ES2548007T3 - Dispositivo endotraqueal para ventilación mecánica - Google Patents

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ES2548007T3 ES07856845.8T ES07856845T ES2548007T3 ES 2548007 T3 ES2548007 T3 ES 2548007T3 ES 07856845 T ES07856845 T ES 07856845T ES 2548007 T3 ES2548007 T3 ES 2548007T3
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Abstract

Dispositivo endotraqueal para ventilación mecánica adecuado para colocarlo parcialmente dentro de la tráquea (T) de un paciente, y que comprende: - un tubo de ventilación (2) que incluye al menos un puerto proximal (2a), adecuado para conectarse a una máquina para ventilación mecánica, y al menos un puerto distal (2b) en comunicación fluida con dicho puerto proximal (2a), - un medio sellador primario (3) adecuado para permitir el sellado de dicho dispositivo (1) dentro de la tráquea y que comprende un manguito primario (4) inflable y desinflable, - un medio de irrigación (8) de dicha tráquea adecuado para permitir operaciones de irrigación en las proximidades de dicho manguito primario (4), - un medio sellador secundario (12) de dicho dispositivo (1) en dicha tráquea, adecuado para permitir sellar al menos temporalmente dicho dispositivo (1) dentro de dicha tráquea y que comprende un manguito secundario (13) colocado en las proximidades de dicho medio sellador primario (3), - en el que dicho medio de irrigación (8) comprende al menos un lumen de irrigación (9) adecuado para permitir el flujo de un fluido de irrigación desde el exterior hasta el interior de dicha tráquea, - en el que dicho lumen de irrigación (9) termina con al menos uno o más puertos (11) que tienen una dirección inclinada con respecto a la dirección normal del eje del tubo (2) de manera que dirigen el flujo de fluido de irrigación suministrado desde el puerto (11) hacia el área de dicho manguito primario (4) y favorecen la irrigación de la tráquea al nivel de y en las proximidades de dicho manguito primario (4), caracterizado por que dicho manguito secundario (13) está colocado en una posición distal con respecto a dicho manguito primario (4).

Description

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DESCRIPCIÓN
Dispositivo endotraqueal para ventilación mecánica
La presente invención se refiere a un dispositivo endotraqueal para ventilación mecánica del tipo indicado en el preámbulo de la reivindicación 1. Se describen dispositivos similares en los documentos de patente: DE-A19506212, US-A-6242472, US-A-4423725, DE-A-4009468.
Los dispositivos endotraqueales para ventilación mecánica se conocen también como tubos endotraqueales usados en medicina en pacientes durante anestesia, en emergencias y en cuidados intensivos.
Son adecuados para proporcionar ventilación mecánica al paciente en condiciones en las que el o ella no puede respirar normalmente.
Estos tubos comprenden dos puertos, uno distal y uno proximal, situados sustancialmente en los extremos de este tubo y en comunicación entre sí a través del interior del tubo.
Están situados de manera que una parte, que comprende el puerto distal, se inserta en la tráquea del paciente, mientras que la otra parte, que comprende el puerto proximal, está localizada fuera de la tráquea y la cavidad oral o nasal del paciente.
El puerto proximal se conecta después a máquinas específicas para ventilación mecánica, que suministran aire y expulsan aire del cuerpo humano a través del tubo endotraqueal, tal como para implementar la ventilación mecánica. Por lo tanto, los tubos endotraqueales deben ser capaces de poder insertarse en y retirarse de la tráquea de los pacientes y además deben garantizar al menos un sello neumático parcial dentro de la tráquea, necesario para realizar la ventilación mecánica.
Para este fin, tienen un diámetro menor que el diámetro de la tráquea, de manera que puedan insertarse en su interior y retirarse desde la misma, y comprenden, si están destinados para intubación de pacientes adultos, un manguito inflable específico, colocado cerca del puerto distal y adecuado para proporcionar un sello neumático del tubo dentro de la tráquea. De hecho, cuando el manguito se desinfla se adhiere a la pared externa del tubo y permite la inserción y retirada del tubo, mientras que cuando está inflado se adhiere a la pared traqueal interna de manera que permite el sello neumático del tubo dentro de la tráquea.
