RU195382U1

RU195382U1 - Сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты

Info

Publication number: RU195382U1
Application number: RU2019113577U
Authority: RU
Inventors: Эдуард Рафаэлович Чарчян
Original assignee: Эдуард Рафаэлович Чарчян
Priority date: 2019-05-06
Filing date: 2019-05-06
Publication date: 2020-01-24

Abstract

Полезная модель относится к области сердечно-сосудистой хирургии, в частности к устройству для гибридного хирургического лечения расслоения грудной и торакоабдоминальной аорты, которое может быть использовано в специализированных отделениях сердечно-сосудистой хирургии. Сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты представляет собой трубку из дакрона диаметром 20-32 мм и длиной 180 мм. Трубка поддерживается нитиноловыми проволоками "коронами" в форме синусоид, повторяющимися два раза по периметру, на 50 мм ниже проксимального конца сосудистого эндопротеза, располагающимися параллельно пятью рядами по длине с промежутками в 20 мм. Кроме того, трубка содержит дополнительную нижнюю нитиноловую проволоку "корону" в форме синусоиды, повторяющуюся по периметру 16 раз. Диаметр всех нитиноловых проволок "корон" убывает дистально: верхние три нитиноловые проволоки "короны" - 0,5 мм, две расположенные ниже - 0,4 мм, дополнительная нижняя нитиноловая проволока "корона" - 0,25 мм расположена на 15 мм выше дистального конца сосудистого эндопротеза. Полезная модель позволяет использовать для одномоментной замены восходящей и дуги аорты любой по диаметру линейный или многобраншевый протез; обеспечивая стабилизацию в истинном канале расслоенной аорты дает возможность уменьшить нагрузку и травмирующее воздействие на расслоенную интиму за счет нисходящего снижения диаметра и упругости нитиноловых проволок "корон", а также наличия мягкого дистального конца протеза, что значительно снижает опасность разрыва интимы. 1 ил.

Description

Полезная модель относится к области сердечно-сосудистой хирургии, в частности к устройству для гибридного хирургического лечения расслоения грудной и торакоабдоминальной аорты. Может быть использовано в специализированных отделениях сердечно-сосудистой хирургии.

Сосудистая хирургия не может обойтись без применения сосудистых протезов. Сосудистые протезы используются в основном в реконструкции артерий разного диаметра. В настоящее время с прогрессом хирургической техники, анестезиологического и перфузиологического пособий производятся сложнейшие вмешательства по замене как отдельных частей, так и всей аорты искусственными аортальными протезами. Гибридные технологии, которые позволяют значительно снизить травматичность хирургических вмешательств на аорте, не уменьшая радикальности, подразумевают частичное замещение аорты в операционной ране сосудистым протезом с удалением пораженного участка и укреплением прилежащей части аорты введением в просвет пораженного сосуда эндопротеза-стента. В настоящее время в практику все активнее входят гибридные методики при лечении грудных, торакоабдоминальных аневризм и расслоений аорты. Это связано со стремлением снижения травматичности при хирургическом лечении этой тяжелейшей группы больных. Наиболее прогрессивным в настоящее время является одноэтапный гибридный подход, объединяющий открытые хирургические техники по реконструкции корня аорты, ее восходящего отдела и дуги и эндоваскулярное вмешательство на проксимальном отделе нисходящей грудной аорты, что предполагает восстановление нормальной функциональной анатомии аорты на ее значительном протяжении во время одного вмешательства.

Для осуществления данного хирургического вмешательства сконструирован наиболее популярный в настоящее время специальный гибридный протез E-Vita Open PLUS (Jotec GmbH). Данный протез предназначен специально для лечения расслоения I типа и диффузных аневризм аорты из стернотомного доступа. (Quinones-Baldrich W, Jimenez JC, DeRubertis В, Moore WS. Combined endovascular and surgical approach (CESA) to thoracoabdominal aortic pathology: a 10-year experience // J Vasc Surg. - 2009. - Vol. 49. - P. 1125-1134Koullias, G J.State-of-the-art of hybrid proceduresfor the aortic arch: A meta-analysis / Koullias G.J., Wheatly G.H. // Ann. Thorac. Surg. - 2010. - Vol. 90. P. 689-697).

Гибридный сосудистый протез Е-Vita Open PLUS (Jotec GmbH) представляет собой трубку из дакроновой ткани. Проксимальный гофрированный сегмент, такой же, как и стандартный сосудистый протез, применяемый при классических хирургических вмешательствах для реконструкции восходящей и дуги аорты - "Хобот слона". Дистальная часть той же длины, представленная сосудистым стентграфтом, позволяет произвести реконструкцию нисходящей аорты во время одной операции, избегая второго этапа хирургического вмешательства. Трубка на этом протяжении расправляется и фиксируется внутри аорты нитиноловыми проволоками "коронами", подшитыми к полиэстеровой трубке расположенными вдоль семью рядами в зеркальном расположении повторяющимся поперечно 5 раз по периметру. В исходе проксимальная часть протеза ввернута в дистальную, находится в сжатом состоянии до введения специальным проводником ретроградно в нисходящую аорту и после удаления проводника расправляется. При этапе реконструкции восходящей аорты и ее дуги проксимальная часть протеза выворачивается наружу при помощи специальных нитей держалок.

