JP6990924B2 - 最小侵襲性即時的インプラント安定化のためのデバイス - Google Patents
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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Description
機械的エネルギーを発生する又は機械的エネルギーを結合するための要素と、
外径を有する円筒ジャケット表面を有し、ガイドピンを受け入れるための中央陥凹を有する円筒カラーと、
を備える(以下をさらに参照されたい)。この円筒カラーは、以下でさらに詳述する改善スリーブの材料を液化するための機械的エネルギーを結合するために使用される。
2 ハンドグリップ
3 カバリングリング
4 ソノトロード
5 挿入デバイス
6 リーマ
7 改善スリーブ
安定化スリーブ
8 ガイドピン
9 清浄化デバイス
10 トルクキー
11 フットペダル
12 6のハンドグリップ
13 6の伸張部分
14 6のねじ山付き部分
15 6の先端
16 6のカニュレーションのハンドグリップ開口
17 6のカニュレーション
18 6のカニュレーションの先端開口
19 6の先端の遠位前縁
20 6の先端の近位段部分
21 19と20との間の円筒移行部分
22 12と13との間の移行部分
23 5のハンドグリップ
24 5の伸張部分
25 カニュレーションの近位幅広部分
26 カニュレーションの遠位狭隘部分
27 23と24との間の移行部分
28 24の円筒外側表面
29 5の減少外径先端部分
30 28と29との間の段
31 5の前表面
32 5のカニュレーションの先端開口
33 26の内側表面
34 5のカニュレーションのハンドグリップ開口
35 8のカニュレーション
36 8の面取り先端部分
37 8の先端開口
38 8の面取り後側部分
39 8の後側開口
40 4の伸張部分
41 4の保持部分
42 4の先端部分
43 4の面取り前縁
44 先端部分内の4の円筒内側開口
45 近位部分内の円筒内側開口
46 41の平坦化部分
47 4の先端開口
48 7内の円筒内側開口
49 7の円筒外側表面
50 7の円筒内側表面
51 7の壁部分
52 Kワイヤ
53 椎骨要素
54 周囲空洞及び53の多孔質に貫入した安定化スリーブ
55 インプラント、ねじ
56 陥凹
57 29の平坦化部分
58 28の平坦化部分
59 7の自由後縁
60 窓
61 58内に形成されたスロット
62 29のアーム
63 保護スリーブ
64 63の狭隘前部分
65 63の中間部分
66 63の幅広後側部分
67 63の幅広後開口
68 63の狭隘前開口
69 64の面取り部分
70 ソノトロード上の挿入深度マーキング
71 リーマ上の挿入深度マーキング
72 挿入デバイス上の挿入深度マーキング
73 組織/骨を基準にする挿入深度マーキング
74 63の後側縁
D 8の外径
d 8の内径
Claims (25)
- 陥凹(56)を改善させるためのシステムであって、機械的エネルギーを生成する又は前記機械的エネルギーを結合するための要素(2)、及び、外径を有し、ガイドピン(8)を受け入れるための中央陥凹(44、45)を有する、円筒ジャケット表面を有する円筒カラー(4、40)を備え、
カニュレーション(35)の形態の軸方向中央貫通ボアを有する前記ガイドピン(8)は、機械的エネルギーが印加される前に、前記ガイドピン(8)の前記カニュレーション(35)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入するために提供され、
前記ガイドピン(8)は、前記陥凹(56)の前記底に向かって方向付けられる前記ガイドピン(8)の端のエリアにおいて、機械的エネルギーによって液化され得る材料から作られる改善スリーブ(7)によって囲まれ、前記改善スリーブ(7)の前記外部円筒ジャケット表面は、前記カラー(4、40)と実質的に同じ外径を有し、
前記ガイドピン(8)は、前記中央陥凹(44、45)内に移動可能に受取られ、それにより、機械的エネルギーが印加されると、前記カラー(4、40)は、前記改善スリーブ(7)の前記材料を液化し、横方向に及び/又は縦方向に変位させながら、前記陥凹(56)の前記底に向かう方向に前記ガイドピン(8)に対して移動することができ、
前記円筒カラー(4、40)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記改善スリーブ(7)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記カラー(4、40)及び前記改善スリーブ(7)の外径は、改善される前記陥凹(56)の内径と実質的に同じであり、
