ES2613429T3 - Dispositivo médico amovible implantable en vasos sanguíneos, en particular en la aorta torácica con aneurisma - Google Patents

Dispositivo médico amovible implantable en vasos sanguíneos, en particular en la aorta torácica con aneurisma Download PDF

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ES2613429T3 ES12726208.7T ES12726208T ES2613429T3 ES 2613429 T3 ES2613429 T3 ES 2613429T3 ES 12726208 T ES12726208 T ES 12726208T ES 2613429 T3 ES2613429 T3 ES 2613429T3
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Abstract

Un dispositivo (1) médico implantable amovible para el tratamiento endovascular del aneurisma, particularmente de aneurisma de la aorta torácica, que comprende una estructura (2) de soporte que presenta una forma sustancialmente tubular y está cubierta externamente por un recubrimiento (3), para definir un conducto (4) para la circulación sanguínea, que comprende además unos medios (5) de extracción para extraer dicho conducto (4) del cuerpo del individuo dentro del cual es insertado, estando dichos medios (5) de extracción asociados con dicho conducto (4) y comunicando con el exterior de dicho cuerpo, caracterizado porque dichos medios (5) de extracción comprenden un cable (51) fabricado de un material biocompatible, con un extremo fijado a dicho conducto (4) y sobresaliendo el otro extremo de dicho cuerpo, estando dicho conducto adaptado para adoptar una configuración de extracción después de una tracción de dicho cable (51), definiéndose dicha configuración de extracción por una dimensión radial de dicho conducto que sustancialmente coincide con la dimensión radial de dicho conducto cuando dicho conducto está listo para ser insertado en el cuerpo del individuo, para que dicho dispositivo pueda ser reinsertado dentro de un catéter (7).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo medico amovible implantable en vasos sangumeos, en particular en la aorta toracica con aneurisma Antecedentes
La presente invencion se refiere a un dispositivo medico implantable amovible en vasos sangumeos, particularmente para su implantacion en la aorta toracica afectada por aneurisma.
Un aneurisma es una patologfa que se manifiesta como una dilatacion variable y no reversible de un vaso sangumeo.
En concreto, el Aneurisma Aortico Toracico (TAA) es una dilatacion de la aorta toracica.
Un aneurisma es una patologfa que se desarrolla de forma progresiva en el sentido de que en cada dilatacion de la pared del vaso se produce un incremento correspondiente en la tension radial que actua sobre la pared y de esta forma se produce una accion adicional de la expansion sobre el vaso.
Esta patologfa es tratada mediante la administracion de farmacos o, en caso mas serios, mediante cirugfa, siendo esta ultima particularmente recomendada para aneurismas superiores a 6 centimetres.
La cirugfa para tratar un aneurisma sustancialmente consiste en la sustitucion protesica quirurgica con acceso toracotomico y laparotomico de un segmento aortico, con la sujecion y reemplantacion secuencial de las arterias colaterales.
Un procedimiento alternativo de tratamiento quirurgico al procedimiento convencional utiliza tecnicas endovasculares, que hacen posible que el aneurisma sea recubierto posicionando una endoprotesis vascular, que es sustancialmente un conducto sintetico que esta adaptado para sustituir funcionalmente la porcion del vaso afectada por el aneurisma. En particular, mediante la insercion y el posicionamiento de la protesis vascular en el vaso afectado por el aneurisma, se crea una "nueva luz" para la circulacion sangumea que impide que el flujo de sangre ejerza una presion sobre las paredes deformadas que rodean el aneurisma. La sangre existente en los receptaculos definidos entre las paredes exteriores de la protesis vascular y las paredes deformadas del vaso sangumeo no esta sometida a ninguna fuerza de presion y rapidamente se coagula.
Por desgracia, tanto la cirugfa convencional como la cirugfa endovascular estan todavfa asociadas con una tasa de mortalidad considerable debida principalmente a las complicaciones peri y postoperatorias.
