ES2621543T3

ES2621543T3 - Punta de catéter encapsulada de globo

Info

Publication number: ES2621543T3
Application number: ES10782460.9T
Authority: ES
Inventors: Gregory D. Wiita; Bruce E. Wiita
Original assignee: Poiesis Medical LLC
Current assignee: Poiesis Medical LLC
Priority date: 2009-10-26
Filing date: 2010-10-26
Publication date: 2017-07-04
Anticipated expiration: 2030-10-26
Also published as: US20110094655A1; US8636724B2; EP2493543B1; CN102811758A; JP2013508118A; WO2011056588A1; US20140107573A1; CN102811758B; EP2493543A1; US20110098683A1; WO2011056587A1; JP5990460B2

Abstract

Un montaje (100) de catéter que tiene una punta (10) de catéter encapsulada para encapsular un extremo (12) distante del catéter minimizando de esta manera el riesgo de infección que comprende: un cuerpo (24) de catéter que tiene un extremo distante, un extremo (14) próximo, y una pluralidad de lúmenes (30) que se extienden generalmente desde dicho extremo distante a dicho extremo próximo, dicha pluralidad de lúmenes que incluye al menos un lumen de drenaje en comunicación fluida con un puerto de drenaje para suministrar flujo de fluido dentro de dicho lumen de drenaje y al menos un lumen de control, dicho lumen de control está en comunicación fluida con el miembro (20) de manguito para suministrar inflado de dicho manguito formando de esta manera áreas inflables; un primer globo (13) construido y dispuesto para suministrar una barrera entre dicha punta de catéter y un ducto del cuerpo, cavidad de tejido o vaso y un segundo globo (14) construido y dispuesto para ubicar dicho catéter dentro de dicho ducto o cavidad o vaso del cuerpo; en donde luego del inflado de dicho primer globo dicho extremo distante de dicho catéter esta encapsulado mediante dicho primer globo evitando de esta manera el daño a dicho ducto del cuerpo, cavidad de tejido o vaso, y el inflado de dicho segundo globo suministra aseguramiento de dicho catéter a dicho ducto del cuerpo, cavidad de tejido, o vaso; caracterizado porque el montaje (100) comprende además una tapa (16) de punta de catéter que comprende un extremo distante cercano y un extremo próximo construido y dispuesto para ser asegurado a una superficie superior de dicho extremo distante de dicho cuerpo de catéter, y una porción (18) de vástago que se proyecta hacia afuera desde dicho extremo próximo, dicha porción de vástago sólido de dicha tapa de punta construida y dispuesta para cooperar con uno de dicha pluralidad de lúmenes, manteniendo de esta manera dicha al menos un área inflable en un posición centrada cuando se infla, dicha tapa de punta de catéter tiene un miembro de manguito que contiene un primer extremo integralmente conformado en o cerca de dicho extremo distante de dicha tapa de punta de catéter y un segundo extremo asegurado en al menos una posición a lo largo de dicho cuerpo de catéter, formando de esta manera dicho primer globo (13) y dicho segundo globo (14).

Description

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DESCRIPCION

Punta de cateter encapsulada de globo Campo de la invencion

Esta invencion se relaciona con dispositivos medicos, y mas espedficamente con una punta o tarugo de cateter encapsulado de globo que esta construida y dispuesta para la insercion en una cavidad, ducto o vaso del cuerpo.

Antecedentes de la invencion

Esta invencion se relaciona de manera general con cateteres para la insercion en una cavidad, ducto o vaso del cuerpo, y mas particularmente con una punta o tarugo para un cateter. La punta del cateter esta construida y dispuesta para formar un sello sobre una porcion de extremo del tubo del cateter, mientras que un manguito asegurado o conformado integralmente a la punta coopera con el tubo del cateter para formar un primer globo que encapsula la punta del cateter y un segundo globo que ubica el cateter dentro de la cavidad, ducto o vaso del cuerpo. Para un mejor entendimiento de esta invencion, se describira en relacion con un cateter urinario, que es un area donde esta invencion tiene potencial comercial.

Los cateteres urinarios se han utilizado durante muchos anos. Un cateter urinario particularmente bien conocido es el cateter Foley. El cateter Foley incluye un tubo flexible hecho de latex y/o material de silicona y tiene dos lumenes internos que se extienden sustancialmente paralelos a lo largo de la longitud del tubo. Un globo se ubica cerca del extremo distante del tubo para mantener el cateter en posicion dentro de la vejiga de un paciente. El cateter esta ubicado dentro del paciente y el fluido es introducido a traves de uno de los lumenes para inflar el globo para retener el cateter en la posicion deseada. Un puerto u ojo de drenaje se ubica en el extremo distante del cateter para permitirle a la orina pasar a traves de uno de los lumenes del tubo del cateter para propositos de drenaje de la orina. Sin embargo, el cateter Foley, como todos los otros cateteres actual y comercialmente disponibles poseen los mismos o similares inconvenientes porque ellos tienen una punta que se extiende mas alla del globo. Esta punta a menudo es cargada o raspa contra el recubrimiento de la vejiga originando trauma al recubrimiento de la vejiga y esta asociada con numerosos problemas medicos. Un problema adicional se relaciona con la ubicacion del o los puertos de drenaje que originan la incomodidad del paciente cuando el recubrimiento de la mucosa es arrastrado hacia los puertos de drenaje. Algunos ejemplos de problemas medicos asociados con los dispositivos de cateter actuales incluyen la incomodidad, espasmos y sangrado, asf como tambien inconvenientes mas serios tales como bacterias en el torrente sangumeo, por ejemplo Urosepsis e infecciones del tracto urinario.

Por lo tanto lo que se requiere de la tecnica es una punta de cateter que incluya un primer globo ubicado para encapsular la punta del cateter y un segundo globo para ubicar el cateter dentro del tracto urinario. El primer globo se debe construir y disponer para amortiguar la punta del cateter evitando traumatizar e irritar la pared interna de la cavidad, ducto o vaso. Mas aun, el globo debe estar conectado a la punta con el fin de evitar que la punta se mueva con relacion al globo.