前記カラー(4、40)は、前記カラー(4、40)の遠位端において、前記遠位端に向かって先細る外周遠位縁(43)を有し、前記遠位縁(43)は、
真っ直ぐ、従って、円錐であるか、又は、
湾曲する、又は凹状若しくは凸状であるか、又は、
前記遠位端において半径方向に段付きの設計を有し、前記外周遠位縁(43)は段移行部に配置され、
前記改善スリーブ(7)は単純な中空円筒(7)であり、
前記ガイドピン(8)は、PTFE及び/又はPFAから選択された熱可塑性合成ポリマー材料で作られる、システム。 - 前記陥凹によって空いた空洞を有する多孔質穿孔材料内の陥凹(56)を改善させるためのものである、請求項1に記載のシステム。
- 前記ガイドピン(8)は、前記ガイドピン(8)の一端において、又は両端において、前記ガイドピン(8)のそれぞれの端に向かって先細る外周縁(36、38)を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記ガイドピン(8)は、前記ガイドピン(8)の一端において、又は両端において、前記ガイドピン(8)のそれぞれの端に向かって先細る外周縁(36、38)を有し、前記外周縁(36、38)における前記ガイドピン(8)の主軸に対する前記先細る表面の傾斜角度は、20°~60°の範囲内、又は30°~45°の範囲内にある、請求項1に記載のシステム。
- 前記ガイドピン(8)は、合成ポリマー材料で作られ、及び/又は、前記ガイドピン(8)は、1.5mm~10mmの範囲内の、又は2mm~4mmの範囲内の、又は2.5mm~3.5mmの範囲内の外径を有し、前記カニュレーション(35)の直径は、0.5mm~3mmの範囲内、又は1mm~2mmの範囲内、又は1.3mm~1.75mmの範囲内にある、請求項1~4のいずれか1項に記載のシステム。
- 陥凹(56)を改善させるためのシステムであって、機械的エネルギーを生成する又は前記機械的エネルギーを結合するための要素(2)、及び、外径を有し、ガイドピン(8)を受け入れるための中央陥凹(44、45)を有する、円筒ジャケット表面を有する円筒カラー(4、40)を備え、
カニュレーション(35)の形態の軸方向中央貫通ボアを有する前記ガイドピン(8)は、機械的エネルギーが印加される前に、前記ガイドピン(8)の前記カニュレーション(35)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入するために提供され、
前記ガイドピン(8)は、前記陥凹(56)の前記底に向かって方向付けられる前記ガイドピン(8)の端のエリアにおいて、機械的エネルギーによって液化され得る材料から作られる改善スリーブ(7)によって囲まれ、前記改善スリーブ(7)の前記外部円筒ジャケット表面は、前記カラー(4、40)と実質的に同じ外径を有し、
前記ガイドピン(8)は、前記中央陥凹(44、45)内に移動可能に受取られ、それにより、機械的エネルギーが印加されると、前記カラー(4、40)は、前記改善スリーブ(7)の前記材料を液化し、横方向に及び/又は縦方向に変位させながら、前記陥凹(56)の前記底に向かう方向に前記ガイドピン(8)に対して移動することができ、
前記円筒カラー(4、40)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記改善スリーブ(7)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記カラー(4、40)及び前記改善スリーブ(7)の外径は、改善される前記陥凹(56)の内径と実質的に同じであり、
前記カラー(4、40)は、前記カラー(4、40)の遠位端において、前記遠位端に向かって先細る外周遠位縁(43)を有し、前記遠位縁(43)は、
真っ直ぐ、従って、円錐であるか、又は、
湾曲する、又は凹状若しくは凸状であるか、又は、
前記遠位端において半径方向に段付きの設計を有し、前記外周遠位縁(43)は段移行部に配置され、
前記改善スリーブ(7)は単純な中空円筒(7)であり、
前記改善スリーブ(7)を前記陥凹(56)に挿入するための挿入デバイス(5)をさらに備え、前記挿入デバイス(5)は、挿入デバイスカニュレーション(25、26)の形態の軸方向中央貫通ボアを有し、前記ガイドピン(8)が前記ワイヤ(52)を使用して挿入される前に、前記挿入デバイスカニュレーション(25、26)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入されるように提供される、システム。 - 前記ガイドピン(8)は、PTFE及び/又はPFAから選択された熱可塑性合成ポリマー材料で作られる、請求項6に記載のシステム。
