CN108430358B - 用于使微创性即时植入物稳定的装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于改善隐窝(56)的系统，所述隐窝(56)特别是多孔的穿孔材料中的隐窝，所述穿孔材料具有由于所述隐窝而变空的腔，所述系统包括：用于产生机械能或以机械能耦合的元件(2)，以及具有用于接纳引导销(8)的中央凹部(44、45)的筒形套环(4、40)，其中，具有插管(35)的引导销(8)设置成：在施加机械能之前，引导销(8)在使用线材(52)定位的情况下基本插入直至隐窝(56)的底部，其中，引导销(8)在其指向隐窝(56)的底部的端部区域中被改善套管(7)包围，其中，改善套管(7)的外部筒形护套表面具有与套环(4、40)的外径基本相同的外径，并且其中，引导销(8)可移动地接纳在中央凹部(44、45)中，使得在施加机械能的情况下，在对改善套管(7)的材料进行液化并且使改善套管(7)的材料侧向和/或纵向移位时，套环(4、40)能够相对于引导销(8)沿朝向隐窝(8)的底部的方向移动。

Description

用于使微创性即时植入物稳定的装置

技术领域

本发明涉及用于使隐窝中、特别是多孔骨结构中的隐窝中的微创性即时植入物稳定的装置和方法。

背景技术

医疗设备公司仍未开发的大的市场是骨质量差的植入系统的固定。西方国家的人口变化显著地增加骨质疏松症和糖尿病，因此增大了骨质量差的发病率。在欧洲、美国和日本，估计有数百万人患有骨质疏松症。骨质疏松症使骨折的治疗变得非常复杂，这是由于为良好的骨质量研制的植入物在骨质疏松的骨中失效。糖尿病患者的数量增加进一步考验外科医生，因为这种系统性缺陷影响正确的骨代谢。由像成骨不全症那样的罕见疾病引起的骨折也很难治疗。

特别是从涉及将植入物固定在人体或动物体中的隐窝中、例如固定在骨中的钻孔中的领域已知的是，在施加力的作用下将例如设置有自攻螺纹的植入物拧到该隐窝，然后等待植入物通过自然愈合等手段融入骨。

同样已知的是，特别是在尤其是多孔骨段中具有隐窝的情况下，初期稳定性可能不足，也就是说，在植入物刚刚在被拧入之后、也就是说在实际融入过程结束之前植入物在隐窝中的稳定性可能不足。

为了解决这些问题，已经提出了(例如参见EP 1 363 543)由能够通过机械能而液化的材料至少部分地或甚至全部地制造的植入物。在植入物插入到组织区域中之后，可液化的材料可通过机械振荡而液化，并且通过这种方式借助于液化的且随后再固化的材料在骨与植入物之间形成形状配合连接。这种解决方案的缺点是需要非常特定的植入物才能够实施这种方法。另一个缺点是可液化材料不能以足够有针对性的方式被引入到所需的区域中，并且通常例如在设置在隐窝的底部处时在大隐窝中消失，而最终没有对实际的初期稳定性作出贡献。

借助于可液化材料填充人体中的隐窝的概念在原则上已知了一段时间，特别是在牙科领域。因此，US 3,919,775描述了一种借助于可液化材料填充以及准备开口的方法，该可液化材料首先被压入到开口中，然后借助于超声波焊头来液化，超声波焊头也就是具有可以引入超声波形式的机械能的装置。然后液化的材料流入到邻近隐窝的腔并封闭这些腔。在处理诸如木材、塑料、泡沫等工业材料的其他领域中，这种技术也是最广泛被公知的。

此外，WO 2009/141252公开了一种用于改善隐窝的方法和装置，例如，用于准备隐窝以将植入物、特别是牙科植入物固定在该隐窝中的方法和装置。

通常，在植入物领域中，US 2008/039845提供了用于使断裂的骨稳定的方法。该方法包括将长形杆定位在断裂的骨的髓管中并且形成穿过骨的皮层的通道。通道从骨的外表面延伸到骨的髓管。该方法还包括在长形杆上形成结合区域。结合区域通常与皮层的通道对准。此外，该方法包括将紧固件定位在皮层的通道中以及定位在长形杆的结合区域上，并且在紧固件定位在皮层的通道中时将紧固件热结合到长形杆的结合区域。该文献尤其公开了使用导丝来将待植入的结构引入骨或组织的孔中。然而，没有公开在对植入过程的辅助工具进行定位的情况下使用导丝，其中，辅助工具在实际植入过程之后被去除。

发明内容

本发明的目的是提供用于准备预钻出或非预钻出的隐窝的改进方法和改进装置，该隐窝特别是活骨中的但也可以在其他结构中、特别在具有由于隐窝而变空的腔的多孔穿孔材料中的隐窝。

根据本发明的第一方面，本发明提出了一种用于改善隐窝的系统，隐窝特别是多孔的穿孔材料中的隐窝，穿孔材料具有由于隐窝而变空的腔。

提出的系统包括以下元件：

筒形套环以及用于产生机械能或以机械能耦合的元件，筒形套环包括具有外径的筒形护套表面以及用于接纳引导销(见下文)的中央凹部。该筒形套环用于以机械能进行耦合，从而液化下面进一步详述的改善套管的材料。

此外，该系统包括引导销，具有呈插管形式的轴向中央通孔的引导销设置成：在施加机械能之前，引导销在使用插入到引导销的所述插管中的线材定位的情况下基本插入直至所述隐窝的底部。

此外，该系统包括由可以通过机械能液化的材料制成的改善套管。引导销在其指向隐窝底部的端部区域中被改善套管包围，并且改善套管的外部筒形护套表面具有与套环的外径基本相同的外径。

此外，引导销可移动地接纳在套环的中央凹部中，使得在施加机械能的情况下，在使改善套管的材料液化并且使改善套管的材料横向和/或纵向移位时，套环能够相对于引导销沿朝向隐窝的底部的方向移动。

通常，筒形套环具有圆筒形护套表面，并且所述改善套管具有圆筒形护套表面，并且套环的外径和改善套管的外径与待改善的隐窝的内径基本相同。

优选地，套环在其远端处具有朝向所述远端渐缩的周向远侧边缘，该远侧边缘可以是直的并且因此是圆锥形的，或者该远侧边缘是弯曲的，特别是凹形的或凸形的，或者该远侧边缘在远端处具有径向阶梯状设计，其中，该阶梯状设计的周向远侧边缘布置在阶梯过渡部处。

通常，改善套管是由可液化材料制成的简单的中空筒形件。

所提出的即时稳定系统解决方案比如是在初始植入物周围应用可植入的聚合物管。通过施加超声波能，将聚合物管(改善套管)模制到主骨隐窝的孔中，从而与相邻骨形成牢固且均匀的结合。初始装置被植入在所创建的更密集的骨环境中，从而导致增强了即时稳定性。作为一种平台技术，该解决方案可以用于牙科、外伤、脊柱和其他矫形外科应用，而不需要改变原有的植入物。这里所考虑的即时稳定系统着重于使椎弓根螺钉稳定，目的在于在临床试验过程中使椎骨折固定，但它也可以用于其他类型的植入物。

