ES2631905T3 - Dispositivo oclusor - Google Patents

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ES2631905T3
ES2631905T3 ES07785098.0T ES07785098T ES2631905T3 ES 2631905 T3 ES2631905 T3 ES 2631905T3 ES 07785098 T ES07785098 T ES 07785098T ES 2631905 T3 ES2631905 T3 ES 2631905T3
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Daniel Thommen
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Abstract

Un oclusor para cerrar un paso corporal, incluyendo el dispositivo un cuerpo de oclusión (1), un primer elemento de control de posición (2) y un segundo elemento de control de posición (3), donde el cuerpo de oclusión (1) es un globo hecho de un material flexible y estanco a los fluidos sin propiedad de memoria de forma, incluyendo el globo (1) una cámara distal (11) y una cámara próxima (10) y un canal de conexión (12) que conecta estas dos cámaras (10, 11), siendo compresible el cuerpo de oclusión (1) a una primera forma longitudinal, y estando montado un extremo próximo del cuerpo de oclusión (1) en el primer elemento de control de posición (2) y estando montado el extremo distal del cuerpo de oclusión (1) en el segundo elemento de control de posición (3), el primer elemento de control de posición (2) y el segundo elemento de control de posición (3) son dos partes de acoplamiento de un cierre estanco a los fluidos del globo, estando adaptado el cuerpo de oclusión (1) para ponerse en una segunda forma inflada por la introducción de un fluido y a una tercera forma radialmente extendida pero longitudinalmente comprimida evacuando este fluido y poniendo los dos elementos de control de posición (2, 3) en una posición de encaje por salto, caracterizado porque el primero o el segundo elemento de control de posición (2, 3) incluye un eje (30) y el otro de estos dos elementos de control de posición (2, 3) incluye un espacio (23, 22), en el que el eje (30) se puede mantener fijamente, donde el primer y el segundo elemento de control (2, 3) forman un paso abierto a través del globo en la tercera forma y porque el interior del globo está libre de medio de refuerzo adicional para reforzar el globo en su tercer estado radialmente extendido pero longitudinalmente comprimido.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo oclusor Campo de la invencion
Esta invencion se refiere a un dispositivo oclusor para cerrar un paso corporal tal como un defecto septal y un metodo para administrar un dispositivo oclusor.
Antecedentes de la invencion
Pueden originarse aberturas, agujeros o derivaciones anormales entre las camaras del corazon o los vasos grandes, produciendo desviacion de sangre a traves de la abertura o el paso. Tales aberturas anormales pueden tener lugar, por ejemplo, como defectos septales ventriculares, defectos septales atriales y ductus arteriosus patente. Con el fin de evitar la morbilidad y la mortalidad asociadas con la cirugfa a corazon abierto, se han intentado varias tecnicas de cierre transcateter. En estas tecnicas, se coloca un dispositivo oclusor a traves de un cateter. Una vez que el dispositivo oclusor esta colocado adyacente al defecto, se debe montar en el resto del tabique de una manera que permita bloquear efectivamente el paso de sangre a traves del defecto.
US 4 836 204 describe un oclusor que consta de dos globos inflables hechos de latex o caucho. Los dos globos estan espaciados uno de otro por un eje de un cateter. Los globos se inflan y cierran el paso en su forma inflada. Este oclusor precisa bastante espacio y, por lo tanto, no puede ser usado para cerrar pequenas aberturas.
WO 97/41779 describe un dispositivo oclusor incluyendo un globo de camara doble inflable estanco a los fluidos. Una parte de conexion entre las dos camaras esta dispuesta formando una gma para las dos camaras alrededor de un borde periferico del paso a cerrar. Ambas camaras pueden dilatarse radialmente con varios medios de refuerzo. En una primera realizacion, estos medios de refuerzo son muelles helicoidales metalicos dispuestos en las camaras y, en una segunda realizacion, roscas metalicas. Un mecanismo de bloqueo incluyendo dos elementos de salto dispuestos en cada extremo del globo para fijar el globo en su posicion dilatada y evacuada o para bloquear las roscas en una posicion a modo de muelle retorcido. Sin embargo, las partes metalicas pueden tener un impacto negativo en la vision de las arritmias cardiacas.