- 前記改善スリーブ(7)を前記陥凹(56)に挿入するための挿入デバイス(5)をさらに備え、前記挿入デバイス(5)は、挿入デバイスカニュレーション(25、26)の形態の軸方向中央貫通ボアを有し、前記ガイドピン(8)が前記ワイヤ(52)を使用して挿入される前に、前記挿入デバイスカニュレーション(25、26)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入されるように提供され、前記ガイドピン(8)の前記カニュレーション(35)の直径は前記挿入デバイスカニュレーション(25、26)の直径と同じであり、前記挿入デバイス(5)の近位端において、前記挿入デバイス(5)はハンドル(23)を備え、及び/又は、前記挿入デバイス(5)の遠位端において、前記陥凹(56)に挿入される距離で前記挿入デバイス(5)の遠位端に円筒外側表面を有する前記挿入デバイス(5)は、減少した外径を有する狭隘化部分(29)及び前記近位端に向かう段移行部(30)を備えて、挿入のため前記改善スリーブを一時的に保持するための形態適合構造を提供し、前記狭隘化部分(29)に隣接する前記挿入デバイス(5)の伸張部分(24)の円筒外側表面(28)の少なくとも一部分は、対向する側面で平坦化されている(57、58)、請求項1~7のいずれか1項に記載のシステム。
- 陥凹(56)を改善させるためのシステムであって、機械的エネルギーを生成する又は前記機械的エネルギーを結合するための要素(2)、及び、外径を有し、ガイドピン(8)を受け入れるための中央陥凹(44、45)を有する、円筒ジャケット表面を有する円筒カラー(4、40)を備え、
カニュレーション(35)の形態の軸方向中央貫通ボアを有する前記ガイドピン(8)は、機械的エネルギーが印加される前に、前記ガイドピン(8)の前記カニュレーション(35)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入するために提供され、
前記ガイドピン(8)は、前記陥凹(56)の前記底に向かって方向付けられる前記ガイドピン(8)の端のエリアにおいて、機械的エネルギーによって液化され得る材料から作られる改善スリーブ(7)によって囲まれ、前記改善スリーブ(7)の前記外部円筒ジャケット表面は、前記カラー(4、40)と実質的に同じ外径を有し、
前記ガイドピン(8)は、前記中央陥凹(44、45)内に移動可能に受取られ、それにより、機械的エネルギーが印加されると、前記カラー(4、40)は、前記改善スリーブ(7)の前記材料を液化し、横方向に及び/又は縦方向に変位させながら、前記陥凹(56)の前記底に向かう方向に前記ガイドピン(8)に対して移動することができ、
前記円筒カラー(4、40)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記改善スリーブ(7)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記カラー(4、40)及び前記改善スリーブ(7)の外径は、改善される前記陥凹(56)の内径と実質的に同じであり、
前記カラー(4、40)は、前記カラー(4、40)の遠位端において、前記遠位端に向かって先細る外周遠位縁(43)を有し、前記遠位縁(43)は、
真っ直ぐ、従って、円錐であるか、又は、
湾曲する、又は凹状若しくは凸状であるか、又は、
前記遠位端において半径方向に段付きの設計を有し、前記外周遠位縁(43)は段移行部に配置され、
前記改善スリーブ(7)は単純な中空円筒(7)であり、
前記陥凹(56)を改善させる前に、前記陥凹(56)の内側表面を平滑化するためのリーマ(6)をさらに備え、前記リーマ(6)は、リーマカニュレーション(17)の形態の軸方向中央貫通ボアを有し、前記リーマカニュレーション(17)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、前記改善スリーブ(7)を挿入するための挿入デバイス(5)及び/又は前記ガイドピン(8)が前記ワイヤ(52)を使用して挿入される前に、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入されるように提供される、システム。 - 前記陥凹(56)を改善させる前に、前記陥凹(56)の内側表面を平滑化するためのリーマ(6)をさらに備え、前記リーマ(6)は、リーマカニュレーション(17)の形態の軸方向中央貫通ボアを有し、前記リーマカニュレーション(17)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、前記改善スリーブ(7)を挿入するための挿入デバイス(5)及び/又は前記ガイドピン(8)が前記ワイヤ(52)を使用して挿入される前に、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入されるように提供され、前記ガイドピン(8)の前記カニュレーション(35)の直径は、前記リーマカニュレーション(17)の直径、また挿入デバイス(5)を使用する場合、前記挿入デバイスカニュレーション(25、26)の直径と同じである、請求項1~9のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記中央陥凹(44、45)は、前記円筒ジャケット表面に対して同軸に配置される円形円筒陥凹であり、前記改善スリーブ(7)は前記ガイドピン(8)を受け入れるための円形円筒陥凹を有し、及び、前記ガイドピン(8)は、円形円筒外側表面を有し、前記陥凹の内径は前記ガイドピン(8)の外径と実質的に同じであり、又は、前記改善スリーブ(7)の前記円形円筒陥凹の場合、前記円形円筒陥凹は、液化される材料の量に適合するため、前記ガイドピン(8)の外径より大きく、
及び/又は、前記ガイドピン(8)は、せいぜい当接位置まで前記カラー(4、40)に押込むことができ、前記ガイドピン(8)は、前記当接位置において、せいぜい、前記カラー(4、40)の遠位端と同一平面上になって終わり、又は、前記遠位端を超えて突出する、請求項1~10のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記中央陥凹(44、45)は、前記円筒ジャケット表面に対して同軸に配置される円形円筒陥凹であり、前記改善スリーブ(7)は前記ガイドピン(8)を受け入れるための円形円筒陥凹を有し、及び、前記ガイドピン(8)は、円形円筒外側表面を有し、前記陥凹の内径は前記ガイドピン(8)の外径と実質的に同じであり、又は、前記改善スリーブ(7)の前記円形円筒陥凹の場合、前記円形円筒陥凹は、液化される材料の量に適合するため、前記ガイドピン(8)の外径より大きく、
及び/又は、前記ガイドピン(8)は、せいぜい当接位置まで前記カラー(4、40)に押込むことができ、前記ガイドピン(8)は、前記当接位置において、せいぜい、前記カラー(4、40)の遠位端と同一平面上になって終わり、又は、前記遠位端を超えて突出し、前記当接位置における突出長さは、又は少なくとも1mm~10mm、又は2mm~3mmである、請求項1~11のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記カラー(4、40)の外径は、1mm~80mmの範囲内、又は2mm~10mmの範囲内であり、前記ガイドピン(8)の外径は、前記カラー(4、40)の外径より小さい0.1mm~20mm、又は、前記カラー(4、40)の外径より小さい0.1mm~2mm又は0.5mm~1mmであり、及び、前記改善スリーブは、前記改善スリーブの外径が前記カラー(4、40)の外径と同じであるような厚さを有し、前記改善スリーブは、少なくとも幾つかの部分において、0.1mm~1mmの範囲内、又は0.2mm~0.6mmの範囲内の壁厚を有する、請求項1~12のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記カラー(4、40)の外径は、1mm~80mmの範囲内、又は2mm~10mmの範囲内であり、前記ガイドピン(8)の外径は、前記カラー(4、40)の外径より小さい0.1mm~20mm、又は、前記カラー(4、40)の外径より小さい0.1mm~2mm又は0.5mm~1mmであり、及び、前記改善スリーブは、前記改善スリーブの外径が前記カラー(4、40)の外径と同じであるような厚さを有し、前記改善スリーブは、少なくとも幾つかの部分において、0.1mm~1mmの範囲内、又は0.2mm~0.6mmの範囲内の壁厚を有する、請求項1~13のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記要素(2)は、1kHz~10GHzの範囲内の周波数を有するバイブレーションエネルギー及び/又は振動エネルギーの形態の、又は、10kHz~100MHz又は20kHz~150kHzの周波数範囲内の、又は、30kHz~70kHz又は50kHz~70kHzの範囲内の超音波振動の形態の機械的エネルギーを発生し、前記機械的エネルギーは、縦方向、横方向、若しくは回転方向に、又は前記方向の結合した方向若しくは1次結合した方向に、前記カラー(4、40)及び/又は前記ガイドピン(8)に、従って、間接的に前記改善スリーブ(7)に送信されることを特徴とする、請求項1~14のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記要素(2)は、1kHz~10GHzの範囲内の周波数を有するバイブレーションエネルギー及び/又は振動エネルギーの形態の、又は、10kHz~100MHz又は20kHz~150kHzの周波数範囲内の、又は、30kHz~70kHz又は50kHz~70kHzの範囲内の超音波振動の形態の機械的エネルギーを発生し、前記機械的エネルギーは、縦方向に、前記カラー(4、40)及び/又は前記ガイドピン(8)に、従って、間接的に前記改善スリーブ(7)に送信され、前記カラー(4、40)は、ソノトロード上に留められるか又は前記ソノトロードの一部であり、前記ガイドピン(8)は前記カラー(4、40)内に移動され得るか、前記ガイドピン(8)は、前記ソノトロード上に留められ、前記カラー(4、40)は移動され得るか、又は、カラー(4、40)及び前記ガイドピン(8)は、ソノトロード上に留められるか又は前記ソノトロードに結合されることを特徴とする、請求項1~15のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記改善スリーブ(7)は、機械的エネルギーによって液化することができ、かつ、以下の群から選択される材料から作られ、前記以下の群とは、PP、LDPE、HDPE、UHMWPEから選択されるポリオレフィンを含む熱可塑性で生体適合性のポリマー、ポリオキシメチレン、PAEK、PEEK、PEKKを含むポリアリールエーテルケトン、ポリカーボネート、PMMAを含むポリアクリル酸、ポリアミド、PET、PBTを含むポリエステル、PSU、PESを含むポリスルホン及びポリエーテルスルホン、及び/又は、L及びD,Lパーツの可変比を有する、ポリ(L-ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L-ラクチド)(PDLLA)、及び/又はそのステレオコポリマーを含む生分解性又は再吸収性ポリマー、ポリグリコリド-コ-トリメチレンカーボネート(PGA-co-TMC)、ポリ(D,L-ラクチド-コ-グリコリド)(PDLLA-co-PGA)、及びポリ(L-ラクチド-コ-グリコリド)(PLLA-co-PGA)を含むポリグリコリド(PGA)及び/又はコポリマー、ポリ(e-カプロラクトン)、ポリジオキサノン、トリメチレンカーボネート(TMC)、ポリオルトエステル(POE)及び他のポリ酸無水物、セルロース、キチン、デキストラン、澱粉を含む修飾ポリサッカライドを含む天然原材料から製造される再吸収性ポリマー、あるいはこれらの材料の組合せ物又は混合物である、請求項1~16のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記改善スリーブ(7)は、振動エネルギーによって液化することができ、かつ、以下の群から選択される材料から作られ、前記以下の群とは、PP、LDPE、HDPE、UHMWPEから選択されるポリオレフィンを含む熱可塑性で生体適合性のポリマー、ポリオキシメチレン、PAEK、PEEK、PEKKを含むポリアリールエーテルケトン、ポリカーボネート、PMMAを含むポリアクリル酸、ポリアミド、PET、PBTを含むポリエステル、PSU、PESを含むポリスルホン及びポリエーテルスルホン、及び/又は、L及びD,Lパーツの可変比を有する、ポリ(L-ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L-ラクチド)(PDLLA)、及び/又はそのステレオコポリマーを含む生分解性又は再吸収性ポリマー、ポリグリコリド-コ-トリメチレンカーボネート(PGA-co-TMC)、ポリ(D,L-ラクチド-コ-グリコリド)(PDLLA-co-PGA)、及びポリ(L-ラクチド-コ-グリコリド)(PLLA-co-PGA)を含むポリグリコリド(PGA)及び/又はコポリマー、ポリ(e-カプロラクトン)、ポリジオキサノン、トリメチレンカーボネート(TMC)、ポリオルトエステル(POE)及び他のポリ酸無水物、セルロース、キチン、デキストラン、澱粉を含む修飾ポリサッカライドを含む天然原材料から製造される再吸収性ポリマー、あるいはこれらの材料の組合せ物又は混合物であり、1つ以上の医薬用活性物質が、前記材料又は前記材料の混合物内に提供されるか前記材料上の層として塗布され、前記医薬用活性物質は、制御されて放出される、請求項1~17のいずれか1項に記載のシステム。
- ソノトロード(4)を搭載するための、又はソノトロード(4)を含むハンドグリップ(2)をさらに備え、
及び/又は、前記システムは、ワイヤ(52)をさらに備えることを特徴とする、請求項1~18のいずれか1項に記載のシステム。 - 陥凹(56)を改善させるためのシステムであって、機械的エネルギーを生成する又は前記機械的エネルギーを結合するための要素(2)、及び、外径を有し、ガイドピン(8)を受け入れるための中央陥凹(44、45)を有する、円筒ジャケット表面を有する円筒カラー(4、40)を備え、