En la cirugfa de reparacion de un aneurisma aortico toracico, existe el riesgo de provocar una isquemia de la medula espinal, debido a la reduccion del suministro de sangre hacia la medula espinal debido a la extirpacion de las arterias intercostales, que son esenciales para la perfusion de la medula espinal.
En concreto, el tratamiento quirurgico de grandes aneurismas de la aorta toracica y en pacientes que han experimentado anteriormente una cirugfa vascular toracica o abdominal existe el riesgo de paraplejia, que deriva de la posible aparicion de la isquemia de la medula espinal.
La limitacion principal de este tipo de intervencion es que el riesgo de provocar una isquemia de la medula espinal puede ser identificado solo en el curso de la intervencion quirurgica y se manifiesta solo despues de la intervencion.
En el estado actual de la tecnica, con el fin de controlar la funcionalidad de la medula espinal durante la intervencion quirurgica o el tratamiento endovascular de la aorta toracica, se han documentado unos parametros neurofisiologicos relacionados con la funcion medular y, en particular, se han monitorizado las vfas de paso de los nervios motores descendentes y las vfas de paso de los nervios somatosensitivos ascendentes.
En la cirugfa convencional, cuando se detecta una dolencia isquemica, comienza inmediatamente una terapia intraoperativa para mejorar la perfusion de la medula espinal, que esencialmente consiste en el incremento de la disponibilidad de oxfgeno hacia la medula espinal para incrementar la presion arterial, la tasa del flujo cardiaco, la concentracion de hemoglobina, la saturacion de oxfgeno y reducir la presion endolicuoral. Si esta terapia no es suficiente para restablecer la funcion medular, el cirujano anastomizara los vasos intercostales que fueron extirpados durante la intervencion quirurgica para restaurar la circulacion colateral con el fin de conseguir que la sangre fluya hasta la medula espinal.
Si se detecta una dolencia isquemica durante la implantacion de la protesis endovascular, la unica solucion posible es acudir a una terapia medica, incrementar la presion de la perfusion medular, incrementando la presion medular, la tasa de flujo cardiaco y reducir la presion licuoral.
Asf, actualmente la principal limitacion de la cirugfa mediante la insercion de un dispositivo medico implantable en la porcion del vaso afectada por el aneurisma es la imposibilidad de predecir si el posicionamiento de este dispositivo dentro del vaso sangumeo puede provocar la detencion del flujo sangumeo en los vasos circundantes.
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Asf, en el tratamiento de los aneurismas, particularmente de los aneurismas de la aorta toracica mediante protesis endovasculares, se percibe particularmente la necesidad de verificar los riesgos de la aparicion de la dolencia isquemica antes de la definitiva implantacion de la protesis endovascular. Mas concretamente, para los aneurismas aorticos toracicos es necesario comprobar si el injerto de la protesis endovascular puede provocar la presion del flujo sangumeo de los vasos de suministro a la medula espinal.
Las tecnicas actualmente desarrolladas para conseguir este objetivo utilizan dispositivos endovasculares que provocan el bloqueo de las arterias intercostales y de la aorta para evaluar la respuesta del organismo mediante la monitorizacion de los potenciales provocados de la medula espinal.
Por ejemplo, el bloqueo de la porcion aortica en la que esta presente el aneurisma es simulada mediante la insercion de dos balones en los dos extremos del propio aneurisma. En este caso es necesario utilizar una maquina para la extraccion extracorporea con el fin de asegurar la insercion de las partes corriente abajo de la aorta bloqueada.
Los documentos US 2005/0131515, US 2009/0171441 Y WO 2008/016578 describen protesis del tipo definido, esto es, protesis que no son capaces de bloquear los vasos colaterales de la aorta solo temporalmente, para poder ser utilizados en una emergencia en smdromes aorticos agudos, a la espera de una protesis definitiva.