FR 2 714 284 describe un oclusor con un globo de camara doble, haciendose el globo de un material con propiedades de memoria de forma. El extremo distal del globo esta cerrado y el extremo proximo incluye una valvula. El globo se infla y coloca en la posicion del defecto. Luego se evacua. El cateter se deja en posicion durante un cierto penodo de tiempo para cerciorarse de que el globo permanece en la posicion elegida.
Los oclusores segun la tecnica actual tienen la desventaja de que son de construccion complicada y por lo tanto tambien son bastante complicados de manejar. En particular, cuando estan en la posicion del defecto, su posicion final y su forma apenas puede manipularse o afectarse.
US 6 692 494 describe un dispositivo para producir y mantener aberturas o canales colaterales a traves de una pared de via aerea de modo que el aire expirado pueda salir directamente del tejido pulmonar para facilitar el intercambio de oxfgeno a la sangre y/o para descomprimir pulmones hiperinflados. El dispositivo puede colocarse usando un cateter de globo en forma de reloj de arena. Este globo se quita despues de colocar el dispositivo.
Resumen de la invencion
Un objeto de la invencion es proporcionar un dispositivo oclusor bastante simple, pero que funciona bien, para cerrar un paso en un cuerpo humano o animal.
Este objeto se logra con un oclusor segun la reivindicacion 1. La forma de este oclusor puede adaptarse en la posicion del defecto y se puede redisponer incluso en su estado expandido. Este oclusor apenas precisa algun componente o no precisa componentes metalicos o materiales complicados. Dado que el oclusor no incluye hilos, se minimiza el riesgo de fractura de la estructura de oclusion o/y el riesgo de perforacion del tejido del paciente. Dado que el oclusor no incluye hilos, el oclusor es ademas bastante blando y no conductor. Esto ayuda a evitar el bloqueo Av (bloqueo atrioventricular).
El oclusor es especialmente adecuado para uso en lugares con poco espacio o lugares con un alto riesgo de dano. Los oclusores con hilos necesitan mas espacio para su despliegue del que necesitan en ultimo termino para ocluir el defecto. Los hilos pueden enredarse con tejido contiguo y danarlo. El oclusor novedoso se expande suavemente y aleja el entorno sin danarlo. Especialmente, se minimiza el riesgo de danar alguna valvula cardiaca.
En una realizacion preferida el oclusor se hace al menos parcialmente de material biodegradable.
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Dado que el material del cuerpo de oclusion no tiene propiedades de memoria de forma, los elementos de control de posicion definen su forma, donde los dos elementos de control de posicion pueden ser activados por separado de modo que las camaras de globo puedan cambiar mecanicamente su forma por separado una de otra. De forma analoga a esta, las dos camaras de globo pueden cambiar su forma por separado a su tercera forma expandida, pero longitudinalmente comprimida, donde el usuario puede elegir si desea poner en primero lugar la camara distal en este estado o la camara proxima o ambas camaras al mismo tiempo. Esto da al usuario mas posibilidades de colocar el oclusor en una posicion optima dentro del defecto y de redisponerlo en el defecto. Se puede usar el mismo tamano y forma de oclusor para tipos y tamanos diferentes de defectos. Ademas, el tamano y la forma del globo pueden elegirse de entre una variedad de tamanos y formas y pueden optimizarse para el tipo de defecto a cerrar. Preferiblemente, el globo esta preformado, por ejemplo, su forma no inflada ya corresponde a un reloj de arena y esta forma se amplfa principalmente cuando se infla.
Otro objeto es proporcionar un metodo mejorado para llevar un dispositivo oclusivo a un paso a cerrar de un cuerpo humano o animal.