カニュレーション(35)の形態の軸方向中央貫通ボアを有する前記ガイドピン(8)は、機械的エネルギーが印加される前に、前記ガイドピン(8)の前記カニュレーション(35)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入するために提供され、
前記ガイドピン(8)は、前記陥凹(56)の前記底に向かって方向付けられる前記ガイドピン(8)の端のエリアにおいて、機械的エネルギーによって液化され得る材料から作られる改善スリーブ(7)によって囲まれ、前記改善スリーブ(7)の前記外部円筒ジャケット表面は、前記カラー(4、40)と実質的に同じ外径を有し、
前記ガイドピン(8)は、前記中央陥凹(44、45)内に移動可能に受取られ、それにより、機械的エネルギーが印加されると、前記カラー(4、40)は、前記改善スリーブ(7)の前記材料を液化し、横方向に及び/又は縦方向に変位させながら、前記陥凹(56)の前記底に向かう方向に前記ガイドピン(8)に対して移動することができ、
前記円筒カラー(4、40)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記改善スリーブ(7)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記カラー(4、40)及び前記改善スリーブ(7)の外径は、改善される前記陥凹(56)の内径と実質的に同じであり、
前記カラー(4、40)は、前記カラー(4、40)の遠位端において、前記遠位端に向かって先細る外周遠位縁(43)を有し、前記遠位縁(43)は、
真っ直ぐ、従って、円錐であるか、又は、
湾曲する、又は凹状若しくは凸状であるか、又は、
前記遠位端において半径方向に段付きの設計を有し、前記外周遠位縁(43)は段移行部に配置され、
前記改善スリーブ(7)は単純な中空円筒(7)であり、
ソノトロード(4)を搭載するための、又はソノトロード(4)を含むハンドグリップ(2)をさらに備え、前記ハンドグリップ(2)は、前記ハンドグリップ(2)の全軸方向長さを通してカニューレ挿入されて、改善される穴内への正確な位置決めのためのワイヤ(52)の挿入を可能にする、及び/又は、前記ハンドグリップ(2)は、金属又は適したプラスチック材料で作られる管状保護スリーブを、軸方向にだけ移動可能な方法で前記ハンドグリップ(2)上に搭載しており、前記管状保護スリーブは、前記ソノトロード(4)を少なくとも部分的に囲み、前記ソノトロード(4)と、改善される前記穴を有する骨の上に位置する周囲軟組織との接触を防止する、及び/又は、前記ハンドグリップは、前記ソノトロード(4)をアクティブ化するための超音波エネルギー発生器をアクティブ化する手段をさらに備えること、
及び/又は、前記システムは、ワイヤ(52)をさらに備え、前記ワイヤ(52)は、減菌済みステンレス鋼ピンの形態であり、前記ワイヤ(52)の本質的に全長にわたって円形断面を有し、0.4mm~3mmの範囲の、又は0.9mm~1.9mmの範囲の、又は1.25mm~1.7mmの範囲の直径を有することを特徴とする、システム。 - 陥凹(56)を改善させるためのシステムであって、機械的エネルギーを生成する又は前記機械的エネルギーを結合するための要素(2)、及び、外径を有し、ガイドピン(8)を受け入れるための中央陥凹(44、45)を有する、円筒ジャケット表面を有する円筒カラー(4、40)を備え、
カニュレーション(35)の形態の軸方向中央貫通ボアを有する前記ガイドピン(8)は、機械的エネルギーが印加される前に、前記ガイドピン(8)の前記カニュレーション(35)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入するために提供され、
前記ガイドピン(8)は、前記陥凹(56)の前記底に向かって方向付けられる前記ガイドピン(8)の端のエリアにおいて、機械的エネルギーによって液化され得る材料から作られる改善スリーブ(7)によって囲まれ、前記改善スリーブ(7)の前記外部円筒ジャケット表面は、前記カラー(4、40)と実質的に同じ外径を有し、
前記ガイドピン(8)は、前記中央陥凹(44、45)内に移動可能に受取られ、それにより、機械的エネルギーが印加されると、前記カラー(4、40)は、前記改善スリーブ(7)の前記材料を液化し、横方向に及び/又は縦方向に変位させながら、前記陥凹(56)の前記底に向かう方向に前記ガイドピン(8)に対して移動することができ、
