ES2622402T3 - Combinación de antioxidantes en una composición de uso dermatológico y/o cosmético - Google Patents

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Abstract

Composición para uso dermatológico y/o cosmético, destinada al tratamiento del acné, de dermatitis seborreicas y de trastornos cutáneos relacionados con la formación de comedones, que comprende los siguientes antioxidantes: flavonoides proporcionados por un extracto de Ginkgo biloba, galato de dodecilo y manitol.

Description

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DESCRIPCION
Combinacion de antioxidantes en una composicion de uso dermatologico y/o cosmetico
La presente invencion se refiere al tratamiento del acne y de trastornos cutaneos relacionados con la formacion de comedones.
El comedon es la lesion primaria del acne vulgar y esta lesion resulta de la obstruccion por las celulas de la pared del folfculo del canal, evitando que el sebo producido por los sebocitos (celulas de las glandulas sebaceas) alcance la superficie de la piel. La mezcla de sebo y de celulas forma un tapon denominado comedon, y provoca, en el poro taponado de ese modo, la proliferacion de bacterias que normalmente viven en la piel, tales como Propionibacterium acnes y P. granulosum y levaduras, en particular Malassezia furfur. Estas bacterias tienen la particularidad de metabolizar los trigliceridos del sebo liberando acidos grasos que provocan la inflamacion de los tejidos.
La dermatitis seborreica resultante se traduce por una erupcion de placas o manchas rojas, recubiertas de escamas grasas amarillentas, mas o menos pruriginosas, predominantes en las zonas ricas en glandulas sebaceas. En la cara, la topograffa de las lesiones es evocadora: ranura entre la nariz y los labios, rafz de las cejas, cuero cabelludo, aletas de la nariz, pliegues auriculares, conchas de las orejas, conductos auditivos externos. En el cuero cabelludo, el ataque frecuente se traduce en una caspa mas o menos seborreica. En el tronco, se observan dos zonas frecuentes en el hombre: el esternon y la region entre los dos omoplatos.
El sebo es un producto de secrecion grasa, rico en acidos grasos y en particular en escualeno, un carburo alifatico de 30 atomos de carbono, precursor del colesterol. El sebo desempena un importante papel positivo, en particular en la proteccion de la piel, pero tambien se ha establecido desde 1969 (Cunliffe, W.J. et al., Lancet, I, 685,1969, The pathogenesis of acne) que existe una correlacion entre el nivel de secrecion de sebo y la gravedad del acne.
Por lo tanto, en la dermatologfa y la cosmetica moderna, se han realizado numerosas investigaciones para desarrollar composiciones para reducir y controlar las secreciones excesivas de las glandulas sebaceas, en particular para reducir las consecuencias a la vez antiesteticas tales como el aspecto graso y aceitoso de la piel y el cuero cabelludo, y del mismo modo para reducir la formacion de comedones e inflamaciones resultantes.
Estas composiciones tienen efectos secundarios no despreciables tales como sequedad cutanea, sensaciones de opresion, incluso inflamaciones debidas a la eliminacion del sebo que ya no puede desempenar su papel protector.
En cuanto a los tratamientos para el cabello, se hara mencion a las composiciones capilares descritas en el documento FR2099582, que contienen, en disolucion, al menos un derivado fenolico, siendo destinadas dichas composiciones a desodorizar el cabello, pero que ademas de esta accion desodorante, ralentizan las secreciones de sebo y cuya aplicacion parece tener como resultado, o bien una fuerte ralentizacion de las secreciones, o bien su modificacion en la sentido de una fluidez menos elevada.
El documento CN 1 186 690 describe una pomada que comprende un extracto de Ginkgo biloba rico en flavonoides para el tratamiento del acne.
El documento KUBO et al., (Bioorg. & Med. Chem., 11 (4), 2003, pp 573-80) se refiere a la actividad antibacteriana del galato de dodecilo frente a Propionibacterium acnes.
El documento EP 1 077 066 describe el uso de un derivado de la vitamina C, opcionalmente en combinacion con el galato de propilo para el tratamiento del acne.
El documento GB 1 478 717 describe un gel para el tratamiento del acne que comprende antioxidante por ejemplo el galato de propilo.
