように構成されることが好ましいが、当業者は、移植片が中間部分に沿って自由に動くことができるようにしながら、中間部分１０６がねじ山又は他の表面特徴形状を有することができることを理解するであろう。例えば、幾つかの実施形態では、移植片は、ポストの最大外径より大きい直径で延在するボアを有してもよく、これにより、移植片は、ポストに沿って自由に動くことができる。この状況では、骨孔に形成されたボアは、ポストが骨孔と係合できるように小さい直径を有することが好ましい。

前述のように、ポスト１００のねじ切り近位部分１０４は、ワッシャ１１０などのロック機構と嵌合するように構成されてもよい。図１Ｂは、ポストの近位部分１０４と嵌合することができるワッシャ１１０の１つの例示的な実施形態を示す。図示するように、ワッシャ１１０は、中にねじ切りボア１１２が延在し、またねじ切り近位部分１０４とねじ式に嵌合するように構成される。ワッシャ１１０の外側壁は、ドライバの形状に実質的に適合するように構成されてもよく、例えば、外側壁は、六角レンチドライバによって受け入れられるように構成された六角形状を有することができる。当業者には、ロックキャップなどの様々な他のロック機構を使用することができ、様々な嵌合技術を使用してワッシャをポストと嵌合させることができることが理解されよう。後でより詳細に述べるように、ワッシャは、ポストに沿って遠位方向に前進してポストのまわりに配置された移植片を骨の方に押し付けるように構成されることが好ましい。

ワッシャは、外科グレードのステンレス鋼、チタン、セラミック、ポリエチレンなどのプラスチック、及びこれらの組み合わせなど、生物学的適合性で実質的に剛性の任意の材料を含む様々な材料から形成することができる。ワッシャのサイズは異なってもよいが、例示的な実施形態では、ワッシャは、約５ｍｍ〜約８ｍｍの範囲の直径Ｄ_Ｗ、及びポストの直径と実質的に一致するように構成された内径Ｄ_ｉを有し、例えば、内径Ｄ_ｉは、約２．５ｍｍ〜約４ｍｍの範囲であってよい。幾つかの実施形態では、ワッシャ１１０は、所望の圧縮が達成された後で、ポストに溶接、エポキシ接着、又は他の方法で固定することができる。

ポスト１００及びワッシャ１１０は、当該技術分野で既知の様々なツール及び装置を使用して埋め込むことができるが、図２Ａ〜図２Ｂは、ポスト１００及びワッシャ１１０を埋め込むために使用することができるドライバツール２００の１つの例示的な実施形態を示す。図示されるように、ドライバ２００は、一般に、インナドライバ２２０と、インナドライバ２１０のまわりに配置されるアウタドライバ２１０とを含む。インナドライバ２１０及びアウタドライバ２２０は、互いに対して回転可能であってよい。インナドライバ２１０は、ポスト１００と係合し、ポスト１００を回転させ骨内にねじ込むように構成されてもよい。アウタドライバ２２０は、インナドライバ２１０がポスト１００を固定位置に維持している間に、ワッシャ１１０と係合し、ワッシャ１１０をポスト１００にねじ込むように構成されてもよい。

ドライバツール２００の構成要素は、様々な材料から形成することができ、様々な構成要素は、殺菌されるように構成されかつ／又は使用後に破棄されるように構成されてもよい。例示的な実施形態では、ドライバ構成要素は、生物学的グレードのステンレス鋼、チタン、鉄合金、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、並びに他のプラスチック及び金属、並びにこれらの組み合わせなど、任意の実質的に剛性の材料から形成される。インナドライバ２２０は、中実でもよく、あるいはガイドワイヤ又は外科用器具などの任意の所望の構成要素、エポキシ又はセメントなどの外科用合成物、患者からの細片又は流体などの通過を可能にするようにカニューレ化されてもよい。あるいは、ドライバ２００は、レンチ、ドリル、ロボットアームなどの別のツールと結合されるように構成されてもよい。

