ES2633664T3 - Conjunto de cubierta de aguja - Google Patents

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Abstract

Conjunto de cubierta de aguja que comprende: - un elemento (10) que se hace funcionar manualmente; - un protector (38) de aguja rígido RNS dotado de una tapa (40) elástica dispuesta internamente, dispuesta a su vez para alojar y proteger una aguja (42) de inyección; - un conjunto extractor del RNS que comprende un elemento (31) con forma tubular que rodea dicho RNS (38) en el que dicho elemento (31) con forma tubular está dispuesto con al menos un elemento (36) de agarre que puede agarrar dicho RNS con el fin de extraer dicho RNS - comprendiendo además dicho conjunto extractor del RNS un elemento (19) de unión giratorio que tiene un extremo distal unido de manera fija a dicho elemento (31) con forma tubular y un extremo proximal unido de manera rotatoria a dicho elemento (10) que se hace funcionar manualmente de manera que dicho elemento que se hace funcionar manualmente puede voltearse libremente con relación a dicho conjunto extractor del RNS pero bloquearse entre sí en una dirección axial; y en el que una superficie de extremo distal anular de dicho elemento (10) que se hace funcionar manualmente está dispuesta para estar en contacto con una superficie anular dirigida proximalmente correspondiente de un alojamiento (12) de un dispositivo de administración de medicamentos al que puede unirse de manera separable dicho conjunto de cubierta de aguja; caracterizado porque dichas superficies forman una superficie (14) de contacto que tiene forma de onda o leva de manera que cuando dicho elemento que se hace funcionar manualmente se voltea con relación a dicho alojamiento, dicho volteo también permite un movimiento axial inicial del elemento que se hace funcionar manualmente con relación al alojamiento y por tanto a la aguja de inyección unida a un recipiente de medicamento debido a la superficie de contacto de onda o leva entre el elemento que se hace funcionar manualmente y el alojamiento.

Description

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descripcion
Conjunto de cubierta de aguja Campo teonioo
La presente invencion se refiere a un conjunto de cubierta de aguja y en particular con vistas a impedir cualquier posible rotura de la aguja durante la extraccion de la cubierta.
Anteoedentes de la teonioa
Existen muchos dispositivos de administracion de medicamentos en el mercado que se han desarrollado para la autoadministracion de medicamentos, en los que un grupo de trata de dispositivos de inyeccion de medicamento. Muchos de estos dispositivos de inyeccion se han dotado de conjuntos de cubierta de aguja extraibles en los que la cubierta de nucleo es la denominada cubierta de aguja rigida o protector de aguja rigido (RNS).
Estos RNS estan dispuestos para proteger la aguja de inyeccion antes de que se use con el fin de mantener la aguja esteril y tambien proteger frente a pinchazos de aguja accidentales. Muchos de estos RNS se empujan sobre la parte de cuello de un recipiente de medicamento, tal como una jeringuilla, en donde los RNS estan dotados de una tapa interior en contacto con la superficie de la jeringuilla. La tapa interior es preferiblemente de un material elastico, normalmente caucho que garantiza un agarre firme y un buen sello entre la tapa y la jeringuilla. Sin embargo este agarre firme acarrea el problema de que es dificil extraer el RNS de la jeringuilla con el fin de realizar una inyeccion.
Por tanto, se han desarrollado varios dispositivos de extraccion de RNS, que pretenden asistir al usuario en la extraccion de RNS. Los documentos W02007/047200, WO 2006/106290 y WO 2005/115508 dan a conocer diferentes soluciones a este problema. Sin embargo, todas incluyen una funcion en la que el conjunto en su totalidad que incluye el RNS y su tapa interior elastica, se torsionan o rotan. Este es un inconveniente importante puesto que con esta accion de torsion la tapa interior provoca dano muy facilmente a las agujas de inyeccion que habitualmente son finas y se doblan facilmente de manera que cuando se extrae el RNS, la aguja se ha danado tanto que no puede usarse para la inyeccion.