Tecnica anterior

Numerosos tipos de cateteres son conocidos en la tecnica anterior. Por ejemplo, la Patente U.S. 4,022,216 divulga un cateter urologico que tiene en su porcion distante un par de globos que son inflables desde el extremo proximo del cateter. En la posicion inflada, uno de los globos recubre completamente la punta distante del cateter para servir como un amortiguador para evitar el dano a la vejiga del paciente mientras el otro globo sirve para anclar el cateter en relacion sellante con el pasaje de descarga de la vejiga. La abertura de drenaje en la pared del cateter se dispone intermedia a los globos. Mientras que la patente '216 divulga globos dobles, el globo que incluye el extremo distante esta conectado al cateter a lo largo del lado del cuerpo del cateter. Esta conexion le permite a la punta moverse con relacion al globo y puede facilmente originar el volcamiento y el bloqueo de la abertura de drenaje.

La Patente U.S. 4,342,316 divulga un cateter que comprende un eje alargado que tiene un lumen de inflado que se extiende a lo largo del eje, y un lumen de drenaje que se extiende a traves del eje. El cateter tiene un extremo proximo, un extremo distante, y una porcion de extremo distante. El cateter tambien tiene un manguito elastico sobre la porcion de extremo distante del cateter y los extremos opuestos. El manguito esta unido a la porcion de extremo distante en zonas circunferenciales espaciadas adyacentes a los extremos opuestos del manguito y a lo largo de lmeas longitudinales a al menos una distancia sustancial entre las zonas de los lados opuestos de la porcion de extremo distante. El cateter tiene una abertura de inflado inmediatamente por debajo del manguito que se comunica con el lumen de inflado, y al menos un ojo de drenaje proximo al manguito y que se comunica con el lumen de drenaje. Una de las principales desventajas de la patente '316 es que la punta del cateter se expone y puede danar cualquier estructura de tejido que en la que el cateter pueda insertarse.

La Patente U.S. 4,575,371 divulga un cateter urinario con un miembro de retencion en la forma de un globo expandible. El globo expandible esta dispuesto por debajo de la abertura de entrada y esta disenada de tal manera que en su condicion inflada una porcion se proyecta hacia adelante pasando la punta del cateter a alguna distancia

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desde la abertura de entrada. Un inconveniente de la patente '371, sin embargo, incluye el hecho de que la abertura de drenaje es colocada en el extremo distante de cateter, dando como resultado una mayor tendencia a tener recubrimiento de mucosa de la vejiga siendo arrastrada hacia el puerto de drenaje cuando se usa. Mas aun, solamente un globo unico esta conectado al cuerpo del cateter y esta conectado de tal manera que la punta del cateter se puede mover con relacion al globo.

La Publicacion U.S. 2009/0221992 divulga un cateter de drenaje de fluido. El cateter comprende un tubo de cateter que tiene extremos proximos y distantes y una pared cilmdrica con un lumen que se extiende generalmente desde el extremo proximo al extremo distante para permitir el paso del fluido a traves de este. El tubo del cateter se forma de tal manera que el extremo proximo tiene una punta cerrada para insercion del tubo del cateter en una cavidad del cuerpo y el extremo distante tiene una abertura para el drenaje de fluido desde la cavidad del cuerpo a traves del tubo del cateter. La pared cilmdrica tiene una superficie exterior con al menos una senda de flujo externa definida que se extiende generalmente en una direccion longitudinal desde un punto en proximidad a la punta cerrada a un punto distante de este. Un ojo de drenaje se asocia con la senda de flujo externa definida y se extiende completamente a traves del tubo de cateter desde la superficie exterior al lumen para permitir al fluido en la senda de flujo pasar a traves del ojo de drenaje hacia el lumen. Un inconveniente del cateter '992 es que la punta no esta completamente cubierta incrementando el riesgo de contacto con las estructuras de tejido, dando como resultado el dano y conduciendo a un riesgo creciente de infeccion.

El documento US-A-2004/106900 divulga un componente unitario que tiene una porcion de punta integralmente conformada con una porcion de manguito expandible y esta espedficamente relacionada con un cateter que incorpora un componente unitario.

El documento US-A-3915171 se relaciona con un tubo de gastrostoirna para la insercion en el estomago y para la retencion como consecuencia de llevar acoplamiento contra el interior de la pared del estomago y la pared abdominal exterior. Un conducto lleva un bulbo de retencion ngidamente flexible que puede colapsar mediante un estilete y para insercion a traves de una herida de punzada a traves del estomago. Cuando esta en el estomago, el bulbo reasume su forma cuando el estilete es retirado y entonces se pude halar contra la pared del estomago. Un segundo bulbo de retencion es inflable y separado del primer bulbo de retencion para acoplar la pared abdominal exterior cuando esta se infla.

El documento US 4 224 929 divulga un dispositivo de endoscopia que tiene primeros y segundos globos de inflado. El primer globo se extiende sobre el extremo de insercion del dispositivo. El segundo globo esta espaciado del extremo de insercion.

El documento US 4 154 243 divulga un cateter de globo que tiene un globo simple. El cateter incluye una tapa de punta que cierra el lumen al cual se puede unir un manguito que forma el globo.

Resumen de la invencion

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invencion se suministra un montaje de cateter como se describio en la reivindicacion 1.

Las necesidades, desventajas y limitaciones de la tecnica anterior discutidas anteriormente se solucionan mediante la presente invencion. La presente invencion esta generalmente relacionada con cateteres y mas espedficamente la presente invencion suministra un montaje de cateter o punta de cateter que incluye un primer globo construido y dispuesto para encapsular la punta del cateter para evitar los inconvenientes de la tecnica anterior, y un segundo globo para ubicar el cateter dentro del ducto, cavidad o vaso del cuerpo. La punta del cateter incluye una tapa que tiene una porcion de vastago y una porcion de manguito asegurada o conformada integralmente con la tapa. La punta y el maguito son preferiblemente construidos de material o materiales biocompatibles elasticamente flexibles. La porcion de tapa de la punta esta construida y dispuesta para ser unida al extremo distante de un tubo de cateter mientras que el vastago opcional se inserta en el lumen de drenaje del tubo de cateter. La porcion de manguito unida se extiende sobre la superficie exterior de la porcion de extremo de tubo de cateter y es selectivamente unida a la superficie exterior del tubo de cateter en una manera que forma un primer globo ubicado para rodear la tapa en el extremo distante del tubo, y al menos un segundo globo ubicado a lo largo del tubo de cateter para retener y/o ubicar el cateter dentro de una cavidad, ducto o vaso del cuerpo. Los globos son expandibles al admitir un fluido preferiblemente esteril a traves de uno o mas de los lumenes de control que se extienden a lo largo del tubo del cateter. Los lumenes de control se extienden a lo largo del tubo del cateter sustancialmente paralelos al lumen de drenaje. Cada lumen de control es preferiblemente suministrado con al menos una abertura que se extiende a traves de la pared lateral del tubo del cateter ubicado en el area de uno o mas de los globos para permitirle al fluido ingresar al globo desde el lumen. La punta y el manguito son hechos ambos preferiblemente de un material elastomerico biocompatible preferiblemente tal como, pero no limitado a, latex de caucho natural, caucho sintetico, plastico y silicona y se puede preparar, como es conocido en la tecnica, para incluir aditivos, suspensiones y/o recubrimientos especialmente utilizados en el proceso de fabricar globos de cateter o utilizado para evitar el pegado en almacenamiento o mejorar la lubricidad. Ademas, las superficies interiores y/o exteriores del manguito pueden incluir secciones gruesas y/o delgadas costillas o porciones que hagan que el balon se infle a un tamano deseado.