Algunos trabajos cientfficos recientes han mostrado que uno de los componentes del sebo, el escualeno y en particular los productos de oxidacion del escualeno tienen propiedades comedogenicas y tambien irritantes (Saint - Leger et al., British J. of Dermatology, 114, 543-552, 1986, Chiba K. et al., The J. of Toxicological Sciences, 25, 7783, 2000 y Uchino, T. et al., Biol. Pharm. Bulletin 25 (5), 805-610, 2002).
De forma mas precisa, se ha establecido que la composicion del sebo de pacientes afectados por acne esta altamente enriquecida en escualeno.
La solicitante tambien ha mostrado que por la oxidacion de los lfpidos que constituyen el sebo, resultaba un aumento de la viscosidad de dicho sebo, y un aumento de la formacion de comedones, no pudiendo fluir de los canales foliculares el sebo menos fluido.
Esta oxidacion esta posiblemente provocada por los componentes bacterianos y la radiacion U. V., dando como resultado la formacion de polfmeros viscosos que aumentan el sebo y que son altamente comedogenicos.
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Por lo tanto, la presente invencion se refiere a composiciones que mejoran la calidad del sebo impidiendo su aumento y reduciendo de ese modo la induccion de la proliferacion de queratinocitos, lo que da como resultado una disminucion de la comedogenesis.
De forma sorprendente, se obtienen resultados con respecto a la piel que sufre acne sin modificar el flujo de sebo, es decir, sin accion sobre la cantidad de sebo producido, sino reduciendo su capacidad para formar comedones, corrigiendo su calidad y evitando su aumento.
De forma mas precisa se refiere a composiciones que permiten mantener la fluidez del sebo y mas particularmente a una composicion de uso dermatologico y/o cosmetico, destinada al tratamiento del acne, de dermatitis seborreicas y de trastornos cutaneos relacionados con la formacion de comedones, caracterizada por que comprende, a modo de principio activo, al menos galatos, flavonoides y manitol.
De forma mas precisa, la invencion se refiere a una composicion en la que el antioxidante lipofilo es el galato de dodecilo y los flavonoides son aportados por extractos de Ginkgo biloba.
La cantidad de principio activo, es decir, de antioxidante, esta comprendida entre un 0,0001 y un 20 % en peso de la composicion, y preferentemente entre un 0,0001 y un 25 % en peso de la composicion.
Preferentemente, esta comprendida entre un 0,001 y un 2 % en peso de la composicion.
La invencion tambien describe un metodo de fluidificacion del sebo, caracterizada por que comprende la aplicacion, sobre la piel o el cuero cabelludo, de una composicion de acuerdo con la invencion, tal como se ha definido anteriormente.
Esta composicion comprende, en un medio farmacologicamente aceptable, los principios activos de acuerdo con la invencion.
El medio farmacologicamente aceptable, es decir el entorno que no debe ser ni oxidable, ni oxidante, es decir que los excipientes utilizados deben ser no oxidables y establecer las condiciones de aplicacion sobre la piel, ni provocar una oxidacion.
Por lo tanto, la invencion se refiere a una composicion tal como se ha definido anteriormente caracterizada por que no contiene excipientes susceptibles de oxidacion en las condiciones de utilizacion.
Las composiciones de acuerdo con la invencion pueden contener opcionalmente diversos aditivos no oxidables, tales como agentes de suspension, emulsionantes, polfmeros anionicos, cationicos, no ionicos, anfoteros, protefnas, vitaminas, tensioactivos, aceites minerales o vegetales, ceras, gomas y/o resinas de silicona, agentes espesantes, agentes acidificantes o alcalinizantes, disolventes, estabilizantes de pH, agentes anti-UV, conservantes, agentes antibacterianos y antifungicos, perfumes u otros adyuvantes utilizados habitualmente en cosmetica o en dermatologfa.
Preferentemente, las composiciones de acuerdo con la presente invencion se presentan en una forma adecuada para la administracion por via topica cutanea y cubren todas las formas cosmeticas o dermatologicas. Estas composiciones contienen un medio cosmetica y/o dermatologicamente aceptable, es decir, un medio compatible con la piel, pelos o cabello. Estas composiciones pueden estar en particular en forma de cremas, emulsiones de H/E, E/H o emulsiones multiples, soluciones, suspensiones, geles, leches, lociones, barras o incluso polvos, adecuados para su aplicacion en la piel, labios y/o cabello.