例如代表金标准的PMMA(骨水泥)增量的类似方法显示出关于单体的细胞毒性效应、放热反应(～70℃)、完全刚性的植入物-组织界面以及非退行性材料的应用的主要缺点。此处提出的即时稳定方法使用了例如呈聚丙交酯管的形式的改善套管的超声波熔化过程，其导致熔化物良好受控地进入例如小梁骨结构。由于超声能的输入，骨组织的热冲击受到局部和暂时的限制，并且聚丙交酯的应用使得在获得改进的初期稳定性的优点之后材料自然降解。

即时稳定系统方法和装置的一般概念是基于将聚合物管(改善套管)插入可选的预处理的钻孔中，通过使用超声波装置(超声波焊头)来熔化聚合物并且之后将标准植入物插入。

该工艺流程结合了聚合物的液化和可再吸收性，与单独的植入物相比，实现了更好的初期稳定性。所提出的方法允许微创高精度定位，并因此最佳地使用改善套管的材料并且使液化材料最佳地渗入到待改善的隐窝周围的结构的孔隙中。超声波能导致与骨接触的聚合物液化。可再吸收的聚合物材料渗入松质骨结构中。一旦超声波能停止供给，再凝固即开始。

在安置植入物之后的骨折脊椎“传统”愈合的时间期间，发生自然的骨整合过程。此外，聚合物材料降解并发生新的骨形成，从而填充先前由聚合物材料填充的空心和孔。这意味着负责植入物的长期稳定性的二次稳定性通过植入物表面与骨头之间的传统生物力学联锁来实现。

更具体地，所提出的系统优选地包括下述元件中至少一者、或优选地包括下述元件中几个的组合、或者包括所有下述元件：

US发生器：US(超声波)发生器为手柄(转换器)提供交流电压形式的动力，其频率例如在30kHz至100kHz的范围内，例如为35kHz或70kHz。US动力的激活可以通过脚踏板或位于超声波焊头的手柄上的手动控制来控制。US参数借助于发生器的软件/固件配置，以便在ISS研究系统中获得最佳应用，并且通常不能被用户更改。

脚踏板：该脚踏板(可选但优选的)用作US发生器的触发器。通过压下脚踏板，US发生器被激活，US动力被输送到手柄(转换器)。脚踏板包括用于连接至US发生器的线缆。

手柄：手柄优选地包括转换器以将交流电转换成机械振荡。机械US振荡优选应用于超声波焊头，焊头固定在手柄前侧的压电元件处或与手柄前侧的压电元件耦合。超声波焊头可以直接与压电元件耦合，或者可以经由压电元件与超声波焊头之间的金属元件(例如由不锈钢或钛制成的筒形件)间接与压电元件耦合。手柄可以包括用于连接至US发生器的线缆，以及/或者手柄也可以为插管式的以使K线穿过对应的孔。手柄还可以包括用于US发生器的触发器的致动器(全部或部分替换/补充脚踏板)。

保护套管：通常，对于所提出的系统所设想的微创技术，要改善的孔位于由软组织层掩埋和/或覆盖的骨或硬组织中。换句话说，在待处理和已处理的实际骨之上，存在一层软组织(皮肤、肌肉、结缔组织等)，其还包括基本上具有相同直径的孔，这些孔与待改善的骨中的孔相比通常具有稍大的直径。如果超声波焊头与待处理的骨上方的周围软组织接触会产生问题，这是由于与软组织接触会导致软组织的加热及燃烧。为了避免这种情况，可以提供保护套。这个保护套是例如由金属制成中空管，该管的内径等于或优选略大于待改善的骨中孔的外径。该保护套管可以由金属或适合的塑料材料制成。然后可以将保护套管插入到软组织中的表面孔中，直到在待改善的孔的边缘处并且在骨的表面上与骨接触，以与围绕其中的孔的骨的表面部分抵接。为了避免与超声波焊头接触，保护套管中的中心孔的内表面可以设有距离保持元件，例如由适合的塑料材料制成的轴向脊部，或者保护套管也可以附接至手柄或为手柄的一部分、例如安装在手柄上，使得保护套管只能相对于超声波焊头的梢部部分轴向运动而无需触摸超声波焊头。

覆盖环：手柄还可以包括固定在手柄外壳前侧处的覆盖环，为了确保在治疗过程中的无菌操作，覆盖环可以被消毒并且可以具有密封手柄的功能以防止人体液体渗透到手柄中，特别是在手柄整体不能被消毒的情况下更是如此。如果手柄整体可以消毒，则不需要这种覆盖环，但对于密封目的而言仍然是可取的。

超声波焊头：超声波焊头将压电元件(手柄中)的具有特定振幅的机械振动传递到其梢部，并进一步传递到ISS套管(改善套管)，该ISS套管被所传递的US能熔化。

超声波焊头的侧表面处的可选深度刻度与后来植入的椎弓根螺钉的长度有关，可用于显示ISS融化过程期间需要达到的深度。可以在某些区域中围绕超声波焊头提供套管以避免与不期望的骨头和/或组织接触。可以考虑到该保护套管或考虑到待改善的开口周围的身体或组织的表面部分，来提供深度刻度。

清洁装置：可以进一步提供ISS清洁装置，以用于以将聚合物从超声波焊头的内腔清洁出，该聚合物可能在US熔化过程期间穿透引导销与超声波焊头的内腔之间的间隙。

转矩键(也称为扳手)：转矩键可能也是系统的一部分，转矩键用于借助于平头螺钉将手柄处的超声波焊头上紧。转矩键可以包括转矩测量器具，但它也可以没有特定的转矩测量和/或转矩最大值器具。

改善套管(ISS套管)，ISS套管优选由可生物降解材料比如聚丙交酯(例如可商购的聚(L-丙交酯-共-D、L-丙交酯70/30)管制成，ISS套管借助于超声能熔化并模制到相邻的小梁骨结构。通过使熔融聚合物迁移到小梁骨中，随后植入的椎弓根螺钉的有效界面表面局部地增加，从而导致椎体中的机械固定增加。

引导销(或导引销)：引导销确保熔融聚合物被周向压入相邻的小梁骨结构中，并且不会进入超声波焊头的内腔或者朝向植入床顶部聚积。重要的是，引导销设置有用于用先前插入到隐窝中的线材来控制引导销插入的中央插管。

插入装置：该系统还可以包括插入装置，该插入装置可以用于将ISS套管精确地放置在准备好的植入床的底部。ISS套管的精确放置通过插入装置上的深度刻度确保。同样，可以考虑到保护套管或考虑到待改善的开口周围的身体或组织的表面部分，来提供深度刻度。

扩孔器(也称为植入床准备)：该系统还可以包括扩孔器以准备用于随后的改善的隐窝。ISS扩孔器在ISS过程之前、在借助于任何手术设备如锥子或外科手术钻头准备植入床之后使用。扩孔器将现有的孔精确地扩大至例如直径为4.3mm，这是确保ISS熔化过程成功所需的。与之后植入的椎弓根螺钉的长度相关的，可以使用扩孔器的排屑槽之后的深度刻度来指示扩孔器需要结合到骨中的深度。这提供了待改善的孔的深度的准确认知并且还允许改善套管的更好的定位。同样，可以考虑到保护套管或考虑到待改善的开口周围的身体或组织的表面部分，来提供深度刻度。

扩孔器可以包括阶梯状梢部部分，因此扩孔器的最远端处，例如，经过1mm至5mm或2mm至4mm的轴向长度处的外径可以小于待改善的实际孔的外径。扩孔器的远端可以具有比待改善的孔的外径小10％至50％或优选地小10％至25％的外径，或者扩孔器的远端的外径可以与引导销的外径相同。

根据优选实施方式，系统的引导销在其至少一个端部处、优选地在两个端部处具有朝向引导销的相应端渐缩的周向边缘。优选地，引导销的渐缩表面相对于主轴线在周向边缘处的倾斜角度在20°至60°的范围内，更优选地在30°至45°的范围内。

根据另一优选实施方式，引导销由合成聚合物材料制成，优选地由热塑性材料、特别是PTFE(聚四氟乙烯聚合物)或PFA(全氟烷氧基聚合物)制成。

根据又一优选实施方式，引导销的外径在1.5mm至10mm的范围内，优选在2mm至4mm的范围内，特别优选在2.5mm至3.5mm的范围内。

引导销的插管的直径优选地在0.5mm至3mm的范围内，优选地在1mm至2.5mm的范围内，特别优选地在1.3mm至2.0mm的范围内。

根据另一优选实施方式，该系统还包括用于将改善套管插入所述隐窝中的插入装置。

该插入装置可以具有呈插入装置插管形式的轴向中央通孔，并且插入装置可以设置成：在使用插入到插入装置插管的线材插入所述引导销之前，插入装置在使用同一线材定位的情况下基本上插入直至隐窝的底部。

优选地，引导销的插管的直径与插入装置插管的直径相同。

根据又一优选实施方式，插入装置在其近端处设置有把手以及/或者插入装置在其远端处设置有具有减小外径的变窄部和朝向近端的阶梯过渡部，以提供用于暂时保持改善套管的形式配合结构从而用于插入，插入装置在其远端处具有筒形外表面以便插入到所述隐窝中。

筒形变窄部以及插入装置的与变窄部相邻的延伸部的筒形外表面的至少一部分可以是平坦的，优选地在相反的两侧是平坦的。由于这两个部分的平坦化，在安装有改善套管的插入装置的外表面中产生窗口，由此使改善套管的后边缘至少部分地在其圆周上露出。在将插入装置插入到孔中之后，该露出的后边缘在插入装置开始被从孔中取出时抓住孔的外壁，由此便于放置改善套管并将其释放在适当位置。

根据又一优选实施方式，所提出的系统还包括用于在改善隐窝之前使隐窝的内表面平滑以及/或者使隐窝的内表面变宽以及/或者对隐窝的内表面进行清洁的扩孔器。扩孔器具有呈扩孔器插管形式的轴向中央通孔，并且扩孔器设置成：在用于插入改善套管的插入装置和/或所述引导销使用插入到扩孔器插管中的线材被插入之前，扩孔器在使用同一线材定位的情况下基本插入直至隐窝的底部。优选地，引导销的插管的直径与扩孔器插管的直径相同，并且在使用插入装置的情况下与插入装置插管的直径相同。

通常，中央凹部是与筒形护套表面同轴地设置的圆筒形凹部，并且改善套管具有用于接纳引导销的圆筒形凹部，并且引导销具有圆筒形外表面，其中，所述凹部的内径与引导销的外径大致相同，或者引导销的外径比套环的中央凹部的内径小0.01-0.1mm，优选地小0.02mm至0.05mm。改善套管的内径可以略大，同样用以适应被液化并且引入到骨中的材料的体积。基于此，改善套环的内径可以比引导销的外径大0.1mm至1mm，优选地大0.2mm至0.75mm。

就外径尺寸而言保持引导销和超声波焊头恒定，因此可以根据将被液化并引入到多孔骨结构中的材料的量来选择适合的改善套管。如果例如发现孔隙率低并且仅需要引入少量材料，则可以使用薄壁改善套管，薄壁改善套管的外径对应于超声波焊头的套环的外径，而内部直径明显大于引导销的外径。引导销与改善套管之间的相应增加的游隙不会导致重大问题。然而，如果对于孔的相同外径而言，由于骨的高孔隙率，需要引入更多材料，可以使用相同的插入装置和超声波焊头，并且需要完成的所有操作是选择具有相同的外径但具有仅稍微大于引导销的外径的较小内径的改善套管。通过提供外径相同但壁厚增加直到内径略大于引导销的外径的一组改善套管，可以提供这样一组改善套管，所述一组改善套管可以适用于骨的多孔性并且可以通过相同的超声波焊头和引导销处理。

引导销能够优选地被推动到套环中至多直到下述抵接位置，其中在所述抵接位置中引导销的端部至多与套环的远端齐平，但是优选地，引导销的端部突出超过该端部，其中，在所述抵接位置中，突出长度优选地至少为1mm至10mm，优选地为2mm至5mm。

根据又一实施方式，套环的外径在1mm至80mm的范围内，优选地在2mm至10mm的范围内。

根据另一优选实施方式，引导销的外径小0.1mm至20mm，优选地小0.1mm至2mm或者小0.5mm至1mm，并且改善套管的厚度为使得改善套管的外径与套环的外径相同，其中，改善套管至少在一些部段中的壁厚优选地在0.1mm至1mm的范围内。

优选地，元件产生机械能，所述机械能呈频率范围在1kHz至10GHz内的振动能和/或振荡能形式，优选地呈频率范围在10kHz至100MHz内或者在20kHz至150kHz内、特别优选地在30kHz至70kHz或者35kHz至70kHz或者50kHz-70kHz内的超声波振荡形式，所述超声波振荡沿纵向方向、横向方向或旋转方向或者这三个方向的组合或线性组合、优选地基本仅沿纵向方向传递至套环和/或引导销并且因而间接地传递至改善套管，其中，套环优选地固定在超声波焊头上并且引导销能够在超声波焊头中移动，或者引导销固定在超声波焊头上并且套环能够移动，或者套环和引导销固定在超声波焊头上或与超声波焊头联接。

改善套管可以由能够通过机械能、特别地通过振荡能而液化的材料制成，并且所述材料选自下述组：热塑性生物相容性聚合物，比如选自PP、LDPE、HDPE、UHMWPE的聚烯烃，聚甲醛，诸如PAEK、PEEK、PEKK的聚芳醚酮，聚碳酸酯，诸如PMMA的聚丙烯酸酯，聚酰胺，诸如PET、PBT的聚酯，聚砜，和诸如PSU、PES的聚醚砜；和/或可生物降解的或可再吸收的聚合物，比如聚(L-丙交酯)(PLLA)、聚(D，L-丙交酯)(PDLLA)和/或这些材料的具有可变比例的L部和D、L部的立体共聚物；聚乙交酯(PGA)；和/或比如聚乙交酯-共-三甲烯碳酸酯(PGA-共-TMC)、聚(D、L-丙交酯-共-乙交酯)(PDLLA-共-PGA)、和聚(L-丙交酯-共-乙交酯)(PLLA-共-PGA)的共聚物，聚(e-己内酯)，聚对二氧环己酮，碳酸三亚甲酯(TMC)，聚正酯(POE)和其它聚酸酐；由天然原料生产的可再吸收聚合物，比如改性多糖(纤维素、甲壳素、葡聚糖、淀粉)，或这些材料的组合或混合物。