前記円筒カラー(4、40)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記改善スリーブ(7)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記カラー(4、40)及び前記改善スリーブ(7)の外径は、改善される前記陥凹(56)の内径と実質的に同じであり、
前記カラー(4、40)は、前記カラー(4、40)の遠位端において、前記遠位端に向かって先細る外周遠位縁(43)を有し、前記遠位縁(43)は、
真っ直ぐ、従って、円錐であるか、又は、
湾曲する、又は凹状若しくは凸状であるか、又は、
前記遠位端において半径方向に段付きの設計を有し、前記外周遠位縁(43)は段移行部に配置され、
前記改善スリーブ(7)は単純な中空円筒(7)であり、
前記システムは、ワイヤ(52)をさらに備え、前記ワイヤ(52)は、少なくとも一端において鋭利先端を有することを特徴とする、システム。 - ガイドピン(8)を有する減菌パッケージであって、
前記ガイドピン(8)は、システムにおいて使用するためのガイドピン(8)であって、前記ガイドピン(8)の一端に、又は両端に、前記ガイドピン(8)のそれぞれの端に向かって先細る外周縁(36、38)を有し、
及び/又は、前記ガイドピン(8)は、合成ポリマー材料で作られる、
及び/又は、前記ガイドピン(8)は、1.5mm~10mmの範囲内の、又は2mm~4mmの範囲内の、又は2.5mm~3.5mmの範囲内の外径を有し、カニュレーション(35)の直径は、0.5mm~3mmの範囲内、又は1mm~2.5mmの範囲内、又は1.3mm~2.0mmの範囲にあり、
前記システムは、陥凹(56)を改善させるためのシステムであって、機械的エネルギーを生成する又は前記機械的エネルギーを結合するための要素(2)、及び、外径を有し、ガイドピン(8)を受け入れるための中央陥凹(44、45)を有する、円筒ジャケット表面を有する円筒カラー(4、40)を備え、
前記カニュレーション(35)の形態の軸方向中央貫通ボアを有する前記ガイドピン(8)は、機械的エネルギーが印加される前に、前記ガイドピン(8)の前記カニュレーション(35)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入するために提供され、
前記ガイドピン(8)は、前記陥凹(56)の前記底に向かって方向付けられる前記ガイドピン(8)の端のエリアにおいて、機械的エネルギーによって液化され得る材料から作られる改善スリーブ(7)によって囲まれ、前記改善スリーブ(7)の前記外部円筒ジャケット表面は、前記カラー(4、40)と実質的に同じ外径を有し、
前記ガイドピン(8)は、前記中央陥凹(44、45)内に移動可能に受取られ、それにより、機械的エネルギーが印加されると、前記カラー(4、40)は、前記改善スリーブ(7)の前記材料を液化し、横方向に及び/又は縦方向に変位させながら、前記陥凹(56)の前記底に向かう方向に前記ガイドピン(8)に対して移動することができ、
前記円筒カラー(4、40)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記改善スリーブ(7)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記カラー(4、40)及び前記改善スリーブ(7)の外径は、改善される前記陥凹(56)の内径と実質的に同じであり、
前記カラー(4、40)は、前記カラー(4、40)の遠位端において、前記遠位端に向かって先細る外周遠位縁(43)を有し、前記遠位縁(43)は、
真っ直ぐ、従って、円錐であるか、又は、
湾曲する、又は凹状若しくは凸状であるか、又は、
前記遠位端において半径方向に段付きの設計を有し、前記外周遠位縁(43)は段移行部に配置され、
前記改善スリーブ(7)は単純な中空円筒(7)である、
減菌パッケージ。 - ガイドピン(8)を有する減菌パッケージであって、
前記ガイドピン(8)は、システムにおいて使用するためのガイドピン(8)であって、前記ガイドピン(8)の一端に、又は両端に、前記ガイドピン(8)のそれぞれの端に向かって先細る外周縁(36、38)を有し、前記外周縁(36、38)における前記ガイドピン(8)の主軸に対する前記先細る表面の傾斜角度は、20°~60°の範囲内、又は30°~45°の範囲内にある、
及び/又は、前記ガイドピン(8)は、熱可塑性材料PTFE及び/又はPFAの合成ポリマー材料で作られ、
前記システムは、陥凹(56)を改善させるためのシステムであって、機械的エネルギーを生成する又は前記機械的エネルギーを結合するための要素(2)、及び、外径を有し、ガイドピン(8)を受け入れるための中央陥凹(44、45)を有する、円筒ジャケット表面を有する円筒カラー(4、40)を備え、