Este metodo para ocluir un paso corporal con un dispositivo oclusor incluye los pasos de
- proporcionar un dispositivo oclusivo, incluyendo el dispositivo oclusivo un cuerpo de oclusion en forma de un globo de camara doble, un primer elemento de control de posicion y un segundo elemento de control de posicion, donde el cuerpo de oclusion incluye un extremo proximo conectado al primer elemento de control de posicion y un extremo distal conectado al segundo elemento de control de posicion,
- proporcionar un sistema de administracion para administrar el dispositivo oclusivo al paso a cerrar, incluyendo el sistema de administracion un cateter de control proximo con un extremo distal y un cateter de control distal con un extremo distal, siendo penetrado el cateter de control proximo por el cateter de control distal y siendo moviles los dos vastagos en direccion longitudinal independientemente uno de otro, e incluyendo el sistema de administracion de cateter un dispositivo de presion,
- conectar el primer elemento de control de posicion al extremo distal del cateter de control proximo y el segundo elemento de control de posicion al extremo distal del cateter de control distal,
- cambiar la distancia entre los extremos distales del cateter de control distal y el cateter de control proximo para comprimir el cuerpo de oclusion a una primera forma longitudinal,
- administrar el dispositivo oclusivo al paso a cerrar y colocar el dispositivo de tal manera que una camara del globo este situada en un lado de una pared de paso y otra camara del globo este situada en otro lado de la pared de paso,
- inflar el cuerpo de oclusion con el dispositivo de presion a una segunda forma inflada sin usar ningun medio de refuerzo adicional,
- verificar la posicion del dispositivo oclusivo y, si es apropiado, redisponer el dispositivo oclusivo empujando y tirando de los elementos de control de posicion primero y segundo con el cateter y cateter de control distal respectivamente,
- desinflar el cuerpo de oclusion con el dispositivo de presion y reducir la distancia de los extremos distales del cateter de control proximo y el cateter de control distal aproximando por ello los dos elementos de control de posicion uno a otro hasta que se junten por salto formando un cierre por salto y
- sacar el cateter de control distal y el cateter de control proximo del paso ahora cerrado.
Dado que el oclusor puede desinflarse para lograr la adhesion al tejido humano o animal, y las camaras proxima y distal pueden moverse y comprimirse en direccion longitudinal casi independientemente una de otra, el oclusor es muy adaptable a diferentes formas anatomicas. El oclusor desinflado ya no puede moverse mas, de modo que el cateter no tiene que dejarse en el paciente despues del despliegue del oclusor.
Otras realizaciones preferidas se describen en las reivindicaciones dependientes.
Breve descripcion de los dibujos
La descripcion se entendera mas claramente con referencia a la descripcion detallada siguiente de una realizacion preferida, tomada en union con los dibujos acompanantes, en los que:
La figura 1 representa una vista lateral de un oclusor.
La figura 2 representa una vista lateral de un cateter que soporta el oclusor segun la figura 1 en un primer estado comprimido.
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La figura 3 representa un detalle de la figura 2 en una ilustracion ampliada.
La figura 4 representa una vista lateral del cateter segun la figura 2 con el oclusor en un segundo estado inflado dentro de una estructura anatomica.
La figura 5 representa un detalle de la figura 4 en una ilustracion ampliada dentro de una estructura anatomica.
La figura 6 representa una seccion longitudinal del detalle segun la figura 5.
La figura 7 representa una vista lateral del oclusor parcialmente en un tercer estado ampliado, pero longitudinalmente comprimido.
La figura 8 representa una alternativa a la figura 7.
Y la figura 9 representa una seccion longitudinal del oclusor segun la figura 8.
Descripcion de una realizacion preferida
La figura 1 representa un oclusor para cerrar un paso corporal segun la invencion en su forma original antes del uso. El oclusor incluye un cuerpo de oclusion 1, un primer elemento de control de posicion 2 y un segundo elemento de control de posicion 3. Preferiblemente, los elementos de control de posicion 2, 3 son una pieza de extremo distal y otra de extremo proximo del oclusor.
El cuerpo de oclusion 1 es una envuelta o globo hecho de un material flexible y estanco a los fluidos sin propiedad de memoria de forma. Preferiblemente, el globo se hace de PET (tereftalato de polietileno), nylon u otro material elastico o no elastico, pero flexible. El globo incluye una camara proxima 10, una camara distal 11 y un canal de conexion 12 que conecta estas dos camaras. Las dos camaras 10, 11 y el canal de conexion 12 forman una sola cavidad. Preferiblemente, el globo es una sola pieza. Las lmeas en las figuras solamente se consideran para mostrar mejor la forma del globo, pero no son lmeas reales, especialmente no son lmeas divisorias o costuras.