一种或更多种药物活性物质也能够优选地被提供在这种材料的改善套筒或该材料的混合物中，或者施加为该材料上的一层，其中这些药物活性物质优选地以受控的方式释放。

此外，本发明涉及一种在如上所述的系统中使用的引导销，其中，引导销优选地在其至少一个端部处、优选地在两个端部处具有周向边缘，周向边缘朝向引导销的相应的端部渐缩。

优选地，引导销渐缩表面相对于主轴线在周向边缘处的倾斜角度在20°至60°的范围内，更优选在30°至45°的范围内。

根据优选实施方式，引导销由合成聚合物材料制成，优选地由热塑性材料、特别是PTFE和/或PFA制成。

根据再一优选实施方式，引导销的外径在1.5mm至10mm的范围内，优选地在2mm至4mm的范围内，特别优选地在2.5mm至3.5mm的范围内。

引导销的插管的直径在0.5mm至3mm的范围内、优选地在1mm至2.5mm的范围内、特别优选地在1.3mm至2.0mm的范围内。

除此之外，本发明涉及一种具有如上所限定的引导销的灭菌包装，但还涉及一种具有如上所限定的改善套管的灭菌包装、或者如上所限定的插入装置或者如上所限定的扩孔器。

此外，本发明涉及一种用于操作如上所限定的系统的方法，优选地该方法的特征在于，线材(所谓的K线或克氏针)居中地插入到隐窝中并被推到隐窝的最底部。如果需要，隐窝的内表面通过使用具有中央插管的扩孔器而准备好进行改善，插管在所述线材上被推动以用于扩孔器到隐窝中的受控插入，扩孔器在定位在隐窝中时旋转直到隐窝的所需准备结束为止，随后在保持线材就位的同时取出扩孔器。扩孔器可以包括阶梯状梢部部分，因此扩孔器的最远端处，例如，经过1mm至5mm或2mm至4mm的轴向长度处的外径可以小于待改善的实际孔的外径。扩孔器的远端可以具有比待改善的孔的外径小10％至50％或优选地小10％至25％的外径，或者扩孔器的远端的外径可以与引导销的外径相同。引导销还可以包括具有阶梯状梢部部分的远端，这种远端的外径对应于扩孔器的阶梯状部的外径。或者，在扩孔器的阶梯部具有与引导销的外径相同的直径的情况下，不需要具有带阶梯状梢部部分的引导销。在准备改善的过程中提供这种阶梯状孔的优点在于：引导销可以插入到孔的略微更窄的部分中，然后非常紧密地固定在该孔中，并且基本上可以避免液化材料的顶端移动到待改善的孔的底部。之后，可以使用具有安装在其远侧梢部部分处的改善套管并具有中央插管的插入装置，并且插入装置通过所述插管在所述线材上被推动以用于带改善套管的插入装置到隐窝中的受控插入，并且使改善套管定位在隐窝的底部区域中，并且随后在将改善套管保持在隐窝中并且将线材保持就位的同时取出插入装置。

作为替代方案，改善套管可以直接安装在引导销上并且可以与引导销一起插入到隐窝中。

在已经使用了插入装置的情况下，然后通过引导销的插管使引导销在线材上被推动，以用于引导销的受控插入，以及用于将引导销的远侧部分插入到在隐窝中已定位的改善套管中，直到引导销抵靠隐窝的底部以及/或者引导销接合在设置于隐窝的底部处的引导渐缩部中为止，其中，隐窝的内径基本对应于套环的外径和改善套管的外径。

然后，随着通过施加的机械能、优选通过施加的超声波使改善套管液化，并且随着将套环的远端推入到隐窝中，使被液化的材料引入到邻近隐窝的腔中、特别是侧向腔中。

上述方法可以是对隐窝应用的手术方法，但也可以是非手术方法，例如，所述隐窝是至少部分多孔的工业材料中的隐窝，所述工业材料包括木材或像木材那样的材料、或泡沫材料特别是聚合物泡沫、复合物泡沫和/或金属泡沫，或者隐窝是在至少部分死亡的或活的多孔人体、或者死亡或活的动物骨部段中的、特别是在颚骨或脊柱骨中的隐窝，并且隐窝优选地至少部分地由初始钻探产生。

本发明的其它实施方式在从属权利要求中阐述。

附图说明

下面参照附图描述本发明的优选实施方式，这些附图是为了说明本发明的当前优选实施方式的目的而不是为了限制本发明的目的。在附图中：

图1示出了部件套件；

图2在a)中示出了扩孔器的侧视图，在b)中示出了立体图，以及在c)示出了扩孔器的梢部部分的详细视图；

图3a中示出了插入装置的立体图，图3b中示出了插入装置的轴向切口，图3c中示出了正视图，图3d中示出了穿过梢部部分截取的轴向切口的细节，图3e中示出了穿过插入装置的过渡部截取的轴向切口的细节，以及图3f中示出了插入装置的修改的梢部设计；

图4示出了引导销的侧视图；

图5在a)中示出了穿过超声波焊头截取的轴向切口，在b)中示出了超声波焊头的正视图，在c)中示出了穿过超声波焊头的梢部部分截取的轴向切口的细节；

图6在a)中示出了关于稳定套管的轴向视图，在b)中示出了稳定套管的轴向切口；

图7a至图7m示出了当使用这些元件改善开口时的各个步骤；

图8示出了插入装置的另一修改的梢部设计；以及

图9示出了如何可以(a)提供用于焊头的插入深度的标记、(b)提供用于扩孔器的插入深度的标记、以及(c)提供用于结合有保护套管的插入装置的插入深度的标记。

具体实施方式

图1示出了具有即时稳定系统增强过程所需的所有部件的整个即时稳定系统。超声波(US)发生器1、具有覆盖环3的手柄2、超声波焊头4和ISS套管7与引导销8一起代表系统的核心部件。US发生器1向手柄2(转换器)供给电力，电力在手柄2中转换成机械振荡。机械振荡被引向超声波焊头4，超声波焊头4以特定振幅振荡，并向聚丙交酯ISS套管7供给对材料进行熔化并将该材料模制到相邻的小梁骨结构中所需的动力/能量。临床前测试显示，这导致周围骨结构的机械稳定性增强。

此外，该系统可以包括插入装置5、扩孔器6、清洁装置9和转矩键10。此外并且有利地，超声波发生器可以由操作者使用脚踏板11(或替代性地手柄上的控制器)控制，从而控制由超声波发生器产生、并传输至手柄2并且传递至超声波焊头4的能量的量。