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La punta del manguito se puede fabricar mediante cualquier proceso adecuado que pueda incluir pero deba estar limitada a moldeo por inyeccion, inmersion, formacion en vado, roto moldeo, moldeo por soplado o combinacion o combinaciones adecuadas de estos. En la realizacion mas preferida, el manguito se forma en una disposicion de adentro hacia afuera. Despues de la formacion, la porcion del manguito es preferiblemente enrollada, muy similar a la de un condon. La punta es ensamblada al tubo del cateter al insertar la porcion de vastago del tarugo en el lumen central del tubo del cateter hasta que la superficie inferior de la tapa hace contacto con el extremo distante del tubo del cateter. Adhesivo, solventes, rellenos, soldadura por radiofrecuencia (RF), soldadura laser o combinaciones adecuadas de estas se pueden utilizar para asegurar la punta al tubo y/o sellar el extremo distante del tubo del cateter. El material del manguito puede ser entonces enrollado sobre la superficie exterior del tubo del cateter. Al menos dos bandas de adhesivo separadas y que se extienden circunferencialmente se ubican alrededor de la porcion de extremo del tubo del cateter para asegurar el manguito a la superficie exterior del tubo mientras que se forman los dos globos. Variar el ancho de las bandas adhesivas o la distancia entre las bandas adhesivas le permite variar el tamano de los globos. Se debe notar que los solventes, soldadura de radio frecuencia (RF), soldadura laser o combinaciones adecuadas de estas se pueden utilizar parar asegurar el manguito a la superficie exterior del tubo forman los dos globos. Tambien se debe notar que la porcion del manguito se puede sumergir en una solucion que sirve para expandir el material del maguito antes o despues de union al tubo de cateter tal como un fluido a base de alcohol, benceno, eter o similares. Esta expansion puede permitirle al manguito ser facilmente enrollado sobre la superficie exterior del tubo del cateter, o alternativamente, deslizada sobre el tubo del cateter si se deja desenrollada. Se debe ademas notar que la porcion del manguito entre las bandas del adhesivo se puede retirar, o el segundo globo se puede formar de un segundo manguito de material sin apartarse del alcance de la invencion.

Cuando se ensamblan, los globos se pueden expandir al admitir un fluido a traves de uno o mas de los lumenes de control que se abren hacia el area de uno o ambos de los globos de tal manera que el material de manguito se expande en una direccion radial y/o axial de tal manera que el globo distante se extiende mas alla de la superficie distante de la punta, y como resultado, sirve como una barrera entre la punta y el recubrimiento de la vejiga.

Asf, es un objeto de esta invencion suministrar una construccion unica para una punta de cateter.

Es otro objeto de esta invencion suministrar una punta para un cateter en donde la punta se construye y se dispone para formar un globo para evitar que el extremo distante del cateter incida contra la pared interna de un ducto, cavidad o vaso del cuerpo.

Es aun otro objeto de esta invencion suministrar una punta para un cateter que incluya un manguito alargado asegurado a este que coopere con la pared lateral del tubo del cateter para formar al menos un globo a lo largo de la porcion de extremo del cateter.

Es aun otro objeto de esta invencion suministrar un cateter para ducto, cavidad o vaso que incluya un globo protector sobre el extremo distante del cateter.

Es aun otro objeto de esta invencion suministrar un cateter que incluya un primer globo para circunscribir la punta del cateter y un segundo globo para ubicar el cateter dentro del ducto, cavidad o vaso del cuerpo.

Aun otro objeto de esta invencion es suministrar un cateter urinario que tenga un primer globo para circunscribir la punta del cateter y un segundo globo para ubicar el cateter dentro del tracto urinario.

Aun todavfa otro objeto de esta invencion es suministrar un cateter o punta para un cateter que tenga un globo que, cuando se infle, se extienda radialmente y axialmente mas alla del extremo distante del cateter.

Aun un objeto adicional de la invencion es suministrar un globo de cateter que incluya costillas a una combinacion de areas de diferentes grosores para suministrar una forma o dirigir la expansion del globo en una direccion o area deseada.

Aun otro objeto de esta invencion es suministrar un globo de cateter que incluya lobulos o una combinacion de areas de diferentes grosores para suministrar una forma o dirigir la expansion del globo en una direccion o area deseada.

Aun todavfa un objeto de esta invencion es suministrar un globo de cateter que incluya un puerto de drenaje ubicado entre los dos globos para reducir o eliminar la tendencia del recubrimiento de la mucosa a ser arrastrada hacia el puerto de drenaje durante el uso.

Las anteriores y otras caractensticas de la presente invencion seran mas evidentes de la siguiente descripcion y dibujos que la acompanan.