A diferencia de esto, los tubos endotraqueales destinados para pacientes en la edad pediátrica no están provistos de manguitos.
Por lo tanto, los tubos traqueales comprenden conductos, denominados lúmenes, situados dentro de la pared de este tubo y adecuados para colocar dicho manguito en comunicación con una válvula externa.
El fluido para inflar el manguito se hace pasar a través de dichos conductos o lúmenes. La válvula externa está localizada fuera de la cavidad oral y permite que el manguito se infle mediante una jeringa sin aguja o similar.
Por lo tanto, es posible y fácil inflar el manguito a presiones específicas y desinflar el manguito para permitir el sello neumático, o la retirada e inserción del tubo.
La técnica anterior mencionada anteriormente tiene algunos inconvenientes importantes.
De hecho, los tubos endotraqueales tienden a convertirse en sitios de proliferación bacteriana y acumulación de secreciones endógenas solo unas pocas horas después de la intubación, al nivel del área de contacto entre el tubo endotraqueal y la tráquea.
Por lo tanto, los pacientes que se han intubado durante varias horas pueden verse sometidos a la proliferación de agentes patógenos y la formación de una especie de película conocida como biopelícula, que favorece la proliferación y colonización del tubo.
Todo esto proporciona un aumento en la incidencia de enfermedades infecciosas del sistema pulmonar, provocadas por la acumulación de altas cargas bacterianas al nivel de las vías respiratorias superiores y que pasan a las vías respiratorias inferiores.
Se han realizado intentos para remediar el inconveniente mencionado anteriormente con diferentes soluciones.
Una primera solución era colocar un agente antibacteriano, encarnado por ejemplo por clorhexidina, sales de plata o antibióticos, en el manguito.
Sin embargo, esta solución parece resolver solo parcialmente el problema.
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Una solución diferente usada ampliamente proporciona la implementación de un lumen o conducto de succión dentro del tubo.
Este lumen de succión tiene un puerto distal al nivel de la parte superior del manguito y, en particular, está colocado 5 en la pared externa del tubo, y un puerto proximal externo a la cavidad oral del paciente, conectable a una máquina de ventilación o similar.
Por lo tanto, es posible aspirar las secreciones corporales producidas por encima del manguito a través del lumen de succión y evitar, al menos parcialmente, la creación de dicha biopelícula.
10 El lumen de succión se ha mejorado añadiendo, cerca del puerto distal del mismo, elementos especiales, realizados mediante pequeños manguitos que no están en contacto con la pared o espesor de la tráquea que se proyectan desde la pared externa de dicho tubo. Estos elementos hacen posible evitar que el puerto distal del lumen de succión, colocado al nivel de la pared externa del tubo, entre en contacto con la pared traqueal, provocando la
15 obstrucción de este puerto y, en consecuencia, haciendo imposible la succión.
No obstante las continuas mejoras, el lumen de succión no resuelve completamente los inconvenientes mencionados anteriormente.
20 En particular, las áreas en las que se acumulan agentes patógenos, que son difíciles de alcanzar por succión, pueden formarse en los intersticios entre el manguito y la pared traqueal.
Además, puede formarse una ulceración en la tráquea del paciente en el área de contacto con el tubo endotraqueal y con los diversos espesores y dispositivos conectados al mismo.
25 Por lo tanto, sigue existiendo el problema de la acumulación de agentes patógenos y similares en la proximidad del manguito.
En esta situación, el objeto técnico de la presente invención es inventar un dispositivo endotraqueal para ventilación 30 mecánica que sea capaz de superar sustancialmente los inconvenientes mencionados anteriormente.