インナドライバ２１０は、様々な構成を有することができるが、前に示したように、インナドライバ２１０は、ポスト１００に係合し嵌合するように構成されることが好ましい。示される実施形態では、インナドライバ２１０は、遠位嵌合先端２１４を有する細長いシャフト２１２と、ハンドル２１６が形成又は嵌合された近位端とを有する。遠位嵌合先端２１４は、様々な構成を有することができるが、先端２１４は、ポスト１００の近位端上又はその中に形成された嵌合特徴形状を補完する形状を有することが好ましい。例えば、示される実施形態では、インナドライバ２１０は、ポスト１００の近位端中に形成された六角ソケット内に収容されるように構成された六角形状を有する先端２１４を含む。そのような構成により、先端２１４はポスト内に延在してそれと係合することができ、その結果、インナドライバ２１０の回転が、ポストを骨内に回転させるのに有効である。他の実施形態では、遠位先端２１４は、アレンレンチ、プラス頭ねじ回し、平皿ねじ回し、トルクレンチの形態であってよく、又はポスト１００と係合しそれを回転させるための任意の他の構成を有してもよい。細長いシャフトの近位端にあるハンドル２１６も様々な構成を有することができる。示される実施形態では、ハンドル２１６は、ハンドル２１６を掴みやすくするために上に縦溝が形成された、全体に細長い部材の形態である。他の実施形態では、細長いシャフトは、細長いシャフトを回転させてポスト１００を骨に打ち込むために、ドリル又は他のドライバに嵌合するように構成されてもよい。

アウタドライバ２２０は、また、様々な構成を有することができるが、上に示されるように、アウタドライバ２２０は、ワッシャに係合し嵌合するように構成されることが好ましい。図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、ワッシャ１１０は、インナドライバ２１０の細長いシャフト２１２のまわりに自由に摺動するように配置される。アウタドライバ２２０は、遠位端に形成された開口又はソケット２２４を有し、かつワッシャ１１０を受け入れ係合するように構成された、中空の細長いシャフト２２２を含むことができる。その結果、インナドライバ２１０のまわりのアウタドライバ２２０の回転は、ワッシャ１１０をポスト１００のまわりに回転させるのに有効である。ソケット２２４は、ソケット２２４がワッシャ１１０を受け入れ係合することを可能にする様々な形状及びサイズを有することができる。示される実施形態では、ソケット２２４は、ワッシャ１１０の六角外側面と係合する六角形状を有する。当業者は、様々な他の技術を使用して、アウタドライバ２２０がワッシャ１１０と係合しワッシャ１１０をポスト１００のねじ切り近位端に回転させることができることを理解するであろう。インナドライバ２１０の場合と同じように、アウタドライバ２２０は、また、細長いシャフト２２２の近位端と嵌合するかその上に形成されたハンドル２２６を含むことができる。ハンドルは、様々な構成を有することができるが、示される実施形態では、ハンドル２２６は、上に縦溝が形成され、ハンドルを掴みやすくするように構成された、球状部材の形態である。しかしながら、ハンドル２２６は、様々な他の形状及びサイズを有することができる。図２Ａに更に示されるように、アウタドライバ２２０上のハンドル２２６は、インナドライバ２１０上のハンドル２１６に対して遠位に位置決めされてもよい。そのような構成により、インナドライバ２１０は、アウタドライバ２２０を通って延在することができる。また、そのような構成により、必要に応じて、インナドライバハンドル２１６に衝撃を与えて、ポストを骨に打ち込むのを支援することができる。他の実施形態では、パームグリップアクチュエータ又はピストルグリップアクチュエータなどの様々な操作機構を使用することができる。例えば、ハンドルは、回転ノブやトリガなどの様々な操作部材を有する単一ハウジングの形態であってよい。