Breve descripcion de los dibujos

La Figura 1A es una vista en explosion del sistema de cateter de acuerdo con la presente invencion, que ilustra la punta y el manguito asf como tambien una porcion del tubo del cateter;

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La Figura 1B es una vista en explosion del sistema de cateter de acuerdo con la presente invencion, que ilustra la punta y una realizacion alternativa del manguito asf como tambien una porcion del tubo del cateter;

La Figura 2A es una vista en perspectiva de una realizacion del sistema de cateter de acuerdo con la presente invencion;

La Figura 2B es una vista en perspectiva de una realizacion del sistema de cateter de acuerdo con la presente invencion, que ilustra las regiones del cuerpo del cateter que pueden contener grosores variantes;

La Figura 3 es una vista en perspectiva de una realizacion de la presente invencion que ilustra los globos en una condicion expandida;

La Figura 4 es una vista en seccion tomada a lo largo de las lmeas 4-4 de la Figura 2A que ilustra la punta y el

manguito ensamblados al tubo del cateter asf como tambien los lumenes para pasar orina y fluido;

La Figura 5A es una vista en seccion tomada a lo largo de las lmeas 5A-5A de la Figura 2A;

La Figura 5B es una vista en seccion tomada a lo largo de las lmeas 5B-5B de la Figura 2B;

La figura 6 es una vista en seccion tomada a lo largo de las lmeas 6-6 de la Figura 3 que ilustra los globos en una condicion expandida;

La Figura 7 es una vista en seccion tomada de una realizacion de la presente invencion similar a aquella de la Figura 4, que ilustra una abertura en la porcion mas distante de la punta del sistema de cateter;

La Figura 8 es una vista en seccion tomada de una realizacion de la presente invencion similar a aquella de la Figura 6, que ilustra una abertura en la porcion mas distante de la punta del sistema de cateter;

La figura 9 es una vista en explosion de una realizacion alternativa del sistema de cateter de acuerdo con la

presente invencion, que ilustra la punta asf como tambien una porcion del tubo de cateter;

La Figura 10 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa del sistema de cateter de acuerdo con la presente invencion;

La Figura 11 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de la presente invencion que ilustra los globos en una condicion expandida;

La Figura 12 es una vista en seccion tomada a lo largo de las lmeas 12-12 de la Figura 10 que ilustra la punta y el manguito ensamblados al tubo del cateter asf como tambien los lumenes para pasar orina y fluido;

La Figura 13 es una vista en seccion tomada a lo largo de las lmeas 13-13 de la Figura 10;

La Figura 14 es una vista en seccion tomada a lo largo de las lmeas 14-14 de la Figura 11; que ilustra los globos en

una condicion expandida;

La Figura 15 es una vista en perspectiva de una realizacion de la presente invencion que ilustra una costilla alineada longitudinalmente sobre el globo expandido mas distante;

La Figura 16 es una vista en perspectiva de una realizacion de la presente invencion que ilustra una pluralidad de costillas longitudinalmente alineadas sobre el globo expandido mas distante;

La Figura 17 es una vista en perspectiva de una realizacion de la presente invencion que ilustra una costilla alineada longitudinalmente sobre el globo expandido mas proximo;

La Figura 18 es una vista en perspectiva de una realizacion de la presente invencion que ilustra una pluralidad de costillas longitudinalmente alineadas sobre el globo expandido mas proximo;

La Figura 19 es una vista en perspectiva de una realizacion de la presente invencion que ilustra al menos un globo que tiene uno o mas lobulos;

La Figura 20 es una vista en perspectiva de la realizacion de la presente invencion mostrada en la Figura 19, que ilustra uno de los globos en una posicion desalineada;

La Figura 21 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de la presente invencion que ilustra ambos globos que tienen uno o mas lobulos en los extremos distantes; lechos proximos, o combinaciones de los mismos;

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La Figura 22 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de la presente invencion mostrada en la Figura 21, que ilustra uno de los globos en una posicion desalineada;

La Figura 23 es una vista en perspectiva de la punta del cateter de acuerdo con la presente invencion, un estado no inflado;

La Figura 24 es una vista en perspectiva de la punta del cateter de acuerdo con la presente invencion, un estado parcialmente inflado; y

La Figura 25 es una vista en perspectiva de la punta del cateter de acuerdo con la presente invencion, un estado completamente inflado;

Descripcion detallada de la invencion

Mientras que la invencion esta siendo descrita en su realizacion preferida como teniendo un cateter definitivo se debe entender que el cateter es un item comercialmente disponible y que la invencion se aplica a este y, como se apreciara por un experto en la tecnologfa, que la invencion tiene utilidad para otros tipos de cateteres, algunos de los cuales se divulgan en la Patente U.S. No. 4,351,342 supra.

En relacion con las Figuras 1-6, la presente invencion suministra un montaje 100 de cateter o una punta 10 de cateter que incluye un primer globo 13 construido y dispuesto para encapsular el extremo 12 distante del cateter para evitar los inconvenientes de la tecnica anterior, y un segundo globo 14 para ubicar el cateter dentro de un ducto, cavidad o vaso del cuerpo (no mostrado). La punta 10 del cateter incluye una tapa 16 que tiene una porcion 18 de vastago y una porcion 20 de manguito asegurada o integralmente conformada con la tapa. La punta 10 y el manguito 20 son construidos de manera preferible de material o materiales biocompatibles elasticamente flexibles. La porcion 16 de tapa de la punta 10 esta construida y dispuesta para estar unida al extremo 12 distante del tubo 24 de cateter mientras que el vastago 18 opcional se inserta en el lumen 26 de drenaje del tubo 24 de cateter. La porcion 20 de manguito unida se extiende sobre la superficie 28 exterior de la porcion de extremo del tubo 24 de cateter y esta selectivamente unida a la superficie 28 exterior del tubo 24 de cateter de manera que forme un primer globo 13 ubicado para rodear y extenderse mas alla de la tapa 16 en el extremo distante del tubo y al menos un segundo globo 14 ubicado a lo largo del tubo 24 del cateter para retener y/o ubicar el cateter 100 dentro de una cavidad, ducto o vaso del cuerpo.