En su estado original antes del uso, la camara proxima 10 puede tener el mismo tamano y forma que la camara distal 11. Sin embargo, las dos camaras 10, 11 tambien pueden tener diferentes tamanos y formas. El tamano y la forma dependen del tipo de defecto que se supone que cerrara el oclusor.
El canal de conexion 12 tiene un diametro mas pequeno que las dos camaras 10, 11. Los tamanos tfpicos del diametro de las camaras 10, 11 son de 5 a 50 mm, tfpicamente 15 mm, y del diametro de la camara de conexion 12 de 2 a 30 mm, tfpicamente 6 mm. Los tamanos tfpicos de la longitud del globo son de 30 a 150 mm. El grosor de la pared del globo es preferiblemente en general el mismo y es del rango de 0,01 a 0,15 mm.
Un extremo proximo del globo forma una primera region de montaje 13 y un extremo distal del globo forma una segunda region de montaje 13. Ambas regiones 13 estan fijadas, preferiblemente soldadas, encoladas o empujadas a un cuerpo principal 21, 31, del primer y del segundo elemento de control de posicion 2, 3 respectivamente. Estas conexiones son preferiblemente estancas a los fluidos, en particular estancas al aire. El globo, ademas de la soldadura y el encolado o en lugar de estas fijaciones, tambien puede fijarse con aros que rodean el primer y el segundo elemento de control de posicion 2, 3 y que presionan el material del globo contra la superficie exterior de estos elementos. Estos aros no se representan en las figuras.
Los elementos de control de posicion 2, 3 se hacen preferiblemente de plastico, por ejemplo, PEEK (polieter eter cetona). Sus cuerpos principales 21, 31 tienen preferiblemente una forma tubular con una superficie exterior para montaje en las regiones de montaje 13 del globo 1.
El primer elemento proximo de control de posicion 2 tiene un agujero de holgura o un paso 23, que es suficientemente grande para que en el penetre un cateter de control distal 60 mencionado mas adelante. Su cuerpo principal 21 termina en su extremo proximo en una rosca externa 20. En la region de extremo distal tiene un ahusamiento interno 22, que estrecha el paso interno 23.
El segundo elemento distal de control de posicion 3 incluye un eje hueco 30, que se extiende al globo 1. El eje 30 es preferiblemente mas largo que su cuerpo principal 31 y tambien como el cuerpo principal 21 del primer elemento de control de posicion 2. El extremo proximo del eje 30 se ha formado como retenes elasticos 36 incluyendo salientes 32, que se pueden ver en la figura 6. Dentro del eje 30 y/o en la region de conexion entre el eje 30 y el cuerpo principal 31, el elemento de control de posicion 3 incluye una rosca interna 34. Dado que el eje 30 tiene un diametro mas pequeno que el cuerpo principal 31, esta region incluye un saliente circunferencial 35. La rosca 34 puede ser una pieza con el cuerpo principal 31. Preferiblemente, la rosca 34 es parte de un tubo de metal que es empujado al elemento de control 3. Esta puede ser la unica pieza de metal del oclusor. Sin embargo, ademas o en lugar de esta pieza metalica, otras piezas se pueden hacer tambien de metal.
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Este dispositivo oclusor se administra preferiblemente sobre un cateter o un alambre de gma colocado a traves del defecto a cerrar. Tambien son posibles otras formas de administracion.
La figura 2 representa la primera forma de administracion usando un sistema de administracion de cateter. El dispositivo oclusor lleva aqu el numero de referencia 4.
El sistema de administracion de cateter incluye un conector y 5 con un cateter de control proximo 50 y dos brazos 51, 52. El cateter de control proximo 50 incluye en su extremo distal una rosca interna 54, que puede enganchar la rosca externa 20 del primer elemento de control de posicion 2 y que, por lo tanto, conecta la varilla 50 con este primer elemento 2. De forma analoga, el oclusor 4 esta fijado con su extremo proximo al sistema de administracion de cateter. Un cateter de control distal 60, que se extiende a traves del primer brazo 51, penetra el cateter de control proximo 50 y termina en su extremo proximo en un mango 60 y en su extremo distal en una rosca externa 63 que puede conectarse a la rosca interna 34 del segundo elemento de control de posicion 3. La punta distal con la rosca 63 puede ser un inserto separado 61, que esta conectado con el cateter de control distal 60. Por ejemplo, puede estar encolado o roscado. En una realizacion preferida, la punta distal es una parte integral del cateter de control distal 60.