El documento W02009/040603 da a conocer un dispositivo inyector que comprende un elemento que retira la proteccion que tiene un manguito con dos brazos deformables, equipados con ganchos. En un estado montado, los ganchos enganchan una ranura dispuesta en el alojamiento. El manguito se inserta en un tapa tubular y es movil axialmente entre una posicion insertada en la que se impide que los brazos se deformen radialmente hacia fuera por las paredes de la tapa, y una posicion retirada en la que los brazos estan libres para deformarse radialmente hacia fuera. Alas flexibles sostienen el manguito mediante un pasador ranurado. Durante la extraccion del elemento que retira la proteccion, las alas flexibles se deforman de manera que el manguito se retira de la tapa de manera que los brazos pueden deformarse con el fin de desenganchar el elemento que retira la proteccion del alojamiento.
El documento W02009/040601 se refiere a un conjunto extractor de protector para evitar la creacion de nucleos de caucho y para extraer mas facilmente el protector de una aguja, en el que un elemento que retira la proteccion esta dotado de un orificio pasante roscado, de manera que un protector de aguja, sostenido por una funda hueca roscada, dentro puede separarse axialmente de una aguja volteando el elemento que retira la proteccion. Primeros medios de conexion impiden que el protector se mueva distalmente y permite la conversion de movimiento de rotacion del elemento que retira la proteccion en movimiento axial del protector con respecto a la aguja. Segundos medios de conexion permiten el movimiento de rotacion del elemento que retira la proteccion o movimiento axial del elemento que retira la proteccion. El resultado es un conjunto en el que el elemento que retira la proteccion o bien se rota en primer lugar para separar el protector de la aguja o bien en el que el elemento que retira la proteccion se mueve axialmente con respecto al alojamiento para separar el protector de la aguja.
El documento FR2654938 describe un conjunto extractor de protector en el que una tapa esta enganchada de manera roscada a un alojamiento de jeringuilla. La tapa comprende un recogedor de protector que esta fijo con relacion a la tapa. Un protector de aguja se extrae desenroscando en primer lugar la tapa del alojamiento, haciendo que la jeringuilla siga el movimiento proximal de la tapa, y despues tirando de la tapa axialmente para separar el protector de aguja, mediante lo cual la jeringuilla se retrae al interior del alojamiento para proteger la aguja.
El documento WO 2009/01440 da a conocer un dispositivo de inyeccion que comprende una tapa que incluye una protuberancia central. Un retenedor de protector de aguja dotado de un agarre de protector y un componente que tira del protector conectado al agarre de protector ajustado dentro de la protuberancia central y puede agarrar un protector de aguja firmemente, por tanto, cuando la tapa se retira del alojamiento, el protector de aguja se quita de la jeringuilla con la tapa. Ademas, una primera rosca de tornillo esta prevista en el exterior del componente que tira del protector que se engancha con una segunda rosca de tornillo prevista en el interior de la protuberancia central.
Antes de la inyeccion, un usuario rota en primer lugar la tapa muchas vueltas alrededor del eje longitudinal alejandose de la abertura de salida. Durante la rotacion, el retenedor de protector de aguja no rota con respecto a
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una boquilla de descarga y el movimiento de rotacion de la tapa con respecto al alojamiento se convierte en un movimiento lineal del retenedor de protector de aguja alejandose de la abertura de salida en la direccion axial logrado a traves del enganche de las roscas de tornillo de manera que el protector de aguja se quita de la boquilla de descarga a traves de la abertura de salida al interior de la protuberancia central. Despues de la rotacion, el usuario finalmente quita la tapa del alojamiento, el protector de aguja y la boquilla de descarga no estan enganchados entre si y la tapa pasa a separarse completamente del dispositivo de inyeccion.
Por tanto, el dispositivo segun ’440 no torsiona o rota el protector de aguja sino que una interaccion rotacional con los componentes roscados provoca el movimiento lineal del retenedor de protector de aguja desde la abertura de salida del dispositivo de administracion de medicamentos. Sin embargo, la solucion segun ’440 incluye varios componentes con el fin de obtener el movimiento lineal asistido del conjunto de cubierta de aguja con el fin de extraer el protector de aguja y, por tanto, es bastante caro de fabricar. Sin embargo, aquellos pacientes que no tienen destreza manual experimentan dificultades en agarrar y separar la tapa cuando debe rotarse muchas vueltas.
Por tanto, existe una necesidad de dispositivos de extraccion de protector de aguja que proporcionen la funcion deseada sin riesgo de danar las agujas de inyeccion y que, al mismo tiempo, no sean tan complejos en cuanto al uso y fabricacion.
Sumario de la invencion
El objetivo de la presente invencion es proporcionar un conjunto de cubierta de aguja que solucione los riesgos de los dispositivos mencionados anteriormente en cuanto al dano de agujas de inyeccion cuando se extraen los conjuntos de cubierta de aguja.
Este objetivo se obtiene mediante las caracteristicas de la reivindicacion de patente independiente. Las realizaciones preferidas de la invencion son objeto de las reivindicaciones de patente dependientes.
Segun un aspecto principal de la invencion, esta caracterizada por un conjunto de cubierta de aguja que comprende un elemento que se hace funcionar manualmente; un protector de aguja rigido RNS dotado de una tapa elastica dispuesta internamente, dispuesta a su vez para alojar y proteger una aguja de inyeccion; un conjunto extractor de RNS que comprende un elemento con forma tubular que rodea dicho rNs en el que dicho elemento con forma tubular esta dispuesto con al menos un elemento de agarre que puede agarrar dicho RNS con el fin de extraer dicho RNS; en el que dicho conjunto extractor del RNS comprende ademas un elemento de union giratorio que tiene un extremo distal unido de manera fija a dicho elemento con forma tubular y un extremo proximal unido de manera rotatoria a dicho elemento que se hace funcionar manualmente de manera que dicho elemento que se hace funcionar manualmente puede voltearse libremente con relacion a dicho conjunto extractor del RNS pero bloquearse entre si en una direccion axial.
Segun otro aspecto de la invencion, una superficie de extremo distal anular de dicho elemento que se hace funcionar manualmente esta dispuesta para estar en contacto con una superficie anular dirigida proximalmente correspondiente de un alojamiento de un dispositivo de administracion de medicamentos al que puede unirse de manera separable dicho conjunto de cubierta de aguja, en el que dichas superficies forman una superficie de contacto que tiene forma de onda o leva de manera que cuando dicho elemento que se hace funcionar manualmente se voltea con relacion a dicho alojamiento, el conjunto extractor del RNS se mueve en una direccion proximal axial sin rotacion.
Otros aspectos de la invencion, son que dicho al menos un elemento de agarre comprende pestanas en punta dirigidas inclinadas en la direccion proximal, que pueden empujarse a traves de aberturas en el RNS y al interior del material de dicha tapa elastica; que dicho elemento con forma tubular de dicho conjunto extractor del RNS esta compuesto por un material metalico; que dicho elemento que se hace funcionar manualmente esta dotado de zonas de agarre manual en su superficie de circunferencia exterior para potenciar el agarre manual de la cubierta de tapa; y que dicha zona de agarre manual comprende diferentes formas geometricas para proporcionar informacion tactil.
Existen diversas ventajas con la presente invencion. Debido al movimiento de rotacion del elemento que se hace funcionar manualmente con relacion al conjunto extractor del RNS, el elemento que se hace funcionar manualmente puede voltearse sin el riesgo de danar la aguja de inyeccion, que es el caso con las soluciones conocidas en las que se voltea el conjunto de cubierta de aguja en su totalidad.