また、インナドライバ２１０及びアウタドライバ２２０のそれぞれの細長いシャフトは異なってもよく、各シャフトは長さが異なってもよい。例示的な実施形態では、インナドライバ２１０のシャフト２１２は、アウタドライバ２２０のシャフト２２２の長さより大きい長さを有する。これにより、インナドライバ２１０は、アウタドライバ２２０を通ってその遠位端から外に出て、インナドライバはポスト１００と係合しポスト１００を骨の中に進めることができる。インナドライバ２１０をアウタドライバ２２０に対して自由に摺動し回転運動できるようにするため、アウタドライバ２２０は、中に延在し（ハンドル２２６内を通ることを含む）かつインナドライバ２１０の細長いシャフト２１２の外径より大きい内径を有する内側ルーメンを有することができる。直径及び長さは、用途によって異なってもよいが、寸法は、ハンドル２１６、２２６が患者の身体の外部に位置決めされた状態で、シャフトを組織を通して前進させて、遠位端を骨と隣接して位置決できるように構成されることが好ましい。

図２Ｃは、使用中のドライバツール２００を示し、ポスト１００内に形成されたソケット１０８内に延在するインナドライバ２１０の遠位先端２１４と、アウタドライバ２２０の遠位端に形成されたソケット２２４内に配置されたワッシャ１１０とを示す。示されるように、インナドライバ２１０の回転は、アウタドライバ２２０及びワッシャ１１０と関係なくポストを回転させるのに有効であり、それによりポスト１００を骨の中に打ち込むことができる。埋め込まれると、インナドライバ２１０を固定位置に保持することができ、またアウタドライバ２２０をインナドライバ２１０のまわりに回転させて、ワッシャ１１０を回転させ、ワッシャ１１０をポスト１００の近位ねじ切り端にねじ込むことができる。後でより詳細に述べるように、ワッシャ１１０がポスト１００に沿って遠位方向に前進すると、摺動式に位置決めされた骨移植片がねじ切りのない中間部分のまわりを遠位方向に前進し、それにより骨移植片が、ポストの遠位端が埋め込まれた骨と密接する。

図３〜図８は、骨移植片を埋め込むための、詳細には、骨移植片を骨の表面に取り付けるための様々な例示的な方法を示し、骨移植片が、骨の表面と密接して圧縮又は保持されている。本方法は、ポスト１００、ワッシャ１１０及びドライバツール２００に関して説明されるが、当業者は、本方法が、任意のインプラント、又は骨移植片を骨表面に圧縮するように構成されたツールを使用して行なうことができることを理解するであろう。

図３は、骨４００の表面に隣接して位置決めされた骨移植片３００を示す。骨移植片３００は、任意の形状及びサイズを有することができ、金属、プラスチック又は他の合成材料、並びに自家移植骨及び同種移植骨、並びにこれらの組み合わせを含む様々な材料から形成することができる。例示的な骨移植片には、例えば、烏口突起（「烏啄骨の移植片」）の一部分が挙げられる。幾つかの実施形態では、移植片１０２は、完全にポリエチレンから作製することができる。他の実施形態では、移植片１０２は、ポリエチレンインサートを備えた、金属、セラミック又は剛性高分子から作製された剛性ベースプレートを有することができる。

骨３００は、例えば、移植片を必要とする関節窩骨、あるいは任意の種類の骨であり得る。様々な実施形態では、移植片３００は、移植片固定部位４０２（本明細書では、修復部位とも呼ばれる）にある骨４００の形状に実質的に適合するように成形されることができる。移植片固定部位４０２は、本明細書では、骨移植片３００と骨４００との接触が起こる骨の面を指すために使用される。この領域は、予め決められていてもよく、移植片３００の形成は、移植片固定部位４０２の所定の形状と実質的に適合することができる。

骨移植片固定に備えて、移植片３００及び骨４００を通して１つ又は複数の孔又はボアを形成することができる。示された実施形態では、移植片３００及び骨４００を通して２つのボア３１０、３２０が形成される。ボア３１０、３２０は、任意の既知のツールで穴開けすることができ、これらのボアは、移植片３００を骨４００に隣接して配置した後で移植片３００及び骨４００の両方にボア３１０、３２０を穴開けすることなどによって、同時に作製することができる。あるいは、移植片３００は、あらかじめ空けられたボアを有することができ、骨４００内のボアは、ひな形として移植片３００を使用するか、移植片を使用せずに別個に、独立して形成してもよい。骨４００内のボアは、必要に応じて、ポスト１００のねじ切り部分に実質的に対応するようにねじ切りすることができる。