En esencia, las protesis de los documentos de la tecnica anterior citados, aunque son amovibles, no son capaces de simular provisionalmente la operacion de una protesis definitiva, en el sentido de que estan disenados como protesis para un uso terapeutico y no para un uso preventivo y diagnostico. Ademas, no es posible que dichos dispositivos sean amovibles si son la causa de una isquemia medular anteriormente detectada en el teatro de operaciones con procedimientos de monitorizacion adaptados.
El documento US 2005/0131515 difiere tambien en la ausencia de una luz para guiar, en la imposibilidad de variar el calibre protesico dentro del vaso, la necesidad de un trabajo previo antes de la implantacion (vease el calentamiento de la protesis), y en la imposibilidad de posicionamiento despues de la retirada.
El documento US 2009/0171441 difiere en que esta constituido por una pluralidad de unidades separadas, y en la imposibilidad de variar el calibre protesico dentro del vaso.
El documento WO 2008/016578 difiere en que pude ser reposicionado solo durante el procedimiento. Una vez liberado en la posicion y con el diametro ajustado no es amovible.
El objeto de la presente invencion es proporcionar un dispositivo para verificar la detencion del flujo sangumeo en los vasos sangumeos durante el tratamiento endovascular de aneurismas.
Dentro de esta finalidad, un objetivo de la invencion es proporcionar un dispositivo que no provoque el bloqueo del vaso.
Otro objetivo de la invencion es proporcionar un dispositivo que no necesite unos medios para la circulacion extracorporea de la sangre.
Por otro lado, un objetivo de la presente invencion es proporcionar un dispositivo que sea biocompatible en gran medida.
Mas detalladamente, la presente invencion tiene por objetivo proporcionar un dispositivo implantable que pueda ser facilmente insertado dentro del vaso y que pueda ser dispuesto de forma precisa en la porcion afectada por el aneurisma.
Asf mismo, la presente invencion pretende proporciona un dispositivo medico implantable que sea compatible con las tecnicas e instrumentos normal y generalmente utilizados en el tratamiento endovascular del aneurisma.
Otro objetivo de la invencion es proporcionar un dispositivo que sea altamente fiable, facil de poner en practica y de bajo coste.
Esta finalidad y estos y otros objetivos, los cuales se pondran de manifiesto de modo mas acabado a continuacion, se consiguen mediante un dispositivo medico implantable y amovible para el tratamiento endovascular del aneurisma, en particular del aneurisma de la aorta toracica, que comprende una estructura de soporte que presenta una forma sustancialmente tubular y que esta cubierto exteriormente mediante un recubrimiento, para definir un conducto para la circulacion sangumea, que comprende unos medios de extraccion para extraer dichos conductos del cuerpo del sujeto dentro del que esta insertado, estando dichos medios de extraccion asociados con dicho conducto y comunicando con el exterior de dicho cuerpo, de acuerdo con la reivindicacion 1.
Otras caractensticas y ventajas de la invencion se pondran de manifiesto de manera mas acabada a partir de la descripcion de una forma de realizacion preferente, pero no exclusiva, del dispositivo medico implantable de acuerdo con la invencion, que se ilustra a modo de ejemplo no limitativo en los dibujos que se acompanan, en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo medico implantable de acuerdo con la invencion;
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la Figura 2 es un diagrama esquematico del dispositivo medico implantable, de acuerdo con la invencion, posicionado dentro del vaso sangumeo con el aneurisma;
la Figura 3 es un diagrama esquematico del dispositivo medico de acuerdo con la invencion en la configuracion de extraccion.
Con referencia a las figuras, el dispositivo implantable medico de acuerdo con la invencion globalmente designado con la referencia numeral 1, que puede ser utilizado durante el procedimiento para el tratamiento endovascular de un aneurisma, particularmente del aneurisma de la aorta toracica, comprende una estructura 2 de soporte que presenta una forma sustancialmente tubular y que esta cubierto exteriormente por un recubrimiento 3.