Dentro de dicho objetivo técnico, un objeto importante de la invención es conseguir un dispositivo endotraqueal para ventilación mecánica capaz de evitar la acumulación y proliferación de agentes patógenos en la proximidad de dicho manguito también después de la intubación de pacientes durante periodos de varios días.
35 El objetivo técnico y los objetos especificados se consiguen mediante un dispositivo endotraqueal para ventilación mecánica caracterizado por que comprende una o más soluciones técnicas nuevas descritas y reivindicadas a continuación.
40 Los dibujos adjuntos muestran, a modo de ejemplo, realizaciones preferidas de la invención. En particular:
La Figura 1 muestra un dispositivo de acuerdo con la invención; La Figura 2 muestra la sección normal, a lo largo de la línea II-II, del dispositivo de acuerdo con la invención; La Figura 3 muestra una sección longitudinal, a lo largo de la línea III-III, del dispositivo de acuerdo con la
45 invención; La Figura 4a muestra una primera etapa de uso del dispositivo de acuerdo con la invención; La Figura 4b muestra una segunda etapa de uso del dispositivo de acuerdo con la invención; y La Figura 4c muestra una tercera etapa de uso del dispositivo de acuerdo con la invención.
50 Con referencia a las Figuras, el dispositivo endotraqueal para ventilación mecánica de acuerdo con la invención está indicado en su conjunto con el número 1.
Es adecuado situarlo parcialmente dentro de la tráquea T de un paciente, y permitir la conexión fluida entre el tracto respiratorio del paciente y una máquina para ventilación mecánica, de tipo conocido y no descrita en este 55 documento. El dispositivo 1 comprende un tubo de ventilación 2.
Este tubo 2 encarna el canal de comunicación entre la máquina del ventilador y el tracto respiratorio del paciente. Se realiza apropiadamente de materiales poliméricos específicos y conocidos, tiene un diámetro de entre 0,5 y 2 cm, y una longitud variable del orden de veinte o treinta centímetros.
60 También comprende un puerto proximal 2a, adecuado para estar conectado a una máquina para ventilación mecánica, y un puerto distal 2b en comunicación fluida con el puerto proximal 2a.
En particular, el puerto proximal 2a comprende un acoplamiento 2d de forma y dimensiones convencionales y que 65 se adapta a las características de la máquina para ventilación mecánica.
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No obstante, el puerto distal 2b podría estar preferentemente biselado.
El dispositivo 1 comprende también medios selladores primarios 3, adecuados para permitir el sellado del dispositivo 1 dentro de la tráquea.
En particular, los medios de primario 3 del dispositivo 1 comprenden un manguito primario 4 inflable y desinflable adecuado para permitir el sellado o inserción del dispositivo 1 dentro de la tráquea.
Este manguito 4 es de tipo sustancialmente conocido y puede inflarse y desinflarse mediante medios de expansión y contracción 5 específicos.
Más en particular, el manguito primario 4 se realiza sustancialmente de una vaina flexible fabricada de material polimérico, que cuando se desvía se adhiere sustancialmente a la cara externa de la pared 2c del tubo 2, mientras que cuando se infla se adhiere sustancialmente a la pared traqueal, garantizando el sello neumático de este tipo 2 dentro de la tráquea.
Se coloca a una distancia preferentemente entre 2 cm y 5 cm del puerto distal 2a y tiene una longitud preferentemente entre 2 cm y 6 cm.
Los medios 5 son también de tipo conocido y comprenden un primer canal o lumen de inflado 6 del manguito primario 4 y una válvula de acceso 7 a dicho primer lumen de inflado 6.
En particular, el lumen de inflado 6 se realiza mediante un tubo flexible con un diámetro de entre 0,3 y 3 mm, y una longitud que supera preferentemente la longitud del tubo 2.
Este lumen 6 se extiende parcialmente dentro de la pared 2c del tubo 2, como se muestra en la sección del tubo 2 en la Figura 2, y parcialmente fuera de este tubo.