La Figura 1A ilustra una porcion 20 de manguito que tiene una forma generalmente tubular con un lado no unido que tiene un diametro que es generalmente el mismo que la porcion de extremo que se une a la tapa 16. La forma tubular de la porcion 20 del manguito se extiende hacia afuera en una direccion distante, descansando por encima de la tapa 16. Como se ilustro en el Figura 1B, la porcion 20 del manguito puede ser alternativamente construida de tal manera que la porcion no unida tiene un diametro mayor comparado con el extremo unido. De esta manera, el cuerpo de la porcion 20 del maguito se ahusa en la medida en que el cuerpo del manguito se hace mas cercano a la tapa 16. Los globos 13 y 14, ver Figura 3, son expandibles al admitir un fluido preferiblemente esteril a traves de uno o mas de lo lumenes 30 de control que se extienden a traves del tubo 24 del cateter. Los lumenes 30 de control se extienden a lo largo del tubo 24 del cateter sustancialmente paralelelos al lumen 26 de drenaje. Cada lumen 30 de control es preferiblemente provisto con al menos una abertura 32 que se extiende a traves de la pared lateral del tubo 24 del cateter. La abertura 32 es preferiblemente ubicada en el area de uno o mas de los globos 13 y 14 para permitirle al fluido ingresar a uno o ambos globos desde el lumen. Las valvulas de cheque, o similares, (no mostradas), se pueden utilizar para controlar el flujo de fluido hacia adentro y/o afuera de los globos. Se debe notar que mientras las realizaciones ilustradas solo muestran un lumen de control, se pueden suministrar multiples lumenes de control sin apartarse del alcance de la invencion. La punta 10 y el manguito 20 son ambos hechos preferiblemente de un material elastomerico biocompatible tal como, pero no limitado a, latex de caucho natural, caucho sintetico, plastico, silicona y silicona curada con platino, y se pueden preparar, como es conocido en la tecnica, para incluir aditivos, suspensiones y/o recubrimientos especialmente utilizados en el proceso de fabricar cateteres y/o globos de cateter o utilizados para evitar que se peguen en almacenamiento o mejorar la lubricidad. Ademas, las superficies interiores 40 y/o exteriores 42 del manguito 20 pueden incluir las secciones 44 gruesas, secciones 46 delgadas, costillas 34 o porciones para hacer que los globos 13 o 14 se inflen a una forma deseada. Obviamente, las porciones mas delgadas del globo lograran menor resistencia a la presion del agua que fluye y de esta manera, se expandiran mas facilmente que la porcion mas gruesa. En una realizacion mas preferida el primer globo 13 esta construido y dispuesto para expandirse en una relacion lineal asf como tambien radial para extenderse pasando al extremo 12 distante de la punta 10. La punta 10 y el manguito 20 se pueden fabricar para ser integrales o separadas mediante cualquier proceso adecuado que pueda incluir pero no se limite a moldeo por inyeccion, inmersion, formacion en vacfo, roto moldeo, moldeo por soplado o combinaciones adecuadas de las mismas. En una realizacion mas preferida, el manguito 20 se forma en una disposicion de adentro hacia afuera. Despues de la formacion, la porcion 20 del manguito es preferiblemente enrollada, muy similar a la de un condon. La punta 10 se ensambla al tubo 24 del cateter al insertar la porcion 18 del vastago de la punta hacia el lumen 26 de drenaje del tubo de cateter hasta que la superficie 36 inferior de la tapa 16 contacta el extremo 22 distante del tubo 24 de cateter. Adhesivo, solventes, rellenos, soldadura de radio frecuencia (RF), soladura laser o combinaciones

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adecuadas de estas se pueden utilizar para asegurar la punta al tubo y/o sellar el extremo distante del tubo del cateter. Alternativamente, la porcion 18 de vastago puede contener un miembro de aseguramiento (no ilustrado) tal como barbas, picos, o similares, para asegurar la porcion de vastago al tubo del cateter. En una realizacion preferida, el extremo 22 distante y/o la superficie 36 inferior esta cubierta con un material adhesivo formando de esta manera un sello circunferencial. La porcion 20 del manguito puede entonces ser enrollada sobre la superficie 28 exterior del tubo 24 del cateter. Al menos dos bandas separadas y que se extienden circunferencialmente del adhesivo 38 se ubican alrededor de la porcion de extremo del tubo de cateter para asegurar el manguito 20 a la superficie exterior del tubo mientras se forman los dos globos 13 y 14. Variar el ancho de las bandas 38 adhesivas o la distancia entre las bandas adhesivas permite que el tamano de los globos vane. Al menos un puerto 50 de drenaje se ubica preferiblemente entre los dos globos, es decir, proximos al globo 13 y distantes al globo 14, para reducir o evitar que el recubrimiento de la vejiga sea arrastrado hacia el cateter durante el uso. Uno o mas puertos 250 de drenaje, ver figuras 10, 12 o 14 pueden ser opcionalmente ubicadas por debajo del globo 214. Se debe notar que los solventes, soldadura por radio frecuencia (RF), soladura laser o combinaciones de las mismas se puedan utilizar para asegurar el manguito a la superficie exterior del tubo que forma los dos globos sin apartarse del alcance de la invencion. Tambien se debe notar que la porcion del manguito se puede sumergir en una solucion que sirve para expandir el material del manguito antes o despues de la union al tubo del cateter, tal como un fluido a base de alcohol, benceno, eter o similares. Esta expansion puede permitirle a la porcion 20 del manguito ser facilmente enrollada sobre la superficie exterior del tubo del cateter, o alternativamente, deslizarse sobre el tubo del cateter, si se deja desenrollada. Se debe ademas notar que la porcion del manguito entre las bandas de adhesivo se puede retirar o el segundo globo se puede formar de un segundo manguito de material sin apartarse del alcance de la invencion.

Mientras que cada una de las Figuras 1-6 ilustra la tapa que tiene el extremo cerrado, el sistema de cateter o la punta del cateter puede incluir una cavidad 51 interna dentro de la tapa 16 y la porcion 18 de vastago. La cavidad 51 interna termina en una abertura 53 y suministra flujo de fluido entre el ambiente externo y extremo 12 distante del sistema 100 de cateter o la punta 10 de cateter a su extremo 14 proximo, ver Figuras 7 y 8.

Las Figuras 9-14 ilustran una realizacion alternativa del montaje de cateter o punta de cateter de acuerdo con la presente invencion. El montaje 200 de cateter o la punta 210 de cateter incluyen un primer globo 213 construido y dispuesto para encapsular el extremo 212 distante del cateter para evitar el dano al ducto, cavidad o baso del cuerpo, y un segundo globo 214 para ubicar el cateter dentro del ducto, cavidad o vaso del cuerpo (no mostrado). La punta 210 del cateter incluye una tapa 216 que tiene preferiblemente una porcion 218 de vastago y una porcion 220 de manguito asegurada o integralmente conformada con la tapa 216. La punta 210 y el manguito 220 son preferiblemente construidos de material o materiales biocompatibles elasticamente flexibles. La porcion 216 de la tapa de la punta 210 esta construida y dispuesta para ser unida al extremo 212 distante de un tubo 224 del cateter mientras que el vastago 218 opcional se inserta en el lumen 226 de drenaje del tubo 224 de cateter.