カニュレーション(35)の形態の軸方向中央貫通ボアを有する前記ガイドピン(8)は、機械的エネルギーが印加される前に、前記ガイドピン(8)の前記カニュレーション(35)に挿入されたワイヤ(52)を使用して位置決めしながら、実質的に前記陥凹(56)の底まで挿入するために提供され、
前記ガイドピン(8)は、前記陥凹(56)の前記底に向かって方向付けられる前記ガイドピン(8)の端のエリアにおいて、機械的エネルギーによって液化され得る材料から作られる改善スリーブ(7)によって囲まれ、前記改善スリーブ(7)の前記外部円筒ジャケット表面は、前記カラー(4、40)と実質的に同じ外径を有し、
前記ガイドピン(8)は、前記中央陥凹(44、45)内に移動可能に受取られ、それにより、機械的エネルギーが印加されると、前記カラー(4、40)は、前記改善スリーブ(7)の前記材料を液化し、横方向に及び/又は縦方向に変位させながら、前記陥凹(56)の前記底に向かう方向に前記ガイドピン(8)に対して移動することができ、
前記円筒カラー(4、40)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記改善スリーブ(7)は円形円筒ジャケット表面を有し、前記カラー(4、40)及び前記改善スリーブ(7)の外径は、改善される前記陥凹(56)の内径と実質的に同じであり、
前記カラー(4、40)は、前記カラー(4、40)の遠位端において、前記遠位端に向かって先細る外周遠位縁(43)を有し、前記遠位縁(43)は、
真っ直ぐ、従って、円錐であるか、又は、
湾曲する、又は凹状若しくは凸状であるか、又は、
前記遠位端において半径方向に段付きの設計を有し、前記外周遠位縁(43)は段移行部に配置され、
前記改善スリーブ(7)は単純な中空円筒(7)である、
減菌パッケージ。 - 請求項1~21のいずれか1項に記載のシステムを操作するためのヒトに対する医療行為を除く非手術方法であって、
ワイヤ(52)は、陥凹(56)に中心挿入され、前記陥凹(56)の奥底に押込まれ、
必要である場合、前記陥凹(56)の内側表面は、中央カニュレーション(17)を有するリーマ(6)を使用することによって改善のために調製され、前記カニュレーション(17)は、前記陥凹(56)内への前記リーマ(6)の制御された挿入のため、前記ワイヤ(52)上をたどって押され、前記リーマ(6)は、前記陥凹(56)内に位置決めされると、前記陥凹(56)の所望の調製が終了するまで回転され、その後、前記リーマ(6)は、前記ワイヤ(52)を所定の場所に維持しながら取出され、
必要である場合、挿入デバイス(5)であって、前記挿入デバイス(5)の遠位先端部分に搭載された改善スリーブ(7)を有し、中央カニュレーション(25、26)を有する、挿入デバイス(5)は、前記改善スリーブ(7)を有する前記挿入デバイス(5)の前記陥凹(56)内への制御された挿入のため、前記ワイヤ(52)上を前記カニュレーション(25、26)によって押され、前記改善スリーブ(7)を前記陥凹(56)の底領域に位置決めし、その後、前記改善スリーブ(7)を前記陥凹(56)内に維持し、前記ワイヤ(52)を所定の場所に維持しながら前記挿入デバイス(5)を取出し、
前記ガイドピン(8)は、前記ガイドピン(8)の制御された挿入のため、また、挿入デバイス(5)が使用された場合、前記陥凹(56)内の前記位置決め済み改善スリーブ(7)内への前記ガイドピン(8)の遠位部分の挿入のため、又は、前記改善スリーブ(7)を前記ガイドピン(8)と共に挿入するため、前記ワイヤ(52)上を前記ガイドピン(8)のカニュレーション(35)によって、前記ガイドピン(8)が、前記陥凹(56)の底に当接する及び/又は前記陥凹(56)の底に配置されたガイドテーパに係合するまで押され(尚、前記陥凹(56)は、カラー(4、40)及び改善スリーブ(7)の外径に実質的に対応する内径を有する)、その後、必要である場合、周囲軟組織を保護するための保護スリーブを使用して、印加される機械的エネルギーによる、印加される超音波による前記改善スリーブ(7)の同時の液化によって、また、前記陥凹(56)内への前記カラー(4、40)の遠位端の押込みによって、液化された材料は、前記陥凹(56)に隣接する空洞、又は側部空洞に導入されることを特徴とする、方法。 - 前記陥凹(56)は、木材若しくは木材様材料、若しくは、ポリマー発泡体、複合発泡体、及び/又は金属発泡体を含む発泡体材料を含む少なくとも部分的に多孔質の技術材料内の、又は、少なくとも部分的に死んでいる若しくは生きている非ヒト動物の、顎骨若しくは脊柱骨を含む多孔質の骨部分内の陥凹であり、前記陥凹は、予備穿孔によって少なくとも部分的に生成され得る、請求項24に記載の方法。
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