En particular, la porción situada dentro de la pared 2b está en comunicación fluida con el manguito primario 4 y la porción del exterior de la pared 2b está en comunicación fluida con la válvula de acceso 7.
Esta válvula 7 permite que la presión dentro del manguito primario 4 se ajuste y se mantenga constante. En particular, la válvula 2 está configurada de manera que puede accederse al manguito 4 mediante una jeringa sin aguja, como se ha mencionado en la descripción de la técnica anterior, o mediante un medio conocido similar.
El dispositivo 1 comprende también un medio de irrigación 8 de la tráquea adecuado para permitir la irrigación de la tráquea en las cercanías del manguito primario 4.
En particular, el medio de irrigación 8 comprende un canal o lumen de irrigación 9.
El lumen de irrigación 8 se realiza de un tubo flexible con un diámetro de entre 0,3 mm y 3 mm, y una longitud que supera preferentemente la longitud del tubo 2, y se extiende parcialmente dentro de la pared 2c del tubo 2, como se muestra en la sección de este tubo 2 en la figura 2 y parcialmente fuera de este tubo.
La porción del lumen 8 fuera del tubo 2 preferentemente termina con una válvula 10 o con un simple puerto adecuado para permitir que fluya un fluido de irrigación, y en particular un líquido, y más en particular una solución fisiológica. También en este caso la válvula 10 es apropiadamente adecuada para abrirla mediante una jeringa sin aguja.
La porción dentro de la pared 2c del lumen 8 no obstante termina con uno o más puertos 11, situados apropiadamente en las proximidades del manguito primario 4 y producidos sobre la cara externa de la pared 2c.
En particular, un único puerto 11 puede situarse en la posición distal con respecto al manguito primario 4, como se muestra en la Figura 3 o alternativamente en la posición proximal con respecto a dicho manguito 4.
A diferencia de esto, pueden situarse dos puertos 11 en las posiciones distal y proximal o más de dos puertos 11 situarse enfrentados o, en cualquier caso, en diferentes posiciones angulares con respecto al centro del tubo 2.
Además, estos puertos pueden estar acompañados de una pluralidad de lúmenes de irrigación 8.
En particular, pueden proporcionarse tres puertos 11, situados simétricamente a lo largo de un único sector circunferencial del tubo 2.
Además, como se muestra en la Figura 3, el puerto 11 preferentemente tiene una dirección inclinada con respecto a la dirección normal del eje del tubo 2. Esta dirección inclinada es tal que dirige el flujo del fluido de irrigación suministrado desde el puerto 11 hacia el área del manguito primario 4 y favorece la irrigación de la tráquea al nivel y
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en las proximidades de dicho manguito primario 4.
El dispositivo 1 también comprende apropiadamente medios selladores secundarios 12 del dispositivo 1 dentro de la tráquea, adecuados para permitir un sello neumático al menos temporal del dispositivo 1 dentro de la tráquea.
5 En particular, dichos medios selladores secundarios 12 comprenden un manguito secundario 13 situado en las proximidades del manguito primario 4.
Dicho manguito secundario 13 se sitúa preferentemente en la posición distal con respecto al manguito primario 4 y a 10 una distancia de entre 0,5 mm y 20 mm desde el mismo.
Se realiza apropiadamente de una manera muy similar al manguito primario 4, pero es apropiadamente más corto en longitud, en la dirección del eje del tubo 2, con respecto al manguito primario 4. En particular, el manguito secundario 13 tiene una longitud de apropiadamente entre 0,5 cm y 3 cm. No obstante, el manguito secundario 13 podría tener
15 una longitud igual a la longitud del manguito primario.
Cuando el manguito secundario 13 está presente, el puerto 11 del medio de irrigación se coloca apropiadamente entre dicho manguito primario 4 y dicho manguito secundario 13, como se muestra en la Figura 3.