El volteo tambien permite un movimiento axial inicial del elemento que se hace funcionar manualmente con relacion al alojamiento y por tanto a la aguja de inyeccion unida a un recipiente de medicamento debido a la superficie de contacto de onda o leva entre la cubierta de tapa y el alojamiento proporcionando una asistencia importante en el movimiento axial inicial de la cubierta de tapa, el conjunto extractor del RNS y por tanto el RNS. Esta asistencia inicial es muy importante ya que se ha encontrado que puede requerir hasta 4 kg de carga con el fin de separar el RNS de la aguja de inyeccion y el cuello del recipiente de medicamento. Si solo se aplicara una fuerza de empuje axial a la cubierta de tapa, seria muy dificil para algunos usuarios extraer el conjunto de cubierta de aguja. Ademas, habria un riesgo pronunciado de dano, por ejemplo del doblado de la aguja de inyeccion durante el procedimiento.
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El elemento con forma tubular del conjunto extractor del RNS esta dispuesto preferiblemente con medios de agarre que se hacen pasar al interior del material de tapa elastica del RNS, proporcionando una accion de agarre segura y muy firme, garantizando que el RNS se extraiga facilmente cuando el elemento que se hace funcionar manualmente se retira del dispositivo. Ademas, con el fin de garantizar la accion de agarre segura, se prefieren materiales de metal y no de plastico, puesto que los materiales de metal proporcionan una solucion mucho mas fina del elemento tubular del conjunto extractor del RNS, haciendo de ese modo que el conjunto de cubierta de aguja tenga un diametro mas pequeno.
Este y otros aspectos y ventajas de la presente invencion resultaran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada y a partir de los dibujos adjuntos.
Breve descripcion de Ios dibujos
En la siguiente descripcion detallada de la invencion, se hara referencia a los dibujos adjuntos, de los que
la figura 1 es una vista lateral de una parte proximal de un dispositivo de administracion de medicamentos que comprende la presente invencion, y
la figura 2 es una vista lateral de una realizacion de la presente invencion en una seccion transversal.
Descripcion detallada de la invencion
En la presente solicitud, cuando se usa el termino “parte/extremo distal”, se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administracion de medicamentos, o a las partes/extremos de los elementos del mismo, que durante el uso del dispositivo de administracion de medicamentos esta ubicado el mas lejano del sitio de administracion de medicamento del paciente. De manera correspondiente, cuando se usa el termino “parte/extremo proximal”, se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administracion de medicamentos, o a las partes/extremos de los elementos del mismo, que durante el uso del dispositivo esta ubicado el mas cercano al sitio de administracion de medicamento del paciente.
Las figuras 1 y 2 muestran una realizacion de la presente invencion. Comprende un conjunto de cubierta de aguja que comprende un elemento 10 que se hace funcionar manualmente generalmente tubular; un protector 38 de aguja rigido RNS dotado de una tapa 40 elastica dispuesta internamente, dispuesta a su vez para alojar y proteger una aguja 42 de inyeccion; un conjunto extractor del RNS que comprende un elemento 31 con forma tubular que rodea dicho RNS 38 en el que dicho elemento 31 con forma tubular esta dispuesto con al menos un elemento 36 de agarre que puede agarrar dicho RNS con el fin de extraer dicho RNS. Dicho conjunto extractor del RNS comprende ademas un elemento 19 de union giratorio que tiene un extremo distal unido de manera fija a dicho elemento 31 con forma tubular y un extremo proximal unido de manera rotatoria a dicho elemento 10 que se hace funcionar manualmente de manera que dicho elemento que se hace funcionar manualmente puede voltearse libremente con relacion a dicho conjunto extractor del RNS pero bloquearse entre si en una direccion axial.
El elemento 10 que se hace funcionar manualmente esta disenado para ajustarse por encima del extremo proximal de un dispositivo de administracion de medicamentos, formando una unidad con el alojamiento 12 del elemento de administracion de medicamentos, figura 1. Tal como se observa en la figura1, las superficies de extremo de contacto anular del elemento 10 que se hace funcionar manualmente y el alojamiento 12 forman una superficie 14 de contacto que tiene forma de onda o leva, tal como se describira a continuacion.