La estructura 2 de soporte y su recubrimiento 3 definen un conducto 4 para la circulacion sangumea, y en particular, este conducto sustituye la porcion deformada del vaso para crear una "nueva luz" que permita la circulacion sangumea dentro de ella y no detenga el flujo de sangre.
La peculiaridad del dispositivo 1 de acuerdo con la invencion consiste en que comprende unos medios 5 de extraccion para extraer el dispositivo del cuerpo del sujeto paciente de la cirugfa. La extraccion se produce mediante el deslizamiento del dispositivo 1 a traves de los vasos sangumeos hasta que esta completamente fuera 6 del cuerpo.
Los medios 5 de extraccion estan asociados con el conducto 4 del dispositivo 1 y comunican con el exterior 6 del cuerpo.
De modo ventajoso, los medios 5 de extraccion son un cable 51 dentro del cual es posible deslizar un alambre 53 de grna angiografico que sale del extremo 56 fabricado de un material biocompatible conectado con el conducto 4.
En una forma de realizacion particularmente ventajosa, el cable 51 pasa a traves del conducto 4 por dentro a lo largo de su direccion principal de extension, saliendo por escasos centimetros, permitiendo asf el desplazamiento libre del alambre 53 de via angiografico. Entre los penmetros 42a y 42b de las bases del conducto 4 hay unos alambres 54 que se extienden a lo largo del entero cuerpo del conducto 4.
En cada penmetro 42a y 42b los alambres 54 continuan en dos cordones, respectivamente 55a y 55b, que estan dirigidos hacia el interior de la seccion transversal radial del conducto 4 y que se unen en un punto de fijacion, respectivamente 56a y 56b, con el cable 51.
Los cordones 55 hacen posible asociar el conducto 4 con el cable 51, que en terminos operativos constituye el medio de extraccion del conducto 4 del cuerpo, esto es, es el medio que funcionalmente hace posible obtener el deslizamiento del conducto 4 dentro de los vasos sangumeos.
Con referencia a la Figura 2, el conducto 4 esta situado dentro del vaso 100 sangumeo en las paredes 101 deformadas por el aneurisma. En particular, la longitud del conducto 4 a lo largo de su direccion principal de extension es mayor que la longitud del vaso 100 deformado por el aneurisma.
De esta manera, el dispositivo 1 define un canal de paso para la sangre que se define dentro del propio vaso 100 y sobre todo completamente impide que la sangre entre en los receptaculos 104 que se forman entre las paredes 101 deformadas del vaso 100 y la pared exterior del conducto 4. La sangre que permaneces bloqueada dentro de los receptaculos 104 despues del injerto del conducto 4 rapidamente se coagula.
De modo ventajoso, la estructura 2 de soporte es un tejido mallado, por ejemplo es una red de alambres 21 que estan entrelazados formando un patron en zigzag.
Los alambres 21 que constituyen la estructura 2 de soporte estan fabricados de un material metalico biocompatible, de modo preferente, acero inoxidable o aleaciones de mquel y titanio mejor conocido como "nitinol".
Las aleaciones de "nitinol" estan particularmente adaptadas para esta aplicacion porque son materiales con memoria de la forma para su capacidad de adaptarse a tensiones considerables y porque presentan un alto nivel de compatibilidad fisiologica y qrnmica con el cuerpo humano.
De modo ventajoso, el recubrimiento 3 esta fabricado de un material polimerico biocompatible como por ejemplo Dracon® o PTFE o puede ser un material biologico, de origen material o humano, tratado farmacologica y qmmicamente.
De modo preferente, el recubrimiento 3 es cosido sobre los alambres 21 en zigzag que constituyen la estructura 2 de soporte.
El dispositivo 1 medico adopta una configuracion 41b comprimida y una configuracion 41a activa, que es la configuracion que adopta el conducto 4 cuando esta situado en el aneurisma.
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En la configuracion 41b comprimida, el conducto 4 presenta una primera dimension 43b radial mas pequena que una segunda dimension 43a del conducto 4 en la configuracion 41a activa.