在图2中示出了用于这种系统的扩孔器6。扩孔器包括手柄12和实际的延伸部13，延伸部13在其梢部处包括螺纹部14。扩孔器6的极梢部15在图2的c)中详细地示出，扩孔器在图2的a)中以侧视图示出并且在图2的b)中以立体图示出。重要的是，扩孔器6包括完全穿透的插管17，因此该插管17也穿透手柄12并形成插管17的手柄开口16。在扩孔器6的梢部处形成插管17的梢部开口18。梢部部分具有阶梯状设计，这是由于梢部部分包括与梢部开口18相邻的远侧前边缘19，以及筒形过渡部21随后是梢部的近侧阶梯部20。使用该扩孔器来准备隐窝56导致隐窝的底部处的阶梯形状，从而简化了插入并且还改善了引导销的定位。

图3a至图3f以各种不同的表示示出了插入装置5。可以观察到的是，插入装置还包括手柄23，手柄23通过过渡部27附接至延伸部24，该延伸部24是也具有插管的筒形管状结构。在延伸部24中设置有插管26的远侧较窄部分，并且在手柄23中设置有插管25的近侧较宽部分。插入装置的梢部处的插管26(参见图3d中的细节)形成梢部开口32，并且延伸部24的梢部部分在该区域中设置有前表面和倒角边缘。重要的是，在梢部区域中设置了用作改善套管的底座的减小外径的梢部部分29。该减小外径的梢部部分29的外径基本上对应于所使用的改善套管的内径。朝向插入装置的近端的该部分29在延伸部24的筒形外表面28与部分29之间的阶梯部30处终止。该阶梯部30用作移动到插入装置的梢部部分上的改善套管的止动件。优选地，阶梯部30的高度略小于改善套管的壁厚，使得当在定位之后将插入装置拉出隐窝时，改善套管保持在隐窝中并且不与插入装置一起被拉出。

图3f示出了用于该插入装置5的略微不同的特别有利的梢部设计。在这种特定情况下，该梢部与安装在减小外径的梢部部分29上的改善套管7一起示出。该减小外径的梢部部分29在位于相反的两侧上的区域57/58中是平坦的。该平坦部不仅在减小外径的梢部部分29中延伸，而且该平坦部部分地延伸到减小外径的梢端部分29后面的筒形外表面28中。该梢部设计的优点如下：梢部设计导致改善套管7更好地释放，这是由于小梁骨结构在套管7后面的表面处“抓住”套管7。事实上，由于在套管7后面的区域58中形成窗口60，因此套管7的后边缘59被显露，并且在将具有套管的插入工具插入到待改善的孔中时，该边缘59钩住待改善的孔，并且在插入工具自动退出时，套管7在孔中保持在期望的位置。此外，通过将套管7以略微椭圆形状支撑，可以增加插入工具梢部的制造公差并且通过增加的直径获得更高的“夹紧”力。

图4示出了在该系统中使用的引导销。引导销8是聚合物材料形成的筒形结构，引导销8具有与筒形件的外表面同轴的中心插管35。优选地，在引导销的两端处设置有倒角部38和36，倒角部38和36相对于主轴线的角度可以相同或不同。此外，引导销在一个端部处具有梢部开口37并且在另一端部处具有背侧开口39。

图5示出了在这种系统中使用的超声波焊头4。超声波焊头包括保持部41，保持部41在直径上优选地具有平坦部46并且具有中央开口。此外，设置有延伸部40，延伸部40具有筒形内开口44并且封闭了该筒形内开口44。该筒形开口44的内径在梢部部分比在近侧部45小。超声波焊头的梢部部分具有围绕梢部开口47的倒角前边缘43，并且超声波焊头的主轴线与该倒角表面之间角度是45°。

图6示出了在该系统中使用的改善套管7。改善套管由能够通过超声波能量液化并可生物吸收的聚丙交酯材料制成，改善套管具有筒形内表面50，其内径对应于引导销8的外径。这两个装置的可能的尺寸为：改善套管的内径为3.65^+0.05/-0.00mm，引导销的外径为3^-0.02/-0.05mm。因此在引导销的外径与改善套管的内径之间存在游隙。这在仅少量材料要被引入到待改善的孔的多孔壁中的情况下是期望的。在这种情况下，改善套管的壁厚为0.3mm。然而，在要使用更多的材料来改善孔的情况下，则可以使用具有相同外径但内径例如为3.35mm的改善套管，其占更多的材料的约50％。如果需要更多的材料，也可以使用具有相同外径和3.1mm内部参数的改善套管，其几乎是薄型套管材料的两倍，并且所有这些改善套管可以用相同的超声波焊头和引导销来处理，这是一个巨大的优势，这是因为允许通过简单地选择适合的改善套管来调整用于改善材料的量而不必改变用于插入改善件的硬件。筒形外表面49的外径通常对应于超声波焊头4的延伸部40的外径，或者筒形外表面49的外径比超声波焊头的延伸部的外径稍大。壁部51通常具有0.2mm至0.6mm或0.2mm至0.4mm、优选地为0.3mm的厚度。

下面将说明如何在图7a至图7m的上下文中详细地使用所提出的用于微创改善的方法。

如图7a所示，该方法包括椎骨元件53中的椎弓根打开和通道准备的步骤。一旦至椎弓根的通路已经暴露，就必须通过任何标准外科手术创建通过椎弓根的通道。为了能够引导操作过程，将K线(克氏针)52引入到现有通道56中。

然后该方法包括如图7b所示的植入物床准备步骤。现有的椎弓根通道借助于ISS扩孔器6扩大直径，以确保精确的植入物床。因此，ISS扩孔器6在先前放置的K线52上被引导。扩孔器6被略微向前按压到椎弓根通道中，同时扩孔器6旋转直到达到椎弓根螺钉的最终布置深度为止。

最后的深度可以通过设置在扩孔器的杆部上的深度刻度来识别。

如图7c所示的下一步骤是ISS套管放置的步骤。ISS套管7在ISS插入装置5的梢部处附接至较小的筒形部。

然后，如示出了ISS套管插入的图7d所示，ISS套管借助于插入装置6在K线52上被引导而放置在植入物床的底部处，从而通过插入装置6上的标记来控制插入深度。随后，可以容易地移除ISS插入装置6，将ISS套管7留在其位置上。

参照后来植入的椎弓根螺钉的长度以及与所准备的植入物床深度(通过扩孔器)相关地，深度刻度指示ISS套管应放置的深度。

在接下来的步骤中，如图7e所示，示出了引导销的插入，ISS引导销8被插入到植入物床中并穿过椎弓根通道末端处的ISS套管7。定位的K线52确保了精确的定位。

下一步骤是临时移除K线的步骤，如图7f所示。为了执行ISS熔化过程，需要暂时移除K线。

在图7g所示的下一步骤中，示出了在开启US振荡之前使超声波焊头振荡。将超声波焊头4在植入物床内放置在ISS套管7稍上方。在启用时，超声波焊头4应该没有任何固定或其他外力，以确保使超声波焊头的超声振荡成功设定。