20 Además, el medio sellador secundario 12 comprende un segundo lumen de inflado 14 del manguito secundario 13 y una segunda válvula de acceso 15 a dicho segundo lumen de inflado 14.
El segundo lumen de inflado 14 y la segunda válvula de acceso 15, que permiten el inflado y desinflado del manguito secundario 13, son similares al primer lumen de inflado 6 y la válvula de acceso 7, que permiten el inflado y 25 desinflado del manguito primario 4 y están separados del mismo.
También en este caso, la válvula 15 está configurada apropiadamente de manera que puede accederse al manguito 13 mediante una jeringa sin aguja, o mediante dispositivos similares.
30 El dispositivo 1 puede comprender también un lumen secundario 16, adecuado para permitir la irrigación del área distal de la tráquea con respecto al manguito secundario 13.
Dicho lumen distal 16 comprende un puerto distal 16a colocado al nivel de la porción más larga del puerto distal 2b, del tubo 2, y en posición distal con respecto al manguito secundario 13.
35 El lumen distal 16 puede ser adecuado también para permitir la succión de cualquier líquido, es decir, líquido de irrigación o cualquier secreción traqueobronquial, o la inoculación de sustancias directamente al sistema respiratorio del paciente.
40 El dispositivo 1 puede comprender también un lumen de succión, no mostrado en las figuras adjuntas.
Este lumen de succión se realiza de acuerdo con la técnica anterior descrita anteriormente y es similar a los lúmenes descritos, y en particular preferentemente tiene uno o más puertos en las proximidades del manguito primario 4 que puede colocarse tanto en la posición distal como en la posición proximal con respecto a dicho manguito 4. En
45 particular, puede colocarse entre el manguito secundario y el primario. Finalmente, puede proporcionarse un sistema de seguridad para cerrar los puertos 11 en el caso de que el manguito primario 4 se infle.
Este sistema puede estar basado en la presencia de una válvula colocada en las proximidades de dichos puertos que se cierra debido a la mayor presión presente dentro del manguito primario 4 o, de lo contrario, por una válvula 50 doble que permite exclusivamente la abertura y cierre simultáneo de la válvula de acceso 10 del lumen de irrigación 9 y de la válvula de acceso 7 del primer lumen de inflado.
El funcionamiento del dispositivo endotraqueal, cuya estructura se ha descrito anteriormente, es el siguiente.
55 El dispositivo 1 se sitúa con los dos manguitos, primario 4 y secundario 13, desinflados, de manera que puede insertarse en el área de un paciente.
Después de insertarse en la tráquea, el manguito primario 4 se infla a través del medio específico 5.
60 En particular, el manguito primario 4 se infla a una presión variable como una función del paciente del promedio de entre 14 cmH2O y 20 cmH2O (centímetros de agua, 1 cmH2O es igual a 98,0638 Pascales).
El dispositivo 1 funciona después como un tubo endotraqueal (Figura 4a) descrita en la técnica anterior. Además, comprende uno o más lúmenes de succión, pudiendo aspirar continuamente las secreciones producidas por el 65 cuerpo humano por encima del manguito primario 4.
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Después de un periodo de ventilación, normalmente de entre 6 y 8 horas, se realiza un proceso para irrigar la tráquea.
Este proceso se muestra en las Figuras 4a, 4b y 4c.
5 En una primera etapa (Figura 4b) de dicho proceso, el manguito secundario 13 se infla, a través del lumen 14 y la válvula 15. En particular, cuando la longitud del manguito secundario 13 es menor que la anchura del manguito primario 4, se infla a presiones mayores con respecto a las presiones de inflado del manguito primario 4, tal como para garantizar el sello neumático del dispositivo 1 independientemente de la disminución de anchura. Estas
10 presiones son variables como una función del paciente y como promedio están entre 18 cmH2O y 25 cmH2O. En una segunda etapa (Figura 4c) solo se desinfla el manguito primario 4, de manera que el sello neumático del dispositivo 1 queda garantizado por el manguito secundario 13, y la tráquea se irriga a través del medio de irrigación 8 descrito.