El extremo distal que soporta la rosca interna 54 del cateter de control proximo 50 tambien puede ser un inserto separado 53, es decir, puede estar conectado, por ejemplo, al cateter de control proximo 50 con un adhesivo o con roscas. Esto se puede ver en la figura 6. Sin embargo, tambien puede ser una parte integral del cateter de control proximo 50.
El extremo distal del oclusor 4 tambien esta fijado al sistema de administracion de cateter, pero independientemente de la fijacion de su extremo proximo.
En lugar de roscas, tambien se puede usar otros tipos de conexiones conocidos para conectar los cateteres a los cuerpos principales.
Controlando la distancia entre los dos extremos distales del cateter de control distal 60 y el cateter de control proximo 50, el oclusor 4 es comprimido en una primera forma alargada, como se puede ver en la figura 2 y con mas detalle en la figura 3. En este estado, el oclusor 4 puede desinflarse tambien, utilizando preferiblemente la jeringa 7 indicada mas adelante.
El sistema de administracion de cateter incluye un dispositivo de evacuacion, aqu tambien una jeringa 7. En lugar de una jeringa, tambien se puede usar una pequena bomba de presion manual o electronica. Esta jeringa 7 esta conectada al segundo brazo 52. Utilizando el piston 70 de la jeringa 7, el globo 1 del oclusor 4 puede inflarse y desinflarse, mostrandose esta ultima situacion en las figuras 2 y 3. En este estado, el diametro exterior del oclusor 4 es suficientemente pequeno para ser distribuido a traves de un canal corporal, tal como una vena u otro recipiente. Los tamanos tfpicos de este diametro exterior minimizado son de 1 a 3 mm.
Cuando el oclusor 4 ha alcanzado la posicion del defecto y el oclusor se ha colocado en ambos lados de la pared de paso 8, el globo 1 se infla con un agente de contraste para comprobar su posicion. El oclusor esta ahora en su segundo estado inflado. Esta situacion se representa en la figura 4 y con mas detalle en la figura 5. En lugar de un agente de contraste, tambien se puede usar otro fluido. La camara proxima 10 esta dispuesta en el lado proximo de la pared de paso 8, la camara distal 11 en el lado distal. El canal de conexion 12 forma una gma para las dos camaras 10, 11 alrededor de un borde periferico de la pared de paso 8 y centra el oclusor en el defecto.
En la posicion correcta, no debera verse ninguna derivacion residual. Usando los dos elementos de control de posicion 1, 2, que estan conectados independientemente al cateter de control distal 60 y el cateter de control proximo 50 respectivamente, se puede realizar una maniobra de empuje y traccion para redisponer el oclusor y asegurar el asiento correcto del oclusor en el defecto. Esto quiere decir que el primer elemento de control 2 puede ser empujado o tirarse de el y al mismo tiempo o posteriormente el segundo elemento 3 puede ser empujado y tirarse de el en la otra direccion. La redisposicion incluye preferiblemente la centralizacion del oclusor en el defecto y la adaptacion de la forma del oclusor en su tercer estado a la estructura anatomica.
La figura 6 tambien representa esta situacion, donde se pueden ver los enganches del cateter de control distal 60 y el cateter de control proximo 50 con los dos elementos de control de posicion separados 2, 3. El cateter de control distal 60 puede ser guiado, pero no tiene que serlo, en estos ultimos centimetres, dado que es guiado por el ahusamiento 22 dentro del primer elemento de control de posicion 2 y se conecta posteriormente al segundo elemento de control de posicion 3 a una distancia corta debido al eje 30 que se extiende dentro del globo 1.