Недостатком проксимальной сосудистой части гибридного протеза Е-Vita Open PLUS представленным линейным протезом заключается в том, что при реконструкции ветвей дуги аорты, в случае необходимости их раздельного протезирования, требуется использование многобраншевого протеза. Другим важным недостатком дистальной части является отсутствие снижение жесткости проволок -"корон" в дистальном направлении и расположение последней "короны" непосредственно по дистальному периметру что оказывает травмирующее воздействие на расслоенную интиму, провоцируя ее разрывы и образование новых фенестраций в послеоперационном периоде.

Поставленной задачей является создание оптимального сосудистого эндопротеза, который являясь частью гибридной реконструкции позволяет свободу выбора проксимальной части, участвующей в протезировании восходящей аорты и дуги, и обеспечивающего снижение влияния радиальной силы эндопротеза в своей дистальной части на расслоенную интиму с предотвращением возможного разрыва.

Предложен сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты, представляющий собой трубку, выполненную из дакрона, диаметром 20-32 мм, 180 мм длиной.
Сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты поддерживается нитиноловыми проволоками "коронами" в форме синусоиды, на 50 мм ниже проксимального конца эндопротеза. Проксимально на протяжении 50 мм протез свободен от "корон" и предназначен для соединения с аортой и сосудистым протезом для фиксации и выполнения реконструкции восходящей аорты и ее дуги.

Нитиноловые проволоки «короны» в форме синусоиды, повторяющейся два раза по периметру, располагаются параллельно пятью рядами по длине с промежутками в 20 мм. Дистальный конец для прочности и профилактики перегибов укреплен дополнительной нижней нитиноловой проволокой "короной", расположенной поперечно по периметру в форме синусоиды повторяющейся 16 раз. С целью дополнительного предотвращения травмирования при соприкосновении конца протеза с интимой нижняя дополнительная нитиноловая проволока "корона" расположена на 15 мм выше конца протеза. Диаметр и соответственно упругость нитиноловых проволок "корон" убывает дистально с целью уменьшения травмирующего воздействия на интиму: верхние три проволоки "короны" диаметром 0,5 мм, две расположенные ниже - 0,4 мм и дополнительная нижняя проволока "корона", расположенная на 15 мм выше конца сосудистого эндопротеза - 0,25 мм. (Рис. 1)

Предложенный сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты и признаки, отличающие его от известных в медицинской и патентной литературе не обнаружены, что позволяет сделать вывод о соответствии его критерию «новизна».

Предложенный сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты отличается от существующего в практике Е-Vita Open PLUS отсутствием части, представленной сосудистым протезом обеспечивающим возможность реконструкции дуги и восходящей аорты, проксимальной частью сосудистого эндопротеза протяженностью 50 мм свободной от нитиноловых проволок "корон" и предназначенной для соединения с аортой и сосудистым протезом для верхней реконструкции аорты, поддерживающими нитиноловыми проволоками "коронами", имеющими форму синусоид, повторяющимися два раза по периметру, располагающимися параллельно пятью рядами по длине с промежутками в 20 мм, наличием дополнительной нижней нитиноловой проволоки "короны" в форме синусоиды повторяющейся 16 раз, расположенной на 15 мм выше дистального конца сосудистого эндопротеза, с убывающим диаметром проволок в дистальном направлении от 0,5 мм до 0,25 мм.

Предложенный сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты дает возможность использовать для замены восходящей и дуги аорты любой по диаметру линейный или многопраншевый протез. Данный сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты обеспечивая стабилизацию в истинном канале расслоенной аорты дает возможность уменьшить нагрузку и травмирующее воздействие на расслоенную интиму за счет нисходящего снижения диаметра и упругости проволок "корон", а также наличия мягкого конца протеза, что значительно снижает опасность разрыва интимы.

Claims

Сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты, представляющий собой трубку из дакрона диаметром 20-32 мм, отличающийся тем, что длина трубки 180 мм, при этом трубка поддерживается нитиноловыми проволоками "коронами" в форме синусоид, повторяющимися два раза по периметру, на 50 мм ниже проксимального конца сосудистого эндопротеза, располагающимися параллельно пятью рядами по длине с промежутками в 20 мм, кроме того, содержит дополнительную нижнюю нитиноловую проволоку "корону" в форме синусоиды, повторяющейся по периметру 16 раз, диаметр всех нитиноловых проволок "корон" убывает дистально: верхние три нитиноловые проволоки "короны" - 0,5 мм, две расположенные ниже - 0,4 мм, дополнительная нижняя нитиноловая проволока "корона" - 0,25 мм расположена на 15 мм выше дистального конца сосудистого эндопротеза.