En particular, se inyecta un líquido de irrigación a través de la válvula 10 usando una jeringa sin aguja.
15 El líquido de irrigación fluye entonces dentro del lumen de irrigación 9 y se suministra a través del puerto 11 o los puertos 11.
El líquido suministrado fluye entonces en particular a lo largo de la pared traqueal al nivel de y en las proximidades 20 del área previamente implicada por la presencia del manguito primario 4. El líquido también fluye apropiadamente sobre el dispositivo 1 y, en particular, al nivel del manguito primario 4.
Durante esta operación el líquido elimina cualquier acumulación de bacterias, o biopelículas, que se hayan formado en el área debido a la presencia del manguito 4. Este líquido se alimenta con una presión determinada por la acción 25 del émbolo de la jeringa. Esta presión es variable de acuerdo con la dimensión del tubo 2 y de la tráquea del paciente, así como de otras variables y, por lo tanto, se regula apropiadamente de forma manual.
El líquido posteriormente fluye a través de la tráquea y alcanza la cavidad oral, donde se aspira apropiadamente con medios conocidos que no pertenecen al dispositivo 1. 30 Como alternativa, el líquido puede aspirarse por el lumen de succión o directamente por el lumen de irrigación 9.
Este líquido de irrigación preferentemente está compuesto de una solución fisiológica a la que se pueden añadir otros líquidos de irrigación.
35 Después de esta operación, cuya duración es solo de unos pocos minutos, se restablece la configuración clásica del dispositivo 1, sin embargo siempre manteniendo el sello neumático entre el dispositivo 1 y la tráquea.
En particular, el manguito primario 4 se infla y, posteriormente, el manguito secundario 13 se desinfla.
40 Después de que el proceso de irrigación haya terminado, se deja pasar otro periodo de ventilación antes de repetir el proceso de irrigación. Además, el dispositivo 1 y en particular el lumen distal 16, permiten la succión de cualquier líquido de irrigación que pudiera estar presente en el área entre el tubo endotraqueal y la tráquea, y la irrigación del manguito secundario 13 y de la porción distal del tubo endotraqueal 2.
45 En particular, para realizar la succión del líquido de irrigación presente en el área entre el tubo endotraqueal y la tráquea, es necesario: mantener ambos manguitos 4 y 13 desinflados; si fuera necesario ocluir, durante unos pocos segundos, el tubo endotraqueal 2; aspirar dicho líquido de irrigación desde el lumen distal 16. A diferencia de esto, para irrigar el manguito secundario 13 y la porción distal del tubo endotraqueal 2 es necesario: si fuera necesario
50 inflar el manguito primario 4; si fuera necesario ocluir durante unos pocos segundos el tubo endotraqueal 2; irrigar el manguito secundario 13 a través del lumen de irrigación 9 y aspirar dicho líquido de irrigación desde el lumen distal
16.
La invención consigue importantes ventajas.
55 De hecho, el dispositivo 1, a través del medio de irrigación 8, evita que los agentes patógenos se acumulen y proliferen en las proximidades del manguito 4. Además, el dispositivo 1 combate la proliferación y acumulación de agentes patógenos no solo al nivel del manguito 4 sino también en el área proximal al mismo y la cavidad oral. Por lo tanto, la acción del dispositivo 1 también se realiza a nivel retrolaríngeo y oral, a menudo el sitio de paso y
60 proliferación activa de agentes patógenos.
El dispositivo 1 puede mantenerse también dentro de la cavidad oral durante cualquier periodo de tiempo; de hecho, irrigando la tráquea como se ha descrito a los intervalos apropiados, puede evitarse la acumulación de agentes patógenos y la formación de biopelículas bacterianas.
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Se obtiene una ventaja adicional por el hecho de que el dispositivo 1 además no provoca la ulceración de la tráquea u otras estructuras, que puedan formarse debido a la succión forzada y presión.