Despues de que el oclusor 4 esta en la posicion correcta, se aproximan uno a otro los dos elementos de control 2, 3 mientras que el agente de contraste es sacado a traves del sistema de administracion de cateter. Al aproximarlas una a otra, el usuario puede elegir si desea comprimir primero la camara de globo distal 11 o la camara de globo proxima 10. En la figura 7, la camara distal 11 se comprime primero; en la figura 8, es la camara proxima 10.
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Tambien es posible comprimirlas simultaneamente. Ademas, puede utilizarse aspiracion con la jeringa 7 para adaptar la forma del oclusor a la anatoirna del paciente. Como se puede ver en las figuras 7 y 8, puede usarse el mismo tamano de oclusor para diferentes tamanos de defectos, especialmente para paredes de paso 8 con grosores diferentes. En la figura 7, la pared es bastante fina; en la figura 8 es bastante gruesa. Las dos camaras 10, 11 y el canal de conexion 12 adaptan su forma a la anatoirna respectiva.
La figura 9 representa el estado tercero y final donde el oclusor esta radialmente extendido, pero longitudinalmente comprimido. Retirando el cateter de control distal 60, el eje 30 del segundo elemento 3 salta al cuerpo principal 21 del primer elemento 2 y es retenido por sus salientes 32 de los retenes elasticos 36, que enganchan con el ahusamiento 22. Los dos elementos de control de posicion 2, 3 forman las dos partes de acoplamiento de un cierre por salto. Esta fijacion asegura la estabilidad de la posicion y forma del oclusor dentro del defecto. Se puede usar otros tipos de cierres conocidos en lugar de un cierre por salto. El cierre tiene que cerrar el interior del globo de modo que sea estanco a los fluidos. Sin embargo, el cierre propiamente dicho todavfa puede formar un paso abierto a traves del oclusor, como se puede ver en la figura 9. Todavfa hay un canal abierto a traves de los cuerpos principales 21, 31, donde el interior del globo esta cerrado con relacion al entorno. El cierre, especialmente el cierre por salto, se puede abrir de nuevo preferiblemente dentro de la posicion. Por lo tanto, el globo se puede inflar de nuevo y redisponer, a condicion de que el material del globo no haya crecido conjuntamente con el tejido del paciente.
El cierre por salto es preferiblemente estanco a los fluidos, de modo que la cavidad interior del oclusor esta ahora sellada con respecto al entorno. La extraccion del agente de contraste ha dejado esta cavidad con una subpresion o al menos sin sobrepresion en comparacion con el entorno.
En esta realizacion, el eje 30 era parte del segundo elemento 3. Sin embargo, tambien puede ser parte del primer elemento proximo 2. Ademas, tambien se puede usar otros elementos de salto distintos de este eje fijamente sujetable.
Como se puede ver, no se necesita ningun medio de refuerzo adicional dentro del oclusor para obtener sus formas diferentes. De forma analoga, la cantidad de metal que forma parte del oclusor se puede minimizar o poner a cero.
Este oclusor puede ser usado para diferentes tipos de defectos, tal como defectos septales ventriculares, defectos septales atriales y ductus arteriosus patente. Es especialmente adecuado para uso para DTV (defecto de tabique ventricular).
El oclusor permite la redisposicion del globo dentro del defecto y permite adaptar la forma del globo a la anatoirna del paciente.