在图7h所示的ISS套管熔化的下一步骤中，超声波能量通过操作脚踏板激活。同时，超声波焊头4需要被轻轻按下以将ISS套管7熔化到周围的小梁骨结构中。只要踩下脚踏板，超声波振荡就会持续，但一般不会超过5秒。在超声波焊头4的侧表面设置深度刻度，指示必须被结合到骨中的深度，以确保整个ISS套管的成功熔化。

在如图7i所示的移除超声波焊头的下一步骤中，在超声波能量再次被停用后约5秒钟，熔融聚合物再次固化。通过稍微转动手柄，将超声波焊头4从熔化的ISS套管拆下，并且超声波焊头4可以从植入床容易地移除。

下一步是再次插入K线的步骤，如图7k所示。在ISS熔化过程成功完成之后，通过剩余的引导销8将K线重新定位。此后，引导销8经由插入的K线52从植入床移除。

然后按照图7l所示的椎弓根螺钉植入步骤进行。现在可以按照用于对应的植入系统的常规标准外科手术完成椎弓根螺钉55的植入。

图7m示出了最终增强的椎弓根螺钉。K线移除之后，完成了包括ISS椎弓根螺钉增强的植入。

在图8中示出了插入装置的梢部部分的另一种可能设计。如图3f中，梢部与安装在减小外径的梢部部分29上的改善套管7一起表示。该减小外径的梢部部分29在相反的两侧上在区域57/58中是平坦的。该平坦部不仅在减小外径的梢部部分29中延伸，而且平坦部部分地延伸到减小外径的梢部部分29后面的筒形外表面28中。在这种特定情况下，平坦部57/58执行成使得梢部的剩余部分小于插管的内径，这意味着在两侧上形成槽61，并且给出了两个臂62。

该梢部设计的优点如下：梢部设计导致改善套管7的更好地释放，这是因为小梁骨结构在套管7后面的表面处“抓住”套管7。同样，由于窗口60形成在套管7后面的区域58中，套管7的后边缘59被显露，并且在将具有套管的插入工具插入到待改善的孔中后，该边缘59钩住待改善的孔，并且在插入工具自动撤回后，套管7在孔中保持在期望的位置。此外，通过将套管7以略微椭圆形状支撑，可以增加插入工具梢部的制造公差并且通过增加的直径获得更高的“夹紧”力。在该实施方式中，改善套管7的弹性以及两个指状部62的弹性都可以根据需要仅用保持力来保持改善套管。

如上所述，在各个工具上设置插入深度标记可能是有利的。在图9的a)中所示的超声波焊头、在b)中所示的扩孔器并且在c)中所示的插入装置示出了这种情况。在该图中还示出了可用于保护周围的身体部分或组织部分的保护套管63。该保护套管63包括三个不同部分：即前部部分64、中间部分65和背侧部分66。这些部分具有增加的内径和外径，并且特别适合于超声波焊头的形状。前开口68具有小直径并且可以具有倒角前边缘69，并且背侧开口67具有大直径以在超声波焊头完全插入时包住超声波焊头的手柄。就插入到身体部分中的实际插入而言，也可以设置插入深度标记，如图9的a)中所示。这作为标记73示出，其给出了插入深度的实际毫米值。

另一种可能性是设置了相对于上述保护套管63的背侧边缘74的插入深度标记。对于超声波焊头而言，这由70示出，对于扩孔器，由71示出，并且对于插入装置而言，由72示出。

这简化了操作并确保插入深度总是相对于相同的位置进行测量，因为在各个步骤之间通常不移除保护套管63。对于外科医生而言，就可以通过简单地选择对应工具上给出的插入深度A-G中的一者而容易地使用对应的适合的插入深度。

参考标记列表

1超声波发生器 39 8的背侧开口

2手柄 40 4的延伸部

3覆盖环 41 4的保持部

4超声波焊头 42 4的梢部部分

5插入装置 43 4的带倒角的前边缘

6扩孔器 44 4在梢部部分中的筒形内开口

7改善套管、稳定套管 45 近端部分中的筒形内开口

8引导销 46 41的平坦部

9清洁装置 47 4的梢部开口

10转矩键 48 7中的筒形内开口

11 脚踏板 49 7的筒形外表面

12 6的手柄 50 7的筒形内表面

13 6的延伸部 51 7的壁部

14 6的带螺纹部 52 K线

15 6的梢部 53 椎骨元件

16 6的插管的手柄开口 54 穿透到周围腔和53的孔隙中的

稳定套管

17 6的插管 55 植入物、螺钉

18 6的插管的梢部开口 56 隐窝

19 6的梢部的远端前边缘 57 29的平坦部

20 6的梢部的近端阶梯部分 58 28的平坦部

21 19与20之间的筒形过渡部 59 7的自由后边缘

22 12与13之间的筒形过渡部 60 窗口

23 5的手柄 61 形成在58中的槽

24 5的延伸部 62 29的臂

25 插管的近端较宽部分 63 保护套管

26 插管的远端较窄部分 64 63的较窄的前部分

27 23与24之间的过渡部 65 63的中间部分

28 24的筒形外表面 66 63的较宽的背侧部分

29 5的减小外径的梢部部分 67 63的较宽的背部开口

30 28与29之间的阶梯部 68 63的较窄的前开口

31 5的前表面 69 64的带倒角部分

32 5的插管的梢部开口 70 超声波焊头上的插入深度标记

33 26的内表面 71 扩孔器上的插入深度标记

34 5的插管的手柄开口 72 插入装置上的插入深度标记

35 8的插管 70 超声波焊头上的插入深度标记

36 8的带倒角的梢部部分 73 相对于组织/骨的插入深度标记

37 8的梢部开口 74 63的后侧边缘

38 8的带倒角的背侧部分 D 8的外径

d 8的内径

Claims (30)

1.一种用于改善隐窝(56)的系统，所述系统包括：

筒形套环(4、40)以及用于产生机械能或以机械能耦合的元件(2)，所述筒形套环具有带有外径的筒形护套表面并且具有用于接纳引导销(8)的中央凹部(44、45)，

其中，具有呈插管(35)形式的轴向中央通孔的所述引导销(8)设置成：在施加机械能之前，所述引导销(8)在使用插入到所述引导销(8)的所述插管(35)中的线材(52)定位的情况下基本插入直至所述隐窝(56)的底部，

其中，所述引导销(8)在其朝向所述隐窝(56)的底部指向的端部的区域中被由能够通过机械能液化的材料制成的改善套管(7)包围，其中，所述改善套管(7)的外部的所述筒形护套表面具有与所述套环(4、40)的所述外径基本相同的外径，并且

其中，所述引导销(8)可移动地接纳在所述中央凹部(44、45)中，使得在施加机械能的情况下，在对所述改善套管(7)的材料进行液化并且使所述改善套管(7)的材料侧向和/或纵向移位时，所述套环(4、40)能够相对于所述引导销(8)沿朝向所述隐窝(8)的所述底部的方向移动，