El elemento 10 que se hace funcionar manualmente esta dotado ademas de al menos una zona 16 de agarre que tiene crestas y valles para proporcionar un agarre apropiado del elemento que se hace funcionar manualmente. Estas crestas y valles pueden formarse de geometrias diferentes para proporcionar informacion tactil en cuanto a por ejemplo el tipo de farmaco, resistencia y similares, que facilita a un usuario con problemas de vista recabar informacion del dispositivo.
El elemento 10 que se hace funcionar manualmente esta dotado de una pared 18 de extremo proximal dotada de una abertura 20 central. El elemento 19 de union giratorio esta colocado dentro de dicho elemento que se hace funcionar manualmente adyacente a la pared 18 de extremo. El elemento 19 de union giratorio comprende una seccion 22 con forma tubular dispuesta con una ranura 24 circunferencial sobre su superficie interior. La seccion 22 tubular esta dispuesta con una pared 26 de extremo que tiene un reborde 28 conformado circularmente que se extiende hacia la direccion proximal a traves de la abertura 20 central. Dicho reborde 28 circular esta dispuesto con un vastago 30 colocado de manera central que sobresale en la direccion proximal a traves de dicha abertura 20. El extremo proximal de dicho vastago 30 esta dotado de brazos 32 flexibles dirigidos inclinados en la direccion distal de manera que impiden un movimiento axial entre el elemento 10 que se hace funcionar manualmente y el elemento 19 de union giratorio pero permiten movimiento de rotacion entre ellos.
El extremo proximal del elemento 31 con forma tubular esta dispuesto con un reborde 34 circunferencial dirigido
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hacia fuera dispuesto para encajar en la ranura 24 anular del elemento 19 de union giratorio. En el extremo distal del elemento 31 con forma tubular se disponen pestanas 36 en punta dirigidas hacia el extremo proximal en una direccion inclinada hacia dentro.
La tapa 40 elastica compuesta por un material de caucho esta disenada para alojar y proteger una aguja 42 de inyeccion y pretendida para unirse a o ser solidaria con un recipiente 44 de medicamento. Ademas, el RNS 38 esta dispuesto con aberturas 46 a traves de las que se extienden las pestanas en punta.
El conjunto de cubierta de aguja pretende funcionar tal como se describe a continuacion. Cuando la aguja de inyeccion va a usarse para una inyeccion de una dosis de medicamento, debe extraerse el conjunto de cubierta de aguja. Despues, el usuario agarra las zonas 16 de agarre con los dedos. Con el fin de iniciar la extraccion del conjunto de cubierta de aguja el usuario torsiona el elemento 10 que se hace funcionar manualmente en la direccion circunferencial. Esto provoca que las superficies anulares de la superficie 14 de contacto entre el elemento que se hace funcionar manualmente y el alojamiento deslicen unas con respecto a otras y debido a la forma de onda o levas, el elemento 10 que se hace funcionar manualmente tambien se mueve axialmente con relacion al alojamiento 12.
Sin embargo, solo se voltea el elemento 10 que se hace funcionar manualmente del conjunto de cubierta de aguja, las otras partes son estacionarias debido a la conexion entre el elemento 10 que se hace funcionar manualmente y el elemento 19 de union giratorio. Cuando la forma de onda o leva ha alcanzado sus posiciones “mas altas”, el elemento 10 que se hace funcionar manualmente ya no puede moverse axialmente torsionando. Sin embargo, ahora, se ha superado las fuerzas altas inicialmente requeridas para sostener el RNS y su tapa elastica unidos al recipiente. Ahora, el usuario quita bastante facilmente el conjunto de cubierta de aguja en la direccion proximal axial. Esto provoca que el elemento 31 con forma tubular tambien se mueva axialmente de manera que las pestanas 36 en punta se hacen pasar a traves de las aberturas 46 del RNS al interior del material de caucho de la tapa 40 elastica, tambien, de ese modo, se mueven el RNS 38 y su tapa 40 elastica en la direccion proximal axial y, por tanto, se extrae el conjunto de cubierta de aguja se extrae y se expone la aguja 42 de inyeccion.