Lista de numeros de referencia
1: cuerpo de oclusion
10: camara proxima
11: camara distal
12: canal de conexion
13: region de montaje
2: primer elemento de control de posicion
20: rosca externa
21: cuerpo principal
22: ahusamiento
23: paso
3: segundo elemento de control de posicion 30: eje
31: cuerpo principal 32: saliente
5
10
15
20
25
30
35
40
33: pared cerrada 34: rosca interna 35: saliente 36: retenes elasticos 4: oclusor 5: conector y
50: cateter de control proximo
51: primer brazo
52: segundo brazo
53: inserto
54: rosca interna
6: mango
60: cateter de control distal
61: inserto
62: encaje a presion
63: rosca externa
7: jeringa
70: piston
8: pared de paso

Claims (15)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    60
    REIVINDICACIONES
    1. Un oclusor para cerrar un paso corporal, incluyendo el dispositivo un cuerpo de oclusion (1), un primer elemento de control de posicion (2) y un segundo elemento de control de posicion (3), donde el cuerpo de oclusion (1) es un globo hecho de un material flexible y estanco a los fluidos sin propiedad de memoria de forma, incluyendo el globo (1) una camara distal (11) y una camara proxima (10) y un canal de conexion (12) que conecta estas dos camaras (10, 11), siendo compresible el cuerpo de oclusion (1) a una primera forma longitudinal, y estando montado un extremo proximo del cuerpo de oclusion (1) en el primer elemento de control de posicion (2) y estando montado el extremo distal del cuerpo de oclusion (1) en el segundo elemento de control de posicion (3), el primer elemento de control de posicion (2) y el segundo elemento de control de posicion (3) son dos partes de acoplamiento de un cierre estanco a los fluidos del globo, estando adaptado el cuerpo de oclusion (1) para ponerse en una segunda forma inflada por la introduccion de un fluido y a una tercera forma radialmente extendida pero longitudinalmente comprimida evacuando este fluido y poniendo los dos elementos de control de posicion (2, 3) en una posicion de encaje por salto, caracterizado porque el primero o el segundo elemento de control de posicion (2, 3) incluye un eje (30) y el otro de estos dos elementos de control de posicion (2, 3) incluye un espacio (23, 22), en el que el eje (30) se puede mantener fijamente, donde el primer y el segundo elemento de control (2, 3) forman un paso abierto a traves del globo en la tercera forma y porque el interior del globo esta libre de medio de refuerzo adicional para reforzar el globo en su tercer estado radialmente extendido pero longitudinalmente comprimido.
  2. 2. El oclusor segun la reivindicacion 1, donde el cuerpo de oclusion (1) es un globo de una sola pieza.
  3. 3. El oclusor segun una de las reivindicaciones 1 o 2, donde el cierre es un cierre por salto.
  4. 4. El oclusor segun una de las reivindicaciones 1 a 3, donde el primer elemento de control de posicion (2) incluye una rosca externa (20) para conectar a un cateter de control proximo (50) y un paso (23) por el que penetrara un cateter de control distal (60) de un sistema de administracion de cateter, penetrando el cateter de control distal (60) el cateter de control proximo (50).
  5. 5. El oclusor segun la reivindicacion 4, donde el segundo elemento de control de posicion (3) incluye una rosca interna (34) para conectarlo al cateter de control distal (60).
  6. 6. El oclusor segun la reivindicacion 1, donde el eje (30) incluye retenes elasticos (36) que enganchan en el otro elemento de control de posicion (2, 3).
  7. 7. El oclusor segun una de las reivindicaciones 1 y 6, donde el eje (30) es parte del segundo elemento de control de posicion (3).
  8. 8. El oclusor segun una de las reivindicaciones 1 a 7, donde el eje (30) se extiende al cuerpo de oclusion (1).
  9. 9. El oclusor segun una de las reivindicaciones 1 a 8, donde cada uno del primer y el segundo elemento de control de posicion (2, 3) incluye un cuerpo tubular principal (21, 31) con una superficie exterior y donde el cuerpo de oclusion (1) incluye una region de montaje tubular proxima y otra distal (13), donde estas regiones (13) estan montadas en las superficies exteriores de los cuerpos principales (21, 31) de los elementos de control de posicion (2, 3).
  10. 10. El oclusor segun la reivindicacion 9, donde las regiones de montaje (13) estan soldadas, encoladas o presionadas a los cuerpos principales (21, 31).
  11. 11. El oclusor segun una de las reivindicaciones 1 a 10, donde el cierre cerrado puede abrirse de nuevo.
  12. 12. El oclusor segun una de las reivindicaciones 1 a 11, donde el canal de conexion (12) tiene un diametro mas pequeno que las camaras proxima y distal (10, 11).
  13. 13. El oclusor segun una de las reivindicaciones 1 a 12, donde el cuerpo de oclusion (1) se hace de PET (tereftalato de polietileno) o nylon.
  14. 14. El oclusor segun una de las reivindicaciones 1 a 13, donde los elementos de control de posicion primero y segundo (2, 3) se hacen de plastico.
  15. 15. El oclusor segun una de las reivindicaciones 1 a 14, donde el dispositivo no es metalico.
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