其中，所述筒形套环(4、40)具有圆筒形护套表面，并且所述改善套管(7)具有圆筒形护套表面，并且其中，所述套环(4、40)的所述外径和所述改善套管(7)的所述外径与待改善的所述隐窝(56)的内径基本相同，并且

其中，所述套环(4、40)在其远端处具有朝向所述远端渐缩的周向远侧边缘(43)，其中，所述周向远侧边缘(43)

是直的并且因此是圆锥形的，

或是弯曲的，

或在所述远端处具有径向阶梯状设计，其中，所述周向远侧边缘(43)布置在阶梯过渡部处，

并且其中，所述改善套管(7)是简单的中空筒形件(7)。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述隐窝(56)是多孔的穿孔材料中的隐窝，所述穿孔材料具有由于所述隐窝而变空的腔。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述周向远侧边缘(43)是弯曲的且是凹形的或凸形的。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引导销(8)在其至少一个端部处具有周向边缘(36、38)，所述周向边缘(36、38)朝向所述引导销(8)的相应的端部渐缩。

5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引导销(8)在两个端部处具有周向边缘(36、38)，所述周向边缘(36、38)朝向所述引导销(8)的相应的端部渐缩。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引导销(8)在其至少一个端部处具有周向边缘(36、38)，所述周向边缘(36、38)朝向所述引导销(8)的相应的端部渐缩，其中，所述引导销(8)的渐缩表面相对于主轴线在所述周向边缘(36、38)处的倾斜角度在20°至60°的范围内，或者在30°至45°的范围内。

7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引导销(8)由合成聚合物材料制成，并且/或者其中，所述引导销(8)的外径在1.5mm至10mm的范围内、或者在2mm至4mm的范围内、或者在2.5mm至3.5mm的范围内，并且其中，所述插管(35)的直径在0.5mm至3mm的范围内、或者在1mm至2mm的范围内、或者在1.3mm至1.75mm的范围内。

8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引导销(8)由选择为PTFE和/或PFA的合成热塑性聚合物材料制成。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述系统还包括用于将所述改善套管(7)插入到所述隐窝(56)中的插入装置(5)，其中，所述插入装置(5)具有呈插入装置插管(25、26)形式的轴向中央通孔，并且所述插入装置(5)设置成：在所述引导销(8)使用插入到所述插入装置插管(25、26)的线材(52)插入之前，所述插入装置(5)在使用插入所述插入装置插管(25、26)的同一线材(52)定位的情况下基本上插入直至所述隐窝(56)的所述底部。

10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述插入装置(5)在其近端处设置有把手(23)以及/或者所述插入装置(5)在其远端处设置有具有减小外径的变窄部(29)和朝向所述近端的阶梯过渡部(30)，以提供用于暂时保持所述改善套管的形式配合结构从而用于插入，其中所述插入装置(5)在其所述远端处具有筒形外表面以便插入到所述隐窝(56)中。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述筒形变窄部(29)以及所述插入装置(5)的与所述变窄部(29)相邻的延伸部(24)的筒形外表面(28)的至少一部分在相反的两侧是平坦的(57、58)。

12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述系统还包括在改善所述隐窝(56)之前使所述隐窝(56)的内表面平滑的扩孔器(6)，其中，所述扩孔器(6)具有呈扩孔器插管(17)形式的轴向中央通孔，并且所述扩孔器(6)设置成：在用于所述改善套管(7)的插入的插入装置(5)和/或所述引导销(8)使用插入到所述扩孔器插管(17)中的线材(52)被插入之前，所述扩孔器(6)在使用同一线材(52)定位的情况下基本插入直至所述隐窝(56)的所述底部。

13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述引导销(8)的所述插管(35)的直径与所述扩孔器插管(17)的直径相同，并且在使用插入装置(5)的情况下与所述插入装置插管(25、26)的直径相同。

14.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述中央凹部(44、45)是相对于所述筒形外套表面同轴地设置的圆筒形凹部，并且所述改善套管(7)具有用于接纳所述引导销(8)的圆筒形凹部，并且所述引导销(8)具有圆筒形外表面，其中，所述凹部的内径与所述引导销(8)的外径基本相同，或者在所述改善套管(7)的所述圆筒形凹部的情况下，该圆筒形凹部大于所述引导销(8)的外径，以适应待液化的材料的量，

并且/或者其中，所述引导销(8)能够被推动到所述套环(4、40)中至多直到抵接位置，其中，在所述抵接位置中，所述引导销(8)的端部至多与所述套环(4、40)的远端齐平。

15.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述引导销(8)能够被推动到所述套环(4、40)中至多直到抵接位置，其中，在所述抵接位置中，所述引导销(8)突出超过所述套环(4、40)的远端，其中，在所述抵接位置中，突出长度至少为1mm至10mm，或者为2mm至3mm。

16.根据权利要求1所述的系统，其中，所述套环(4、40)的外径在1mm至80mm的范围内，或者在2mm至10mm的范围内，并且所述引导销(8)的外径小0.1mm至20mm，或者小0.1mm至2mm或者小0.5mm至1mm，并且所述改善套管的厚度为使得所述改善套管的外径与所述套环(4、40)的外径相同，其中，所述改善套管至少在一些部段中的壁厚在0.1mm至1mm的范围内、或者在0.2mm至0.6mm的范围内。

17.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述元件(2)产生机械能，所述机械能呈频率范围在1kHz至10GHz内的振动能和/或振荡能的形式，或者呈频率范围在10kHz至100MHz内或者在20kHz至150kHz内、或者在30kHz至70kHz或者50kHz-70kHz内的超声波振荡形式，所述超声波振荡沿纵向方向、横向方向或旋转方向或者这三个方向的组合或线性组合传递至所述套环(4、40)和/或所述引导销(8)并且因而间接地传递至所述改善套管(7)。

18.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述元件(2)产生机械能，所述机械能呈频率范围在1kHz至10GHz内的振动能和/或振荡能的形式，或者呈频率范围在10kHz至100MHz内或者在20kHz至150kHz内、或者在30kHz至70kHz或者50kHz-70kHz内的超声波振荡形式，所述超声波振荡基本仅沿纵向方向传递至所述套环(4、40)和/或所述引导销(8)并且因而间接地传递至所述改善套管(7)。

19.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述元件(2)产生机械能，所述机械能呈频率范围在1kHz至10GHz内的振动能和/或振荡能的形式，或者呈频率范围在10kHz至100MHz内或者在20kHz至150kHz内、或者在30kHz至70kHz或者50kHz-70kHz内的超声波振荡形式，所述超声波振荡沿纵向方向、横向方向或旋转方向或者这三个方向的组合或线性组合传递至所述套环(4、40)和/或所述引导销(8)并且因而间接地传递至所述改善套管(7)，其中，所述套环(4、40)固定在超声波焊头上或所述超声波焊头的一部分上并且所述引导销(8)能够在所述超声波焊头中移动，或者所述引导销(8)固定在所述超声波焊头上并且所述套环(4、40)能够移动，或者所述套环(4、40)和所述引导销(8)固定在所述超声波焊头上或与所述超声波焊头联接。