La porcion 220 unida del manguito se extiende sobre la superficie 228 exterior de la porcion de extremo del tubo 224 del cateter y esta selectivamente unida a la superficie 228 exterior del tubo 224 del cateter de manera que forma un primer globo 213 ubicado para rodear y extenderse mas alla de la tapa 216 en el extremo distante del tubo, y al menos un segundo globo 214 ubicado a lo largo del tubo 224 del cateter para retener y/o ubicar el cateter 200 dentro de la cavidad, ducto, vaso del cuerpo. La porcion 220 del manguito puede tener una forma generalmente tubular con el lado no unido que tiene un diametro que es generalmente el mismo que la porcion de extremo que se une a la tapa 216. La forma tubular de la porcion 220 del manguito se extiende hacia afuera en una direccion distante, que descansa por encima de la tapa 216.

De manera alternativa, la porcion 220 del manguito se puede construir de tal manera que la porcion no unida tenga un diametro mayor comparada con el extremo unido. De esta manera, el cuerpo de la porcion 220 del manguito por lo tanto se ahusa en la medida en que el cuerpo del manguito se acerca a la tapa 216, de manera similar a aquella ilustrada en la Figura 1B. Los globos 213 y 214 son expandibles al admitir un fluido preferiblemente esteril a traves de una pluralidad de lumenes 230A y 230B de control que se extienden a traves del tubo 24 de cateter. Los lumenes 230A/230B de control se extienden a lo largo del tubo 224 de cateter sustancialmente paralelos al lumen 226 de drenaje. Los lumenes 230A y 230B de control son preferiblemente suministrados con al menos una abertura 232 que se extiende a traves de la pared lateral del tubo 224 de cateter. La abertura 232 se ubica preferiblemente en el area de uno o mas globos 213 y 214 para permitirle al fluido ingresar a uno o ambos globos desde el lumen.

Las valvulas 233, 235 de cheque, o similares se pueden utilizar para controlar el flujo de fluido hacia adentro y/o afuera de los globos. Se debe notar que mientras que en la realizacion ilustrada se muestra el lumen 230A y 230B de control con volumenes con el proposito de inflar los globos, los lumenes 230A y 230B de control se pueden utilizar para dispensar, aspirar fluido o combinaciones de los mismos, hacia adentro o hacia afuera del ducto, cavidad, o vaso del cuerpo sin apartarse del alcance de la invencion. Para lograr tal tarea, el tubo 224 de cateter puede contener una abertura adicional que suministra comunicacion fluida con el lumen 230A y 230B de control y el ambiente externo, es decir, la cavidad del cuerpo. Adicionalmente, la valvula 237 se utiliza para controlar el flujo de fluido hacia adentro y/o hacia afuera del lumen 226 de drenaje principal. La punta 210 y el manguito 220 son ambos hechos preferiblemente de material elastomerico biocompatible, tal como, pero no limitado a, latex de caucho natural, caucho sintetico, plastico y silicona y se puede preparar, como es conocido en la tecnica, para incluir

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aditivos, suspensiones y/o recubrimientos especialmente utilizados en el proceso de fabricar cateteres y/o globos de cateter o utilizados para evitar el pegado en almacenamiento o mejorar la lubricidad.

Ademas, la superficie interior 240 y exterior 242 del manguito 220 puede incluir las secciones gruesas y/o secciones delgadas, costillas, similares a aquellas ilustradas y descritas previamente, o porciones para hacer que los globos 213 y 214 se inflen a una forma deseada. Obviamente, las porciones mas delgadas del globo lograran menor resistencia a la presion del agua que fluye y de esta manera, se expandiran mas facilmente que la porcion mas gruesa. En una realizacion mas preferida, el primer globo 213 se construye y se dispone para expandirse en una relacion lineal asf como tambien radial para extenderse pasando el extremo 212 distante de la punta 210. La punta 210 y el manguito 220 se pueden fabricar para hacer integrales o separados mediante cualquier proceso adecuado que puede incluir pero no se debe limitar a moldeo por inyeccion, inmersion, formacion de vado, roto moldeo, moldeo por soplado o combinaciones adecuadas de estas. En una realizacion mas preferida el manguito 220 se forma en una disposicion de adentro hacia a afuera.

Despues de formacion, la porcion 220 del manguito es preferiblemente enrollada, muy similar a aquella de un condon. La punta 210 se ensambla al tubo 224 del cateter al insertar la porcion 218 de vastago de la punta hacia adentro del lumen 226 de drenaje del tubo de cateter hasta que la superficie 236 inferior de la tapa 216 hace contacto con el extremo 222 distante del tubo 224 del cateter. El adhesivo, solvente, rellenos, soldadura por radio frecuencia (RF), soldadura laser o combinaciones adecuadas de estos se puede utilizar para asegurar la punta al tubo y/o sellar el extremo distante del tubo de cateter. Alternativamente, la porcion 218 de vastago puede contener un miembro de aseguramiento (no ilustrado) tal como barbas, picos, o similares, para asegurar la porcion de vastago al tubo de cateter. La porcion 220 de vastago puede entonces ser enrollada sobre la superficie 228 exterior del tubo 224 del cateter.

Al menos dos bandas de adhesivo 238 separadas y que se extienden circunferencialmente se ubican alrededor de la porcion de extremo del tubo de cateter para asegurar el manguito 220 a la superficie exterior del tubo mientras que se forman los dos globos 213 y 214. Variar el ancho de las bandas 238 adhesivas o la distancia entre las bandas adhesivas permite que el tamano de los globos vane. Al menos un puerto 250 de drenaje se ubica preferiblemente entre los dos globos, es decir, proximo al globo 13 y distante al globo 14, para reducir o evitar que el recubrimiento de la vejiga sea arrastrado hacia el cateter durante el uso. Uno o mas puertos 250 de drenaje se pueden ubicar opcionalmente por debajo del globo 214. Se debe notar que los solventes, soldadura de radio frecuencia (RF), soldadura laser o combinaciones adecuadas de estos se puedan utilizar para asegurar el manguito a la superficie exterior del tubo formando los dos globos sin apartarse del alcance de la invencion. Tambien se debe notar que la porcion de manguito se pueda sumergir en una solucion que sirve para expandir el material de manguito antes o despues de la union al tubo de cateter, tal como, como un fluido a base de alcohol, benceno, eter o similar. Esta expansion puede permitirle a la porcion 220 de manguito ser facilmente enrollada sobre la superficie exterior del tubo del cateter, o alternativamente, deslizarse sobre el tubo del cateter, si se deja desenrollada. Se debe ademas notar que la porcion del manguito entre las bandas de adhesivo se puede retirar o el segundo globo se puede formar de un segundo manguito de material sin apartarse del alcance de la invencion.