図４に示されるように、骨４００内の各ボア３１０、３２０内にポスト１００、１００’が位置決めされる。幾つかの実施形態では、ボア３１０、３２０が実質的に位置合わせされた状態で移植片３００を骨４００に隣接して配置した後で、各ポスト１００、１００’を移植片３００を介して骨４００に通すことができる。代替実施形態では、図示されるように、移植片を取り外した状態で、ポスト１００、１００’を骨４００に直接埋め込むことができる。その場合、移植片３００をポスト１００、１００’の近位端の上に前進させて、ねじ切りのない中間部分に沿って移植片３００を位置決めすることができる。図示されていないが、ドライバツール２００を使用して各ポストを埋め込むことができる。例えば、インナドライバを移植片３００内に通すことができ、遠位先端を使用してポストを骨に打ち込むことができる。

ポストを埋め込み、移植片３００をポストのまわりに位置決めした後で、ワッシャを各ポスト１００、１００’の近位ねじ切り領域に嵌合することができる。図５は、骨４００に隣接して位置決めされた移植片３００、並びに各ポスト１００、１００’の近位ねじ切り領域に嵌合されようとしている第１及び第２のワッシャ１１０、１１０’を示す。ドライバツール２００を使用する場合、インナドライバは移植片を通って延在し、ポストのうちの１本（例えば、ポスト１００）と係合したままにすることができ、アウタドライバは、遠位端に配置されたワッシャ（例えば、ワッシャ１１０）を有する。次に、アウタドライバをインナドライバに沿って遠位方向に前進させて、ポスト１００の近位端にワッシャ１１０を位置決めすることができる。次に、アウタドライバをインナドライバに対して回転させて、それにより、ワッシャがポストに対して回転し、したがってワッシャをポストの近位端にねじ式に嵌めることができる。ワッシャがねじ切りされているので、ワッシャ１１０は、移植片に当接し、最終的に移植片３００に力を加えて移植片を骨４００の方に押すか又は圧縮する。ポスト１００が骨４００に埋め込まれるので、骨移植片３００が骨４００とワッシャ１１０との間に圧縮されるときポスト及び骨は固定されたままである。ポスト１００に対して移植片３００が自由に摺動運動することにより、そのような圧縮が可能になる。その結果、移植片３００は前進して骨４００と密接し、それにより骨４００に確実に固定される。ワッシャ１１０は、所望の圧縮を達成するのに必要な程度にねじ込むことができる。この圧縮力により、移植片３００、骨４００、又はボアのどれにも過度な応力を加えることなく移植片３００を固定することができ、これにより、緩み、摩耗又は疲労に耐えるように移植片３００を骨４００に強力に固定することができる。

幾つかの実施形態では、ポストを骨４００にセメントによって更に固定することができ、セメントは、ポリメチルアクリレートなどの任意の接着剤でよい。骨のボアが、関節窩円蓋の骨を貫通、肩甲骨や肩甲上神経を破損、あるいは骨又はその周囲を破損しないように注意することができる。セメントをドライバツール内の任意のルーメンに通すことができ、例えば、セメント又は他の骨成長促進物質をインナドライバ及びポストに通すことができる。ポストは、物質が滲みだしてポストと骨との間の隙間を埋めることができるように、側壁及び／又は遠位端に形成された開口を有することができる。当業者は、様々な他の技術を使用して、骨成長促進物質及び／又は添加物質を骨孔に導入できることを理解するであろう。