20.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述改善套管(7)由能够通过所述机械能、包括通过振荡能而液化的材料制成，并且所述材料选自下述组：热塑性生物相容性聚合物，所述热塑性生物相容性聚合物包括选自PP、LDPE、HDPE、UHMWPE的聚烯烃，聚甲醛，包括PAEK、PEEK、PEKK的聚芳醚酮，聚碳酸酯，包括PMMA的聚丙烯酸酯，聚酰胺，包括PET、PBT的聚酯，聚砜，和包括PSU、PES的聚醚砜；和/或可生物降解的或可再吸收的聚合物，所述可生物降解的或可再吸收的聚合物包括聚(L-丙交酯)(PLLA)、聚(D，L-丙交酯)(PDLLA)和/或这些材料的具有可变比例的L部分和D、L部分的立体共聚物；聚乙交酯(PGA)和/或包括聚乙交酯-共-三甲烯碳酸酯(PGA-共-TMC)、聚(D、L-丙交酯-共-乙交酯)(PDLLA-共-PGA)、和聚(L-丙交酯-共-乙交酯)(PLLA-共-PGA)的共聚物，聚(e-己内酯)，聚对二氧环己酮，碳酸三亚甲酯(TMC)，聚正酯(POE)和其它聚酸酐，由天然原料生产的可再吸收聚合物，所述由天然原料生产的可再吸收聚合物包括改性多糖(纤维素、甲壳素、葡聚糖、淀粉)或这些材料的组合或混合物，其中，一种或更多种药物活性物质不能或也能够被提供在该材料或该材料的混合物中，或者施加为该材料上的一层，其中这些药物活性物质能够以受控的方式释放。

21.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括用于安装超声波焊头或包括超声波焊头(4)的手柄(2)，

并且/或者所述系统还包括线材(52)，所述线材(52)呈不锈钢针的形式。

22.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括用于安装超声波焊头或包括超声波焊头(4)的手柄(2)，其中，所述手柄(2)贯穿其全部轴向长度形成插管以允许插入线材(52)，从而用于在待改善的孔中进行精确定位，并且/或者其中，所述手柄(2)附接有管状保护套管，所述管状保护套管以仅可轴向移动的方式安装在所述手柄(2)上，所述管状保护套管由金属或适合的塑料材料制成，所述管状保护套管至少部分地包围所述超声波焊头(4)并防止所述超声波焊头(4)与位于具有待改善的孔的骨上方的周围软组织接触，并且/或者其中，所述手柄还包括用以启用超声波能发生器的装置以便启用所述超声波焊头(4)，

并且/或者所述系统还包括线材(52)，所述线材(52)呈经灭菌的不锈钢针的形式，所述不锈钢针至少在一端处具有锋利的梢部，其中，在所述线材(52)的基本全部长度上具有圆形横截面，并且所述线材的直径在0.4mm至3mm范围内、或者在0.9mm至1.9mm的范围内、或者在1.25mm至1.7mm的范围内。

23.一种在根据前述权利要求中的任一项所述的系统中使用的引导销(8)，其中，所述引导销(8)具有周向边缘(36、38)，所述周向边缘朝向所述引导销(8)的相应的端部渐缩，

并且/或者其中，所述引导销(8)由合成聚合物材料制成，

并且/或者其中，所述引导销(8)的外径在1.5mm至10mm的范围内，或者在2mm至4mm的范围内，或者在2.5mm至3.5mm的范围内，并且其中，所述插管(35)的直径在0.5mm至3mm的范围内、或者在1mm至2.5mm的范围内、或者在1.3mm至2.0mm的范围内。

24.根据权利要求23所述的引导销(8)，其中，所述引导销(8)在其至少一个端部处或在两个端部处具有周向边缘(36、38)，所述周向边缘朝向所述引导销(8)的相应的端部渐缩，其中，所述引导销(8)的渐缩表面相对于主轴线在所述周向边缘(36、38)处的倾斜角度在20°至60°的范围内，或者在30°至45°的范围内，

并且/或者其中，所述引导销(8)由包括PTFE和/或PFA的合成热塑性聚合物材料制成。

25.一种具有根据权利要求23或24所述的引导销(8)的灭菌包装。

26.一种用于操作根据权利要求1至22中的一项所述的系统的非手术治疗方法，其特征在于，线材(52)居中地插入到隐窝(56)中并被推到所述隐窝(56)的最底部，

如果需要，所述隐窝(56)的内表面通过使用具有中央插管(17)的扩孔器(6)而准备好进行改善，所述插管(17)在所述线材(52)上被推动以用于所述扩孔器(6)到所述隐窝(56)中的受控插入，所述扩孔器(6)在定位在所述隐窝(56)中时旋转直到所述隐窝(56)的所需准备结束为止，随后在保持所述线材(52)就位的同时取出所述扩孔器(6)，

如果需要，使插入装置(5)具有安装在其远侧梢部部分处的改善套管(7)并具有中央插管(25、26)，所述插入装置(5)通过所述插管(25、26)在所述线材(52)上被推动以便通过所述改善套管(7)将所述插入装置(5)受控地插入到所述隐窝(56)中，并且使所述改善套管(7)定位在所述隐窝(56)的底部区域中，并且随后在将所述改善套管(7)保持在所述隐窝(56)中并且将所述线材(52)保持就位的同时取出所述插入装置(5)，

使所述引导销(8)通过所述引导销(8)的插管(35)在所述线材(52)上被推动，以用于所述引导销(8)的受控插入，以及用于在已经使用了所述插入装置(5)的情况下将所述引导销(8)的远侧部分插入到在所述隐窝(56)中已定位的改善套管(7)中，或者用于将所述改善套管(7)与所述引导销(8)一起插入，直到所述引导销(8)抵靠所述隐窝(56)的所述底部以及/或者所述引导销(8)接合在设置于所述隐窝(56)的所述底部处的引导渐缩部中为止，其中，所述隐窝(56)的内径基本对应于所述套环(4、40)的外径和所述改善套管(7)的外径，并且然后，在通过施加的机械能使所述改善套管(7)液化的同时，如果需要的话，使用保护套管来保护周围的软组织，并且随着将所述套环(4、40)的远端推入到所述隐窝(56)中，将液化的材料引入到邻近所述隐窝(56)的腔中。

27.根据权利要求26所述的非手术治疗方法，其中，通过施加的超声波使所述改善套管(7)液化。

28.根据权利要求26所述的非手术治疗方法，其中，将液化的材料引入到邻近所述隐窝(56)的侧向腔中。

29.根据前述权利要求26所述的非手术治疗方法，其中，所述隐窝(56)是至少部分多孔的工业材料中的隐窝，所述工业材料包括木材、像木材那样的材料或泡沫材料，所述泡沫材料包括聚合物泡沫、复合物泡沫和/或金属泡沫，或者所述隐窝(56)是在至少部分死亡的或活的多孔人体、或者死亡或活的动物骨部段中的、包括在颚骨或脊柱骨中的隐窝。

30.根据权利要求29所述的非手术治疗方法，其中，所述隐窝至少部分地由初始钻探产生。

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