Otra ventaja se debe al hecho de que el dispositivo 1 no usa agentes antibacterianos y antibióticos permanentes.
5 Por último, pero no por ello menos importante, se obtiene otra ventaja debido a la posible succión de las secreciones traqueobronquiales y por la posibilidad de inoculación directa de cualquier sustancia en las vías respiratorias inferiores a través del lumen distal 16.
10 La invención es susceptible de modificaciones y variantes que están dentro del objetivo del concepto inventivo.
En particular, si el dispositivo 1 se usa para pacientes en edad pediátrica, no se proporciona el manguito primario 4, si no que comprende el medio de irrigación 8 y apropiadamente el medio sellador secundario 12.
15 Puede usarse un dispositivo similar también para cánulas traqueostómicas, que tienen los mismos problemas que los dispositivos endotraqueales.
Todas las partes son sustituibles por elementos y materiales equivalentes, y las formas y dimensiones pueden ser cualesquiera. 20

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo endotraqueal para ventilación mecánica adecuado para colocarlo parcialmente dentro de la tráquea (T) de un paciente, y que comprende:
    5 -un tubo de ventilación (2) que incluye al menos un puerto proximal (2a), adecuado para conectarse a una máquina para ventilación mecánica, y al menos un puerto distal (2b) en comunicación fluida con dicho puerto proximal (2a), -un medio sellador primario (3) adecuado para permitir el sellado de dicho dispositivo (1) dentro de la tráquea y
    10 que comprende un manguito primario (4) inflable y desinflable, -un medio de irrigación (8) de dicha tráquea adecuado para permitir operaciones de irrigación en las proximidades de dicho manguito primario (4), -un medio sellador secundario (12) de dicho dispositivo (1) en dicha tráquea, adecuado para permitir sellar al menos temporalmente dicho dispositivo (1) dentro de dicha tráquea y que comprende un manguito secundario
    15 (13) colocado en las proximidades de dicho medio sellador primario (3), -en el que dicho medio de irrigación (8) comprende al menos un lumen de irrigación (9) adecuado para permitir el flujo de un fluido de irrigación desde el exterior hasta el interior de dicha tráquea, -en el que dicho lumen de irrigación (9) termina con al menos uno o más puertos (11) que tienen una dirección inclinada con respecto a la dirección normal del eje del tubo (2) de manera que dirigen el flujo de fluido de
    20 irrigación suministrado desde el puerto (11) hacia el área de dicho manguito primario (4) y favorecen la irrigación de la tráquea al nivel de y en las proximidades de dicho manguito primario (4), caracterizado por que dicho manguito secundario (13) está colocado en una posición distal con respecto a dicho manguito primario (4).
    25 2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho manguito secundario (13) tiene una longitud en la dirección axial de dicho tubo (2) más corta con respecto a la longitud de dicho manguito primario (4).
  2. 3. Dispositivo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, en particular la reivindicación 1, en el
    que dicho medio sellador secundario (12) comprende un segundo lumen de inflado (14), adecuado para inflar y 30 desinflar dicho manguito secundario (13) por separado de dicho manguito primario (4).
  3. 4. Dispositivo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, en particular la reivindicación 1, en el que dicho lumen de irrigación (9) incluye al menos un puerto (11) situado en las proximidades de dicho manguito primario (4).
    35
  4. 5. Dispositivo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, en particular la reivindicación 4, en el que dicho puerto (11) está situado en posición distal con respecto a dicho manguito primario (4).
  5. 6. Dispositivo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, en particular la reivindicación 1, en el 40 que el lumen de irrigación (9) está parcialmente situado dentro de la pared (2b) de dicho tubo de ventilación (2).
  6. 7. Dispositivo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, en particular la reivindicación 1, que comprende un lumen distal (16) adecuado para permitir la inoculación de sustancias directamente al sistema respiratorio del paciente.
    45
    8
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