当業者は、任意数のポストを使用して移植片を骨に固定することができることを理解するであろう。例えば、図６は、移植片３５０に挿入されて骨４５０に埋め込まれた単一ポスト１００を示す。ワッシャ１１０をポスト１００に当てて、ワッシャ１１０と骨４５０との間の移植片３５０を圧縮することができる。図７に示されるように、ポスト１００のねじ切り近位部分に沿ってワッシャ１１０を締め付けるとき、インナドライバ２１０が、ポスト１００を動かなくするために使用される。ワッシャ１１０の操作中にポスト１００が動かないようにすることによって、ポスト１００は回転できず、したがって、ポスト１００が、所望の位置より先に回転せず、骨４５０内のねじ山付きボアが潰れるのが防止される。インナドライバ２１０に回転可能に接続されたアウタドライバ（図示せず）を使用して、ポスト１００を操作することなくワッシャ１１０と嵌合し作動させることができるが、アレンレンチ、トルクレンチ、プラスねじ回し、又は平皿ねじ回しなどを含むがこれらに限定されない任意の既知のドライバ又はツールを使用して、ポストを動かなくすると同時にワッシャを前記ポストにねじ式に嵌めることができる。

図示されていないが、他の実施形態では、複数のワッシャを使用することができる。そのような実施形態では、ワッシャは、移植片固定部位に沿った均一な圧縮を可能にするように位置決めされてもよく、あるいはワッシャは、複数のポストのそれぞれに加わる圧縮力が移植片固定部位に沿って異なるように圧縮されてもよい。

図８は、ポスト１００、１００’の平面に沿って作用する圧縮力によって関節窩４００の表面に固定された骨移植片３００を示す。圧縮力は、ワッシャ１１０、１１０’によって提供される。ワッシャは、骨移植片の外側面に沿って配置され、移植片固定部位に沿って最適な圧縮量を提供するように位置決めされる。幾つかの実施形態では、ワッシャは、実質的に滑らか又は丸い（図示せず）表面が得られるように移植片内に埋められてもよい。所望の圧縮が達成されたとき、ポストの近位端は、ワッシャと同じ高さのままになるように終端することができ、又はワッシャ内で終端してもワッシャの外側に突出してもよい（図示せず）。

幾つかの実施形態では、骨移植片固定システムは、骨移植片を骨に接続するための殺菌キットにまとめることができる。キットは、ポスト、ドライバツール及び移植片を含むことができる。キットは、本明細書に記載されるようにＢｒｉｓｔｏｗ−Ｌａｔｅｒｊｅｔタイプの処置で関節窩骨に骨移植片を接続するように更に構成されてもよい。キットは、縫合糸、メス、ピンセット及び光学機器などの関節鏡視下手術を行なうための様々なツール、装置及び材料を更に含むことができる。更に、キットのうちの一部又は全ては、使い捨てで殺菌されてもよい。

上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点が、当業者には明らかとなろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって指定する場合を除いて、具体的に図示し説明した内容によって限定されるものではない。本明細書で引用された全ての刊行物及び文献は、全ての内容が参照によって明らかに本願に組み込まれる。