Mas detalladamente, la configuracion 41b comprimida se obtiene por medio de la compresion del conducto 4 dentro de una vaina 70 de un cateter 7 que tiene un diametro 71 mas pequeno que el conducto 4 en su configuracion 41a activa.
La compresion del conducto 4 dentro del cateter 7 se puede obtener gracias a la elasticidad del material que define la estructura 2 de soporte.
La configuracion 41b comprimida obtenida cuando el dispositivo 1 es insertado en el cateter 7 es necesaria durante la etapa de insercion del dispositivo dentro del vaso sangumeo 100.
En particular, inicialmente el cateter 7 es insertado dentro del cuerpo haciendolo pasar a traves de los vasos sangumeos hasta que llega hasta las proximidades de la porcion del vaso 100 que esta deformada por el aneurisma. A continuacion, el dispositivo 1 es insertado en el cateter 7 y adopta su configuracion 41b comprimida. El cirujano, que actua sobre el cable 51, hace avanzar el dispositivo 1 dentro del cateter 7 hasta que llega a la punta 72 terminal del cateter 7 haciendolo deslizar con seguridad dentro de la grna que fue previamente situada dentro de la aorta y que funciona como un "rail". El dispositivo 1, que sale de la vaina 70 de confinamiento definida por el cateter 7, es situado en el aneurisma, y se expande para adoptar una configuracion 41a activa, que se caracteriza porque presenta una segunda dimension 43a radial mayor que la primera dimension 43b radial adoptada por el conducto 4 en la configuracion 41b comprimida.
Los medios 5 de extraccion activan una configuracion 41c de extraccion en la que el conducto 4 adopta una tercera dimension 43c radial menor que la primera dimension 43b radial adoptada en la configuracion 41a activa.
De modo ventajoso, la tercera dimension 43c radial es menor que el diametro del vaso sangumeo dentro del cual esta implantada y tambien de los vasos que deben atravesar con el fin de llegar hasta el exterior 6 del cuerpo del individuo.
De modo preferente, la tercera dimension 43c radial es sustancialmente igual a la 41a agotada en la configuracion 41b comprimida para hacer posible que el dispositivo sea reinsertado dentro del cateter 7 en la punta 72 terminal y se deslice por dentro de esta ultima hasta que llegue al exterior 6 del cuerpo.
Gracias a esta contraccion radial, el dispositivo 1 medico implantable puede ser extrafdo fuera 6 del cuerpo sin danar el interior del vaso o vasos sangumeos durante el paso a traves de ellos.
Mas detalladamente, traccionando el extremo 52 del cable 51 por fuera 6 del cuerpo en la direccion de extraccion 57, primeramente los cordones 55b, a continuacion los alambres 54 y finalmente los cordones 55a son todos sometidos a traccion. Mediante esta traccion, el conducto es alargado a lo largo de su direccion de extension principal y es configurado radialmente, hasta que adopte la configuracion 41c de extraccion.
Los medios 5 de extraccion del dispositivo 1 son activados despues de la deteccion, por medio de los electrodos de deteccion (no mostrados en las figuras que se acompanan) de los potenciales provocados generados en respuesta a una estimulacion conseguida por medio de los electrodos de estimulacion.
Un ejemplo de uso del dispositivo 1 de acuerdo con la invencion se describira a continuacion.
Primeramente, el cateter 7 es insertado a traves de la arteria femoral, desde donde se le hace ascender hasta la aorta y detenerse proximo a la porcion del vaso 100 deformada por el aneurisma.
A continuacion, el dispositivo 1 es insertado en el cateter 7, el cual, adoptando su configuracion 41b comprimida, es empujado hasta el interior del cateter 7 hasta que llega a su punta 72 terminal. El extremo 52 del cable 51 que constituye los medios 5 de extraccion permanece en el exterior 6 del cuerpo del individuo dentro del cual el dispositivo es insertado. En concreto, sale por la punta en la que se efectuo la insercion necesaria para la insercion del cateter 7.