Opcionalmente, el sistema 200 de cateter puede contener un miembro de soporte que esta ubicado entre los globos 213 y 214, (ver Figura 14). El miembro 252 de soporte que puede ser, por ejemplo, un miembro de manguito o unas paredes de soporte, minimiza el efecto del movimiento lateral sobre los globos 213 y 214 y evita que el globo 213 se incline sobre el globo 214.

Cada uno de los globos 13 (213) y 14 (214) se pueden disenar para inflarse a cualquier tamano necesario. En una realizacion preferida, el tamano del globo de un globo, por ejemplo el globo 13 se disena para ser mas pequeno cuando se infla que el tamano del otro globo, es decir, el globo 14. La diferencia entre el tamano de los dos globos puede variar dependiendo del uso del cateter. En un ejemplo ilustrativo, la diferencia entre el globo 13 y el globo 14 puede estar en el rango de aproximadamente 20% a 80%, con base en el tamano real de los globos completamente inflados o con base en el volumen de inyeccion de cada uno de los globos. El tamano del globo 13, por ejemplo, se puede disenar de tal manera que el tamano maximo del globo no es demasiado grande con el fin de ser susceptible de doblarse. Ya que la realizacion preferida describio un globo doble con una abertura de drenaje para suministrar drenaje de fluido desde una vejiga, si el globo 13 es demasiado grande y se dobla, el cateter puede volverse ineficiente como resultado de la formacion de una curva. La formacion de tal curva da como resultado el sellado de la abertura de drenaje y el bloqueo del lumen de inflado del globo. Ademas, para evitar el flujo de fluido, la capacidad del globo 13 para desinflarse estara limitada o se evitara completamente. Cada uno de los globos 13 y 14 pueden ser hechos adicionalmente de materiales que tienen diferentes grosores y/o valores de durometro. Tales grosores diferentes pueden resultar en el inflado de los globos a diferentes velocidades. En una realizacion preferida, el grosor de cada uno de los globos se puede disenar de tal manera que el globo 14 se infle antes del globo 13. El inflado de esta manera suministra unas medidas de seguridad mejoradas. Por ejemplo, en uso como un cateter urinario, asegurar que el globo (globo 14) proximo se infle antes del globo (globo 13) distante asegura que ningun globo se inflara dentro de la uretra.

Las Figuras 15-22 ilustran varias realizaciones de los globos 13 y 14 del sistema 100 de cateter o de la punta 10 del cateter construido con una pluralidad de areas de grosores variantes para crear costillas, lobulos y globos de formas

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varias. Mientas que tales figuras son ilustrativas del sistema 100 de cateter y de la punta 10 del cateter, cada una de las realizaciones descritas son aplicables al sistema 200 de cateter y a la punta 210 del cateter y cualquier sistema/punta de acuerdo con la presente invencion. El globo 13, el globo 14, o ambos el globo 13 y 14 pueden contener costillas 34 o lobulos 52. Mientras cada uno de los globos puede contener cualquier numero de cotillas 34 o lobulos 52, una realizacion preferida suministra al menos tres costillas 34 o lobulos 52 longitudinalmente a lo largo del globo 13. La costilla 34 o el lobulo 52 inician en el extremo mas distante y termina en aproximadamente un punto a mitad de camino del globo. La formacion de las cotillas o lobulos funciona para agregar resistencia al globo, permitiendo fluido residual, es decir, orina, para correr fuera de la punta del globo, y cuando se infla suministrar un area de nicho.

Ademas de, o en lugar de, el globo 14 tambien puede contener costillas 34 o lobulos 52. Mientras tales costillas y lobulos se puedan alinear radialmente, una realizacion preferida incluye las costillas y los lobulos que son alineados longitudinalmente, y que se extienden desde el extremo distante. El uso de las costillas y los lobulos a lo largo del globo 14 le permite al globo completo o las porciones de este inflarse mas que los globos estandar, llevando asf los globos 13 y 14 mas cerca cuando ambos estan completa o parcialmente inflados, minimizando de esta manera la aspiracion de tejido hacia las aberturas de drenaje y evitando que el globo 13 se doble o se volque y forme curvas. La Figura 19 muestra un ejemplo ilustrativo del sistema 100 de cateter que tiene una pluralidad de lobulos 52 formados en el extremo superior del globo 14. Si el globo 13 se desalinea, ver Figura 20, los lobulos 52 evitan que el globo se volque completamente para permitirle al globo 13 regresar a su posicion original. La figura 21 ilustra el uso de una pluralidad de lobulos formados sobre ambos de los globos 13 y 14. Como se ilustro, los lobulos 52 se pueden ubicar a lo largo del extremo distante (borde superior) 52A, el extremo proximo (borde inferior) 52B, o combinaciones de los mismos, ver globo 14. Los lobulos formados sobre los globos 13 y 14 se pueden alinear en el mismo plano cuando cada uno de los lobulos se infla y estan en un alineamiento adecuado, ver Figura 21. Si el globo 13 se desalinea y la punta, ver Figura 22, los lobulos asociados con el globo 14 contactan los lobulos del globo 13, limitando de esta manera el grado de volcamiento, evitando el curvado, y bloqueando la abertura de drenaje.