La invencion tambien se refiere a la utilizacion de una composicion dermatologica y/o cosmetica de acuerdo con la invencion para el tratamiento del acne y/o de los trastornos de la piel debidos a la formacion de comedones.
Mas particularmente se refiere a la utilizacion tal como se ha definido anteriormente, caracterizada por que la composicion comprende galatos y flavonoides.
De forma mas precisa, la invencion se refiere a dicha utilizacion en la que el galato es galato de dodecilo y los flavonoides son aportados por extractos de Ginkgo biloba.
Se refiere a una utilizacion tal como se ha definido anteriormente, caracterizada por que la composicion comprende ademas manitol.
De acuerdo con la invencion, la cantidad y el antioxidante utilizado esta comprendida entre un 0,0001 y un 20 % en peso de la composicion, y preferentemente entre un 0,0001 y un 10 % en peso de la composicion.
Preferentemente, esta comprendida entre un 0,001 y un 2 % en peso de la composicion.
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Otras ventajas y caracterfsticas de la invencion apareceran mejor con la lectura de los ejemplos proporcionados a modo de ejemplo.
EJEMPLO 1 - PREPARACION DE UNA MEZCLA ACTIVA (ejemplo de referencia)
Sepigel 305 (Poliacrilamida e Isoparafina C13-14 y Laureth-7) 2,00 %
Galato de dodecilo
0,0001 %
Manitol
0,50 %
Conservador (Parabenos)
0,20 %
EDTA (secuestrante)
0,10 %
Agua csp
100 %
EJEMPLO 2 - EFECTO DE UNA COMPOSICION DE ACUERDO CON LA INVENCION
Una composicion de acuerdo con la invencion que contenfa, a modo de principio activo, galato de dodecilo, manitol y un extracto de Ginkgo biloba, se sometio a ensayo sobre un grupo de una treintena de voluntarios. Los sujetos, con una edad media de 23 anos (18 a 34 anos) presentan un acne juvenil polimorfo de intensidad media, es decir presentan una media aproximadamente 40 lesiones de retencion o inflamatorias. Solamente se observaron las lesiones de retencion, es decir los microquistes y los comedones, mediante recuento sobre toda la cara excepto la piramide nasal. La composicion de acuerdo con la invencion se aplico dos veces al dfa durante 8 semanas en la cara. Despues de 8 semanas de aplicacion se observa una disminucion de las lesiones de retencion para al menos un 40 % de los sujetos, con un 20 % de los sujetos presentando una disminucion de un 50 a un 90 % de los micro quistes, un 15 % con una disminucion de un 50 a un 90 % de los comedones y un 10 % con una desaparicion completa de los comedones.
EJEMPLO 3 - PREPARACION DE COMPOSICIONES
(ejemplo de referencia)
Estas composiciones se obtuvieron por mezcla simple de diferentes compuestos. Las cantidades indicadas se proporcionan en porcentaje en peso.
Emulsion de aceite en agua
Montanov 68 (Alcohol Cetearflico y Glucosido de Cetearilo
5,00 %
Aceite de Jojoba
5,00 %
BHT
0,05 %
Palmitato de Isopropilo
7,00 %
Glicerina
5,00 %
Alantofna
0,10 %
Manitol
3,00 %
Sepigel 305 (Poliacrilamida e Isoparafina C13-14 y Laureth-7)
0,30 %
Phenonip
0,50 %
Perfume
0,50 %
Agua csp
100 %
Gel
Carbopol Ultrez 10 (sol. A al 2 %)
25,00 %
Trietanolamina 0,50 %
Manitol 2,00 %
Galato de dodecilo 0,0001%
Conservante 0,20 %
EDTA (secuestrante) 0,10 %
Perfume 0,50 %
Agua csp 100 %
Locion
Mono PropilenGlicol 1,00 %
Alantofna 0,30 %
Glicerina 1,00 %
Cetiol HE (Cocoato de Glicerilo PEG-7) 1,00 %
Azeilato de lisina 5,00 %
BHA 0,01 %
Conservante 0,20 %
Perfume 0,50 %
Agua csp 100 %
Gel de espuma para pieles grasas seborreicas
Compuesto (Manitol al 90 % y palmitato de ascorbilo al 10 %) 2,00 %
Perfume 0,30 %
Cloruro sodico 1,00 %
Acido glicolico en agua al 57 % 0,50 %
Copolfmero de alcohol del sebo hidrogenado oxietilenado (60 OE) / miristil glicol 0,90 %
Glicerina 3,00 %
Aminoacetato de N-carboxietoxietil N-cocoilamidoetilo N-di-sodico en agua 5,00 %