Por tanto, debe entenderse que las realizaciones descritas anteriormente y mostradas en los dibujos deben contemplarse solo como ejemplos no limitativos de la presente invencion y que pueden modificarse dentro del alcance de las reivindicaciones de patente. Por tanto, existen muchas otras soluciones mecanicas de como el elemento que se hace funcionar manualmente puede rotar con relacion al conjunto extractor del RNS. El vastago dado a conocer con sus brazos flexibles inclinados es un ejemplo de como el elemento que se hace funcionar manualmente y el conjunto extractor del RNS pueden ensamblarse porque el vastago se empuja a traves de la abertura mediante lo que los brazos se flexionan radialmente hacia dentro, permitiendoles pasar a traves de la abertura. Cuando los brazos flexibles han pasado entonces por la abertura, se flexionan hacia fuera y bloquean el elemento que se hace funcionar manualmente al conjunto extractor del RNS en la direccion axial. Sin embargo, pueden emplearse otras soluciones de este tipo disponibles facilmente para el experto en la tecnica.
Debe entenderse que la realizacion descrita anteriormente y mostrada en los dibujos debe considerarse solo como ejemplo no limitativo de la presente invencion y que puede modificarse de muchas maneras dentro del alcance de las reivindicaciones de patente.

Claims (1)

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    reivindicaciones
    Conjunto de cubierta de aguja que comprende:
    - un elemento (10) que se hace funcionar manualmente;
    - un protector (38) de aguja rigido RNS dotado de una tapa (40) elastica dispuesta internamente, dispuesta a su vez para alojar y proteger una aguja (42) de inyeccion;
    - un conjunto extractor del RNS que comprende un elemento (31) con forma tubular que rodea dicho RNS (38) en el que dicho elemento (31) con forma tubular esta dispuesto con al menos un elemento (36) de agarre que puede agarrar dicho RNS con el fin de extraer dicho RNS
    - comprendiendo ademas dicho conjunto extractor del RNS un elemento (19) de union giratorio que tiene un extremo distal unido de manera fija a dicho elemento (31) con forma tubular y un extremo proximal unido de manera rotatoria a dicho elemento (10) que se hace funcionar manualmente de manera que dicho elemento que se hace funcionar manualmente puede voltearse libremente con relacion a dicho conjunto extractor del RNS pero bloquearse entre si en una direccion axial; y en el que una superficie de extremo distal anular de dicho elemento (10) que se hace funcionar manualmente esta dispuesta para estar en contacto con una superficie anular dirigida proximalmente correspondiente de un alojamiento (12) de un dispositivo de administracion de medicamentos al que puede unirse de manera separable dicho conjunto de cubierta de aguja;
    caracterizado porque
    dichas superficies forman una superficie (14) de contacto que tiene forma de onda o leva de manera que cuando dicho elemento que se hace funcionar manualmente se voltea con relacion a dicho alojamiento, dicho volteo tambien permite un movimiento axial inicial del elemento que se hace funcionar manualmente con relacion al alojamiento y por tanto a la aguja de inyeccion unida a un recipiente de medicamento debido a la superficie de contacto de onda o leva entre el elemento que se hace funcionar manualmente y el alojamiento.
    Conjunto de cubierta de aguja segun la reivindicacion 1, en el que dicho al menos un elemento (36) de agarre comprende pestanas en punta dirigidas inclinadas en la direccion proximal, que pueden empujarse a traves de aberturas (46) en el RNS y al interior del material de dicha tapa (40) elastica.
    Conjunto de cubierta de aguja segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento (31) con forma tubular de dicho conjunto extractor del RNS esta compuesto por un material metalico.
    Conjunto de cubierta de aguja segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento (10) que se hace funcionar manualmente esta dotado de zonas (16) de agarre manual en su superficie de circunferencia exterior para potenciar el agarre manual de las mismas.
    Conjunto de cubierta de aguja segun la reivindicacion 4, en el que dicha zona (16) de agarre manual comprende diferentes formas geometricas para proporcionar informacion tactil.
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