〔実施の態様〕
（１） 骨に骨移植片を接続する方法であって、
骨移植片を骨と隣接して位置決めすることと、
前記骨移植片のボアにポストを通し、前記ポストのねじ切り遠位部分を前記骨内にねじ込むことと、
前記ポストのねじ切り近位端にワッシャをねじ式に嵌めて、前記ワッシャが、前記骨移植片を前記ポスト及び前記骨に対して遠位方向に前進させて、前記骨移植片を前記骨と密接させることと、
を含む、方法。
（２） 前記ポストが、前記ねじ切り近位端と前記ねじ切り遠位部分との間にねじ切りのない中間部分を含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記ポストが、前記ポストの近位端に形成されたソケットに挿入されたドライバツールを使用して前記骨にねじ込まれる、実施態様１に記載の方法。
（４） 前記移植片が、烏啄骨移植片を含み、前記骨が、関節窩骨を含む、実施態様１に記載の方法。
（５） 通す前に、前記骨移植片及び前記骨を通るボアを作製することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（６） 前記ポストを前記骨及び前記骨移植片のうちの少なくとも一方にセメントで固定することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（７） 前記骨移植片を前記骨に隣接させて配置する前に、前記骨の形状に実質的に適合するように前記骨移植片を構成することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 骨欠損を修復するための方法であって、
骨移植片を骨の表面と接触させて位置決めすることと、
前記骨移植片のボア内でポストを前進させて、前記ポストの遠位先端を前記骨の前記表面と接触するように位置決めすることと、
前記ポストに結合されたインナドライバを回転させて、前記ポストの前記遠位先端を前記骨にねじ込むことと、
前記インナドライバを固定位置に維持しながら、前記インナドライバのまわりに回転可能に配置されたアウタドライバを回転させてワッシャを前記ポストの近位端にねじ式にはめ、前記ワッシャが、前記骨移植片を前記骨の前記表面に押し付けることと、
を含む、方法。
（９） 前記インナドライバは、前記インナドライバ上に形成された遠位先端を含み、前記遠位先端は、前記ポストが前記骨にねじ込まれるときに前記ポストの近位端に形成されたソケット内に配置される、実施態様８に記載の方法。
（１０） 前記ワッシャが、前記アウタドライバが回転されたときに前記アウタドライバの遠位端に形成されたソケット内に配置された、実施態様８に記載の方法。

（１１） 前記骨が、関節窩骨を含む、実施態様８に記載の方法。
（１２） 前進させる前に、前記移植片及び前記骨にボアを形成することを更に含む、実施態様８に記載の方法。
（１３） 骨欠損を修復するためのシステムであって、
ねじ切り遠位部分、ねじ切り近位部分、及び前記ねじ切り近位部分と前記ねじ切り遠位部分との間に延在するねじ切りのない中間部分を有するポストと、
中にねじ山が形成され、前記ポストの前記ねじ切り近位部分とねじ式に嵌合するように構成されたワッシャと、
アウタドライバと、前記アウタドライバ内に延在するインナドライバとを有するドライバであって、前記インナドライバ及びアウタドライバが、互いに対して回転可能であり、前記インナドライバは、前記ポストと係合し、前記アウタドライバが回転されて前記ワッシャを前記ポストにねじ式にはめ込む間に前記ポストを固定位置に維持するように構成された、ドライバと、
を含む、システム。
（１４） 骨と密接して人体内に埋め込まれるように構成される移植片を更に有する、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 前記インナドライバは、前記インナドライバ上に形成された第１のハンドルを含み、前記アウタドライバは、前記アウタドライバ上に形成された第２のハンドルを含む、実施態様１３に記載のシステム。
（１６） 前記ポストの近位端が、前記インナドライバ上に形成された相補的先端を収容するため、前記近位端に形成されたソケットを含む、実施態様１３に記載のシステム。

Claims (4)

1. 骨欠損を修復するためのシステムであって、
   ねじ切り遠位部分、ねじ切り近位部分、及び前記ねじ切り近位部分と前記ねじ切り遠位部分との間に延在するねじ切りのない中間部分を有するポストと、
   中にねじ山が形成され、前記ポストの前記ねじ切り近位部分とねじ式に嵌合するように構成されたワッシャと、
   アウタドライバと、前記アウタドライバ内に延在するインナドライバとを有するドライバであって、前記インナドライバ及びアウタドライバが、互いに対して回転可能であり、前記インナドライバは、前記ポストと係合し、前記アウタドライバが回転されて前記ワッシャを前記ポストにねじ式にはめ込む間に前記ポストを固定位置に維持するように構成された、ドライバと、
   を含む、システム。
2. 骨と密接して人体内に埋め込まれるように構成される移植片を更に有する、請求項１に記載のシステム。
3. 前記インナドライバは、前記インナドライバ上に形成された第１のハンドルを含み、前記アウタドライバは、前記アウタドライバ上に形成された第２のハンドルを含む、請求項１に記載のシステム。
4. 前記ポストの近位端が、前記インナドライバ上に形成された相補的先端を収容するため、前記近位端に形成されたソケットを含む、請求項１に記載のシステム。

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