El dispositivo 1, que sale desde la punta 72 terminal del cateter 7 se expande en la porcion afectada por el aneurisma. De esta forma, el dispositivo 1 adoptando su configuracion 41a activa sustituye las paredes del vaso 100 afectadas por el aneurisma definiendo un conducto 4 para la circulacion sangumeo y bloqueando la entrada de sangre hacia el interior de los receptaculos 104.
Una vez que el dispositivo esta situado en la porcion del vaso 100 afectada por el aneurisma, puede llevarse a cabo una monitorizacion neurofisiologica de las funciones de la medula espinal con el fin de evaluar si la insercion del dispositivo 1 ha provocado el bloqueo de los vasos sangumeos que suministran la medula espinal.
Dicha monitorizacion puede ser realizada por medio de un aparato adaptado, generalmente constituido por estimuladores y amplificadores conectados a un procesador y una pantalla para representar indicios de potenciales somatosensitivos y motores.
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Los potenciales somatosensitivos son senales electricas detectadas en el cuero cabelludo del paciente en la corteza somatosensitiva. Derivan de la estimulacion repetitiva a una determinada frecuencia y potencia de un nervio periferico, como por ejemplo el nervio tibial trasero. La estimulacion aplicada en la region del tobillo es registrada en el popltteo y a continuacion en las regiones lumbar y cervical y finalmente en la corteza.
Los potenciales motores se obtienen despues de unos estimulos externos de gran intensidad aplicados sobre el cuero cabelludo en la corteza motora y mediante el registro de la ccontraccion muscular en la region periferica, en los pies y en las piernas. La estimulacion de gran intensidad tiene el inconveniente de provocar pequenas sacudidas musculares, que dificultarfan el procedimiento. Ademas, algunas veces la introduccion en la arteria femoral puede ser responsable de una isquemia en el correspondiente miembro inferior convirtiendo en inutilizable la monitorizacion de la via de paso motora y somatosensitiva sobre ese lado.
Por estas razones, una alternativa es la estimulacion con baja energfa de la corteza motora y la deteccion de la respuesta de las vfas de paso motoras corticoespinales en la medula espinal, por debajo del emplazamiento corporal supuesto de la lesion, por medio de un electrocateter insertado previamente en el espacio epidural. El potencial provocado que se genera en la medula espinal (onda D), correspondiente a la activacion del fasdculo corticoespianal descendente, tambien presenta la ventaja de no ser presionado en presencia de musculos relajantes, y ademas proporciona importante informacion pronostica (la ausencia del potencial motor muscular pero la persistencia de la onda D es indicativa de un resultado satisfactorio a largo plazo mientras que solo la ausencia conmimitante de la onda D y del potencial motor son indicativos de resultados negativos con paraplejia). Ademas, el electrocateter epidural hana posible explorar la via de paso somatosensitiva mediante estimulacion electrica epidural si no es posible estimular el nervio tibial trasero debido a una isquemia del miembro inferior.
Cualquier signo de afectacion de la medula espinal y, por tanto, de smtomas de un posible riesgo de aparicion de una isquemia de la medula espinal, se manifiestan como reducciones significativas de los valores de los potenciales somatosensitivos y motores registrados. En particular, estas reducciones se situan por encima de un 40 o de un 50% con respecto a los valores basales.
Despues de la monitorizacion de los potenciales provocados, son activados los medios de extraccion del dispositivo, lo que hace que el dispositivo 1 adopte la configuracion 41c de extraccion con el fin de permitir la supresion del deslizamiento por dentro de los vasos sin danar su mtima. Mas detalladamente, el cable 51 es sujeto por el cirujano en el extremo 52 por la parte exterior 6 del cuerpo del individuo dentro del cual esta implantado el dispositivo 1, y es suavemente traccionado en la direccion de extraccion 57 para hacerlo deslizar por dentro de los vasos hasta que el conducto 4 este completamente por fuera 6 del cuerpo del individuo dentro del cual habfa sido implantado.