En una realizacion preferida, la tapa 16 se construye y se dispone para suministrarse transversalmente entre una etapa de descanso y un estado alargado; preferiblemente a traves del tipo de material del que esta construido y a traves del control de su grosor y/o resistencia a cambiar las formas. La Figura 23 ilustra la tapa 16 en su estado de descanso. En esta configuracion, los globos no se han inflado. En la medida en que los globos reciben un fluido de inflado y se inflan, ver Figura 24, la forma de la tapa 16 se atraviesa desde su estado de descanso a su estado de inflado. En esta segunda configuracion la tapa 16 se alarga, ver Figura 25, en la medida en que el globo toma fluido y se infla completamente. El grado de alargamiento puede variar dependiendo del material utilizado, el durometro de los globos y/o la tapa y la longitud halada. En una realizacion preferida, la tapa 16 esta construida para alargar una distancia en el rango de aproximadamente 10%-200% con relacion a la longitud de la tapa en su estado de descanso. Como el fluido de inflado es retirado de los globos desinflados, la tapa 16 retiene su forma de inicio original.

Claims

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Reivindicaciones

1. Un montaje (100) de cateter que tiene una punta (10) de cateter encapsulada para encapsular un extremo (12) distante del cateter minimizando de esta manera el riesgo de infeccion que comprende:

un cuerpo (24) de cateter que tiene un extremo distante, un extremo (14) proximo, y una pluralidad de lumenes (30) que se extienden generalmente desde dicho extremo distante a dicho extremo proximo, dicha pluralidad de lumenes que incluye al menos un lumen de drenaje en comunicacion fluida con un puerto de drenaje para suministrar flujo de fluido dentro de dicho lumen de drenaje y al menos un lumen de control, dicho lumen de control esta en comunicacion fluida con el miembro (20) de manguito para suministrar inflado de dicho manguito formando de esta manera areas inflables;

un primer globo (13) construido y dispuesto para suministrar una barrera entre dicha punta de cateter y un ducto del cuerpo, cavidad de tejido o vaso y un segundo globo (14) construido y dispuesto para ubicar dicho cateter dentro de dicho ducto o cavidad o vaso del cuerpo;

en donde luego del inflado de dicho primer globo dicho extremo distante de dicho cateter esta encapsulado mediante dicho primer globo evitando de esta manera el dano a dicho ducto del cuerpo, cavidad de tejido o vaso, y el inflado de dicho segundo globo suministra aseguramiento de dicho cateter a dicho ducto del cuerpo, cavidad de tejido, o vaso;

caracterizado porque el montaje (100) comprende ademas

una tapa (16) de punta de cateter que comprende un extremo distante cercano y un extremo proximo construido y dispuesto para ser asegurado a una superficie superior de dicho extremo distante de dicho cuerpo de cateter, y una porcion (18) de vastago que se proyecta hacia afuera desde dicho extremo proximo, dicha porcion de vastago solido de dicha tapa de punta construida y dispuesta para cooperar con uno de dicha pluralidad de lumenes, manteniendo de esta manera dicha al menos un area inflable en un posicion centrada cuando se infla, dicha tapa de punta de cateter tiene un miembro de manguito que contiene un primer extremo integralmente conformado en o cerca de dicho extremo distante de dicha tapa de punta de cateter y un segundo extremo asegurado en al menos una posicion a lo largo de dicho cuerpo de cateter, formando de esta manera dicho primer globo (13) y dicho segundo globo (14).
2. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 1 en donde dicha pluralidad de lumenes (30) incluye al menos un lumen que esta conectado fluidamente al ambiente externo para suministrar fluidos desde dicho lumen al ambiente externo aspirar fluidos desde el ambiento externo a dicho lumen, o combinaciones de estos.
3. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 1 en donde dicha porcion (18) de vastago contiene uno o mas miembros de aseguramiento.
4. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 1 en donde dicha tapa (16) se asegura a dicho cuerpo (24) de cateter a traves de adhesivos, solventes, rellenos, soldadura de radio frecuencia (RF), soldadura laser, o combinaciones de estas.
5. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 1 en donde al menos un puerto (50) de drenaje se ubica proximo a dicho primer globo (13) y distante a dicho segundo globo (14), dicha ubicacion minimiza o evita que el recubrimiento de dicho ducto del cuerpo cavidad de tejido, o vaso sea arrastrado hacia el cateter durante el uso.
6. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 1 en donde el tamano de dicho primer globo (13) es diferente del tamano de dicho segundo globo (14).
7. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 1 en donde la superficie (42) exterior de dicho manguito (20) incluye una o mas secciones (44) gruesas, una o mas secciones (46) delgadas, o combinaciones de las mismas, para suministrar regiones variadas a lo largo de dichos globos (13, 14), que tienen una resistencia variada al inflado.
8. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 1 en donde dicho primer globo (13) dicho segundo globo (14) o combinaciones de los mismos contienen una o mas costillas (34).
9. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 8 en donde dichas costillas (34) se disponen circunferencialmente a lo largo de dichos globos longitudinalmente largos a lo largo de dichos globos (13, 14), o combinaciones de los mismos.
10. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 9 en donde en la superficie exterior, la superficie interior o las combinaciones de las mismas, de dicho primer globo (13) tienen una resistencia mayor al inflado que la

superficie exterior, la superficie interior, o combinaciones de estas, de dicho segundo globo (14) por medio del cual dicho segundo globo se infla antes del inflado de dicho primer globo.
11. El montaje de cateter de acuerdo a la reivindicacion 1 en donde el dicho primer globo (13), dicho segundo globo

5 (14) o combinaciones de estos contienen uno o mas lobulos (52).
12. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 11 en donde cada uno de dichos globos contiene uno o mas lobulos (52), dicho uno o mas lobulos de dicho primer globo (13) y dicho uno o mas lobulos de dicho segundo globo (14) estan alineados de tal manera que si dicho primer globo y dicho segundo globo se desalinean, un

10 espaciamiento adecuado entre dichos globos desalineados se mantiene de tal manera que dicho primer globo no bloquea completamente el flujo de fluido desde el ambiente externo a dentro de dicho lumen de drenaje, evitando de esta manera que dicho puerto de drenaje se obstruya.
13. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 1 en donde dicho al menos un globo (13, 14) se 15 extiende radialmente y axialmente mas alla de dicho extremo distante del cateter.
14. El montaje (100) de cateter de acuerdo a la reivindicacion 1 en donde al menos una porcion de dicha tapa (16) se hace un material elastomerico biocompatible adaptado para alargarse en la medida en que dicho uno mas globos (13, 14) atraviesa entre una primera posicion no inflada y una segunda posicion inflada y regresa a su forma original

20 cuando dicho uno o mas globos regresa a dicho primer estado no inflado.