al 38 %
Lauril eter sulfato de sodio (C12-14 70/30) (2,2 OE) en agua al 28 % 14,30 %
Di-etanolamida de acidos grasos de copra 0,70 %
Mezcla de alcohol butflico oxietilenado (26 OE) oxipropilenado (26 OP), aceite 1,00 %
de ricino hidrogenado oxietilenado (40 OE) en agua
Agua desmineralizada csc 100
Gel de tratamiento de pieles seborreicas
Palmitato de ascorbilo 1,00 %
Perfume 0,20 %
5
10
15
20
25
Goma de xantano 1,00 %
Glicerina 2,00 %
Alcohol etflico 20,00 %
Rutina 0,10 %
Mezcla de alcohol butflico oxietilenado (26 OE) oxipropilenado (26 OP), aceite 1,00 %
Agua desmineralizada csc 100
Locion purificante de pieles con acne y caspa
BHA 0,05 %
Galato de propilo 0,0005 %
Perfume 0,20 %
Alcohol etflico 20,00 %
Glicerina 2,00 %
Mezcla de alcohol butflico oxietilenado (26 OE) oxipropilenado (26 OP), aceite 1,00 %
de ricino hidrogenado oxietilenado (40 OE) en agua
Octopirox 0,20 %
Agua desmineralizada csc 100
Para completar la accion de las composiciones de acuerdo con la invencion y reforzar la eficacia y la tolerancia, otros agentes activos se pueden asociar a los antioxidantes. Resultan composiciones cuyas diferentes componentes de la accion permiten responder a las necesidades complejas de las pieles con tendencia a acne.
Las composiciones de acuerdo con la invencion tambien pueden comprender agentes activos que tengan una actividad queratolftica elegidos entre los esteres de alfa-hidroxi acido y/o acido salicflico que permiten eliminar y prevenir la formacion de una gran cantidad de corneocitos pudiendo tambien favorecer la formacion de comedones.
Ademas, tambien pueden comprender una sal de cinc, por ejemplo gluconato de cinc con una accion seborreguladora, teniente su accion de inhibicion de la 5-alfa-reductasa y a concentracion elevada una accion bactericida sobre Propionibacterium acnes, cuya proliferacion en el seno del comedon es caracterfstica del acne.
La adicion de las composiciones de acuerdo con la invencion de una gran concentracion de un agente activo que comprenda cinc, permite completar la accion de los tratamientos antibioticos como los tratamientos con eritromicina en aplicaciones locales o por via sistemica.
Las composiciones de acuerdo de la invencion tambien pueden comprender un agente activo antiinflamatorio o calmante como el acido 18-beta-glicirretico (enoxolona) cuyo papel antiinflamatorio endogeno se podrfa deber a la inhibicion de la enzima responsable de la transformacion del cortisol en cortisona o un extracto de Ginkgo biloba descrito como inhibidor de la cascada inflamatoria.
La accion de estos agentes activos se completa con una base galenica que contiene glicerina y xilitol elegido por sus propiedades hidratantes.

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Composicion para uso dermatologico y/o cosmetico, destinada al tratamiento del acne, de dermatitis seborreicas y de trastornos cutaneos relacionados con la formacion de comedones, que comprende los siguientes antioxidantes:
    5 flavonoides proporcionados por un extracto de Ginkgo biloba, galato de dodecilo y manitol.
  2. 2. Composicion de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizada por que la cantidad de antioxidantes esta comprendida entre un 0,0001 y un 20 % en peso de la composicion, y preferentemente entre un 0,0001 y un 10 % en peso de la composicion.
    10
  3. 3. Composicion de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizada por que la cantidad de antioxidantes esta comprendida entre un 0,001 y un 2 % en peso de la composicion.
  4. 4. Composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3 para su utilizacion en el tratamiento del acne y/o de 15 dermatitis seborreicas.
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