Mediante la evaluacion de los valores de los potenciales somatosensitivos y motores, el especialista puede evaluar si la implantacion del dispositivo 1 ha provocado el principio de una afectacion isquemica como consecuencia de su presencia en la porcion del vaso 100 afectada por el aneurisma
Gracias a esta evaluacion, el especialista decide si tratar el aneurisma por medio de la insercion de una protesis endovascular definitiva (y para evaluar la extension de la misma) o si optar por otros procedimientos de intervencion.
En la practica se ha encontrado que el dispositivo de acuerdo con la invencion consigue completamente el objetivo perseguido en el sentido de que hace posible verificar la deteccion del flujo sangumeo en los vasos sangumeos en el tratamiento endovascular del aneurisma
El hecho de que el dispositivo comprenda un soporte de forma tubular cubierto por un recubrimiento hace posible definir un conducto que permite que la sangre circule dentro de el sin provocar el bloqueo de la sangre y sin necesidad de medios de circulacion extracorporea.
El hecho de que la estructura de soporte este fabricada de un material metalico biocompatible, el hecho de que el recubrimiento este fabricado de un material polimerico o biologico compatible y, ademas el hecho de que el cable para la extraccion esta fabricado de un material biocompatible, posibilita obtener un dispositivo que es en conjunto altamente biocompatible.
Ademas, el hecho de que el dispositivo puede adoptar una configuracion comprimida permite su insercion y deslizamiento dentro de un cateter, facilitando de etsa manera la operacion del posicionamiento en el aneurisma.
El hecho de que el dispositivo pueda adoptar una configuracion de extraccion en la que la dimension radial es menor que la adopta en la configuracion activa, hace posible conseguir que el dispositivo se deslice por dentro de los vasos sin danar su mtima.
Finalmente, el dispositivo de acuerdo con la invencion puede ser utilizado en combinacion y es compatible con las tecnicas e instrumentos normal y generalmente utilizados para un tratamiento endovascular, como por ejemplo alambres de grna angiograficos e introductores de cateter valvulares.
Asf mismo, el material arquitectonico utilizado, esto es nitinol, una aleacion de mquel y titanio la cual al abrirse por fuera de la camisa tiende a alcanzar el diametro nominal sin una apreciable prolongacion o acortamiento de la
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estructura de diferentes calibres (ello hace posible contar con una exacta longitud en cada medicion del segmento aortico destinado a ser excluido y, a continuacion, contar con una longitud correcta de la protesis definitiva).
La presencia de la gma dentro del dispositivo permite un tratamiento endovascular menos traumatico del entero sistema, en cualquier desplazamiento craneal o caudal del mismo, y la posibilidad de acortar los pasos para las diversas mediciones.
El nitinol ademas permite la construccion del caudal del pequenos calibres, con un posible enfoque percutaneo.
Dicha posibilidad permite tambien la monitorizacion opcional del paciente con RM funcional, tanto en el periodo perioperativo como en el planeamiento preoperativo caso de que existan (localizando la arteria radicular mayor en el RM con el dispositivo posicionado). La gran arteria radicular de Adamkiewicz es el vaso arterial que afecta en mayor medida a la perfusion de la medula espinal y tiene un origen variable en la aorta toracica abdominal.
Aunque el dispositivo de la presente invencion ha sido concebido en particular para su posicionamiento en aneurismas de la aorta toracica, tambien puede ser utilizado mas en general, para aneurismas presentes en otros vasos sangumeos o en usos urgentes de ruptura de aneurismas aorticos (bloqueo urgente temporal del aneurisma sin detener el flujo, como alternativa a la sujecion en una laparotoirna urgente o al posicionamiento percutaneo de un balon oclusor, mientras se espera una solucion quirurgica abierta o endovascular).
El dispositivo asf concebido es susceptible de numerosas modificaciones y variantes, todas las cuales se incluyen en el alcance de las reivindicaciones adjuntas. Asf mismo, todos los detalles pueden ser sustituidos por otros elementos tecnicamente equivalentes.
En la practica los materiales empleados, asf como las dimensiones y formas contingentes pueden ser cualquiera de acuerdo con las exigencias y con el estado de la tecnica.
Cuando las caractensticas tecnicas mencionadas en cualquier reivindicacion van seguidas por numeros de referencia y / o signos estos numeros de referencia y / o signos han sido incluidos con el solo proposito de incrementar la inteligibilidad de las reivindicaciones y, por consiguiente, dichos numerales de referencia y / o signos no tienen ningun efecto limitativo sobre la interpretacion de cada elemento identificado a modo de ejemplo por dichos numerales de referencia y / o signos.

Claims (8)

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    REIVINDICACIONES
    1. - Un dispositivo (1) medico implantable amovible para el tratamiento endovascular del aneurisma, particularmente de aneurisma de la aorta toracica, que comprende una estructura (2) de soporte que presenta una forma sustancialmente tubular y esta cubierta externamente por un recubrimiento (3), para definir un conducto (4) para la circulacion sangumea, que comprende ademas unos medios (5) de extraccion para extraer dicho conducto (4) del cuerpo del individuo dentro del cual es insertado, estando dichos medios (5) de extraccion asociados con dicho conducto (4) y comunicando con el exterior de dicho cuerpo, caracterizado porque dichos medios (5) de extraccion comprenden un cable (51) fabricado de un material biocompatible, con un extremo fijado a dicho conducto (4) y sobresaliendo el otro extremo de dicho cuerpo, estando dicho conducto adaptado para adoptar una configuracion de extraccion despues de una traccion de dicho cable (51), definiendose dicha configuracion de extraccion por una dimension radial de dicho conducto que sustancialmente coincide con la dimension radial de dicho conducto cuando dicho conducto esta listo para ser insertado en el cuerpo del individuo, para que dicho dispositivo pueda ser reinsertado dentro de un cateter (7).
  2. 2. - El dispositivo medico implantable de acuerdo con la reivindicacion precedente, caracterizado porque dicho conducto (4) esta adaptado para ser insertado en la porcion del vaso sangumeo que esta deformado por el aneurisma con el fin de definir la luz de paso para el flujo sangumeo, siendo la longitud de dicho conducto (4) mayor que la longitud de dicha porcion del vaso sangumeo que esta deformada por el aneurisma con el fin de evitar el flujo de entrada de sangre dentro de los receptaculos definidos entre las paredes deformadas de dicha porcion y la superficie exterior de dicho conducto (4).
  3. 3. - El dispositivo medico implantable de acuerdo con la reivindicacion precedente, caracterizado porque dicha estructura (2) de soporte es un tejido mallado fabricado de un material metalico biocompatible.
  4. 4. - El dispositivo medico implantable de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho material metalico biocompatible es una aleacion de mquel y titanio.
  5. 5. - El dispositivo medico implantable de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho recubrimiento (3) esta fabricado de un material polimerico biocompatible.
  6. 6. - El dispositivo medico implantable de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho recubrimiento (3) esta cosido sobre dicha estructura (2) de soporte.
  7. 7. - El dispositivo medico implantable de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque adopta una configuracion activa, definida por una primera dimension radial de dicho conducto (4) y adaptada para definir dicha luz de paso del flujo sangumeo, y una configuracion comprimida definida por una segunda dimension radial de dicho conducto (4) y adaptada para desplazar dicho conducto (4) dentro de dicho cateter (7) para la insercion, siendo dicha segunda dimension radial menor que dicha primera dimension radial.
  8. 8. - El dispositivo medico implantable de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichos medios (5) de extraccion activan dicha configuracion de extraccion, que esta definida por una tercera dimension radial de dicho conducto (4) y esta adaptada para evitar danos a la mtima de los vasos sangumeos atravesados durante la extraccion, siendo la tercera dimension radial de dicho conducto (4) menor que dicha primera dimension radial.
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